JP2003183174A - 不眠症用組成物 - Google Patents

不眠症用組成物

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JP2003183174A
JP2003183174A JP2001386767A JP2001386767A JP2003183174A JP 2003183174 A JP2003183174 A JP 2003183174A JP 2001386767 A JP2001386767 A JP 2001386767A JP 2001386767 A JP2001386767 A JP 2001386767A JP 2003183174 A JP2003183174 A JP 2003183174A
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sleep
extract
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plant
vitamin
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Hiroyuki Sakaguchi
博之 阪口
Manchin Shin
曼珍 申
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Abstract

(57)【要約】 【課題】 不眠症のような睡眠障害に有効な経口摂取
組成物を提供すること。 【解決手段】 バレリアーナ属植物又はその抽出物、
鎮静作用を有する植物又はその抽出物及びγ−アミノ酪
酸を含む、睡眠障害用組成物、鎮静作用を有する植物
が、ホップである、組成物、及び、さらに、ビタミンB
、ビタミンB12、ナイアシン、葉酸及びテアニンか
らなる群から選択される1種以上の成分を含む、組成物
であり、睡眠導入に有効な健康食品として使用すること
ができる。

Description

【発明の詳細な説明】
【0001】
【発明が属する技術分野】本発明は、不眠症のような睡
眠障害に有効な組成物に関し、より詳細には、バレリア
ーナ属植物又はその抽出物を含む、睡眠への導入に有効
な健康食品に関している。
【0002】
【従来の技術】2001年4月に厚生労働省から発表さ
れた「平成12年保険福祉動向調査」(2000年6月
に厚生労働省が全国世帯を対象に行った健康意識、スト
レス、睡眠の状況等についての調査)によると、8割を
超える人が何らかのストレスを感じているという結果で
ある。そして、ストレスの程度と睡眠による休養充足度
別にみると、ストレスの程度が高くなる程、健康状態が
良い、睡眠に満足しているという人の割合が減少してい
る。睡眠に関しての問題調査でも、睡眠について問題と
感じることとして「朝起きても熟睡感がない」「なかな
か寝付けない」というものの割合が多い。このようにス
トレス社会であって、しかも多忙な生活を余儀なくされ
ている人が多い現代は、より快適な睡眠を得ることが求
められている。
【0003】このような状況を反映して、リラックス効
果を謳う健康食品は市場に多くでているが、さらに、睡
眠を改善し快適な睡眠を目的とする不眠症のような睡眠
障害に有効な食品は、その商品数が十分ではない。した
がって、ストレスによる不眠、神経性不眠のような睡眠
障害に有効で、熟睡感が得られる食品の提供が望まれて
いる。
【0004】
【発明が解決しようとする課題】本発明は、睡眠障害に
有効で、熟睡感が得られる組成物の提供をその課題とす
る。
【0005】
【課題を解決するための手段】本発明者は、バレリアー
ナ属植物又はその抽出物、鎮静作用を有する植物又はそ
の抽出物及びγ−アミノ酪酸を含むことにより、睡眠障
害に有効な組成物が得られることを見出した。
【0006】すなわち、本発明は、バレリアーナ属植物
又はその抽出物、鎮静作用を有する植物又はその抽出物
及びγ−アミノ酪酸を含む、睡眠障害用組成物、鎮静作
用を有する植物が、ホップである、睡眠障害用組成物、
さらに、ビタミンB、ビタミンB12、ナイアシン、
葉酸及びテアニンからなる群から選択される1種以上の
成分を含む、睡眠障害用組成物、に関する。
【0007】
【発明の実施の形態】バレリアーナ属植物(Valerianac
eae)としては、バレリアナ オフィシナリス(Valerian
a officinalis)(ヨウシュカノコソウ、セイヨウカノ
コソウ)、バレリアナ フォーリエイ ブリケット(Vale
riana fauriei Briquet)(カノコソウ)を挙げること
ができる。この植物の根及び根茎から水、エタノールに
より抽出した抽出物を使用することができる。バレリア
ンエキスとして、30〜500mg(乾燥重量)、好ま
しくは、200〜400mgを組成物中に配合すること
ができる。
【0008】鎮静作用を有する植物として、ホップ(Hu
mulus lupulus、セイヨウカラハナソウ)、パッション
フラワー(Passiflora incarnata、トケイソウ)、レモ
ンバーム(Melissa officinalis、セイヨウヤマハッ
カ、コウスイハッカ)、セイヨウサンザシ(Crataegus
oxyacantha)、カバ(Piper methysticum Forst.)、カ
モミール(Chamaemelum nobile、ローマカモミール及び
Chamomilla recutita、ドイツカモミール)を挙げるこ
とができる。
【0009】これらの植物の花、種子、果肉、根等を乾
燥し、粉砕して粉末として使用するか、乾燥、粉砕し、
水、エタノールなどで室温、加温、過熱下で抽出した抽
出液として、さらに、抽出液を濃縮して粉末にして使用
することができる。
【0010】ホップの場合、生の球花、乾燥して間もな
い球花、凍結乾燥した球花を用いて、熱湯又はエタノー
ルで抽出した抽出物を使用できる。エタノール抽出物を
濃縮してそのまま使用することもでき、濃縮した抽出物
を乾燥して乾燥物を粉末として使用することもできる。
植物はエキスとして市販されているものを使用できる。
【0011】それぞれ、組成物中に、エキスとして、ホ
ップは、20〜100mg(乾燥重量)、パッションフ
ラワーは、20〜100mg(乾燥重量)、レモンバー
ムは、20〜100mg(乾燥重量)、セイヨウサンザ
シは、20〜100mg(乾燥重量)、カバは、10〜
150mg(乾燥重量)、カモミールは、1〜100m
g(乾燥重量)配合することができる。これらの植物は
2種以上を組合わせて使用しても良い。
【0012】γ−アミノ酪酸は、動物や植物に広く分布
するアミノ酸の一つであり、米胚芽に含まれ、発芽させ
た玄米に多く含まれている。哺乳動物では、神経伝達物
質として脳や脊髄に存在しており、脳血流を改善し、脳
への酸素供給量を増大させ、血管を拡張し血圧を低下さ
せる作用を有している。これは、γ−アミノ酪酸を高度
に含有している米胚芽抽出物として配合することがで
き、γ−アミノ酪酸として、組成物中、1〜100mg
配合することができる。
【0013】ビタミンB、ビタミンB12、ナイアシ
ン、葉酸及びテアニンは、それぞれ、組成物中に0.0
1〜50mg配合することができる。
【0014】本発明の組成物は、睡眠を導入し、睡眠を
深めて、睡眠後の休息感、満足感を向上させるのに有用
である。毒性もなく、短い時間で効果を発揮し、翌朝に
眠気が残ったり、日常生活での集中力が欠如したりとい
うような問題は有していない。したがって、健康食品、
健康補助食品として、日常に安全に経口摂取することが
できる。
【0015】本発明の組成物は、医薬や健康食品の分野
で通常採用されている製剤化方法、特に経口摂取に適し
た製剤化技術を使用して製剤化することができる。製剤
としては、錠剤、カプセル剤、顆粒剤等をあげることが
でき、製剤には、通常の添加成分である、賦形剤、滑沢
剤、安定剤、香味剤等を配合できる。これらの例は、で
んぷん、ステアリン酸、植物性油脂粉末、植物油、ミツ
ロウである。
【0016】例えば、ソフトカプセルの場合、バレリア
ンエキス末60mg、レモンバームエキス末10mg、
γ−アミノ酪酸含有米胚芽抽出物10mg、ビタミンB
0.5mg、及びサフラワー油、ミツロウ(全量22
0mg)を混合し、ゼラチンカプセルに充填する。この
ようにして得られたカプセルは、通常1日3〜8個摂取
する。
【0017】
【実施例】[実施例1]ソフトカプセルの製造 表1に記載の処方で、ソフトカプセルを製造した。
【0018】
【表1】
【0019】[試験結果] 1.試験方法 睡眠障害のある成人男女41名を対象に、実施例1のソ
フトカプセルを用い、プラセボを対照としたダブルブラ
インドクロスオーバー試験を実施した。被験者は寝付き
にくい、目覚め回数が多い、寝た感じがしないなど睡眠
感の悪い者であった。試験方法は次のとおりである。被
験者を無作為にA群とB群をわけ、A群は連続3日間先
に実施例1のソフトカプセルを摂取させ、B群は同色同
形態のプラセボ(実施例1のソフトカプセル中の配合原
料として、バレリアナエキス、ホップエキス、米胚芽エ
キス及びビタミン類の代わりに植物油を用い調色したソ
フトカプセル)を摂取させた。4日間の間隔を置いてか
ら、A群は連続3日間プラセボを摂取し、B群は実施例
1のソフトカプセルを摂取させた。摂取は就寝30〜6
0分前に、1回5カプセルを水で経口摂取した。すなわ
ち、摂取のスケジュールは表2のとおりである。
【0020】
【表2】
【0021】被験者は、カプセルを摂取する日の生活状
況は就寝前に記録し、摂取する日の翌日の朝に、OSA
睡眠調査票(睡眠感の尺度を測るためのアンケート。睡
眠感を構成するとみなされる5因子である、眠気の因
子、睡眠維持の因子、気がかりの因子、統合的睡眠の因
子、寝つきの因子に含まれる全31項目について、被験
者が自身で評価する。その評価による得点をそれぞれの
因子に分けて集計する。これらの項目は重み付けがされ
ている。精神医学、27巻、7号 1985年7月79
1〜799ページ)を記録した。被験者41名の中、風
邪のため3名、記入不全のため4名が脱落し、最終的に
34名(中、男性8名、女性26名、平均年齢28.7
歳)のデータを集計した。
【0022】4日間の間隔を置いた後の連続3日間の2
日目と3日目の調査票を集計した。第1夜効果を除外す
るため集計から除外した。第2夜と第3夜の回答項目に
対して反応カテゴリーで点数化し、その平均値をそれぞ
れA群(プラセボ)及びB群(バレリアンエキス等含有
組成物)の得点とした。さらに、睡眠に影響を及ぼすと
みなされる寄与率の高い5因子について解析した。具体
的に、1.眠気の因子、2.睡眠維持の因子、3.気が
かりの因子、4.統合的睡眠の因子、5.寝つきの因
子、として起床時の「主観睡眠感」が示される。いずれ
も得点(平均値)の数値の低い方が、より睡眠感が得ら
れたと評価される。
【0023】結果を図1に示す。被験者はいずれも特に
睡眠障害以外の他の症状や変化は生じなかった。図の結
果より、実施例1のソフトカプセルを摂取したB群で
は、より十分な睡眠感が得られたことがわかる。
【0024】
【発明の効果】本発明により、睡眠への導入が行え、よ
り十分な睡眠感が得られる副作用も少ない優れた睡眠障
害用組成物が提供される。
【図面の簡単な説明】
【図1】実施例1のソフトカプセルを用い、プラセボを
対照としたダブルブラインドクロスオーバー試験の結果
(OSA睡眠調査票の得点による)
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (51)Int.Cl.7 識別記号 FI テーマコート゛(参考) A61K 31/197 A61K 31/197 31/198 31/198 31/4415 31/4415 31/455 31/455 31/525 31/525 31/714 31/714 A61P 25/20 A61P 25/20 Fターム(参考) 4B018 MD19 MD23 MD61 ME14 MF01 4C086 AA01 BC17 BC19 CB09 MA03 MA04 NA05 ZA05 4C088 AB12 AB34 AC03 AC04 AC11 AC13 CA03 MA02 MA03 MA07 NA14 ZA05 ZC75 4C206 AA01 AA02 FA45 GA18 GA22 KA04 MA03 MA04 MA17 MA24 NA05 ZA05 ZC75

Claims (3)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】 バレリアーナ属植物又はその抽出物、鎮
    静作用を有する植物又はその抽出物及びγ−アミノ酪酸
    を含む、睡眠障害用組成物。
  2. 【請求項2】 鎮静作用を有する植物が、ホップであ
    る、請求項1記載の組成物。
  3. 【請求項3】 さらに、ビタミンB、ビタミン
    12、ナイアシン、葉酸及びテアニンからなる群から
    選択される1種以上の成分を含む、請求項1又は2に記
    載の組成物。
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