JP2003055207A - 癌転移抑制剤 - Google Patents
癌転移抑制剤Info
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- JP2003055207A JP2003055207A JP2001241659A JP2001241659A JP2003055207A JP 2003055207 A JP2003055207 A JP 2003055207A JP 2001241659 A JP2001241659 A JP 2001241659A JP 2001241659 A JP2001241659 A JP 2001241659A JP 2003055207 A JP2003055207 A JP 2003055207A
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Abstract
(57)【要約】
【課題】臨床適用可能な癌転移抑制剤の提供
【解決手段】トレミフェン又はその薬理学上許容される
塩を有効成分とする癌転移抑制剤を開示する。
塩を有効成分とする癌転移抑制剤を開示する。
Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、医薬品として特に
腫瘍の転移抑制に使用されるものであり、腫瘍の浸潤・
転移の抑制作用を有する抗エストロゲン剤トレミフェン
又はそれの薬理学上許容される塩を有効成分とする癌転
移抑制剤に関する。
腫瘍の転移抑制に使用されるものであり、腫瘍の浸潤・
転移の抑制作用を有する抗エストロゲン剤トレミフェン
又はそれの薬理学上許容される塩を有効成分とする癌転
移抑制剤に関する。
【０００２】
【従来の技術】トレミフェン（一般名；２―［４―
〔（Ｚ）―４―クロロ―１、２―ジフェニル―１―ブテ
ニル〕フェノキシ］―Ｎ、Ｎ―ジメチルエチルアミン）
は抗エストロゲン作用を有し、乳癌の原発巣への治療薬
として臨床応用されている（癌と化学療法、２０巻、２
４７−２５８頁、１９９３年）。一方、癌の悪性度はそ
の増殖性と周辺臓器への浸潤性ならびに遠隔臓器への転
移性に依存する。腫瘍が浸潤・転移しなければ外科的に
取り除くことで完治する。癌による死亡の大多数は転移
による再発が原因であるため、転移に対しての対処法が
癌治療成績向上には欠かせない。
〔（Ｚ）―４―クロロ―１、２―ジフェニル―１―ブテ
ニル〕フェノキシ］―Ｎ、Ｎ―ジメチルエチルアミン）
は抗エストロゲン作用を有し、乳癌の原発巣への治療薬
として臨床応用されている（癌と化学療法、２０巻、２
４７−２５８頁、１９９３年）。一方、癌の悪性度はそ
の増殖性と周辺臓器への浸潤性ならびに遠隔臓器への転
移性に依存する。腫瘍が浸潤・転移しなければ外科的に
取り除くことで完治する。癌による死亡の大多数は転移
による再発が原因であるため、転移に対しての対処法が
癌治療成績向上には欠かせない。
【０００３】癌の治療にはこれまで数多くのものが開発
され、治療に大きな成果を上げてきた。しかしながら、
これらの化学療法剤による治療下でも、腫瘍の浸潤・転
移は防ぎきれない。また、一部の腫瘍細胞は増殖抑制因
子を放出し、遠隔臓器に転移した微小な腫瘍の増殖を抑
制している。このような腫瘍を外科的に除去すると、増
殖抑制因子が減少するため、原発巣以外の部位から腫瘍
が再発する。従来の技術では微小な転移を捕らえきれな
いことも多く、転移・浸潤に関与する分子マーカーを診
断に用いる試みもなされている。
され、治療に大きな成果を上げてきた。しかしながら、
これらの化学療法剤による治療下でも、腫瘍の浸潤・転
移は防ぎきれない。また、一部の腫瘍細胞は増殖抑制因
子を放出し、遠隔臓器に転移した微小な腫瘍の増殖を抑
制している。このような腫瘍を外科的に除去すると、増
殖抑制因子が減少するため、原発巣以外の部位から腫瘍
が再発する。従来の技術では微小な転移を捕らえきれな
いことも多く、転移・浸潤に関与する分子マーカーを診
断に用いる試みもなされている。
【０００４】そこで、癌の転移抑制剤の研究が進められ
ている。利尿剤のひとつアミロライドが化学発癌モデル
において腹膜転移のみを抑制することが報告されている
（インターナショナルジャーナルオブキャンサー、６３
巻、７１６−７１９頁、１９９５年）。また、骨転移に
関与する破骨細胞の活性阻害剤が骨転移の治療に実験的
に行われている（キャンサーリサーチ、５５巻、３５５
１−３５５７頁、１９９５年）。
ている。利尿剤のひとつアミロライドが化学発癌モデル
において腹膜転移のみを抑制することが報告されている
（インターナショナルジャーナルオブキャンサー、６３
巻、７１６−７１９頁、１９９５年）。また、骨転移に
関与する破骨細胞の活性阻害剤が骨転移の治療に実験的
に行われている（キャンサーリサーチ、５５巻、３５５
１−３５５７頁、１９９５年）。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】以上のように、癌の転
移・浸潤を抑制することが、癌の原発巣に対するこれま
での治療法に加えて重要な課題となっており、安全性の
高い、臨床的に投与可能な新たな薬剤が望まれている。
移・浸潤を抑制することが、癌の原発巣に対するこれま
での治療法に加えて重要な課題となっており、安全性の
高い、臨床的に投与可能な新たな薬剤が望まれている。
【０００６】
【課題を解決するための手段】本発明者らは、癌転移抑
制作用を持つ薬剤があれば、上記の課題が解決されると
考え、そのような薬剤を鋭意検索してきたところ、抗エ
ストロゲン剤トレミフェンが癌転移抑制作用を持つこと
を見出したことにより、本発明に到達した。
制作用を持つ薬剤があれば、上記の課題が解決されると
考え、そのような薬剤を鋭意検索してきたところ、抗エ
ストロゲン剤トレミフェンが癌転移抑制作用を持つこと
を見出したことにより、本発明に到達した。
【０００７】すなわち、本発明は次の（１）〜（２）に
関するものである。 （１）トレミフェン又はその薬理学上許容される塩を有
効成分とする癌転移抑制剤。 （２）癌が固形癌であることを特徴とする、１項に記載
の癌転移抑制剤。
関するものである。 （１）トレミフェン又はその薬理学上許容される塩を有
効成分とする癌転移抑制剤。 （２）癌が固形癌であることを特徴とする、１項に記載
の癌転移抑制剤。
【０００８】
【発明の実施の形態】本発明において、癌転移抑制剤と
は、原発巣からの癌細胞の標的臓器への転移、もしくは
再発癌ならびに転移癌からの癌細胞の標的臓器へのさら
なる転移を抑制する薬剤を示す。トレミフェン又はその
薬理学上許容される塩は、抗エストロゲン作用を介さ
ず、転移を抑制し、転移抑制作用を示すことが考えられ
る。
は、原発巣からの癌細胞の標的臓器への転移、もしくは
再発癌ならびに転移癌からの癌細胞の標的臓器へのさら
なる転移を抑制する薬剤を示す。トレミフェン又はその
薬理学上許容される塩は、抗エストロゲン作用を介さ
ず、転移を抑制し、転移抑制作用を示すことが考えられ
る。
【０００９】また、転移とは癌細胞が病巣の基底膜を破
壊し、血管内に浸潤し、転移臓器の血管内皮細胞の間隙
を開裂させ、転移臓器の基底膜を露出させ、転移臓器の
基底膜を破壊し、転移臓器に転移する一連の経路である
と考えられている。
壊し、血管内に浸潤し、転移臓器の血管内皮細胞の間隙
を開裂させ、転移臓器の基底膜を露出させ、転移臓器の
基底膜を破壊し、転移臓器に転移する一連の経路である
と考えられている。
【００１０】本発明で用いられるトレミフェン又はその
薬理学上許容される塩は転移・浸潤に際しての癌細胞の
病巣ならびに転移臓器の基底膜破壊抑制作用を有すると
考えられる。
薬理学上許容される塩は転移・浸潤に際しての癌細胞の
病巣ならびに転移臓器の基底膜破壊抑制作用を有すると
考えられる。
【００１１】更には、本発明で用いられるトレミフェン
又はその薬理学上許容される塩は転移・浸潤に際しての
癌細胞の運動抑制作用を有すると考えられる。また、本
発明において、固形癌とは腫瘍の大きさとして測定可能
病変のあるものを示し、例えば、肺癌、乳癌、胃癌、肝
癌、大腸癌、メラノーマ、肉腫等が挙げられる。
又はその薬理学上許容される塩は転移・浸潤に際しての
癌細胞の運動抑制作用を有すると考えられる。また、本
発明において、固形癌とは腫瘍の大きさとして測定可能
病変のあるものを示し、例えば、肺癌、乳癌、胃癌、肝
癌、大腸癌、メラノーマ、肉腫等が挙げられる。
【００１２】トレミフェンは一般名を２―［４―
〔（Ｚ）―４―クロロ―１、２―ジフェニル―１―ブテ
ニル〕フェノキシ］―Ｎ、Ｎ―ジメチルエチルアミンと
して、例えば公知の文献（特公平０４−１９９７３６、
特開昭５８−２１６１２９）に記載の製造法を用いて得
ることができる。
〔（Ｚ）―４―クロロ―１、２―ジフェニル―１―ブテ
ニル〕フェノキシ］―Ｎ、Ｎ―ジメチルエチルアミンと
して、例えば公知の文献（特公平０４−１９９７３６、
特開昭５８−２１６１２９）に記載の製造法を用いて得
ることができる。
【００１３】本発明において、トレミフェンは塩として
用いることが可能であり、酸と塩を形成し薬理学上許容
されるものであれば、いずれも使用することができる。
酸との塩としては、例えばクエン酸、酪酸、酢酸、ホウ
酸、メチルスルホン酸などとの塩が挙げられる。
用いることが可能であり、酸と塩を形成し薬理学上許容
されるものであれば、いずれも使用することができる。
酸との塩としては、例えばクエン酸、酪酸、酢酸、ホウ
酸、メチルスルホン酸などとの塩が挙げられる。
【００１４】本発明において、トレミフェン又はその薬
理学上許容される塩を癌転移抑制剤として使用するに
は、単独又は賦形剤あるいは担体と混合して注射剤、経
口剤又は坐剤などとして投与される。賦形剤及び担体と
しては薬剤学的に許容されるものが選ばれ、その種類及
び組成は投与経路や投与方法により、適宜決めることが
できる。
理学上許容される塩を癌転移抑制剤として使用するに
は、単独又は賦形剤あるいは担体と混合して注射剤、経
口剤又は坐剤などとして投与される。賦形剤及び担体と
しては薬剤学的に許容されるものが選ばれ、その種類及
び組成は投与経路や投与方法により、適宜決めることが
できる。
【００１５】本発明に係る有効成分とともに一般的に用
いられる医薬用の担体その他の補助剤は固体状でも液体
状でもよく、普通、投与経路を考慮して選ばれる。例え
ば固体の担体としては、乳糖、蔗糖、ゼラチン、寒天な
どが挙げられ、液体の担体としては、水、シロップ、ピ
ーナッツ油、オリーブ油などが挙げられる。そのほかに
も、当該分野の熟練者にとって公知の形、例えば錠剤、
カプセル剤、坐剤、液剤、エマルジョン剤、パウダー剤
などの形にしてもよい。本発明の治療薬の製剤中におけ
る非ステロイド系抗エストロゲン又はその薬学的に許容
される塩の含量は、製剤の形態等により広範囲に変える
ことが可能であるが、一般には０．０１〜１００％（重
量）、好ましくは０．１％〜７０％（重量）であり、製
剤中の残りは通常医薬用の担体その他の補助剤からな
る。
いられる医薬用の担体その他の補助剤は固体状でも液体
状でもよく、普通、投与経路を考慮して選ばれる。例え
ば固体の担体としては、乳糖、蔗糖、ゼラチン、寒天な
どが挙げられ、液体の担体としては、水、シロップ、ピ
ーナッツ油、オリーブ油などが挙げられる。そのほかに
も、当該分野の熟練者にとって公知の形、例えば錠剤、
カプセル剤、坐剤、液剤、エマルジョン剤、パウダー剤
などの形にしてもよい。本発明の治療薬の製剤中におけ
る非ステロイド系抗エストロゲン又はその薬学的に許容
される塩の含量は、製剤の形態等により広範囲に変える
ことが可能であるが、一般には０．０１〜１００％（重
量）、好ましくは０．１％〜７０％（重量）であり、製
剤中の残りは通常医薬用の担体その他の補助剤からな
る。
【００１６】経口投与する場合には、前記固体担体もし
くは液状担体とともに錠剤、カプセル剤、粉剤、顆粒
剤、液剤、ドライシロップ剤等の形態で用いられる。カ
プセル、錠剤、顆粒、粉剤の場合は一般にトレミフェン
又はその薬理学上許容される塩の含量は約０．０１〜１
００重量％好ましくは０．１〜７０重量％であり、残部
は担体であるが、症状に応じて適宜増減する。
くは液状担体とともに錠剤、カプセル剤、粉剤、顆粒
剤、液剤、ドライシロップ剤等の形態で用いられる。カ
プセル、錠剤、顆粒、粉剤の場合は一般にトレミフェン
又はその薬理学上許容される塩の含量は約０．０１〜１
００重量％好ましくは０．１〜７０重量％であり、残部
は担体であるが、症状に応じて適宜増減する。
【００１７】本発明の癌転移抑制剤は経口、非経口（静
脈注射等）で投与される。一般的には、上記有効成分の
効果を発揮する量を適当な医薬用の担体その他の補助剤
と組み合わせて用いる。ここでいう「効果を発揮する
量」とは好ましくない副作用を引き起こさずに、目的と
する薬理活性を発揮する量のことである。通常、上記有
効成分の投与量は、患者の年齢、体重、症状、治療目的
等により決定される。治療量は一般に経口投与で１０〜
１０００ｍｇ／成人・日であるが、好ましくは２０〜５
００ｍｇ、より好ましくは３０〜３００ｍｇ程度投与す
るのが望ましい。本発明の癌転移抑制剤の対象患者は原
発巣もしくは転移巣が同時、またはそれぞれ単独で臨床
的に確認される癌患者であり、外科療法、化学療法、放
射線療法、その他全ての癌の治療法の施療の有無を問わ
ない。また、本発明における癌転移抑制剤は、癌転移の
症状がはっきり現れていない患者への予防的投与をも含
み、癌は原発巣から転移することが統計的に頻度が高く
予測可能であり、これら原発巣に発症した患者に対して
予防的に投与されうる。
脈注射等）で投与される。一般的には、上記有効成分の
効果を発揮する量を適当な医薬用の担体その他の補助剤
と組み合わせて用いる。ここでいう「効果を発揮する
量」とは好ましくない副作用を引き起こさずに、目的と
する薬理活性を発揮する量のことである。通常、上記有
効成分の投与量は、患者の年齢、体重、症状、治療目的
等により決定される。治療量は一般に経口投与で１０〜
１０００ｍｇ／成人・日であるが、好ましくは２０〜５
００ｍｇ、より好ましくは３０〜３００ｍｇ程度投与す
るのが望ましい。本発明の癌転移抑制剤の対象患者は原
発巣もしくは転移巣が同時、またはそれぞれ単独で臨床
的に確認される癌患者であり、外科療法、化学療法、放
射線療法、その他全ての癌の治療法の施療の有無を問わ
ない。また、本発明における癌転移抑制剤は、癌転移の
症状がはっきり現れていない患者への予防的投与をも含
み、癌は原発巣から転移することが統計的に頻度が高く
予測可能であり、これら原発巣に発症した患者に対して
予防的に投与されうる。
【００１８】
【実施例】次に、実施例として本願発明による薬理実験
例及び製剤例を示すが本願ではこれらに限定されるもの
ではない。
例及び製剤例を示すが本願ではこれらに限定されるもの
ではない。
【００１９】実験例１
クエン酸トレミフェンの実験的転移阻害作用
実験方法はＮｉｃｏｌｓｏｎ，Ｇ．Ｌ．ら（Ｂｉｏｃｈ
ｅｍ.Ｂｉｏｐｈｙｓ.Ａｃｔａ．，９４８，１７５−２
２４ １９８８）の方法に準じて行った。ヌードマウス
BALB/c-nu/nu雌１８週齢（ＳＬＣ）１０匹にクエン酸ト
レミフェンを２．８８％ポリエチレングリコール４００
０、０．１２９％Ｔｗｅｅｎ８０、０．１７３％ｐ−ヒ
ドロキシ安息香酸メチルを含む生理食塩液に懸濁して６
ｍｇ／ｍｌの懸濁液を作製し、マウス体重１０ｇあたり
０．１ｍｌを１日２回、２１日間経口投与した。コント
ロール群１２匹には２．８８％ポリエチレングリコール
４０００、０．１２９％Ｔｗｅｅｎ８０、０．１７３％
ｐ−ヒドロキシ安息香酸メチルを含む生理食塩液をマウ
ス体重１０ｇあたり０．１ｍｌ、１日２回、２１日間経
口投与した。インタクト群５匹には何ら処置は施さなか
った。投与開始後４日目に、トレミフェン投与群とコン
トロール群のヌードマウスに、１匹あたり１×１０6個
のヒト繊維肉腫細胞ＨＴ−１０８０を尾静脈より移植
し、２２日目に剖検して肺重量を測定し、クエン酸トレ
ミフェンによる転移阻害作用をstudent's t検定により
算出した。結果を表１に示した。クエン酸トレミフェン
はヒト繊維肉腫細胞ＨＴ−１０８０の肺転移を有意に抑
制した。
ｅｍ.Ｂｉｏｐｈｙｓ.Ａｃｔａ．，９４８，１７５−２
２４ １９８８）の方法に準じて行った。ヌードマウス
BALB/c-nu/nu雌１８週齢（ＳＬＣ）１０匹にクエン酸ト
レミフェンを２．８８％ポリエチレングリコール４００
０、０．１２９％Ｔｗｅｅｎ８０、０．１７３％ｐ−ヒ
ドロキシ安息香酸メチルを含む生理食塩液に懸濁して６
ｍｇ／ｍｌの懸濁液を作製し、マウス体重１０ｇあたり
０．１ｍｌを１日２回、２１日間経口投与した。コント
ロール群１２匹には２．８８％ポリエチレングリコール
４０００、０．１２９％Ｔｗｅｅｎ８０、０．１７３％
ｐ−ヒドロキシ安息香酸メチルを含む生理食塩液をマウ
ス体重１０ｇあたり０．１ｍｌ、１日２回、２１日間経
口投与した。インタクト群５匹には何ら処置は施さなか
った。投与開始後４日目に、トレミフェン投与群とコン
トロール群のヌードマウスに、１匹あたり１×１０6個
のヒト繊維肉腫細胞ＨＴ−１０８０を尾静脈より移植
し、２２日目に剖検して肺重量を測定し、クエン酸トレ
ミフェンによる転移阻害作用をstudent's t検定により
算出した。結果を表１に示した。クエン酸トレミフェン
はヒト繊維肉腫細胞ＨＴ−１０８０の肺転移を有意に抑
制した。
【００２０】
表１
肺重量（ｍｇ）±Ｓ．Ｄ．（ｍｇ）
ＩＮＴＡＣＴ １６８．８±２．３
ＣＯＮＴＲＯＬ ３４７．８±２２４．５
ＴＯＲ６０ｍｇ／ｋｇ １７４．４±３９．９*
*p＜0.05(student's t検定)
【００２１】次に本発明の製剤例を示す。なお製剤例は
これらに限定されるものではない。 製剤例１ 錠剤 クエン酸トレミフェン２０ｍｇ、澱粉８５ｍｇ、ラクト
ース９０ｍｇ、ステアリン酸マグネシウム５ｍｇをＶ型
混合機で混合した後、打錠し、２００ｍｇの錠剤を得
た。
これらに限定されるものではない。 製剤例１ 錠剤 クエン酸トレミフェン２０ｍｇ、澱粉８５ｍｇ、ラクト
ース９０ｍｇ、ステアリン酸マグネシウム５ｍｇをＶ型
混合機で混合した後、打錠し、２００ｍｇの錠剤を得
た。
【００２２】
【発明の効果】本発明により、抗エストロゲン剤トレミ
フェンは転移抑制作用により、癌の転移において、有用
であることが判明した。
フェンは転移抑制作用により、癌の転移において、有用
であることが判明した。
Claims (2)
- 【請求項１】トレミフェン又はその薬理学上許容される
塩を有効成分とする癌転移抑制剤。 - 【請求項２】癌が固形癌であることを特徴とする、請求
項１に記載の癌転移抑制剤。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP2001241659A JP2003055207A (ja) | 2001-08-09 | 2001-08-09 | 癌転移抑制剤 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP2001241659A JP2003055207A (ja) | 2001-08-09 | 2001-08-09 | 癌転移抑制剤 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JP2003055207A true JP2003055207A (ja) | 2003-02-26 |
Family
ID=19072063
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP2001241659A Pending JP2003055207A (ja) | 2001-08-09 | 2001-08-09 | 癌転移抑制剤 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JP2003055207A (ja) |
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2009520724A (ja) * | 2005-12-21 | 2009-05-28 | セントクローネ エービー | 散在性ガンの治療法 |
| CN104666284A (zh) * | 2015-02-10 | 2015-06-03 | 南京闻智生物科技有限公司 | 枸橼酸托瑞米芬在制备抑制肿瘤细胞转移和扩散的药物中的应用 |
-
2001
- 2001-08-09 JP JP2001241659A patent/JP2003055207A/ja active Pending
Cited By (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2009520724A (ja) * | 2005-12-21 | 2009-05-28 | セントクローネ エービー | 散在性ガンの治療法 |
| CN104666284A (zh) * | 2015-02-10 | 2015-06-03 | 南京闻智生物科技有限公司 | 枸橼酸托瑞米芬在制备抑制肿瘤细胞转移和扩散的药物中的应用 |
| CN104666284B (zh) * | 2015-02-10 | 2016-08-10 | 南京闻智生物科技有限公司 | 枸橼酸托瑞米芬在制备抑制肿瘤细胞转移和扩散的药物中的应用 |
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