JP2002520751A - ポータブル電子記録装置およびこの記録装置を用いる方法 - Google Patents

ポータブル電子記録装置およびこの記録装置を用いる方法

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JP2002520751A JP2000560552A JP2000560552A JP2002520751A JP 2002520751 A JP2002520751 A JP 2002520751A JP 2000560552 A JP2000560552 A JP 2000560552A JP 2000560552 A JP2000560552 A JP 2000560552A JP 2002520751 A JP2002520751 A JP 2002520751A
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    • G06F15/025—Digital computers in general; Data processing equipment in general manually operated with input through keyboard and computation using a built-in program, e.g. pocket calculators adapted to a specific application
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    • G07C1/00—Registering, indicating or recording the time of events or elapsed time, e.g. time-recorders for work people
    • G07C1/10—Registering, indicating or recording the time of events or elapsed time, e.g. time-recorders for work people together with the recording, indicating or registering of other data, e.g. of signs of identity

Abstract

(57)【要約】 本発明はイベントを記録する装置（１）に関連し、この装置は、この装置（１）にコマンドを与える手段（３，４，６，７，８，５）と、信号を発する手段（９）と、装置（１）に与えられるコマンドを記憶するメモリとを備える。コマンドを与える手段（３，４，６，７，８，５）は、イベントの開始を記録するためのコマンドを与える第１手段（３）と、イベントの終了を記録するためのコマンドを与える第２手段（４）とを備える。装置（１）はまた、イベントが進行中であるということのリマインダとしての信号をトリガする手段を備え、前記信号は、前記第１手段（３）によって作動し、前記第２手段（４）によって作動停止される。装置は更に、イベントの開始および終了の日付および時間をメモリに記憶する手段を備える。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】 技術分野 本発明は、イベントの特性についてのデータの記録、特に、薬物の臨床試験あ
るいは人間行動の分析を実施する間のデータの記録に関係する。
【０００２】 従来技術および従来技術の評論 薬物の臨床試験あるいは人間行動の分析の実施に関連するデータを収集するこ
とは、製薬産業において、および人間行動の分析に関わる何れの機関においてよ
く知られる問題である。伝統的に使用される方法では、臨床研究センタあるいは
人間行動の分析に関わる機関が、実施される試験を定義し、結果を収集し分析す
る。このために、センタあるいは機関は、薬物を投与するときに集められる時間
間隔についてと、開始および終了および、適切な場合には、強度が記録される症
状あるいはイベントについての標準化された情報を分配する。これらのデータは
、ローカル・センタに送信された後、臨床試験あるいは人間行動の分析のために
選ばれた患者にそれらを伝える医者あるいは仕事仲間に送信される。患者は、１
つ以上の薬物の投薬管理（投薬養生法）に従うように、および数か月に及び得る
期間の間、１組の所定の症状あるいは特定のイベントの発生の開始および終了を
記録するよう指示される。データを記録するこの手順は、ノートおよび書式のよ
うな一連の文書を使用して行われ、対象とされた患者によって完了および確認（
有効化）され、医者によって検証され、ローカル・センタによって再び検証され
、その後、臨床研究センタに送られる。そうして、これらのセンタは必要な統計
的分析を実行することができる。
【０００３】 そのような手順は多くの欠点を持つ。主な欠点の１つは、患者によって行われ
たデータの記録の信頼性の不足である。不完全なデータは、可能なら、医者、仕
事仲間、あるいはローカル・センタにより完成されなければならず、さもなけれ
ば、破棄されなければならない。患者は、イベントが起こった時に直ちにそれら
を書き留めることができるように、彼のノートあるいは記録用紙をいつも身につ
けているべきである。しかしながら、彼にそうするように強いるものは何もなく
、また彼は一組のイベントを事後に書き留めるよう彼自身を制限し得る。そのよ
うな処置の方式が脱落や不正確さの危険を非常に増大させることは、容易に認識
されるだろう。さらに、これらのデータが処理される時に、それらが直ぐに記録
されたのか事後に記録されたのかを伝えることができない。従って、収集された
データの質を判断することができない。
【０００４】 従来技術による方法の別の欠点は機密性の不足である。書いて記録されたデー
タは、許可されていない人も見ることができる。 最後に、この方法はデータ・コーディングを必要とする。このコーディングは
費用がかかり、データを収集するために必要とされる時間を増大させ、ほとんど
常に修正を要求し、また、エラーおよび脱落のさらなる原因となる。
【０００５】 投薬管理に従う患者を助ける多くのタイプの装置がある。例えば、米国特許第
５，７０６，２５７号は、薬を服用するための計画された時間が来ると、オーデ
ィオ信号を発生する装置を開示する。そうして、あるボタンによって、ユーザは
薬物を服用したことを示すことができ、そうすることで、そのオーディオ信号が
止まる。米国特許第５，５５４，９６７号の文書は、クレジット・カードの形式
を用いる類似の装置を記述する。米国特許第５，６２３，２４３２号の文書は、
「ページャ」タイプの無線リンクを介して、薬物投与の指示を受け取ることがで
きる装置を記述する。これらの装置はポータブルである。それらのうちのいくつ
かは、米国特許第５，４９５，９６１号に記述されているもののように、コンピ
ュータからリファレンス・データをダウンロードすることが可能である。それら
は、処方された投薬管理に患者が従うのを助けるよう考慮されたサービスである
といえる。しかしながら、それらの何れのものも、観察される症状に関するデー
タの収集、あるいはコンピュータへのこれらのデータのダウンロードを可能とし
ない。
【０００６】 米国特許第５，６９１，９３２号の文書は、新生児を監視するためのデータ収
集およびリマインダ・システムを記述する。その装置は、食料摂取量、成長およ
び学習のような特別なイベントに関するデータの収集を可能にする。それは、薬
物投与の間隔のようなデータをコンピュータからダウンロードすること、および
リマインダ（思い出させるための注意、合図）を可能にする。それはまた、記録
されたデータを、これらのデータを処理する目的で、コンピュータにダウンロー
ドされることを可能にする。しかしながら、この装置は小児科における特定の用
途のために設計されている。それは、臨床試験あるいは人間行動の分析のための
、可変的および一般的なキャンペーン（作戦行動）のプログラミングを可能とし
ない。それは、記録されたデータの信頼性を確かにする手段を含まない。
【０００７】 本発明の目的 本発明の目的は、イベントの特性を記録するための装置および方法を利用でき
るようにすることであり、そしてそれは、伝統的に使用されている方法で得られ
るデータよりも信頼性があり且つ完全なデータを得ることを可能にする。
【０００８】 説明 本発明の主題はイベントを記録する装置であって、前記装置へコマンドを与え
るための手段と、信号を発するための手段と、前記装置に与えられるコマンドを
記憶するメモリとを備える装置である。前記装置にコマンドを与えるための手段
は、イベントの開始を記録するためのコマンドを与える第１手段、およびイベン
トの終了を記録するためのコマンドを与える第２手段を含む。装置は、イベント
が進行中であるということのリマインダとしての信号をトリガするための手段を
備え、前記信号は、前記第１手段によって作動し、前記第２手段によって作動停
止する。さらに、装置は、イベントの開始および終了の日および時間をメモリに
記憶するための手段を含む。
【０００９】 また装置は、孤立したイベントの発生を記録するためのコマンドを与える手段
と、このイベントの日および時間をメモリに記憶する手段とを備えることができ
る。
【００１０】 その装置は、一組のイベントのタイプから１つのイベントのタイプを選択する
よう命じる手段と、選択されるべきであることのリマインダとして信号をトリガ
する手段であって、前記信号は、イベントの終了を記録するためのコマンドを与
える第２手段によって作動させられるか、あるいは孤立したイベントの発生を記
録するコマンドを与える手段によって作動させられることができる、トリガする
手段と、イベントの選択されたタイプをメモリに記憶するた手段とを含む。
【００１１】 その装置は、一組の特性の値から、或るイベントの特性の値を選択することを
命じる手段と、選択されるべきであることのリマインダとして信号をトリガする
手段であって、前記信号は、イベントの終了を記録するコマンドを与える第２手
段によって作動させられるか、あるいは孤立したイベントの発生を記録するコマ
ンドを与える手段によって作動させられるか、あるいはイベントのタイプの選択
を命じる手段によって作動させられることができる、トリガする手段と、イベン
トの特性の値を記憶する手段とを備える。
【００１２】 その装置は、或るアクションがとられるべき（或る動作が行われるべき）であ
ることをユーザに気付かせる（合図する）手段を含む。 その装置は、コンピュータに源を発し且つ実施される試験のキャンペーンを定
義するデータを、それのメモリにダウンロードするため、およびそれのメモリに
記録されたこれらの試験の結果を前記コンピュータにダウンロードするための手
段を備える。
【００１３】 前記装置にコマンドを与える手段は、プッシュボタンを備えることができる。
後者は、偶発的な記録を回避するために、或る数（例えば２回）の素早い連続す
る押下に続いてのみ、前記装置へコマンドが与えられるようにすることを確実に
する手段を備えることができる。
【００１４】 また前記装置にコマンドを与える手段は音声認識手段を備えることができる。 信号を発する手段は、トーンあるいは光信号を発する手段、あるいは音声合成
手段を備えることができる。
【００１５】 イベントのタイプあるいはイベントの特性の値を選択するよう命じる手段は、
表示スクリーンあるいは音声合成の手段を備えることができる。
【００１６】 また本発明の主題は、臨床試験のキャンペーンあるいは人間行動の分析を実施
する方法であり、以下の、 − 記録されるべきイベントのタイプの組、イベントのこれらのタイプの各々
に関連する１つ以上の特性の可能な値の組、および指定された時にとられるべき
特定の動作の組を定義するデータを、臨床研究センタあるいは人間行動の分析の
ためのセンタによって、セットアップするステップと、 − これらのデータを、ローカル・センタを通して、医者あるいは仕事仲間の
コンピュータに転送するステップと、 − 特許請求の範囲の何れかによる装置に、これらのデータをダウンロードす
るステップと、 − 観察されたイベントの開始および終了の日および時間、あるいは発生を、
それらのタイプおよびそれらの特性の値と共に、記録するステップと、 − 記録された前記データを医者あるいは仕事仲間のコンピュータにダウンロ
ードするステップと、 − これらのデータを、ローカル・センタを通して、臨床研究センタあるいは
人間行動の分析のためのセンタへ、転送するステップと、 − これらのデータを、臨床研究センタあるいは人間行動の分析のためのセン
タによって活用するステップと を備えることを特徴とする。
【００１７】 本発明の他の特徴および利点は、以下の説明を読むことにより明らかになり、
この説明では添付の図面に対する参照がなされている。 実施形態の詳細な説明 図１は、本発明の１つの実施形態に従った、イベントを記録する装置１を示す
。この装置は、一組の英数文字あるいはアイコンを表示することができる表示ス
クリーン２を備える。この表示スクリーン２は、例えばＬＣＤ（液晶ディスプレ
イ）タイプのものであることができ、照明手段を持つことができる。装置１は、
左上３および右上４にメイン・ボタンを備え、そのボタンを用いて、イベントの
開始と終了をそれぞれ記録するためのコマンドを与えることができる。上部中央
５にある補助ボタンは、孤立したイベントの発生を記録するためのコマンドを与
えるために使用することができる。左６および右８にある補助ボタンは、スクリ
ーン２に表示されたリストからエレメントを選択するために使用されることがで
き、下部中央７にある補助ボタンは、なされた選択を有効にするために使用され
ることができる。ブザーのようなオーディオ信号発生器９は、１つ以上のタイプ
のトーンを発することができる。
【００１８】 図２は装置１の背面図である。フラップ１０は電池へのアクセスを可能にする
。ソケット１１は、コンピュータへのシリアルの接続を確立するコネクタの挿入
を可能にする。取り付け点１２は、取り外し可能なクリップあるいはコードが装
置１に取り付けられることができるようにし、それにより、装置が人のベルトに
クリップで留められるか、あるいは首の回りに装着できるようにする。装置１の
形状および寸法は、いつも持ち歩くことができ、いかなる場合にも邪魔にならな
いようなものである。従って、ユーザは、前記の装置１を手の届くところにいつ
までも保持することができる。このことは、装置１を使用して記録されたデータ
の信頼性を大幅に増大する。
【００１９】 図３は表示の例を示す。この例では、英数字メッセージ１３は、ユーザに、彼
が薬物を飲まなければならないことを示し、どの薬物が飲まれるべきかを、リス
ト１４から矢印１５で指し示す。表示されるメッセージは、ユーザの話す言語に
適応させることができる。
【００２０】 図４は、スクリーン２に表示されることができる一組のエレメントを示す。も
ちろん、本発明の範囲を逸脱することなく、他の組の表示エレメントを作ること
もできる。例えば、ポイント毎に表示されるスクリーンを使用することができる
。
【００２１】 従来技術から知られていて、上記で引用された装置のように、装置１は、薬物
を飲むといったような動作が行なわれなければならないことをユーザに思い起こ
させる音声および／または視覚的リマインダ機能を備える。このリマインダは、
例えば「ＭＥＤＩＣ」のような、行なわれるべき動作の指示と、摂取されるべき
薬物の性質あるいは投与量を含む。
【００２２】 装置１の使用は一組の手順を含み、その手順によってデータの記録がより確実
になされる。 例えば装置１がユーザのポケットに置かれている場合などにイベントの記録を
偶発的に行うことを避けるために、記録の開始が受け付けられるためには、記録
を開始するボタンの押下を例えば１秒以内に２度すばやく連続的に行わなければ
ならない。さらに、進行中の手順に特有の承認トーンが、ユーザの命令が確かに
実行されたことをユーザに通知する。
【００２３】 以下に記述される手順は、症状（例えば、頭痛、けいれん、ホットフラッシュ
）のような長期イベントの記録を可能にする。そのようなイベントが生じる場合
、ユーザは、左上３のメイン・ボタンを、２度すばやく連続的に押す。装置１は
１つのトーンを発し、開始の日付および時時を記憶し、スクリーン２上に「イベ
ント」又は「症状」のようなメッセージと時間とを交互に表示する。考慮され得
るイベントのリストが、このメッセージの上および下に表示される。このイベン
トが消失する時に、ユーザは右上４のメイン・ボタンを、２度すばやく連続的に
押す。装置１は、次に、終了の日付および時間を記憶し、以下に説明するように
、イベントのタイプおよびその特性（１または複数）を選択する手順に入る。イ
ベントの開始および終了を記録する間に、信号が、イベントの記録が進行中であ
ることをユーザに周期的に合図する。定義可能な時間期間、例えば３時間の後に
、イベントの終了が記録されていない場合、装置はイベントを自動的に打ち切り
、この終了が確認（有効化）されていないという事実を記憶する。
【００２４】 上述の手順に似た手順は、薬物を摂取すること、起床すること、就寝すること
、あるいは血液サンプルを提供することといったような、孤立したイベントの記
録を可能にする。そのようなイベントが生じる場合、ユーザは、上部中央５にあ
る補助ボタンを、２度すばやく連続的に押す。装置１は１つのトーンを発し、イ
ベントの日付および時間を記憶し、以下に説明するように、イベントのタイプの
選択およびその特性（１または複数）の選択の手順に入る。
【００２５】 イベントのタイプの選択およびその特性（１または複数）の選択の手順は、以
下に説明するように、長期のイベントおよび孤立のイベントの両方に適用される
。長期あるいは孤立のイベントが記録される場合に、ユーザは、左６および右８
の補助ボタンを使用して、表示されたリストからイベントの適切なタイプを選択
し、次に、下部中央７にある補助ボタンを２度すばやく連続的に押すことにより
、彼の選択を有効にする。その後、ユーザは問題のイベントの１または複数の特
性（例えば、僅か、穏やか、強い）に対して同様のことを行う。その後、スクリ
ーン２は、「ＶＡＬＩＤ（有効）」のようなメッセージと、「ＹＥＳと下向矢印
／ＮＯと上向矢印」のようなメッセージとを交互に表示する。次に、ユーザは、
彼の選択を有効にするためには、下部中央７にある補助ボタンを２度すばやく連
続的に押し、また、彼の選択を無効にするためには、上部の補助ボタン５を２度
すばやく連続的に押す。ユーザが彼の選択を有効にする場合には、データが記憶
される。ユーザが選択を無効にする場合には、ユーザからの２度目の確認が要求
され、日付は記録されない。有効が確認されるまで、リマインダ信号が周期的に
装置１によって発せられる。選択されることができるエレメントの数字リストを
スクロールすると、スクリーンは、ユーザの言語で、症状の略称あるいは特性の
略称を表示することができる。
【００２６】 いくつかの臨床試験キャンペーンは、単一のタイプの長期イベントあるいは単
一のタイプの孤立イベントだけを含み得る。いくつかのイベントは特性を記録す
る必要がないかもしれない。これらの場合には、イベントのタイプおよびその特
性（１または複数）を選択するための上記の手順は始動されない。最終的な確認
（有効化）だけが行われる。
【００２７】 装置１がユーザの手の届くところに実際に保たれることを確実にするために、
装置１が携帯／装着されていることをチェックするための確認手順が提供される
。説明した例において、この確認は、補助ボタン６、７および８を２度すばやく
連続的に押すことにより行われ、その後に２つの承認トーンが続く。そのような
確認は、ユーザ自身のイニシアチブでユーザによってなされることができ、また
、事前に決められるかランダムな時期に、リマインダ手段によって、装置によっ
て要求することができる。
【００２８】 装置１によって発せられるトーンの音量は、ユーザによって選択されることが
できる。 視覚的あるいは音声による指示で、適切な時（例えば１５日）に、装置１の電
池が交換されねばならないことが、ユーザに示される。
【００２９】 図５は臨床試験あるいは人間行動の分析のような試験のキャンペーンを実施す
る方法におけるステップを図で表したものである。研究センタ１６による試験の
プログラムのセットアップは、記録されるべきイベントのタイプのリストの定義
、イベントのタイプの各々の特性のリストおよびそれらの可能な値のリストの定
義を含むことができる。次に、このプログラムは、ディスクまたはネットワーク
を介しての何れかにより、ローカル・センタ１７へ、そして医者あるいは仕事仲
間のコンピュータ２０へ、送信送信される１８。その後、医者あるいは仕事仲間
は、彼らのユーザあるいは患者の各々のために彼らに与えられた装置１に、適切
なデータをダウンロードする。試験のキャンペーンの終了時に、その結果が、装
置のメモリからコンピュータ２０にダウンロードされ、そこで、それらは初期報
告の主題を形成することができる。その後、それらはローカル・センタ１７に送
信され、次に研究センタ１６に送信され１９、そこでそれらが活用され分析され
る。
【００３０】 この方法は、記録装置１を使用するという点でのみ、伝統的な方法と異なる。
しかしながら、これらの装置を使用することによって、非常に改善された信頼性
のあるデータを収集することが可能となり、したがってエラーあるいは脱落を修
正するための多くのチェックおよび試行を回避することが可能になる。紙に記録
されたデータに基づくデータのコーディングはもはや必要ではなく、それにより
、時間が節約され、エラーの原因が取り除かれる。データを暗号化するための機
構は、それらの機密性を保証し、認可された者だけにデータへアクセスさせる。
装置１の各々に特有の識別番号は、データの出所を認証するために使用されるこ
とができる。
【００３１】 これらすべての特性は、本発明による装置１および方法を使用して実施される
試験の結果に、伝統的な方法によって得られたものと比較して、向上した価値を
与える。
【００３２】 本発明による装置１および方法は、特に、薬物の臨床試験あるいは人間行動の
分析に適用される。しかしながら、本発明の範囲を逸脱することなしに、それら
は、作業の期間あるいは性能といったような、孤立のイベントの発生および状態
の開始および終了の記録を含めての、任意の他のタイプの試験のキャンペーンに
適用されることができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】 図１は、本発明の１つの実施形態に従った、イベントを記録する装置の正面図
である。
【図２】 図２はかかる装置の背面図である。
【図３】 図３は表示の例を示す。
【図４】 図４は、かかる装置のスクリーン上に表れ得る１組のグラフィック・エレメン
トを示す。
【図５】 図５は、臨床試験を実施するための本発明による方法を図で表したものである
。
【手続補正書】特許協力条約第３４条補正の翻訳文提出書
【提出日】平成１２年５月４日（２０００．５．４）
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００５
【補正方法】変更
【補正内容】
【０００５】 投薬管理に従う患者を助ける多くのタイプの装置がある。例えば、米国特許第
５，７０６，２５７号は、薬を服用するための計画された時間が来ると、オーデ
ィオ信号を発生する装置を開示する。そうして、あるボタンによって、ユーザは
薬物を服用したことを示すことができ、そうすることで、そのオーディオ信号が
止まる。米国特許第５，５５４，９６７号の文書は、クレジット・カードの形式
を用いる類似の装置を記述する。米国特許第５，６２３，２４２号の文書は、「
ページャ」タイプの無線リンクを介して、薬物投与の指示を受け取ることができ
る装置を記述する。これらの装置はポータブルである。それらのうちのいくつか
は、米国特許第５，４９５，９６１号に記述されているもののように、コンピュ
ータからリファレンス・データをダウンロードすることが可能である。それらは
、処方された投薬管理に患者が従うのを助けるよう考慮されたサービスであると
いえる。しかしながら、それらの何れのものも、観察される症状に関するデータ
の収集、あるいはコンピュータへのこれらのデータのダウンロードを可能としな
い。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００６
【補正方法】変更
【補正内容】
【０００６】 米国特許第５，６９１，９３２号の文書は、新生児を監視するためのデータ収
集およびリマインダ・システムを記述する。その装置は、食料摂取量、成長およ
び学習のような特別なイベントに関するデータの収集を可能にする。それは、薬
物投与の間隔のようなデータをコンピュータからダウンロードすること、および
リマインダ（思い出させるための注意、合図）を可能にする。それはまた、記録
されたデータを、これらのデータを処理する目的で、コンピュータにダウンロー
ドされることを可能にする。しかしながら、この装置は小児科における特定の用
途のために設計されている。それは、臨床試験あるいは人間行動の分析のための
、可変的および一般的なキャンペーン（作戦行動）のプログラミングを可能とし
ない。それは、記録されたデータの信頼性を確かにする手段を含まない。ＤＥ４
４４３８５０の書類は、計画に関連する活動またはデータを記録する装置を開示
する。しかし、この装置は、動作が行われるべきであることをユーザに示す手段
を備えない。
【手続補正書】特許協力条約第３４条補正の翻訳文提出書
【提出日】平成１２年８月２１日（２０００．８．２１）
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】請求項１５
【補正方法】変更
【補正内容】
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１６
【補正方法】変更
【補正内容】
【００１６】 また本発明の主題は、臨床試験のキャンペーンあるいは人間行動の分析におい
てデータ収集する方法であり、第１のデータが、記録されるイベントのタイプの
組と、イベントのこれらのタイプの各々と関連する１つ以上の特性の可能な値の
組と、指定された時に取られる特定の動作の組とを定義し、前記の第１の組のデ
ータは、臨床研究センタあるいは人間行動の分析のためのセンタによってセット
アップされている、前記の方法において、以下の、 − これらの第１のデータを、ローカル・センタを通じて、医者あるいは仕事
仲間のコンピュータに転送するステップと、 − 特許請求の範囲の何れかによる装置に、これらの第１のデータをダウンロ
ードするステップと、 − 観察されたイベントの開始および終了あるいは発生の日付および時間を含
む第２のデータを、それらのタイプおよびそれらの特性の値と共に、記録するス
テップと、 − 記録された前記第２のデータを医者あるいは仕事仲間のコンピュータにダ
ウンロードするステップと、 − これらの記録された第２のデータを、ローカル・センタを通じて、臨床研
究センタあるいは人間行動の分析のためのセンタへ、転送するステップと、 − これらの第２のデータを、臨床研究センタあるいは人間行動の分析のため
のセンタによって活用するステップと を備えることを特徴とする。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ，ＭＬ， ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，Ｋ Ｅ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＺ，ＵＧ，ＺＷ)，ＥＡ(ＡＭ ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ) ，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ， ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，Ｄ Ｋ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＥ，ＧＨ，ＧＭ，ＨＲ ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ， ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，Ｌ Ｖ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ， ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＧ，Ｕ Ｓ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＷ

Claims (15)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 イベントを記録する装置（１）であって、 前記装置（１）にコマンドを与える手段（３，４，６，７，８，５）と、 信号を発する手段（９）と、 前記装置（１）に与えられる前記コマンドを記憶するメモリと を備え、 前記装置にコマンドを与える前記手段は、イベントの開始を記録するためのコ
    マンドを与える第１手段（３）と、イベントの終了を記録するためのコマンドを
    与える第２手段（４）とを備え、 前記装置は、イベントが進行中であるということのリマインダとしての信号を
    トリガする手段を備え、前記信号は、前記第１手段（３）によって作動し、前記
    第２手段（４）によって作動停止し、 前記装置は、前記イベントの開始および終了の日付および時間をメモリに記憶
    する手段を備える、 ことを特徴とする装置。
  2. 【請求項２】 請求項１に記載の装置（１）であって、孤立したイベントの
    発生を記録するコマンドを与える手段（５）と、このイベントの日付および時間
    を前記メモリに記憶する手段とを備えることを特徴とする装置。
  3. 【請求項３】 上記の何れかの請求項に記載の装置（１）であって、イベン
    トのタイプの組からイベントのタイプを選択することを命じる手段と、選択され
    るべきであることのリマインダとしての信号をトリガする手段であって、前記信
    号は、イベントの終了を記録するためのコマンドを与える前記第２手段（４）に
    よって作動させられるか又は孤立のイベントの発生を記録するためのコマンドを
    与える前記手段（５）によって作動させられることができる、トリガする手段と
    、イベントの選択されたタイプを前記メモリに記憶する手段とを備えることを特
    徴とする装置。
  4. 【請求項４】 上記の何れかの請求項に記載の装置（１）であって、特性の
    値の組からイベントの特性の値を選択することを命じる手段と、選択されるべき
    であることのリマインダとしての信号をトリガする手段であって、前記信号は、
    イベントの終了を記録するコマンドを与える前記第２手段（４）によって作動さ
    せられるか、あるいは孤立したイベントの発生を記録するコマンドを与える前記
    手段（５）によって作動させられるか、あるいはイベントのタイプの選択を命じ
    る前記手段（２，６，７，８）によって作動させられることができる、トリガす
    る手段と、前記イベントの特性の値を記憶する手段とを備えることを特徴とする
    装置。
  5. 【請求項５】 上記の何れかの請求項に記載の装置（１）であって、アクシ
    ョンがとられるべきであることをユーザに合図する手段（２，９）を備えること
    を特徴とする装置。
  6. 【請求項６】 上記の何れかの請求項に記載の装置（１）であって、コンピ
    ュータ（２０）から発し且つ実施される試験のキャンペーンを定義するデータを
    、それのメモリにダウンロードするため、およびそれのメモリに記録されたこれ
    らの試験の結果を前記コンピュータ（２０）にダウンロードするための手段を備
    えることを特徴とする装置。
  7. 【請求項７】 上記の何れかの請求項に記載の装置（１）であって、前記装
    置（１）にコマンドを与える前記手段（３，４，６，７，８，５）はプッシュボ
    タンを備える、ことを特徴とする装置。
  8. 【請求項８】 請求項７に記載の装置（１）であって、前記プッシュボタン
    （３，４，６，７，８，５）は、或る数の素早い連続する押下に続いてのみ、前
    記装置（１）へコマンドが与えられることを確実にする手段を備える、ことを特
    徴とする装置。
  9. 【請求項９】 上記の何れかの請求項に記載の装置（１）であって、前記装
    置（１）にコマンドを与える前記手段（３，４，６，７，８，５）は音声認識手
    段を備える、ことを特徴とする装置。
  10. 【請求項１０】 上記の何れかの請求項に記載の装置（１）であって、前記
    信号を発する前記手段（９）はトーンを発する手段を備える、ことを特徴とする
    装置。
  11. 【請求項１１】 上記の何れかの請求項に記載の装置（１）であって、前記
    信号を発する前記手段（９）は光信号を発する手段を備える、ことを特徴とする
    装置。
  12. 【請求項１２】 上記の何れかの請求項に記載の装置（１）であって、前記
    信号を発する前記手段（９）は音声合成手段を備える、ことを特徴とする装置。
  13. 【請求項１３】 上記の何れかの請求項に記載の装置（１）であって、イベ
    ントのタイプの選択あるいはイベントの特性の値を選択するよう命じる前記手段
    （２，６，７，８）は表示スクリーンを備える、ことを特徴とする装置。
  14. 【請求項１４】 上記の何れかの請求項に記載の装置（１）であって、イベ
    ントのタイプの選択あるいはイベントの特性の値を選択するよう命じる前記手段
    （２，６，７，８）は音声合成手段を備える、ことを特徴とする装置。
  15. 【請求項１５】 臨床試験のキャンペーンあるいは人間行動の分析を実施す
    る方法であって、記録されるべきイベントのタイプの組と、イベントのこれらの
    タイプの各々に関連する１つ以上の特性の可能な値の組と、および指定された時
    にとられるべき特定の動作の組とを定義するデータを、臨床研究センタあるいは
    人間行動の分析のためのセンタ（１６）によって、セットアップするステップと
    、 これらのデータを、ローカル・センタ（１７）を通じて、医者あるいは仕事仲
    間のコンピュータ（２０）に転送する（１８）ステップと、 請求項１ないし１４の何れかに記載の装置（１）に、これらのデータをダウン
    ロードする（２１）ステップと、 観察された前記イベントの開始および終了または発生の日付および時間を、そ
    れらのタイプおよびそれらの特性の値と共に、記録するステップと、 記録された前記データを医者あるいは仕事仲間の前記コンピュータ（２０）に
    ダウンロードする（２２）ステップと、 これらのデータを、ローカル・センタ（１７）を通じて、臨床研究センタある
    いは人間行動の分析のためのセンタ（１６）へ、転送する（１９）ステップと、 これらのデータを、臨床研究センタあるいは人間行動の分析のためのセンタ（
    １６）によって活用するステップと を備えることを特徴とする方法。
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