JP2002068981A - 末期ガン患者の食欲不振および味覚異常を改善する医薬 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【課題】 末期ガン患者に最も普通に見られる食欲不振
およびもし有れば味覚異常を同時に改善する医薬を提供
する。 【解決手段】 Ｌ−カルノシン亜鉛錯体を含有する経口
投与製剤よりなる。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【本発明の背景及び課題】本発明は、末期ガン患者の食
欲不振および味覚異常を改善する医薬に関する。

【０００２】食欲不振は末期ガン患者に見られる最も普
通の症状で、患者の７０〜９０％がこの症状を経験する
といわれている。この症状は、味覚異常や栄養失調に関
連した代謝異常など多くの要因が重なって起こると考え
られるが、正確には解明されていない。これまで末期ガ
ン患者の食欲不振および味覚異常の改善ないし治療には
副腎皮質ホルモン剤の投与が有効であることが知られて
いる。ところが口内炎、丸顔、消化性潰瘍、うつ状態な
どの副作用が頻繁するため、医師は数ヶ月以上の余命が
有ると臨床的に診断された末期ガン患者に副腎皮質ホル
モンを投与することを避けることが多い。そのためこれ
に代る有効で副作用の少ない薬剤の提供が切望されてい
る。

【０００３】

【本発明の開示】本発明は、活性成分として、Ｌ−カル
ノシン亜鉛錯体を含有する経口投与製剤よりなる末期ガ
ン患者の食欲不振および味覚異常を改善する医薬に関す
る。

【０００４】亜鉛の欠乏は病態生理学的に味覚異常に関
連があるとの報告がある。欠乏した亜鉛の補給には亜鉛
製剤（硫酸亜鉛、酢酸亜鉛、クエン酸亜鉛など）の経口
投与が有効とされているが、しかしながらこれらは消化
管からの吸収効率が低いため比較的高投与量を必要と
し、嘔吐などの副作用を伴う。腸管からの亜鉛吸収は、
担体となる低分子量の物質とのキレートの形で行われる
のがわかっているので、抗潰瘍剤として使用されている
Ｌ−カルノシン亜鉛錯体（一般名ポラプレジンク）の経
口投与が亜鉛欠乏による味覚障害の回復に有効であるこ
とも報告されている。耳鼻臨床、９２巻、８０１−８０
４頁（１９９９年）参照。

【０００５】ガン患者の血中亜鉛濃度が低いことは既に
報告されており、これはガン細胞の急速な増殖によって
多量の亜鉛が消費され、低い血中亜鉛濃度となって現れ
るとの説へ導いた。

【０００６】本発明者の研究によると、末期ガン患者に
は、食欲不振と味覚異常の両方の症状が見られるグルー
プと、食欲不振のみが見られるグループと、食欲不振お
よび味覚異常のいずれも見られないグループが存在する
ことがわかった。従って上に述べた１番目および２番目
のグループの末期ガン患者のクォーリティ・オブ・ライ
フ（ＱＯＬ）を改善するためには食欲不振の改善が必須
である。

【０００７】Ｌ−カルノシン錯体の経口投与は、末期ガ
ン患者の食欲不振を改善し、同時にもし併発していれば
該患者の味覚異常を改善する。Ｌ−カルノシン（別名Ｎ
−β−アラニル−Ｌ−ヒスチジン）はヒト及び動物の筋
肉内に含まれる天然ジペプチドであり、例えば肉スープ
などにも含まれる毒性の殆どない化合物である。亜鉛は
生体に必須の微量金属元素であり、殆ど毒性のないこと
が知られている。この両者のモル比１：１の錯体（一般
名ポラプレジンク）は、副作用の少ない抗潰瘍剤として
知られ、現在臨床的に広く用いられている。

【０００８】本発明で用いるＬ−カルノシン亜鉛錯体の
経口投与製剤は、錠剤、カプセル剤、顆粒、散剤、懸濁
シロップなどの剤形を取ることができ、また胃酸の影響
を避けるため腸溶製剤とすることもできる。投与量はＬ
−カルノシン亜鉛錯体として、成人１日量として２０〜
６００ｍｇ，好ましくは８０〜３００ｍｇを２〜３回に
分割して投与することが適当である。勿論投与量は患者
の症状に応じて増減することができる。

【０００９】

【実施例】以下の実施例により本発明の効果を実証す
る。

【００１０】試験法 ６５名の末期ガン患者（男性２４名、女性４１名）を試
験対象とし、すべて患者の同意（インフォームドコンセ
ント）を得て行なった。平均年齢（±ＳＤ）は６６．５
（±１３．１）才（変動幅３０〜８８才）であった。試
験開始後の平均生存期間（±ＳＤ）は５５．４（±３
３．０）日（変動幅７〜１５０日）であった。これらの
患者の食欲不振の有無、味覚異常の有無により３グルー
プに分類し（表１）、グループＩおよびグループIIの中
から臨床的に一カ月以上生存することが困難、あるいは
経口的に薬を飲むことが不可能と判断された２３名を除
く２２名を実際の試験に用いた。すなわちグループＩ
（１５／２２名）及びグループII（７／２３名）の計２
２名にポラプレジンクを１５％含有する顆粒剤を毎日１
グラム（亜鉛として３４ｍｇ）ずつ朝夕２回に分けて２
週間経口投与した。ポラプレジンク投与群のガン種の内
訳、男女比及び平均年齢は表２に示す通りである。

【００１１】結果 食欲不振および味覚異常に対する有効率は表３に示すご
とく、グループＩで７３．３％、グループIIで７１．４
％であった。

【００１２】また試験前後で血清亜鉛を測定した１２例
の亜鉛濃度と症状改善の関係を表４に示す。亜鉛濃度が
高くなるとともに症状の改善が多く見られる傾向にある
が、亜鉛濃度が高くなっても無効な例（Ｎｏ．３）、亜
鉛濃度が不変にもかかわらず症状が完全に消失した例
（Ｎｏ．５，９，１０）もあることから、ポラプレジン
クは血清亜鉛濃度とは関係なく末期ガン患者の食欲不振
および味覚異常を改善する効果もあることがわかり、ガ
ン患者のターミナルケアーに有用な薬物となり得ること
が実証された。

【００１３】

【表１】

【００１４】

【表２】

【００１５】

【表３】

【００１６】

【表４】

Claims (1)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】活性成分として、Ｌ−カルノシン亜鉛錯体
   を含有する経口投与製剤よりなる末期ガン患者の食欲不
   振および味覚異常を改善する医薬。