JP2003339728A - 拡張可能な骨固定装置 - Google Patents

拡張可能な骨固定装置

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Abstract

(57)【要約】 【課題】 縫合糸に荷重をかけている状態での拡張可能
なシースからの拡張部材の分離を回避する拡張可能な骨
固定装置を提供する。 【解決手段】 骨の開口孔内に縫合糸またはケーブルを
固定する骨固定装置は、径方向に拡張可能なシースと、
このシースおよびワッシャを拡張するための拡張部材と
を含む。上記ケーブルまたは縫合糸は骨の開口孔内に固
定されるため、ワッシャからの分離を防止するために、
ケーブル等の先端がワッシャに結ばれ、あるいは固定さ
れる。上記ケーブルまたは縫合糸は、固定装置の配置前
に上記拡張部材上に印加される軸受け荷重による影響を
受けず、上記ケーブル部材に作用する軸受け荷重はワッ
シャを介してシースへ移行され、拡張部材へは移行され
ない。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】この発明は、骨固定装置に関
し、より詳細には骨の開口孔内にケーブルを固定するた
めの拡張可能なシースに関するものである。
【０００２】
【従来の技術】広範囲な技術は、骨の開口孔内に縫合糸
またはケーブルを固定する外科医に利用可能である。ね
じ、リベットおよび他の種類の締り嵌め固定具は一般に
用いられている。
【０００３】骨締結具の１つのタイプは、軸方向のチャ
ネルを有する拡張可能な部材と、この部材内に挿入可能
な長尺挿入部品とを含む。この挿入部品が上記拡張可能
な部材内のチャネル内で動かされるとき、締り嵌め固定
または噛合固定により挿入部品が拡張可能な部材に固定
され、これにより縫合糸が骨の開口孔内に固定される。
上記縫合糸上に印加される荷重力が上記挿入部品上に直
接作用するため、骨の開口孔内における縫合糸の安定性
は上記挿入部品と上記拡張可能な部材との間の係合の安
定性に依存する。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】上記事情のもとでは、
骨の開口孔内に締り嵌め固定される拡張部材によって拡
張されると共に上記ケーブルの荷重（軸受力）が直接作
用する拡張可能なシースが必要である。このような固定
装置は、上記ケーブルの荷重（軸受力）が上記拡張可能
なシースに直接作用するため、上記固定具の固定強度が
拡張部材と拡張可能なシースとの間の係合の軸方向へ安
定性とは無関係になるという利点を与えるであろう。こ
のような骨固定装置は、縫合糸に荷重をかけている状態
での拡張可能なシースからの拡張部材の分離というエラ
ーモードを回避するものである。
【０００５】なお、上記先行技術は当業者一般に知られ
た技術であって文献公知発明に係るものではない。
【０００６】この発明の目的は、縫合糸に荷重をかけて
いる状態での拡張可能なシースからの拡張部材の分離を
回避する拡張可能な骨固定装置を提供することにある。
【０００７】
【課題を解決するための手段】この発明に係る骨固定装
置は、径方向に拡張可能なシースと、ワッシャと、前記
シースを径方向に拡張する拡張手段とを含み、前記シー
スはその一端から逆端まで軸方向に延在する第１の通路
を有し、前記ワッシャはその一端から逆端まで軸方向に
延在する第２の通路を有し、前記第１の通路と前記第２
の通路とが実質的に一直線上に位置合わせされるように
前記ワッシャの前記一端が前記シースの前記逆端の近傍
位置に配置可能であるように構成したものである。
【０００８】この発明に係る骨固定装置は、径方向に拡
張可能なシースと、ワッシャと、前記シースを径方向に
拡張する拡張手段と、ケーブル部材とを含み、前記シー
スはその一端から逆端まで軸方向に延在する第１の通路
を有し、前記ワッシャはその一端から逆端まで軸方向に
延在する第２の通路を有し、前記第１の通路と前記第２
の通路とが実質的に一直線上に位置合わせされるように
前記ワッシャの前記一端が前記シースの前記逆端の近傍
位置に配置され、前記拡張手段は前記シースの前記第１
の通路内に挿入される管状部材を含み、該管状部材はそ
の一端から逆端まで延在して前記第１の通路および前記
第２の通路に対して実質的に同軸上に配される第３の通
路を有し、前記ケーブル部材は前記ワッシャに取り付け
られかつ前記第１の通路、前記第２の通路および前記第
３の通路を通過するように構成したものである。
【０００９】上述の先行技術の問題点および不都合は、
径方向への拡張が可能なシースとワッシャと上記シース
を拡張する拡張部材とを備えたこの発明の骨固定装置に
よって克服される。上記ワッシャは、配置される前のシ
ースの遠位端に存在し、上記拡張部材は、上記シースの
近位端に存在する。拡張部材およびワッシャは、ケーブ
ル部材がワッシャの遠位側を通過して越えることを可能
にする軸方向の通路を有している。上記ケーブル部材は
上記ワッシャからの分離を防止するためにワッシャに固
定されている。使用時には、骨固定装置は骨の開口孔内
に配され、上記ケーブル部材は上記シースの遠位側への
移動を防止するために保持され、上記拡張部材は上記シ
ースの内方へ動かされて骨の開口孔の壁に係合するよう
に径方向にシースが拡張する力を付与する。上記固定装
置が完全に配置されると、上記ケーブル部材上に作用す
る軸受け荷重がワッシャを介してシースに直接作用し、
シースは骨の開口孔の壁に対して径方向に押し付けられ
てシースの近位側への移動（すなわち、骨の開口孔から
の移動）に耐える。
【００１０】
【発明の実施の形態】以下、この発明の実施の形態を説
明する。なお、この発明の更なる目的、態様および利点
は、添付の図面と関係した考慮された実施の形態につい
ての次のような詳細な記述を考慮するときに明らかにな
るはずである。
【００１１】図１を参照すると、治療される患者の骨に
ケーブル部材１２を固定する外科的処置に使用される骨
固定装置１０が示されている。ここに使用されるような
ケーブル部材１２は、長尺で、編上げまたは編組みロー
プまたは縫合糸等の一般に円筒状の繊維質構造を意味す
る。
【００１２】上記骨固定装置１０は、拡張部材１６と、
拡張可能なシース１８と、ワッシャ２０とを含む。ケー
ブル部材１２は、骨固定装置１０の構成要素である拡張
部材１６、シース１８およびワッシャ２０を貫通する。
これにより、骨固定装置１０では、拡張可能なシース１
８からの拡張部材１６の分離（周囲の骨との締り嵌め係
合の喪失）による固定エラーが回避および／または防止
される結果となる。骨固定装置１０の他の利点は、固定
装置の配置機構が拡張可能なシース１８内におけるケー
ブル部材１２の位置に悪影響を及ぼさない点にある（図
２および図３参照）。
【００１３】図１から図３までを参照すると、上記拡張
部材１６は概ね円筒形状であり、外壁表面２２と遠位端
表面２４と近位端表面２６とを含む。拡張部材１６は、
この拡張部材１６をその長さ方向の全体にわたって貫通
する軸方向通路２８をさらに含み（図１参照）、これに
よって上記拡張部材１６に管状形状を与える。また、拡
張部材１６は、その遠位端表面２４に配置された面取り
端（面取り部）または斜面端（斜面部）３０を含む（図
１参照）。面取り端３０は、図２に示されているよう
に、拡張可能なシース１８への拡張部材１６の挿入初期
用の導入部として機能するように用いられる。
【００１４】また、図１から図３までを参照すると、拡
張可能なシース１８は概ね円筒形状であり、外壁表面３
２と遠位端３４と近位端３６とを含む。さらに、拡張可
能なシース１８は、この拡張可能なシース１８をその長
さ方向の全体にわたって貫通する軸方向通路３８を含む
（図１参照）。軸方向通路３８は内壁表面４０を含む。
また、拡張可能なシース１８は、その近位端３６の内壁
表面４０上に配置された面取り端（面取り部）または斜
面端（斜面部）４２を含む（図１参照）。面取り端４２
は、図１および図２に示されているように、近位端３６
側の拡張可能なシース１８への拡張部材の面取り端３０
（遠位端２４側）の挿入初期用受面として機能するよう
に用いられる。シース１８の軸方向通路３８の内径は拡
張部材１６の外径より小さい。また、拡張可能なシース
１８はその一側端を貫通する長手方向に位置合わせされ
たスロット４４を含む（図１参照）。スロット４４は、
図３に示されているように、（完全に後述されるよう
に）シース１８内への拡張部材１６の完全な挿入時に拡
張可能なシース１８の径方向への拡張を可能にする。シ
ース１８の外壁表面３２は複数の係合リブ（リブ）４６
を含み、各係合リブ４６は図３に示されているように骨
固定装置１０が配置される骨の開口孔内の骨組織と係合
するための１つの係合縁（縁）４８を有している。リブ
４６は周方向に位置合わせされ、並びにリブ４６を横切
る方向にスロット４４に対して位置合わせされている。
一方、リブ４６は螺旋形状を有してもよい。さらに、遠
位端３４は、ワッシャ２０と接続するための遠位端壁表
面５２を含む。拡張可能なシース１８の全長寸法と拡張
部材１６の全長寸法とは等しい。
【００１５】ここで図１を参照すると、ワッシャ２０は
概ね円筒形状であり、ワッシャ２０を貫通する軸方向開
口部５４と、近位表面５６と、遠位表面５８と、外径を
含む。遠位表面５８は、骨固定装置１０が配置されるべ
き骨の開口孔内へのワッシャ２０の挿入用導入部として
機能する面取り端または斜面端６２を含む（図２参
照）。ワッシャ２０の近位表面５６は、組立てられた構
成で拡張可能なシース１８の遠位端壁表面５２に隣接し
かつ接触している（図２および図３参照）。拡張部材１
６の軸方向通路２８、拡張可能なシース１８の軸方向通
路３８およびワッシャ２０の軸方向開口部５４は、ケー
ブル１２が貫通してそのケーブル先端部６４がワッシャ
２０の遠位表面５８の向こうに存在することが可能なよ
うに選択された内径を有している。ワッシャ２０の外径
ＤW がシース１８の最外径ＤS に等しくかつ拡張部材１
６の最外径ＤE より大きいことが好ましい。
【００１６】図２および図３は、患者体内の骨の開口孔
への締り嵌めされる骨固定装置１０の拡張を示している
図である。この骨固定装置１０の拡張は、拡張可能なシ
ース１８の軸方向通路３８に向けて拡張部材１６を力Ｆ
によって孔の内方へ動かすことによって達成される。拡
張部材１６の外壁表面２２と（拡張可能なシース１８）
の軸方向通路の内壁表面４０との締り嵌めは、シース１
８が拡張部材１６に一致するように径方向に拡張する力
を付与する。シース１８は、その軸方向通路３８内に拡
張部材１６が完全に挿入された状態で、スロット４４の
更なる分離のために径方向に拡張する。図３に示されて
いるように、骨固定装置１０が完全に配置された場合
に、拡張部材１６の近位端表面２６が拡張可能なシース
１８の近位端（表面）３６と面一となり、上記スロット
４４の幅が増大する。シース１８の軸方向通路３８の内
径は、ワッシャ２０がシース１８の軸方向通路３８を通
って近位側へ移動するのを防止するために、ワッシャ２
０の外径ＤW より小さいままである（図３参照）。
【００１７】図２および図３は、ケーブル部材１２を骨
９２に固定するために骨の開口孔９０内に配置された場
合における骨固定装置１０の最初と最後の構成をそれぞ
れ示している。ケーブル部材１２の遠位端６６は、構成
要素１６，１８および２０の各軸方向開口部２８，３８
および５４を通過している。ここで、ケーブル先端部６
４はケーブル部材１２の遠位端６６で構成されている。
ケーブル部材１２の先端部６４はワッシャ２０の遠位表
面５８の向こうに存在しており、上記構成のケーブル先
端部６４の外径はワッシャ２０の軸方向開口部５４の内
径より大きい。ケーブル先端部６４は、節、あるいは、
加熱されて外径の増大が達成されるように僅かに溶融し
た（「チッピング（tipping）として知られた方法」に
よる）ケーブル部材１２の部分、あるいは、ワッシャ２
０の遠位表面５８への接合部であってもよい。また、ケ
ーブル先端部６４は、ケーブル部材１２上に材料を成型
することによって構成されてもよい。ケーブル先端部６
４の機能は、ケーブル部材１２がワッシャ２０の軸方向
開口部５４から移動しないようにすることである。
【００１８】図２は骨固定装置１０の最初の配置構成を
示しており、骨の開口孔９０内への拡張部材１６、拡張
可能なシース１８、ワッシャ２０およびケーブル部材１
２の配置を示している。骨の開口孔９０の内径は、ワッ
シャ２０の外径と等しいか、あるいは僅かに大きい。骨
固定装置１０は、拡張部材１６の近位端表面２６が骨９
２の表面９４と面一かあるいは当該表面よりも下側にな
る（図２参照）ように骨の開口孔９０内に配置されてい
る。拡張部材１６の面取り端３０は、（拡張部材１６が
シース１８内に配置されていない）最初の構成において
拡張可能なシース１８の面取り端４２に接触している。
シース１８が適切な深さ位置に配されている場合には、
ケーブル部材１２は、拡張部材１６の近位端表面２６に
内方へ作用する力Ｆが印加されたときに、骨の開口孔９
０内へのシース１８の更なる如何なる移動をも防止する
ために十分に保持されている。拡張部材１６は、その
後、骨固定装置の完全な配置が達成されるまで拡張可能
なシース１８の軸方向通路３８内へ強制的に動かされる
（図３参照）。
【００１９】図３を参照すると、骨固定装置１０が完全
な配置および最終構成の状態で示されている。拡張可能
なシース１８は、骨の開口孔９０の内径と締り嵌めをす
る外径に拡張されてリブ４６の係合縁４８が骨９２の軟
組織と係合し切り込みを可能にする状態で示されてい
る。また、図３は、シース１８内の拡張部材１６の配置
が終了したときに増大しているスロット４４の幅Ｗを示
している。スロット４４の拡張は、拡張部材１６の周縁
部を収容するための拡張可能なシース１８の周方向の拡
張を抑制しない。スロット４４の利点は、シース１８の
全長に沿った径方向への均一な拡張を与え、これにより
シース１８の非常に大きな径方向の弾性的な拡張を可能
にすることにある。ワッシャ２０はシース１８が遠位端
３４において制約なしに完全に拡張することを可能にす
る一方、上記力Ｆをケーブル部材１２からシース１８へ
伝える機能を未だ維持している。
【００２０】この発明の骨固定装置１０に関する配置機
構の主要な利点は、拡張部材１６が骨９２の開口孔９０
内への固定を達成するために力Ｆによって内方（図３に
関して下方）へ動かされている間に、拡張可能なシース
１８およびケーブル部材１２の先端部６４の位置が固定
されることにある。この配置により、配置の間ずっと、
ケーブル部材１２の所望の張力を維持しながら、骨固定
装置１０が適切な位置に固定される。
【００２１】一旦、骨固定装置１０が図３に示すような
最終構成で完全に配置されると、ケーブル部材１２に作
用する軸受力（負荷）ＦB はワッシャ２０にも作用し、
これによりワッシャ２０がシース１８の近傍に接触する
ことによる近位方向（軸受力ＦB 方向における上方向）
への移動が制限され、ここでシース１８は骨の開口孔９
０内に圧迫されて固定される。従って、ワッシャ２０は
軸受力ＦB をケーブル部材１２から、単独で拡張部材１
６へというよりはむしろシース１８へ伝える役割を果た
し、これにより骨への骨固定装置１０の固定強度は拡張
部材１６とシース１８との軸方向係合強度に依存してい
ない。
【００２２】図４を参照すると、拡張可能なシース１８
の第１の変形例が示されている。図１および図３を参照
して上述した構成要素に対応する図４に示された構成要
素は、１００だけ増やした参照番号によって示されてい
る。図４に示された第１の変形例のシースは、その他の
点で述べられていない限り、骨固定装置１０の拡張可能
な上記シース１８と同様に構成されかつ動作する。
【００２３】図４に示されているように、拡張可能なシ
ース１１８は、間隔をおいて配置されかつ長手方向に配
列された一対の外壁ヒンジ１７０および１７２を含み、
各ヒンジは外壁表面１３２に一体に接続されている。よ
り詳細には、外壁ヒンジ１７０および１７２の各々は、
厚さを薄くし並びに曲げ剛性を低下させた外壁表面１３
２の１つの周縁（湾曲した）セグメントである。外壁ヒ
ンジ１７０および１７２の幅および深さ（厚さ）はその
曲げ撓み性を決定し、従ってシース１１８全体の径方向
への可撓性を決定する。外壁ヒンジ１７０および１７２
は、シース１１８に対し、そのシース１１８内に拡張部
材１１６を受け入れている場合に、より大きいな形方向
への可撓性を与える。２つのヒンジ１７０および１７２
が示されているが、この発明では１つのヒンジまたは２
つを越えるヒンジが配置され得るものであることが理解
されるべきである。
【００２４】図５には拡張可能なシース１１８の第２の
変形例が示されている。図４を参照して上述した構成要
素に対応する図５に示された構成要素は、１００だけ増
やした参照番号によって示されている。図５に示された
第２の変形例のシースは、その他の点で述べられていな
い限り、シース１１８と同様に構成されかつ動作する。
【００２５】図５を参照すると、拡張可能なシース２１
８は、ヒンジ２７０および２７２が内壁表面２８０に配
置された以外は、上記拡張可能なシース１１８と全く同
一である（従って、内壁ヒンジ２７０および２７２）。
内壁ヒンジ２７０および２７２の幅および深さ（厚さ）
はその曲げ撓み性を決定し、従ってシース２１８全体の
径方向への可撓性を決定する。２つのヒンジ２７０およ
び２７２が示されているが、この発明では１つのヒンジ
または２つを越えるヒンジが配置され得るものであるこ
とが理解されるべきである。シース２１８の外壁表面２
３２上の係合リブ２４６が骨の開口孔内の周囲骨組織と
相互作用するときに損なわれないという理由で、シース
２１８はシース１１８と比較して好ましい。
【００２６】図６には拡張可能なシース１８の第３の変
形例が示されている。図１および図３を参照して上述し
た構成要素に対応する図６に示された構成要素は、３０
０だけ増やした参照番号によって示されている。図６に
示された第３の変形例のシースは、その他の点で述べら
れていない限り、骨固定装置１０の拡張可能な上記シー
ス１８と同様に構成されかつ動作する。
【００２７】図６（ａ）および図６（ｂ）を参照する
と、拡張可能なシース３１８は、間隔をおいて配置され
かつ長手方向に配列された一対の近位スロット３８０お
よび３８２を含む。近位スロット３８０および３８２は
シース３１８の実体部分を通って下方に延在している
（しかし、完全に通り抜けていない）。また、拡張可能
なシース３１８は、間隔をおいて配置されかつ長手方向
に配列された一対の遠位スロット３８４および３８６を
含む。遠位スロット３８４および３８６はシース３１８
の実体部分を通って上方に延在している（しかし、完全
に通り抜けていない）。遠位スロット３８４および３８
６は、近位スロット３８０および３８２が配向された平
面に対して直交する平面上に配向されている。これらス
ロット３８０，３８２，３８４および３８６は隣接する
シース３１８の部分に対して曲げ撓み性を与える。
【００２８】ここで、図７（ａ）および図７（ｂ）を参
照すると、拡張可能なシース１８の第４の変形例が示さ
れている。図１から図３を参照して上述した構成要素に
対応する図７（ａ）および図７（ｂ）に示された構成要
素は、４００だけ増やした参照番号によって示されてい
る。図７（ａ）に示された第４の変形例のシースは、そ
の他の点で述べられていない限り、骨固定装置１０の拡
張可能な上記シース１８と同様に構成されかつ動作す
る。
【００２９】図７（ａ）および図７（ｂ）に示されてい
るように、拡張可能なシース４１８およびワッシャ４２
０は接続用タブ４９０によって接続されている。タブ４
９０は、ワッシャ４２０の近位端表面４５６からシース
４１８の遠位端表面４５２へ延在している。タブ４９０
はシース４１８とその遠位端４３４で交わり、スロット
４４４の位置から１８０°の位置に配置されている。タ
ブ４９０はシース４１８の拡張性能への影響を最小にす
るような位置に配置されている。この変形例の利点は、
シースとワッシャを分離して製造しかつ取り扱う場合と
比較して、シースとワッシャとを一体型に製造した場合
における製造上の容易性および効率を改善したことにあ
る。
【００３０】図８には拡張部材１６の変形例が示されて
いる。図１を参照して上述した構成要素に対応する図８
に示された構成要素は、１００だけ増やした参照番号に
よって示されている。図８に示された変形例の拡張部材
は、その他の点で述べられていない限り、骨固定装置１
０の拡張部材１６と同様に構成されかつ動作する。
【００３１】図８を参照すると、拡張部材１１６は外壁
１２２内に形成されたＵ字形状の切欠き１９８を含む。
骨固定装置１０が配置された場合には、Ｕ字形状の切欠
き１９８はシース１８の拡張スロット４４と位置合わせ
されており、これによりケーブル部材１２は、より容易
にワッシャ２０とアクセスするためにＵ字形状の切欠き
１９８およびスロット４４を貫通することが可能であ
る。
【００３２】この発明の骨固定装置１０は、多種多様な
用途のため、骨の開口孔内に縫合糸またはケーブルを固
定するのに使用可能である。用途は骨への靭帯または腱
の再付着を含む。さらに、骨固定装置１０のケーブル部
材１２は、骨の第２の開口孔内に固定される第２の骨固
定装置（図示せず）に接続可能である。この配置は、例
えば脊椎固定処置における頚椎近傍間の骨ブロックを保
持するのに使用可能である。
【００３３】骨固定装置１０を構成するのに適当な材料
は、脂肪族ポリエステル、ポリオルトエステル類、ポリ
無水物、ポリカーボネート類、ポリウレタン類、ポリア
ミド類およびポリアルキレン酸化物等の生体相溶性ポリ
マーを含む。また、この発明は、カルシウムリン酸塩
と、他の生体相溶性の金属酸化物（すなわち酸化カルシ
ウム）、金属、金属や自己移殖骨組織や同種移殖骨組織
や異種移植骨組織の組み合わせを含む吸収可能なガラス
またはセラミックスから構成することが可能である。
【００３４】好適な実施の形態では、骨固定装置１０は
脂肪族ポリマー、コポリマーおよびこれらの混合物から
構成されている。脂肪族ポリエステル類は、典型的には
開環重合において合成されている。適当なモノマーは、
ラクチド（Ｄ型、Ｌ型および中間型のラクチドおよびＤ
型／Ｌ型混合物を含む）、グリコール酸、グリコリド、
ε−カプロラクトン、パラ−ジオキサノン（１，４−ジ
オキサンー２−オン）、トリメチレンカーボネート
（１，３−ジオキサンー２−オン）、δ−バレロラクト
ン、β−ブチロラクトン、ε−デカラクトン、２，５−
ジケトモルフォリン、ピバロラクトン、α−ジエチルプ
ロピオラクトン、エチレンカーボネート、エチレンオキ
ザラート、３−メチル−１，４−ジオキサン−２，５−
ジオン、３，３−ジエチル−１，４−ジオキサン−２，
５−ジオン、γーブチロラクトン、１，４−ジオキセパ
ンー２−オン、１，５−ジオキセパンー２−オン、６，
６−ジオキセパンー２−オン、６，８−ジオキサビシク
ロクタン−７−オンおよびこれらの混合物を含むが、こ
の発明はこれらに限定されるものではない。これらのモ
ノマーは概して高温時に有機金属触媒および開始剤の存
在下で重合される。有機金属触媒としては錫系の、例え
ば２−エチルヘキサン酸第一錫（stannous octoate）が
好ましく、約１０，０００／１から約１００，０００／
１までの範囲にあるモル比（触媒に対するモノマーのモ
ル比）で上記モノマー混合物中に存在している。開始剤
は、典型的にはアルカノール（ジオール類またはポリオ
ール類を含む）、グリコール、ヒロドキシ酸またはアミ
ンであり、約１００／１から約５０００／１までの範囲
にあるモル比（開始剤に対するモノマーのモル比）で上
記モノマー混合物中に存在している。重合は、典型的に
は約８０℃から約２４０℃までの範囲の温度、好ましく
は約１００℃から約２２０℃までの範囲の温度で、所望
のモル重量および粘度が達成されるまで実行される。
【００３５】この発明の他の実施の形態では、ポリマー
類および混合物は治療薬を放出する基質として使用可能
である。この場合、骨固定装置１０を構成する前に、ポ
リマーは治療薬と混合されることになる。この発明のポ
リマーと一緒に使用可能な治療薬の種類は膨大である。
概して、調剤組成物を介して投与される可能性のある治
療薬は、抗生剤または抗ウイルス剤等の抗感染薬、化学
療法薬（すなわち、抗がん剤）、抗拒絶反応剤、鎮痛剤
および鎮痛剤の併用、抗炎症剤、ステロイド類等のホル
モン、骨形態発生蛋白質（すなわちＢＭＰ’ｓ１−
７）、骨形態発生様たんぱく質（すなわちＧＦＤ−５、
ＧＦＤ−７およびＧＦＤ−８）、上皮成長因子（ＥＧ
Ｆ）、線維芽細胞成長因子（すなわちＦＧＦ１−９）、
血小板由来成長因子（ＰＤＧＦ）、インスリン様成長因
子（ＩＧＦ−ＩおよびＩＧＦ−ＩＩ）、形質転換成長因
子（すなわちＴＧＦ−β Ｉ−ＩＩＩ）、血管内皮成長
因子（ＶＥＧＦ）を含む成長因子、および他の天然由来
または遺伝子工学によって改良された蛋白質、多糖類、
糖蛋白質、あるいはリポ蛋白質を含むが、この発明はこ
れらに限定されるものではない。
【００３６】この発明に使用される基質材料は１つまた
はそれ以上の治療薬をポリマーと混合することによって
処方されてもよい。一方、治療薬は、好ましくは薬学的
に許容可能な担体でポリマー上に被覆することが可能で
ある。ポリマーを溶解しない任意の薬学的な担体は使用
可能である。治療薬は液体、細かく分割された固体、あ
るいは他の任意の適切な物理形状として存在してもよ
い。典型的とはいえ、任意的には、上記基質は希釈剤、
担体、賦形剤、安定化剤等の１つまたはそれ以上の添加
剤を含むはずである。
【００３７】治療薬の量は使用される特定の薬剤および
処置される医学的な容態に依存するはずである。典型的
には、薬剤量は、上記基質の約０．００１重量％から約
７０重量％までの範囲、より典型的には、約０．００１
重量％から約５０重量％までの範囲、最も典型的には、
約０．００１重量％から約２０重量％までの範囲であ
る。薬剤送出し基質へ組み込まれるポリマーの量および
種類は所望の放出プロファイルおよび使用された薬剤量
に依存して変わるはずである。
【００３８】体液と接触したときに、ポリマーは、分散
された薬剤の持続期間または延長期間における放出を伴
う段階的な分解（主に加水分解）を受ける。このこと
は、有効量（０．０００１ｍｇ／ｋｇ／時間から１０ｍ
ｇ／ｋｇ／時間）の薬剤の送出し期間（１時間から５，
０００時間、好ましくは２時間から８００時間）を長く
する結果となる。この用法は、処置される患者、苦痛の
程度、担当医の判断等次第で必要なときに施され得るも
のである。この処置または類似の処置に従うと、この発
明の属する技術分野における通常の知識を有する者（以
下、当業者という）は種々の処方を準備することができ
るはずである。
【００３９】この明細書に記述された実施の形態が単な
る例示に過ぎず、当業者がこの発明の意図および範囲か
ら逸脱せずに多くの変更および修正をすることができ、
そのような全ての変更および修正が添付された特許請求
の範囲に規定されたようなこの発明の範囲内に包含され
るように意図されているものと理解されるべきである。
【００４０】この発明の具体的な実施態様は以下の通り
である。 （１）拡張手段は管状部材を含み、該管状部材はその一
端から逆端まで延在する第３の通路を有し、該第３の通
路が第１の通路および第２の通路に対して実質的に同軸
上に配されるようにシースの前記第１の通路にその一端
から逆端に向けて挿入可能であり、これによってケーブ
ル部材が前記第１の通路、前記第２の通路および前記第
３の通路を通過してワッシャに取付け可能である請求項
１記載の骨固定装置。 （２）シースは径方向への拡張前において第１の通路の
寸法によって決められる内径を有し、かつ管状部材は径
方向への拡張前の前記シースの前記内径より大きい外径
を有する実施態様（１）記載の骨固定装置。 （３）シースの内径は、該シースの第１の通路への管状
部材の挿入に応じて増大される実施態様（２）記載の骨
固定装置。 （４）シースの内径および管状部材の外径は、前記シー
スと前記管状部材との間の締り嵌めを引き起こすように
選択される実施態様（３）記載の骨固定装置。 （５）シースはその一端縁に面取り部を有し、かつ管状
部材はその逆端縁に斜面部を有し、前記管状部材の斜面
部は前記シースの面取り部と協同して前記シースの第１
の通路への前記管状部材の挿入を促進する実施態様
（４）記載の骨固定装置。
【００４１】（６）シースは、内壁表面と、外壁表面
と、該外壁表面から径方向外方へ突出する複数のリブと
を有する実施態様（５）記載の骨固定装置。 （７）複数のリブは骨と係合する縁を有する実施態様
（６）記載の骨固定装置。 （８）複数のリブはシースの外壁表面の回りを周方向に
延在する実施態様（７）記載の骨固定装置。 （９）複数のリブはシースの外壁表面上を螺旋状に配さ
れている実施態様（７）記載の骨固定装置。 （１０）シースは、軸方向に延在しかつ該シースの外壁
表面から内壁表面まで完全に貫通する少なくとも１つの
スロットを含む実施態様（６）記載の骨固定装置。
【００４２】（１１）少なくとも１つのスロットはシー
スの一端から逆端までの軸方向に延在する単独のスロッ
トを含む実施態様（１０）記載の骨固定装置。 （１２）少なくとも１つのスロットはシースの一端から
逆端まで延在する第１のスロットとシースの逆端から一
端まで延在する第２のスロットとを含む実施態様（１
０）記載の骨固定装置。 （１３）シースはその外壁表面に形成された少なくとも
１つのヒンジを含む実施態様（１０）記載の骨固定装
置。 （１４）シースはその内壁表面に形成された少なくとも
１つのヒンジを含む実施態様（１０）記載の骨固定装
置。 （１５）管状部材は、ワッシャに取り付けられたケーブ
ル部材を収容するように寸法および形状が設定されかつ
第１の通路、第２の通路および第３の通路を通過する概
ねＵ字形状の切欠き部を含む実施態様（１）記載の骨固
定装置。
【００４３】（１６）ワッシャはシースから独立してお
り依存していない請求項１記載の骨固定装置。 （１７）ワッシャは、シースの径方向への拡張を著しく
妨害しないように寸法および配設位置が設定されたタブ
によって接続されている請求項１記載の骨固定装置。 （１８）骨固定装置の少なくとも一部は、治療薬を含む
生体相溶性ポリマーから形成された請求項１記載の骨固
定装置。
【００４４】
【発明の効果】以上のように、この発明によれば、縫合
糸に荷重をかけている状態での拡張可能なシースからの
拡張部材の分離を回避する拡張可能な骨固定装置を提供
することができるという効果がある。
【図面の簡単な説明】
【図１】この発明の実施の形態に従って構成された骨固
定装置を示し、検討および議論を容易にするためにケー
ブルまたは縫合糸が想像線で示された拡大斜視図であ
る。
【図２】図１に示された骨固定装置を示し、当該装置が
骨の開口孔への配置前において組立てられた構成で示さ
れた縦側面図である。
【図３】図２に示された骨固定装置を示し、当該装置が
骨の開口孔内に配置された状態で示された縦側面図であ
る。
【図４】第１の変形デザインに従って構成されたシース
構成要素を示す斜視図である。
【図５】第２の変形デザインに従って構成されたシース
構成要素を示す斜視図である。
【図６】図６（ａ）は第３の変形デザインに従って構成
されたシース構成要素を示す斜視図である。図６（ｂ）
は図６（ａ）に示されたシース構成要素の遠位側に位置
する一対の対向スロット開口部を示す底面図である。
【図７】図７（ａ）は第４の変形デザインに従って構成
されたシース構成部品を示す斜視図である。図７（ｂ）
は図７（ａ）に示されたシース構成要素をその長軸回り
で回転させて当該シース構成要素の単独スロット開口部
を示す斜視図である。
【図８】１つの変形デザインに従って構成された拡張構
成要素を示す斜視図であある。
【符号の説明】
１０ 骨固定装置 １２ ケーブル部材 １６，１１６ 拡張部材（拡張手段） １８，１１８，２１８，３１８，４１８ シース ２０，４２０ ワッシャ ２２ 外壁表面 ２４ 遠位端表面 ２６ 近位端表面 ２８，１２８ 軸方向通路（第３の通路） ３０ 面取り端 ３２，１３２，２３２ 外壁表面 ３４，４３４ 遠位端 ３６ 近位端 ３８，１３８，２３８，３３８，４３８ 軸方向通路
（第１の通路） ４０ 内壁表面 ４２ 面取り端 ４４，４４４ スロット ４６ 係合リブ（リブ） ４８ 係合縁（縁） ５２ 遠位端表面 ５４ 軸方向開口部（第２の通路） ５６ 近位表面 ５８ 遠位表面 ６２ 面取り端 ６４ ケーブル先端部 ６６ 遠位端 ９０ 骨の開口孔 ９２ 骨 ９４ 表面 １７０ 外壁ヒンジ １７２ 外壁ヒンジ １９８ 切欠き ２７０ 内壁ヒンジ ２７２ 内壁ヒンジ ２８０ 内壁表面 ３８０ 近位スロット ３８２ 近位スロット ３８４ 遠位スロット ３８６ 遠位スロット ４９０ タブ
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 ケビン・エル・クーパー アメリカ合衆国、08822 ニュージャージ ー州、フレミントン、ニューウェル・ロー ド ２ (72)発明者 デイビッド・エイ・デイルサンドロ アメリカ合衆国、07023 ニュージャージ ー州、ファンウッド、ヘレン・ストリート 59 Ｆターム(参考） 4C060 LL15

Claims (2)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 径方向に拡張可能なシースと、ワッシャ
    と、前記シースを径方向に拡張する拡張手段とを含み、
    前記シースはその一端から逆端まで軸方向に延在する第
    １の通路を有し、前記ワッシャはその一端から逆端まで
    軸方向に延在する第２の通路を有し、前記第１の通路と
    前記第２の通路とが実質的に一直線上に位置合わせされ
    るように前記ワッシャの前記一端が前記シースの前記逆
    端の近傍位置に配置可能である骨固定装置。
  2. 【請求項２】 径方向に拡張可能なシースと、ワッシャ
    と、前記シースを径方向に拡張する拡張手段と、ケーブ
    ル部材とを含み、前記シースはその一端から逆端まで軸
    方向に延在する第１の通路を有し、前記ワッシャはその
    一端から逆端まで軸方向に延在する第２の通路を有し、
    前記第１の通路と前記第２の通路とが実質的に一直線上
    に位置合わせされるように前記ワッシャの前記一端が前
    記シースの前記逆端の近傍位置に配置され、前記拡張手
    段は前記シースの前記第１の通路内に挿入される管状部
    材を含み、該管状部材はその一端から逆端まで延在して
    前記第１の通路および前記第２の通路に対して実質的に
    同軸上に配される第３の通路を有し、前記ケーブル部材
    は前記ワッシャに取り付けられかつ前記第１の通路、前
    記第２の通路および前記第３の通路を通過する骨固定装
    置。
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