JP2002504403A - 流体の特性を改変するための装置 - Google Patents

流体の特性を改変するための装置

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JP2002504403A JP2000533163A JP2000533163A JP2002504403A JP 2002504403 A JP2002504403 A JP 2002504403A JP 2000533163 A JP2000533163 A JP 2000533163A JP 2000533163 A JP2000533163 A JP 2000533163A JP 2002504403 A JP2002504403 A JP 2002504403A
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コール，ロンダ・エル
ジエツクル，ロニータ・ケイ
クロプチンスキー，ジヨン・ジエイ，ジユニア
メイザー，テレンス・ビイ
ウオールトン，ジヨージフ・イー
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Abstract

(57)【要約】 流体の特性を改変するための装置１０は、その中に内部室１６を画定する第１の周辺壁１４を含む。第１の周辺壁はこれを通じて第１の開口部２２と第２の開口部２４を画定する。第１の開口部は流体源に流体連結されるように構成されている。前記第１の周辺壁の中に画定された内部室は、その中に有益薬剤２０を入れるように構成されている。有益薬剤は第１の周辺壁の中に画定された内部室の中に配置され、有益薬剤は、第１の周辺壁の中に画定された内部室を通じて第１の開口部から第２の開口部へ流れる流体の中で分散可能である。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】 発明の背景 本発明は、流体の特性を改変するための装置に関する。本発明は特に、有益薬
剤を入れるために作られた内部室を画定する周辺壁を含む装置に関する。周辺壁
を通じて第１および第２の開口部が画定されており、これによって、周辺壁によ
って画定された内部室を通じる流体流路を画定する。有益薬剤が内部室の中に配
置され、有益薬剤は、周辺壁を通じて画定された第１の開口部と第２の開口部の
間で内部室を通過して流れる流体の中に分散可能である。
【０００２】 流体源から患者に腸溶性または非経口製品を送出することはよく知られている
。このような流体製品は、点滴室に流体的に連結された底出口を有するボトルま
たは可とうバッグなどの吊下げ可能な容器の中に準備することができる。次いで
点滴室は可とう管に流体的に連結され、可とう管は腸溶性または非経口製品を患
者に送出する。たとえば、腸溶性製品を胃造ろうまたは空腸造ろうによって挿入
した経鼻胃管または供給管によって患者に送出することができ、一方非経口製品
は患者の脈管系に挿入されたカテーテルによって送出することができる。非経口
または腸溶性製品は、重力の利用またはポンプの使用によって容器から患者へ送
出される。腸溶性または非経口製品の投与に役立つポンプはよく知られており、
これらには回転ぜん動ポンプ、ピストンポンプ、およびカセットポンプがあるが
、これらに限定されるものではない。
【０００３】 このような非経口または腸溶性流体の送出システムは長年医療の分野で広く使
用されてきたが、これらは柔軟性の度合いに欠けている。すなわち、ある場合に
は、腸溶性または非経口製品の内容物を追加の薬剤または製品にすでに含まれて
いる薬剤の追加量によって補足するか、または改変することが望ましい。このよ
うな補足または改変では、一般的に専門化された送出システムの使用が必要であ
る。たとえば、追加薬剤の丸剤を腸溶性または非経口製品にその投与中に供給す
るために、ピギーバック式送出システムを使用することができる。複数の源泉か
ら複数の流体を同時に送出することができる他の知られているセットを使用する
ことができる。しかし、このようなシステムは追加の管やポートを含み、これら
は使用中にからまる可能性がある。さらに、このようなシステムは配管をさらに
延長したりＹ接続部が必要なために一般的にコストが高くなる。
【０００４】 流体送出システムの中には、容器に開くことのできるポートを設け、これによ
って追加の薬剤または製品の中に含まれる薬剤の追加量を液体製品に直接加える
ことを可能にし、容器中の液体製品の補足を行うものもある。しかし、製品に直
接アクセスすることによって製品の無菌性はその使用中に汚されるおそれがある
。非経口製品の場合には、患者への送出中に無菌性を維持しなければならず、し
たがって直接アクセスを非経口製品のために容認できないものにする。腸溶性製
品の無菌性には歴史的に医療専門家は関心をあまり寄せていなかった。しかし、
患者に無菌の腸溶性栄養物を供給して送出することが望ましいという認識が増大
している。したがって、製品を汚染にさらすことなく腸溶性または非経口製品の
特性を改変する方法と装置を提供することが望ましい。
【０００５】 液体製品の内容を容器から患者へ送出する前にこれを容易に補足するためのシ
ステムまたは装置なしに、薬剤の幅広いさまざまな薬用量、容積、および組合せ
を有する製品を準備することが必要になっている。この理由で、米国特許第４５
１１３５３号、同第５３１８５５８号、および同第５３２４２８０号に記載され
ているような送出システムが開発された。これらのシステムでは、患者に非経口
的に送出されるべき薬剤はカプセルの中に入れられており、カプセルから薬剤が
浸透性注入の結果として常時排出される。すなわち、カプセルは存在する流体に
さらされるので、カプセルの内容物は流体の中に放出される。米国特許第５３１
８５５８号は、カプセルを体液に直接露出することによって身体の中に薬剤を直
接送出する場合のこのようなシステムの使用を開示している。
【０００６】 米国特許第５０６９０７１号は、さまざまな形態の持続放出機構を使用して処
方室を横断する非経口流体の中に薬剤を放出することができる処方室を開示して
おり、これによって患者に補足薬剤を送出する。
【０００７】 発明の概要 本発明は、流体を通過させてその特性を改変するための装置を提供する。この
装置は、その中に内部室を画定する第１の周辺壁を含み、第１の周辺壁は第１の
開口部と第２の開口部も画定する。第１の開口部は流体源に流体的に連結される
ように構成されている。第１の周辺壁によって画定された内部室は、その中に有
益薬剤を入れるように構成されている。内部室に１つの壁が配置され、内部室を
上部室と下部室とに分割している。有益薬剤は内部室に配分される。有益薬剤は
、第１の開口部から第２の開口部へ流れる流体の中で分散可能であり、これによ
ってこの流体の特性を改変する。
【０００８】 本発明をさらに完全に理解するために、添付の図面とともに読まれる下記の詳
細な説明を参照されたい。
【０００９】 図１は、本発明によって構成された装置の第１の実施形態の分解図である。
【００１０】 図２は、本発明による装置の第１の実施形態の立面図である。
【００１１】 図３は、本発明によって構成されたキャニスタの断面図である。
【００１２】 図４は、本発明の代替実施形態によって構成された２つのキャニスタの部分断
面分解図である。
【００１３】 図５は、本発明によって構成された装置の第２の実施形態の分解図である。
【００１４】 図６は、本発明によって構成された装置の第３の実施形態の分解図である。
【００１５】 図７は、本発明による装置の第３の実施形態の立面図である。
【００１６】 詳細な説明 本発明は、流体の特性を改変するための装置とこれに対応する方法に関する。
開示の目的のために、装置を腸溶性栄養流体送出システムに関連して説明する。
しかし、本発明は、非経口流体を患者に送出するときにこの流体の性質を改変す
るためにも使用できることは理解されよう。
【００１７】 ここでは、本発明を添付の図面を参照して説明する。「上部」および「下部」
などの参照用語は、添付図面の観点から本発明を理解し易くするために使用する
。これらの用語は限定することを意図するものではなく、当業者なら、本発明が
本発明の精神と範囲を逸脱することなくさまざまな空間的方向付けで実行できる
ことは理解されよう。
【００１８】 本明細書で使用される場合、用語「腸溶性栄養物」および「腸溶性製品」とは
、患者の胃腸系に送出されるように設計された液体合成物を指す。胃腸系への送
出は経鼻胃管を通じて、胃造ろう管を通じて、および／または空腸造ろう管を通
じて実施することができる。これらの液体は一般的に約３センチポアズ以上の粘
性を有する。
【００１９】 「有益薬剤」とは、患者に対して栄養的または薬学的に重要であるか、または
そう信じられか、またはそうでなければプロバイオティックの場合におけるよう
に医療的に重要であるか、または不透明剤、造影剤、または着色剤の場合におけ
るように診断薬剤として役に立つ薬剤を指す。
【００２０】 「プロバイオティック」とは、人間宿主の胃腸系における微生物のバランスを
改善することによって宿主に効果的に影響する生きた微生物食品の補足、たとえ
ばラクトバチルスロイテリであると理解される。
【００２１】 有益薬剤の「有効量」とは、患者に投与したときに生理学的に効果的であるか
または診断的に探知可能であるか、もしくは患者に投与したときに生理学的に効
果的であるかまたは診断的に探知可能であると信じられる量である。すなわち、
患者に送出したときに短期ベースと長期ベースのいずれかにおいて患者に探知可
能な効果を生じさせると妥当に期待される量、または病気状態または医学的状況
の診断において探知可能な量である。
【００２２】 「少なくとも１つの有益薬剤」とは、単一ならびに複数のものを指し、また複
数の成分、薬剤、または要素の組合せを含むものとする。
【００２３】 有益薬剤に関して本明細書で使用される用語「分散可能」とは、液体が有益薬
剤を入れた室を通じて流れるときに、溶解できる物質ならびに液体媒質によって
容易に吸収され支えられるために十分に懸濁可能である物質に適用されると解す
べきである。分散可能な薬剤は、管理された放出薬用量の形態を含むが、これに
限定されるものではない。
【００２４】 用語「補給セット」とは、液体容器から患者に製品を送出する場合に有用な知
られている要素の組合せを指す。このような組合せは、１つまたは複数の点滴室
、処方室、さまざまな長さの管系、流れ調節クランプ、ポンプ、および注入セッ
トにおいて通常見られるその他の装置を含むが、これらに限定しようとするもの
ではない。
【００２５】 用語「注入」とは、患者への液体の腸溶性または非経口的送出を意味するもの
である。
【００２６】 用語「管理された放出薬用量形態」とは、コーティングされた錠剤、浸透性送
出装置、コーティングされたカプセル、ミクロスフェアなどのミクロカプセル封
じ粒子、凝集粒子、たとえば分子ふるい粒子、または微細中空透過性ファイバを
含む、あらゆる知られているまたは従来の管理された放出形態を指す。これらの
形態の各々は有益薬剤を含み、続いてこれを放出または分散させる。このような
形態は、有益薬剤の液体への放出を好ましく長持ちさせる。
【００２７】 用語「管理された放出薬用量形態ユニット」とは、個別のコーティングされた
錠剤、またはコーティングされたカプセル、または浸透性送出装置などの装置、
またはミクロカプセル粒子、または微細中空ファイバの小さな束、または分子ふ
るい式物質の小さな凝集塊を指し、これらの各々は、それから有益薬剤を持続送
出または遅延もしくは間欠的送出することが可能である。
【００２８】 用語「液体を流す」は、流れを起こすための重力を利用、ならびに流れを起こ
すために知られている構造のポンプを使用することを含むものとする。
【００２９】 本発明によって構成された装置１０を概して添付の図面に示す。装置１０は１
つまたは複数のキャニスタ１２を含む。キャニスタ１２は、中に内部室１６を画
定する周辺壁１４を含む。キャニスタ１２、周辺壁１４、および内部室１６の形
態とサイズは、本発明の装置１０と方法に関連するこれらの有用性に影響するこ
となく変更することができる。しかし、周辺壁１４の内表面１８は、周辺壁を通
過する液体の流れを阻害しないように構成されることが好ましい。さらに、内部
室１６は、中に所望量の有益薬剤２０を置く助けになるようなサイズと形態を有
することが好ましい。本発明に関連して、有益薬剤２０はさまざまな形態を有す
ることができ、粉体、ゲル、凝塊、錠剤、およびその他の管理された放出薬用量
形態ユニットを含むが、これに限定されるものではない。
【００３０】 周辺壁１４は第１の開口部２２と第２の開口部２４を画定する。添付の図面に
図示した本発明の実施形態では、キャニスタ１２はほぼ円筒形の形態を呈する。
第１の開口部２２と第２の開口部２４は、キャニスタ１２上のさまざまな位置に
置くことができる。しかしながら好ましい実施形態では、第１の開口部２２と第
２の開口部２４は周辺壁１４の対向する端部に位置付けられ、これによってキャ
ニスタ１２を通る流れを容易にする。好ましい実施形態では、第１の開口部２２
と第２の開口部２４はそれぞれキャニスタ１２の縦軸に同軸となっている。
【００３１】 有益薬剤２０が内部室１６から外側に向かって第２の開口部２４を通じて早期
通過することを防止するために、薄膜２６が設けられている。薄膜２６が、図３
に示すように周辺壁１４の外部表面に物理的に接触するように第２の開口部２４
を覆って置かれている。代替案として、薄膜２６を、周辺壁１４の内部表面１８
に物理的に接触するように、内部室１６内で第２の開口部２４の近接位置に置く
ことができる。薄膜２６を第２の開口部２２に隣接して置く理由、ならびに薄膜
２６と第２の開口部２２との好ましい間隔を以下に詳しく説明する。
【００３２】 薄膜２６は、内部室１６から有益薬剤２０が流出することを防ぐさまざまな知
られている材料で構成することができる。薄膜２６は、流体を透過させない材料
または流体を透過させる材料のいずれによっても構成することができる。しかし
、本発明の好ましい実施形態では、薄膜２６は、内部室１６とキャニスタ１２の
外部環境との間に実質的に流体を通さないシールをもたらす材料によって構成さ
れ、これによって、薄膜２６が適所にあるときに内部室１６とキャニスタ１２の
外部環境との間で第２の開口部２４を通って粒子および／または液体が入出する
ことを防止する。またさらに好ましい実施形態では、薄膜２６は、後で詳しく論
述するように、本発明による装置１０に関して使用するときに穴あけまたはそう
でなければ破壊もしくは移動することのできる壊れ易い材料で構成される。薄膜
２６を構成するために使用することのできる材料の例としては、プラスチック膜
、フォイル、紙、および塗工紙があるが、これに限定されるものではない。
【００３３】 キャニスタ１２の第１の端部分２８は、第２のキャニスタ１２の第２の端部分
３０に機械的に連結できるように構成されることが好ましい。第１のキャニスタ
１２の第１の端部分２８と第２のキャニスタ１２の第２の端部分３０は、これら
が互いに、これらの間に実質的に流体を通さないシール、すなわちそれぞれのキ
ャニスタ１２の内部室１６とそれぞれのキャニスタ１２の外部環境との間におい
て流体が入出できないようにするシールをもたらす様式で連結できるように、構
成されることが好ましい。たとえば、本発明の一実施形態では、第１の端部分２
８の外部サイズは、第１の端部分２８が第２の端部分３０において周辺壁１４の
内部表面１８によって摩擦によって保持できるように選択される。図１に示す本
発明の実施形態では、第１および第２のキャニスタ１２間の所望の連結を実施す
るために、内部表面１８にショルダが画定されている。こうして、複数のキャニ
スタ１２を、第２のキャニスタ１２の第１の端部分２８を第１のキャニスタ１２
の第２の端部分３０の内部に摩擦によって保持することによって相互連結するこ
とができる。
【００３４】 本発明の代替実施形態では、第１のねじ山３２が、第２の端部分３０に近い周
辺壁１４の内部表面１８に形成されている。相補第２のねじ山３４が、第１の端
部分２８に近い周辺壁１４の外部表面に形成されている。第１のねじ山３２と第
２のねじ山３４は、これらがこれらの間の相対的回転に応じて第２のキャニスタ
１２の第１の端部分２８を第１のキャニスタ１２の第２の端部分３０にねじ込ん
で確保するように位置付けられる。この実施形態では、第２のキャニスタ１２の
第１の端部分２８は第１のキャニスタ１２の第２の端部分３０の中に受け入れら
れるように構成されている。
【００３５】 薄膜２６が第２のキャニスタ１２の第１の端部分２８を第１のキャニスタ１２
の第２の端部分３０の中に置くことを邪魔する傾向があることは理解されよう。
しかし上述のように、薄膜２６は、第２のキャニスタ１２の第１の端部分２８を
第１のキャニスタ１２の第２の端部分３０に挿入することによって穴が開いた状
態になるかまたは移動されるように、壊れ易い材料で構成されるかまたはまたは
そうでなければキャニスタ１２の上に取り付けられることが好ましく、これによ
って第１および第２のキャニスタ１２の内部室１６を互いに流体連絡状態にして
置く。薄膜２６の必要な引き裂きまたは移動は、第２のキャニスタ１２の第１の
端部分２８が第１のキャニスタ１２の第２の端部分３０の中に押し込まれるので
、第２のキャニスタ１２の周辺壁１４によって実施することができる。薄膜２６
が図３に示すような位置にある場合には、第２のキャニスタ１２の第１の端部分
２８がこれを通じて押し込まれると薄膜２６は穴あき状態となるか、引き裂かれ
るか、または移動されることは理解されよう。しかしながら、薄膜２６がキャニ
スタ１２の内部室１６内に位置する場合には、薄膜２６の位置と第１の端部２８
の構造は、薄膜２６の必要な穴あけ、引き裂き、または移動が発生するように選
択する必要がある。したがって薄膜２６と第２の開口部２４との間隔はせいぜい
、両キャニスタ１２が物理的に互いに連結されるときに第２のキャニスタ１２の
第１の端部分２８が第１のキャニスタ１２の第２の端部分３０の中に延びる距離
ほどである。
【００３６】 薄膜２６の穴あけは、キャニスタ１２の第１の端部分２８に取り付けられた穴
あけ部材３６によって容易にすることができる。穴あけ部材３６は、２つのキャ
ニスタ１２が互いに物理的係合させられるとこれが薄膜２６に穴をあけるように
構成されることが好ましい。穴あけ部材３６はまた、第１のキャニスタ１２が第
２のキャニスタ１２に対して回転すると薄膜２６に弧状の裂け目を作るように構
成されることも好ましい。薄膜２６における弧状の裂け目は、キャニスタ１２が
摩擦はめ合い、相補ねじ山、または隣接するキャニスタ１２を機械的に連結する
ための他のある知られている方法のいずれによるかは関係なく、隣接キャニスタ
１２間の相対的回転によって作られることは理解されよう。
【００３７】 キャニスタ１２の第１の端部分２８を密封して、これにより有益薬剤２０が内
部室１６から出て行かないようにするために、第２の薄膜５４を設けることが好
ましい。薄膜２６について先に検討したように、第２の薄膜５４はさまざまな材
料で構成することができる。本発明の好ましい実施形態では、第２の薄膜５４は
、有益薬剤２０と流体がキャニスタ１２から流出することを防ぎ、さらにキャニ
スタ２０の外部環境から内部室１６の中へ粒子と流体が進入させる材料によって
構成されている。
【００３８】 第２の薄膜５４は、キャニスタ１２の第１の端部分２８から除去されるように
構成することができる。すなわち、第２の薄膜５４は、キャニスタ１２を使用す
る前にキャニスタ１２の第１の端部分２８から第２の薄膜５４が剥がされること
を可能にする接着裏当てを含むことができる。薄膜２６もまたキャニスタ１２か
ら剥がされることを可能にする接着裏当てを備えることができることは理解され
よう。しかし本発明の好ましい実施形態では、薄膜２６はキャニスタ１２から完
全に移動されるのではなく、穴あけ、引き裂き、または移動させられる。
【００３９】 第２の実施形態では、第２の薄膜５４は、穴あけ部材によって穴あけが可能な
壊れ易いウェブ材料で構成されている。本発明のこの実施形態は、本発明の代替
実施形態と関連してさらに詳しく説明する。
【００４０】 内部室１６を上部室４０と下部室４２に分割するように、内部室１６の中に壁
３８が置かれている。上部室４０と下部室４２の相対的サイズは本発明の装置１
０の有用性に影響しないことは理解されよう。壁３８は、これを通過する１つま
たは複数の開口４４を画定していることが好ましい。開口４４の数、サイズ、お
よび位置は、有益薬剤の形態（たとえば粉体、顆粒、錠剤など）、キャニスタ１
２を通して流そうとする液体の特性、および有益薬剤２０に関するキャニスタ１
２を通る所望の流れ特性を含むがこれらに限定されないさまざまな要因に基づい
て選択される。開口４４のサイズは、これを通る有益薬剤２０の粒子の流れを最
小限に抑えるかまたは防止するように選択されることが好ましい。しかし開口４
４のサイズは、有益薬剤２０が分散している液体が壁３８を通じて患者の中に移
行するように選択されることが好ましい。
【００４１】 有益薬剤２０は壁３８の上または下に配置することができる。有益薬剤２０が
壁３８の下に置かれる場合には、有益薬剤２０は壁３８と薄膜２６との間に保留
される。しかし、１つの壁のみが内部室１６の中に置かれるときには有益薬剤２
０を壁３８の上に置くことが好ましい。
【００４２】 同時に多数のキャニスタ１２を使用する場合には、壁３８は、有益薬剤２０が
複数のキャニスタ１２を通じて流れる液体の中に分散するまでは、それぞれのキ
ャニスタ１２における有益薬剤２０が互いに直接に接触することを防止する。す
なわち、各壁３８は、この壁の直上にあるキャニスタ１２からの有益薬剤２０が
その壁の中に含まれる有益薬剤２０と接触することを防止する。
【００４３】 本発明の好ましい実施形態では、壁３８ａが、内部室１６の中の壁３８から離
間した位置に置かれている。この実施形態では、有益薬剤２０は壁３８と壁３８
ａとの間に置かれている。壁３８ａはこれを通る１つまたは複数の開口４４ａを
画定することが好ましい。開口４４ａの数、サイズ、および位置は、上述のよう
にさまざまな要因に基づいて選択される。この実施形態では、有益薬剤２０は、
これがキャニスタを通じて流れる液体の中に分散するようになるまで、その本来
のキャニスタ１２における壁３８、３８ａ間に保留されている。壁３８、３８ａ
はさらに、有益薬剤２０がキャニスタ１２を通過する液体の中に分散するまで、
キャニスタ１２間の有益薬剤２０の移動を防止する。
【００４４】 本発明の装置１０はさらに、装置１０を液体源に流体連絡状態に取り付けるた
めに構成された部材４６を含む。添付の図面に示す本発明の実施形態では、部材
４６は知られている構造を有するスパイク４８の形態を呈する。スパイク４８は
これを通る導管５０を画定する。スパイク４８は、装置１０の最上キャニスタ１
２に機械的に連結できるように構成されている。たとえば、スパイク４８は、隣
接キャニスタ１２に関して先に述べたように、最上キャニスタ１２を摩擦によっ
て保留するように構成することができる。代替案として、スパイク４８と最上キ
ャニスタ１２は、やはり隣接キャニスタ１２に関して先に述べたように、スパイ
ク４８をキャニスタ１２にねじ込みによって確保できるように、相補ねじを備え
ることができる。
【００４５】 本発明の代替実施形態では、最上キャニスタ１２と流体送出セットの別の部分
との間の流体連絡をもたらすために部材４６が構成されている。たとえば部材４
６は、点滴室または流体送出セットで使用される配管部片に流体連結するように
構成することができ、これによって操作者は１つまたは複数のキャニスタ１２を
流体送出セットと整列して連結することができる。この実施形態では、部材４６
は、さまざまな知られている技法たとえばリューエル連結具またはロック式リュ
ーエル連結具を使用して流体送出セットの一部分に連結することができる。
【００４６】 装置１０はさらに出口部材５２を含む。出口部材５２は、改変された液体を患
者に送出するための流体セットに最下キャニスタ１２を流体連結するために構成
されている。出口部材５２は、点滴室、一定長の配管、または患者に腸溶的また
は非経口的に液体を送出するための他の装置に機械的に連結するために構成する
ことができる。出口部材５２は、液体が出口部材５２に連結されたキャニスタ１
２から点滴室、一定長の配管、または患者に液体を送出するための他の装置に移
行することができるようにする導管５６を画定する。出口部材５２は、上述のよ
うにキャニスタ１２に摩擦によってまたはねじ式に確保することができる。出口
部材５２は、知られている技法たとえばリューエル連結具またはロック式リュー
エル連結具を使用して流体送出セットの他の一部分に連結することができる。
【００４７】 本発明による装置１０の使用を以下に説明する。１つまたは複数のキャニスタ
１２が設けられている。使用されるキャニスタの数については、（ａ）患者に送
出されるべき単一の有益薬剤の容積、および（ｂ）患者に送出されるべき個別の
有益薬剤の数との両方が条件となる。各キャニスタが１つまたは複数の有益薬剤
を含むことができること、および各有益薬剤をさまざまな形態、たとえば粉体、
顆粒、錠剤、または管理された放出薬用量形態にすることが可能であることは理
解されよう。複数のキャニスタ１２を使用すべき場合には、キャニスタ１２は、
あるキャニスタ１２の第１の端部分２８が他のキャニスタ１２の第２の端部分３
０に挿入されるように、互いに機械的に連結される。第２の薄膜５４がキャニス
タ１２の第１の端部分２８上に存在する場合には、隣接キャニスタ１２の相互連
結の前に第２の薄膜５４が移動されるか、または貫通されることが必要である。
上述のように、第２の薄膜５４を、キャニスタ１２の第１の端部分２８から剥が
すことができるように構成することができ、これによってキャニスタ１２によっ
て画定された内部室１６へのアクセスが可能になる。
【００４８】 上述のように、キャニスタどうしの機械的連結は、キャニスタ１２の第２の端
部分３０に位置する薄膜２６の穴あけまたは移動を引き起こすことになる。この
効果は周辺壁１４または穴あけ部材３６によって起こすことが可能である。第２
の薄膜５４の移動および薄膜２６の穴あけまたは移動によって、内部室１６を通
る液体の流れが可能になる。液体が内部室１６を通じて流されると、その中の有
益薬剤２０は液体の中で分散し、その後に患者に送出される。
【００４９】 最上キャニスタ１２は、部材４６によって流体送出セットに直列に物理的に連
結されている。最下キャニスタ１２は、上述のように出口部材５２によって流体
送出セットに直列に物理的に連結されている。図２において装置１０は組み立て
られた形で図示されている。組立てによって、流体送出セットは１つまたは複数
のキャニスタ１２を含むことになり、このようなキャニスタは流体送出セットの
残りとは直列になっている。すなわち、内部室１６は流体送出セットの流路の一
部分を形成する。したがって、流体送出セットとキャニスタとを通じて流れる液
体は、その中に分散する選択された有益薬剤を有することになる。再度、本発明
の装置１０が患者に送出される有益薬剤２０の数と容積について大きな許容度を
可能にすることは理解されよう。
【００５０】 有益薬剤２０はさまざまな形態で供給することができる。たとえば、粉状化さ
れた有益薬剤を本発明に関連して使用することができる。有益薬剤２０はまた顆
粒形態または錠剤形態にすることもできる。薬用量形態ユニットを含むがこれに
限定されない別の形態の有益薬剤２０を使用することができる。本発明に関連し
て使用される各有益薬剤２０の特定形態は、患者への有益薬剤２０の所望される
送出プロファイルに基づいて選択される。
【００５１】 本発明の代替実施形態を図５に示す。図５に示すように、本発明の装置１１０
は１つまたは複数のキャニスタ１１２を含む。各キャニスタ１１２は、その中に
内部室１１６を画定する周辺壁１１４を有する。本発明のこの実施形態では、壁
１３８、１３８ａは、有益薬剤１２０をこれらの壁の間に含むことができるよう
に内部室１１６の中に位置付けることができる。上述のように、本発明の装置は
１つの壁１３８しか備えていない場合に機能する。特に、有益薬剤１２０が錠剤
形態または単位薬用量形式である場合には、壁１３８、１３８ａの１つは、有益
薬剤１２０がキャニスタ１１２を通じて流れる液体に分散する接合の前に有益薬
剤１２０が内部室１１６から流出することを防ぐためには必要ではない。しかし
、本発明の好ましい実施形態では両方の壁１３８、１３８ａを利用する。壁１３
８、１３８ａはこれを通じて開口１４４を画定することが好ましく、これによっ
て分散した有益薬剤１２０を含む液体が開口１４４を通じて流れることができる
。
【００５２】 薄膜１２６が、キャニスタ１１２の第２の端部分１３０を密封するように位置
付けられている。薄膜１２６は、薄膜２６に関する先の論述に従って構成されて
いる。第２の薄膜１５４が、キャニスタ１１２の第１の端部分１２８を密封する
ように位置付けられている。第２の薄膜１５４は、第２の薄膜５４に関する先の
論述に従って構成されている。
【００５３】 カラー１５６が準備され、連続するキャニスタ１１２を相互連結するために構
成されている。カラー１５６は、キャニスタ１１２の第１の端部分１２８が摩擦
はめ合い、ねじ係合、または他の知られている機械的連結技法によって機械的に
カラーに連結されるように構成された第１の端部分１５８を含む。カラー１５６
はさらに、第１のキャニスタの第２の端部分１３０に摩擦はめ合い、ねじ係合、
または他の知られている機械的連結技法によって機械的に連結されるように構成
された第２の端部分１６０を含む。カラー１５６はこれを通る流体流路を画定す
る。
【００５４】 第２の端部分１６０は開口付き部材１６２を含む。開口付き部材１６２は、こ
れを通る１つまたは複数の開口を画定し、カラー１５６を横断して位置付けられ
、これによってカラー１５６を通過する流れを制限する。開口のサイズ、数、お
よび位置は、各キャニスタ１２０に含まれる有益薬剤１２０の形式ならびにカラ
ー１５６とキャニスタ１１２を通る所望の流れ特性によって決定される。しかし
、開口付き部材１６２とこれによって画定される開口は、分散した１つまたは複
数の有益薬剤１２０を含む液体がこれを通じて第１のキャニスタ１１２から第２
のキャニスタ１１２へ流れることができるように構成されている。開口付き部材
１６２はさらに、有益薬剤１２０の１つのキャニスタ１１２から第２のキャニス
タ１１２へ移動する能力を制限する。
【００５５】 第２の端部分１６０はさらに、第２の端部分１６０が第１のキャニスタ１１２
の第２の端部分１３０との物理的係合を促されるときに薄膜１２６を貫通するよ
うに構成された穴あけ部材１６４を含む。穴あけ部材１６４は、薄膜１２６を穴
あけするために適したさまざまな知られている構成を有することができる。本発
明の一実施形態では、開口付き部材１６２の上縁部は、カラー１５６とキャニス
タ１１２が互いに物理的係合を促されるときに薄膜１２６の所望の穴あけを行う
ように構成されている。この実施形態では、開口付き部材１６２の上縁部は穴あ
け部材１６４として役立つ。図５に示す第２の実施形態では、穴あけ部材１６４
は、開口付き部材１６２の上縁部から外向きに延びる個別の部材である。穴あけ
部材１６４は薄膜１２６の穴あけおよび引き裂きの両方を行うように構成される
ことが好ましく、これによって装置１１０を使用する人が薄膜１２６を通して単
一の穴を形成すること、または隣接するキャニスタ１１２間の相対回転運動を行
うことによって薄膜１２６における弧状開口部を引き裂くことを可能にする。
【００５６】 図５に示す本発明の実施形態はさらに、部材４６と出口部材５２に関してそれ
ぞれ上述した論述に従って構成された部材１４６と出口部材１５２を含む。
【００５７】 図５に示す本発明の実施形態の使用を以下に説明する。１つまたは複数の有益
薬剤が入った１つまたは複数のキャニスタ１１２が設けられている。さらにカラ
ー１５６が設けられ、カラーの数は相互連結されるべきキャニスタ１１２の数よ
りも少ない。第２の薄膜１５４は第１のキャニスタ１１２から移動され、第１の
カラーの第１の端部分１５８は第１のキャニスタ１１２の第１の端部分１２８と
の物理的係合を促される。それから、第２のキャニスタ１１２の第２の端部分１
３０は、第１のカラー１５６の第２の端部分１６０との物理的係合を促される。
第２のキャニスタ１１２が第１のカラー１５６との物理的係合を促されると、第
１のキャニスタ１５６の開口付き部材１６２が第２のキャニスタ１１２の中に促
され、穴あけ部材１６４は薄膜１２６に穴をあけ、これによってカラー１５６を
通じて第１および第２のキャニスタ１１２を互いに流体連絡状態に置く。
【００５８】 この様式で相互連結されるキャニスタ１１２の数は、患者に送出されるべき有
益薬剤１２０の数と容積によって決定される。必要とされるカラー１５６の数は
相互連結されるべきキャニスタの数よりも少ない。
【００５９】 出口部材１５４は、第１のキャニスタ１２０の第２の端部分１３０との物理的
係合を促される。出口部材１５４が第１のキャニスタ１２０との物理的係合を促
されると、薄膜１２６は出口部材１５４によって穴があけられ、これによって第
１のキャニスタ１１２と出口部材１５４との間に流体連絡をもたらす。上述のよ
うに、出口部材１５４はさまざまな知られている流体送出セットと流体連絡する
ために構成することができる。
【００６０】 部材１４６が、最上キャニスタ１１２の第１の端部分１２８との物理的係合を
促される。部材１４６を通じて最上キャニスタ１１２の中へ流れる液体がカラー
１５６によって相互連結されたキャニスタ１１２の各々を通じて流れ、これによ
ってキャニスタ１１２の各々に入った各有益薬剤を露出させて液体と接触させ、
これによって有益薬剤が液体の中へ分散することは理解されよう。したがって、
出口部材１５２を通じて第１のキャニスタを出る液体は、１つまたは複数の有益
薬剤１２０が維持放出形態にあって続いて流れる液体の中に分散するまで、各キ
ャニスタ１１２の中に入った各有益薬剤１２０を分散させる。
【００６１】 図６に示す本発明の別の実施形態では、キャニスタ２１２はカラー２５６をそ
の上に受け入れるために構成されている。カラー２５６は、さまざまな知られて
いる技法を使用してキャニスタ２１２の上に機械的に取り付けることができる。
たとえば、カラー２５６とキャニスタ２１２の上に形成された相補ねじを使用し
て、カラー２５６をキャニスタ２１２にねじ込み式に確保することができる。図
６に示す本発明の実施形態では、キャニスタ２１２は、その第１の端部分２２８
の上に第１のショルダ２８０と第２のショルダ２８２とを含む。第１のショルダ
２８０と第２のショルダ２８２は、それぞれ第１の位置と第２の位置にカラー２
５６を摩擦保持するために構成されている。
【００６２】 カラー２５６は、その第１の端部分２５８の上に第１のショルダ２８４と第２
のショルダ２８６とを含む。第１のショルダ２８４と第２のショルダ２８６は、
上述のように、カラー２５６をキャニスタ２１２の第１の位置と第２の位置に摩
擦保持するように、キャニスタ２１２上の第１のショルダ２８０と第２のショル
ダ２８２と相補するように構成されている。カラー２５６はさらに第１の穴あけ
部材２８８を含む。第１の穴あけ部材２８８はキャニスタ２１２上の第２の薄膜
２５４に穴をあけるために構成されている。第１の穴あけ部材２８８は、図６に
示す本発明の実施形態ではスパイクの形態をなし、これを通過する流路を画定し
ている。しかし、第１の穴あけ部材２８８は、隣接キャニスタ２１２間の流体連
絡をもたらすように第２の薄膜２５４に穴をあけるために構成される限り、穴あ
けピンおよび穴あけ／プラウ部材を含むがこれらに限定されないさまざまな形態
を有することができるのは理解されよう。第１の穴あけ部材２８８はまた、カラ
ー２５６とキャニスタ２１２との間で相対回転が行われると第２の薄膜２５４に
弧状の引き裂きが起こるように構成することもできる。
【００６３】 図６に示すように、カラー２５６がキャニスタ２１２に取り付けられた第１の
位置にあるとき、第１の穴あけ部材２８８は第２の薄膜２５４から離間したまま
であり、これによって第２の薄膜２５４が有益薬剤２２０とキャニスタ２１２か
らの流体の流出を防止できるようにする。第２の薄膜２５４はまた流体のキャニ
スタ２１２への進入も防止する。しかし、図７に示すようにカラー２５６がキャ
ニスタ２１２に取り付けられるその第２の位置に移動されると、第１の穴あけ部
材２８８は第２の薄膜２５４に穴をあけ、これによってカラー２５６によって画
定された流路とキャニスタ２１２の内部室２１６との間に流体アクセスをもたら
す。
【００６４】 カラー２５６はさらに、その第２の端部分２６０の上に第３のショルダ２９０
を含む。第３のショルダ２９０は、キャニスタ２１２の第２の端部分２３０をキ
ャニスタ２１２の第２の端部分２６０に機械的に連結するようにカラーの第３の
ショルダ２９０とキャニスタの第３のショルダ２９２がインターロックするよう
、キャニスタ２１２の第２の端部分２３０によって画定される第３のショルダ２
９２と相補するように構成されている。カラー２５６はまたその第２の端部分２
６０の上に第２の穴あけ部材２９４を有する。第２の穴あけ部材２９４は、キャ
ニスタ２１２がカラーの第３のショルダ２９０とキャニスタの第３のショルダ２
９２によってカラー２５６に機械的に連結されると、キャニスタ２１２の第２の
端部分２３０上の薄膜２２６を穴あけするために構成されている。第２の穴あけ
部材２９４による薄膜２２６の穴あけと第１の穴あけ部材２８８による第２の薄
膜２５４の穴あけとによって、２つのキャニスタ２１２は単一カラー２５６によ
って互いに連結される。したがって、キャニスタ２１２の各々とカラー２５６と
を通過する流体の流れが可能になる。
【００６５】 図６に示す本発明の実施形態では、出口部材２５２は、最下キャニスタ２１２
上の薄膜２２６を穴あけするために構成されている穴あけ部材２９６を含む。出
口部材２５２は、ねじ込みまたは摩擦連結によって最下キャニスタ２１２に機械
的に連結されるように構成されている。穴あけ部材２９６は、最下キャニスタ２
１２が出口部材２５２に機械的に連結されると薄膜２２６を穴あけするように位
置付けられ、これによって最下キャニスタ２１２と出口部材２５２との間に流体
連絡をもたらす。
【００６６】 部材２４６は、最上キャニスタ２１２の第２の薄膜２５４を穴あけするために
構成された穴あけ部材２９８を含む。上述のように、部材２４６は、ねじ込みま
たは摩擦連結によって最上キャニスタ２１２に機械的に連結されるように構成さ
れている。穴あけ部材２９８は、最上キャニスタ２１２が部材２４６に機械的に
連結されると、最上キャニスタ２１２の薄膜２５４を穴あけするために位置付け
られ、これによって部材２４６と最上キャニスタ２１２の内部室２１６との間に
流体連絡をもたらす。
【００６７】 図６に示す本発明の実施形態の使用を以下に説明する。選択された形式と量の
１つまたは複数の有益薬剤２２０が入った１つまたは複数のキャニスタ２１２が
設けられている。さらにカラー２５６が設けられ、カラーの数は準備されるキャ
ニスタ２１２の数よりも少ない。隣接するキャニスタ２１２は、上述のように隣
接キャニスタ２１２間で流体連絡が確立されるようにカラー２５６によって相互
連結される。最上キャニスタ２１２は部材２４６に連結され、部材２４６は液体
供給部に連結することができる。最下キャニスタ２１２は出口部材２５２に連結
され、出口部材２５２は患者に液体を送出するための流体セットに連結すること
ができる。こうして、部材２４６の中に導かれた液体はキャニスタ２１２の各々
を通じて流れ、これによってその中に含まれる有益薬剤２２０の各々と接触する
。液体が有益薬剤２２０と接触すると、有益薬剤２２０はその中で分散し、次い
で液体とともに患者へ送出される。
【００６８】 図５〜７に示す本発明の実施形態によってキャニスタをカラーと相互接続させ
るために、さまざまな機構を使用できることは理解されよう。これに関して、結
果として得られる連結部は実質的に流体気密であることが重要で、これによって
キャニスタ２１２とカラー２５６とによって画定された流路を流体が流入または
流出することを防止する。結果的に得られた流路が流体気密でない場合には、液
体が流路を通るときに空気が流路の中に引き込まれ、これによって、もしかする
と流体源から患者へ液体を送出することを困難にする。
【００６９】 ここでいくつかの好ましい実施形態に関連して本発明を説明したが、添付の特
許請求の範囲によって定義された本発明の目的とする精神と範囲から逸脱するこ
となくさまざまな変更が可能であることは当業者には理解されよう。
【図面の簡単な説明】
【図１】 本発明によって構成された装置の第１の実施形態の分解図である。
【図２】 本発明による装置の第１の実施形態の立面図である。
【図３】 本発明によって構成されたキャニスタの断面図である。
【図４】 本発明の代替実施形態によって構成された２つのキャニスタの部分断面分解図
である。
【図５】 本発明によって構成された装置の第２の実施形態の分解図である。
【図６】 本発明によって構成された装置の第３の実施形態の分解図である。
【図７】 本発明による装置の第３の実施形態の立面図である。
【手続補正書】特許協力条約第３４条補正の翻訳文提出書
【提出日】平成１２年４月２１日（２０００．４．２１）
【手続補正１】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】全図
【補正方法】変更
【補正内容】
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 クロプチンスキー，ジヨン・ジエイ，ジユ ニア アメリカ合衆国、オハイオ・43016、ダブ リン、ウエリントン・コート・7148 (72)発明者 メイザー，テレンス・ビイ アメリカ合衆国、オハイオ・43068、レイ ノルズバーグ、ラウンデレイ・ロード・ノ ース・6897 (72)発明者 ウオールトン，ジヨージフ・イー アメリカ合衆国、オハイオ・43082、ウエ スタービル、エグゼクテイブ・コート・86 Ｆターム(参考） 4C066 AA01 AA05 AA06 AA07 BB02 CC01 GG01 GG05 LL06

Claims (9)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 流体の特性を改変するための装置であって、 内部室を中に画定する第１の周辺壁であって、前記第１の周辺壁はこれを通じ
    て第１の開口部と第２の開口部を画定し、前記第１の開口部は流体源への流体連
    絡のために構成され、前記第１の周辺壁の中に画定された前記内部室はその中に
    有益薬剤を入れるために構成されている、第１の周辺壁と、 前記第１の周辺壁の中に画定された前記内部室の中に配置された有益薬剤であ
    って、前記第１の周辺壁の中に画定された前記内部室を通じて前記第１の開口部
    から前記第２の開口部へ流れる流体の中で分散可能である有益薬剤と を含む装置。
  2. 【請求項２】 前記第１の周辺壁を通じて画定された前記第２の開口部を覆
    う壊れ易い薄膜であって、前記周辺壁によって画定された前記内部室の中に前記
    有益薬剤を保持するために構成された壊れ易い薄膜 をさらに含む請求項１に記載の流体の特性を改変するための装置。
  3. 【請求項３】 中に第２の内部室を画定する第２の周辺壁であって、またこ
    れを通じて第１の開口部と第２の開口部とを画定する第２の周辺壁と、 前記周辺壁を通じて画定された前記第１の開口部に最も近い前記周辺壁の上に
    取り付けられた穴あけ部材であって、前記第１の周辺壁を通じて画定された前記
    第２の開口部を覆う前記の壊れ易い薄膜を穴あけするために構成された穴あけ部
    材とをさらに含み、 前記第２の周辺壁は、前記第１の周辺壁に機械的に連結されるために構成され
    、前記第１および第２の周辺壁は、前記第１および第２の周辺壁が機械的に連結
    されるとき、前記第１の周辺壁を通じて画定された前記第１の開口部から前記第
    ２の周辺壁を通じて画定された前記第２の開口部へ貫通する流路を画定する、 請求項２に記載の流体の特性を改変するための装置。
  4. 【請求項４】 前記第１の周辺壁がその上に第１のねじ山を画定し、前記第
    ２の周辺壁がその上に第２のねじ山を画定し、前記第１および第２のねじ山は前
    記第１および第２の周辺壁を機械的に連結するために相補的に構成されている請
    求項３に記載の流体の特性を改変するための装置。
  5. 【請求項５】 前記第１の周辺壁と前記第２の周辺壁が、互いにスナップは
    め合いされて前記第１の周辺壁と前記第２の周辺壁とを機械的に連結するために
    構成されている請求項４に記載の流体の特性を改変するための装置。
  6. 【請求項６】 前記第１の周辺壁の上に取り付けられたスパイクであって、
    前記スパイクはこれを通じて導管を画定し、前記導管は前記スパイクを通じて画
    定されて前記第１の周辺壁を通じて画定された前記第１の開口部を通じて前記第
    １の周辺壁によって画定された前記内部室と流体連絡しており、前記スパイクは
    流体源の穴あけ可能なシールを穴あけするために構成されている、スパイク をさらに含む請求項１に記載の流体の特性を改変するための装置。
  7. 【請求項７】 第１の周辺壁を有する第１のキャニスタであって、前記第１
    の周辺壁はその中に内部室を画定し、前記内部室はその中に有益薬剤を入れるた
    めに構成され、前記第１の周辺壁はこれを通じて第１および第２の開口部を画定
    する、第１のキャニスタと、 前記第１のキャニスタの前記第１の周辺壁を通じて画定された前記第２の開口
    部を覆う壊れ易い薄膜と、 前記第１のキャニスタの前記第１の周辺壁によって画定された前記内部室の中
    に配置された第１の有益薬剤と、 第２の周辺壁を有する第２のキャニスタであって、前記第２の周辺壁はその中
    に内部室を画定し、前記内部室はその中に第２の有益薬剤を入れるために構成さ
    れ、前記第２の周辺壁はこれを通じて第１および第２の開口部を画定する、第２
    のキャニスタと、 前記第２のキャニスタの前記第２の周辺壁の上に取り付けられた穴あけ部材で
    あって、前記第１のキャニスタの前記第１の周辺壁を通じて画定された前記第２
    の開口部を覆う前記の壊れ易い薄膜を穴あけするために構成された穴あけ部材と
    、 互いに機械的に連結されるために構成された前記第１および第２のキャニスタ
    の前記第１および第２の周辺壁と を含む流体の特性を改変するための装置。
  8. 【請求項８】 前記第１の周辺壁は流体源に連結されるために構成され、こ
    れによって前記流体源からの流体は前記第１の周辺壁によって画定された前記第
    １の開口部を通じて流れることができ、前記第２の周辺壁は、流体を患者に送出
    するための装置に連結されるために構成され、これによって流体は、流体源から
    前記第１および第２の内部室を通じて、流体を患者に送出するための装置の中に
    流れることができる請求項７に記載の流体の特性を改変するための装置。
  9. 【請求項９】 前記第１の周辺壁の上に取り付けられたスパイクをさらに含
    み、前記スパイクはこれを通じて導管を画定し、前記導管は、前記第１の周辺壁
    を通じて画定された前記第１の開口部を通じて前記第１の周辺壁によって画定さ
    れた前記内部室と流体連絡している請求項８に記載の流体の特性を改変するため
    の装置。
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