JP2003520642A - 滅菌放射線を用いた治療用流体の病原体不活性化のためのデバイスおよび方法 - Google Patents
滅菌放射線を用いた治療用流体の病原体不活性化のためのデバイスおよび方法Info
- Publication number
- JP2003520642A JP2003520642A JP2001554721A JP2001554721A JP2003520642A JP 2003520642 A JP2003520642 A JP 2003520642A JP 2001554721 A JP2001554721 A JP 2001554721A JP 2001554721 A JP2001554721 A JP 2001554721A JP 2003520642 A JP2003520642 A JP 2003520642A
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- fluid
- radiation
- rotor
- container
- flow
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Withdrawn
Links
- 239000012530 fluid Substances 0.000 title claims abstract description 188
- 230000005855 radiation Effects 0.000 title claims abstract description 81
- 238000000034 method Methods 0.000 title claims abstract description 32
- 244000052769 pathogen Species 0.000 title claims abstract description 20
- 230000001225 therapeutic effect Effects 0.000 title abstract description 5
- 230000002779 inactivation Effects 0.000 title description 3
- 230000001717 pathogenic effect Effects 0.000 title description 3
- 230000001954 sterilising effect Effects 0.000 claims abstract description 17
- 230000000415 inactivating effect Effects 0.000 claims abstract description 12
- 238000004891 communication Methods 0.000 claims abstract description 9
- 239000000463 material Substances 0.000 claims description 7
- 239000011248 coating agent Substances 0.000 claims description 3
- 238000000576 coating method Methods 0.000 claims description 3
- 229920000306 polymethylpentene Polymers 0.000 claims description 3
- VYPSYNLAJGMNEJ-UHFFFAOYSA-N silicon dioxide Inorganic materials O=[Si]=O VYPSYNLAJGMNEJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 3
- 230000001678 irradiating effect Effects 0.000 claims 3
- 239000010453 quartz Substances 0.000 claims 2
- 238000009826 distribution Methods 0.000 abstract description 18
- 230000001747 exhibiting effect Effects 0.000 abstract description 2
- 230000035515 penetration Effects 0.000 description 10
- 239000013060 biological fluid Substances 0.000 description 9
- 238000011282 treatment Methods 0.000 description 8
- 238000002835 absorbance Methods 0.000 description 6
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 description 6
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 5
- 230000003287 optical effect Effects 0.000 description 5
- 239000008280 blood Substances 0.000 description 4
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 description 4
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 4
- 239000000126 substance Substances 0.000 description 4
- 102000001690 Factor VIII Human genes 0.000 description 3
- 108010054218 Factor VIII Proteins 0.000 description 3
- 241000700605 Viruses Species 0.000 description 3
- 230000009286 beneficial effect Effects 0.000 description 3
- 238000010438 heat treatment Methods 0.000 description 3
- 150000007523 nucleic acids Chemical class 0.000 description 3
- 239000002245 particle Substances 0.000 description 3
- 239000000243 solution Substances 0.000 description 3
- 108060003951 Immunoglobulin Proteins 0.000 description 2
- GWEVSGVZZGPLCZ-UHFFFAOYSA-N Titan oxide Chemical compound O=[Ti]=O GWEVSGVZZGPLCZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 238000010521 absorption reaction Methods 0.000 description 2
- 239000001045 blue dye Substances 0.000 description 2
- 238000005112 continuous flow technique Methods 0.000 description 2
- 238000002474 experimental method Methods 0.000 description 2
- 229960000301 factor viii Drugs 0.000 description 2
- 102000018358 immunoglobulin Human genes 0.000 description 2
- 238000002347 injection Methods 0.000 description 2
- 239000007924 injection Substances 0.000 description 2
- 239000007788 liquid Substances 0.000 description 2
- 239000000395 magnesium oxide Substances 0.000 description 2
- CPLXHLVBOLITMK-UHFFFAOYSA-N magnesium oxide Inorganic materials [Mg]=O CPLXHLVBOLITMK-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- AXZKOIWUVFPNLO-UHFFFAOYSA-N magnesium;oxygen(2-) Chemical compound [O-2].[Mg+2] AXZKOIWUVFPNLO-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 229910044991 metal oxide Inorganic materials 0.000 description 2
- 150000004706 metal oxides Chemical class 0.000 description 2
- 102000039446 nucleic acids Human genes 0.000 description 2
- 108020004707 nucleic acids Proteins 0.000 description 2
- 238000012545 processing Methods 0.000 description 2
- 239000000047 product Substances 0.000 description 2
- CMDGQTVYVAKDNA-UHFFFAOYSA-N propane-1,2,3-triol;hydrate Chemical compound O.OCC(O)CO CMDGQTVYVAKDNA-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 102000004169 proteins and genes Human genes 0.000 description 2
- 108090000623 proteins and genes Proteins 0.000 description 2
- 230000003068 static effect Effects 0.000 description 2
- 239000010409 thin film Substances 0.000 description 2
- OGIDPMRJRNCKJF-UHFFFAOYSA-N titanium oxide Inorganic materials [Ti]=O OGIDPMRJRNCKJF-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 239000004925 Acrylic resin Substances 0.000 description 1
- 229920000178 Acrylic resin Polymers 0.000 description 1
- 206010073306 Exposure to radiation Diseases 0.000 description 1
- 241000218378 Magnolia Species 0.000 description 1
- NIXOWILDQLNWCW-UHFFFAOYSA-N acrylic acid group Chemical group C(C=C)(=O)O NIXOWILDQLNWCW-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 230000002411 adverse Effects 0.000 description 1
- 238000013019 agitation Methods 0.000 description 1
- 238000010923 batch production Methods 0.000 description 1
- 230000000740 bleeding effect Effects 0.000 description 1
- 230000023555 blood coagulation Effects 0.000 description 1
- 230000015556 catabolic process Effects 0.000 description 1
- 230000000739 chaotic effect Effects 0.000 description 1
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 description 1
- 238000004140 cleaning Methods 0.000 description 1
- 230000006835 compression Effects 0.000 description 1
- 238000007906 compression Methods 0.000 description 1
- 238000011109 contamination Methods 0.000 description 1
- 238000006731 degradation reaction Methods 0.000 description 1
- 239000003599 detergent Substances 0.000 description 1
- 230000003467 diminishing effect Effects 0.000 description 1
- 239000003814 drug Substances 0.000 description 1
- 239000000975 dye Substances 0.000 description 1
- 230000005670 electromagnetic radiation Effects 0.000 description 1
- 238000010894 electron beam technology Methods 0.000 description 1
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 description 1
- 239000000835 fiber Substances 0.000 description 1
- 239000005350 fused silica glass Substances 0.000 description 1
- 230000002068 genetic effect Effects 0.000 description 1
- 239000011521 glass Substances 0.000 description 1
- 230000023597 hemostasis Effects 0.000 description 1
- 238000005286 illumination Methods 0.000 description 1
- 230000007124 immune defense Effects 0.000 description 1
- 229940072221 immunoglobulins Drugs 0.000 description 1
- 238000001802 infusion Methods 0.000 description 1
- 229910052809 inorganic oxide Inorganic materials 0.000 description 1
- 150000002500 ions Chemical class 0.000 description 1
- 150000002632 lipids Chemical class 0.000 description 1
- 244000005700 microbiome Species 0.000 description 1
- 238000012986 modification Methods 0.000 description 1
- 230000004048 modification Effects 0.000 description 1
- 239000000049 pigment Substances 0.000 description 1
- 239000004033 plastic Substances 0.000 description 1
- 229920003023 plastic Polymers 0.000 description 1
- 238000003672 processing method Methods 0.000 description 1
- 230000017854 proteolysis Effects 0.000 description 1
- 239000011347 resin Substances 0.000 description 1
- 229920005989 resin Polymers 0.000 description 1
- 238000003756 stirring Methods 0.000 description 1
- 239000013589 supplement Substances 0.000 description 1
- 238000009281 ultraviolet germicidal irradiation Methods 0.000 description 1
- 238000010200 validation analysis Methods 0.000 description 1
- 230000003612 virological effect Effects 0.000 description 1
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L2/00—Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor
- A61L2/02—Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor using physical phenomena
- A61L2/08—Radiation
- A61L2/10—Ultraviolet radiation
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L2/00—Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor
- A61L2/0005—Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor for pharmaceuticals, biologicals or living parts
- A61L2/0011—Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor for pharmaceuticals, biologicals or living parts using physical methods
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
- A61M1/36—Other treatment of blood in a by-pass of the natural circulatory system, e.g. temperature adaptation, irradiation ; Extra-corporeal blood circuits
- A61M1/3681—Other treatment of blood in a by-pass of the natural circulatory system, e.g. temperature adaptation, irradiation ; Extra-corporeal blood circuits by irradiation
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
- A61M1/02—Blood transfusion apparatus
- A61M1/0281—Apparatus for treatment of blood or blood constituents prior to transfusion, e.g. washing, filtering or thawing
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M2202/00—Special media to be introduced, removed or treated
- A61M2202/04—Liquids
- A61M2202/0413—Blood
- A61M2202/0415—Plasma
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
- A61M2205/05—General characteristics of the apparatus combined with other kinds of therapy
- A61M2205/051—General characteristics of the apparatus combined with other kinds of therapy with radiation therapy
- A61M2205/053—General characteristics of the apparatus combined with other kinds of therapy with radiation therapy ultraviolet
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Vascular Medicine (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Cardiology (AREA)
- Anesthesiology (AREA)
- Hematology (AREA)
- Apparatus For Disinfection Or Sterilisation (AREA)
- External Artificial Organs (AREA)
Abstract
(57)【要約】
本発明は、放射線量の均一性およびデバイス内の流体の狭い滞留時間の分布を示しつつ、連続的なフローの配置で滅菌放射線を用いて治療用流体中の病原体を不活性化するためのデバイスおよび方法に関する。デバイス１０は、管１２内に配置された同心円の円筒形ローターを有する放射線透過性の円筒形の管１２を備え、それによってそれらの間に細い間隙１６を提供する。流体出口２６を有する頂部プレート１８および流体入口２４を有するを有する底部プレート２０は、円筒形の管１２をシールする。入口２４および出口２６は、両方とも細い間隙と流体連通している。ローターシャフト３６は、円筒形のローター１４を通じて軸方向に配置されており、そしてモーター３０に連結されている。ポンプは、デバイス１０を通る流体フローを提供する。放射線源は、円筒形の管１２を通じて、流体を滅菌照射する。
Description
【０００１】
（技術分野）
本発明は、ヒト血漿における種々の病原体（例えば、ウイルス）を不活性化す
るための、滅菌放射線を用いた生物学的流体の処理に関する。特に、本発明は、
放射線量の均一性を示しながら、連続的なフローの配置で滅菌放射線を用いて治
療用流体中の病原体を不活性化するためのデバイスおよび方法に関する。
るための、滅菌放射線を用いた生物学的流体の処理に関する。特に、本発明は、
放射線量の均一性を示しながら、連続的なフローの配置で滅菌放射線を用いて治
療用流体中の病原体を不活性化するためのデバイスおよび方法に関する。
【０００２】
（発明の背景）
輸血および輸液医学分野において、有益な流体が、治療目的で患者に導入され
る。これらの流体の多くは、生物起源の流体（例えば、血液、血漿、または血液
もしくは血漿の種々のフラクション）である。例えば、血液の凝固を促進し生命
を脅かす出血を防ぐ血漿タンパク質第ＶＩＩＩ因子が、この第ＶＩＩＩ因子を欠
く血友病患者の止血を維持するために用いられる。別の例は、血漿由来免疫グロ
ブリンである。これは、患者の免疫性防御を強化および補充するために用いられ
る。ドナーの血液が保有する病原体（例えば、ウイルスおよび他の微生物）によ
るこのような流体の汚染は、患者の健康にとって有害であり得、そして患者の死
さえも引き起こし得る。従って、これらの流体が患者に導入される前に、これら
の病原体を実質的に消滅させる方法が実施されなければならず、一方でこの病原
体不活性化プロセスの間、有用な流体成分の変性を最小限に抑えなければならな
い。
る。これらの流体の多くは、生物起源の流体（例えば、血液、血漿、または血液
もしくは血漿の種々のフラクション）である。例えば、血液の凝固を促進し生命
を脅かす出血を防ぐ血漿タンパク質第ＶＩＩＩ因子が、この第ＶＩＩＩ因子を欠
く血友病患者の止血を維持するために用いられる。別の例は、血漿由来免疫グロ
ブリンである。これは、患者の免疫性防御を強化および補充するために用いられ
る。ドナーの血液が保有する病原体（例えば、ウイルスおよび他の微生物）によ
るこのような流体の汚染は、患者の健康にとって有害であり得、そして患者の死
さえも引き起こし得る。従って、これらの流体が患者に導入される前に、これら
の病原体を実質的に消滅させる方法が実施されなければならず、一方でこの病原
体不活性化プロセスの間、有用な流体成分の変性を最小限に抑えなければならな
い。
【０００３】
病原体を不活性化するための既存の方法として、脂質で覆われているウイルス
を不活性化するための界面活性剤処理、熱処理、および種々のウイルス性物質を
無害にするための化学処理ならびに光化学処理が挙げられる。いくつかの光化学
処理法は、米国特許第５,６８３,６６１号、同第５,８５４,９６７号、同第５,
９７２,５９３号、およびそれらに引用されている参考文献に記載されている。
しかし、これらの方法は、大容量で連続的な処理の適用（例えば、第ＶＩＩＩ因
子または免疫グロブリンの製造用の生産ライン）の助けとほとんどならない傾向
がある。これらの方法はまた、高価でもある。
を不活性化するための界面活性剤処理、熱処理、および種々のウイルス性物質を
無害にするための化学処理ならびに光化学処理が挙げられる。いくつかの光化学
処理法は、米国特許第５,６８３,６６１号、同第５,８５４,９６７号、同第５,
９７２,５９３号、およびそれらに引用されている参考文献に記載されている。
しかし、これらの方法は、大容量で連続的な処理の適用（例えば、第ＶＩＩＩ因
子または免疫グロブリンの製造用の生産ライン）の助けとほとんどならない傾向
がある。これらの方法はまた、高価でもある。
【０００４】
短い紫外（ＵＶ）の波長の形態での滅菌放射線、γ線または電子線（β）照射
は、広範な病原体の不活性化に有効であることが見出された。滅菌放射線プロセ
スの使用は、代表的に化学処理よりも経済的である。滅菌放射線は、病原体の遺
伝的な核酸（ＤＮＡ）の結合を切断し得る電磁放射線と定義される。代表的に核
酸は、処理されたタンパク質産物よりも滅菌放射線による損傷に対する感受性が
ずっと大きい。
は、広範な病原体の不活性化に有効であることが見出された。滅菌放射線プロセ
スの使用は、代表的に化学処理よりも経済的である。滅菌放射線は、病原体の遺
伝的な核酸（ＤＮＡ）の結合を切断し得る電磁放射線と定義される。代表的に核
酸は、処理されたタンパク質産物よりも滅菌放射線による損傷に対する感受性が
ずっと大きい。
【０００５】
米国特許第５,１３３,９３２号は、紫外線を用いた生物学的流体のバッチ処理
のための装置について記載している。しかし、開示されたこのバッチ処理法は、
空間的に不均等な様式での流体の照射を引き起こす。さらに開示された無作為で
無秩序な攪拌プロセスが、種々の流体成分に対する広範な照射時間の原因となる
。この不均等な照射は、一貫性のない放射線量の原因となり得、非効果的な病原
体の除去（照射不足）または有益な生物学的物質に対する損傷（過剰照射）を引
き起こし得る。
のための装置について記載している。しかし、開示されたこのバッチ処理法は、
空間的に不均等な様式での流体の照射を引き起こす。さらに開示された無作為で
無秩序な攪拌プロセスが、種々の流体成分に対する広範な照射時間の原因となる
。この不均等な照射は、一貫性のない放射線量の原因となり得、非効果的な病原
体の除去（照射不足）または有益な生物学的物質に対する損傷（過剰照射）を引
き起こし得る。
【０００６】
生物学的流体の照射のための連続的なフロープロセスは、バッチ処理よりも有
効であり、そして大容量の生産の助けとなる。一貫した滅菌放射線照射場を伴う
連続的なフロープロセスにおいて、流体の移行時間、滞留時間は、流体によって
受け取られた放射線量に直接的に関連する。従って、連続的なフロー処理プロセ
スは、流体要素の滞留時間の分布が、可能な限り狭いことを必要とする。バッチ
プロセスとの類似性から、短い滞留時間の分布は、不充分な不活性化線量の放射
の原因となり、そして長い滞留時間の分布は、有益な生物学的物質の効能の損傷
および減少の原因となり得る。
効であり、そして大容量の生産の助けとなる。一貫した滅菌放射線照射場を伴う
連続的なフロープロセスにおいて、流体の移行時間、滞留時間は、流体によって
受け取られた放射線量に直接的に関連する。従って、連続的なフロー処理プロセ
スは、流体要素の滞留時間の分布が、可能な限り狭いことを必要とする。バッチ
プロセスとの類似性から、短い滞留時間の分布は、不充分な不活性化線量の放射
の原因となり、そして長い滞留時間の分布は、有益な生物学的物質の効能の損傷
および減少の原因となり得る。
【０００７】
現在の連続的なフロー法は、チャネルにおける流体フローに関する。このよう
な流体フローに対して放物線状の速度プロフィールが存在する。このプロフィー
ルにおいて、チャネルの中央の流体は、最大速度で移動し、そしてチャネル壁に
近い流体は、ほとんど静止状態を維持する。従って、滞留時間は、中央での最大
速度に対しては最も短く、そして中央から半径方向外側へ移動するフロープロフ
ィールの連続部分に対して増加する。乱流または機械的な攪拌の非存在下でにお
いて、チャネル壁付近の流体量は、極めて長い滞留時間を有する。従って、この
チャネル壁付近の体積流量は、放射線への過剰照射の危険を伴う。さらに、特定
のチャネル壁が、放射線源の近位側にある場合、生物学的流体の極めて重篤な過
剰照射が生じ得る。
な流体フローに対して放物線状の速度プロフィールが存在する。このプロフィー
ルにおいて、チャネルの中央の流体は、最大速度で移動し、そしてチャネル壁に
近い流体は、ほとんど静止状態を維持する。従って、滞留時間は、中央での最大
速度に対しては最も短く、そして中央から半径方向外側へ移動するフロープロフ
ィールの連続部分に対して増加する。乱流または機械的な攪拌の非存在下でにお
いて、チャネル壁付近の流体量は、極めて長い滞留時間を有する。従って、この
チャネル壁付近の体積流量は、放射線への過剰照射の危険を伴う。さらに、特定
のチャネル壁が、放射線源の近位側にある場合、生物学的流体の極めて重篤な過
剰照射が生じ得る。
【０００８】
滞留時間の分布に加えて、種々の生物学的流体への滅菌放射線の浸入度もまた
、流体の一貫した放射線量を制御する因子である。特定の生物学的流体の光学密
度に依存して、流体への滅菌放射線の透過は、極めて浅くなり得る。このことは
、低度または中程度のエネルギーで加速された電子かまたは短い波長のＵＶ線の
場合において、特にあてはまる。例えば、２００Ｋｅｖの電子の水への浸入度は
、０．５ｍｍ（２０ｍｉｌｓ）よりも小さい。同様に２５０ｎｍの波長のＵＶ線
は、約７５ミクロン（約３ｍｉｌｓ）の浸入度のヒト血漿において強度の半分を
失う。従って、比較的薄い流体フロー通路が、流体に対するより均一な放射線量
を提供することに関して有利であり得る。
、流体の一貫した放射線量を制御する因子である。特定の生物学的流体の光学密
度に依存して、流体への滅菌放射線の透過は、極めて浅くなり得る。このことは
、低度または中程度のエネルギーで加速された電子かまたは短い波長のＵＶ線の
場合において、特にあてはまる。例えば、２００Ｋｅｖの電子の水への浸入度は
、０．５ｍｍ（２０ｍｉｌｓ）よりも小さい。同様に２５０ｎｍの波長のＵＶ線
は、約７５ミクロン（約３ｍｉｌｓ）の浸入度のヒト血漿において強度の半分を
失う。従って、比較的薄い流体フロー通路が、流体に対するより均一な放射線量
を提供することに関して有利であり得る。
【０００９】
国際出願番号第ＰＣＴ／ＧＢ９７／０１４５４号は、円筒形の流体通路内に配
置された、液体の混合を容易にするための静的なミキサーを利用するＵＶ照射装
置を記載している。この装置はまた、流体温度を制御するための熱交換器を組み
込み、照射時の局在化した加熱を防止する。この局在化した加熱は、その称する
ところでは、物質の不溶性粒子の形成の原因となる。これらの粒子は病原体をＵ
Ｖ線から遮蔽し得る。従って、’０１４５４号特許出願は、これらの粒子が形成
する可能性を減少させるために、熱交換器を提供している。しかし、この装置は
、流体の滞留時間分布の制御よりも流体温度の制御に焦点を合わせている。静的
なミキサーの存在は流動抵抗を増加させ、そして流体の滞留時間の分布に対する
深刻な逆効果を有し、また流体フローの圧力水頭を有意に増加させ、それによっ
てこのデバイスが大容量のスループットの助けとほとんどならない。さらに、ス
クリューチャネル間で形成される深いチャネルが、流体の混合にも関わらず、流
体の不均等な放射線量の助けとなる。この装置は、浅い浸入度に起因する不均等
量の照射を扱うための制御された方法を提供しない。
置された、液体の混合を容易にするための静的なミキサーを利用するＵＶ照射装
置を記載している。この装置はまた、流体温度を制御するための熱交換器を組み
込み、照射時の局在化した加熱を防止する。この局在化した加熱は、その称する
ところでは、物質の不溶性粒子の形成の原因となる。これらの粒子は病原体をＵ
Ｖ線から遮蔽し得る。従って、’０１４５４号特許出願は、これらの粒子が形成
する可能性を減少させるために、熱交換器を提供している。しかし、この装置は
、流体の滞留時間分布の制御よりも流体温度の制御に焦点を合わせている。静的
なミキサーの存在は流動抵抗を増加させ、そして流体の滞留時間の分布に対する
深刻な逆効果を有し、また流体フローの圧力水頭を有意に増加させ、それによっ
てこのデバイスが大容量のスループットの助けとほとんどならない。さらに、ス
クリューチャネル間で形成される深いチャネルが、流体の混合にも関わらず、流
体の不均等な放射線量の助けとなる。この装置は、浅い浸入度に起因する不均等
量の照射を扱うための制御された方法を提供しない。
【００１０】
従って、低い放射線浸入度を有する高い光学密度の流体を均一に照射する際に
極めて有効な、連続的なフローデバイスおよび方法を提供することは、本発明の
目的である。
極めて有効な、連続的なフローデバイスおよび方法を提供することは、本発明の
目的である。
【００１１】
高い光学密度を有する流体に対するより均一な放射線照射を促進する流体の制
御および予想可能な混合を用いた、滅菌放射線による生物学的流体の病原体不活
性化のための連続的なフローデバイスおよび方法を提供することもまた、本発明
の目的である。
御および予想可能な混合を用いた、滅菌放射線による生物学的流体の病原体不活
性化のための連続的なフローデバイスおよび方法を提供することもまた、本発明
の目的である。
【００１２】
流体フローにおける最小限の圧力低下を伴う流体の放射状の混合を提供する連
続的なフローデバイスおよび方法を提供することもまた、本発明の目的である。
続的なフローデバイスおよび方法を提供することもまた、本発明の目的である。
【００１３】
デバイス内の流体の均一で狭い滞留時間の分布を提供することによって、放射
線照射に対するさらに別の制御を提供する、連続的なフローデバイスおよび方法
を提供することもまた、本発明の目的である。
線照射に対するさらに別の制御を提供する、連続的なフローデバイスおよび方法
を提供することもまた、本発明の目的である。
【００１４】
最小限の空気／流体界面を有することによって、流体中のタンパク質分解を最
小限に抑える、連続的なフローデバイスおよび方法を提供することが、本発明の
別の目的である。
小限に抑える、連続的なフローデバイスおよび方法を提供することが、本発明の
別の目的である。
【００１５】
剪断応力および高タンパク質流体生成物の剪断誘導性分解を最小限に抑える、
連続的なフローデバイスおよび方法を提供することが本発明の別の目的である。
連続的なフローデバイスおよび方法を提供することが本発明の別の目的である。
【００１６】
拡張性があり、従って生産ラインを製造する助けとなる大容量のスループット
が可能である、連続的なフローデバイスおよび方法を提供することが本発明の別
の目的である。
が可能である、連続的なフローデバイスおよび方法を提供することが本発明の別
の目的である。
【００１７】
経済的で費用効果のある連続的なフローデバイスおよび方法を提供することが
本発明の別の目的である。
本発明の別の目的である。
【００１８】
種々の異なる放射線源に適合可能である連続的なフローデバイスおよび方法を
提供することが本発明の別の目的である。
提供することが本発明の別の目的である。
【００１９】
洗浄の容易さを可能にする連続的なフローデバイスおよび方法を提供すること
が本発明の別の目的である。
が本発明の別の目的である。
【００２０】
バリデーション、すなわち、科学的な原理を通じた有効性、再現性および信頼
性の実証が可能である、連続的なフローデバイスおよび方法を提供することが本
発明の別の目的である。
性の実証が可能である、連続的なフローデバイスおよび方法を提供することが本
発明の別の目的である。
【００２１】
これらおよび他の目的は、本明細書の説明および図面を検討した後に容易に明
らかになる。
らかになる。
【００２２】
（発明の要旨）
本発明は、放射線量の均一性およびこのデバイス内の流体の滞留時間の狭い分
布を示す連続的なフローの通路の配置における滅菌放射線を用いた生物学的流体
中の病原体を不活性化するためのデバイスおよび方法を提供する。このデバイス
はまた、二次流れの生成を通じた制御された予測可能な流体の回転を提供する。
この回転は、流体の放射線照射の制御に寄与する。このデバイスは、高い光学密
度を有する流体に放射線量の均一性を提供することに関して特に有効である。
布を示す連続的なフローの通路の配置における滅菌放射線を用いた生物学的流体
中の病原体を不活性化するためのデバイスおよび方法を提供する。このデバイス
はまた、二次流れの生成を通じた制御された予測可能な流体の回転を提供する。
この回転は、流体の放射線照射の制御に寄与する。このデバイスは、高い光学密
度を有する流体に放射線量の均一性を提供することに関して特に有効である。
【００２３】
このデバイスは、管（ｔｕｂｅ）内に配置された同心性の円筒形ローターを有
する放射線透過性の円筒形の管を備え、これによって、それらの間に比較的細い
間隙を提供する。頂部（ｔｏｐ ｐｌａｔｅ）プレートおよび底部プレート（ｂ
ｏｔｔｏｍ ｐｌａｔｅ）は、この管をシールする。頂部プレートおよび底部プ
レートは、タイロッド（ｔｉｅ ｒｏｄ）で共に保持される。底部プレートは、
管とローターとの間の細い間隙と流体連通した流体入口（ｆｌｕｉｄ ｉｎｌｅ
ｔ）を有する。頂部プレートは、同様に管とローターとの間の間隙と流体連通し
た流体出口（ｆｌｕｉｄ ｏｕｔｌｅｔ）を有する。底部プレートは、基盤（ｂ
ａｓｅ）に固定されており、基盤は、ドライブコントローラおよびドライブシャ
フトを有するモーターを備える。ローターシャフトは、円筒形のローターを通じ
て軸方向に配置されており、そして底部プレート上のローター開口部を通って延
びている。このローターシャフトはまた、基盤上の開口部を通って延びており、
そしてこのモーターのドライブシャフト上のローターシャフトギアおよびモータ
ーギアを介して、モーターと機械的に連結されている。
する放射線透過性の円筒形の管を備え、これによって、それらの間に比較的細い
間隙を提供する。頂部（ｔｏｐ ｐｌａｔｅ）プレートおよび底部プレート（ｂ
ｏｔｔｏｍ ｐｌａｔｅ）は、この管をシールする。頂部プレートおよび底部プ
レートは、タイロッド（ｔｉｅ ｒｏｄ）で共に保持される。底部プレートは、
管とローターとの間の細い間隙と流体連通した流体入口（ｆｌｕｉｄ ｉｎｌｅ
ｔ）を有する。頂部プレートは、同様に管とローターとの間の間隙と流体連通し
た流体出口（ｆｌｕｉｄ ｏｕｔｌｅｔ）を有する。底部プレートは、基盤（ｂ
ａｓｅ）に固定されており、基盤は、ドライブコントローラおよびドライブシャ
フトを有するモーターを備える。ローターシャフトは、円筒形のローターを通じ
て軸方向に配置されており、そして底部プレート上のローター開口部を通って延
びている。このローターシャフトはまた、基盤上の開口部を通って延びており、
そしてこのモーターのドライブシャフト上のローターシャフトギアおよびモータ
ーギアを介して、モーターと機械的に連結されている。
【００２４】
ポンプまたは他の手段は、底部プレートの入口から頂部プレートの出口への、
このデバイスを通過する流体のフローを提供する。流体がこのデバイスを通って
上方向へ流れるとき、放射線源は、管を通じて流体を滅菌照射する。放射線源は
、特定の流体に対して最適な波長で、滅菌ＵＶ線を提供する。管とローターとの
間の間隙は、流体フロー中での最小限の圧力降下を伴う高流量の流体を提供する
ために設計されている。流体が流れるとき、モーターはローターを駆動し、テイ
ラー渦の形態で流体中に二次流れを与え、この二次流れが、管により近い流体と
ローターにより近い流体とを交換する。このテイラー渦により引き起こされる制
御される予測可能な混合は、このデバイスを通じて流れる流体の均一な放射線量
を提供する。このデバイスはまた、デバイス内の流体の滞留時間の狭い分布を示
す。
このデバイスを通過する流体のフローを提供する。流体がこのデバイスを通って
上方向へ流れるとき、放射線源は、管を通じて流体を滅菌照射する。放射線源は
、特定の流体に対して最適な波長で、滅菌ＵＶ線を提供する。管とローターとの
間の間隙は、流体フロー中での最小限の圧力降下を伴う高流量の流体を提供する
ために設計されている。流体が流れるとき、モーターはローターを駆動し、テイ
ラー渦の形態で流体中に二次流れを与え、この二次流れが、管により近い流体と
ローターにより近い流体とを交換する。このテイラー渦により引き起こされる制
御される予測可能な混合は、このデバイスを通じて流れる流体の均一な放射線量
を提供する。このデバイスはまた、デバイス内の流体の滞留時間の狭い分布を示
す。
【００２５】
別の実施形態において、このデバイスは、放射線透過性の平坦な頂部表面を有
する相対的に平坦で剛性の流体チャンバー、内部底部表面ならびに流体入口およ
び流体出口を備える。このチャンバーは、流体入口から外向きに突出している角
度付けられた側表面を有し、そしてこの側表面は、入口を通って流れる流体のた
めのディフューザー（ｄｉｆｆｕｓｅｒ）を形成している。このチャンバーの出
口はまた、角度付けられた側表面で構成されており、出口での圧力水頭を減少さ
せ得る。放射線源は、チャンバーの頂部表面に隣接して提供される。カスケード
上部表面（ｃａｓｃａｄｉｎｇ ｕｐｐｅｒ ｓｕｒｆａｃｅ）を有するカスケ
ード基盤（ｃａｓｃａｄｉｎｇ ｂａｓｅ）は、流体チャンバー内の内部底部表
面上に配置される。このカスケード上部表面は、流体チャンバーを通って流れる
ときに、流体に対するカスケード効果を生成する複数のハンプ（ｈｕｍｐ）を有
する。流体がチャンバーを通って流れるとき、流体の薄膜が各ハンプに覆い被さ
り、そして高透明度のプレートを通過する放射線に曝される。カスケード基盤の
幾何学は、渦形成の形態で流体中に二次流れを与える。この渦形成は、流体の制
御された予測可能な混合を提供し、流体の均一な放射線照射を保証する。
する相対的に平坦で剛性の流体チャンバー、内部底部表面ならびに流体入口およ
び流体出口を備える。このチャンバーは、流体入口から外向きに突出している角
度付けられた側表面を有し、そしてこの側表面は、入口を通って流れる流体のた
めのディフューザー（ｄｉｆｆｕｓｅｒ）を形成している。このチャンバーの出
口はまた、角度付けられた側表面で構成されており、出口での圧力水頭を減少さ
せ得る。放射線源は、チャンバーの頂部表面に隣接して提供される。カスケード
上部表面（ｃａｓｃａｄｉｎｇ ｕｐｐｅｒ ｓｕｒｆａｃｅ）を有するカスケ
ード基盤（ｃａｓｃａｄｉｎｇ ｂａｓｅ）は、流体チャンバー内の内部底部表
面上に配置される。このカスケード上部表面は、流体チャンバーを通って流れる
ときに、流体に対するカスケード効果を生成する複数のハンプ（ｈｕｍｐ）を有
する。流体がチャンバーを通って流れるとき、流体の薄膜が各ハンプに覆い被さ
り、そして高透明度のプレートを通過する放射線に曝される。カスケード基盤の
幾何学は、渦形成の形態で流体中に二次流れを与える。この渦形成は、流体の制
御された予測可能な混合を提供し、流体の均一な放射線照射を保証する。
【００２６】
（発明の詳細な説明）
本発明は、添付の図面を参照して本明細書後半で完全に記載され、その中で特
定の実施形態が示されているが、一方で当業者が本明細書に記載される発明を改
変し得るがなお本発明の所望の結果を達成し得ることが最初から理解される。従
って、以下の説明は、適切な分野の当業者に向けられた広範な参考となる開示で
あって、本発明の限定ではないと理解されるべきである。図１および図２を参照
すると、デバイス１０は、デバイス１０を通って流れる流体を均一に照射するた
めに提供される。このデバイス１０は、管１２内に配置された同心円の円筒形ロ
ーターを有する放射線透過性の円筒形の管１２を備え、それによってそれらの間
に細い間隙１６を提供する。円筒形の管１２は、特定の流体を滅菌するために用
いられる放射線のタイプに対して高度に透明である。好ましくは、この円筒形の
管１２は、溶融石英またはポリ（メチルペンテン）から作製される。頂部プレー
ト１８および底部プレート２０は、円筒形の管１２をシールする。頂部プレート
１８および底部プレート２０は、１つ以上のタイロッド２２を用いて共に保持さ
れる。底部プレート２０は、円筒形の管１２とローター１４との間の細い間隙１
６と流体連通した流体入口２４を備える。頂部プレート１８は、同様に円筒形の
管１２とローター１４との間の薄い間隙１６と流体連通した流体出口２６を備え
る。流体のフロー方向は、図１における矢印ＡおよびＢにより示される。しかし
、流体入口２４および流体出口２６は、円筒形の管１２の任意の位置で提供され
る。頂部プレート１８および底部プレート２０は、シリンダーと頂部プレート１
８ならびにシリンダーと底部プレート２０との間の液密シールを提供するように
設計される。圧縮型のシールを提供するのに適切な硬度（ｄｕｒｏｍｅｔｅｒ）
を有するｏ−リング、グロメット（ｇｒｏｍｍｅｔ）または他の形態の材料（示
されていない）が、シールを提供するために用いられ得る。
定の実施形態が示されているが、一方で当業者が本明細書に記載される発明を改
変し得るがなお本発明の所望の結果を達成し得ることが最初から理解される。従
って、以下の説明は、適切な分野の当業者に向けられた広範な参考となる開示で
あって、本発明の限定ではないと理解されるべきである。図１および図２を参照
すると、デバイス１０は、デバイス１０を通って流れる流体を均一に照射するた
めに提供される。このデバイス１０は、管１２内に配置された同心円の円筒形ロ
ーターを有する放射線透過性の円筒形の管１２を備え、それによってそれらの間
に細い間隙１６を提供する。円筒形の管１２は、特定の流体を滅菌するために用
いられる放射線のタイプに対して高度に透明である。好ましくは、この円筒形の
管１２は、溶融石英またはポリ（メチルペンテン）から作製される。頂部プレー
ト１８および底部プレート２０は、円筒形の管１２をシールする。頂部プレート
１８および底部プレート２０は、１つ以上のタイロッド２２を用いて共に保持さ
れる。底部プレート２０は、円筒形の管１２とローター１４との間の細い間隙１
６と流体連通した流体入口２４を備える。頂部プレート１８は、同様に円筒形の
管１２とローター１４との間の薄い間隙１６と流体連通した流体出口２６を備え
る。流体のフロー方向は、図１における矢印ＡおよびＢにより示される。しかし
、流体入口２４および流体出口２６は、円筒形の管１２の任意の位置で提供され
る。頂部プレート１８および底部プレート２０は、シリンダーと頂部プレート１
８ならびにシリンダーと底部プレート２０との間の液密シールを提供するように
設計される。圧縮型のシールを提供するのに適切な硬度（ｄｕｒｏｍｅｔｅｒ）
を有するｏ−リング、グロメット（ｇｒｏｍｍｅｔ）または他の形態の材料（示
されていない）が、シールを提供するために用いられ得る。
【００２７】
底部プレート２０は、基盤２８に固定されており、基盤は、ドライブコントロ
ーラ３０およびドライブシャフト３４を有するモーター３２を備える。ローター
シャフト３６は、円筒形のローター１４を通じて軸方向に配置されており、そし
て底部プレート２０のローター開口部３８を通って伸びている。ローターシール
３９は、ローターシャフト３６の周囲およびローター開口部３８内に同心円状に
配置されている。ローターシール３９は、流体が円筒形の管１２から漏れるのを
防ぐ。ローターシャフト３６はまた、基盤２８上の開口部４０を通って延びてお
り、そしてこのモーター３２のドライブシャフト３４上のローターシャフトギア
４２およびモーターギア４４を介して、モーター３２と機械的に連結されている
。あるいは、モーター３２は、ローターシャフト３６に直接的に連結されている
。この構成において、モーター３２は、直立位置（ｕｐｒｉｇｈｔ ｐｏｓｉｔ
ｉｏｎ）に取りつけられており、そしてローターシャフト３６とインラインであ
る。
ーラ３０およびドライブシャフト３４を有するモーター３２を備える。ローター
シャフト３６は、円筒形のローター１４を通じて軸方向に配置されており、そし
て底部プレート２０のローター開口部３８を通って伸びている。ローターシール
３９は、ローターシャフト３６の周囲およびローター開口部３８内に同心円状に
配置されている。ローターシール３９は、流体が円筒形の管１２から漏れるのを
防ぐ。ローターシャフト３６はまた、基盤２８上の開口部４０を通って延びてお
り、そしてこのモーター３２のドライブシャフト３４上のローターシャフトギア
４２およびモーターギア４４を介して、モーター３２と機械的に連結されている
。あるいは、モーター３２は、ローターシャフト３６に直接的に連結されている
。この構成において、モーター３２は、直立位置（ｕｐｒｉｇｈｔ ｐｏｓｉｔ
ｉｏｎ）に取りつけられており、そしてローターシャフト３６とインラインであ
る。
【００２８】
ポンプ（示されていない）または他の手段は、底部プレート２０の入口２４か
ら頂部プレート１８の出口２６への、このデバイス１０を通過する流体のフロー
を提供する。流体がこのデバイス１０の円筒形の管１２を通って上方向へ流れる
とき、放射線源（示されていない）は、円筒形の管１２を通じて流体を照射（矢
印Ｃにより示される）する。あるいは、流体入口２４および流体出口２６は、管
１２上の任意の位置に提供され、任意の方向の流体フローを提供し得る。円筒形
の管１２とローター１４との間の間隙１６は、デバイス１０を通過する流体の高
流量および最小限の圧力低下の助けとなる比較的細い流体通路を提供する。流体
が流れるとき、モーター３０はローター１４を駆動し、テイラー渦の形態で流体
に二次流れを与え、この二次流れが、円筒形の管１２により近い流体とローター
１４により近い流体とを交換する。流体通路とテイラー渦により引き起こされる
混合との組合せは、デバイス１０内の流体の滞留時間の狭い分布を提供する。
ら頂部プレート１８の出口２６への、このデバイス１０を通過する流体のフロー
を提供する。流体がこのデバイス１０の円筒形の管１２を通って上方向へ流れる
とき、放射線源（示されていない）は、円筒形の管１２を通じて流体を照射（矢
印Ｃにより示される）する。あるいは、流体入口２４および流体出口２６は、管
１２上の任意の位置に提供され、任意の方向の流体フローを提供し得る。円筒形
の管１２とローター１４との間の間隙１６は、デバイス１０を通過する流体の高
流量および最小限の圧力低下の助けとなる比較的細い流体通路を提供する。流体
が流れるとき、モーター３０はローター１４を駆動し、テイラー渦の形態で流体
に二次流れを与え、この二次流れが、円筒形の管１２により近い流体とローター
１４により近い流体とを交換する。流体通路とテイラー渦により引き起こされる
混合との組合せは、デバイス１０内の流体の滞留時間の狭い分布を提供する。
【００２９】
デバイス１０のローター１４は、ＵＶ反射物質（例えば、金属酸化物）でコー
ティングされるかまたはＵＶ反射物質をプリントされており、流体の均一な放射
線照射を提供することに関してさらなる助けとなる。好ましくは、このコーティ
ングは、酸化マグネシウムかまたは酸化チタンである。さらに、光ファイバー技
術が、このデバイス１０のローター１４に組み込まれて、放射線源からの管１２
を通じた放射線と共に、ローターからの放射線を提供する。この配置は、流体フ
ローの２つの側からの流体の照射を提供する。
ティングされるかまたはＵＶ反射物質をプリントされており、流体の均一な放射
線照射を提供することに関してさらなる助けとなる。好ましくは、このコーティ
ングは、酸化マグネシウムかまたは酸化チタンである。さらに、光ファイバー技
術が、このデバイス１０のローター１４に組み込まれて、放射線源からの管１２
を通じた放射線と共に、ローターからの放射線を提供する。この配置は、流体フ
ローの２つの側からの流体の照射を提供する。
【００３０】
図３は、デバイス１１０の形態の別の実施形態を示す。デバイス１１０は、内
部に流体チャンバー１１３を規定する、相対的に平坦で剛性な流体チャンバーハ
ウジング１１２を備える。この流体チャンバーハウジング１１２は、放射線透過
性の平坦な頂部表面１１４、流体入口１１６および流体出口１１８を有する。こ
のチャンバー１１３は、流体入口１１６から外向きに突出している、角度付けら
れた側表面１２０および１２２を有し、そして図４に示すように、入口１１６を
通って流れる流体のためのディフューザー１２４を形成している。このチャンバ
ーハウジング１１２の出口１１８はまた、角度付けられた側表面で構成されてお
り、出口１１６での圧力水頭を減少させ得る。流体チャンバーハウジング１１２
の平坦な頂部表面１１４は、特定の流体を滅菌するための用いられる放射線のタ
イプに対して高度に透明である材料から作製される。カスケード基盤１２６は、
流体チャンバー１１３の底部を含む。カスケード基盤１２６は、流体チャンバー
１１３内に配置されたカスケード上部表面１２８を有する。このカスケード上部
表面１２８は、流体チャンバー１１３を通って流れるときに、流体に対するカス
ケード効果を生成する複数のハンプ１３０を有する。
部に流体チャンバー１１３を規定する、相対的に平坦で剛性な流体チャンバーハ
ウジング１１２を備える。この流体チャンバーハウジング１１２は、放射線透過
性の平坦な頂部表面１１４、流体入口１１６および流体出口１１８を有する。こ
のチャンバー１１３は、流体入口１１６から外向きに突出している、角度付けら
れた側表面１２０および１２２を有し、そして図４に示すように、入口１１６を
通って流れる流体のためのディフューザー１２４を形成している。このチャンバ
ーハウジング１１２の出口１１８はまた、角度付けられた側表面で構成されてお
り、出口１１６での圧力水頭を減少させ得る。流体チャンバーハウジング１１２
の平坦な頂部表面１１４は、特定の流体を滅菌するための用いられる放射線のタ
イプに対して高度に透明である材料から作製される。カスケード基盤１２６は、
流体チャンバー１１３の底部を含む。カスケード基盤１２６は、流体チャンバー
１１３内に配置されたカスケード上部表面１２８を有する。このカスケード上部
表面１２８は、流体チャンバー１１３を通って流れるときに、流体に対するカス
ケード効果を生成する複数のハンプ１３０を有する。
【００３１】
流体がチャンバー１１３を通って流れるとき、流体の薄膜が各ハンプ１３０に
覆い被さり、そして高透明度の頂部表面１１４を通過する放射線（図３において
矢印Ｃにより示される）に曝される。カスケード基盤１２６は、渦形成の形態で
流体中に二次流れを与える。この渦形成は、流体の制御された予測可能な混合を
提供し、流体チャンバー１１３内の流体の均一な放射線照射を保証する。
覆い被さり、そして高透明度の頂部表面１１４を通過する放射線（図３において
矢印Ｃにより示される）に曝される。カスケード基盤１２６は、渦形成の形態で
流体中に二次流れを与える。この渦形成は、流体の制御された予測可能な混合を
提供し、流体チャンバー１１３内の流体の均一な放射線照射を保証する。
【００３２】
カスケード基盤１２６は、種々の一般に入手可能なプラスチック（例えば、Ａ
ＢＳ、改質アクリル樹脂および改質ＰＥＴ）から射出成形され得る。これらの樹
脂はまた、ＵＶ照射に対して高度な反射性を有する色素（例えば、無機酸化物）
とブレンドされ得る。あるいは、カスケード上部表面１２８は、ＵＶ反射物質（
例えば、金属酸化物）でコーティングされるかまたはプリントされ、流体の均一
な放射線照射を提供することに関してさらなる助けとなる。好ましくは、このコ
ーティングは、酸化マグネシウムまたは酸化チタンである。
ＢＳ、改質アクリル樹脂および改質ＰＥＴ）から射出成形され得る。これらの樹
脂はまた、ＵＶ照射に対して高度な反射性を有する色素（例えば、無機酸化物）
とブレンドされ得る。あるいは、カスケード上部表面１２８は、ＵＶ反射物質（
例えば、金属酸化物）でコーティングされるかまたはプリントされ、流体の均一
な放射線照射を提供することに関してさらなる助けとなる。好ましくは、このコ
ーティングは、酸化マグネシウムまたは酸化チタンである。
【００３３】
流体を滅菌するために用いられる放射線源は、好ましくは紫外線（ＵＶ）源（
例えば、電離ＵＶレーザーまたはパルスレーザー）である。しかし、γ線または
電子（β）線もまた用いられ得る。滅菌放射線のタイプは、滅菌される特定の流
体に基き変化し得る。滅菌放射線のこれらのタイプの全ては、広範な病原体に対
して有効であることが見出されている。図５で示されるグラフは、ＵＶ線に対す
る波長の範囲にわたるヒト血漿の吸収性を表わす。好ましくは、２４０ｎｍと２
５０ｎｍとの間の波長を有するＵＶ線が、ヒト血漿を処理するために用いられる
。
例えば、電離ＵＶレーザーまたはパルスレーザー）である。しかし、γ線または
電子（β）線もまた用いられ得る。滅菌放射線のタイプは、滅菌される特定の流
体に基き変化し得る。滅菌放射線のこれらのタイプの全ては、広範な病原体に対
して有効であることが見出されている。図５で示されるグラフは、ＵＶ線に対す
る波長の範囲にわたるヒト血漿の吸収性を表わす。好ましくは、２４０ｎｍと２
５０ｎｍとの間の波長を有するＵＶ線が、ヒト血漿を処理するために用いられる
。
【００３４】
多くの生物学的流体への滅菌放射線の浸入度は、極めて浅い。図６は、２０、
４０、および１００の吸光度（ａｂｓｏｒｂａｎｃｅ）での光の強度を浸入度の
関数として表わすグラスを示す。２５０ｎｍの波長でのＵＶ線は、約０．１５ｍ
ｍ（６ｍｉｌｓ）の浸入度のヒト血漿において強度の半分を失う。このことは、
流体中での（特に、流体チャンバー壁での）非均一な放射線量の分布をもたらし
得る。デバイス１０により流体中に与えられるテイラー渦およびデバイス１１０
のカスケード基盤１２６により与えられる渦形成は、この効果を実質的に最小化
し、それによってより均一な流体の放射線照射を提供する。従って、これらのデ
バイスは、高い光学密度を有する流体に均一な放射線量を提供することに関して
特に有効である。
４０、および１００の吸光度（ａｂｓｏｒｂａｎｃｅ）での光の強度を浸入度の
関数として表わすグラスを示す。２５０ｎｍの波長でのＵＶ線は、約０．１５ｍ
ｍ（６ｍｉｌｓ）の浸入度のヒト血漿において強度の半分を失う。このことは、
流体中での（特に、流体チャンバー壁での）非均一な放射線量の分布をもたらし
得る。デバイス１０により流体中に与えられるテイラー渦およびデバイス１１０
のカスケード基盤１２６により与えられる渦形成は、この効果を実質的に最小化
し、それによってより均一な流体の放射線照射を提供する。従って、これらのデ
バイスは、高い光学密度を有する流体に均一な放射線量を提供することに関して
特に有効である。
【００３５】
デバイス１０内の流体の滞留時間の分布における減少は、以下の実施例により
実証される。
実証される。
【００３６】
（実施例）
少量の青色色素溶液を、流体流がデバイスに侵入するときに流体流に注入した
。この青色色素を用いて、デバイス内の流体の滞留時間を分光光度計を使用して
測定した。流体流がデバイスの流体出口を通って出るときに流体流の吸光度を、
時間の関数としてモニターした。吸光度を、データ取得システムに備え付けられ
たフロースルー分光光度計を用いてモニターした。特別な注入弁（ｉｎｊｅｃｔ
ｏｒ ｖａｌｖｅ）を用いて、反復ごとに同量の色素が用いられることを保証し
た。グリセロール−水溶液を用いて、血漿の流動抵抗（４℃にて約３ｃｐ）をシ
ミュレートした。測定されたグリセロール−水溶液の流動抵抗は、２．７７ｃｐ
であった。この実験に関して、流量は、１０２ｍｌ／分であり、そしてローター
とシリンダーとの間の間隙は、０．１０８８インチであった。吸光度の読み出し
を、０．５秒ごとに行った。
。この青色色素を用いて、デバイス内の流体の滞留時間を分光光度計を使用して
測定した。流体流がデバイスの流体出口を通って出るときに流体流の吸光度を、
時間の関数としてモニターした。吸光度を、データ取得システムに備え付けられ
たフロースルー分光光度計を用いてモニターした。特別な注入弁（ｉｎｊｅｃｔ
ｏｒ ｖａｌｖｅ）を用いて、反復ごとに同量の色素が用いられることを保証し
た。グリセロール−水溶液を用いて、血漿の流動抵抗（４℃にて約３ｃｐ）をシ
ミュレートした。測定されたグリセロール−水溶液の流動抵抗は、２．７７ｃｐ
であった。この実験に関して、流量は、１０２ｍｌ／分であり、そしてローター
とシリンダーとの間の間隙は、０．１０８８インチであった。吸光度の読み出し
を、０．５秒ごとに行った。
【００３７】
図７に示されるグラフは、この実験の結果を図示し、この結果を表１において
表にする。
表にする。
【００３８】
【表１】
収集された吸光度−時間のデータを、以下のように分析した。正規化された分
布Ａ（ｔｉ）を、以下の式を用いて生分布Ｒ（ｔｉ）からまず算出した。
布Ａ（ｔｉ）を、以下の式を用いて生分布Ｒ（ｔｉ）からまず算出した。
【００３９】
【数１】
ここで、Δｔは、吸光度の読み出し間の時間である。次いで平均滞留時間μを以
下のように算出した。
下のように算出した。
【００４０】
【数２】
標準偏差は、Ａ（ｔｉ）の二次モーメントの平方根：
【００４１】
【数３】
として本明細書中で定義される。歪度の係数（分布の非対称性の尺度）は、以下
のように定義される。
のように定義される。
【００４２】
【数４】
ここで、ｍ３は、Ａ（ｔｉ）の三次モーメントである。
【００４３】
【数５】
テイラー渦が存在するか否かを決定するテイラー数は、以下から与えられる。
【００４４】
【数６】
ここで、ωはローターの角速度であり、ｇは間隙であり、ηは管半径に対するロ
ーター半径の比であり、そしてνは流体の動粘性率である。渦は、１７２４以上
のテイラー数で存在する。
ーター半径の比であり、そしてνは流体の動粘性率である。渦は、１７２４以上
のテイラー数で存在する。
【００４５】
図７のグラフの上部にあるバーは、流量１０２ｍｌ／分でのデバイス１０内の
流体の滞留時間の８０％を表わす。これらの時間の決定方法は、図８に例示目的
で図示されている。図８に示される曲線は、図７で示された５０ｒｐｍの曲線で
ある。この例は、デバイスのローターが０ｒｐｍと１００ｒｐｍとの間で作動し
た場合に、最も短い滞留時間の分布が達成されたことを証明する。
流体の滞留時間の８０％を表わす。これらの時間の決定方法は、図８に例示目的
で図示されている。図８に示される曲線は、図７で示された５０ｒｐｍの曲線で
ある。この例は、デバイスのローターが０ｒｐｍと１００ｒｐｍとの間で作動し
た場合に、最も短い滞留時間の分布が達成されたことを証明する。
【００４６】
特定の実施形態が説明および記載されているが、多くの改変が、本発明の精神
から大きく逸脱することなく想到され、そして保護の範囲は、添付の特許請求の
範囲によってのみ限定される。
から大きく逸脱することなく想到され、そして保護の範囲は、添付の特許請求の
範囲によってのみ限定される。
【図１】
図１は、本明細書に記載される、滅菌放射線を用いて治療用流体中の病原体を
不活性化するためのデバイスの断面側面立体図である。
不活性化するためのデバイスの断面側面立体図である。
【図２】
図２は、図１に示されるデバイスの上面図である。
【図３】
図３は、本発明の第２の実施形態の部分的な断面側面図である。
【図４】
図４は、図３に示されるデバイスの部分的な断面上面図であり、デバイスの入
口に隣接する角度付けられた側表面を示す。
口に隣接する角度付けられた側表面を示す。
【図５】
図５は、２００ｎｍと３５０ｎｍとの間のＵＶ波長での、４２倍希釈されたヒ
ト血漿の紫外線吸収率を表わすグラフである。
ト血漿の紫外線吸収率を表わすグラフである。
【図６】
図６は、２０、４０、および１００の吸光度での光の強度を浸入度の関数とし
て表わすグラフである。
て表わすグラフである。
【図７】
図７は、図１および図２に示されるデバイスの流体チャンバー内に配置された
ローターの種々のＲＰＭにて、デバイスを通って流れる流体に対する滞留時間の
分布を示すグラフである。
ローターの種々のＲＰＭにて、デバイスを通って流れる流体に対する滞留時間の
分布を示すグラフである。
【図８】
図８は、所定の流量での、図１および図２で示されたデバイス内の流体の滞留
時間の８０％を算出する方法を説明するグラフである。
時間の８０％を算出する方法を説明するグラフである。
─────────────────────────────────────────────────────
フロントページの続き
(81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ，
ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ
Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ，ＴＲ)，ＯＡ(ＢＦ
，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ，
ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，Ｇ
Ｍ，ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，ＭＺ，ＳＤ，ＳＬ，ＳＺ，ＴＺ
，ＵＧ，ＺＷ)，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，
ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＥ，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，
ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，Ｃ
Ｈ，ＣＮ，ＣＲ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＤＭ，ＥＥ
，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＤ，ＧＥ，ＧＨ，ＧＭ，ＨＲ，
ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＮ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，Ｋ
Ｐ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ
，ＬＶ，ＭＡ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，
ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，Ｓ
Ｇ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＴＺ
，ＵＡ，ＵＧ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＡ，ＺＷ
(72)発明者 ボッグス， ダニエル アール．
アメリカ合衆国 イリノイ 60044， レ
イク ブラフ， エヌ． ウォーキーガン
ロード 30039 ナンバー118
(72)発明者 スターンバーグ， シュムエル
アメリカ合衆国 イリノイ 60067， パ
ラティン， イー． レノックス レーン
709
(72)発明者 サンドフォード， クレイグ
アメリカ合衆国 イリノイ 60090， ウ
ィーリング， ウエスト ジェフリー 65
(72)発明者 カーレ， アトゥル
アメリカ合衆国 イリノイ 60014， ク
リスタル レイク， マグノリア ドライ
ブ 1529
(72)発明者 ブレイラット， ジュリアン
アメリカ合衆国 イリノイ 60060， マ
ンデレイン， ハイランド ロード 933
Ｆターム(参考） 4C058 AA30 BB06 KK02 KK46
4C077 AA11 BB10 EE01 KK09 NN14
NN15
Claims (39)
- 【請求項１】 流体中の病原体を不活性化するためのデバイスであって、以
下： 流体フロー中の流体と流体連通している放射線透過性容器； 該容器内に配置されたミキサーであって、該流体の制御された予測可能な混合
を提供するミキサー；および 該容器から固定された距離に配置された放射線源であって、ここで、該放射線
源が、該容器を通って移動する該流体を照射する、放射線源 を備える、デバイス。 - 【請求項２】 前記放射線透過性容器が、石英から作製される、請求項１に
記載のデバイス。 - 【請求項３】 前記放射線透過性容器が、ポリ（メチルペンテン）から作製
される、請求項１に記載のデバイス。 - 【請求項４】 前記放射線源が、紫外線源である、請求項１に記載のデバイ
ス。 - 【請求項５】 前記放射線源が、電離紫外線レーザーである、請求項１に記
載のデバイス。 - 【請求項６】 前記電離紫外線レーザーが、パルスレーザーである、請求項
５に記載のデバイス。 - 【請求項７】 前記電離紫外線レーザーが、およそ２４０ｎｍと２６０ｎｍ
との間の紫外光放射を生じる、請求項５に記載のデバイス。 - 【請求項８】 請求項７に記載のデバイスであって、前記紫外光放射のエネ
ルギーが、０．１Ｊよりも大きい、デバイス。 - 【請求項９】 流体中の病原体を不活性化するためのデバイスであって、以
下： 流体フロー中の流体と流体連通している放射線透過性容器； 該容器内に配置されたミキサーであって、該ミキサーと該容器との間に間隙を
形成し、ここで、該ミキサーが、該間隙を通って移動する該流体フロー内に二次
流れを与える、ミキサー；および 該容器から固定された距離に配置された滅菌紫外線源であって、該間隙を通っ
て移動する該流体を照射する、紫外線源 を備える、デバイス。 - 【請求項１０】 前記ミキサーが、回転シリンダーを備える、請求項９に記
載のデバイス。 - 【請求項１１】 前記ミキサーが、カスケード表面を備える、請求項９に記
載のデバイス。 - 【請求項１２】 前記二次流れが、テイラー渦である、請求項９に記載のデ
バイス。 - 【請求項１３】 前記二次流れが、幾何学的に誘導される渦状形態である、
請求項９に記載のデバイス。 - 【請求項１４】 前記滅菌紫外線源が、紫外線レーザーである、請求項９に
記載のデバイス。 - 【請求項１５】 前記紫外線レーザーが、およそ２４０ｎｍと２６０ｎｍと
の間の紫外光放射を生じる、請求項１４に記載のデバイス。 - 【請求項１６】 前記紫外光放射のエネルギーが、０．１Ｊよりも大きい、
請求項１５に記載のデバイス。 - 【請求項１７】 流体中の病原体を不活性化するためのデバイスであって、
以下： 内部表面、流体入口、流体出口を有するシールされた放射線透過性の中空のシ
リンダーであって、該流体入口および該流体出口が流体フロー中の流体と流体連
通している、放射線透過性の中空のシリンダー； 該シリンダー内に同心的に配置されている円筒形ローターであって、これによ
って該ローターと該中空シリンダーの内部表面との間に間隙を形成する、円筒形
ローター； 該円筒形ローターに連結されたローターシャフト； 該ローターシャフトに機械的に連結され、そして該シリンダー内で該ローター
の回転を与え得るモーターであって、ここで、該ローターの回転が、該間隙を通
って移動する該流体フロー内にテイラー渦を与える、モーター；および 該間隙を通って移動する該流体を照射する、該シリンダーから固定された距離
に配置された滅菌放射線源 を備える、デバイス。 - 【請求項１８】 前記シリンダーが、垂直位置にある、請求項１７に記載の
デバイス。 - 【請求項１９】 前記シリンダーが、水平位置にある、請求項１７に記載の
デバイス。 - 【請求項２０】 前記シリンダーが、頂部プレートおよび底部プレートでシ
ールされる、請求項１７に記載のデバイス。 - 【請求項２１】 請求項２０に記載のデバイスであって、前記流体出口が前
記頂部プレートを通過し、そして前記流体入口が前記底部プレートを通過する、
デバイス。 - 【請求項２２】 前記ローターが、およそ毎分０回転と毎分２００回転との
間の速度で回転する、請求項１７に記載のデバイス。 - 【請求項２３】 前記ローターが、およそ毎分０回転と毎分１００回転との
間の速度で回転する、請求項１７に記載のデバイス。 - 【請求項２４】 前記ローターが、およそ毎分５０回転と毎分１００回転と
の間の速度で回転する、請求項１７に記載のデバイス。 - 【請求項２５】 前記ローターが、該ローター上に放射線反射コーティング
を有する、請求項１７に記載のデバイス。 - 【請求項２６】 前記ローターが、放射線反射物質から作製される、請求項
１７に記載のデバイス。 - 【請求項２７】 流体中の病原体を不活性化するためのデバイスであって、
以下： 流体フロー中の流体と流体連通している放射線透過性容器であって、該容器が
、該容器の流体通路を通って移動する該流体フロー中に二次流れを与えるカスケ
ード表面を備える流体通路を規定する、放射線透過性容器；および 該容器から固定された距離に配置された滅菌放射線源であって、該容器の流体
通路を通って移動する該流体を照射する、放射線源 を備える、デバイス。 - 【請求項２８】 前記滅菌放射線源が、紫外線レーザーである、請求項２７
に記載のデバイス。 - 【請求項２９】 前記紫外線レーザーが、パルスレーザーである、請求項２
８に記載のデバイス。 - 【請求項３０】 前記滅菌放射線源が、およそ２４０ｎｍと２６０ｎｍとの
間の紫外光放射を生じる、請求項２７に記載のデバイス。 - 【請求項３１】 前記紫外光放射のエネルギーが、０．１Ｊよりも大きい、
請求項３０に記載のデバイス。 - 【請求項３２】 前記容器が、平坦な頂面を有する長方形型を有する、請求
項２７に記載のデバイス。 - 【請求項３３】 前記平坦な頂面が石英から作製される、請求項３２に記載
のデバイス。 - 【請求項３４】 前記平坦な頂面が、ポリ（メチルペンテン）である、請求
項３２に記載のデバイス。 - 【請求項３５】 前記容器の前記カスケード表面が、放射線反射物質でコー
ティングされている、請求項２７に記載のデバイス。 - 【請求項３６】 前記容器の前記カスケード表面が、放射線反射物質から作
製される、請求項２７に記載のデバイス。 - 【請求項３７】 連続的なフローの配置で滅菌放射線によって流体中の病原
体を不活性化するための方法であって、以下の工程： 連続的な流体フロー中の流体のための流体通路を形成する工程； 該流体通路内の該流体の二次流れを与える工程；および 該流体通路内の該流体を照射する工程、 を包含する、方法。 - 【請求項３８】 請求項３７に記載の方法であって、前記与えられた二次流
れが、該流体フローの細い流体通路内でのテイラー渦である、方法。 - 【請求項３９】 請求項３７に記載の方法であって、前記与えられた二次流
れが、幾何学的に誘導される渦状形態である、方法。
Applications Claiming Priority (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US09/493,848 | 2000-01-28 | ||
| US09/493,848 US6576201B1 (en) | 2000-01-28 | 2000-01-28 | Device and method for pathogen inactivation of therapeutic fluids with sterilizing radiation |
| PCT/US2001/002582 WO2001054738A1 (en) | 2000-01-28 | 2001-01-26 | Device and method for pathogen inactivation of therapeutic fluids with sterilizing radiation |
Related Child Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP2011025482A Division JP2011098222A (ja) | 2000-01-28 | 2011-02-08 | 滅菌放射線を用いた治療用流体の病原体不活性化のためのデバイスおよび方法 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JP2003520642A true JP2003520642A (ja) | 2003-07-08 |
| JP2003520642A5 JP2003520642A5 (ja) | 2011-03-31 |
Family
ID=23961942
Family Applications (2)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP2001554721A Withdrawn JP2003520642A (ja) | 2000-01-28 | 2001-01-26 | 滅菌放射線を用いた治療用流体の病原体不活性化のためのデバイスおよび方法 |
| JP2011025482A Pending JP2011098222A (ja) | 2000-01-28 | 2011-02-08 | 滅菌放射線を用いた治療用流体の病原体不活性化のためのデバイスおよび方法 |
Family Applications After (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP2011025482A Pending JP2011098222A (ja) | 2000-01-28 | 2011-02-08 | 滅菌放射線を用いた治療用流体の病原体不活性化のためのデバイスおよび方法 |
Country Status (11)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US6576201B1 (ja) |
| EP (2) | EP1263480B1 (ja) |
| JP (2) | JP2003520642A (ja) |
| AT (1) | ATE454170T1 (ja) |
| AU (2) | AU2001233009B2 (ja) |
| CA (1) | CA2398241C (ja) |
| DE (1) | DE60140998D1 (ja) |
| DK (1) | DK1263480T3 (ja) |
| ES (1) | ES2340250T3 (ja) |
| HK (1) | HK1143331A1 (ja) |
| WO (1) | WO2001054738A1 (ja) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2011172940A (ja) * | 2004-03-15 | 2011-09-08 | Caridianbct Biotechnologies Llc | 電磁放射により生物的サンプルを均等に処理する方法 |
Families Citing this family (27)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| TW590780B (en) | 2000-06-02 | 2004-06-11 | Gambro Inc | Additive solutions containing riboflavin |
| US7648699B2 (en) | 2000-06-02 | 2010-01-19 | Caridianbct Biotechnologies, Llc | Preventing transfusion related complications in a recipient of a blood transfusion |
| US7985588B2 (en) | 2000-06-02 | 2011-07-26 | Caridianbct Biotechnologies, Llc | Induction of and maintenance of nucleic acid damage in pathogens using riboflavin and light |
| DE10056096A1 (de) * | 2000-11-13 | 2002-06-13 | Bayer Ag | Vorrichtung zur Bestrahlung von Flüssigkeiten |
| US20020139088A1 (en) * | 2001-03-08 | 2002-10-03 | Archie Woodworth | Polymeric syringe body and stopper |
| AU2003228861A1 (en) * | 2002-05-08 | 2003-11-11 | Millipore Corporation | Light decontamination of fermentation media |
| US8080165B2 (en) * | 2002-10-24 | 2011-12-20 | Georgia Tech Research Corporation | Systems and methods for disinfection |
| US7507370B2 (en) * | 2002-10-24 | 2009-03-24 | Georgia Tech Research Corporation | Systems and methods for disinfection |
| AU2003287212A1 (en) * | 2002-10-24 | 2004-05-13 | Georgia Tech Research Corporation | Systems and methods for disinfection |
| ES2453105T3 (es) * | 2003-02-27 | 2014-04-04 | Baxter International Inc. | Dispositivo para la calibración en un método para la inactivación certificable de patógenos por irradiación en un fluido biológico |
| WO2005021050A1 (en) * | 2003-08-22 | 2005-03-10 | Hydro Dynamics, Inc. | Method and apparatus for irradiating fluids |
| US7993580B2 (en) * | 2004-08-24 | 2011-08-09 | Baxter International Inc. | Methods for the inactivation of microorganisms in biological fluids, flow through reactors and methods of controlling the light sum dose to effectively inactivate microorganisms in batch reactors |
| US20060228251A1 (en) * | 2005-04-06 | 2006-10-12 | Jagaji Holdings, Llc | Pulsed high-intensity light sterilization |
| DE102005062634A1 (de) * | 2005-12-23 | 2007-06-28 | Blutspendedienst der Landesverbände des Deutschen Roten Kreuzes Niedersachsen, Sachsen-Anhalt, Thüringen, Oldenburg und Bremen gGmbH | Verfahren zur Inaktivierung von Pathogenen in Spenderblut, Blutplasma oder Erythrozytenkonzentraten in flexiblen Behältnissen unter Bewegung |
| DE102005062410A1 (de) | 2005-12-23 | 2007-08-09 | Forschungsgemeinschaft Der Drk-Blutspendedienste E.V. | Verfahren zur Bestrahlung von Thrombozytenkonzentraten in flexiblen Behältnissen mit ultraviolettem Licht |
| EP1902740A1 (en) | 2006-09-19 | 2008-03-26 | Maco Pharma S.A. | Blood bag system and process for the inactivation of pathogens in platelet concentrates by use of the blood bag system |
| EP2008669A1 (en) | 2007-06-22 | 2008-12-31 | Maco Pharma S.A. | Irradiation apparatus for inactivating pathogens and/or leukocytes in a biological fluid and process |
| EP2058012A1 (de) * | 2007-11-09 | 2009-05-13 | Octapharma AG | Vorrichtung zur Virenaktivierung in absorbierenden Flüssigkeiten |
| US8430968B2 (en) | 2008-01-22 | 2013-04-30 | Hydro Dynamics, Inc. | Method of extracting starches and sugar from biological material using controlled cavitation |
| US8685241B1 (en) | 2011-12-21 | 2014-04-01 | Sepragen Corporation | Axial and radial flow columns with inflatable seals to facilitate packing and unpacking |
| EP2819708B1 (en) | 2012-02-28 | 2017-08-02 | Life Technologies Corporation | Systems and containers for sterilizing a fluid |
| CA2895362C (en) | 2012-12-18 | 2021-05-11 | Carag Ag | Apparatus and methods for pasteurization of human milk |
| EP2957178A1 (en) | 2014-06-16 | 2015-12-23 | Carag AG | Method and apparatus for preparation of human milk to be stored |
| EP2957177A1 (en) | 2014-06-16 | 2015-12-23 | Carag AG | Device for pasteurization of human milk |
| CN107670062A (zh) * | 2017-10-09 | 2018-02-09 | 李海兵 | 一种超市购物车用消毒装置 |
| CN107913416A (zh) * | 2017-12-04 | 2018-04-17 | 李阅 | 一种血液科用输血管消毒设备 |
| EP3823746A4 (en) | 2018-07-18 | 2022-03-23 | LeBaron IP Holdings, LLC | SYSTEM AND METHOD FOR TREATMENT OF A PROCESS FLUID TO INACTIVATE UNDESIRABLE ORGANISMS |
Citations (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO1997046271A1 (en) * | 1996-06-05 | 1997-12-11 | Iatros Limited | Irradiation device and method for fluids especially for body fluids |
Family Cites Families (21)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| AU584089B2 (en) | 1984-01-16 | 1989-05-18 | Autotrol Corporation | Laser disinfection of fluids |
| EP0201650A1 (en) | 1984-01-16 | 1986-11-20 | Autotrol Corporation | Method and apparatus for laser disinfection of fluids |
| DE3500385A1 (de) * | 1985-01-08 | 1986-09-18 | Werner 3394 Langelsheim Niens | Flachkuevette zur bestrahlung von fluessigkeiten - ueberwiegend mit uv-licht - mit dem ziel der therapeutischen beeinflussung |
| GB8807380D0 (en) * | 1988-03-29 | 1988-05-05 | Gunn A | Blood processing apparatus |
| US5252484A (en) * | 1988-11-29 | 1993-10-12 | Minnesota Mining And Manufacturing Company | Rapid read-out biological indicator |
| US5503721A (en) | 1991-07-18 | 1996-04-02 | Hri Research, Inc. | Method for photoactivation |
| CA2073672C (en) | 1990-10-10 | 2003-09-30 | Robert W. Cannon | Method and apparatus for incubating eggs |
| CA2075704A1 (en) | 1990-12-20 | 1992-06-21 | Daniel F. Bischof | Systems and methods eradicating contaminants in fluids |
| CA2074806A1 (en) | 1990-12-20 | 1992-06-21 | Ludwig Wolf Jr. | Systems for eradicating contaminants in fluids |
| US5364645A (en) * | 1992-10-30 | 1994-11-15 | The Regents Of The University Of California | Method of controlling microorganisms by pulsed ultraviolet laser radiation |
| US5399719A (en) | 1993-06-28 | 1995-03-21 | Steritech, Inc. | Compounds for the photodecontamination of pathogens in blood |
| JPH07155177A (ja) | 1993-12-03 | 1995-06-20 | Yoshiaki Nagaura | ウイルスを不活化する方法 |
| US5474748A (en) * | 1993-12-03 | 1995-12-12 | Szabo; Louis | Water decontaminating device |
| JPH08224080A (ja) | 1994-05-27 | 1996-09-03 | Yoshiaki Nagaura | ウイルスを不活化する方法 |
| JPH07327674A (ja) | 1994-06-13 | 1995-12-19 | Yoshiaki Nagaura | ウイルスを不活化する方法 |
| JPH0838167A (ja) | 1994-07-25 | 1996-02-13 | Yoshiaki Nagaura | ウイルスを不活化する方法 |
| EP0825880B1 (de) | 1995-05-17 | 2004-01-02 | Hans Müller | Vorrichtung zur bestrahlung von körperflüssigkeiten mit uv-licht |
| GB9513322D0 (en) | 1995-06-30 | 1995-09-06 | Iatros Ltd | Wound cleaning apparatus |
| US5607711A (en) | 1995-11-01 | 1997-03-04 | The Regents Of The University Of California | Method of controlling insects and mites with pulsed ultraviolet light |
| GB9611704D0 (en) | 1996-06-05 | 1996-08-07 | Iatros Ltd | Heat exchanger |
| US6183701B1 (en) * | 1998-04-10 | 2001-02-06 | Grt, Inc. | Method of and apparatus for manufacturing methanol |
-
2000
- 2000-01-28 US US09/493,848 patent/US6576201B1/en not_active Expired - Lifetime
-
2001
- 2001-01-26 AU AU2001233009A patent/AU2001233009B2/en not_active Expired
- 2001-01-26 DE DE60140998T patent/DE60140998D1/de not_active Expired - Lifetime
- 2001-01-26 WO PCT/US2001/002582 patent/WO2001054738A1/en active IP Right Grant
- 2001-01-26 AT AT01905092T patent/ATE454170T1/de active
- 2001-01-26 ES ES01905092T patent/ES2340250T3/es not_active Expired - Lifetime
- 2001-01-26 DK DK01905092.1T patent/DK1263480T3/da active
- 2001-01-26 CA CA002398241A patent/CA2398241C/en not_active Expired - Lifetime
- 2001-01-26 AU AU3300901A patent/AU3300901A/xx active Pending
- 2001-01-26 EP EP01905092A patent/EP1263480B1/en not_active Expired - Lifetime
- 2001-01-26 JP JP2001554721A patent/JP2003520642A/ja not_active Withdrawn
- 2001-01-26 EP EP09075485.4A patent/EP2168605B1/en not_active Expired - Lifetime
-
2010
- 2010-09-24 HK HK10109145.3A patent/HK1143331A1/xx unknown
-
2011
- 2011-02-08 JP JP2011025482A patent/JP2011098222A/ja active Pending
Patent Citations (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO1997046271A1 (en) * | 1996-06-05 | 1997-12-11 | Iatros Limited | Irradiation device and method for fluids especially for body fluids |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2011172940A (ja) * | 2004-03-15 | 2011-09-08 | Caridianbct Biotechnologies Llc | 電磁放射により生物的サンプルを均等に処理する方法 |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| DE60140998D1 (de) | 2010-02-25 |
| HK1143331A1 (en) | 2010-12-31 |
| CA2398241A1 (en) | 2001-08-02 |
| CA2398241C (en) | 2009-03-31 |
| WO2001054738A1 (en) | 2001-08-02 |
| EP1263480B1 (en) | 2010-01-06 |
| EP2168605B1 (en) | 2014-04-16 |
| EP1263480A1 (en) | 2002-12-11 |
| ES2340250T3 (es) | 2010-06-01 |
| EP2168605A1 (en) | 2010-03-31 |
| AU3300901A (en) | 2001-08-07 |
| US6576201B1 (en) | 2003-06-10 |
| AU2001233009B2 (en) | 2005-07-28 |
| ATE454170T1 (de) | 2010-01-15 |
| DK1263480T3 (da) | 2010-05-10 |
| JP2011098222A (ja) | 2011-05-19 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| JP2003520642A (ja) | 滅菌放射線を用いた治療用流体の病原体不活性化のためのデバイスおよび方法 | |
| JP2003520643A (ja) | 滅菌放射線を用いる治療的流体の病原体の不活性化のためのデバイスおよび方法 | |
| KR100593876B1 (ko) | 생물학적 유체에 대한 uv 조사 방법 | |
| ES2298290T3 (es) | Uso de un dispositivo para irradiar liquidos. | |
| JP5474856B2 (ja) | 電磁放射により生物的サンプルを均等に処理する方法 | |
| JP2000511795A (ja) | 流体、特に体内流体用照射装置および方法 | |
| AU2001241428A1 (en) | Device and method for pathogen inactivation of therapeutic fluids with sterilizing radiation | |
| US6312593B1 (en) | Ultraviolet blood irradiation chamber | |
| JP2004512905A (ja) | 紫外線放射を用いて流体中の微生物を不活性化する方法 | |
| US7381976B2 (en) | Monochromatic fluid treatment systems | |
| US9421288B2 (en) | Cuvette apparatus | |
| US6897452B2 (en) | Apparatus for irradiating material | |
| JP6850872B2 (ja) | 生体媒質中の病原体の不活化 | |
| JP6117318B2 (ja) | 医療用ヒル抽出物における望ましくない混入物の不活性化方法 | |
| GB2200020A (en) | Body fluid processing device | |
| JPH10228A (ja) | 紫外線照射装置 | |
| JPH03212332A (ja) | 紫外線による液体殺菌方法及び装置 | |
| JPS6179461A (ja) | 液体の殺菌方法及びその装置 | |
| SE204939C1 (ja) |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| A621 | Written request for application examination |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A621 Effective date: 20071116 |
|
| A131 | Notification of reasons for refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131 Effective date: 20101202 |
|
| A524 | Written submission of copy of amendment under article 19 pct |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A524 Effective date: 20110208 |
|
| A02 | Decision of refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A02 Effective date: 20110330 |
|
| A521 | Request for written amendment filed |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20110729 |
|
| A521 | Request for written amendment filed |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A821 Effective date: 20110901 |
|
| A911 | Transfer to examiner for re-examination before appeal (zenchi) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A911 Effective date: 20110927 |
|
| A912 | Re-examination (zenchi) completed and case transferred to appeal board |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A912 Effective date: 20111111 |
|
| A761 | Written withdrawal of application |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A761 Effective date: 20130130 |