KR20010041654A

KR20010041654A - 심실구조의 개조를 위한 장치와 방법

Info

Publication number: KR20010041654A
Application number: KR1020007009856A
Authority: KR
Inventors: 데이비드 비.엠.디. 멜빈
Original assignee: 더 유니버시티 오브 신시내티
Priority date: 1998-03-05
Filing date: 1999-03-05
Publication date: 2001-05-25
Also published as: AU752832B2; US6409760B1; JP2002505145A; EP1059892A1; CN1293554A; IL138031A0; CA2321731A1; WO1999044534A1; US6190408B1; AU2988499A

Abstract

심장의 심외막면에 근접하여 위치하도록 구성된 복수의 부재를 갖는 심장에 이용되는 고정장치에 관계한다. 이 부재는 적어도 하나의 커넥터에 의해 연결되며 각 부재는 심장벽의 일부가 내향하여 변위하도록 서로에 대해 일정간격을 두고 고정된다. 각 부재는 직사각형으로 구성될 수도 있으며 바람직하게는 곡선형 구조로 된 내측면을 포함한다. 한 구현예에서, 이 고정장치는 서로에 대해 180각도로 떨어져 위치한다. 제1 부재는 심실의 전외측면에 근접하여 위치하도록 구성되며, 제2 부재는 심실의 후방격막부에 근접하여 위치하도록 구성된다.

Description

심실구조의 개조를 위한 장치와 방법{DEVICE AND METHOD FOR RESTRUCTURING HEART CHAMBER GEOMETRY}

심장 특히 자연심장의 근육조직(즉, 심근)은 여러 가지 원인으로 인해 생명을 유지하기 위해 인체에 필요한 충분한 혈류순환을 제공할 수 없을 정도로 손상을 입을 수 있다. 더 구체적으로, 심장 및 심실은 바이러스성 질환, 특발성 질환, 판막질환(승모판, 동맥 및/또는 양쪽다), 허혈성질환, 차게스(Chagas)질환 등을 포함한 각종 원인 및/또는 이유로 확대될 수가 있다. 심장 및 심실이 확대되면, 심실벽에 대한 텐션이 증가하고, 따라서 심장은 벽에 더 큰 인장응력을 일으켜 순환계로 혈액을 펌프공급하기에 필요한 압력을 생성해야한다. 이러한 심장확대 문제를 해력하기 위하여 과거 순환작용을 유지하기 위한 치료방법을 제공하려는 시도가 있어왔다.

이러한 접근 중에는 기존의 자연심장 대신 인공심장으로 교체하거나 혹은 심실 보조장치를 사용하는 것도 포함되었다. 인공심장 및/또는 보조장치를 사용하는 경우, 인공심장 심실의 내부 라이닝에 사용되는 재료가 직접 순환혈액과 접촉하고, 이것이 부적절한 혈액응집 증가, 칼슘축적 혹은 기타, 혈액의 정상기능을 방해하는 현상 때문에 생긴 문제점이 발생한다. 따라서, 혈전색전증 및 용혈현상이 일어날 가능성이 매우 높다. 또한, 인공심장이나 심실보조장치의 라이닝은 파손될 가능성도 있어, 현미경으로만 확인할 수 있는 정도라고 해도 이러한 파손이 있을 경우 심장기능의 저해를 가져오게 된다. 더욱더, 이들 장치는 번거로우며 및/또는 체외에 설치한 전원으로부터 동력을 공급받아야 한다. 이러한 결점 때문에 상기 장치는 지속적인 장점을 제공하기에는 너무 기간이 짧은 응용분야에서만 제한적으로 사용해왔다.

또다른 방법은 환자에게 다른 인간이나 동물의 심장을 이식하는 것이다. 이식절차는 현재의 기관(즉, 심장)을 제거하고 다른 사람 혹은 가능한 동물의 기관(즉, 또다른 심장)으로 대체하는 것이 요구된다. 기존 심장을 새로운 것으로 대체하기에 앞서서, 대체용 기관은 수용자에게 꼭 "일치"하여야 하는데, 이는 최선의 경우라도 성공하기 힘들고 시간소비가 클 수 있다. 더욱더, 이식된 기관이 환자에 적합하다고 해도, 환자의 몸이 이식기관에 대해 거부반응을 보여 외부물체로 판단, 공격할 위험도 존재한다. 또한, 공여자의 심장은 이식이 필요한 환자수보다 턱없이 적은 실정이다. 동물의 심장을 사용하여 이러한 수요문제를 해결하는 경우가 있으나, 동물심장에 대한 거부반응도 크게 우려된다.

환자의 심장을 그대로 사용하려는 경우, 부분 심실심방단락시술 절차에서 좌심실의 일부 같이 심장벽 일부를 절제하여 심장벽에 미치는 텐션을 줄이려는 시도가 있었다. 첨두부에서 심장저부까지에 이르는 심실근육 부분을 절제하였다. 심실의 부피를 축소시키면 이것의 반경, 심실벽의 텐션도 따라서 감소한다. 그러나, 이 방법에는 몇가지 결함이 있다. 먼저, 절제하려는 심근조직의 양에 따라 밸브(즉, 승모판 밸브)를 보수하거나 교체할 필요가 있다. 두번째, 이것이 환자에게 침입성 및 외상을 일으키는 방법이라는 것이다. 따라서, 이 방법을 시행하거나 한 후에는 혈액손실 및 용혈이 커질 수 있다. 또한, 이 분야의 전문가라면 상기 방법이 재시도가 불가하다는 것도 알고 있을 것이다.

살아있을 때의 순환기능 및 자연심장의 펌프작용을 지속하기 위해 환자의 심장과 함께 사용할 수 있도록 개발된 또다른 장치는 심폐장치 같은 외부 바이패스 시스템이다. 통상적으로, 이러한 종류의 바이패스 시스템은 복잡하고 몸체가 크며 따라서 수술실에서 수술시의 짧은기간동안만 사용되거나, 혹은 이식심장을 기다리는 동안 환자의 순환계를 지속유지 시키기 위해서만 사용된다는 한계가 있다. 휴대조차 할 수 없는 바이패스 시스템의 크기와 복잡한 구조는 이것의 장기간 사용을 저해하고 있다. 또한, 이들 시스템을 장기간 사용하면, 혈액세포 및 혈액생성물 을 손상시켜, 출혈, 지혈장애 및 감염증대 위험) 같은 수술후 합병증을 일으킬 위험도 있다.

혈관확장제 같은 약품을 사용하면 심근경색을 치료하는데 도움을 준다. 예를들어, 디곡신은 심장수축을 증대시켜 펌프작용시 심실의 공백을 강화한다. 다른 한편, 베타차단약물 같은 약품은 심실크기를 축소시키고 더불어 심장수축도 감소시킨다. 또다른 약제로서 안지오텐신-전환효소 저해제(즉,e.g. 에날로프릴)는 심근수축이 감소할 때 나타나는 심장확장 압력 증가시 심장이 확장되는 경향을 감소시킨다. 이러한 약제의 다수는 혈압 과다저하 같은 부작용을 나타내므로 장기복용에는 부적절하다.

상기와 같이, 최종단계의 심근경색 치료를 위해 현재 사용되고 있는 치료법, 수술법, 약제 및 장치들은 절차나 장치의 복잡성에 일조하는 다수의 단점 을 갖고 있다. 현재 기존의 치료절차와 치료법은 침입위험성이 매우 크고, 단기간 동안만 효과가 있으며 혹은 심장의 효율성을 저해할 수 있는 부작용도 갖는다. 환자의 심장을 그대로 이용할 수 있는 장치와 방법에 관련된 당해분야에서, 현재 심장의 벽에 미치는 텐션을 감소시고 또한 심장의 펌프기능을 향상시킬 수 있는 실제로 장기간 사용이 가능한 장치 및 방법을 제공하는 것이 요구되고 있다.

본 발명은 심근경색 및/또는 확대심장을 치료하기 위한 장치 및 방법, 더 구체적으로는 심실벽의 텐션을 감소시키기 위한 장치와 방법에 관계한다.

도 1은 실험 대상인 심장의 부분 정면도.

도 2는 실험 대상 심장과 상기 심장에 연결된 혈관들의 수직단면도.

도 3은 심장의 임의의 좌심실의 수평단면도.

도 4은 본 발명에 따라 제작되고 좌심실에 위치하는 장치의 사시도.

도 5는 도 4의 선(5-5)를 따라 절단된 장치의 단면도.

도 6은 본 발명에 따라 제작되고 좌심실에 위치하는 장치의 또다른 구현을 보여주는 사시도.

도 7a는 심장 이완시 심외막면과 부재 사이에 삽입된 패드의 부분의 부분 수평단면도.

도 7b는 심장 수축시 심외막면과 부재 사이에 삽입된 패드의 부분 수평단면도.

도 8은 본 발명에 따라 제작되고 좌심실에 위치한 장치의 또다른 구현의 수직단면도.

도 9는 본 발명에 따라 제작되고 좌심실에 위치한 장치의 또다른 구현의 사시도.

도 10은 도 9의 구현의 수직단면도.

도 11a는 장치의 변형이 없을 때의 도 9-10의 구현의 사시도.

도 11b는 심실수축에 의해 장치가 비틀린 때의 도 11a에 도시된 구현의 사시도.

도 12는 본 발명에 따라 제작된 보조고정자의 한 구현의 수직단면도.

도 13은 본 발명에 따라 제작된 보조고정자의 또다른 구현의 수직단면도.

본 발명의 목적은 흉부 의료기술에서 상술한 문제 및 단점들을 해결 및 극복하는 심근경색 치료장치와 방법을 제공하는 것이다.

또다른 본 발명의 목적은 관상순환계 및 심내막에 대한 손상을 최소화하는 심근경색 치료장치와 방법을 제공하는 것이다.

그 밖의 또다른 목적은 심장 박동량을 유지하는 심근경색 치료장치와 방법을 제공하는 것이다.

본 발명의 또다른 목적은 심장밸브의 적응력을 지원 및 유지하는 심근경색 치료장치 및 방법을 제공하는 것이다.

또한 본 발명은 심장의 펌프기능 효율을 증대하는 장치와 방법을 제공한다.

그밖에 또한 본 발명은 장기간 심근경색을 치료하는 장치와 방법도 제공한다.

본 발명은 환자의 심장을 어떤 부분도 절제할 필요가 없는 심근경색 치료장치와 방법을 제공한다.

또한 본 발명은 심실의 수축 및 이완 유효반경을 직접적으로 축소시키지 않는 확장 심근경색 치료장치와 방법을 제공한다.

이 밖의 다른 목적과 장점 및 기타의 특징은 다음의 실험에 근거하여 당해분야의 전문가가 이해할 수 있다.

상술한 목적 및 기타의 목적을 달성하기 위하여 본 발명은 심장의 심외막면에 근접하여 위치하도록 구성된 다수의 부재를 갖춘 심장용 고정장치(static device)에 관계한다. 이 부재는 심장벽의 일부가 내향하도록 적어도 하나의 커넥터에 의해 서로 일정간격을 두고 고정 배치되도록 연결된다.

상기 부재는 직사각형으로 만들 수 있으며, 바람직하게는 굴곡부가 있는 내측면을 포함한다. 한 구현에서, 본 발명의 장치는 서로 180 각도로 이격된 위치에 있는 제1 및 2 부재를 갖출 수 있다. 제1 부재는 심실의 전외측면에 근접하게 위치하고 제2 부재는 심실의 후방격막부에 근접하게 위치하도록 구성된다.

제1, 2 및 3 부재를 갖춘 또다른 본 발명의 구현체에 있어서, 상기 제1, 2 및 3 부재는 서로 120 각도로 이격된 위치에 있다. 여기에서 제1 부재는 심실의 전외측면에 근접하여 위치하고 제2 부재는 심실의 후방격막 부위에 근접하여 위치하며, 또한 제3 부재는 심실의 후외측면에 근접하여 위치하도록 구성된다.

본 발명의 장치는 또한 내측면에 근접하거나, 바람직하게는 부재와 심내막면 사이에 삽입된 패드를 포함한다. 이 패드는 저듀로미터(durometer) 고형 폴리머나 플라스틱 재질로 제작되거나, 아니면 겔이나 유체가 충진된 쿠션일 수도 있다.

본 발명의 커넥터는 또한 폴리에스테르 슬리브나 무거운 모노필라멘트 폴리프로필렌 혹은 팽창형 폴리테트라플루오로에틸렌(PTFE, W.L.Gore ＆ Co사의 브랜드명 Goretex) 봉합물을 갖춘 큰 꼬임(heavy braided) 고분자 함침된(impregnanted) 폴리에스테르 봉합물 코어 같은 코드를 포함할 수 있으며, 이들은 심장조직 및/또는 캐비티를 지나간다. 본 발명의 커넥터는 또한 일반적으로 부재를 관통하여 삽입되거나 이것과 연결되도록 구성된 통상의 강성 핀 혹은 막대를 포함한다.

한 바람직한 구현에서, 본 발명의 장치는 심장내 삽입을 위한 구성으로된 부재상에 적어도 하나의 고정장치를 포함할 수 있다. 고정장치는 심장벽을 관통하는 핀 형태를 취하거나 아니면 심장의 심내막면에 근접하여 위치하는 버튼 및 상기 부재와 버튼 사이를 연결할 코드선으로 구성될 수 있다.

또다른 바람직한 구현에서, 본 발명의 장치는 심실의 전외측부에 근접하여 위치되는 구성의 제1 고착부, 심실의 후방격막부에 근접하여 위치되는 구성의 제2 고착부, 또한 상기 제1 및 2 고착부 사이에 삽입되고 또한 심장의 첨두부 주변에 위치되는 구성의 연성부를 갖는 통상의 말굽형 기구를 구비할 수 있다. 제1 및 2 고착부의 기구 사이에 삽입되는 기저커넥터(basal connector)는 바람직하게는 방실수축밸브의 환형고리에 부착할 수 있도록 구성된다.

사용 측면에서, 본 발명은 심실중 하나의 벽에 가해지는 텐션을 감소시킨다. 고정 브레이스를 심장에 고정시키면 절두타원체 같이 구성 전의 심실보다 더 작은 최소반경을 적어도 2개의 소통영역으로 구성된 심실을 제공하게 된다. 이와 같이 하면, 브레이스는 임의의 위치에서 내향하는 심실벽의 적어도 2개부분을 변위시킨다.

본 발명을 더욱 구체적으로 한정하는 청구범위에서 본 발명의 내용이 상세히 개시되며 첨부도면에 근거하여 다음과 같은 구체적인 설명에 따라 본 발명의 내용을 더욱 잘 이해할 수 있다.

상기 도면 전체에서, 동일한 부호는 동일한 요소를 나타낸다. 예를들어, 도1 및 2에서 부호(10)는 자연심장을 표시하며 2개의 챔버 즉, 좌심실(12) 및 우심실(14) 로 구성된 하부를 가지며 이것의 1차적인 기능은 순환계 즉 혈액이 폐를 출입하는 폐순환계 및 혈액이 나머지 체부를 통과하는 말단순환계에 대하여 공급하는 혈액의 주된 힘을 공급하는 것이다. 자연심장(10)은 또한 2개의 챔버, 좌심방(16) 및 우심방(18)을 갖는 상부를 포함하고 이것은 기본적으로 각각의 좌우 심실(12) 및 (14)에 대한 입구통로 역할을 하며 또한 좌우심실(12) 및 (14)속으로의 혈액이동을 보조한다. 심근조직(32)의 심실간 혈관벽(40)은 좌우심실(12) 및 (14)를 분리하며 또한 심근조직(32)의 방실수축벽(42)은 상단심방 영역으로부터 하부심실 영역을 분리한다.

통상적으로, 좌우심실(12) 및 (14)는 방실수축밸브(50)(도 2에 상세히 도시됨)를 통해 각각 심방(16 및 18)의 강(17 및 19)와 유체소통하는 각각의 강(13 및 15)를 가진다. 더 구체적으로, 좌심실강(13)은 승모판 밸브(52)를 통해 좌심방강(17)과 유체소통되며 반면 우심실강(15)은 삼천판 밸브(54)를 통해 우심방강(19)과 유체소통된다.

일반적으로, 심실의 강(즉, 13 및 15)은 각각 반월형 밸브(44)를 통해 순환계(즉, 폐순환계 및 말초순환계)와 유체소통한다. 더 구체적으로, 좌심실강(13)은 말초순환계의 대동맥 밸브(46)를 통해 대동맥(26)과 유체소통하며 우심실강(15)은 폐순환계의 폐동맥 밸브(48)를 통해 폐동맥(28)과 유체소통한다.

혈액은 대동맥(즉, 16 및 18)을 통해 심장(10)속으로 되돌아간다. 더 구체적으로, 상부대정맥(22) 및 하부대정맥(24)은 말초순환계로부터 우심방(18) 및 이것의 강(19)으로 복귀하면서 유체소통 및 혈액을 전달한다. 폐동맥혈관(30)은 폐순환계를 떠나 좌심방(16) 및 이의 강(17)으로 복귀하면서 역시 유체소통 및 혈액을 전달한다.

심장(10)은 통상 심장막이라고 하는 2중벽의 sac 내의 흉곽강 안에 감싸여 있다. 이것의 내층은 내장의 장막 혹은 외막이며 이것의 외층은 외벽의 장막이다. 심장(10)의 조직은 다른 부분 중에서도 특히, 통상 심외막면(34)이라고 하는 외부면과 강(즉, 심실강(13 및 15)와 심방강(17 및 19))을 한정하는 내부면 혹은 심내막면(38)을 갖는 심근육 혹은 심근조직(32)으로 되어있다. 심장(10)의 심외막면(34) 상의 관상동맥(36)은 혈액 및 영양물(산소 등)을 심장(10) 및 이것의 심근조직(32)에 제공한다.

비제한적인 실시예에서, 본 발명은 1차로 자연심장(10)의 좌심실(12)의 재구성 혹은 재형성, 및/또는 이것의 기능작용을 돕고 또다른 한편으로는 동맥(16 및/또는 18) 혹은 우심실(14) 같은 심장(10)내 다른 부분의 재구성 혹은 재형성, 및/또는 이것의 기능작용을 도울 수 있는 발명의 구현 측면에서 검토한다.

도 3에 있어서, 좌심실(12)을 포함하는 심장(10)의 심실은 일반적으로 종축에 수직인 원형단면에서 "C₁" 와 이 점으로부터 심내막면(38)까지 연장되는 반경 "R₁"을 갖는 중공형 절두타원체 형상이다. 심근조직(32)의 두께는 "w" 이며 이것은 대체로 심외막면(34)와 심내막면(38) 사이의 거리이다.

도 4 및 5에서 실현된 본 발명의 고정장치 혹은 브레이스(60)은 바람직하게는 도 3에서와 같이 비제한적된 위치로부터 내향 심근조직(32)(도 5 참조)의 적어도 2 부분을 변위시키기 위해, 자연심장(10)에 관련하여 구성 및 상대위치된다. 내향 심근조직(32)을 변위하면, 심장(10)의 심실(즉, 좌심실(12))의 형상은 공지의 중공형 절두타원체(도 3 참조)로부터 적어도 2개의 절두타원체 접촉부(도 5 참조)를 구비하는 형태로 재구성 혹은 개조된다. 이와 같은 심장(10) 재구성 혹은 개조시, 각 절두타원체는 바람직하게는 반경"R₁" 보다 짧은 "R₂"로 조정된다.

상기 장치 혹은 브레이스(60)는 심장(10)을 운동 혹은 펌프작용시키지 않고 오히려 심장(10)이 계속 수축(박동) 및 펌프작용하여 혈액을 챔버와 체부 순환계에 통과시킬 때 심근조직(32)의 일부를 변위 및 예정된 고정위치에 수용하는 고정용 장치이다.

이 장치(60)는 좌심실(12)을 심외막면(34)에 근접하거나 이 면 위에서 180도 각도로 이격된 좌심실(12)을 구속 혹은 재조직 하는데 조력하는 적어도 2개의 부재(62)를 포함할 수 있으며 이결과 절두타원체의 적어도 2곳의 접촉부 형상을 갖는 것 같이 좌심실(12)을 재구성 혹은 개조할 수 있다. 상기 부재(62) 중 하나는 심실(예, 좌심실(12))의 전외측면에 근접하여 위치하도록 구성하고 다른 하나는 후부정중면에 근접하여 위치하도록 구성할 수 있다.

각 부재(62)는 바람직하게는 종방향면(도 5 참조)에서 밖으로 볼록한 굴곡을 또한 횡방향면(도 4 참조)에서 안으로 볼록한 굴곡을 형성하는 접촉면 또는 내측면(64)을 포함하며 이에따라 상기 부재(62)는 심외막면(45)에 근접하거나 이 면 위에 위치하도록 구성되며 그결과 심장(1)의 접촉 혹은 박동시에도 밀접한 접촉이 가능하도록 유지될 수 있다. 부재(62)와 이것의 내측면(64)은 접촉시 심외막면(34)의 일부에 대한 접선방향이 되도록 구성하여 결과적으로 심근조직(32)이 횡방향면에서 개조전의 내향 볼록형상(도 3 참조)으로부터 개조후의 오목형상(도 5)으로 변형 혹은 변위되도록 한다. 내측면(64)은 횡방향부분(67)이 있는 유연한 굴곡면으로서 심외막면(34)이 심장(10)수축 및 팽창시 부재(62)를 따라 미끄러지도록 활주하도록 해준다.

부재(62)는 바람직하게는 각각 예상된 응력수준하에서, 심장(10) 박동시 부재의 재료가 사용에 충분히 적합한 내마모성을 갖고 또한 심장(10)에 근접하여 사용할 경우 원하는 형상을 유지하도록 해주는, 저굴곡변형 특징을 가진 통상의 경량 및 강성재질로 제작된다. 도시한 예에서, 부재(62)는 금속이나 스텐레스강 혹은 폴리아세탈이나 초고분자량 폴리에틸렌을 포함한 적절한 고분자 등의 양쪽조화성 재료를 포함한다.

부재(62)는 원하는 형상이 될 수 있으며, 해부학 및 원하는 분야에 따라 다양하게 변할 수 있다. 바람직하게는, 부재(62)는 둥근 모서리를 갖고 대체로 횡방향면 혹은 심실의 종축방향을 따라 연장하는 길이를 가진 (즉, 방실수축홈(43) 근처의 기저부에서 심장(10)의 선단부(20)까지 연장된) 직사각형상의 물건이다. 한 바람직한 구현에서, 부재(62)는 심실 수직종축(12)의 약 50% 내지 100%, 즉 4 내지 12cm 까지의 변화길이를 가질 수 있으며 더 바람직하게는 심실(12)의 수직종축의 80% 정도로 변화할 수 있다. 더욱더, 부재(62)는 선택재료의 모듈 및 강도에 따라 약 1mm 내지 10mm 까지의 두께를 가질 수 있다. 부재(62)에 금속을 사용할 경우, 이것은 약 1mm의 두께가 바람직하며 고강도 고분자를 사용할 경우 약 6mm 내지 8mm의 두께이다.

상기 부재(62)는 바람직하게는 몸체를 통해 연장되는 하나이상의 소공동(63) (즉, 내측면(64) 내지 외측면(65)까지)을 가지며 따라서 커넥터(70)는 다음의 설명과 같이 이 공동을 통해 삽입 나사관통하여 부재(62)에 연결고정된다. 부재(62)의 길일를 따라 다수의 공동(63)이 형성되어 특별한 용도에 대해 본 발명의 적용성을 강화시킨다. 공동(63)은 부재(62)의 외측면(65) 상에 역개구부(66)를 구비하여 하기의 설명과 같이 커넥터(70)가 이 속에 안착되거나 들어가도록 할 수 있다.

도 6에 있어서, 본 발명에 따라 3개의 분리 부재(62)는 3개의 접촉되는 절두타원체로서 필요시 심실(12)의 재구성 혹은 개조를 조력하는데 바람직하게 사용된다. 상술한 구현에 있어서, 부재(62)는 심외막면(34) 둘레에 120 각도로 이격되어 있다. 예를들어, 제1 부재(62)가 심실의 전방격막부에 근접하여 위치하도록 구성하고 제2 부재(62)는 심실의 후방격막부에 근접하여 위치하도록 구성하며, 또한 제3 부재(62)는 심실(12)의 후외측부에 근접하여 위치하도록 구성하는 것이 바람직하다.

따라서, 심외막면(34)은 사실상 음압을 일으키지 않으면서 내측면(64)에 근접하거나 혹은 이것의 측면부(67)에서 분리되도록, 패드(56)를 상기 심외막면(34)과 내측면(64) 사이에 삽입 혹은 개재시킬 수도 있다. 패드(56)는 도 7a 및 7b 에서 실시한 바와 같이 유체충전 혹은 겔충전 패드나 쿠션으로 심장(10)이 이완상태일 때 부재(62)와 내측면(64)의 횡단부(67) 밑에 횡방향으로 공간을 제공하게 된다. 그러나, 심장(10)이 접촉하고 벽이 단축될 때(도 7b 참조), 통상 심외막면(34)이 부재(62)와 내측면(64)의 횡단부(67)에서 "벗겨져나가" 패드속의 유체 혹은 겔이 이 공간을 채우고 따라서 내측면(64)과 심외막면(34)은 상술한 바와 같이 재구성하여 접촉상태를 유지하고 또한 병소국한 효과를 제공하게 된다.

한 구체예에서, 패드(56)는 폐쇄계이다. 또는 패드를 유체 및/또는 겔이 첨가되거나 제거되어 본 발명 장치(60)의 기능성을 개선할 수 있다. 예를들어, 하나이상의 라인(58)을 패드(56)의 심실과 유체소통시킬 수 있다. 라인(58)은 패드(56)에서 필요에 따라 접근의 개선을 위해 피하주사 등을 위한 주사구(59)까지 연장할 수 있다. 당해분야의 기술자에게 이해되는 바와 같이, 필요하다면 패드(56)내의 압력 및/또는 패드(56)크기를 증대시키기 위해 유체나 겔을 일반 주사기나 바늘 기타 다른 장치를 이용하여 주사구(59)속으로 주입할 수 있다. 아니면, 유체나 겔을 제거할 수도 있다.

이와 별도로, 패드(56)는 플라스틱이나 기타 재료(고무) 같은 저듀로미터(durometer) 고분자도 사용할 수 있다. 사용시 상술한 바와 같이 재질은 부재(62) 특히, 내측면(64)과 심외막면(34) 사이의 접촉을 제공 및 유지하고 이에 따라 심장(10) 박동 혹은 변형시 원하는 형태로 심장(10)의 재구성이 될 수 있다.

그러므로, 부재(62)가 심외막면(34)에 근접하거나 이 위에서 서로 이격되거나 사잇공간을 두고 고정유지되도록, 하나 이상의 커넥터(70)를 부재(62)에 연결하거나 부재끼리 서로 결합시킨다. 커넥터(70)는 몸체속에 인공삽입물을 부착하는 기술분야에서 사용되는 각종 기계적 커넥터 형태이다. 커넥터(70)는 하기의 설명과 같이 코드(즉, 72), 핀(73,76) 등을 포함할 수 있다.

도 4 및 6을 참조하면, 하나이상의 일반 유연형 신장코드(72)를 사용하여 부재(62)를 함께 결합시키거나 혹은 부착하는데 이용함으로써 원하는 위치에 유지되도록 한다. 한 구체예에서, 코드(72)는 공동(63)에 삽입관통하고, 다시 심근조직(32)과 강(13)을 통과할 수 있는 정도의 치수이며, 심실(12)의 다른편에 있는 심근조직(32)에 삽입관통하고 공동(63)을 통과하여 이에 상응하는 부재(62)에연결된다. 코드(72)는 공지기술에 따른 장치를 이용하여 부재(62)에 고정되거나 연결될 수 있으며 예컨대, 코드(72)의 말단을 외과적 봉합매듭 등으로 처리하고 그 뒤 역개구부(66)에 삽치한다.

코드(72)는 대체로 코드(72) 주변에 혈액덩어리가 형성되는 것을 방해하고 조직 통합성을 개선하는 양쪽조화성 재료로 제작된다. 코드(72)에 사용되는 재료의 예를 들면, 팽창 PTFE, 폴리에스테르 혹은 폴리프로필렌이 포함된다. 바람직하게, 코드(72)는 PTFE, 꼬임있는 폴리머 예컨대, 폴리에스테르나 모노필라멘트 폴리프로필렌 등을 포함할 수 있다.

도 8에 있어서, 커넥터(70)는 또한 코드(72), 하나이상의 핀(72) 및/또는 선단 커넥터(76)를 활용하는 부재(62)에 연결될 수 있는 기저커넥터(96)을 포함한다.

기저커넥터(96)는 바람직하게, 승모판밸브(52) 같은 방실수축밸브(50)의 전방고리 심방면에 근접하여 혹은 이 위를 가로지르거나 걸쳐있는 형태로 구성되며, 이에 따라 장치(60) 자체 및 심장(10)에 대해 적절한 위치를 유지하는데 조력하도록 부재(62)의 말단부(68)와 연결 혹은 결합하는데 도움을 준다. 또한 인공삽입밸브 및/또는 환형고리가 기저커넥터(96)를 심장(10)에 부착 혹은 고정하는데 도움을 줄 것으로 예측된다. 기저커넥터(96)는 전방고리에 부착될 인공삽입밸브 혹은 환형고리의 일부 형태를 취할 수도 있다. 일반적으로, 기저커넥터(96)는 상술한 바와 같이 부재(62)와 마찬가지로 적절한 양쪽조화성의 강성재료로 제작되며 바람직하게는 폴리에스테르섬유 같이 조직의 통합성을 개선하기 위하여 다공성커버 혹은 외표면을 포함할 수 있다.

기저핀(72)은 도 8에서 보는 바와 같이 긴 나사, 볼트, 커넥터 혹은 그 밖에도 공동(63)을 관통삽입할 수 있는 크기로 된 체부(74)를 갖춘 부품이다. 핀(72)의 머리부(73)는 바람직하게는 기저커넥터(96)의 공동(93)보다 큰 직경을 갖도록 하여 핀(72)이 이 속으로 빠지지 않도록 한다. 또한, 머리부(73)는 이것이 안착 및 역개구부(97)속에서 회전 및/또는 선회하는 것을 도울 수 있도록 둥근형상으로 된 것이 바람직하다. 체부(74)는 머리부(73)와 대향하는 체부의 일부를 따라, 혹은 체부의 전체길이를 따라 연장되는 외측나사부(75)를 갖추었다.

나사부(75)는 하기의 설명과 같이 부재(62)에 핀(72)을 커플링하는데 조력하도록, 바람직하게는 내부 나사공동(99)이 나있는 고정자(98)를 수용할 수 있게 적절히 개조한다. 핀(72)은 부재(62)를 기저커넥터(96)에 연결 혹은 결합시키는데 조력하기에 충분한 길이를 가져야 하며, 또한 바람직하게는 고정자(98)를 부착할 수 있도록 나사부(75)가 부재(62)의 역개구부(66) 아래로 외향연장하여야 한다.

도 8에서 도시한 원형 고정자(98) 같은 한 말단캡은 체부속으로 혹은 이것을 통과하는 내부 나사공동(99)을 가질 수 있으며, 이는 외측 나사부(75)를 나사식으로 수용할 수 있는 크기와 구조로 되어있다.

커넥터(70)는 또한 도 8에서 도시한 바와 같은 굴곡 혹은 굽어진 긴 첨두형핀(76)을 포함할 수도 있다. 핀(76)의 몸체(77)는 바람직하게 핀 말단부에 근접한 외측 나사부(79)를 가지며 이들 각각은 부재(62)에 핀(76)을 커플링결합시키는데 조력할 수 있도록 내부 나사개구부(99)를 갖는 고정자(98)를 수용하기에 적절한 형태로 개조된다. 몸체(77)는 상술한 바와 같이 고정자(98)를 수용하는 외측나사부(79)를 가질 수 있다. 첨두형 핀(76)은 고정자(98)가 부재(62) 양단부에 부착될 수 있도록 나사부(79)가 상기 부재(62)의 각 역개구부(66) 아래로 외향연장하는데 충분한 길이를 가져야한다.

핀(72)과 (76) 및 고정자(98)는 각각 3/6스텐레스강 혹은 CP티타늄 같은 양쪽조화성 재료로 제작하는 것이 바람직하다. 더욱더, 상기 핀(72) 및 (76)과 고정자(98) 그리고 부재(62)는 동일한 금속재료를 사용하여 제작하면 서로다른 재료를 근접하여 함께 사용할 때 일어날 수 있는 전해부식현상을 최소화 할 수 있다. 더욱더, 핀(72) 및 (76)과 고정자(98)의 외표면은 다공성재질로 되거나 혹은 다공성 광택제 혹은 코팅제를 도포하여 조직의 통합성을 개선하는 것이 바람직하다.

도 9-10에 도시된 본 발명의 또다른 구현에서, 대체로 말굽형 혹은 U-형 장치나 브레이스(90)을 장치(60)로 이용하여 심장(10) 재구성 혹은 개조를 도울 수 있다. 브레이스(90)는 적어도 2개의 통상적인 고착부(92)를 구비하며 이들 각각은 상술한 부재(62)와 유사하다. 브레이스(90)는 또한 심외막면(34)에 대한 접선면에서만 연성이고 심외막면(34)에 근접하여 위치하며 또한 심장(10)의 첨두부(20) 주변에 연장되거나 이것에 걸쳐진 형태로 구성된 커넥터부(94)를 포함할 수 있다. 커넥터부(94)는 도 11a 및 11b에서 도시한 바와 같이 수축시 심실의 비틀림에 대한 충격을 최소화 하고 심장(10) 박동시 혹은 수축시 심장이 비틀릴 수 있도록 충분한 유연성을 가져야한다. 패널을 예로 들 때, 커넥터부(94)는 탄성이 있다면 어떤 형태라도 취할 수 있으나 심외막면(34)에 대한 접선면에서만 연성을 허용한다.

브레이스(90)는 또한 심장(10)에 대하여 브레이스(90)를 연결 혹은 결합시키는데 조력하는 기저커넥터(96)를 포함할 수 있다. 도시한 구현예에 있어서, 기저커넥터(96)는 상술한 장치와 기술을 이용하여 말단(91)에서 혹은 이것에 근접한 곳에서 브레이스(90)에 결합된다.

하나이상의 보조커넥터(80)는 도 12 및 13에서 보는 바와 같이, 장치(60)가 이것 자체 혹은 심장(10)에 대하여 적절한 위치를 위지할 수 있도록 돕기 위하여 사용되며 더 구체적으로는, 브레이스(90)에 대한 심장(10)의 이탈변위량을 최소화하기 위한 것이다. 보조커넥터(80)는 심외막면(34)을 심근조직(32)속에 관통시키기 위한 구성으로된 스파이크형 물체 혹은 핀(82)의 형태를 취할 수 있다. 또한, 보조커넥터(80)는 버튼(84) 및 코드(86)형태를 취해도 좋다. 코드(86)의 한 말단은 부재(62) 혹은 브레이스(90)에 부착하거나 고정할 수 있으며 또한 심근조직(32) 속으로 내향연장 혹은 관통할 수 있다. 버튼(84)을 심내막면(38)에 근접한 코드(86)의 다른쪽 면에 부착하거나 이것에 인접하게 할 수 있다. 버튼(84)은 양쪽조화성 재질로 제작하며 바람직하게는 혈액덩어리 형성가능성을 최소화 하기 위해 버튼(84) 주변의 조직성장을 향상시킬 수 있는 재질로 구성된다. 또한, 필요시 장치를 제위치에 고정시키는데 도움을 줄 수 있는 나사, 외과용 스테이플 및 유사한 다른 외과적 부착물 및 기술을 본 발명에서 이용할 수 있을 것으로 예상된다.

본 발명의 기술내용에 따르면, 장치(60)는 벽에 대한 텐션을, 다음과 같이, 심실에 대한 라플레스 이론에 따라 감소되도록 구성 및 심장(10)에 근접 위치시킨다;

심실 압력 = K * (벽의 텐션)/ (심실 반경),

여기서 K 는 비례상수이다.

본 발명의 기술 내용에 따른 하나의 실시구현예에 따르면, 도 3 및 5에 예시된 다음의 모델에 근거하여 계산한다. 심장(10)의 좌심실(12)의 장축 길이는 100mm, 심실(12)의 균등축 혹은 단축 길이는 70mm, 균등벽의 두께 "w"는 10mm 이고 심장(10)의 기저부 직경이 60mm 라고 가정한다. 좌심실(12)의 한 면을 분석하여 본 발명에 따른 국소적인 치수계산값을 얻는다.

또한, 상기 모델은 비제한적인 심장(10)(도 3)의 내경 "R₁" (좌심실 면의)이 약 28.982mm이고 외경이 약 38.406mm 이라고 가정한다. 당해 기술분야에서 알려진 바와 같이, "w"과 반경"R₁" 은 초음파심음향도 같은 고해상도 영상기로부터 직접 수득할 수 있거나, 바람직하게는, 가정된 기하모델에 근거하여 계산에 따라 수득할 수도 있다. 장치(60)의 좌심실(12)의 제한접촉압력 대 강(cavity)의 압력은 1 내지 1 사이에서 변할 수 있다. 이 실시예는 또한 상기 압력비를 최대 1.5 정도로 제한하는 것으로 가정할 때, 상수K를 하기와 같은 수학식으로 표현할 수 있다. 또한 좌심실(12)의 변경된 반경"R₂" 이 본래의 반경R₁의 80%에 상당하여야 하며 따라서;

R₂= .8*R₁

R₂= .8*28.982mm

R₂= 23.186mm

수평면에서 부재(62)의 내측면(64)의 곡률반경"g" 을 계산하기 위하여, 다음의 식을 이용할 수 있다:

g = (w + R₂) ÷ (k - 1)

g = (9.424mm + 23.186mm) ÷ (1.5 - 1)

g = (32.61mm) ÷.5

g = 65.22mm

내측면(64)의 곡률반경 "g"값을 계산하면 라인(g₁) (수평면에서 부재(62)의 곡률중심을 내측면(64)과 심외막면(34) 사이의 접촉면의 한 경계와 연결하는)과 또한 라인(g₂) (동일면에서 상기 곡률중심을 내측면(64)의 중심과 연결하는) 사이의 각도"θ"는 다음의 식에 따라 계산할 수 있다;

θ = (π/2) * [R₂- R₁] ÷(R₂+ w + g)

θ = (π/2) * [28.982mm - 23.186mm]÷(28.982mm + 9.424mm + 65.22mm)

θ = (π/2) * [5.796mm]÷(103.636mm)

θ = .09063 반경 또는 5.332 도

하기의 식을 이용하면, 심장(10)이 변위하는 내향거리를 계산할 수 있으며 따라서 원하는 재구성 결과를 달성할 수 있다. "e" 를 부재(62)의 중심이 상기 수명면에서 재모델화한 심실의 절대중심으로부터 분리되는 거리라고 할 경우,

e =[(g+w+R₂)*cosθ]-g

e =[(65.22mm+9.424mm+23.186mm)*cos 5.332°] - 65.22mm

e =32.21mm

따라서, 2배 혹은 (2*e)는 64.42mm 이며 이것이 서로 대향배치된 내측면(64)을 분리하는 적정거리이다.

상기 계산에 근거하여, 심장(10)의 벽은 벽의 텐션을 조정할 수 있도록 구조를 원하는 재구성 혹은 개조하기 위해 비제한적인 위치로부터 약 6.20mm 내향이동하거나 변위해야한다. 또한, 내측면(64)의 적절한 접촉폭을 계산하기 위해 식 2θg 에 의하면 이 실시예의 경우 약 11.68mm 이 된다.

장치(60)를 체내(즉, 흉강)에 및 심장(10) 주변에 위치시킬 때, 상기와 같이 해부학적 측정내용을 기록 및 계산하기 위해 표준 초음파심음향도 같은 고해상도의 영상이나 기타 심장(10)분석법을 활용하는 것이 바람직하다. 본 출원에서는 본 발명을 최적화하기 위한 수학계산식을 한가지만 소개하였으나, 심실의 장축 방향으로 복수의 축, 평면 및 위치에서 측정할 필요가 있다고 예상된다. 수술에 앞서서, 수술시간을 최소화할 수 있도록 장치(60)를 최적의 구성 및 크기로 만들기 위해 수술전에 계산하는 것이 바람직하다.

흉부개복은 장치(60)를 이식하기 위해 필요하다. 혹은, 벽 관통바늘 및 혹은 박동하는 심장(10)의 좌심방 부속물을 통해 심장내 부품를 삽입하여 설치할 수도 있다. 충분한 마취처리 후 표준 심장모니터링을 실시하고 심장이 있는 흉강을 통상의 표준 흉부개복수술에 따라 개복한다.

흉강이 개복되면, 본 발명의 심장개방절차를 행하고 심장(10)의 혈류순환을 바이패스한 후, 본 발명의 장치를 환자에게 삽입한다. 도 2에 있어서, 상부대정맥(22), 하부대정맥(24) 및 대동맥(26)을 캐뉼러삽입한다. 순환계는 심폐 바이패스기에 연결하여 수술과정에서 혈액순환 및 산화반응을 계속 유지시킨다. 예를들어, 좌심실(12)을 재구성 혹은 개조하기 위해 본 발명 장치(60)을 삽입하는 절차를 상세 설명한다.

도 4-6에서, 해부학적 측정 및 계산값에 따라 제작된 부재(62)는 서로에 대해 심실(12)에 대해 예정되는 위치에서 심외막면(34)에 근접하거나 이것에 대향하는 바람직한 위치에 놓인다. 도 4에서 예시한 바와 같이, 부재(62)는 서로에 대해 180각도로 배치되거나 또한 도 6에서와 같이 서로에 대해 120각도로 배치될 수 있다. 부재(62)는 커넥터(70)를 부재(62)의 이동없이 부착 및 고정할 수 있도록 임시로 임시봉합물 혹은 적절한 접착물을 이용하여 심장(10)에 부착할 수 있다.

커넥터(70)는 필요시 심장(10) 일부가 내향강제되도록 부재(62)에 부착 혹은 고정한다. 한 구현예에서, 코드(72)는 외과용 바늘을 이용하여 부재(62) 중 하나의 공동(63)을 통해 또한 심장조직(32)을 통해 삽입될 수 있으며 이에따라 코드(72)는 강(13)을 거쳐 다른쪽 심실(즉,좌심실(12))에 있는 심근조직(32) 속으로 또한 결국은 반대위치의 부재(62)에 잇는 공동(63)속으로 관통연장된다. 이 과정을 필요한 커넥터(70) 수 만큼 반복하여 부재(62)가 적절히 위치고정되게 한다. 코드(72)는 적절한 크기로 절단하거나 미리 절단된 크기의 것을 사용하여 봉합매듭 등의 방식으로 부재(62)에 고정시킨다. 그 결과, 코드(72)가 부재(62) 사이에 팽팽히 설치되고 또한 부재(62)는 상술한 바와 같이 예정거리(2*e) 상에 위치함으로써 심장(10)을 적절히 재구성 혹은 개조할 수 있게 된다.

이와 별도로, 코드(72) 주변의 조직형성을 향상할 수 있도록 코드(72)를 공동(63)을 통해, 바람직하게는 말단부(62)에 근접하게 삽입 위치시키는 것도 생각할 수 있다. 한 구현예에서, 코드(72)는 공동(63)을 삽입관통하여 심내막면(38)에 근접하거나 심근조직(32)을 통해 연장되어 부재(62)를 연결 혹은 결합시키도록 하는 곳에 위치한다.

기저커넥터(96)를 활용하는 또다른 구현예에서, 기저커넥터(96)는 봉합물 및/또는 적절한 접착물을 이용하여 승모판 밸브(52)의 환형고리에 고정할 수 있다. 기저핀(72)은 헤드(73)에 대향하는 말단에 부착된 바늘 혹은 기타의 첨두형 기구를 가질 수 있다. 봉합물은 바늘과 핀(72) 사이에 삽치하여 핀(72)이 심장조직(32)을 관통하는 것을 돕는다. 바늘은 기저커넥터(86)의 공동(93), 심장조직(즉, 심실유리벽 및/또는 방실수축벽(42)), 계속해서 공동(63)을 관통할 수 있다. 돌출나사부(75)는 고정자(98), 바람직하게는 핀(72)에 부착된 나사를 구비할 수 있다. 고정자(98)의 풀림기회를 최소화하고 부착력을 강화하기 위하여, 접착물 혹은 기타의 고정장치를 사용하여 부재(62)가 제위치에 고정되도록 조력한다. 고정자(98) 아래로 연장하는 핀(72)의 부분을 제거할 수 있다. 고정자(98)는 바람직하게는 역개구부(66) 속에 정착되도록 또한 헤드(73)가 역개구부(97)속에 적절히 정착되어 볼 및 소켓형 및/또는 선회식 조인트를 제공하는데 조력하도록 핀(72)에 부착시키며 이에따라 심장(10) 수축시 장치960)가 회전운동을 할 수 있게 된다.

첨두형 핀(76)은 또한 커넥터(70)의 일부로써 사용되며 바람직하게는 체부(77)의 한 말단에 근접하여 부착되느 바늘 혹은 기타의 첨두형 기구를 구비할 수 있다. 바늘은 그뒤 역개구부(66), 공동(63)을 관통하고, 바람직하게는 심장(10)의 첨두형부분(20)의 심장조직(32)을 관통하거나 이것에 근접하고, 다시 반대편 부재(62)의 공동(63) 및 역개구부(66)를 통과한다. 나사부(79)는 바람직하게는 부재(62)의 각각의 역개구부(66)에서 돌출한다. 상술한 바와 같이, 내측나사부(99)를 구비한 고정자(98)는 부재(62)의 설치를 돕기위해 각 나사부(79)에 나사고정된다. 고정자(98) 아래로 연장되는 핀부분(76)을 절단 혹은 제거할 수 있다. 고정자(98)는 각각의 역개구부(66)에 대해 상기와 마찬가지로 정착되어 볼 및 소켓형 조인트나 혹은 선회형 조인트를 제공하는데 조력한다.

본 발명의 장치(60)에 브레이스(90)를 설치하는 경우, 브레이스(90) 및 이것의 고착부(92)는 부재(62)와 같이 심외막면(34)에 대해 혹은 이것에 근접하여 위치하며, 커넥터부(94)는 심장(10)의 첨두부(20) 주변에 위치하거나 이것에 둘러싸여 고착부(82)의 결합이나 연결작용을 돕고 또한, 원하는 재구성처리를 달성하기 위해 심장(10)에 근접한 적절한 위치에 브레이스(90)를 유지하도록 조력한다.

기저커넥터(96)는 상술한 바와 같이, 승모판 밸브(52)의 환형고리에 고정할 수 있다. 코드(72) 같은 커넥터(70) 혹은 기저핀(76)은 고착부(92)의 다른쪽 말단을 연결 혹은 결합시키는데 사용할 수 있다.

보조고정자 혹은 커넥터(80)를 부재(62) 및/또는 브레이스(90)에 제공할 경우 이들은 심장(10)에 삽입 및 고정된다.

본 발명의 장치(60)를 적절히 위치고정시키면, 심폐 바이패스 종료를 시도하며 성공적일 경우 이식수술을 종료한다.

본 발명의 장치를 설치하는 또다른 방법은 환자의 심장(10)을 제거하고, 본 발명의 장치(60)의 다른 부품을 상술한 바와 같이 설치하고, 또한 통상의 표준 심장수술 및 심장이식기술에 따라 환자의 몸에 상기 심장(10)을 다시 자가이식시키는 단계를 포함한다.

본 발명의 바람직한 구현예에 대해 설명하였으며, 상술한 살아있는 심장에 사용할 장치의 적용에 있어서 당해분야의 기술자라면 본 발명의 범위를 벗어나지 않는 한도에서 적절히 변경하여도 달성할 수 있다. 예를 들어, 본 발명은 다수의 심실에 대해서도 이용할 수 있으며 또한 다른 구조로서 심실을 개조할 때도 적용할 수 있다. 이러한 변형 가능성은 당해분야에서 충분히 예상할 수 있다. 따라서, 본 발명의 범위는 하기의 특허청구범위에 의거하며 상술한 예시 및 첨부도면에 기술된 내용, 구조 및 방법에 국한되지 않는다.

Claims

적어도 하나의 심실을 가진 심장에 사용하는 고정장치에 있어서, 상기 장치는;

심장의 심외막면에 근접하여 위치하도록 구성된 복수의 부재; 및

상기 부재를 결합시키는 커넥터로 구성되고,

상기 장치가 심장의 심실을 적어도 2개의 절두타원체 접촉부로 재구성하도록 서로에 대해 이격된 위치에 있는 것을 특징으로 하는 고정장치.
적어도 하나의 심실을 가진 심장에 사용하는 고정장치에 있어서, 상기 장치는;

심장의 심외막면에 근접하여 위치하도록 구성된 복수의 부재; 및

상기 부재를 함께 결합시키는 심실을 통해 연장되는 적어도 하나의 커넥터로 구성되는 것을 특징으로 하는 고정장치.
하나의 외벽 및 적어도 하나의 심실을 가진 심장에 사용하는 고정장치에 있어서, 상기 장치는;

심장의 심외막면에 근접하여 위치하도록 구성된 복수의 부재; 및

상기 부재를 결합시키는 커넥터로 구성되고,

상기 부재는, 상기 외벽의 적어도 2개의 부분이 비제한적인 위치로부터 내향변위하도록 하기 위해, 서로에 대해 이격된 위치에 고정되는 것을 특징으로 하는 고정장치.
제3항에 있어서,

상기 부재는 직사각형으로 된 것을 특징으로 하는 고정장치.
제3항에 있어서,

상기 부재는 밖으로 볼록한 구성의 내측면을 가지는 것을 특징으로 하는 고정장치.
제3항에 있어서,

제1 및 2 부재를 갖추고, 상기 제1 및 2 부재가 서로에 대해 약 180각도로 이격된 위치에 있는 것을 특징으로 하는 고정장치.
제3항에 있어서,

심실의 전외측면에 근접하여 위치하도록 구성된 제1 부재 및 심실의 후방격막부에 근접하여 위치하도록 구성된 제2 부재를 갖춘 것을 특징으로 하는 고정장치.
제3항에 있어서,

제1, 2 및 3 부재를 갖추고, 상기 제1, 2 및 3 부재는 서로에 대해 약 120각도로 이격된 위치에 있는 것을 특징으로 하는 고정장치.
제3항에 있어서,

제1 부재는 심실의 전외측부에 근접하여 위치하도록 구성되고, 제2 부재는 후방격막부에 근접하여 위치하도록 구성되며, 또한 제3 부재는 심실의 후외측부에 근접하여 위치하도록 구성되는 것을 특징으로 하는 고정장치.
제3항에 있어서,

상기 장치는 내측면에 근접한 패드를 포함하는 것을 특징으로 하는 고정장치.
제10항에 있어서,

패드가 저 듀로미터 고분자를 포함하는 것을 특징으로 하는 고정장치.
제10항에 있어서,

패드가 쿠션을 포함하는 것을 특징으로 하는 고정장치.
제12항에 있어서,

상기 쿠션이 겔충전 고분자를 포함하는 것을 특징으로 하는 고정장치.
제12항에 있어서,

상기 쿠션이 유체충전 고분자를 포함하는 것을 특징으로 하는 고정장치.
제3항에 있어서,

상기 커넥터는 코드를 포함하는 것을 특징으로 하는 고정장치.
제15항에 있어서,

상기 커넥터는 폴리에스테르 슬리이브를 갖춘 큰꼬임(heavy braided) 고분자 함침된 폴리에스테르 봉합코어를 포함하는 것을 특징으로 하는 고정장치.
제15항에 있어서,

상기 커넥터는 헤비 모노필라멘트 폴리프로필렌 봉합물을 포함하는 것을 특징으로 하는 고정장치.
제15항에 있어서,

상기 커넥터는 팽창 폴리테트라플루오르에틸렌을 포함하는 것을 특징으로 하는 고정장치.
제3항에 있어서,

상기 커넥터는 핀을 포함하는 것을 특징으로 하는 고정장치.
제19항에 있어서,

상기 부재는 각각 하나의 공동을 포함하고, 상기 핀은 한 말단에 근접한 나사부와 상기 핀에 수용될 고정자를 포함하는 것을 특징으로 하는 고정장치.
제3항에 있어서,

심장속에 삽입되는 구성으로된 적어도 하나의 고착장치가 상기 부재에 존재하는 것을 특징으로 하는 고정장치.
제21항에 있어서,

상기 고착장치는 심장의 벽을 관통하는 핀을 포함하는 것을 특징으로 하는 고정장치.
제21항에 있어서,

상기 고착장치는 심장의 내측면에 근접하게 위치된 버튼 및 상기 커넥터와 버튼을 연결하는 코드로 구성된 것을 특징으로 하는 고정장치.
제3항에 있어서,

상기 커넥터는 심실 둘레에 연장하고 제1 부재와 제2 부재를 연결하도록 구성된 밴드를 포함하는 것을 특징으로 하는 고정장치.
제3항에 있어서,

심실의 전방부에 근접하여 위치하도록 구성된 제1 고착부, 심실의 후방부에 근접하여 위치하도록 구성된 제2 고착부 및 상기 제1 및 2 고착부 사이에 삽치된 연성부를 갖추고 및 심장의 첨두부 주변에 위치하도록 구성된 일반적인 U-형 기구를 갖춘 것을 특징으로 하는 고정장치.
제25항에 있어서,

상기 기구의 제1 및 2 고착부 사이에 삽치되도록 구성된 기저커넥터를 포함하는 것을 특징으로 하는 고정장치.
제25에 있어서,

상기 기저커넥터는 방실수축 밸브의 환형고리에 부착되도록 구성되는 것을 특징으로 하는 고정장치.
심장의 심실 중 하나에서의 벽 텐션을 감소시키는 방법에 있어서,

고정 브레이스를 심장에 고정시켜 심장의 심실에 적어도 2개의 절두타원체 접촉부를 제공하는 단계를 포함하는 것을 특징으로하는 벽 텐션 감소방법.
비제한된 심장의 심실 중 하나에서의 벽 텐션을 감소시키는 방법에 있어서,

적어도 2개의 부재 및 하나의 커넥터를 갖춘 고정 브레이스를 심장에 고정시켜 적어도 2개의 심실벽 부분이 비제한된 위치로부터 안쪽으로 향하도록 힘을 가하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 벽 텐션 감소방법.
제29항에 있어서,

고정자를 부재에 제공하고 및 이 고정자를 심장벽에 삽입하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 벽 텐션 감소방법.
제29항에 있어서,

커넥터를 심장의 내피에 근접하게 위치시키는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 벽 텐션 감소방법.
제29항에 있어서,

커넥터를 방실수축 밸브에 부착하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 벽 텐션 감소방법.