JP2002528162A - 前頸プレートおよび固定システム - Google Patents

前頸プレートおよび固定システム

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JP2002528162A JP2000577943A JP2000577943A JP2002528162A JP 2002528162 A JP2002528162 A JP 2002528162A JP 2000577943 A JP2000577943 A JP 2000577943A JP 2000577943 A JP2000577943 A JP 2000577943A JP 2002528162 A JP2002528162 A JP 2002528162A
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ラミレズ、ジョージ、エイ
デラマーター、リック、ビー
キャンベル、クリストファー、エム
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アルファテック マニュファクチュアリング、 インコーポレイテッド
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Abstract

(57)【要約】 前頸プレート（２２）を、プレートを椎骨（１８、２０）または他の骨性物質に固定するねじ締付け具（２４ａ〜２４ｄ）とともに開示する。頸部プレート（２２）は、幾つかの、好ましくは少なくとも４つのポケットまたは口（３０ａ〜３０ｄ）を有し、対応する数の締付け具（２４ａ〜２４ｄ）を受ける。ポケットは球形表面（３４）を有し、締付け具は、同様のサイズの球形表面（４８）がある頭部を有し、これは係合すると、各締付け具をプレート（２２）に対して様々な突出角度に配向することができる。各ポケット（３０ａ〜３０ｄ）に関して、頸部プレート（２２）は、締付け具保持機構（４０）を組み込む。機構は、片持ち式タブまたは対向する端部で支持された梁の形態をとることができ、いずれの場合も、締付け具を入れる開位置と引き出すことができない閉位置との間で可塑変形可能である。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】 本出願は、その開示を本明細書で援用する、１９９８年５月１９日に出願され
「Anterior Cervical Plate Fixation」と題した暫定出願第６０／０８５，９６
２号、および１９９８年１０月２８日に出願された「Anterior Cervical Plate
With Fastener Retaining Tabs」と題した暫定出願第６０／１０５，９７６号の
優先権を主張する。
【０００２】 （発明の背景） 本発明は、脊髄障害の治療で頸椎の融解に使用する頸部プレートに、特にこの
ようなプレートを締め付ける構成要素に関する。
【０００３】 脊髄障害の治療のために次第に受け入れられている手順は、ほぼ剛性のプレー
トを使用し、相互に対して所望の空間的関係および方位で椎骨を保持する。上部
頸椎は、前方または後方からアプローチすることができるが、本発明には前方か
らのアプローチの方が関係がある。いずれの場合も、穴をあけ、椎骨の少なくと
も２本に穿刺し、プレートの固定に使用するねじまたは他の締付け具を受ける。
穴は、頸部プレートを通して形成された開口に対して正確に配置される。場合に
よっては、ねじが自動的に穿刺してもよい。通常、プレートは、縦軸を中心に湾
曲し、プレートと椎骨の近接表面係合を容易にする。プレートを椎骨に対して維
持した状態で、締付け具を穴の中に固定する。その結果、プレートは、取り付け
た椎骨を相互に対して所望の間隔および方位に維持する。
【０００４】 この技術に関連する問題の一つは、ねじまたは他の締付け具が、固定後に徐々
に緩む傾向があることである。治療後に患者が歩行したり、階段を上ったり、よ
り激しい活動をしたりすると、これにより椎骨のわずかな衝撃または振動がこの
傾向を促進し、固定の完全性を危険にする。さらに、締付け具が緩むにつれ、締
付け具の他の構成要素より頭部が外側に突き出すことが、不快の原因となり、こ
れに隣接し、囲む軟組織に対して外傷の危険を与える。
【０００５】 頸部プレートが湾曲した結果、特に各ねじがそれを囲むプレートの領域に垂直
である場合、プレートの隔置された開口を通って延在する締付け具が収束する。
相互と干渉しないだけ十分に短いねじは、プレートの確実な固定を保証するのに
十分な長さがない。さらに、医師は、特定の形状および方位のため、椎骨の１つ
が垂直に挿入された締付け具を容易に保持できない場合、プレートの位置決めの
際、困難に遭遇することがある。
【０００６】 上記の問題を解決しようと試みられている。例えば、ねじまたは他の締付け具
に、米国特許第５，３２４，２９０号（Zdeblick）に示された多少丸まった頭部
を設けることができる。米国特許第５，２６１，９１０号（Wardenその他）は、
丸まった上面および六角形の窪みを有するナットを示す。ナットは、プレートに
ある同様の形状の窪みに填り、したがってナットがプレートより上に延在する高
さが減少する。米国特許第５，３６４，３３９号（Loweryその他）は、プレート
の開口がねじを非垂直の方位に案内し、これによってねじは特定の頸椎内に前進
するにつれ、収束せずに発散する前頸プレート・システムを開示する。プレート
は、ねじ頭が外側に突き出す程度を制限する窪みを有する。ねじの各対を完全に
挿入した後、ロックねじの頭部が骨接合用ねじの頭部に遭遇するまで、これをプ
レートにねじ込む。
【０００７】 上述したアプローチは、特定の状況では好ましい結果を生じるが、骨接合用ね
じまたは締付け具の位置決めおよび配向の融通性を高め、椎骨の固定後に骨接合
用ねじが緩む傾向を解消する、より単純で確実な手段に対する要求が、依然とし
てある。
【０００８】 したがって、補助ねじまたは他の追加の取付け具を必要とせずに、骨接合用ね
じまたは他の締付け具をより確実に保持し、緩む傾向が低下する頸部プレートお
よび固定システムを提供することが、本発明の目的である。
【０００９】 別の目的は、締付け具の頭部が頸部プレートの窪みに入り、プレートからの突
出を最小にする締付けシステムを提供することである。
【００１０】 さらなる目的は、プレートに対する締付け具の様々な角方位が可能になるよう
形成された締付け具受け口を頸部プレートに提供することである。
【００１１】 さらに別の目的は、締付け具を選択的に保持または解放するよう、ロック機構
を都合よく操作するツールと組み合わせた、締付け具頭部を保持するロック機構
を伴う頸部プレートを含むシステムを提供することである。
【００１２】 （発明の概要） 以上およびその他の目的を達成するため、体内の骨または骨性物質に取付け可
能な器具を提供する。器具は、対向する第１および第２外面領域を含む外面を有
する生体適合性構造部材を含む。外面領域間の内面領域は、構造部材の口を画定
する。細長い縦方向の胴および直径が胴より大きい頭部を含む生体適合性締付け
具を設ける。胴は、口を通って挿入され、第１外面領域が骨性物質と表面係合す
るのに十分な深さまで骨性材料に貫入し、その間に頭部が内面領域と係合するよ
うになっている。したがって、頭部は、表面係合を維持して、構造部材を骨性物
質にほぼ一体になるよう取り付ける傾向がある。保持要素が、構造部材に永久的
に取り付けられる。保持要素は、頭部が口中へと移動して内面領域に当たること
ができる開位置から、頭部を内面領域に当てて維持する閉位置まで動作可能であ
る。
【００１３】 保持要素は弾性および延性があり、保持要素の弾性限界を超える外力を加える
ことによって開位置から閉位置へと動作可能であることが好ましい。保持要素は
、片持ち式に支持されたタブか、あるいは２つの対向する端部で構造部材に取り
付けられる細長い部材でよい。別の代替品として、保持要素は、弾性で、通常（
外部応力がない場合）は閉位置をとる傾向があり、外力を受けると開位置に弾性
変形可能であるものでよい。
【００１４】 締付け具の頭部は、口中で内面領域に当てて維持すると、頭部がプレートまた
は他の構造部材より外側に突き出さないよう、第１外面領域と第２外面領域との
間に含まれると有利である。
【００１５】 本発明の別の態様によると、口は、胴に対して、締付け具が構造部材に対して
少なくとも１本の横軸を中心に旋回できるようなサイズである。より好ましくは
、締付け具は、第１口の所与の点を通る全ての横軸を中心に回転可能であり、こ
れによって締付け具を選択的に配置可能な円錐形体積を画定する。
【００１６】 器具は、第１締付け具とほぼ同一である第２締付け具、および構造部材を通る
第２口を含み、第２締付け具の胴が第２口に挿入されると、その頭部を受けるこ
とが好ましい。次に、例えば骨性物質が２つの椎骨を備える場合、構造部材は、
第１および第２締付け具を延長するため、その個々の口を通して異なる椎骨内に
配置される。したがって、締付け具は構造部材と協働して、椎骨を相互に対して
ほぼ一体状に支持する。
【００１７】 構造部材および締付け具を含むシステムは、さらに、特に弾性および延性保持
要素と組み合わせて、構造部材を固定および除去するツールを含む。特に、締付
け具の頭部は、非円形の窪みを含むことができ、打ち込み軸を有する打ち込みツ
ールを設けることができ、軸の一方端は窪みの輪郭に対応する非円形の輪郭を有
する。このアプローチでは、締付け具の胴は外ねじ付きであり、打ち込みツール
が回転可能で、締付け具を回転させる。打ち込みツールは、さらに、打ち込み軸
と同軸で、屈曲部材と協働して打ち込みツールによって回転する締付け具を把持
するスリーブを組み込むことができる。
【００１８】 ロックおよび解放ツールも設けることが好ましい。ロック・ツールは軸を含む
ことができ、ロックする端部を保持要素に当てて配置し、保持要素を弾性変形さ
せるよう動作して、要素を閉位置へと動作させることができる。解放ツールは、
保持要素が閉位置にある時にこれに当てて配置可能な解放端部を有する。解放端
部は、保持要素を開位置へと強制的に移動させ、関連する締付け具を取り出せる
よう動作可能である。
【００１９】 したがって、本発明によると、頸部プレートおよび他の構造部材は、衝撃また
は振動で締付け具が緩むのをより確実に防止する方法で、椎骨または他の骨性物
質に固定することができる。弾性タブまたは保持部材は、可塑性または弾性変形
により、締付け具の挿入または除去が可能な開位置へと移動可能であるか、ある
いは頸部プレートまたは他の構造部材の個々の口から自由に締付け具が作動する
のを防止するよう配置される。締付け具が頸部プレートから延在する角度を非直
角で選択できることにより、締付け具が相互に干渉する危険を冒さずに、締付け
具の口を比較的細かく配置することができ、さらに一般的には各締付け具を、椎
骨または他の骨性物質に貫入させるため、最も都合がよい、または最も確実な角
度に整列させることができる。
【００２０】 以上および他の特徴および利点をさらに理解するために、以下の詳細な説明お
よび図面を参照する。
【００２１】 （好ましい実施形態の詳細な説明） 次に図面を見ると、図１には、本発明により構築された頸部プレートおよび固
定システム１６が図示されている。システム１６は、上部頸椎に関連して、１８
および２０で示される２つの椎骨に固定されるよう図示されている。システムは
両方の椎骨に一体状に固定され、したがって図示のように所望の方位および相互
から所望の間隔で、椎骨を相互に対して一体状に維持する。システム１６は、頸
部プレート２２および２つのねじ付き締付け具または骨接合用ねじ２４ａ〜２４
ｄを含む。締付け具はそれぞれ、頸部プレートの４つの穴のうち１つを通って延
在し、さらに骨性物質（椎骨の一つ）に貫入して頸部プレートを固定する。
【００２２】 プレート２２および締付け具２４の好ましい材料はチタンであり、これは椎骨
を指示の方法で指示するため、プレートに必要な強度および弾性を提供する。さ
らに、チタン・プレートは、頸部プレートが椎骨により簡単に一致するよう、縦
軸（図の垂直軸）を中心にプレートが湾曲できるのに十分な延性を有する。延性
は、以下で説明するように、口内で各締付け具を捕捉する保持機構の使用にも役
割を果たす。
【００２３】 プレートおよび締付け具の構造で、チタンの代替品として特定のステンレス鋼
も適している。
【００２４】 図２および図３は、締付け具から離した頸部プレート２２を、それぞれ上面図
および下面図で示し、椎骨に一致するよう湾曲する前の平坦な形状にあるプレー
トも示す。プレートは、それぞれ２６および２８で示した対向する前面および後
面を有し、これは相互に平行であり、プレートを湾曲する前はほぼ平面である。
プレートを椎骨の骨性物質に固定するのに使用する締付け具２４ａ〜２４ｄを受
けるため、３０ａ〜３０ｄで示す４つのポケットまたは口が、頸部プレートに形
成される。プレートは、それぞれ図２および図３で見て垂直と水平である縦と横
の中心軸を中心に対称である。
【００２５】 図４は、頸部プレート２２の口３０ａおよび周囲の部分をさらに詳細に示す。
口３０ｂ〜３０ｄは同様であるので、口３０ａについてのみ詳細に説明する。口
は、３つの区間を有するプレートの内壁によって画定される。つまり外部区画３
２、球区画３４および内部または前部区間３６である（図７）。外部区画３２は
、前面２６に対して約４５°の角度で面取りされる。区画３４の球の輪郭は、関
連する締付け具２４ａの球の輪郭と一致する。この配置構成の有用性について、
以下で検討する。
【００２６】 外部区間３２は、口の周辺で連続しているが、球区間３４および後区間３６は
連続していない。特に、好ましくはレーザ加工プロセスでプレート２２から肉を
除去する。これは、後者の２つの区間を中断するばかりでなく、図６から分かる
ように、プレートの前側に向かって開き、プレートの厚さを通してほぼ半分延在
する窪み３８を形成するためでもある。さらに、前面２６の内側の点から始まる
口３０ａ間のプレート材料の一部を、湾曲した保持機構４０を設けるため除去す
る。保持機構は梁または橋に類似し、対向する端部で頸部プレートの残りの部分
に取り付けられる。
【００２７】 保持機構を形成する好ましいプロセスは、レーザ切削またはレーザ加工である
。これは、窪み３８の深さを、例えば約０．９インチ（２．３ｃｍ）の厚さを有
する頸部プレートで約０．５インチ（１．３ｃｍ）まで制御する精度および能力
があるからである。
【００２８】 図８から図１１は締付け具２４ａを示し、これは残りの締付け具とほぼ同一で
ある。図８および図９で分かるように、締付け具は締付け具を椎骨または他の骨
性物質に固定し、したがってプレート２２を留めるため、外ねじ４４を有する細
長い胴４２を含む。締付け具は、頭部が口の球区間３４に収まることができるよ
うなサイズになっている球の輪郭４８を有する拡大頭部４６も有する。頭部の外
端には、以下で述べるツールでの締付け具の把持を容易にするため、湾曲した環
状表面５２を有する突起５０がある。
【００２９】 図１０で分かるように、締付け具の頭部には六角形の窪み５４が形成され、締
付け具を回転する、または打ち込むために六角形の軸を有するツールを使用する
ことができる。頭部、突起および窪みは図１１でも見られる。
【００３０】 図１２は、締付け具を回転することによって骨性物質に固定し、したがって頸
部プレートを固定するために使用する打ち込みツール５６を示す。ツール５６は
、軸５８および軸の近位端に固定された細長い柄６０を含む。軸の遠位端６２は
、締付け具の窪み５４に対応する非円形の、この場合は六角形の輪郭を有する。
スリーブ６４を、軸５８の遠位端付近に着脱可能な状態で装着し、軸の遠位端の
一部がスリーブを越えて突き出すよう配置する。
【００３１】 図１４で分かるように、スリーブ６４は６６の内ねじを有し、軸上の対応する
外ねじ（図示せず）によって軸５８に着脱可能な状態で装着される。スリーブ５
８の残りの部分から３つの屈曲部またはスリーブ区画６８が遠位方向に突き出し
、ギャップ７０によって相互から分離される。各屈曲部の端には、図１４で最も
よく分かるように瘤７２がある。ツール５６を使用して締付け具の１つを打ち込
むと、軸の遠位端６２が窪み５４に挿入され、それと同時に屈曲部６８が、瘤７
２を突起５０の湾曲面５２に当てるのに十分なほど弾性屈曲する。したがって、
スリーブ６４は、締付け具を確実に、しかし解放可能な状態で保持し、締付け具
の挿入および除去を容易にする。
【００３２】 完全なプレートの取付けシステムは、さらに２つのツールを含む。つまり、そ
れぞれ締付け具を関連の口に保持し、締付け具を口から解放するのに使用するロ
ック・ツール７４および解放ツール７６である。図１５は、ロック・ツールの軸
７８を示す。軸は、柄６０と同様の柄を後に設置するため、８０で指示するよう
に近位端にローレットが切ってある。軸の遠位端８２は、平坦領域８８を除いて
ほぼ円形である２つの突起８４および８６を提供するよう形成されている。
【００３３】 解放ツール７６は、図１７で示し、柄を受けるよう近位端９２にローレットが
切ってある細長い軸９０を含む。軸の遠位端９４はカフ（そで口部）９６を指示
し、その円形の内壁９８は軸を囲み、わずかに長い外壁１００は長円の輪郭を呈
する。
【００３４】 システム１６を使用して椎骨１８と２０を固定するには、まず頸部プレート２
２を形成し（湾曲させ）て整列させ、締付け具２４ａ〜２４ｄに対応するよう椎
骨に穿孔する４つの開口の適切な位置を決定する。次に開口を穿孔し、穿刺する
。口および締付け具の頭部は球形の輪郭であるので、各締付け具の軸方向の広が
りは頸椎プレートに垂直である必要はなく、締付け具の長手方向を横断する軸を
中心にねじを旋回することにより、ずらすことができる。したがって、より確実
に装着するために、ねじが収束したり、相互に干渉したりしない方向に延在した
状態で、より長い締付け具を使用することができる。
【００３５】 開口を穿孔し、穿刺した後、後面２８が椎骨に接触する状態で頸部プレート２
２を配置する。締付け具２４ａ〜２４ｄを、個々の口３０ａ〜３０ｄの中に固定
し、打ち込みツール５６を使用して内側または前方向に回転する。骨接合用ねじ
または締付け具それぞれを内側に回転し、（１）頭部４６の球面４８が口の球区
間３４と係合し、（２）前面２８が骨性物質と近接係合するのに十分な深さまで
、胴４２を椎骨の骨性物質に貫入させる。したがって、各締付け具は、図１９で
締付け具２４ａについて示すように、頸部プレートを骨性物質に押しつけながら
、関連の口に収まる。この時点で、頭部４６および突起５０は、図２０で最もよ
く分かるように、口３０の窪みに入る。
【００３６】 この段階で、保持機構４０は可塑変形して、内側領域１０２を半径方向内側に
、保持部材が締付け具の頭部４６と重なる閉位置まで移動させる。保持機構４０
は、閉位置にある場合、頭部４６と係合して、締付け具２４の有意な引っ込みま
たは前方への動作を防止して、頭部４６を口の区間３４にほぼ押しつけた状態に
し、これはプレートの後面２８を骨性物質に押しつけた状態にする。これは、締
付け具およびプレートが衝撃、振動または他の外乱を受けた場合に締付け具２４
が緩む傾向を克服する。
【００３７】 ツール７４を使用して、保持機構を閉鎖またはロックする。特に、軸の突起８
４および８６は、保持機構４０が図１９に示す開位置にある場合に窪み３８に挿
入され、軸の有意の部分は窪みの丸い区間１０４に入り、平坦な領域８８は機構
４０に面する。この時点で、軸６７を回転し、機構に加えられた力がその弾性限
界を上回って、機構を図２１に示す閉位置へと屈曲させるまで、突起の広い方の
部分を保持機構に接触させる。この場合も、チタンが好ましい材料であり、保持
機構４０が前記のように可塑変形できるのに十分な延性を提供するが、締付け具
が引っ込むのを防止するのに必要な強度も提供する。締付け具を保持するには、
後方へのわずかな力で十分である。
【００３８】 以前に設置した頸部プレートを検査するか、プレートの位置を変更することが
必要または望ましいことがあり、いずれの場合もそれを外す必要がある。そのた
め、解放ツール７６を、小径部分が閉じた保持機構に隣接するようカフ９６に角
度を付けて配向した状態で、遠位端から朽ち３０に挿入する。この位置から軸９
０を回転し、カフを回転して、保持機構に呈するカフの直径を漸進的に拡大する
。これは最終的に、機構の弾性限界を上回る力を加えることになり、再び機構を
可塑変形させ、開位置へと移動させる。これは、頭部４６が前方へと口を通過す
るのに十分なクリアランスを提供し、これによって打ち込みツール５６を頭部に
挿入して締付け具を引っ込めることもできる。
【００３９】 図２３は、本発明の代替実施形態により形成した前頸プレート１０６の部分図
である。プレート１０６は４つの口またはポケットを含み、その１つを１０８で
示す。締付け具１１０は、締付け具２４とほぼ同一であり、ポケット１０８に収
まる。各ポケットに関連して、レーザ切削または他の方法で肉を除去し、片持ち
式に頸部プレートから延在するタブ１１２を形成する。この図では、タブ１１２
は開位置で図示されている。
【００４０】 頸部プレート１０６は、頸部プレート２２に関して上述したのとほとんど同じ
方法で固定される。タブ１１２が開放した状態で、ツール７４などのロック・ツ
ールを窪みまたは切欠き１１４に挿入し、次に図２４に見られるようにタブが締
付け部頭部１１６の一部と重なるよう、屈曲したタブ１１２まで回転する。この
場合も、変形は可塑的であり、したがってタブは閉位置のままで、ポケット１０
８内に締付け具の頭部を保持する傾向がある。
【００４１】 代替実施形態では、締付け具４０などの締付け具およびタブ１１２は弾性で、
延性は比較的低く、通常（外部応力がない場合）は閉位置にある。締付け具を引
っ込める必要がある場合は、ツールを使用して、タブまたは他の機構を開位置ま
で弾性変形する。
【００４２】 図２５は、本発明のさらなる代替実施形態により形成された前頸プレート１１
８の断面図である。２つの横方向に隔置されたポケット１２０ａおよび１２０ｂ
が図示され、それぞれ球形の内壁１２２ａおよび１２２ｂによって画定される。
各球の中心は、それに関連するポケットまたは口の内側に、つまりプレート１１
８の前面１２４と後面１２６との間になる。したがって、各ポケットは、後面付
近にくびれ１２８があり、前面付近にロックする縁１３０の形態で保持機構を含
む。
【００４３】 図２６は、代替実施形態の骨接合用ねじまたは締付け具１３２の側面図である
。ねじは、ねじを椎骨または他の骨性物質に固定する外ねじ１３６を伴う細長い
胴１３４を含む。ねじは、さらに、１４０で示すように球形の輪郭を伴う拡大頭
部１３８を有する。
【００４４】 図２７は、頭部１３８をポケット１２０ａ内に固定した締付け具１３２を示す
。締付け具１３２は、締付け具２４および１１０と同様、同様の輪郭の打ち込み
ツールとともに使用するため、六角形または他の非円形の窪みを組み込む。さら
に、頭部１３８の周壁１４４に６つのスロット１４２が形成され、周壁を６つの
アーチ形の壁区画１４６に分割する。これらのスロットは、それぞれが締付け具
の前端に対して開き、球の直径、つまり頭部１３８の最大径に対応する横断面を
越えて後方に延在する。これは、弾性変形、特に壁区画１４６の半径方向内側の
屈曲を容易にし、頭部がロック用縁１３０を越えて後方に移動し、ポケット１２
０内で頭部を捕捉できるよに十分なほど、頭部１３８の直径を減少させる。頭部
の最大直径部分がロック用縁を越えて移動すると、壁区画１４６がその弛緩状態
へと復帰して、頭部を元の形状へと効果的に拡大し、したがって頭部ポケットま
たは口に細くされた状態になる。さらに、頭部の個々の球面とポケットは。図２
７で見られるように、相互に当たった状態で維持される。さらなる代替実施形態
では、頭部ではなくロック用縁が弾性変形して、頭部の捕捉を実行する。
【００４５】 骨接合用ねじまたは締付け具１３２は、長手方向がほぼ頸部プレート１１８に
垂直の状態で図示されている。しかし、締付け具がプレートに対して垂直でない
様々な方位をとれるよう、頭部は任意の数の横軸（ねじの長手方向に対して横方
向）を中心に旋回できることが、容易に理解される。その結果、隣接する締付け
具１３２を、図２８に示すように発散する状態か、図２９のように収束するがオ
フセットの状態、または関連するポケット内で締付け具の各頭部にある程度の動
作の自由があれば、他の方位に配向することができる。この方法で、締付け具の
方位を選択し、保持強度を改善するか最大にする、または骨接合用ねじ穴の穿孔
および穿刺、およびその後の骨接合用ねじの設置における困難さを最小にするこ
とができる。全ての実施形態は、この特徴を組み込むことができる。
【００４６】 したがって、本発明によると、振動を受けた場合に締付け具が緩むのをほぼ防
止する方法で、頸部プレートなどの構図部材を椎骨および他の骨性物質に固定す
る。締付け具を受けるポケットまたは口それぞれの付近に設けた保持機構は、弾
性または可塑変形により、開位置と閉位置との間で移動可能である。さらなる改
良点は、頸部プレートに対して締付け具を垂直でない様々な角度に配向できる能
力にあり、これによって締付け具が相互に干渉する危険を冒さずに締付け具の間
隔を比較的小さくすることができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】 本発明により２つの椎骨に固定された前頸プレートおよび固定システムの略図
である。
【図２】 頸部プレートの上面図である。
【図３】 頸部プレートの下面図である。
【図４】 拡大部分上面図である。
【図５】 拡大部分下面図である。
【図６】 図１の線６−６に沿って切り取った断面図である。
【図７】 図１の線７−７に沿って切り取った断面図である。
【図８】 システム締付け具の１つの等角図である。
【図９】 締付け具の側面図である。
【図１０】 締付け具の上面図である。
【図１１】 図１０の線１１−１１に沿って切り取った断面図である。
【図１２】 締付け具の設置に使用する打ち込みツールの側面図である。
【図１３】 打ち込みツールの一方端の等角図である。
【図１４】 打ち込みツール・スリーブの側断面図である。
【図１５】 保持締付け具を閉じるのに使用するロック・ツールの軸の側面図である。
【図１６】 ロック・ツールの軸の端面図である。
【図１７】 保持機構を開くのに使用する解放ツールの軸の側面図である。
【図１８】 解放ツールの軸の端面図である。
【図１９】 さらに締付け具を示す、図２と同様の上面図である。
【図２０】 図１９の線２０−２０に沿って切り取った断面図である。
【図２１】 閉位置にある保持機構を示す、図１９と同様の上面図である。
【図２２】 図２１の線２２−２２に沿って切り取った断面図である。
【図２３】 代替実施形態の頸部プレートの部分上面図である。
【図２４】 閉位置にあるプレートの保持タブを示す、図２３と同様の上面図である。
【図２５】 さらなる代替実施形態の頸部プレートの断面図である。
【図２６】 図２５のプレートとともに使用する代替実施形態の締付け具の側面図である。
【図２７】 プレート内に設置する締付け具を示す断面図である。
【図２８】 プレートに対する締付け具の代替方位を概略的に示す。
【図２９】 プレートに対する締付け具の代替方位を概略的に示す。
【手続補正書】特許協力条約第３４条補正の翻訳文提出書
【提出日】平成１３年３月９日（２００１．３．９）
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正内容】
【特許請求の範囲】
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＣＡ，ＪＰ (72)発明者 ブレイン、ジェーソン、ディ アメリカ合衆国 カリフォルニア、パーム デザート、カントリー クラブ ドライ ブ 73−373、アパートメント ナンバー 3511 (72)発明者 ベールズ、ジョー、ピー アメリカ合衆国 カリフォルニア、パーム デザート、ポートフィノ 440209 (72)発明者 アンセルム、ドナルド、イー アメリカ合衆国 カリフォルニア、バーミ ューダ ダンズ、ワシントン ドライブ 41−500、アパートメント ナンバー 134 ジー (72)発明者 ラミレズ、ジョージ、エイ アメリカ合衆国 カリフォルニア、サン ジャシント、ムートン ドライブ 1477 (72)発明者 デラマーター、リック、ビー アメリカ合衆国 カリフォルニア、ロス アンジェルス、ストナリッジ 3396 (72)発明者 キャンベル、クリストファー、エム アメリカ合衆国 ニュージャージー、ウエ ストウッド、センローズ サークル 7302 Ｆターム(参考） 4C060 LL14 LL15 4C097 AA10 BB01 CC04 CC14 SC09

Claims (42)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 体内の骨性物質に取付け可能な器具であって、 対向する第１および第２外面領域を含む外面と、前記外面領域間で自身を通る
    第１口を画定する内面領域とを有する生体適合性構造部材と、 細長い縦方向の胴および胴より直径が大きい頭部を含む生体適合性第１締付け
    具とを備え、前記胴は、第１口を通って挿入され、頭部が内面領域と係合する間
    に、第１外面領域が骨性物質と表面係合するのに十分な深さまで骨性物質へと貫
    入し、それによって前記用面係合を維持して構造部材を骨性物質にほぼ一体の状
    態で取り付け、さらに、 構造部材に永久的に取り付けられ、頭部が第１口へと移動して内面領域に当た
    ることができる開位置から、頭部を内面領域に当てた状態で維持する閉位置まで
    移動できるよう、開位置から移動可能である第１保持要素を備える器具。
  2. 【請求項２】 第１保持要素が弾性かつ延性であり、その弾性限界を上回る
    外力を加えることにより、開位置から閉位置へと移動可能である、請求項１に記
    載の器具。
  3. 【請求項３】 前記保持要素が、構造部材によって支持され、そこから片持
    ち式に延在するタブを備える、請求項２に記載の器具。
  4. 【請求項４】 保持要素が、構造部材の２つの対向する端部に取り付けられ
    た細長い部材を備える、請求項２に記載の器具。
  5. 【請求項５】 前記第１保持要素が弾性であり、通常は、閉位置をとり、外
    力が加わると開位置まで弾性変形する、請求項１に記載の器具。
  6. 【請求項６】 第１外面領域および第２外面領域が、相互に対してほぼ平行
    である、請求項１に記載の器具。
  7. 【請求項７】 頭部は、内面領域に当たって第１口の中で維持されている場
    合、ほぼ第１外面領域と第２外面領域の間に含まれる、請求項６に記載の器具。
  8. 【請求項８】 胴は外ねじを有し、頭部が、締付け具の回転に使用する打ち
    込みツールを受ける非円形の窪みを組み込む、請求項１に記載の器具。
  9. 【請求項９】 口が、胴に対して、頭部が口の中にある場合に、第１締付け
    具が構造部材に対して、第１外面領域と第２外面領域の間に配置された少なくと
    も１本の横軸を中心に旋回できるようなサイズである、請求項１に記載の器具。
  10. 【請求項１０】 第１締付け具が、第１外面領域と第２外面領域との間で所
    与の点を通る全ての横軸を中心に旋回可能であり、それによって第１締付け具を
    選択的に配置可能な円錐形体積を画定する、請求項９に記載の器具。
  11. 【請求項１１】 前記内面領域が球形区画を含み、前記頭部が、球形区画と
    接触する球形の表面部分を有する、請求項１０に記載の器具。
  12. 【請求項１２】 さらに、第１締付け具とほぼ同一である第２締付け具と、
    第２締付け具の胴が自身を通って挿入された場合に、その頭部を受けるため、構
    造部材を通って形成された第２口とを含む、請求項１に記載の器具。
  13. 【請求項１３】 第１および第２口が構造部材のほぼ反対の端部に配置され
    、骨性物質が２つの椎骨を含み、構造部材は、第１および第２締付け具がそれぞ
    れ第１および第２口を通って様々な椎骨へと延長可能であるよう、椎骨に対して
    配置可能であり、構造部材と協働して、椎骨を相互にほぼ一体の状態で支持する
    、請求項１２に記載の器具。
  14. 【請求項１４】 前記生体適合性構造部材が一体であり、第１保持要素が、
    一体の生体適合性構造部材の部分として形成される、請求項１に記載の器具。
  15. 【請求項１５】 前記第１保持要素が、さらに、閉位置から開位置へと移動
    可能で、それによって頭部を第１口から外すことができ、したがって第１締付け
    具を骨性物質および構造部材から引き出すことができる、請求項１に記載の器具
    。
  16. 【請求項１６】 体内に挿入可能な部材を骨性物質に固定する器具であって
    、 骨性物質に固定されると、骨性物質と表面係合するような構成である第１表面
    領域を含む外面を有する生体適合性構造部材と、 縦方向に延在し、胴の横径を有する細長い胴を備え、さらに、胴の直径より大
    きい頭部の横径を有する頭部を含む第１締付け具と、 構造部材に形成された第１口とを備え、前記第１口は、第１締付け具に対して
    選択的にサイズを決定された第１表面領域近傍の第１くびれを含み、これによっ
    て胴が口および第１くびれを通過することができながら、頭部の通過は防止して
    頭部を口の中に維持し、前記第１くびれは、さらに、構造部材に対して第１締付
    け具を少なくとも１本横軸の周囲で旋回できるようにし、これによって胴を骨性
    物質の挿入して構造部材を固定する貫入角度を選択することができる器具。
  17. 【請求項１７】 頭部およびくびれが、口中の任意の点を通る横軸全部を中
    心とする前記旋回を可能にするよう形成される、請求項１６に記載の器具。
  18. 【請求項１８】 第１締付け具が、口付近の第１表面領域にほぼ垂直で、前
    記点と交差する軸を中心とする円錐形体積全体で旋回可能である、請求項１７に
    記載の器具。
  19. 【請求項１９】 構造部材が、くぼみを含む第１口を画定する連続的内壁を
    有する、請求項１６に記載の器具。
  20. 【請求項２０】 内壁および頭部が、頭部が口中にある場合に相互に係合す
    る個々の球形区間を有する、請求項１９に記載の器具。
  21. 【請求項２１】 前記構造部材の外面が、さらに、第１表面領域に対向する
    第２表面領域を含み、内壁が第１表面領域と第２表面領域の間に延在する、請求
    項２０に記載の器具。
  22. 【請求項２２】 頭部の球形区間および内壁がほぼ同心であり、球形区間の
    中心が第１表面領域と第２表面領域との間に配置され、それによって口が、さら
    に、くびれと協働して頭部を口中に維持する頭部保持機構を含む、請求項２１に
    記載の器具。
  23. 【請求項２３】 頭部が弾性変形でき、それによって頭部が頭部保持機構を
    通過して口に入ることができる、請求項２２に記載の器具。
  24. 【請求項２４】 さらに、第１締付け具が口から引き出されるのを防止する
    ため、頭部を少なくともくびれの近傍に維持する手段を含む、請求項１６に記載
    の器具。
  25. 【請求項２５】 維持手段が、構造部材に固定され、頭部が口内に入ってく
    びれに当たることができる開位置から、そのように頭部を維持する閉位置へと移
    動可能である保持要素を備える、請求項２４に記載の器具。
  26. 【請求項２６】 保持要素が弾性かつ延性であり、その弾性限界を上回る外
    力を加えることによって、開位置から閉位置まで移動可能である、請求項２５に
    記載の器具。
  27. 【請求項２７】 保持要素が弾性であり、通常は閉位置をとる傾向があり、
    外力を受けると開位置へと弾性変形可能である、請求項２５に記載の器具。
  28. 【請求項２８】 骨プレートおよび固定システムであって、 椎骨と表面係合するようになっている骨接触表面領域を含む外面を有する生体
    適合性骨プレートと、 骨プレートに形成され、隔置された第１および第２口とを備え、口がそれぞれ
    第１表面領域の近傍にくびれを含み、さらに、 第１および第２締付け具を含み、各締付け具は、縦方向に延在して、横径を有
    する細長い胴を含み、さらに胴の直径より大きい横径を有する頭部を含み、 第１および第２口それぞれのくびれは、関連の締付け具に対して、関連の締付
    け具の胴が口を通過できるが、頭部と係合して頭部のこのような通過を防止する
    よう、選択的にサイズが決定され、さらに、 構造部材に永久的に固定され、それぞれ第１および第２口に関連する第１およ
    び第２保持要素を含み、各保持要素は、関連する締付け具の頭部が関連する口に
    入って、そのくびれに当たる開位置から、関連する頭部が関連するくびれにほぼ
    当たって維持される閉位置へと移動可能であるシステム。
  29. 【請求項２９】 保持要素がそれぞれ弾性および延性であり、保持要素の弾
    性限界を上回る外力を加えることによって開位置から閉位置へと移動可能である
    、請求項２８に記載のシステム。
  30. 【請求項３０】 保持要素が、片持ち式に構造部材から延在するタブを備え
    る、請求項２９に記載のシステム。
  31. 【請求項３１】 保持要素がそれぞれ、構造部材の２つの対向する端部に取
    り付けられた細長い部材を備える、請求項２９に記載のシステム。
  32. 【請求項３２】 保持要素がそれぞれ弾性であり、通常は閉位置をとる傾向
    があり、外力を受けると開位置へと弾性変形可能である、請求項２８に記載のシ
    ステム。
  33. 【請求項３３】 骨プレートの外面が、さらに、骨接触表面領域に対向する
    外面領域を含み、頭部は、個々の口の中でくびれに当てて維持されると、骨接触
    表面領域と外面領域との間にほぼ含まれる、請求項２８に記載のシステム。
  34. 【請求項３４】 締付け具の胴が外ねじを有し、個々の頭部が、締付け具の
    回転に使用する打ち込みツールを受ける非円形の窪みを組み込む、請求項２８に
    記載のシステム。
  35. 【請求項３５】 くびれは、個々の締付け具が、構造部材に対してそれぞれ
    少なくとも１本の横軸を中心に旋回可能で、それによって胴を椎骨に挿入して構
    造部材を固定する個々の貫入角度を選択することができるのに十分なサイズであ
    る、請求項２８に記載のシステム。
  36. 【請求項３６】 頭部とそれに関連するくびれがそれぞれ、関連する口中の
    任意の点を通る横軸全部を中心とする前記旋回を可能にするよう形成される、請
    求項３５に記載のシステム。
  37. 【請求項３７】 さらに、打ち込み軸を有する締付け具打ち込みツールを含
    み、前記軸が、個々の頭部の前記非円形窪みに対応する非円形の輪郭の端領域を
    有する、請求項２８に記載のシステム。
  38. 【請求項３８】 さらに、前記打ち込み軸の端部とほぼ同軸で、これを囲む
    スリーブを含む、請求項３７に記載のシステム。
  39. 【請求項３９】 スリーブが、着脱可能な状態で打ち込み軸に取り付けられ
    る、請求項３８に記載のシステム。
  40. 【請求項４０】 さらに、前記打ち込み軸の端部を関連の窪みで受けた場合
    、締付け具の１つを把持するため、スリーブの遠位端にある複数の屈曲部材を含
    む、請求項３９に記載のシステム。
  41. 【請求項４１】 さらに、保持要素に当てて配置することができ、移動し、
    それによって保持要素を弾性変形させ、保持要素を閉位置へと移動させることが
    できるロック端部を伴う軸を含むロック・ツールを含む、請求項２８に記載のシ
    ステム。
  42. 【請求項４２】 さらに、保持要素が閉位置にある場合に、これに当てて配
    置することができ、移動して保持要素を開位置へと押しやり、関連の締付け具を
    引き出せるようにする解放端部を伴う軸を有する締付け具解放ツールを含む、請
    求項２８に記載のシステム。
JP2000577943A 1998-10-28 1999-10-28 前頸プレートおよび固定システム Pending JP2002528162A (ja)

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