JP2002212105A - Aqueous skin care composition - Google Patents

Aqueous skin care composition

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JP2002212105A
JP2002212105A JP2001049382A JP2001049382A JP2002212105A JP 2002212105 A JP2002212105 A JP 2002212105A JP 2001049382 A JP2001049382 A JP 2001049382A JP 2001049382 A JP2001049382 A JP 2001049382A JP 2002212105 A JP2002212105 A JP 2002212105A
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JP
Japan
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oil
skin
external preparation
aqueous
acid
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Application number
JP2001049382A
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Japanese (ja)
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Sonoko Miyamoto
園子 宮本
Miyuki Maruyama
美由紀 丸山
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Lion Corp
Original Assignee
Lion Corp
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Publication date
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Abstract

PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a homogeneous aqueous skin care composition which contains an anti-inflammatory agent, is stable, does not irritate skins, and has an excellent antiseptic force. SOLUTION: This homogeneous aqueous skin care composition comprising (A) an anti-inflammatory agent, (B) one or more compounds selected from an aliphatic alcohol having a 12 to 20C unsaturated hydrocarbon group, a fatty acid having a 12 to 20C unsaturated hydrocarbon group and/or its salt, ester, and (C) a preservative is characterized in that the content of the 1 to 6C monohydric lower alcohol is <=70 wt.%.

Description

【発明の詳細な説明】DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION

【0001】[0001]

【発明の属する技術分野】本発明は、抗炎症剤を含有す
る均一系水性外用剤組成物に関する。
[0001] The present invention relates to a homogeneous aqueous external preparation composition containing an anti-inflammatory agent.

【0002】[0002]

【従来技術】消炎鎮痛薬や湿疹薬等の皮膚外用剤に使用
される抗炎症剤は、その多くが水難溶性であるため、水
性製剤とする場合は溶液の安定性が大きな課題となる。
また抗炎症剤の効果を向上させるために配合される親油
性吸収促進剤などの性能向上剤も、水性製剤の安定化を
阻害するものである。これらを水性組成物中で安定化す
るために、多量の低級アルコールにより溶解させた均一
製剤とする方法があるが、これは皮膚の脱脂や傷口にし
みるなどの皮膚刺激によるトラブルを起こしやすい。従
って、皮膚刺激を抑制するために、低級アルコールの配
合を抑え、しかも安定な抗炎症剤含有外用剤が望まれて
いた。一方、低級アルコールの配合量が少ない水性製剤
とする場合、製剤の防腐力が十分でなく、使用により容
器の口部や中栓、キャップなどに汚れが付着して、2次
汚染を招く等の問題がある。
2. Description of the Related Art Many of anti-inflammatory agents used for external skin preparations such as antiphlogistic analgesics and eczema drugs are poorly water-soluble, so that when they are used as aqueous preparations, the stability of the solution is a major problem.
In addition, performance improvers such as lipophilic absorption enhancers incorporated to improve the effect of the anti-inflammatory agent also inhibit the stabilization of the aqueous preparation. In order to stabilize these in an aqueous composition, there is a method in which a uniform preparation is dissolved with a large amount of lower alcohol, but this tends to cause troubles due to skin irritation such as defatting of the skin and soaking in wounds. Therefore, in order to suppress skin irritation, there has been a demand for a stable external preparation containing an anti-inflammatory agent while suppressing the blending of lower alcohol. On the other hand, in the case of an aqueous preparation having a lower blending amount of lower alcohol, the preservative power of the preparation is not sufficient, and when used, dirt adheres to the mouth, inner plug, cap, and the like of the container, thereby causing secondary contamination. There's a problem.

【0003】[0003]

【発明が解決しようとする課題】本発明は、安定で、皮
膚刺激がなく、しかも防腐力に優れた抗炎症剤を含有す
る均一系水性皮膚外用剤組成物を提供する。なお、本発
明に於ける「均一系」とは、液体成分が油相と水相に分
離あるいは乳化分散されていない系、即ち溶解あるいは
可溶化状態である液体系を意味する。
SUMMARY OF THE INVENTION The present invention provides a homogeneous aqueous skin external preparation composition containing an anti-inflammatory agent which is stable, does not irritate the skin, and has excellent antiseptic properties. The “homogeneous system” in the present invention means a system in which a liquid component is not separated or emulsified and dispersed in an oil phase and an aqueous phase, that is, a liquid system in a dissolved or solubilized state.

【0004】[0004]

【課題を解決するための手段】本発明者らは、検討の結
果、特定の性能向上剤を選択し、保存剤を配合すること
により上記課題を解決できることを見出し、本発明を完
成するに至った。すなわち、本発明は (A)抗炎症剤、 (B)炭素数12〜20の不飽和炭化水素基を有する脂
肪族アルコール、炭素数12〜20の不飽和炭化水素基
を有する脂肪酸及び/またはその塩、エステルから選ば
れる1種以上 (C)保存剤 を含有し、炭素数1〜6の一価低級アルコールの含有量
が70質量%以下であることを特徴とする均一な水性皮
膚外用剤組成物を提供する。
As a result of the study, the present inventors have found that the above problems can be solved by selecting a specific performance improver and blending a preservative, and have completed the present invention. Was. That is, the present invention provides (A) an anti-inflammatory agent, (B) an aliphatic alcohol having an unsaturated hydrocarbon group having 12 to 20 carbon atoms, a fatty acid having an unsaturated hydrocarbon group having 12 to 20 carbon atoms and / or A uniform aqueous external skin composition comprising at least one preservative selected from salts and esters and having a monohydric lower alcohol content of 1 to 6 carbon atoms of 70% by mass or less. Offer things.

【0005】また、本発明は上記組成物の水性溶媒を (D)炭素数1〜6の一価低級アルコール/水=0.7
〜1.4である水性溶媒とする水性皮膚外用剤組成物を
提供する。
In the present invention, the aqueous solvent of the above composition is (D) a monohydric lower alcohol having 1 to 6 carbon atoms / water = 0.7.
The present invention provides an aqueous dermatological composition for external use as an aqueous solvent having an aqueous solvent content of from 1.4 to 1.4.

【0006】さらに、本発明は、25℃における粘度が
1〜1000cpである本発明の水性皮膚外用剤組成物
が、口径0.1〜5mmの流出口または吐出口を有する
容器に収納されている皮膚外用製剤、25℃における粘
度が500〜100000cpである本発明の水性皮膚
外用剤組成物が、可撓性素材からなるチューブに収納さ
れていることを特徴とする皮膚外用製剤をも提供する。
以下、本発明を詳細に説明する。
Further, according to the present invention, the aqueous skin external preparation composition of the present invention having a viscosity at 25 ° C. of 1 to 1000 cp is contained in a container having an outlet or outlet having a diameter of 0.1 to 5 mm. The present invention also provides a skin external preparation, wherein the aqueous skin external preparation composition of the present invention having a viscosity at 25 ° C of 500 to 100000 cp is housed in a tube made of a flexible material.
Hereinafter, the present invention will be described in detail.

【0007】[0007]

【発明の実施の形態】(A)本発明の水性皮膚外用剤組
成物で使用される抗炎症剤は、例えば以下のものがあげ
られる。ケトプロフェン、インドメタシン、ブフェキサ
マック、イブプロフェン、ピロキシカム、スプロフェ
ン、フルルビプロフェン、ナプロキセン、ロキソプロフ
ェン、グリチルレチン酸及びその塩、メフェナム酸、ア
ラントイン、サリチル酸メチル、サリチル酸グリコー
ル、グリチルリチン酸二カリウムなどの非ステロイド系
抗炎症剤、ヒドロコルチゾン、プレドニゾロン、デキサ
メタゾン等のステロイド系抗炎症剤、オウバク、セイノ
ヨウトチノミ、アルニカ、カミツレ等の生薬エキスな
ど。
BEST MODE FOR CARRYING OUT THE INVENTION (A) Examples of the anti-inflammatory agent used in the aqueous skin external preparation composition of the present invention include the following. Nonsteroidal anti-steroids such as ketoprofen, indomethacin, bufexamac, ibuprofen, piroxicam, suprofen, flurbiprofen, naproxen, loxoprofen, glycyrrhetinic acid and its salts, mefenamic acid, allantoin, methyl salicylate, glycol salicylate, dipotassium glycyrrhizinate, etc. Inflammatory agents, steroidal anti-inflammatory agents such as hydrocortisone, prednisolone, dexamethasone, etc., and crude drug extracts such as oak, cinnamon flour, arnica, chamomile and the like.

【0008】好ましくは、非ステロイド系抗炎症剤、生
薬抗炎症剤である。特に好ましい抗炎症剤は、ケトプロ
フェン、インドメタシン、ブフェキサマック、スプロフ
ェンである。非ステロイド系抗炎症剤の配合量は、好ま
しくは組成物中に0.01〜20質量%、より好ましく
は0.1〜10質量%である。
Preferred are non-steroidal anti-inflammatory drugs and herbal anti-inflammatory drugs. Particularly preferred anti-inflammatory agents are ketoprofen, indomethacin, bufexamac, suprofen. The compounding amount of the nonsteroidal anti-inflammatory agent is preferably 0.01 to 20% by mass, more preferably 0.1 to 10% by mass in the composition.

【0009】(B)本発明の水性皮膚外用剤組成物に使
用される炭素数12〜20の不飽和炭化水素基を有する
脂肪族アルコール、炭素数12〜20の不飽和炭化水素
基を有する脂肪酸及び/またはその塩、エステルは、非
ステロイド系抗炎症剤の有効性を向上させる目的で使用
される。具体的には、以下のものがあげられる。
(B) An aliphatic alcohol having an unsaturated hydrocarbon group having 12 to 20 carbon atoms and a fatty acid having an unsaturated hydrocarbon group having 12 to 20 carbon atoms used in the aqueous external preparation for skin of the present invention. And / or salts and esters thereof are used for the purpose of improving the efficacy of non-steroidal anti-inflammatory drugs. Specifically, the following are mentioned.

【0010】炭素数12〜20の不飽和脂肪族アルコー
ルとしては、パルミトオレイルアルコール、オレイルア
ルコール、エイコソニルアルコール、エライジルアルコ
ール、リノレイルアルコールなどがあげられる。好まし
くは、オレイルアルコール、エライジルアルコールまた
はそれらの混合物である。
Examples of the unsaturated aliphatic alcohol having 12 to 20 carbon atoms include palmitooleyl alcohol, oleyl alcohol, eicosonyl alcohol, elaidyl alcohol, linoleyl alcohol and the like. Preferably, it is oleyl alcohol, elaidyl alcohol or a mixture thereof.

【0011】炭素数12〜20の不飽和脂肪酸及び/ま
たはその塩としては、オレイン酸、エライジン酸、リノ
ール酸、ウンデシレン酸、ミリストレイン酸、パルミト
レイン酸、リンデル酸、ラウロレイン酸、ツズ酸、ペテ
ロセリン酸、バセニン酸、ゴンドイン酸等があげられ
る。好ましくは、オレイン酸、エライジン酸またはそれ
らの混合物である。
The unsaturated fatty acids having 12 to 20 carbon atoms and / or salts thereof include oleic acid, elaidic acid, linoleic acid, undecylenic acid, myristoleic acid, palmitoleic acid, lindelic acid, lauroleic acid, tuzunic acid, petroselin Acids, basenic acid, gondic acid and the like. Preferably, it is oleic acid, elaidic acid or a mixture thereof.

【0012】不飽和脂肪酸エステルとしては、上記不飽
和脂肪酸と炭素数1〜18の1価アルコール、グリセリ
ン、ジグリセリンとのエステルがあげられる。例えば、
オレイン酸イソプロピル、グリセリンモノオレイン酸エ
ステルグリセリン、ジオレイン酸エステル、オレイン酸
オクチルドデシル、オレイン酸オレイルなどがあげられ
る。
Examples of unsaturated fatty acid esters include esters of the above unsaturated fatty acids with monohydric alcohols having 1 to 18 carbon atoms, glycerin and diglycerin. For example,
Isopropyl oleate, glycerin monooleate glycerin, dioleate, octyldodecyl oleate, oleyl oleate and the like can be mentioned.

【0013】(B)成分の組成物中の含有量は、好まし
くは0.005〜20質量%、より好ましくは0.1〜
10質量%、特に好ましくは0.0〜5質量%である。
この範囲で、特に良好な溶液の安定性と薬物の有効性が
得られる。
The content of the component (B) in the composition is preferably 0.005 to 20% by mass, more preferably 0.1 to 20% by mass.
It is 10% by mass, particularly preferably 0.0 to 5% by mass.
Within this range, particularly good solution stability and drug efficacy are obtained.

【0014】本発明の(C)成分である保存剤とは、
「医薬品添加物事典2000」(日本医薬品添加剤協会
編集、薬事日報社)に保存剤として記載されている化合
物を指す。具体的には、安息香酸、安息香酸ナトリウ
ム、アンソッコウ、フェノール、エデト酸ナトリウム、
エデト酸四ナトリウム、塩化セチルピリジニウム、塩化
ベンザルコニウム、塩化ベンザルコニウム液、塩化ベン
ゼトニウム、塩酸クロルヘキシジン、カアトレジン、カ
プタン、乾燥亜硫酸ナトリウム、クエン酸、グルコン酸
クロルヘキシジン液、L−グルタミン酸カリウム、クレ
ゾール、m−クレゾール、クロロクレゾール、クロロブ
タノール、サリチル酸、サリチル酸ナトリウム、ジブチ
ルヒドロキシトルエン、D−ソルビトール、ソルビン
酸、ソルビン酸カリウム、チメロサール、チモール、デ
ヒドロ酢酸ナトリウム、濃塩化ベンザルコニウム液5
0、ノルマルブチルグリシジルエーテル、パラオキシ安
息香酸イソブチル、パラオキシ安息香酸イソプロピル、
パラオキシ安息香酸エチル、パラオキシ安息香酸ブチ
ル、パラオキシ安息香酸プロピル、パラオキシ安息香酸
メチル、人血清アルブミン、フェニルエチルアルコー
ル、フェノール、プロピレングリコール、ベンジルアル
コール、ホウ酸、ホウ砂、ホルマリン、2−メルカプト
ベンズイミダゾール、硫酸銅、リン酸があげられる。
The preservative which is the component (C) of the present invention includes:
Refers to a compound described as a preservative in the "Pharmaceutical Excipients Dictionary 2000" (edited by Japan Pharmaceutical Excipients Association, Yakuji Nippo) Specifically, benzoic acid, sodium benzoate, anthracite, phenol, sodium edetate,
Tetrasodium edetate, cetylpyridinium chloride, benzalkonium chloride, benzalkonium chloride solution, benzethonium chloride, chlorhexidine hydrochloride, caatresin, captan, dried sodium sulfite, citric acid, chlorhexidine gluconate solution, potassium L-glutamate, cresol, m Cresol, chlorocresol, chlorobutanol, salicylic acid, sodium salicylate, dibutylhydroxytoluene, D-sorbitol, sorbic acid, potassium sorbate, thimerosal, thymol, sodium dehydroacetate, concentrated benzalkonium chloride solution 5
0, normal butyl glycidyl ether, isobutyl parahydroxybenzoate, isopropyl paraoxybenzoate,
Ethyl paraoxybenzoate, butyl paraoxybenzoate, propyl paraoxybenzoate, methyl paraoxybenzoate, human serum albumin, phenylethyl alcohol, phenol, propylene glycol, benzyl alcohol, boric acid, borax, formalin, 2-mercaptobenzimidazole, Examples include copper sulfate and phosphoric acid.

【0015】好ましくは、ジブチルヒドロキシトルエ
ン、エデト酸ナトリウム、塩化ベンザルコニウム、クエ
ン酸、サリチル酸、パラオキシ安息香酸イソブチル、パ
ラオキシ安息香酸イソプロピル、パラオキシ安息香酸ブ
チル、パラオキシ安息香酸プロピル、パラオキシ安息香
酸メチル、D−ソルビトールであり、特に好ましくはジ
ブチルヒドロキシトルエン、エデト酸ナトリウム、パラ
オキシ安息香酸ブチル、パラオキシ安息香酸プロピル、
パラオキシ安息香酸メチルである。最も好ましい保存剤
は、ジブチルヒドロキシトルエンである。
Preferably, dibutylhydroxytoluene, sodium edetate, benzalkonium chloride, citric acid, salicylic acid, isobutyl parahydroxybenzoate, isopropyl paraoxybenzoate, butyl paraoxybenzoate, propyl paraoxybenzoate, propyl paraoxybenzoate, methyl paraoxybenzoate, D -Sorbitol, particularly preferably dibutylhydroxytoluene, sodium edetate, butyl paraoxybenzoate, propyl paraoxybenzoate,
Methyl paraoxybenzoate. The most preferred preservative is dibutylhydroxytoluene.

【0016】保存剤の含有量は、組成物中に、好ましく
は0.01〜50質量%、より好ましくは0.02〜3
0質量%、特に好ましくは0.05〜10質量%であ
る。
The content of the preservative in the composition is preferably 0.01 to 50% by mass, more preferably 0.02 to 3% by mass.
0 mass%, particularly preferably 0.05 to 10 mass%.

【0017】(D)本発明の水性皮膚外用剤組成物は、
炭素数1〜6の一価低級アルコールを含有し、その含有
量が組成物中に70質量%以下、好ましくは5〜70質
量%、より好ましくは10〜60質量%、特に好ましく
は20〜50質量%である水性溶媒を有する。この範囲
で、溶液の安定性や皮膚刺激抑制が良好である。好まし
くは溶媒として炭素数1〜6の一価低級アルコール/水
=0.7〜1.4である水性溶媒を用いる。一価低級ア
ルコールとしては、エタノール、イソプロパノール、n
−プロパノール、ブタノール、イソブタノールなどがあ
げられる。好ましくはエタノール、イソプロパノール、
n−プロパノールである。低級アルコールは、2種以上
の混合アルコールとすることが好ましく、エタノール及
びイソプロピルアルコールの混合アルコールは、特に良
好な組成物の安定性が得られる。エタノール/イソプロ
パノール(質量比)=0.7〜10、特に1〜8の混合
物が特に安定性が良好で好ましい。
(D) The aqueous skin external preparation composition of the present invention comprises:
It contains a monohydric lower alcohol having 1 to 6 carbon atoms, and its content is 70% by mass or less, preferably 5 to 70% by mass, more preferably 10 to 60% by mass, particularly preferably 20 to 50% by mass in the composition. It has an aqueous solvent which is% by weight. Within this range, the stability of the solution and the suppression of skin irritation are good. Preferably, an aqueous solvent having a monohydric lower alcohol having 1 to 6 carbon atoms / water = 0.7 to 1.4 is used as the solvent. Monohydric lower alcohols include ethanol, isopropanol, n
-Propanol, butanol, isobutanol and the like. Preferably ethanol, isopropanol,
n-propanol. The lower alcohol is preferably a mixed alcohol of two or more, and a mixed alcohol of ethanol and isopropyl alcohol provides particularly good stability of the composition. A mixture of ethanol / isopropanol (mass ratio) = 0.7 to 10, particularly 1 to 8, has particularly good stability and is preferred.

【0018】エタノールは、各種変性アルコール(メタ
ノール変性、ゲラニオール変性、八アセチル化蔗糖変
性、安息香酸デナトニウム変性、ブルシン変性など)を
使用することができる。
As the ethanol, various denatured alcohols (methanol denatured, geraniol denatured, octaacetylated sucrose denatured, denatonium benzoate denatured, brucine denatured, etc.) can be used.

【0019】本発明の水性皮膚外用剤組成物には、上記
の他、本発明の効果を損なわない範囲で以下の成分を含
有することができる。
The aqueous skin external preparation composition of the present invention may contain the following components in addition to those described above, as long as the effects of the present invention are not impaired.

【0020】(E)界面活性剤 本発明の水性液の液性をさらに良好にする目的で、界面
活性剤を使用することができる。界面活性剤としては、
アニオン界面活性剤、カチオン界面活性剤、ノニオン界
面活性剤、両性界面活性剤のいずれも使用できるが、ノ
ニオン界面活性剤、両性界面活性剤が好ましい。
(E) Surfactant For the purpose of further improving the liquid properties of the aqueous liquid of the present invention, a surfactant can be used. As a surfactant,
Any of an anionic surfactant, a cationic surfactant, a nonionic surfactant and an amphoteric surfactant can be used, but a nonionic surfactant and an amphoteric surfactant are preferred.

【0021】ノニオン界面活性剤としては、ポリオキシ
エチレンアルキルエーテル、ポリオキシエチレンポリプ
ロピレンアルキルエーテル等のエーテル系化合物、ソル
ビタン脂肪酸エステル、ポリオキシエチレンソルビタン
脂肪酸エステル、グリセリン脂肪酸エステル、ポリグリ
セリン脂肪酸エステル、ポリオキシエチレングリセリン
脂肪酸エステル、ポリエチレングリコール脂肪酸エステ
ル、ショ糖脂肪酸エステル等のエステル系化合物、ポリ
オキシエチレンヒマシ油・硬化ヒマシ油、ポリオキシエ
チレンポリオキシプロピレン重合体等があげられる。
Examples of the nonionic surfactant include ether compounds such as polyoxyethylene alkyl ether and polyoxyethylene polypropylene alkyl ether; sorbitan fatty acid ester; polyoxyethylene sorbitan fatty acid ester; glycerin fatty acid ester; polyglycerin fatty acid ester; Ester compounds such as ethylene glycerin fatty acid ester, polyethylene glycol fatty acid ester and sucrose fatty acid ester, polyoxyethylene castor oil / hardened castor oil, polyoxyethylene polyoxypropylene polymer and the like.

【0022】両性界面活性剤としては、ラウリルジメチ
ルベタインなどのアルキルベタイン、ヤシ油脂肪酸アミ
ドプロピルベタインなどのアルキルアミドベタイン、ア
ルキルスルホベタイン、イミダゾリン等があげられる。
Examples of the amphoteric surfactant include alkyl betaines such as lauryl dimethyl betaine, alkyl amide betaines such as coconut fatty acid amide propyl betaine, alkyl sulfobetaines, imidazolines and the like.

【0023】アニオン界面活性剤としては、飽和高級脂
肪酸塩、アルキルスルホン酸塩、アルキルエーテルスル
ホン酸塩、アルキルエーテルスルホン酸塩等があげられ
る。これらは、1種または2種類以上組み合わせて用い
ることができる。
Examples of the anionic surfactant include saturated higher fatty acid salts, alkyl sulfonates, alkyl ether sulfonates, and alkyl ether sulfonates. These can be used alone or in combination of two or more.

【0024】カチオン界面活性剤としては、塩化トリメ
チルアルキルアンモニウムなどの4級アンモニウム塩、
ジメチルアルキルアミン塩酸塩などのアルキルアミン塩
等があげられる。
As the cationic surfactant, a quaternary ammonium salt such as trimethylalkylammonium chloride;
And alkylamine salts such as dimethylalkylamine hydrochloride.

【0025】配合量は、組成物中に好ましくは0.01
〜10質量%、より好ましくは0.05〜5質量%の範
囲で配合することができる。
The compounding amount is preferably 0.01% in the composition.
10 to 10% by mass, more preferably 0.05 to 5% by mass.

【0026】(F)増粘剤 本発明の水性外用剤組成物には、必要に応じて増粘剤を
配合することができる。増粘剤としては、水溶性高分子
またはその架橋体が好ましく用いられる。具体的な例と
しては、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプ
ロピルメチルセルロース、カルメロース、クロスカルメ
ロース、メチルセルロース等のセルロース誘導体、部分
α化澱粉などの加工澱粉、ポリビニルアルコール、ポリ
ビニルピロリドン、クロスポピドン、ポリエチレングリ
コール、カルボキシビニルポリマー、アクリル酸・メタ
クリル酸アルキル共重合体、キサンタンガム、カラギー
ナン、アルギン酸ナトリウム、アラビアゴム、グアーガ
ム、ローカストビーンガム、プルラン、ゼラチン、ポリ
アクリル酸ナトリウム等があげられる。これらは、単独
または2種類以上組み合わせて用いることができる。
(F) Thickener The aqueous external preparation composition of the present invention may optionally contain a thickener. As the thickener, a water-soluble polymer or a crosslinked body thereof is preferably used. Specific examples include hydroxypropylcellulose, hydroxypropylmethylcellulose, carmellose, croscarmellose, cellulose derivatives such as methylcellulose, modified starches such as partially pregelatinized starch, polyvinyl alcohol, polyvinylpyrrolidone, crospopidone, polyethylene glycol, carboxyvinyl Polymers, acrylic acid / alkyl methacrylate copolymer, xanthan gum, carrageenan, sodium alginate, gum arabic, guar gum, locust bean gum, pullulan, gelatin, sodium polyacrylate and the like. These can be used alone or in combination of two or more.

【0027】配合量は、製剤の設定粘度により適宜選択
されるが、組成物中に0.01〜5質量%、好ましくは
0.05〜2質量%の範囲で、特に良好な粘度特性を得
ることができる。
The amount is appropriately selected depending on the set viscosity of the preparation, but particularly good viscosity characteristics are obtained in the range of 0.01 to 5% by mass, preferably 0.05 to 2% by mass in the composition. be able to.

【0028】(G)薬物 本発明の抗炎症剤の他に、例えば鎮痒剤、抗ヒスタミン
剤、局所麻酔剤、血行促進剤等の薬物を含有することが
できる。 鎮痒剤:クロタミトンなど 抗ヒスタミン剤:ジフェンヒドラミンおよびその塩、
クロルフェニラミンおよびその塩など 局所麻酔剤:アミノ安息香酸エチル、リドカインおよ
びその塩、ジブカインおよびその塩など 血行促進剤:、カプサイシン、トウガラシ、酢酸トフ
ェロールなど 殺菌剤:アクリノール、イソプロピルメチルフェノー
ル、塩酸クロルヘキシジン、グルコン酸クロルヘキシジ
ン、フェノール、レゾルシン、イオウなど 抗菌剤:スルファジアジン、スルフイソミジン、ホモ
スルファミン等のサルファ剤など 抗真菌剤:硝酸ミコナゾール、硝酸エコナゾール、シ
クロピロックス、オラミン、クロトリマゾール、ピロル
ニトリンなど 鎮痛剤:サリチル酸メチル、アスピリン、アミノピリ
ン、アセトアミノフェン、エテンザミドなど 角質軟化剤:尿素など ▲10▼ビタミン類:アスコルビン酸、塩酸ピリドキシ
ン等の水溶性ビタミン類、トコフェロール、酢酸トコフ
ェロール、パルミチン酸、レチノール、ビタミンA油等
の油溶性ビタミン類など ▲11▼ムコ多糖類:ヘパリン類似物質やコンドロイチ
ン硫酸ナトリムなど ▲12▼酸性アミノ酸:グリシン、アラニン等の中性ア
ミノ酸、トリプトファン、フェニルアラニン等の芳香性
アミノ酸、ヒスチジン、アルギニン等の塩基性アミノ
酸、アスパラギン酸、グルタミン酸など 上記薬効成分は、必要に応じて1種または2種以上を併
用して使用することができる。配合量は、各薬物の適切
な配合量とする。
(G) Drugs In addition to the anti-inflammatory agent of the present invention, drugs such as antipruritics, antihistamines, local anesthetics, and blood circulation promoters can be contained. Antipruritic: crotamiton, etc. Antihistamine: diphenhydramine and its salts,
Chlorpheniramine and its salts, etc. Local anesthetic: ethyl aminobenzoate, lidocaine and its salts, dibucaine and its salts, etc. Blood circulation promoters: capsaicin, capsicum, topherol acetate, etc. Fungicides: acrinol, isopropylmethylphenol, chlorhexidine hydrochloride, Chlorhexidine gluconate, phenol, resorcin, sulfur, etc. Antibacterial agents: sulfa agents such as sulfadiazine, sulfisomidine, homosulfamine, etc. Antifungal agents: miconazole nitrate, econazole nitrate, ciclopirox, olamine, clotrimazole, pyrrolnitrin, etc. Painkiller: methyl salicylate , Aspirin, aminopyrine, acetaminophen, etensamide, etc. Keratin softener: urea, etc. ▲ 10 ▼ Vitamins: ascorbic acid, pyridoxy hydrochloride Oil-soluble vitamins such as tocopherol, tocopherol acetate, palmitic acid, retinol, vitamin A oil, etc. ▲ 11 ▼ Mucopolysaccharides: Heparin-like substances and chondroitin sulfate sodium ▲ 12 ▼ Acidic amino acids: glycine, Neutral amino acids such as alanine, aromatic amino acids such as tryptophan and phenylalanine, basic amino acids such as histidine and arginine, aspartic acid, glutamic acid and the like The above-mentioned active ingredients are used alone or in combination of two or more as necessary. can do. The compounding amount is an appropriate compounding amount of each drug.

【0029】(H)多価アルコール 皮膚に塗布した際の皮膚の保湿性向上を目的として、多
価アルコールを配合することが好ましい。多価アルコー
ルとしては、エチレングリコール、ジエチレングリコー
ル、プロピレングリコール、ブチレングリコール、ジブ
チレングリコール、グリセリン、ジグリセリン、ポリグ
リセリンや、ショ糖、乳糖、マルトース、マンニトー
ル、エリスリトール、キシリトール等の糖類及び糖アル
コールなどがあげられる。多価アルコールの含有量は、
組成物中に、好ましくは0.1〜30質量%、より好ま
しくは1〜20質量%の範囲で含有できる。
(H) Polyhydric Alcohol It is preferable to add a polyhydric alcohol for the purpose of improving the moisture retention of the skin when applied to the skin. Examples of polyhydric alcohols include saccharides such as ethylene glycol, diethylene glycol, propylene glycol, butylene glycol, dibutylene glycol, glycerin, diglycerin, polyglycerin, and sucrose, lactose, maltose, mannitol, erythritol, xylitol, and sugar alcohols. can give. The content of polyhydric alcohol is
It can be contained in the composition in an amount of preferably 0.1 to 30% by mass, more preferably 1 to 20% by mass.

【0030】(I)油性成分 (B)以外の油性成分としては、例えば以下のものが使
用できる。流動パラフィン、ワセリン、マイクロクリス
タリンワックス等の炭化水素類、メチルポリシロキサ
ン、メチルフェニルポリシロキン、ジメチルシクロポリ
シロキサン等のシリコン油類、ミツロウ等のロウ類、セ
チルアルコール、ステアリルアルコール等の高級アルコ
ール類、コレステロール等のステロール類、オレイン酸
オクチルドデシル、オレイン酸オレイル、オクタン酸セ
チル、ミリスチン酸イソプロピル、ミリスチン酸ミリス
チル等の脂肪酸エステル類、ステアリン酸アルミニウ
ム、ステアリン酸マグネシウム等の金属石鹸類など。こ
れらは単独、または2種類以上を組み合わせて用いるこ
とができる。配合量は、組成物中に0.05〜50質量
%、好ましくは0.1〜30質量%の範囲で配合するこ
とができる。
(I) Oily Component As the oily component other than (B), for example, the following can be used. Hydrocarbons such as liquid paraffin, petrolatum, microcrystalline wax, etc., silicone oils such as methylpolysiloxane, methylphenylpolysiloxane, dimethylcyclopolysiloxane, waxes such as beeswax, and higher alcohols such as cetyl alcohol and stearyl alcohol Sterols such as cholesterol, octyldodecyl oleate, oleyl oleate, cetyl octoate, isopropyl myristate, myristyl myristate, and the like; metal soaps such as aluminum stearate and magnesium stearate. These can be used alone or in combination of two or more. The compounding amount can be compounded in the composition in the range of 0.05 to 50% by mass, preferably 0.1 to 30% by mass.

【0031】(J)無機粉体 タルク、カオリン、ベントナイト及びケイ酸アルミニウ
ムマグネシウム等の層状珪酸塩鉱物、酸化チタン、酸化
亜鉛等
(J) Inorganic powder Layered silicate minerals such as talc, kaolin, bentonite and aluminum magnesium silicate, titanium oxide, zinc oxide, etc.

【0032】(K)有機粉体 ナイロン、シリカ、ポリメタクリル酸メチル等の球状粉
体、ポリエチレンビーズ、セルロース粉末、スターチ等
(K) Organic powder Spherical powder such as nylon, silica, polymethyl methacrylate, polyethylene beads, cellulose powder, starch, etc.

【0033】なお、本発明の「均一な」とは、乳化系で
はなく均一溶解あるいは可溶化されていることを指し、
これに(J)(K)などの固体の有機あるいは無機粉体
を分散させてもよい。
In the present invention, the term "uniform" means not being emulsified, but being uniformly dissolved or solubilized.
Solid organic or inorganic powders such as (J) and (K) may be dispersed therein.

【0034】(L)pH調整剤 本発明の水性皮膚外用剤組成物は、好ましくはpH3〜
8、より好ましくは4〜7に調整される。pH調整剤と
しては、塩酸、乳酸、水酸化ナトリウム、水酸化カリウ
ム、トリエタノールアミン、ジイソプロパノールアミ
ン、リン酸水素カリウムなどがあげられる。ジイソプロ
パノールアミンは、特に酸性薬物を使用した場合のpH
安定性が良好であるため、好ましい。pH調整剤の量
は、設定pHにより適宜選択することができる。
(L) pH adjuster The aqueous skin external preparation composition of the present invention preferably has a pH of 3 to 3.
8, more preferably 4 to 7. Examples of the pH adjuster include hydrochloric acid, lactic acid, sodium hydroxide, potassium hydroxide, triethanolamine, diisopropanolamine, and potassium hydrogen phosphate. Diisopropanolamine, especially when acidic drugs are used
This is preferable because the stability is good. The amount of the pH adjuster can be appropriately selected depending on the set pH.

【0035】(M)キレート剤 ピロリン酸塩、ヘキサメタリン酸塩、グルコン酸塩等
(N)色素(N)色素酸性染料、塩基性染料、酸化染料
などを、任意に使用可能である。
(M) Chelating agent (N) Dyes such as pyrophosphate, hexametaphosphate, and gluconate (N) Dyes Acidic dyes, basic dyes, oxidation dyes and the like can be optionally used.

【0036】(O)香料 ペパーミント油、スペアミント油、ハッカ油、ユーカリ
油、ジャスミン油、ラベンダー油、レモン油、オレンジ
油、ライム油、マンダリン油、ローズ油、ローズマリー
油などの植物性香料、モノテルペン類、ジテルペン類、
セスキテルペン類等の合成香料があげられる。具体的に
は、メントール、ボルネオール、ゲラニオール、リナロ
ール、シトロネロール、ネロール、リモネン、ピネン、
カンフェン、シトラール、シトロネラール、シネオー
ル、クルクメン、ヒノキ酸、ヒノキオール、フィトール
などがあげられる。
(O) Flavors Plant flavors such as peppermint oil, spearmint oil, peppermint oil, eucalyptus oil, jasmine oil, lavender oil, lemon oil, orange oil, lime oil, mandarin oil, rose oil, rosemary oil, etc. Terpenes, diterpenes,
Synthetic fragrances such as sesquiterpenes are exemplified. Specifically, menthol, borneol, geraniol, linalool, citronellol, nerol, limonene, pinene,
Examples include camphene, citral, citronellal, cineol, curcumen, hinoki acid, hinokiol, and phytol.

【0037】本発明の組成物は、比較的低粘度(1〜1
000cp)の液体ローションの場合、容器は口径0.
1〜5mmの流出口または吐出口を有するものが好まし
い。口部は容器と一体であっても良いし、着脱可能なキ
ャップや中栓でもよい。例えば、孔を1以上有する樹脂
製の中栓やキャップを設置した容器に収納することがで
きる。中栓やキャップには、液が外壁に流れ落ちないよ
うに表面に溝を配するなどの液ダレ防止機構や、孔周辺
を上に凸の構造にしたり逆流防止弁を設置するなど容器
内部への液戻り防止機構を配することが好ましい。ま
た、孔の上方に更に塗布部となる布や多孔体を配した塗
布用キャップや中栓としたり、吐出孔の径が0.1〜
0.5mmである吐出機構を有する中栓やキャップを設
置したスプレー容器やスクイズ容器などが好ましくあげ
られる。
The composition of the present invention has a relatively low viscosity (1 to 1).
In the case of a liquid lotion of 000 cp), the container has a diameter of 0.
Those having an outlet or outlet of 1 to 5 mm are preferred. The mouth may be integral with the container, or may be a removable cap or inner plug. For example, it can be stored in a container provided with a resin inner plug or cap having one or more holes. Inner stoppers and caps have a drip prevention mechanism such as a groove on the surface so that the liquid does not flow down to the outer wall, or a container with a convex structure around the hole or a check valve to install inside the container. It is preferable to provide a liquid return prevention mechanism. Further, a coating cap or inner plug in which a cloth or a porous body serving as a coating portion is further disposed above the hole, or a discharge hole having a diameter of 0.1 to
A spray container or a squeeze container provided with an inner stopper or a cap having a discharge mechanism of 0.5 mm is preferably used.

【0038】中栓、キャップ、及び吐出容器のノズルの
材質は、PET、ポリプロピレン(PP)、ポリエチレ
ン(高密度ポリエチレン:HDPE、低密度ポリエチレ
ン:LDPE)、ポリスチレンなどの樹脂があげられ
る。上記材質1種または2種類以上組み合わせて用いる
ことができる。中栓やキャップに多孔質の塗布部を配す
る場合、塗布部が布または多孔性天然ゴム及び発泡ウレ
タン、スポンジ、セラミクス焼結体等の多孔質素材とす
ることが好ましい。
The material of the inner plug, the cap, and the nozzle of the discharge container include resins such as PET, polypropylene (PP), polyethylene (high-density polyethylene: HDPE, low-density polyethylene: LDPE), and polystyrene. The above materials can be used alone or in combination of two or more. When a porous coating portion is provided on the inner plug or the cap, the coating portion is preferably made of cloth or a porous material such as porous natural rubber and urethane foam, sponge, or ceramic sintered body.

【0039】容器本体の材質は、PET、ポリプロピレ
ン(PP)、ポリエチレン(高密度ポリエチレン:HD
PE、低密度ポリエチレン:LDPE)、ガラス、ポリ
スチレン、アルミ等の金属類等があげられる。上記材質
1種または2種類以上組み合わせて用いることができ
る。
The material of the container body is PET, polypropylene (PP), polyethylene (high-density polyethylene: HD
PE, low density polyethylene: LDPE), glass, polystyrene, metals such as aluminum and the like. The above materials can be used alone or in combination of two or more.

【0040】本発明の組成物が、比較的高粘度(500
〜100000cp)の場合は、容器はチューブ、ボト
ルに好ましく収納できる。ボトルの場合は、可撓性を有
する樹脂とすることが好ましい。材質としては、PE
T、ポリプロピレン(PP)、ポリエチレン(高密度ポ
リエチレン:HDPE、低密度ポリエチレン:LDP
E)等があげられる。チューブの材質としては、可撓性
のポリエチレン(高密度ポリエチレン:HDPE、低密
度ポリエチレン:LDPE)、アルミニウム等があげら
れる。上記の材質の単層または多層チューブ、また上記
材質の1種または2種以上を組み合わせたラミネートチ
ューブ等を使用することができる。
When the composition of the present invention has a relatively high viscosity (500
In the case of 100100,000 cp), the container can be preferably stored in a tube or a bottle. In the case of a bottle, it is preferable to use a resin having flexibility. The material is PE
T, polypropylene (PP), polyethylene (high density polyethylene: HDPE, low density polyethylene: LDP
E) and the like. Examples of the material of the tube include flexible polyethylene (high-density polyethylene: HDPE, low-density polyethylene: LDPE), aluminum, and the like. A single-layer or multi-layer tube made of the above-mentioned materials, a laminated tube obtained by combining one or two or more of the above-mentioned materials can be used.

【0041】[0041]

【実施例】以下、本発明の水性皮膚外用剤組成物を具体
的な実施例を示して説明する。下記の実施例及び比較例
の組成を調製し、各試験を実施して評価した。
EXAMPLES The aqueous skin external preparation composition of the present invention will be described below with reference to specific examples. The compositions of the following Examples and Comparative Examples were prepared, and each test was performed and evaluated.

【0042】<調製方法>常法に従い、皮膚外用剤の一
般的なpHであるpH4〜9の各製剤を調製し、塗布部
が天然ゴムスポンジ付きポリプロピレン容器に充てんし
た。 <刺激感試験>室温20℃湿度65%の恒温室におい
て、サンプルを前腕部に塗布して試験を行った。下記の
判断基準にて評価した。評価は、下記の3段階で評価
し、○以上を良好なレベルと判断した。 (◎:全くなし、○:ほとんどなし、×感じる) <保存安定性>サンプルを透明なPET容器に収納し、
5℃で1ヶ月間保存後組成物の外観及び臭気を調べた。 (◎:透明 ○:ほぼ透明(若干青白い) △:極
薄く白濁 ×:白濁) (◎:無臭 ○:ほぼ無臭 △:やや異臭あり
×:異臭あり) <2次汚染試験>サンプルを1ヶ月間1日3回塗布した
後,容器の中栓及び内溶液の微生物試験をした。評価項
目は、中栓及び内容液の微生物数(細菌及び真菌数の合
計)で行なった。評価は、下記の3段階で評価し、○以
上を良好なレベルと判断した。 (◎:微生物数が10個レベル以下、○:微生物数が
10〜10個レベル ×:微生物数が10個以上)
<Preparation Method> Each preparation having a pH of 4 to 9, which is a general pH of the external preparation for skin, was prepared according to a conventional method, and the applied portion was filled in a polypropylene container with a natural rubber sponge. <Irritation test> The sample was applied to the forearm in a constant temperature room at room temperature of 20 ° C and humidity of 65%, and the test was performed. Evaluation was made according to the following criteria. The evaluation was performed in the following three grades, and 以上 or more was judged to be a good level. (◎: None, ○: Almost none, × felt) <Storage stability> The sample was stored in a transparent PET container,
After storage at 5 ° C. for one month, the composition was examined for appearance and odor. (◎: Transparent ○: Almost transparent (slightly pale) △: Ultra-thin, cloudy ×: Cloudy) (◎: Odorless ○: Almost odorless △: Slightly odorous
X: Offensive odor) <Secondary contamination test> The sample was applied three times a day for one month, and then a microbe test was performed on the inner plug and the inner solution of the container. The evaluation items were performed based on the number of microorganisms (the total number of bacteria and fungi) in the inner stopper and the content liquid. The evaluation was performed in the following three grades, and 以上 or more was judged to be a good level. (A: The number of microorganisms is at or below the level of 10 1 , ○: The number of microorganisms is at the level of 10 2 to 10 3 ×: The number of microorganisms is 10 4 or more)

【0043】[0043]

【表1】 [Table 1]

【0044】[0044]

【表2】 [Table 2]

【0045】[0045]

【表3】 他の薬物(表2)の薬物においても同様の良好な評価が
得られた。
[Table 3] Similar favorable evaluations were obtained for other drugs (Table 2).

【0046】[0046]

【表4】 [Table 4]

【0047】[0047]

【表5】 上記組成物は、非常に保湿性が良好な水性皮膚外用剤で
あった。
[Table 5] The composition was an aqueous skin external preparation having extremely good moisturizing properties.

【0048】(実施例41)消炎鎮痛ローション 下記組成の消炎鎮痛ローション(粘度9cp)を、ウレ
タン製のスポンジ塗布部を有するポリプロピレン製容器
に収納した(ヘッドスペース10%)。塗布部が発泡ゴ
ム製の同様の容器にも収納した。 ケトプロフェン 3.0 オレイン酸 0.8 オレイルアルコール 0.2 1−メントール 3.0 グリセリン 5.0 八アセチル蔗糖変性アルコール 40.0 イソプロピルアルコール 10.0 ヒドロキシプロピルセルロース 0.5 ジブチルヒドロキシトルエン 0.05 ジイソプロパノールアミン 0.5 ユーカリ油 0.1 精製水 残部
Example 41 Antiphlogistic Analgesic Lotion An antiphlogistic analgesic lotion (viscosity 9 cp) having the following composition was stored in a polypropylene container having a urethane sponge coating portion (head space 10%). The coated part was also stored in a similar container made of foamed rubber. Ketoprofen 3.0 Oleic acid 0.8 Oleyl alcohol 0.2 1-Menthol 3.0 Glycerin 5.0 Octaacetyl sucrose denatured alcohol 40.0 Isopropyl alcohol 10.0 Hydroxypropyl cellulose 0.5 Dibutylhydroxytoluene 0.05 Di Isopropanolamine 0.5 eucalyptus oil 0.1 purified water balance

【0049】(実施例42)消炎鎮痛ローション 下記組成の消炎鎮痛ローション(粘度8cp)を、ボト
ル口に口径1mmの孔を有するポリプロピレン製中栓を
設置したポリプロピレン製容器に収納した(ヘッドスペ
ース10%)。 ケトプロフェン 3.0 オレイン酸 0.8 オレイルアルコール 0.2 1−メントール 3.0 1,3−ブチレングリコール 5.0 八アセチル蔗糖変性アルコール 37.0 イソプロピルアルコール 10.0 ヒドロキシプロピルセルロース 0.5 ジブチルヒドロキシトルエン 0.05 ジイソプロパノールアミン 0.5 精製水 残部
(Example 42) Antiphlogistic analgesic lotion An antiphlogistic analgesic lotion (viscosity 8 cp) having the following composition was stored in a polypropylene container having a polypropylene inner plug having a hole of 1 mm in the bottle mouth (headspace 10%). ). Ketoprofen 3.0 Oleic acid 0.8 Oleyl alcohol 0.2 1-Menthol 3.0 1,3-butylene glycol 5.0 Octaacetyl sucrose denatured alcohol 37.0 Isopropyl alcohol 10.0 Hydroxypropyl cellulose 0.5 Dibutylhydroxy Toluene 0.05 diisopropanolamine 0.5 purified water balance

【0050】(実施例43)消炎鎮痛スプレー 下記組成の消炎鎮痛液剤(粘度10cp)を、口径0.
45mmの吐出口を有する手動性スプレー容器に収納し
た(ヘッドスペース10%)。 ケトプロフェン 3.0 カンフル 1.0 オレイン酸 0.8 オレイルアルコール 0.2 1−メントール 3.0 1,3−ブチレングリコール 5.0 オレンジ変性アルコール 35.0 イソプロピルアルコール 10.0 ヒドロキシプロピルセルロース 0.5 ジブチルヒドロキシトルエン 0.05 ジイソプロパノールアミン 0.5 レモン油 0.1 ローズマリー油 0.1 精製水 残部
Example 43 Antiphlogistic Analgesic Spray An antiphlogistic analgesic solution (viscosity 10 cp) having the following composition was added to a 0.1 mm caliber.
It was housed in a manual spray container having a 45 mm discharge port (headspace 10%). Ketoprofen 3.0 camphor 1.0 oleic acid 0.8 oleyl alcohol 0.2 1-menthol 3.0 1,3-butylene glycol 5.0 orange-denatured alcohol 35.0 isopropyl alcohol 10.0 hydroxypropylcellulose 0.5 Dibutylhydroxytoluene 0.05 Diisopropanolamine 0.5 Lemon oil 0.1 Rosemary oil 0.1 Purified water Balance

【0051】(実施例44)消炎鎮痛エアゾール 下記の消炎鎮痛液剤(粘度7cp)をポリスチレンノズ
ル付きアルミエアゾール缶に収納し、エアゾールとし
た。 (単位;g/100g) (原液)80部 インドメタシン 0.75 1−メントール 1.0 オレイン酸 0.5 オレイルアルコール 0.5 ヒドロキシプロピルセルロース 0.4 エタノール 48.0 プロピレングリコール 5.0 トリエタノールアミン 0.8 ジブチルヒドロキシトルエン 0.05 1、3−ブチレングリコール 5.0 ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油 0.5 ミリスチン酸イソプロピル 0.5 ミント油 0.1 精製水 39.0 (噴射剤)20部 ジメチルエーテル 100
Example 44 Antiphlogistic Analgesic Aerosol The following antiphlogistic analgesic solution (viscosity 7 cp) was stored in an aluminum aerosol can with a polystyrene nozzle to form an aerosol. (Unit: g / 100 g) (stock solution) 80 parts indomethacin 0.75 1-menthol 1.0 oleic acid 0.5 oleyl alcohol 0.5 hydroxypropylcellulose 0.4 ethanol 48.0 propylene glycol 5.0 triethanolamine 0.8 Dibutylhydroxytoluene 0.05 1,3-butylene glycol 5.0 Polyoxyethylene hydrogenated castor oil 0.5 Isopropyl myristate 0.5 Mint oil 0.1 Purified water 39.0 (Propellant) 20 parts Dimethyl ether 100

【0052】(実施例45)虫刺され用ゲル 下記組成の虫刺され用ゲル(粘度10000cp)を、
ポリエチレン製チューブに収納した。 ジフェンヒドラミン 2.0 サリチル酸メチル 2.0 オレイン酸モノグリセリン 1.0 ブルシン変性エタノール 25.0 イソプロパノール 10.0 エデト酸ナトリウム 0.1 クエン酸 0.3 ヒドロキシエチルセルロース 1.5 プロピレングリコール 10.0 ジイソプロパノールアミン 0.2 ローズ 油 0.1 精製水 残部
Example 45 Insect Biting Gel An insect biting gel (viscosity of 10,000 cp) having the following composition was prepared.
It was stored in a polyethylene tube. Diphenhydramine 2.0 Methyl salicylate 2.0 Monoglycerin oleate 1.0 Brucine-denatured ethanol 25.0 Isopropanol 10.0 Sodium edetate 0.1 Citric acid 0.3 Hydroxyethyl cellulose 1.5 Propylene glycol 10.0 Diisopropanolamine 0.2 Rose oil 0.1 Purified water Remainder

【0053】(実施例46)かゆみ止めローション(粘
度5cp) (容器:天然ゴムスポンジ中栓ポリエチレン容器) 尿素 10.0 クロタミトン 5.0 ジフェンヒドラミン 1.0 グリチルレチン酸 0.5 乳酸 2.0 オレイン酸 0.1 安息香酸デナトニウム変性アルコール 20.0 イソプロピルアルコール 12.0 エデト酸ナトリウム 0.1 水酸化カリウム 2.3 トリエタノールアミン 0.8 ユーカリ油 0.2 ハッカ油 0.3 精製水 残部
(Example 46) Anti-itch lotion (viscosity 5 cp) (Container: polyethylene container with natural rubber sponge plug) Urea 10.0 Crotamiton 5.0 Diphenhydramine 1.0 Glycyrrhetinic acid 0.5 Lactic acid 2.0 Oleic acid 0 .1 Denatonium benzoate modified alcohol 20.0 Isopropyl alcohol 12.0 Sodium edetate 0.1 Potassium hydroxide 2.3 Triethanolamine 0.8 Eucalyptus oil 0.2 Mint oil 0.3 Purified water Remainder

【0054】(実施例47)筋肉痛用ゲル(粘度180
00cp) (容器:PET中栓付きポリプロピレン容器、口径3m
m) ケトプロフェン 3.0 1−メントール 3.0 オレイン酸 0.5 オレイルアルコール 0.1 アクリル酸・メタクリル酸アルキル共重合体 2.0 (BFGoodrich社製 Carbopol138
2) エタノール 25.0 イソプロピルアルコール 15.0 1,3−ブチレングリコール 5.0 トリエタノールアミン 0.5 ローズマリー油 0.2 精製水 残部
Example 47 Muscle pain gel (viscosity 180)
00 cp) (Container: Polypropylene container with PET inner stopper, 3 m diameter)
m) Ketoprofen 3.0 1-menthol 3.0 Oleic acid 0.5 Oleyl alcohol 0.1 Acrylic acid / alkyl methacrylate copolymer 2.0 (Carbopol 138 manufactured by BF Goodrich)
2) ethanol 25.0 isopropyl alcohol 15.0 1,3-butylene glycol 5.0 triethanolamine 0.5 rosemary oil 0.2 purified water balance

【0055】(実施例48)腰痛用ゲル(粘度1400
0cp) (容器:ポリチレン中栓付きポリプロピレン容器、口径
5mm) インドメタシン 0.75 1−メントール 3.0 オレイン酸 0.5 カルボキシビニルポリマー 2.0 (BFGoodrich社製 Carbopol98
1) エタノール 40.0 イソプロピルアルコール 5.0 ジイソプロパンパノールアミン 0.5 精製水 残部
Example 48 Back pain gel (viscosity 1400)
0 cp) (Container: Polypropylene container with a plug in polyethylene, diameter 5 mm) Indomethacin 0.75 1-Menthol 3.0 Oleic acid 0.5 Carboxyvinyl polymer 2.0 (Carbopol 98 manufactured by BF Goodrich)
1) Ethanol 40.0 Isopropyl alcohol 5.0 Diisopropampanolamine 0.5 Purified water Remainder

フロントページの続き (51)Int.Cl.7 識別記号 FI テーマコート゛(参考) A61K 47/08 A61K 47/08 47/12 47/12 47/14 47/14 47/18 47/18 47/26 47/26 A61P 29/00 A61P 29/00 Continued on the front page (51) Int.Cl. 7 Identification symbol FI Theme coat II (Reference) A61K 47/08 A61K 47/08 47/12 47/12 47/14 47/14 47/18 47/18 47/26 47 / 26 A61P 29/00 A61P 29/00

Claims (9)

【特許請求の範囲】[Claims] 【請求項1】(A)抗炎症剤(B)炭素数12〜20の
不飽和炭化水素基を有する脂肪族アルコール、炭素数1
2〜20の不飽和炭化水素基を有する脂肪酸及び/また
はその塩、エステルから選ばれる1種以上(C)保存剤
を含有し、炭素数1〜6の一価低級アルコールの含有量
が70質量%以下であることを特徴とする均一系水性皮
膚外用剤組成物。
(A) an anti-inflammatory agent (B) an aliphatic alcohol having an unsaturated hydrocarbon group having 12 to 20 carbon atoms, 1 carbon atom
It contains at least one (C) preservative selected from fatty acids having 2 to 20 unsaturated hydrocarbon groups and / or salts and esters thereof, and the content of monohydric lower alcohol having 1 to 6 carbon atoms is 70 mass%. % Or less, a homogeneous aqueous skin external preparation composition.
【請求項2】水性溶媒(D)が、2種以上の一価低級ア
ルコールの混合物及び水を含有することを特徴とする請
求項1に記載の水性皮膚外用剤組成物。
2. The aqueous external skin composition according to claim 1, wherein the aqueous solvent (D) contains a mixture of two or more monohydric lower alcohols and water.
【請求項3】(D)炭素数1〜6の一価低級アルコール
/水=0.7〜1.4である水性溶媒を含有することを
特徴とする請求項1〜2に記載の水性皮膚外用剤組成
物。
3. The aqueous skin according to claim 1, further comprising (D) an aqueous solvent having a monohydric lower alcohol having 1 to 6 carbon atoms / water = 0.7 to 1.4. External preparation composition.
【請求項4】(C)がジブチルヒドロキシトルエン、エ
デト酸ナトリウム、塩化ベンザルコニウム、クエン酸、
サリチル酸、パラオキシ安息香酸イソブチル、パラオキ
シ安息香酸イソプロピル、パラオキシ安息香酸ブチル、
パラオキシ安息香酸プロピル、パラオキシ安息香酸メチ
ル、D−ソルビトールから選ばれる少なくとも1種以上
の保存剤であることを特徴とする請求項1〜3に記載の
水性皮膚外用剤組成物。
4. A method according to claim 1, wherein (C) is dibutylhydroxytoluene, sodium edetate, benzalkonium chloride, citric acid,
Salicylic acid, isobutyl parahydroxybenzoate, isopropyl paraoxybenzoate, butyl paraoxybenzoate,
The aqueous external skin composition according to any one of claims 1 to 3, which is at least one or more preservatives selected from propyl paraoxybenzoate, methyl paraoxybenzoate, and D-sorbitol.
【請求項5】さらに、ペパーミント油、スペアミント
油、ハッカ油、ユーカリ油、ジャスミン油、ラベンダー
油、レモン油、オレンジ油、ライム油、マンダリン油、
ローズ油、ローズマリー油から選ばれる植物性香料、メ
ントール、ボルネオール、ゲラニオール、リナロール、
シトロネロール、ネロール、リモネン、ピネン、カンフ
ェン、シトラール、シトロネラール、シネオール、クル
クメン、ヒノキ酸、ヒノキオール、フィトールから選ば
れる合成香料を1種以上含有することを特徴とする、請
求項1〜4に記載の水性皮膚外用剤組成物。
5. Further, peppermint oil, spearmint oil, peppermint oil, eucalyptus oil, jasmine oil, lavender oil, lemon oil, orange oil, lime oil, mandarin oil,
Rose oil, vegetable flavor selected from rosemary oil, menthol, borneol, geraniol, linalool,
Citronellol, nerol, limonene, pinene, camphene, citral, citronellal, cineol, curcumen, hinoki acid, hinokiol, characterized by containing one or more synthetic flavors selected from phytol, according to claim 1 to 4, characterized in that Aqueous skin external preparation composition.
【請求項6】25℃における粘度が1〜1000cpで
ある請求項1〜5に記載の水性皮膚外用剤組成物が、口
径0.1〜5mmの流出口または吐出口を有する容器に
収納されていることを特徴とする皮膚外用製剤。
6. The aqueous skin external preparation composition according to claim 1, which has a viscosity at 25 ° C. of 1 to 1000 cp, which is contained in a container having an outlet or an outlet having a diameter of 0.1 to 5 mm. An external preparation for skin, characterized in that:
【請求項7】容器本体部が、ポリエチレンテレフタレー
ト(PET)、ポリプロピレン(PP)、ポリエチレン
(高密度ポリエチレン:HDPE、低密度ポリエチレ
ン:LDPE)、ガラス、ポリスチレン、金属から選ば
れる1種以上の単層または多層材料からなることを特徴
とする、請求項6に記載の皮膚外用製剤。
7. The container main body is made of at least one single layer selected from polyethylene terephthalate (PET), polypropylene (PP), polyethylene (high-density polyethylene: HDPE, low-density polyethylene: LDPE), glass, polystyrene, and metal. 7. The external preparation for skin according to claim 6, wherein the external preparation comprises a multilayer material.
【請求項8】流出口部または吐出口部が、ポリエチレン
テレフタレート(PET)、ポリプロピレン(PP)、
ポリエチレン(高密度ポリエチレン:HDPE、低密度
ポリエチレン:LDPE)、ポリスチレンから選ばれる
1種以上の単層または多層材料からなることを特徴とす
る請求項6または7に記載の皮膚外用製剤。
8. An outflow port or a discharge port is made of polyethylene terephthalate (PET), polypropylene (PP),
8. The external preparation for skin according to claim 6 or 7, comprising one or more single-layer or multilayer materials selected from polyethylene (high-density polyethylene: HDPE, low-density polyethylene: LDPE) and polystyrene.
【請求項9】25℃における粘度が500〜10000
0cpである請求項1〜5に記載の水性皮膚外用剤組成
物が、可撓性素材からなるチューブに収納されているこ
とを特徴とする皮膚外用製剤。
9. A viscosity at 25 ° C. of 500 to 10,000.
An external preparation for skin, characterized in that the aqueous skin external preparation composition according to any one of claims 1 to 5 is contained in a tube made of a flexible material.
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