JP2001522702A - 吸収性陰唇間装置 - Google Patents
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- Y10S604/00—Surgery
- Y10S604/904—Tampons
Abstract
Description
方のために女性着用者によって陰唇間に装着される、改善された吸収性装置に関
する。
々の吸収材は、言うまでもなく、よく知られている。女性保護装置に関して、技
術は2つの基本的種類を提供してきた。つまり、生理用ナプキンは、外陰部領域
付近の外部装着用に開発され、タンポンは腟腔内の内部装着によりそこからの月
経分泌物の流動を遮断するために開発された。そのようなタンポン装置は、19
83年11月1日にWeignerらに発行された「タンポン・アプリケーター
(Tampon Applicator)」と称する米国特許第4,412,8
33号、および1983年11月8日にJacobsに発行された「衛生的な挿
入のための手段を有するタンポンアセンブリ(Tampon Assembly
With Means For Sterile Insertion)」と
称する米国特許第4,413,986号に開示されている。
る、ハイブリッド装置もまた提案されてきた。そのようなハイブリッド装置は、
1937年9月7日にAroneに発行された「月経パッド(Catameni
al Pad)」と称する米国特許第2,092,346号、および1975年
9月16日にDenkingerに発行された「女性用の衛生保護シールド(F
eminine Hygiene Protective Sheield)」
と称する米国特許第3,905,372号に開示されている。嵌入が少いハイブ
リッド装置は陰唇または陰唇間生理用ナプキンとして知られており、少なくとも
部分的に着用者の前庭内に存在する部分、および少なくとも部分的に着用者の前
庭の外側に存在する部分を有することによって特徴付けられる。そのような装置
は、1953年12月15日にJackに発行された「生理用ナプキン(San
itary Pad)」と称する米国特許第2,662,527号、および19
86年12月23日にLassenらに発行された「陰唇生理用ナプキン(La
bial Sanitary Pad)」と称する米国特許第4,631,06
2号に開示されている。
をいっそう大幅に解消する潜在的可能性を持つ。過去に、タンポンと生理用ナプ
キンの各々に関連する不利益の少なくとも一部を回避しながら、これらの装置の
最善の特徴を組み合わせた装置陰唇間パッドを生産する、多くの試みが行われて
きた。そのような装置の例は、1959年12月15日にDelaneyに発行
された米国特許第2,917,049号、1969年1月7日にHarmonに
発行された米国特許第3,420,235号、1986年6月17日にJohn
sonらに発行された米国特許第4,595,392号、および1996年1月
16日にVukosらに発行された米国特許第5,484,429号に記載され
ている。市販の1つの陰唇間装置が、オレゴン州ポートランドのアテナ・メディ
カル社(Athena Medical Corp.)によって販売されている
FRESH ´N FIT PADETTE(R)であり、それぞれ1979年
10月5日および1979年11月27日にHirschmanに発行された米
国特許第3,983,873号および第4,175,561号に記載されている
。
上記の製品に関しては、性能、快適性、または両方に関連する欠点がある。例え
ば、Delaney特許に記載された装置は、吸収性材料の層が挿入中に開く可
能性のために、簡単かつ快適に挿入できるように見えない。市販されているPA
DETTESは、流量が多い期間中に月経防御のための充分な吸収力を提供する
ことができないという短所がある。Vukosらの特許に記載された装置は、記
載の吸収力を達成するために外部格納モジュールを必要とし、本発明の吸収性陰
唇間装置に比較して、快適性上の欠点がある。
にわたって、かつ広範囲の流動条件下で、失禁、月経排泄物、および身体的滲出
排泄物に対する防御を提供する、陰唇間装置の必要性が存在する。また、特によ
り粘度の高い排泄物に関し、改善された捕捉率を持つ陰唇間装置の必要性が存在
する。理想的には、陰唇間装置は非常に快適であり、高い吸収力を有し、挿入お
よび取外しが容易であり、かつトイレに廃棄可能であることが必要である。また
、これらの必要を満たし、かつ現在のウェブハンドリング技術を用いて容易に製
造することも可能な陰唇間装置の必要性も存在する。
適な吸収性陰唇間装置を提供することである。
性陰唇間装置を提供することである。
広範囲の動きにわたって保護するように、尿道および腟口を一貫して閉塞する吸
収性陰唇間装置を提供することである。
陰唇間に挿入できる吸収性陰唇間装置を提供することである。
者が排尿するときに確実に排出される吸収性陰唇間装置を提供することである。
択的に手で取り外すことができる吸収性陰唇間装置を提供することである。
いる間、充分な完全性を維持する吸収性陰唇間装置を提供することである。
供することである。
術を使用して簡便に製造できる吸収性陰唇間装置を提供することである。
図面に関連して考慮すると、いっそう容易に明白になるであろう。
方のために女性着用者の陰唇間空間内に挿入可能な吸収性装置に関する。
体透過性トップシートとを備えている。吸収性陰唇間装置の長さは、吸収性陰唇
間装置の幅より大きい。トップシートは、中心吸収部の上に横方向に内向きに、
および実質的にz方向に下向きに折り畳まれる。この折畳みは、吸収性陰唇間装
置の長さの少なくとも一部分に沿ってx方向に伸長し、z方向に実質的に配向さ
れた中心溝を画定する。この溝は、吸収性陰唇間装置を着用者の陰唇間空間内に
挿入したとき、着用者の前庭床の方向に面する。
)は一般的に心臓形つまりハート形である。吸収性装置の断面形状はまた、中心
溝を画定する装置の上部表面における2つのU字形の褶曲と記述することもでき
る。装置の底部表面は、単一の大きいU字形の褶曲によって特徴付けられる。
に接合され、外向きに伸長する1対の可撓性延長部をも備えている。可撓性延長
部は、吸収性装置が装着されたときに、着用者の陰唇の内部表面との接触を維持
可能であることが好ましい。可撓性延長部はまた、吸収性装置を着用者の陰唇間
空間に挿入するときに、着用者の指先を被覆可能であることも好ましい。
された液体透過性バックシートを含むことができる。
目を入れたコアを備えることができる。追加的に、吸収性装置は、中心吸収部と
液体透過性トップシートとの間に配置した2次捕捉層を含むことができる。
ップシートの縦方向縁を密閉する。好ましい実施形態では、これらの密閉端はz
方向に配向される。より好ましい実施形態では、密閉端はまた、装置の高さに沿
って下向きから上向きの関係に見たときに、縦方向に外向きから内向きの関係に
配向される。そのような好ましい実施形態の装置は、一般的に台形の横方向断面
を有する。
る。吸収性装置は少なくとも部分的に、生物分解可能な材料から構成することが
好ましい。さらに、吸収性陰唇間装置は、緩やかに撹拌される室温水にさらして
2時間以内に、好ましくは少なくとも2つ、さらに好ましくは幾つかの断片に分
散される。
空間内に存在する。吸収性陰唇間装置は、好ましい実施形態では、着用者の尿道
および腟口を閉塞する。
するステップと、1枚の中心吸収性材料をトップシート材の上に置くステップと
、トップシート材および中心吸収材の両方を単体として内向きおよび下向きに折
り畳むステップと、折り畳んだ材料を固定して上向きに配向された中心溝を有す
る吸収性陰唇間装置を形成するステップとを含む。
置の1実施形態である吸収性陰唇間装置20を示す。しかし、本発明は多くの他
の形態を取ることができ、図に示す特定の構成を持つ構造に限定されない。
収性構成要素を備え、かつ使用中に女性着用者の陰唇間空間内に少なくとも部分
的に存在するように特に構成された構造を指す。好ましくは、本発明の吸収性陰
唇間装置20全体の約2分の1が、そのような陰唇間空間内に存在し、より好ま
しくは、吸収性陰唇間装置20全体の2分の1より多くが、使用中に女性着用者
のそのような陰唇間空間内に存在する。
側表面の間に位置する女性の解剖学的構造の外陰部領域の空間を指す。この陰唇
間空間に位置するのは、小陰唇、前庭、および陰核、尿道口、および腟口を含む
主要泌尿生殖器官である。標準的な医学的権威は、前庭とは、横方向を小陰唇に
よって境界を定められ、内部に陰核と腟口との間の床まで伸長する空間を指すと
教える。したがって、上で定義した陰唇間空間は、前庭としても知られる小陰唇
の内部表面間の空間を含む、大陰唇の内部表面間の空間を指すことができる、と
認識される。本発明の説明を目的とする陰唇間空間は、実質的に腟口を超えて腟
の内部にまで伸長しない。
を指す。陰唇は、前方および後方をそれぞれ前交連および後交連で終端する。大
陰唇および小陰唇の相対的大きさおよび形状に関しては、女性の間で広範囲の多
様性があることを、当業者は認識されるであろう。しかし、本発明のために、そ
のような相違は特に取り扱う必要がない。吸収性陰唇間装置を上で定義したよう
に着用者の陰唇間空間内に配置するには、特定の着用者の大陰唇と小陰唇との間
の境界の正確な位置に関係なく、大陰唇の内部表面間に配置することが必要であ
ることを理解されたい。女性の解剖学的構造のこの部分のより詳細な説明につい
ては、GrayのAnatomy,Running Press 1901 E
d(1974) at1025−1027を参照されたい。
。図2は、図1に示した陰唇間装置20の断面図である。図1および図2は、相
互に関連して見たときに、陰唇間装置20を形成する構成要素を最も明瞭に示す
。
有する。ここで使用する場合の用語「縦方向」とは、陰唇間装置20が装着され
たときに直立する着用者の身体を左右に二分する垂直面に一般的に整列する(例
えば、それにほぼ平行する)、陰唇間装置20の平面内の線、軸、または方向を
指す。陰唇間装置20の「長さ」は、陰唇間装置20のx方向における直線的寸
法である。ここで使用する場合の用語「横方向」、「側方」、または「y方向」
は相互交換可能であり、縦方向に一般的に垂直な線軸または方向を指す。横方向
は、図1では「y」方向として示す。陰唇間装置20の「幅」は、陰唇間装置2
0のy方向における直線的寸法である。図1に示す「z」方向は、上述の垂直面
に平行な方向である。用語「上方」とは、z方向における着用者の頭の方向を指
す。「下方」または下向きとは、着用者の脚の方向である。陰唇間装置20の「
高さ」は、陰唇間装置20のz方向における直線的寸法である。
6を少なくとも含む。使用中、頂面22は、着用者の陰唇間空間の最も奥に挿入
される。主要部26は、少なくとも中心吸収部28(「吸収性コア」または「主
要吸収部」とも呼ばれる)および液体透過性トップシート30を備えることが好
ましい。トップシート30は、中心吸収部28の上に横方向に内向きに、および
実質的にz方向に下向きに折り畳まれる。この折畳みは、陰唇間装置20の頂面
22に沿って一般的に配置される中心溝32を画定する。この中心溝32は、陰
唇間装置20の長さの少なくとも一部分に沿って、x方向に伸長する。
るトップシート30の縁間の空間は、一般的に上下方向に配向され、陰唇間装置
20の頂面22から始まり、下向きに陰唇間装置20の主要部26の中まで伸長
する。中心溝32は、吸収性陰唇間装置を着用者の陰唇間空間内に挿入したとき
に、前庭床の方向に面する。
捉することを可能にする。ここで定義する流体とは、粘性物質および固体を含む
ことがある流体を指す。特に、より粘性の高い流体にさらされたときに、中心溝
32は、陰唇間装置20が先行技術の装置に比較して、「止栓」または「プラグ
」として作用する傾向を低下し、身体排泄物に対する受容性を高める。中心溝3
2はまた、陰唇間装置20の頂面22がより容易に陰核付近に適合することをも
可能にする。陰核付近に適合する中心溝32のこの能力は、着用者の陰唇間空間
内における装置20の装着に関連する快適性のレベルを改善する。
まり、かつ着用者の腟口および好ましくは着用者の尿道をも覆うことを可能にす
る、適切な大きさおよび形状である必要がある。陰唇間装置20は、着用者の腟
口および尿道からの月経分泌物、尿、およびその他の身体排泄物の流れを少なく
とも部分的に遮断し、より好ましくは完全に遮断し、かつ吸収する。
る。陰唇間装置20の長さは、吸収性陰唇間装置20の幅より大きい。図1およ
び図2に示す好ましい実施形態では、陰唇間装置20の主要部26は、縦方向中
心線Lに沿って測定したとき、約60mmから約120mmの間の長さを持つ。
陰唇間装置20の長さは約80mmから約110mmの間であることが好ましく
、約100mmであることがより好ましい。。横方向(つまり「y」方向)に測
定した測定した陰唇間装置20の主要部26のカリパス(つまり幅)は、約4.
5から15mmの間であることが好ましく、カリパスは約8mmであることがよ
り好ましい。ここに掲げるカリパス測定値は、0.25psi(1.7kPa)
(ゲージ)の負荷および直径0.96インチの脚を持つAMESゲージを用いて
測定したものである。直径0.96インチの脚が特定の試料の大きさに適当でな
い場合、脚のサイズは変更することができ、ゲージの負荷はそれに従って、0.
25psi(1.7kPa)(ゲージ)の封圧を維持するように変更されること
を、当業者は理解されるであろう。主要部22の高さ(つまり「z」方向の寸法
)は、約10mmから約30mmの間であることが好ましく、約19mmである
ことがさらに好ましい。
めに、充分な吸収性を備えることが好ましい。しかし、製品の吸収力は、少なく
とも部分的に、吸収性陰唇間装置20、特にその主要部26の物理的体積に依存
する。主要部は、0.9重量%食塩水で少なくとも約3gの吸収力を持つことが
好ましく、湿潤すると膨張する吸収性ゲルまたはフォームを使用することによっ
て、最高約20gまでの吸収力を持つことができる。月経分泌物などの身体排泄
物の吸収能力は一般的に、特に超吸収性材料を使用した場合、食塩水の吸収につ
いて上述した能力より一般的に小さくなることを、当業者は理解されるであろう
。吸収能力を測定するための方法は、以下の試験方法の節に記載する。陰唇間空
間は拡張することができるので、身体圧力に順応するゲルとして流体を格納する
と、より多くの量を陰唇間空間に格納できる。さらに、陰唇間装置20が着用者
の陰唇間空間内に完全に存在しない場合、吸収された排泄物の一部は、着用者の
陰唇間空間の外部に格納することができる。
を被包する少なくとも液体透過性トップシート30を備えることが好ましい。図
1〜2に示す好ましい実施形態の中央吸収部28は、吸収材に一般的に使用され
る多種多様な液体透過性材料から製造することができる。中央吸収部28は、可
撓性であって高い吸収性を持つ材料から作成することが好ましい。本発明の好ま
しい実施形態では、中心吸収部28は、陰唇間装置20の吸収能力の少なくとも
約70%を提供する。能力の残りは、二次トップシート38または可撓性延長部
42など、装置20の他の特徴に存在する。充分な吸収性は、粒子形または繊維
形のいずれかの超吸収性ポリマーの使用により、得ることができる。
ールトン(Bolton,England)のラントール社(Lantor L
td.)から入手可能)を組み込んだ英国グリスベイ(Grismby,UK)
のテクニカル・アブソーベンツ社(Technical Absorbents
,Ltd)から入手可能な熱接着エアレイ材料(TBAL)である。この材料は
、約150g/m2の総坪量を持つ。別の適切な材料は、約17.5%のFIB
ERDRI超吸収性材料を組み込んだTBAL材である。この材料は約120g
/m2の坪量を持ち、カナダ国アルバータ州サウスハイリバーのCamelot
Technologies社から入手可能である。(百分率は、特に記載しな
い限り、重量百分率である。) 中心吸収部28の第3の適切な材料は、カナダ国ブリティッシュコロンビア州
デルタのMerfin Hygienic Products社から入手可能な
TBAL材である。この材料は、約150g/m2未満の坪量を持ち、約15重
量%の吸収性ゲル化材(AGM)を組み込んでいる。多少より高い量のAGMも
容認できる。中心吸収部28はまた、英国ロンドンのCourtaulds F
ibers/Allied Colloids社(合弁会社)から入手可能なG
alaxyレーヨンからも作成することができる。
パルプ、綿繊維または綿リンター、クレープセルロースワッディング、コフォー
ムを含むメルトブロウンポリマー、化学的剛性、変性、または架橋セルロース繊
維、クリンプポリエステル繊維またはレーヨン繊維などの合成繊維、ピートモス
、ティッシュラップおよびティッシュラミネートを含むティッシュ、吸収性フォ
ーム、吸収性スポンジ、超吸収性ポリマー(粒子形または繊維形)、吸収性ゲル
化材、または任意の同等の材料、または材料の組合わせ、またはこれらの混合物
を含む。好ましい吸収性材料は、綿芯、折畳みティッシュ、織布、不織布、ニー
ドルパンチレーヨン、および薄層レーヨンを含む。中心吸収部28は、単一の材
料または材料の組合わせを備えることができる。
性吸収性材料で形成される。中心吸収部に図3に示すような切れ目を設けること
によって、中心吸収部28の可撓性を高めることが好ましい。図3は、切れ目の
ある中心吸収部28を示す。図3はまた、中心溝32を画定するようにトップシ
ート30および中心吸収部28を折り畳む前に、トップシート30の上に重ねた
中心吸収部28をも示す。本発明で使用するのに適した切れ目入り吸収性材料の
より完全な記述は、1997年3月18日にOsborn,IIIらに発行され
た米国特許第5,611,790号に見られる。
する場合、用語「生物分解性材料」とは、Organization for
Economic Cooperation and Development
によって方法301Bと指定されたシュトルム試験に従って測定したとき、28
日後に約70%またはそれ以上(理論的二酸化炭素放出の百分率)の生物分解性
を持つ材料を指す。本発明を構成する材料は、約80%を超える生物分解性を持
つことが好ましく、生物分解性が約90%またはそれ以上であることがより好ま
しい。 好ましくは、陰唇間装置20全体がトイレ廃棄可能である。ここで使用する場
合、用語「トイレ廃棄可能」とは、吸収性陰唇間装置20の次のような特性、す
なわち水洗性、分散性、および生物分解性を含む。ここで使用する場合、用語「
水洗可能」および「水洗性」とは、製品の物理的構造に直接関連付けることがで
きる詰まりまたは同様の問題を引き起こすことなく、一般に市販される家庭用便
器および鉛管排水系に流すことができる製品の能力を指す。しかし、入手可能な
様々な種類のトイレの間に様々な相違があることが認識される。したがって、添
付の請求の範囲のために、吸収性陰唇間装置20などの月経用製品の水洗性を決
定するための試験を、本明細書の試験方法の節に記載する。
撹拌される水中で少なくとも2つの断片に分散する製品を指す。そのような製品
は、従来のトイレおよび/または家庭用鉛管排水系で断片に分解する。
分解性材料で形成された吸収性装置を指す。陰唇間装置20には生物分解性材料
が好適であるが、使用する材料の全部が生物分解性材料である必要はない。例え
ば、装置20は生物分解性ではない超吸収性粒子を備えることができ、これは、
好ましくはトイレ廃棄可能であり続け、かつ下水処理システムで効果的に処理さ
れる装置全体20の能力に影響しない。
過性トップシートも備える。トップシート30は、柔軟性があり、感触が柔らか
く、着用者の皮膚に刺激を与えないようにすべきである。トップシート30はさ
らに、優れた透過性および低下した再湿潤傾向を示し、身体排泄物が素早くそれ
に透過し、中心吸収部28の方向に流れることを可能にし、しかしそのような排
泄物がトップシート30を通して逆流できないようにすべきである。
開口プラスチックフィルム、およびハイドロフォームド熱可塑性フィルムなどの
ポリマー材料、網状フォーム、網状熱可塑性フィルム、および熱可塑性スクリム
など、広範囲の材料から製造することができる。適切な織布および不織布は、天
然繊維(例えば木繊維または綿繊維)、合成繊維(例えばポリエステル、レーヨ
ン、ポリプロピレン、またはポリエチレン繊維などのポリマー繊維)、または天
然繊維と合成繊維の組合わせから構成することができる。トップシート38が不
織布を備える場合、不織布はスパンボンド、カード、ウェットレイ、メルトブロ
ウン、ハイドロエンタングル、以上の組合わせ、または同等物とすることができ
る。
レーヨンで形成され、カナダ国オンタリオ州トロントのベラッテク社(Vera
tec,Inc)から入手可能である。この材料は生物分解性であるので、トッ
プシート30用に特に適している。
フィルムは身体排泄物を透過し、かつ適切に孔をあけると、液体をそこから逆流
させる傾向が低下する。したがって、身体と接触する成形フィルムの表面は乾燥
したままであり、それによって身体の汚損が減少し、着用者にとってより快適な
感触が生じる。適切な成形フィルムは、1975年12月30日にThomps
onに発行された「先細り毛管を有する吸収構造(Absorptive St
ructures Having Tapered Capillaries)
」と称する米国特許第3,929,135号、1982年4月13日にMull
aneらに発行された「汚れ抵抗性トップシートを有する使い捨て吸収体(Di
sposable Absorbent Article Having A
Stain Resistant Topsheet)」と称する米国特許第4
,324,246号、1982年4月3日にRadelらに発行された「繊維様
特性を示す弾性プラスチックウエブ(Resilient Plastic W
eb Exhibiting Fiber−Like Properties)
」と称する米国特許第4,342,314号、1984年7月31日にAhrら
に発行された「光沢のない可視表面及び布様触感を示す巨視的膨張三次元プラス
チックウエブ(Macroscopically Expanded Thre
e−Dimensional Plastic Web Exhibiting
Non−Glossy Visible Surface and Clot
h−Like Tactile Impression)」と称する米国特許第
4,463,045号、および1991年4月9日にBairdに発行された米
国特許第5,006,394号「多層ポリマーフィルム(Multilayer
Polymeric Film)」に記載されている。本発明に適したトップ
シート30は、上記特許の1つまたはそれ以上に記載され、オハイオ州シンシナ
ティのThe Procter & Gamble社によって「ドリ−ウイーブ
(DRI−WEAVE)」トップシートとして生理用ナプキンで市販されている
成形フィルムである。
1986年12月16日にどちらもCurroらに発行された米国特許第4,6
09,518号および第4,629,643号に従って作成される。そのような
成形フィルムは、インディアナ州テール・オートのトレデガー社によって製造さ
れている。
(つまり身体に面する)表面は親水性であるので、外側を向いた表面が親水性で
なかった場合より、すばやくトップシートを通過するのを助ける。この親水性は
、月経流体が、中心吸収部28内に流れてそれによって吸収されるのではなく、
トップシート30からずれて流れる可能性を軽減する。好ましい実施形態では、
成形フィルムトップシート30のポリマー材料に海面活性剤を組み込む。さらに
、トップシート30の外側を向く表面は、Osborn,IIIに発行された米
国特許第4,950,254号に記載されているような海面活性剤でそれを処理
することによって、親水性にすることができる。
に接合される。ここで使用する場合、用語「接合」は、要素を直接に他の要素に
取り付けることによって要素が別の要素に直接固定される構成、要素を中間部材
に取り付け、次にその中間部材を別の要素に取り付けることによって、要素が他
の要素に間接的に固定される構成、および1つの要素が別の要素と一体化される
、つまり1つの要素が基本的に他の要素の部分である構成を含む。
することができる。例えば、図1〜2に示すように、トップシート30は縫合3
6(木綿糸またはレーヨン糸などにより)を使用して、中心吸収部28に接合す
ることができる。代替的に、トップシート30は、適切な接着剤、サーマルボン
ディング、溶融接着、またはそのような材料の接合技術分野で知られているその
他の適切な手段を使用して、中心吸収部28に接合することができる。トップシ
ート30を中心吸収部28に接合するかどうかに関係なく、トップシート30は
、上述の通り、中心吸収部28の周囲に巻き付けられる。トップシート30はま
た、中心吸収部28をトップシート30に対して被包関係に包含するように作用
し、かつ前述の中心溝32の構造を維持する方法で固定する必要がある。
向断面図を示す。図5は、中心吸収部28および前述のように本発明に従って中
心吸収部の周囲に巻き付けられ、折り畳まれたトップシート30を示す。図2も
中心吸収部28および図5と同様に折り畳まれ巻き付けられたトップシート30
を示すが、図5には示されない吸収性陰唇間装置20の追加の任意選択的構成部
品も示す。これらの任意選択的構成部品については、下でより詳しく説明する。
図2および図5に示すように、吸収性陰唇間装置20の縦方向断面図は実質的に
心臓形すなわちハート形である。上述の中心溝32の特徴を提供する他の縦方向
断面形状を使用することもできる。
要部26もまた幾つかの任意選択的構成要素を含むことができる。例えば、図2
に示すように、吸収性陰唇間装置20は、トップシート30と中心吸収部28と
の間に配置した2次トップシート38を備えることができる。2次トップシート
38は、流体をトップシート30から素早く引き出して、格納のために中心吸収
部28へ向かわせるように作用する。好ましくは、2次トップシート38は多少
の初期吸収能力を持つが、吸収した流体を素早く中心吸収部28に解放する。2
次トップシートの適切な材料は、レーヨン、ポリエステル、ポリプロピレンを混
合したレーヨン、ポリエステルの混合物、または何らかのこれらの組合わせを含
む。坪量約68/m2のレーヨンとポリプロピレンの混合物は、2次トップシー
ト38の材料として好ましい実施形態である。
ート30の一方または両方に取り付けることができる。トップシート30につい
て上述した取付方法のどれでも、2次トップシート38に適用することができる
。図1および図2に示す好ましい実施形態では、2次トップシート38はトップ
シート20および中心吸収部28に縫合36によって接合する。これらの縫合3
6はまた、陰唇間装置20の主要部26の形状を維持するのにも役立ち、よって
装置を装着したときに中心溝32の構造が維持される。
体透過性バックシート40をも備えることができる。図1および図2に示す好ま
しい実施形態では、バックシート40は、吸収性陰唇間装置20の底面でトップ
シート30に接合する。陰唇間装置20が可撓性延長部42(以下でさらに詳し
く説明する)を備えていない場合、バックシート40は、装置20の底面24で
トップシート30に直接取り付けることができる。可撓性延長部42を使用する
場合、これらは1枚の織物で構成することができ、その一部分はトップシート3
0とバックシート40の間に配置する。そのような構成を図1および図2に示し
、以下でさらに詳しく説明する。バックシート40は、技術上知られている任意
の適切な従来の手段によって、吸収性陰唇間装置に接合することができる。
よび/または尿)に対して透過性または半透過性とすることができ、かつ好まし
くは可撓性である。ここで使用する場合、用語「可撓性」とは、柔軟性があり、
人体の一般的形状および輪郭線に容易に順応する材料を指す。バックシート40
は、主要部26に吸収され包含された排泄物が、着用者の下着など、吸収性陰唇
間装置20が接触する製品を濡らすのを防止する。バックシート40はまた、主
要部26が着用者の身体が排泄物で汚損するのを防止するのを助ける。さらに、
バックシート40の使用は、吸収性陰唇間装置20を挿入したり、あるいは指で
装置を任意選択的に取り外すときに、着用者が指の間に挟むための改善された表
面を提供する。
の熱か塑性フィルムなどのポリマーフィルム、またはフィルムを被覆不織布など
の複合材料を備えることができる。好ましくは、バックシート40は、約0.0
12mm(0.5ミル)から約0.051mm(2.0ミル)の厚さを持つポリ
エチレンフィルムである。例としてのポリエチレンフィルムは、オハイオ州シン
シナティのクロペイ社(Clopay Corporation)によってP1
8−1401の製品名で製造されている。バックシート40は、排泄物がバック
シート40を通過するのを防止しながら、主要部26から水蒸気を放散させるこ
とができる(つまりそれは通気性を持つことができる)。
長部42を備えることができる。可撓性延長部42は主要部26に接合され、そ
こから、陰唇間装置20の主要部26の頂面22に近い位置から下向きおよび外
向きに伸長する。図1および図2に示す好ましい実施形態では、可撓性延長部4
2は一般的に、矩形の形状である。可撓性延長部42は、半円形、台形、または
三角形など、他の形状も可能である。可撓性延長部は、約30mmないし約70
mmの長さであることが好ましく、約50mmの長さであることがより好ましい
。
定)を持つことができるが、それらは吸収性陰唇間装置20の主要部26より短
い長さを持つことが好ましい。各可撓性延長部の幅とは、可撓性延長部42の主
要部26への最上位置の取付部から可撓性延長部42の遠位端(または自由端)
42Bまでの距離を指す。可撓性延長部42の幅は、上述の通り主要部26の高
さとほぼ等しいか、それよりわずかに小さいことが好ましい。図1および図2に
示す好ましい実施形態では、可撓性延長部32の幅は約13mmないし20mm
であり、より好ましくは約17mmである。
下であることがより好ましく、約1mm以下であることが最も好ましい。
ュは、ウィスコンシン州グリーンベイのフォート・ハワード・ティッシュー社(
Fort Howard Tissue Company)から入手可能であり
、35lbs/3000sq.ftの坪量を持つエアレイティッシュ(airl
aid tissue)である。別の適切なエアレイティッシュは、カナダ国ブ
リティッシュコロンビア州デルタのMerfin Hygienic Prod
ucts社から入手可能であり、61g/m2の坪量を持ち、指定グレードナン
バ176を持つ。これらのティッシュは、ティッシュ層が陰唇内で断片化するの
を防止するために、ティッシュの身体接触側に熱融着される不織布で被覆するこ
とができる。適切な不織布は、COROLINDとして知られており、ドイツ国
PeineのCorovin,GmbHから入手可能である。可撓性延長部42
は任意選択的に、ワックス、ポリエチレン、ポリプロピレン、またはポリビニル
アルコールなど、身体排泄物に対して不透過性または半透過性の1層の材料を裏
当てすることができる。さらに、可撓性延長部42は、陰唇間装置20の挿入し
易さを改善し、かつ装置20の着用の快適性を改善するために、皮膚軟化剤を被
覆することができる。
収性陰唇間装置20の縦方向中心線Lのいずれかの側に伸長する1枚のシート材
を備えることができる。代替的に1対の可撓性延長部42は、陰唇間装置20の
主要部26に独立に接合される別個のシート材を備えることができる。可撓性延
長部42は、陰唇間装置20の縦方向中心線Lに対し左右対称に構成することが
好ましい。
6に接合することができる。例えば、図1および図2に示す好ましい実施形態で
は、可撓性延長部42は、縫合36によって陰唇間装置20の主要部26の頂面
22付近に接合することができる。代替的に、可撓性延長部42は、任意の適切
な接着剤を使用して、装置20の主要部26に取り付けることができる。そのよ
うな接着剤は、主要部26の長さに沿って連続的に伸長することができ、あるい
はそれは、離散間隔で「点線」方式で塗布することができる。他の適切な取付手
段は、サーマルボンディング、溶融接着、またはそのような材料を接合するため
に技術上知られている任意のその他の適切な手段を含む。
2付近で主要部26に取り付ける。可撓性延長部42は、主要部26から下向き
および外向きに、主要部26に取り付けられていない自由端42Bまで伸長する
。可撓性延長部42は、吸収性陰唇間装置20が装着されたときに、延長部42
を陰唇の内部表面に接着させておきやすいように、主要部26から外側方向に多
少偏倚させることができる。さらに、陰唇の自然に湿った表面は、可撓性延長部
42を構成する材料に接着する傾向があり、さらにそれらを陰唇の内部表面に接
触させておきやすくする。好適には、可撓性延長部42は、可撓性延長部42の
自由端が主要部26に隣接している位置から、可撓性延長部42が主要部26か
ら横方向に直接伸長した位置まで動くことができるようにすべきである。
るときに、可撓性延長部42が着用者の指先を覆うことができる充分な幅および
可撓性とする必要がある。さらに、可撓性延長部42は、着用者の陰唇の内部表
面との接触を維持するために、それと供に動くことができるようにすべきである
。可撓性延長部42は、しゃがむなど着用者の動きの範囲全体にわたって、主要
部を所定位置に維持するのに役立つ。
42は、それらを主要部26より低い親水性にするために処理することができる
。材料の親水性は一般的にその接触角で表される。したがって、可撓性延長部4
2は主要部26の前進接触角度より大きい前進接触角度を持つことができるので
、流体は優先的に主要部26の方向に向けられ、主要部26によって吸収される
。可撓性延長部42は、吸収性または非吸収性のいずれかとすることができる。
可撓性延長部42は少なくとも多少の吸収性を持つことが好ましい。しかし、吸
収性陰唇間装置20によって吸収され保持される流体の大部分は、最終的に主要
部26、特に中心吸収部28に維持されることが好ましい。親水性および接触角
のより詳細な説明については、参照によってここに組み込む以下の刊行物を参照
されたい。1964年に著作権を得たRobert F.Gould編集の「C
ontact Angle,Wettability, and Adhesi
on」と題するAmerican Chemical Societyの刊行物
、およびどちらもH.G.Heilweil博士編集で1992年4月出版の「
A Microtechnique for Determining Sur
face Tension」と題するTRI/Princeton刊行物、刊行
物番号459、および1993年1月出版の「Detemining Cont
act Angles Within Porous Networks」と題
する刊行物番号468。
重要である。陰唇間装置20は、圧縮性およびベンダビリティ(bendabi
lity)を備えるべきである。ベンダビリティとは、曲げ力を受けたときに、
陰唇間装置20の縦軸Lおよび/または横軸(つまり「y方向」)を中心に曲が
る装置20の能力を指す。圧縮性とは、圧縮力に応答して局所的に変形し、装置
20に柔らかく従順な感触を与えることにつながる陰唇間装置の能力を指す。中
心吸収部28に上述の通り切れ目を設けると、陰唇間装置20のベンダビリティ
および圧縮性は両方とも改善される。陰唇間装置20の構成要素のために選択す
る材料は、着用者の快適性を改善するために非常に柔軟であって、しかも陰唇の
皺襞間に容易に配置され、かつ使用中にその形状を維持するために充分剛性であ
る総合的装置20を提供するように選択すべきである。吸収性陰唇間装置20が
柔軟すぎると、装置は陰唇の皺襞間に簡便または容易に配置されず、剛性すぎる
と、装置は心地が悪く、使用者が着座の姿勢のときに、装置20は陰核を前方に
押しつけ、不快感を生じる。
4付近をより密な材料で構成することが好ましい。そのような構成は、流体が下
方に陰唇間装置20の中心溝32内および中心吸収部28内へ移動するにつれて
、大から小に移行する毛細管構造をもたらす。また、陰唇間装置20の頂部にお
ける弾性的な材料および底部におけるより密な材料のこの構成は結果的に、身体
接触領域がより快適な製品を生じ、したがって着用者の快適性を向上する。
好ましい。ヒートシールなど、陰唇間装置20の端を密封する任意の適切な方法
を使用することができる。図1に示す好ましい実施形態では、陰唇間装置20の
密封端44は「x」方向および「z」方向の両方に配向される。つまり、陰唇間
装置20の頂面では、密封端44の間の距離は、陰唇間装置20の底面24にお
ける密封端44の間の距離より短い。この構成の結果、図1に示すように台形の
横方向断面を持つ陰唇間装置が得られる。代替的に、密封端44は、陰唇間装置
20の横方向断面から見たときに、円形とすることができる。端44は、陰唇間
装置20の頂面22付近で分離される(つまり密封しない)ことが好ましい。図
1に示す好ましい実施形態では、密封端44は、陰唇間装置20の頂面22から
約4mmの位置まで密封する。
快適さを改善する。端を密封して成形すると、それらを圧搾したときに、より容
易に圧縮でき、または折り畳める。これにより装置20は、密封端44があまり
かさばらず、かつ装着中に改善された快適性がもたらされる。
撓性延長部42が約15g以下の湿潤破裂強度を持つ場合、それらは細かく裂け
る傾向があり、着用者の陰唇間空間内に断片が残るかもしれない。同様に、可撓
性延長部42が、マニラ紙のファイルフォルダと同様に剛性である場合には、陰
唇の動きに合わせて動的に調整するのに充分な可撓性が得られない。可撓性延長
部42の剛性は、曲げ抵抗として測定される。可撓性延長部42は、三点曲げ試
験を用いて測定したとき、約25g未満の曲げ抵抗を持つことが好ましい。より
好ましくは、可撓性延長部42は、約5g以下の曲げ抵抗を持つ。三点曲げ試験
の説明は、下の試験方法の節に含まれる。可撓性延長部42はまた固有強度も持
つので、適用および装着中に破れない。可撓性延長部42の湿潤強度は15gを
超えるべきであり、150gを超えることが好ましく、300gを超えることが
最も好ましい。上記の湿潤強度は、下の試験方法の節で詳述する湿潤破裂試験を
用いて測定する。
handling)技術を使用して、円筒形成形装置の製造(つまり、本発明
の中心溝32が無い製品)に関連するより簡単に製造することができる。本発明
の陰唇間装置20は、装置20の構成要素を構成する材料を図7に示すように層
状に配置して最初に組み立てることによって、製造することができる。
ックシート40を使用する場合には、約120mm×16mmのストリップとし
て設けることができる。バックシート40材のストリップを、材料の衣類に面す
る側が下方を向くように設ける。装置20が可撓性延長部42を持つ場合、それ
らは大きさ約120mm×51mmの矩形の材料切片の形で隣に設けることがで
きる。可撓性延長部42材はバックシート40材の上に、その長い方の寸法がバ
ックシート材40の長い方の寸法に垂直になるように配置する。
できる。トップシート30材のウェブを、身体に面する側を下にして、可撓性延
長部42材およびもし備えられる場合にはバックシート材40の上に配置する。
装置20が2次トップシート38を持つ場合、2次トップシート38の材料は約
95mm×79mmの矩形切片に裁断することができる。2次トップシート38
層は、トップシート30層の上に配置する。中心吸収部28は切れ目34を設け
、かつ約92mm×64mmの矩形切片に裁断することができる。中心吸収部2
8は、2次トップシート38層がもし備えられる場合にはその上に配置する。そ
うでない場合には、中心吸収部28層は、トップシート30材の上に直接載せる
。
間装置20を形成する。図3ないし図5は、完成した装置20を形成するために
、層をどのように折り重ねるかを示す。簡素化のため、図3ないし図5は、トッ
プシート30層および中心吸収部28だけを備えた装置を示す。図3は、折り重
ねるの前の複合層を示す。図3に示すように、中心吸収部28はトップシート3
0層の上に重ねられている。両層とも矩形の切片である。トップシート30の縦
方向縁30Aは、図4に示すように層を折り重ねて固定した後、装置20の端に
なる。同様にトップシート30の横方向縁20Bは、一緒に折り重ねられて固定
され、図5に示すように本発明の中心溝32を形成する。
って図3Aに示すように単体として折り畳んで、「C」字形の折畳み構造を形成
する。次いで装置20に第2折畳み操作を行い、第1折畳み操作後の装置20の
2つの横方向縁を相互に相手方向に上向きに折り畳む。この第2折畳み操作は、
図3Bに示す第2折畳み線Fに沿って行われる。この第2折畳み操作後、トップ
シート30層は、図4に示すように中心吸収部27の周囲の被包構成になる。こ
の2段階折畳みは、その最終結果を図4に示すが、図5により明瞭に示される中
心溝32を画定する。トップシートの横方向縁30Bは、技術上知られている任
意の適切な手段を用いて固定し、装置20をそのような折り畳まれた構成に維持
することができる。トップシートの縦方向縁30Aはトリミングしてヒートシー
ルし、前述しかつ図1に示す成形端シール44を形成することができる。
するように設計される。本発明の吸収性陰唇間装置20を使用するために、着用
者は主要部26を彼女の指の間に保持する。図6に示すように、可撓性延長部4
2は、挿入中に着用者の指の先端を覆うように広げられる。この特徴は、本発明
の吸収性陰唇間装置20の衛生的な挿入に備えている。陰唇間装置20は、頂面
22を最初にかつ陰唇間空間の最も奥まで挿入する状態で挿入される。着用者は
、挿入中に陰唇表面を広げるのを助けるために、しゃがむ姿勢を取ることができ
る。図8は、着用者Wの陰唇間空間内に挿入された本発明の吸収性陰唇間装置2
0の好ましい実施形態を示す。図8に示す泌尿生殖器官は、膀胱B、腟V、尿道
U、陰核C、大腸I、肛門A、腟口VI、処女膜輪H、小陰唇N、および大陰唇
Jを含む。図8は、装置が使用のために適切に挿入されたときの着用者のこれら
の解剖学的特徴の吸収性陰唇間装置20に対する関係を示す。ひとたび吸収性陰
唇間装置20を挿入すると、可撓性延長部42は陰唇の内側表面に接着する傾向
がある。
ずかな横方向に外向きの圧力を掛けることによって、少なくとも部分的に保持さ
れることが好ましい。さらに、製品は、自然に湿った陰唇表面の可撓性延長部4
2またはトップシート30または両方を構成する材料に対する誘引によっても保
持することができる。任意選択的に、可撓性延長部42、トップシート30、ま
たは両方とも、着用者の陰唇の内側表面に対する装置20の接着を助けるために
、生体適合性接着剤を備えることができる。そのような接着剤の強度は、吸収性
陰唇間装置20を適位置にとどめるのを助けるながら、しかも着用者の陰唇間空
間から装置を確実かつ快適に取り外すことができるように、選択すべきである。
適切な接着剤の強度は、陰唇間装置20が、それを取り除こうとする圧力に抗し
て適位置に維持させる。ここで、この圧力は水で10cmないし150cmの範
囲であった。
明の吸収性陰唇間装置20は、中心溝32を備えている。この溝は、流体、特に
粘性流体を、先行技術の装置より素早く捕捉するのに役立つ。さらに、溝32の
大きさおよび形状と組み合わされた装置の大きさおよび形状は、装置20を陰核
の周囲により簡単に適応させることによって、製品の快適性に貢献する。本発明
の陰唇間装置20の設計は、快適かつ圧縮可能であり、従って心地よく装着でき
、しかも多くの先行技術の製品より高い吸収力を達成するのに充分大きい陰唇間
製品を提供する。
て閉塞するように適応することが好ましい。その結果、本発明の吸収性陰唇間装
置20は、先行技術の装置より確実に、排尿によって排出されると信じられる。
前述の通り、可撓性延長部42を設ける場合、これらは挿入中に着用者の指先を
覆い(図6に示す通り)、それによって先行技術の装置で達成されるより衛生的
な挿入に備えている。任意選択的に、吸収性陰唇間装置20は、主要部26の底
面24を指で掴むことによって取り外すことができる。再び、可撓性延長部42
は、もし設けられた場合には、指先を覆い続け、それによって先行技術の装置で
達成されるより衛生的な吸収性陰唇間装置20の取外しが可能になる。
に、それはタンポンの補助として、あるいは月経または失禁症用の生理用ナプキ
ン、パンティライナー、または失禁用パッドと組み合わせて装着することができ
る。吸収性陰唇間装置20を生理用ナプキンと一緒に使用する場合、生理用ナプ
キンは任意の厚さとすることができる。夜間は後部の汚損を軽減するために、生
理用ナプキンとの併用が好ましいかもしれない。陰唇間装置20は、従来のパン
ティ内に着用することができ、あるいは生理用ショーツと一緒に使用することが
できる。
収性装置は排尿によって取り外されるように設計したが、代替的引き抜き用ひも
またはループを使用することもできる。陰唇間装置はまた、医薬品処理を施して
使用することもできる。装置は、生物分解性でありかつ/または水中で撹拌によ
り(トイレのように)破片になる材料で形成することができる。吸収性陰唇間装
置20はまた、製品を複数の独立した方向に曲げることができるように、主要部
26に複数の切れ目を入れて形成することもできる。そのような構造により、製
品は、身体の運動に関連する応力にいっそう容易に応答することが可能になる。
製品が骨盤底に対する垂直圧力に容易に順応して、陰核と会陰部との間の骨盤底
の非線形表面を受容することができるように、構造の頂面22は1つまたはそれ
以上の切れ目を持つか、または他の好ましい曲げの領域を持つことができる。陰
唇間装置20の可撓性延長部42はまた、湿潤状態および乾燥状態の両方でばね
として作用することもできるので、製品の側部が外方向に拡張して陰唇前庭の横
壁を押し当て、それによって製品を適位置に保持する。さらに、可撓性延長部4
2は、製品が液体で飽和される場合のように、湿潤時したときに、「ばね」とし
て作用する能力を持つことができる。ポリウレタンフォームなどの構造は、これ
らの性質を提供することができる。 試験方法 吸収力 吸収力は次のように決定することができる。試験は、相対湿度50%および7
3°Fの室内に試料を試験前に2時間の期間だけ放置することによって調整した
試料に対して実行する。試験は、同様の条件下で実行すべきである。
つ曲げられたりその他の方法でねじれたり折り重ねられないように、製品をビー
カの0.9%滅菌食塩水(イリノイ州、ディアフィールド(Dearfield
,Illinois)のバクスタートラベノール社(Baxter Trave
nol Company)から入手できる)に浸漬する。製品を10分間浸漬す
る。製品を食塩水から取り出し、製品から食塩水を排出させるために、垂直姿勢
で2分間吊り下げる。次いで製品を、体側表面を下向きにして、ペンシルバニア
州、マウントホリースプリングズ(Mount Holly Springs,
PA)のフィルトレーションサイエンス社(Filtration Scien
ce Corp.)のイートンダイクマン部門(Eaton−Dikeman
Division)から入手可能な濾紙#631などの吸収性ブロッタ上に置く
。過剰な渋滞を絞り出すために、製品に均等な17.6g/cm2の荷重をかけ
る。吸収性ブロッタに移される流体の量が30秒間に0.5g未満になるまで、
吸収性ブロッタを30秒ごとに取り替える。次いで、製品を0.1g単位まで測
定し、製品の乾燥重量を引く。グラム単位のこの差が製品の吸収力である。 三点曲げ試験 三点曲げ試験は、試料を試験前に相対湿度50%および73°Fの室内に2時
間放置することによって調整した試料に対して実行する。
能なINSTRON4502型式引張りおよび圧縮試験機と10N荷重セルを使
用する。試験はまた、特殊転位「T字形ロッド」および特殊試験試料ホルダをも
使用する。図9に示すように「T字形ロッド」1101は、垂直に嵌め合わせた
1対の6.40mm径の金属ロッドを備える。駆動ロッド1102は長さ約12
5mmであり、押しロッド1103は長さ約75mmである。駆動ロッド110
2の端は押しロッド1103の周縁に合うようにテーパを付け、2つを相互に接
着、溶接、および/または捩子止めすることが好ましい。駆動ロッド1102の
反対側の端は、INSTRON機のクロスヘッドユニットに取り付ける。試験試
料ホルダ1104は、1対の支持ロッド1108を位置決めし、かつ支持するた
めの取付台1105を備える。取付台1105は、基部1106および基部11
06上に平行に取り付けられた2つの矩形支持体1107を備える。基部110
6および支持体1107はそれぞれ、厚さ約10mmないし約13mmのLEX
AN(プレクシグラス)で作成することが好ましい。「T字形棒」と同一材料で
長さ約150mmの支持ロッドは、取付台1105の各支持体1107上に取り
付ける。支持ロッド1108は、それらの間に10mm(各ロッドの相互に最も
近い位置で測定する)の開放空間を残すように取り付ける。図9に示すように、
「T字形ロッド」1101は、支持ロッド1108の間の中心に配置する。
に設定する。INSTRON機は、クロスへッドユニットが試験する各試料にに
ついて10mm下に移動して戻るようにセットアップする。
1つの頂部で直接静止するまで下降する。T字形ロッド1101の垂直位置は、
それが支持ロッド1108上に静止しているときの荷重が約1g↓fのときを「
ゼロ」とする。次いでT字形ロッド1101を、このゼロ位置から5mm上昇さ
せ、両方の支持ロッド1108間の中心に配置する。
ある。採取した試料1000は、縦方向の寸法LD約25mmおよび横方向の寸
法約10mmを持つ必要がある。試料は、押しロッド1103が横方向TDに配
向された試料の辺に平行に走るように配置する。
り10mm下降し、10mm上に戻る)。その結果、T字形ロッド1101は、
約5mm後に試料1000と接触し、試料を追加の5mmの間折り曲げる。曲げ
抵抗は、T字形ロッドが完全な10mmサイクルで移動するときに試料を折り曲
げるために要求される最高の力である。 破裂強度試験 概要 環状クランプ間に保持した試験試料に、直径0.624in(1.59cm)
の研磨ステンレス鋼玉によって加えられる力を増加しながら掛ける。破裂強度は
、試料を破損させる力である。破裂強度は、湿潤試料または乾燥試料で測定する
ことができる。 装置 破裂試験機 Intelect−II−STD引張り試験用計測機カタログ番
号1451024PGBまたはThwing−Albert破裂試験機は両方と
も適している。両計測機とも、ペンシルベニア州のThwing−Albert
Instrument社から入手可能である。計測機は2000gの荷重セル
を装備しなければならず、湿潤破裂測定を行う場合には、計測機は荷重セル遮蔽
板およびフロントパネル水遮蔽板を装備しなければならない。 調整室 温度および湿度を次の範囲内に維持するように制御する必要がある。
がある。タイマー 浸漬時間を測定するのに適した物 試料の作成 1)試料を試験に適した大きさに裁断する(最小試料サイズは4.5in(11
.4cm)×4.5in(11.4cm))。試験する試料が小さすぎる場合(
例えば可撓性延長部の全寸法が4.5in(11.4cm)×4.5in(11
.4cm)未満)、同一材料のより大きい試料を使用して湿潤破裂強度を決定す
る必要がある。試験する各条件ごとに最小限5つの試料を作成する。 2)湿潤破裂測定を行う場合には、適切な数の裁断試料を、温度平衡化した水が
充満した鍋に入れる。 装置のセットアップ 1)破裂試験機をメーカーの指示に従って設定する。Intelect−II−
STD引張り試験用計測機を使用する場合、以下が適切である。
得る。 2)各試料の破壊強度を記録し、各試料の破裂強度の平均および標準偏差を計算
する。 3)各条件の平均および標準偏差をグラム単位まで報告する。1組4個づつ各組
の平均値および標準偏差を報告する。 水中分散試験 装置 撹拌機 磁気サーモライン形型式S7225または7200(代用なし)。撹
拌機の頂面に3.5in(8.9cm)の円が永久に刻まれている。円の中心は
、撹拌機の幾何学的中心と一致しなければならない。 撹拌棒 2.5in(6.2cm)、テフロン被覆、スピニングリング付き。
棒の一端に黒陰気で先端から0.5in(1.2cm)下がった距離に永久印。
温度計 1度の目盛付き、30〜120°F タイマー デジタルストップウォッチ ストロボスコープ イリノイ州スコキー(Skokie,IL)のストロベッ
ト、パワーインストルメント社(Strobette,Power Instr
ument,Inc.)から入手可能な可変速度ストロボスコープ型式964が
適している。 ビーカー 注ぎ口付きKimaxブランド2000ml(代用なし)。ビー
カーの平底から5.6in(14.3cm)の高さに充填マークが刻まれている
。平底を持たないビーカーは使用しないこと。 調整室 温度および湿度を次の範囲内に維持するように調整する必要がある。
rpmに設定する。 5.オン/オフスイッチで磁気撹拌機を始動する。磁気撹拌機の速度を、撹拌棒
が安定しているように見え、両端が黒く見えるようになるまで調整する。これは
、磁気撹拌機が500rpmで回転していることを示す(つまりストロボスコー
プの設定の半分)。磁気撹拌機をオン/オフスイッチで停止する。 手順 1.試料(例えば吸収性陰唇間装置20)を水面から3〜4in(7.6〜10
.2cm)上に保持する。試料を静かに水面に落とし、試料が水面に触れたとき
にタイマーを始動する。 2.5秒待つ。 3.磁気撹拌機をオン/オフスイッチで始動する。試料が撹拌棒の回転を妨害す
る場合には、撹拌機を停止し、棒の向きを変え、すぐに撹拌機を再び始動する。
注記:試料が繰り返し撹拌棒と絡む場合には、1本の木綿糸で試料をビーカーの
底部上に吊り下げるさせることによって(例えば、糸を試料に巻き付けることに
よって)、試験を実施することができる。リングクランプなど任意の適切なクラ
ンプおよびスタンドを、この目的のために使用することができる。糸の長さおよ
び/またはクランプの高さは、糸がtaughtしたときに試料が水中に吊され
るが、ビーカーの底に静止しないように、調整する必要がある。それ以外の試験
手順は変わらない。 4.試料が少なくとも2片に分離するまでに要する時間を記録する。分離は、数
本の個々の繊維がそれ以外では完全な試料から解離することは含まない。この時
間は、試料の向きを変えるために撹拌機を停止した時間を含む、試料が水中に浸
漬された総時間である。 5.ステップ1から4までを、追加の3つの試料に繰り返す。 計算および報告 試験した4つの試料について、水中分散性時間の平均および標準偏差を計算し
、報告する。 水洗性試験 概要 上述の通り、用語「水洗可能」および「水洗性」とは、製品の物理的特性に直
接関連付けることができる詰まりまたは同様の問題を引き起こすことなく、一般
に市販される家庭用便器および鉛管排水系に流すことができる製品の能力を指す
。添付の請求の範囲の目的のために、月経用製品は、大便器およびトラップの排
水およびその後のシミュレート鉛管系内の輸送の相対的容易さより、水洗性を評
価する。そのような装置の水洗可能性は、以下の試験手順によって測定する必要
がある。
をシミュレートするように設計されている。この試験は、次の状態、すなわち男
の排尿、女の排尿(ティッシュによる排尿後の乾燥を含む)、月経用製品(つま
り、陰唇間装置または試験する他の装置)の廃棄とティッシュを使用した清拭、
および排便をシミュレートするためにフラッシングシーケンスを使用する。各テ
ィッシュフラッシュ用に使用するティッシュの量は2重のティッシュ7枚の通常
使用量である。この通常使用量は、一般的な習慣および慣行に関する消費者調査
に基づく。試験は、製品が従来のトイレおよび都市の下水管内または腐敗槽内に
水洗される場合に遭遇する状態をシミュレートするように設計されている。試料
は、1)大便器およびトラップの通過、2)排水管の閉塞、および3)水洗中の
分解について評価される。 装置 水洗性試験に適する装置を、図10に平面図で示す。装置は次のものを含む。
・210として参照する3.5ガロン(13.2リットル)の水溜めサイホン渦
式トイレ(市販の圧力式トイレなど様々なフラッシング機構を使用して試験試料
のふるまいを評価するために、図10に示す配管レイアウトに、追加のトイレを
取り付けることもできる)。 ・内径4in(10cm)、約59ft(18m)のアクリル管(図10から分
かるように、配管は長さ約10ft(3m)の直線部211、213、215、
217、219、221を持つ大まかに方形の構成に組み立てる)。 ・通気のために大気に開かれたトイレ210の少し下流の鋳鉄T字管223。 ・5本の直角鋳鉄エルボ212、214、216、218、220。 ・管の終端から約15ftの位置に垂直に配置された、長さ約1in(2.5c
m)のスナグ222。 ・分解の評価のために固体流出物を捕獲するためのスクリーン224(第4番タ
イラー篩)。
9.2M−1990に同等にセットアップする。管は0.25in/ft(2c
m/m)の管長の傾斜を提供するように配管する。 材料 試験に使用するティッシュ製品:オハイオ州シンシナティのザ・プロクター・ア
ンド・ギャンブル社によって製造された標準CHARMIN(R)トイレ用ティ
ッシュ。 合成糞便材:後述する方法に従って作成する。 試験フラッシングシーケンス 試験フラッシングシーケンスは4人家族(男2人、女2人、消費者の習慣およ
び慣行の調査に基づく)の2日間の通常のトイレの使用をシミュレートする。合
計34回のフラッシングシーケンスは、空の大便器で14回のフラッシング、テ
ィッシュだけで8回のフラッシング、ティッシュおよび月経用製品で6回、ティ
ッシュおよびシミュレート糞便材(SFM)で6回で構成される。それを使用す
る場合、SFMはティッシュの追加の直前に大便器内に置く。SFMの160g
±5gの使用量は、1in(2.5cm)×2in(5cm)×4in(10c
m)の片2個、および1in(2.5cm)×2in(5cm)の片1個で構成
される。折り畳まれたティッシュストリップ(または月経用製品)は10秒間隔
で大便器内に置く。最後のストリップまたは月経用製品を大便器に置いてから1
0秒後に、トイレに水を流す。フラッシングシーケンスは、次の順序で組み合わ
された一連の2つのルーティンとして記載する。 ルーティン#1(合計30回のフラッシングの場合、最初の6回実行する) 1)ティッシュだけを流す。水がシミュレート障害物に達してから2分後に排水
管路の閉塞値を読み取り、さらに1分間待ってからステップ2に移る。 2)空の便器に水を流す。水がスナグポイントに達してから2分後に排水管路の
閉塞値を読み取り、ステップ3に移る。 3)ティッシュおよび月経用製品を流す。水がスナグポイントに達してから2分
後に、排水管路の閉塞値を読み取り、ステップ4に移る。月経用製品および/ま
たはティッシュが水を1回流した後大便器から一掃されない場合には、2分待っ
てから再び水を流す。2回目に水を流した後に、大便器およびトラップがフラッ
シング後にきれいにならない場合、ティッシュおよび/または月経用製品を手動
で排水管理内に投げ込み、フラッシングシーケンスを続ける。各トライアルロー
ディングの完了後、その後の試験の開始前に、排水管をきれいにする。 4)空の大便器に流す。水がスナグポイントに達してから2分後に排水管路の閉
塞値を読み取り、ステップ5に移る。 5)ティッシュおよびシミュレート糞便材(SFM)を流す。水がスナグポイン
トに達してから2分後に排水管路の閉塞値を読み取り、さらに1分間待つ。 ルーティン#2(1回実行する) 1)ティッシュだけを流す。水がスナグポイントに達してから2分後に排水管路
の閉塞値を読み取り、さらに1分間待ってからステップ2に移る。 2)空の便器に水を流す。水がスナグポイントに達してから2分後に排水管路の
閉塞値を読み取り、ステップ3に移る。 3)ティッシュだけを流す。水がスナグポイントに達してから2分後に排水管路
の閉塞値を読み取り、さらに1分間待ってからステップ4に移る。 4)空の便器に水を流す。水がスナグポイントに達してから2分後に排水管路の
閉塞値を読み取る。
閉塞度を決定する。閉塞物の上流の排水管に12in(20cm)ごとの目盛を
付ける。水が逆流する長さ1フィートにつき、閉塞位置における0.25in(
0.6cm)または6.25%の閉塞に相当する。排水管を抜ける試験製品残留
物も収集する。
ない発生率(%) 2)月経用製品が大便器およびトラップから2回のフラッシングにより一掃され
ない発生率(%) 3)シミュレートスナグに対する製品の影響 4)排水管の閉塞の最高レベル(%) 5)2日間のシミュレート試験期間全体における排水管路の閉塞の累積レベル(
%) ここに記載する製品は、好ましくは少なくとも約70%の回数が2回またはそ
れ以下のフラッシングで、より好ましくは少なくとも約80%の回数が1回のフ
ラッシングで、さらに好ましくは少なくとも約90%の回数が1回のフラッシン
グで、最も好ましくは少なくとも約95%の回数が1回のフラッシングで、大便
器から完全に一掃される。ここに記載する製品は、排水管路閉塞の最大レベルが
約80%以下であることが好ましい。ここに記載する製品は、2日間のシミュレ
ート試験期間全体における排水管路の閉塞の累積レベルが約50%以下であるこ
とが好ましい。 合成糞便材の作成 I.必要な材料: ・フェクロン合成糞便材(900g) (ペンシルベニア州バレーフォージのシリクロン・スタジオ(Silicl
one Studio)からBFPS−7乾燥濃縮物として入手可能) ・100℃の水道水(6066g) II.必要な装置: ・ミキサ(オハイオ州トロイのオバルト社(Hobart)から型式A200
として入手可能) ・押出し機(オハイオ州トロイのオバルト社(Hobart)から型式481
2として入手可能) ・スクリューキャップ付き使い捨て遠心チューブ(50ml)(イリノイ州シ
カゴのVWRサイエンティフィック社(VWR Scientific)からカ
タログ番号21−008−176として入手可能) ・温度を37℃に制御するための水槽 III.作成 1.100℃の水をミキサの混合ボールに注ぎ込み、乾燥フェクロン濃縮物を添
加する。 2.低速で1分間混合する。 3.中速で2分間混合する。 4.材料をよく混合した後、押出し機に移す。 5.アイスピックを使用して、各遠心チューブの先端に小さい孔をあける。 6.フェクロンを遠心チューブに押し出す。 7.遠心チューブにキャップをかぶせ、冷蔵庫内に保存する。 8.使用する前に、チューブを38℃の水浴中に入れる。 これで試験は終了する。
行される全ての特許だけでなく、全ての対応する公開された外国特許出願も)、
および刊行物をここに参照によって本書に組み込む。しかし、参照によってここ
に組み込む文書のいずれも、本発明を教示または開示していないことが、はっき
りと認められる。
脱することなく、様々な他の変化や変形を行うことができることは、当業者には
明白であろう。
する請求の範囲で締めくくるが、本発明は、添付の図面に関連して記載する以下
の説明から、いっそうよく理解されるであろうと考えられる。
する材料の平面図である。
材料の斜視図である。
る。
後の図3に示す材料の平面図である。
装置の1実施例の端面図である。
ねられた形態の本発明の吸収性陰唇間装置の好ましい実施形態を構成する材料の
組立体を示す組立分解図である。
用者の矢状方向断面図である。
流せることを確認すること)に適する装置の平面図である。
Claims (13)
- 【請求項1】 女性着用者の陰唇間空間内に挿入可能な吸収性装置であって
、前記吸収性装置は長さ、幅、および高さを有し、前記長さ、幅、および高さは
それぞれx方向、y方向、およびz方向に配向され、前記吸収性装置は中心吸収
部および液体透過性トップシートを備え、前記吸収性装置は、 前記トップシートが間隔をあけて配置された2つの横方向縁および間隔をあけ
て配置された2つの縦方向縁を有し、前記液体透過性トップシートが前記中心吸
収部の周囲を被包し、 前記吸収性装置の前記長さが前記吸収性装置の前記高さより大きく、 前記液体透過性トップシートの前記横方向縁を横方向に内向きに前記中心吸収
部の上に折り重ね、かつ実質的に前記z方向に下向きに折り重ねて、前記z方向
に実質的に配向される中心溝を画定し、 前記中心溝が前記吸収性装置の前記長さの少なくとも一部分に沿って前記x方
向に伸長し、かつ 前記吸収性装置を着用者の陰唇間空間内に挿入すると、前記中心溝が前庭床の
方向を向く ことを特徴とする吸収性装置。 - 【請求項2】 前記吸収性装置の縦方向断面が心臓形またはハート形である
、請求項1に記載の吸収性装置。 - 【請求項3】 前記液体透過性トップシートに接合され、そこから外向きに
伸長する1対の可撓性延長部をさらに備え、前記吸収性装置を装着したときに、
前記可撓性延長部が着用者の陰唇の内側表面に接触し続けることができる、請求
項1ないし2のいずれか1項に記載の吸収性装置。 - 【請求項4】 前記液体吸収性トップシートの少なくとも一部分に接合され
た液体透過性バックシートをさらに含む、請求項1ないし3のいずれか1項に記
載の吸収性装置。 - 【請求項5】 前記中心吸収部が切れ目入りコアを備えた、請求項1ないし
4のいずれか1項に記載の吸収性装置。 - 【請求項6】 前記中心吸収部と前記液体透過性トップシートとの間に配置
される2次捕捉層をさらに備えた、請求項1ないし5のいずれか1項に記載の吸
収性装置。 - 【請求項7】 前記吸収性装置が密封端を有するように前記液体透過性トッ
プシートの前記縦方向縁を前記中心吸収部の周囲に密封形状に密封し、好ましく
は前記密封端が前記z方向に配向し、より好ましくは前記吸収性装置の横方向断
面が台形である、請求項1ないし6のいずれか1項に記載の吸収性装置。 - 【請求項8】 前記吸収性装置が少なくとも2つの断片に分散するまでに要
する時間が、水中分散試験によって測定したとき2時間未満である、請求項1な
いし7のいずれか1項に記載の吸収性装置。 - 【請求項9】 前記吸収性装置が充分に水洗可能であり、水洗性試験中に少
なくとも70%の回数が2回またはそれ以下のフラッシングで大便器から完全に
一掃される、請求項1ないし8のいずれか1項に記載の吸収性装置。 - 【請求項10】 前記装置が少なくとも70%生物分解性であり、好ましく
は90%生物分解性である、請求項1ないし9のいずれか1項に記載の吸収性装
置。 - 【請求項11】 前記吸収性装置の半分より多くが、装着後に着用者の陰唇
間空間内に存在する、請求項1ないし10のいずれか1項に記載の吸収性装置。 - 【請求項12】 前記吸収性装置が60mmから120mmの間、好ましく
は80mmから110mmの間の長さを有する、請求項1ないし11のいずれか
1項に記載の吸収性装置。 - 【請求項13】 前記装置のカリパスが4.5mmから15mmの間である
、請求項1ないし12のいずれか1項に記載の吸収性装置。
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