JP2002505145A - 心臓チャンバージオメトリーを再構成するデバイスおよび方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 心臓の心外膜表面に隣接して配置されるように形成された複数の部材を有する、心臓で使用するための静的デバイス。部材は、少なくとも１つのコネクタによって連結され、ここで部材は、心臓壁の部分が内向きに変位するように、互いに相対的に空間的なまたは間隔をあけた関係で固定される。部材（単数または複数）は、矩形の形状に形成され得、そして好ましくは、曲がった形を有する内部表面を備える。１つの実施態様において、デバイスは、第１の部材と第２の部材とを有し得、これらの部材は、互いに相対的に、約１８０℃離れて、間隔をあけた関係で配置される。この第１の部材は、チャンバーの前側方表面に隣接して配置されるように形成され、そして第２のチャンバーは、チャンバーの後内側に隣接して配置されるように形成される。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】 （発明の技術分野） 本発明は、心筋症および／または拡張した心臓を処置するデバイスおよび方法
に関し、より詳細には、心臓チャンバーの壁緊張を減少するデバイスおよび方法
に関する。

【０００２】 （発明の背景） 天然の心臓、そしてより詳細には、天然の心臓の心筋組織（例えば、心筋層）
は、天然の心臓は、身体に十分な血液循環を提供して、生命が維持することがで
きない点まで種々の理由のために働かなくなり得る。より詳細には、心臓および
そのチャンバーは、種々の原因および／または理由のために拡張され得る。これ
らの原因および／または理由としては、ウイルス性疾患、突発性疾患、弁の疾患
（僧帽弁、大動脈弁および／または両方）、虚血性疾患、シャーガス病などが挙
げられる。心臓およびそのチャンバーが拡張するにつれて、心臓チャンバーの壁
緊張は増加するため、心臓は、より大きな壁引張り応力を発生させて、循環系を
通して血液をポンピングするために必要とされる圧力を生成しなければならない
。拡張した天然の心臓のための解決法として、過去に、循環を維持するために処
置を提供する試みが行われてきた。

【０００３】 １つのこのようなアプローチは、人工心臓または心室補助デバイスを有する患
者において、現存する天然の心臓を置き換えることであった。人工心臓および／
または補助デバイスを用いる場合、特定の問題は、人工心臓のチャンバーの内部
裏張りに使用される材料が循環している血液と直接接触するという事実から生じ
る。これは、血液の所望されない凝固を増強し得るか、カルシウムを増加させ得
るか、そうでなければ血液の正常な機能を阻害し得る。それゆえ、血栓塞栓症お
よび溶血は、より容易に生じ得る。さらに、人工心臓の裏打ちまたは心室補助デ
バイスはひびが入り得、これは、たとえ、このひびが微視的レベルであるとして
も、機能を阻害する。さらに、これらのデバイスは、電源から動力を供給されな
ければならない。これは、扱いづらくあり得、そして／または身体の外部にあり
得る。欠点は、適用に対してこれらのデバイスの使用を制限してきた。このこと
によって、期間が短すぎるために天然の永続的な利益を提供することができなか
った。

【０００４】 代替手段は、別のヒトまたは動物から、心臓を患者へ移植することである。移
植手順は、現存する器官（すなわち、天然の心臓）を、別のヒトの（または潜在
的には動物の）別の器官（すなわち、別の天然の心臓）で置き換えるために除去
することが必要である。現存する器官を別の器官で置き換える前に、置き換える
器官は、レシピエントに対して「適合して」いなければならない。これは、せい
ぜい、達成するためには困難であり、かつ時間がかかりすぎることであり得る。
さらに、たとえ、移植した器官がレシピエントに適合するとしても、レシピエン
トの身体が移植した器官を拒絶し、そしてこれを異物として攻撃するという危険
性が存在する。さらに、潜在的なドナー心臓の数は、移植を必要とする患者の数
よりはるかに少ない。動物の心臓の使用は、ドナーがレシピエントより少ないと
いう問題は小さいが、動物の心臓の拒絶に伴う考慮事項が増える。

【０００５】 患者の現存する天然の心臓を使用する取り組みにおいて、心臓壁の一部分（例
えば、部分的左心室切除手段における左心室の一部）を除去すること（Ｂａｔｉ
ｓｔａ手段）によって心臓の壁緊張を減少する他の試みがなされてきた。心臓の
頂端から底部までにわたる心室筋の楔状部分が除去された。チャンバーの容積、
従ってその半径が減少することによって、チャンバー壁の緊張が同様に減少する
。しかし、このような手順に伴い、いくつかの欠点が存在する。第１に、弁（す
なわち、僧帽弁）は、除去される心筋組織の量に依存して、修復されるか、また
は置き換えられることが必要であり得る。第２に、この手順は、患者に対して侵
襲性であり、かつ外傷性である。このように、血液損失および出血がこの手順の
間および後に重要であり得る。さらに、この産業の当業者に明らかであり得るよ
うに、この手順は可逆性ではない。

【０００６】 生物の循環機能および天然の心臓のポンピング作用に代わる、現存する心臓で
使用するために開発された別のデバイスは、外部バイパスシステム（例えば、心
肺（心臓−肺）機械）である。代表的には、この型のバイパスシステムは、複雑
で大きく、そしてそのようなものとして、外科手術中に手術室での短時間の使用
、または移植心臓の受け入れを待たせながら患者の循環を維持することに制限さ
れる。このサイズおよび複雑性は、長期間の解決法としてバイパスシステムの使
用を事実上妨げる。なぜならば、それらは、ほとんど持ち運び可能なデバイスで
すらないからである。さらに、これらのシステムの長期間の使用は、血球および
血液由来産物を損傷し得、このことによって出血、血栓塞栓症機能、および感染
の危険性の増加のような手術後合併症を生じる。

【０００７】 医薬品（例えば、血管拡張薬）を使用して、心筋症を処置することを補助して
きた。例えば、ジゴキシンは心臓の収縮性を増加し得、それによって収縮ポンピ
ングの間にチャンバーを空することを増強する。他方、心臓のチャンバーのサイ
ズを減少させるいくつかの医薬品（例えば、β遮断薬）はまた、心臓の収縮性を
減少する。他の型の医薬品（例えば、アンジオテンシン変換酵素インヒビター（
例えば、エナラプリル（ｅｎａｌｏｐｒｉｌ）））は、心筋の収縮性が減少する
ときに経験する拡張期圧下で、心臓が拡張する傾向の減少を補助し得る。これら
の医薬品の多くが副作用（例えば、血圧の過剰な低下）を有する。このために、
長期間の治療に関してはこれらの医薬品は望ましくない。

【０００８】 理解され得るように、末期の心筋症を処置するために現在利用可能な処置、手
順、医薬品、およびデバイスは、この手順またはデバイスの複雑性に起因する、
多くの欠点を有する。現在の手順および治療は、非常に侵襲性であり得、短期間
にわたる利点を提供するのみであり得、または心臓の有効度を阻害し得る所望さ
れない副作用を有し得る。現存する心臓を使用して、実践的な、長期間使用のデ
バイスおよび手順を提供し、心臓の壁緊張を減少させ、従ってそのポンピング効
率を改善し得るデバイスおよび手順の必要性が産業界には存在する。

【０００９】 （発明の要旨） 本発明の目的は、上記の問題および胸部の医薬品分野における欠点に取り組み
、かつこれを克服する、心筋症を処置するデバイスおよび方法を提供することで
ある。

【００１０】 本発明の別の目的は、冠状動静脈の循環および心内膜に対する損傷を最小にす
る、心筋症を処置するためのデバイスおよび方法を提供することである。

【００１１】 本発明のさらに別の目的は、心臓の拍動容積を維持する、心筋症を処置するた
めのデバイスおよび方法を提供することである。

【００１２】 本発明の別の目的は、心臓の弁が意図したように機能し得るように、心臓の弁
の能力を補助し、かつ維持する、心筋症を処置するためのデバイスおよび方法を
提供することである。

【００１３】 本発明のさらに別の目的は、心臓のポンピング効率を増加するデバイスおよび
方法を提供することである。

【００１４】 本発明のさらに別の目的は、長期間ベースで心筋症を処置するためのデバイス
および方法を提供することである。

【００１５】 本発明のなおさらなる目的は、現存する天然の心臓のいずれの部分も除去する
必要がない、心筋症を処置するためのデバイスおよび方法を提供することである
。

【００１６】 本発明のさらなる目的は、収縮期および拡張期における心臓のチャンバーの実
効半径を直接減少させる、拡張型心筋症を処置するためのデバイスおよび方法を
提供することである。

【００１７】 本発明のさらなる目的、利点、および他の特徴が記載され、そして以下の試験
に際して、当業者に明らかになるか、または本発明を実施して理解され得る。

【００１８】 前述および他の目的を達成するために、ならびに本明細書中に記載の目的に従
って、本発明は、心臓の心外膜表面に隣接して配置されるように形成された複数
の部材を有する、心臓で使用するための静的デバイスを包含する。この部材は、
少なくとも１つのコネクタによって連結され、ここでこの部材は、心臓壁の一部
分が内向きに変位されるように、互いに相対的に、空間的なまたは間隔をあけた
関係で固定される。

【００１９】 部材（単数または複数）は、矩形の形状で形成され得、そして好ましくは、曲
がった形を有する内部表面を備える。１つの実施態様において、デバイスは、互
いに相対的に、約１８０°離れて、間隔をあけた関係で配置されている、第１の
部材と第２の部材とを有し得る。この第１の部材は、チャンバーの前内側表面に
隣接して配置されるように形成され、そしてこの第２の部材は、チャンバーの後
内側表面に隣接して配置されるように形成される。

【００２０】 第１の部材と、第２の部材と、第３の部材とを有するデバイスの別の実施態様
において、これらの第１の部材と、第２の部材と、第３の部材は、互いに相対的
に、約１２０°離れて、間隔をあけた関係で配置される。この第１の部材は、チ
ャンバーの前中隔部分に隣接して配置されるように形成され、この第２の部材は
、このチャンバーの後中隔部分に隣接して配置されるように形成され、そして第
３の部材は、このチャンバーの後外側部分に隣接して配置されるように形成され
ている。

【００２１】 デバイスはまた、内部表面に隣接したパッドを備え得、そして好ましくは、部
材と心内膜表面との間に置かれ得る。このパッドは、低デュロメーター固体ポリ
マーまたはプラスティックから作製され得、あるいはこのパッドは、ゲル充填ま
たは流体充填緩衝材であり得る。

【００２２】 本発明のコネクタはまた、例えば、ポリエステルスリーブを有する、密に編み
目状になったポリマー含浸ポリエステル縫合糸のコア、または密なモノフィラメ
ントポリプロピレンもしくは発泡ポリテトラフルオロエチレン（Ｗ．Ｌ．Ｇｏｒ
ｅ＆Ｃｏ．による銘柄Ｇｏｒｔｅｘ（登録商標）のようなＰＴＦＥ）縫合糸のよ
うなコードを備え得る。これは、心臓組織および／または腔を横切り得る。本発
明のコネクタはまた、部材を貫通して挿入し、そして部材と連結するように形成
されるほぼ剛性なピンおよびロッドを備え得る。

【００２３】 好ましい実施態様において、本発明のデバイスは、心臓へ挿入するために形成
された部材に少なくとも１つの固定デバイスを備え得る。この固定デバイスは、
心臓の壁を貫通するピンの形態をとり得るか、あるいは、心臓の心内膜表面に隣
接して配置されるためのボタンおよび、部材とボタンとを連結するコードの形態
をとり得る。

【００２４】 別の代替の実施態様において、本発明のデバイスは、チャンバーの前側方部分
に隣接して配置されるように形成された第１の剛性部分と、チャンバーの後内側
部分に隣接して配置されるように形成された第２の剛性部分と、この第１とこの
第２の部分との間におかれ、かつ心臓の先端部分の周囲に配置されるように形成
された可撓性部分（接平面で）とを有するほぼ馬蹄形のハーネスを備え得る。基
本コネクタは、このハーネスの第１と第２の剛性部分との間に置かれるように形
成され、そして好ましくは、房室弁の環に取り付け可能であるように形成される
。

【００２５】 使用時に、本発明は、心臓のチャンバーの１つに対して、壁緊張を減少し得る
。静的ブレースは、少なくとも２つの連続して連通する領域（例えば、先端切取
り型楕円の部分）として、心臓のチャンバーを提供するように心臓に固定される
。これは、再構成前にチャンバーより小さな最小半径を有する。このように、こ
のブレースは、非制限的な部分から内向きにチャンバー壁の少なくとも２つの部
分を、変位する。

【００２６】 （好ましい実施態様の詳細な説明） ここで、図面（ここで、その概観全体にわたって、同様の数字が同じエレメン
トを示している）を詳細に参照すると、典型的な天然の心臓（図１および２にお
いて１０として一般に示される）は、２つのチャンバー、すなわち左心室１２お
よび右心室１４を含む下部を有し、これらは、主に循環系、すなわち肺循環系お
よび末梢循環系を通して、血液を推進させる主力を供給する機能を果たし、その
肺循環系は、血液を肺へ、および肺から推進させ、そしてその末梢循環系は、身
体の残りの部分を通して血液を推進させる。天然の心臓１０はまた、２つのチャ
ンバー、左心房１６および右心房１８を有する上部を含み、これらは、それぞれ
、左心室１２および右心室１４への通路として主に機能し、そして左心室１２お
よび右心室１４内への血液の移送を補助する。心臓組織３２の心室間の壁４０は
、左心室１２および右心室１４を分離し、そして心臓組織３２の房室間の壁４２
は、下方の心室領域を上方の心房領域から分離する。

【００２７】 一般的に、左心室１２および右心室１４の各々は、それぞれ、腔１３および１
５を有し、これらは、それぞれ、房室弁５０を介して心房（例えば１６および１
８）のそれぞれ腔１７および１９と液体連絡する（それぞれ図２に断面が例示さ
れる）。より詳細には、左心室腔１３は、僧帽弁５２を介して左心房腔１７と液
体連絡し、一方、右心室腔１５は、三尖弁５４を介して右心房腔１９と液体連絡
する。

【００２８】 一般に、心室の腔（例えば、１３および１５）は、半月弁４４を介して、循環
系（すなわち、肺循環系および末梢循環系）と各々液体連絡する（それぞれ図２
に断面が例示される）。より詳細には、左心室腔１３は、大動脈弁４６を介して
末梢循環系の大動脈２６と液体連絡し、一方、右心室腔１５は、肺動脈弁４８を
介して肺循環系の肺動脈２８と液体連絡する。

【００２９】 血液は、心房（例えば、１６および１８）を通って心臓１０へ戻らされる。よ
り詳細には、上大静脈２２および下大静脈２４が、右心房１８およびその腔１９
と液体連絡して、そして血液が末梢循環系から戻る際に、それらに血液を送達す
る。肺静脈３０は、左心房１６およびその腔１７と液体連絡し、そして血液が肺
循環系から戻る際に、それらへ血液を送達する。

【００３０】 心臓１０は、一般に心膜と呼ばれる二重壁の嚢内の胸腔に囲まれる。その内層
は、臓側心膜または心外膜であり、そして外層は、壁心膜である。心臓１０の構
造は、一般に、他の物質の中でも、心筋または組織３２から構成され、それは心
外膜表面３４として一般に公知の外表面および内表面、または一般に腔（例えば
、それぞれ心室腔１３および１５、ならびに、それぞれ心房腔１７および１９）
を規定する心内膜表面３８を有する。心臓１０の心外膜表面３４上の冠状動脈３
６は、心臓１０およびその心臓組織３２に、血液および栄養分（例えば、酸素）
を提供する。

【００３１】 限定されない例として、本発明は、主に、天然の心臓１０の左心室（例えば、
１２）の再構成または再形成、および／あるいは運動を補助するために使用され
る実施態様に関して議論されるが、しかし本発明はまた、天然の心臓１０の他の
部分（例えば、心房（１６および／または１８）か、または天然の心臓１０の右
心室（例えば、１４）のいずれか）の再構成または再形成、および／あるいは運
動を補助するために使用され得る。

【００３２】 ここで、図３を参照すると、心臓１０のチャンバー（左心室１２を含む）は、
一般に、中空の先端切取り型楕円の形状であり、その長軸に対して垂直方向の任
意の円形断面で、中心点「Ｃ₁」および中心点Ｃ₁から心内膜表面３８に延びる半
径「Ｒ₁」を有する。心臓１０の心臓組織３２は、厚さ「ｗ」を有し、これは、 ほぼ、心外膜表面３４と心内膜表面３８との間の距離である。

【００３３】 図４および５に例示される本発明の静的デバイスまたはブレース６０は、好ま
しくは、図３に例示されるような限定されない位置から、心臓組織３２の少なく
とも２つの部分を内向きに変位するよう（例えば、図５を参照のこと）に天然の
心臓１０に対して、形成され、そして配置される。心臓組織３２の部分の内向き
への変位により、心臓１０のチャンバー（例えば、左心室１２）の形状は、ほぼ
中空の先端切取り型楕円（例えば、図３を参照のこと）から、ほぼ先端切取り型
楕円の少なくとも２つの連続性の連絡部分を有するようにほぼ成形されたチャン
バー（例えば、図５を参照のこと）へ、再構成または再形成される。このような
、心臓１０の一般的な再形成または再構成において、先端切取り型楕円の各々は
、調整された半径「Ｒ₂」を有し、これは、好ましくは半径「Ｒ₁」より短い。

【００３４】 デバイスまたはブレース６０は、心臓１０が収縮（例えば、拍動）し、そして
そのチャンバーを通って、そして身体の循環系を通って血液をポンピングをし続
ける間、それが、心臓１０を動かさないまたはポンピングしないが、むしろ、心
臓組織３２をほぼ所定の固定された位置に変位させ、そしてその部分を維持する
という点で、静的であり得る。

【００３５】 デバイス６０は、左心室１２を再限定または再構成するのを補助する少なくと
も２つの部材６２を含み得、これらは、心外膜表面３４に隣接して、または心外
膜表面３４上で、好ましくは、約１８０度間隔があけられ、そのために、左心室
１２を先端切取り型楕円の少なくとも２つの連続性の連絡部分の形状を有するよ
う再構成または再形成する。部材６２の１つは、チャンバー（例えば、左心室１
２）の前外側表面に隣接して配置するよう形成され得、もう一方の部材６２は、
チャンバー（例えば、左心室１２）の後内側表面に隣接して配置するよう形成さ
れ得る。

【００３６】 各部材６２は、接触または内表面６４を含み、これは、好ましくは、長手面で
外向きに凸型に曲げられ（例えば、図５を参照のこと）、横平面で内向きに凸型
に曲げられる（例えば、図４を参照のこと）。その結果、部材６２は、心外膜表
面３４に隣接して、または心外膜表面３４上に配置されるよう形成され、それに
よって、たとえ心臓１０の収縮および拍動の間であっても、密接な接触が確立さ
れ、そして維持され得る。部材６２、およびその内表面６４は、接触がなされる
心膜外表面３２の部分に正接であるように形成されるべきであり、その結果、心
臓組織３２が、横平面で、その制限されない内向きの凸型の形状（例えば、図３
を参照のこと）からその制限された凹型の形状（例えば、図５を参照のこと）に
変更されるかまたは変位される。内表面６４は、外側の部分６７を有する平滑で
曲がった表面として提供され得、そのため、心外膜表面３４は、心臓１０の収縮
および拡張の間で部材６２に沿ってスライドし得る。

【００３７】 部材６２はそれぞれ、好ましくは予期されるレベルの応力下で曲げの歪みが低
い、軽量の、ほぼ硬質の材料から作製され、そのため、その材料は、心臓１０が
拍動する間の使用に十分な磨耗耐性を有し、心臓１０に隣接した使用においてそ
の所望の形状を維持する。部材６２として使用され得る材料の例示的な例として
は、チタンまたはステンレス鋼を含む金属、あるいはポリアセタールまたは超高
分子量のポリエチレンを含む適切なポリマーのような、生体適合性の任意の材料
が挙げられる。

【００３８】 部材６２は、任意の所望の形状であり得、そして解剖学的構造および所望の適
用に従って変化し得る。好ましくは、部材６２は、円形の縁を有し、チャンバー
の横平面においてまたはチャンバーの長軸方向に沿って延びる長さを有する（す
なわち、心臓１０の冠状溝４３（例えば、図１を参照のこと）付近の基部と先端
部２０との間で延びる）、ほぼ短形の物体である。好ましい実施態様において、
部材６２は、チャンバー（例えば、１２）の垂直方向長軸の約５０％〜約１００
％、約４ｃｍ〜約１２ｃｍ変化する長さを有し得、そして好ましくはチャンバー
（例えば、１２）の垂直方向長軸の約８０％変化する。さらに、部材６２は、そ
の選択された材料のモジュールおよび強さに依存して、約１ｍｍ〜約１０ｍｍ変
化する厚さを有し得る。部材６２に金属が使用される場合、その部材６２は、好
ましくは約１ｍｍの厚さを有し、そして部材６２に高い強度のポリマーが使用さ
れる場合、その部材６２は、約６ｍｍ〜約８ｍｍ変化する厚さを有し得る。

【００３９】 部材６２は、好ましくは、その本体を通って（例えば、内表面６４から外表面
６５まで）延びる、少なくとも１以上の開口部６３を有し、そのために、以下に
詳細に説明されるように、コネクター７０は、部材６２に挿入され得るか、また
は貫通され得、その結果、部材６２へ接続され得るか、または固定され得る。複
数の開口部６３は、部材６２の長さに沿って提供され、所望されるような、特定
の使用において、本発明のカスタマイズを増強する。開口部６３は、好ましくは
、部材６２の外側の表面６５上に端ぐり型開口部６６を有し、そのために、以下
に議論されるように、コネクター７０は、その中に据えられ得るか、または填め
られ得る。

【００４０】 ここで、図６を参照すると、３つの離れた部材６２はまた、本発明に従って使
用され得、所望のように、楕円の３つの連続的に連絡する先端切取り部分として
チャンバー１２を再構成または再形成するのを補助し得る。このような実施態様
において、部材６２は、心外膜表面３４の周囲で約１２０°の間隔をあけられる
。例えば、１つの部材６２は、好ましくは、チャンバー１２の前中隔部分に隣接
して配置されるように形成され、第２の部材６２は、好ましくは、チャンバー１
２の後中隔部分に隣接して配置されるように形成され、そして第３の部材６２は
、好ましくは、チャンバー１２の後外側部分に隣接して配置されるように形成さ
れる。

【００４１】 心外膜表面３４が、実質的に陰圧を生じることなく、内表面６４の側方部分６
７に近接してまたはその部位で、部材６２から離れ得るようにするために、パッ
ド５６が、心外膜表面３４と内表面６４との間に配置され得るか、そして／また
は挿入される。パッド５６は、図７Ａおよび７Ｂに説明されるように、流体充填
された、またはゲル充填されたパッドあるいは緩衝材であり得、これらは、一般
に部材６２および内表面６４の側方部分６７の側方にわたる空間を支配し、一方
心臓１０は、弛緩状態にある。しかし、ほぼ周囲的（腔の半径が減少する）に、
心臓１０が収縮し、そしてその壁が短縮するように（例えば、図７Ｂを参照のこ
と）、心外膜表面３４が、部材６２および内表面６４の側方部分６７から「はが
れる」状態になり、従って、パッド５６中の流体またはゲルがこの空間を満たす
ことにより、その内表面６４および心外膜表面３４が、接触状態を維持し、そし
て限局的な拘束をもたらし、それによって、上記に詳述されるように、チャンバ
ー１２が再構成される。

【００４２】 １つの実施態様において、パッド５６は閉鎖系である。あるいは、パッド５６
は、流体および／またはゲルが、所望のように、本発明のデバイス６０の機能を
増強するために、添加され得るか、または除去されるように、形成され得る。例
えば、１以上の線５８が、パッド５６のチャンバーと液体連絡を取り得る。線５
８は、パッド５６から注入ポート５９まで伸長し得、注入ポート５９は、接近を
向上させるために、皮下または所望の他の場所に配置され得る。当業者に理解さ
れ得るように、流体またはゲルを、標準的なシリンジおよび針、または他のデバ
イスを使用して注入ポート５９内に注入して、パッド５６のサイズおよび／また
はパッド５６内の圧力を所望のように増加させ得る。あるいは、流体またはゲル
は所望のように取り除かれ得る。

【００４３】 あるいは、パッド５６は、プラスチックまたは他の材料（例えば、ゴム）のよ
うな低デュロメーターポリマーとしてあり得る。上記の詳述のような使用におい
て、材料は、部材６２、そしてより具体的にはその内表面６４と、心外膜表面３
４との間の接触を調節および維持し、従って、心臓１０が拍動または変形するよ
うに心臓１０の所望の再形成を調節および維持する。

【００４４】 部材６２は、所望のように、互いに空間的なまたは間隔をあけた関係において
固定される状態を維持し、そして心外膜表面３４に隣接して、または心外膜表面
３４上で維持され得るように、１以上のコネクター７０は、部材６２を共に連絡
するか、さもなけば結合する。コネクター７０は、産業界で使用される種々の機
械的コネクターの形態を取って、その本体中で補綴のデバイスを接続して、配置
し得る。いくらか詳細に以下に議論される模範的なコネクター７０は、コード（
例えば、７２）、ピン（例えば、７３、７６）などを含み得る。

【００４５】 図４および図６に戻って、１以上のほぼ可撓性の伸長されたコード７２を使用
して、部材６２を共に結合または接続し得、これにより、部材６２は、所望の配
置を維持する。１つの実施態様において、コード７２は、それが開口部６３を通
って、心臓組織３２を通って、挿入され得るか、または貫通され得、腔１３を横
切って渡り得、チャンバー１２の反対側の心臓組織３２内に、そしてその心臓組
織３２を通って挿入され得、そして対応する部材６２に、好ましくは開口部６３
を通って結合され得るような、大きさを取る。コード７２は、所望のように、縫
合糸の結び目などをコード７２の末端に隣接して、またはその末端に提供するよ
うな、産業界で公知のデバイスおよび技術を使用して部材６２に結合され得るか
、取り付けられ得、次いで、それは、端ぐり型開口部６６に填められ得る。

【００４６】 コード７２は、一般に、好ましくは血塊の形成を阻害し、そして／またはコー
ド７２の周囲の組織の組み込みを増強する生体適合性材料から作製される。コー
ド７２として使用され得る材料の実例としては、発泡ＰＴＦＥ、ポリエステル、
またはポリプロピレンが挙げられ得る。好ましくは、コード７２は、ＰＴＦＥ、
網み目状ポリマー（例えば、ポリエステルまたはモノフィラメントポリプロピレ
ン）が挙げられ得る。

【００４７】 ここで、図８を参照すると、コネクター７０はまた、基本コネクター９６を含
み、これは、コード７２、１以上のピン７２、および／または先端コネクター７
６を利用して部材６２に連結され得る。

【００４８】 好ましくは、基本コネクター９６は、房室弁５０（例えば、僧帽弁５２）の前
方輪の心房表面に隣接して、またはその表面上に、横断または位置するよう形成
され、その結果、部材６２の末端部分６８を共に連結するか、または結合するの
を補助して、デバイス６０の位置を、デバイス自体および心臓１０に対して維持
するのを補助する。さらに、補綴弁および／または弁形成リングを使用して、基
本コネクター９６を心臓１０に対して取り付けるおよび／または固定するのを補
助し得る。基本コネクター９６は、前方の環に取り付けられる補綴弁または環状
リングの一部の形状を取る。基本コネクター９６は、一般に、上記の部材６２に
類似する適切な硬質の生体適合性材料から作製され、好ましくは、ポリエステル
繊維のような、組織の組み込みを増強するための多孔性のカバーまたは外表面を
含む。

【００４９】 図８で説明されるように、基本ピン７２は、本体部分７４を有する、長いねじ
、ボルト、コネクターなどであり得、これは、開口部６３を通って挿入可能であ
るように大きさを取り得る。ピン７２の頭部７３は、好ましくは、基本コネクタ
ー９６中の開口部９３より大きな直径を有し、その結果、ピン７２はそこから引
き抜かれ得ない。さらに、頭部７３は、好ましくは円形であり得、その結果、そ
れは、端ぐり型開口部９７に据えれ得、そして端ぐり型開口部６６での回転およ
び／または旋回を補助し得る。本体７４は、外部ねじ切り部分７５を有し得、こ
れは、好ましくは、頭部７３と反対側で本体７４の一部に沿ってか、あるいはそ
の全長に沿って延びる。

【００５０】 ねじ切り部分７５は、好ましくは、ファスナー９８を受けるように適応され、
ファスナー９８は、好ましくは、後に議論されるような内部ねじ切り口９９を有
して、ピン７２を部材６２に結合するのを補助する。ピン７２は、それが、部材
６２を基本コネクター９６に連結するかまたは結合するのを補助し得るように十
分な長さを有するべきであり、そして好ましくは、ねじ切り部分７５は、ファス
ナー（例えば、９８）が結合され得るように、部材６２の端ぐり型開口部６６を
こえて外側に広がるべきである。

【００５１】 図８に図示される円形ファスナー９８のような末端キャップは、その本体内へ
、またはその本体を通して、内部ねじ切り口９９を有し、これは、外部ねじ切り
部分７５をねじで受けるような大きさを取り得、そして形成され得る。

【００５２】 コネクター７０はまた、長い先端ピン７６を備え得、このピン７６は、好まし
くは、図８に例示されるように曲げられるか、または弓状であり得る。ピン７６
の本体７７は、好ましくは、その末端部分に隣接する外部ねじ切り部分７９を有
し、これは、各々ファスナー９８を受けるように適応されるねじ切り部分であり
、そのファスナー９８は、好ましくは、内部ねじ切り口９９を有し、その結果、
ピン７６を部材６２に結合するのを補助する。本体７７全体は、上記のようなフ
ァスナー９８を受け得る、外部ねじ７９を有し得ることが意図される。先端ピン
７６は、ねじ切り部分７９が、部材６２のそれぞれの端ぐり型開口部６６をこえ
て外向きに延びて、その結果、ファスナー９８が各々の末端で結合され得るよう
に、十分な長さを有するべきである。

【００５３】 ピン７２および７６ならびにファスナー９８は、それぞれ好ましくは生体適合
性材料（例えば、３／６ステンレス鋼またはＣＰチタン）から作製される。さら
に、ピン７２および７６ならびにファスナー９８ならびに部材６２について同じ
金属材料の使用は、異なる金属材料が互いに隣接してまたは接触して使用される
場合に生じ得る電解腐食性作用を最小限にし得る。さらに、ピン７２および７６
ならびにファスナー９８の外表面は、好ましくは多孔性材料であり、または組織
の組み込みを増強するように多孔性仕上げであるかもしくはコーティングされて
いる。

【００５４】 図９〜１０に例証される本発明の代替の実施態様において、ほぼ蹄鉄型のハー
ネスもしくはほぼＵ字型のハーネスまたはブレース９０は、上記のように、心臓
１０の再形成または再構成を補助するためのデバイス６０として使用され得る。
ブレース９０は、少なくとも２つのほぼ強固な部分９２を有し、これは、それぞ
れ上記の部材６２にほぼ類似している。ブレース９０はまた、コネクター部分９
４として含み、これは、心外膜表面３４に対して正接面においてのみほぼ可撓性
であり、そして一般的に心外膜表面３４に隣接するように形成され、そして心臓
１０の先端部分２０まで延びるか、または広がる。コネクター部分９４は、図１
１Ａおよび１１Ｂに例証されるように、収縮中の心室の捻転に対するインピーダ
ンスは、最小化され、そして心臓１０は、心臓１０が心拍するかまたは収縮する
際にねじれ得る。一般的にパネルのように例証されるが、コネクター部分９４は
、それが弾性を有する限り、任意の形状を取り得る。しかし、心外膜表面３４に
対して正接面においてのみ屈曲を許容し得る。

【００５５】 ブレース９０はまた、好ましくは、基本コネクター９６を含み得、これは、ブ
レース９０を心臓１０に連結または結合するのを補助する。例証される実施態様
において、基本コネクター９６は、上記の装置および技術を用いて、その末端部
分９１においてかまたは隣接してブレース９０に結合される。

【００５６】 １つ以上の補助コネクター８０（図１２および１３に例証される）はまた、本
発明とともに、それら自体および心臓１０に関連するデバイス６０の位置を維持
するのを補助するために使用され得、そしてより詳細には、結果としてブレース
９０に関連する心臓１０の側路の変位が最小化される。補助コネクター８０は、
心外膜表面３４を心臓組織３２に貫入するように形成されるスパイク型の物体ま
たはピン８２の形態をとり得る。補助コネクター８０はまた、ボタン８４および
コード８６の形態をとり得る。コード８６の末端の１つは、部材６２もしくはブ
レース９０に取付けられまたは別に固定され得、そしてそれは心臓組織３２内に
またはそれを通じて内向きに延び得る。ボタン８４は、心内膜表面３８に隣接す
るコード８６のもう一方の末端に取付けられるかまたは隣接され得る。ボタン８
４は、任意の生体適合性材料から作製され得、そして好ましくは血餅の形成の可
能性を最小限にするためにボタン８４の周辺の組織成長を増強させる材料で作製
され得る。他の外科手術用取付け物および技術（例えば、ねじ、外科用ステープ
ルなど）は、所望の位置にデバイスを締め、そして固定するのを補助するために
本発明に従って用いられ得る。

【００５７】 本発明の教示に従って、デバイス６０は、心臓１０に隣接して形成および配置
されるべきであり、それによって、壁緊張は、以下のＬａＰｌａｃｅのチャンバ
ー理論に従って減少される： チャンバー圧力＝Ｋ^*（壁の緊張）／（チャンバーの半径）、 ここで、Ｋは、比例定数である。

【００５８】 本発明の教示に従う１つの実施態様の例証的な実施例のように、計算は、図３
および５に例証される以下のモデルに基づいて実行される。心臓１０の左心室１
２の長軸は、１００ｍｍであり、チャンバー１２の赤道軸（ｅｑｕａｔｏｒｉａ
ｌ ａｘｉｓ）または短軸は、７０ｍｍであり、そしてチャンバーの赤道壁（ｅ
ｑｕａｔｏｒｉａｌ ｗａｌｌ）の厚さ「ｗ」は、約１０ｍであり、心臓１０の
基本半径は６０ｍｍであると想定される。左心室１２の任意の切片または平面は
、本発明についての局所次元的計算を例証するために分析される。

【００５９】 さらに、このモデルは、非制限の心臓１０（例えば、図３を参照のこと）の内
部半径「Ｒ₁」（切片または平面の）は、約２８．９８２ｍｍであり、そして心 臓１０は、約３８．４０６ｍｍの外部半径を有すると想定する。当業者に公知で
あるように、幅「ｗ」および半径「Ｒ₁」は、高解像度の画像（例えば、心エコ ー図）から、または好ましくは想定されるジオメトリックモデルに基づく算出に
よって直接得られ得る。デバイス６０の左心室１２の制限収縮圧の、腔圧に対す
る比は、１〜約２まで変化し得る。この実施例はさらに、デバイス６０の左心室
１２の制限収縮圧の腔圧に対する比が、最大約１．５に制限され、これは以下の
数式において記号Ｋと表されることを想定する。左心室１２の変化する半径「Ｒ ₂ 」がその元来の半径Ｒ₁の８０％に達することがまた、所望される： Ｒ₂＝０．８^*Ｒ₁ Ｒ₂＝０．８^*２８．９８２ｍｍ Ｒ₂＝２３．１８６ｍｍ 横平面における部材６２の内表面６４の曲率半径「ｇ」を算出するために、以
下の式が使用され得る： ｇ＝（ｗ＋Ｒ₂）／（ｋ−１） ｇ＝（９．４２４ｍｍ＋２３．１８６ｍｍ）／（１．５−１） ｇ＝（３２．６１ｍｍ）／０．５ ｇ＝６５．２２ｍｍ。

【００６０】 内表面６４の曲率半径の値「ｇ」が算出されると、線ｇ₁（部材６２の曲率の 中心をこの平面の内表面６４と心外膜表面３４と間の接触領域の１つの縁に結合
する）および線ｇ₂（同じ曲率の中心を同じ平面における内表面６４の中心と結 合する）との間の角「θ」は、以下の式を用いて算出され得る： θ＝（π／２）＊［Ｒ₂−Ｒ₁］／（Ｒ₂＋ｗ＋ｇ） θ＝（π／２）＊［２８．９８２ｍｍ−２３．１８６ｍｍ］／（２８．９８２
ｍｍ＋９．４２４ｍｍ＋６５．２２ｍｍ） θ＝（π／２）＊［５．７９６ｍｍ］／（１０３．６３６ｍｍ） θ＝０．０９０６３ラジアンまたは５．３３２度。

【００６１】 以下の式を用いて、心臓１０が変位されるべき内向き距離が算出され得、その
結果、所望の制限を達成し得る。「ｅ」が、部材６２のいずれかの中心が、この
平面において再モデル化される心室の絶対中心から離れている場合、次いで： ｅ＝［（ｇ＋ｗ＋Ｒ₂）^*ｃｏｓθ］−ｇ ｅ＝［（６５．２２ｍｍ＋９．４２４ｍｍ＋２３．１８６ｍｍ）^*ｃｏｓ５． ３３２度］−６５．２２ｍｍ ｅ＝３２．２１ｍｍ である。

【００６２】 このように、２倍のｅまたは（２^*ｅ）は、６４．４２ｍｍであり、そしてこ れは、反対側に配置される内表面６４を分離する好ましい距離である。

【００６３】 この計算に基づいて、心臓の１０の壁は、所望の再構成または再形成を達成し
、これによって所望されるように壁緊張を調節するため、非制限位置から約６．
２０ｍｍ内向きに変位または移動される必要がある。この式２θｇを用いてまた
、所望の内表面６４の接触幅を算出すると、この実施例において、この値は約１
１．６８ｍｍである。

【００６４】 デバイス６０を身体中（例えば、胸腔）および天然の心臓１０が存在する周辺
に配置するために、高解像度の画像（例えば、標準心エコー図）または心臓１０
の他の分析が好ましく、その結果、上記の詳細のように、特定の解剖学的測定が
記録されそして算出され得る。本願のみが、本発明を最適化するための数学上の
計算の１つのセットを含むが、一方測定は、チャンバーの長軸に沿っていくつか
の軸、平面、部位（ｌｏｃａｔｉｏｎ）または位置（ｐｏｓｉｔｉｏｎ）をとも
に備える必要があると考えられる。前外科的計算は好ましく、その結果、手術時
間を最小にするために、デバイス６０を、必要に応じて手術前に、所望されるよ
うに形成し得、そして一定のサイズに作製し得る。

【００６５】 デバイス６０を移植するために、切開心臓胸部手術が必要とされ得る。あるい
は、心臓内の構成要素は、壁への針の貫入および／または鼓動する心臓１０の左
心付属体（ｌｅｆｔ ａｒｔｒｉａｌ ａｐｐｅｎｄａｇｅ）を介した構成要素
の挿入によって位置および配置され得る。臨床的に十分な麻酔を投与し、そして
標準的な心臓のモニタリングを患者に対して行い、次いで、胸腔（心臓１０が通
常位置する）を、当業者に公知の標準的な胸部手術手順を用いて切開する。

【００６６】 一旦胸腔を切開すると、切開心臓手順を本発明において実行した場合、本発明
が患者に挿入および／または患者中に挿入され得るので、天然の心臓１０への血
液循環は、バイパス形成されるべきである。図２に戻り、上大静脈２２、下大静
脈２４、および大動脈２６はカニューレ挿入される。循環系は、心肺バイパス機
械に連結され、その結果血液の循環および酸化が手術中維持される。実施例とし
て、詳細に議論される手順は、左心室１２を再構成または再形成するための本発
明の６０の挿入についてである。

【００６７】 図４〜６に戻ると、部材６２（解剖学的測定及び計算に従ってカスタマイズさ
れ得る）を、好ましくは互いに関連し、そしてチャンバー（例えば左心室１２）
に関連する予め決められた位置における心外膜表面３４に隣接または対して配置
する。図４に例証されるように、この部材６２は、互いに対して約１８０度で配
置され得、そして図６において所望されるように互いに対して約１２０度で配置
され得る。部材６２は、一時的な縫合または適切な接着剤を用いて一時的に心臓
１０に取付けられ得、その結果コネクター７０は、部材６２を移動させることな
く取付けおよび固定され得る。

【００６８】 コネクター７０を部材６２に取付けまたは固定し、その結果心臓１０の一部分
を所望のように内向させる。１つの実施態様において、好ましくは外科用針を用
いて、コード７２を部材６２の１つにおける開口部６３を通じて挿入し得、そし
て心臓組織３２を通じて挿入し得る。これによって、コード７２は、腔１３を横
切ってチャンバー（例えば左心室１２）のもう一方の側の心臓組織３２まで延び
得、次いで最終的には反対側に配置された部材６２において対応する開口部６３
を通じて延び得る。これは、できるだけ多くのコネクター７０を用いて反復され
得、その結果部材６２が所望されるように配置されそして固定される。コード７
２は切断されまたは一定の大きさで作製されるかのいずれかであり得るか、ある
いは予め一定の大きさで提供され、例えば、縫合結紮を結ぶことによって次いで
部材６２に固定され得る。その結果、コード７２は部材６２の間でピンと張り、
そして部材６２は、上記のように予め決められた距離で離れて配置され（２^*ｅ ）、そして所望されるように心臓１０を再構成または再形成する。

【００６９】 あるいは、コード７２を、開口部６３を通じて、好ましくは末端部分６２に隣
接して挿入し得、そしてコード７２の周辺の組織形成を増強させるように配置す
る。１つの実施態様において、コード７２は、開口部６３を通じて挿入されそし
て配置され得、そして部材６２を連結または結合するために、心内膜表面３８に
隣接するか、または心臓組織３２自体を通じて延びる。

【００７０】 基本コネクター９６を利用する代替の実施態様において、基本コネクター９６
は、縫合および／または適切な接着剤を用いて僧帽弁５２の輪に固定され得る。
基本ピン７２は、ヘッド７３と反対側の末端に取付けられる針または他の鋭利な
器具を有し得る。縫合は、心臓組織３２を通じてピン７２を挿入する際補助する
ために針とピン７２との間で行われ得る。針は、基本コネクター９６における開
口部９３を通じて、心臓組織を通じて（例えば、心室の自由壁および／または房
室壁４２）、次いで開口部６３を通じて挿入され得る。突出しているねじ切り部
分７５は、取り付けられたファスナー９８を有し得、好ましくはピン７２にねじ
で取り付けれる。取付けを増強しそしてファスナー９８が固定されなくなる機会
を最小限にするために、接着性またはさらなる固定デバイスを使用して、所望さ
れる場所で部材６２を固定するのを補助し得る。ファスナー９８を超えて延びて
いるピン７２の部分は、除去され得る。ファスナー９８は、好ましくはピン７２
に取り付けられ、そして端ぐり型開口部６６に設置され、そしてヘッド７３は、
球およびソケット様関節ならびに／または回転軸関節を提供するのを補助するた
めに、好ましくは端ぐり型開口部９７に設置される。これは、心臓１０の収縮中
に、デバイス６０のいくらかの回転移動を許容し得る。

【００７１】 先端ピン７６はまた、コネクター７０の一部分として使用され、そして好まし
くは本体７７の１つの末端に隣接して取り付けられる針または他の鋭利な器具を
有する。次いで、この針は、好ましくは端ぐり型開口部６６、開口部６３を通じ
て挿入され、好ましくは心臓１０の先端部分２０の心臓組織３２を通じてまたは
隣接して挿入され、開口部６３および反対側に配置される部材６２の端ぐり型開
口部６６を通じて挿入される。ねじ切り部分７９は、好ましくは部材６２におけ
る各端ぐり型開口部６６から突出するべきである。上記で議論されるように、内
側にねじ切り部分９９を有するファスナー９８は、好ましくは各ねじ切り部分７
９においてねじ切られそして固定され得る。それ故、所望されるように部材６２
の配置を補助する。ファスナー９８を超えて延びたピン７６の部分は、一定の大
きさで作製されるかまたは除去され得る。ファスナー９８は、好ましくは、上記
に述べるように、球およびソケット様関節または回転軸関節を提供するのを補助
するためにそれらの各々の端ぐり型開口部６６において同様にそれぞれ設置され
る。

【００７２】 デバイス６０がブレース９０として提供される場合、ブレース９０およびその
強固な部分９２は、部材６２のように心外膜３４に隣接またはそれに対して配置
され、一方、コネクター部分９４は配置されるか、または心臓１０の先端部分２
０の周辺を覆われ、このことによって、強固な部分９２を共に連結または結合す
るのを補助し、そして心臓１０に隣接して適切に配置されたブレース９０を維持
するのを補助し、所望の再構成を提供する。

【００７３】 上記の基本コネクター９６は、僧帽弁５２の輪に加えられ得る。コネクター７
０（例えば、コード７２）または代替の基本ピン７６を使用して、上記の詳細の
ように、強固な部分９２の他方の末端を連結または結合し得る。

【００７４】 補助ファスナーまたはコネクター８０は、部材６２および／またはブレース９
０においてまたは沿って提供される場合、それらは心臓１０に挿入されそして固
定される。

【００７５】 一旦デバイス６０が適切に配置されそして固定されると、心肺バイパスの終結
が（使用される場合）試みられ、そして成功する場合、開胸は閉じられる。

【００７６】 本発明の配置のための代替方法には、患者から天然の心臓１０を除去する工程
、上で議論されるように本発明の全ての構成要素６０を配置する工程、そして産
業上公知の標準的な切除術および心臓移植技術を用いて、天然の心臓１０を患者
へ自己移植して戻す工程が挙げられる。

【００７７】 本発明に対する好ましい実施態様が示されそして記載されているので、本明細
書中に記載されるような生きている心臓についての活性化デバイスのさらなる適
応が、本発明の範囲を逸脱することなく当業者による適切な改変によって達成さ
れ得る。例えば、本発明は、生きている心臓の１つのまたは複数の種々のチャン
バーまでも共に使用され得、そしてチャンバーを再構成するための異なる構造的
な実施態様と共にまた使用され得た。いくつかのこのような潜在的な改変は、議
論され、そして他は、当業者に明らかである。従って、本発明の範囲は、上記の
特許請求の範囲の点から考慮されるべきであり、そして本願および図面に示され
そして記載される詳細、構成および操作において限定されないことが理解される
べきである。

【００７８】 本明細書は、本発明を特に示しそして本発明を明確に権利主張する特許請求の
範囲で結論付けられるが、同じことが、添付の図面と組み合わせて以下の説明か
ら、より良く理解されると考えられる。

【図面の簡単な説明】

【図１】 図１は、典型的な天然の心臓の部分的な前方図である。

【図２】 図２は、典型的な天然の心臓、ならびに天然の心臓へ導かれる血管および天然
の心臓から導かれる血管の垂直断面図である。

【図３】 図３は、天然の心臓の制限されない左心室の水平断面図である。

【図４】 図４は、本発明に従って作製され、そして左心室に配置されたデバイスの斜視
図である。

【図５】 図５は、図４の線５−５に沿って得られる、そのデバイスの断面図である。

【図６】 図６は、本発明に従って作製され、そして左心室に配置されたデバイスの代替
的な実施態様の斜視図である。

【図７Ａ】 図７Ａは、心臓が静止している間の心外膜表面と部材との間に挿入されたパッ
ドの部分水平断面図である。

【図７Ｂ】 図７Ｂは、心臓が収縮している間の心外膜表面と部材との間に挿入されたパッ
ドの部分水平断面図である。

【図８】 図８は、本発明に従って作製され、そして左心室に配置されたデバイスの代替
的な実施態様の垂直断面図である。

【図９】 図９は、本発明に従って作製され、そして左心室に配置されたデバイスのさら
に別の代替的な実施態様の斜視図である。

【図１０】 図１０は、図９の実施態様の垂直断面図である。

【図１１】 図１１Ａは、デバイスが変形されない場合の、図９〜１０の実施態様の斜視図
である。 図１１Ｂは、デバイスが心室の収縮に起因してねじれた場合の、図１１Ａに図
示された実施態様の斜視図である。

【図１２】 図１２は、本発明に従って作製された、補助ファスナーの１つの実施態様の垂
直横断面図である。

【図１３】 図１３は、本発明に従って作製された、補助ファスナーの別の実施態様の垂直
横断面図である。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ，ＭＬ， ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，Ｋ Ｅ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＬ，ＳＺ，ＵＧ，ＺＷ)，Ｅ Ａ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ ，ＴＭ)，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＵ，ＣＺ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＥ，ＧＨ，Ｇ Ｍ，ＨＲ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＮ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ， ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，Ｍ Ｘ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ， ＵＡ，ＵＧ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＷ

Claims (32)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 少なくとも１つのチャンバーを有する、心臓で使用するため
   の静的デバイスであって、該デバイスは、以下： 該心臓の心外膜表面に隣接して配置されるように形成された複数の部材；と 該部材を連結するコネクタ； とを備え、 ここで、該デバイスは、先端切取り型楕円の、少なくとも２つの連続する連通
   する部分として、該心臓の該チャンバーを再形成するために、互いに相対的に、
   間隔をあけた関係に配置される、 デバイス。
2. 【請求項２】 少なくとも１つのチャンバーを有する、心臓で使用するため
   の静的デバイスであって、該デバイスは、以下： 該心臓の心外膜表面に隣接して配置されるように形成された複数の部材；と 該部材をともに連結して、チャンバーを通って延びる、少なくとも１つのコネ
   クタ、 とを備える、デバイス。
3. 【請求項３】 外壁および少なくとも１つのチャンバーを有する、非制限的
   な心臓で使用するための静的デバイスであって、該デバイスは、以下： 該心臓の心外膜表面に隣接して配置されるように形成された複数の部材；と 該部材とを連結するコネクタ； とを備え、 ここで、該部材は、少なくとも２つの外壁の部分が該非制限的な位置から内向
   きに変位されるように、互いに相対的に、間隔をあけた関係で固定されている、
   デバイス。
4. 【請求項４】 前記部材が矩形の形状を備える、請求項３に記載のデバイス
   。
5. 【請求項５】 前記部材が外向きに凸状に曲がった形を有する内表面を備え
   る、請求項３に記載のデバイス。
6. 【請求項６】 第１の部材と第２の部材とを有する、請求項３に記載のデバ
   イスであって、ここで該第１の部材と該第２の部材は、互いに相対的に、約１８
   ０°離れて、間隔をあけた関係で配置されている、デバイス。
7. 【請求項７】 前記チャンバーの前外側表面に隣接して配置されるように形
   成された第１の部材と、該チャンバーの後内側表面に隣接して配置されるように
   形成された第２の部材とを有する、請求項３に記載のデバイス。
8. 【請求項８】 第１の部材と、第２の部材と、第３の部材とを有する、請求
   項３に記載のデバイスであって、ここで該第１の部材と、該第２の部材と、該第
   ３の部材は、互いに相対的に、約１２０°離れて、間隔をあけた関係で配置され
   ている、デバイス。
9. 【請求項９】 前記第１の部材が、前記チャンバーの前中隔部分に隣接して
   配置されるように形成されており、該第２の部材が該チャンバーの後中隔部分に
   隣接して配置されるように形成されており、そして第３の部材が該チャンバーの
   後外側部分に隣接して配置されるように形成されている、請求項３に記載のデバ
   イス。
10. 【請求項１０】 前記デバイスが内部表面に隣接したパッドを備える、請求
    項３に記載のデバイス。
11. 【請求項１１】 前記パッドが、低デュロメーターポリマーを備える、請求
    項１０に記載のデバイス。
12. 【請求項１２】 前記パッドが緩衝材を備える、請求項１０に記載のデバイ
    ス。
13. 【請求項１３】 前記緩衝材がゲル充填緩衝材を含む、請求項１２に記載の
    デバイス。
14. 【請求項１４】 前記緩衝材が流体充填緩衝材を含む、請求項１２に記載の
    デバイス。
15. 【請求項１５】 前記コネクタがコードを備える、請求項３に記載のデバイ
    ス。
16. 【請求項１６】 前記コネクタが、ポリエステルスリーブを有する、密に編
    み目状になったポリマー含浸ポリエステル縫合糸のコアを備える、請求項１５に
    記載のデバイス
17. 【請求項１７】 前記コネクタが密なモノフィラメントポリプロピレン縫合
    糸を備える、請求項１５に記載のデバイス。
18. 【請求項１８】 前記コネクタが発泡ポリテトラフルオロエチレンを備える
    、請求項１５に記載のデバイス。
19. 【請求項１９】 前記コネクタがピンを備える、請求項３に記載のデバイス
    。
20. 【請求項２０】 前記部材が、各々、開口および前記ピンにより受容可能な
    ファスナーを備え、ここで該ピンが、該ピンの一方の末端に隣接したねじ切り部
    分を備える、請求項１９に記載のデバイス。
21. 【請求項２１】 心臓へ挿入するために形成された前記部材上に少なくとも
    １つの固定デバイスを備える、請求項３に記載のデバイス。
22. 【請求項２２】 前記固定デバイスが、前記心臓の前記壁を貫通するための
    ピンを備える、請求項２１に記載のデバイス。
23. 【請求項２３】 前記固定デバイスが、前記心臓の内部表面に隣接して配置
    するためのボタンおよび、前記コネクタと該ボタンとを連結するコードを備える
    、請求項２１に記載のデバイス。
24. 【請求項２４】 前記コネクタが、前記チャンバーの周りに延び、かつ前記
    第１の部材と前記第２の部材とを連結するために形成されたバンドを備える、請
    求項３に記載のデバイス。
25. 【請求項２５】 請求項３に記載のデバイスであって、前記チャンバーの前
    方部分に隣接して配置されるように形成された第１の剛性部分と、該チャンバー
    の後方部分に隣接して配置されるように形成された第２の剛性部分と、該第１お
    よび該第２の部分との間におかれ、かつ前記心臓の先端部分の周囲に配置される
    ように形成された可撓性部分とを有するほぼＵ型のハーネスを備える、請求項３
    に記載のデバイス。
26. 【請求項２６】 前記ハーネスの前記第１の剛性部分と前記第２の剛性部分
    との間におかれるように形成された基本コネクタを備える、請求項２５に記載の
    デバイス。
27. 【請求項２７】 前記基本コネクタが、房室弁の環に取り付け可能であるよ
    うに形成されている、請求項２５に記載のデバイス。
28. 【請求項２８】 心臓のチャンバーの１つに対する壁緊張を減少する方法で
    あって、該方法は、以下の工程： 該心臓に静的ブレースを固定して、先端切取り型楕円の少なくとも２つの連続
    した部分として、該心臓のチャンバーを提供する工程、 を包含する、方法。
29. 【請求項２９】 非制限的な心臓のチャンバーの１つに対する壁緊張を減少
    する方法であって、該方法は、以下： 少なくとも２つの部材と、該心臓に対するコネクタとを有する静的ブレースを
    固定して、該非制限的な位置から内向きに該チャンバーの壁の少なくとも２つの
    部分を刺激する工程、 を包含する、方法。
30. 【請求項３０】 前記部材上にファスナーを提供する工程および前記心臓の
    前記壁へ該ファスナーを挿入する工程を包含する、請求項２９に記載の方法。
31. 【請求項３１】 前記心臓の内皮に隣接して前記コネクタを配置する工程を
    包含する、請求項２９に記載の方法。
32. 【請求項３２】 前記コネクタを前記房室弁に取り付ける工程を包含する、
    請求項２９に記載の方法。