JP2001516626A - ニードルレス弁 - Google Patents
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Abstract
Description
体流れ用途に用いられるコネクタ付き弁に関する。特に、本発明はかかる用途の
ためのニードルレス弁に関する。
体源から液体導管システムに移送しなければならないような多くの場合が、特に
医療分野において存在する。主な例は、患者への薬物又は他の液体の経皮投与で
ある。静脈内投与を長期間にわたって定期的に行なう場合、従来のやり方は、通
例、カテーテルを患者の前腕を通して患者の静脈に挿入し、カテーテルをその一
部が患者の腕から出ると共に所望に応じて液体源への定期的な連結のための弁(
レシーバ)で終わる状態で定位置に残すことである。弁を設けることにより、薬
物を投与する度ごとに行われる患者への直接注入方式が不要になり、かかる方式
は、患者に対して苦痛であると共に皮膚を穿刺する度ごとに感染の恐れが増すも
のであった。
のプラグを備え、かかるプラグは、装置(即ち、弁)の入口端部を横切って引き
伸ばされてIV流体導管を閉じる。薬物又は他の流体を投与する時になると、外
科医又は看護婦は、滅菌済みの皮下注射針の付いた従来型皮下注射器を用い、こ
の皮下注射針はゴムプラグを突き通して、液体導管又はカニューレ内への直接的
な注射器内の流体の滅菌状態での注入を可能にする。皮下注射針を引き抜くと、
弾性ゴムプラグは原形復帰して自動封止し、システムの内部の滅菌状態を維持す
る。
を繰り返し穿刺すると、最終的にはプラグは適当な滅菌シールを維持できないほ
どに損傷する。さらに、弁/レシーバ装置は通常は極めて小型なので、プラグは
それよりも小さく、直径が1/4インチ(6mm)未満である場合が多い。したが
って、薬物を投与する人は、注射器の操作にあたって注意を払わなければならず
、したがって皮下注射針はゴムプラグを穿刺するが、レシーバの他の部分、患者
の腕又は投与者自身の手又は腕に当たらないようにする必要があった。当然のこ
とながら、適度の注意を払うには或る程度の時間が必要なので、医師又は看護婦
が一定の時間で診察できる患者の数が減少する。さらに、皮下注射針が液体の投
与中又は投与前にプラグ内で折れることは珍しいことではなく、かくして通常は
ゴムプラグ内に突き刺さったままになるので、責任者が時間をかけて折れた針を
取り除かなければならなかった。さらに、かかる破損により通常、注射器内の薬
物又は他の液体の全て又は一部が失われることが通例であり、当然のことながら
患者に適正には投与されなかった。
に迅速に行う必要のある場合には特によく見受けられる問題であった。
態が患者への薬物の投与前に生じると、薬物又はその少なくとも一部が看護婦又
は医師に注入され、これは患者から薬物を奪い取るだけでなく、実際には、医師
又は看護婦に極めて有害であった。もしこのような偶発的な事態が患者への流体
の投与後に生じると、皮下注射針は容易に患者の血液又は他の体液によって汚染
され、かくして患者の病気が医師又は看護婦に移る恐れが生じる。これはいつで
も深刻な問題であるが、これは非常に感染力の高い又は毒性の高い種々の病気が
流行することになるので真に重大な問題となった。極めて死亡率の高い患者相互
間における感染症、例えばAIDSが新たに出現したので、皮下注射針を不要に
する装置の開発が優先的に要望されている。
に出回っている。この種の装置を用いるシステムでは、流体ディスペンサ(通常
は、注射器)は、皮下注射針ではなく尖っていないノズルを備えている。尖って
いないノズルは、IVライン又は他の流体導管に取り付けられた対応関係にある
レシーバ内に受け入れられるよう設計されている。通常、レシーバ内には中空管
状カニューレが設けられており、このカニューレは、患者の血管内へ延びる流体
導管の延長端部となる固定部材である。レシーバが滅菌又は無菌状態であること
は重要であり、それ故に、注射器からカニューレ及びIV流体導管への液体の移
送を滅菌条件下で行うことができる。
して、この概念を具体的に構成することは極めて困難であった。ニードルレス形
コネクタは大部分に関して中空可撓性のプラグを備えるものとして設計されてお
り、かかるプラグは、カニューレに嵌合し、プラグの外端部には自動密封式のス
リット又はこれに類似した閉鎖可能な開口部が設けられている。プラグの内端部
は、カニューレの下流側端部(即ち、IVシステム及び患者の腕の中に延びる端
部)に隣接して固定される。カニューレは、剛性の細長いチューブとして作られ
ているので、流体小出し器具のノズルがレシーバ内へ押し込まれると、このノズ
ルはゴム製ノズルの外端部に接触してこの外端部を内方へカニューレの遠方側端
部に押しつける。カニューレの遠方側端部は、プラグの端のスリットに接触して
スリットを押し開き、プラグはこの場合、カニューレの外面に沿って内方へ押さ
れるとスリーブになる。最終的に、今や露出した状態のカニューレの遠方側端部
は、小出し装置のノズルがレシーバ内へ一層移動すると小出し装置の内部流体移
送チューブに接触する。この連結状態が得られると、流体を注射器から直接、カ
ニューレ内へ送り込むことができ、かかるカニューレを通して流体は患者の体の
中に設けられているIVシステムに流れる。かかる装置の開放は一般に「弁」の
「作動」と呼ばれている。
へ引き抜かれ、可撓性のプラグが原形復帰し、カニューレに沿って遠方側へ拡張
し、ついにはカニューレの端部を越えてその「作動解除」又は「非作動」位置に
戻ってカニューレの端部を、再び閉じたスリットで包囲する。この種の装置の例
が米国特許第5,065,783号(オグレ氏)及び米国特許第5,549,5
77号(シーゲル氏等)並びに国際出願公開明細書WO93/11828(ロペ
ス氏)に示されている。
ことが判明した。最も重要な欠点の一つは、注射器又は他の流体小出し器具のノ
ズルを作動解除したり抜き取ると、圧縮プラグがその元の位置に原形復帰し、か
くしてその内容積をその作動解除状態における容積に戻して増大させ、かくして
カニューレ及びこれに取り付けられた状態のカテーテル内に部分真空を生じさせ
る。これにより吸引作用が生じ、この吸引作用により、患者の静脈血がカテーテ
ル内へ吸い込まれる場合が多く、静脈血はこのカテーテル内に留まって凝固する
場合があり、かくしてカテーテルを通る流れが阻止される。次の一回分の流体を
投与すべき時期になっても詰まり状態のカテーテルは流体の投与を阻止する。こ
の問題を解決するには、カテーテルを洗浄するか、又は交換しなければならない
。当然のことながら、これは、応急処置室内であっても、或いはIV疾患のある
患者が、緊急事態、例えば或る種の再発又は発作或いは他の重大な事態に陥って
いて、手遅れならないうちに薬物をIV中に投与しなければならない場合には大
きな問題である。しかしながら、緊急事態ではなくても、カテーテルを洗浄する
ために器具を抜き取ると、その後、IVを患者に再び挿入しなければならない。
通常の場合、これは少なくとも、看護婦の手間を必要とし、しかも患者にとって
苦痛である。しかしながら、多くの場合、再挿入は、例えば新たな挿入部位を見
つけるのが困難であったり、或いは患者が針の挿入にあまり我慢できないような
場合には医師の介入を必要とするので問題である。かくして、再挿入は、医療の
観点及びその後の患者側の観点から見て相当な犠牲を強いることである。
結合状態のチューブの一端又は他端に取り付けられた可撓性スリーブが流体流路
を圧迫して閉鎖する傾向に抗して、流体流れ導管を開き状態に保持するようにな
った継手内の構成部品を有している。典型例が米国特許第4,457,749号
(ベロッティ氏等)に示されており、かかる例では、チューブの2つの部分を互
いに結合すると、十字形横断面の「スパイク」が継手内の流体流路を開き状態に
保つのに用いられる。
除状態になると確実な自動パージ作用を発揮するよう構成されたものであるのが
よいニードルレス弁を発明した。この装置は、作動して患者に薬物を投与するニ
ードルレス弁システムの好ましい特徴を全て保持するが、作動解除状態になった
ときに生じる従来型装置の欠点を全て解決する。本発明の装置は、事実上詰まる
ことがなく、投与サイクルの終わりに自動パージ作用を発揮し、そして注射器か
ら計量小出しされた薬物の実質的に全てが患者に投与されるようにするのに役立
つ。本発明の装置は又、設計が非常に単純であって製造及び組立てが容易である
。というのは、この装置は、たった3つの部品でできているからである。本装置
は、多種多様な形態で構成でき、これら形態は全て同一の自動パージ作用を発揮
し、投与された液体の流体流路をきれいにする。
ラグを拡張させ、それによりプラグの内容積がその休止(作動解除)状態におけ
る)容積から実質的に増大し、投与された流体のための弁内の流体流路を開くよ
う構成されている。作動解除状態では、プラグは原形復帰してその内容積が休止
状態の容積に戻って流体流路を閉じ、弁内の残留流体を移動させて残留流体を弁
から出口を通って下流側の導管又はユニット内へ追い出し、それにより弁をパー
ジすると共に投与された流体の全てを利用しやすくする。さらに、かかる容積の
減少により、弁内における部分真空の発生が防止され、事実、通常は、一時的又
は一過性の過剰圧が生じ、これは又、弁からの残留流体のパージを助ける。かく
して、本発明の構造は、常時、正圧又は中立(即ち、負圧ではない)圧力の何れ
かを維持し、患者から取付け状態のカテーテル内への血液の吸引を防止し、かく
してカテーテル内へ引き込まれた血液の凝固によるカテーテルの詰まりを無くす
。
ジング、該ハウジング内に設けられた中実のロッドと、ハウジング内に設けられ
ていて、ロッドに沿って動くことができる中空可撓性プラグとから成るニードル
レス弁であって、中空プラグは、入口側端部内への流体供給ノズルの挿入に応答
して、一方向に動くと共にロッドと協働してプラグの内容積を増加させて入口側
端部と出口側端部との間の流体流路を開き、入口側端部からの流体供給ノズルの
引抜きに応答して、逆方向に動くと共にロッドと協働してプラグの内容積を減少
させて入口側端部と出口側端部との間の流体流路を閉じ、それにより流体流路内
の残留流体をニードルレス弁から出口側端部を通って追い出すことを特徴とする
ニードルレス弁を提供する。
ス弁であって、基部側端部のところに設けられた基部と、内方へ向いた表面によ
って画定された中空内部を形成する壁を備えた可撓性プラグと、ニードルレス弁
の遠方側端部から基部まで延びる状態でプラグ上に嵌まる管状ハウジングとから
成り、基部は、流体流れチューブに流体連通関係をなして取り付けられるコネク
タ、基部に結合された基部側端部から遠方側端部に延びる中実の細長い流体流路
構成ロッド、及び基部内に形成されていて、チューブと流体連通可能に位置した
状態でコネクタを貫通してロッドの基部側端部内へ延びる流体流れ導管を有し、
プラグは、ロッド上に嵌まり、基部に密封的に取り付けられ、第1の作動位置と
、第2の作動解除位置との間で動くことができ、ロッドは、第1の作動位置では
、プラグがロッドの遠方側端部から引っ込められて内部が第1の大きな容積を有
する形態にプラグを維持すると共に内部を通りロッドに沿って流体流路を形成し
、第2の作動位置では、プラグは、ロッドの遠方側端部がプラグで覆われると共
に流体流路が目の壁二よって遮断されて内部が第2の小さな容積を有する形態を
なし、ハウジングは、遠方側端部のところに、流体源のノズルを取外し自在に流
体連通関係で受け入れる細長い受入れ部分を有し、受入れ部分は、該受入れ部分
に沿ってノズルの運動を案内してこれをプラグに接触させるよう構成されており
、プラグは、ノズルの運動及びノズルとの接触に応答して第1の位置と第2の位
置との間で動くようになっており、プラグが、受入れ部分内へのノズルの挿入に
応答して第1の位置から第2の位置に動くと、ロッド及びプラグは互いに協働し
てプラグを拡張させて内容積を増加させると共に源とチューブとの間の流体流路
を開くようニードルレス弁を動作させ、次いで、プラグが受入れ部分からのノズ
ルの引抜きに応答して第2の位置から第1の位置に動くと、プラグは原形復帰し
て内容積が減少し、それにより流体の流れを止めるようニードルレス弁を動作さ
せけニードルレス弁内の残留流体を移動させると共に該残留流体をニードルレス
弁の基部側端部からチューブ内へ流入させることを特徴とするニードルレス弁を
提供する。
びる複数の長手方向リブを有する中実の細長いコアから成ることを特徴とするニ
ードルレス弁用ロッドを提供する。
れらの縁部が真っ直ぐな又は湾曲した滑らかなテーパを形成するよう連続して変
化するよう作られてもよく、或いは、これらの縁部が各リブの長さにわたって1
又は2以上の段部を形成するよう不連続に変化する幅を有してもよい。一実施形
態では、リブは、ロッドを包囲する中空環状部材の状態で前記出口側端部に隣接
して終わっている。
する方向に関する記載は慣例による。「上流側」及び「下流側」という用語は、
薬物又は他の液体を本発明の弁を通って患者又は他のレシーバに投与する際の通
常の流体の流れ方向に関している。これは、図8において流れの矢印50(上流
側)及び52(下流側)によって示されている。同様に、「遠方側」及び「基部
側」という用語は、患者又は他のレシーバに関して用いられ、本装置の上流側端
部を遠方側端部と呼ぶ場合もあり、下流側端部を基端側端部と呼ぶ場合もある。
6及びハウジング8に分離された状態で示されている。また、これら部品の各々
の主要な特徴が図1で分かる。基部4は、通常は図8に示すように別個のコネク
タ94により本装置と流体流れチューブ又は導管48を連結するコネクタ又は継
手10と、プラグ6の取付けのための受座として役立つ半径方向フランジ12と
、以下に説明するように、プラグ6と協働して本発明のユニークで望ましい作用
上の特徴をもたらす細長いロッド14とから成る。
る圧縮可能な中間部分18及び遠方端部20のところに位置した閉鎖可能なスリ
ット又はこれと類似した開口部22を有している。ハウジング8は、拡径拡大部
分24、組立ての際にフランジ12に結合されて一体ユニットとして本装置を保
持する結合リング26及び受入れ部分28を有し、この受入れ部分の遠方側端部
30は、液体ディスペンサのねじ山と噛み合ってハウジング8と液体ディスペン
サを互いに結合するねじ山32を備えるよう構成するのがよい。
らの動作状態及び機能を理解しやすいように横断面で示している。先ず最初に図
4を参照すると、基部4は、上述の継手10、フランジ12及びロッド14で形
成されている。図4で分かるように、継手10は、環状の形をしており、その内
壁34は、ねじ山又はリブ36の状態に形成されていて、これを以下に説明する
ように継手、例えば継手94の対応のねじ山付き端部に取り付けることができる
ようになっている。環状継手10の中央には中空テーパ付きシリンダ40が設け
られており、この中空テーパ付きシリンダを貫通して流体流れチャンネル38が
設けられている。シリンダ40はフランジ12及びロッド14の延長部であり、
これは基部ユニット全体を通常はプラスチックである、が場合によっては金属の
剛性材料の単一部品として成形することが望ましい。流体流れ導管38は、フラ
ンジ12の中央を貫通する導管42として続き、ロッド14の基部側端部44内
の導管46として終わっている。かくして、装置2の作動中、液体ディスペンサ
116からロッド14に沿って下流側に流れる流体は、開口部146を通って流
体導管46に流入し、フランジ12を通る穴としての導管42を通って流れ、チ
ャンネル38を通って継手94内へ流れ、最終的に図8に示すようにチューブ4
8に流入する。基部10の基部側端部を越えるシリンダ40の延長部は、継手9
4内への挿入を容易にし又は(かかる継手が設けられていない場合)例えばチュ
ーブ48内へ直接挿入しやすくする。チューブ48に代えて弁が取り付けられる
べき他の装置、例えば貯蔵、検査又は反応容器、或いは測定器具への直結継手を
用いてもよい。
常はゴム又は高分子エラストマーで作られている。図示の実施形態では、プラグ
は、フランジ16を有し、このフランジは、これを図7及び図8に示すように基
部10のフランジ12の平らな遠方側の面56に密着させることができる平らな
底部54を有している。最も基部側に位置した部分18の内部及び外部には溝5
8が設けられるのがよく、それにより図8に最もよく示されているように作動の
際、プラグを圧縮して後方に移動させるとこの最も基部側部分18のベロー動作
又は他の折り畳み動作が可能になる。(異なる形態の部分18を備えたプラグ6
の別の実施形態については、以下に説明する。)他の実施形態では、フランジ1
2を省いて、プラグ6の基部側端部が固定される他の手段、例えば把持面又は接
着剤塗布面(図示せず)を設けてもよい。
間部分は拡張可能であるが、通常は部分18と同程度に撓んだり、折り畳み状態
になったり、又は縮むということはない。部分18の拡縮と部分60の拡張の両
方により、以下に説明するような装置2の自動パージ作用が得られる。プラグ6
の遠方側端部62は、ロッド14の先端部64をちょうど越えたところまで外方
に延び、通常、遠方側端部20のスリット22の開放及びその後の閉鎖に順応す
ると共にユニットを作動解除したときに端部20が歪まないようにするために部
分18,60の壁よりも幾分厚い壁を有している。好ましくは、スリーブ22は
、「カモノハシ」状のフランジ66によってプラグ6の内側で終わることになり
、フランジ66は、内圧が作動解除中に存在している場合にスリット22が漏れ
を生じにくくするのに役立つ。
り、このシェルはプラグ6に装着されると共にフランジ12に取り付けられるよ
うになっており、かくして図7及び図8に最もよく示すようにガスケット16を
定位置に係止する。ハウジング8の結合リング26の内側部分は、この内部に全
体として半円形のチャンネル70が形成された状態で構成され、かかるチャンネ
ル70はガスケット16の対応の底部72及びリップ74を受け入れるような形
状になっている。連結リング26を、好ましくはリブ78が溝76に嵌まり込む
ことによって整列状態になった基部4のフランジ12に当て、これら2つを例え
ば従来型接着剤又は熱による溶接、超音波溶接又は高周波溶接によって互いにシ
ールすると、プラグ6のフランジ16は、プラグを変位させることができないよ
うにフランジ12にしっかりと当接保持され、しかも作動解除の際にはプラグの
戻り又は原形復帰のためのしっかりとしたベースとなる。
動解除状態における直径よりも実質的に大きな直径を有するよう形づくられ、そ
れにより環状空間80を形成しており、部分18が圧縮されて図8に示す全体と
してベロー状の形になると部分18はこの環状空間80内へ広がることができる
。
ては、プラグ6が作動の際に外方へ広がるようにし、かくして弾性プラグの拡張
及びその内容積の増大を生じさせ、プラグ6は、作動解除の際には内方へ戻り又
は原形復帰してその内容積を減少させ、それにより流体を流体流れ空間82から
ロッド14に沿ってパージするようにする。ロッド14は一般に中実コア84を
有するものとして構成されるのがよく、この中実コアは、尖っておらず又は丸い
先端部64で終端しており、またこれから複数のリブ86(及び恐らくはリブ8
6′)が半径方向に延びている。リブ86は、作動の際にプラグが広がるように
すると共にプラグの抜出しを防止する種々の形態をとるのがよい。例えば、種々
の実施形態では、細長いリブが、その長さの大部分にわたって一定の幅を有する
ものであるのがよく(好ましくは、ロッド及びリブに沿うプラグ6の端部20の
運動を容易にするためその遠方側端部に移行湾曲部又は傾斜部を備える)、或い
は、この細長いリブは、真っ直ぐな又は湾曲したテーパ付きの輪郭を有するよう
連続的に変化する幅を有するのがよく。或いは、段付きの輪郭を有するようその
長さに沿って不連続に変化する幅を有していてもよい。幅が連続的又は不連続的
に変化するリブについては、幅は遠方側端部から基部側端部に増大するので、プ
ラグ壁の内部の一部が引っ掛かって作動解除の際にプラグの戻り又は原形復帰を
阻止し又は妨げるような凹部又は肩が形成されることはない。図17に示す別の
変形実施形態では、リブ86の基部側端部は、作動の際プラグ6の最大拡張を維
持するのに役立つ中空環状部材68で終端するのがよい。有利には、この環状部
材68は円形であるが、多角形の形も使用可能である。ただし、辺の数が6未満
、おそらくは8未満の多角形は恐らくは回避されるべきである。というのは、こ
れら多角形はかどが多すぎ、作動解除の際にプラグの原形復帰を妨げがちだから
である。
ぐるりと互いに任意所望の向きで配置することができる。しかしながら、通常は
好ましくは互いに120°の等角度間隔で少なくとも3つのリブ86を設けるこ
とが必要であろう。その目的は、弾性プラグ6が適当な容積の空間82を形成す
るよう広がるようにすることにある。代表的には、図9及び図10に示すように
十字形の4つのリブ86が設けられる。ただし、これよりも多い数、例えば図5
に示すように8つのリブを用いてもよい。また、図1及び図5に示すように同一
のロッド14上に互いに異なる数及び互いに異なる長さのリブを設けることも可
能であって通常はこれが好ましく、この場合追加のリブ86′は十字形の主リブ
86相互間にところどころに配置されるが、軸方向長さは短くされ、各リブ86
の幅の最も広い部分の長さまで遠くに延びている。追加されたリブは、長いプラ
グ壁を支持し、壁の非支持状態の部分の抜出しを防止し、拡張量が増大し、壁厚
さが拡張によって薄くなる。装置のサイズを小さく且つ流れチャンネルを最大限
にすることが望まれている場合、8〜10のリブが恐らくは実用上最大の数であ
ると考えられ、4、6又は8つのリブが好ましく、他の数(3〜10と11以上
の数の両方)も可能である。図示のように偶数個のリブを用いることが好ましい
。というのは、奇数個のリブを備えるような非対称の形態を成形する場合よりも
対称のリブを等角度間隔に成形することが容易だからである。さらに、幅の段階
的変化の数は図示のように2又は3であるのがよく、或いはこれ以上であっても
よい。ただし、この場合もまた、装置の最小サイズは、実行可能な又は望ましい
リブ86の幅の段階的変化の個数に実用上の制約を課すものとして働く。
実施形態では、プラグ6′は、上述の形態をした部分18,60に実質的に取っ
て代わる拡張した下流側部分18′を備えている。部分18′は幾分球根状であ
るのがよく、或いはこれはロッド14の形状にほぼ一致したものであってもよく
(符号86″として示されたリブの変形形態を備えた状態でこれらの図に示され
ている)、プラグ6′は互いに形状が一致した中空リブ88を有している。この
変形例としてのプラグ6′の作用が図13及び図15に示されている。図13に
示す作動解除状態では、プラグは本質的に図12及び図14に示す形態をとる。
液体ディスペンサのノズル90によって動作状態になると、リブ88を備えた球
状部分18′は、外方に広がって(図15及び図16に示すように)空間80内
へ延び、ロッド14とプラグ6′の内側壁面との間に拡大された開放空間92を
形成する。作動解除状態になると、プラグ6′は、図13に示す形態に原形復帰
し又はこれに戻るようになる。
内容積の増大をもたらし、その後に生じるプラグの原形復帰及びその内容積の減
少を導いて請求の範囲に記載された装置の奏する独特の自動パージ効果を生じさ
せるような、プラグ6′の形態とは別のプラグ6の他の形態を想到できよう。か
かるすべての形態は、請求の範囲に記載された本発明の範囲に属すると考えられ
る。
代表的な用途では、装置にはルアーロック(Luer-Lok:登録商標)継手94に取
り付けられる。継手94は、継手10の内部の凹部98内へ延び、継手の内部に
設けられたリブ又はねじ山36と協働するねじ山100によってこの中に固定さ
れる中空円筒形コネクタ96を備えている。図示の実施形態では、シリンダ40
は、符号104で示すようにコネクタ96の内部と楔留め作用を生じ、したがっ
てコネクタ94を回して凹部98に捩じ込むと、シリンダ40及びコネクタ96
は互いにしっかりと楔留めされて流体の漏れを止める。変形例として、シリンダ
40とコネクタ96の両方は真っ直ぐであって互いに平行な表面を備えるのがよ
く、これらを図15に符号97のところに示すように接着剤、例えば接着溶剤に
よって互いに固定するのがよい。
0の端部106及びコネクタ96の内部のこれと対向した表面108が密接し又
は当接してこれらの間の空間110が最小限になるようなものである。
自在又は永続的なものであるよう構成できる。図示の実施形態では、コネクタは
、従来型チューブ48が取り付けられるニップル112をその反対側の端部に備
えている。チューブは通常、符号114で示すように僅かに広げられ、したがっ
てチューブ48は管の弾性とチューブ48の内面とニップル112の外面との間
の締り嵌めの組合せによってニップル112上に取り付けられた状態で保持され
るようになる。チューブ48がニップル112から外れるという懸念があれば、
従来型外部クランプ(図示せず)を管がニップル112とオーバーラップするチ
ューブ48の周囲に装着して締め付け、それにより管とニップルとの間の良好な
連結を行うのがよい。変形例として、種々の接着剤又は溶剤を用いて管とニップ
ルを互いに固定してもよい。溶剤又は接着剤は、これらが装置の流体流路内へ侵
入せず又は装置内のどこかに望ましくない接着を行うよう移動しないように選択
されなければならない。
されよう。作動解除形態の装置は、プラグ6がその「休止」又は完全原形復帰状
態で図7に示されている。(比較の目的上、図8のコネクタ94及びチューブ4
8は、図7にも存在していると想像されたい。)作動させるには、ニードルレス
弁2を図8に符号116のところに部分的に示す液体供給源、例えば注射器又は
他のリザーバ器具に結合する。連結は通常は継手118を用いて行われ、この継
手118は弁の継手10と構成が類似している。継手118は、その内側部にリ
ブ又はねじ山122を有する外側円筒形壁120から成る。継手118の中心軸
線と整列してノズル90が設けられており、このノズル90は、継手118の端
部124から外方に延び、ハウジング8の部分28の受入れ部分126内へ嵌ま
り込むようテーパしている。ノズル90の内部は、液体リザーバ116の内部1
30と流体連通状態にある開放流体流れチャンネル128である。リザーバ11
6は、従来型注射器として示されており、可動ピストン132がシリンダ130
内に収容されている。ピストン132は、矢印50によって示されているように
医者又は看護婦によって操作され、液体を前方に押し出す。流体小出し器具11
6のかかる用途及び操作方法は従来通りなのでこれ以上の説明は不要であると考
えられる。同様に、かかる装置は、多くの異なる形態を取ることができ、これら
すべては本発明にそのまま適用できる。
と(矢印134によって示されるように)、テーパ付きノズル90はハウジング
の受入れ部分126の内面136と相互作用して上述した楔留め作用と類似した
楔留め作用をコネクタ94,10相互間に及ぼし、かくして機械的に緊密な連結
状態をつくる。これと同時に、継手118の前方端部138はプラグ6の遠方側
端面20と接触し、プラグ6を下流側又は基部側の方向へ圧縮し、かくしてスリ
ット22をロッド14の先端部64に接触させ、図11に最もよく示されている
ように先端部64を越えその周りを通ると押し開かれる。ノズル90の前方運動
によって引き起こされるプラグ6の残部の圧縮運動により、プラグ6の他の部分
はロッド14及びリブ86(もし存在すれば、更にリブ86′)の対応の部分に
沿って動き、かくしてプラグ6の壁を外方に広げると共に拡張させ、実質的にプ
ラグ6の内容積を増大させてロッド14及びリブ86の表面に沿って流体が流れ
ることができる空間82を形成する。プラグ6をこのように引っ込めた状態で、
液体は液体リザーバ又は供給装置116からノズル90及び今や開かれているス
リット22を自由に通り、ロッド14及びリブ86の外面に沿って且つこれに隣
接して流れ(隣り合うリブ86、ロッド14及びプラグ6の内面によって形成さ
れる細長いV字形空間82を通って)、開口部146を通り、導管46,42,
38内に流入し、ニップル112のチャンネル140を通り、チューブ48の内
部142内へ流入し、次いで患者又は他のレシーバに流れることができる。
ノズル90の楔作用により互いにしっかりと係止されるので、この作動状態の形
態は安定であり、医者、看護婦又はユーザが続けて液体を小出ししたいと願う間
、維持できる。当然のことながら、これは、人の管理又は制御がなくても、長期
間にわたって維持でき、この場合リザーバ又は液体供給装置116は機械的又は
電気的に作動され、そして患者又はレシーバへの弁2を通る液体の連続又は間欠
流をもたらす。
であった。カニューレは一定の直径を有しているので、プラグは実質的にその全
長にわたって強く圧縮された状態のままであり、遠方側先端部のところで延び、
次に端部のスリットを開き中空カニューレの端部を流体小出し装置のノズル内へ
突出させるのに必要な最小量だけ広げられ又は拡張される。次に、小出し装置の
ノズルを引っ込め、プラグがカニューレの外面に沿って遠方側の方向に原形復帰
してカニューレの開口端部を覆って閉鎖すると、カニューレ内には部分真空が生
じた。これにより、液体が患者又はレシーバから抜き出されて吸引力により従来
型装置のカニューレが連結されているカテーテル内へ引き戻されるようになるの
が通例であった。レシーバが患者である場合、カニューレ内へ引き戻された流体
は通常は静脈血の全て又は一部から成る。このようにカニューレ内に保持される
血液はその後、凝結又は凝固する場合が多く、かくして中空内部カニューレを閉
塞させ、弁及びカニューレを交換するかクリーニングしなければ流体の投与は困
難又は不可能である。
いる本発明の改良例を示している。プラグは、作動の際に内容積を増大させるよ
う広げられているので、作動解除の際に原形復帰してその内容積を減少させ、し
たがってプラグの壁が空間80中へ収縮する(本質的に、空間82を無くす)こ
とにより、作動解除の際に弁内に残っている実質的に全ての残留流体を移動させ
これを出口導管から押し出すようにする。加うるに、プラグ壁の原形復帰により
、一時的な過剰圧が生じる場合が多く、この一時的な過剰圧はまた、残留流体の
押出しを助ける。プラグが最終的にその休止形態に原形復帰するので、過剰圧は
減少して中立圧力になる。この装置の中央部材は、開いたカニューレではなく中
実ロッド14なので、原形復帰中のプラグ6の端部20はロッド14の遠方側端
部64を越えてスリット22が閉じ、その後、内容積の減少、したがって原形復
帰プラグのパージ作用が完了する。その結果、従来型弁の場合とは異なり、端部
20の運動やスリットの閉鎖によっては負圧が生じない。
から引き抜くと、圧縮状態にあり且つロッド14のリブ86上に広げられて拡張
しているプラグ6の部分18は、図7に示す形態に向かう原形復帰を開始する。
これにより、空間82は完全に又は実質的に閉鎖され、かくして、この空間内に
存在していた流体は全て開口部146を通って導管46内に送り込まれ、導管4
2,38,140,142を通ってレシーバ又は患者に流れ、図9及び図10の
比較によって明らかなように、弁内に残っている流体の量は殆ど無くなる。これ
は、作動解除位置へのプラグの戻りがカニューレの内容積に影響を及ぼさない従
来型装置の作用とは正反対である。というのは、カニューレは剛性プラスチック
又はこれと類似した材料で作られているのでプラグからの圧力によっては変形し
ないからである。かくして、カニューレの内部に残っている液体は、プラグをそ
の作動解除位置に戻すことによってはパージできない。これとは対照的に、本発
明では、作動解除位置へのプラグの原形復帰又は戻りにより、弁内に残っている
流体はレシーバ又は患者に向かって下流側に押し出される。
成する弾性材料の弾性によって十分適度に達成され、したがってプラグの外部か
らの付勢又は押圧は不要である。しかしながら、所望ならば、装置の組立て中、
空間80を不活性ガス144、例えば窒素又はアルゴンを好ましくは加圧下で満
たすことによりプラグ6の通常の弾性を補完するのがよい。かくして、装置を作
動させ、プラグ6の壁をロッド14及びリブ86によって外方に拡張させると、
これは空間80内の圧縮ガスに遭遇し、空間80の内容積を減少させながらガス
144を圧縮する(または、一段と圧縮する)。その結果、装置を作動解除する
と、圧縮ガス144はプラグ6の外面に作用し、室80の内容積が増加し(そし
て空間82が減少し)始めると、膨張中のガスの圧力は、プラグ6の材料の通常
の弾性を補完し、装置のパージをより一層迅速且つ完全に行わせる。膨張中の圧
縮ガス144はプラグが図9に示す形態を一層完全にとるようにし、その結果、
プラグ6の内壁とロッド14及びリブ86の外面が一層締り嵌め状態になる。同
一の効果は、空間80,92を含む図12に示すリブ6′の実施形態に関する図
14及び図16を比較することによって分かる。もし小さなばね(図示せず)を
空間80内にプラグ壁の外面及びハウジング壁の内面に接触した状態で設けると
空気圧の作用ではなく機械的作用によって同一の効果を得ることができ、このば
ねは、プラグ6を拡張させた場合には圧縮される。作動解除の際、圧縮状態のプ
ラグは原形復帰して拡張し、プラグ壁を内方に押圧すると共にプラグの内容積を
減少させるのに役立つ。
来型装置とは異なり、中央ロッドとリブの相互作用及びプラグの内径の拡大縮小
により形成される可変内容積の流路を有する本発明の装置は、流体の本質的に全
部をレシーバ又は患者に送り込むユニークな自動パージ及び圧力発生作用を利用
していることが分かる。これにより、弁が血液又は他のレシーバからの流体の戻
り流で詰まらないように保たれるだけでなく、患者又はレシーバへの流体の分量
が、たいして弁構造それ自体の内部に保持されたり又は無駄になることなく、実
質的に全て投与されるようになる。
はこれと類似した薬物の投与に関して説明した。しかしながら、この弁は、関連
医療分野における他の多くの用途を有しており、例えば患者の胃腸(GI)系へ
の薬物又は栄養物の投与に利用できることは明らかである。また、本発明の弁は
、医療分野以外の多くの用途を有しており、例えば化学的、生物学的又は医学的
検査法における少量の液体反応体又は試薬の投与又は少量の特殊化学薬品を製造
するための方法において化学的反応体の正確な投与及び送達にも利用できる。他
の用途としては、検査機器の校正又は水又は他の流体の流れ実験、或いは小規模
生産方法を実施するための標準流体の正確な送出しが挙げられる。
る本発明の多くの実施形態を想到できよう。したがって、上記の説明は例示のた
めであり、本発明の範囲は請求の範囲の記載によってのみ定められる。
である。
り開かれた状態を示す図である。
と類似した図である。
Claims (20)
- 【請求項1】 流体入口側端部及び流体出口側端部を備えたハウジング、該
ハウジング内に設けられた中実のロッドと、前記ハウジング内に設けられていて
、前記ロッドに沿って動くことができる中空可撓性プラグとから成るニードルレ
ス弁であって、前記中空プラグは、前記入口側端部内への流体供給ノズルの挿入
に応答して、一方向に動くと共に前記ロッドと協働して前記プラグの内容積を増
加させて前記入口側端部と前記出口側端部との間の流体流路を開き、前記入口側
端部からの前記流体供給ノズルの引抜きに応答して、逆方向に動くと共に前記ロ
ッドと協働して前記プラグの内容積を減少させて前記入口側端部と前記出口側端
部との間の流体流路を閉じ、それにより前記流体流路内の残留流体を前記ニード
ルレス弁から前記出口側端部を通って追い出すことを特徴とするニードルレス弁
。 - 【請求項2】 前記ロッドは、前記ニードルレス弁と同軸状であって細長く
、複数本の長手方向リブが、前記ロッドから外方に延び、前記リブは、前記内容
積の増加及び前記内容積の減少の際に前記プラグと協働することを特徴とする請
求項1記載のニードルレス弁。 - 【請求項3】 前記リブが前記ロッドから外方に延びる距離は、前記リブの
長さにわたって変化していることを特徴とする請求項2記載のニードルレス弁。 - 【請求項4】 前記リブの外方に延びる距離は、前記リブの長さにわたり連
続して変化していることを特徴とする請求項3記載のニードルレス弁。 - 【請求項5】 前記リブの外方に延びる距離は、前記リブの長さにわたり不
連続に変化していることを特徴とする請求項3記載のニードルレス弁。 - 【請求項6】 前記リブは、前記ロッドを包囲する中空環状部材の状態で前
記出口側端部に隣接して終わっていることを特徴とする請求項2記載のニードル
レス弁。 - 【請求項7】 遠方側端部及び基部側端部を備えたニードルレス弁であって
、前記基部側端部のところに設けられた基部と、内方へ向いた表面によって画定
された中空内部を形成する壁を備えた可撓性プラグと、前記ニードルレス弁の前
記遠方側端部から前記基部まで延びる状態で前記プラグ上に嵌まる管状ハウジン
グとから成り、前記基部は、流体流れチューブに流体連通関係をなして取り付け
られるコネクタ、前記基部に結合された基部側端部から遠方側端部に延びる中実
の細長い流体流路構成ロッド、及び前記基部内に形成されていて、前記チューブ
と前記流体連通可能に位置した状態で前記コネクタを貫通して前記ロッドの前記
基部側端部内へ延びる流体流れ導管を有し、前記プラグは、前記ロッド上に嵌ま
り、前記基部に密封的に取り付けられ、第1の作動位置と、第2の作動解除位置
との間で動くことができ、前記ロッドは、第1の作動位置では、前記プラグが前
記ロッドの前記遠方側端部から引っ込められて前記内部が第1の大きな容積を有
する形態に前記プラグを維持すると共に前記内部を通り前記ロッドに沿って流体
流路を形成し、第2の作動位置では、前記プラグは、前記ロッドの前記遠方側端
部が前記プラグで覆われると共に前記流体流路が前記目の前記壁二よって遮断さ
れて前記内部が第2の小さな容積を有する形態をなし、前記ハウジングは、前記
遠方側端部のところに、流体源のノズルを取外し自在に流体連通関係で受け入れ
る細長い受入れ部分を有し、前記受入れ部分は、該受入れ部分に沿って前記ノズ
ルの運動を案内してこれを前記プラグに接触させるよう構成されており、前記プ
ラグは、前記ノズルの運動及び前記ノズルとの接触に応答して前記第1の位置と
前記第2の位置との間で動くようになっており、前記プラグが、前記受入れ部分
内への前記ノズルの挿入に応答して前記第1の位置から前記第2の位置に動くと
、前記ロッド及び前記プラグは互いに協働して前記プラグを拡張させて前記内容
積を増加させると共に前記源と前記チューブとの間の流体流路を開くよう前記ニ
ードルレス弁を動作させ、次いで、前記プラグが前記受入れ部分からの前記ノズ
ルの引抜きに応答して第2の位置から前記第1の位置に動くと、前記プラグは原
形復帰して前記内容積が減少し、それにより前記流体の流れを止めるよう前記ニ
ードルレス弁を動作させけ前記ニードルレス弁内の残留流体を移動させると共に
該残留流体を前記ニードルレス弁の基部側端部から前記チューブ内へ流入させる
ことを特徴とするニードルレス弁。 - 【請求項8】 前記ロッドは、前記ニードルレス弁と同軸状に細長く、複数
本の長手方向リブが前記ロッドから外方に延び、前記リブは、前記内容積の増加
及び前記内容積の減少の際に前記プラグと協働することを特徴とする請求項7記
載のニードルレス弁。 - 【請求項9】 前記リブが前記ロッドから外方に延びる距離は、前記リブの
長さにわたって変化していることを特徴とする請求項8記載のニードルレス弁。 - 【請求項10】 前記リブの外方に延びる距離は、前記リブの長さにわたり
連続して変化していることを特徴とする請求項9記載のニードルレス弁。 - 【請求項11】 前記リブの外方に延びる距離は、前記リブの長さにわたり
不連続に変化していることを特徴とする請求項9記載のニードルレス弁。 - 【請求項12】 前記リブは、前記ロッドを包囲する中空環状部材の状態で
前記出口側端部に隣接して終わっていることを特徴とする請求項8記載のニード
ルレス弁。 - 【請求項13】 前記プラグの内容積の減少の際における前記ロッドと前記
プラグの前記協働により、前記ニードルレス弁から前記チューブ内への残留流体
の追い出しを促進する一時的な正圧が生じてこれが残留流体に及ぼされることを
特徴とする請求項7記載のニードルレス弁。 - 【請求項14】 前記可撓性プラグは、弾性材料で作られていることを特徴
とする請求項7記載のニードルレス弁。 - 【請求項15】 前記基部側端部に隣接して位置していて、前記ロッドと前
記プラグの一部を包囲する室を形成する前記ハウジングの内面を更に有し、前記
室は、ガスで満たされ、前記室内への前記プラグの拡張により前記ガスが圧縮さ
れ、しかる後、前記圧縮ガスが前記プラグの原形復帰を促進して前記内容積を減
少させるよう働くことを特徴とする請求項7記載のニードルレス弁。 - 【請求項16】 前記プラグは、作動の際に前記内容積の拡張の度合いを高
める拡大基部側部分を有していることを特徴とする請求項7記載のニードルレス
弁。 - 【請求項17】 ニードルレス弁用のロッドであって、外方に延びる複数の
長手方向リブを有する細長いコアから成ることを特徴とするニードルレス弁用ロ
ッド。 - 【請求項18】 前記リブが前記コアから外方に延びる距離は、前記リブの
長さにわたって連続して変化していることを特徴とする請求項17記載のニード
ルレス弁用ロッド。 - 【請求項19】 前記リブが前記コアから外方に延びる距離は、前記リブの
長さにわたり不連続に変化していることを特徴とする請求項17記載のニードル
レス弁用ロッド。 - 【請求項20】 前記リブは、前記ロッドを包囲する中空環状部材の状態で
前記出口側端部に隣接して終わっており、前記ロッドは、外方に延びる複数の長
手方向リブを有する細長いコアを備えていることを特徴とする請求項16記載の
ニードルレス弁用ロッド。
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