JP2002315740A - 穿刺針 - Google Patents
穿刺針Info
- Publication number
- JP2002315740A JP2002315740A JP2001122411A JP2001122411A JP2002315740A JP 2002315740 A JP2002315740 A JP 2002315740A JP 2001122411 A JP2001122411 A JP 2001122411A JP 2001122411 A JP2001122411 A JP 2001122411A JP 2002315740 A JP2002315740 A JP 2002315740A
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- JP
- Japan
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- needle
- resin
- puncture needle
- insert
- density polyethylene
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Abstract
(57)【要約】
【課題】 インサート成型された穿刺針の針先に樹脂が
残る現象を無くした穿刺針を提供する。 【解決手段】 ステンレス針を低密度ポリエチレン樹脂
でインサート成型した体液採取用穿刺針において、該ス
テンレス針の少なくとも刃先部分をシリコーン処理した
ものであることを特徴とする穿刺針。
残る現象を無くした穿刺針を提供する。 【解決手段】 ステンレス針を低密度ポリエチレン樹脂
でインサート成型した体液採取用穿刺針において、該ス
テンレス針の少なくとも刃先部分をシリコーン処理した
ものであることを特徴とする穿刺針。
Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、皮膚等の生体表面
から体液を採取する為の穿刺針に関する。更に詳細に
は、例えば糖尿病患者などが血糖値を測定する臨床検査
時に、指先や皮膚から血液などを採取する際に使用する
穿刺針に関するものである。
から体液を採取する為の穿刺針に関する。更に詳細に
は、例えば糖尿病患者などが血糖値を測定する臨床検査
時に、指先や皮膚から血液などを採取する際に使用する
穿刺針に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】近年、糖尿病患者の数が上昇傾向にあ
り、また健康診断の結果から境界型糖尿病患者など潜在
的糖尿病予備軍の人も炙り出されて、健康維持のため食
事療法とともに血糖コントロールの重要性が叫ばれてい
る。その為、インスリンなどの薬物療法とともに自己血
糖値の変動を患者自身がモニターする自己血糖測定が行
なわれ、簡易型の血糖測定装置が開発され使用されてい
る。
り、また健康診断の結果から境界型糖尿病患者など潜在
的糖尿病予備軍の人も炙り出されて、健康維持のため食
事療法とともに血糖コントロールの重要性が叫ばれてい
る。その為、インスリンなどの薬物療法とともに自己血
糖値の変動を患者自身がモニターする自己血糖測定が行
なわれ、簡易型の血糖測定装置が開発され使用されてい
る。
【０００３】血糖値を測定する為には、針状、小刀状の
穿刺針を備えた採血用穿刺器具を用いて指先などの皮膚
を穿刺し、切開後に流出する血液を試験紙につけて、簡
易型の光学的検査装置により測定する。
穿刺針を備えた採血用穿刺器具を用いて指先などの皮膚
を穿刺し、切開後に流出する血液を試験紙につけて、簡
易型の光学的検査装置により測定する。
【０００４】測定に必要な血液を確保する為に採血は、
一般的に毛細血管が集中した指先で行なわれるが、指先
は神経が集中する部位でもあり、痛みを伴い採血時の患
者の負担となり、患者が、測定回数を恣意的に減らすな
ど健康管理上も問題となる場合がある。その為、特開平
９−３０４３２９号公報には、一回の採血量を数μｌと
いった少量で測定できる装置が開示され、また別の方法
としてWO９７−４３９６２号公報には少なくした痛みの
少ない腕などでも採血することが可能な採血器具も開示
されている。
一般的に毛細血管が集中した指先で行なわれるが、指先
は神経が集中する部位でもあり、痛みを伴い採血時の患
者の負担となり、患者が、測定回数を恣意的に減らすな
ど健康管理上も問題となる場合がある。その為、特開平
９−３０４３２９号公報には、一回の採血量を数μｌと
いった少量で測定できる装置が開示され、また別の方法
としてWO９７−４３９６２号公報には少なくした痛みの
少ない腕などでも採血することが可能な採血器具も開示
されている。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】穿刺のために使用する
穿刺針は、一旦生体内に浸入し、血液に触れることか
ら、安全上の面から使い捨てのものを使用し、ステンレ
ス製の針を内蔵した樹脂製カートリッジからなってい
る。
穿刺針は、一旦生体内に浸入し、血液に触れることか
ら、安全上の面から使い捨てのものを使用し、ステンレ
ス製の針を内蔵した樹脂製カートリッジからなってい
る。
【０００６】一般に使用している穿刺針のカートリッジ
はステンレス針をインサート成型したものであり、使用
時に針先端部分を覆う樹脂部をねじ切ることにより針先
端部を露出させ、採血用穿刺器具に装着して使用する。
このとき、一部の穿刺針の針先端部分に樹脂の一部が付
着して残る現象が生じる場合がある。
はステンレス針をインサート成型したものであり、使用
時に針先端部分を覆う樹脂部をねじ切ることにより針先
端部を露出させ、採血用穿刺器具に装着して使用する。
このとき、一部の穿刺針の針先端部分に樹脂の一部が付
着して残る現象が生じる場合がある。
【０００７】かかるカートリッジに使用している樹脂
は、医療用途に使用されている低密度ポリエチレン樹脂
であり、付着している樹脂も手で簡単に除去可能なもの
であるが、針先を手で触るのは安全上も衛生上も好まし
いものではない。
は、医療用途に使用されている低密度ポリエチレン樹脂
であり、付着している樹脂も手で簡単に除去可能なもの
であるが、針先を手で触るのは安全上も衛生上も好まし
いものではない。
【０００８】本発明は、このようなインサート成型され
た穿刺針の針先に樹脂が残る現象を無くした穿刺針を提
供するものである。
た穿刺針の針先に樹脂が残る現象を無くした穿刺針を提
供するものである。
【０００９】
【課題を解決するための手段】かかる課題に対して、本
発明者は鋭意検討した結果、以下の穿刺針を見出した。
すなわち本発明は、ステンレス針を低密度ポリエチレン
樹脂でインサート成型した体液採取用穿刺針において、
該ステンレス針の少なくとも刃先部分をシリコン処理し
たものであることを特徴とする穿刺針を提供するもので
ある。
発明者は鋭意検討した結果、以下の穿刺針を見出した。
すなわち本発明は、ステンレス針を低密度ポリエチレン
樹脂でインサート成型した体液採取用穿刺針において、
該ステンレス針の少なくとも刃先部分をシリコン処理し
たものであることを特徴とする穿刺針を提供するもので
ある。
【００１０】また本発明は、ステンレス針を低密度ポリ
エチレン樹脂でインサート成型した体液採取用穿刺針に
おいて、該低密度ポリエチレン樹脂のインサート成形後
の重量平均分子量（Ｍｗ）が、１０，０００〜１５０，
０００（PS換算値）であることを特徴とする穿刺針を提
供するものである。
エチレン樹脂でインサート成型した体液採取用穿刺針に
おいて、該低密度ポリエチレン樹脂のインサート成形後
の重量平均分子量（Ｍｗ）が、１０，０００〜１５０，
０００（PS換算値）であることを特徴とする穿刺針を提
供するものである。
【００１１】また本発明は、ステンレス針を低密度ポリ
エチレン樹脂でインサート成型した体液採取用の穿刺針
において、該穿刺針を３０〜７０ｋＧｙの放射線吸収線
量率で滅菌したものであることを特徴とする穿刺針を提
供するものである。
エチレン樹脂でインサート成型した体液採取用の穿刺針
において、該穿刺針を３０〜７０ｋＧｙの放射線吸収線
量率で滅菌したものであることを特徴とする穿刺針を提
供するものである。
【００１２】
【発明の実施の形態】本発明の穿刺針は、体液を採取す
る際に皮膚表面を穿刺するために使用するものであり、
ステンレス製の針部及びそれをインサート成型した樹脂
部からなる。かかるインサート成型には、予め射出成形
機の金型内に金属、樹脂成形品をセットした上で樹脂を
射出成形する方法を使用した。
る際に皮膚表面を穿刺するために使用するものであり、
ステンレス製の針部及びそれをインサート成型した樹脂
部からなる。かかるインサート成型には、予め射出成形
機の金型内に金属、樹脂成形品をセットした上で樹脂を
射出成形する方法を使用した。
【００１３】かかるステンレス針は、医療用途であり、
SUS304などを用いる。直径は痛みの関係から小さい方が
好ましいが、採血量を確保する為には太い方が良く、通
常0.5〜1mmφ、好ましくは0.6〜0.8mmφのものが好まし
い。針先の形状は斜めにカットしたステンレス針先端部
を２面カットあるいは３面カットしたものが好ましい。
更にカット面は、研磨或は酸処理により表面仕上げをす
るが、針先の鋭敏さを保つ為には電解研磨を行なうの
が、酸処理よりも好ましい。
SUS304などを用いる。直径は痛みの関係から小さい方が
好ましいが、採血量を確保する為には太い方が良く、通
常0.5〜1mmφ、好ましくは0.6〜0.8mmφのものが好まし
い。針先の形状は斜めにカットしたステンレス針先端部
を２面カットあるいは３面カットしたものが好ましい。
更にカット面は、研磨或は酸処理により表面仕上げをす
るが、針先の鋭敏さを保つ為には電解研磨を行なうの
が、酸処理よりも好ましい。
【００１４】ステンレス針の少なくとも刃先部分にはシ
リコーン処理をするのが好ましい。かかるシリコーン処
理とはジメチルポリシロキサンを主成分とするシリコー
ン溶液によりステンレス針の刃先部分を被覆コートする
ものであり、使用するシリコーン油については、平成7
年12月20日薬機第327号厚生省薬務局医療機器開発課長
通知に基づく医療用具用潤滑剤シリコーン基準（II）を
満足するものを使用する。
リコーン処理をするのが好ましい。かかるシリコーン処
理とはジメチルポリシロキサンを主成分とするシリコー
ン溶液によりステンレス針の刃先部分を被覆コートする
ものであり、使用するシリコーン油については、平成7
年12月20日薬機第327号厚生省薬務局医療機器開発課長
通知に基づく医療用具用潤滑剤シリコーン基準（II）を
満足するものを使用する。
【００１５】刃先をカットしたステンレス針の刃先部分
をシリコーン処理し、空気中の水分と反応させ硬化被覆
させる。この際、刃先とは反対の部分をシリコーン処理
するとインサート重合した後、使用時、針先の方の樹脂
カバー部分を捻じ切ると、針も一緒に外れる危険性があ
るので、シリコーン処理はステンレス針の針先先端部分
に留める。
をシリコーン処理し、空気中の水分と反応させ硬化被覆
させる。この際、刃先とは反対の部分をシリコーン処理
するとインサート重合した後、使用時、針先の方の樹脂
カバー部分を捻じ切ると、針も一緒に外れる危険性があ
るので、シリコーン処理はステンレス針の針先先端部分
に留める。
【００１６】インサート成型に使用する樹脂は、低密度
ポリエチレン樹脂を使用する。成型品の形状は使用する
採血器具に適用可能なように適宜調整する。低密度ポリ
エチレン（LDPE）とは、メチレン基が連なった構造を持
ちアルキル置換基を含むものであり、0.910〜0.940g/cm
3の範囲のものである。本発明の場合、低密度ポリエチ
レン樹脂の中でも、分子量が小さいものが好ましく、成
型後の製品の重量平均分子量（Ｍｗ、ＰＳ換算値）で、
１０，０００〜１５０，０００の範囲ものが、樹脂付着
が少なく好ましい。尚、かかる分子量の測定は、ＧＰＣ
（ゲルパーミッションクロマトグラフィー）で測定を行
なった。
ポリエチレン樹脂を使用する。成型品の形状は使用する
採血器具に適用可能なように適宜調整する。低密度ポリ
エチレン（LDPE）とは、メチレン基が連なった構造を持
ちアルキル置換基を含むものであり、0.910〜0.940g/cm
3の範囲のものである。本発明の場合、低密度ポリエチ
レン樹脂の中でも、分子量が小さいものが好ましく、成
型後の製品の重量平均分子量（Ｍｗ、ＰＳ換算値）で、
１０，０００〜１５０，０００の範囲ものが、樹脂付着
が少なく好ましい。尚、かかる分子量の測定は、ＧＰＣ
（ゲルパーミッションクロマトグラフィー）で測定を行
なった。
【００１７】さらに成型後の穿刺針製品は、放射線滅菌
を行なう。通常、樹脂の劣化防止と滅菌効果を考慮して
２５ｋＧｙの線量で滅菌するが、本発明の樹脂付着を防
止する効果を上げるために、３０〜７０ｋＧｙの放射線
吸収線量率で滅菌したものが好ましい。この線量を超え
ると樹脂の脆化をおこす。
を行なう。通常、樹脂の劣化防止と滅菌効果を考慮して
２５ｋＧｙの線量で滅菌するが、本発明の樹脂付着を防
止する効果を上げるために、３０〜７０ｋＧｙの放射線
吸収線量率で滅菌したものが好ましい。この線量を超え
ると樹脂の脆化をおこす。
【００１８】以下に、本発明のインサート成型した穿刺
針の実施例について、表１に示す条件で製造し、その樹
脂付着抑制効果の有無を示す。穿刺針の外観図は図１及
び図２に示す。樹脂付着の発生率は穿刺針５００本につ
いて樹脂部を捻じ切り針先を露出した際の針先に樹脂が
付着するかどうかで求めた。ステンレス針にはＳＵＳ３
０４を用い、針先は電解研磨した。シリコーン処理は、
上述の医療用具用潤滑剤シリコーン基準（II）に従い、
ジメチルポリシロキサンを主成分とするシリコーン溶液
によりステンレス針の刃先部分のみを被覆コートした。
低分子量ＰＥには、重量平均分子量５０，０００（ＰＳ
換算値）のものを使用した。
針の実施例について、表１に示す条件で製造し、その樹
脂付着抑制効果の有無を示す。穿刺針の外観図は図１及
び図２に示す。樹脂付着の発生率は穿刺針５００本につ
いて樹脂部を捻じ切り針先を露出した際の針先に樹脂が
付着するかどうかで求めた。ステンレス針にはＳＵＳ３
０４を用い、針先は電解研磨した。シリコーン処理は、
上述の医療用具用潤滑剤シリコーン基準（II）に従い、
ジメチルポリシロキサンを主成分とするシリコーン溶液
によりステンレス針の刃先部分のみを被覆コートした。
低分子量ＰＥには、重量平均分子量５０，０００（ＰＳ
換算値）のものを使用した。
【００１９】
【表１】
【００２０】表１に示すように、本発明の穿刺針は、針
先への樹脂付着を抑制することが出来、糖尿病患者の自
己血糖測定などに安心して使用することが出来る穿刺針
を提供することが出来る。
先への樹脂付着を抑制することが出来、糖尿病患者の自
己血糖測定などに安心して使用することが出来る穿刺針
を提供することが出来る。
【図１】本発明の穿刺針の外観図。
【図２】本発明の穿刺針の針先を露出させた時の外観
図。
図。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 小林 英樹 東京都千代田区内幸町２丁目１番１号 帝 人株式会社内 Ｆターム(参考） 4C038 TA06 UJ01
Claims (3)
- 【請求項１】 ステンレス針を低密度ポリエチレン樹脂
でインサート成型した体液採取用穿刺針において、該ス
テンレス針の少なくとも刃先部分をシリコーン処理した
ものであることを特徴とする穿刺針。 - 【請求項２】 ステンレス針を低密度ポリエチレン樹脂
でインサート成型した体液採取用穿刺針において、該低
密度ポリエチレン樹脂のインサート成形後の重量平均分
子量（Ｍｗ）が、１０，０００〜１５０，０００（PS換
算値）であることを特徴とする穿刺針。 - 【請求項３】 ステンレス針を低密度ポリエチレン樹脂
でインサート成型した体液採取用の穿刺針において、該
穿刺針を３０〜７０ｋＧｙの放射線吸収線量率で滅菌し
たものであることを特徴とする穿刺針。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP2001122411A JP2002315740A (ja) | 2001-04-20 | 2001-04-20 | 穿刺針 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP2001122411A JP2002315740A (ja) | 2001-04-20 | 2001-04-20 | 穿刺針 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JP2002315740A true JP2002315740A (ja) | 2002-10-29 |
Family
ID=18972124
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP2001122411A Pending JP2002315740A (ja) | 2001-04-20 | 2001-04-20 | 穿刺針 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JP2002315740A (ja) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2011004728A1 (ja) | 2009-07-06 | 2011-01-13 | テルモ株式会社 | 針管、医療器具および医療器具の製造方法 |
-
2001
- 2001-04-20 JP JP2001122411A patent/JP2002315740A/ja active Pending
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2011004728A1 (ja) | 2009-07-06 | 2011-01-13 | テルモ株式会社 | 針管、医療器具および医療器具の製造方法 |
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