JP2001505095A - 酸素飽和度測定患者制御型無痛システム - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 インタフェース部(１００)、患者制御型鎮痛薬法（ＰＣＡ）部(１５０Ａ)、及び脈拍酸素飽和度測定部（１５０Ｂ）を備えている患者看護システムを開示する。ＰＣＡ部（１５０Ａ）は、要求による、鎮痛剤の投与の管理を含む、ＰＣＡ管理部を供給し、かつ脈拍酸素飽和度測定部（１５０Ｂ）は、患者の血液酸素飽和レベル及び脈拍数の安定した監視を供給する。インタフェース部（１００）は、ＰＣＡ部（１５０Ａ）と脈拍酸素飽和測定部（１５０Ｂ）との間の通信及び制御を供給し、かつユーザとシステムとの間のインタフェースを更に供給する。患者の血液酸素飽和レベル及び脈拍数がユーザ指定最小値に達したことを脈拍酸素飽和測定部（１５０Ｂ）がインタフェース部に指示する場合、インタフェース部（１００）は、視覚的及び聴覚的警報を起動しかつＰＣＡ部を停止することによってＰＣＡ部（１５０Ａ）を制御する。また、インタフェース部（１００）は、警戒医療職員のような、外部装置にインタフェース部が信号を送るために用いることができる通信ポートも含む。

Description

【発明の詳細な説明】 酸素飽和度測定患者制御型無痛システム 発明の技術分野 本発明は、プログラム可能な患者看護システムに関する。特に、本発明は、鎮 痛薬の投与に伴う中枢神経系と呼吸抑制を防ぐため患者をモニターしながら、患 者制御型鎮痛薬法の鎮痛薬の投与を中央でインターフェースし制御する方法と装 置に関する。発明の背景 患者制御型鎮痛薬法（ＰＣＡ）は、患者が麻酔鎮痛薬の投与を制御する非経口 の麻酔薬を送る方法である。患者が追加の痛み制御が必要か判断する最もよい位 置にいるからである。ＰＣＡは、通常ＰＣＡ専用の独立型の注入装置により投与 される。ＰＣＡ装置の例は、ボイドマンの米国特許第5,069,668号、ゼデブの米 国特許第5,232,448号に開示されている。 医学上、麻酔鎮痛薬の主な副作用は、中枢神経系と呼吸の抑制であり、重大な 脳損傷そして死に至る場合もある。しかし、ＰＣＡは、少なくとも理論的には麻 酔鎮痛薬を投与する比較的安全な手段である。もし患者が自分で鎮痛薬を出しす ぎると、患者は通常眠くなり眠ってしまうからである。従って、大多数の患者に とって、ＰＣＡは痛みの制御のための安全で効果的な方法である。それにもかか わらず、ＰＣＡに伴い、呼吸と中枢神経系の抑制が起こり、死に至る場合さえあ る。その原因は、病院におけるＰＣＡ装置のプログラムの誤り、鎮痛薬の混合又 は名称の誤り、装置の不調等があり、熱心な親族が患者のために投与要求コード を押して余分に投与するようにすることさえある。 麻酔鎮痛薬を投与しすぎると危険であるにもかかわらず、ナロキソン(Ｎａｒ ｃａｎ)は広く入手でき、呼吸と中枢神経系抑制の反転のため、病院で通常使用 されている。しかし、このような麻酔拮抗薬の有効性は、呼吸と中枢神経系抑制 を迅速に認識し処置することによる。このような抑制は、酸素の不足より脳損傷 そして死に至る場合もあるからである。従って、呼吸と中枢神経系抑制を認識し 、迅速に処置し、うまく回復するようにしなければならない。 麻酔鎮痛薬の投与に伴う呼吸抑制を検出するため、観血的に測定する又は患者 の血液を採取する必要なく、患者の呼吸と心臓の状態を示すシステムが、特に望 ましく有用である。非観血的脈拍酸素飽和度測定は、患者の血液の酸素飽和度と 患者の脈拍を測定する１つのこのような方法である。血液の酸素飽和度と患者の 脈拍数測定の組合わせが、観者の呼吸と心臓の状態の全体の重要な指標である。 非観血的脈拍酸素飽和度測定の１つの普通の方法では、患者の指等の静脈組織 の断面を横切って置かれた２波長センサーを使用し、静脈血中の酸化ヘモグロビ ンの割合を測定し、それにより患者の酸素飽和度を測定する。さらに、特定の組 織位置での酸化ヘモグロビンは、本質的に脈打ち、全体の循環器系と同期するの で、このシステムは患者の脈拍数を直接的でなく測定する。同じような脈拍酸素 飽和度センサーは、アムンドセンらの米国特許第5,437,275号、ベーカーらの米 国特許第5,431,159号に開示されている。 ＰＣＡユニットを含む複数のポンプユニットを中央で制御する患者看護システ ムは、医学分野で知られている。このようなシステムの例は、カーンズらの米国 特許第4,756,706号、ルバルカーベの米国特許第4,898,578号、サミオテスらの米 国特許第5,256,157号に開示されている。これらの従来のシステムの各々は、色 々の制御機能を与える複数の個々のポンプとインターフェースするコントローラ ーを使用する。改善された患者看護システムは、エガーズらの米国特許出願第08 /403,503号（米国特許第一号）に開示されている。エガーズらのシステムの中央 管理ユニットは、例えば臨床家から特定の注入ユニットの注入パラメータを得て 、注入速度を決めるインターフェースとして使用して注入を制御し、内部の位置 と個々の機能ユニットのプログラムを個々に制御し、機能ユニットから情報を受 取り表示することが出来る。エガーズらの患者看護システムはまた、脈拍酸素飽 和度計と心臓モニター等の色々のモニター装置の中央制御を行うことが出来る。 しかし、ＰＣＡと脈拍酸素飽和度計を制御できる上述のシステムは、ＰＣＡ装 置と、脈拍酸素飽和度計と関連させて一体的に制御することはない。 このようなシステムでは、麻酔鎮痛薬の投与に伴い潜在的な呼吸抑制を迅速に 検知して処置するために、医学職員が常時専門でモニターする必要がある。従っ て、これらのシステムでは、医学職員が常時モニターするのでコスト有効性が無 い。 さらに、上述のシステムは、呼吸抑制の起こった場合ＰＣＡユニットを自動的 に遮断することをしない。自動的にＰＣＡの遮断を行わないと、これらのシステ ムは、麻酔鎮痛薬をさらに投与することができ、そのため適正な医学職員が到着 し介入するまでに呼吸抑制をさらに悪化させる場合がある。医学職員が到着し介 入するまでの時間に、麻酔拮抗薬の投与が遅れ、そのため有効性を損なう恐れが ある。 現在のＰＣＡシステムと関連した不利益のため、どちらかと言えばＰＣＡの治 療方法から利益を得るかもしれない一定の患者は呼吸機能の低下についての心配 のためＰＣＡの志願者にならなくてもよい。患者が従来技術のシステムでのＰＣ Ａ治療に適している場合でさえ、不注意の呼吸機能の低下の危険性のため、これ らのシステムは患者にもっと積極的な治療を受けさせることがなく、従って、患 者はより積極的な治療からより早くてより有効な鎮痛を得ることができないであ ろう。本発明の概要 従来技術の上記問題及び不利益を考慮して、ＰＣＡの使用に関連した呼吸機能 の低下の危険性と苦しさ及び無酸素症の脳障害を減少させる患者介護システムを 提供することが本発明の目的である。 また、呼吸機能の低下の認識及び医療職員への迅速な通知を容易にし、システ ムの安全性及び潜在的な副作用のため医療職貢によりＰＣＡ患者を絶えず専念し て監視する必要性を減少または排除することによるコスト有効性を増加させるよ うにする患者介護システムを提供することが本発明の目的である。 呼吸機能の低下についての心配のため、どちらかと言えばＰＣＡ治療を考慮し なくてもよいより多くの患者をＰＣＡ治療の志願者にさせると共に、適確なＰＣ Ａ患者により積極的なＰＣＡ治療を遂行させ不注意の呼吸機能の低下の危険性を 最小にしつつより早くより有効な鎮痛を提供する患者介護システムを提供するこ とが本発明の更なる目的である。 更に、ＰＣＡ装置とパルス酸素測定装置との間の通信と対話を提供可能な患者 監視システムを提供することが本発明の更なる目的である。本システムはパルス 酸素測定装置により認められる呼吸機能の低下の兆候を利用して、それに応じて ＰＣＡ装置を制御する。従って、ＰＣＡの使用に関連して無酸素症の脳障害を引 き起こす潜在的なひどい呼吸機能の低下の危険性が緩和されるだろう。 本発明の患者介護システムはＰＣＡ装置、パルス酸素測定装置、及び該２つの 装置間のインターフェースを含んでいる。該インターフェースはそれ自体別個の 装置で、ＰＣＡとパルス酸素測定装置との間の中央の管理と通信と対話を提供し てもよい。前記システムはＰＣＡ患者の投与要求コードを更に含み、これは作動 している時にＰＣＡ患者に麻酔性鎮痛薬の巨丸剤の投与の管理を要求する。更に 、パルス酸素測定センサはパルス酸素測定装置に信号を供給し、該酸素測定装置 は信号を使用して患者の血液酸素飽和率とパルス率を決定する。 好適な実施例では、ＰＣＡ装置とパルス酸素測定装置は中央装置に接続される と共にインターフェースで連結され、麻酔性鎮痛薬の管理に関連して呼吸機能の 低下の潜在的副作用を同時に監視しながらＰＣＡを届けるより安全なシステムを 提供する。本発明のシステムは、パルス酸素測定装置による呼吸機能の検出及び 認知により、適当な医療職員に適当なフィードバックを伝達するのと同様に、自 動的かつ迅速にＰＣＡ装置を停止し、視覚及び聴覚の警報を鳴らす。図面の簡単な説明 図１は本発明の好適な実施例によるシステムの正面図である。 図２は図１の患者介護システムの中央インターフェース装置の背面図である。 図３は本発明の中央インターフェース装置のブロック図である。 図４はパルス酸素測定装置のセットアップ中の中央インターフェース装置の情 報表示を描いている。 図５はパルス酸素測定装置のセットアップ中の中央インターフェース装置の別 の情報表示を描いている。 図６はＰＣＡ装置のセットアップ中の中央インターフェース装置の別の情報表 示を描いている。 図７はＰＣＡ装置のセットアップ中の中央インターフェース装置の別の情報表 示を描いている。 図８はセットアップの完了後で作動中の中央インターフェースの情報表示を描 いている。 図９は警報モードの患者介護システムの中央インターフェース装置の情報表示 を描いている。本発明の詳細な説明 本発明の以下の好適な実施例は、１９９５年３月１３日に出願され（米国特許 Ｎｏ． ）モジュール方式の患者介護システム（Modular Patient Care Sys tem）という表題で、本発明の譲受人によって出願され、完全にインコーポレー ティッドバイリファレンスされた米国出願Ｎｏ．０８／４０３，５０３に開示さ れたプログラム可能なモジュール式の患者介護システムの場面で通常説明される 。しかし、当業者は開示された方法及び装置がより広い使用に容易に適合可能で あり、Kernsら、Rubalcabe，Jr及びSamiotesらの上記引用した米国特許に説明さ れた他の患者介護システムに限定されない以外を含んでいる。更に、通常の当業 者により認識されるように、監視された酸素測定法、本発明によるＰＣＡシステ ムは又、独立型の完全装置として提供されるだろう。 図１は本発明の好適な実施例によるモジュラー式でプログラム可能な患者介護 システム１０の正面図である。患者介護システム１０は中央インターフェース装 置１００、ＰＣＡ装置１５０Ａ、パルス酸素測定装置１５０Ｂ、ＰＣＡ患者投与 要求コード１３４、及びパルス酸素測定センサ１３６を含んでいる。本発明の好 適な実施例は、中央インターフェース装置１００に取付けられたＰＣＡ装置１５ ０Ａとパルス酸素測定装置１５０Ｂの２つの機能的な装置だけを有しているが、 システム１０は患者の特別な要求により、他の機能的な装置を更に含んでいても よい。 中央インターフェイスユニット１００は、一般的には、患者介護システム１０に おいて４つの機能を果たす。（１）ＩＶポールおよびベッドレールの如き構造体 に患者介護システム１０を物理的に取り付けること。（２）患者介護システム１ ０に対して電力を供給すること。（３）患者介護システム１０と外部装置との間 のインターフェイスを与えること。（４）ある特定の情報を除いて、患者介護シ ステム１０のユーザインターフェイスを与えること。 中央インターフェイスユニット１００は、情報ディスプレイ１０２を含む。こ の情報ディスプレイ１０２は、データエントリおよび編集を容易とするため、セ ットアップおよびオペレーティングプロシージャ中に使用されうる。この情報デ ィスプレイ１０２は、また、ＰＣＡユニット１５０Ａおよびポンプである他の個 々の機能ユニットについての連続投薬、ロックアウトインターバルおよび大量投 薬の如きオペレーション中の種々なオペレーティングパラメータ、心拍酸素測定 ユニット１５０Ｂについての最小および最大許容パーセンテージ血液酸素飽和お よび心拍、並びに他の即効、勧告および警告状態をも表示しうる。 また、中央インターフェイスユニット１００は、数値データを入力し且つソフ トキー１０６と一緒になってオペレーショナルコマンドを入力するための複数の ハードキー１０４を含む。また、中央インターフェイスユニット１００は、この 中央インターフェイスユニット１００に対する電力をオンとするためのパワーオ ンハードキー１０８と、この中央インターフェイスユニット１００のオーディオ 機能を一時的にディエーブルするためのサイレンスハードキー１１０と、使用可 能なシステムまたは機能ユニットオプションに対するユーザのアクセスを許可す るためのオプションハードキー１１２とを含む。中央インターフェイスユニット １００は、さらに、この中央インターフェイスユニット１０が両立性のある外部 コンピュータシステムと通信していることを指示するための外部コンピュータイ ンディケータ１１４と、この中央インターフェイスユニット１００が外部電源に 接続されてこの外部電源で動作していることを指示するための外部パワーインタ ーフェイス１１６と、この中央インターフェイスユニット１００が内部電源を使 用して動作していることを指示するための内部パワーインディケータ１１８とを 含みうる。さらにまた、中央インターフェイスユニット１００は、所定のコント ロールセットをロックアウトすることができるタンパーレジスタント制御機能（ 図示していない）を含みうる。 ＰＣＡユニット１５０Ａおよび心拍酸素測定ユニット１５０Ｂは、各々、患者 介護システム１０に対する機能ユニットのチャンネル位置を識別するチャンネル 位置インディケータ１５５を含む。例えば、患者介護システム１０は、２つのチ ャンネル位置ＡおよびＢを含み、チャンネル位置Ａは、中央インターフェイスユ ニット１００のすぐ左（図１のＰＣＡユニット１５０Ａの如き）に対するもので あり、チャンネル位置Ｂは、中央インターフェイスユニット１００のすぐ右（図 １の心拍酸素測定ユニット１５０Ｂの如き）に対するものである。チャンネルＡ におけるＰＣＡユニット１５０ＡおよびチャンネルＢにおける心拍酸素測定ユニ ット１５０Ｂの両者は図１に示すように取り付けられているので、中央インター フェイスユニット１００のディスプレイ１０２は、ＡおよびＢを指示する。所望 の機能ユニットが対応するチャンネル選択キー１５６を押圧することにより選択 されとき、ディスプレイ１０２は、その選択された機能ユニットのためのユーザ インターフェイスとして動作するようにコンフィギュレーションされる。特に、 ディスプレイ１０２は、機能特定ディスプレイおよびソフトキーを与えるように 機能特定ドメインにしたがってコンフィギュレーションされる。このことは、以 下においてなされる一例の説明から明らかとなろう。 各機能ユニットは、その機能ユニットを選択するためのチャンネル選択キー１ ５６、（１）その機能ユニットがポンプであって注入が行われている場合にその 注入を休止させ、また、（２）その機能ユニットが監視ユニットである場合にそ の監視機能を休止させるための休止キー１５８、前に休止させられた注入または 監視機能を再開させるための再スタートキー１６０、およびチャンネル選択を解 き、且つそのチャンネルの機能ユニットが動作している唯一の機能ユニットであ った場合に、その患者介護システム１０をパワーオフするためのチャンネルオフ キー１６２を有している。さらにまた、ＰＣＡユニット１５０Ａおよび心拍酸素 測定ユニット１５０Ｂの各々は、警告状態を指示するための警告インディケータ １６４と、スタンバイ状態を指示するためのスタンバイインディケータ１６６と を含む。ＰＣＡユニット１５０Ａは、さらに、注入状態を指示する注入インディ ケータ１６８を含む。各インディケータは、各機能ユニットがそれぞれの状態に あるときに、説明的な照明をする。 ＰＣＡユニット１５０Ａは、情報、勧告、警告または故障メッセージを表示す るのに使用されうるチャンネルメッセージディスプレイ１５２と、例えば、その ＰＣＡユニットが動作している注入レートまたはロックアウトインターバルを表 示するのに使用されうるレートディスプレイ１５４とを含む。ＰＣＡユニット１ ５０Ａは、また、注入すべき包装麻薬または他の投薬のためのセキュリティーを 与えるドアロック(図示していない)を含みうる。電気機械的流体注入のために、 ＰＣＡユニット１５０Ａは、注入器プッシャ１７５および注入器１７６を含む。 さらにまた、ＰＣＡユニット１５０Ａは、中央インターフェイスユニット１００ からのコマンドに応答して、大量の麻薬鎮痛剤を注入する注入ポンピング装置を そのハウジング内に含む。従来技術において知られているように、ＰＣＡユニッ ト１５０Ａは、注入器ベースポンピングシステム、大容量注射薬型のポンピング システム、または当業者によって容易に決定されうるような他の適当なコンフィ ギュレーションでありうる。ＰＣＡユニット１５０Ａは、患者に対する流体供与 の制御および流路の閉塞またはエヤーインラインの監視の如きポンピングシステ ムによって行われる種々の機能を制御するための標準のポンピングおよび安全機 構を含む。 心拍酸素測定センサ１３６は、心拍酸素測定ユニット１５０Ｂに接続される。 この心拍酸素測定センサ１３６は、また、指の如き患者の静脈組織の部分に取り 付けられる。そこで、センサ１３６は、種々な信号を送受できる。センサ１３６ は、これらの信号をパルス酸素測定ユニット１５０Ｂへ送り、心拍酸素測定ユニ ット１５０Ｂは、当業者によって理解されるようなパルスオキシメータの標準動 作にしたがってそれらの信号を解釈する。これらの信号から、心拍酸素測定ユニ ット１５０Ｂは、患者のパーセンテージ血液酸素飽和および心拍を決定すること ができる。心拍酸素測定ユニット１５０Ｂは、患者のパーセンテージ酸素飽和を 表示するためのＳｐＯ％ディスプレイ１８０と、患者の心拍を表示するための心 拍ディスプレイ１８２とを含む。 図２を参照するに、中央インターフェイスユニット１００の背後には、少なく とも１つの外部通信インターフェイス１２０、少なくとも１つのインターフェイ スポート１２２、および少なくとも１つのＰＣＡポート１２３が設けられている 。外部通信インターフェイス１２０およびインターフェイスポート１２２は、情 報およびデータをダウンロードおよびアップロードするのに使用され得て、また 、患者監視ネットワークおよびナースコールシステムへのインターフェイスとし て、または、投薬または患者記録からの薬品および／または患者情報を入力する 手段を与えるためのバーコードリーダの如き外部機器へのインターフェイスとし ても 動作しうる。これらの機能を外部通信インターフェイス１２０およびインターフ ェイスポート１２２でもって行うことにより、機能性、適合性を増し、コストを 低減し、且つ入力エラーを減少させることができる。特に、ＰＣＡユニット１５ ０Ａのプログラミングに伴う治療エラーを減少することができ、ＰＣＡユニット １５０Ａの使用による麻薬鎮痛剤の管理に伴う呼吸低下の危険を減少させること ができる。 ＰＣＡポート１２３は、中央のインターフェースユニット１００とＰＣＡ患者 の投薬量要求コード１３４の一端との間に接続を与える。手で保持された投薬量 要求ＰＣＡボタン、或いはＰＣＡ患者用の鎮静剤の投与を要求するために作動す ることができる他のＰＣＡアクチュエーション装置がＰＣＡ患者の投薬量要求コ ード１３４の他端にある。中央のインターフェースうニット１００は、好適な実 施形態においてＰＣＡポート１２３を有し、ＰＣＡユニット１５０Ａも、ＰＣＡ ユニット１５０Ａから、ＰＣＡ患者の投薬量要求コード１３４を通して、投薬要 求アクチュエーション装置１３５へ同様な接続を与えるＰＣＡポート１２３(図 示せず)を含んでもよいことを理解すべきである。 図３を参照すると、本発明の中央インターフェースユニット１００のブロック 図を示しており、マイクロプロセッサ２４６は、ユーザからのデータ及びコマン ドを受け取り、処理し、機能ユニットと他の外部装置と通信をする。マイクロプ ロセッサ２６４はＰＣＡポート１２３を制御する外部通信制御装置２７４を直接 制御し、インターフェースポート１２２を通るデータフロー及び／または外部通 信インターフェース１２０を直接制御する。マイクロプロセッサ２６４は、内部 通信ポート２８０と２８１を制御する内部通信制御装置２７２も制御する。内部 通信ポート２８０と２８１は、中央インターフェースユニット１００と同様に各 々の機能ユニットに含まれ、中央インターフェースユニット１００と取り付けら れた機能ユニット間にデータとコマンドのインターフェースを与える。 システム１０の動作中に、投薬量要求ＰＣＡアクチュエーション装置１３５が 作動すると、マイクロプロセッサ２６４は、患者の投薬量要求コード１３４とＰ ＣＡポート１２３を介して投薬要求信号を受け取る。もし、マイクロプロセッサ ２６４が、麻薬性鎮痛剤のボーラス量を与えることに無制限であることを決める ならば、マイクロプロセッサは、内部通信制御装置２７２と内部通信ポート２８ ０及び／又は２８１を介して、ボーラス量を与えるためにＰＣＡユニットに命令 する信号をＰＣＡユニット１５０Ａに送る。 マイクロプロセッサ２６４は、ＰＣＡユニット１５０Ａとパルスオキシメトリ ユニット１５０Ｂ間に活動の調整を与える。例えば、臨床家は、ＰＣＡユニット １５０Ａと共にシステム１０をセットアップし、ＰＣＡ患者の酸素飽和度及び脈 拍を監視するためにＰＣＡ管理及びパルスオキシメトリユニット１５０Ｂを与え る。臨床家は、最小又は最大の％血液酸素飽和度及び最小又は最大の脈拍を特定 することができる。もし、臨床家によってセットされたＰＣＡ患者の血液酸素飽 和度又は脈拍が最小値以下、或いは最大値以上になれば、パルスオキシメトリユ ニット１５０Ｂは、内部通信制御装置２７２及び内部通信ポート２８０及び／又 は２８１を介して信号を送る。応答では、マイクロプロセッサ２６４は、オーデ ィオアラーム２６０を作動し、ビジュアルアラームをディスプレイ１０２に送り 、及び／又はＰＣＡユニット１５０Ａを中断して、例えば、臨床家の介在によっ て、極端に低いか、或いは高い血液酸素飽和度及び／又は脈拍状態が鎮静された 後まで、鎮痛剤の更なる投与を止める。代わりに、マイクロプロセッサは２６４ は、患者が更に自己投与をすることができないようにＰＣＡアクチュエーション 装置１３５のしようを簡単に止めてもよい。したがって、正しい値がセットされ た後、中央インターフェースユニット１００は、ＰＣＡユニット１５０Ａとパル スオキシメトリユニット１５０Ｂ間に通信と調整を与え、呼吸抑制から外傷の危 険性を減少し、大きな安全性を保障する。 中央インターフェースユニット１００、ＰＣＡユニット１５０Ａ、及びパルス オキシメトリユニット１５０Ｂの相互作用及び機能は、システム１０のセットア ップ及び動作中に情報ディスプレイ１０２のステツプごとの状態の幾つかを示す 図４−１０と関連して説明される。 システム１０のく的な実施形態をセットアップするために、臨床家は、先ず、 パルスオキシメトリセンサ１３６の適当な一端をパルスオキシメトリユニット１ ５０Ｂに取りつけ、他端を、ベイノース(veinous)組織を含む外部患者の部位、 例えば、図１に示される例えば患者の指につなぐ。臨床家は、パルスオキシメト リユニット１５０Ｂとその対応するチャネルをパルスオキシメトリユニット１５ ＯＢ上のSELECTキーを押すことによって選択する。パルスオキシメトリユニット １５０Ｂを選択することによって、情報ディスプレイ１０２は、ユーザインター フェースとして作用するように構成され、図４に示されるようにパルスオキシメ トリ機能の特定のディスプレイとソフトキーに与える。臨床家は、％血液酸素飽 和度及び脈拍レベルに対して最小及び最大値を入力するか、あるいは前の値を再 記憶することが出来る。 図５は、臨床家が前の値を入力するか呼び出した後の情報ディスプレイ１０２ を示す。パルスオキシメトリの監視を開始する前に、臨床家は、１つ以上の他の 機能ユニット、例えばＰＣＡユニット１５０Ａに対して自動シャットオフオプシ ョンを選択してもよく、その結果、もし、患者の血液酸素飽和どれベル或いは脈 拍が特定の最大及び最小レベル外にあるならば、中央インターフェースユニット が選択された機能ユニットをシャットオフする。一端パルスオキシメトリの監視 が開始すると、前述し、図１に示されるように、患者の％血液酸素飽和度及び脈 拍がＳＰＯ２％ディスプレイ１８０と脈拍ディスプレイ１８２にそれぞれ表示さ れる。好適な実施形態の患者治療システム１０は、ナースコールを押すような医 療職員に知らせるばかりでなく、オーディオやビジュアルアラームを自動的に開 始するけれども、もし、患者のパーセント血液酸素飽和又は脈拍が特定の最大又 は最小のレベル以上又は以下にあるならば、システム１０は、臨床医師がこのよ うな場合に特定のアラームや医療職員への報知も選択できるように構成される。 その後、医者は、ＰＣＡユニット１５０ＡのＳＥＬＥＣＴキーを押すことによ りＰＣＡユニット１５０Ａ及びそれに対応するチャンネルを選択する。ＰＣＡユ ニット１５０Ａを選択することにより、情報ディスプレイ１０２がユーザインタ ーフェイスとして働くように調整され、したがって、図６ないし図８に示される ようにＰＣＡファンクションの特定のディスプレイ及びソフトキーを与える。医 者は、最初に、図６ないし図７に示されるように、前の投与量単位及び鎮痛剤濃 度を回復するか又は投与量単位を、例えば、ｍｃｇ、ｍｇ、又はｍＬの中から選 択し且つ鎮痛剤濃度を入力する。次に、図８に示されるように、医者は、患者の ボーラス投与のために前のパラメータを入力するか又は回復する。呼吸器系及び 中枢神経系の低下を防ぐための更なる注意及び本発明の別の実施例として、シス テム１０又はＰＣＡユニット１５０Ａは、医者に、１時間当たりの又は２４時間 当たりの最大投与量のような患者の要求投与量限界を入力することを要求する。 ＣＯＮＴＩＮＵＯＵＳに隣接するソフトキー１０６を押すことにより麻酔性鎮 痛剤のバックグラウンド連続注入を管理することを選択する。患者が要求した投 与量と組み合わせてバックグラウンド注入を使用することにより、患者が眠って る時のような低活動期間に十分な麻酔性鎮痛剤のレベルが与えられる。従って、 患者が目を覚まして活動レベルが増大するためにさらに鎮痛剤を要求する時に、 患者は、その要求を満たす付加的な麻酔性鎮痛剤を自己管理することができる。 バックグラウンド連続注入がＣＯＮＴＩＮＵＯＵＳに隣接するソフトキー１０６ を押すことにより選択される場合には、ディスプレイ１０２は、医者に、所望の 連続注入量を入力させる。 上記ステップが完了すると、医者は、ＰＣＡ管理セットを患者の留置血管アク セス装置（図示せず）に取り付け、中央インターフェイスユニット１００のＳＴ ＡＲＴに隣接するソフトキー１０６を押す。ＰＣＡユニット１５０Ａは、患者の 血液酸素飽和度及び脈拍数を脈拍酸素飽和度測定ユニット１５０Ｂで連続してモ ニタしながら動作している。ＰＣＡユニット１５０Ａは、選択されていれば、バ ックグラウンド連続注入を始める。加えて、患者は、今、患者要求投与作動装置 １３５の手段により任意の時間に麻酔性鎮痛剤の投与を要求している。もちろん 、患者が要求された投与量を実際受けるかどうかは、もしあれば、患者の要求投 与量の限界、及び、医者によりセットされる最大レベルに対する患者の現在の血 液酸素飽和度及ひ脈拍数に依存する。 図９を参照すると、情報ディスプレイ１０２の位置Ａ及びＢは、医者に、チャ ンネル位置Ａ及びＢに配置された２つのファンクションユニットが中央インター フェイスユニット１００と通信していることを通知する。情報ディスプレイ１０ ２は、さらに、システム１０のそれぞれのチャンネルをそれそれ占めるファンク ションユニットの状態を示すのに使用されてもよい。例えば、チャンネルＡのデ ィスプレイ１０２は、チャンネルＡを占めるＰＣＡユニット１５０Ａに対応して おり、患者のボーラス投与量及びバックグラウンド連続注入投与量を示すように 調整されてもよい。加えて、チャンネルＢのディスプレイ１０２は、チャンネル Ｂを占める脈拍酸素飽和度測定ユニット１５０Ｂに対応しており、最小及び最大 の酸素飽和度及び脈拍数のレベルを示すように調整されてもよい。 システム１０は、また、チャンネルＢのディスプレイ１０２が、患者の現在の 血液酸素飽和度及び脈拍数をディスプレイするように調整されてもよい。 患者の血液酸素飽和度及び脈拍数が医者によりセットされた最小及び最大のレ ベルよりも外側にある場合には、中央インターフェイスユニット１００は、直ち にＰＣＡユニット１５０Ａを停止し、それにより、任意のバックグラウンド注入 及びボーラス投与の更なる管理を停止する。図１０に示されるように、ディスプ レイ１０２の位置Ａは、ＰＣＡユニット１５０ＡについてＡＮＡＬＧＥＳＩＡＡ ＬＡＲＭ ＳＨＵＴＯＦＦ状態を示している。加えて、中央インターフェイスユ ニット１００は、オーディオアラーム２６０を作動させ、情報ディスプレイ１０ ２の可視アラームをディスプレイさせ、ＰＣＡユニット１５０Ａ及び又は脈拍酸 素飽和度測定ユニット１５０ＢのＡＬＡＲＭインジケータ１６４を点滅させ、適 当な医療職員へ警告するためにインターフェイスポート１２２及び中央通信コン トローラ２７４を介して緊急信号を送る。したがって、麻酔性鎮痛剤の管理によ り患者の呼吸低下に対する医療職員の速い応答及び関与が可能になる。 本発明の各種実施例について記載したが、この記載は、単に図解説明すること を意図するものである。したがって、請求の範囲を逸脱しない限りこの実施例に ついて修正をしてもよいことは当業者には明らかであろう。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ， ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，Ｌ Ｕ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ， ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，Ｓ Ｄ，ＳＺ，ＵＧ，ＺＷ)，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＬ，ＡＭ，ＡＵ ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＮ， ＣＵ，ＣＺ，ＥＥ，ＧＥ，ＧＨ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，Ｉ Ｓ，ＪＰ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ ，ＬＴ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＸ，ＮＯ， ＮＺ，ＰＬ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ，Ｔ Ｊ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．患者への鎮痛剤の静脈内送出しを可能にするポンプ； 前記患者に前記ポンプを用いて鎮痛剤を自己投薬させるための患者制御手段 ；及び 前記患者の血液酸素飽和を監視するモニタを備え、 前記モニタは、当該モニタによって測定されたときに所定レベルから外れて いる前記患者の血液酸素飽和に応じて前記患者制御手段を用いて鎮痛剤の投薬を 自動的に防止すべく前記鎮痛剤の送出しと協同することを特徴とする患者看護シ ステム。 ２．前記モニタは、更に、患者の脈拍数を監視し；かつ該モニタは、前記脈拍数 が所定レベルから外れた場合に前記患者制御手段を用いて鎮痛剤の投薬を自動的 に防止すべく前記ポンプと協同することを特徴とする請求の範囲第１項に記載の システム。 ３．前記モニタは、脈拍酸素飽和測定装置を備えていることを特徴とする請求の 範囲第２項に記載のシステム。 ４．前記ポンプと前記モニタとの間にインタフェース手段を更に備え、前記イン タフェース手段は、前記ポンプと前記モニタとの間の通信を供給しかつ前記鎮痛 剤の投与と前記モニタとの間の前記協同を供給するプロセッサ手段を含でいるこ とを特徴とする請求の範囲第１項に記載のシステム。 ５．インタフェース部； 前記インタフェース部と着脱可能に接続されかつ通信する、第１の機能部特 定情報に従って患者に患者療法を投与することができる第１の機能部； 通常、患者療法要求アクチュエータの起動が前記第１の機能部による所定の 患者療法の投与を結果として生ずる、前記システムに接続されかつ前記第１の機 能部と協同する該患者療法要求アクチュエータ；及び ユーザが前記患者の状態に対する制限を特定し、前記インタフェース部に着 脱可能に接続されかつ通信する、第２の機能部特定情報に従って前記患者の状態 を監視することができる第２の機能部を備え、 前記インタフェース部は、前記第２の機能部から受け取った前記患者の状態 が前記ユーザ特定制限内であるかどうかを決定し、かつ前記インタフェース部は 、前記ユーザ特定制限外の患者状態に応じて前記第１の機能部による患者療法投 与を終了するための終了命令を実行することを特徴とする患者看護システム。 ６．前記終了命令は、前記患者療法要求アクチュエータの動作をロックアウトす ることを特徴とする請求の範囲第５項の患者看護システム。 ７．前記第２の機能部は、患者の血液酸素飽和レベル及び脈拍数を監視すること を特徴とする請求の範囲第５項の患者看護システム。 ８．聴覚的警報を更に備え、前記インタフェース部が前記患者の状態が前記ユー ザ特定制限内でないと判定した場合、前記インタフェース部は、前記聴覚的警報 を起動すべく警報命令を実行することを特徴とする請求の範囲第５項の患者看護 システム。 ９．少なくとも一つの視覚的警報を更に備え、前記インタフェース部が前記患者 の状態が前記ユーザ特定制限内でないと判定した場合、前記インタフェース部は 、前記少なくとも一つの視覚的警報を起動すべく警報命令を実行することを特徴 とする請求の範囲第５項の患者看護システム。 １０．前記インタフェース部は、 前記システムと当該システムの前記ユーザとの間のインタフェースを供給す るように構成されるユーザインタフェース； インタフェースディスプレイ；及び 前記機能部に対応するユーザに所定の命令オプションションを供給すべく前 記ユーザインタフェースが前記機能部特定情報に従って構成されるように前記イ ンタフェースディスプレイと対話する複数のソフトキーを含む、インタフェース キーボードを備え、 前記インタフェース部は、前記ユーザに、前記システムに前記患者の状態に 対する前記ユーザ特定制限を入力させることを特徴とする請求の範囲第５項に記 載の患者看護システム。 １１．患者看護システムにおいて、 前記システムとそのシステムユーザとの間のインタフェースを提供するユーザ インタフェースとマイクロプロセッサとを包含し、患者の状態の限界と投与量パ ラメータとを受け取る手段を有する、インタフェースと、 投与量要求アクチュエータと、 前記インタフェースと通信して、前記投与量要求アクチュエータの作動に応答 して血管内鎮痛剤を患者に送り出すためのポンプユニットであって、前記送り出 しが前記インタフェースから受け取った投与量パラメータに従って行われるポン プユニットと、 前記インタフェースと通信する患者モニターユニットであって、血液酸素飽和 レベルと脈拍数とを含む患者の状態を監視するための患者に接触可能なセンサを 包含し、前記患者の状態を表示する少なくとも１つの信号を前記インタフェース へ提供するモニターユニットとを備え、 前記インタフェースのマイクロプロセッサは、前記患者の状態信号を、投与量 とボーラス投与注射の期間とボーラス投与注射のレートとによる患者の状態限界 入力に対して比較することを特徴とするシステム。 １２．請求項１１に記載の患者看護システムにおいて、更に、少なくとも１つの アラームを備え、患者の状態が特定の限界の範囲外にあると前記インターフェイ スのマイクロプロセッサが決定したとき、該インタフェースマイクロプロセッサ が、アラームコマンドを実行して、前記アラームを作動することを特徴とするシ ステム。 １３．請求項に１１記載の患者看護システムにおいて、前記投与量パラメータは 、ボーラス量、期間及びレートを含むボーラス送り出しパラメータを包含してい ることを特徴とするシステム。 １４．請求項１３に記載の患者看護システムにおいて、投与量パラメータは、更 に、投与の間の最小時間間隔と、投与の最大の総数と、所定時間にわたってのボ ーラス投与の最大数と、注射される患者治療の最大総容量とから成るグループか ら選択された１つ若しくはそれ以上の患者要求投与量限界を含んでいることを特 徴とするシステム。 １５．請求項１３に記載の患者看護システムにおいて、ポンプユニットが更に患 者に連続的に注射液を送り出しており、投与量パラメータは、更に、連続的注射 レートと注射される容量を含んでいることを特徴とするシステム。 １６．流体注射の患者の自己管理を制御する方法において、 患者の状態を監視できる患者モニターユニットを該患者に接続することによっ て、患者の状態を監視するステップと、 前記モニターユニットを、ユーザとのインタフェースを提供するユーザインタ フェースとマイクロプロセッサとを包含するインタフェースユニットに接続する ステップと、 前記ユーザインタフェースに、患者の状態の限界を入力するステップと、 監視した患者の状態を、前記インタフェース内の患者の限界と比較するステッ プであって、その比較結果を表示する信号を生成するステップと、 前記インタフェースユニットに通信する注射ユニットであって該注射ユニット の特定の情報に従って患者に流体の注射を行うことのできる注射ユニットに、該 患者を接続するステップと、 前記注射ユニットの患者の動作によって前記注射ユニットからの流体の注射を 要求するステップと、 前記患者の動作に応答して及び前記監視した患者の状態が該患者の状態限界内 にあることを示す前記インタフェースユニットからの信号に応答して、所定の注 射プロトコルに従って前記注射ユニットを用いて流体注射を行うステップと、 前記監視した患者の状態が該患者の状態限界外にあることを示す前記インタフ ェースユニットからの信号に応答して、前記注射ユニットをディスエーブルにし て流体の注射を終了するステップと から成ることを特徴とする方法。 １７．請求項１６に記載の方法において、前記監視ステップは、患者の血液の酸 素の飽和レベルと脈拍数を監視することを包含し、前記患者の限界は、最小の血 液酸素飽和レベルと最小の脈拍数であることを特徴とする方法。 １８．請求項１６に記載の方法において、前記監視ステップは、患者の血液の酸 素の飽和レベルと脈拍数を監視することを包含し、前記患者の限界は、最大の血 液酸素飽和レベルと最大の脈拍数であることを特徴とする方法。 １９．請求項１６に記載の方法において、前記注射ユニットについての前記所定 の注射プロトコルは、ボーラス投与量、ボーラス投与注射の期間及びボーラス投 与注射レートを含むボーラス送り出しパラメータを包含していることを特徴とす る方法。 ２０．請求項１６に記載の方法において、注射ユニットについての前記所定の注 射プロトコルは、更に、投与の間の最小時間間隔と、投与の最大の総数と、所定 時間にわたってのボーラス投与の最大数と、注射される患者治療の最大総容量と から成るグループから選択された１つ若しくはそれ以上の患者要求投与量限界を 含んでいることを特徴とする方法。 ２１．請求項１６に記載の方法において、更に、前記注射ユニットによって連続 的注射を提供するステップを包含することを特徴とするを方法。 ２２．患者により動作可能なポンプを動作させるための患者投与要求アクチュエ ータを患者が使用する無痛法を自己管理するシステムにおいて無痛法の患者使用 を制御する方法であって、 脈拍数と血液酸素飽和レベルとを含む患者の状態を連続的に監視するステップ と、 前記患者の状態の少なくとも１つが所定の受入可能なレベルの範囲外にあるこ とを識別するステップと、 前記識別に応答して、前記患者投与要求アクチュエータ及びポンプの少なくと も１つを自動的にディスエーブルして、前記患者動作可能なポンプの患者による 動作を阻止するステップと から成ることを特徴とする方法。