JP2003509113A - 移植組立品の支持方法と支持装置 - Google Patents
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Abstract
Description
動脈瘤の修復時に移植組立品を支持するための方法および装置に関する。
る。未治療のままであると、動脈瘤は破裂する場合が多く、結果としてその破裂
により血液が喪失して死亡する。
血液を循環系に供給する主要な動脈である。大動脈は心臓の左心室から生じ、上
向きに通って心臓の背後で屈曲し、胸部と腹部を通って下方に進む。その経路に
沿って大動脈を分岐する他の動脈血管のうち、腹大動脈は腎臓に2本の側血管、
腎動脈を供給する。腎血管のレベルより下では、腹大動脈は第4腰椎(または臍
)のレベル周囲まで続き、そこで腸骨動脈に分かれる。次に、腸骨動脈は下肢お
よび会陰部に血液を供給する。
一般的である。腹大動脈のこの部分は特に弱化しやすく、結果として大動脈瘤が
起こる。このような動脈瘤は腸骨動脈の近くに位置する場合が多い。大動脈のこ
の部分の直径が約5cmよりも大きい大動脈瘤は険悪である。未治療のままであ
ると、動脈瘤が破裂し、結果として急速な、また通常致命的な出血が起こる。一
般的に、5cmよりも小さい動脈瘤に対する外科的処置は、このような処置を行
う統計的な利点が存在しないため行われない。
規格は緊急手術による修復を要求する。しかし、開腹手術は、結果として身体に
対する実質的なストレスとなる。大動脈瘤の死亡率はきわめて高いが、動脈瘤を
修復する観血的処置と関連した相当の死亡率や罹患率も認められる。この処置は
動脈瘤の部位への腹壁の貫通を含み、腹壁の疾患部分(すなわち腹大動脈)を強
化または置換する。一般的に合成管グラフトである置換装置がこの目的に使用さ
れる。グラフトは動脈瘤を循環系から排除するために役立つため、動脈瘤におけ
る大動脈の弱化部分に対する圧力や応力を軽減する。
が処置には伴い、結果として回復期間が遅延する。さらに、処置は実質的な死亡
率のリスクを伴う。外科的処置の適応があり、手術には結果として伴うリスクが
ある一方、一部の患者は腹腔内手術のストレスに耐えられないこともある。した
がって、腹腔内の外科的処置に伴う死亡率や罹病率を減少させることが望ましい
。
が開発されている。大動脈瘤を修復する外科的介入と関連したストレス、罹患率
、および死亡率のリスクを減少しうる確実な方法が開発されているが、開発され
たシステムのうち、動脈瘤を効率的に治療し、大動脈の患部を循環と関連した圧
力や応力から排除するものはない。引例に開示された装置のうち、動脈瘤動脈を
強化する信頼できる迅速な手段はない。また、先の引例のすべては、グラフトの
アタッチメントを確実にするために動脈瘤周囲の十分に大きな部分の健康な大動
脈を必要とする。頭部方向の端(すなわち、動脈瘤上および頭部方向)の大動脈
の頸は通常、グラフトの取り付け手段を維持するために十分である。しかし、動
脈瘤が腸骨動脈の近くに位置していると、動脈瘤の下の頸は不明瞭であるか、全
く認められない。このような不明瞭な頸は、グラフトを有効に取り付けるには健
康な大動脈組織の量が不十分となる。さらに、腹大動脈壁の多くは石灰化し、グ
ラフトを壁に付着させることがきわめて困難となる。
点がある。「管状」または「分岐」グラフトのサイジングは手術前にX線検査で
評価されるが、適切な手術結果を確実にするために外科医の責任でグラフトの長
さや径の大きな選択を行う必要がある。別の欠点として、基本的に外形が「卵形
」の血管内の付属固定装置ととに外形が「環状」のグラフトの配置と、血管壁の
実体のない構造的に障害が起きた(疾患)内膜および中膜レベル(すなわち層)
のみを固定する取り付け手段の使用が挙げられる。研究により、動脈瘤が寸法の
変化を受けるかどうかに関係なく、術後大動脈の頸のサイズが約12か月間に増
大することを示す、さらに別の問題が明らかにされている。この現象により、結
果としてグラフト周囲の漏出やグラフトの転位が起こる。
る重要な問題である。これらのグラフトは、外部への半径方向力を提供すること
によりグラフトを強制的に管腔壁の中へ入れるステントによって位置づけられる
近位の大動脈管腔内に配置される。ある場合には、ステント構成の一部であるバ
ーブにより追加の固定が提供される。この設計法には多くの問題がある。前記コ
ンセプトのステントは、問題のある機械的完全性を有する易感染性の管の中へ膨
張する。次に、基部および末梢頚部が手術直後およびその後の12か月間にわた
り膨張し、管腔からグラフトを脱離させ、または管腔に対して緩むことが示され
ている。最後に、ステント製品のバーブは、易感染性の機械的完全性を有する管
腔壁の内膜の中へ固定されると利点が疑わしくなる。
1997年7月18日に出願された米国特許第08/896,415号に開示さ
れた移植組立品を開発し、その開示内容は本明細書中に参考により援用されるが
、適切な機械的完全性を有する血管壁内の3つの緻密層のうち最も外側の外膜に
確実に固定される。米国特許出願第08/896,415号に開示されたグラフ
トは遠位頸の膨張により構成されていない。本発明は先行技術のグラフトの欠点
に対応するものである。本発明は米国特許出願第08/896,415号に開示
された移植組立品の性能を強化するものでもある。
立品を支持することである。
供し、血管内の頭/尾側方向でのグラフト(移植体)の移動を防ぐことである。
立品を固定するための追加の固定点を提供することである。
れたときの移植組立品に対する血管膨張の影響を削減することである。
く血管内に移植組立品ための支持装置を提供することである。
く血管内に移植組立品ための支持装置を提供することである。
くとも1つの取り付け組立品を有する移植組立品のための支持装置を提供するこ
とである。
がない移植組立品ための支持装置を提供することである。
置を提供することである。
取り付け組立品を有する移植組立品ための支持装置を提供することである。
置を提供することである。
供し、血管内移植組立品の転位を防ぐことである。
基端を有する管状部分を含む。本発明による支持装置は、血管の血管壁に移植組
立品を付着させるための少なくとも1つの取り付け組立品を含む。少なくとも1
つの取り付け組立品は血管壁に固定することが可能である。支持装置は、取り付
け組立品が移植組立品の基端から延在するように移植組立品の基端に取り付け組
立品を接続するための連結組立品をさらに含む。支持装置は、移植組立品の基端
に連結組立品を固定するための固定組立品をさらに含む。
けパッドを含むことができる。または、少なくとも1つの取り付け組立品はアタ
ッチメントチューブ(取り付け管)またはカラーを含むことができる。少なくと
も1つの取り付け組立品は、ゴアテックス(登録商標)など生体適合性材料から
形成することができる。
品の基端に延在する支持組立品を含むことができる。
。少なくとも1つの支持脚は複数の取り付け組立品の各々に延在する。
復移植装置は、移植組立品と、血管内の移植組立品を支持するための支持装置と
を含む。移植組立品は管状部分、基端および末梢端を含む。移植組立品は分岐移
植組立品であってもよい。移植組立品は、移植組立品の末梢端から延在する可撓
性の取り付け組立品をさらに含むことができる。本発明による支持装置は、血管
の壁に移植組立品を付着させるための少なくとも1つの取り付け組立品を含む。
少なくとも1つの取り付け組立品は血管壁に固定することが可能である。支持装
置は、取り付け組立品が移植組立品の基端から延在するように、移植組立品の基
端に取り付け組立品を連結するための固定組立品をさらに含む。
を目的として記載される。本主題の発明人は、本明細書中に記載された実施態様
が他の血管の修復および他の方法において使用可能であることを検討している。
したがって、本発明は、添付の特許請求の範囲およびその等価物の範囲内にある
という条件で、発明の改変および変形に適用されることが意図されている。
は移植組立品1に固定されている。支持装置10は少なくとも1つの取り付け組
立品11を含む。図1に示された本発明の実施態様によれば、取り付け組立品1
1は一対の取り付けパッド(あてがうための部材)111を含む。取り付けパッ
ド111は、移植組立品1の基端の対向側に位置づけられるように適合される。
各パッド111はゴアテックス(登録商標)またはダクロン(登録商標)を含む
がこれに限定されない同等の生体適合性材料から形成されることが好ましい。発
明の範囲または精神から逸脱することなく本発明の構造および構成においてさま
ざまな改変および変形がなしうることは当業者には明らかであろう。各取り付け
組立品11は、「動脈瘤の外科的修復の方法および装置」と題する1997年7
月18日に出願された米国特許第08/896,415号、「動脈瘤の外科的修
復において使用するための固締具」と題する1997年10月27日に出願され
た米国特許出願第08/958,524号および「動脈瘤の外科的修復のための
方法および装置」と題する1998年7月1日に出願された米国特許出願第09
/108,191号における実施例に開示された適切な固締具を用いて血管壁に
固定されるように適合され、その開示内容は参考により本明細書中で援用される
。
結組立品12は、移植組立品1の基端から離隔するように少なくとも1つの取り
付け組立品11を位置づける。この配置は血管内の血流を妨害することはない。
さらに、この配置は、図7〜9に示したように腎動脈への血流を遮断することは
ない。連結組立品12は、移植組立品1の基端から取り付け組立品11に延在す
る少なくとも1つの支持脚121を有する支持装置を含む。各取り付け組立品1
1は組立品部122で連結組立品12に固定されている。
2の形状に適合するオーダーメイドの構成を有する。各取り付けパッド111は
、適切なステッチ123を用いて取り付け部122に付着されている。取り付け
パッド111は、適切な手段により取り付け部122に固定することができる。
例えば、適切な接着剤を用いて取り付け位置122を取り付けパッド111に結
合することができる。または、取り付けパッド111を取り付け部122の周り
に形成することができる。取り付け部122は移植組立品1の基端の開口部を通
じて組み入れることができる。
23を通じて相互連結されている。固定組立品13が固定組立品123を移植組
立品1の基端に付着させる。固定組立品13は、図1に示したように複数のステ
ッチを含むことができる。しかし、本発明はステッチ(縫い付け部分)の使用に
限定されず、連結組立品12を移植組立品1の基端に固定するための他の手段が
本発明の十分範囲内であるとみなされる。例えば、適切な接着剤を用いて固定組
立品123を移植組立品1の基端に結合することができる。移植組立品1の基端
は、組立品123が血管壁内に位置決めされるように固定組立品123の周りに
形成することができる。
本鎖のニチノールワイヤで形成することができる。縫合糸や他の生体適合性材料
を含むがこれに限定されない他の材料が本発明の十分範囲内にあるとみなされる
。また、連結組立品12は編んだ数本の鎖のワイヤで形成することができる。
定組立品123は異なる構成を有し、固定組立品13のための追加の接触点を可
能にする。
置10の別の実施態様を示す。しかし、本発明は3つの取り付けパッド111に
限定されない。3つ以上の取り付けパッドが本発明の十分範囲内であるとみなさ
れると考えられる。
取り付けカラー(環状体)211を含む。取り付けカラー211は、ゴアテック
ス(登録商標)または同等の生体適合性材料から形成されることが好ましい。図
4に示した実施態様において、連結組立品12の取り付け部122は取り付けカ
ラー211の上に延在する。図5に開示された実施態様と対照的に、連結組立品
12の取り付け部122は取り付けカラー211の上に延在することはない。
付けパッド111は連結組立品12の取り付け部122の形状にオーダーメイド
されていない。
に動脈瘤31を有する血管30内に配置されるように適合されている。腎動脈3
2が血管30から延在する。腸骨動脈33も血管30から延在する。
1を有する2股に分れた移植組立品であってもよい。上記の支持装置10が移植
組立品40の基端に固定されている。移植保護ステント肢またはステント保護移
植体42が移植組立品40の各管状脚41から腸骨動脈33に延在する。ステン
ト肢42は、移植組立品と同じ材料から形成されうる外側移植成分421と内側
ステント組立品422とを含む。内側ステント組立品422は、ステント肢42
の一端を管状脚41の1つに固定し、対向端では、ステント肢42を腸骨動脈3
3に固定するために十分な半径方向力を発揮する。
取り付けパッド111は、取り付けパッド111と血管30を通過する適切な固
締具を用いて血管30の血管壁に固定されている。取り付けパッド111は、そ
の開示内容が参考により本明細書中に援用される「大動脈移植体のための植え込
み装置、大動脈瘤を治療する方法」と題する米国特許出願第08/692,12
7号および「外科的処置に使用するための修復装置」と題する米国特許出願第0
9/293,175号に記載された貫通装置を用いて固定することができる。
することができる。固締具を用いて基端を血管壁に固定することもできる。
示したように、各脚41が腸骨動脈33の中へ延在するように十分な長さを有す
る。さらにステント60が各脚41の端部内に位置決めされ、腸骨動脈33に固
定している。
00は移植組立品400を含む。移植組立品400は、一対の管状脚41を有す
る2股に分かれた移植組立品であってもよい。移植組立品400は一対の管状脚
41に限定されず、単一の通路を提供することができる。修復移植装置200は
、固定組立品13により移植組立品400の基端に固定されている、上記の支持
装置10を含む。
組立品42を含むことが好ましい。取り付けカフ421は、腸骨動脈33に隣接
した血管1の末梢端で血管1の壁に末梢移植取り付け組立品42を固定するよう
にサイジングされている。遠位移植組立品42は、少なくとも1つの移植体取り
付け脚、管または枝422をも含む。取り付けカフ421は、適切な固締具を用
いて外膜の外側の血管1の壁に固定されている。
、図9に示したように、取り付け管422が尾側位置から頭方向位置へ嵌入する
。次に移植組立品400の脚41は、自己膨張ステント70など、適切なコネク
タを用いて遠位移植組立品42の取り付け脚422に固定される。本発明は2股
に分かれた移植取り付け組立品42に限定されず、移植取り付け組立品のための
取り付け管の数は移植組立品400の脚41の数に対応する。
の生体適合性材料から形成されることが好ましい。発明の範囲または精神から逸
脱することなく本発明の構造および構成においてさまざまな改変および変形がな
しうることは当業者には明らかであろう。例えば、上記の実施態様において、ダ
クロン(登録商標)など他の生体適合性材料を用いて修復グラフトを形成するこ
とができる。したがって、本発明は、添付の特許請求の範囲およびその等価物の
範囲内にあるという条件で、発明の改変および変形に適用されることが意図され
ている。
改変および変形が当業者には明らかであろうことは明白である。したがって、本
明細書中に記載された発明の好適な実施態様は例示的であり限定的であることは
意図されていない。以下の特許請求の範囲に規定された発明の精神および範囲か
ら逸脱することなくさまざまな変更を行うことができる。
発明を説明する。
。
ある。
ある。
。
。
。
Claims (22)
- 【請求項1】 移植組立品を血管内で支持するための支持組立品において、 前記移植組立品が基端を有する管状部を含み、 前記支持組立品が、 前記移植組立品を血管の管壁に取り付けるための取り付け手段と、 前記取り付け手段を前記移植組立品の前記基端に連結する連結手段であり、そ
れによって前記取り付け手段を前記移植組立品の前記基端から離れて配置するた
めの該連結手段と、 前記連結手段を前記移植組立品の前記基端に固定する固定手段とを含む支持組
立品。 - 【請求項2】 前記取り付け手段が少なくとも1つの取り付け組立品を含み
、該少なくとも1つの取り付け組立品が血管壁に固定可能になっている請求項1
に記載された支持組立品。 - 【請求項3】 前記少なくとも1つの取り付け組立品が少なくとも1つの取
り付けパッドを含む請求項2に記載された支持組立品。 - 【請求項4】 前記少なくとも1つの取り付け組立品が取り付けカラーを含
む請求項2に記載された支持組立品。 - 【請求項5】 前記少なくとも1つの取り付け組立品が生体適合性材料で形
成されている請求項2に記載された支持組立品。 - 【請求項6】 前記連結手段が、前記取り付け手段から前記移植組立品の前
記基端に向かって伸長している支持組立品を含む請求項1に記載された支持組立
品。 - 【請求項7】 前記支持組立品が、前記取り付け手段から前記移植組立品の
前記基端に向かって伸長している少なくとも1つの支持脚を含む請求項6に記載
された支持組立品。 - 【請求項8】 前記取り付け手段が少なくとも1つの取り付け組立品を含み
、前記少なくとも1つの支持脚が前記少なくとも1つの取り付け組立品に向かっ
て伸長している請求項7に記載された支持組立品。 - 【請求項9】 前記取り付け手段が複数の取り付け組立品を含み、少なくと
も1つの支持脚が該複数の取り付け組立品の各々に向かって伸長している請求項
8に記載された支持組立品。 - 【請求項10】 前記少なくとも1つの支持脚の各々が相互に連結されてい
る請求項9に記載された支持組立品。 - 【請求項11】 血管内の動脈瘤の修復で使用するための修復移植装置にお
いて、 管状部、基端および末梢端を有し、前記管状部が前記基端と末梢端との間に延
在している移植組立品と、 前記移植組立品を血管内で支持するための支持組立品とを含み、 前記支持組立品が、血管の管壁に前記移植組立品を取り付けるための取り付け
手段と、前記移植組立品の前記基端に前記取り付け手段を連結するための連結手
段とを含み、それによって前記取り付け手段が前記移植組立品の前記基端から離
れて配置され、 更に、前記支持組立品が、前記連結手段を前記移植組立品の前記基端に固定す
るための固定手段を含む修復移植装置。 - 【請求項12】 前記移植組立品が2股に分かれた移植組立品である請求項
11に記載された修復移植装置。 - 【請求項13】 前記移植組立品が、前記移植組立品の前記末梢端を血管に
固定するための可撓性末梢取り付け移植組立品をさらに含む請求項11に記載さ
れたグラフト修復措置。 - 【請求項14】 前記取り付け手段が少なくとも1つの取り付け組立品を含
み、該少なくとも1つの取り付け組立品が血管壁に固定できるようになっている
請求項11に記載された修復移植装置。 - 【請求項15】 前記少なくとも1つの取り付け組立品が少なくとも1つの
取り付けパッドを含む請求項14に記載された修復移植装置。 - 【請求項16】 前記少なくとも1つの取り付け組立品が取り付けカラーを
含む請求項14に記載された修復移植装置。 - 【請求項17】 前記少なくとも1つの取り付け組立品が生体適合性材料で
形成されている請求項14に記載された修復移植装置。 - 【請求項18】 前記連結手段が、前記取り付け手段から前記移植組立品の
前記基端に向かって伸長する支持組立品を含む請求項11に記載された修復移植
装置。 - 【請求項19】 前記支持組立品が、前記取り付け手段から前記移植組立品
の前記基端に向かって伸長する少なくとも1つの支持脚を含む請求項18に記載
された修復移植装置。 - 【請求項20】 前記取り付け手段が少なくとも1つの取り付け組立品を含
み、前記少なくとも1つの支持脚が前記少なくとも1つの取り付け組立品に向か
って伸長している請求項19に記載された修復移植装置。 - 【請求項21】 前記取り付け手段が複数の取り付け組立品を含み、少なく
とも1つの脚が前記複数の取り付け組立品の各々に向かって伸長している請求項
20に記載された修復移植装置。 - 【請求項22】 前記少なくとも1つの支持脚の各々が相互に連結されてい
る請求項21に記載された修復移植装置。
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