JP2001518324A - 医療用流体の注入および吸引 - Google Patents

医療用流体の注入および吸引

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Abstract

(57)【要約】 １つの実施態様では、スリットバルブカテーテルは、環境に曝される外表面および管腔を規定する内表面を備えた、ほぼ管状のカテーテル本体をもつ。カテーテルは、カテーテル本体から半径方向に突出する隆起部をもつバルブをさらに備える。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】 （発明の分野） 本発明は、医療用流体注入および吸引に関する。
【０００２】 （発明の背景） 身体への流体の注入または身体からの流体の吸引は、しばしば皮膚の下に挿入
されるカテーテルを用いて行われる。このカテーテルは、流体が通過し得る管腔
を有する。いくつかの設計において、この管腔は、カテーテルの挿入末端で閉じ
ており、そしてカテーテル外部の身体環境とこの管腔との間の連絡は、バルブと
して働くカテーテル壁を貫通するスリットによって制御されている。このカテー
テルは、身体の外側の末端にハブを有し、これは、この管腔内の圧力を増加また
は減少するためのシリンジへと連結され得る。
【０００３】 注入のために、この管腔内部の流体圧力が増加し、そのスリットに隣接するカ
テーテル本体を外側に曲げさせ、このスリットの対向面を分離し、そして流体が
身体環境へと通過し得る開口部を形成する。吸引のために、管腔内部の圧力は減
少し、そのスリットに隣接するカテーテル本体を内向へとへこませ、流体が管腔
内に流入し得る開口部を形成する。ニュートラルの圧力では、カテーテル本体は
、曲がらない状態であると仮定され、ここで、スリットの面は向かい合い、これ
により、注入または吸引を妨げるシールを形成する。
【０００４】 バルブは、注入のみか、吸引のみ、あるいは注入および吸引の両方を可能にす
るように作製され得る。注入のみのために作動するバルブは、凸状のカテーテル
壁部分においてスリットを作製することにより形成され得る。なぜなら、凸状形
状は、内側への曲げに抵抗しながら、外側への曲げを促進するからである。吸引
のみについて作用するバルブは、凹状壁部分においてスリットを作製することに
より、形成され得る。この凹状壁部分は、外側への曲がりに抵抗しながら、内側
への曲げを促進する。平坦な壁部分は、どちらの方向への曲がりも促進し、そし
て２方向バルブを形成するために使用され得る。
【０００５】 ２方向バルブはまた、スリットに隣接するカテーテル壁を化学的に弱めること
により形成され得る。この２方向バルブは、両方向への曲げを促進し、その結果
バルブは、注入および吸引の間にスムーズに作動する。この管腔はまた、減少し
たカテーテル壁厚の領域を形成するために終結する直線状の側面を伴って成形さ
れ得る。内側および外側への屈曲部でヒンジとして作用する領域は強化され、そ
してその領域間の範囲は、シーリングを容易にするより厚い壁厚を有し得る。
【０００６】 このカテーテルはまた、複数のバルブおよび複数の管腔を有し得る。カテーテ
ルのさらなる議論は、例えば、Ｇｒｏｓｈｏｎｇ 米国特許第４，５４９，８７
９号、Ｎｉｃｈｏｌｓ 米国特許第４，７５３，６４０号、Ｌｉｕ 米国特許第
５，２６１，８８５号、およびＬｕｔｈｅｒ 米国特許第５，５２２，８０７号
に見出され、これら全ての全体の内容は、本明細書において参考として援用され
る。
【０００７】 （発明の要旨） １つの局面において、本発明は、周囲に曝露された外部表面、および管腔を規
定する内部表面を有する、伸長された、概して管状のカテーテル本体を有するス
リットバルブカテーテルの特徴を有する。このカテーテルは、さらに、カテーテ
ル本体から突出する隆起、およびこの隆起とカテーテル本体とを通るスリットを
有するバルブを備える。
【０００８】 別の局面において、本発明は、周囲に曝露された外部表面、および管腔を規定
する内部表面を有する、伸長された、概して管状のカテーテル本体を有するスリ
ットバルブカテーテルの特徴を有する。このカテーテルはさらに、一般的に、凸
状外部表面部分、およびこの凸状外部表面から周囲に放射状に外側に突出する隆
起、ならびにこの隆起とカテーテル本体とを通るスリットを有するバルブを備え
る。その内部表面は、一般的に凸状外部表面部分と向かい合う凹状内部壁部分を
規定する。
【０００９】 別の局面において、本発明は、周囲に曝露された外部表面、および管腔を規定
する内部表面を有する、伸長された、概して管状のカテーテル本体を有するスリ
ットバルブカテーテルの特徴を有する。このカテーテルはさらに、一般的に、凹
状外部表面部分およびその凹状外部表面に向かい合う内部表面から内向きに放射
状に突出する隆起、ならびにこの隆起とカテーテル本体を貫通するスリットをと
もない、一般的に、この隆起と隣接する部分における内部表面と外部表面との間
の均一な壁厚を有するバルブを備える。
【００１０】 別の局面において、本発明は、周囲に曝露された外部表面、および管腔を規定
する内部表面を有する、伸長された、概して管状のカテーテル本体を有するスリ
ットバルブカテーテルの特徴を有する。このカテーテルはさらに、第１のバルブ
および第２のバルブを含む。この第１のバルブは、このカテーテル本体から放射
状に突出する（ｐｒｏｔｅｃｔｉｎｇ）隆起、およびこの隆起とカテーテル本体
とを通るスリットを含む。
【００１１】 別の局面において、本発明は、周囲に曝露された外部表面、ならびに第１の管
腔および第２の管腔を規定する内部表面を有する、伸長された、概して管状のカ
テーテル本体を有するスリットバルブカテーテルの特徴を有する。このカテーテ
ルはさらに、このカテーテル本体から放射状に突出する隆起、ならびにこの隆起
とこの第１の管腔へのカテーテル本体とを通るスリットを有する第１の管腔に対
する第１のバルブを含む。
【００１２】 別の局面において、本発明は、身体に曝露された外部表面および管腔を規定す
る内部表面を含む、概して伸長されたカテーテル本体を有するカテーテルを身体
へ送達することによる、身体への流体の注入、または身体からの流体の吸引を特
徴とする。このカテーテルはさらに、吸引バルブおよび注入バルブを含む。ここ
で、少なくともバルブの１つは、注入または吸引のうちの一方に抵抗しながら、
吸引または注入のうちの一方を可能とするために、カテーテル本体から突出する
隆起を含む。この管腔の圧力は、注入または吸引をもたらすために、変化する。
【００１３】 実施態様は、１つ以上の以下の特徴を含み得る。隆起は、このカテーテル本体
の外径以下の放射状突出を有する。この隆起は、この隆起に隣接する領域におい
て、外部表面と内部表面との間で測定されるカテーテル本体の厚さの２倍以下の
幅を有する。この隆起は、最大の隆起の部位の近傍において、幾何学的変曲を有
する。（幾何学的変曲は、カテーテルの曲率（断面図）が凹状から凸状に変化す
る領域であるか、またはその逆に変化する領域であるか、もしくは、曲率に対す
る接線の傾きがゼロであり、そしてその領域に隣接する線の傾きが異なる符号を
有する領域である）。この隆起は、その隆起の周囲の境界の近傍に１対の変曲を
有する。この隆起は一般的に半球である。この隆起は、カテーテル本体の一体化
された伸長である。この隆起は、軸方向にバルブを超えずに、伸長する。この隆
起は、実質的にこのカテーテル本体の長さに、軸方向に伸長する。このバルブは
、このカテーテルの側壁上に存在する。このバルブは、このカテーテルの前方に
面する遠位の先端上にある。
【００１４】 実施態様はまた、以下の１つ以上を含む。このバルブは、凸状外部表面部分お
よび凸状部分から周囲へ外側に突出する隆起を有する領域を含む。このバルブは
、凸状外部表面部分および凸状外部部分に向かい合う内部表面部分から内側に突
出する隆起を有する領域を含む。このバルブは、凹状外部表面部分およびその部
分から周囲へ外側に突出する隆起を有する領域を含む。このバルブは、凹状外部
表面部分およびこの凹状外部表面部分と向かい合う内部表面部分から内側に突出
する隆起を有する領域を含む。このバルブは、ほぼ平坦な外部表面部分およびそ
の平坦な外部表面部分から外側に突出する隆起を有する領域を含む。このバルブ
は、ほぼ平坦な外部表面部分およびその平坦な外部表面部分に向かい合う内部表
面部分から内側に突出する隆起を有する領域を含む。この内部表面部分は、ほぼ
平坦である。このカテーテルは、この外部表面から突出する第１の隆起、および
概してこの第１の隆起と向かい合う内部表面部分から突出する第２の隆起を含む
。この第１の隆起の放射状突出は、この第２の隆起の放射状突出とは異なる。
【００１５】 実施態様はまた、以下の１つ以上を含み得る。その内部表面は、断面において
ほぼ環状である。その外部表面は、断面においてほぼ環状である。このカテーテ
ルは、隆起に隣接する部分において、その内部表面とその外部表面との間のほぼ
均一な壁厚を有する。
【００１６】 実施態様はまた、以下の１つ以上を含み得る。このカテーテルは、第２のバル
ブを有し、そしてその第２のバルブは、このカテーテル本体から放射状に突出す
る隆起、およびその隆起とカテーテル本体とを通るスリットを有する。第１のバ
ルブ上の隆起は、このカテーテル外部表面から周囲へ突出し、そして第２のバル
ブの隆起は、そのカテーテル本体の内部表面から管腔へ突出する。この第１のバ
ルブは、第２のバルブの近位に存在する。この第２のバルブは、このカテーテル
の前面に面する遠位の先端上に存在する。スリットカテーテルは、第１の管腔に
対する第２のバルブを有する。このカテーテルは、第２の管腔に対する第３のバ
ルブを有する。
【００１７】 実施態様はまた、以下の１つ以上を含み得る。吸引および注入バルブの両方は
、同一の管腔と連絡しており、そして各々隆起を含む。この吸引バルブ上の隆起
は、注入に抵抗するように配置され、そして注入バルブ上の隆起は、吸引に抵抗
するように配置される。増加および送達による、身体からの流体の交互の注入お
よび吸引は、管腔内を圧迫する。このカテーテルは、ガイドワイヤを通して身体
中へ送達され得る。
【００１８】 実行は、１つ以上の利点を提供し得る。例えば、この隆起は、バルブを通して
のリークを減少し得る（特にその管腔内の圧力状態が意図されるバルブ操作方向
と反対の場合の、意図されないバイブの開放に起因するリーク）。この隆起は、
また、このバルブを開放するために必要な管腔圧力のレベルを制御し得る。この
隆起バルブは、壁厚が有効なシールを作製するのに十分でない場合、非常に薄い
壁のカテーテル上において使用され得る。より薄いカテーテル壁は、より大きな
管腔を提供し得る。これは、カテーテル全体の直径またはバルブを操作するため
に必要とされる圧力差を実質的に増加することなく、より大きな注入および吸引
流速を可能にする。
【００１９】 さらなる局面、特徴および利点は、以下のとおりである。
【００２０】 （好ましい実施態様の説明） （説明） 図１を参照して、カテーテル２は、皮膚４の下の、例えば、血管６中に、流体
（例えば、薬物、栄養血液または他の体液）を身体内に注入するためか、または
身体から流体を吸引するために、配置される。このカテーテルは、伸長されたポ
リマー製の部材７を含む。この部材７は、実質的にこのカテーテルの長さに伸長
する、身体周囲に曝露される外側表面８、および管腔１０を規定する内側表面９
を有し、この管腔は、実質的にカテーテルの長さに延びている。この管腔は、こ
のカテーテルの遠位末端１２において閉鎖されており、そしてフィッティング１
４（例えば、標準的なルアーロック）を通じて、近位末端１３で接近し得る。フ
ィッティング１４は、注入または管腔１０からの流体の除去のためのシリンジ１
６または他の適切なデバイスに連結する。
【００２１】 このカテーテルの挿入部分は、第１のバルブ領域１８、および第２のバルブ領
域２０（これは身体周囲の圧力ＰEと比較した管腔圧力ＰLを変化させることによ
り、この身体周囲と管腔１０との間の流体連絡を可能にする）を含む、１対のス
リットバルブ領域を有する。
【００２２】 図２〜４を参照して、１対のバルブ（バルブ領域１８、２０に位置する）の１
つの実施態様は、一連の正面断面図において示される。この場合、このカテーテ
ル断面は、環状である。図２においてこのバルブ領域は、バルブがシールされ、
例えば、管腔圧力ＰLが実質的に周囲圧力ＰEと等しい場合の状態を示す。第１の
バルブ領域１８は、吸引にのみ使用される。第２のバルブ領域２０は、注入のた
めのみに使用される。バルブ領域１８は、スリット２４を含み、そしてバルブ領
域２６は、スリット２８を含む。
【００２３】 このバルブはまた、隆起２２、２６を含み、これらは、カテーテル本体から突
出する。この場合、両方のバルブは、同一のほぼ凸状の外側カテーテル壁を有し
、このカテーテル壁は、反対の方向において、一方向バルブとして機能するバル
ブを作成するように配置された隆起を有する；一方向バルブは、吸引のためのみ
であり、他方は、注入のためのみである。この第１のバルブ領域１８は、ほぼ凸
状外側壁表面を有し、その内側壁表面からカテーテルの管腔１０に突出する隆起
２２を伴う。スリット２４は、隆起２２を通って伸長する。第２のバルブ領域は
また、ほぼ凸状外側壁表面を有するが、外側に突出する隆起２６を伴う。スリッ
ト２８はまた、隆起２６を通って伸長する。
【００２４】 図３を参照して、注入のために、その管腔の圧力は、例えば、シリンジ１６の
プランジャー１７を押し下げることにより（図１）、増加する。このことは、管
腔圧力ＰLが、周囲圧力ＰEより大きい状態をもたらす。増加した管腔圧力は、内
向きに突出する隆起２２に作用して、隆起がない場合よりも大きなシール力（矢
印２３）を生じる。この確実なシールは、第１のバルブ領域を通じての制御され
ないいかなる注入をも防ぐ。第２のバルブ領域２０において、増加した管腔圧力
は、力（矢印２３’）を生じる。この力は、カテーテル壁を、スリットから一定
の間隔を空けたたわみ領域に沿って外側に曲げる；隆起２６は、このスリットバ
ルブの開放を実質的に妨げず、制御された注入を生じさせる。
【００２５】 図４を参照して、吸引のために、この管腔内部の圧力は、例えば、シリンジ１
６のプランジャー１７（図１）を引き上げることにより、減少する。第１のバル
ブ領域１８において、減少した圧力は、カテーテル壁を、たわみ領域３１に沿っ
て内側に曲げる；隆起２２は、バルブの内側への曲がりを実質的に妨げず、この
第１のバルブを通しての制御された流体の吸引を可能にする。第２のバルブ領域
２０において、隆起２６は、逆流またはへこみに抵抗し、この第２のバルブを通
しての制御されない吸引を防ぐ。
【００２６】 この隆起は、周囲または管腔へ突出することにより、バルブの操作を補助する
。例えば、その管腔内の圧力が増加する場合に、その管腔への隆起の突出は、そ
のスリット上でのシール力を増加する。なぜなら、この隆起は、スリット近くの
輪郭を変更し、その結果、そのスリットに対して垂直なベクトルの圧力成分がよ
り大きくなるからである。上記の実施態様において説明された隆起は、概して、
最も突出した位置において幾何学的変曲２５、２５’、ならびにその突出の境界
近傍または境界におけるさらなる幾何学的変曲２７、２７’および２９、２９’
を有する半球であり、ここでカテーテル本体からの突出が始まる。図５を参照し
て、これらの隆起はまた、短い軸突出を有し、これはバルブ領域内にのみ伸長し
、そしてほぼスリットの長さに対応する。
【００２７】 隆起の形状および大きさは、変更され得る。隆起の幅は、好ましくは、その隆
起に隣接するカテーテル本体の厚さの約２倍またはそれ以下である。管腔への隆
起の突出は、好ましくは、その管腔の直径と等しいかまたはそれ以下である。そ
の隆起は、管腔の実質的に全体の幅を横切って、突出し得る。カテーテルの外側
表面からの突出は、好ましくは、そのカテーテルの外側直径と等しいかまたはそ
れ以下である。この隆起は、上記のように他の方法で均一な幾何学的配置を有す
るカテーテル本体から突出し得るか、あるいはこの隆起は、不規則な、または輪
郭の描かれた内側および／または外側壁表面を有するカテーテル本体から突出し
得る。隆起のいずれかの側の変曲点は、好ましくは、このバルブの曲げ領域また
はヒンジ領域から一定の間隔を置く。この隆起はまた、断面において非対称であ
り得、そしてその境界において変曲を有さないかもしれないが、その代わりに、
他の方法でカテーテル壁の均一な厚さおよび断面から、滑らかに伸長する。この
隆起は、長方形の形であり得る。
【００２８】 １つの利点は、このカテーテルが、リークまたは制御されない注入をもたらし
得るこの第１のバルブを反転することなく、注入の間に、より高い管腔圧力で操
作され得るということである。同様に、この第２のバルブ領域において外側に伸
長する隆起は、この第１のバルブを通しての吸引の間にシーリングを増強する。
より高度な真空は、この第２のバルブを反転することなく、吸引の間に使用され
得る。あるいは、このカテーテルは、注入および吸引の両方のために、より低い
圧力差における操作のために配置され得る。例えば、カテーテル本体全体は、い
くらか弱く、薄い壁の構築物で作製され得る。この第２のバルブ領域における隆
起は、吸引の間のこの第２のバルブのへこみを防ぐ。この第２のバルブを通して
の注入の間に、この第１のバルブの隆起は、外側への反転を防ぐ。隆起を使用し
て、通常は注入および吸引の両方について操作するバルブから、一方向バルブを
作製し得る。例えば、バルブの壁は、化学処理またはポリマーの厚さを減少する
ことにより弱められ得る。これにより、通常、いずれかの方向へのバルブの作動
を促進する。しかし、隆起を使用して、一方向におけるバルブの作動を妨げ得る
。
【００２９】 （製造） このカテーテルは、注入鋳型によってか、または押し出し成形された管を変更
することによって製造され得る。例えば、押し出し成形を使用して、均一なポリ
マー製管を提供し、そこで、１つの末端にハブを付着し得、もう一方の末端をシ
ールし得る。次に挿入鋳型を使用して、スリット領域の所望の形態を提供し得る
。次に、そのスリットは、引き続いての機械的操作として、所望のバルブ位置に
おいて作製され得る。挿入鋳型は、先端に、カテーテル管と同一か、または類似
ではないかのいずれかの物質を形成させる。隆起において成形された細部は、軸
断面形態、隆起の長手方向断面形態、隆起長さ、壁厚、凸／凹曲率の程度などを
含む。他の製造技術としては、溶融、または他の方法はカテーテル部分の部品と
しての接着または押し出し成形管の二次形成が挙げられる。
【００３０】 特定の実施態様において、ポリマーは、ポリウレタン、シリコーン、ポリエチ
レン、ナイロン、ポリエステル、およびポリエステルエラストマーであり得る。
１つの例において、このカテーテルは、ポリウレタン（例えば、Ｔｈｅｒｍｅｄ
ｉｃｓ、Ｗｏｂｕｒｎ、ＭＡより入手可能なＴｅｃｏｆｌｅｘ）である。このカ
テーテルの全体での外径は、約３〜１６フレンチである。このカテーテルの全体
の長さは、約２０〜６０ｃｍである。例えば、５フレンチカテーテルは、約０．
０１５インチの実質的に一定のカテーテル本体壁厚、Ｔ（図２）および約０．０
３５インチの管腔直径を有し得る。隆起は、半球であり、約０．０１５インチの
半径方向の突出、Ｐ（図２）、約０．２００インチの長手方向伸長、Ｅ（図５）
、および約０．０３０インチの境界変曲点（図２）間の幅、Ｗを有する。スリッ
トは、かみそりのような切断デバイスによって形成され、そして０．２００イン
チの長さを有し、実質的にこの隆起の長手方向突出と同じである。
【００３１】 （さらなる実施態様） 図６〜８を参照して、２バルブカテーテルの別の実施態様が示される。この場
合には、第１のバルブ領域１８が吸引のために用いられる。これは、ほぼ凹面状
である外壁表面およびこの凹面状領域の壁にあるスリットを含む。当該分野で公
知のように、凹面状表面は、低圧力状態が管腔内に存在する場合、カテーテル壁
が内向きに曲がることによりスリットの開口を補助し、それ故、吸引を容易にす
る。第２のバルブ領域２０は、ほぼ凸面状の外表面を有する。当該分野で公知の
ように、凸面状表面は、圧力がカテーテル管腔内で増加する場合、カテーテル壁
が外向きに曲がることによりスリットの開口を補助し、それは注入を容易にする
。
【００３２】 両方のバルブ領域は、スリットの領域に隆起部を備える。第１のバルブ領域で
は、隆起部４２が管腔中に突出する。第２のバルブ領域では、隆起部４４は、環
境中に半径方向の外方向に向かって突出する。スリット４３は隆起部４２を通っ
て伸び、そしてスリット４５は隆起部４４を通って伸びる。
【００３３】 注入の間に、内方向に突出する隆起部４２は、管腔圧力が増加して第２のバル
ブ領域を開放する場合、第１のバルブ領域のシーリングを増大する（図７）。吸
引の間に、流体は、隆起部４２の妨害を受けることなく、第１のバルブ領域を通
って吸引され（図８）、その一方、第２のバルブ領域におけるシーリングは、外
向きに突出する隆起部４４により増大される。注入バルブ上の隆起部４２は、凸
面状外表面とともに吸引バルブの操作に必要な幾分より高い圧力差動で反転を防
ぐ。
【００３４】 別の実施態様では、両方のバルブ領域は、凹面状外表面を有し、第１のバルブ
は内側に突出する隆起部を有し、そして第２のバルブは外方向に突出する隆起部
を有する。第１のバルブは吸引に用いられ、そして第２のバルブは注入に用いら
れる。
【００３５】 図９を参照して、別の実施態様では、第１および第２のバルブ領域の両方は、
外方向に突出する隆起部を備え、そしてこの隆起部は異なる量で突出する。第１
のバルブ領域隆起部５２は、第２のバルブ領域隆起部５４より少なく突出する。
バルブはニュートラルの圧力条件で示される。吸引には、制御された管腔圧力が
、第１のバルブ領域を反転させ、その一方、第２のバルブ領域にあるより大きな
隆起部５４は反転を防ぐ。注入には、圧力の増加が、第１および第２のバルブ領
域の両方を開放させる。
【００３６】 図１０を参照して、別の実施態様では、第１のバルブ領域は、外方向に突出す
る隆起部６２を備え、その一方、第２のバルブ領域は、外方向に突出する隆起部
６４および内方向に突出する隆起部６６の両方を備える。隆起部６６は、隆起部
６４よりより少ない程度に突出する。カテーテルは、注入も吸引も起こっていな
い状態で示される。注入の間、第１のバルブは、最初に低圧力で開き、その一方
、内側の突出部６６は、第２のバルブがシールされることを保つ。より高い圧力
では、内側突出部６６のシーリング効果は克服され、そして両方のバルブを通じ
て注入が起こる。好ましくは、この実施態様は、注入のみのために用いられる。
代替の実施態様では、両方のバルブは、第１の領域および第２の領域の両方を凹
面状外表面に形成することにより、吸引のみのために配置され得る。
【００３７】 図１１を参照して、別の実施態様は、外方向に突出する隆起部７２をもつ平坦
な表面７０を備える第１のバルブ領域を有し、そして第２のバルブ領域もまた、
いずれの隆起部をもたない平坦な領域７４を備える。吸引の間、隆起部７２は、
第１のバルブの開放を防ぎ、その一方、吸引は第２のバルブを通じて起こる。注
入は、第１および第２のバルブの両方を通じて生じ得る。
【００３８】 図１２〜１３ｂを参照して、別の実施態様では、複数のバルブ領域をもつ複数
管腔カテーテルが提供される。図１２を特に参照して、カテーテル８０は、外表
面８４および内表面８６をもち、その間の外部カテーテル壁の厚さが規定される
カテーテル本体８２を備える。内表面、および内側管腔壁８７は、第１の管腔８
８および第２の管腔９０を規定する。両方の管腔８８、９０は、カテーテルの遠
位端９２で閉じており、そしてカテーテルの近位端でルアーカップリング９４を
通じて接近され得る。管腔８８は、第１のバルブ領域９６と第２のバルブ領域１
００を通じて環境と流体連絡している。管腔９０は、バルブ領域９８を通じて環
境と連絡している。
【００３９】 図１３ａを特に参照して、端部断面は、バルブ領域９６、９８を示す。領域９
８は、ほぼ凸面状の外壁表面形状および外方向に突出する隆起部１０２、ならび
にこの壁と隆起部１０２を通って伸びるスリット９７を備える。領域９６は、ほ
ぼ凹面状の外壁表面形状および内方向に突出する隆起部１０３、ならびにこの壁
と隆起部１０３を通って伸びるスリット９９を備える。
【００４０】 図１３ｂを参照して、端部断面は、バルブ領域１００を示し、これは、ほぼ凸
面状のカテーテル形状および本体を通じて伸びるスリット１０１を備える。領域
９６はまた、外方向に突出する隆起部１０４を備える。
【００４１】 操作にあたって、注入は、管腔８８および９０中の圧力を増加することにより
実施され得、これは、領域９８、１００でバルブを開放させ、そして領域９６で
バルブを密接にシールする。吸引のためには、管腔８８中の圧力を低減し、これ
は、領域９６でバルブを開放させる一方、領域１００でバルブを密接にシールす
る。あるいは、または同時に、上記のような注入または吸引とともに、注入は、
管腔８８中の圧力を増加して領域１００でバルブを開放することにより生じ得る
。さらなる複数管腔カテーテルの実施態様は、１つまたは両方の管腔が、図１〜
１１に記載のようなバルブ配置を有するカテーテルを備える。
【００４２】 図１４を参照して、別の実施態様では、少なくとも１つのスリットバルブ１０
５が、カテーテルの前方に面する遠位先端部に提供される。この実施例では、先
端部は、ほぼ凸面状の半球状外表面１０６、およびカテーテルから外方向に伸び
そして注入バルブとしての使用のためのスリット１１０を備える隆起部１０８を
有する。（あるいは、カテーテルの先端部は、吸収バルブとしての使用のための
凹面状であり得る）。図１４ａを特に参照して、先端部にスリットバルブをもつ
カテーテルは、ガイドワイヤ１１２上の送達をより容易にし得る。ガイドワイヤ
は、バルブ１０５を通って管腔１１４中に伸び得る。図示されるように、ガイド
ワイヤは、カテーテル壁上のスリット領域１１６を通って管腔を出てもよく、ガ
イドワイヤの迅速な交換を容易にする。（あるいは、ガイドワイヤ１１２は、管
腔を通って基部にあるハブまで伸び得る。ガイドワイヤはまた、先端部でバルブ
を通過することなく、カテーテルの側壁上にあるバルブを通過し得る。）カテー
テルは、注入のためにスリットバルブ１１８のようなさらなるバルブを備え得る
。カテーテルの先端部は、付着点１２０で、カテーテル本体の残部に接着または
成型される別の部材として製造され得る。使用では、カテーテルは、ガイドワイ
ヤ上を血管中に滑動され得る。注入または吸引は、ガイドワイヤがバルブを通っ
て伸びる間に行われ得る。
【００４３】 あるいは、ガイドワイヤは、注入または吸引の前にバルブから引き抜かれ得る
。
【００４４】 さらなる実施態様では、カテーテルおよびバルブタイプが、種々の組み合わせ
で用いられ得、上記で例示した原理を用いて注入および吸引効果の種々の組み合
わせを生じ得る。隆起部は、単一のスリットバルブとともにカテーテル上で用い
られ得る。隆起部は、身体に配置される前に担当医により手動で調整され、バル
ブを操作するために必要な圧力差動を選択する。隆起部は、カテーテルに沿った
距離、例えば、カテーテルの実質的な長さに存続し得る。カテーテルは、身体の
種々の部分における使用のためのサイズであり得る。バルブは、複数の横切るス
リットを有し得る。複数のバルブは、半径方向に離れ得る。複数バルブをもつカ
テーテルでは、注入バルブは、例えば、フィブリン沈着物を溶解するためにウロ
キナーゼで、吸引バルブ領域を含むカテーテルの下流外面を洗浄するために、吸
引バルブの近位方向に位置し得る。あるいは、注入バルブは、吸引バルブの遠位
方向、好ましくは、カテーテルの遠位端近傍に位置し得、管腔の全長を洗浄する
ことを容易にし、そしてデッドボリュームを避ける。カテーテルは、中心静脈に
接近するために血管系で用いられ得、例えば、癌患者に薬物を送達する。カテー
テルは、静脈切開またはセルディンガー法により配置され得る。
【００４５】 なおさらなる実施態様が添付の請求項の範囲内である。
【図面の簡単な説明】
本発明者らは、図面について、簡単に記載する。
【図１】 図１は、血管内部のカテーテルの、部分的な横断側面図である。
【図２】 図２は、図１の２２線に沿って見た場合に見える、１対のバルブの正面断面で
ある。バルブは、注入も吸引も生じていない場合の状態である。
【図３】 図３は、注入の間の、図２におけるバルブの、類似の正面断面である。
【図４】 図４は、吸引の間の、図２におけるバルブの、類似の正面断面である。
【図５】 図５は、図１のバルブ領域の、長手方向の断面である。
【図６】 図６は、図１の２２線に沿って見た場合に見える、１対のバルブの別の実施態
様の正面断面である。バルブは、注入も吸引も生じていない場合の状態である。
【図７】 図７は、注入の間の、図６における実施態様の、類似の正面断面である。
【図８】 図８は、吸引の間の、図６の実施態様の、類似の正面断面である。
【図９】 図９は、図１の２２線に沿って見た場合に見える、１対のバルブの別の実施態
様の正面断面である。注入も吸引も生じていない場合の状態である。
【図１０】 図１０は、図１のａａ線に沿って見た場合に見える、１対のバルブの別の実施
態様の正面断面である。注入も吸引も生じていない場合の状態である。
【図１１】 図１１は、図１の２２線に沿って見た場合に見える、１対のバルブの別の実施
態様の正面断面である。注入も吸引も生じていない場合の状態である。
【図１２】 図１２は、別の実施態様の部分的横断側面図である。
【図１３】 図１３ａは、図１２における１３ａ１３ａ線に沿った正面断面であり、図１３
ｂは、図１２における１３ｂ１３ｂ線に沿った正面断面である。バルブは、注入
も吸引も生じていない場合の状態である。
【図１４】 図１４および図１４ａは、別の実施態様の長手方向断面である。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 マッカーシー， マシュー エヌ. アメリカ合衆国 マサチューセッツ 02368， ランドルフ， ブライドル パ ス サークル 51， アパートメント 519

Claims (43)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 スリットバルブカテーテルであって： 環境に曝される外表面を有し、かつ第１の管腔を規定する内表面を備える細長
    い、ほぼ管状のカテーテル本体であって、ここで、該カテーテル本体から突出す
    る第１の隆起部を有する第１のバルブならびに該第１の隆起部およびカテーテル
    本体を通るスリットをさらに備える、カテーテル。
  2. 【請求項２】 前記隆起部が、前記カテーテル本体の外表面から前記環境に
    突出する、請求項１に記載のカテーテル。
  3. 【請求項３】 前記隆起部が、前記内表面から前記管腔に突出する、請求項
    １に記載のカテーテル。
  4. 【請求項４】 前記隆起部が、前記カテーテル本体の外直径より大きくない
    半径方向の突出を有する、請求項１に記載のカテーテル。
  5. 【請求項５】 前記隆起部が、前記カテーテル本体の、該隆起部に隣接する
    領域における前記外表面と前記内表面との間で測定される厚さの２倍より大きく
    ない幅を有する、請求項１に記載のカテーテル。
  6. 【請求項６】 前記隆起部が、その最大突出の点の近傍で幾何的屈折を有す
    る、請求項１に記載のカテーテル。
  7. 【請求項７】 前記隆起部が、該隆起部の周縁部境界の近傍に一対の屈折を
    有する、請求項１または６に記載のカテーテル。
  8. 【請求項８】 前記隆起部がほぼ半球状である、請求項１に記載のカテーテ
    ル。
  9. 【請求項９】 前記隆起部が、前記カテーテル本体と一体の伸長部である、
    請求項１に記載のカテーテル。
  10. 【請求項１０】 前記隆起部が、さらに軸方向には前記バルブを超えて伸び
    ない、請求項１に記載のカテーテル。
  11. 【請求項１１】 前記隆起部が、前記カテーテル本体の実質的長さに、軸方
    向に伸長する、請求項１に記載のカテーテル。
  12. 【請求項１２】 前記バルブが、前記カテーテルの側壁上にある、請求項１
    に記載のカテーテル。
  13. 【請求項１３】 前記バルブが、前記カテーテルの前方方向に面する遠位先
    端部上にある、請求項１に記載のカテーテル。
  14. 【請求項１４】 前記バルブが、凸面状外表面部分を有する領域を備え、そ
    して前記隆起部が、該凸面状部分から前記環境に外方向に突出する、請求項１に
    記載のカテーテル。
  15. 【請求項１５】 前記バルブが、凸面状外表面部分を有する領域を備え、そ
    して前記隆起部が、該凸面状表面部分に対向する内表面部分から内方向に突出す
    る、請求項１に記載のカテーテル。
  16. 【請求項１６】 前記バルブが、凹面状外表面部分を有する領域を備え、そ
    して前記隆起部が、該部分から前記環境に外方向に突出する、請求項１に記載の
    カテーテル。
  17. 【請求項１７】 前記バルブが、凹面状外表面部分を有する領域を備え、そ
    して前記隆起部が、該凹面状外表面部分に対向する内表面部分から内方向に突出
    する、請求項１に記載のカテーテル。
  18. 【請求項１８】 前記バルブが、ほぼ平坦な外表面部分を有する領域を備え
    、そして前記隆起部が、該平坦な外表面部分から外方向に突出する、請求項１に
    記載のカテーテル。
  19. 【請求項１９】 前記バルブが、ほぼ平坦な外表面部分を有する領域を備え
    、そして前記隆起部が、該平坦な外表面部分に対向する内表面部分から内方向に
    突出する、請求項１に記載のカテーテル。
  20. 【請求項２０】 前記内表面部分がほぼ平坦である、請求項１８または１９
    に記載のカテーテル。
  21. 【請求項２１】 前記カテーテルが、前記外表面から突出する第１の隆起部
    、および該第１の隆起部にほぼ対向する内表面部分から突出する第２の隆起部を
    備える、請求項１に記載のカテーテル。
  22. 【請求項２２】 前記第１の隆起部の突出の量が、前記第２の隆起部の突出
    の量とは異なる、請求項２１に記載のカテーテル。
  23. 【請求項２３】 前記内表面が断面ほぼ環状である、請求項１４に記載のカ
    テーテル。
  24. 【請求項２４】 前記外表面が断面ほぼ環状である、請求項１４に記載のカ
    テーテル。
  25. 【請求項２５】 前記カテーテルが、前記隆起部に隣接する部分において、
    前記内表面と外表面との間のほぼ一定の壁厚さを有する、請求項２３に記載のカ
    テーテル。
  26. 【請求項２６】 前記隆起部がほぼ半球状である、請求項２５に記載のカテ
    ーテル。
  27. 【請求項２７】 前記隆起部に隣接する部分において、前記内表面と外表面
    との間のほぼ一定の壁厚さを有する、請求項１７に記載のカテーテル。
  28. 【請求項２８】 前記隆起部がほぼ半球状である、請求項２７に記載のカテ
    ーテル。
  29. 【請求項２９】 第２のバルブをさらに備える、請求項１に記載のカテーテ
    ル。
  30. 【請求項３０】 前記隆起部が、前記カテーテル本体の外表面から前記環境
    中に突出する、請求項２９に記載のカテーテル。
  31. 【請求項３１】 前記隆起部が、前記内表面から前記管腔に突出する、請求
    項２９に記載のカテーテル。
  32. 【請求項３２】 前記第２のバルブが、前記カテーテル本体から半径方向に
    突出する第２の隆起部、ならびに該第２の隆起部およびカテーテル本体を通るス
    リットを有する、請求項２９に記載のカテーテル。
  33. 【請求項３３】 前記隆起部が、前記カテーテルの外表面から前記環境中に
    突出し、そして前記第２の突出部が、前記カテーテル本体の内表面から前記管腔
    中に突出する、請求項３２に記載のカテーテル。
  34. 【請求項３４】 前記第１のバルブが前記第２のバルブの近位方向にある、
    請求項３３に記載のカテーテル。
  35. 【請求項３５】 前記第１のバルブが前記第２のバルブの遠位方向にある、
    請求項３３に記載のカテーテル。
  36. 【請求項３６】 前記第２のバルブが、前記カテーテルの前方方向に面する
    遠位先端部上にある、請求項３３に記載のカテーテル。
  37. 【請求項３７】 前記隆起部がほぼ半球状である、請求項２８に記載のカテ
    ーテル。
  38. 【請求項３８】 前記内表面が第２の管腔をさらに規定する、請求項１に記
    載のカテーテル。
  39. 【請求項３９】 前記第１の管腔への第２のバルブをさらに備える、請求項
    ３８に記載のカテーテル。
  40. 【請求項４０】 前記第２の管腔への第３のバルブをさらに備える、請求項
    ３９に記載のカテーテル。
  41. 【請求項４１】 身体中に流体を注入するか、または身体から流体を吸引す
    る方法であって： 該身体に曝される外部表面および管腔を規定する内表面を備えた、ほぼ細長い
    カテーテル本体を有するカテーテルを該身体に送達する工程であって、該カテー
    テルが吸引バルブおよび注入バルブをさらに備え、ここで該バルブの少なくとも
    １つが、注入または吸引の１つに抵抗しながら吸引または注入の１つを可能にす
    るために、該カテーテル本体から突出する隆起部を備える、工程、および 注入または吸引を行うために該管腔中の圧力を変化させる工程、 を包含する、方法。
  42. 【請求項４２】 前記吸引および注入バルブの両方が同じ管腔と連絡し、そ
    して各々が隆起部を備え、該吸引バルブ上の隆起部が注入に抵抗するように配置
    され、そして該注入バルブ上の隆起部が吸引に抵抗するように配置され、そして 該管腔中の圧力を増加および送達することにより該身体から流体を交互に注入
    および吸引する、請求項４１に記載の方法。
  43. 【請求項４３】 ガイドワイヤ上で前記カテーテルを前記身体中に送達する
    ことを包含する、請求項４２に記載の方法。
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