JP2002209929A - 眼科手術用カッタの刃先清浄化処理法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【課題】 刃先に残留する微細固形物等を眼科手術室内
で簡便且つ確実に除去し得て、刃先の表面を良好に清浄
化処理することができるようにする。 【解決手段】 眼科手術用カッタ１の刃先１５ａを滅菌
水により湿潤させる。湿潤された刃先１５ａを滅菌処理
したゴム質材製の研掃体６に切り込み、刃先１５ａとこ
れによって形成された研掃体６の切り込み面６ａ，６ａ
とを、研掃体自体の弾性により密着させた状態で、刃先
１５ａの切り込み方向と直交する方向に相対運動させる
ことにより、刃先１５ａに付着する微細固形物を切り込
み面６ａ，６ａで擦り取る。そして、研掃体６から離脱
させた刃先１５ａに医療用ガスを吹き付ける。研掃体を
構成するゴム質材は、天然ゴム、スチレン系エラストマ
樹脂、ポリ塩化ビニル系エラストマ樹脂又はシリコン系
エラストマ樹脂である。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、角膜の切開手術に
使用されるバータイプカッタ等の眼科手術用カッタの刃
先を清浄化処理する方法に関するものである。

【０００２】

【従来の技術】角膜の切開手術に使用されるバータイプ
カッタ等の眼科手術用カッタは、一般の外科手術用メス
と異なって、一回限りの使用に供せられるものであり、
手術後は廃棄される所謂使い捨てのものである。すなわ
ち、かかる眼科手術用カッタは、医療用具製造工場にお
いて温水洗浄法等により洗浄処理されると共にエチレン
オキサイドガス滅菌法，ガンマ線照射滅菌法等により滅
菌処理された上で、密閉包装されたものであり、眼科手
術室内においては、手術を行う都度、包装を解いて新し
いカッタを取り出して使用するのである。

【０００３】

【発明が解決しようとする課題】しかし、眼科手術用カ
ッタの刃先は、上述した如く、滅菌・洗浄状態で包装さ
れており良好な滅菌状態に保持されるものの、極めて微
小ではあるが眼科手術に悪影響を与える微細固形物が付
着している可能性がある。例えば、刃先を研磨した際
に、刃先には研磨によって生じる２０〜３０μｍ程度の
金属粉や研磨剤残滓等の微細固形物が付着することがあ
るが、このような微細固形物は、包装前に行う上記した
温水洗浄法等による洗浄処理によっては完全に除去され
ず、その一部が刃先に付着したまま残存する虞れがあ
る。そして、このような微細固形物が付着した刃先によ
り角膜の切開手術を行った場合、微細固形物が角膜を損
傷する虞れがあり、角膜切開等の眼科手術を安全に行い
得ない。

【０００４】したがって、眼科手術用カッタについて
は、洗浄処理及び滅菌処理を施した上で包装されたもの
であるが、角膜の切開等の眼科手術を安全に行うために
は、使用直前に開封されたカッタの刃先を清浄化処理し
て、これに付着する微細固形物を除去しておく必要があ
る。

【０００５】本発明は、このような点に鑑みてなされた
もので、刃先に残留する微細固形物等を眼科手術室内で
簡便且つ確実に除去し得て、刃先の表面を良好に清浄化
処理することができる眼科手術用カッタの刃先清浄化処
理法を提供することを目的とするものである。

【０００６】

【課題を解決するための手段】本発明は、上記の目的を
達成すべく、特に、眼科手術用カッタの刃先を滅菌水に
より湿潤させ、湿潤された刃先を滅菌処理したゴム質材
製の研掃体に切り込み、刃先とこれによって形成された
研掃体の切り込み面とを、研掃体自体の弾性により密着
させた状態で、刃先の切り込み方向と直交する方向に相
対運動させることにより、刃先に付着する微細固形物を
切り込み面に転移させ、研掃体から離脱させた刃先に医
療用ガスを吹き付けるようにしたことを特徴とする眼科
手術用カッタの刃先清浄化処理法を提案するものであ
る。かかる方法は、角膜の切開手術に使用されるバータ
イプカッタの刃先を清浄化処理する場合に特に好適す
る。また、研掃体を構成するゴム質材としては、天然ゴ
ム、スチレン系エラストマ樹脂、ポリ塩化ビニル系エラ
ストマ樹脂又はシリコン系エラストマ樹脂を使用するこ
とが好ましい。また、刃先に吹き付ける医療用ガスとし
ては、窒素ガス，炭酸ガス，合成空気等が使用される
が、一般には、眼科手術室に常備されている窒素ガスを
使用することが好ましい。

【０００７】

【実施の形態】以下、本発明の実施の形態を図１〜図６
に基づいて具体的に説明する。

【０００８】この実施の形態は、近視，乱視，遠視の矯
正手術において角膜の切開に使用するバータイプカッタ
の刃先清浄化処理に本発明を適用した例に係る。

【０００９】このバータイプカッタ１は、図１に示す如
く、ダミープレート２にカッタガイド３と共に保持され
たセット形態で包装され、出荷，販売されるものであ
る。なお、これらの部材１，２，３には、包装前におい
て、冒頭で述べた如き手法により洗浄処理，滅菌処理が
施されている。

【００１０】ダミープレート２は、手術機器のカッタ取
付部と略同一の矩形板形状（長さ：５０．８ｍｍ，幅：
１４．５ｍｍ，厚さ：１．０ｍｍ）をなす金属製のもの
であり、カッタ１及びカッタガイド３を、これらを当該
カッタ取付部に取り付けた場合と同一形態で、保持して
いる。カッタガイド３は、帯板状のガイド本体３１とそ
の両端部に設けた板バネ３２，３２とからなる金属製の
ものであり、ダミープレート２に、板バネ３２，３２に
よりガイド本体３１を当該プレート２の表面２ａに押圧
接触させた状態で、プレート長手方向に滑動自在に挿通
保持されている。

【００１１】カッタ１は、図１及び図２に示す如く、手
術機器の駆動部に取り付けられる略Ｕ字状の合成樹脂製
の取付体１１と、取付体１１に固着されて両側に張り出
す金属製のアーム１２と、アーム１２の両端部に一体形
成された断面コ字状の金属製のガイド１３と、取付体１
１に固着されて両側に張り出す金属製のバネ板１４と、
両ガイド１３，１３の先端部１３ａ，１３ａ間に橋架状
に固着されたカッタ本体１５とからなり、ダミープレー
ト２に、バネ板１４によりガイド１３，１３の先端部１
３ａ，１３ａを当該プレート２の表面２ａに押圧接触さ
せた状態で、プレート長手方向に滑動自在に挿通保持さ
れている。

【００１２】カッタ本体１５は、図１〜図５に示す如
く、その幅方向の一端縁部を刃先１５ａとする帯板状の
もの（長さ：１９．０ｍｍ，幅：１．０ｍｍ，厚さ：
０．２５ｍｍ）で、両端部をガイド１３，１３の先端部
１３ａ，１３ａに固着されている。ところで、刃先１５
ａは、カッタ本体１５の一端縁部の全長に亘って形成さ
れているが、実質的に刃先１５ａとして機能するのはガ
イド１３，１３に固着されている両端部分を除いた部分
である。したがって、以下の説明において、刃先１５ａ
とは、ガイド１３，１３の先端部１３ａ，１３ａ間に位
置する刃先部分のみをいうものとする。なお、刃先１５
ａの長さＦ及び幅Ｇ並びにカッタ本体１５とダミープレ
ート２との間隔（ガイド１３の先端部１３ａの厚み）Ｈ
は、夫々、Ｆ＝１２．５ｍｍ，Ｇ＝０．５ｍｍ，Ｈ＝
０．５ｍｍである。

【００１３】而して、バータイプカッタ１は、角膜切開
手術を行うに際して、眼科手術室において開封され、ダ
ミープレート２に保持された状態で本発明に従って次の
ように清浄化処理される。なお、清浄化処理は医師又は
看護婦（以下「医師等」という）が人為的に行う。

【００１４】まず、カッタ１及びカッタガイド３を保持
しているダミープレート２を、図３に示す如く、カッタ
本体１５の刃先１５ａを上方に向けた状態で、処理台４
に傾斜状にセットする。

【００１５】処理台４は、図３に示す如く、一側端面部
に、ダミープレート２を傾斜状に保持する上下保持部４
１，４２と両保持部４１，４２間に位置する陥没部４３
とを形成してなる、略台形状の断面形状をなす合成樹脂
製のものである。すなわち、処理台４は、上保持部４１
に形成した凹部４１ａにダミープレート２の一端部を左
右方向移動不能に係合保持させると共に、下保持部４２
に形成した凹部４２ａにダミープレート２の他端部を左
右方向及び下方向に移動不能に係合保持させることによ
り、カッタ１及びその上位のカッタガイド３を陥没部４
３に位置させた状態で且つカッタ１を下保持部４２に下
方向へ移動不能に係止させた状態で、ダミープレート２
を傾斜状に固定保持するように構成されている。

【００１６】そして、カッタ１の刃先１５ａを、滅菌水
により湿潤させた上（図４（Ａ））、研掃体６を、刃先
１５ａの上方位においてダミープレート２の表面２ａに
押し当てた状態で、当該表面２ａ上を下方へと滑動させ
て（同図（Ｂ））、相対的に刃先１５ａを研掃体６に切
り込ませる（同図（Ｃ））。

【００１７】研掃体６は、図３〜図５に示す如く、ゴム
質材製の矩形体であり、滅菌処理が施されている。研掃
体６には、図３に示す如く、医師等が手で持って人為的
に操作するための合成樹脂製の操作体６１が固着されて
いる。研掃体６の構成材としては、少なくとものよう
な刃先１５ａに対する剪断抵抗性及びのような弾性を
有する天然ゴム、スチレン系エラストマ樹脂、ポリ塩化
ビニル系エラストマ樹脂又はシリコン系エラストマ樹脂
等のゴム質材が使用される。刃先１５ａに対する剪断
抵抗性が角膜と同程度又はこれをやや上回る程度であ
り、研掃体６に切り込みを入れた場合に刃先１５ａが損
傷するようなことがなく、また刃先１５ａの切れ味が低
下しない（角膜を切開するに十分な切れ味が維持でき
る）こと。刃先１５ａによって形成された研掃体６の
切り込み面６ａ，６ａが、図（Ｃ）に示す如く、刃先１
５ａの両面に十分に密着しうる程度の弾性を有するこ
と。なお、図４（Ｃ）に示す如く、研掃体６の刃先切り
込み方向の厚みＪは刃先幅Ｇに対して、また研掃体６の
高さＫはダミープレート２の上面２ａからカッタ本体１
５の上面までの高さＬに対して、夫々十分に大きく設定
されており、図６に示す如く、研掃体６の刃先切り込み
方向に直交する方向の厚みＭは刃先１５ａの長さＦより
小さく設定されている。

【００１８】刃先１５ａの研掃体６への切り込みは、図
３及び図６に示す如く、刃先１５ａの一端部位において
行われ、その切り込み深さは、図４（Ｃ）に示す如く、
刃先１５ａの幅方向においてその両面が研掃体６の切り
込み面６ａ，６ａに全面的に密着する程度とされる。

【００１９】次に、研掃体６を、刃先１５ａ及びダミー
プレート２の表面２ａに押し付けたまま、刃先１５ａの
切り込み方向と直交する方向に相対運動させる、つまり
ダミープレート２の表面２ａ上を刃先１５ａの一端部か
ら他端部へと滑動させる（図４（Ｃ），図６）。すなわ
ち、研掃体６を、切り込み面６ａ，６ａが刃先１５ａに
密着する状態で、刃先１５ａの全長に亘って移動させ
る。かかる研掃体６の移動操作（以下「研掃操作」とい
う）を行うことにより、刃先１５ａの両面に付着してい
る微細固形物は、切り込み面６ａ，６ａによって擦り取
られ、刃先１５ａから切り込み面６ａ，６ａへと転移さ
れる。このとき、刃先１５ａの両面が滅菌水により湿潤
されていることから、微細固形物の刃先１５ａの付着力
が低下しており且つ刃先１５ａと切り込み面６ａ，６ａ
とが密着状態を保持したまま円滑に相対運動される（滅
菌水が両者６ａ，１５ａの接触部分における潤滑剤とし
て機能する）ことになる。その結果、切り込み面６ａに
よる微細固形物の擦り取り作用（以下「研掃作用」とい
う）が良好且つ確実に行われる。

【００２０】そして、研掃体６が刃先１５ａの他端部ま
で移動した時点で、研掃体６をダミープレート２の表面
２ａ上を上方へ滑動させて刃先１５ａから離脱させる
（図５（Ｄ））。なお、図４（Ｂ）〜図５（Ｄ）及び図
６に示す一連の研掃操作は、必要に応じて、数回に亘っ
て繰り返し行うことができる。この場合、研掃作用によ
り切り込み面６ａに転移された微細固形物が刃先１５ａ
に転移復帰する虞れを確実に防止するために、少なくと
も、最終の研掃操作にあっては、研掃体６の向きを反転
させて、先の切り込み面６ａ，６ａが形成されていない
研掃体部分を刃先１５ａに食い込ませるようにすること
が好ましい。すなわち、少なくとも、最終の研掃操作
は、新たに形成した切り込み面６ａ，６ａによって行う
ことが好ましい。勿論、一つのカッタ１に対する研掃操
作を、２個以上の研掃体６…を使用して、複数回行うよ
うにすることも可能である。

【００２１】研掃操作が終了すると、カッタ１の刃先１
５ａに医療用ガス７を吹き付ける（図５（Ｅ））。医療
用ガス７としては、窒素ガス，炭酸ガス，合成空気等が
使用されるが、一般には、眼科手術室において常備され
ている窒素ガスを使用することが好ましい。医療用ガス
７の吹き付けは、主として、刃先１５ａに残存する滅菌
水（刃先１５ａを湿潤させるために使用した滅菌水）を
乾燥，除去するためである。また、研掃体６の構成する
ゴム質材の種類によっては、稀に、研掃操作時にゴム質
材の摩耗粉が生じて、これが刃先１５ａに付着する虞れ
があるが、かかる場合にも、摩耗粉を医療用ガス７の吹
き付けにより確実に除去することができる。

【００２２】以上のように、本発明の方法によれば、開
封されたカッタ１の刃先１５ａを眼科手術室において簡
便に且つ良好に清浄化処理することができる。また、研
掃操作が滅菌処理された研掃体６によって行われ且つ研
掃操作前に刃先１５ａを滅菌水により湿潤させることか
ら、開封後の大気接触による刃先１５ａの滅菌効果の低
下をも防止することができる。これらのことから、バー
タイプカッタ１による角膜の切開手術を安全に行うこと
ができる。

【００２３】ところで、上記したバータイプカッタ１に
ついての清浄化処理の前後において、刃先１５ａの両面
における微細固形物の個数を光学顕微鏡により測定した
ところ、開封直後の刃先１５ａには１８個の２０μｍ未
満の微細固形物と３個の２０μｍ以上の微細固形物とが
存在していたが、上記した清浄化処理後においては、刃
先１５ａには全く微細固形物の存在が認められなかっ
た。使用した光学顕微鏡における検出限界値（微細固形
物の大きさ）は１０μｍであり、１０μｍ未満の微細固
形物の存在は角膜に何らの悪影響を及ぼさない。つま
り、仮に刃先１５ａに当該光学顕微鏡により検出できな
い１０μｍ未満の微細固形物が残存していたとしても、
そのことによっては角膜の切開手術に何らの悪影響を及
ぼさない。

【００２４】なお、本発明は上記した実施の形態に限定
されるものではなく、本発明の基本原理を逸脱しない範
囲において適宜に改良，変更することができる。例え
ば、本発明は、上記した角膜切開に使用されるバータイ
プカッタ１の刃先１５ａを清浄化処理する場合のみなら
ず、眼科手術に使用する各種のカッタの刃先を清浄化処
理する場合にも、上記したと同様に好適に適用すること
ができる。また、操作体６１を含む研掃体６の形状，構
成や処理台４の形状，構成も、カッタ１又は刃先１５ａ
の形状等に応じて任意に設定することができる。また、
カッタ１又は刃先１５ａの形状等によっては、処理台４
を使用することなく清浄化処理を行うこともできる。

【００２５】

【発明の効果】以上の説明から容易に理解されるよう
に、本発明の方法によれば、眼科手術用カッタを、眼科
手術室において、開封後、簡便に且つ良好に清浄化処理
することができ、その後直ちに手術機器に取り付けて角
膜切開等の眼科手術を安全に行うことができる。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明の実施の形態を示したもので、開封され
た眼科手術用カッタの斜視図である。

【図２】図１のII−II線に沿う断面図である。

【図３】図１に示す眼科手術用カッタを清浄化処理する
ための処理台にセットした状態を示す斜視図である。

【図４】清浄化処理における前半の工程を示す断面図
（断面は図１のIV−IV線に沿う）である。

【図５】清浄化処理における後半の工程を示す図４相当
の断面図である。

【図６】図４のVI−VI線に沿う断面図である。

【符号の説明】

１…バータイプカッタ（眼科手術用カッタ）、２…ダミ
ープレート、４…処理台、５…滅菌水、６…研掃体、６
ａ…切り込み面、７…医療用ガス、１５…カッタ本体、
１５ａ…刃先。

─────────────────────────────────────────────────────

【手続補正書】

【提出日】平成１３年１月１５日（２００１．１．１
５）

【手続補正１】

【補正対象書類名】図面

【補正対象項目名】図３

【補正方法】変更

【補正内容】

【図３】

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 坂井 徹 大阪府大阪市西区靭本町２丁目４番11号 大陽東洋酸素株式会社内 Ｆターム(参考） 3B116 AA46 AB42 BA08 BA23 BA32 BB22 BB88 CC03

Claims (4)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 眼科手術用カッタの刃先を滅菌水により
   湿潤させ、湿潤された刃先を滅菌処理したゴム質材製の
   研掃体に切り込み、刃先とこれによって形成された研掃
   体の切り込み面とを、研掃体自体の弾性により密着させ
   た状態で、刃先の切り込み方向と直交する方向に相対運
   動させることにより、刃先に付着する微細固形物を切り
   込み面に転移させ、研掃体から離脱させた刃先に医療用
   ガスを吹き付けるようにしたことを特徴とする眼科手術
   用カッタの刃先清浄化処理法。
2. 【請求項２】 眼科手術用カッタが角膜の切開手術に使
   用されるバータイプカッタであることを特徴とする、請
   求項１に記載する眼科手術用カッタの刃先清浄化処理
   法。
3. 【請求項３】 研掃体を構成するゴム質材が、天然ゴ
   ム、スチレン系エラストマ樹脂、ポリ塩化ビニル系エラ
   ストマ樹脂又はシリコン系エラストマ樹脂であることを
   特徴とする、請求項１又は請求項２に記載する眼科手術
   用カッタの刃先清浄化処理法。
4. 【請求項４】 刃先に吹き付ける医療用ガスが、清浄な
   窒素ガスであることを特徴とする、請求項１、請求項２
   又は請求項３に記載する眼科手術用カッタの刃先清浄化
   処理法。