JP2002113093A

JP2002113093A - 血小板採取装置

Info

Publication number: JP2002113093A
Application number: JP2000308207A
Authority: JP
Inventors: Yoshimi Takagi; 愛己高木
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 2000-10-06
Filing date: 2000-10-06
Publication date: 2002-04-16
Anticipated expiration: 2020-10-06
Also published as: JP3992430B2

Abstract

(57)【要約】【課題】白血球や赤血球の混入が少ない良好な血小板
含有血漿を効率よく採取することができる血小板採取装
置を提供する。【解決手段】血小板採取装置１は、第１のライン２１
に設けられた送血ポンプ１１と、遠心分離器２０の流出
口付近に取り付けられた濁度センサ１４と、血小板採取
操作における血小板採取ステップにおいて、濁度センサ
１４の出力値より所定時間間隔にて出力値差分を算出
し、算出される出力値差分が、連続して所定回前回出力
値差分以下であるかを判断するためのセンサ出力値差分
状態判断機能と、センサ出力値差分状態判断機能によ
り、上記の条件充足が判断されるまでは、血漿成分を遠
心分離器２０に加速しながら循環させるように送血ポン
プ１１を制御し、上記条件充足が判断された後は、血漿
成分を遠心分離器２０に定速にて循環させるように送血
ポンプ１１を制御する送血ポンプ制御機能を備えてい
る。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、血液中から所定の
血液成分を分離する血小板採取装置に関する。

【０００２】

【従来の技術】採血を行う場合、現在では、血液の有効
利用および供血者の負担軽減などの理由から、採血血液
を遠心分離などにより各血液成分に分離し、輸血者に必
要な成分だけを採取し、その他の成分は供血者に返還す
る成分採血が行われている。このような成分採血におい
て、血小板製剤を得る場合、供血者から採血した血液を
血液成分採取回路に導入し、該血液成分採取回路に設置
された遠心ボウルと呼ばれる遠心分離器により、血漿、
白血球、血小板および赤血球の４成分に分離し、その内
の血小板を容器に回収して血小板製剤とし、血漿も別の
容器に回収して血漿製剤もしくは血漿分画製剤の原料と
し、残りの白血球および赤血球は、供血者に返血するこ
とが行われる。

【０００３】血小板採取方法として、例えば、特表平８
−５０９４０３号公報に開示されている方法がある。こ
の特表平８−５０９４０３号公報には、液体を全血に既
定流速で加えて希釈しながら遠心ボウルに送るという第
１の方式、遠心ボウルに全血を送り込み、遠心分離して
低密度成分、中密度成分および高密度成分に分離し、低
密度成分を第一の容器に取り出した後、回路を切り換え
てその低密度成分を第一流速（定速）で循環させて遠心
ボウル内の中密度成分領域を広げ、第二流速（加速）で
再循環している間に中密度成分を取り出すという第２の
方式が開示されている。そして、この血小板採取装置で
は、血小板採取終了タイミングを遠心分離器の流出口付
近のラインに取り付けられたラインセンサ（濁度セン
サ）により検知される信号の変化を利用して行ってい
る。

【０００４】

【発明が解決しようとする課題】そして、血小板採取に
おける血小板採取ステップでは、血小板流出中の血小板
濃度を濁度センサによりモニターしながら血漿を遠心ボ
ウルに送り込み、血漿速度を所定速度に達するまで加速
させる。遠心ボウルから血小板が流出したことを検出し
た時、ボウル出口側の回路が切り替わり、血小板は血小
板バッグに集められる。血小板は、遠心ボウル内でバフ
ィーコート層を通過する血漿の線速度が血小板沈降速度
を超えた時、遠心ボウルから流出する。しかし、血小板
の流出しやすさはドナーの血液性状（血小板の状態、血
漿の粘度）やチューブ径等のばらつきの影響を受けるた
め、一定の血小板採取速度では血小板が効率よく流出せ
ず、血小板回収率が低下するケースがあった。また、ど
のようなドナーでも確実に血小板採取しようとして血漿
速度を高めすぎると、血小板採取末期に赤血球を取り込
むという問題があるため、一律に血漿速度を高めること
もできない。本発明の目的は、供血者の血液状態に影響
を受けることなく、白血球や赤血球の混入が少ない良好
な血小板含有血漿を効率よく採取することができる血小
板採取装置を提供することにある。

【０００５】

【課題を解決するための手段】上記目的を達成するもの
は、（１）内部に貯血空間を有する遠心分離器により血液を
複数の血液成分に分離し、血小板をバッグに採取するた
めの血小板採取装置であって、該血小板採取装置は、採
血手段と前記遠心分離器の流入口とを接続するための第
１のラインと、前記遠心分離器の流出口に接続された第
２のラインと、前記第１のラインの途中に接続された第
１チューブおよび前記第２のラインと接続された第２チ
ューブを有する血漿採取バッグと、前記第２のラインに
接続された血小板採取バッグとからなる血液成分採取回
路と、前記第１のラインに設けられた送血ポンプと、前
記遠心分離器の流出口もしくは前記第２のラインに取り
付けられた濁度センサと、血小板採取操作における血小
板採取ステップにおいて、前記濁度センサの出力値より
逐次所定時間間隔にて出力値差分を算出し、かつ、逐次
算出される出力値差分が、連続して所定回前回出力値差
分以下であるかを判断するためのセンサ出力値差分状態
判断機能と、血小板採取操作における血小板採取ステッ
プにおいて、該センサ出力値差分状態判断機能により、
連続して所定回前回出力値差分以下であることが判断さ
れるまでは、血漿成分を前記遠心分離器に加速しながら
循環させるように前記送血ポンプを制御し、連続して所
定回前回出力値差分以下であることが判断された後は、
血漿成分を前記遠心分離器に定速にて循環させるように
前記送血ポンプを制御する送血ポンプ制御機能を備えて
いる血小板採取装置である。

【０００６】（２）上記（１）において、前記センサ
出力値差分状態判断機能は、前記濁度センサの出力値よ
り短い時間間隔にて逐次所定時間間隔にて出力値差分を
算出し、かつ、逐次算出される出力値差分が、連続して
所定回前回出力値差分未満であるかを判断するものであ
ることが好ましい。（３）上記（１）において、前記センサ出力値差分状
態判断機能は、前記濁度センサの出力値より短い時間間
隔にて逐次所定時間間隔にて出力値差分を算出し、か
つ、逐次算出される出力値差分が、連続して２〜２００
回前回出力値差分以下であるかを判断するものであるこ
とが好ましい。（４）上記（１）において、前記センサ出力値差分状
態判断機能は、前記濁度センサの出力値より短い時間間
隔にて逐次所定時間間隔にて出力値差分を算出し、か
つ、逐次算出される出力値差分が、連続して所定回前回
出力値差分以下であり、かつ、少なくとも１回は前回出
力値差分未満であるかを判断するものであることが好ま
しい。（５）上記（１）ないし（４）において、前記センサ
出力値差分状態判断機能は、前記濁度センサの出力値と
して、前記濁度センサの出力値の所定時間内平均値を用
いるものであることが好ましい。

【０００７】（６）上記（１）ないし（５）におい
て、前記血小板採取装置は、前記遠心分離器のローター
を回転させるための遠心分離器駆動装置と、前記第３の
ラインのための送液ポンプと、前記血液成分採取回路の
流路の開閉を行うための複数の流路開閉手段と、前記遠
心分離器駆動装置、前記送血ポンプ、前記送液ポンプお
よび前記複数の流路開閉手段を制御するための制御装置
を備え、かつ、前記送血ポンプは、前記第１のラインと
前記第１チューブとの接続部より遠心分離器側に配置さ
れ、さらに、前記制御装置は、抗凝固剤が添加された血
液の採取、採取された血液の分離および分離された血漿
を前記血漿採取バッグ内に採取する血漿採取ステップ
と、該血漿採取ステップにより採取された前記血漿採取
バッグ内の血漿を前記遠心分離器に循環させる血漿循環
ステップとからなる少なくとも１回の血漿採取・循環ス
テップと、該血漿採取・循環ステップの終了後に、前記
送血ポンプによる血漿循環速度を加速させて、前記遠心
分離器内より血小板を流出させ血小板を前記血小板採取
バッグに採取する血小板採取ステップを行わせ、該血小
板採取ステップの終了後、前記遠心分離器内の血液を返
血する返血ステップを行わせる血小板採取操作が行われ
るように、前記遠心分離器駆動装置、前記送血ポンプ、
前記送液ポンプおよび前記複数の流路開閉手段を制御す
るものであり、かつ、前記血小板採取過程パターン判断
機能および前記血小板採取終了時調整機能を備えている
ものであることが好ましい。（７）上記（６）において、前記制御装置は、前記血
小板採取操作が少なくとも２回行われるように、前記遠
心分離器駆動装置、前記送血ポンプ、前記送液ポンプお
よび前記複数の流路開閉手段を制御するものであること
が好ましい。（８）上記（６）または（７）において、前記制御装
置は、前記血漿採取・循環ステップの終了後であって、
前記送血ポンプによる血漿循環速度を加速させる前に、
前記送血ポンプ、送液ポンプを作動させて抗凝固剤が添
加された血液を採取し、前記遠心分離器駆動装置を作動
させて、血液より前記血漿採取バッグ内に所定量の血漿
を採取する血漿採取ステップを行わせるものであること
が好ましい。（９）上記（６）または（７）において、前記制御装
置は、前記血漿採取・循環ステップが２回行われるよう
に制御するものであり、初回の血漿採取・循環ステップ
では、前記血漿採取バッグ内の血漿を前記遠心分離器に
定速にて循環させる血漿採取・定速循環ステップが行わ
れ、２回目の血漿採取・循環ステップでは、前記血漿採
取バッグ内の血漿を前記遠心分離器に加速させながら循
環させる血漿採取・加速循環ステップが行われるように
制御するものであることが好ましい。

【０００８】

【発明の実施の形態】本発明の血小板採取装置を図面に
示した実施例を用いて説明する。図１は、本発明の血小
板採取装置に使用される血液成分採取回路の構成例を示
す平面図であり、図２は、図１の血液成分採取回路のカ
セットハウジング部分の平面図であり、図３は、血液成
分採取回路に使用される遠心分離器に駆動装置が装着さ
れた状態の部分破断断面図であり、図４は、血液成分採
取回路を装着した状態の本発明の血小板採取装置の一実
施例の概念図である。

【０００９】本発明の血小板採取装置１は、内部に貯血
空間を有する遠心分離器２０により血液を複数の血液成
分に分離し、特定の血液成分である血小板をバッグに採
取するための血小板採取装置である。血小板採取装置１
には、採血手段（採血針２９もしくは血液プールへの接
続部）と遠心分離器２０の流入口とを接続するための第
１のライン２１と、遠心分離器２０の流出口に接続され
た第２のライン２２と、第１のラインの途中に接続され
た第１チューブ２５ａおよび第２のラインと接続された
第２チューブ２５ｂを有する血漿採取バッグ２５と、第
２のラインに接続された血小板採取バッグ２６とからな
る血液成分採取回路２が装着される。血小板採取装置１
は、第１のライン２１に設けられた送血ポンプ１１と、
遠心分離器２０の流出口もしくは第２のラインに取り付
けられた濁度センサ１４を有する。

【００１０】さらに、血小板採取装置１は、血小板採取
操作における血小板採取ステップにおいて、濁度センサ
１４の出力値より逐次所定時間間隔にて出力値差分を算
出し、逐次算出される出力値差分が、連続して所定回前
回出力値差分以下であるかを判断するためのセンサ出力
値差分状態判断機能と、血小板採取操作における血小板
採取ステップにおいて、センサ出力値差分状態判断機能
により、連続して所定回前回出力値差分以下であること
が判断されるまでは、血漿成分を遠心分離器２０に加速
しながら循環させるように送血ポンプ１１を制御し、連
続して所定回前回出力値差分以下であることが判断され
た後は、血漿成分を遠心分離器２０に定速にて循環させ
るように送血ポンプ１１を制御する送血ポンプ制御機能
を備えている。

【００１１】つまり、血小板採取装置は、血小板採取操
作における血小板採取ステップにおいて、濁度センサ１
４の出力値より逐次所定時間間隔にて出力値差分を算出
し、逐次算出される出力値差分が、連続して所定回前回
出力値差分以下であるかを判断するためのセンサ出力値
差分状態判断機能と、血小板採取操作における血小板採
取ステップにおいて、センサ出力値差分状態判断機能に
より、上記の条件充足が判断されるまでは、血漿成分を
遠心分離器２０に加速しながら循環させるように送血ポ
ンプ１１を制御し、上記条件充足が判断された後は、血
漿成分を遠心分離器２０に定速にて循環させるように送
血ポンプ１１を制御する送血ポンプ制御機能を備えてい
る。

【００１２】また、この血小板採取装置１は、濁度セン
サを用いてモニターしながら血漿を遠心分離器に血漿速
度を加速しながら送り込み、濁度センサ１４が血小板成
分がボウルから流出したのを検出した後、細胞成分の濃
度変化の傾きが一定値(変曲点)に到達もしくは通過する
まで血漿速度を加速し、一定値(変曲点)に到達もしくは
通過後速やかにその速度を維持するものでもある。

【００１３】血小板採取装置１は、内部に貯血空間を有
するローター１４２と、貯血空間に連通する流入口１４
３および流出口１４４とを有し、ローター１４２の回転
により流入口１４３より導入された血液を貯血空間内で
遠心分離する遠心分離器２０と、採血針２９もしくは血
液プールへの接続部と遠心分離器２０の流入口１４３と
を接続するための第１のライン２１と、遠心分離器２０
の流出口１４４に接続された第２のライン２２と、第１
のライン２１に接続され、抗凝固剤注入のための第３の
ライン２３と、第１のライン２１に接続された第１チュ
ーブ２５ａおよび第２のライン２２と接続された第２チ
ューブ２５ｂを有する血漿採取バッグ２５と、第２のラ
イン２２に接続された血小板採取バッグ２６とを備える
血液成分採取回路２のための血小板採取装置である。血
小板採取装置１は、遠心分離器２０のローター１４２を
回転させるための遠心分離器駆動装置１０と、第１のラ
イン２１のための送血ポンプ１１と、第３のライン２３
のための送液ポンプ１２と、血液成分採取回路２の流路
の開閉を行うための複数の流路開閉手段８１，８２，８
３，８４，８５，８６と、遠心分離器駆動装置１０、送
血ポンプ１１、送液ポンプ１２および複数の流路開閉手
段を制御するための制御装置１３を備える。この血小板
採取装置は、２つのポンプにより構成されているので、
装置が小型化できる。

【００１４】そこで、最初に血液成分採取回路２につい
て説明する。この血液成分採取回路２は、血液成分、特
に血小板を採取するための回路である。血小板採取回路
２は、採血針２９のような採血器具、もしくは採血針ま
たは血液プール接続部を有する採血器具への接続部（採
血器具接続部）、採血針２９もしくは採血器具接続部と
遠心分離器２０の流入口１４３とを接続し、送血ポンプ
チューブ２１ｇを備える第１のライン２１（採血および
返血ライン）、遠心分離器２０の流出口１４４と第１の
ライン２１とを接続するための第２のライン２２、第１
のライン２１の採血針２９の近くに接続され、送液ポン
プチューブ２３ａを備える第３のライン２３（抗凝固剤
注入ライン）、第１のライン２１のポンプチューブ２１
ｇより採血針側に位置する分岐コネクター２１ｆに接続
された第１チューブ２５ａおよび第２のライン２２と接
続された第２チューブ２５ｂを有する血漿採取バッグ２
５、第２のライン２２に接続された第３チューブ２６ａ
を備える血小板採取バッグ２６、第２のライン２２に接
続された第４チューブ２７ａを備えるバフィーコート採
取バッグ２７を備える。血液成分採取回路２としては、
採血針ではなく、血液バッグなどの血液プールに接続す
るための接続部（例えば、金属もしくは合成樹脂針）を
備えるものでもよい。

【００１５】採血針２９として、公知の金属針が使用さ
れる。第１のライン２１は、採血針２９が接続された採
血針側第１ライン２１ａと遠心分離器２０の流入口１４
３とを接続された遠心分離器側第１ライン２１ｂとから
なる。採血針側第１ライン２１ａは、軟質樹脂製チュー
ブが複数接続されて形成されている。採血針側第１ライ
ン２１ａは、採血針側より、第３のライン２３との接続
用分岐コネクター２１ｃ、気泡およびマイクロアグリゲ
ート除去のためのチャンバー２１ｄ、第２のライン２２
との接続用分岐コネクター２１ｅ、血漿採取バッグ２５
の第１チューブ２５ａとの接続用分岐コネクター２１ｆ
を備える。チャンバー２１ｄには、通気性かつ菌不透過
性のフィルター２１ｉが接続されている。遠心分離器側
第１ライン２１ｂは、第１チューブ２５ａとの接続用分
岐コネクター２１ｆに接続されており、その付近に形成
されたポンプチューブ２１ｇを有する。

【００１６】遠心分離器２０の流出口１４４と第１のラ
イン２１とを接続する第２のライン２２は、一端が遠心
分離器２０の流出口１４４に接続され、他端が第１のラ
イン２１の接続用分岐コネクター２１ｅに接続されてい
る。第２のライン２２は、遠心分離器側から、血漿採取
バッグ２５の第２チューブ２５ｂならびに血小板採取バ
ッグ２６の第３チューブ２６ａとの接続用分岐コネクタ
ー２２ａ、気泡除去用フィルター２２ｆを備えるチュー
ブとの接続用分岐コネクター２２ｃ、バフィーコート採
取バッグ２７の第４チューブ２７ａとの接続用分岐コネ
クター２２ｄを備える。第３のライン２３は、一端が第
１のライン２１に設けられた接続用分岐コネクター２１
ｃに接続されている。第３のライン２３は、コネクター
２１ｃ側より、ポンプチューブ２３ａ、異物除去用フィ
ルター２３ｂ、気泡除去用チャンバー２３ｃ、抗凝固剤
容器接続用針２３ｄを備えている。

【００１７】血漿採取バッグ２５は、第１のライン２１
のポンプチューブ２１ｇより採血針側に位置する分岐コ
ネクター２１ｆに接続された第１チューブ２５ａ、第２
のライン２２の分岐コネクター２２ａに接続された第２
チューブ２５ｂを有する。血小板採取バッグ２６は、第
２のライン２２の分岐コネクター２２ａに接続された第
３チューブ２６ａを備える。バフィーコート採取バッグ
２７は、第２のライン２２の分岐コネクター２２ｄに接
続された第４チューブ２７ａを備える。

【００１８】そして、血液成分採取回路２の主要部分
は、図２に示すように、カセット式となっている。血液
成分採取回路２は、すべてのライン（第１のライン、第
２のライン、第３のライン）およびすべてのチューブ
（第１チューブ、第２チューブ、第３チューブ、第４チ
ューブ）を部分的に収納しかつ部分的にそれらを保持
し、言い換えれば、部分的にそれらが固定されたカセッ
トハウジング２８を備える。カセットハウジング２８に
は、送血ポンプチューブ２１ｇの両端および送液ポンプ
チューブ２３ａの両端が固定され、これらポンプチュー
ブ２１ｇ，２３ａは、カセットハウジング２８より、ロ
ーラーポンプの形状に対応したループ状に突出してい
る。このため、第１および送液ポンプチューブ２１ｇ，
２３ａは、ローラーポンプへの装着が容易である。

【００１９】さらに、カセットハウジング２８は、カセ
ットハウジング２８内に位置する複数の開口部を備えて
いる。具体的には、ポンプチューブ２１ｇより採血針側
部分の第１のライン２１を露出させかつ、血小板採取装
置１の第１の流路開閉手段８１の侵入が可能な第１の開
口部９１、血漿採取バッグ２５の第１チューブ２５ａを
露出させかつ血小板採取装置１の第２の流路開閉手段８
２の侵入が可能な第２の開口部９２、血漿採取バッグ２
５の第２チューブ２５ｂを露出させかつ血小板採取装置
１の第３の流路開閉手段８３の侵入が可能な第３の開口
部９３、血小板採取バッグ２６の第３チューブ２６ａを
露出させかつ血小板採取装置１の第４の流路開閉手段８
４の侵入が可能な第４の開口部９４、第２のライン２２
とバフィーコート採取バッグ２７の第４チューブ２７ａ
との接続部より遠心分離器側（上流側）の位置の第２の
ライン２２を露出させかつ血小板採取装置１の第５の流
路開閉手段８５の侵入が可能な第５の開口部９５、第１
のライン２１との接続部とバフィーコート採取バッグ２
７の第４チューブ２７ａとの接続部との間（第２のライ
ン２２と第４チューブ２７ａとの接続部より下流側）の
第２のライン２２を露出させかつ血小板採取装置１の第
６の流路開閉手段８６の侵入が可能な第６の開口部９６
を備えている。

【００２０】また、カセットハウジング２８の内面に
は、上述した分岐コネクターが固定されている。さら
に、カセットハウジング２８の側面付近には、ハウジン
グの側面より突出するラインおよびチューブを保持し、
かつハウジング部分での折れ曲がりを防止するための補
強チューブが設けられている。カセットハウジング２８
は、内部に図２において破線で示す部分を収納可能な箱
状体となっている。そして、カセットハウジング２８
は、ある程度の剛性を有する合成樹脂により形成されて
いる。血小板採取装置１は、このカセットハウジング装
着部（図示せず）を備えている。このため、カセットハ
ウジング２８を血小板採取装置１のカセットハウジング
装着部に装着することにより、カセットハウジング２８
の開口部より露出する部分の各ラインおよび各チューブ
が、自動的に対応する流路開閉手段に装着される。これ
により回路の装着が容易であるとともに、血液成分採取
準備も迅速に行われる。また、血小板採取装置１には、
カセットハウジング装着部に近接して２つのポンプが設
けられている。このため、カセットハウジング２８より
露出するポンプチューブのポンプへの装着も容易であ
る。

【００２１】血液成分採取回路２に設けられている遠心
分離器２０は、通常遠心ボウルと呼ばれており、遠心力
により血液成分を分離する。遠心分離器２０は、図３に
示すように、上端に流入口１４３が形成された鉛直方向
に伸びる管体１４１と、管体１４１の周りで回転し、上
部１４５に対し液密にシールされた中空のローター１４
２とで構成されている。ローター１４２には、その底部
および周壁内面に沿って流路（貯血空間）が形成され、
この流路の上部に連通するように流出口１４４が形成さ
れている。この場合、ローター１４２の容積は、例え
ば、１００〜３５０ｍｌ程度とされる。ローター１４２
は、血小板採取装置１が備えるローター回転駆動装置１
０によりあらかじめ設定された所定の遠心条件（回転速
度および回転時間）で回転される。この遠心条件によ
り、ローター１４２内の血液の分離パターン（例えば、
分離する血液成分数）を設定することができる。本実施
例では、図３に示すように、血液がローター１４２の流
路内で内層より血漿層１３１、バフィーコート層１３２
および赤血球層１３３に分離されるように遠心条件が設
定される。

【００２２】次に、図４、図５に示す本発明の血小板採
取装置１について説明する。血小板採取装置１は、遠心
分離器２０のローター１４２を回転させるための遠心分
離器駆動装置１０と、第１のライン２１のための送血ポ
ンプ１１と、第３のライン２３のための送液ポンプ１２
と、血液成分採取回路２の流路の開閉を行うための複数
の流路開閉手段８１，８２，８３，８４，８５，８６
と、遠心分離器駆動装置１０、送血ポンプ１１、送液ポ
ンプ１２および複数の流路開閉手段を制御するための制
御装置１３を備える。さらに、血小板採取装置１は、第
２チューブ２５ｂとの接続部２２ａより遠心分離器側
（上流側）の第２のライン２２に装着される濁度センサ
１４、遠心分離器２０の上方に取り付けられた光学式セ
ンサ１５と、血漿採取バッグ２５の重量を検知するため
の重量センサ１６を備える。制御装置１３は、図５に示
すように、制御部５０、送血ポンプ１１のためのポンプ
コントローラ５３および送液ポンプ１２のためのポンプ
コントローラ５４を備える。制御装置１３の制御機構で
ある制御部５０と送血ポンプ１１および送液ポンプ１２
とはポンプコントローラ５３，５４を介して電気的に接
続されている。さらに、遠心分離器駆動装置（ローター
駆動装置）１０が備える駆動コントローラ５５とも電気
的に接続されている。また、流路開閉手段８１，８２，
８３，８４，８５，８６も、すべて制御装置１３に接続
され、それらの開閉は制御装置１３により制御されてい
る。さらに、濁度センサ１４、遠心分離器２０の上方に
取り付けられた光学式センサ１５、血漿採取バッグ２５
の重量を検知するための重量センサ１６も、制御装置１
３と電気的に接続され、それらより出力される信号は制
御装置１３に入力される。制御装置１３は、例えばマイ
クロコンピュータで構成される制御機構およびローター
回転数演算機能を有し、上述した重量センサ１６、光学
式センサ１５、濁度センサ１４からの検出信号は、制御
装置１３へ随時入力される。制御装置１３は、濁度セン
サ１４、光学式センサ１５、重量センサ１６からの信号
に基づき、各ポンプの回転、停止、回転方向（正転／逆
転）を制御するとともに、必要に応じ、各流路開閉手段
の開閉および遠心分離器回転駆動装置１０の作動（ロー
ターの回転）を制御する。

【００２３】第１の流路開閉手段８１は、ポンプチュー
ブ２１ｇより採血針側において第１のライン２１を開閉
するために設けられている。第２の流路開閉手段８２
は、血漿採取バッグ２５の第１チューブ２５ａを開閉す
るために設けられている。第３の流路開閉手段８３は、
血漿採取バッグ２５の第２チューブ２５ｂを開閉するた
めに設けられている。第４の流路開閉手段８４は、血小
板採取バッグ２６の第３チューブ２６ａを開閉するため
に設けられている。第５の流路開閉手段８５は、第２の
ライン２２とバフィーコート採取バッグ２７の第４チュ
ーブ２７ａとの接続部２２ｄより遠心分離器側（上流
側）の位置にて、第２のライン２２を開閉するために設
けられている。第６の流路開閉手段８６は、第１のライ
ン２１との接続部２１ｅと第４チューブ２７ａとの接続
部との間（第２のライン２２と第４チューブ２７ａとの
接続部より下流側）の位置にて、第２のライン２２を開
閉するために設けられている。流路開閉手段は、ライン
もしくはチューブの挿入部を備え、挿入部には、例え
ば、ソレノイド、電動モータ、シリンダ（油圧または空
気圧）等の駆動源で作動するクランプを有する。具体的
には、空気圧で作動する空圧シリンダクランプが好適で
ある。流路開閉手段のクランプは、制御装置１３からの
信号に基づいて作動する。

【００２４】ローター駆動装置１０は、図３に示すよう
に、遠心分離器２０を収納するローター回転駆動装置ハ
ウジング１５１と、脚部１５２と、駆動源であるモータ
１５３と、遠心分離器２０を保持する円盤状の固定台１
５５とで構成されている。ハウジング１５１は、脚部１
５２の上部に載置、固定されている。また、ハウジング
１５１の下面には、ボルト１５６によりスペーサー１５
７を介してモータ１５３が固定されている。モータ１５
３の回転軸１５４の先端部には、固定台１５５が回転軸
１５４と同軸でかつ一体的に回転するように嵌入されて
おり、固定台１５５の上部には、ローター１４２の底部
が嵌合する凹部が形成されている。また、遠心分離器２
０の上部１４５は、図示しない固定部材によりハウジン
グ１５１に固定されている。ローター回転駆動装置１０
では、モータ１５３を駆動すると、固定台１５５および
それに固定されたローター１４２が、例えば、回転数３
０００〜６０００ｒｐｍで回転する。

【００２５】また、ローター回転駆動装置ハウジング１
５１の内壁には、遠心分離器内の分離された血液成分の
界面（例えば、血漿層１３１とバフィーコート層１３２
との界面Ｂ、バフィーコート層１３２と赤血球層１３３
との界面）の位置を光学的に検出する光学式センサ（界
面センサ）１５が、取付部材１５８により設置、固定さ
れている。この界面センサ１５としては、遠心分離器２
０の外周面に沿って上下方向に走査し得る光学式センサ
が用いられる。このセンサは、遠心分離器２０の肩の部
分に向けて光を照射する光源と、遠心ボウルから反射し
て戻ってくる光を受光する受光部で構成されている。つ
まり、ＬＥＤまたはレーザーのような発光素子と受光素
子とが列状に配置され、発光素子から発せられた光の血
液成分での反射光を受光素子により受光し、その受光光
量を光電変換するように構成されている。分離された血
液成分（例えば、血漿層１３１とバフィーコート層１３
２）により反射光の強度が異なるため、受光光量が変化
した受光素子に対応する位置が、界面Ｂの位置として検
出される。より具体的には、遠心分離器２０の光が通過
する位置が透明な液体（血漿や水）で充填されている時
と、バフィーコート層で充填されている時の、受光部で
の受光量の差から、バフィーコート層が光通過部に到達
したことが検知される。バフィーコート層を検出する位
置は、光がボウル内を通過する位置を変えることで調節
され、通常は、光線通過位置を決めたら、そこで固定す
る。

【００２６】濁度センサ１４は、第２のライン２２中を
流れる流体の濁度を検知するためのものであり、濁度に
応じた電圧値を出力する。具体的には、濁度が高い時に
は低電圧値、濁度が低い時には高電圧値を出力する。第
１のライン２１のポンプチューブ２１ｇが装着される送
血ポンプ１１ならびに第３のライン２３のポンプチュー
ブ２３ａが装着される送液ポンプ１２としては、ローラ
ーポンプ、ペリスタリックポンプなどの非血液接触型ポ
ンプが好適である。また、送血ポンプ１１（血液ポン
プ）としては、いずれの方向にも血液を送ることができ
るものが使用される。具体的には、正回転と逆回転が可
能なローラーポンプが用いられている。

【００２７】制御装置１３は、抗凝固剤が添加された血
液の採取、採取された血液の分離および分離された血漿
を血漿採取バッグ内に採取する血漿採取ステップと、こ
の血漿採取ステップにより採取された血漿採取バッグ内
の血漿を遠心分離器に循環させる血漿循環ステップとか
らなる少なくとも１回の血漿採取・循環ステップと、こ
の血漿採取・循環ステップの終了後に、送血ポンプによ
る血漿循環速度を加速させて、遠心分離器内より血小板
を流出させ血小板を血小板採取バッグに採取する血小板
採取ステップと、この血小板採取ステップの終了後、遠
心分離器内の血液を返血する返血ステップを行わせるも
のである。なお、血小板採取ステップでは、濁度センサ
１４を用いて逐次算出される出力値差分が、連続して所
定回前回出力値差分以下となるまで、血漿成分を遠心分
離器２０に加速しながら循環させ、連続して所定回前回
出力値差分以下となった後は、加速を終了し、終了時の
速度を維持して定速にて血漿を循環して血小板を採取す
る。

【００２８】そして、１回の血小板採取操作中に、採血
を一時中止しそして採取された血漿を遠心分離器に再循
環する血漿再循環ステップが少なくとも２回行われ、か
つ、後半の血漿再循環ステップが加速循環となっている
ため、遠心分離器内での血球層、バフィーコート層（Ｂ
Ｃ層）が過剰圧縮されることを抑制し、赤血球層に埋も
れた血小板を舞い上げ、ＢＣ層に取り込むことができ
る。また、ＢＣ層自体も舞い上がるため、ＢＣ層内の血
小板と白血球との分離と整列を促進する。このため、白
血球の混入が少なく、かつ血小板の採取効率も高い血小
板含有液（濃厚血小板血漿）を得ることができる。

【００２９】さらに、この実施例の血小板採取装置１の
制御装置１３は、上述した血漿採取・定速循環ステッ
プ、血漿採取・加速循環ステップ、血小板採取ステッ
プ、返血ステップからなる血小板採取操作が２回行われ
るように、遠心分離器駆動装置１０、送血ポンプ１１、
送液ポンプ１２および複数の流路開閉手段を制御するも
のである。さらに、この実施例の血小板採取装置１の制
御装置１３は、血小板採取ステップ終了後であって、返
血ステップ前に、送血ポンプ１１による血漿循環速度を
血小板採取ステップにおける最終速度よりも高くし、遠
心分離器２０内よりバフィーコートを流出させバフィー
コートをバフィーコート採取バッグ２７に採取するバフ
ィーコート採取ステップを行うように制御する。なお、
バフィーコート採取ステップは、上記の方法に限定され
るものではなく、例えば、送血ポンプ１１による血漿循
環速度を血小板採取ステップにおける最終速度を維持
し、かつ、遠心分離器２０のローターの回転速度を下げ
ることにより行ってもよい。さらに、バフィーコート採
取ステップは、送血ポンプによる血漿循環速度を血小板
採取ステップにおける最終速度より高くするとともに、
遠心分離器のローターの回転速度を下げることにより行
ってもよい。

【００３０】そして、バフィーコート採取ステップの終
了後、採取されたバフィーコートを次の採血ステップの
前に遠心分離器２０内に返還するバフィーコート返還ス
テップを行わせるように、送血ポンプ１１および複数の
流路開閉手段を制御する。

【００３１】そして、制御装置１３は、濁度センサ１４
の出力値より逐次所定時間間隔にて出力値差分を算出
し、逐次算出される出力値差分が、連続して所定回前回
出力値差分以下であるかを判断するためのセンサ出力値
差分状態判断機能と、血小板採取操作における血小板採
取ステップにおいて、センサ出力値差分状態判断機能に
より、連続して所定回前回出力値差分以下であることが
判断されるまでは、血漿成分を遠心分離器２０に加速し
ながら循環させるように送血ポンプ１１を制御し、連続
して所定回前回出力値差分以下であることが判断された
後は、血漿成分を遠心分離器２０に定速にて循環させる
ように送血ポンプ１１を制御する送血ポンプ制御機能を
備えている。

【００３２】具体的には、制御装置１３の制御部５０
は、上述した濁度センサ１４と、濁度センサ１４の電圧
信号を制御部５０の演算ユニットに変換伝達するための
アナログ／デジタル変換器（図示せず）を備え、制御部
５０は、信号処理するための演算ユニット、信号データ
の記憶および判断を実行するプログラムの記憶のための
ＲＡＭ，ＲＯＭ等の記憶ユニットを備える。そして、図
６は、血小板採取時における濁度センサにより検知され
る信号の正常な変化パターンを示す図である。図６に示
すように、血小板が流出している状態では濁度センサ１
４の信号は時間と共に減少または増加を示す変化をして
おり、微小な時間間隔（１／１０００秒〜２秒、好まし
くは１／１００秒〜１秒）での信号変化を見ると、血小
板流出が開始した時点では「−」の傾きであり、血小板
流出がピークを迎えた辺りでその傾きは「０」となる。
その後血小板流出は徐々に減少するため傾きは「＋」に
変化する。血小板の流出が完全に終了するか、または白
血球や赤血球の流出が始まるとこの傾きが再び「０」か
ら「−」に変化する。

【００３３】特に、血小板流出開始時点の「−」の傾き
開始から血小板流出がピークを迎える傾きは「０」まで
の部分を注目してみると、いわゆる３次曲線であり、点
Ｐにおいて、左側が上に凸の曲線を描き、点Ｐより右側
が下に凸の曲線を描き、点Ｐが両者の境界になってい
る。この点を変曲点と定義する。そして、本発明の血小
板採取装置では、この変曲点の経過を検知し、この検知
を利用して、送液ポンプを加速制御から定速制御に変更
する機能を備えている。変曲点通過検知のために、制御
装置１３は、濁度センサ１４の出力値より逐次所定時間
間隔にて出力値差分を算出し、逐次算出される出力値差
分が、連続して所定回前回出力値差分以下であるかを判
断するためのセンサ出力値差分状態判断機能を備える。
図６における第１の頂点Ｔから変曲点Ｐまでは上に凸の
曲線であるため、個々の所定時間（例えば、１秒間）に
おけるマイナスの傾きは徐々に増加し、変曲点Ｐ付近に
おいてピークとなり、変曲点Ｐを越えると、下に凸の曲
線に変化するため、マイナスの傾きは徐々に減少し第２
の頂点Ｄに到達する。なお、ミクロに見ると、変曲点Ｐ
の前後において同じマイナスの傾きが継続する部分を持
つ場合もある。同じ傾きとは、直線状態となっているこ
とを示す。

【００３４】本発明の血小板採取装置では、濁度センサ
１４の出力値より逐次所定時間間隔にて出力値差分を算
出し、逐次算出される出力値差分が、連続して所定回前
回出力値差分以下であるかを判断することにより、変曲
点Ｐの通過を確認できる。なお、連続して所定回前回出
力値と同じである場合、必ずしも変曲点Ｐの通過と言え
ない場合も考えられるが、変曲点付近において長く直線
性を持つことは考えにくく、変曲点Ｐを通過したと判断
してもよい。なお、センサ出力値差分状態判断機能は、
濁度センサの出力値より短い時間間隔にて逐次所定時間
間隔にて出力値差分を算出し、かつ、逐次算出される出
力値差分が、連続して所定回前回出力値差分未満である
かを判断するものであってもよい。また、濁度センサ１
４の出力値より逐次所定時間間隔にて出力値差分を算出
し、逐次算出される出力値差分が、連続して所定回前回
出力値差分以下であり、かつ少なくとも１回は所定回前
回出力値差分未満であるかを判断するものであってもよ
い。これらのようにすることにより、確実に変曲点Ｐの
通過を確認できる。

【００３５】また、濁度センサ１４の出力値より逐次所
定時間間隔にて出力値差分を算出し、逐次算出される出
力値差分が、１回のみもしくは所定回に到達しない回数
前回出力値差分以下であっても、その後前回出力値以上
の場合には、変曲点Ｐの通過と見るべきではない。上記
のように連続して所定回前回出力値差分以下であるかを
判断すべきである。また、所定回は、各差分値出力時間
間隔により相違するが、５〜２００回程度が好適と考え
る。例えば、各差分出力時間間隔が、０．００５秒〜
０．０２秒である場合、所定回数は、５〜２００回程度
が好適と考え、特に、５〜１００回程度が好適と考え
る。所定回数を時間で見ると、０．０２５秒〜４秒程度
が好適と考え、特に、０．０２５秒〜２秒程度が好適で
ある。

【００３６】そして、濁度センサ１４の出力値からの逐
次所定時間間隔にて出力値差分の算出は、濁度センサ１
４の出力値の所定時間内平均値を用いるものであること
が好ましい。具体的には、５〜２０ｍｓｅｃ毎に、濁度
センサ１４出力値をサンプリングし、０．０１〜１秒間
当たりの平均を用いることが好ましい。そして、このよ
うに算出される所定時間平均センサ出力値Ａは、Ａ１，
Ａ２，Ａ３，Ａ４，Ａ５・・・・と制御部に入力され
る。制御部５０では、センサ出力値Ａより逐次所定時間
間隔にて出力値差分Ｂ（＝前回出力値−今回出力値）、
具体的には、Ｂ１（＝Ａ１−Ａ２），Ｂ２（＝Ａ２−Ａ
３），Ｂ３（＝Ａ３−Ａ４），Ｂ４（＝Ａ４−Ａ５）・
・・・・を順次演算して行き、逐次算出される出力値差
分Ｂが連続して所定回前回出力値差分以下であるかを判
断する。具体的には、制御部５０は、出力値差分Ｂよ
り、出力値差分差Ｃ（＝今回出力値差分差−前回出力値
差分差）であるＣ１（＝Ｂ２−Ｂ１），Ｃ２（＝Ｂ３−
Ｂ２），Ｃ３（＝Ｂ４−Ｂ３）・・・・・を順次演算す
るとともに、差分差Ｃが連続して所定回（例えば、５〜
２００回）マイナスもしくはゼロであるかどうか判断す
る。なお、上述したように、制御部５０としては、差分
差Ｃが連続して所定回（例えば、５〜２００回）マイナ
スであるかどうか判断するものであってもよい。さら
に、上述したように、制御部５０としては、差分差Ｃが
連続して所定回（例えば、５〜２００回）マイナスもし
くはゼロであり、かつその連続する所定回数内において
少なくとも１回は差分差がマイナスであったかどうか判
断するものであってもよい。

【００３７】そして、本発明の血小板採取装置では、血
小板採取操作における血小板採取ステップにおいて、血
小板採取操作における血小板採取ステップにおいて、セ
ンサ出力値差分状態判断機能により、連続して所定回前
回出力値差分以下であることが判断されるまでは、血漿
成分を遠心分離器２０に加速しながら循環させるように
送血ポンプ１１を制御し、上記条件充足を判断した後
は、血漿成分を遠心分離器２０に、条件充足判断時の速
度にて定速にて循環させるように送血ポンプ１１を制御
する送血ポンプ制御機能を備えている。なお、上述のよ
うに、センサ出力値差分状態判断機能が、連続して所定
回前回出力値差分未満であることを判断する場合には、
この条件充足を判断するまでは、血漿成分を遠心分離器
２０に加速しながら循環させるように送血ポンプ１１を
制御し、上記条件充足を判断した後は、血漿成分を遠心
分離器２０に条件充足判断時の速度にて定速にて循環さ
せるように送血ポンプ１１を制御する。さらに、上述の
ように、センサ出力値差分状態判断機能が、連続して所
定回前回出力値差分以下かつそのうち１回は前回出力値
差分未満であることを判断する場合には、この条件充足
が判断されるまでは、血漿成分を遠心分離器２０に加速
しながら循環させるように送血ポンプ１１を制御し、上
記条件充足が判断された後は、血漿成分を遠心分離器２
０に条件充足判断時の速度にて定速にて循環させるよう
に送血ポンプ１１を制御する。このように、血小板採取
ステップにおける血漿循環速度の加速を、図６に示す変
曲点の通過後速やかに加速を終了し加速終了時の速度を
維持した定速循環に変更することにより、白血球や赤血
球の混入が少ない濃厚血小板血漿を効率よく採取するこ
とができる。

【００３８】血小板採取操作をより具体的に説明する。
全血に抗凝固剤を所定（全血に対して、１／８〜１／２
０、具体的には１／１０）比率で加え、所定速度（２５
０ｍｌ／ｍｉｎ以下；好ましくは、１５０〜４０ｍｌ／
ｍｉｎ以下、具体的には、６０ｍｌ／ｍｉｎ以下）で第
１のライン２１を介して遠心分離器２０に送り、遠心分
離器２０を所定回転数（３０００〜８０００ｒｐｍ、好
ましくは、４０００〜５８００ｒｐｍの範囲で回転させ
て血液を血漿、バフィーコート、赤血球の各成分に分離
し、血漿が遠心分離器２０をオーバーフローしたら血漿
バッグに採取し、血漿を所定量（１０〜１５０ｍｌ、好
ましくは、２０〜３０ｍｌ）採取した時点で送血を停止
して、血漿を所定条件（採血量よりも大きい速度であ
り、６０〜２５０ｍｌ／ｍｉｎで１０〜９０ｓｅｃ、具
体的には、第１循環が２００ｍｌ／ｍｉｎｘ３０ｓｅ
ｃ）で、第１のライン２１および第２のライン２２を通
して遠心分離器２０に戻す、定速血漿循環を行う。

【００３９】そして、再び、全血に抗凝固剤を所定（全
血に対して、１／８〜１／２０、具体的には１／１０）
比率で加え、所定速度（２５０ｍｌ／ｍｉｎ以下；好ま
しくは、１５０〜４０ｍｌ／ｍｉｎ以下、具体的には、
６０ｍｌ／ｍｉｎ以下）で第１のライン２１を介して遠
心分離器２０に送り、遠心分離器２０を所定回転数（３
０００〜８０００ｒｐｍ、好ましくは、４０００〜５８
００ｒｐｍ）で回転させて血液を血漿、バフィーコー
ト、赤血球の各成分に分離し、遠心分離器２０内部の血
球界面位置をバフィーコート界面検出センサにて検出し
た時点で送血を停止して、血漿を所定条件（初速６０〜
８０ｍｌ／ｍｉｎ、最終到達速度（設定速度）１５０〜
２５０ｍｌ／ｍｉｎ、加速条件（１秒間毎に）２〜１
０ｍｌ／ｍｉｎの速度上昇、循環時間１０〜９０ｓｅ
ｃ）で、第１のライン２１および第２のライン２２を通
して遠心分離器２０に戻す、加速血漿循環を行う。そし
て、所定条件（採血量；１００〜２５００／Ｈｃｔ％
［ｍｌ］、具体的には、２５０〜１０００／Ｈｃｔ％
［ｍｌ］）条件で再び抗凝固剤を添加しながら微量の全
血を採血する。

【００４０】最後の採血が行われた後、血漿を所定条件
で第１および第２のライン２２を通して遠心分離器２０
に戻し、所定条件にて段階的に加速度を上昇させて（ス
テップワイズな加速；０．１〜９９ｍｌ／ｍｉｎ／ｓｅ
ｃ，具体的には、２〜１０ｍｌ／ｍｉｎ／ｓｅｃ）血小
板採取速度（６０〜２５０ｍｌ／ｍｉｎ）に到達させ、
遠心分離器２０より、流出してきた血小板を血小板採取
バッグ２６に採取するとともに、濁度センサからの出力
値を用いるセンサ出力値差分状態判断機能により、連続
して所定回前回出力値差分以下であることが判断される
と、加速を終了し、血漿を加速終了時の速度により、遠
心分離器２０内に送り込み、遠心分離器から流出する血
小板を血小板採取バッグ２６に採取する。そして、濁度
センサが、終了電圧を検知することにより血小板採取ス
テップが終了する。

【００４１】さらに、この装置では、血小板採取後、血
液循環速度を維持（６０〜２５０ｍｌ／ｍｉｎ、具体的
には、２００ｍｌ／ｍｉｎ）し、かつ、回路を切り換え
ることにより、遠心分離器２０から流出してきたバフィ
ーコートを採取し、次のサイクルの採血を行う前に、採
取したバフィーコートを遠心分離器２０に供給するよう
になっている。なお、バフィーコートの採取は、血小板
採取後、血液循環速度を所定速度（血小板採取速度以
上、好ましくは、６０〜２５０ｍｌ／ｍｉｎ、具体的に
は、２０５ｍｌ／ｍｉｎ）に加速することにより行って
もよい。

【００４２】この実施例の血小板採取装置１による血液
成分採取工程（第１回目の血小板採取操作）を図７ない
し図１２のフローチャートを用いて説明する。この実施
例では、血小板採取操作を繰り返して２回行い、さら
に、最終回以外の血小板採取ステップ終了後であって、
返血ステップ前に、バフィーコート採取ステップを行い
かつ次の採血ステップの前に遠心分離器２０にこれを返
還するバフィーコート返還ステップを行うようになって
いる。まず、最初に、第３のライン２３と採血針２９を
抗凝固剤でプライミングし、その後ドナーに穿刺針を穿
刺する。そして、遠心分離器駆動装置１０はローターを
回転させて、血液より血漿採取バッグ２５内に第１の所
定量の血漿を採取する第１の血漿採取ステップを行う。

【００４３】最初の採血が開始されると、血液ポンプ１
１が所定速度（例えば、６０ｍｌ／ｍｉｎ）で採血を開
始する。このとき、抗凝固剤ポンプである送液ポンプ１
２も同時に所定速度（例えば、血液ポンプ速度の１／１
０）で抗凝固剤（例えば、ＡＣＤ−Ａ液）を供給する。
ドナーから採取された血液はＡＣＤ−Ａ液と混合され、
第１のライン２１を流れ、チャンバー、第１の流路開閉
手段８１を通過し、遠心分離器２０に流入する。このと
き、第６の流路開閉手段８６、第５の流路開閉手段８
５、第２の流路開閉手段８２，第３の流路開閉手段８３
は閉じており、第１の流路開閉手段８１、第４の流路開
閉手段８４は開いている。遠心分離器２０にＡＣＤ−Ａ
液添加血液（ＡＣＤ加血液）が供給されると、遠心分離
器２０に入っていた滅菌空気は第２のライン２２を流
れ、第４の流路開閉手段８４を通過し、血小板採取バッ
グ２６内に流入する。採血工程開始と同時に遠心分離器
２０が所定速度で回転を開始し、遠心分離器２０は回転
しながらＡＣＤ加血液の供給を受けるので、分離器内で
は血液の遠心分離が行われ、血液は、内側から血漿層、
バフィーコート層（ＢＣ層）、赤血球層の３層に分離さ
れ、分離器の容量を越えるＡＣＤ加血液（約２７０ｍ
ｌ）が供給されると、遠心分離器２０内は完全に血液に
より満たされ、遠心分離器２０の流出口から血漿が流出
する。遠心分離器２０の流出口と接続された第２のライ
ン２２に取り付けられた濁度センサ１４は、ライン中を
流れる流体が、空気から血漿に変わったことを検知し、
制御装置１３は、この濁度センサ１４の検知信号に基づ
き第４の流路開閉手段８４を閉塞させ、かつ第３の流路
開閉手段８３を開放させて、血漿を血漿採取バッグ２５
内に採取する。血漿採取バッグ２５は、その重量が重量
センサ１６により計測されており、計測された重量信号
は制御装置１３に入力されている。このため、血漿採取
バッグ２５に採取された血漿重量が第１の所定量（１０
〜１５０ｇ、例えば、３０ｇ）増加すると、制御装置１
３は、第１の流路開閉手段８１を閉塞させ、第２の流路
開閉手段８２を開放させて、定速血漿循環ステップに移
行する。

【００４４】定速血漿循環ステップでは、採血を一時中
断し、かつ、遠心分離器駆動装置１０を作動させて、血
漿採取バッグ２５内に採取された血漿を遠心分離器２０
に定速にて循環させる。定速血漿循環ステップに入る
と、制御装置１３は、第１の流路開閉手段８１の閉塞状
態および第２の流路開閉手段８２の開放状態を維持し、
ＡＣＤポンプ１２は停止し、血液ポンプ１１は所定速度
（６０〜２５０ｍｌ／ｍｉｎ、例えば、２００ｍｌ／ｍ
ｉｎ）で作動し、血漿採取バッグ２５の血漿は第２の流
路開閉手段８２を通って、所定速度で回転する遠心分離
器２０に送られる。同時に遠心分離器２０から流出して
きた血漿は濁度センサ１４、第３の流路開閉手段８３を
通って血漿採取バッグ２５に流入する。定速血漿循環ス
テップが始まって所定時間（１０〜９０秒、例えば、３
０秒）が経過すると、制御装置１３は、第２の流路開閉
手段８２を閉じ、第１の流路開閉手段８１を開いて、第
２の血漿採取ステップに移行する。第１の血漿循環は、
少なくとも６０ｍｌ／ｍｉｎ以上の流速で、１０秒以上
行うことが好ましい。

【００４５】第２の血漿採取ステップでは、送血ポンプ
１１、送液ポンプ１２を作動させて抗凝固剤が添加され
た血液を採取し、通常、バッグ内の血漿量の増加によ
り、光学式センサ１５が、分離器のバフィーコート層を
検出すると、この信号が制御装置１３に送られ、制御部
１３は、第１の流路開閉手段８１を閉塞させ、第２の流
路開閉手段８２を開放させて、加速血漿循環ステップに
移行する。具体的には、送血ポンプ１１が所定速度（例
えば、６０ｍｌ／ｍｉｎ）で採血を開始する。このと
き、抗凝固剤ポンプである送液ポンプも同時に所定速度
（例えば、血液ポンプ速度の１／１０）で抗凝固剤（例
えば、ＡＣＤ−Ａ液）を供給する。ドナーから採取され
た血液はＡＣＤ−Ａ液と混合され、所定速度で回転する
遠心分離器２０に流入し、血漿を血漿採取バッグ２５内
に採取する。通常、バッグ内の血漿量の増加により、光
学式センサ１５が、分離器のバフィーコート層を検出す
ると、この信号が制御部１３に送られ、制御部１３は、
第１の流路開閉手段８１を閉塞させ、第２の流路開閉手
段８２を開放させて、加速血漿循環ステップに移行す
る。血漿採取ステップでは、センサ１５がバフィーコー
ト（ＢＣ界面：血漿層とバフィーコート層との界面）を
検知するまで血漿を採取する。

【００４６】加速血漿循環ステップでは、採血を一時中
断し、かつ、遠心分離器駆動装置１０を作動させて、血
漿採取バッグ２５内の血漿を遠心分離器２０に加速させ
ながら循環させる。このときの、血液ポンプ速度は、定
速血漿循環ステップより遅く、例えば、６０ｍｌ／ｍｉ
ｎでスタートし、最終速度が１５０〜２００ｍｌ／ｍｉ
ｎに到達するまで、加速する。加速条件としては、１秒
間毎に２〜１０ｍｌ／ｍｉｎ速度が上昇する、２００ｍ
ｌ／ｍｉｎ到達時間約１４〜７０秒で行う。この循環ス
テップ終了後、図８のに移行し、界面調整用の少量血
漿採取ステップを行う。

【００４７】図８に示すように、界面調整用の少量血漿
採取ステップでは、後に行う血小板採取工程でのバフィ
ーコート層の位置をドナーによらず一定にするために、
所定の赤血球供給量分だけ採血する。赤血球供給量は採
血量をドナーのヘマトクリット値で除した値で定義さ
れ、採血量は、１２ｍｌ程度が一般的である。この採血
においても、送血ポンプ１１が所定速度（例えば、６０
ｍｌ／ｍｉｎ）で採血を開始する。このとき、抗凝固剤
ポンプである送液ポンプも同時に所定速度（例えば、血
液ポンプ速度の１／１０）で抗凝固剤（例えば、ＡＣＤ
−Ａ液）を供給する。ドナーから採取された血液はＡＣ
Ｄ−Ａ液と混合され、所定速度で回転する遠心分離器２
０に流入され、少量の血漿採取が行われる。制御部１３
は、設定採取量とポンプ速度より採取時間を演算し、採
取時間を経過した時に、採血を終了させる。そして、制
御部１３は、第１の流路開閉手段８１を閉塞させ、第２
の流路開閉手段８２を開放させて、血小板採取ステップ
に移行する。

【００４８】上記ステップの終了後、送血ポンプ１１に
よる血漿循環速度を加速させて、遠心分離器２０内より
血小板を流出させ血小板を血小板採取バッグ２６に採取
する血小板採取ステップを行う。血小板採取ステップ
は、いわゆる加速工程とも呼ばれる。このステップで
は、図８に示すように当初、血液ポンプ速度が、６０ｍ
ｌ／ｍｉｎから、所定時間（例えば、１秒間）毎に２ｍ
ｌ／ｍｉｎずつ加速するように、制御部１３は送血ポン
プを制御し、血小板（ＰＣ）を採取する。血小板採取ス
テップが始まると、濁度センサ１４が通過する液の濁度
を検知し、濁度はセンサにより電圧値として出力され、
制御部１３に入力される。そして、制御部５０は、血小
板採取が開始されると、濁度センサより出力された信号
より所定時間（具体的には、４０ｍｓｅｃ）の平均出力
値を演算し、これを用いた所定時間間隔（具体的には、
１０ｍｓｅｃ毎）による濁度センサ出力値差分演算を開
始する。そして、所定回（具体的には、２０回）連続し
て今回算出出力値差分が前回算出出力値差分以下である
かどうか判断する。そして、上記条件充足が判断される
と、血漿循環速度加速を終了し、終了時の血漿循環速度
維持による定速による送血ポンプ制御に移行する。そし
て、濁度センサ出力値差分演算を終了する。そして、濁
度センサ１４の電圧値より、ＲＢＣレベル（赤血球検出
電圧）であることが検知されると、血小板採取ステップ
を終了する。

【００４９】そして、血小板採取ステップ終了ととも
に、バフィーコート採取ステップに移行する。バフィー
コート採取ステップでは、上述の血小板採取ステップが
終了すると、制御部１３は、第４の流路開閉手段８４を
閉じ、第５の流路開閉手段８５を開放させる。血漿採取
バッグ２５内の血漿は、血液ポンプ１１により、遠心分
離器２０に送られ、同時に遠心分離器２０から流出した
液（バフィーコート層が流出したもの）は、バフィーコ
ート採取バッグ２７に流入する。バフィーコート採取ス
テップでは、血液ポンプ１１の速度が血小板採取ステッ
プにおける最終速度のまま維持され、かつ、回路を切り
換えることにより、遠心分離器２０内よりバフィーコー
トを流出させバフィーコート採取バッグ２７に採取す
る。ドナーのヘマトクリット値と血小板採取量から演算
された量を採取した時点で、血液ポンプ１１は停止し、
全バルブが閉じ、遠心分離器２０の回転が停止してバフ
ィーコート採取ステップが終了する。

【００５０】次に、遠心分離器２０内の血液を返血する
返血ステップを行う。制御部１３は、血液ポンプ１１を
逆回転させ、また、第１の流路開閉手段８１を開放し、
遠心分離器２０内に残った赤血球層を、第１のライン２
１よりドナーに返血する。これにより、１回目（初回）
の血小板採取操作が終了する。

【００５１】続いて、図９に示す２回目の血小板採取操
作が行われる。最初に、図９に示すように、第１回の血
小板採取操作により採取されたバフィーコートを次の血
漿採取ステップの前に遠心分離器２０内に返還するバフ
ィーコート返還ステップが行われる。バフィーコート返
還ステップに移行すると、制御部１３は、遠心分離器２
０を所定回転数（初期ローター回転数演算値）で回転さ
せ、第５の流路開閉手段８５、第４の流路開閉手段８４
を開放し、血液ポンプ１１を所定速度（デフォルトは２
００ｍｌ／ｍｉｎ）で作動させる。バフィーコート採取
バッグ２７に入っているバフィーコートは、第５の流路
開閉手段８５を通り、遠心分離器２０に供給される。遠
心分離器２０の空気は、第２のライン２２、第４の流路
開閉手段８４を通って血小板採取バッグ２６に送られ
る。バフィーコート採取量分だけ血液ポンプ１１が回転
した後、バフィーコート返還ステップは終了する。

【００５２】そして、第１の血漿採取ステップ、定速血
漿循環ステップ、第２の血漿採取ステップ、加速血漿循
環ステップが行われた後、図１０に示すに移行し、少
量血漿採取ステップ、血小板採取ステップ、バフィーコ
ート採取ステップ、返血ステップを順次行い、２回目の
血小板採取操作が終了する。なお、この血小板採取ステ
ップにおいても、第１回目の血小板採取ステップと同様
にして血小板の採取が行われる。

【００５３】次に、図１１に示す、最終回の血小板採取
操作について説明する。なお、この実施例では、３回目
が最終回となっているが、これに限らず、４回目以降が
最終回の血小板採取操作となるものでもよい。この場
合、最終回以外は、２回目の血小板採取操作（図９およ
び図１０）と同じである。最初に、図１１に示すよう
に、最終前（２回目）の血小板採取操作により採取され
たバフィーコートを次の血漿採取ステップの前に遠心分
離器２０内に返還するバフィーコート返還ステップを行
う。そして、第１の血漿採取ステップ、定速血漿循環ス
テップ、第２の血漿採取ステップ、加速血漿循環ステッ
プが行われた後、図１２に示すに移行し、少量血漿採
取ステップ、血小板採取ステップ、返血ステップを順次
行い、最終回の血小板採取操作が終了する。なお、この
血小板採取ステップにおいても、第１回目の血小板採取
ステップと同様にして血小板の採取が行われる。

【００５４】

【実施例】図４に示すような回路構成で、抗凝固剤ポン
プと血液ポンプの２台で構成される装置を作製し、血小
板採取性能を比較した。同じドナーに対して、２週間以
上間隔を開けて比較実験を行った。以下に評価した動作
フローを比較したものを示した。ｎ＝２例で比較した。
得られた濃厚血小板血漿の血小板数を血液成分測定器
（商品名：Ｓｙｓｍｅｘ（Ｒ）ＸＥ−２１００）で測定
した。血小板採取量は２００ｍｌとした。血小板採取操
作は、４回とした。また、血小板採取ステップにおい
て、循環初速度を６０ｍｌ／ｍｉｎとし、循環加速度２
ｍｌ／ｍｉｎ／ｓｅｃとした。血小板採取ステップ開始
後、濁度センサの出力値の所定時間平均値（１０ｍｓｅ
ｃ毎の４０ｍｓｅｃ平均）より、１秒毎の濁度センサ出
力値差分を演算し、２０回連続して今回算出出力値差分
が前回算出出力値差分以下であることが判断された時点
において、血漿循環速度加速を終了し、終了時の血漿速
度維持による定速による送血ポンプ制御に移行するもの
とした。また、濁度センサ１４の電圧値より、ＲＢＣレ
ベル（赤血球検出電圧）であることが検知されると、血
小板採取ステップを終了するものとした。

【００５５】なお、採血速度は、６０ｍｌ／ｍｉｎ、血
漿総量が３０ｇとなった後に行う第１循環条件（２００
ｍｌ／ｍｉｎ，３０ｓｅｃ）、ＢＣ界面検出後に行う第
２循環条件（初速６０ｍｌ／ｍｉｎ，到達速度１７０ｍ
ｌ／ｍｉｎ、加速条件５ｍｌ／ｍｉｎ／ｓｅｃ、加速時
間２２ｓｅｃ）、バフィーコート採取量（３０ｍｌ）と
し、２回目から４回目は、採血前にバフィーコートを遠
心分離器に返還し、４回目には、バフィーコート採取を
行わなかった。遠心回転数は４８００ｒｐｍとした。

【００５６】（比較例１）血小板採取操作は、４回と
し、血小板採取ステップにおいて、濁度センサ出力値差
分を用いた制御を行うことなく、循環初速度を６０ｍｌ
／ｍｉｎとし、循環加速度２ｍｌ／ｍｉｎ／ｓｅｃとし
た。血小板採取速度（上限２００ｍｌ／ｍｉｎ）とした
以外は、実施例と同様とした。

【００５７】（実験結果）実施例および比較例による血
小板採取を行ったところ表１および表２に示す結果が得
られた。なお、実験においては、ドナーのヘマトクリッ
ト値および血小板数をあらかじめ測定した後に、目標血
小板採取量を１０単位（２．０ｘ１０^１１個）以上とし
て採血を行った。

【００５８】

【表１】

【００５９】

【表２】

【００６０】血小板が遠心分離器から流出するパターン
は、それぞれのドナーの血液性状によって異なる。ケー
ス１において、比較例１を行ったところ、血小板の流出
が少なく、血小板採取数が目標値に満たなかった。しか
し、このドナーについて、実施例１を行ったところ、目
標値以上の血小板を採取することができた。また、ケー
ス２において、比較例１および実施例１を行ったとこ
ろ、目標値以上の血小板を採取することができた。

【００６１】

【発明の効果】本発明の血小板採取装置は、採血手段と
前記遠心分離器の流入口とを接続するための第１のライ
ンと、前記遠心分離器の流出口に接続された第２のライ
ンと、前記第１のラインの途中に接続された第１チュー
ブおよび前記第２のラインと接続された第２チューブを
有する血漿採取バッグと、前記第２のラインに接続され
た血小板採取バッグとからなる血液成分採取回路と、前
記第１のラインに設けられた送血ポンプと、前記遠心分
離器の流出口もしくは前記第２のラインに取り付けられ
た濁度センサと、血小板採取操作における血小板採取ス
テップにおいて、前記濁度センサの出力値より逐次所定
時間間隔にて出力値差分を算出し、かつ、逐次算出され
る出力値差分が、連続して所定回前回出力値差分以下で
あるかを判断するためのセンサ出力値差分状態判断機能
と、血小板採取操作における血小板採取ステップにおい
て、該センサ出力値差分状態判断機能により、連続して
所定回前回出力値差分以下であることが判断されるまで
は、血漿成分を前記遠心分離器に加速しながら循環させ
るように前記送血ポンプを制御し、連続して所定回前回
出力値差分以下であることが判断された後は、血漿成分
を前記遠心分離器に定速にて循環させるように前記送血
ポンプを制御する送血ポンプ制御機能を備えている。こ
のため、白血球および赤血球の混入が非常に少ない良好
な血小板を効率よく得ることができる。

【図面の簡単な説明】

【図１】図１は、本発明の血小板採取装置に使用される
血液成分採取回路の構成例を示す平面図である。

【図２】図２は、図１の血液成分採取回路のカセットハ
ウジング部分の平面図である。

【図３】図３は、血液成分採取回路に使用される遠心分
離器に駆動装置が装着された状態の部分破断断面図であ
る。

【図４】図４は、血液成分採取回路を装着した状態の本
発明の血小板採取装置の一実施例の概念図である。

【図５】図５は、本発明の血小板採取装置の制御装置の
一例を示すブロック図である。

【図６】図６は、血小板採取時における濁度センサによ
り検知される信号の正常な変化パターンを示す図であ
る。

【図７】図７は、本発明の血小板採取装置の作用を説明
するためのフローチャートである。

【図８】図８は、本発明の血小板採取装置の作用を説明
するためのフローチャートである。

【図９】図９は、本発明の血小板採取装置の作用を説明
するためのフローチャートである。

【図１０】図１０は、本発明の血小板採取装置の作用を
説明するためのフローチャートである。

【図１１】図１１は、本発明の血小板採取装置の作用を
説明するためのフローチャートである。

【図１２】図１２は、本発明の血小板採取装置の作用を
説明するためのフローチャートである。

【符号の説明】

１血小板採取装置２血液成分採取回路１０遠心分離器駆動装置１１送血ポンプ１２送液ポンプ１３制御装置１４濁度センサ１５光学式センサ１６重量センサ２０遠心分離器２１第１のライン２２第２のライン２３第３のライン２５血漿採取バッグ２６血小板採取バッグ２９採血針

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】内部に貯血空間を有する遠心分離器によ
り血液を複数の血液成分に分離し、血小板をバッグに採
取するための血小板採取装置であって、該血小板採取装置は、採血手段と前記遠心分離器の流入
口とを接続するための第１のラインと、前記遠心分離器
の流出口に接続された第２のラインと、前記第１のライ
ンの途中に接続された第１チューブおよび前記第２のラ
インと接続された第２チューブを有する血漿採取バッグ
と、前記第２のラインに接続された血小板採取バッグと
からなる血液成分採取回路と、前記第１のラインに設け
られた送血ポンプと、前記遠心分離器の流出口もしくは
前記第２のラインに取り付けられた濁度センサと、血小
板採取操作における血小板採取ステップにおいて、前記
濁度センサの出力値より逐次所定時間間隔にて出力値差
分を算出し、かつ、逐次算出される出力値差分が、連続
して所定回前回出力値差分以下であるかを判断するため
のセンサ出力値差分状態判断機能と、血小板採取操作に
おける血小板採取ステップにおいて、該センサ出力値差
分状態判断機能により、連続して所定回前回出力値差分
以下であることが判断されるまでは、血漿成分を前記遠
心分離器に加速しながら循環させるように前記送血ポン
プを制御し、連続して所定回前回出力値差分以下である
ことが判断された後は、血漿成分を前記遠心分離器に定
速にて循環させるように前記送血ポンプを制御する送血
ポンプ制御機能を備えていることを特徴とする血小板採
取装置。
【請求項２】前記センサ出力値差分状態判断機能は、
前記濁度センサの出力値より短い時間間隔にて逐次所定
時間間隔にて出力値差分を算出し、かつ、逐次算出され
る出力値差分が、連続して所定回前回出力値差分未満で
あるかを判断するものである請求項１に記載の血小板採
取装置。
【請求項３】前記センサ出力値差分状態判断機能は、
前記濁度センサの出力値より短い時間間隔にて逐次所定
時間間隔にて出力値差分を算出し、かつ、逐次算出され
る出力値差分が、連続して２〜２００回前回出力値差分
以下であるかを判断するものである請求項１に記載の血
小板採取装置。
【請求項４】前記センサ出力値差分状態判断機能は、
前記濁度センサの出力値より短い時間間隔にて逐次所定
時間間隔にて出力値差分を算出し、かつ、逐次算出され
る出力値差分が、連続して所定回前回出力値差分以下で
あり、かつ、少なくとも１回は前回出力値差分未満であ
るかを判断するものである請求項１に記載の血小板採取
装置。
【請求項５】前記センサ出力値差分状態判断機能は、
前記濁度センサの出力値として、前記濁度センサの出力
値の所定時間内平均値を用いるものである請求項１ない
し４のいずれかに記載の血小板採取装置。
【請求項６】前記血小板採取装置は、前記遠心分離器
のローターを回転させるための遠心分離器駆動装置と、
前記第３のラインのための送液ポンプと、前記血液成分
採取回路の流路の開閉を行うための複数の流路開閉手段
と、前記遠心分離器駆動装置、前記送血ポンプ、前記送
液ポンプおよび前記複数の流路開閉手段を制御するため
の制御装置を備え、かつ、前記送血ポンプは、前記第１
のラインと前記第１チューブとの接続部より遠心分離器
側に配置され、さらに、前記制御装置は、抗凝固剤が添加された血液の
採取、採取された血液の分離および分離された血漿を前
記血漿採取バッグ内に採取する血漿採取ステップと、該
血漿採取ステップにより採取された前記血漿採取バッグ
内の血漿を前記遠心分離器に循環させる血漿循環ステッ
プとからなる少なくとも１回の血漿採取・循環ステップ
と、該血漿採取・循環ステップの終了後に、前記送血ポ
ンプによる血漿循環速度を加速させて、前記遠心分離器
内より血小板を流出させ血小板を前記血小板採取バッグ
に採取する血小板採取ステップを行わせ、該血小板採取
ステップの終了後、前記遠心分離器内の血液を返血する
返血ステップを行わせる血小板採取操作が行われるよう
に、前記遠心分離器駆動装置、前記送血ポンプ、前記送
液ポンプおよび前記複数の流路開閉手段を制御するもの
であり、かつ、前記血小板採取過程パターン判断機能お
よび前記血小板採取終了時調整機能を備えているもので
ある請求項１ないし５のいずれかに記載の血小板採取装
置。