JP2002528184A - 滅菌薬剤を投与するためのベーパライザ - Google Patents

滅菌薬剤を投与するためのベーパライザ

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ティ． ウェッブ、ガース
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ティ． ウェッブ、ガース
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Abstract

(57)【要約】 既存のベーパライザにおいては、薬剤は滅菌されない経路を通過するため、滅菌薬剤の投与が不可能である。そこで本発明は、噴霧された滅菌薬剤溶液を送達するための装置を提供する。この装置は、開口（８５）を有する弾性部材（８２）、及びこの開口（８５）を貫通して上方に延伸し、閉鎖状態においてこの部材（８２）を偏位させる表面を有するプラグ（８６）を有し、開放状態においては、このプラグ（８６）の表面を部材（８２）が離昇して開口（８５）を開ける複合噴霧及び圧力解放バルブを使用する。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】 （技術の分野） 本発明は、薬剤の溶液を投与する装置に関する。特に、本発明はベーパライザ
に関する。
【０００２】 （従来の技術） 特定の薬品、例えば喘息用薬剤を人体に送達するために、ベーパライザ、又は
アトマイザが一般的に使用される。多数の薬剤は、肺からの吸入により、効果的
に血流に送達可能である。しかし、多数の薬剤、例えばインシュリンは、滅菌さ
れた形態で送達される必要があるため、薬剤がベーパライザ自体のような滅菌さ
れない経路を通過する、既存のベーパライザの使用が不可能である。そこで、滅
菌された薬剤を投与可能なベーパライザに対する需要がある。
【０００３】 （発明の開示） 従って、本発明は、滅菌された薬剤溶液の供給源を格納するハウジング、液体
を加圧する装置、及び複合噴霧及び圧力解放バルブを有する、噴霧された滅菌薬
剤溶液を送達するための装置を提供する。
【０００４】 本発明は、開口を有する弾性材料層、及びこの開口を貫通して上方に延伸し、
弾性材料層を閉鎖位置に偏位させる表面を有するプラグを備え、弾性材料層が開
放位置においてプラグの表面を離昇することにより開口を開けるような、複合噴
霧、及び圧力解放バルブを提供する。
【０００５】 （発明を実施するための最良の形態） 本発明のベーパライザ１０は、例えば成形されたプラスチックからなる空洞体
即ちハウジング１２、及び使用者の口唇を受ける円盤１６に連結されたチューブ
状マウスピース１４を有する。マウスピース１４の下端は、円筒状壁面２０によ
り形成されるチャンバー１８内を摺動する円筒形ピストン１７を形成する。ピス
トン１７と壁面２０の内部との間のわずかな隙間は、空気の通過を許容する。ピ
ストン１７から同軸方向に下方に延伸するのは、壁面２６により形成されるチャ
ンバー２４内を封止状態で摺動する内部ピストン２２である。ピストン２２の下
端は、２８において密閉されている。ピストン２２は、円筒状チャンバー３６内
でバネ３２上に位置する空洞チューブ３０を有する。バネ３２は、インレットチ
ューブ３８を貫通して下方に延伸する通路４２に接続された開口４０内に位置す
るボールバルブ３４に接し、このインレットチューブ３８は、ハウジング１２の
空洞内部４４に接続されている。
【０００６】 弾性を有し拡張可能なバッグ５０は、５２においてチューブ３８に、５４にお
いて壁面２６に対して密着される。空気の経路５６は、空気をチャンバー１８か
ら弾性バッグ５０に通過させるため、バッグはチャンバー４４内の液体が放出さ
れると拡張する。
【０００７】 可溶性薬剤のタブレット又は粉末６０がハウジング１２の下端に供給される。
破れやすいアルミホイルあるいは同様の材料の層が、ハウジング１２の下端の開
口に張られる。円筒形ピストン６６は、円形壁７０により形成されるチャンバー
６８内で摩擦結合を有して摺動する。シリンダ６６の上面７２は、タブレット６
０に接触する。リム７４が、シリンダ６６の上方への移動を限定する。
【０００８】 本発明のベーパライザ部分が図３に詳細に示される。チャンバー８０はチュー
ブ３０に連結されている。圧力解放バルブ／アトマイザ８２は、ゴムのような弾
性を有する材料から形成される。これはチャンバー８０の全体を覆って延伸し、
中央孔８５を有し、端部においてバルブ支持部８３及びリング８４により所定の
位置に支持、固定されている。円錐形プラグ８６がハウジングの中心軸上に支持
部８８により支持される。プラグ８６の上端は孔８５を貫通して延伸し、休止位
置においては、圧力解放バルブ８２に圧力がかかるため孔８５の端部はプラグ８
６の表面に密着されるが、バルブ８２の下面に圧力がかけられると、プラグ８６
の表面を持ち上げる。プラグ８６の表面、及びゴムバルブ８２の下面の少なくと
も一方は、噴霧を補助するための渦巻き形状を有していてもよい。マウスピース
１４内には空気孔７８が設けられ、噴霧を補助する空気循環を与える。
【０００９】 プラグ８６は尖鋭な頂上を有する円錐形のように示されるが、鈍角状の端部を
有してもよく、球、半球、又は放物面の形状、あるいは同様に滑らかなカーブを
有する表面であってもよい。プラグ８６の上部接触面が球形又は曲線的である場
合には、バルブ８２のプラグ８６と接する領域に、図に示されるような１つの大
きな孔を開けるのではなく、複数の小孔を整列させ、又は多様に配置させること
により、噴霧させることもある。噴霧を補助するための、他の形態のマウスピー
ス排出口も可能である。例えば、図７に示されるように、マウスピース１４の外
側に沿って装置の軸と平行に延伸し、その下端１０２において大気に開放するよ
うに、ストロー状チューブ１００の円形アレイを設ける。チューブ１００の上端
１０４は、使用者の口腔内に開放している。シリンダ１０６は、使用者の口唇が
マウスピース１４を囲む領域においてチューブ１００の上部を覆い、チューブ１
００の間のスペースをうめていてもよい。このようにして、チューブの列が、薬
剤の中心部における噴霧の周囲にシリンダ状に空気のシースを形成するため、噴
霧された薬剤の使用者の肺への送達が補助される。チューブ１００は、多様な形
状、例えばマウスピース１４の周囲にらせん状に、設けられることが可能である
。チューブ１００の上端１０４は、噴霧した薬剤の通過を加速するために、エア
フォイル効果を生じるように偏向させることもある。
【００１０】 チャンバー４４は、その使用において、装置の製造の際に滅菌された生理食塩
水のような、滅菌液体で充填される。装置は再充填可能には設計されていないた
め、この液体を使い切ったら廃棄される。使用者が装置の使用を開始するときは
、ピストン６６がハウジング１２内に押し込まれ、タブレット６０は、溶解され
るチャンバー４４内の滅菌液体内に、アルミホイル層６２を破って押し出される
。ピストン６６の壁面７０に対する摩擦結合が漏水を防ぐ。噴霧された薬剤溶液
をマウスピース１４から投与するために、ディスク１６を図２に示された位置に
引き上げることにより、ボールバルブ３４を外し、滅菌薬剤溶液をチューブ３８
、３０を介してチャンバー２４、８０に汲み出す。その後ディスク１６はバネ３
２の抵抗により下方に引かれ、これにより圧力解放バルブ８２からプラグ８６が
外され、孔８５を通じて液体を散布させ、孔８５とプラグ８６の相互作用により
噴霧される。大気はチャンバー１８内に侵入し、その後、孔５６を通って弾性バ
ッグ５０の内部に侵入することが可能であり、排出された液体の体積を取り戻す
ようにバッグは拡張する。
【００１１】 孔８５からバクテリアが侵入することを防ぐ銀イオンを生成することにより、
生物静力学的バリアを提供するために、プラグ８６は銀メッキされることが望ま
しい。同様に、液体の滅菌性を維持するための緩やかな保存剤として作用するよ
うに小型の銀ペレットを加えることもある。噴霧バルブ８２とポンプ部材２２／
２８の間の距離は、図２において、相当に短く示されるが、所定の長さを有する
弾性の経路等を配置することにより、さらに延長可能である。
【００１２】 弾性バッグ５０と同様な効果を達成するために他の構造を使用することも可能
である。例えば、滅菌液体はチャンバー４４内の弾性バッグ内に収容可能である
。このときチューブ３８は液外バッグ内に端部を有する。バッグに対する空気の
経路５６はないが、大気はハウジング１２内の空気経路を通ってチャンバー４４
内のバッグの周囲に入ることができる。この場合、薬剤タブレット６０は、弾性
液体バッグ内に収容され、ホイルの密閉を通じて押圧することにより、液体内に
投与される。バッグ５０の他の代替手段は、エアロゾルスプレーのように、滅菌
液体を加圧された気体とともにチャンバー４４内に充填し、マウスピース１４／
１６の押し下げが、加圧された気体及び液体をチャンバー８０内に解放する。
【００１３】 図５に示された実施の形態によると、気体を充填したバッグ５０は、チューブ
３８の周囲に固定されず、ハウジング１２内で遊離している。バッグ５０の内部
は、ハウジング１２内の開口を通じてハウジング１２の外気と通じている。本実
施の形態において、薬剤タブレット６０は、ホイル層６２の下に、止め輪９４に
より所定の位置に固定されるゴムガスケット９２によってホイル層６２に対して
このタブレットを密閉する弾性部材９０により固定される。タブレット６０は、
部材９０上を押し、タブレット６０をホイル層６２を通って押し込むことにより
チャンバー４４内の滅菌液体内に取り入れられる。
【００１４】 図６に示される実施の形態において、滅菌溶液中に薬剤タブレットを溶解する
のではなく、滅菌マイクロフィルタ９１を介して薬液がチャンバー４４中に注入
される。マイクロフィルタ９１は、有孔フィルタサポート９５とゴムガスケット
９３の間に支持され、支持ディスク９６により所定位置に固定される。ディスク
９６は、注射器の末端が封止状態で固定される連結ポートを有する。滅菌した薬
剤をチャンバー４４内の滅菌溶液に導入するためには、注射器に所望の分量の薬
液を充填し、注射器の末端を連結ポート９７に封止状態で挿入する。注射器のプ
ランジャは、所望の薬液がマイクロフィルタ９１から押し出されるまで押し下げ
られ、その時点で注射器を取り除いた後、プラグ（図示せず）をポート９７に封
止状態で挿入する。
【００１５】 上記に記載より当業者に明らかであるように、本発明の実施において、その趣
旨又は範囲から逸脱することなく、多数の変更及び改良が可能である。本発明の
範囲はクレームに規定される内容により解釈される。
【図面の簡単な説明】
【図１】 本発明の装置の斜視図。
【図２】 図１に示される本発明の垂直方向における断面図。
【図３】 本発明のアトマイザ部分の詳細を示す断面図。
【図４】 図３の直線４−４における上面図。
【図５】 本発明の第２実施形態の垂直方向における断面図。
【図６】 本発明の第３実施形態の垂直方向における断面図。
【図７】 本発明の一実施形態によるマウスピースの部分的正面図。
【図８】 図８に示されたマウスピースの端部を示す図。
【手続補正書】特許協力条約第３４条補正の翻訳文提出書
【提出日】平成１３年１月８日（２００１．１．８）
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正内容】
【特許請求の範囲】
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００２
【補正方法】変更
【補正内容】
【０００２】 （従来の技術） 特定の薬品、例えば喘息用薬剤を人体に送達するために、ベーパライザ、又は
アトマイザが一般的に使用される。多数の薬剤は、肺からの吸入により、効果的
に血流に送達可能である。しかし、多数の薬剤、例えばインシュリンは、滅菌さ
れた形態で送達される必要があるため、薬剤がベーパライザ自体のような滅菌さ
れない経路を通過する、既存のベーパライザの使用が不可能である。そこで、滅
菌された薬剤を投与可能なベーパライザに対する需要がある。ヨーロッパ特許出
願公開公報第ＥＰ−Ａ−０ ５６２ ９４３は、２つの成分を貯蔵し、その後混
合するためのダブルチャンバーパッケージを開示する。このパッケージは、容器
のどちらかの末端に２つのネックを使用し、１つの末端はポンプを備える口を形
成し、他方の末端は１つの成分を他方の成分中に放出するために切断手段により
破壊可能なカプセルを有する。国際特許出願公開第ＷＯ９７ １８９０２Ａ（ウ
ルザテック フェルパックング ゲーエムベーハー（ＵＲＳＡＴＥＣ ＶＥＲＰ
ＡＣＫＵＮＧ ＧＭＢＨ））は、滅菌気体のためのフィルタが吸気領域及び液体
排出口に設けられた液体ディスペンサを開示する。ドイツ特許出願公開第４４
０３ ７７５（ファイファー エリッヒ ゲーエムベーハー ウント カンパニ
ーカーゲー（ＰＦＥＩＦＦＥＲ ＥＲＩＣＨ ＧＭＢＨ ＆ ＣＯ ＫＧ））も
２つの成分を貯蔵するためのダブルチャンバーパッケージを開示する。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００５
【補正方法】変更
【補正内容】
【０００５】 （本発明を実施するためのベストモード） 本発明のベーパライザ１０は、例えば成形されたプラスチックからなる空洞部
材即ちハウジング１２、及び使用者の口唇を受ける円盤１６に連結されたチュー
ブ状マウスピース１４を有する。マウスピース１４の下端は、円筒状壁面２０に
より形成されるチャンバー１８内を摺動する円筒形ピストン１７を形成する。ピ
ストン１７と壁面２０の内部との間のわずかな隙間は、空気の通過を許容する。
ピストン１７から同軸方向に下方に延伸するのは、壁面２６により形成されるチ
ャンバー２４内を封止状態で摺動する内部ピストン２２である。ピストン２２の
下端は、シール２８において密閉されている。ピストン２２は、円筒状チャンバ
ー３６内でバネ３２上に位置する空洞チューブ３０を有する。バネ３２は、イン
レットチューブ３８を貫通して下方に延伸する通路４２につながる開口４０内に
位置するボールバルブ３４に接し、このインレットチューブ３８は、ハウジング
１２の空洞内部４４とつながっている。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１５
【補正方法】削除
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (51)Int.Cl.7 識別記号 ＦＩ テーマコート゛(参考） Ａ６１Ｋ 38/28 Ａ６１Ｋ 37/26 (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ，ＭＬ， ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，Ｋ Ｅ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＬ，ＳＺ，ＴＺ，ＵＧ，ＺＷ )，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ， ＴＪ，ＴＭ)，ＡＥ，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ， ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，Ｃ Ｒ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＤＭ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ ，ＧＢ，ＧＤ，ＧＥ，ＧＨ，ＧＭ，ＨＲ，ＨＵ，ＩＤ， ＩＬ，ＩＮ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，Ｋ Ｚ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＡ ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ， ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，Ｓ Ｋ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＴＺ，ＵＡ，ＵＧ ，ＵＳ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＡ，ＺＷ

Claims (18)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 開口を有する弾性材料層と、この開口を貫通して上方に延伸
    し、弾性材料層を第一の閉鎖位置に偏位させるプラグと、第二の開放位置におい
    て、前記層はプラグの表面から離昇することにより開口を開けることとを有する
    複合噴霧及び圧力解放バルブ。
  2. 【請求項２】 請求項１に記載された複合噴霧及び圧力解放バルブにおいて
    、前記弾性層はその外周の端部において固定され、前記開口は弾性層の中心に位
    置するバルブ。
  3. 【請求項３】 請求項１に記載された複合噴霧及び圧力解放バルブにおいて
    、前記プラグは円錐形であるバルブ。
  4. 【請求項４】 請求項１に記載された複合噴霧及び圧力解放バルブにおいて
    、前記弾性層は、噴射を促進するために特定の形状に刻設された底面を有する下
    面を有するバルブ。
  5. 【請求項５】 請求項１に記載された複合噴霧及び圧力解放バルブにおいて
    、前記プラグは銀メッキされているバルブ。
  6. 【請求項６】 請求項１に記載された複合噴霧及び圧力解放バルブにおいて
    、前記弾性材料はゴムであるバルブ。
  7. 【請求項７】 噴霧された滅菌薬剤溶液を送達する装置において、この装置
    は、前記滅菌薬剤溶液の供給源を格納するハウジング、前記液を加圧する手段、
    及び前記ハウジングの内部と通じている請求項１に記載された複合噴霧及び圧力
    解放バルブを有する装置。
  8. 【請求項８】 請求項７に記載された噴霧された滅菌薬剤溶液を送達する装
    置において、前記ハウジングは、外気と通じる拡張可能な弾性を有するバッグを
    有する装置。
  9. 【請求項９】 請求項７に記載された噴霧された滅菌薬剤溶液を送達する装
    置において、前記液は、この液に可溶性のタブレットを加えることにより薬剤溶
    液とされた装置。
  10. 【請求項１０】 請求項７に記載された噴霧された滅菌薬剤溶液を送達する
    装置において、前記可溶性のタブレットは、このタブレットを破れやすい密閉バ
    リアを押し破ることにより加えられる装置。
  11. 【請求項１１】 噴霧された滅菌薬剤溶液を送達する装置において、この装
    置は、前記滅菌薬剤溶液の供給源を格納するハウジング、前記液を加圧する手段
    、前記ハウジングの内部に通じるアトマイザ、及び前記液に滅菌された薬剤を加
    える手段を有する装置。
  12. 【請求項１２】 請求項１１に記載された噴霧された滅菌薬剤溶液を送達す
    る装置において、前記アトマイザに通じる中央の開口を有するマウスピースをさ
    らに有する装置。
  13. 【請求項１３】 請求項１２に記載された噴霧された滅菌薬剤溶液を送達す
    る装置において、前記液を加圧する手段は、前記マウスピースに連結され、前記
    ハウジングに相互作用するポンプ手段を有する装置。
  14. 【請求項１４】 請求項１１に記載された噴霧された滅菌薬剤溶液を送達す
    る装置において、前記液に滅菌された薬剤を加えるための手段は可溶性の滅菌タ
    ブレットを備え、このタブレットはハウジングの破れやすい密閉バリアを押し破
    ることにより前記液に加えられる装置。
  15. 【請求項１５】 請求項１１に記載された噴霧された滅菌薬剤溶液を送達す
    る装置において、前記液に滅菌された薬剤を加えるための手段は可溶性の滅菌粉
    末を備え、この粉末はハウジングの破れやすい密閉バリアを押し破ることにより
    前記液に加えられる装置。
  16. 【請求項１６】 請求項１４に記載された噴霧された滅菌薬剤溶液を送達す
    る装置において、前記タブレットは、前記ハウジング内に封止状態で摺動可能で
    あり、タブレットに接して配置されるピストンを使用して前記密閉バリアを押し
    破る装置。
  17. 【請求項１７】 請求項１１に記載された噴霧された滅菌薬剤溶液を送達す
    る装置において、前記液に滅菌された薬剤を加えるための手段は、ハウジング内
    のマイクロフィルタを介して薬液を導入する手段を有する装置。
  18. 【請求項１８】 請求項１７に記載された噴霧された滅菌薬剤溶液を送達す
    る装置において、前記ハウジング内のマイクロフィルタを介して薬剤溶液を導入
    する手段は注射器を有し、前記ハウジングはこの注射器のオリフィスを前記ハウ
    ジング内に封止状態で受け入れる手段を有する装置。
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