JP4290402B2 - 移植靭帯アンカー及び骨に移植アンカーを固定する方法 - Google Patents

Description

【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は医療器具及びその使用方法に関し、特に、靭帯を再形成する装置及びその方法に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
靭帯は骨の関節端部を連結したり、内蔵を体内の所定の位置に保持する強靭な組織の束である。一般に、靭帯は、平行に或いは近接して組み合わさって存在する緻密な白色繊維組織の粗い束からなる。この白色繊維組織は、柔軟で可撓性に富んでいるが、それほど伸張しない。
【０００３】
靭帯は事故で裂けたり断裂したりすることがよくある。従って、そのように損傷した靭帯を修復或いは置換するための様々な方法が開発されてきた。例えば、人体の関節の場合、前十字靭帯（ＡＣＬ）及び後十字靭帯（ＰＣＬ）が、脛骨の上端と大腿骨の下端との間に延在する。ＡＣＬ及びＰＣＬは、他の靭帯及び軟組織と協働して膝に静的及び動的安定性を付与している。ＡＣＬは、例えばスポーツによる怪我で断裂することがよくある。従って、膝の正常な機能を回復するべく、ＡＣＬを再形成するための外科的手法が開発されてきた。
【０００４】
多くの場合、断裂したＡＣＬを移植靭帯で置換することによりＡＣＬを再形成する。具体的には、このような方法では、脛骨の上端及び大腿骨の下端にトンネルを形成して、移植靭帯の一端を大腿骨のトンネルに配置し、その他端を脛骨のトンネルに配置する。移植靭帯が元のＡＣＬと実質的に同じように大腿骨と脛骨との間に延在し、かつ元のＡＣＬと実質的に同様に機能するように、当分野で周知の任意の方法で移植靭帯の両端を固定する。この後、移植靭帯が周囲の構造と協働することにより、膝の正常な機能が回復する。
【０００５】
或る場合には、移植靭帯は患者の別の部位から採取した靭帯または腱であってよく、また或る場合には、移植靭帯は人工器具であってもよい。本明細書では、以降、前記移植靭帯を「移植靭帯」、「移植材」、または「移植部材」と呼ぶことにする。
【０００６】
上記したように、移植靭帯は様々な方法で移植することができる（例えば、特許文献１、特許文献２、特許文献３、特許文献４、特許文献５、特許文献６、特許文献７、特許文献８、特許文献９、特許文献１０、特許文献１１、及び特許文献１２を参照）。
【０００７】
【特許文献１】
米国特許第４，８２８，５６２号明細書
【特許文献２】
米国特許第４，７４４，７９３号明細書
【特許文献３】
米国特許第４，７５５，１８３号明細書
【特許文献４】
米国特許第４，９２７，４２１号明細書
【特許文献５】
米国特許第４，９５０，２７０号明細書
【特許文献６】
米国特許第５，０６２，８４３号明細書
【特許文献７】
米国特許第５，１４７，３６２号明細書
【特許文献８】
米国特許第５，２１１，６４７号明細書
【特許文献９】
米国特許第５，１５１，１０４号明細書
【特許文献１０】
米国特許第４，７８４，１２６号明細書
【特許文献１１】
米国特許第４，５９０，９２８号明細書
【特許文献１２】
米国特許第２，５９０，７９２号明細書
【０００８】
【発明が解決しようとする課題】
上記特許文献に記載された多数の利点にもかかわらず、より単純で移植が容易であり、製造コストが低く、なお確実かつトラブルフリーであって、典型的には哺乳類の膝関節に移植することができる移植靭帯アンカーが要望されている。
【０００９】
従って、本発明の目的は、製造が比較的容易であり、従って製造コストが低く、操作及び移植が比較的容易であり、その動作が確実で安全な移植靭帯アンカーを提供することである。
【００１０】
本発明の別の目的は、移植靭帯を骨に固定する改良された方法を提供することである。
【００１１】
【課題を解決するための手段】
上記した及びその他の本発明の目的は、移植靭帯係合手段及び固定手段とを含む新規な移植靭帯アンカー及びその方法を提供することである。この移植靭帯係合手段は、その壁部が骨に設けられた開口に配設された移植靭帯の少なくとも一部に隣接して骨の開口に配設され、固定手段は、少なくとも部分的に移植靭帯係合手段と係合して骨の開口に配設される。移植靭帯アンカーの各要素は、骨の開口を固定手段が移動することにより、固定手段の少なくとも一部が移植靭帯係合手段と係合し、それにより移植靭帯係合手段、従ってその移植靭帯係合手段に隣接して配設された移植靭帯の一部が骨の開口の壁部に対して押圧され、移植靭帯が開口の壁部に固定されるように適合されている。
【００１２】
使用する場合は、まず骨に開口を設け、移植靭帯の一部が移植靭帯係合手段の壁部に沿って配設されるように、移植靭帯及び移植靭帯係合手段をその開口に挿入する。本発明に従えば、固定手段もまた、移植靭帯係合手段の一部により移植靭帯から離隔するように、移植靭帯係合手段に沿って骨の開口に配設する。この方法は更に、骨の開口内を固定手段を移動させ、それにより固定手段の少なくとも一部が、移植靭帯係合手段、従ってその移植靭帯係合手段に隣接して配設された靭帯の一部を開口の壁部に対して押圧し、それにより移植靭帯が開口の壁部に固定されるようにすることを含む。
【００１３】
本発明の一態様では、骨トンネル内に移植部材を固定するための移植片固定装置は、側壁を有する径方向に膨張可能な筒状体を含む。この側壁は、径方向に膨張可能な筒状体の長さに沿ってその長手方向に延在する構造的に軟弱なフラクチャー領域を少なくとも１つ含む。径方向に膨張可能な筒状体はまた、移植部材が骨トンネルの壁部と径方向に膨張可能な筒状体の外面との間に受容されるように骨トンネル内に嵌合する大きさである。筒状体エキスパンダーを、径方向に膨張可能な筒状体の中心内腔に配設してこの筒状体を径方向に膨張させ、骨トンネル内に移植部材を固定することができる。構造的に軟弱なフラクチャー領域が、筒状体の径方向の膨張により損壊するように適合されているため、筒状体が様々な程度に膨張可能である。
【００１４】
本発明のこの態様の特定の実施形態では、長手フラクチャー領域により連結された複数の長手側壁セグメントが設けられている。この側壁セグメントは凹状外面を有しており、それにより各セグメントが、その外面と骨トンネルの壁部との間に移植材の一部を挟持できるようになっている。さらなる実施形態では、セグメントを長手方向に分割し、長手屈曲領域により連結されたサブセグメントにしてもよい。
【００１５】
本発明の別の態様では、移植部材を骨トンネル内に固定するための移植片固定装置は、複数の長手側壁セグメントを含む側壁を備えた径方向に膨張可能な筒状体を有する。これらの長手側壁セグメントは、凸状外面を有する凸状長手屈曲領域により分割されている。また、径方向に膨張可能な筒状体は、骨トンネル内に嵌合する大きさであって、中心内腔を画定している。この形態では、側壁セグメントは可撓性であって凹状外面を有している。凹状外面は、その凹状外面と骨トンネルとの間に移植部材を囲むように適合されている。筒状体エキスパンダーを径方向に膨張可能な筒状体の中心内腔に配設して、凸状長手屈曲領域及び可撓性凹状壁セグメントを曲げて、移植部材を骨トンネル内に固定することができる。
【００１６】
この態様の特定の実施形態では、側壁セグメントは、セグメント内に屈曲性を付与するべく長手屈曲領域により連結された硬質の長手サブセグメントを含み得る。更に、凸状長手屈曲領域は、屈曲するが一定以上屈曲した後に損壊して筒状体が更に径方向に膨張するように適合することもできる。
【００１７】
本発明の移植片固定装置により、径方向に膨張可能な筒状体を形成するためにより多様な材料を用いることができ、かつ様々な骨トンネル及びエキスパンダーの大きさに対して単一の大きさの筒状体を使用できるようになる。
【００１８】
【発明の実施の形態】
上記した及びその他の本発明の目的及び特徴が、同様の参照符号が同じ要素を示す図面を用いた後述する本発明の好適な実施形態の説明から明らかになるであろう。
【００１９】
図１を参照すると、本発明を説明する一実施形態が示されている。この実施形態は、骨Ｂに形成された開口２４に挿入されるように適合された好ましくは金属またはプラスチックから形成された変形可能なスリーブ２２を備えた移植靭帯係合手段２０を含む。１或いは複数の移植靭帯２８が、スリーブ２２の内壁３０に沿って配設されている。
【００２０】
図１に示されている実施形態は更に、回動可能なロッカーアーム３４とすることができる固定手段３２を含む。固定手段３２は、ロッカーアーム３４を回動するための重要な部材（図示せず）を受容するためのスロット３６を有し得る。
【００２１】
図２を参照すると、ロッカーアーム３４の回動によりロッカーアームの一部がスリーブ２２の外面４０に衝当し、それによりスリーブ２２、従ってそのスリーブ２２内の移植靭帯２８が開口２４の側壁３８に対して押圧され、スリーブ２２及び移植靭帯２８が開口の側壁３８と固定手段３２との間に固定されていることが分かるであろう。
【００２２】
操作手順は、まず骨Ｂに開口２４を形成し、次に、移植靭帯２８が第１の壁部、即ちスリーブ２２の内壁３０に沿って配置されるように、移植靭帯２８及び移植靭帯係合手段２０を開口２４の中に挿入する。固定手段３２を、スリーブ２２の外面４０に沿って開口２４の中に挿入する。従って、固定手段３２は、靭帯移植係合手段、即ちスリーブ２２によって移植靭帯２８から隔絶される。上記したように、固定手段３２の回動により、固定手段３２の少なくとも一部がスリーブ２２と係合し、スリーブ２２が移植靭帯２８に対して内側に曲がり、スリーブ２２及び移植靭帯２８が開口２４の側壁３８に対して押圧される。
【００２３】
その後、移植靭帯２８を解放する必要がある場合は、ロッカーアーム３４を図１に示す位置に戻せばよい。最後に、移植靭帯係合手段２０を弾性材料から形成して、固定手段３２が図１に示す位置に戻った時に、係合手段２０が図１に示すほぼ同じ位置に戻るようにするのが好ましい。
【００２４】
所望に応じて、スリーブ２２の実質的に全てを変形可能なように形成することもできるし、また一部を硬くすることもできる。一例として、固定手段３２に接触するスリーブ２２の一部が、或る程度の剛性を有するようにもできる。
【００２５】
移植靭帯２８は、天然或いは合成の移植靭帯材料を含み得る。アンカーを用いて天然或いは合成の移植靭帯及び／または腱を骨に取着することができる。スリーブ２２内に移植靭帯２８を保持するべく、スパイク４４などの内側に延びた突出部４２をスリーブ２２に設けるのが好ましい。
【００２６】
固定手段３２は、図１及び図２に示されているようなロッカーアーム部材３４などのロッカーアーム型、或いは図３に示されているような概ね円錐形の膨張形プラグ４６とすることができる。膨張形プラグ４６の場合、ねじ込むに連れてその径が増大することにより楔のような要領でスリーブ２２に係合し、スリーブ２２が開口２４の内壁３８に対して押圧されるようにねじ込むのが好ましい。
【００２７】
図４に示されているように、別の実施形態では、移植靭帯２８がスリーブ２２の外壁４０に沿って配設され、固定手段３２がスリーブ２２内に配設されている。この実施形態では、固定手段３２がスリーブの内壁３０と係合して動作し（図５）、移植靭帯２８が開口２４の側壁３８に対して押圧される。また、固定手段３２は、図４及び図５に示されているロッカーアーム部材３４などのロッカーアーム型、或いは図３に示されているような好ましくはねじ込み型の膨張形プラグ４６にすることができる。図４及び図５に示されている実施形態では、スリーブ２２は、移植靭帯２８と係合するように、スリーブ２２の外壁４０に例えばスパイク４４の形態のような突出部４２を備え得る。大抵の場合、少なくとも２つの移植靭帯２８を別々に設けるのが有利であり、このような場合、図４及び図５に示されているように、移植靭帯をスリーブの実質的に互いに反対側（即ち、両側）に配置するのが好ましい。
【００２８】
図６を参照すると、図４及び図５に示した実施形態に類似した実施形態が示されている。但し、図１乃至図５に示されている変形可能な金属やプラスチックのスリーブ２２の替わりに膨張可能なスリーブ２２Ａが設けられている。スリーブ２２Ａはエラストマー材料から形成することができ、好ましくはねじ込み膨張形プラグ４６の形態である中心に配置された固定手段３２との係合により径方向外向きに膨張し、移植靭帯２８が外向きに押圧されてスリーブ２２Ａと開口の側壁３８との間に固定される。
【００２９】
図４乃至図６に示されている実施形態の操作手順は、図１乃至図３に示されている実施形態と同様に移植靭帯２８を骨Ｂに取着する。まず、開口２４を骨Ｂに形成する。移植靭帯２８及び移植靭帯係合手段２０（スリーブ２２若しくはスリーブ２２Ａの形態）を開口２４に挿入し、移植靭帯２８を移植靭帯係合手段の外壁４０、即ちスリーブ２２若しくはスリーブ２２Ａの外壁４０に沿って配設する。ロッカーアーム部材３４若しくはねじ込み膨張形プラグ４６の形態である固定手段３２をスリーブの内壁３０に沿ってスリーブ内に軸方向に挿入する。従って、固定手段３２は、スリーブ２２若しくはスリーブ２２Ａにより移植靭帯２８から隔離されている。次に、固定手段３２をスリーブ２２若しくはスリーブ２２Ａと係合して動作させ、スリーブ及び移植靭帯２８が開口の側壁３８に対して押圧され、スリーブ及び移植靭帯が開口の壁部に固定されるようにする。
【００３０】
移植靭帯２８の張力を調節する必要がある場合、固定手段３２を戻して解放する。即ち、固定手段３２がロッカーアーム型カム部材３４を含む場合は、アームを図２及び図５に示されている位置から９０度回転させて、図１及び図４に示されている元の位置に戻し、移植靭帯が解放されるようにする。一方、固定手段３２が膨張形プラグ４６を含む場合は、プラグのねじを緩めるか、或いは別の方法で軸方向に引き戻して移植靭帯が解放されるようにする。
【００３１】
次に図７を参照すると、別の実施形態が示されている。この実施形態では、移植靭帯係合手段２０が、骨の開口内を横方向に移動可能なプレート手段４８を含む。先述の実施形態と同様に、移植靭帯２８が移植靭帯係合手段２０の壁部５０（この場合はプレート手段４８の第１の主表面）に沿って配設されている。移植靭帯係合手段２０は、移植靭帯２８と固定手段３２との間に配設されている。上記した実施形態と同様に、固定手段３２には、図７に示されている膨張形プラグ４６、或いは図１、図２、図４、及び図５に示されているようなロッカーアーム型のカム部材３４を用いることができる。固定手段３２は、プレート手段４８の第２の主表面５２に衝当するように適合されている。図７に示されている実施形態では、プレート手段４８は単一プレート５４を有し、その単一プレート５４の第１の主表面５０上に１或いは複数の移植靭帯２８のそれぞれを受容するための１或いは複数の凹部５６が設けられている。
【００３２】
図７の実施形態を用いて１或いは複数の移植靭帯２８を骨Ｂに取着する場合、固定手段３２を操作して、その固定手段３２がプレート５４に当接してプレート５４が移植靭帯２８と係合するようにし、更にプレートを移動させて移植靭帯が開口２４の側壁３８に固定されるようにする。
【００３３】
次に図８を参照すると、固定手段３２がねじ込み膨張形プラグ４６を有してもよい含み得ることが分かるであろう。このねじ込み膨張形プラグ４６は、開口２４に部分的に配置されると共に骨Ｂに部分的にねじ込まれており、いわゆるインターフェースねじとして機能する。この構成では、プラグ４６は、（１）その長さに沿って開口２４内に部分的に配設され、開口の壁部３８から開口内に突出しており、（２）その長さに沿って部分的に骨Ｂにねじ込まれて骨Ｂに係合している。プラグ４６をねじ込むと、そのプラグ４６がプレート５４に係合し、１或いは複数の移植靭帯２８が開口２４の壁部３８に対して押圧される。
【００３４】
図７に示されている前述の凹部５６の代わりに或いはそれに加えて、プレート５４に、図８及び図９に示されているように移植靭帯２８を係合するためのグリッパーリブ５８を設けることもできる。
【００３５】
図１０を参照すると、第１のプレート６０及び第２のプレート６２を有し得るプレート手段４８が示されている。各プレートは、１或いは複数の移植靭帯２８に面した壁部５０及び固定手段に面した壁部５２を有する。プレート６０及びプレート６２は、いわゆる「一体蝶番（living hinge）」を形成するべく両プレートと一体成形され得るリンク６４により互いに連結され得る。固定手段３２がロッカーアーム型のカム部材３４として図１０に示されているが、膨張形プラグ固定手段（例えば、図３、図６、及び図７に示されているようなプラグ４６）も可能であることを理解されたい。
【００３６】
操作は、ロッカー部材３４を回動させて（或いは膨張形プラグ４６を軸方向に移動させ）、プレート６０及びプレート６２を互いに反対外向きに移動させ、移植靭帯２８が開口２４の壁部３８に押圧されるようにする。プレート６０及びプレート６２の壁部５０には、図１０に示されているような凹部５６、若しくは図９に示されているようなリブ５８、或いはそれら両方を備えることができる。
【００３７】
図１１を参照すると、本発明の別の実施形態が示されている。この実施形態は、移植靭帯係合手段２０と、好ましくは弾性材料またはプラスチック材料から形成されるＶ字型ストリップ９４を含む。移植靭帯２８が、第２の脚部１００の外面に沿って延在しており、その端部９６は、Ｖ字型ストリップ９４の第１の脚部９８と第２の脚部１００との間に配設されている。固定手段３２はねじ込み膨張形プラグ４６を含む。このねじ込み膨張形プラグ４６は、図８に示されているねじ込み膨張形プラグ４６が配設された要領で開口２４の側壁２８に沿って開口２４に部分的に配設されると共に骨Ｂに部分的に配設されている。
【００３８】
膨張形プラグ４６をねじ込むと、その膨張形プラグ４６が移植靭帯係合手段２０（即ちＶ字型ストリップ９４）の第１の脚部９８に係合して、その第１の脚部が第２の脚部１００に接近し、それにより両脚部間に移植靭帯端部９６が挟持される。更にプラグ４６をねじ込むと、移植靭帯係合手段２０及び移植靭帯２８が開口２４の壁部３８に押圧される。移植靭帯２８を解放するには、膨張形プラグ４６をただ戻すだけでよい。
【００３９】
図１１に示されているように、移植靭帯を移植靭帯アンカーで骨に取着する時は、まず骨に開口２４をドリルで穿孔するか、或いは別の方法で開口２４を形成する。次に、Ｖ字型ストリップ９４を、そのノーズ部分１０４を骨の内側に向けて開口内に挿入する。次に、移植靭帯２８の端部９６を、Ｖ字型ストリップ９４の第１の脚部９８と第２の脚部１００との間に挿入する。そして、プラグ４６の長手方向に延在する第１の部分１０６が開口２４に配設され、プラグ４６の長手方向に延在する第２の部分１０８が骨Ｂにねじ込まれて係合するように、ねじ込み膨張形プラグ４６を開口の壁部３８に挿入する。次に、膨張形プラグ４６を更にねじ込み、膨張形プラグ４６がＶ字型ストリップ９４の第１の脚部９８に係合し、移植靭帯端部９６がＶ字型ストリップ９４内に固定されるようにし、更に膨張形プラグをねじ込んでくさびストリップ９４及び移植靭帯２８が開口２４の壁部３８に対して押圧されるようにする。
【００４０】
引き続き図１１を参照すると、骨の開口２４を、その全長に亘って同一径にすることもできるし、また、必要に応じて図１１に示されている要領で、骨の開口内に環状の肩１１０（即ち、縮径部）を形成してその長さに沿って２つの異なる直径を有するようにもできることを理解できよう。環状の肩１１０を設けることにより、移植靭帯２８に相当な収縮力がかかったとしても移植靭帯アンカーの骨Ｂ内への更なる進入を防止できる。
【００４１】
図１１の実施形態の変更例（図示せず）では、膨張形プラグ４６を、移植靭帯２８及びストリップ９４の第２の脚部１００に沿って挿入してもよい。この変更例でも、膨張形プラグ４６を前記した要領で挿入するが、膨張形プラグ４６を移植靭帯２８に係合させて、第１の脚部９８が開口２４の壁部３８に対して押圧されるようにするという点が異なる。
【００４２】
次に図１２乃至図１４を参照すると、別の形状の移植靭帯アンカーが示されている。この移植靭帯アンカーは図６に示されている実施形態に類似しているが、膨張可能なスリーブ２２Ｂが円筒コイルの形態である。スリーブ２２Ｂは弾性材料から形成されており、中心に配置された固定手段３２（好ましくは、軸方向に移動可能なねじ込み膨張形プラグ４６）と係合することによりスリーブ２２が径方向外向きに膨張し、それにより移植靭帯２８が外向きに押圧されてスリーブ２２Ｂと骨Ｂとの間に固定される。
【００４３】
図１４を参照すると、図１０に示されている実施形態に類似した実施形態が示されているが、第１のプレート６０及び第２のプレート６２が独立していて互いに連結されていない。この構造では、固定手段３２をプレート壁部５２によって画定された中央の凹部７４の中に挿入する。この固定手段３２は、図６及び図７に示されているタイプの膨張形プラグ４６か、或いは図１及び図２に示されているタイプのロッカーアーム型カム部材３４の何れかを含み得る。
【００４４】
次に、図１５及び図１６を参照すると、別の移植靭帯アンカー２００が示されている。アンカー２００は、平坦なプレート２０１、一対の貫通穴２０２及び２０４、及びねじ込み貫通穴２０６を有する移植靭帯係合手段２０を有する。使用法は、図１５乃至図１７を参照して説明する。まず、移植靭帯２８の自由端９６を穴２０２の上から下に向けて通し、次に穴２０４の下から上に通す。次に、ねじ２０８を用い、ねじ２０８の軸部を穴２０６及び移植靭帯２８を介して骨Ｂの中にねじ込んで、骨の開口の壁部２１０にアンカー２００を固定する。こうすることにより、移植靭帯２８がねじ２０８及びプレート２０１によって骨Ｂに固定される。
【００４５】
或いは、図１８に示されているように、移植靭帯２８を穴２０２の下から上に向けて通し、次に穴２０４の上から下に通す。次に、ねじ２０８を、穴２０６及び移植靭帯２８を介して骨Ｂに挿入する。こうすることで、図１７に示されている実施形態のように、ねじ２０８及びプレート２０１により移植靭帯２８が骨Ｂに固定される。
【００４６】
図１９及び図２０に、別の移植靭帯アンカー２００Ａが示されている。移植靭帯アンカー２００Ａは移植靭帯アンカー２００に類似しているが、移植靭帯アンカー２００Ａが、骨に固定する時に骨Ｂの壁部２１０（図１７）内に進入する複数のスパイク２１２を有するという点が異なっている。また、移植靭帯アンカー２００Ａは、図１９に示されているように貫通穴２０６Ａの領域における拡大構造２１４を有する。
【００４７】
図２１を参照すると、図７に示されている移植靭帯アンカーに類似した移植靭帯アンカーの別の実施形態が示されている。この実施形態では、移植靭帯係合手段２０が、骨の開口２４内を横方向に移動可能なＵ字型構造（図２２）に形成されたプレート手段４８を含む。少なくとも１つの移植靭帯２８が、移植靭帯係合手段２０の壁部５０（この場合はプレート手段４８の第１の主表面）に沿って配設される。移植靭帯係合手段２０は、移植靭帯２８と固定手段３２との間に配設されている。固定手段３２には、図２１及び図７に示されているような膨張形プラグ４６、図１に示されているようなロッカーアーム型カム部材３４、図１１に示されているようなインターフェースねじ込み膨張形プラグ４６、または図１７に示されているような横向きのねじ２０８を用いることができる。
【００４８】
図２１の実施形態を用いて１或いは複数の移植靭帯２８を骨Ｂに固定する場合、固定手段３２を操作してプレート手段４８の第２の主表面５２を押圧し、それによりプレート手段４８が移動して移植靭帯２８と係合し、プレート手段４８の両自由端４９が開口２４の側壁３８に進入し、移植靭帯２８が側壁３８、従って骨Ｂに固定されるようにする。
【００４９】
図２３及び図２４を参照すると、環状部材３００を含む移植靭帯アンカーの別の実施形態が示されている。この環状部材３００は、第１の端部３０２及び第２の端部３０４で開口しており、その側壁に開口３０６が設けられている。その他の点は、上記した図２１の移植靭帯アンカーに類似している。
【００５０】
図２３及び図２４の実施の形態を用いて１或いは複数の移植靭帯２８を骨に固定する場合、固定手段３２を操作してプレート手段４８の第２の主表面５２を押圧し、それによりプレート手段４８が環状部材の開口３０６内に進入して移植靭帯２８と係合し、プレート手段４８の両自由端４９が開口２４の側壁３８内に進入し、それにより環状部材３００及び移植靭帯２８が側壁３８、従って骨Ｂに固定されるようにする。この実施形態並びに図１乃至図３に示されている実施形態では、移植靭帯２８が骨に接触することなく移植靭帯２８を骨に固定することができる。環状部材３００及びプレート手段４８は、プラスチックまたは金属材料からなるのが好ましい。図２１及び図２３に示されている実施形態では、プレート手段４８に、移植靭帯２８を把持するための内歯４７を設けることもできる。
【００５１】
本発明の更なる実施形態が図２５乃至図２９に例示されている。図２５には、側壁４０１を有し、中心の内腔４５０を画定する選択的に径方向に膨張可能な筒状体４００の斜視図が示されている。図２８に例が示されているように、筒状体４００は、その外壁と骨に形成されたトンネル６００との間に移植靭帯を挟んで骨トンネル６００（図２８）内に嵌合するような大きさである。中心内腔４５０は、図２９に例が示されているような筒状体を径方向に膨張させて骨トンネル６００内の移植材２８を固定するための筒状体膨張要素（図２７の筒状体膨張要素７００若しくは図１０の固定手段３２）を受容できる大きさに形成されている。
【００５２】
図２５を参照すると、筒状体４００は、筒状体エキスパンダーを中心の内腔４５０内に挿入し易いようにテーパ状の基端部即ち「筒状体エキスパンダー案内」端部領域４０３を有し得る。案内部４０３は、筒状体４００の基端部の断面の径方向の膨張を容易にするための基端部カットアウト領域４０６を含み得る。中心内腔４５０はまた、その内部にねじ込み筒状体エキスパンダー（図２６のテーパ状ねじ筒状体エキスパンダー７００のような）が容易にねじ込み係合できるように側壁４０１の内面４０８に雌ねじを有し得る。筒状体４００の案内部４０３は、筒状体４００が骨トンネル内に進入し過ぎるのを防止するためのタブ１０００を有し得る。側壁４０１の外径を、案内部４０３から先端４０９にかけて直径が小さくなるテーパ状にして、挿入時に移植部材２８にかかる極限圧縮負荷量が徐々に変化するようにすることもできる。案内部４０３と同様に先端４０９にも、筒状体４００の先端部の断面の径方向の膨張を容易にするためにカットアウト領域４５２を設けることもできる。側壁４０１の外面の一部に、突出部や他の類似した構造のリブ４０２を設けることができる。このようにリブ４０２を設けることにより、外面が粗くなり、筒状体４００が膨張した時に骨トンネルの壁部６００（図２８）及び移植材２８（図２９）の何れか一方或いは両方と係合し易くなる。
【００５３】
図２６（ｂ）の断面図に例が示されているように、筒状体４００の側壁４０１が４つの長手側壁セグメント４０５に分割されている。それぞれのセグメント４０５は、図２８により詳しく例が示されているように側壁セグメントと骨トンネル壁６００との間に移植材が配設され得る領域４１０，４２０，４３０，及び４４０を提供する凹状の外面を有する。本発明の原理に従えば、筒状体エキスパンダー（テーパ状ねじ筒状体エキスパンダー７００のような）を筒状体４００の中心内腔４５０に挿入して非円形の側壁４０１を円形になるように変形させ、エキスパンダー７００の外径に一致させることができる。筒状体４００は、このような変形を受容するように適合された様々な構造を含み得る。
【００５４】
具体的には、筒状体４００は、側壁４０１の長さに沿って長手方向に延在する１或いは複数の構造的に軟弱なフラクチャー領域４９０を含み得る。本明細書に用いる「構造的に軟弱な」とは、側壁４０１の屈曲及び／または破壊を可能とする特性を指す。場合によっては、側壁を蝶番が付けられたかのように曲げることも可能であり、あらゆるタイプの蝶番を「構造的に軟弱な領域」と定義する。好適な実施形態では、フラクチャー領域４９０は、側壁４０１の長さの実質的部分或いは全体に沿って延在し、基端部カットアウト４０６及び先端部カットアウト４５２を有し得る。更に、フラクチャー領域４９０は、筒状体４００が損壊して更に径方向に膨張する前に、筒状体４００が径方向に膨張可能な構造にすることが可能である（損壊後の膨張が図２９に例が示されている）。また、フラクチャー領域４９０は、所望のフラクチャー領域における側壁４０１の材料を長手方向に薄くして形成することができる。一実施形態では、側壁４０１に長手方向の溝を設けてフラクチャー領域４９０を形成することもできる。
【００５５】
図２６（ｂ）の説明をするための実施形態では、筒状体４００は、中心内腔４５０を外接する４つの長手側壁セグメント４０５を含む。長手側壁セグメント４０５はそれぞれ、構造的に軟弱な４つの長手フラクチャー領域４９０により隣接する長手側壁セグメント４０５に連結されている。このような構造は、骨トンネルに固定する移植材を４つの部分に容易に分割できる場合には好適であるが、当業者であれば、筒状体４００に４つより多い或いは少ない側壁セグメント及び構造的に軟弱な領域を設けて、筒状体４００を他の固定方法に対応できるようにすることを理解できよう。また、凹状の外面を有する側壁セグメントで中心内腔の全てを囲まなくてもよい。例えば、側壁４０１の半分を骨トンネルの形状に概ね一致する半円筒形にし、側壁４０１の他方の半分を、凹状外面を有する２つ以上の側壁セグメント４０５を含むようにしてもよい。この側壁セグメント４０５は、長手フラクチャー領域により互いに連結され、かつ半円筒形部分にも連結されている。このような構造は、外科医が移植材を骨トンネルの一側には固定しないで、他側（例えば、前側及び後側など）にのみ固定したい場合に適し得る。
【００５６】
凹状側壁セグメント４０５はまた、側壁の径方向外向きの膨張を可能にして移植材の骨トンネル壁への固定を助ける長手屈曲領域４８０を有し得る。フラクチャー領域４９０と同様に、屈曲領域４８０は、側壁４０１の長さの実質的部分或いは全体に沿って長手方向に延在し得る。屈曲領域４８０もまた、所望の屈曲領域における側壁４０１の材料を長手方向に薄くして形成することができる。一実施形態では、側壁４０１に長手方向の溝を設けて屈曲領域４８０を形成することもできる。
【００５７】
説明するための実施形態では、それぞれの凹状側壁セグメント４０５は、側壁セグメントを比較的硬質の３つの長手サブセグメントに分割すると共にそれらを連結する２つの長手屈曲領域４８０を含む。当業者であれば、本発明の範囲内で、本発明の筒状体を、唯１つの屈曲領域、或いは３つ以上の屈曲領域が設けられた側壁セグメントからも形成できることを理解できよう。
【００５８】
本発明の一実施形態では、長手フラクチャー領域４９０（好ましくは損壊するまで柔軟である）は凸状外面を有し、「外側蝶番」として作用し、一方、長手屈曲領域４８０は「内側蝶番」として作用するため、これらの蝶番の屈曲による第１の径方向膨張手段により円形に向かって形状が変化し得る。この第１の径方向膨張手段が作用した後に、１或いは複数の長手フラクチャー領域４９０による第２の径方向膨張手段が作用して更に膨張する。
【００５９】
筒状体４００に内側蝶番４８０及び外側蝶番４９０を設けることにより、側壁４０１に弾性及び柔軟性が付与されるため、これらの蝶番を用いない場合に比べてより剛性が高い丈夫な材料を筒状体４００に用いることが可能となる。内側の蝶番屈曲領域４８０及び外側の蝶番フラクチャー領域４９０の両方が集中曲げ領域として作用する。しかしながら、フラクチャー領域４９０は、径方向の応力を打ち消す移植材２８が少ない或いは存在しないため、最大応力領域として作用するように形成されるのが好ましい。側壁４０１の任意の部分に延性或いは強度が不足している場合、この実施形態では、図２９に更に詳しく例が示されているように、エッジ５００として破損した後にフラクチャー領域４９０で損壊が起こる。肉厚が薄い屈曲領域４８０は、移植材２８に対して圧縮負荷がかかるような側壁セグメント４０５上の不所望の損壊を生じさせることなく、セグメント４０５の可撓性を増大し、かつセグメント４０５の凹状外面の曲率半径が容易に増大するように形成されるのが好ましい。従って、フラクチャー領域４９０が、筒状体４００の膨張時にフラクチャー領域４９０の材料への局部的な応力が屈曲領域４８０における局部的な応力よりも常に大きくなるような形状を有するようにして、材料の損壊がフラクチャー領域４９０に沿って生じるようにするのが好ましい。このように損壊が制御されているため、損壊が靭帯受容領域４１０，４２０，４３０，及び４４０から離間した部位で生じ、筒状体４００により生体運動機能が維持される。
【００６０】
更に、フラクチャー領域４９０に沿った制御された損壊により、筒状体４００の直径或いは外周と少なくとも同じ外径或いは円周を有するエキスパンダーの使用を含む様々な大きさのエキスパンダーの使用が容易になる。従って、様々な外科処置及び様々な大きさの骨トンネルに対しても、１種類の大きさの筒状体を在庫として保有すればよい。一実施形態では、筒状体４００を、１種類の大きさの筒状体に使用できる複数の異なった大きさのエキスパンダーを含むキットとして外科医に供給することができる。
【００６１】
フラクチャー領域４９０及び／または屈曲領域４８０を設けることにより、より広範な筒状体材料が使用できるようになる。そのような材料には、例えば、脂肪族ポリエステル、ポリオルトエステル、ポリ無水物、ポリカーボネート、ポリウレタン、ポリアミド、及びポリアルキレンオキシドからなる群から選択される生体適合性生体吸収ポリマーが含まれる。筒状体４００はまた、吸収ガラス及びセラミック（リン酸カルシウム及び他の生体適合性金属酸化物（例えば、CaO）を含み得る）から形成することができる。筒状体４００はまた、金属、吸収性セラミック、ガラス、またはポリマーを組み合わせたものからなる金属から形成してもよい。
【００６２】
更なる実施形態では、膨張可能な筒状体は、脂肪族ポリマー、コポリマーポリエステル（copolymer polyesters）、及びそれらの組み合わせから形成してもよい。好適なモノマーには、限定するものではないが、乳酸、ラクチド（Ｌ−ラクチド、Ｄ−ラクチド、メソ−ラクチド、並びにＤラクチド及びＬラクチドの混合物）、グリコール酸、グリコリド、Ｅ−カプロラクトン、ｐ−ジオキサン（１，4−ジオキサン−２−オン）、トリメチレンカーボネート（１，３−ジオキサン−２−オン）、δ‐バレロラクトン、β‐ブチロラクトン、ε−デカラクトン、2，５−ジケトモルホリン、ピバロラクトン、α，α−ジエチルプロピオラクトン、エチレンカーボネート、エチレン−オキサレート、３−メチル−１，４−ジオキサン−２，５−ジオン、３，３−ジエチル−１，４−ジオキサン−２，５−ジオン、γ−ブチロラクトン、１，４−ジオキセパン−２−オン、１，５−ジオキセパン−２−オン、６，６−ジメチル−ジオキセパン−２−オン、６，８−ジオキサビシクロクタン−７−オン、及びそれらの組み合わせが含まれる。一般にこれらのモノマーは、有機金属触媒及びイニシエーターの存在下で、高温で重合される。有機金属触媒には、例えば、オクテートスズなどのスズ系の金属触媒が可能であり、モノマー混合物におけるモノマーと触媒のモル比の範囲は、約１０，０００：１乃至約１００，０００：１である。脂肪族ポリエステルは、通常は開環重合プロセスで合成される。イニシエーターは、通常はアルカノール（ジオール及びポリオールを含む）、グリコール、ヒドロキシ酸、またはアミンであって、モノマー混合物におけるモノマーとイニシエーターのモル比の範囲は、約１００：１乃至約５０００：１である。一般に、重合は所望の分子量及び粘度になるまで約８０℃乃至約２４０℃、好ましくは約１００℃乃至約２２０℃の範囲で行われる。
【００６３】
本発明は、本明細書に開示した特定の構造や方法及び／または添付の図面に限定されるものではなく、本発明の範囲内のあらゆる変更または同等物を含むことを理解されたい。
【００６４】
本発明の実施態様は以下の通りである。
（Ａ） 骨トンネル内に移植部材を固定するための移植片固定装置であって、
径方向に膨張可能な筒状体と、筒状体エキスパンダーとを含み、
前記筒状体が、側壁と、前記筒状体の長さに沿って前記側壁の長手方向に延在する構造的に軟弱な少なくとも１つのフラクチャー領域と、中心内腔とを備え、前記骨トンネルの壁部と前記筒状体の外面との間に移植部材が受容されるように前記骨トンネル内に嵌合する大きさを有しており、
前記筒状体エキスパンダーが、前記筒状体を径方向に膨張させて移植靭帯を骨トンネル内に固定するべく、前記筒状体の前記中心内腔に配設可能であり、
前記構造的に軟弱なフラクチャー領域が、前記筒状体の径方向の膨張により損壊するように適合されているため、前記筒状体が様々な程度に径方向に膨張可能であることを特徴とする移植片固定装置。
（１）前記筒状体の側壁が、前記筒状体の長さに沿って長手方向に延在する構造的に軟弱なフラクチャー領域によって分割された複数の長手壁セグメントを含み、前記各構造的に軟弱なフラクチャー領域が、前記筒状体の径方向の膨張により損壊するように適合されているため、前記筒状体が様々な程度に径方向に膨張可能であることを特徴とする実施態様（Ａ）に記載の移植片固定装置。
（２）前記長手壁セグメントが凹状の外面を有することを特徴とする実施態様（１）に記載の移植片固定装置。
（３）前記長手壁セグメントが、その長さに沿って長手方向に延在する構造的に軟弱な屈曲領域を少なくとも１つ有しており、前記構造的に軟弱な屈曲領域が、前記壁セグメントの凹状の外面が外向きに膨張するべく屈曲するように適合されていることを特徴とする実施態様（２）に記載の移植片固定装置。
（４）前記構造的に軟弱な屈曲領域が、屈曲時に損壊しないように適合されていることを特徴とする実施態様（３）記載の移植片固定装置。
（５）前記構造的に軟弱なフラクチャー領域が、径方向に膨張する際、まず曲がってから損壊するように適合されていることを特徴とする実施態様（３）記載の移植片固定装置。
【００６５】
（６）前記各長手壁セグメントが、その長さに沿って長手方向に延在する２つの構造的に軟弱な屈曲領域を有しており、それにより前記各壁セグメントが、前記構造的に軟弱な屈曲領域により互いに連結された３つの硬質な長手壁サブセグメントに分割されていることを特徴とする実施態様（３）に記載の移植片固定装置。
（７）複数の前記壁セグメントが、前記中心内腔内を外接することを特徴とする実施態様（１）に記載の移植片固定装置。
（８）４つの前記壁セグメントが、前記中心内腔内を外接することを特徴とする実施態様（７）に記載の移植片固定装置。
（９）前記構造的に軟弱なフラクチャー領域が、他の側壁領域よりも薄い領域であることを特徴とする実施態様（Ａ）に記載の移植片固定装置。
（１０）前記構造的に軟弱なフラクチャー領域が、前記側壁に設けられた溝を含むことを特徴とする実施態様（Ａ）に記載の移植片固定装置。
【００６６】
（１１）前記筒状体エキスパンダーがテーパ状のねじであることを特徴とする実施態様（Ａ）に記載の移植片固定装置。
（１２）前記筒状体エキスパンダーが、前記径方向に膨張可能な筒状体が膨張していない状態のその最大周囲と少なくとも同じ長さの最大周囲を有することを特徴とする実施態様（１１）に記載の移植片固定装置。
（Ｂ） 骨トンネル内に移植部材を固定するための移植片固定装置であって、
径方向に膨張可能な筒状体と、筒状体エキスパンダーとを含み、
前記筒状体が、凸状外面を有する凸状長手屈曲領域により分割された複数の長手側壁セグメントを有し、前記骨トンネル内に嵌合する大きさであって中心内腔を画定しており、
前記各側壁セグメントが、可撓性であって凹状外面を有しており、前記凹状外面と前記骨トンネル壁部との間に移植部材を囲むように適合されており、
前記筒状体エキスパンダーを前記径方向に膨張可能な筒状体の中心内腔内に配設して、前記凸状長手屈曲領域及び前記可撓性凹状壁セグメントを曲げて、前記筒状体を径方向に膨張させ、前記移植部材を前記骨トンネル内に固定し得ることを特徴とする移植片固定装置。
（１３）前記可撓性の側壁セグメントが、その長さに沿って長手方向に延在する長手屈曲領域を少なくとも１つ有しており、前記長手屈曲領域が、前記側壁セグメントの凹状外面が外向きに膨張するべく屈曲するように適合されていることを特徴とする実施態様（Ｂ）に記載の移植固定装置。
（１４）前記可撓性の側壁セグメントが２つの長手屈曲領域を有しており、それにより前記可撓性の側壁セグメントが、前記２つの屈曲領域により互いに連結された３つの硬質な長手側壁サブセグメントに分割されていることを特徴とする実施態様（１３）に記載の移植片固定装置。
（１５）前記凸状長手屈曲領域が、前記筒状体の径方向の膨張により損壊するように適合されているため、前記筒状体が様々な程度に径方向に膨張可能であることを特徴とする実施態様（Ｂ）に記載の移植片固定装置。
【００６７】
（１６）前記径方向に膨張可能な筒状体が、４つの長手側壁セグメントを有することを特徴とする実施態様（Ｂ）に記載の移植片固定装置。
（１７）前記長手側壁セグメントが前記中心内腔を外接することを特徴とする実施態様（Ｂ）に記載の移植片固定装置。
（１８）前記筒状体エキスパンダーがテーパ状のねじであることを特徴とする実施態様（Ｂ）に記載の移植片固定装置。
（１９）前記筒状体エキスパンダーが、前記径方向に膨張可能な筒状体が膨張していない状態のその最大周囲と少なくとも同じ長さの最大周囲を有することを特徴とする実施態様（１８）に記載の移植片固定装置。
【００６８】
【発明の効果】
製造が比較的容易であり製造コストが低く、操作及び移植が比較的容易であり、その動きが確実で安全な移植靭帯アンカーを提供できる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明に従って形成された移植靭帯アンカーの一形態の模式的な断面図である。
【図２】図１に類似しているが、異なった動作位置にある移植靭帯アンカー要素の断面図である。
【図３】図１に類似しているが、本発明の別の実施形態の断面図である。
【図４】本発明に従って形成された移植靭帯アンカーの別の形態の模式的な断面図である。
【図５】図４に類似しているが、異なった動作位置にある移植靭帯アンカー要素の断面図である。
【図６】本発明に従って形成された移植靭帯アンカーの別の形態の模式的な断面図である。
【図７】本発明に従って形成された移植靭帯アンカーの更なる別の形態の模式的な断面図である。
【図８】本発明に従って形成された移植靭帯アンカーの更なる別の形態の模式的な断面図である。
【図９】図８に示されている移植靭帯アンカーの１つの部材の斜視図である。
【図１０】本発明に従って形成された移植靭帯アンカーの更なる別の形態の模式的な断面図である。
【図１１】本発明に従って形成された移植靭帯アンカーの更なる別の形態の模式図である。
【図１２】本発明に従って形成された移植靭帯アンカーの更なる別の形態の模式的な断面図である。
【図１３】図１２に類似しているが、異なった動作位置にある移植靭帯アンカー要素の断面図である。
【図１４】本発明に従って形成された移植靭帯アンカーの更なる別の形態の模式的な断面図である。
【図１５】本発明に従って形成された移植靭帯アンカーの更なる別の形態の平面図である。
【図１６】図１５に示されている移植靭帯アンカーの側断面図である。
【図１７】移植靭帯を骨に固定している図１４及び図１５の移植靭帯アンカーを示す側面図である。
【図１８】図１７の一部に類似しているが、移植靭帯アンカーの要素及び別の位置にある図１７の移植靭帯を示す側面図である。
【図１９】本発明に従って形成された移植靭帯アンカーの更なる別の形態の平面図である。
【図２０】図１９に示されている移植靭帯アンカーの側断面図である。
【図２１】本発明に従って形成された移植靭帯アンカーの更なる別の形態の模式的な断面図である。
【図２２】図２１に示されている移植靭帯アンカー要素の斜視図である。
【図２３】本発明に従って形成された移植靭帯アンカーの更なる別の形態の模式的な断面図である。
【図２４】図２３に示されている移植靭帯アンカー要素の斜視図である。
【図２５】本発明の更なる実施形態に従った径方向に膨張可能な筒状体の斜視図である。
【図２６】（ａ）は、図２５の筒状体の側面図である。（ｂ）は、膨張していない状態の図２６（ａ）の筒状体の線Ａ−Ａ’に沿って見た断面図である。
【図２７】図２５の径方向に膨張可能な筒状体及び筒状体エキスパンダーの分解組立図である。
【図２８】固定する前の骨トンネルに配置された移植材及び図２５の径方向に膨張可能な筒状体の断面図である。
【図２９】骨トンネル内に固定された図２８の筒状体及び移植材の断面図である。
【符号の説明】
４００ 径方向に膨張可能な筒状体
４０１ 筒状体の側壁
４０２ リブ
４０３ 案内部
４０６ 基端部カットアウト領域
４０８ 筒状体の内面
４０９ 先端
４１０，４２０，４３０，４４０ 移植材配設領域
４５２ カットアウト領域
４８０ 屈曲領域
４９０ フラクチャー領域
７００ 筒状体エキスパンダー
１０００ タブ

Claims (12)

1. 骨トンネル内に移植部材を固定するための移植片固定装置であって、
   径方向に膨張可能な筒状体と、筒状体エキスパンダーと、を含み、
   前記筒状体が、側壁と、前記筒状体の長さに沿って前記側壁の長手方向に延在する構造的に軟弱な少なくとも１つのフラクチャー領域と、中心内腔と、を備え、前記骨トンネルの壁部と前記筒状体の外面との間に移植部材が受容されるように前記骨トンネル内に嵌合する大きさを有しており、
   前記筒状体エキスパンダーが、前記筒状体を径方向に膨張させて移植靭帯を骨トンネル内に固定するべく、前記筒状体の前記中心内腔に配設可能であり、
   前記構造的に軟弱なフラクチャー領域が、前記筒状体の径方向の膨張により損壊するように適合されているため、前記筒状体が様々な程度に径方向に膨張可能である、移植片固定装置。
2. 請求項１に記載の移植片固定装置において、
   前記筒状体の側壁が、前記筒状体の長さに沿って長手方向に延在する構造的に軟弱なフラクチャー領域によって分割された複数の長手壁セグメントを含む、移植片固定装置。
3. 請求項２に記載の移植片固定装置において、
   前記長手壁セグメントが凹状の外面を有する、移植片固定装置。
4. 請求項３に記載の移植片固定装置において、
   前記長手壁セグメントが、その長さに沿って長手方向に延在する構造的に軟弱な屈曲領域を少なくとも１つ有しており、前記構造的に軟弱な屈曲領域が、前記壁セグメントの凹状の外面が外向きに膨張するべく屈曲するように形成されている、移植片固定装置。
5. 請求項４に記載の移植片固定装置において、
   前記構造的に軟弱な屈曲領域が、屈曲時に損壊しないように形成されている、移植片固定装置。
6. 請求項４に記載の移植片固定装置において、
   前記構造的に軟弱なフラクチャー領域が、径方向に膨張する際、まず曲がってから損壊するように形成されている、移植片固定装置。
7. 請求項１〜６のいずれかに記載の移植片固定装置において、
   前記構造的に軟弱なフラクチャー領域が、他の側壁領域よりも薄い領域である、移植片固定装置。
8. 請求項１〜６のいずれかに記載の移植片固定装置において、
   前記構造的に軟弱なフラクチャー領域が、前記側壁に設けられた溝を含む、移植片固定装置。
9. 請求項１〜６のいずれかに記載の移植片固定装置において、
   前記筒状体エキスパンダーがテーパ状のねじである、移植片固定装置。
10. 請求項９に記載の移植片固定装置において、
    前記筒状体エキスパンダーが、前記径方向に膨張可能な筒状体が膨張していない状態のその最大周囲と少なくとも同じ長さの最大周囲を有する、移植片固定装置。
11. 骨トンネル内に移植部材を固定するための移植片固定装置であって、
    径方向に膨張可能な筒状体と、筒状体エキスパンダーと、を含み、
    前記筒状体が、凸状外面を有する凸状長手屈曲領域により分割された複数の長手側壁セグメントを有し、前記骨トンネル内に嵌合する大きさであって中心内腔を画定しており、
    前記各側壁セグメントが、可撓性であって凹状外面を有しており、前記凹状外面と前記骨トンネル壁部との間に移植部材を囲むように形成されており、
    前記筒状体エキスパンダーを前記径方向に膨張可能な筒状体の中心内腔内に配設して、前記凸状長手屈曲領域及び前記可撓性凹状壁セグメントを曲げて、前記筒状体を径方向に膨張させ、前記移植部材を前記骨トンネル内に固定し得る、移植片固定装置。
12. 請求項１１に記載の移植片固定装置において、
    前記凸状長手屈曲領域が、前記筒状体の径方向の膨張により損壊するように形成されていることにより、前記筒状体が様々な程度に径方向に膨張可能である、移植片固定装置。

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