JP2003265618A - イントロデューサ - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【課題】 イントロデューサを血管等に挿入する際にダ
イレーター部とシース部の相互回転を確実に防止すると
ともに軸方向の変位を防ぐことができる、カテーテルイ
ントロデューサを提供する。さらに本発明は、シース部
からダイレーター部を容易に取外すことができるイント
ロデューサを提供する。 【解決手段】 内管２及び内管ハブ３からなる内管部４
と、内管２が挿通する外管５及び外管ハブ６からなる外
管部７とからなり、内管ハブ３または外管ハブ６のうち
一方に他方が嵌め合わされて内管部４と外管部７が相互
に軸方向に抜差し可能に連結され、内管部４と外管部７
との間に回転防止構造及び連結保持構造を有するイント
ロデューサ１において、回転防止構造として内管ハブ３
と外管ハブ６の嵌め合い部に、内管ハブ３または外管ハ
ブ６のいずれか一方に切欠き８を設け、他方に切欠き８
に軸方向から挿抜される突起９を設けた。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、例えばカテーテル
を血管等の体内に導入するために用いられるイントロデ
ューサの内管と外管の接続構造に関するものである。

【０００２】

【従来の技術】血管の造影剤や塞栓剤等をカテーテルに
よって血管等の体内に導入する場合、まずメスにより身
体の一部分を切開し、そこに穿刺針を差し込む。穿刺針
は中空である内針と、これを挿入した外針とからなる。
穿刺針を体内に差し込む際は一度血管を貫き、この後穿
刺針を戻して先端が血管内にくるようにする。これは血
液が穿刺針の先端から内針の中空部を通るフラッシュバ
ックが生じることで判断される。すなわち、フラッシュ
バックが生じたら穿刺針の先端が血管内にあるというこ
とになる。この後内針を外針から取外す。次に、ガイド
ワイヤを外針内を通して血管内に挿入する。この後、外
針を取外す。

【０００３】次に、ガイドワイヤに沿ってイントロデュ
ーサを体内に挿入する。このイントロデューサはシース
（外管）とその端部のシースハブからなるシース部に対
し、ダイレーター（内管）とその端部のダイレーターハ
ブからなるダイレーター部を取り付けて構成される。イ
ントロデューサを体内に挿入した後ガイドワイヤを取外
す。さらに、ダイレーター部をシース部から取外す。こ
の後、シースを介してカテーテルによる処置が行われ
る。

【０００４】上記イントロデューサ挿入の際、イントロ
デューサを回転させることによって容易に挿入動作を行
うことができる。このため、イントロデューサの回転動
作に伴うシース部とダイレーター部の相互回転を防止す
る必要がある。また、シースの先端よりもダイレーター
の先端が先に挿入されるので、その押圧による相互の軸
方向の変位を防止しなければならず、確実に両者を嵌着
することが必要である。また、ダイレーター部はシース
部から容易に取外し可能であることが望ましい。これら
の問題を解決するため、実開平５−５６１５３号公報や
特開平７−２８９６４５号公報に示すような手段が開示
されている。

【０００５】すなわち、実開平５−５６１５３号公報で
はシースハブとダイレーターハブの嵌着を、ハブの外周
に設けた溝部と凸部により行う。これにより、シースと
ダイレーターの相互回転と軸方向の変位の防止を図るも
のである。

【０００６】特開平７−２８９６４５号公報ではシース
部とダイレーター部を４条以上のネジ構造を利用して接
合し、シースとダイレーターの相互回転と軸方向の変位
の防止を図るものである。

【０００７】

【発明が解決しようとする課題】しかしながら、実開平
５−５６１５３号公報に記載のカテーテルイントロデュ
ーサでは、ダイレーターハブの円筒状端部の内面側に環
状の凸部を設け、この凸部をシースハブの円筒状端部の
外面側に設けた環状の溝に係合させる構造である。この
ため、ダイレーターを回転させることによりシースハブ
に設けた溝部内を凸部が摺動するおそれがあり、シース
部とダイレーター部の相互回転の防止を確実に図ること
はできない。

【０００８】特開平７−２８９６４５号公報に記載のカ
テーテルイントロデューサは、ダイレーター部とシース
部をネジ構造により接合させる構造であるため、ダイレ
ーター部をシース部から取外す時に両手を使わなければ
ならず操作が面倒であり、容易に取外すことができなか
った。

【０００９】本発明は、上記従来技術を考慮したもので
あって、イントロデューサを血管等に挿入する際にダイ
レーター部とシース部の相互回転を確実に防止するとと
もに軸方向の変位を防ぐことができる、カテーテルイン
トロデューサの提供を目的とする。さらに本発明は、シ
ース部からダイレーター部を容易に取外すことができる
イントロデューサの提供を目的とする。

【００１０】

【課題を解決するための手段】前記目的を達成するた
め、本発明では、内管及び該内管に接続された内管ハブ
からなる内管部と、前記内管が挿通する外管及び該外管
に接続された外管ハブからなる外管部とからなり、前記
内管ハブまたは外管ハブのうち一方に他方が嵌め合わさ
れて前記内管部と外管部が相互に軸方向に抜差し可能に
連結され、前記内管部と外管部との間に軸廻りの相互の
回転を防止する回転防止構造及び軸方向の相互の位置ず
れを防止する連結保持構造を有するイントロデューサに
おいて、前記回転防止構造として内管ハブと外管ハブの
嵌め合い部に、内管ハブまたは外管ハブのいずれか一方
に切欠きを設け、他方に該切欠きに軸方向から挿抜され
る突起を設けたことを特徴とするイントロデューサを提
供する。

【００１１】この構成によれば、ダイレーター（内管）
ハブとシース（外管）ハブを切欠きとこの切り欠きに対
し軸方向から差込まれる突起とを用いて嵌合することに
より切欠きと突起の軸方向側面同士が確実に係合して相
互の軸廻りの回転を防止しダイレーターとシースの相互
回転を確実に防止できる。

【００１２】好ましい構成例においては、前記連結保持
構造として、内管ハブまたは外管ハブのいずれか一方
に、相手側に向けて軸方向に突出する先端側の径が大き
く根元側の径が小さい逆テーパ形状のボスを設け、他方
に該ボスが嵌合するテーパ空間を設けたことを特徴とし
ている。

【００１３】この構成によれば、逆テーパ形状のボスは
前方（先端）にいくに従って径が大きくなるように構成
され、これに対応する形状のテーパ空間と完全に嵌着す
ることにより相互に連結保持される。このような逆テー
パ形状のボスをテーパ空間に挿入することによりダイレ
ーターとシースの軸方向の変位を防ぐことができる。こ
のテーパ構造を用いることによりダイレーターを軸に垂
直な方向に軽く押すだけでボスがテーパ空間から外れて
ダイレーターをシースから取外すことができる。したが
って、ダイレーターの取り外し作業が片手で容易に可能
となる。

【００１４】好ましい構成例においては、前記ボスある
いはテーパ空間周縁に複数の切欠き溝を設けたことを特
徴としている。

【００１５】この構成によれば、ボスまたはテーパ空間
周縁の切欠き溝により、ボス先端をこれより入口径の小
さいテーパ空間に挿入する際、ボスまたはテーパ空間周
縁が弾性変形してシースにダイレーターを取り付ける際
の逆テーパ形状のボス先端が小さくなるか、テーパ空間
の入口が大きくなるので、取付けやすさが向上する。

【００１６】別の好ましい構成例では、前記連結保持構
造として、前記回転防止構造を構成する切欠きまたは突
起のいずれか一方に円周方向両側に突出する係止凸部を
設け、他方に該係止凸部が嵌合する係止凹部を設けたこ
とを特徴としている。

【００１７】この構成によれば、ダイレーターハブとシ
ースハブを切欠きと突起を用いて嵌合することによりダ
イレーターとシースの相互回転を防止できるとともに、
この切欠きと突起の側面に設けた係止凸部と係止凹部の
嵌合によりダイレーターとシースの軸方向の変位を防ぐ
ことができる。この凸部と凹部の嵌合部分はダイレータ
ーを軸に垂直な方向に軽く押すだけでシースから取外す
ことができるので、取り外し作業が容易になる。

【００１８】

【発明の実施の形態】以下図面を参照して本発明の実施
の形態について説明する。図１は本発明に係るイントロ
デューサの概略図である。イントロデューサ１はダイレ
ーター（内管）２と、これに取り付けられたダイレータ
ーハブ３からなるダイレーター部４と、シース（外管）
５とこれに取り付けられたシースハブ６からなるシース
部７で構成される。ダイレーターハブ３はシースハブ６
よりも硬い材質からなり、例えばダイレーターハブ３は
ポリカーボネート、シースハブ６はポリアミド12であ
る。

【００１９】ダイレーター２はシース５に挿入されて使
用される。ダイレーターハブ３とシースハブ６は相互に
軸方向に抜差し可能に嵌め合わされて連結される。嵌合
状態では、ダイレーターハブ３はシースハブ６の外側を
覆って嵌着する。ダイレーターハブ３の嵌着部分は円筒
形状であり、軸方向前方から切り開かれた切欠き８を複
数ヶ所（例えば９０°間隔で４ヶ所）に有する。シース
ハブ６の外周には突起９が設けられる。この突起９は切
欠き８に対応した間隔で所定の位置に設けられ、ダイレ
ーターハブ３とシースハブ６の抜差し動作に伴い切欠き
８に対し軸方向から挿抜される。ダイレーター部４をシ
ース部７に嵌着した時に突起９が切欠き８内に挟持され
る。

【００２０】このような突起９と切欠き８による回転防
止構造により、ダイレーターハブ３とシースハブ６の相
互回転が確実に防止される。したがって、イントロデュ
ーサ１を血管等に挿入する際にイントロデューサ１を回
転させたときのダイレーター部４とシース部７の相互の
回転が防止される。

【００２１】図２は本発明に係るイントロデューサの別
の例を示す概略図である。図示したように、シースハブ
６の円筒状端部の外周にフランジ１０を設け、このフラ
ンジ１０の外縁部に切欠き１１を設け、ダイレーターハ
ブ３の嵌着部分の前端に切欠き１１に対応した所定の間
隔で突起１２を設ける。このような構成においても、上
記図１のイントロデューサと同様に、ダイレーターハブ
３をシースハブ６に嵌め込んで連結する際、突起１２が
切欠き１１に軸方向から差込まれ、軸廻りの相互回転が
確実に防止される。したがって、ダイレーター部４とシ
ース部７の相互の回転防止を図ることができる。他の構
成は図１のイントロデューサ１と同様である。

【００２２】図３は図１のイントロデューサの断面図で
ある。図示したように、ダイレーターハブ３のシースハ
ブ６との嵌着連結面（軸に垂直な面）には相手側に向か
って前方にいくにしたがって径が大きくなり、根元側の
径が小さい逆円錐台形状（逆テーパ形状）のボス１３が
設けられる。このボス１３に対応してシースハブ６端部
のダイレーターハブ３との嵌着連結面は開口し、ボス１
３に対応した円錐状のテーパ空間１４が設けられる。ボ
ス１３はその弾性及びシースハブ側の弾性によりテーパ
空間１４に押込んで挿入可能である。したがってダイレ
ーター部４はシース部７に確実に連結保持される。

【００２３】このようなボス１３とテーパ空間１４から
なる連結保持構造により、ダイレーター２の先端が体内
に挿入されたときの押圧力や引抜き力によりダイレータ
ー部４とシース部７が軸方向にずれることを防ぐことが
できる。このボス１３のテーパの長さや角度を適切に設
定することで、使用するイントロデューサのサイズに適
した固定強度を得ることができる。一般的には、開き角
度は５°以上２０°以下、挿入長は２ｍｍ以上であるこ
とが望ましい。

【００２４】イントロデューサ１を体内に挿入後、シー
ス部７からダイレーター部４を抜き取る。このときダイ
レーターハブ３とシースハブ６との連結部を軸に垂直方
向に軽く押すことによりボス１３が傾いてテーパ空間１
４から外れダイレーターハブ３がシースハブ６から離脱
する。すなわち、使用者はダイレーターハブ３の端部を
片手で軽く軸に垂直方向に押すだけで容易にダイレータ
ー部４をシース部７から取外すことができるため、片手
で取り外し可能であり、取扱い操作性が向上する。

【００２５】シースハブ６には逆止弁１５が備わる。こ
の逆止弁１５があることによりイントロデューサ１を体
内に挿入時にカテーテル処置時のカテーテルの抜き差し
により血液等が漏れることを防止することができる。ま
た、ダイレーター２の先端が押圧されてシース５内を摺
動することを防ぐことができる。

【００２６】図４は図３の別の実施例を示す断面図であ
る。図示したように、この例は上記図３のボス１３の形
状を中空の逆テーパ形状として中空ボス１６を形成した
ものである。このようにボス１６を中空にすることによ
り弾性変形しやすくなり挿入が容易にできる。この場合
ボス１６の径を小さくしてテーパ空間１４の入口を通す
ために縮径用のガイドをシースハブ６側に設けてもよ
い。その他の構成は図３のイントロデューサ１と同様で
ある。

【００２７】図５は上記ボスの概略図である。（Ａ）、
（Ｃ）は図３のボス１３周辺の正面図、斜視図であり、
（Ｂ）、（Ｄ）は図４のボス１６周辺の正面図、斜視図
である。ボス１３、１６の外周には複数（図では４箇
所）の切欠き溝１７が備わる。ボス１３、１６にこのよ
うな切欠き溝１７を設けることにより、テーパ空間１４
に挿入する際にボス１３、１６の先端の径が小さくなる
ので挿入しやすくなり、作業が容易になる。この切欠き
溝１７の数や形状、寸法等についてはボスの材料や形状
等に応じて適宜定める。通常は３つ以上８つ以下である
ことが望ましい。数が少ないと必要な弾性変形の効果が
得られず、また、変形戻り時の固定装着感が得にくくな
る。逆に数が多いとテーパの接触面積が小さくなって固
定力が低下する。このような切欠き溝は、ボスに形成し
ないで後述のようにシースハブ側のテーパ空間周縁に設
けてもよいし、または両方に設けてもよい。

【００２８】図６は切欠き溝を設けたテーパ空間の概略
図である。（Ａ）はテーパ空間の正面図、（Ｂ）は斜視
図である。図示したように、シースハブ６のテーパ空間
１４周縁には複数（図では４箇所）の切欠き溝１８が備
わる。これにより、ボス１３、１６が挿入される際にテ
ーパ空間の開口面積が広がるので挿入作業が容易にな
る。なお、このような切欠き溝はイントロデューサ一つ
に対し図５で示す切欠き溝１７のみをボスに設けてもよ
いし、本図の切欠き溝１８のみをテーパ空間側に設けて
もよいし、あるいは両方を設けてもよい。

【００２９】図７、図８は本発明に係る別のイントロデ
ューサの斜視図である。これらの例は、ダイレーターハ
ブ３とシースハブ６の軸方向の連結保持構造の別の例を
示すものである。

【００３０】これらの実施例に係るイントロデューサ１
の軸廻りの回転防止構造は、図１の例とほぼ同じであ
り、ダイレーターハブ３に切欠き８を設け、シースハブ
６に突起９を設けてこれらを嵌め合わせることにより、
相互の回転を防止するものである。この連結されたダイ
レーターハブ３とシースハブ６が軸方向に位置ずれるこ
とを防止するための連結保持構造として前記図３、図４
の実施例ではボス１３、１６及びこれが嵌合するテーパ
空間１４を用いたが、図７、図８の実施例では、上記ボ
スとテーパ空間に代えて（又はこれらとともに）、突起
９及び切欠き８の両側面に係止用の凸部及び凹部を設け
たものである。

【００３１】すなわち、切欠き８の両側面には例えば半
球若しくは１／４球形状等の係止凸部１９が備わる。突
起９の両側面には係止凸部１９に対応した形状の係止凹
部２０が備わる。この係止凸部１９と係止凹部２０はシ
ース部７とダイレーター部４の連結とともに嵌合する。
これにより、ダイレーター部４とシース部７が軸方向に
ずれることを防ぐことができる。なお、図８に示すよう
に係止凸部１９を突起９に、係止凹部２０を切欠き８に
設けて両者を嵌合する構造としてもよい。

【００３２】

【発明の効果】以上説明したように、本発明では、回転
防止構造として、ダイレーター（内管）ハブとシース
（外管）ハブを切欠きとこの切り欠きに対し軸方向から
差込まれる突起とを用いて嵌合することにより切欠きと
突起の軸方向側面同士が確実に係合して相互の軸廻りの
回転を防止しダイレーターとシースの相互回転を確実に
防止できる。

【００３３】また、連結保持構造として、逆テーパ形状
のボスは前方（先端）にいくに従って径が大きくなるよ
うに構成され、これに対応する形状のテーパ空間と完全
に嵌着することにより相互に連結保持される。このよう
な逆テーパ形状のボスをテーパ空間に挿入することによ
りダイレーターとシースの軸方向の変位を防ぐことがで
きる。このテーパ構造を用いることによりダイレーター
を軸に垂直な方向に軽く押すだけでボスがテーパ空間か
ら外れてダイレーターをシースから取外すことができ
る。これにより、ダイレーターの取り外し作業が片手で
容易に可能となる。

【００３４】また、連結保持構造の別の例として切欠き
と突起の側面に設けた凸部と凹部の嵌合によりダイレー
ターとシースの軸方向の変位を防ぐことができる。

【図面の簡単な説明】

【図１】 本発明に係るイントロデューサの概略図。

【図２】 本発明に係るイントロデューサの別の例を示
す概略図。

【図３】 図１のイントロデューサの断面図。

【図４】 図３の別の実施例を示す概略図。

【図５】 ボスの概略図。

【図６】 切欠き溝を設けたテーパ空間部の概略図。

【図７】 本発明に係る別のイントロデューサの概略
図。

【図８】 本発明に係る別のイントロデューサの概略
図。

【符号の説明】

１：イントロデューサ、２：ダイレーター、３：ダイレ
ーターハブ、４：ダイレーター部、５：シース、６：シ
ースハブ、７：シース部、８：切欠き、９：突起、１
０：ブランジ、１１：切欠き、１２：突起、１３：ボ
ス、１４テーパ空間、１５：逆止弁、１６：ボス、１
７：切欠き溝、１８：切欠き溝、１９：係止凸部、２
０：係止凹部。

Claims (4)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】内管及び該内管に接続された内管ハブから
   なる内管部と、 前記内管が挿通する外管及び該外管に接続された外管ハ
   ブからなる外管部とからなり、 前記内管ハブまたは外管ハブのうち一方に他方が嵌め合
   わされて前記内管部と外管部が相互に軸方向に抜差し可
   能に連結され、 前記内管部と外管部との間に軸廻りの相互の回転を防止
   する回転防止構造及び軸方向の相互の位置ずれを防止す
   る連結保持構造を有するイントロデューサにおいて、 前記回転防止構造として内管ハブと外管ハブの嵌め合い
   部に、内管ハブまたは外管ハブのいずれか一方に切欠き
   を設け、他方に該切欠きに軸方向から挿抜される突起を
   設けたことを特徴とするイントロデューサ。
2. 【請求項２】前記連結保持構造として、内管ハブまたは
   外管ハブのいずれか一方に、相手側に向けて軸方向に突
   出する先端側の径が大きく根元側の径が小さい逆テーパ
   形状のボスを設け、他方に該ボスが嵌合するテーパ空間
   を設けたことを特徴とする請求項１に記載のイントロデ
   ューサ。
3. 【請求項３】前記ボスあるいはテーパ空間周縁に複数の
   切欠き溝を設けたことを特徴とする請求項２に記載のイ
   ントロデューサ。
4. 【請求項４】前記連結保持構造として、前記回転防止構
   造を構成する切欠きまたは突起のいずれか一方に円周方
   向両側に突出する係止凸部を設け、他方に該係止凸部が
   嵌合する係止凹部を設けたことを特徴とする請求項１に
   記載のイントロデューサ。