JP2003516819A - 閉鎖式アクセス装置 - Google Patents

閉鎖式アクセス装置

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JP2003516819A JP2001544931A JP2001544931A JP2003516819A JP 2003516819 A JP2003516819 A JP 2003516819A JP 2001544931 A JP2001544931 A JP 2001544931A JP 2001544931 A JP2001544931 A JP 2001544931A JP 2003516819 A JP2003516819 A JP 2003516819A
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wall
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スーザン ギボンズ
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Abstract

(57)【要約】 先行技術の前記および他の欠点および不備を、本発明の閉鎖式アクセス装置により克服し軽減する。閉鎖式アクセス装置は、針の無菌性を確保し、有毒または有害な薬剤との接触を防ぎ、針を外被内に完全に入れることにより針刺しから保護する、流体処理を管理するためのツールを提供する。装置は、汚染を阻止し、移送された血液および／または薬剤との接触を防ぐ、露出していない内部針を使用することにより、保護された針による採血、薬剤注入、流体移送に対処している。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】 技術分野 本発明は、全般に体液に関連する処理を行うための装置に関し、詳細には、覆
われた針を持つ外被に関する。この覆われた針は、種々の一般的なアクセス装置
のいずれか１つと合わせて使用する際に、針刺しという医療職業上の危険を最小
にし、またはなくし、さらに体液の採集および移送ならびに薬剤等の注入の際に
針の汚染から患者を保護する。
【０００２】 従来技術 ＨＩＶや肝炎等の血液由来病原体の発生が増加しているため、医療機関は、従
業員が患者の血液に触れる危険を減らす安全装置を模索している。従来の静脈切
開および他の処置における針の普及により、医療従事者は、鋭利な針による事故
、すなわち針刺しを介したこのような接触という重大な脅威に晒されている。毎
年、国内の医療施設全体で、病院の占有ベッド１００床当り、３０件の鋭利な針
による怪我が発生している。危険性の高い鋭利な針による怪我（血液で満たされ
た針に関連する怪我）の７４％は、医療従事者が採血処置に関連して受けている
。
【０００３】 従来の採血処置には、種々の装置および方法がある。１つの一般的な方法は、
皮下注射器の使用を必要とする。従来の皮下注射器は、注射器本体、ピストン部
材、皮下針、および針キャップを含む。ピストン部材を減圧位置にして、静脈内
に直接、または静脈内に挿入された第２の針に接続された管に、針を挿入すると
同時に、血液が針を通して注射器本体へ引き出される。第２の一般的な採血方法
は、血液バッグ・システムを必要とする。従来の血液バッグ・システムは、一端
部が第１の針に接続され、他端部がバッグに接続された１本の管から構成されて
いる。第１の針が静脈に挿入されて、血液が静脈から管を通してバッグ、試験管
、または他の採集装置へ引き出される。
【０００４】 感染症が蔓延しているため、現在使用されている注射器および針アセンブリの
大部分は、一度使用したら直ちに処分するように設計されている。注射器および
針アセンブリを使用後直ちに処分することにより、汚染された針に人が接触する
ことは少なくなっているが、従来の採血方法に関連するすべての問題がなくなる
わけではない。使用前に針に接触すると、針と、従って針を通過する薬剤とが汚
染されるため、患者を脅かすおそれがある。使用後に針に接触すると、患者から
医療従事者に病気が伝染するおそれがある。針、注射器または管に含まれる有毒
または有害な薬剤に接触すると、従事者および患者の両方の安全が脅かされる。
【０００５】 静脈切開処置における露出した針の使用に関連する危険から医療従事者および
患者を保護する必要性について、種々の技術による取り組みがなされている。米
国特許第５，０８８，９８５号（第’９８５号）に完全に記載され、参照により
本明細書中に組み入れた安全注射器は、針を覆うための安全装置と、前記針を使
用後に取り外すための別の装置とを有する注射器装置について記載している。米
国特許第４，９４３，２８３号（第’２８３号）に記載され、参照により本明細
書中に組み入れた採血装置は、血液バッグと共に使用される管構成について記載
しており、この構成では、血管を穿刺するために、および種々の選別試験用に試
験管を血液で満たすために使用される針が安全に覆われている。参照により本明
細書中に組み入れた米国特許第４，５７６，２１１号（第’２１１号）は、有毒
または有害な薬剤を瓶から注射器へと安全に引き出すことを容易にする装置を教
示している。
【０００６】 これらのおよび他の技術では、静脈切開処置における針の使用に関連する危険
から、患者および従事者を十分に保護することができない。前記の装置では、安
全性についての特徴があるにもかかわらず、依然として従事者が使用前および使
用後に針を処理する必要があり、従事者および患者の両方が、有害な薬剤および
体液に接触する危険に晒されている。第’９８５号特許に記載の装置は、使用済
みの針を「手で触れずに」取り外すための部材を提供しているが、医療従業員が
使用済みの針を取外し部材に挿入する際に、針刺しの危険が生じる。第’９８５
号特許および第’２８３号特許の両方の装置は、意図しない針との接触から使用
者を保護するための針シールドを提供している。しかし、これらのシールドは、
摺動可能に取り付けられるため、係合しているときにしか有効とならない。針が
外れている場合には、従事者は針刺しを受けやすく、患者は針の汚染の脅威に晒
される。さらに、第’９８５号特許および第’２８３号特許のいずれも、性質上
有毒または有害な薬剤との接触からの保護を行っていない。第’２１１号特許に
記載された装置は、このような薬剤が注射器内に安全に引き出されるように対処
しているが、薬剤が患者に移送される際、および静脈に注入される際の保護は行
っていない。
【０００７】 従って、針刺しから保護し、針の無菌性を確保し、危険な薬剤との接触を防ぐ
ことにより、医療従事者および患者の両方を、静脈切開処置に付きまとう危険か
ら保護する、静脈処置で使用される装置の必要が生じている。
【０００８】 発明の開示 先行技術の前記および他の欠点および不備を、本発明の閉鎖式アクセス装置に
より克服し軽減する。閉鎖式アクセス装置は、針の無菌性を確保し、有毒または
有害な薬剤との接触を防ぎ、針を外被内に完全に入れることにより針刺しから保
護する、流体処理を管理するためのツールを提供する。装置は、汚染を阻止し、
移送された血液および／または薬剤との接触を防ぐ、露出していない内部針を使
用することにより、保護された針による採血、薬剤注入、および流体移送に対処
している。例示の実施形態では、装置は、外壁と中間壁とを有する外被を含み、
中間壁が外被の外壁間を延びる、保護シールドアセンブリを備えている。中間壁
は、外被を第１区画と第２区画とに分割する。第１の針が、外被の第１区画から
第２区画へ中間壁を通って延び、この第１の針は、第１区画内に配置された第１
の部分と第２区画内に配置された第２の部分とを有する。またアセンブリは、第
２区画内で第１の針の周りに配置されて、第１の部材を第２区画内の第１の針に
接続する、第１のコネクタを含み、第２の針は外被の第１区画の少なくとも一部
に配置され、外被の外壁を通って延びる。第２の針は、針なし流体口で終端する
ことが好ましく、この流体口は第２の部材に流体接続するためのものである。ア
センブリは、さらに第１の端部と、反対側の第２の端部と、外被の外壁に対して
相補的な外壁とを含む本体を有する着脱可能なガイドライナを含み、これにより
、この着脱可能なガイドライナは外被の第１区画内で密接に受けられる。本体の
内部にはガイドスロットが形成され、このガイドスロットは、第１の端部から第
２の端部近傍の端部壁へ延びている。端部壁の内部には、第１の針の第１の部分
および第２の針の一部を受けるための開口が形成され、これにより、第１の部分
および第２の針はガイドスロット内へと延びている。ガイドスロットは、第１の
針および第２の針に流体接続された第３の部材を受け、これにより、第３の部材
と、第１の部材および第２の部材の少なくとも１つとの間で流体移送が生じ、第
１の針および第２の針が完全に外被内に入って、使用者を針との接触から保護す
る。
【０００９】 図面に関し、複数の図面中で、同一の要素には同一の符号を付してある。
【００１０】 発明を実施するための最良の形態 図１は、全体を１００で示した、閉鎖式アクセス装置の断面正面図である。ア
クセス装置１００は、外被１０２、取外し可能なガイドライナ１０４、およびラ
インアセンブリ１０６を含む。一例示的な実施形態では、中心アクセス装置１０
０は、中心静脈アクセス装置を備える。中心アクセス装置１００は、健康管理設
備以外のセッティングにおける素人による中心アクセス装置１００の非専門的使
用；獣医学での応用；病理学での使用；歯科医学での使用；医療標本採集および
輸送での応用；採集、輸送、および危険な体液の処分（血液、脳脊髄液、胸膜液
、関節液、腹膜透析液、および羊水など）；医療手順中の薬剤投与における潜在
的な使用を含んでいるが、これに限定されない、他の潜在的な使用を有すること
を理解されたい。
【００１１】 ここで、図１から図５を参照すると、外被１０２は、外壁１０８と内部１１０
を有するほぼ円筒管状の部材として成形される。外被の外壁１０８は、第１端部
１１２と第２端部１１４を有する。第１外被開口１１６は、第１端部１１２に配
置され、第２外被開口１１８は、第２端部１１４に配置される。中央壁１２０は
、内部１１０が第１部分１１０Ａと第２部分１１０Ｂに分割されるように、外被
の外壁１０８に垂直に取り付けられる。第１針１２２は、中央壁１２０を垂直に
二等分するように、取り付けられる。第１針１２２は、外被内部１１０の第１部
分１１０Ａと第２部分１１０Ｂの両方の中へ延びる。外被１０２の好ましい実施
形態は、単一のルーメン針として針１２２を有し、１つの経路は、針１２２の全
長を通り、その対向する端部に開口を有する。第１針１２２は、外被内部１１０
の第２部分１１０Ｂにおいて中央壁１２０に取り付けられている注射器ロッキン
グ装置１２５を通る。第２針１２４は、形状がほぼＬ字型であり、第１部分１２
６と第２部分１２８を有する。第１部分１２６は、外被内部１１０の第１部分１
１０Ａにおいて、第１針１２２に隣接し、かつ、第１針と密接に接触して取り付
けられる。第２針１２４の第２部分１２８は、第１部分１２６に垂直に取り付け
られ、外壁１０８を通って、それに垂直に延び、針のないフラッシュポート１３
０において終端する。好ましい実施形態では、第２針１２４は、単一のルーメン
針であり、１つの経路は、針１２４の全長を通り、第１部分１２６と第２部分１
２８の非連接合端部に開口を有する。
【００１２】 取外し可能なガイドライナ１０４は、ガイドライナ本体１３２とフランジ１３
４を含む。ガイドライナ本体１３２は、ほぼ管状の部材を備え、直径は、外壁１
０８の内表面１０９よりわずかに小さく、それにより、取外し可能なガイド・ラ
イナ１０４を外被１０２に挿入することを可能にし、一方、十分な摩擦を維持し
て、使用中に滑ることを防止する。
【００１３】 ガイドライナ本体１３２は、外表面１４４、第１端部１３６、および第２端部
１３８を含む。ガイドライナ本体１３２は、内部に形成されたスロット１４０を
含み、スロット１４０は、本体１４６よりわずかに大きな直径を有し、それによ
り、中心ラインアセンブリ１０６を取外し可能なガイドライナ１０４に挿入する
ことを可能にし、一方、十分な摩擦を維持して、使用中に滑ることを防止する。
取外し可能なガイドライナ１０４は、普遍的な設計であり、以下でさらに説明す
るように、様々な中心ラインと共に使用することが可能である。
【００１４】 第２端部１３８は、ガイドライナ本体１３２が、第２端部１３８において閉鎖
されるように、ガイドライナ本体１３２に垂直に取り付けられたキャッピング部
材１４２を含む。キャッピング部材１４２は、通して挿入された対象物が除去さ
れた後、封止するセルフシール膜など、セルフシールのタイプであることが好ま
しい。キャッピング部材１４２は、以下でさらに詳細に説明するように、針１２
２の挿入を見込むために、キャッピング部材１４２の中心を垂直に通る溝１２３
を含む。第１端部１３６は、スロット１４０を画定し、かつその一部である開口
１３９を含む。
【００１５】 フランジ１３４は、外径が外被フランジ１１５の外径にほぼ等しい、管状の形
状であることが好ましい。フランジ１３４は、第１端部１３６において、ガイド
ライナ本体１３２に垂直に取り付けられる。フランジ１３４は、取外し可能なガ
イドライナ１０４が、外被１０２の外被第１端部１１６に挿入されるとき、外被
フランジ１１５と接触し、それに接して設置される。
【００１６】 中心ラインアセンブリ１０６は、本体１４６とロッキング部材１４８を含む。
本体１４６は、内部に形成され、かつそれを通って延びるチャネルを含む。すな
わち、好ましい実施形態では、本体１４６は、本質的に管状であり、内部に形成
され、第１端部１５０から第２端部１５２に延びるチャネル１４９を有する。第
２端部１５２は、チャネルと通信するセルフシール膜１５４を含むことが好まし
く、セルフシール膜１５４は、中心ラインアセンブリ１０６が、外被１０２の第
１端部の開口１１６内にはめ込まれている取外し可能なガイドライナ１０４に挿
入されるとき、針１２２によって、貫通される。第１端部１５０は、コネクタ１
５５と注射器の先端１５６を含み、以下でさらに説明するように、様々な静脈ア
クセス装置との接続を容易にする。一例示的な実施形態では、コネクタ１５５は
、ねじ付きタイプであり、対象物とロック式に整合するように設計され、一方、
流体が、１つの部材から他の部材へ、コネクタを通過することを可能にする。
【００１７】 ロッキング部材１４８は、上端部材１５８とロッキングフランジ１６４を含む
。上端部材１５８は、ロッキング側面１６０と上端側面１６２を含む。上端部材
１５８は、形状がほぼ管状であり、フランジ１３４の直径より大きな直径を有す
る。上端部材１５８は、コネクタ１５５が、上端側面１６２に隣接し、かつ、上
端側面と密接に接触して取り付けられ、注射器の先端１５６が、ロッキング部材
１４８の上端側面１６２から遠ざかる方向に垂直に延びるように、本体１４６に
よって、垂直に二等分される。第１端部１５２は、上端部材１５８のロッキング
側面１６０から垂直に延びる。
【００１８】 また、ロッキングフランジ１６４は、第１ロッキングフランジ部材１６６と第
２ロッキングフランジ部材１６８を含む。第１ロッキングフランジ部材１６６は
、ロッキング側面１６２に垂直に上端部材１５８に取り付けられる。第２ロッキ
ングフランジ部材１６８は、本体１４６に向かって延びるように、第１部材１６
６に垂直に取り付けられる。第１ロッキングフランジ部材１６６は、上端部材１
５８と第２ロッキング部材１６８の間にキャッチ１７０を創出するのに十分な長
さである。中心ラインアセンブリ１０６を取外し可能なガイドライナ１０４とは
め合っている外被１０２に取り付ける際に、ロッキングフランジ１６４は、キャ
ッチ１７０において捕らえられる外被のフランジ１１５とフランジ１３４とのロ
ックされた位置にスナップする。
【００１９】 ここで、本発明による閉鎖式中心アクセス装置１００の使用について、説明す
る。
【００２０】 図１および図６〜図８を参照すると、アクセス装置１００は、中心静脈アクセ
ス装置として使用されているように記述されている。中心アクセス装置１００の
以下の使用は、単に例示的な性質であり、本発明の範囲を限定しないことを理解
されたい。図６は、図１の閉鎖式中心静脈アクセス装置１００を使用して血液を
吸い出す例示的な方法の断面分解側面図である。静脈アクセス装置１００は、ま
ず、取外し可能なガイド・ライナ１０４を外被内部１１０の第１部分１１０Ａに
挿入することによって、準備される。次に、第１針１２２と第２針１２４が、セ
ルフシール膜１５４を貫通し、本体１４６のチャネル１４９に入るように、中心
ラインアセンブリ１０６が、第１端部１３６を通ってスロット１４０に挿入され
る。中心ラインアセンブリ１０６は、ロッキングフランジ１６４が、ガイドライ
ンフランジ１３４と外被フランジ１１５の両方の上でロックをスナップするまで
、取外し可能なガイドライナ１０４に挿入される。この段階で、静脈アクセス装
置は、図１に示したように組み立てられる。アクセスライン４００は、スクリュ
ーコネクタ１５５の上にはめ込まれ、静脈アクセス装置１００を患者の静脈に接
続する。例示的な実施形態では、アクセスライン４００は、中心静脈ラインを備
える。アクセスライン４００は、体液を輸送するために使用される任意の数の部
材を備えることが可能であることを理解されたい。例えば、図６に示したアクセ
スライン４００は、コネクタ１５５と整合する中心静脈ラインのスクリュータイ
プの構成である。他のアクセス装置４００を使用することが可能であることは、
本発明の範囲内にあり、例えば、静脈装置（Ｈｉｃｋｍａｎカテーテル、ＰＩＣ
Ｃ（周囲に挿入された中心カテーテル）、医療用カテーテル、Ｇｒｏｓｈｏｎｇ
カテーテル、Ｐｏｒｔ−ａ−Ｃａｔｈ）；脊髄カテーテル；シャント；または中
心アクセス装置１００の精密な適用に応じて、体液にアクセスするための任意の
他の装置など、医療採集目的のための様々なポートまたはカテーテルが含まれる
が、これに限定されるものではない。
【００２１】 真空封止試験チューブ２００は、針１２２が、試験チューブキャップ２０２を
貫通して、試験チューブの本体２０４に入るように、外被１０２の内部１１０の
第２部分１１０Ｂに挿入される。試験チューブキャップ２０２は、セルフシール
膜のタイプであることが好ましい。圧力差と重力により、血液は、静脈アクセス
ライン４００を通って、本体１４６のチャネル１４９内へ、さらに第１針１２２
を通って、最終的に試験チューブ２００内に吸い出される。
【００２２】 代替として、血液は、上述したように静脈アクセス装置１００を構成し、かつ
、試験チューブ２００の代わりに、注射器２１０を、第２外被開口１１８を通っ
て外被内部１１０の第２部分１１０Ｂに挿入することによって、注射器２１０内
に吸い出すことが可能である。注射器２１０は、注射器本体２１６、注射器スク
リューコネクタ２１４、注射器の先端２１２、およびスライド式に含まれている
圧縮部材２１８を含む。注射器２１０は、針１２２が注射器の先端２１２に入る
ように、外被１０２に挿入される。注射器スクリューコネクタ２１４は、注射器
ロッキング装置１２５と整合される。次いで、圧縮部材２１８は、静脈アクセス
装置１００を通って本体１４６のチャネル１４９内へ、次いで針１２２を通って
、最終的に注射器本体２１６内に血液を吸い出す減圧位置に配置される。
【００２３】 注入された液体の薬剤が、静脈または静脈アクセスライン４００をフラッシュ
するために、血液の吸出しの前または後に注入される生理食塩水などの流体を必
要とする場合、そのような注入は、第２注射器３１０を使用して実施することが
可能である。注射器３１０は、第２注射器本体３１６、第２注射器の先端３１２
、第２注射器スクリューコネクタ３１４、および、スライド式に含まれている第
２圧縮部材３１８を含む。注入流体は、第２圧縮部材３１８が減圧位置に配置さ
れるように、第２注射器本体３１６内に配置される。第２注射器の先端３１２は
、針のないフラッシュポート１３０に挿入され、第２注射器スクリューコネクタ
３１４との位置にロックされる。流体を投与するために、第２減圧部材３１８は
圧縮され、フラッシュポート１３０を通し、第２針１２４を通して、本体１４６
のチャネル１４９内、静脈アクセスンライン４００内、および最終的に患者の静
脈内に流体を注入する。第２流体のフラッシュ注入は、単にフラッシュポート１
３０に流体を含んでいる新しい注射器を取り付け、かつ、上述した手順に従うこ
とによって、実施することが可能である。
【００２４】 図７は、図１のアクセス装置１００を使用して流体を移送するための構成の側
面図である。アクセス装置１００を準備して、流体を移送するために、取外し可
能なガイドライナ１０４と中心ラインアセンブリ１０６は、外被１０２から取り
外される。試験チューブ２００または注射器２１０に含まれている流体は、まず
試験チューブ２００または注射器２１０を外被内部１１０の第２部分１１０Ｂに
挿入することによって、針刺しなしで、かつ、流体と接触せずに、移送すること
が可能である。試験チューブ２００は、第１針１２２が、試験チューブのキャッ
プ２０２を貫通し、かつ、試験チューブ本体２０４に入るように挿入される。注
射器２１０は、第１針１２２が、注射器の先端２１２に入り、次いで注射器の本
体２１６に入るように挿入される。注射器スクリューコネクタ２１４は、注射器
ロッキング装置１２５と整合される。次いで、試験チューブ２００または注射器
２１０が適所にあるので、真空シールされた受信試験チューブ４０１は、第１針
１２２が受信試験チューブのキャップ４０２を貫通し、かつ、受信試験チューブ
本体４０４に入るように、外被内部１１０の第１部分１１０Ａに挿入される。重
力と圧力差により、流体は、受信試験チューブ４０１内に吸い出される。
【００２５】 図８は、図１の装置を使用して液体薬剤を投与するための構成の側面図である
。中心アクセス装置１００が準備され、図６に関して説明したように、アクセス
ライン４００に接続される。液体の薬剤は、薬剤注射器２７５に配置される。薬
剤注射器２７５は、所定の量の薬剤を保持するための本体２８０、圧縮部材２８
２、注射器の先端２８４、およびコネクタ２８６を含む。薬剤注射器２７５は、
第１針が注射器の先端２８４に入り、次いで、注射器本体２８０に入るように、
第２外被開口１１８を通って、外被内部１１０に挿入される。コネクタ２８６は
、注射器２７５を外被１０２に固定する注射器ロッキング装置１２５に整合され
る。圧縮部材２８２は、圧縮され、それにより、液体の薬剤を、第１針１２２を
通して、本体１４６のチャネル１４９内へ、次いで静脈アクセス実施４００を通
して、患者の静脈内へ注入する。
【００２６】 注入された液体薬剤が、静脈またはアクセス実施４００をフラッシュさせるた
めに、薬剤を投与する前または後に注入される生理食塩水などの流体を必要とす
る場合、そのような注入は、第２注射器３１０を使用して実施することが可能で
ある。第２注射器３１０は、第２本体３１６、第２先端３１２、第２コネクタ３
１４、およびスライド式に含まれている第２圧縮部材３１８を含む。注入流体は
、第２圧縮部材３１８が、減圧位置に配置されるように、第２注射器本体３１６
内に配置される。第２注射器の先端３１２は、針のないフラッシュポート１３０
に挿入され、第２注射器スクリューコネクタ３１４との位置にロックされる。流
体を投与するために、第２減圧部材は圧縮され、フラッシュポートを通し、第２
針１２４を通して、本体１４６のチャネル１４９内、アクセスライン４００内、
および最終的に患者の静脈内へ流体を注入する。第２流体フラッシュ注入は、単
にフラッシュポート１３０に流体を含んでいる新しい注射器を取り付け、上述し
た手順に従うことによって、実施することが可能である。
【００２７】 図９は、図１の装置の代替実施形態の断面側面図である。代替アクセス装置５
００は、注射器本体５０２、ガイドライナ外被５０４、取外し可能なガイドライ
ナ５０６、および接続壁５０８を含む。注射器本体５０２は、ほぼ管状の部材と
して成形され、外壁５１６、内部５１８、第１端部５２０、および第２端部５２
２を含む。外壁５１６は、２０から３０立方センチメートルの注射器を内部５１
８に挿入することが可能であるような、十分な直径である。第１端部５２０は、
開口５２４を含む。第２端部５２２は、第２端部が閉鎖されるように、外壁５１
６に垂直に取り付けられる閉鎖部材５２６を含む。閉鎖部材５２６は、第１針５
１０によって、垂直に二等分される。第１針５１０は、内部５１８内に延びる閉
鎖部材５２６に取り付けられる注射器ロッキング装置５２８を通過する。
【００２８】 ガイドライナ外被５０４は、ほぼ管状の部材として成形され、外壁５３０、内
部５３６、第１端部５３２、および第２端部５３４を含む。外壁５３０は、取外
し可能なガイドライナ５０６を内部５３６へ挿入することを見込むのに十分な直
径と厚さである。第１端部５３２は、開口５３８を含む。第２端部５３４は、第
２端部５３４が閉鎖されるように、外壁５３０に垂直に取り付けられたガイドラ
イナ外被部材５４０を含む。ガイドライナ外被部材５４０は、第１針５１０と、
第１針５１０と隣接し、かつ第１針と密接に接触する第２針５１２とによって、
垂直に二等分される。取外し可能なガイドライナ５０６は、図４に関して上述し
たものと同一であることが好ましい。
【００２９】 接続壁５０８は、注射器本体５０２とガイドライナ外被５０４を接合する。注
射器本体５０２は、注射器閉鎖部材５２６において、接続壁５０８に取り付けら
れる。ガイドライナ外被５０４は、ガイドライナ外被部材５４０において、接続
壁５０８に取り付けられる。
【００３０】 第１針５１０と第２針５１２は、針刺しと針の汚染を防止するために、代替静
脈アクセス装置５００内に包含される。第１針５１０は、接続壁５０８を二等分
し、注射器閉鎖部材５２６を通って注射器内部５１８内へ、およびガイドライン
外被部材５０４を通ってガイドライン外被内部５３６内へ、のどちらかの方向に
延びる。第２針５１２は、第１部分５１１と第２部分５１３を含む。第１部分５
１１は、第１針に隣接し、かつ、それと密接に接触するように取り付けられる。
第２部分５１３は、第１部分５１１に垂直に接合され、接続壁５０８の外部へ延
びる。第２部分の自由端５１３は、針のないフラッシュポート５１４とはめ合わ
される。
【００３１】 代替アクセス装置５００は、図１の装置に従って使用することが可能である。
例示的な使用法は、血液吸出し、液体薬剤注入、および、注射器から試験チュー
ブ、試験チューブから試験チューブなどの流体の移送を含む。これらの使用法は
、図１の装置に関して示され、図６、図７、および図８に関して、上述されてい
る。代替アクセス装置５００は、ほとんど同じ方式で使用される。取外し可能な
ガイドラインが５０６とはめ合わされているガイドライナ外被５０４は、図６に
関して上述したように、中心ラインアセンブリを受けることが可能である。次い
で、アクセス実施（図示せず）は、代替静脈アクセス装置５００を患者の静脈に
接続することが可能である。注射器本体５０２は、血液の吸出し、薬剤投与、ま
たは流体の移送を容易にするために、試験チューブおよび／または注射器を受け
ることが可能であるという点で、図３の装置の外被１０２の第２部分１１０Ｂと
同様に使用することが可能である。代替として、注射器本体５０２は、圧縮部材
とはめ合わせ、したがって、上述した使用法において、別の注射器を取り付ける
ステップを排除することによって、それ自体を注射器として使用することが可能
である。したがって、この実施形態では、注射器本体５０２は、代替静脈アクセ
ス装置５００の不可欠な部分を供え、したがって、別の注射器本体を装置に挿入
することを排除する。
【００３２】 ここで、図１０を参照すると、閉鎖式アクセス装置１００’が示されている。
アクセス装置１００’は、アクセス装置１００と同様であるが、中心ラインアセ
ンブリ１０６が排除され、アクセスライン４００が、中心ラインアセンブリ１０
６を使用せずに、第１針１２２と第２針１２４の第１部分１２６とに直接接続さ
れる点が異なる。この実施形態では、アクセスライン４００は、例えば、セルフ
シール膜を有する中心静脈ラインなど、セルフシールの先端４０３を有する実施
を備える。アクセスライン４００は、スロット１４０に挿入され、壁１２０に向
かって向けられ、セルフシール先端４０３を貫通する第１針１２２と第１部分１
２６に、アクセスライン４００を外被１０２内に堅固に固定させる。
【００３３】 この実施形態では、中心ラインアセンブリ１０６が使用されないとき、取外し
可能なガイドライナ１０４は、外被１０２の外壁１０８の間に、摩擦により保有
されるように設計される。第１針１２２と第２針１２４の第１部分１２６とを溝
１２４を通して挿入することは、取外し可能なガイドライナ１０４を外被１０２
内に保有することを助ける。
【００３４】 ここで、図１および１１を参照すると、代替の取外し可能なガイドライナ１０
４’が示されている。ガイドライナ１０４’は、取外し可能なガイドライナ１０
４と同様であるが、ガイドライナ１０４’は、ガイドライナフランジ１３４から
延びるロッキングタブ６００を含む点が異なる。ロッキングタブは、ガイドライ
ナ１０４’を外被１０２に固定するために、外被フランジ１１５の周囲で、ロッ
クをスナップするように設計される。この構成では、アクセス実施４００は、ス
ロット１４０内に配置され、外被１０２の第１針１２２と第２針１２４を貫通す
る。
【００３５】 図１２を参照すると、本発明の他の実施形態が示されている。この実施形態で
は、中心アクセス装置１００’’が提供される。中心アクセス装置１００’’は
、医療標本採集と輸送に適用するのに特に適した装置を備える。中心アクセス装
置１００’’は、内部に一体的に形成された試験チューブ７００を含む外被１０
２’’を備える。より具体的には、内部１１０の第２部分１１０Ｂは、実際に、
試験チューブ７００の内部空洞を備える。一例示的な実施形態では、試験チュー
ブ７００は、外壁１０８の一部として一体的に形成され、したがって、コネクタ
１２５と第１針１２２の部分とは、試験チューブ７００内に配置される。この実
施形態では、中心アクセス装置１００’’は、本明細書で上述した手順を使用し
て試験チューブ７００に標本を採集した後は、中心アクセス装置１００’’は、
試験チューブ７００を含んでいる外被１０２’’のみが残るまで分解されるとい
う点で、採集および移送装置として作用するように設計される。次いで、この１
つの部品を梱包して、実験室または試験設備など、望ましい場所に輸送すること
が可能である。したがって、体液を採集および輸送するために必要なステップを
減らすことによって、本中心アクセス装置１００’’は、汚染の危険性を減らす
が、その理由は、以前の手順より少ないステップと少ない人間の接触を含むから
である。
【００３６】 本発明によれば、閉鎖式中心アクセス装置が提供される。この装置は、広範な
潜在的な応用分野を有し、体液の吸出しまたは物質の身体への投与を必要とする
手順に特によく適している。一例示的な実施形態では、装置は、閉鎖式中心静脈
アクセス装置を備える。本発明の装置は、単に例示であり、限定的でない以下の
、真空チューブまたは標本容器へ血液を注入する、手によって血液を含んでいる
針で注射器に再度キャップする、手によって血液を含んでいる注射器から針を取
り外す、針を試用して静脈アクセス装置から血液を吸い出す手順中に、血液由来
病原体を健康管理作業者などに暴露させる危険性を著しく減らす。本明細書で開
示した装置の他の意図した使用法は、薬剤投与および血漿搬出、献血、および関
節液の吸引などの医療手順における使用である。
【００３７】 好ましい実施形態について示し、記述してきたが、本発明の精神および請求の
範囲から逸脱せずに、様々な変更および代用を実施することが可能である。した
がって、本発明は、例示によって説明され、限定的ではないことを理解されたい
。
【図面の簡単な説明】
【図１】 本発明による、組立状態の装置の横断面側面図である。
【図２】 図１の装置の分解横断面側面図である。
【図３】 図１の装置の外被アセンブリの横断面側面図である。
【図４】 図１の装置の着脱可能なガイド・ライナの横断面側面図である。
【図５】 図１の装置の中心ライン・アセンブリの横断面側面図である。
【図６】 図１の装置を中心静脈ラインとして使用する構成の横断面側面図
である。
【図７】 図１の装置を使用して流体を試験管内に移送する構成の横断面側
面図である。
【図８】 図１の装置を使用して液体薬剤を投与する構成の横断面側面図で
ある。
【図９】 本発明の第２の実施形態による装置の横断面側面図である。
【図１０】 本発明の別の実施形態による装置の横断面側面図である。
【図１１】 本発明による装置で使用するガイド・ライナの代替実施形態の
図である。
【図１２】 本発明の別の実施形態による装置の横断面側面図である。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ，ＴＲ)，ＯＡ(ＢＦ ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ， ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，Ｇ Ｍ，ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，ＭＺ，ＳＤ，ＳＬ，ＳＺ，ＴＺ ，ＵＧ，ＺＷ)，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ， ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＥ，ＡＧ，ＡＬ，ＡＭ， ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，Ｂ Ｚ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＲ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ ，ＤＭ，ＤＺ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＤ，ＧＥ， ＧＨ，ＧＭ，ＨＲ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＮ，ＩＳ，Ｊ Ｐ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＡ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ， ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＭＺ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，Ｒ Ｏ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＴＺ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＺ，ＶＮ， ＹＵ，ＺＡ，ＺＷ Ｆターム(参考） 4C066 AA07 BB01 CC01 EE14 FF01 FF04 JJ01 JJ06 JJ09 JJ10 KK01 KK17 KK19 NN02

Claims (14)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 患者から流体を移送する際、または流体を受ける際に使用す
    る保護シールドアセンブリであって、 外壁と中間壁とを有する外被であって、中間壁が外被の外壁間を延び、中間壁
    が外被を第１区画と第２区画とに分割する外被と、 外被の第１区画から第２区画へ中間壁を通って延びる第１の針であって、第１
    区画内に配置された第１の部分と第２区画内に配置された第２の部分とを有する
    第１の針と、 第２区画内で第１の針の周りに配置されて、第１の部材を第２区画内の第１の
    針に接続する、第１のコネクタと、 外被の第１区画の少なくとも一部に配置され、外被の外壁を通って延びる第２
    の針であって、針なし流体口で終端し、この流体口が第２の部材に流体接続する
    ためのものである、第２の針と、 第１の端部と、反対側の第２の端部と、外被の外壁に対して相補的な外壁とを
    含む本体を有する着脱可能なガイドライナとを備え、これにより、着脱可能なガ
    イドライナは外被の第１区画内で密接に受けられ、本体の内部にはガイドスロッ
    トが形成され、ガイドスロットは、第１の端部から第２の端部近傍の端部壁へ延
    び、端部壁の内部には、第１の針の第１の部分および第２の針の一部を受けるた
    めの開口が形成され、これにより、第１の部分および第２の針はガイドスロット
    内へと延び、ガイドスロットは、第１の針および第２の針に流体接続された第３
    の部材を受け、これにより、第３の部材と、第１の部材および第２の部材の少な
    くとも１つとの間で流体移送が生じ、第１の針および第２の針が完全に外被内に
    入って、使用者を針との接触から保護することを特徴とする、保護シールドアセ
    ンブリ。
  2. 【請求項２】 請求項１に記載の保護シールドアセンブリであって、第１の
    部材が、密閉された試験管、注射器、および採集装置からなる群から選択される
    ことを特徴とする、保護シールドアセンブリ。
  3. 【請求項３】 請求項１に記載の保護シールドアセンブリであって、第１の
    部材が第２のコネクタを有し、第２のコネクタは第１のコネクタに結合して、第
    ２の部材を第２区画内に、および第１の部材と第１の針との間の流体連通から固
    定保持することを特徴とする、保護シールドアセンブリ。
  4. 【請求項４】 請求項１に記載の保護シールドアセンブリであって、第３の
    部材が中心ラインアセンブリを備え、中心ラインアセンブリが、 第１の端部と第２の端部とを有し、チャネルが第１の端部から第２の端部へ内
    部を通過して延びる細長体であって、第１の端部が、中心ラインアセンブリをガ
    イドライナおよび外被にロックするためのロックフランジを有し、第２の端部が
    、第１の針の第１の部分および第２の針を選択的に受けるためのキャップ付き端
    部である、細長体と、 本体の第１の端部に接続され、これにより、第１の針および第２の針に流体連
    通する中心ラインとを備えることを特徴とする、保護シールドアセンブリ。
  5. 【請求項５】 請求項１に記載の保護シールドアセンブリであって、外被が
    、略管状の部材を備え、略管状の部材が、その第１の端部に第１の環状フランジ
    を含み、その第２の端部に第２の環状フランジを含むことを特徴とする、保護シ
    ールドアセンブリ。
  6. 【請求項６】 請求項１に記載の保護シールドアセンブリであって、着脱可
    能なガイドライナが、第１の端部に環状のガイドライナフランジを有する略管状
    の部材を備えることを特徴とする、保護シールドアセンブリ。
  7. 【請求項７】 請求項４に記載の保護シールドアセンブリであって、キャッ
    プ付き端部がセルフシール膜を備えることを特徴とする、保護シールドアセンブ
    リ。
  8. 【請求項８】 請求項４に記載の保護シールドアセンブリであって、中心ラ
    インアセンブリが、細長体の第１の端部に配置された第３のコネクタを含み、第
    ３のコネクタは中心ラインの一端部に設けられた相補的な第４のコネクタに結合
    し、第３のコネクタと第４のコネクタとの結合により、中心ラインを細長体に保
    持し、中心ラインとチャネルとの間に流体連通を提供することを特徴とする、保
    護シールドアセンブリ。
  9. 【請求項９】 請求項４に記載の保護シールドアセンブリであって、中心ラ
    インが、中心静脈ライン、カテーテル、およびシャントからなる群から選択され
    ることを特徴とする、保護シールドアセンブリ。
  10. 【請求項１０】 請求項１に記載の保護シールドアセンブリであって、移送
    される流体が、血液、脳脊髄液、胸膜液、滑液、腹膜透析液、羊水、および液体
    薬剤からなる群から選択されることを特徴とする、保護シールドアセンブリ。
  11. 【請求項１１】 請求項１に記載の保護シールドアセンブリであって、第２
    の部材が注射器を備えることを特徴とする、保護シールドアセンブリ。
  12. 【請求項１２】 請求項１に記載の保護シールドアセンブリであって、第３
    の部材が、密閉された試験管および注射器からなる群から選択されることを特徴
    とする、保護シールドアセンブリ。
  13. 【請求項１３】 患者から流体を移送する際、または流体を受ける際に使用
    する保護シールドアセンブリであって、 外壁と中間壁とを有する外被であって、中間壁が外被の外壁間を延び、中間壁
    が外被を第１区画と第２区画とに分割し、第２の区画が閉鎖された採集容器を備
    える外被と、 外被の第１区画から第２区画へ中間壁を通って延びる第１の針であって、第１
    区画内に配置された第１の部分と閉鎖された採集容器内に配置された第２の部分
    とを有する第１の針と、 外被の第１区画の少なくとも一部に配置され、外被の外壁を通って延びる第２
    の針であって、針なし流体口で終端し、この流体口が第１の部材に流体接続する
    ためのものである、第２の針と、 第１の端部と、反対側の第２の端部と、外被の外壁に対して相補的な外壁とを
    含む本体を有する着脱可能なガイドライナとを備え、これにより、着脱可能なガ
    イドライナは外被の第１区画内で密接に受けられ、本体の内部にはガイドスロッ
    トが形成され、ガイドスロットは、第１の端部から第２の端部近傍の端部壁へ延
    び、端部壁の内部には、第１の針の第１の部分および第２の針の一部分を受ける
    ための開口が形成され、これにより、第１の部分および第２の針はガイドスロッ
    ト内へと延び、ガイドスロットは、第１の針および第２の針に流体接続された第
    ３の部材を受け、これにより、第２の部材と、閉鎖された採集容器および第１の
    部材の少なくとも１つとの間で流体移送が生じ、第１の針および第２の針が完全
    に外被内に入って、使用者を針との接触から保護することを特徴とする、保護シ
    ールドアセンブリ。
  14. 【請求項１４】 請求項１３に記載の保護シールドアセンブリであって、閉
    鎖された採集容器が、密閉された試験管を備えることを特徴とする、保護シール
    ドアセンブリ。
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