JP2003519181A5

JP2003519181A5 -

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Publication number: JP2003519181A5
Application number: JP2001549654A
Authority: JP
Filing date: 2000-01-05
Publication date: 2011-02-03
Anticipated expiration: 2020-01-05

Description

【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも１つのキャリア、希釈剤又は補助剤に加えて、
１−５ｍｇのメラトニンであって、ここで該メラトニンは放出制御されている；及び、
少なくとも１つの抗高血圧化合物
を含む、メラトニンの非存在下で投与された抗高血圧化合物の抗高血圧効果に対して抵抗性の被験者に生じる高血圧の症状を改善又は予防するための医薬処方物。
【請求項２】
請求項１記載の医薬処方物であって、以下の特徴：
（ｉ）経口、直腸、腸管外又は経皮投与に適している；
（ｖ）前記抗高血圧化合物が、ジルチアゼン、カプトプリル、アネノロール、ベナゼプリル、エナラプリル、バルサルタン、メトプロロール、テラゾジン、プラゾシン、メノキシジル、クロニジン、ラミプリル及びこれらの医薬的に許容可能な塩から選択される；
（vi）前記キャリア、希釈剤又は補助剤が、少なくとも１つのアクリル樹脂を含む；
の少なくとも１つによって更に特徴付けられる当該医薬処方物。
【請求項３】
メラトニンの非存在下で投与された抗高血圧化合物の抗高血圧効果に対して抵抗性の被験者における高血圧の症状の予防又は処置のための医薬処方物の製造におけるメラトニンの使用であって、該医薬処方物は１−５ｍｇのメラトニンを含み、該メラトニンは放出制御の形態である、該使用。
【請求項４】
請求項３記載の使用であって、以下の付加的成分（ａ）及び（ｂ）：（ａ）少なくとも１つのキャリア、希釈剤又は補助剤；（ｂ）少なくとも１つの抗高血圧化合物、の少なくとも１つを含む当該使用。
【請求項５】
請求項４記載の使用であって、前記医薬処方物は、以下の特徴：
（ｉ）経口、直腸、腸管外又は経皮投与に適している；
（ｖ）前記抗高血圧化合物が、存在する場合、ジルチアゼン、カプトプリル、アテノロール、ベナゼプリル、エナラプリル、バルサルタン、メトプロロール、テラゾシン、プラゾシン、ミノキシジル、クロニジン、ラミプリル及びこれらの医薬的に許容可能な塩から選択される；
（vi）前記キャリア、希釈剤又は補助剤が、少なくとも１つのアクリル樹脂を含む；
の少なくとも１つによって更に特徴付けられる当該使用。
【請求項６】
請求項３記載のメラトニンの使用であって、前記被験者は、非ディッパーである、及び／又は、抗高血圧剤の使用にもかかわらず、血圧の早朝上昇を示す当該使用。
【請求項７】
請求項６記載の使用であって、前記医薬が、経口、腸管外又は直腸投与に適合した医薬処方物である、当該使用。
【請求項８】
前記医薬処方物は就寝２時間前に投与される、請求項１または２に記載の医薬処方物。
【請求項９】
前記医薬処方物は就寝２時間前に投与される、請求項３〜８のいずれか１項に記載の使用。

夜間に下降し、日中に上昇することにより特徴付けられる血圧における日常の変化（概日血圧リズム）がある。概日血圧リズムの正常パターンは、老人で並びに、クッシング症候群の者、グルココルチコイド処置を実施している者並びに、甲状腺機能亢進、中枢及び／又は末梢自律性機能不全（シャイ−ドレーガー症候群、四肢麻痺、糖尿病性若しくは尿毒症性ニューロパシーなど）、慢性腎不全、腎又は心臓の移植、鬱血性心不全、子癇、睡眠性無呼吸症候群、悪性高血圧、全身性硬化症、加速性の高血圧性器官損傷（Imai, Abeら、Journal of Hypertension（補遺), 8:S125-132, 1990）及び胎児家族性不眠症（Portaluppi, Cartielliら, Hypertension 23:569-576, 1994）を有する者において、逆転する。夜間血圧における正常よりも少ない低下は、抗高血圧薬剤による処置にもかかわらず所定の高血圧患者に見られる。夜間血圧における正常よりも少ない低下は、高血圧患者での過度の心臓血管性合併症に関連している。夜間血圧減少が損なわれている患者（非ディッパー）では、標的器官損傷に発展するリスクが増大し(1-4)、ノンディッパーの女性は、そのディッパー対照者よりも多く心臓血管現象に発展することが示されている。睡眠中での血圧の正常な下降のメカニズムと血圧における夜間下降の欠落を招く病理学的メカニズムとはまだ、充分に説明されていない。