CN102150832B - 一种具有改善睡眠功效的保健品 - Google Patents

Abstract

本发明具有改善睡眠作用的保健品，由柏子仁，酸枣仁，西洋参，茯神，栀子制成，其中柏子仁、酸枣仁、栀子仁、三味药，经过炮制后与其它两味药配合在一起，调制成具有突出的改善睡眠，安神、养心作用的保健品，可用于失眠、入睡有障碍的人群，特别是对阴虚、火热、烦燥、心悸、血压高，血脂高的人群，有特殊的改善睡眠效果，本方制作方便，资源丰富，适宜于工业化加工生产。

Description

一种具有改善睡眠功效的保健品

技术领域

本发明涉及保健品领域，特别是涉及一种用纯中药制剂的制品，具有改善睡眠功效的保健品。

背景技术

由于现代化社会竞争激烈，人们的思想压力大，致使许多人长期失眠或睡眠质量不高。据有关资料显示，全国目前已有50％以上的人都有难入睡和失眠现象。由于长期失眠，使许多人患上了诸多的相关疾病。睡眠障碍已成为人类的一大杀手。现已成为一项难以治愈的疾病，给人们的生活、工作、学习带来了巨大隐患。

到目前为止，治疗失眠方面尚无有效方法和特效药物，许多人都用安眠药来缓解失眠，常此以往使人们都产生了药物依赖性，由此也导致了其他疾病的发生，也引发了许多毒副作用，严重危害了人们的健康，使人们的思想压力增大，对失眠产生了强大的畏惧，恐慌心理，造成恶性循环。

发明内容

本发明针对上述问题，经多年研究探索实践，发明了这组专门用于失眠病的中药方剂，按照我国传统中医理论，它属于“药食同源”亦药亦食，不但具有很好的改善睡眠等功效，而且还是一种很好的养颜保健品，无任何毒副作用，制作方法简单，便于饮用，口感好，起效快，功效明显，无副作用，适用于各类失眠人群。

一种具有改善睡眠功效的保健品，由下列组成及其重要份的中药制成：柏子仁10-25份，酸枣仁10-20份，西洋参5-15份，茯神5-10份，栀子5-15份。

优选：柏子仁12-20份，酸枣仁12-18份，西洋参8-12份，茯神5-7份，栀子5-10份。

更优选：柏子仁15份，酸枣仁15份，西洋参7.5份，茯神5份，栀子8份。

所述柏子仁为炒制柏子仁，所述酸枣仁为炒制酸枣仁，栀子为炒制栀子。

该保健品的剂型为粉末冲剂。

该保健品的制备方法，(1)原料处理：柏子仁炒熟，压榨去油脂，研成粉；酸枣仁炒熟研成粉；栀子炒至金黄色研成粉；茯神研成粉；西洋参研成粉；(2)按重量份分别称取柏子仁粉，酸枣仁粉，西洋参粉、茯神粉，栀子粉均匀即可。

本发明具有改善睡眠作用的保健品由柏子仁，酸枣仁，西洋参，茯神，栀子制成。

张景岳在《景岳全书·卷十八·不寐》中说：“盖寐本乎阴，巾其主也，神安则寐，神不安则不寐。”而这种神当是指心神，即人体生理活动和心理活动的主宰者。心是人体情志的发生之处和主宰者。心主神志，肝主情志，脾志为思，若情志不舒，思虑过度，不仅影响肝之疏泄，出现肝郁气滞，化火扰神，从而造成失眠。因此，本发明具有改善睡眠作用的保健品按照上述中医理论，选用柏子仁、酸枣仁以养心、安神为主导，选用西洋参以滋阴、补气、清热为辅，同时采用栀子辅于清热，泻火，同时选用茯神兼安神、利水之功效，配以适当的比例，适用于烦燥、烦渴、烦热、虚热、心悸、心虚失眠，难以入睡、体虚、高血压、高血脂，肥胖等睡眠障碍的人群，特别是对阴虚火盛引起的失眠人群，效果尤佳，具有特殊的改善睡眠、养心、安神的效果。

1、柏子仁：柏科植物，侧柏的成熟果仁。

含：脂肪油、挥发油等成份，有安神、养心、治疗失眠，惊悸等功效。

2、酸枣仁：鼠李科植物，酸枣的成熟种仁。

含脂肪油、蛋白质，甾醇，维生素等成分。

性味：甘、平，有养肝、安神、宁心，治疗虚烦不眠、惊悸等功效。

3、西洋参：五加科植物，西洋参的根。

含甙类、挥发油、树脂等成分。

性味：甘苦、凉，有益肺阴、降虚火，生津等功效。

4、茯神：多孔菌科植物，茯苓核中间有松根白色部分。

含：树胶、蛋白质、组氨酸、胆碱等成分。

性味：甘淡、平，有安神、利水、治疗失眠健忘，惊悸养神等功效。

5、栀子：昔草科植物，山栀的成熟果实。

含：黄硐类栀子素，果胶或等多种成分。

性味：苦、寒，有清热、泻火、凉血，治疗热病虚烦不眠等功效。

本发明的保健品可以制成常规的各种中药制剂形式，如提成物制成颗粒冲剂，提成物制成胶囊，制成糖衣片剂等，本发明采用食品的形式，将各中药成炮制后，制成粉末冲剂，食用时加水调制成羹剂，拌匀即可服用，(也可根据不同口味加入不同口味的调味品)，每睡前半小时服用，每日一剂，成人推荐量每日口服600mg/d，按成人60kg体重计，即10mg/(kg体重)。柏子仁炒熟后去油脂，对血脂高患者食用无妨碍。

对于不同类型的患者，对本发明配方中的用量配比适当调整，如对于阴虚、热盛、失眠严重的患者，可用柏子仁粉15克，酸枣仁粉15克，西洋参粉8克，茯神粉5克，栀子粉8克；连服三天后有明显效果，服用7至10天，可达到服用后半小时左右自然入睡，服用1个月后，可达到健康人的入睡和睡眠状态，精力充沛，面色红润，气血充盈，阴阳基本平衡。对于烦燥、心悸、虚热失眠患者，可用柏子仁粉10克，酸枣仁粉10克，西洋参粉5克，茯神粉8克，栀子粉8克；服用3天后可达到自然睡眠状态，7-10天后可完全解除烦燥、心悸症状，使患者恢复到健康水平。对于体虚、血压高、血脂高、烦渴、心悸的失眠者可用，柏子仁粉10克，酸枣仁粉10克，西洋参粉10克，茯神粉7克，栀子粉10克，连续服用10-15天后，可恢复正常入睡和睡眠状态，服用一个月后，可达到自然入眠，恢复到健康人的睡眠状态，并且对血压血脂有明显下降的效果。对于体虚、阴虚、火热难以入睡或有睡眠障碍的患者可用，柏子仁粉13克，酸枣仁粉10克，西洋参粉5克，茯神粉5克，栀子粉5克，连续服用3天后，可恢复到自然睡眠状态服用7天后，可完全达到正常健康人的睡眠水平，并能恢复其体力，精力等。对于一般性，偶尔的失眠患者可用，柏子仁粉13克，酸枣仁粉10克，西洋参粉10克，茯神粉7克，栀子粉5克，连续服用3天后，可完全达到正常人自然入睡的水平。

具体实施方式

原料：柏子仁，酸枣仁，西洋参，茯神，栀子均为市售。

柏子仁炒熟，压榨去油脂，研成粉；酸枣仁炒熟，研成粉；栀子炒至金黄色，研成粉；茯神、西洋参研成粉。

实施例1

柏子仁粉15克，酸枣仁粉15克，西洋参粉8克，茯神粉5克，栀子粉8克。

实施例2

柏子仁粉10克，酸枣仁粉10克，西洋参粉5克，茯神粉8克，栀子粉8克。

实施例3

柏子仁粉10克，酸枣仁粉10克，西洋参粉10克，茯神粉7克，栀子粉10克。

实施例4

柏子仁粉13克，酸枣仁粉10克，西洋参粉5克，茯神粉5克，栀子粉5克。

实施例5

柏子仁粉13克，酸枣仁粉10克，西洋参粉10克，茯神粉7克，栀子粉5克。

实验例1 动物实验

本保健食品的改善睡眠功能学实验情况如下：

1.材料与方法

1.1 仪器与试剂 实施例4制备的本发明保健食品为受试物，电子天平、秒表、自发活动计数器、戊巴比妥钠。

1.2 实验动物 ICR种小鼠，断乳SD大鼠，清洁级，由武汉市医学动物实验中心提供。

1.3 方法

1.3.1 对自发活动的影响 小鼠40只雌雄各半，随机分成四组。本发明实施例4保健食品高、中、低剂量组分别给予10.0ml/Kg、5.0ml/Kg、2.5ml/kg本保健食品，对照组给予同体积生理盐水。连续灌胃30d，末次给药后30min，将小鼠放入自发活动计数器内适应5min，然后记录5min内小鼠的活动资料。

1.3.2 对戊巴比妥钠睡眠时间的影响，小鼠48只，雌雄兼用，随机分成4组。本保健食品高、中、低剂量组分别给予10.0ml/Kg、5.0ml/Kg、2.5ml/kg本保健食品，对照组给予同体积生理盐水。连续灌胃30d，末次给药后30min，每组小鼠腹腔注射戊巴比妥钠40mg/kg。记录小鼠的睡眠时间(以翻正反射消失为入睡时间，从翻正反射消失至恢复时间为睡眠持续时间

1.3.3 对戊巴比妥钠阈下睡眠剂量影响 小鼠分组及给本保健食品同1.3.2，连续灌胃30d，末次给药后30min，各组动物腹腔注射戊巴比妥钠30mg/kg，观察给戊巴比妥钠后30min内各组发生睡眠的动物数(以翻正反射消失1min以上为指标)

2.本保健食品的改善睡眠功能学实验结果见表1、2、3、4

2.1 对自发活动的影响 见表1本保健食品高剂量组能明显减少小鼠的自发活动次数，与对照组比较有显著性差异(P＜0.05)

表1 本保健食品对小鼠5min自发活动的影响

本保健食品对戊巴比妥钠诱导睡眠时间的影响见表2

表2 本保健食品对戊巴比妥钠诱导小鼠睡眠时间的影响

*与空白对照组相比有显著性差异(P＜0.05)。

本保健食品对戊巴比妥钠阈下剂量催眠实验的影响见表3

表3 本保健食品对戊巴比妥钠阈下剂量小鼠入睡发生率的影响

*与空白对照组相比有显著性差异(P＜0.05)。

本保健食品对戊巴比妥钠睡眠潜伏期的影响见表4

表4 本保健食品对小鼠戊巴比妥钠睡眠潜伏期的影响

*与空白对照组相比有显著性差异(P＜0.05)。

**与空白对照组相比有较显著性差异(P＜0.01)。

与空白对照组比较，本保健食品在中剂量组能延长戊巴比妥钠诱导的小鼠睡眠时间(P＜0.05)、缩短巴比妥钠睡眠潜伏期(P＜0.05)；在高剂量组能延长戊巴比妥钠诱导的小鼠睡眠时间(P＜0.05)、提高戊巴比妥钠阈下剂量小鼠入睡动物发生率(P＜0.05)、缩短巴比妥钠睡眠潜伏期(P＜0.01)。本保健食品对小鼠体重增长无不良影响。根据《保健食品检验与评价技术规范》(2003版)对改善睡眠功能保健食品的判定标准，可确定本保健食品动物实验结果表明具有改善睡眠功能。

实验例2 临床观察

(1)适宜人群情况

参加实验的适宜人群志愿者共50例，其中男30例，女20例，男女比3∶2。年龄30-40岁6例，41-50岁18例，51-60岁15例，60岁以上11例。其中职业干部22人，教师10人，工人8人，学生5人，其他5人。

(2)实验情况

剂量分组及本保健食品给予时间实验设低、中、高剂量3个剂量组和1个空白对照组，实施例5制备的本保健食品以成人推荐量每日口服600mg/d，按成人60kg体重计，即10mg/(kg体重，)对照组采用空白对照。本保健食品给予时间共4周30d。临睡前开水调服用本保健食品，三天后，适宜人群在安静休息状态下，87％的需要改善睡眠的人群感觉能很快进入甜睡状态，连续睡眠一般不少于8小时。中间起夜者占22％，继续服用一个月后，一般情况下都进入正常状态。

一般情况下食用1周以后睡眠逐渐趋于稳定，饮用一个月内，睡眠基本恢复正常，再继续坚持饮用后就不存在睡眠不良之状况了。虽然上述临床观察使用的是实施例5，但上述各实施例中得到的保健品具有相同的功效。各型需改善睡眠人群经食用本保健食品一个时期，睡眠稳定在正常范围内，一般不需要停用，因为本保健食品同时具有多项保健功能，可以继续服用，安神，养心，对于实施例3还具有降血压及血脂的功效。

Claims (5)

1.一种具有改善睡眠功效的保健品，由下列组分及其重量份的中草药制成：柏子仁10-25份，酸枣仁10-20份，西洋参5-15份，茯神5-10份，栀子5-15份，所述柏子仁为炒制柏子仁，所述酸枣仁为炒制酸枣仁，栀子为炒制栀子。

2.根据权利要求1所述的具有改善睡眠功效的保健品，其中柏子仁12-20份，酸枣仁12-18份，西洋参8-12份，茯神5-7份，栀子5-10份。

3.根据权利要求1所述的具有改善睡眠功效的保健品，其中柏子仁15份，酸枣仁15份，西洋参7.5份，茯神5份，栀子8份。

4.根据权利要求1所述的具有改善睡眠功效的保健品，该保健品的剂型为粉末冲剂。

5.权利要求4所述的保健品的制备方法，其特征在于：(1)原料处理：柏子仁炒熟，压榨去油脂，研成粉；酸枣仁炒熟研成粉；栀子炒至金黄色研成粉；茯神研成粉；西洋参研成粉；(2)按重量份分别称取柏子仁粉，酸枣仁粉，西洋参粉、茯神粉，栀子粉混匀即可。