JP2002537057A - 頭蓋骨の閉塞具およびその閉塞方法 - Google Patents

頭蓋骨の閉塞具およびその閉塞方法

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JP2002537057A JP2000600564A JP2000600564A JP2002537057A JP 2002537057 A JP2002537057 A JP 2002537057A JP 2000600564 A JP2000600564 A JP 2000600564A JP 2000600564 A JP2000600564 A JP 2000600564A JP 2002537057 A JP2002537057 A JP 2002537057A
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ブレマー，ポール，ダブリュー．
ブレマー，ロス，エル．
ジンゴールド，スコット
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ブレマー，ポール，ダブリュー．
ブレマー，ロス，エル．
ジンゴールド，スコット
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Abstract

(57)【要約】 脳外科手術中に患者の頭蓋骨に開設された開口部に頭蓋骨フラップを再び取り付ける際に使用されるファスナシステムは、簡単、迅速で、使い易く、費用の面で効果的である。該システムは、ファスナ要素と実質的にディスク状のロック要素とを含む。両者は、生体適合性とＸ線透過性と剛性とを有するプラスチック材料から生成される。ファスナ要素は、実質的にディスク状の頭部と軸部とを備え、該軸部は、実質的に平坦で実質的に平行な第１表面部と第２表面部とを有し、両方の表面部上にラチェット歯が形成されている。一般に、軸部は、ラチェット歯を含んだ厚さが約１〜２ｍｍであり、ラチェット歯は、頭蓋骨フラップと頭蓋骨との間隙を貫通している。ロック要素は、少なくとも一部分に貫通口が開設され、その近くにロック用歯が配備され、該ロック用歯は、ラチェット歯と共に作用することにより、ロック要素が頭蓋骨および頭蓋骨フラップと接触して締結状態となり、ファスナ要素とロック要素とが適所に保持され、頭蓋骨フラップが頭蓋骨に配備されることができる。該システムは、一度取り付けられると、構成要素を実際に切除することなしに取り外すことはできない。

Description

【発明の詳細な説明】
（発明の背景および要旨） 本発明は、締結システムに関するものであり、具体的には、脳外科手術中に取
り外された頭蓋骨フラップ（flap）を再び取り付ける際や、患者の頭蓋骨に開口
部を残す際に、前記頭蓋骨開口部内にて使用される締結システムに関するもので
ある。また、本発明は、該締結システムを用いて頭蓋骨フラップを再び取り付け
る方法に関するものである。
【０００１】 大半の外科手術は、施術の際に、頭蓋骨の一部を取り外して、脳への入口（ac
cess）を開設する必要がある。これは、小型ルータのような、携帯型でガス動力
の外科器具を用いて行なわれる。小孔を開設し、該小孔にルータのビットを配備
した後、該ビットを案内して、頭蓋骨の要部が切り取られる。ブレードの切断に
よる間隙は、約１．５ｍｍ〜２ｍｍ幅であり、従って、取り外された要部は、そ
の孔に正確に嵌合することはない。取り外された要部は、頭蓋骨フラップと呼ば
れる。
【０００２】 脳外科手術が終了すると、この頭蓋骨フラップを頭蓋骨に再び取り付ける必要
がある。これを行なう方法は幾つか存在する。最も一般的な方法では、頭蓋骨の
縁とフラップの縁に一連の整合用（matching）の小孔が穿設される。次に、対応
する小孔に縫合糸を通し、フラップを取り出した頭蓋骨開口部に、フラップが戻
されて固定される。ルータが除去した材料のため正確に嵌合することはないから
、フラップは、常に、頭蓋骨面のやや下に位置し、これにより、皮膚を通して明
白な窪み部分（depressed area）が生じる。
【０００３】 他の一般的な方法では、縫合材料の代わりにステンレス鋼製ワイヤが用いられ
、より少ない孔が使用される。しかし、未だに美的観点から好ましくない窪み部
分が生じる。
【０００４】 ごく最近の外科手術では、顔や指の骨を内部で固定するために開発されたチタ
ン製のマイクロプレートやネジが使用され始めている。この方法は、より美しい
結果をもたらすが、非常に高価である。
【０００５】 これらの方法の全ては、４〜６時間の脳外科手術の後に、３０分〜１時間の追
加の外科手術を要する。
【０００６】 現在、広まり始めている他の新たな方法では、チタン製のリベットが頭蓋骨内
に配備され、該リベットのステム（stem）が頭蓋骨とフラップの間を通過してい
る。大きな「ポップリベット（pop rivet ）」型の道具を用いて、リベットのス
テムの上のチタン製のボタンに下方の力が加えられ、フラップおよび頭蓋骨がそ
れらの間の適所に固定される。これらのリベットおよびボタンの３または４個が
、フラップを適所に固定するために使用される。この方法は、たとえ、他のどの
方法よりも早く、かつチタン製プレートほど高価ではないとしても、縫合糸やワ
イヤよりも高価である。
【０００７】 金属を材料として使用する方法の大きな問題点は、術後のフォローアップ（fo
llow up ）や診断のために使用されるＣＴスキャンや簡単な（plain ）Ｘ線像に
おいて、金属要素が大きなアーチファクト（artifact）を形成することである。
【０００８】 １９７０年代初頭に、Codman & Shurtleffという名の会社が、似たような「リ
ベットおよびボタン」システムであって、柔らかいシリコーンプラスチックから
作られたシステムを開発して市販していた。これは、商業的に全く成功せず、す
ぐに市場から姿を消した。シリコーンは、非常に柔らかくかつ撓みやすいので、
確実な固定を提供することができず、また、頭蓋骨の外側のボタンは、非常に大
きいから、非常に見苦しい隆起を皮下に形成していた。
【０００９】 本発明によると、頭蓋骨開口部に頭蓋骨フラップを再び取り付ける締結システ
ムおよびその方法が提供され、該システムおよび方法は、上述の従来技術のシス
テムにおける主要な長所を有するが、問題点を有することはない。本発明の締結
システムおよび方法の実施により形成される固定状態は、縫合糸によるものと同
程度以上の強さ（secure）であり、該システムの構成要素は、Ｘ線透過性であり
（すなわち、ＣＴスキャンまたはＸ線像の間に実質的にアーチファクトではなく
）、前記方法は従来の方法よりも早く、前記システムは、縫合術やワイヤとほと
んど同様に高価ではなく、美的な結果は、マイクロプレートを使用する際と、実
質的に同程度以上に良好であり、かつ、締結システムは、追加の外科手術が必要
な場合には、容易に取り外すことができる。本発明による締結システムの全ての
構成要素は、射出成形され、生物学的に適合したプラスチック製であることが望
ましく、該プラスチックは、頭蓋骨フラップを固定するために３または４個のフ
ァスナ要素のみを必要とするのに十分な強さを有しており、かつ、前記構成要素
は、脳を覆う硬膜が損傷する可能性を回避し、見苦しい隆起が皮下に形成される
ことがない程度に、寸法が決められて構成される。
【００１０】 本発明の一態様に従って提供される締結システムは、以下の構成要素を備える
。生体適合性とＸ線透過性とを有するプラスチック材料によるファスナ要素は、
実質的にディスク状の頭部と軸部とを備える。軸部は、実質的に平坦で実質的に
平行な第１表面部と第２表面部とを有し、該表面部上にラチェット歯（ratchet
teeth）が形成される。そして、生体適合性とＸ線透過性と剛性（rigid ）とを
有するプラスチック材料による実質的にディスク状のロック要素は、貫通口と、
該貫通口の少なくとも一部に形成されるロック用歯とを有し、該ロック用歯は、
ラチェット歯と共に作用して、軸部が貫通口を通り抜けられるようにしており、
その結果、頭部およびロック要素は、互いの方向であり、かつ互いに離れて移動
できない向きに力が働くことができる。さらに、一般に、締結システムは、軸部
において１以上の脆弱部を備えており、締結システムが締め過ぎた（overtighte
n ）場合には、軸部は、ラチェット歯またはロック用歯ではなく、該脆弱部にて
切除される。一般に、ラチェット歯を含んだ軸部の有効な厚さ（operative thic
kness ）（すなわち、少なくとも、頭蓋骨フラップと頭蓋骨の残り部分との間の
間隙を通って延びる位置である。）は約１〜２ｍｍである。一般に、頭部の厚さ
は約３ｍｍ以下であり、ロック要素の厚さは約２ｍｍ以下であり、一方、軸部の
長さは約３ｃｍ以上である。一般に、脆弱部が頭部から約２ｃｍ以上である場合
には、軸部の長さは、脆弱部を越える約２ｃｍ以上である。
【００１１】 ラチェット歯が、軸部の全てまたは大部分でさえ覆う必要はないが、構成の簡
便さのため、多数の様々な環境に適応させるために、ラチェット歯は、軸部の各
表面部の長手方向の近似的に大部分以上、少なくとも脆弱部までを覆うことが望
ましい。多種多様なプラスチックを利用できるが、適切かつ一般的なプラスチッ
クは、例えば、デュポン社（duPont）が商品名Ｄｅｌｒｉｎ １００で販売する
アセタール樹脂のような、アセタール（acetel）プラスチックであり、Ｄｅｌｒ
ｉｎ １００は、一般に、ロックウェル硬さがおよそＭ９４、Ｒ１２０（ＡＳＴ
ＭメソッドＤ７８５、ＩＳＯ２０３９）（または、∀１〜４％）であり、フレッ
クス耐力（ＡＳＴＭ Ｄ７９０）が９９（または、∀１〜４％）である。
【００１２】 本発明の他の態様に従って提供される締結システムは、以下のものを備えてい
る。生体適合性とＸ線透過性と剛性とを有するプラスチック材料による固定要素
は、実質的にディスク状の頭部と軸部を備える。軸部は、軸部上に複数のラチェ
ット歯が形成され、厚さが約１〜２ｍｍである。生体適合性とＸ線透過性とを有
するプラスチック材料による実質的にディスク状のロック要素には、貫通口が形
成され、前記貫通口の少なくとも一部に１個以上のロック用歯が形成されており
、１個以上のロック用歯は、軸部が貫通口を通り抜けることができるように、ラ
チェット歯と共に作用しており、これにより、頭部およびロック要素は、互いの
方向で、かつ互いに離れて移動できない向きに力が働くことができる。構成要素
の詳細は、上述の通りである。
【００１３】 本発明のさらに他の態様に従って、脳外科手術中に取り外され、患者の頭蓋骨
に開口部を残す頭蓋骨フラップを、締結システムを用いて再び取り付ける方法が
提供され、該フラップは、開口部の領域より狭い領域であるが、実質的に同じ形
状であり、該システムは、生体適合性とＸ線透過性と剛性とを有するプラスチッ
クにより生成され、ラチェット歯を持つ軸部を有するファスナ要素と、１個以上
のロック用歯により少なくとも一部が規定された開口部を持つ実質的にディスク
状のロック要素とを備える。前記方法は、以下のステップを含む。（ａ）複数の
ファスナ頭部を頭蓋骨開口部に、軸部を外側に向けて配備するステップ。（ｂ）
頭蓋骨フラップを頭蓋骨開口部に配備するステップ。これにより、頭蓋骨フラッ
プの外周部と頭蓋骨開口部の周囲部との間に間隙が形成され、該間隙を貫通して
ファスナ軸部が延びている。（ｃ）軸部の上にロック要素を配備するステップ。
（ｄ）各ファスナに関してロックに頭部の方へ力を加えるステップ。これにより
、ラチェット歯と１個以上のロック用歯とが、互いに関連して移動し、頭部およ
びロック要素が互いにロックされ、頭蓋骨開口部を閉じる位置に頭蓋骨フラップ
を保持する。そして、（ｅ）ロック要素から外側に延びる軸部の実質的に全ての
部分を除去するステップ。前記ステップの順番は変更可能である。
【００１４】 一般に、ステップ（ａ）〜（ｅ）は、３または４の何れかの個数のファスナ要
素およびロック要素のみを用いて実施され、一般に、ファスナ要素およびロック
要素は、実質的に、頭蓋骨開口部に頭蓋骨フラップを保持する構成のみである。
軸部が脆弱部を有する場合には、ステップ（ｄ）の実施中に、１または２以上の
軸部が脆弱部にて切断（break ）され、実際には、該切断は、固定化手順の一部
として具体的に設計されることができる。一般に、ファスナ要素およびロック要
素は、ファスナ頭部が患者の硬膜を損傷することがないように、かつ、ロック要
素が見苦しい隆起を形成しないように、寸法が決められ構成されて、ステップ（
ａ）〜（ｅ）が実施される。
【００１５】 本発明の主な目的は、簡単ではあるが非常に効果的である締結システムおよび
その方法であって、頭蓋骨フラップを頭蓋骨に再び取り付けて、該フラップが取
り外された開口部を覆う締結システムおよびその方法を提供することである。本
発明の前記目的および他の目的は、本発明の詳細な説明を精査することと、前記
の特許請求の範囲とから明らかとなるであろう。
【００１６】 （図面の詳細な説明） 本発明による代表的な締結システムには、通常は図１〜３のそれぞれにて参照
番号１０により示されるファスナ要素と、通常は参照番号１１により示されるロ
ック要素が含まれる。両方の要素１０、１１は、生体適合性、Ｘ線透過性および
剛性を有するプラスチック材料により形成されるが、該材料が同じ材料であるこ
とは、望ましいものの、必ずしも必要ではない。適当な材料の例としては、デュ
ポン社（duPont）が商品名Ｄｅｌｒｉｎ １００で販売するアセタール（acetel
）樹脂のような、アセタール（acetel）プラスチックが挙げられる。該材料は、
一般に、ロックウェル硬さがおよそＭ９４、Ｒ１２０（ＡＳＴＭメソッドＤ７８
５、ＩＳＯ２０３９）（または、∀１〜４％）であり、フレックス耐力（ＡＳＴ
Ｍ Ｄ７９０）が９９（または、∀１〜４％）である。要素１０、１１は、任意
の適当な技術による形成され得るが、射出成形されることが望ましい。
【００１７】 ファスナ要素１０には、実質的にディスク状の頭部１２と軸部１３とが含まれ
る。軸部３１には、複数のラチェット歯１４が関連付けられている。ラチェット
歯１４は、縮尺上の理由で、図１〜３では明白に視認できないが、図４に拡大さ
れた形状で模式的に示されている。ラチェット歯１４は、従来のプラスチック製
ケーブル留め具（cable tie ）と同様の構成を有しており、各ラチェット歯では
、斜面１５が山１６まで延びており、山１６から斜面１５の反対側の谷１７まで
急峻に落下している。少なくとも１組のラチェット歯１４が存在することが望ま
しいが、望ましい実施形態では、軸部１３は、平坦で薄く、実質的に平坦で実質
的に平行な対向面上にラチェット歯１４を有する。例えば、図１と図３に見られ
るように、軸部１３は、実質的に平坦な上面１８を有しており、該上面１８は、
対応する実質的に平坦な下面１９と実質的に平行であり、厚さ２０は、頭蓋骨フ
ラップと、該フラップが取り外された頭蓋骨との間隙に容易に適合しうる程度に
十分薄い。一般に、寸法２０は、約１〜２ｍｍの間である。
【００１８】 ファスナ要素１０の適所への効果的な締結により、頭蓋骨開口部に頭蓋骨フラ
ップが保持されることができる程度に十分な表面１８、１９の部分に、ラチェッ
ト歯１４が形成されることのみが必要である。しかしながら、図示の望ましい実
施形態では、ラチェット歯１４は、表面１６、１８の少なくとも近似的に大半中
に形成されている。
【００１９】 ファスナ要素１０の全ての寸法は、頭蓋骨開口部に頭蓋骨フラップを適所に保
持する際に有効に使用できるように具体的に設計される。例えば、頭部１２の厚
さ２１は、脳を覆う硬膜が頭部により損傷する可能性がない程度に薄い。例えば
、寸法２１は、一般に約３ｍｍ以下であり、例えば約２．５ｍｍである。実質的
にディスク状の頭部１２の直径は、約４ｍｍ以上である限りにおいて、かなり大
きく変更できるが、約１センチメートルであることが望ましい。一般に、軸部１
３の長さは、約３ｃｍ以上である。
【００２０】 図面に示された望ましい実施形態では、ファスナ要素１３は、（例えば、厚さ
２０よりも著しく薄い）脆弱部２３を１つ以上有しており、締結システムが締め
付け過ぎる場合には、軸部１３は、ラチェット歯が切断されるのではなく、該脆
弱部２３にて切り離される。脆弱部２３は、頭部１２から約２ｃｍ以上の位置で
もよく、軸部１３は、脆弱部２３を約２ｃｍ以上越えた長さ（すなわち、頭部１
２の反対側）であってもよい。
【００２１】 ロック要素１１は、実質的にディスク状の要素であり、該ロック要素１１を貫
通して延びる貫通口２５を有しており、要素１１もまた薄い。要素１１は、要素
１１を用いて、頭蓋骨フラップが取り外された頭蓋骨開口部の適所に頭蓋骨フラ
ップを保持する際に、皮下に見苦しい隆起を形成することがないように十分薄い
必要がある。例えば、図４にて模式的に示される厚さ２６は、一般に約２ｍｍ以
下である。開口部の少なくとも一部には、１つ以上のロック用歯２７、望ましく
は、一対（または、それ以上）のロック用歯２７、２８が形成されており、１つ
のロック用歯２７、２８（またはロック用歯のセット）は、表面１８、１９上の
各セットのラチェット歯１４と関連付けられて配備される。歯２７、２８は、ラ
チェット歯１４の傾斜面１５と咬合する場合には、外側へ移動するが、ラチェッ
ト歯１４の山１６が通り過ぎるとすぐに、元の適所に急に戻り、すなわち、ロッ
ク用歯２７、２８は、ラチェット歯１４と次の歯１４との間の谷１７へ落下する
ようにちょうど十分に撓むように設計されている。しかしながら、歯２７、２８
は、反対方向へ移動できないであろう。すなわち、ディスク状のロック要素１１
および軸部１３間の相対的な運動は、図４に示す方向２９ではなくて方向３０で
あってもよい。ロック要素１１は、一度、適所に固定されると、破壊によっての
み取り除くことができる。
【００２２】 図６は、本発明に従う締結システムの使用状態を模式的に示しており、該締結
システムは、頭蓋骨３４において頭蓋骨フラップ３２を取り外した開口部内の適
所に頭蓋骨フラップ３２を固定するための要素１０、１１を備えている。図６お
よび図７の両記載のように、頭蓋骨フラップ３３は、頭蓋骨３４において、間隙
３５を形成することにより形成され、該間隙３５は、図７にて寸法３６により示
されるように、一般に、約１．５〜２ｍｍの幅である。軸部１３の厚さ２０は、
軸部１３が間隙３５に適合する少なくとも頭部１２近くでは、寸法３６よりもわ
ずかに小さい。頭蓋骨３４において、元々、頭蓋骨フラップ３３を取り外した開
口部に、複数のファスナ頭部１２を、図６にて示されるように、軸部１３を外側
へ向けて配備することにより、該方法が実施される。頭蓋骨フラップ３３は、該
開口部と同様の基本形状ではあるが、寸法がほんのわずか小さく、これにより、
間隙３５が形成される。頭蓋骨フラップ３３は、開口部に配備され、これにより
、頭蓋骨フラップ３３の外周部３７と、頭蓋骨開口部の周辺部３８との間に間隙
３５が形成される。ファスナ軸部１３は、間隙３５を貫通して延びている。
【００２３】 ロック要素１１は、軸部１３上に配置され、それから、各ファスナ１０につい
て、ロック要素１１に頭部１２の方へ力を加え、これにより、ラチェット歯１４
およびロック用歯２７、２８が互いに関連して移動して、図６の左側の要素１０
、１１に関して参照され、図７にて全ての要素に関して示されるように、頭部１
２およびロック要素１１が共にロックされて、頭蓋骨開口部を閉塞する位置に頭
蓋骨フラップ３３を保持する。力を加える動作は、任意の適当な方法にて提供さ
れ得るが、軸部１３を確実に保持する一方で、ロック要素１１を頭部１２の方へ
押し付ける従来のポップリベット道具と実質的に同様の道具であって、要素１１
および軸部１３の寸法と具体的な形状および構成とに適合するようにのみ修正し
た道具を用いて遂行されることが望ましい。
【００２４】 最後に、ロック要素１１から外側に延びている軸部１３の実質的に全ての部分
が取り除かれる。望ましい方法において、本発明に従う望ましい軸部１３を利用
すると、ロック要素１１に頭部１２の方へ力を加えるために使用される道具によ
り、軸部１３に応力が働き、これにより、図６の左側に模式的に示されるように
、軸部１３が脆弱部２３にて切断される。なお、図６の左側は、ファスナが適切
に締結されていることを示している。それから、図６にて４０で示されるように
、ロック要素１１から延びる軸部１３の残り部分は、ブレード、加熱ユニット、
または、他の適当な従来技術を用いて切除されて取り除かれ、その結果、ディス
ク状のロック要素１１の外側表面４１は、実質的に同一面上となる。それから、
皮膚／頭皮は、裏面が要素１１を覆うように配備される。
【００２５】 図７は、３つの締結システムを模式的に示しており、締結システムは、各々が
要素１０および要素１１を備えており、内周部３８を有する頭蓋骨開口部の適所
に頭蓋骨フラップ３３を、本発明に従って適切に保持している。本発明に従う望
ましい実施形態では、３つまたは４つの要素セット１０、１１（図７には３つが
示されている。）のみが、頭蓋骨フラップ３３を適所に有効に保持するために必
要であり、要素１０、１１により規定される３つまたは４つの締結システムが、
実質的に、頭蓋骨フラップ１３を適所に適切に保持する構造のみであることが望
ましい。また、構成要素の具体的な寸法および構成により、頭部１２は、硬膜４
２（図６を参照。）を損傷することはないし、ディスク１１は、皮膚がディスク
を覆って配備される際に見苦しい隆起を形成することはない。また、要素１０、
１１は、Ｘ線透過性であるから、患者がＣＴスキャンや簡易Ｘ線写真を行なう際
には、著しいアーチファクトが生じることはない。
【００２６】 従って、脳外科手術後の頭蓋骨開口部に頭蓋骨フラップを再び取り付ける締結
システムとその方法が、本発明により提供され、該システムおよび方法が、非常
に簡便ではあるが効果的であり、費用も効果的であることが理解されるであろう
。頭蓋骨フラップ３３に関して提供される固定状態は、少なくとも確実な縫合術
であり、全ての構成要素はＸ線透過性であり、実際には、該方法は、従来技術の
手順よりも容易でありかつ早く、要素１０、１１は、縫合術や、ワイヤ法（wiri
ng）よりもわずかに高価であるのみであり、得られる美的な結果は、少なくとも
マイクロプレートの場合と同程度に良好であり、かつ、要素１０、１１は、更な
る外科手術が要求される場合でも、従来の切断用具を利用して該要素を切り離す
ことによって、容易かつ簡単に取り外されることができる。
【００２７】 本発明は、現在、最も実用的であり望ましい実施形態であると思われるものに
ついて、本願にて開示されかつ説明されているけれども、当該分野において通常
の技術を有する人々により、本発明の範囲内で多数の修正を成すことができるこ
とは、明らかであろう。本発明の範囲は、均等なシステムおよび方法の全てを包
含するように、前記特許請求の範囲の最も広い解釈を与えられるべきである。
【図面の簡単な説明】
【図１】 本発明に従う代表的なファスナ要素の平面図である。
【図２】 図１のファスナ要素の正面図である。
【図３】 図１および図２のファスナ要素の側面図である。
【図４】 本発明に従うロック要素の側面図であり、その近くにファスナ要素のラチェッ
ト歯が模式的に示されている。
【図５】 図４のロック要素の平面図である。
【図６】 頭蓋骨フラップを再び取り付ける方法において、本発明に従う締結システムの
使用を示す模式的な側面図である。
【図７】 本発明に従う３個のファスナを用いて再び取り付けられた頭蓋骨フラップの平
面図である。 。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ，ＭＬ， ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，Ｋ Ｅ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＬ，ＳＺ，ＴＺ，ＵＧ，ＺＷ )，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ， ＴＪ，ＴＭ)，ＡＥ，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ， ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，Ｃ Ｒ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＤＭ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ ，ＧＢ，ＧＤ，ＧＥ，ＧＨ，ＧＭ，ＨＲ，ＨＵ，ＩＤ， ＩＬ，ＩＮ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，Ｋ Ｚ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＡ ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ， ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，Ｓ Ｋ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＴＺ，ＵＡ，ＵＧ ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＡ，ＺＷ (72)発明者 ブレマー，ポール，ダブリュー． アメリカ合衆国，フロリダ州 32207，ジ ャクソンヴィル，セイント オーガスティ ン ロード 4550−１ (72)発明者 ブレマー，ロス，エル． アメリカ合衆国，フロリダ州 32207，ジ ャクソンヴィル，セイント オーガスティ ン ロード 4550−１ (72)発明者 ジンゴールド，スコット アメリカ合衆国，フロリダ州 32207，ジ ャクソンヴィル，セイント オーガスティ ン ロード 4550−１ Ｆターム(参考） 4C060 LL20 MM24 4C081 AC05 BA17 BB08 CA251 【要約の続き】 ることなしに取り外すことはできない。

Claims (20)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 以下のものを備える締結システム： 生体適合性とＸ線透過性とを有するプラスチック材料によるファスナ要素であ
    って、実質的にディスク状の頭部と軸部とを備えるもの； 実質的に平坦で実質的に平行な第１表面部と第２表面部とを有する前記軸部で
    あって、前記表面部上にラチェット歯が形成されたもの；および 生体適合性とＸ線透過性と剛性とを有するプラスチック材料による実質的にデ
    ィスク状のロック要素であって、貫通口と、前記貫通口の少なくとも一部に形成
    されるロック用歯とを有するものであり、前記ロック用歯は、前記ラチェット歯
    と共に作用して、前記軸部が貫通口を通り抜けられるようにしており、その結果
    、前記頭部および前記ロック要素は、互いの方向であり、かつ互いに離れて移動
    できない向きに力が働くことができるもの。
  2. 【請求項２】 前記軸部において１以上の脆弱部をさらに備えており、前記締結システムを締
    め過ぎた場合には、前記軸部は、前記ラチェット歯またはロック用歯ではなく、
    前記脆弱部にて切除される請求項１に記載の締結システム。
  3. 【請求項３】 前記軸部は、ラチェット歯を有しており、有効な厚さが約１〜２ｍｍである請
    求項２に記載の締結システム。
  4. 【請求項４】 前記頭部の厚さは約３ｍｍ以下であり、前記ロック要素の厚さは約２ｍｍ以下
    である請求項３に記載の締結システム。
  5. 【請求項５】 前記ラチェット歯は、前記軸部における各表面部の長手方向の大部分を近似的
    に覆っている請求項１に記載の締結システム。
  6. 【請求項６】 前記軸部の長さは約３ｃｍ以上である請求項１に記載の締結システム。
  7. 【請求項７】 前記軸部において１以上の脆弱部をさらに備えており、前記締結システムを締
    め過ぎた場合には、前記軸部は、前記ラチェット歯またはロック用歯ではなく、
    前記脆弱部にて切除される請求項６に記載の締結システム。
  8. 【請求項８】 前記脆弱部は、前記頭部から約２ｃｍ以上であり、前記軸部は、長さが前記脆
    弱部を越えて約２ｃｍ以上である請求項７に記載の締結システム。
  9. 【請求項９】 前記軸部は、ラチェット歯を有しており、有効な厚さが約１〜２ｍｍである請
    求項１に記載の締結システム。
  10. 【請求項１０】 前記頭部の厚さは約３ｍｍ以下であり、前記ロック要素の厚さは約２ｍｍ以下
    である請求項１に記載の締結システム。
  11. 【請求項１１】 前記プラスチックは、前記ファスナ要素とロック要素とに関して同じであり、
    ロックウェル硬さがおよそＭ９４、Ｒ１２０、∀４％であるアセタールを含んで
    いる請求項１に記載の締結システム。
  12. 【請求項１２】 脳外科手術中に取り外され、患者の頭蓋骨に開口部を残す頭蓋骨フラップを、
    締結システムを用いて再び取り付ける方法であって、該フラップは、開口部の領
    域より狭い領域であるが、実質的に同じ形状であり、該システムは、生体適合性
    とＸ線透過性と剛性とを有するプラスチックにより生成され、ラチェット歯を持
    つ軸部を有するファスナ要素と、１個以上のロック用歯により少なくとも一部が
    規定された開口部を持つ実質的にディスク状のロック要素とを備えており、前記
    方法は、以下のステップを含んでいる： （ａ）複数のファスナ頭部を頭蓋骨開口部に、軸部を外側に向けて配備するス
    テップ； （ｂ）頭蓋骨フラップを頭蓋骨開口部に配備するステップであって、これによ
    り、頭蓋骨フラップの外縁部と頭蓋骨開口部の周囲部との間に間隙が形成され、
    該間隙を貫通してファスナ軸部が延びているステップ； （ｃ）軸部の上にロック要素を配備するステップ； （ｄ）各ファスナに関してロックに頭部の方へ力を加えるステップであって、
    これにより、ラチェット歯と１個以上のロック用歯とが、互いに関連して移動し
    、頭部およびロック要素が互いにロックされ、頭蓋骨開口部を閉じる位置に頭蓋
    骨フラップを保持するステップ；および （ｅ）ロック要素から外側に延びる軸部の実質的に全ての部分を除去するステ
    ップ。
  13. 【請求項１３】 ３または４の何れかの個数のファスナ要素およびロック要素のみを用いて、ス
    テップ（ａ）〜（ｅ）が実施される請求項１２に記載の方法。
  14. 【請求項１４】 軸部は、脆弱部を有しており、ステップ（ｄ）の実施中に、１または２以上の
    軸部は、脆弱部にて切断される請求項１２に記載の方法。
  15. 【請求項１５】 ファスナ頭部が患者の硬膜を損傷することがないように、かつ、ロック要素が
    患者の皮下に見苦しい隆起を形成しないように、ファスナ要素およびロック要素
    は、寸法が決められ構成されて、ステップ（ａ）〜（ｅ）が実施される請求項１
    ２に記載の方法。
  16. 【請求項１６】 ファスナ要素およびロック要素が、実質的に、頭蓋骨開口部に頭蓋骨フラップ
    を保持する構成のみであるように、ステップ（ａ）〜（ｅ）が実施される請求項
    １２に記載の方法。
  17. 【請求項１７】 ３または４の何れかの個数のファスナ要素およびロック要素のみを用いて、ス
    テップ（ａ）〜（ｅ）が実施される請求項１６に記載の方法。
  18. 【請求項１８】 以下のものを備える締結システム： 生体適合性とＸ線透過性と剛性とを有するプラスチック材料による固定要素で
    あって、実質的にディスク状の頭部と軸部とを備えるもの； 前記軸部上に複数のラチェット歯が形成され、厚さが約１〜２ｍｍである前記
    軸部；および 生体適合性とＸ線透過性とを有するプラスチック材料による実質的にディスク
    状のロック部であって、該ロック部には貫通口が形成され、前記貫通口の少なく
    とも一部に１個以上のロック用歯が形成され、１個以上の前記ロック用歯は、前
    記軸部が前記貫通口を通り抜けることができるように、前記ラチェット歯と共に
    作用しており、これにより、前記頭部および前記ロック部は、互いの方向で、か
    つ互いに離れて移動できない向きに力が働くことができるもの。
  19. 【請求項１９】 前記軸部において１以上の脆弱部をさらに備えており、前記締結システムを締
    め過ぎた場合には、前記軸部は、前記ラチェット歯またはロック用歯ではなく、
    前記脆弱部にて切除される請求項１８に記載の締結システム。
  20. 【請求項２０】 前記頭部の厚さは約３ｍｍ以下であり、前記ロック要素の厚さは約２ｍｍ以下
    であり、前記軸部の長さは３ｃｍ以上であり、前記プラスチックは、前記ファス
    ナと前記ロックとに関して同じであり、ロックウェル硬さがおよそＭ９４、Ｒ１
    ２０、∀４％であるアセタールを含んでいる請求項１８に記載の締結システム。
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