JP2002095754A - 脈管接近装置のための装置および方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【課題】 新規なカテーテル装置を提供する。 【解決手段】 本発明のカテーテル装置はワンピース型
として形成された針および当該針に対するヘッド部を備
えている。このワンピース型の針および当該針に対する
ヘッド部はワンピース型のカテーテルおよびハブの中に
挿入される。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は一般に脈管内装置を
形成する装置および方法に関し、特にカテーテル装置を
組み立てるための装置および方法に関する。

【０００２】

【従来の技術】カテーテル組立体のような脈管内装置が
注射器または点滴装置と静脈または動脈のような体内腔
またはその他の内部的な目的部位との間の流体の流通用
に一般的に使用されている。このような組立体は通常に
おいてハブ、カテーテル・チューブ、および針またはニ
ードルを含む。一般に、アイレット・リングがカテーテ
ル・チューブ内に挿入されている。さらに、このカテー
テル・チューブはアイレット・リングと共にハブのノー
ズ部における開口部の中に挿入され、アイレット・リン
グをハブのノーズ部の中に圧入することによりハブに固
定される。その後、このハブおよびカテーテル・チュー
ブの組立体は鋭い針に取り付けられ、この針がさらに別
のプラスチック・ハブに取り付けられる。この針の鋭い
先端部は体内腔を穴あけするために用いられ、これによ
り針およびこれに続くカテーテルが体内腔の中に接近可
能になる。カテーテルおよび針が体内腔の中に配置され
ると、針は取り出されて廃棄されるが、カテーテル・チ
ューブは体内腔の中に残る。その後、注射器または点滴
装置のチューブがハブに取り付けられて、流体がハブお
よびカテーテルを介して点滴装置または注射器と体内腔
との間で流通可能になる。ハブは一般に点滴チューブを
これに固定して取り付けるための十分な剛性を賦与する
材料により作成されており、カテーテル・チューブは通
常において体内の傷害を最少にするための柔軟性および
軟質性を有する材料により作成されている。

【０００３】

【発明が解決しようとする課題】一般に、７個または８
個の構成部品により末梢脈管内カテーテル（「ＰＩＶ
Ｃ」）のようなカテーテル装置が構成されている。カテ
ーテル装置を製造するためのコストはカテーテル装置の
各構成部品を製造するコストおよびこれらの構成部品を
組み立てるコストを含む。それゆえ、カテーテル装置の
各構成部品を製造して組み立てるコストを削減すること
が望ましい。

【０００４】

【課題を解決するための手段】ワンピース（一部材片）
型の針および針のヘッド部または頭部を備えているカテ
ーテル装置を開示する。このワンピース型の針および針
のヘッド部はワンピース型のカテーテルおよびハブの中
に挿入される。本発明のさらに別の特徴、実施形態、お
よび利点が図面および本明細書に記載する詳細な説明に
より明らかになる。

【０００５】

【発明の実施の形態】以下の説明において、本発明を特
定の実施形態に基づいて説明する。しかしながら、特許
請求の範囲およびその実施態様に記載するさらに広い範
囲に及ぶ本発明の趣旨および範囲に逸脱することなく種
々の変更および変形をこれらの実施形態に対して行うこ
とが可能であることは明らかである。従って、本明細書
における説明および図面は本発明を制限するためではな
く本発明を例示する目的のために使用されていると理解
するべきである。

【０００６】本発明の実施形態の一例はワンピース型の
カテーテルおよびハブ内に挿入される一体型のワンピー
ス型針を備えているカテーテル装置に関する。このワン
ピース型針はヘッド部および針部分を有している。ま
た、カテーテルおよびハブはベベル状にすることができ
る。ワンピース型針をワンピース型のカテーテルおよび
ハブに対して組み合わせてカテーテル装置を形成するこ
とには幾つかの利点がある。例えば、比較的少数の構成
部品を別々に製造して組み合わせることができる。さら
に、正確な寸法の各単一部材片を一度に製造できるの
で、カテーテル装置の品質が改善できる。

【０００７】Adel Kafrawy他により出願されて本発明と
同一の譲受人に譲渡された同時係属の米国特許出願第０
９／６０８，６７３号（「シングルピース型針（Single
-Piece Needle）」（代理人整理番号：０５６３０１．
Ｐ４９０））および米国特許出願第０９／６０８，６７
１号（「ワンピース型針（One-Piece Needle）」（代理
人整理番号：０５６３０１．Ｐ４９４））において記載
される技法によりワンピース型（一部材片型）、ツーピ
ース型（二部材片型）、スリーピース型（三部材片
型）、およびフォーピース型（四部材片型）の針および
ヘッド部または針、プラグ、およびヘッド部が製造可能
であることが理解されると考える。なお、上記の特許出
願は本明細書に参考文献として含まれる。さらに、上記
の針、ヘッド部、およびプラグは米国特許出願第０９／
６０８，６７３号（代理人整理番号：０５６３０１．Ｐ
４９０）に記載される各化合物のような種々の材料によ
り構成できる。あるいは、上記の針、ヘッド部、および
プラグはステンレス・スチールのような金属により構成
することも可能である。この場合に、これらの針、ヘッ
ド部、およびプラグは同時係属の米国特許出願第０９／
６０８，６７１号（代理人整理番号：０５６３０１．Ｐ
４９４）に記載されるような溶融ポリマーの代わりに溶
融金属を用いて形成される。

【０００８】図１乃至図３は本発明の一実施形態による
ツーピース型カテーテル装置を示している図である。図
１はワンピース型の表面溝付き針１００を示している図
である。このワンピース型針１００は針部分１３０、プ
ラグ１２０、およびヘッド部１１０を含む。針部分１３
０は平坦表面部１５０および傾斜部分１６０に変化する
ベベル状の先端部１４０を有している。その後、傾斜部
分１６０は一定の平坦表面部に変化している。針部分１
３０の基端部にプラグ１２０が配置されている。このプ
ラグ１２０は図３に示すようにワンピース型のカテーテ
ルおよびハブ１７０の内側に固定状態に嵌合して、血液
または体液がハブ部分１７４から流出することを概ね阻
止する。ヘッド部１１０の目的の一つはカテーテル装置
を患者の体内に挿入する前、またはその途中、またはそ
の後において、健康管理作業者が自分の指の間に物体を
把持できるようにすることである。

【０００９】図２はDave Goral他により出願されて本発
明と同一の譲受人に譲渡された発明の名称を「ワンピー
ス型カテーテルのガス補助成形処理（Gas Assist Moldi
ng of One-Piece Catheters）」（代理人整理番号：０
５６３０１．Ｐ４７７）とする係属中の米国特許出願第
０９／４７６，４１１号に記載されている処理方法によ
り形成したワンピース型のカテーテルおよびハブ１７０
を示している図である。この処理方法において、ワンピ
ース型のカテーテルおよびハブを形成するための方法お
よび装置が記載されている。なお、種々のカテーテルお
よびハブが米国特許出願第０９／６０８，６７３号（代
理人整理番号：０５６３０１．Ｐ４９０）において開示
されている処理方法により製造できることが理解される
と考える。図２０および図２６乃至図３２はこの米国特
許出願第０９／６０８，６７３号（代理人整理番号：０
５６３０１．Ｐ４９０）において開示されている処理方
法により形成可能な幾つかのワンピース型のカテーテル
およびハブを示している図であり、これらのワンピース
型のカテーテルおよびハブはカテーテル装置を形成する
ために使用される。ワンピース型のカテーテルおよびハ
ブ１７０はベベル状の先端部１７１、およびチューブ部
分１７２を有している。さらに、チューブ部分１７２の
基端部は広がってハブ部分１７４に変化している。

【００１０】図３はヘッド部を有するワンピース型の表
面溝付き針１００を示している図である。このワンピー
ス型針はワンピース型のカテーテルおよびハブ１７０の
中に同軸に収容されて、血液が針部分１３０の先端部１
４０から通路２１０を通ってワンピース型針の基端部１
１０に流れる。この場合に、ワンピース型針１００をワ
ンピース型のカテーテルおよびハブに対して組合せるた
めに種々の方法が採用できることが理解されると考え
る。これらの方法の幾つかを図４乃至図６において説明
する。

【００１１】図４は回転可能なテーブル１０５の上に配
置された複数のワンピース型針１００を示している図で
あり、各ワンピース型針１００は回転可能なテーブルに
連結したアーム１０７によりワンピース型のカテーテル
およびハブ１７０の中に自動的に挿入される。この場合
に、複数のアーム１０７を回転可能なテーブル１０５に
固定すれば、ワンピース型針１００がワンピース型のカ
テーテルおよびハブ１７０の直上に位置した後に、当該
ワンピース型針１００をワンピース型のカテーテルおよ
びハブ１７０の中に自動的に配置できることが理解され
ると考える。

【００１２】図５はワンピース型針１００をワンピース
型のカテーテルおよびハブ１７０の中に組み込む別の方
法を示している図である。先ず、ワンピース型のカテー
テルおよびハブ１７０を位置決めアーム１８３により位
置Ｘ₁ から位置Ｘ₂ まで押し出す。次に、ワンピース型
のカテーテルおよびハブ１７０を固定アーム１８４によ
りワンピース型針１００を受容する位置に配置する。固
定アーム１８４はワンピース型のカテーテルおよびハブ
１７０を第１の位置Ｙ₁ から第２の位置Ｙ₂ まで自動的
に移動する。この第２の位置Ｙ₂ において、ワンピース
型のカテーテルおよびハブ１７０はワンピース型針１０
０を受容することができる。ワンピース型針１００は傾
斜した滑り台状の装置１８５に沿って移動して、ワンピ
ース型針１００が傾斜した滑り台状の装置１８５から放
出される際に、テーブル１８９に固定したアーム１８７
がワンピース型針１００の基端部（「ヘッド部」）にお
いて当該ワンピース型針１００に当たる、あるいはこれ
を打つまたは軽くたたく。これにより、ワンピース型針
１００がワンピース型のカテーテルおよびハブ１７０の
中に入る。

【００１３】図６はワンピース型針１００をワンピース
型のカテーテルおよびハブ１７０の中に挿入する別の方
法を示している図である。この方法はオペレータが単に
ワンピース型針１００をワンピース型のカテーテルおよ
びハブ１７０の中に配置する操作を含む。この方法はワ
ンピース型針１００をワンピース型のカテーテルおよび
ハブ１７０の中に自動的に挿入する別の方法ほど効率的
ではない。

【００１４】図７はワンピース型の針、プラグ、および
螺旋形または渦巻状のヘッド部２２０を示している図で
ある。針２４０は表面溝付きまたは中空とすることので
きる軸部を有している。針２４０が表面溝付きの形態で
ある場合に、当該針２４０は平坦部分２３２から傾斜部
分２３４に変化する先端部２３０を有する。プラグ２５
０は上記と同一の機能を実行する。プラグ２５０の基端
部に螺旋形のヘッド部２６０が配置されている。この螺
旋形のヘッド部２６０の目的の一つは健康管理作業者が
患者の体内にカテーテル装置を挿入または保持している
間に構成要素を把持できるようにすることに関する。ワ
ンピース型の針、プラグ、および螺旋形ヘッド部２２０
は米国特許出願第０９／６０８，６７３号（代理人整理
番号：０５６３０１．Ｐ４９０））および米国特許出願
第０９／６０８，６７１号（代理人整理番号：０５６３
０１．Ｐ４９４））において記載される方法の一つを用
いてポリマー化合物または金属材料により構成できる。
その後、このワンピース型の針、プラグ、および螺旋形
ヘッド部２２０は図８に示すワンピース型のカテーテル
およびハブ１７０の中に同軸に収容される。

【００１５】図７に基づいて、図８はワンピース型のカ
テーテルおよびハブ１７０の中に同軸に収容されている
ワンピース型の針、プラグ、および螺旋形ヘッド部２２
０を示している図である。先端部２３０は皮膚および静
脈を穴あけして血液が溝部２３５の先端部の中に入るよ
うにし、血液はさらに溝部または通路３６０に沿って進
行する。すなわち、血液は針２４０の溝部の中に入り、
螺旋形のヘッド部２６０よりも基端側の方向に溝部また
は通路３６０の中を移動する。プラグ２５０は一般にハ
ブを螺旋形のヘッド部２６０のような針のヘッド部に固
定する。

【００１６】図９および図１０は本発明の一実施形態に
よるツーピース型カテーテル装置の組立方法を示してい
る図である。図９はワンピース型の金属またはポリマー
の螺旋形針、プラグ、および螺旋形ヘッド部４００を示
している図である。針４３０は平坦表面部４２０に変化
するベベル状の先端部４１０を有している。針４３０を
囲む各螺旋形の部分４３５は一般に約０．０５インチ乃
至０．２インチ（０．１３センチメートル乃至０．５１
センチメートル）の範囲の直径を有している。また、各
螺旋形部分４３５の間の距離は０．０２インチ乃至０．
２インチ（０．０５センチメートル乃至０．５１センチ
メートル）である。なお、これらの螺旋形部分４３５は
別の螺旋形状または別の適当な形状に置き換えることが
できることが理解されると考える。一般に、螺旋形状部
分４３５は図９に示すようにプラグ４４０の先端部まで
針４３０の全長にわたってこれを囲んでいる。

【００１７】図１０はプラグ４４０の基端部が螺旋形の
ヘッド部４５０であることを示している図である。螺旋
形のヘッド部４５０は健康管理作業者が患者の体内にカ
テーテル装置を挿入または保持している間に当該螺旋形
のヘッド部４５０を把持することを可能にする。この単
一の一体部材片型の針、プラグ、および螺旋形ヘッド部
４００を形成した後に、当該単一の一体部材片を図４乃
至図６において説明した各方法または任意の別の従来法
における任意の１個の方法を用いて図１０に示すように
ワンピース型のカテーテルおよびハブの中に挿入する。
さらに、図１０は針４３０の先端部４１０の中に流れ込
む血液を示している図である。血液は先ず穴４１５の中
に入り、針４３０の先端部から基端部に移動する。その
後、血液は針４３０から出てハブ４７０の中に入る。

【００１８】図１１は本発明の一実施形態によるフック
付きのワンピース型針を示している図である。このフッ
ク付きのワンピース型針は図１２に示すワンピース型の
カテーテルおよびハブの中に挿入される。この場合に、
フック付きのワンピース型針のディスク状またはフラン
ジ状の部分をワンピース型のカテーテルおよびハブにお
けるハブ部分の内表面部に接触させることが可能である
ことが理解されると考える。別の実施形態においては、
このワンピース型針のディスク状部分が点Ａの位置（図
１２）において係止できる。このようにディスク状部分
が係止される場合に、「カチッ」という音が発生する。

【００１９】図１３および図１４はツーピース型のカテ
ーテル装置を示しており、当該装置は図４乃至図６にお
いて説明した各方法または任意の別の従来法における１
個の方法を用いて組み立てられる。図１３はワンピース
型針を示している図である。なお、各螺旋状の部分がこ
のワンピース型針の長手方向に沿う部分の一部分におい
て互いにほぼ等間隔に離間して図示されているが、別の
実施形態においてこれらの螺旋状部分を不等距離の間隔
にできることが理解されると考える。例えば、第１の螺
旋状部分から第２の螺旋状部分までの距離を０．０５イ
ンチ（０．１３センチメートル）とし、第２の螺旋状部
分から第３の螺旋状部分までの距離を０．１インチ
（０．２５センチメートル）とすることができる。図１
４はワンピース型のカテーテルおよびハブの中に挿入さ
れている螺旋形のワンピース型針を示している図であ
る。

【００２０】図１５および図１６はツーピース型カテー
テル装置の別の実施形態を示している図である。図１５
は概ね方形状の基端部を有するワンピース型針を示して
いる図である。この針の概ね方形状の基端側部分を備え
る目的は、プラグが無くても、ワンピース型針を図１６
に示すワンピース型のカテーテルおよびハブの中に係止
またはスナップ留めできるようにすることである。

【００２１】図１７および図１８はスリーピース型カテ
ーテル装置に組み立てられる３個の部材片を示している
図である。図１７はツーピース型の針、プラグおよびヘ
ッド部５００を示している図である。針５２０は金属ま
たはポリマーの材料により作成した溝付きまたは中空の
針とすることができる。穴または孔５２５を針５２０に
配置できる。この場合に、穴または孔は溝付き針の場合
に必要でないが、中空針の場合には必要であることが理
解されると考える。

【００２２】針５２０はプラグ５３０およびヘッド部５
０５に連結している。この針５２０はインサート射出成
形、圧入、あるいは、紫外線硬化型接着剤の使用により
プラグ５３０およびヘッド部５０５に固定される。この
ツーピース型組立体はさらに図２に示すワンピース型の
カテーテルおよびハブ１７０の中に同軸に収容される。

【００２３】図１８は本発明の一実施形態に従って組み
立てたスリーピース型カテーテル装置を示している図で
ある。すなわち、ツーピース型の針、プラグおよびヘッ
ド部５００が図２に示すワンピース型のカテーテルおよ
びハブ１７０の中に同軸に収容されている。血液は針５
２０の先端部５０２から穴を形成したプラグ５３０の先
端部の方向に流れ込む。

【００２４】図１９および図２０は本発明の一実施形態
によるスリーピース型カテーテル装置の別の実施形態を
示している図である。図１９はツーピース型の針、プラ
グおよびヘッド部を示している図である。針８４０は中
空または溝付きのいずれかであり、ポリマー化合物、金
属、またはその他の適当な材料により構成できる。必要
に応じて、穴または孔８７０が図２０のハブ区画部分９
５０に入る針８４０の部分に配置できる。この針８４０
に配置した穴または孔８７０は流体が針８４０の長さ方
向に沿って移動する際に放出されるガスを捕捉する。針
８４０はプラグ８５０およびヘッド部８６０に固定さ
れ、この組立体がさらに図２１に示すようにワンピース
型のカテーテルおよびハブ８７５の中に挿入される。ワ
ンピース型のカテーテルおよびハブ８７５はチューブ部
分９００、ハブ部分９５０および支持アーム９６０を備
えている。支持アーム９６０は針８４０がチューブ部分
９００の中に挿入された後にプラグ８５０に接触する。
この支持アーム９６０は健康管理作業者がカテーテル装
置を患者の体内に挿入する際にプラグ８５０が先端側に
移動することを阻止する。

【００２５】図２２は本発明の一実施形態によるベント
（ガス抜き孔）を有するスリーピース型カテーテル装置
７００の拡大図を示している図である。溝付き針がポリ
マー・ヘッド部７１０の中にインサート成形されて当該
ヘッド部７１０の中心の長さ方向に沿って強固な接続部
分７２０が形成される。その後、これらの溝付き針およ
びヘッド部がベベル状のワンピース型のカテーテルおよ
びハブ７４０の中に挿入される。このハブ７４０はヘッ
ド部７１０のフランジ７８０上に適当に嵌合する。各ベ
ント７７０はヘッド部７１０の基端部に配置されてい
る。各ベント７７０はインサート成形処理中に金属の成
形型空孔部を伴う金属コア・ピンの接続により形成され
る。これらのベント７７０は空気のような捕捉したガス
をカテーテル装置から排出させて血液を静脈から引き出
す際のカテーテル内における圧力増加を減少可能にす
る。

【００２６】図２３は本発明の一実施形態によるスリー
ピース型カテーテル８００の拡大図を示している図であ
る。中空針がポリマー・ヘッド部８１０の中にインサー
ト成形されて、当該ヘッド部８１０の中心の長さ方向に
沿って強固な接続部分が形成される。穴または孔８３０
が針８４０の中に配置される。この穴または孔８３０は
針８４０の上方部分を貫通しているが、必要であれば、
当該針８４０の直径方向に対向する壁部を貫通させるこ
ともできる。さらに、上記の中空針およびヘッド部はワ
ンピース型のカテーテルおよびハブ７４０の中に挿入さ
れる。ハブ７４０はヘッド部８１０のフランジ８２０上
に適当に嵌合する。これにより、各フランジ８２０はハ
ブ７４０の内表面部に接触する。

【００２７】図２４および図２５は本発明の一実施形態
に従って組み立てられるフォーピース型カテーテル装置
９００を示している図である。この本発明の実施形態に
おいて、針、フラッシュバック・チャンバー（「ＦＢ
Ｃ」）９２０、およびプラグ９３０は図２４に示すよう
なスリーピース型の組立体を構成している。針９１０は
溝付きまたは中空のいずれでもよい。針９１０はベベル
状の先端部９０５、および基端部９１５を有している。
針９１０の基端部はインサート成形処理によりＦＢＣ９
２０に固定されている。その後、ＦＢＣ９２０は当該Ｆ
ＢＣ９２０の中に嵌め込まれる多孔質プラグ９３０に連
結する。この多孔質プラグ９３０は約０．２インチ乃至
０．６インチ（０．５センチメートル乃至１．３センチ
メートル）の範囲内の一定の長さ９５５および幅９５７
でＦＢＣ９２０から延出する外側の部分を有している。
この多孔質プラグ９３０は針およびカテーテルを静脈内
に挿入する際のＦＢＣの換気を可能にする。このことに
より、血液がＦＢＣ９２０の中に流入可能になる。さら
に、必要であれば、上記の多孔質プラグ９３０を適宜取
り外して注射器等による灌注処理を行なうこともでき
る。

【００２８】図２５は本発明の一実施形態によるフォー
ピース型カテーテル装置を示している図である。特に、
図２５は図２のワンピース型のカテーテルおよびハブ１
７０の中に挿入したスリーピース型の針、ＦＢＣ、およ
びプラグ９３０を示している図である。このスリーピー
ス型の針、ＦＢＣ、およびプラグ９３０の組立体は本明
細書に記載する各方法または任意の従来技法により構成
可能である。

【００２９】図２６および図２７は本発明の一実施形態
によるカテーテル装置内で使用できるワンピース型のカ
テーテルおよびハブを示している図である。フランジ部
分１０１０はハブ部分１０２０から外側に突出してい
る。ハブ部分１０２０の基端部における当該ハブ部分１
０２０の内径および外径はハブ部分１０２０の端部がそ
の先端側部分に到達するまで徐々に減少している。さら
に、図２７はほぼ円形の内径およびほぼ楕円形の外径を
有する上側部分１０４０を有しているハブ部分を示して
いる図である。このカテーテルおよびハブ１０００はさ
らにチューブ部分１０３０を備えている。

【００３０】図２８乃至図３１は本発明の一実施形態に
よるハブ部分１１２０に溝部を有するワンピース型のカ
テーテルおよびハブを示している図である。このワンピ
ース型のカテーテルおよびハブは溝付きのハブ部分１１
２０およびチューブ部分１１３０を備えている。溝付き
のハブ部分１１２０は少なくとも１個の溝部１１４０、
一般的には１個乃至６個の溝部を含む複数の溝部１１４
０を有している。これらの溝部１１４０は互いに一定の
長さで分離している。この長さ１１５０は一般に０．１
インチ乃至０．８インチ（０．２５センチメートル乃至
２．０３センチメートル）の範囲内である。なお、上記
の溝部１１４０が均等または不均等のいずれの間隔で互
いに離間していてもよいことが理解されると考える。一
般に、溝部１１４０は０．０５インチ乃至０．２インチ
（１．２７センチメートル乃至０．５１センチメート
ル）の深さおよび０．１インチ乃至０．３インチ（０．
２５センチメートル乃至０．７６センチメートル）の長
さを有している。なお、上記のハブ部分１１２０はセラ
ミックの使用により作成することが可能である。

【００３１】チューブ部分１１３０は一般に０．５イン
チ乃至３インチ（１．２７センチメートル乃至７．６２
センチメートル）の長さを有している。さらに、このチ
ューブ１１３０の直径はカテーテルのゲージ（標準寸
法）により決まるが、０．０１インチ乃至０．１インチ
（０．０３センチメートル乃至０．２５センチメート
ル）の範囲内とすることができる。図２９はさらに上方
部分１１６０を示しており、ワンピース型のカテーテル
およびハブ１１００がそのハブ部分１１２０の基端部に
おいて約０．０５インチ乃至０．３５インチ（０．１３
センチメートル乃至０．８９センチメートル）の範囲の
内径および約０．１５インチ乃至０．３５インチ（０．
３８センチメートル乃至０．８９センチメートル）の範
囲の外径を有していることを示している。この外径は一
般に楕円形の形状であり、ボス部分は円形または楕円形
である。さらに、フランジ部分を符号１１７０により示
す。

【００３２】図３０および図３１は本発明の一実施形態
によるプッシュ−オフ・タブ１１２５を有する溝付きの
ハブ部分１１２０を備えているワンピース型のカテーテ
ルおよびハブを示している図である。さらに、図３２は
本発明の一実施形態によるワンピース型のカテーテルお
よびハブ１２００を示している図である。このワンピー
ス型のカテーテルおよびハブ１２００はハブ部分１２１
０およびチューブ部分１２２０を有している。ハブ部分
１２１０は少なくとも１個のウイング部１２３０、一般
的には２個のウイング部１２３０を有している。さらに
ハブ部分１２１０はルアー・ロック部１２４０を有して
いる。このルアー・ロック部１２４０はオス形またはメ
ス形のいずれのルアー・ロック部でもよい。一般に、各
ウイング部１２３０は縫合線固定用の穴または孔１２５
０を有している。

【００３３】以上の詳細な説明において、本発明をその
特定の実施形態に基づいて説明した。しかしながら、特
許請求の範囲およびその実施態様において記載するさら
に広い範囲に及ぶ本発明の趣旨および範囲に逸脱するこ
となく種々の変更および変形をこれらの実施形態に対し
て行うことが可能であることは明らかである。従って、
本明細書における説明および図面は本発明を制限するた
めではなく本発明を例示する目的のために使用されてい
ると理解するべきである。

【００３４】本発明の実施態様は以下の通りである。 （１）さらに、前記針およびヘッド部の間に配置したプ
ラグを備えている請求項１に記載のカテーテル装置。 （２）前記針が当該針を囲む少なくとも１個の螺旋形の
部材を有している請求項１に記載のカテーテル装置。 （３）前記ヘッド部が螺旋形のヘッド部である実施態様
（１）に記載のカテーテル装置。 （４）前記ハブがフラッシュバック・チャンバーである
請求項１に記載のカテーテル装置。 （５）前記針が当該針を囲む少なくとも１個の渦巻状の
部材を有している請求項１に記載のカテーテル装置。

【００３５】（６）前記針が当該針を囲む１個の螺旋形
の部材を有している請求項１に記載のカテーテル装置。 （７）穴が前記針の内部において長さ方向に配置されて
いる請求項１に記載のカテーテル装置。 （８）前記ヘッド部がガス抜き用の少なくとも１個の穴
を有している請求項１に記載のカテーテル装置。 （９）前記針および当該針のヘッド部の間にプラグが配
置されている請求項２に記載のカテーテル装置。 （１０）前記針がベベル状の先端部を有している請求項
２に記載のカテーテル装置。

【００３６】（１１）前記ハブがフラッシュバック・チ
ャンバーとして作用する請求項２に記載のカテーテル装
置。 （１２）前記針が表面溝を有している請求項２に記載の
カテーテル装置。 （１３）前記針が当該針を囲む螺旋形の部材を有してい
る請求項２に記載のカテーテル装置。 （１４）前記ヘッド部が螺旋形のヘッド部である請求項
２に記載のカテーテル装置。 （１５）さらに、前記ワンピース型の針および当該針に
対するヘッド部を第１のプラグに対して固定する工程を
含む請求項３に記載の方法。

【００３７】（１６）さらに、第２のプラグを前記ハブ
に対して固定する工程を含む請求項３に記載の方法。 （１７）前記針が少なくとも１個の螺旋形の部材を有し
ている請求項３に記載の方法。 （１８）前記針が少なくとも１個の渦巻状の部材を有し
ている請求項３に記載の方法。

【００３８】

【発明の効果】従って、本発明によれば、比較的少数の
構成部品を別々に製造して組み合わせることが可能であ
り、各単一部材片を正確な寸法で一度に製造できるの
で、カテーテル装置の製造が容易かつ安価に行なうこと
ができ、カテーテル装置の品質が改善できる。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明の一実施形態によるワンピース型（一部
材片型）の針を示す概略図である。

【図２】本発明の一実施形態によるワンピース型のカテ
ーテルおよびハブを示す概略図である。

【図３】ワンピース型のカテーテルおよびハブの中に同
軸に収容されているワンピース型針、および当該針の先
端部から針のヘッド部の基端部に流れる血液を示す概略
図である。

【図４】回転可能なテーブル上に配置した複数のワンピ
ース型針を示す概略図であり、各針が本発明の一実施形
態に従って回転可能なテーブルに連結したアームにより
カテーテルおよびハブの中に自動的に挿入される。

【図５】ワンピース型針を示す概略図であり、当該針は
本発明の一実施形態に従って傾斜した滑り台状の装置に
沿って移動し、当該針が滑り台状の部分から放出される
際に、テーブルに固定したアームが針の基端部において
当該針に打ち当たる。

【図６】本発明の一実施形態に従ってワンピース型のカ
テーテルおよびハブの中にワンピース型針を挿入する方
法を示す概略図である。

【図７】本発明の一実施形態によるワンピース型針、プ
ラグ、および螺旋形または渦巻状のヘッド部を示す概略
図である。

【図８】本発明の一実施形態によるツーピース型（二部
材片型）のカテーテル装置を示す概略図である。

【図９】本発明の一実施形態による螺旋形のワンピース
型針、プラグ、および螺旋形のヘッド部を示す概略図で
ある。

【図１０】本発明の一実施形態によるツーピース型カテ
ーテル装置を示す概略図である。

【図１１】本発明の一実施形態によるフック付きのワン
ピース型針を示す概略図である。

【図１２】ワンピース型のカテーテルおよびハブの中に
挿入したフック付きのワンピース型針を示す概略図であ
る。

【図１３】本発明の一実施形態による螺旋形のワンピー
ス型針を示す概略図である。

【図１４】本発明の一実施形態によるワンピース型のカ
テーテルおよびハブの中に挿入した螺旋形のワンピース
型針を示す概略図である。

【図１５】本発明の一実施形態による方形状の基端部を
有するワンピース型針を示す概略図である。

【図１６】本発明の一実施形態によるワンピース型のカ
テーテルおよびハブの中に挿入した方形状の基端部を有
するワンピース型針を示す概略図である。

【図１７】本発明の一実施形態によるツーピース型針、
プラグ、およびヘッド部を示す概略図である。

【図１８】本発明の一実施形態によるスリーピース型
（三部材片型）のカテーテル装置を示す概略図である。

【図１９】本発明の一実施形態によるツーピース型針、
プラグ、およびヘッド部を示す概略図である。

【図２０】本発明の一実施形態によるワンピース型のカ
テーテルおよびハブを示す概略図である。

【図２１】本発明の一実施形態によるスリーピース型カ
テーテル装置を示す概略図である。

【図２２】本発明の一実施形態によるベント（ガス抜き
孔）を有するスリーピース型カテーテル装置の拡大図で
ある。

【図２３】本発明の一実施形態によるスリーピース型カ
テーテル装置の拡大図である。

【図２４】本発明の一実施形態によるフラッシュバック
・チャンバー内に挿入したスリーピース型針、および多
孔質プラグ組立体を示す概略図である。

【図２５】本発明の一実施形態によるフォーピース型
（四部材片型）のカテーテル装置を示す概略図である。

【図２６】本発明の一実施形態によるカテーテル装置に
おいて使用可能なワンピース型のカテーテルおよびハブ
を示す概略図である。

【図２７】本発明の一実施形態によるカテーテル装置に
おいて使用可能なワンピース型のカテーテルおよびハブ
を示す概略図である。

【図２８】本発明の一実施形態によるハブ部分に溝部を
有するワンピース型のカテーテルおよびハブを示す概略
図である。

【図２９】本発明の一実施形態によるハブ部分に溝部を
有するワンピース型のカテーテルおよびハブを示す概略
図である。

【図３０】本発明の一実施形態によるハブ部分に溝部を
有するワンピース型のカテーテルおよびハブを示す概略
図である。

【図３１】本発明の一実施形態によるハブ部分に溝部を
有するワンピース型のカテーテルおよびハブを示す概略
図である。

【図３２】本発明の一実施形態によるワンピース型のカ
テーテルおよびハブを示す概略図である。

【符号の説明】

１００ 針 １１０ 針のヘッド部 １２０ プラグ １３０ 針部分 １４０ 針先端部 １５０ 平坦表面部 １６０ 傾斜部分 １７０ ワンピース型のカテーテルおよびハブ

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 フィデリス・オンメアー アメリカ合衆国、76063 テキサス州、ド ーバリー・ドライブ・マンスフィールド 91423 (72)発明者 ジェラルド・コバリック アメリカ合衆国、76092 テキサス州、サ ウスレイク、ミッドランド・クリーク・ド ライブ 920 (72)発明者 ドナルド・ソロモン アメリカ合衆国、76092 テキサス州、サ ウスレイク、ノッティング・ハム・サーク ル 900 Ｆターム(参考） 4C167 AA02 AA24 AA71 BB02 BB04 BB18 BB26 BB40 CC08 FF01 HH30

Claims (3)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 単一の一体部材片として形成された針お
   よび当該針に対するヘッド部を備えており、 前記針および針に対するヘッド部が単一の一体部材片の
   カテーテルおよびハブの中に挿入されているカテーテル
   装置。
2. 【請求項２】 ワンピース型のカテーテルおよびハブに
   連結しているワンピース型の針および当該針に対するヘ
   ッド部を備えているカテーテル装置。
3. 【請求項３】 ワンピース型の針および当該針に対する
   ヘッド部をワンピース型のカテーテルおよびハブの中に
   挿入する工程を含む方法。