JP2001522273A

JP2001522273A - 吸収可能な介挿関節形成移植片

Info

Publication number: JP2001522273A
Application number: JP54620798A
Authority: JP
Inventors: ビー．バーマン，アンドリュー
Original assignee: WL Gore and Associates Inc
Current assignee: WL Gore and Associates Inc
Priority date: 1997-04-18
Filing date: 1998-04-17
Publication date: 2001-11-13
Also published as: WO1998047449A1; US6017366A; CA2288135C; AU7134798A; EP1009335A1; CA2288135A1

Abstract

(57)【要約】２つの隣接する骨の端部の間の空隙を充たすようにした介挿関節形成のための吸収可能な移植片（41）であって、前記骨の端部の間にクッションを設け骨の端部が衝突するのを防止しまた組織が移植片（41）によって占められていた空間の中に侵入するための時間を与える。移植片は好ましくは少なくとも３か月の長引く吸収時間を有し、荷重を担持する本人の繊維組織が再吸収された移植片の材料の所定位置に拡散するための時間が得られるようにする。移植片（41）は好ましくは約80ミクロンより大きな小穴からなる多孔性であり繊維組織の拡散を高めるようにする。移植片（41）は隣接する骨の表面のでこぼこに一致させるのに十分に柔軟でありまた繊維組織の侵入が再吸収可能な移植片材料にとって代わる間これら骨（13,15，17，19）の間に所望の分離を保持するのに十分に硬い0.8MPaから20MPaの範囲の弾性率を有している。移植片（41）は所望の形状に予め形成され又はこれに代え外科医により外科用メスで切分けるような方法で形成することができる。この移植片の好ましい用途は大菱形骨（11）の取替えである。

Description

【発明の詳細な説明】吸収可能な介挿関節形成移植片発明の分野本発明は関節修復に有用な移植可能な装置の分野に関しそして特に小さな関節の修復のための介挿装置として有用な装置の分野に関する。発明の背景関節炎は手や手首の小さな関節が一般に冒される成人の傷害の最も広く知られている原因の１つである。不具は、つるつるした軟骨で覆われた自然の関節の表面が疾病からざらざらするようになった隣接する骨の相互の摩擦によって生じる痛みから発生する。介挿関節形成は、生物材料又は合成材料が、退化した関節表面が取除かれた骨の間に介挿される普通の方法である。この介挿可能な材料はクッションとしての役割りをし、骨と骨との接触を防止しまた隣接する骨が外科手術によって形成された空隙の中でつぶれるのを防止する。疾病の１つの形式、親指の基部関節〔菱形中手骨関節又は手根中手骨(CMC)関節としても知られている〕の変形性関節症による退化は特に広く行きわたりまた衰弱させ、閉経後の婦人全員の半数に影響を与えている。このCMC関節（手根中手骨関節）は第１の中手骨を有するサドル形状の大菱形骨関節が機械的な自在継手と同様な運動ができるようにしている。人工のCMC関節は握りや挟みつけのような毎日の活動を制限するほどの大きな痛みを生じるようになる。症状は多くは物理的治療、安静、副子固定又は炎症防止薬により治療することができる。痛みが続く場合は手術が指示され通常の日常生活の活動に戻ることができるようにする。介挿関節形成で最も普通に行われるCMC関節を処置する外科的方法が1970年代初期から用いられるようになった。 CMC関節の治療のための外科的な関与は、病気にかかった組織の、通常は大菱形骨全体又はその一部分を除去することによって開始される。こうして形成された空間の中での第１の中手骨のつぶれを防止するため、ワイヤピンが多く用いられ第１中手骨の基部を人差し指中手骨の基部と整列させる。このピンは一時的な安定器としての作用をする。掌側の長い又は屈撓性の手根骨の撓骨のような腱が前腕から取出され巻かれ、巻かれた“アンチョビー”すなわちゼリー巻きのような形状にする。このアンチョビーは次に縫い合わされ巻きほどかれないようにしそして親指中手骨及び舟状骨の基部と大菱形骨によって前に占められていた空間との間に挿入される。ある場合には懸垂形成が行われさらに他の一片の腱が用いられ親指中手骨の基部を人差し指中手骨の基部に結びつけ、それにより親指中手骨を“吊り下げる”ようにする。ワイヤピンは治療が生じる間約４から６週間所定位置にそのまま置かれる。これは通常患者が拘束のない活動ができる前の８週間又はそれ以上である。腱の介挿の結果は好ましいものであるが、この方法には多くの欠点がある。いかなる方法も移植片を採取する必要があるため、移植片提供者側に関して余分の外科的傷害と病的状態とが生じる。多くの環境においては、移植片が採取される腱が十分には得られず、又はその組織の品質は不十分である。もう１つの主なる欠点は腱の移植片を採取しこれを介挿配置する準備をするのに多くの時間を要することである。懸垂形成を加えることはまた手術時間を著しく増大させることになる。治療の間腱の移植片は弱まり構造上の強度を消失し、親指中手骨をその正しい位置に保持するためピンの使用を必要としまた最終的には中手骨を支持することになる深い傷跡を形成する。補装材料がまたCMC関節炎を治療するのに用いられてきた。最も広く用いられている材料の１つはシリコンゴムである。中手骨に穴あけした導管に嵌め込まれた長い軸を有する円筒形のスペーサであるスワンソン設計（ライトメディカルテクノロジィ会社，アーリントン，TN）のような、いくつかの移植体の構造がこれらの材料から製造されている。シリコンゴム移植片のもう１つの構造はアッシュワース− ブラットデザイン（ライトメディカルテクノロジィ会社，アーリングトン，TN）であり、これは小さな位置決めピンを有するボタン形状のスペーサである。これらの移植片の破砕と移動に関する問題は、ポリエチレンテレフタレート又はポリテトラフルオロエチレンの織成網目を組入れ強度を向上させ組織を内方生長させて中手骨に固定するスタブスタッド構造（米国特許第3,745,590号）に至るものであった。イートン構造（米国特許第3,924,276号）は穿孔により移動に対処し、屈撓性の手根骨橈側の腱の細長い一片を取付けることにより固定できるようにするものであった。これらシリコンゴム装置の全ては移動、破砕、摩耗及び疲労が生じ、そのためシリコンの小さな粒子を発生するものであった。“シリコン滑膜炎”なる用語はシリコン粒子のこの遊離から生じる慢性炎症性の反応を表わすために新しくつくり出されたものである。チタンのような摩耗と疲労には影響を受けない他の移植材料が用いられた。これらの硬い移植片は隣接する骨の複雑な外形に一致させることができないため成功せず、時が経つにつれて骨を損傷させるものであった。多くの発明者は関節を復元するようにした２つの片の移植片を設計することにより、硬い移植片とシリコン移植片の劣化とに関する問題を解決しようと試みた。初期の設計の多くは基本的には単一の軸上のボールとソケットとの接合であった。さらに最近にはキャリグナン他（米国特許第4,955,916号）が手首の構成要素の中に骨が内方生長するための網目ディスクを特徴とする２つの片からなる移植片を開示している。バウコン他（米国特許第5,507,822号）は所定位置にねじ込まれるねじつき中手骨軸を特徴とする２片構造を開示している。ホリスター他（米国特許第5,549,690号）は自然の関節表面にさらによく似ている数学的に模型を作った円環形状の関節表面を特徴としている。回転循環運動ができるサドル形状の関節表面を有する装置がリンスケイド他（米国特許第5,405,460号）に開示されている。これらの型の装置は弛み、移動、困難な移植技術、及び高いコストのような多くの問題を歴史的に有している。さらに、これらの装置は、シリコン装置のように、患者が大きさと解剖学的構造との可変性に耐えられるような大きさの完全な範囲を必要とする。さらに最近は、介挿関節形成のための他の材料を発見する意図がある。これらの中に提供者死体組織の使用と多孔性延伸膨張ポリテトラフルオロエチレン（ePTFE）血管移植片の使用とがある。死体組織はウィルス疾病の伝染の可能性のため不承不承用いられている。ePTFE血管移植片の使用は、ある刊行物(“菱形中手骨関節炎のためのゴア−テックス介挿関節形成”Greenberg，J．Abstract，American Soc iety for Surgery of Hand，Toronto，1990)が巻き上げゴア−テックス（商標名）血管移植片（W．L．Gore and Associates，Inc．Flagstaff，A．Z.）の使用の結果早くから優れていることをはっきりさせた後に、1990年代の初期に評判を勝ち得た。しかし長期にわたるデータは、巻かれたePTFE血管移植片はこの用途には適さずシリコン移植片と同様の摩滅と微粒子化に影響されやすいことを示した（“ゴア−テックス介挿関節形成後のＸ線変化：微粒子滑膜炎の形跡”Greenber g et al，Abstract，American Academy of O rthopedic Surgeons，1990)。大概の患者は手術後５年間で無症候となりその結果については主観的に非常に満足できるものであった。しかし２，３の患者は手術後３か月から１年たっても痛みと腫傷の手術前の症状の軽減が得られなかった。いくつかの場合は、ePTFEアンチョビーが取去られ異物反応が長引くのを恐れて取替えられなかった。興味のある発見はこれらの患者が良好な機能を有しまた痛みが少ししかないか全くないという好結果を持続したことであった。アンチョビーが所定位置にある間は、傷跡組織が、アンチョビーを潰さずに取出すのに十分な構造上の支持体のための骨組みを提供する領域を冒したという仮説がたてられる。多分アンチョビーは一時的な作用をするだけであり、３か月を超えるとある他の自然の機構が関節の安定性と機能とが得られるようにしたと考えられる。上記の補装介挿関節形成法とCMC関節復元装置のいずれのものも容認できる程度の好結果をもたらすものではなかった。問題は大概が長期の障害、弛み、又は移動に関するものである。これらの理由のため、懸垂形成を伴う又は伴わない腱の介挿は組織移植片の採取と長びく手術室時間に関連する本来の問題にもかかわらず金本位制を維持していた。本発明は従来技術に比べて性能を向上することのできる再吸収可能な介挿関節形成移植片に関する。再吸収可能な材料から作られた種々の移植可能な整形外科装置が記載されてきた。これらは主として骨修復のためのプレート、ピン及びねじのような装置と腱及び靱帯の修復と取替えのための種々の装置とからなっている。これらの装置、特に腱と靱帯の修復と取替えのために意図された装置は、特定の関節の隣接骨の隣接端部を保持しまた引張り荷重に適応するように作られている、すなわちこれらの装置は関節の使用中隣接する骨の端部がさらに分離するのを防止するようになっている。例えば、米国特許第5,514,181号と第5,595,621号は多孔層とフィルム層とスポンジ層とからなる３層積層体の多層らせん巻きの形式の細長い生物学的に吸収可能な靱帯と腱を記載している。この記載された装置はらせん巻きが周りに形成されたその長手方向軸線に沿って高い引張り強度の物品を提供するようになっている。そのフィルム層は補装具内部の半径方向に細胞が移動するのを阻止する作用をする。改良された介挿関節形成材料は、隣接する骨の隣接端部の間の空間を効果的に保守するのに十分な機械的一体性が得られまた本人の傷跡組織が空間に侵入するのを強めそれにより安定性を生み出すものでなければならない。本人の傷跡組織が増殖するにつれてこの材料はゆっくりと再吸収され最後には荷重−担持機能を完全にこの組織に移す。この材料は使用するのが簡単で自己組織を採取する必要をなくしまた外科手術を迅速に行うことができ採取場所の罹病と補装具の破損による長期の合併症とをなくする。発明の概要本発明は吸収可能な非自己材料からなる介挿関節形成のための移植片を提供する。これは隣接する骨の隣接端部の間に挿入されるよう適当に調整され、適当な寸法を有しまた隣接する骨の隣接端部に適合するよう適当に形成された表面を有し、移植時に移植片によってもともと占められていた空間に荷重担持組織が拡散されるに十分な時間にわたって隣接する骨の隣接端部が衝突するのを防止する。移植片の好ましい使用は人間の手の大菱形骨の取替えとしての利用である。移植片は特に手と足とを含む腕又は脚の関節を意味する末端部の関節の修復に有用である。移植片は荷重担持繊維組織の拡散する時間を確保するため好ましくは少なくとも３か月で約24か月までの長い吸収時間を有している。これは細胞が移植片を通って比較的均一な速度で移動できるよう開放され、細胞の移植片への任意の方向への移動に対する障壁がないことを意味する。移植片は好ましくは多孔質であり、好ましくは約30ミクロンより大きい小孔、さらに好ましくは約80ミクロンより大きい小孔を有し、繊維組織の浸入を高めるようにする。移植片は隣接する骨の隣接端部の衝撃を和らげることができるよう柔軟性があり、それにより隣接する骨の端部が衝突するのを防止し、好ましくは移植片は0.8MPaから20MPaの範囲の弾性率を有している。移植片は好ましくは隣接する骨の端部の衝突するのを防止するため少なくとも約１mmの厚さそしてさらに好ましくは少なくとも約３mmの厚さを有している。移植片にとっての最小の寸法は約５mm×５mm×１mmのオーダーの大きさとすることが予測され、これらの大体の寸法の移植片は指の関節のような身体の種々の異なる部位において有用であることが予測される。典型的な大菱形骨は、極めて変わりやすいが約10mm×15mm×10mmの大きさの範囲である。厚い部分は通常の使用中移植片に加えられる主要な（典型的には最大の）圧縮力の方向にあるようにする。図面の簡単な記載図１は手の解剖学的構造の全体図である。図１Ａは手根中手骨関節の詳細図を示す。図２は従来技術の腱介挿修復方法を示す図である。図３は手の大菱形骨の取替え品として所定位置にある移植片を示す本発明の吸収可能な介挿関節形成移植片を示す図である。図４は吸収可能な材料のストリップをらせん状に巻きゼリーロールすなわち“ アンチョビー”を形成することにより形成された本発明の移植片の斜面図を示す。図５は大菱形骨のような形状とした実施された移植片の斜面図である。図６はボタン形状を有する実施された移植片の側面図である。図７は吸収可能でない芯を取巻く吸収可能な外側表面を有する移植片を示す図である。発明の詳細な記載図１は人間の手の骨の解剖学的構造の全体図でありまた図１Ａは第１の手根中手骨関節の拡大図を示す。これら２つの図に記載されているように、大菱形骨11 は親指の最大の骨である第１の中手骨に直接関節接合されている。大菱形骨11は第１中手骨13、舟状骨15、小菱形骨17及び第２中手骨19にそれぞれが接触する関節接合表面を有しているのが見られる。図１Ａから大菱形骨11は末端表面21（第１中手骨13と関節接合している）がサドル形状であって親指の高度の可動性が得られるようになっている複雑な形状であることが理解される。大菱形骨の関節接合表面が疾病又は外傷により破壊された時、骨はしばしば取除かれそして腱の介挿が図２に示されるように行われる。腱介挿の関節接合は大概は屈撓性の手根骨橈側の腱31を用いることが多い。この自己の腱31は図示のように長手方向に引裂かれそれにより依然として機能を果たす腱がそこなわれないで残るようにする。腱の半分が前腕の中でゆるく切断され巻かれて“アンチョビー”33を形成し大菱形骨11によって占められていた空間の中に置かれる。アンチョビーは多くは所定位置で縫合され移動しないようにする。図面では屈筋の手根骨橈側の使用を示しているが掌側の長い腱のような他の腱もまた用いられる。図３は本発明による介挿関節形成方法を記載する。この手術方法は腱移植片が採取されない点を除き図２に示される普通の腱関節形成方法と同様である。大菱形骨11が取除かれた後、吸収可能な、自己のものでない移植片材料が用意され、大菱形骨11によって前に占められていた空間に大体適合するよう調整される。調整された吸収可能な移植片41は本来の大菱形骨とほぼ同様な大きさと形状で与えられ又は任意に開業医により所望の形状に切り分けられ第１中手骨 13、舟状骨15、小菱形骨17及び第２の中手骨19の表面に適合するようにされる。吸収可能な移植片41の材料はその本来の追従性により適合性があるため、移植片と隣接する骨の表面との相対形状の間の僅かの不整合は、移植片41が局部的に圧縮し必要に応じて移植片又は対応の隣接する骨の表面に傷害を与えることなく一致するようになるため、調整することができる。この合一性は移植片が様々な個人の変動する骨の形状に大きな範囲で適合できるようにする。移植可能な材料の薄切り可能性はWO 95／22359号又は米国特許第5,098,779号によって教示される。移植片の弾性率は約0.8MPaと20MPaの間である。0.8MPaの係数は移植に続く約1 0週間の間の第１中手骨と舟状骨との間に適当な支持体が得られることが予測される。典型的には、CMC関節全体が本発明の介挿装置の移植に必要な型式の手術後の第１週の間動かないようにされ、弱くなった手は通常手術後10週間人差し指と親指の先端部の間に約0.5kgの挟持力を発生することができるにすぎない。正常の手はこれに対し典型的には約2.0kgの挟持力を生じることができる。海綿質骨の若年層の弾性率は一般に約10から20MPaの範囲であると報じられており、移植片はこれらの値よりは硬くないことが予測される。より好ましい範囲はしたがって 0.8から10MPaであると考えられ0.8から約３MPaがさらに好ましいと考えられる。一般に、ヒドロキシアパタイト、リン酸カルシウム、硫酸カルシウム、珊瑚及びセラミックのような材料の剛性の移植片は非追従性でありしたがって本発明の範囲を超えていると考えられる。本発明の吸収可能な移植片は種々の公知の吸収可能な材料で中実（無孔）の又は多孔の形式に作ることができる。所望の合一性を達成するには多孔材料が好ましい。多孔性は様々な形状とすることができ、すなわち、移植片は成形され又は連続気泡構造のような普通の多孔形式を有するように製造することができる。好ましい平均小孔寸法は約80ミクロンであり組織が最初に吸収され始めるにつれて材料のあいた空間に組織が浸入するのを促進すると考えられる。これに代え、多孔性はフェルト形式のような繊維のマットの形式の移植片を用意することで得られる。このようなフェルト形式は、続いて巻き上げられ必要な“アンチョビー” 形状とされる平坦なシート形式に製造することができる。個々の隣接する繊維は相互に結合され又は付着されないようにするが、移植片の機械的一体性は繊維が付着された場合に増大する。繊維は種々の長さと直径とすることができ、約100 ミクロンの大きさの直径とすることができる。これは繊維の移植片を小さな直径の吸収可能な縫合材料の束又は小さな塊から形成することができるようにする。同様に、外科医によって形を作ることができるようにするためには材料は外科用メス又は他の鋭利な刃で薄切りできるものとすべきである。移植片にとって有用な吸収可能な材料は所望の比率に調節された所望の比率の吸収が得られる乳酸とグリコール酸との共重合体(PLA／PGA)を含んでいる。他の潜在的に有用な吸収可能な材料はポリダイアオキサノン(PDS)、ポリヒドロキシブチレート、ヒドロキシブチレートとヒドロキシバレレートとの共重合体、乳酸とε−カプロラクタムとの共重合体、酸化再生セルロース、及び種々の形式のコラーゲンを含んでいる。最も好ましい材料はポリグリコライド：トリメチレンカーボネートトリブロック共重合体(PGA：TMC)である。この材料は吸収可能縫合糸として使用の経歴を有し、米国特許第４,429,080号に詳細に記載されている。このもしくは任意の他の選択された共重合体又は重合体の混合物の比率は所望の吸収比率が得られるよう調節される。多孔形式を含む他の潜在的に有用な吸収可能な非自己材料は米国特許第4,243,775号、第4,300,565号、第5,080,665号、第5,5 02,092号、第5,514,181号、及び第5,559,621号と発行されたPCT出願WO 90／0006 0号とに記載されている。これら種々の材料の比率又は吸収性の調節の種々の方法は再使用可能な材料の技術に習熟した者にとって公知である。図４は、吸収可能な移植片41がらせん又はゼリー巻き式に巻き上げられてアンチョビー51を形成する吸収可能な材料のストリップから構成される他の実施態様を記載している。図５は移植片41がサドル形状の表面21を含む自然の大菱形骨11の形状のような特定の所望形状に予め形成された、本発明のまた他の実施態様を記載している。図６は予め形成された形状が大菱形骨の部分的な切除だけが必要な時に用いるのが必要とされる場合に用いるためのさらに他の実施態様を記載している。この実施態様では移植片41がほぼボタン形状71を有し、また大菱形骨の切除されなかった部分に位置する予め穴あけされた孔の中に置くことのできる一体の固定ピン73 を有している。図７は吸収可能材料と非吸収性材料との組合せが介挿関節形成に必要とされる他の実施態様の断面図を示す。この実施態様によれば、ePTFE又は他の生物適合性材料のような非吸収性材料が、吸収可能材料がその上に成形されて吸収可能な殻83を形成する芯81が得られるような形に作られる。本発明は親指の手根中手骨関節の介挿関節形成に適用されるだけでなくまた２つの骨の間に移植可能なクッションを介挿するのが適当である他の解剖組織部位にも適用される。１つの例は傷害が中央指骨と基部指骨の融合によって生じた基部の指骨間関節の外傷で生じた癒着の治療である。介挿関節形成は、連結する硬い組織が取除かれ吸収可能な移植片が生じた空洞の中に挿入され骨と骨が接触するのを防止し本人の組織の進入を可能にするクッションと支持台が得られるようにする適当な治療である。他の解剖組織部位は他の手根骨、手首及び肘とまた足の小さな関節を含むが、これには限定されない。本発明の原理が上記例示の実施態様において明らかにされてきたが、当業者にとって本発明の実施に用いられる構造、配置、比率、要素、材料及び構成部品に対し種々の変更を行うことは明らかである。これら種々の変更が添付の請求の範囲の精神と範囲から逸脱しない限り、これら変更は請求の範囲に包含されるものである。

【手続補正書】特許法第１８４条の８第１項【提出日】平成１１年３月１１日（１９９９．３．１１）【補正内容】バウコン他（米国特許第5,507,822号）は所定位置にねじ込まれるねじつき中手骨軸を特徴とする２片構造を開示している。ホリスター他（米国特許第5,549,69 0号）は自然の関節表面にさらによく似ている数学的に模型を作った円環形状の関節表面を特徴としている。回転循環運動ができるサドル形状の関節表面を有する装置がリンスケイド他（米国特許第5,405,460号）に開示されている。これらの型の装置は弛み、移動、困難な移植技術、及び高いコストのような多くの問題を歴史的に有している。さらに、これらの装置は、シリコン装置のように、患者が大きさと解剖学的構造との可変性に耐えられるような大きさの完全な範囲を必要とする。さらに最近は、介挿関節形成のための他の材料を発見する意図がある。これらの中に提供者死体組織の使用と多孔性延伸膨張ポリテトラフルオロエチレン(ePTFE)血管移植片の使用とがある。死体組織はウィルス疾病の伝染の可能性のため不承不承用いられている。ePTFE血管移植片の使用は、ある刊行物(“菱形中手骨関節炎のためのゴア−テックス介挿関節形成”Greenberg，J．Abstract ，American Society for Surgery of Hand，Toronto，1990)が巻き上げゴア−テックス（商標名）血管移植片（W．L．Gore and Associates，Inc．Flagstaff，A ．Z.）の使用の結果早くから優れていることをはっきりさせた後に、1990年代の初期に評判を勝ち得た。しかし長期にわたるデータは、巻かれたePTFE血管移植片はこの用途には適さずシリコン移植片と同様の摩滅と微粒子化に影響されやすいことを示した(“ゴア−テックス介挿関節形成後のＸ線変化：微粒子滑膜炎の形跡”Greenberg et al，Abstract，American Academy of Orthopedic Surgeons ，1990)。大概の患者は手術後５年間で無症候となりその結果については主観的に非常に満足できるものであった。しかし２，３の患者は手術後３か月から１年たっても痛みと腫傷の手術前の症状の軽減が得られなかった。いくつかの場合は、ePTFEアンチョビーが取去られ異物反応が長引くのを恐れて取替えられなかった。興味のある発見はこれらの患者が良好な機能を有しまた痛みが少ししかないか全くないという好結果を持続したことであった。アンチョビーが所定位置にある間は、傷跡組織が、アンチョビーを漬さずに取出すのに十分な構造上の支持体のための骨組みを提供する領域を冒したという仮説がたてられる。多分アンチョビーは一時的な作用をするだけであり、３か月を超えるとある他の自然の機構が関節の安定性と機能とが得られるようにしたと考えられる。 WO 96／41596号は相互に接合されるべき２つの骨の間に取付けられるようにしたスペーサ部分を具備する関節補装具を教示している。このスペーサ部分は固定部分を用いることにより隣接する骨の端部に固定される。スペーサ部分と固定部分とは全体が吸収可能な材料から構成されている。上記の補装介挿関節形成法とCMC関節復元装置のいずれのものも容認できる程度の好結果をもたらすものではなかった。問題は大概が長期の障害、弛み、又は移動に関するものである。これらの理由のため、懸垂形成を伴う又は伴わない腱の介挿は組織移植片の採取と長びく手術室時間に関連する本来の問題にもかかわらず金本位制を維持していた。請求の範囲１．隣接する骨の隣接端部の間に挿入されるよう調整された吸収可能な組織物品からなる移植可能な医療装置であって、前記組織物品が隣接する骨の隣接端部の衝撃を和らげるのに十分な追従性を有し前記隣接端部の衝突するのを防止するようにしている移植可能な医療装置において、前記組織物品が、吸収可能な殻が設けられた非吸収性の芯を具備し、組織物品の前記吸収可能な殻が約３か月から 24か月の期間にわたって生体により吸収されるようになっていることを特徴とする移植可能な医療装置。２．隣接する骨が四肢の骨である請求項１に記載の装置。３．隣接する骨が手の骨である請求項２に記載の装置。４．装置が大菱形骨を取替えるよう調整されている請求項１に記載の装置。５．吸収可能な材料が多孔性である請求項１に記載の装置。６．吸収可能な材料が少なくとも約30ミクロンの平均の小孔の大きさを有している請求項５に記載の装置。７．吸収可能な材料が少なくとも約80ミクロンの平均の小孔の大きさを有している請求項６に記載の装置。８．移植片が約0.8MPaと20MPaとの間の弾性率を有している請求項１に記載の装置。９．吸収可能な材料が多孔性である請求項８に記載の装置。 10．移植片が約0.8MPaと10MPaとの間の弾性率を有している請求項８に記載の装置。 11．移植片が約0.8MPaと３MPaとの間の弾性率を有している請求項10に記載の装置。 12．移植片が所望の形状に刻むことが可能である請求項１に記載の装置。 13．少なくとも１mmの厚さを有する請求項１に記載の装置。 14．少なくとも３mmの厚さを有する請求項13に記載の装置。 15．介挿関節形成のための吸収可能な材料を用いる方法であって、（ａ）２つの骨の間の関節を外科手術で露出させ、（ｂ）前記２つの骨の間の空間の中に吸収可能な非自己材料からなる移植片を置き、（ｃ）前記関節を外科手術で閉じる、ことからなる吸収可能な材料の使用方法。 16．前記関節が手の関節である請求項15に記載の方法。 17．前記関節が手根中手骨の関節である請求項16に記載の方法。 18．移植片が約0.8MPaと20MPaとの間の弾性率を有している請求項１に記載の装置。 19．吸収可能な材料が多孔性である請求項18に記載の装置。 20．非吸収可能性の材料が多孔性のポリテトラフルオロエチレンからなる請求項１に記載の装置。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＥ，ＧＨ，ＧＭ，ＧＷ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＷ

Claims

【特許請求の範囲】１．隣接する骨の隣接端部の間に挿入されるよう調整された吸収可能な組織物品からなる移植可能な医療装置であって、前記組織物品が隣接する骨の隣接端部の衝撃を和らげるのに十分な追従性を有し前記隣接端部の衝突するのを防止するようにしている移植可能な医療装置において、前記組織物品が、細胞が該組織物品を通って任意の方向に移動するのに対し開放されている吸収可能な非自己材料から形成され、前記組織物品が約３から24か月の期間にわたって生体により吸収されるようになっている、移植可能な医療装置。２．隣接する骨が四肢の骨である請求項１に記載の装置。３．隣接する骨が手の骨である請求項２に記載の装置。４．装置が大菱形骨を取替えるよう調整されている請求項１に記載の装置。５．吸収可能な材料が多孔性である請求項１に記載の装置。６．吸収可能な材料が少なくとも約30ミクロンの平均の小孔の大きさを有している請求項５に記載の装置。７．吸収可能な材料が少なくとも約80ミクロンの平均の小孔の大きさを有している請求項６に記載の装置。８．移植片が約0.8MPaと20MPaとの間の弾性率を有している請求項１に記載の装置。９．吸収可能な材料が多孔である請求項８に記載の装置。 10．移植片が約0.8MPaと10MPaとの間の弾性率を有している請求項８に記載の装置。 11．移植片が約0.8MPaと３MPaとの間の弾性率を有している請求項10に記載の装置。 12．移植片が所望の形状に刻むことが可能である請求項１に記載の装置。 13．少なくとも１mmの厚さを有する請求項１に記載の装置。 14．少なくとも３mmの厚さを有する請求項13に記載の装置。 15．介挿関節形成のための吸収可能な材料を用いる方法であって、（ａ）２つの骨の間の関節を外科手術で露出させ、（ｂ）前記２つの骨の間の空間の中に吸収可能な非自己材料からなる移植片を置き、（ｃ）前記関節を外科手術で閉じる、ことからなる吸収可能な材料の使用方法。 16．前記関節が手の関節である請求項15に記載の方法。 17．前記関節が手根中手骨の関節である請求項16に記載の方法。