JP2002503527A - 薬剤分配装置 - Google Patents

薬剤分配装置

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JP2002503527A JP2000532166A JP2000532166A JP2002503527A JP 2002503527 A JP2002503527 A JP 2002503527A JP 2000532166 A JP2000532166 A JP 2000532166A JP 2000532166 A JP2000532166 A JP 2000532166A JP 2002503527 A JP2002503527 A JP 2002503527A
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リチャード、ジョン、ワービー
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Abstract

(57)【要約】 本発明は、薬剤分配装置の改良に係り、とりわけ、薬剤の計測された一回分量を投与するための装置に関している。装置（１０、１１０）は、投与する薬剤のために提供され、貯蔵または投与の間に薬剤と接触する装置（１０、１１０）の構成部材の内部側表面の少なくとも１以上の部分が、少なくともその一部に接合された１以上の冷プラズマ重合化モノマの層を有している。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】 本発明は、薬剤分配装置の改良に係り、とりわけ、薬剤の計測された一回分量
を投与するための装置に関している。
【０００２】 計測された一回分量の吸入器において、圧力投与容器からのエアゾール（煙霧
）流が、患者あるいは吸入器の使用者に向かって空気流内に発射される。この空
気流は、使用者が吸入器のマウスピースを介して吸い込むことによって生成され
、薬剤は、空気取入孔とマウスピースとの間の地点でこの空気流内に解放される
。
【０００３】 従来の、圧力投与容器と共に用いるための計測バルブは、環状の計測チャンバ
を規定するバルブ部材内で同軸に摺動可能なバルブ柄部と、当該バルブ柄部とバ
ルブ部材とのそれぞれの外側および内側端の間で作用してそれらの間の計測チャ
ンバをシールするための外側および内側環状シールと、を備えている。バルブ柄
部は中空であり、バルブ柄部の非投与位置では、計測チャンバが容器に接続され
てそこからの製品が充填される。バルブ柄部は、バネの作用に抗して投与位置ま
で可動である。投与位置では、計測チャンバは容器から分離され、製品の排出の
ために大気に対して開口される。
【０００４】 他の薬剤分配装置は、粉末状の薬剤を収容するカプセルが投与ステーションで
機械的に開放される装置を含んでいる。投与ステーションでは、吸い込まれた空
気が粉末と合流し、その後、粉末がマウスピースから投与される。
【０００５】 このような薬剤分配装置の全てに伴っている問題は、装置の内部側面および他
の構成部材上において、薬剤、あるいは、液体状の高圧ガス内での粉子状製品の
懸濁からの固体成分の堆積が、多くの作動サイクル及び／または貯蔵の後に発生
することである。このことは、装置の作動効率を低減させると共に、製品の堆積
が投与され得る有効薬剤量を低減させて処置の効率をも低減させる。
【０００６】 幾つかの従来装置は、液体状の高圧ガスと製品との混合物の運動の結果として
堆積された粒子を除去するという試みのため、投与装置が振られるようになって
いる。しかしながら、この方策は容器の本体部自体の内部で有効であるが、計測
チャンバの内側面に堆積された粒子にとっては有効でない。チャンバの大きさは
著しく小さいので、（チャンバを通る流路の曲がりによって引き起こされる）計
測チャンバ内の流体の制限された流れは、計測チャンバ内の流体が堆積された粒
子を十分に除去するのに十分なエネルギをもっては動かない、ということを意味
している。
【０００７】 １つの解決策が、私たちの係属中の出願ＧＢ９７２１１６８４．０に提案され
ている。それには、フッ素ポリマ、セラミクス、ガラスなどの材料のライナが、
計測バルブ内の計測チャンバの壁の部分を裏打ちするように設けられている。こ
れは、これらのタイプの投与装置における堆積の問題を解決するが、それは、ラ
イナの挿入を見込んでバルブ部材を製造するために、鋳型や成形（モールド）工
具の再設計や修正を必要とする。
【０００８】 本発明の目的は、一般に、製品や有効薬剤成分の堆積が最小化されるような薬
剤分配装置を提供することである。
【０００９】 本発明によれば、薬剤を投与するための装置であって、貯蔵または投与の間に
薬剤と接触する装置の構成部材の内部側表面の少なくとも１以上の部分が、少な
くともその一部に接合された１以上の冷プラズマ（cold plasma ）重合化モノマ
の層を有する装置、が提供される。
【００１０】 本発明の特別な実施の形態が、例としてのみ、添付の図面を参照して説明され
る。
【００１１】 図１は、本発明の薬剤分配装置の１タイプである、吸入装置の断面図である。 図２は、薬剤分配装置の他のタイプで用いられる計測バルブの断面図である。 図１において、薬剤のような製品のための吸入装置１０は、薬剤の圧力投与容
器１２を受容するためのハウジング１１と、吸入装置１０の使用者の口に挿入す
るためのマウスピース部１４と、を備えている。
【００１２】 容器ハウジング１１は、全体に円筒形で、その上方端で開口している。ハウジ
ング１１の下方壁１５は、容器１２の管状のバルブ柄部１７を受容するための環
状のソケット１６を含んでいる。このソケット１６は、オリフィス１９で終わる
ダクト１８を介して、マウスピース部１４と連通している。下方壁１５は、また
、空気が容器ハウジング１１を通ってマウスピース部１４内へ流れることを許容
すべく、孔２０を有している。
【００１３】 マウスピース部１４は、全体に円形状、または、口に適合するような形状とな
っており、ハウジング１１に接続されてその一部を形成している。
【００１４】 使用時において、患者または使用者は、通常は片手で吸入装置１０を保持し、
彼の口をマウスピース部１４に当てる。使用者はこの時、マウスピース部１４を
介して吸入し、このことが、円筒形ハウジング１１を通っての、投与容器１２の
周りのその開口端から孔２０を通ってマウスピース部１４への空気流を生成する
。使用者がマウスピース部１４を介しての吸入を開始した後で、容器１２はその
柄部１７上に下方向きに押下げられ、容器１２から１回分量の薬剤が解放される
。１回分量の薬剤は、容器１２内の圧力によって、ダクト１８を介してオリフィ
ス１９を通って発射される。それは、マウスピース部１４を通る空気流と混合し
、使用者によって吸込まれる。
【００１５】 伝統的な吸入装置においては、全ての構成部材はプラスチック成形品（モール
ディング）である。このことが、前述の堆積問題を発生させる。吸入装置のよう
な装置で特に問題となる領域は、マウスピース部１４の内部側面２１、ダクト１
８の内部側面２２及びオリフィス１９を規定する壁２３である。幾つかの吸入装
置１０では、ダクト１８の少なくとも一部の直径が０．５ｍｍ程度と小さく、そ
の内部側表面２２上の堆積が、利用できる有効薬剤成分の減少という問題を引起
こすだけでなく、投与の困難性をも引起こす。
【００１６】 図２に図示された計測バルブ１００は、他のタイプの薬剤分配装置または投与
装置であり、バルブ部材１１２から突出してバルブ部材１１２内で軸上で摺動可
能なバルブ柄部１１１を含んでいる。バルブ部材１１２とバルブ柄部１１１とが
、それらの間に、環状の計測チャンバ１１３を規定している。バルブ部材１１２
は、投与されるべき製品を収容する圧力容器（図示せず）内に位置するバルブ本
体１１４内に配置されている。計測バルブ１１０は、容器の上部にひだ付けされ
た（crimped ）口輪１１５によって、容器に対して所定の位置に保持される。バ
ルブ本体１１４と容器との間には、環状ガスケット１１６によるシーリングが与
えられている。
【００１７】 弾性材料の外側シール１１７と内側シール１１８は、バルブ柄部１１１とバル
ブ部材１１２との間に放射状に延びている。外側シール１１７は、バルブ部材１
１２とバルブ柄部１１１との間に放射状で圧縮されており、明確な密封（シーリ
ング）接触を提供している。この圧縮は、組立中に、バルブ柄部１１１上の締ま
りばめを提供するシールを用いることによって、及び／または、圧力容器上への
口輪１１５のひだ付けによって、実現される。
【００１８】 バルブ柄部１１１は、端部１１９を有している。当該端部１１９は、バルブ部
材１１２及び口輪１１５から突出し、中空管であり、計測チャンバ１１３内に設
けられたフランジ１２０によって終了している。バルブ柄部１１１の中空の端部
１１９は、バルブ柄部１１１の側壁を通って放射方向に延びる排出ポート１２１
を有している。バルブ柄部１１１は、さらに、中間部１２２を有している。当該
中間部１２２は、中空であって、中央通路を規定すると共に、中央空洞を介して
相互接続されている一対の間隔の空いた放射方向ポート１２３，１２４を有して
いる。
【００１９】 バネ１２５が、バルブ柄部１１１の中間部１２２とバルブ柄部１１１の内方側
端部１２７とを分離する第２フランジ１２６と、バルブ本体部１１４の一端部と
、の間に延びており、バルブ柄部１１１を非投与位置に付勢しており、この時、
第１フランジ１２０が外側シール１１７と密封接触状態に保持されている。第２
フランジ１２６は、バルブ部材１１２の外側で、かつ、バルブ本体部１１４の内
側に位置している。
【００２０】 計測チャンバ１１３は、外側シール１１７によって、大気から密封されており
、内側シール１１８によって、バルブ１１０が取付けられている圧力容器から密
封されている。図１に示されたバルブ１１０の図において、放射方向ポート１２
３，１２４は、バルブ部材１１１の中間部１２２内の中央空洞と共に、計測チャ
ンバ１１３を容器と接続（連通）する。これにより、この非投与状態において、
計測チャンバ１１３が、投与されるべき製品で充填され得る。
【００２１】 バルブ柄部１１１が容器の内側へ移動するように、バルブ部材１１２に対して
バルブ柄部１１１を押し付ける時において、放射方向ポート１２４は、それが内
側シール１１８を通過する時に閉じられて、計測チャンバ１１３を圧力容器の内
容物から孤立させる。さらに、同じ方向に投与位置までバルブ柄部１１１を移動
すると、排出ポート１２１が外側シール１１７を通過して計測チャンバ１１３と
連通する。この投与位置において、計測チャンバ１１３内の製品は、バルブ柄部
１１１の中空端部１１９内の排出ポート１２１及び空洞を介して、大気に自由に
排出され得る。
【００２２】 バルブ柄部１１１が解放されると、戻りバネ１２５の付勢力が、バルブ柄部１
１１をその最初の位置にまで戻す。結果として、計測チャンバ１１３は、さらな
る投与操作のための準備として再充填される。
【００２３】 バルブ部材、バルブ柄部、吸入装置ハウジングなどの従来の薬剤投与装置の構
成部分は、一般に、単一成形品（モールディング）として、前述の堆積問題が生
じ易いアセタール、ポリエステルまたはナイロンのような材料から形成される。
幾つかの場合には、堆積問題が発生する領域の部分を裏打ちするために、フッ素
ポリマー、セラミクスまたはガラスなどの材料の分離したライナを含むことが可
能であるが、このことは、構成部材がそのようなライナを収容できるように、鋳
型及びモールド工具を再設計または修正することを要求する。
【００２４】 本発明においては、薬剤投与装置の構成部分が以上に列記した伝統的な材料か
ら従来の工具及び鋳型によって作られる場合の解決法を提供する。この時、それ
らは、１以上のモノマーの冷プラズマ重合化処理にさらされる。それは、疎水性
の処理であり、構成部分の表面上にプラズマポリマーの大変に薄い層を生成する
。これは、反摩擦性、耐水性、及び低表面エネルギのような要因のために、適切
な表面上での有効薬剤の堆積を顕著に低減する。
【００２５】 このプロセスで使用するのに好適なモノマーは、ペルフルオロシクロヘキサン
、または、ペルフルオロヘキサンである。これらは、適当な表面上に、プラズマ
重合化されたフルオロシクロヘキサンまたはフルオロヘキサンの薄い層を生成す
る。テトラフルオロエチレン（ＴＦＥ）、トリフルオロエチレン、フッ化ビニリ
デン及びフッ化ビニルのような他のフッ化炭化水素もまた、使用され得る。フル
オロエチレンとフルオロプロピレンの２つのモノマーは、共重合フッ化エチレン
−プロピレン（ＦＥＰ）を形成すべく用いられ得る。さらなる選択肢として、ジ
メチルシロキサンのようなシロキサンが、プラズマ重合化されたジメチルシロキ
サンの層を与えるべく用いられ得る。
【００２６】 このプロセスは、「冷プラズマ」処理として知られており、プラズマの本体部
内の温度が周囲のものである（ambient ）。従って、ポリブチレンテレフタレー
ト（ＰＢＴ）、ナイロン、アセチル（acetile ）及びテトラブチレンテレフタレ
ート（ＴＢＴ）などの熱可塑性材料が、熱による損傷のおそれなく、取り扱われ
得る。この処理は、構成部材が０．００５Ｔｏｒｒ未満に真空引きされたチャン
バ内に載置される、真空処理である。１以上のモノマーが、制御された速度でチ
ャンバに導入され、１３．５６ＭＨｚのｒ．ｆ．信号が、外部アンテナに適用さ
れる。プラズマは、チャンバ内で発火されて、所定の時間予め選択された電力設
定に維持される。処理の最後に、プラズマは消され、チャンバはフラッシュされ
て（flushed ）、製品が回収される。結果として、プラズマ重合された材料の薄
い層（例えば０．００５から０．５ミクロン）が、構成部材の表面に親密に結合
される。
【００２７】 薬剤分配装置内の全部の構成部材、または、作動中に薬剤と接触する１以上の
構成部材の表面のみ、のいずれもが、本発明による改良された薬剤分配装置を提
供すべく、処理され得る。図１に示すようなタイプの吸入装置の場合、表面２１
，２２及び２３が処理され得る。典型的な乾燥粉末の吸入装置では、マウスピー
ス部の内側面、及び、粉末貯蔵部の地点すなわちカプセルからマウスピース部へ
通ずる管路、バルク貯蔵チャンバまたは装置の予めの計測チャンバである。図２
の計測バルブでは、バルブ部材１１２のみが単独で処理され得る。しかしながら
、バルブ本体部１１４及びシール１１６，１１７及び１１８を含む、バルブの他
のプラスチック及びゴム部分の幾つかまたは全てを処理することは、付加的な利
点を達成し得る。シール１１７及び１１８の処理は、シール１１７及び１１８と
バルブ柄部１１１との間の摩擦が低減されて、装置のより容易な操作をもたらす
という付加的利点を有する。バルブ柄部１１１とシール１１７及び１１８との間
の摩擦の程度は、バルブ柄部１１１自体の処理によってさらに低減され得る。こ
のような処理は、シール１１７及び１１８とバルブ柄部１１１とに適用されるべ
きシリコンエマルジョンや油の必要性を低減あるいは除去する。シール１１６，
１１７及び１１８の処理は、これらのシールが弾性材料から製造されている場合
の抽出（extractibles）の程度を低減し、圧力投与容器内の高圧ガスへのシール
の浸透性を低減し、シールの表面への製品の吸収の程度を低減する、という利点
を有する。本方法は、鼻ポンプ、非圧力式作動器、及び、ホイル貯蔵タイプを含
む多くの他の分配装置や、呼吸作動式吸入装置や、呼吸共調式装置などの構成部
材を処理するためにも用いられ得る。
【図面の簡単な説明】
【図１】 本発明の薬剤分配装置の１タイプである、吸入装置の断面図である。
【図２】 薬剤分配装置の他のタイプで用いられる計測バルブの断面図である。
【手続補正書】
【提出日】平成１２年１１月８日（２０００．１１．８）
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正内容】
【特許請求の範囲】
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００９
【補正方法】変更
【補正内容】
【０００９】 本発明によれば、薬剤を投与するための装置であって、貯蔵または投与の間に
薬剤と接触する装置の構成部材の内部側表面の少なくとも１以上の部分が、少な
くともその一部に接合された１以上の冷プラズマ（cold plasma ）重合化モノマ
の層を有する装置、が提供される。ここで、当該層は冷プラズマ重合化フッ化炭
化水素ではなく、当該装置は圧力投与容器である。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２５
【補正方法】変更
【補正内容】
【００２５】 当該装置が圧力投与容器でない場合、このプロセスで使用するのに好適なモノ
マーは、ペルフルオロシクロヘキサン、または、ペルフルオロヘキサンである。
これらは、適当な表面上に、プラズマ重合化されたフルオロシクロヘキサンまた
はフルオロヘキサンの薄い層を生成する。テトラフルオロエチレン（ＴＦＥ）、
トリフルオロエチレン、フッ化ビニリデン及びフッ化ビニルのような他のフッ化
炭化水素もまた、使用され得る。フルオロエチレンとフルオロプロピレンの２つ
のモノマーは、共重合フッ化エチレン−プロピレン（ＦＥＰ）を形成すべく用い
られ得る。ジメチルシロキサンのようなシロキサンが、プラズマ重合化されたジ
メチルシロキサンの層を与えるべく、前述の薬剤投与装置の全てと共に、用いら
れ得る。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (31)優先権主張番号 ９８１４７１７．６ (32)優先日 平成10年７月７日(1998．7．7) (33)優先権主張国 イギリス（ＧＢ） (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ，ＭＬ， ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，Ｋ Ｅ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＺ，ＵＧ，ＺＷ)，ＥＡ(ＡＭ ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ) ，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ， ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，Ｄ Ｋ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＤ，ＧＥ，ＧＨ，ＧＭ ，ＨＲ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＮ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ， ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，Ｌ Ｔ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ， ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，Ｕ Ａ，ＵＧ，ＵＳ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＷ

Claims (15)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 薬剤を投与するための装置であって、 貯蔵または投与の間に薬剤と接触する装置の構成部材の１以上の内部側表面の
    少なくとも一部が、少なくともその一部に接合された１以上の冷プラズマ（cold
    plasma ）重合化モノマの層を有している ことを特徴とする装置。
  2. 【請求項２】 前記の層は、冷プラズマ重合化フッ化炭化水素である ことを特徴とする請求項１に記載の装置。
  3. 【請求項３】 冷プラズマ重合化のための１以上のモノマは、 ペルフルオロシクロヘキサン、ペルフルオロヘキサン、テトラフルオロエチレ
    ン、トリフルオロエチレン、フッ化ビニリデン、フッ化ビニル、フルオロエチレ
    ン、及び、フルオロプロピレン を有する材料群から選択される ことを特徴とする請求項２に記載の装置。
  4. 【請求項４】 前記の層は、冷プラズマ重合化シロキサンである ことを特徴とする請求項１に記載の装置。
  5. 【請求項５】 冷プラズマ重合化のためのモノマは、ジメチルシロキサンである ことを特徴とする請求項４に記載の装置。
  6. 【請求項６】 処理される部分は、プラスチックポリマまたは合成ゴムから作られている ことを特徴とする請求項１乃至５のいずれかに記載の装置。
  7. 【請求項７】 薬剤を貯蔵するための容器を受容するようになっているハウジングと、 マウスピース部と、 容器の出口をマウスピース部と接続するダクト手段と、 を備え、 ダクト及び／またはマウスピース部の１以上の内側表面の少なくとも一部が処
    理されている ことを特徴とする請求項１乃至６のいずれかに記載の装置。
  8. 【請求項８】 ダクト及びマウスピース部の表面の少なくとも一部は、それに接合されたプラ
    ズマポリマの層を有している ことを特徴とする請求項７に記載の装置。
  9. 【請求項９】 当該装置は、圧力投与装置と共に使用するための計測バルブであって、 当該バルブは、バルブ部材内で同軸に摺動可能なバルブ柄部を備えており、 前記バルブ部材とバルブ柄部とは、環状の計測チャンバを規定しており、 バルブ部材とバルブ柄部とのそれぞれの外側および内側端の間で作用してそれ
    らの間の環状計測チャンバをシールするための外側および内側環状シールが設け
    られており、 計測バルブの少なくとも一部が、計測チャンバの内部側表面の少なくとも一部
    に接合されたプラズマポリマの層を有するように処理されている ことを特徴とする請求項１乃至６のいずれかに記載の装置。
  10. 【請求項１０】 バルブ部材の表面の少なくとも一部が、それに接合されたプラズマポリマの層
    を有している ことを特徴とする請求項９に記載の装置。
  11. 【請求項１１】 バルブ柄部の表面の少なくとも一部が、それに接合されたプラズマポリマの層
    を有している ことを特徴とする請求項９または１０に記載の装置。
  12. 【請求項１２】 シールの表面の少なくとも一部が、それに接合されたプラズマポリマの層を有
    している ことを特徴とする請求項９乃至１１のいずれかに記載の装置。
  13. 【請求項１３】 バルブは、さらに、バルブ部材が内部に配置されるバルブ本体部を備え、 当該バルブ本体部は、その表面の少なくとも一部に接合されたプラズマポリマ
    の層を有している ことを特徴とする請求項９乃至１２のいずれかに記載の装置。
  14. 【請求項１４】 さらに、計測バルブと圧力投与容器とのシール面の間で延びるガスケットを備
    え、 前記ガスケットは、その表面の少なくとも一部に接合されたプラズマポリマの
    層を有している ことを特徴とする請求項９乃至１３のいずれかに記載の装置。
  15. 【請求項１５】 実質的に、添付の図面を参照して説明され添付の図面に図示された装置。
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