ES2278442T3 - Tapon expansible que se puede unir para la fijacion de tejido blando. - Google Patents

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Abstract

Un conjunto expansible (10) de fijación de tejido blando que comprende: una lengüeta (16) que se extiende a lo largo de un eje y unida, por medio de una región de unión (22), a una fijación (18) que tiene una parte tubular (18A) y una parte abocinada (18B) cuya parte tubular (18A) tiene un diámetro (D); un casquillo (20) adaptado para rodear la fijación (18) y que incluye múltiples secciones que se pueden expandir radialmente hacia fuera tras la aplicación de una fuerza a las mismas; una brida tubular (19) que tiene un taladro interior y en la que la brida (19) está destinada a retener y distribuir presión sobre una sección de tejido blando (24) entre la brida (19) y una superficie de hueso (14), caracterizado porque el taladro de la brida tubular tiene un diámetro que es menor que D; y porque las paredes del taladro de la brida tubular (19) están destinadas a acoplarse por interferencia con las paredes de la parte tubular (18A) de la fijación (18), de tal manera que las paredes del taladroy las paredes de la parte tubular están destinadas a formar una soldadura cizallable tras la aplicación de energía suficiente a la brida tubular (19), en la que la aplicación concurrente de una fuerza de tracción predeterminada a la lengüeta (16) a lo largo del eje de la lengüeta (16) comprime la parte abocinada (18B) de la fijación (18) contra el casquillo (20), extendiendo de ese modo radialmente las secciones múltiples del casquillo (20), fijando la parte abocinada (18B) y el casquillo (20) en el hueso (14), sujetando la sección de tejido blando (24) entre la brida 19) y el hueso (14) y causando que la lengüeta (16) se separe de la parte tubular (18A) de la fijación (18).

Description

Tapón expansible que se puede unir para la fijación de tejido blando.
Campo de aplicación del invento
El presente invento se refiere a dispositivos quirúrgicos de fijación hística para tejidos blandos, y más particularmente a dispositivos expansibles de fijación hística en tejidos blandos que son adecuados en la fijación de un tejido blando a un orificio ciego en un hueso.
Antecedentes del invento
La patente de EE.UU. Nº 5.593.425 expedida a Bonutti y colaboradores describe una fijación quirúrgica expansible que se puede unir por calor para sujetar tejido blando a un orificio ciego en un hueso. Una realización del dispositivo, que se muestra en las Figuras 9A-9D del documento de Bonutti y colaboradores, incluye una parte de fijación expansible, un hilo de sutura que se extiende desde la fijación, y una parte de elemento de sujeción que se puede unir por calor que se une al hilo de sutura para enclavar en posición a la fijación. Otra realización, mostrada en las Figuras 11A-11C, es un elemento de sujeción tipo remache que incluye un casquillo y un mandril con cabeza que se extiende en un orificio ciego en un hueso a través del tejido que se va a fijar. Se tira del mandril a través del casquillo, que se mantiene estacionario, de tal manera que la cabeza esparce la parte trasera del casquillo para enclavarla en posición en el hueso. El extremo del mandril se corta y se une por calor para fijar en posición al dispositivo de fijación.
Los dispositivos de Bonutti y colaboradores son desplegables en un orificio ciego de un hueso, pero requieren una etapa final de unión por calor para enclavar en posición a los dispositivos. Sería ventajoso proveer un dispositivo expansible de fijación hística en tejido blando que fuese plenamente desplegable en una sola etapa.
El documento EP-A-0.747.023 describe un conjunto expansible de fijación de tejido blando de acuerdo con el preámbulo de la reivindicación 1 y que incluye un elemento quirúrgico de sujeción que tiene unas patas expansibles que se expanden tirando de un bulón deslizable con un extremo distal abocinado.
El conjunto expansible para fijación de tejido blando del presente invento se caracteriza por las prestaciones de la parte de caracterización de la reivindicación 1. En las reivindicaciones subordinadas se especifican características opcionales.
Las anteriores y otras características del invento se apreciarán más plenamente con referencia a la siguiente descripción detallada que se debe leer conjuntamente con los dibujos adjuntos.
Breve descripción de los dibujos
A continuación se describe más el invento mediante la descripción y figuras que siguen, en las que:
La Figura 1 es una vista en corte de un conjunto de acuerdo con el invento, en la que el conjunto está instalado en un orificio ciego de un hueso en preparación para soldar la brida y la parte abocinada de la fijación.
La Figura 2 es una vista en corte del conjunto después de la soldadura por ultrasonidos de la brida y parte abocinada de la fijación.
La Figura 3 es una vista en corte del conjunto después que la lengüeta se ha separado de la parte abocinada de la fijación.
La Figura 4 es una vista en perspectiva de la parte de casquillo del conjunto; y
La Figura 5 es una vista en corte del casquillo a lo largo de las líneas de corte V-V.
A los elementos similares de las respectivas Figuras se les han asignado los mismos números de referencia.
Descripción detallada de la realización preferida
El conjunto 10 del presente invento comprende un dispositivo expansible, que se puede unir, que se puede instalar en un orificio ciego 12 de un hueso 14 para fijarlo en el hueso. Este tipo de fijación se puede usar para sujetar al hueso tejidos blandos, tales como ligamentos y tendones. El conjunto incluye tres piezas separadas, dos de las cuales se unen juntas in situ en una sola etapa para formar una fijación unitaria de tejido blando.
El conjunto 10 incluye una lengüeta principal 16 unida a una fijación 18 que tiene una parte de tubo 18A y una parte abocinada 18B, una brida separada 19, y un casquillo separado 20 que ajusta alrededor de la fijación, como se muestra en la Figura 1. La lengüeta 16 está unida a la parte de tubo 18A de la fijación por una región de unión 22 que, como se describe con mayor detalle más adelante, se ha diseñado para separarse tras la aplicación de una fuerza de tracción predeterminada una vez que el casquillo 20 y la fijación 18 se han unido entre sí. La brida 19 descansa en la sección de tejido blando 24 situada junto a la superficie del hueso 14 y distribuye la fuerza contra el hueso sobre el área superficial de la brida.
El conjunto se ha diseñado para soldarlo por ultrasonidos in situ tras la aplicación de energía ultrasónica a la fijación mediante una bocina tubular 26 para soldadura por ultrasonidos. Antes de soldar, el casquillo 20 se introduce en un orificio pretaladrado 12 en el hueso 14. El tejido 24 a sujetarse en posición cerca del hueso se coloca sobre el orificio con el casquillo en él, y la brida 19 se sitúa sobre la sección de tejido 24 y se alinea con el orificio subyacente. La bocina tubular 26 de soldadura ultrasónica se lleva a establecer contacto con la brida 19 y se comprime contra la brida, comprimiendo de ese modo el tejido 24 a la superficie del hueso. Como se ha mostrado con más claridad en la Figura1, el diámetro exterior de la parte de tubo 18A de la fijación es suficientemente mayor que el diámetro interior de la brida 19 para establecer una interferencia entre las paredes de la brida y la parte tubular de la fijación. La brida 19 recibe energía ultrasónica desde la bocina 26 y vibra con respecto a la parte de tubo 18A de la fijación, que se apoya en el hueso y de ese modo sirve como un yunque estacionario. La parte de tubo 18A y la brida 19 se unen localmente en sus respectivos puntos de interferencia y se juntan en una soldadura cizallable, como se muestra en la Figura 2.
Durante la soldadura ultrasónica de la parte tubular y de la brida, la lengüeta 16 es agarrada por un dispositivo de agarre no activable por ultrasonidos (no mostrado) y se tira de ella en la dirección de la flecha 28 para comprimir juntas a la parte tubular y a la brida, sujetando entre ellas la sección de tejido 24. Este esfuerzo de compresión tira de la fijación hacia arriba, distendiendo de ese modo radialmente a las secciones multipartes del casquillo 20 y alojando la parte abocinada 18B de la fijación en el casquillo 20 contra los lados del orificio 12 en el hueso 14. Al alcanzarse un esfuerzo predeterminado de tracción, la región de unión 22 entre la lengüeta 16 y la parte tubular 18A falla, haciendo que la lengüeta 16 se separe del tubo/brida soldados. La región de unión 22 se ha diseñado para que falle en tracción en una fuerza predeterminada y de acuerdo con ello se conforma por estricción, se ranura o se construye de otro modo para cumplir este objetivo. El conjunto totalmente desplegado 40, mostrado en la Figura 3, incluye el tubo/brida soldados y el casquillo distendido 20. La sección de tejido 24 está firmemente sujeta entre la brida 19 y el hueso 14.
El casquillo 20 se ha mostrado con mayor detalle en las Figuras 4 y 5. Una parte de fondo 30 del casquillo es separable en múltiples secciones abocinadas 33 que se pueden distender radialmente fuera del taladro 32 tras la aplicación de una fuerza contra las secciones. El taladro 32 del casquillo se ha dimensionado para acomodar la parte abocinada 18B de la fijación, como se ha mostrado en la Figura 1, y la fuerza axial aplicada a la lengüeta 16 hace que la parte abocinada 18B se prense radialmente contra el casquillo 20, como se ha mostrado por las flechas 34 en la Figura 2.
Como mínimo la parte tubular 18B y la brida 19 se hacen de un material, tal como un termoplástico, para que se puedan unir tras la aplicación de energía térmica o ultrasónica a las mismas. El casquillo 20 se puede hacer, aunque no necesariamente, de un material que pueda soldarse por ultrasonidos, puesto que se une a la fijación 18 en virtud de un ajuste por compresión y no por una unión térmica.
El invento podría realizarse en otras modalidades específicas sin apartarse de las características esenciales del mismo. Por tanto, las realizaciones presentes se considerarán en todos los aspectos a título ilustrativo y sin carácter limitativo, indicándose el alcance del invento por las reivindicaciones que se adjuntan como apéndice más bien que por la descripción anterior.

Claims (3)

1. Un conjunto expansible (10) de fijación de tejido blando que comprende:
una lengüeta (16) que se extiende a lo largo de un eje y unida, por medio de una región de unión (22), a una fijación (18) que tiene una parte tubular (18A) y una parte abocinada (18B) cuya parte tubular (18A) tiene un diámetro (D);
un casquillo (20) adaptado para rodear la fijación (18) y que incluye múltiples secciones que se pueden expandir radialmente hacia fuera tras la aplicación de una fuerza a las mismas;
una brida tubular (19) que tiene un taladro interior y en la que la brida (19) está destinada a retener y distribuir presión sobre una sección de tejido blando (24) entre la brida (19) y una superficie de hueso (14), caracterizado porque el taladro de la brida tubular tiene un diámetro que es menor que D; y porque las paredes del taladro de la brida tubular (19) están destinadas a acoplarse por interferencia con las paredes de la parte tubular (18A) de la fijación (18), de tal manera que las paredes del taladro y las paredes de la parte tubular están destinadas a formar una soldadura cizallable tras la aplicación de energía suficiente a la brida tubular (19),en la que la aplicación concurrente de una fuerza de tracción predeterminada a la lengüeta (16) a lo largo del eje de la lengüeta (16) comprime la parte abocinada (18B) de la fijación (18) contra el casquillo (20), extendiendo de ese modo radialmente las secciones múltiples del casquillo (20), fijando la parte abocinada (18B) y el casquillo (20) en el hueso (14), sujetando la sección de tejido blando (24) entre la brida 19) y el hueso (14) y causando que la lengüeta (16) se separe de la parte tubular (18A) de la fijación (18).
2. Un conjunto de acuerdo con la reivindicación 1, en el que al menos la brida (19) y la parte tubular (18B) de la fijación (18) se han hecho de un material termoplástico que se puede unir.
3. Un conjunto de acuerdo con la reivindicación 2, y dispuesto de tal manera que la brida (19) se puede unir a la parte tubular (18A) de la fijación (18) por la aplicación de la energía ultrasónica a la brida (19).
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