JP2001346883A - バルーンカテーテル - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【課題】 外管および内管からなる二重管を備えたバル
ーンカテーテルであって、バルーンカテーテルの使用中
に外管内面と内管外面のなす間隙が部分的に変化しにく
く、しかも、曲げ剛性を適切に調節することが容易で、
外管および内管の各形成材料を選定する際の自由度も高
いバルーンカテーテルを提供すること。 【解決手段】 内管３の外面に内管側係合部材１５が設
けられ、外管５の内面に外管側係合部材１７が設けられ
ている。これら内管側係合部材１５および外管側係合部
材１７は、互いに係合する係合部１９を構成しており、
この係合部１９により、内管３が外管５に対して軸方向
へは摺動可能で、且つ、外管５の周方向および外管５の
半径方向へは内管３が外管５に対して変位不能となって
いる。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、外管の内腔に内管
を通して構成される二重管を備えていて、例えば、ＩＡ
ＢＰカテーテル、血管造影カテーテル等として利用され
るバルーンカテーテルに関する。

【０００２】

【従来の技術、および発明が解決しようとする課題】従
来から、外管の内腔に内管を通して構成される二重管を
備えたバルーンカテーテルが知られている。この種のバ
ルーンカテーテルでは、例えば、外管の内面と内管の外
面のなす間隙がガス流路として利用され、このガス流路
を介してヘリウムガス等を給排することにより、バルー
ンカテーテルの遠位端側にあるバルーンが拡張／収縮す
るように構成されている。

【０００３】ところで、上記のような二重管を備えたバ
ルーンカテーテルの多くは、外管と内管がかなり自由に
相対変位できる状態になっていた。そのため、バルーン
カテーテルの使用中に内管が外管に対して移動し、外管
内部で内管の一部がだぶつくなどして、外管内面と内管
外面のなす間隙の寸法が部分的に変化することがあっ
た。そして、この間隙寸法の変化に伴って、例えば、外
管の内面と内管の外面のなす間隙がガス流路として利用
されている場合には、そのガス流路の流路抵抗が変動す
るため、バルーンを拡張／収縮させる際の応答性が変動
するといった問題を招く恐れがあった。

【０００４】一方、上記のような二重管を備えたバルー
ンカテーテルの中には、内管を外管内面に接着剤で固定
したり、あるいは、外管と内管を一体成形したりするこ
とにより、外管と内管とを一体化したものもあった。こ
のような構造のバルーンカテーテルであれば、上記のよ
うな内管の移動は起こらない。

【０００５】しかし、上記のように外管と内管とを一体
化したバルーンカテーテルは、その曲げ剛性が高くなり
やすいため、例えば、複雑に屈曲した血管内へバルーン
カテーテルを挿入する場合に、その操作性が悪化すると
いう問題があった。また、最適な材料を選定することに
より、曲げ剛性をある程度まで低く調節できた場合であ
っても、曲げ剛性が曲げる方向によって大幅に異なりや
すいため、ある曲げ方向について適切な曲げ剛性を確保
すると、別の方向については曲げ剛性が過度に不足した
り、逆に、過度に高くなることがあり、結局、すべての
方向についての曲げ剛性をバランスよく調節することが
困難であるという問題もあった。

【０００６】さらに、外管と内管とを接着する場合は、
双方とも接着剤を介して接着可能な材質を選定する必要
があり、また、外管と内管とを一体成形する場合は、双
方を一体成形可能な材質とする必要がある。そのため、
いずれにしても、こうした制約がある分だけ外管および
内管の形成材料を選定する際の自由度が低くなり、その
結果、バルーンカテーテルに要求される特性を高いレベ
ルで満足させることが難しくなるという問題もあった。

【０００７】本発明は、上記問題を解決するためになさ
れたものであり、その目的は、外管および内管からなる
二重管を備えたバルーンカテーテルであって、バルーン
カテーテルの使用中に外管内面と内管外面のなす間隙が
部分的に変化しにくく、しかも、曲げ剛性を適切に調節
することが容易で、外管および内管の各形成材料を選定
する際の自由度も高いバルーンカテーテルを提供するこ
とにある。

【０００８】

【課題を解決するための手段、および発明の効果】以
下、上記目的を達成するためになされた本発明の特徴に
ついて詳述する。本発明のバルーンカテーテルは、上記
請求項１に記載の通り、外管の内腔に内管を通して構成
される二重管を備えたバルーンカテーテルにおいて、前
記外管および前記内管が、軸方向へは相対的に摺動可能
で、且つ、前記外管の周方向および該外管の半径方向へ
は相対的に変位不能な構造としたことを特徴とする。

【０００９】このバルーンカテーテルによれば、上記の
ように外管と内管との相対的な動きが規制されるので、
バルーンカテーテルの使用中に内管が外管に対して移動
するとしても、内管は軸方向へしか移動せず、外管内面
と内管外面のなす間隙の寸法が部分的に変化することは
ない。

【００１０】したがって、例えば、外管の内面と内管の
外面のなす間隙がガス流路として利用されている場合
に、そのガス流路の流路抵抗が変動することはなく、バ
ルーンカテーテルの遠位端側にあるバルーンの応答性が
変動することはない。また、このバルーンカテーテルに
よれば、バルーンカテーテルを曲げた際に外管と内管は
軸方向へ相対的に摺動しながら曲がるので、外管と内管
とが一体化されているものに比べ、その曲げ剛性を容易
に低くすることができる。

【００１１】したがって、複雑に屈曲した血管内へバル
ーンカテーテルを挿入する場合であっても、その操作性
が損なわれることはない。また、曲げ剛性が曲げる方向
によってある程度異なるとしても、外管と内管とが一体
化されているものに比べれば、曲げ方向による剛性の差
異が少ないので、ある曲げ方向について適切な曲げ剛性
を確保した場合に、別の方向については曲げ剛性が過度
に不足するようなことは起こりにくく、曲げ剛性が過度
に高くなるようなことも起こりにくい。

【００１２】さらに、外管と内管は、接着する必要がな
く、一体成形する必要もないので、外管および内管の形
成材料を選定する際の自由度は高く、それぞれに適した
材料を選定できる。したがって、外管と内管が、異なる
材料で形成されていてもよく、具体的には、例えば、内
管については、体内への挿入時に作用する荷重を支持で
きる程度の強度を持った材質および寸法とする一方、外
管については、血管内へ導入するための最適な材質およ
び寸法を選定することができる。また、内管が、少なく
とも軸方向について、異なる材料で形成された複数の部
分によって構成されていてもよく、具体的には、例え
ば、バルーン内に通された部分ではバルーンに作用する
荷重を支持できる程度の強度を持った材質および寸法と
する一方、外管内に通された部分では、いくらか柔軟性
が高くなる材質および寸法を選定する等、それぞれのニ
ーズにマッチした材料および寸法を選定してバルーンカ
テーテルを構成することができる。

【００１３】外管と内管との相対的な動きを、上述の如
く規制するための具体的手段としては、例えば、外管の
内面および内管の外面に互いに係合する係合部を設け、
該係合部の係合によって、外管および内管が、軸方向へ
は相対的に摺動可能で、且つ、外管の周方向および該外
管の半径方向へは相対的に変位不能となるように、外管
と内管との相対的な動きが規制されているものなどを考
え得る。

【００１４】このようなバルーンカテーテルによれば、
係合部の係合によって、上記のように外管と内管との相
対的な動きが規制されるので、所期の効果を得ることが
できる。このような係合部は、外管および内管の必要な
範囲全体にわたって設けられていてもよいが、軸方向に
間隔をあけた複数箇所に設けられていてもよい。

【００１５】軸方向に間隔をあけた複数箇所に係合部を
設けると、係合部と係合部との間では、外管と内管が互
いを拘束しなくなるので、さらに自由度が高くなり、バ
ルーンカテーテルに要求される諸特性を改善することが
容易になる。このような部分的な係合部は、外管および
内管の必要な範囲全体にわたって一体成形された係合部
を一部削除して形成してもよいし、係合部のない管の要
所要所に係合部を接合して構成してもよい。

【００１６】なお、外管内面と内管外面のなす間隙は、
ガス流路としての用途に限らず、利用可能である。例え
ば、生理的食塩水等といった液体を流通させるための流
路として利用されることもあり得るが、その場合も流路
抵抗が小さくなるという効果があるのは同じである。

【００１７】

【発明の実施の形態】次に、本発明の実施形態について
一例を挙げて説明する。バルーンカテーテル１は、図１
（ａ）に示すように、内管３、外管５、バルーン７、チ
ップ９、およびコネクタ１１などを備えてなる。

【００１８】内管３は、外管５の内腔に通された第１部
分３ａと、バルーン７の内部に通された第２部分３ｂと
で構成され、これら各部分は、それぞれ異なる材料によ
って形成されている。具体的には、第１部分３ａは、外
管５とともに二重管を構成している部分であり、この部
分は比較的曲げ剛性が高くなりやすいため、柔軟性を高
めるためにナイロン製としてある。一方、第２部分３ｂ
は、血管内への挿入時にバルーン７に作用する荷重を支
持できる程度の強度が必要となるため、ニッケル−チタ
ン合金製としてある。なお、この内管３の内部には、ガ
イドワイヤ（図示略）が通される。

【００１９】外管５は、ポリウレタン製で、その内腔
は、遠位端側においてバルーン７の内部に連通してい
る。バルーン７は、ポリウレタン製で、内管３と外管５
のなす間隙を介して給排されるヘリウムガスの圧力に応
じて拡張／収縮するものである。

【００２０】コネクタ１１は、筒状に突出する流体供給
口１１ａ、およびガイドワイヤ挿通口１１ｂを有し、流
体供給口１１ａから供給されるヘリウムガスが、内管３
と外管５のなす間隙を経てバルーン７内に流れるように
なっている。また、ガイドワイヤ挿通口１１ｂから内管
３の内腔を経てチップ９に至る通路に、ガイドワイヤ
（図示略）が通されるようになっている。

【００２１】さらに、このバルーンカテーテル１におけ
る特徴的な構成として、図１（ｂ）に示すように、内管
３の外面に内管側係合部材１５が設けられ、外管５の内
面には、ちょうど内管側係合部材１５が嵌り込む形状の
溝が外管側係合部１７として形成されている。これら内
管側係合部材１５および外管側係合部１７は、互いに係
合する係合部１９を構成しており、この係合部１９によ
り、内管３が外管５に対して軸方向へは摺動可能で、且
つ、外管５の周方向および外管５の半径方向へは内管３
が外管５に対して変位不能となっている。

【００２２】以上のように構成されたバルーンカテーテ
ル１によれば、上記係合部１９の係合によって、外管５
と内管３との相対的な動きが規制されているので、バル
ーンカテーテル１の使用中に内管３が外管５に対して移
動するとしても、内管３は軸方向へしか移動せず、内管
３がまったく拘束されていないバルーンカテーテルのよ
うに、外管５の内面と内管３の外面のなす間隙の寸法が
部分的に変化してしまうことがない。

【００２３】したがって、外管５の内面と内管３の外面
のなす間隙をガス流路として利用するに当たって、ガス
流路の流路抵抗が変動することはなく、バルーン７を拡
張／収縮させる際の応答性が変動することはない。ま
た、このバルーンカテーテル１によれば、バルーンカテ
ーテル１を曲げた際に外管５と内管３は軸方向へ相対的
に摺動しながら曲がるので、外管５と内管３とが一体化
されているものに比べ、その曲げ剛性を容易に低くする
ことができる。

【００２４】したがって、複雑に屈曲した血管内へバル
ーンカテーテル１を挿入する場合であっても、その操作
性が損なわれることはない。また、曲げ剛性が曲げる方
向によってある程度異なるとしても、外管５と内管３と
が一体化されているものに比べれば、曲げ方向による剛
性の差異が現れにくいので、ある曲げ方向について適切
な曲げ剛性を確保した場合に、別の方向については曲げ
剛性が過度に不足するようなことは起こりにくく、曲げ
剛性が過度に高くなるようなことも起こりにくい。

【００２５】さらに、外管５と内管３は、接着や一体成
形によって一体化される構造のものではないので、外管
５および内管３の形成材料を選定する際の自由度は高
く、それぞれに適した材料を選定できる。したがって、
内管３、外管５をそれぞれ上述の如き異なる材料で形成
でき、バルーンカテーテル１に要求される特性を高いレ
ベルで満足させることができる。

【００２６】以上、本発明の実施形態について説明した
が、本発明は、上記以外の形態でも実施可能であり、上
記の具体的形態に限定されるものではない。例えば、上
記バルーンカテーテル１において、内管側係合部材１５
は、図２（ａ）に示すように、内管３の必要な範囲全体
にわたって連続的に設けてあってもよいし、図２（ｂ）
に示す内管側係合部材２１のように、軸方向に間隔をあ
けた複数箇所に断続的に設けられていてもよい。外管側
係合部材１７についても同様であり、必ずしも連続的に
設けなくてもよく、断続的に設けてあればよい。このよ
うに軸方向に間隔をあけた複数箇所に係合部を設ける
と、係合部と係合部との間では、外管５と内管３が互い
を拘束しなくなるので、各管の自由度が高くなり、バル
ーンカテーテルに要求される諸特性を改善することが容
易になる。

【００２７】また、上記バルーンカテーテル１において
は、内管３の一部（第１部分３ａ）をナイロン製、別の
一部（第２部分３ｂ）をニッケル−チタン合金製として
あったが、内管３の全体が同一材質となっていてもよ
く、さらに、外管５やバルーン７も含めて、すべてが同
一材質となっていてもよい。

【００２８】また、上記バルーンカテーテル１において
は、特定形態の係合部１９を例示したが、内管３と外管
５との間で係合し、両者を軸方向にのみ摺動可能とする
ものであれば、係合部の具体的形態については特に限定
されない。例えば、図示した断面略Ｔ字型の内管側係合
部材１５に代えて、断面略三角形の係合部等を設けても
よい。また例えば、図３（ａ）、同図（ｂ）に示すよう
に、内管３の外面に内管側係合部材２５を設ける一方、
外管５の内面付近に外管側係合部材として鋼線２７を設
け、この鋼線２７を内管側係合部材２５と内管３のなす
間隙に通すことにより、係合部を形成してもよい。この
ような係合部でも、内管３と外管５を軸方向にのみ摺動
可能とするので所期の効果がある。

【００２９】なお、鋼線２７は、外管５内において内面
近傍に偏在させるため、必要な箇所で外管５の内面に固
着されるが、内管側係合部材２５は間隔をあけて設けら
れていて、しかも、内管３の摺動距離も過剰に大きくは
ならないので、外管５と鋼線２７との固着箇所が内管３
の摺動を妨げることはない。

【００３０】さらに、上記実施形態においては、外管の
内面および内管の外面に互いに係合する係合部を設けて
いたが、外管の内面に内管そのものを保持する保持部を
設けても、外管および内管が、軸方向へは相対的に摺動
可能で、且つ、外管の周方向および該外管の半径方向へ
は相対的に変位不能となるように、外管と内管との相対
的な動きが規制された構造をなすことができる。

【００３１】より具体的には、例えば図４（ａ）〜同図
（ｃ）に示すように、外管３５の一部に２本の平行な切
り込みを入れて、その切り込みに挟まれた部分が外管３
５のの内側へ凸となるように当該部分を押し込んで、外
管３５の内側にアーチ状の保持部３６を形成し、この保
持部３６により内管３３を保持する構造としても、所期
の効果を得ることができる。この場合、保持部３６を設
けた箇所には、外管３５の壁面に穴が開くことになる
が、このような穴は、バルーン３７の端部を利用して塞
ぐか、専用の被覆部材３９を設けて塞げばよい。

【図面の簡単な説明】

【図１】 本発明の実施形態としてのバルーンカテーテ
ルを示し、（ａ）はその側面図、（ｂ）はそのＡ−Ａ線
切断面端面図である。

【図２】 （ａ）は上記バルーンカテーテルの内管と内
管側係合部材を示す斜視図、（ｂ）はその変形例を示す
斜視図である。

【図３】 係合部の変形例を示し、（ａ）はその斜視
図、（ｂ）は断面図である。

【図４】 内管を直接保持する保持部を備えたバルーン
カテーテルを示し、（ａ）はその部分断面図、（ｂ）は
Ｂ−Ｂ線における切断面端面図、（ｃ）はＣ−Ｃ線にお
ける切断面端面図である。

【符号の説明】

１・・・バルーンカテーテル、３，３３・・・内管、
５，３５・・・外管、７，３７・・・バルーン、９・・
・チップ、１１・・・コネクタ、１５・・・内管側係合
部材、１７・・・外管側係合部、１９・・・係合部、２
１，２５・・・内管側係合部材、２７・・・鋼線、３６
・・・保持部、３９・・・被覆部材。

Claims (5)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】外管の内腔に内管を通して構成される二重
   管を備えたバルーンカテーテルにおいて、 前記外管および前記内管が、軸方向へは相対的に摺動可
   能で、且つ、前記外管の周方向および該外管の半径方向
   へは相対的に変位不能な構造としたことを特徴とするバ
   ルーンカテーテル。
2. 【請求項２】前記外管の内面および前記内管の外面に互
   いに係合する係合部が設けられ、該係合部の係合によっ
   て、前記外管および前記内管が、軸方向へは相対的に摺
   動可能で、且つ、前記外管の周方向および該外管の半径
   方向へは相対的に変位不能となるように、前記外管と前
   記内管との相対的な動きが規制されていることを特徴と
   する請求項１に記載のバルーンカテーテル。
3. 【請求項３】前記係合部が、軸方向に間隔をあけた複数
   箇所に設けられていることを特徴とする請求項２に記載
   のバルーンカテーテル。
4. 【請求項４】前記外管と前記内管が、異なる材料で形成
   されていることを特徴とする請求項１〜請求項３のいず
   れかに記載のバルーンカテーテル。
5. 【請求項５】前記内管が、少なくとも軸方向について、
   異なる材料で形成された複数の部分によって構成されて
   いることを特徴とする請求項１〜請求項４のいずれかに
   記載のバルーンカテーテル。