JP2002511289A - 柔組織固定のための接着性の拡開プラグ - Google Patents

柔組織固定のための接着性の拡開プラグ

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Abstract

(57)【要約】 柔組織を骨に係止するために使用する拡開式の柔組織固定アセンブリ（１０）が提供される。本アセンブリは、係止体（１８）に結合されたタブ（１６）と、係止体（１８）を取り巻くようにしたスリーブ（２０）と、柔組織のセグメントを骨に隣接して保持するようになっているフランジ（１９）とを含んでいる。スリーブ（２０）は骨の盲穴（１２）に挿通され、柔組織のセクションが骨に隣接して盲穴（１２）の上方に配置される。タブ（１６）に所定の軸線方向の引長力を加えて係止体のフレア部分をスリーブ（２０）に押し付ける一方、フランジ（１９）にエネルギーを加え、係止体の上方の管状部分とフランジ（１９）とを相互に接着させる。タブに軸線方向力を加えてタブを係止体から分離させると、アセンブリが骨に係止され、柔組織がフランジ（１９）と骨との間に然るべく係止される。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】 （発明の分野） 本発明は外科用の柔組織固定装置に関し、詳しくは、柔組織を骨の盲穴に取り
付けるために好適な拡開式の柔組織固定装置に関する。
【０００２】 （従来技術） 米国特許第５，５９３，４２５号には、骨の盲穴に柔組織を固定するための熱
接着性の拡開式の外科用係止体が記載される。前記米国特許の図９Ａ〜図９Ｄに
示される装置の１実施例には、拡開式の係止部分と、この係止部分から伸延する
縫合糸と、縫合糸に接着されて係止体を然るべく錠止するための熱接着性の締め
具とが含まれる。また、その図１１Ａから図１１Ｃに示される他の実施例におい
て、スリーブと、係止するべき組織を貫いて骨の盲穴内に伸延するヘッド付きの
マンドレルとを含むリベットが開示される。マンドレルが静止状態に保持したス
リーブを貫いて引張されると、そのヘッドがスリーブの後方部分を拡開させ、骨
の内部に然るべく錠止する。マンドレルの端部は切断され、係止体を然るべく固
定するために接着される。
【０００３】 （解決しようとする課題） 前記米国特許の装置は骨の盲穴内で展開自在であるが、装置を然るべく錠止す
るために最終的に熱接着する必要がある。従って、単一ステップで完全に拡開す
る、拡開式の柔組織係止装置を提供するのが有益である。
【０００４】 （課題を解決するための手段） 本発明に従えば、拡開式の柔組織固定アセンブリであって、 軸線方向に沿って伸延するタブにして、結合領域を介して係止体に結合され、
該係止体が、管状部分とフレア部分とを有し、管状部分の直径がＤであるタブと
、 係止体を取り巻くようにしたスリーブにして、該スリーブに力を加えるに際し
て半径方向に拡開し得る多数のセクションを含むスリーブと、 前記直径Ｄよりも小さい直径を有する穿孔を内側に有する管状フランジと、 を有する柔組織固定アセンブリが提供される。 前記管状フランジは、この管状フランジと骨の表面との間で柔組織のセクショ
ンを保持し且つ加圧するようになっている。管状フランジの穿孔の壁は係止体の
管状部分の壁と干渉下に係合し、それにより、管状フランジに十分なエネルギー
が加えられるに際して穿孔の壁と管状部分の壁とが剪断溶接（shear weld）を形
成する。同時に、タブの軸線方向に沿ってタブに所定の引張力を加えることによ
り、係止体のフレア部分がスリーブに押し付けられてスリーブの多数のセクショ
ンが半径方向に伸延される。 少なくとも、係止体の管状のフランジ及びフレア部分は接着性の熱可塑性プラ
スチック材料から作製される。好ましい実施例においては、超音波エネルギーが
フランジに加えらることにより管状のフランジが係止体のフレア部分に接着され
る。
【０００５】 （発明の実施の態様） 本発明のアセンブリ１０は、骨１４の盲穴１２内に組み込まれ、骨の内部に係
止され得る接着性の拡開式の装置である。そうした装置は、柔組織、例えば靱帯
や腱を骨に締着させるために使用することができる。アセンブリ１０は、３つに
分離された部材を含み、内２つが、単一ステップでその場で相互に接着されて一
体の柔組織係止体を構成する。
【０００６】 図１に示すように、アセンブリ１０は、係止体１８に結合された主タブ１６に
して、管状部分１８Ａとフレア部分１８Ｂと、分離されたフランジ１９と、係止
体の周囲に嵌合する分離されたスリーブ２０とを有する主タブ１６を含む。主タ
ブ１６は以下に詳しく説明する結合領域２２によって係止体の管状部分１８Ａに
結合される。結合領域２２は、スリーブ２０及び係止体１８を相互に連結した後
に所定の引張力を加えると分離する設計とされる。フランジ１９は、骨１４の表
面に隣り合って配置した柔組織のセクション２４上に載置され、骨に対する力を
フランジの表面領域全体に分配する。
【０００７】 アセンブリ１０は、管状の超音波溶接ホーン２６によって係止体に超音波エネ
ルギーが加えられるに際し、その場で超音波溶接される設計とされる。溶接に先
立ち、スリーブ２０は骨１４に予め穿孔した盲穴１２に挿通される。骨に隣り合
わせて然るべく保持するべき柔組織のセクション２４は、盲穴１２内にスリーブ
を配置した状態で盲穴１２の上方に配置され、次いで柔組織のセクション２４の
上方にフランジ１９が配置され且つ下方の孔と整列される。管状の超音波溶接ホ
ーン２６がフランジ１９との接触状態に持ち来たされ、フランジに押し付けられ
る。これにより、柔組織のセクション２４が骨の表面に押し付けられる。図１に
最も明瞭に示されるように、係止体の管状部分１８Ａの外径はフランジ１９の内
径よりも十分に大きく、かくして、フランジの壁と係止体の管状部分との間には
干渉が確立される。フランジ１９は、管状の超音波溶接ホーン２６から超音波エ
ネルギーを受けると係止体の管状部分１８Ａに対して振動する。管状部分１８Ａ
は骨と接触していることから静止アンヴィルとして作用する。管状部分１８Ａと
フランジ１９とは各干渉点位置で部分的に溶融し、図２に示すように剪断溶接さ
れて相互に接着する。
【０００８】 管状部分とフランジとを超音波溶接する間、主タブ１６は非超音波的に賦活さ
れる把持体（図示せず）により把持され、また矢印２８の方向に引張され、それ
により、管状部分とフランジとを相互に押圧し、柔組織のセクション２４を管状
部分とフランジとの間にクランプする。管状部分とフランジとが相互に押圧され
ると係止体が上方に引張され、それにより、スリーブ２０の多数の部分が半径方
向に拡張され、係止体のフレア部分１８Ｂが骨１４の盲穴１２の側部に引掛かる
。所定の引張力下に主タブ１６と管状部分１８Ａとの間の結合領域２２が外れる
と、溶接された管状部分及びフランジから主タブ１６が分離する。結合領域２２
は所定の引張力下に外れるような設計下に、局部絞り、切れ目付けされ、あるい
はそうでない場合にはそうした目的を達成する構成とされる。図３に示す完全に
展開されたアセンブリ４０は、溶接された管状部分／フランジ部分と、拡開され
たスリーブ２０とが含まれる。柔組織のセクション２４はフランジ１９と 骨１
４との間にしっかりと保持される。
【０００９】 図４及び図５にはスリーブ２０の詳細が示される。スリーブの底部３０は多数
のフレアセクション３３に分離され得る。これらのフレアセクション３３は、こ
れらのフレアセクションに力が加えられるに際して穿孔３２から半径方向外側に
拡開され得る。スリーブ２０の穿孔３２は、図１に示すように、係止体の管状部
分１８Ａを収受する寸法とされる。また、主タブ１６に軸線方向の力が加わると
、フレア部分１８Ｂは図２に矢印３４で示すようにスリーブ２０に対して半径方
向に押し付けられる。 少なくとも、管状部分１８Ａ及びフランジ１９は、超音波エネルギーあるいは
熱エネルギーが加えられるに際して相互に接着し得る熱可塑性プラスチックのよ
うな材料から作製する。スリーブ２０は、そうである必要はないが、熱接着では
なく圧力嵌めによって係止体１８に連結されるに際し、超音波溶接され得る材料
から作製することができる。 以上、本発明を実施例を参照して説明したが、本発明の内で種々の変更をなし
得ることを理解されたい。
【００１０】 （発明の効果） 単一ステップで完全に拡開する、拡開式の柔組織係止装置が提供される。
【図面の簡単な説明】
【図１】 骨の盲穴内に組み込まれ、係止体のフランジ及びフランジ部分を溶接するため
の準備状態にある、本発明に従うアセンブリの断面図である。
【図２】 係止体のフランジ及びフレア部分を超音波溶接した後のアセンブリの断面図で
ある。
【図３】 タブを係止体のフレア部分から分離した後のアセンブリの断面図である。
【図４】 アセンブリのスリーブ部分の斜視図である。
【図５】 図４を線Ｖ−Ｖで切断した断面図である。
【符号の説明】
１０ アセンブリ １２ 盲穴 １４ 骨 １６ 主タブ １８ 係止体 １８Ａ 管状部分 １８Ｂ フレア部分 １９ フランジ ２０ スリーブ ２２ 結合領域 ２４ 柔組織のセクション ２６ 管状の超音波溶接ホーン ３２ 穿孔 ３３ フレアセクション

Claims (3)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 拡開式の柔組織固定アセンブリであって、 軸線方向に沿って伸延するタブにして、直径Ｄを有する管状部分と、フレア部
    分とを有する係止体に結合領域を介して結合されるタブと、 係止体を包囲するようになっているスリーブにして、力が加えられるに際して
    半径方向外側に拡開し得る多数のセクションを含んでいるスリーブと、 前記直径Ｄよりも小さい直径を有する穿孔を内側に有する管状フランジと、 を含み、 該管状フランジが、該管状フランジと骨の表面との間で柔組織のセクションを
    保持し且つ該管状フランジと骨の表面との間部分における柔組織のセクションに
    圧力を分配するようになっており、管状フランジの穿孔の壁が係止体の管状部分
    の壁と干渉下に係合し、それにより、管状フランジに十分なエネルギーが加えら
    れるに際して、管状フランジの穿孔の壁と管状部分の壁とが剪断溶接を形成し、
    同時に、タブの軸線方向に沿って所定の引張力を加えることにより、係止体のフ
    レア部分がスリーブに押圧され、それにより、スリーブの多数のセクションが半
    径方向に伸延され、フレア部分とスリーブとが骨の内部に係止されて管状フラン
    ジと骨との間の柔組織のセクションを保持し、また、タブが係止体の管状部分か
    ら分離されるようにした拡開式の柔組織固定アセンブリ。
  2. 【請求項２】 少なくとも、管状フランジ及び係止体の管状部分が、接着性
    の熱可塑性プラスチック材料から作製される請求項１の拡開式の柔組織固定アセ
    ンブリ。
  3. 【請求項３】 管状フランジに超音波エネルギーが加えられることにより、
    管状フランジが係止体の管状部分に接着される請求項２の拡開式の柔組織固定ア
    センブリ。
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