JP2002296272A

JP2002296272A - 検体容器におけるフィブリン塊の除去方法および血液の検査方法

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Publication number: JP2002296272A
Application number: JP2001095437A
Authority: JP
Inventors: Yoshihiro Oohiraochi; 嘉寛大平落; Hiroshi Ogura; 寛小倉; Atsushi Koyata; 篤小谷田
Original assignee: Mitsubishi Chemical Corp
Current assignee: Mitsubishi Chemical Corp
Priority date: 2001-03-29
Filing date: 2001-03-29
Publication date: 2002-10-09
Anticipated expiration: 2021-03-29
Also published as: JP4135329B2

Abstract

(57)【要約】【課題】血液の凝固検査などで検体容器に生成したフ
ィブリン塊を簡便に除去でき、特に自動検査装置におい
て検体容器の再生に有効な検体容器におけるフィブリン
塊の除去方法および当該除去方法を適用した血液の検査
方法を提供する。【解決手段】検体容器におけるフィブリン塊の除去方
法は、血液の検査において検体容器（１）の中に生成し
たフィブリン塊（２１）を除去する方法であり、斯かる
方法においては、検体容器（１）に上方から筒状の除去
部材（５）を挿入し、除去部材（５）の内部を減圧する
ことにより除去部材（５）の先端側にフィブリン塊（２
１）を捕捉して引き上げる。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、検体容器における
フィブリン塊の除去方法および血液の検査方法に関する
ものであり、詳しくは、血液凝固検査などで検体容器中
に生成したフィブリン塊を簡便に除去でき、検体容器の
再生に有効なフィブリン塊の除去方法、ならびに、当該
除去方法を利用した血液の検査方法に関するものであ
る。

【０００２】

【従来の技術】臨床検査としての血液の凝固検査におい
ては、血漿が収容された検体容器に凝固試薬を注入した
後、所定波長の光を照射し、凝固成分の生成による濁度
の変化を一定時間測定することにより、血液の凝固状態
を検査する。一方、上記の検査においては、血液成分と
試薬の反応によって生成・凝集したゼリー状のフィブリ
ンの塊が検体容器内に残るが、斯かるフィブリン塊は、
その保形性および容器に対する付着性により、検体容器
から容易に排出できないため、検体容器は、使用後に廃
棄している。なお、血液の凝固検査は、通常、生化学血
清検査や免疫血清検査と併行し、別個の検査装置を使用
して実施される。

【０００３】

【発明が解決しようとする課題】ところで、血液の凝固
検査においては、上記の様に、検体個々に高価な検体容
器を使い捨てにしなければならないため、検査コストを
低減できないと言う問題があり、また、検体容器の廃棄
は、資源の有効利用と言う観点からも好ましくない。更
に、検体容器を洗浄および再利用するる生化学血清検査
や免疫血清検査と異なり、凝固検査を行う検査装置は、
検体容器の廃棄を前提にしているため、検体容器の供給
機構および廃棄機構によって複雑化し且つ大型化する。
また、その結果、臨床検査の全ての項目を測定し得る１
つの統合された検査装置の開発に至っていないと言う実
情もある。

【０００４】本発明は、上記の実情に鑑みてなされたも
のであり、その目的は、血液の凝固検査などで検体容器
に生成したフィブリン塊を簡便に除去でき、特に自動検
査装置において検体容器の再生に有効なフィブリン塊の
除去方法を提供することにある。また、本発明の目的
は、上記の除去方法を適用した血液の検査方法を提供す
ることにある。

【０００５】

【課題を解決するための手段】上記の課題を解決するた
め、本発明に係る検体容器におけるフィブリン塊の除去
方法は、血液の検査において検体容器の中に生成したフ
ィブリン塊を除去する方法であって、検体容器に上方か
ら筒状の除去部材を挿入し、当該除去部材の内部を減圧
することにより除去部材の先端側にフィブリン塊を捕捉
して引き上げることを特徴とする。

【０００６】すなわち、上記の除去方法においては、検
体容器の中のフィブリン塊を捕捉する際、特定の除去部
材の吸引操作により、フィブリン塊の一部を捕捉し、そ
して、検体容器から引摺り出す様に上方へ取り出す。そ
の際、鎖状に絡み合ったフィブリン塊の連鎖構造によ
り、フィブリン塊の全体を検体容器から容易に取り出す
ことが出来る。

【０００７】

【発明の実施の形態】本発明の実施形態を図面に基づい
て説明する。図１は、本発明に適用する除去部材の一例
ならびにフィブリン塊の除去操作の工程を示す一部破断
の側面図である。図２は、本発明に適用する除去部材の
他の例ならびにフィブリン塊の除去操作の工程を示す一
部破断の側面図である。なお、実施形態の説明において
は、検体容器におけるフィブリン塊の除去方法を「フィ
ブリン塊の除去方法」又は「除去方法」と略記する。

【０００８】本発明に係るフィブリン塊の除去方法は、
図１に示す様に、血液の検査において検体容器（１）の
中に生成したフィブリン塊（２１）を除去する方法であ
り、斯かる除去方法においては、検体容器（１）に上方
から特定の除去部材（５）を挿入し、除去部材（５）の
内部を減圧することにより除去部材（５）の先端側にフ
ィブリン塊（２１）を捕捉して引き上げる。

【０００９】血液成分を検査する臨床検査においては、
生化学血清検査や免疫血清検査と伴に、血液の凝固時間
を測定する。すなわち、血液の凝固検査においては、血
漿が収容された所謂キュベット又は反応容器と称する検
体容器（以下「検体容器」と言う。）に凝固試薬を順次
注入した後、例えば５４０ｎｍの波長の光を照射し、凝
固成分の生成による透過光または散乱光の経時変化、換
言すれば、濁度の経時変化を０．１〜２秒の測光間隔で
３〜７分間測定することにより、血液の凝固状態の経時
変化を測定する。

【００１０】凝固時間の測定に使用される凝固試薬とし
ては、ウサギ脳由来トロボプラスチン及び塩化カルシュ
ウムを主成分とするプロトロンビン時間の測定試薬（Ｐ
Ｔ試薬）、アクチン（ウサギ脳由来セファリン）及び塩
化カルシュウムを主成分とする活性化部分トロンボプラ
スチン時間測定試薬（ＡＰＴＴ試薬）、ならびに、牛ト
ロンビンを主成分とするフィブリン量測定用試薬（Ｆｂ
試薬）が挙げられる。

【００１１】検体容器（１）は、一般的には透明性樹脂
材料によって略有底角筒状に形成されている。検体容器
（１）の上端には、検査装置の検体搬送用のターンテー
ブルに載せるための鍔（図示省略）が張出しており、検
体容器（１）は、ターンテーブルの保持穴に挿入された
際に保持穴の周縁によって鍔が支持される構造を備えて
いる。凝固検査においては、検体としての血漿および上
記の試薬を検体容器（１）に分注することにより、フィ
ブリンの凝集によってフィブリン塊（２１）が生成す
る。

【００１２】本発明においては、吸引によってフィブリ
ン塊（２１）の一部を捕捉するため、除去部材（５）
は、筒状（中空状）の部材から成り且つ吸引管として構
成される。除去部材（５）は、ステンレス等の金属、ポ
リエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリカー
ボネート等の合成樹脂によって構成される。繰り返して
使用するためには金属製のものが望ましい。また、一回
の使用毎に廃棄する場合は合成樹脂製のものが使用され
る。なお、除去部材（５）を都度交換する場合は、検査
装置において自動的に付け替える機能が設けられてもよ
い。

【００１３】除去部材（５）の断面形状は、円形、楕円
形の他、適宜の多角形に形成されてもよい。除去部材
（５）の外形は、基端（上端）から先端（下端）まで一
定の太さに形成されていてもよいし、また、先端部での
吸引力を上昇させるために先細りに形成されていてもよ
い。何れの形態にしても、フィブリン塊（２１）を有効
に捕捉する観点から、少なくとも除去部材（５）の先端
の直径は０．１ｍｍ〜３ｍｍ、好ましくは０．２ｍｍ〜
１ｍｍに設定される。また、除去部材（５）の本体の有
効長さは、検体容器（１）への挿入深さの観点から、通
常、１０〜１００ｍｍ程度とされる。

【００１４】除去部材（５）の基端側は、図示しない
が、継手、可撓性の導管を介し、制御弁、減圧タンクお
よび真空ポンプから成る吸引装置に接続される。すなわ
ち、除去部材（５）の内部は、吸引操作する際、制御弁
の開閉により減圧タンクの圧力に準じて減圧される様に
なされている。

【００１５】そして、吸引する際の除去部材（５）の内
部圧力（吸引圧）は、−５０〜−７００ｍｍＨｇ（大気
圧からの陰圧の程度）、好ましくは−２００〜−６００
ｍｍＨｇに設定される。除去部材（５）における吸引圧
を上記の様に設定する理由は次の通りである。すなわ
ち、吸引圧が小さすぎるとフィブリン塊（２１）を確実
に補足することができない。また、吸引圧が大きすぎる
とフィブリン塊（２１）が除去部材（５）の内部まで入
り込んで閉塞する虞がある。

【００１６】上記の様な除去部材（５）は、血液の検査
装置（図示省略）において搬送された検査済の検体容器
（１）に挿入するため、例えば、水平旋回可能で且つ昇
降可能なアーム装置（図示省略）に装着して使用され
る。上記アーム装置は、検査装置において検体容器
（１）を洗浄するための洗浄機構として付設されてい
る。

【００１７】本発明の除去方法は、上記の検査装置など
によって血液の凝固検査をした後、フィブリン塊（２
１）が生成した検体容器（１）を洗浄する場合に適用さ
れる。本発明の除去方法によるフィブリン塊（２１）の
除去操作においては、先ず、図１（ａ）に示す様に、例
えば、上記アーム装置により支持した除去部材（５）を
アームの操作によって検体容器（１）に上方から挿入す
る。

【００１８】除去部材（５）の先端は、検体容器（１）
で発生したフィブリン塊（２１）を確実に捕捉できる位
置まで下げることが必要である。フィブリン塊（２１）
は、通常、検体容器（１）の中心付近から発生するた
め、除去部材（５）の先端は、検体容器（１）の中心付
近まで下げるのが好ましい。除去部材（５）の先端の挿
入位置は、検体容器（１）の底面から当該検体容器の高
さの２０％〜８０％に相当する位置、好ましくは４０％
〜６０％に相当する位置である。

【００１９】図１（ｂ）に示す様に、検体容器（１）に
除去部材（５）を挿入してフィブリン塊（２１）に接触
させた後、吸引装置の制御弁を瞬間的に開閉操作するこ
とにより、除去部材（５）の内部を減圧にする。斯かる
減圧操作により、除去部材（５）の内部にフィブリン塊
（２１）の一部を吸引でき、除去部材（５）の先端側に
フィブリン塊（２１）の一部を捕捉できる。

【００２０】そして、図１（ｃ）に示す様に、アームの
操作によって除去部材（５）を引き上げることにより、
検体容器（１）からフィブリン塊（２１）を引き出す。
フィブリン塊（２１）が除去部材（５）の先端に確実に
補足されている限り、除去部材（５）の引き上げ速度は
さほど重要ではないが、装置の駆動部分の制約上、現実
的には約１０〜５００ｍｍ／毎秒の速度で引き上げられ
る。

【００２１】すなわち、本発明の除去方法においては、
検体容器（１）中のフィブリン塊（２１）を捕捉する
際、特定の除去部材（５）による吸引操作により、フィ
ブリン塊（２１）の一部を捕捉し、そして、検体容器
（１）から引摺り出す様に上方へ取り出す。その際、鎖
状に絡み合ったフィブリン塊（２１）の連鎖構造によ
り、フィブリン塊（２１）の全体を検体容器（１）から
容易に取り出すことが出来る。

【００２２】なお、除去部材（５）で捕捉したフィブリ
ン塊（２１）は、従来法に従って廃棄処理される。除去
部材（５）を再利用する場合は、例えば、他の流路から
供給した洗浄水を除去部材（５）の先端から吐出させる
ことにより、捕捉したフィブリン塊（２１）を廃棄し且
つ除去部材（５）の内部を洗浄する。そして、更に洗浄
槽などに移送して流水により除去部材（５）の外部を洗
浄する。除去部材（５）を再利用した場合には、除去部
材（５）の交換の手間や交換コストを削減できる。

【００２３】また、除去部材（５）を廃棄する場合は、
従来の検体容器の廃棄におけるのと同様の方法に従い、
捕捉したフィブリン塊（２１）と共に廃棄処理される。
除去部材（５）を廃棄した場合には、洗浄コストが不要
であり、かつ、洗浄機構が必要ないので検査装置全体を
小型化し得る。

【００２４】また、本発明の除去方法においては、図１
に示す構造の除去部材（５）に替え、図２に示す様な構
造の除去部材（５）を使用することも出来る。図２に示
す除去部材（５）は、先端側の構造および先端の大きさ
が異なる点を除き、前述の態様の除去部材（５）と略同
様である。

【００２５】具体的には、除去部材（５）の先端の大き
さ（外径）は、検体容器（１）の開口部の短辺の長さの
４０％〜９５％、好ましくは５０％〜９０％に相当する
口径に設定される。除去部材（５）の先端の大きさにつ
いては、検体容器（１）へ円滑に挿入し得る大きさであ
ればよいが、あまり小さすぎるとフィブリン塊（２１）
を確実に捕捉することが出来ないので好ましくない。

【００２６】更に、除去部材（５）の先端側には、網目
状のフィルタ（５１）が設けられる。捕捉したフィブリ
ン塊（２１）を洗浄操作によって洗い落とすことを前提
とした場合、フィルタ（５１）は、図示する様に、除去
部材（５）の最先端部に取り付けられるか、あるいは、
内部に０．１〜５ｍｍ程度入り込んだ位置に取り付けら
れるのが好ましい。フィルタ（５１）は、通常、接着、
溶接、ねじ止め、嵌合などによって除去部材（５）の先
端に取り付けられる。

【００２７】フィルタ（５１）の網の材料としては、ス
テンレス等の金属、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポ
リスチレン、ポリカーボネート等の合成樹脂が挙げられ
る。繰り返して使用するためには金属製のものが望まし
い。また、廃棄を前提とした場合には、濾紙を使用する
ことも出来る。更に、廃棄する場合には、フィルタ（５
１）のみを交換してもよく、また、除去部材（５）全体
を交換してもよい。

【００２８】フィルタ（５１）の網目間隔は、フィブリ
ン塊（２１）の大きさからして０．０１ｍｍ〜１ｍｍに
設定される。特に、網目間隔が大きすぎる場合には、フ
ィブリン塊（２１）が網目を通過し、フィルタ（５１）
の表面に捕捉できない。また、網目間隔が小さすぎる場
合には、目詰まりを惹起して捕捉力が低下したり、絡み
付きから洗浄が困難になる。斯かる理由から、フィルタ
（５１）を繰り返して使用する場合には、フィルタ（５
１）の網目間隔は０．１ｍｍ〜０．５ｍｍが好ましく、
交換する場合（１回毎に廃棄する場合）には、フィルタ
（５１）の網目間隔は０．０１ｍｍ〜０．５ｍｍが好ま
しい。

【００２９】図２に示す除去部材（５）の素材、断面形
状、外形、有効長さ、接続される吸引装置、吸引圧力、
操作条件などは、図１に示す除去部材（５）におけるの
と同様である。すなわち、図２に示す除去部材（５）を
使用した本発明の除去方法は、前述の態様と同様であ
り、先ず、図２（ａ）に示す様に、上記アーム等の操作
によって除去部材（５）を検体容器（１）に上方から挿
入する。

【００３０】次いで、図２（ｂ）に示す様に、検体容器
（１）に挿入した除去部材（５）をフィブリン塊（２
１）に接触させた後、除去部材（５）の内部を瞬間的に
減圧することにより、フィルタ（５１）の表面（下面）
にフィブリン塊（２１）の一部を吸着し、除去部材
（５）の先端側にフィブリン塊（２１）の一部を捕捉す
る。そして、図２（ｃ）に示す様に、除去部材（５）を
引き上げることにより、検体容器（１）からフィブリン
塊（２１）を引き出す。

【００３１】なお、除去部材（５）で捕捉したフィブリ
ン塊（２１）は、前述の態様と同様に、従来法に従って
廃棄処理される。そして、除去部材（５）の交換の手間
や交換コストを削減するため、前述の態様と同様にして
除去部材（５）及びフィルタ（５１）を洗浄して再利用
してもよい。また、洗浄コストを削減し、検査装置全体
を小型化するため、捕捉したフィブリン塊（２１）と共
に除去部材（５）及びフィルタ（５１）を廃棄処理して
もよい。更に、捕捉したフィブリン塊（２１）と共にフ
ィルタ（５１）だけを廃棄処理してもよい。

【００３２】また、本発明の除去方法によって上記の様
に検体容器（１）からフィブリン塊（２１）を除去する
ことにより、検体容器（１）を容易に再生することが出
来る。すなわち、検体容器を再生するには、本発明の除
去方法によって検体容器（１）中のフィブリン塊（２
１）を除去した後、検体容器（１）に残存した液体成分
（反応残液）（２２）（図１（ｃ）及び図２（ｃ）参
照）を排出し、次いで、洗浄液によって検体容器（１）
を洗浄する。液体成分（２２）は、検体容器（１）を転
倒させることによって所定の廃棄ポット等に排出しても
よいし、あるいは、吸引装置によって吸引除去してもよ
い。また、洗浄液による洗浄は、通常、アルカリ洗浄お
よび純水洗浄を組み合わせて実施する。

【００３３】上記の様に、本発明の除去方法によれば、
凝固検査などで検体容器（１）に生成したフィブリン塊
（２１）を特定の除去部材（５）によって極めて簡便に
除去できるため、検査に使用した検体容器（１）を洗浄
処理して再生することが出来る。従って、特に、自動化
された検査装置を構築する場合、多数の検体容器の廃棄
処理機構を設ける必要がないため、装置構成を小型化で
きる。また、その結果、生化学血清検査、免疫血清検査
および血液凝固検査の全ての臨床検査を実施し得る統合
された検査装置を構築できる。

【００３４】また、臨床検査の手順として前述した通
り、上記の除去方法を利用した本発明に係る血液の検査
方法は、検体容器（１）の中に血漿および凝固試薬を注
入する工程、血漿の凝固状態の経時変化を測定する工
程、検体容器（１）の中に生成したフィブリン塊（２
１）を除去する工程、および、検体容器（１）の中を洗
浄する工程から主として構成され、かつ、斯かる検査方
法においては、洗浄後の検体容器（１）を使用して前記
の各工程を繰り返す。そして、フィブリン塊（２１）を
除去する工程を行うにあたり、前述の通り、検体容器
（１）に上方から筒状の除去部材（５）を挿入し、除去
部材（５）の内部を減圧することにより除去部材（５）
の先端側にフィブリン塊（２１）を捕捉して引き上げ
る。この様な本発明の検査方法によれば、上記の除去方
法を適用してフィブリン塊を除去し、検体容器（１）を
再利用するため、資源の有効利用を図ることが出来、そ
して、検査コストを一層低減できる。

【００３５】

【発明の効果】本発明に係る検体容器におけるフィブリ
ン塊の除去方法によれば、鎖状に絡み合うフィブリン塊
の連鎖構造を利用し、吸引可能な特定の除去部材による
フィブリン塊の部分的な捕捉によってフィブリン塊の全
体を保持することにより、検体容器からフィブリン塊を
容易に取り出すことが出来る。従って、検査に使用した
検体容器を洗浄処理して容易に再生することが出来、特
に、自動化された検査装置を構築する場合、多数の検体
容器の廃棄処理機構を設ける必要がないため、装置構成
を小型化でき、また、その結果、生化学血清検査、免疫
血清検査および血液凝固検査の全ての臨床検査を実施し
得る統合された検査装置を構築できる。そして、本発明
の検査方法によれば、上記の除去方法によってフィブリ
ン塊を除去し、検体容器を再利用するため、検査コスト
を一層低減できる。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明に適用する除去部材の一例ならびにフィ
ブリン塊の除去操作の工程を示す一部破断の側面図

【図２】本発明に適用する除去部材の他の例ならびにフ
ィブリン塊の除去操作の工程を示す一部破断の側面図

【符号の説明】

１：検体容器２１：フィブリン塊５：除去部材５１：フィルタ

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者小谷田篤茨城県稲敷郡阿見町中央八丁目５番１号株式会社ユカ・メディアス内Ｆターム(参考） 2G045 AA10 BA01 BB06 BB14 BB37 CA25 HA02 HA14 HB02 HB07 2G058 AA09 BB06 CB04 CD04 ED14 FB03 FB12

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】血液の検査において検体容器（１）の中
に生成したフィブリン塊（２１）を除去する方法であっ
て、検体容器（１）に上方から筒状の除去部材（５）を
挿入し、除去部材（５）の内部を減圧することにより除
去部材（５）の先端側にフィブリン塊（２１）を捕捉し
て引き上げることを特徴とする検体容器におけるフィブ
リン塊の除去方法。
【請求項２】除去部材（５）の先端の直径が０．１ｍ
ｍ〜３ｍｍに設定されている請求項１に記載のフィブリ
ン塊の除去方法。
【請求項３】除去部材（５）の先端側に網目状のフィ
ルタ（５１）が設けられている請求項１に記載のフィブ
リン塊の除去方法。
【請求項４】フィルタ（５１）の網目間隔が０．０１
ｍｍ〜１ｍｍに設定されている請求項３に記載のフィブ
リン塊の除去方法。
【請求項５】検体容器（１）の中に血漿および凝固試
薬を注入する工程、血漿の凝固状態の経時変化を測定す
る工程、検体容器（１）の中に生成したフィブリン塊
（２１）を除去する工程、および、検体容器（１）の中
を洗浄する工程を含み、かつ、洗浄後の検体容器（１）
を使用して前記の各工程を繰り返す血液の検査方法であ
って、フィブリン塊（２１）を除去する工程を行うにあ
たり、検体容器（１）に上方から筒状の除去部材（５）
を挿入し、除去部材（５）の内部を減圧することにより
除去部材（５）の先端側にフィブリン塊（２１）を捕捉
して引き上げることを特徴とする血液の検査方法。