JP2002537005A - 熱交換留置カテーテル用冷却システム - Google Patents
熱交換留置カテーテル用冷却システムInfo
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Abstract
Description
体組織の温度を低くすることが特に望ましいことが見出されている。また、脳卒
中、外傷および他の幾つかの病理学的状態において、低体温は血液/脳障壁(関
門、barrier)の浸透性(透過性)を低減する。それは、損傷を与える神経(系
)伝達物質の放出(解放)を抑制し、また、カルシウム媒介作用(calcium-medi
ated effects)を抑制する。また、低体温は脳水腫を抑制し、脳圧を低下させる
ことが知られている。
ることを意味するものと体系的には言われてきた。これは、特に、外科的用途で
望ましく、ここでは低下させた新陳代謝が、長い手術処置をより容易に実施する
ことを可能にする。この全身的アプローチの例には、米国特許第5,486,2
08号公報にジンスバーグ氏(Ginsburg)によって開示されているよう
に、患者の血管内を流れる血液に対して熱を転移するためのカテーテルが含まれ
る。
ープ熱交換カテーテルが開示されている。
ベルで、冷却流体で、絶え間なく満たすので、より効果的であることで知られて
いる。
氷浴、食道カテーテルおよびその関連の方法とともに試みられてきた。これらの
装置は全て、初期の熱転移が皮膚または頭蓋骨を通して起こるので、体を冷却す
るのに相当の時間が必要である。体温を急速に冷却でき正確に制御できるより効
果的な体冷却装置が必要とされる。 (発明の要旨) 本発明は、その中を循環する第1の流体を有する第1の(主たる)内蔵式(独
立式、self-contained)冷却循環路が第2の内蔵式(独立式、self-contained)
冷却循環路と熱交換の関係をもって接続されている熱交換システムを提供する。
この2つの循環路は、互いに流体流れにおいて独立しており、該2つの循環路は
、内部で流体を循環させるために、関連するポンピング機構(装置)を備えてい
る。第1の循環路は、体内の目的部位での熱交換を実行するために、患者の体内
に挿入するように構成された熱交換留置カテーテルと流体連絡している。第2の
循環路は、温度制御システムによって冷却されたり温められる。
いて制御される。これは、探査針(プローブ)からの温度の読み取りを温度コン
トローラーに入力し、この温度コントローラーが温度制御システムのヒーターま
たはクーラーだけでなくポンピング機構の少なくとも1つに入力するような閉鎖
したフィードバックループにおいて、自動的に行われる。この温度コントローラ
ーは、いろいろなシステムおよび患者のパラメータを考慮した温度制御アルゴリ
ズムに従って作動し、これによって、患者の体内において所望の温度条件を実現
して維持する。 (発明を実施するための最良の形態) 熱交換カテーテルおよび操作方法は、タイトルが「熱交換留置カテーテルおよ
びその使用方法」である係続中の米国特許出願第09/063,984号に開示
されており、その全てをここに参照して挿入する。前述の出願のシステムは、典
型的には、体の選択された部分について、体の残りの部分の温度を実質的に変え
ることなく低体温または高体温を生じるように構成されている。選択された体の
部分は、通常、選択された体の部分に体液を運ぶ導管と連結(連絡)している。
特に注目すべきものの中には、一般に動脈系の血液の流れによって養われ維持さ
れている体の臓器がある。例えば、血液の流れは脳に頚動脈を通して案内される
。もちろん、この血液の温度は、通常、正常な体温である。
、または体液から除去して、選択された体の部分を加熱または冷却することがで
きる。例えば、熱交換カテーテルを頚動脈内に配置することができ、ここで脳に
流れる動脈の血液を冷却することができる。脳への冷却された血液の流れは脳の
温度を下げ、これによって大脳の低体温化を生じる。この温度低下は脳または他
の体の部分に限定することができ、一方、体の残りの部分は、一般に、正常な体
温を維持する。
体の一部のための低体温に関して有効性(利点)を提供することができる。体の
残りの部分、例えば、脳以外の部分は必ずしも温度を下げる必要はない。もちろ
ん、選択的な冷却は用途に依存し、場合によっては選択的冷却が、患者の体全体
の温度を同様のアプローチを用いて冷却する全身的冷却に代わってもよいことは
認識されるべきである。
ある。これらの因子には、例えば、熱交換に関係する2つの流体の対流熱転移係
数だけでなく、熱伝導率、2つの流体間の障壁(barrier)の厚さがある。他の
因子には、流体間の相対温度差だけでなく、接触領域および熱転移の滞留時間が
ある。各流体流れのレイノルズ数は境界層、乱流および層流に影響する。
端(基端部)および遠位末端(末端部)、および外側チューブの第1の内腔内に
配置された第2の内腔を有する内側チューブを備えている。内側チューブの部分
は第2の内腔に沿って伸びた第1の流体通路を規定(形成)し、一方、チューブ
の部分は第1のチューブと第2のチューブとの間に伸びた第2の流体通路を規定
している。1実施態様では、複数の中空ファイバーが第1および第2の流体通路
間で流体連絡をはかり、熱交換流体は中空ファイバー内に配置されてファイバー
を冷却する。
体内で不慮の破裂および流体の漏洩が生じた場合に患者を害する機会を減らすた
めに、好ましくは、生物学的適合性を有する。また、流体およびチューブセット
の無菌性を維持する必要があることは明らかである。
環路を使用していたために、高無菌性基準(標準)に達していない。特に、米国
特許第3,460,538号(アームストロング氏(Armstrong))、
4,298,006号(パークス氏(Parks))、5,437,673号(
バウセット氏等(Bauset,et al.))および5,624,392号
(サーブ氏(Saab))公報に開示されているもののようなシステムでは、体
腔に挿入するように構成された熱交換手段は直接、冷却/加熱源および他の支持
装置と流体連絡して接続されている。この構成は汚染物に影響されやすく、熱交
換手段を特に敏感な領域、例えば、患者の血流中で使用するつもりならば、全て
の支持装置の無菌性を維持することが必要となる。この困難な無菌性基準は、体
腔、例えば、口または胃を通ってアクセスされるような腸で使用することに限定
したアームストロング特許において、または尿道中に挿入することを意図したバ
ウスト氏等の特許においては問題とはならない。一方、患者の血液と直接接触さ
せることを考えているサーブ氏やパークス氏の特許では、すべての装置は無菌性
を有していなければならず、装置と労力に多大な費用を要するという深刻な制限
がかせられる。
に存在する。本発明に関する多くの有効性(利点)は、例えば、操作工程の数お
よび複雑さを低減し、装置の熱転移容量を増加させ、他の懸念事、例えば、血栓
の形成を解決することによって、これらの処置を非常に容易化する。
接続された第1(主たる)および第2(副たる)の流体循環路を経て留置カテー
テルと熱的に連絡しあっている状態を示している。温度制御ユニットおよび第2
の流体循環路は独立式になっており(self-contained)、熱交換器を経て第1の
流体循環路と接続している。留置カテーテルは患者の体内に配置され、前述のよ
うに、患者の体温全体を選択的に変えることができるが、本発明の好ましい用途
としては、患者の体の少なくとも一部から熱を除去またはそこに熱を提供するの
を助ける。留置カテーテルは、内部で循環する熱交換流体を有する無菌チューブ
のセットと流体連絡しており、チューブセット、留置カテーテルおよび熱交換流
体は第1の流体循環路を形成している。温度制御モジュールは、患者の体温測定
に従い、閉鎖フィードバックループを用いて、加熱または冷却を自動制御するこ
とができ、これによって自動的に目的の温度状態を達成しこれを維持する。
に挿入するように構成されたタイプであるのだが、好ましくは、前述の係属中の
米国特許出願第09/063,984号に開示されており、その全てをここに参
照して挿入されている留置カテーテルのタイプである。図示するように、カテー
テル20は無菌のチューブセット32と流体連絡している。カテーテル20およ
びチューブセット32は、第1の(主たる)流体循環路30の部分を形成し、こ
れを通って第1の流体は、カテーテル20と熱連絡して体内の目的部位を暖めま
たは冷却するべく、循環する。目的部位、例えば、患者50の脳が、挿入された
カテーテル20と直接接触してもよく、或いは、流体または組織経絡を経てカテ
ーテルと熱連絡して、これによって目的部位とカテーテル20間の熱転移が流体
または組織を通じて生じるようにしてもよい。例えば、カテーテル20を脳への
血液供給において順行性移植(前方移植、前転移植、implanted antegrade)し
、カテーテルによって冷却された血液は脳と血液の温度を変えるのを助け、これ
によって低体温の所望の利益(利点)、例えば、血液/脳障壁の浸透性を低下さ
せ、神経伝達物質の放出を抑制し、カルシウム仲介(媒介)効果を抑制し、脳水
腫を抑制し、そして脳圧の低下を達成する。
の外科手術、例えば、体外処置が関係する心臓バイパス手術と結びつけて実施す
ることができることは明らかである。特に、発明のシステムの遠隔制御の特徴の
使用は、温度を制御するために、常なる人手の介在の必要性やヒーター/クーラ
ーの管理を排除しうる。熱交換器の血液出口からの、または場合によっては患者
側からの温度コントローラーへのフィードバックループは、システムが適当な温
度で熱交換器への水供給を自己調節することを可能にし、操作者によって設定さ
れた目的温度を達成する。この方法は、患者の温度を一定値に調節しまたは冷却
および再加熱を制御するのに用いられる。予めプログラムされた温度プロファイ
ルは、治療上の利益にとって最適化された変化速度に制御するために用いること
ができる。このように、温度制御は、しばしば熱交換器を用いて血液の温度を制
御する体の外側での血液の循環を包含する処置において実行され、これによって
患者の温度に作用する。このような処置には、ECMO(長期体外膜酸素化(酸
素投与))および心臓と肺(心肺)のバイパス手術があり、これは、熱交換器を
用いて室温でチューブ内の血液循環の効果を埋め合わせるだけでなく、臨床目的
のために低体温を確立する典型的な例である。
独立式循環路の完全性を維持し、これによってその無菌性を保持するためのロー
ラーポンプである。使用することができる他のタイプのポンプは、隔膜ポンプ、
ブラダーポンプ、ピストンポンプ、ぜん動ポンプ等であり、その全ては公知であ
る。ポンプ34は、第1の流体をチューブセット32とカテーテル20を通って
循環させるように機能する。ポンプ34は、好ましくは、第1の循環路30のセ
グメント32Aと連結しているが、他のセグメントをこの目的のために使用する
ことができる。好ましくは、第1の流体は生物学的適合性(biocompatible)が
あり、患者の体内で不慮の漏洩が起こった場合に患者への被害を最小限にするよ
うに選択される。無菌性の水または生理食塩水(液)の2つは候補溶液であるが
、他の流体を用いてもよい。適当な溶液を選択することにおいて考慮すべき生物
学的適合性以外の問題は、熱転移特性、粘度、凝固点および他の因子との間で使
用される材料との適合性である。
装置)は、流体容量液溜めを含有する流体レベル検出システム36を用いており
、この液だめは、好ましくは、従来のIV(静脈)バッグ(38)であり、図2
およ図3に示すような方法でフレーム42に支持されている。静脈バッグ38は
、従来の取り付け部品48および52を用いてチューブセット32のセグメント
32Bおよび32Cと連結している。通常、静脈バッグ38の方向において外側
に付勢されている可動レバー46を有するスイッチ44が、静脈バッグ38に付
勢された状態で配置され、バッグが許容可能な充満したレベルにあるときには、
バッグがふくらみ、バッグ内の重さおよび/または圧力が、可動レバー46を、
スイッチ44の第1の状態に対応する第1の位置へと付勢し、一方、第1の循環
路30からの流体損失のために、バッグが許容不可能な消耗(減少)したレベル
にあるときには、バッグがしぼみ(収縮し)、例えば、(不図示の)ばね機構に
よって付勢された可動レバー46は、スイッチ44の第2の状態に対応する通常
の外側に付勢された位置に戻る。第2の状態で、スイッチ44を用いてポンプを
停止させたり、または他の調整動作(例えば、操作者に聴覚的または視覚的アラ
ームを送る)を作動させてもよい。スイッチ44は、他の機構、例えば、吊り下
げたIVバッグまたは液だめの重さ等に基づいてトリガーすることができ、また
は光学的または容量的タイプの公知のレベル検出装置を、本発明においてその精
神および範囲から逸脱することなく、用いることができる。
ム64は、支持プレート66と、その先端にフック70を有する取り付けポール
68とを有する。取り付けポール68およびフック70を用いて、流体容量溜め
、例えば、IVバッグ38、をフレーム64に吊り下げる。スイッチアセンブリ
74は、軸回転可能に取り付けられた捕獲アーム76に取り付けられ、捕獲アー
ム76が図示の係合位置にあるときマイクロスイッチ80のスイッチレバー78
がIVバッグ38の方に内側に突き出すようになっている。バッグが液体で膨ら
んだとき(図4および5)、マイクロスイッチ80が第1の状態になるようにス
イッチレバー78は効果的に押し下げられ、一方、バッグが流体の損失のために
収縮したときには(図6および図7)、付勢手段、例えば、ばね(不図示)、に
よってマイクロスイッチ80から離れるように、通常、付勢されるスイッチレバ
ー78は、外側に突き出し、第2の状態にマイクロスイッチ80を配置する。こ
れらの2つの状態を識別して、例えば、IVバッグ38がIVスパイク82を経
て流体連絡している第1の流体循環路30での流体レベルの兆候を示すことがで
きる。
安全な実用性を向上させるいくつかの有効性(利点)を有する。例えば、容量液
だめ(IVバッグ38)は、空気トラップとして機能して、第1の流体循環路3
0から有害な空気ポケットを除去し、かつ第1の流体循環路へ流体容量を準備す
る源として機能する。また、容量液だめは流体容量の緩衝物(バッファ)となり
、第1の流体循環路30における調節を行う。
交換を行う関係にある。無菌の熱交換器50はこの目的のために提供され、無菌
性の第1の循環路30の一部を形成する。熱交換器50は、2つの流体循環路間
を仲介し、公知の方法で(その詳細はここでは明解化のために削除する)、その
間の熱転移を促進する役目を果たす。チューブセット32のように、第1の循環
路30の熱交換器50は無菌性を有し、好ましくは使い捨てであり、チューブセ
ット32と一体成形してもよく、またはチューブセット32に取り外し可能に連
結してもよい。流体ポンプ34の特徴は、チューブセット32が、一体成形構造
で熱交換器50とともに、容易に除去でき、それぞれを新たな患者に使用すると
きに置き換えることができることである。
持し、第2の流体循環路40中の生物学的適合性のない流体の使用を可能にする
ために、その流体を互いに独立して保持している。生物学的適合性のない流体、
例えば、不凍液/水混合物の利点は、水または生理食塩水が有する摂氏0℃制限
より以下の温度に達する能力を含み、これによって、成分および流体温度をその
室温状態から急速に低下させなければならない場合、特に初期のシステムの始動
時において、より急速な冷却処置(プロセス)を提供する。
54を有し、これらは、好ましくは、熱交換器50に取り外し可能に連結してい
る。温度制御モジュール56は、以下に記載する制御方法で、チューブセット5
4中を循環する第2の流体を冷却または温める役目を果たす。温度制御モジュー
ル56は、冷却器58およびヒーター(不図示)を備え、これらは作動して、公
知の方法で直接的にまたは水浴(ウォーターバス)60を経て第2の流体の温度
を制御可能に変更する。熱源の使用は、第2の流体の温度のより正確な制御を提
供するため、或いは、特に、先立つ冷却段階(相)の後に、システムの使用によ
って患者の体内の目的部位の温度を高くすることを可能ならしめるために、好ま
しい。
、これによって所望の温度に第2の循環路を維持する。初期の始動時、冷却処理
を加速することが望ましい場合があるので、システムの効率は、バイパスバルブ
62の設置によって向上させることができ、これは、第2の循環路40内の循環
を主としてモジュール56内の流体に制限するように用いられる。
時の温度制御を提供するために、患者の体温を測定し、温度制御モジュール56
をそれに従って作動させる。これは、操作者によって手動で行ってもよく、また
は患者50の体内(例えば、直腸)に挿入された1または複数の温度探査針22
(1つのみ示す)を用いて自動的に行ってもよい。明らかに、全身的熱交換の用
途では、温度探査針22は、留置カテーテル20が配置された部位の近くに配置
される必要はなく、むしろコア(実)体温測定値が得られるいずれかの場所に配
置することができる。
ープ中でのフィードバックとして比例温度コントローラー24へ提供される。あ
らゆる好適な処理装置は、比例温度コントローラー24として作動することがで
き、これは、第2の循環路40の第2の流体に施される冷却または加熱量を制御
することによって第2の流体の温度を制御するように機能する。
従って、第1および/または第2の循環路内の循環速度を調節することができる
。このような調節は、図8に示すように、ポンプ26および34のポンピング速
度の直接制御を用いて行われうる。比例温度コントローラー24は、患者の体内
の探査針22の位置およびシステムと体の対応する温度応答時間に基いて、適当
な時間定数をもってプログラムされている。前述のように、探査針22は、体内
のどこに配置してもよく、実際の探査針の位置での温度と目的部位での温度間の
相関関係がわかっている限り、目的部位の近くに必ずしも制限されない。このよ
うな相関関係の一例は、動脈血の温度が最終的(究極的)に脳温度を決定すると
いう知見に基づいており、これら2つの間の関係を用いて比例温度コントローラ
ー24により用いられる温度制御アルゴリズムをプログラムして、脳内における
温度を目的の温度または目的の温度範囲にすることができる。
外のシステム中の色々な場所、例えば、第1および/または第2の循環路30お
よび40に配置して、比例温度コントローラー24へのフィードバックを提供す
ることができる。患者の体重、身長、体温、循環速度等のパラメーターが、安全
で適切な動作(手術)を確保するために考慮された状態で、システムのいろいろ
な流体循環路とコンポーネントとの関係が、患者50の関係と適切に関連付けら
れるならば、そのような装置に対する制御が実現され得る。
ことができ、脳への外科手術に制限されるものではない。例えば、本発明のシス
テムを用いて、当業者が真価を認めるように、心臓バイパス手術中、または他の
タイプの外科手術中に、自動的フィードバックと温度制御を提供することができ
る。
温度条件を維持することができる。特に、システムを用いて、正常温度範囲でも
よい許容可能な温度範囲からのいかなる温度のズレも制御でき、これによって、
探査針22は、この感知されたズレに基付いて患者の体の冷却または加熱をトリ
ガーする。更に、このズレは、一般に、医者が知るべき或る種の生理学的活動を
示すものであるので、システムの動作は、この生理学的活動が起こっている指標
として用いることができる。例えば、温度制御モジュール56の冷却動作を患者
のコア体温における上昇によってトリガーするとき、システムの冷却動作はシス
テムの冷却成分の作業量の増加に反映されるので、これを用いて、医者に、患者
の体が過熱状態に入ろうとしていることをアラームまたは他の状態(現状)表示
装置(不図示)を用いて聴覚的または視覚的に示唆する。次に、適当な対策(処
置)を取ることができる。もちろん、作業量以外のパラメータ、例えば傾きの信
号を伴った温度フィードバックの傾き等、を用いて、この指標を与えることがで
きる。
はない。その改良が先に記載したように以下の請求の範囲において発明の精神お
よび範囲から逸脱することなく行えることは当業者には明らかであろう。
業者には明らかになるであろう。ここで参照番号を要素に適用する。
けるそれぞれの流体レベル検出器の概略図である。
けるそれぞれの流体レベル検出器の概略図である。
分断面側面図であって、膨らんだ状態の容量液だめを示す側面図である。
態の容量液だめを示す側面図である。
Claims (57)
- 【請求項1】 患者の体の少なくとも一部の温度を変化させ維持するための
装置であって、 体内での熱交換用に構成された留置カテーテルと、 流体流れにおいて留置カテーテルと連絡する第1の流体循環路であって、第1
の循環流体をその中に含むように構成された第1の流体循環路と、 第1の流体循環路と熱交換する関係にあり第2の循環流体をその中に含むよう
に構成された第2の流体循環路であって、第1および第2の循環流体は流体流れ
において互いに独立している第2の流体循環路と、 第2の循環流体の温度を変化させるための温度制御モジュールとを含む装置。 - 【請求項2】 上記温度制御モジュールは、所望の体温が得られるように、
患者の体の感知温度に従って上記第2の循環流体を自動的に加熱または冷却する
ように構成された請求項1記載の装置。 - 【請求項3】 更に、患者の体温を表す体温信号を与えるための温度プロー
ブを含み、 上記温度制御モジュールが、上記体温信号を受け取り温度制御アルゴリズムに
従って上記第2の循環流体の加熱または冷却を行うための温度コントローラーを
有する請求項2記載の装置。 - 【請求項4】 上記第1の流体循環路内で上記第1の循環流体を第1の速度
で循環させるための第1のポンプと、 上記第2の流体循環路内で上記第2の循環流体を第2の速度で循環させるため
の第2のポンプと、 患者の体の感知温度に従って加熱、冷却、第1の速度および第2の速度の少な
くとも1つを自動的に制御するための温度コントローラーとを更に有する請求項
2記載の装置。 - 【請求項5】 上記第1および第2の流体循環路間の熱交換を行うための熱
交換器を更に有する請求項1記載の装置。 - 【請求項6】 上記第1のポンプがローラーポンプである請求項4記載の装
置。 - 【請求項7】 上記第1の流体循環路が、流体の損失を感知するための検出
器を備えている請求項1記載の装置。 - 【請求項8】 上記流体の損失を感知するための検出器は、 上記第1の流体循環路と流体連絡する流体容量液だめであって、上記第1の循
環流体のレベルが許容可能なレベルである場合には第1の形態をとり、第1の循
環流体のレベルが許容可能ではないレベルである場合には第2の形態をとる流体
容量液だめと、 流体容量液だめの形態に依存して第1および第2の状態の間で留め装置となる
ように構成されたスイッチとを有する請求項7記載の装置。 - 【請求項9】 上記第1および第2の状態の一方であるときに、上記スイッ
チが調節動作を起こす請求項8記載の装置。 - 【請求項10】 上記流体容量液だめは、上記第1の循環流体のレベルが許
容可能なレベルである場合には膨らんだ形態であり、第1の循環流体のレベルが
許容可能ではないレベルである場合にはしぼんだ形態であり、 上記スイッチは流体容量液だめに付勢された可動動作レバーを備え、流体容量
液だめの形態に依存して、レバーによって、スイッチが上記第1および第2の状
態の間で上記留め装置となるようにした請求項9記載の装置。 - 【請求項11】 上記温度制御モジュールの動作の示すための状態表示器を
更に有する請求項1記載の装置。 - 【請求項12】 患者の体温を変化させるためのシステムであって、 患者の体との熱交換用に構成された留置カテーテルと、 留置カテーテルと流体連絡する第1の流体循環路であって、第1の循環流体を
その中に含むように構成された第1の流体循環路と、 患者の体の感知温度に従って第1の循環流体の温度を自動的に変更することに
よって所望の体温に到達させるための温度制御モジュールとを有するシステム。 - 【請求項13】 更に、患者の体温を表す体温信号を与えるための温度プロ
ーブを含み、 上記温度制御モジュールが、温度制御アルゴリズムに従って上記第1の循環流
体の加熱または冷却を行う請求項12記載のシステム。 - 【請求項14】 上記第1の流体循環路内で第1の循環流体を第1の速度で
循環させるための第1のポンプと、 患者の体の感知温度に従って加熱、冷却および上記第1の速度の少なくとも1
つを制御するための温度コントローラーとを更に有する請求項13記載のシステ
ム。 - 【請求項15】 上記第1の流体循環路と熱交換を行う関係にあり、第2の
循環流体をその中に含むように構成された第2の流体循環路であって、上記第1
および第2の循環流体は互いに独立している第2の流体循環路を更に含む請求項
12記載のシステム。 - 【請求項16】 上記第1および第2の流体循環路間の熱交換を行うための
熱交換器を更に有する請求項15記載のシステム。 - 【請求項17】 上記第1のポンプがローラーポンプである請求項1記載の
システム。 - 【請求項18】 上記第1の流体循環路が、流体の損失を感知するための検
出器を備えている請求項12記載のシステム。 - 【請求項19】 上記流体の損失を感知するための検出器は、 上記第1の流体循環路と流体連絡する流体容量液だめであって、上記第1の循
環流体のレベルが許容可能なレベルである場合には第1の形態をとり、第1の循
環流体のレベルが許容可能ではないレベルである場合には第2の形態をとる流体
容量液だめと、 流体容量液だめの形態に依存して第1および第2の状態の間で留め装置となる
ように構成されたスイッチとを有する請求項18記載のシステム。 - 【請求項20】 上記第1および第2の状態の一方であるときに、上記スイ
ッチが調節動作を起こす請求項19記載のシステム。 - 【請求項21】 上記流体容量液だめは、上記第1の循環流体のレベルが許
容可能なレベルである場合には膨らんだ形態であり、第1の循環流体のレベルが
許容可能ではないレベルである場合にはしぼんだ形態であり、 上記スイッチは流体容量液だめに付勢された可動動作レバーを備え、流体容量
液だめの形態に依存して、レバーによって、スイッチが上記第1および第2の状
態の間で上記留め装置となるようにした請求項20記載のシステム。 - 【請求項22】 上記温度制御モジュールの動作を示す状態表示器を 更に有する請求項12記載のシステム。
- 【請求項23】 患者の体の少なくとも一部の温度を変化させ維持するため
の装置であって、 体の部分と熱交換するための熱交換手段と、 熱交換手段と流体連絡する第1の流体循環路であって、第1の循環流体をその
中に含むように構成された第1の流体循環路と、 第1の流体循環路と熱交換する関係にあり、第2の循環流体をその中に含むよ
うに構成された第2の流体循環路であって、第1および第2の循環流体は互いに
独立している第2の流体循環路と、 第2の循環流体の温度を変更するための温度変更手段とを含む装置。 - 【請求項24】 上記熱交換手段は、患者の体の感知温度に従って上記第2
の循環流体を自動的に加熱または冷却するように構成され所望の体温に到達させ
るようにした温度制御モジュールを含む請求項23記載の装置。 - 【請求項25】 更に、患者の体温を示す体温信号を与える温度探査針を含
み、 上記温度制御モジュールは、体温信号を受け取り温度制御アルゴリズムに従っ
て上記第2の循環流体を加熱または冷却するように構成された請求項24記載の
装置。 - 【請求項26】 上記第1の流体循環路内で上記第1の循環流体を第1の速
度で循環をさせるための第1のポンプと、 上記第2の流体循環路内で上記第2の循環流体を第2の速度で循環させるため
の第2のポンプと、 患者の体の感知温度に従って加熱、冷却、第1の速度および第2の速度の少な
くとも1つを自動的に制御するための温度コントローラーとを更に有する請求項
25記載の装置。 - 【請求項27】 上記第1および第2の流体循環路間の熱交換を行うための
熱交換器を更に有する請求項23記載の装置。 - 【請求項28】 上記第1のポンプがローラーポンプである請求項26記載
の装置。 - 【請求項29】 上記第1の流体循環路が、流体の損失を感知するための検
出器を備えている請求項23記載の装置。 - 【請求項30】 上記流体の損失を感知するための検出器は、 上記第1の流体循環路と流体連絡する流体容量液だめであって、上記第1の循
環流体のレベルが許容可能なレベルである場合には第1の形態をとり、第1の循
環流体のレベルが許容可能ではないレベルである場合には第2の形態をとる流体
容量液だめと、 流体容量液だめの形態に依存して第1および第2の状態の間で留め装置となる
ように構成されたスイッチとを有する請求項29記載の装置。 - 【請求項31】 上記スイッチは、上記第1および第2の状態の一方である
ときに、調節動作を行う請求項30記載の装置。 - 【請求項32】 上記流体容量液だめは、上記第1の循環流体のレベルが許
容可能なレベルである場合には膨らんだ形態を有し、第1の循環流体のレベルが
許容可能ではないレベルである場合には収縮した形態を有し、 上記スイッチは、流体容量液だめに付勢された可動動作レバーを備え、レバー
によって、流体容量液だめの形態に依存してスイッチが上記第1および第2の状
態の間で留め装置となるようにした請求項31記載の装置。 - 【請求項33】 装置の動作を示すための状態表示装置を更に有する請求項
23記載の装置。 - 【請求項34】 患者の体温を変化させるためのシステムであって、 患者の体に対して熱交換を行うための熱交換手段と、 熱交換手段と流体連絡する第1の流体循環路であって、第1の循環流体をその
中に含むように構成された第1の流体循環路と、 患者の体の感知温度に従って第1の循環流体の温度を自動的に変更することに
よって所望の体温に到達させるための温度変更手段とを含むシステム。 - 【請求項35】 更に、患者の体温を示す体温信号を与えるための温度探査
針を含み、 上記第1の循環流体の温度を自動的に変更するための温度変更手段は、体温信
号を受け取り温度制御アルゴリズムに従って第1の循環流体を加熱または冷却す
るように構成された請求項34記載のシステム。 - 【請求項36】 上記第1の流体循環路内で上記第1の循環流体を第1の速
度で循環させるための第1のポンプと、 患者の体の感知温度に従って加熱、冷却および上記第1の速度の少なくとも1
つを制御するための温度コントローラーとを更に有する請求項35記載のシステ
ム。 - 【請求項37】 上記第1の流体循環路と熱交換を行う関係にあり、第2の
循環流体をその中に含むように構成された第2の流体循環路を含み、 上記第1および第2の循環流体は互いに独立している請求項34記載のシステ
ム。 - 【請求項38】 上記第1および第2の流体循環路間の熱交換を行うための
熱交換器を更に有する請求項37記載のシステム。 - 【請求項39】 上記第1のポンプがローラーポンプである請求項36記載
のシステム。 - 【請求項40】 上記第1の流体循環路が、流体の損失を感知するための検
出器を備えている請求項34記載のシステム。 - 【請求項41】 上記流体の損失を感知するための検出器は、 上記第1の流体循環路と流体連絡する流体容量液だめであって、上記第1の循
環流体のレベルが許容可能なレベルである場合には第1の態様をとり、第1の循
環流体のレベルが許容可能ではないレベルである場合には第2の態様をとる流体
容量液だめと、 流体容量液だめの態様に応じて、第1および第2の状態の間においてトグルで
留めるように構成されたスイッチとを有する請求項40記載のシステム。 - 【請求項42】 上記第1および第2の状態の一方であるときに、上記スイ
ッチが調節を行うようにした請求項41記載のシステム。 - 【請求項43】 上記流体容量液だめは、上記第1の循環流体のレベルが許
容可能なレベルである場合には膨張した態様を有し、第1の循環流体のレベルが
許容可能ではないレベルである場合には収縮した態様を有し、 上記スイッチは流体容量液だめに付勢された可動動作レバーを備えており、該
レバーによって、スイッチが、流体容量液だめの態様に従って上記第1および第
2の状態の間においてトグルで留められるようにした請求項42記載のシステム
。 - 【請求項44】 装置の動作を示すための状態表示装置を更に有する請求項
34記載のシステム。 - 【請求項45】 熱交換器と留置カテーテルとの間で熱交換流体を搬送する
ためのチューブセットであって、 熱交換器と留置カテーテル間で流体を搬送するための第1のチューブ手段と、 留置カテーテルと流体液だめ間で流体を搬送するための第2のチューブ手段と
、 液だめと熱交換器間で流体を搬送するための第3のチューブ手段とを含むチュ
ーブセット。 - 【請求項46】 流体循環路内の流体のレベルを感知するための検出器であ
って、 流体循環路と流体連絡する流体容量液だめを保持するためのフレームであって
、該流体容量液だめは、第1の流体のレベルが許容可能なレベルである場合には
第1の形態をとり、第1の流体のレベルが許容可能ではないレベルである場合に
は第2の形態をとるようにしたフレームと、 流体容量液だめの形態に従い、第1および第2の状態の間においてトグルで留
まるように構成されたスイッチとを含み、 流体容量液だめは、第1の流体のレベルが許容可能なレベルである場合には膨
らんだ形態を有し、第1の流体のレベルが許容可能ではないレベルである場合に
はしぼんだ形態を有し、 スイッチは、流体容量液だめに付勢された可動動作レバーを備え、レバーによ
って、スイッチが、流体容量液だめの形態に従って第1および第2の状態の間に
おいてトグルで留まるようにした検出器。 - 【請求項47】 上記流体容量液だめが、上記フレームに吊り下げられるよ
うに構成された請求項46記載の検出器。 - 【請求項48】 更に、フレームが、スイッチを取り付けた捕獲アームを有
する請求項46記載の検出器。 - 【請求項49】 患者の体温を変化させるシステムであって、 患者の体との熱交換用に構成された留置カテーテルと、 留置カテーテルと流体連絡する第1の流体循環路であって、第1の流体をその
中に含むように構成された第1の流体循環路と、 第1の流体循環路内で上記第1の流体を循環させるための循環手段と、 第1の流体循環路からの流体の損失を感知するための感知手段とを含むシステ
ム。 - 【請求項50】 上記感知手段は、上記第1の流体循環路と流体連絡する流
体容量液だめであって、上記第1の流体のレベルが許容可能なレベルである場合
には第1の形態をとり、第1の流体のレベルが許容可能ではないレベルである場
合には第2の形態をとる流体容量液だめと、 流体容量液だめの形態に基づき第1および第2の状態の間においてトグルで留
まるように構成されたスイッチとを有し、 流体容量液だめは、第1の流体のレベルが許容可能なレベルである場合には膨
らんだ形態を有し、第1の流体のレベルが許容可能ではないレベルである場合に
はしぼんだ形態を有し、 スイッチは、流体容量液だめに対して付勢された可動動作レバーを備え、レバ
ーによって、スイッチが、流体容量液だめの形態に依存して第1および第2の状
態の間でトグルで留まるようにした請求項49記載のシステム。 - 【請求項51】 更に、フレームを有し、上記流体容量液だめが、該フレー
ムに吊り下げられるように構成された請求項50記載のシステム。 - 【請求項52】 更に、上記フレームが、上記流体容量液だめを内部に保持
するための捕獲アームを有し、 上記スイッチが、捕獲アームに取り付けられた請求項51記載のシステム。 - 【請求項53】 上記循環手段がローラーポンプを有する請求項49記載の
システム。 - 【請求項54】 患者の体の少なくとも一部の温度を変化させるための装置
であって、 体内での熱交換用に構成された留置カテーテルと、 留置カテーテルと流体流れにおいて連絡する第1の流体循環路であって、その
中において第1の速度で循環する第1の流体を有するように構成された第1の流
体循環路と、 第1の流体循環路と熱交換する関係にあり、その中において第2の速度で循環
する第2の流体を有するように構成された第2の流体循環路であって、第1およ
び第2の流体は、流体流れにおいて、互いに独立している第2の流体循環路と、 留置カテーテルと患者の体との間で所定の熱交換速度を確立するための温度制
御モジュールとを有する装置。 - 【請求項55】 更に、患者の体温を表す体温信号を与えるための温度探査
針を有し、 上記温度制御モジュールが、体温信号に従って上記第2の流体を自動的に加熱
または冷却する請求項54記載の装置。 - 【請求項56】 更に、患者の体温を表す体温信号を与えるための温度探査
針を有し、 上記温度制御モジュールが、体温信号に従って、上記第1の速度を自動的に変
更する請求項54記載の装置。 - 【請求項57】 更に、患者の体温を表す体温信号を与えるための温度探査
針を有し、 上記温度制御モジュールが、体温信号に従って上記第2の速度を自動的に変更
する請求項54記載の装置。
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