JP2001161703A - 骨の整列・固定装置及びその取り付け方法． - Google Patents

骨の整列・固定装置及びその取り付け方法．

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JP2001161703A JP2000339856A JP2000339856A JP2001161703A JP 2001161703 A JP2001161703 A JP 2001161703A JP 2000339856 A JP2000339856 A JP 2000339856A JP 2000339856 A JP2000339856 A JP 2000339856A JP 2001161703 A JP2001161703 A JP 2001161703A
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tab
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Tadeusz Z Wellisz
タデウス・ズィー・ウェリス
Eric V Hohenstein
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Abstract

(57)【要約】 本発明は、骨の２つの部分を整列させ且つその２つの部
分を互いに対し固定する装置及びその装置を挿入する器
具に関する。整列機能及び固定機能は典型的に、独立し
ているが、これらは１つの装置に組み込むことができ
る。該装置は、頭蓋の他の部分に対し頭蓋骨の断裂部分
を整列し且つ固定するのに十分に適応し得るようにされ
ている。該装置は、頭蓋骨の断裂部分に使用することが
でき、また、この装置は、骨の断裂部分を頭蓋の外皮層
と整列させ、骨の断裂部分が頭蓋の空洞に入るのを防止
し、また、所望であるならば骨の断裂部分を頭蓋に固定
する。該装置は、骨の１つの部分に面係合するタブ２０
と、２つの骨部分の端縁部分にそれぞれ係合する２つの
突起２１、２２と、タブ２０及び突起２１、２２の少な
くとも１つと一体のＳ字形のフランジとを有するクリッ
プ１０の形態とすることができる。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、全体として、例え
ば、骨折又は外科的介入の後に、骨が適正に治癒するの
に必要とされる骨部分の整列及び固定に関し、特に、頭
蓋骨部分の整列及び固定用の装置、及びかかる装置を取
り付けるのに必要な器具に関する。
【０００２】
【従来の技術】骨の固定が望まれる骨の断裂の場合、骨
を適正に整列させることもまた、望ましい結果である。
このことは、特に、創傷、充血変形又は外科的介入の結
果として骨の断裂が生じる可能性のある頭蓋骨にて妥当
する。神経外科の分野において、頭蓋空洞及び脳にアク
セスすることを許容するため、傷を付けるべく頭蓋骨の
断裂部分を切り且つ除去することがしばしばある。
【０００３】頭蓋骨は、一般に、骨の外皮質を特徴とし
且つ頭骨及び柔軟な組織に隣接する外面と、骨の内皮質
を特徴とし且つ頭蓋骨空洞及び脳に隣接する内面とい
う、２つの面を有すると考えられる。骨の高密度層であ
る、内皮質と外皮質との間には、全体として、軟骨と骨
髄とから成る板間層が位置している。骨の断裂が生ずる
と、骨の断裂部分（主要骨領域）と頭蓋の残りの部分
（二次的骨領域）との間に切り部分が存在する。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】主要骨領域と二次的骨
領域とを整列し且つ固定する幾つかの方法は、公知であ
る。従来の技術は、ワイヤーのような幾つかのフィラメ
ント片を使用することを含み、このフィラメント片は、
双方の骨領域の切る面まで外皮質を貫通して斜めに穿孔
した穴を通してねじ込んだ後、連結される。２つの領域
を正確に整列させることは、難しく且つ技術は面倒であ
る。
【０００５】一般に、骨領域は、プレート及びねじ装置
を使用して整列し且つ固定することができる（米国特許
第５，３７２，５９８号、米国特許第５，４１３，５７
７号及び米国特許第５，５７８，０３６号）。金属又は
その他の材料で出来たプレートは、その骨への貫入を外
皮質に制限することのできるねじにより主要骨領域の外
皮質に固定することができる。主要骨領域が二次的骨領
域の傷口に過度に深く入ったり、脳のようなその下側の
組織に圧力を加えることなく、プレートが主要骨領域の
端縁を超えて突き出すような仕方にて３つの主要なプレ
ートを主要骨に取り付けた状態にて、主要骨領域を傷部
分に入れて且つ二次的骨領域の外皮質と整列させること
ができる。次に、プレートを二次的骨領域の外皮質に固
定する追加のねじを採用することにより固定化を行うこ
とができる。プレート及びねじ装置は、装置の構成要素
を二次的骨領域の下方に実際に導入することなく、主要
骨領域が二次的骨領域の高さよりも下方に落ちるのを防
止しつつ、領域を整列し且つ固定することを許容する。
ばねクリップ伸長部を備えるプレートは、既に記載され
ている（米国特許第５，９１６，２１７号）。プレート
及びねじ装置は、高価で且つ使用するのに時間がかか
る。
【０００６】内皮層と外皮層に沿って配置された２つの
ディスクの間にて２つの骨領域を圧縮することにより、
これら２つの骨領域を整列させる装置は既に記載されて
いる（外国特許：ドイツ国特許第ＤＥ１９６０３８８７
Ｃ２号、ドイツ国特許第１９６３４６９９Ｃ１号、ドイ
ツ国特許第２９８１２９８８Ｕ１号、欧州特許第７８７
４６６Ａ１号）。ピンが２つのディスクを接続して、こ
れら２つの骨領域を整列させ且つ固着する。これらの装
置は、内皮層の下方に残った異物を取り込み、また、こ
れらの装置は、取り付け過程中、その下方の組織を圧縮
から保護しない。
【０００７】内皮層の下方に伸びる構成要素が存在しな
いカムにより形成された摩擦力を使用して骨領域を固定
する装置は、公知であり且つ既に記載されている（ドイ
ツ国特許第１９６３４６９７Ｃ１号）。また、これらの
装置は、取り付け過程中、脳を圧縮から保護することも
ない。
【０００８】髄内のピンは、長い骨を整列させるため整
形外科の分野にて公知である。頭蓋を固定するためのか
かるピンも既に記載されている（米国特許第５，５０
１，６８５号）。しかしながら、この技術では、骨領域
を三次元的に整列させることはできない。
【０００９】簡単に且つ迅速に使用することができ、多
機能型で、しかも最終的に経済的である整列・固定装置
が必要とされている。
【００１０】
【課題を解決するための手段】対向する皮質まで伸びる
ことなく主要骨領域の１つの皮質を二次的骨領域の１つ
の皮質と整列させると共に、骨領域を互いに対し正確に
固定する装置及びそれを使用しかつ取り付ける器具が本
明細書に記載され且つ開示されている。神経外科の分野
にて使用されるとき、装置を主要領域の骨に当てがい、
該装置は主要骨領域の外皮層を二次的骨領域の外皮層と
整列させる。該装置は、主要骨領域の外皮層が頭蓋空洞
に入るのを防止する。また、該装置は、２つの骨領域を
固定する。整列機能は、固定機能と独立的に使用するこ
とができる。整列機能を使用する場合の一例は、頭蓋骨
の断裂部分を置換する場合であり、この頭蓋骨の断裂部
分は、頭骨の組織の力により所定位置に保持され、この
ことは、脳の膨れが生じる場合、骨の断裂部分を頭蓋空
洞から上方に持ち上げることを許容する。また、フィラ
メント、ねじ、リベット、ピン、クリップ、カム、摩擦
力又は接着剤のような要素を単独にて又は組み合わせて
使用して、整列装置を骨に取り付けるために固定法を利
用することもできる。また、顎骨を切り且つ骨の断裂部
分を先に進めることにより、より目立つ顎を形成するこ
とを目的とするような場合、隣接する骨に対する骨断裂
部分の整列をずらすことが望まれる状況のときにもこの
整列機能を適用することができる。
【００１１】固定機能は、同様に、整列機能から独立し
たものとすることもできる。この装置の固定機能は、装
置を主要骨領域に固定するという原理に基づくものであ
り、また、固定機能は、骨髄空間の柔軟な領域、切った
面に沿った凹凸部分又は二次的骨領域の切った面に切込
んだスロットに係合するばね負荷式タブ又はフック要素
によって二次的骨領域を把持する。
【００１２】本発明は、１つ以上の上記の必要性を満た
す改良されたクリップを提供するものである。理解し得
るように、好ましいクリップは、空隙により隔てられた
端縁を有する主要骨領域及び二次的骨領域を相互に接続
する形態とされており、該クリップは、 ａ）二次的骨領域の面の上方で且つ該面に対し略平行に
伸びると共に、該面により画定された第一の高さよりも
上方に伸びる、小さいプレートのようなタブと、 ｂ）該タブにより保持され且つその端縁にて且つ上記面
の高さよりも下方にて、主要骨領域に貫入する形態とさ
れた第一の突起と、を備えている。
【００１３】理解し得るように、第二の突起を提供し且
つタブにより保持することができ、また、該第二の突起
は、その端縁にて且つ上記面の高さよりも下方にて二次
的骨領域に係合する形態とされている。
【００１４】また、タブの伸長部は、上記高さよりも下
方に突き出すことも望ましい。この伸長部は、第一の突
起を保持することができ、また、第二の突起（設けられ
ているならば）を保持することができる。この点に関し
て、この第二の突起は、典型的に、タブの下方に配置さ
れている。第一の突起は、タブに対し全体として平行に
且つ上記面の高さよりも下方にてタブの伸長部の一部か
ら前方に伸び、また、該第一の突起は、板間層への貫入
を許容し得るように鋭角な端末を有することが好まし
い。
【００１５】第二の突起は、第二の骨領域に対して除去
されるのを防止するため、鋭利な端末を有し且つタブに
向けてある角度にて伸びることができる。別の第二の突
起は、最初に説明した第二の突起に対して横方向に隔て
られた関係にてタブにより保持することができ、また、
この第二の突起は、その端縁にて且つ上記面の高さより
も下方にて第二の骨領域に係合し得る形態とされてい
る。
【００１６】Ｓ字形の形状又は形態を有し、１つ又は両
方の突起のばね支持力を向上させることができ、また、
この伸長部のＳ字形の形状はその形成又は製造を容易に
する、上述したタブ伸長部に関して説明する。
【００１７】主要骨領域を画定するプレート又はフラッ
プに関して、及び該プレート又はフラップにより画定さ
れた面の下方にて、その異なる端縁にて主要骨領域に貫
入するその第一の突起を有する多数のクリップに関して
も説明する。
【００１８】上述したクリップを使用する方法は次のス
テップ、すなわち ｉ）主要骨領域に貫入すべく第一の突起を進めるステッ
プと、 ｉｉ）二次的骨領域の面の上方に伸びるようにタブを配
置し且つタブを該面に取り付けるステップとを含む。
【００１９】理解し得るように、ステップｉ）は、第一
の突起を主要骨領域内に押込んで貫入させるべくクリッ
プを主要骨領域に向けて押すことを含むことが好まし
い。この方法は、タブにより保持され且つその上面の高
さよりも下方の端縁にて二次的骨領域に係合する形態と
された第二の突起を提供することを更に備えることがで
き、この方法は、上記面の高さにより下方のその端縁に
て二次的骨領域に係合し得るように、クリップ及び上記
第二の突起を変位させることを含む。追加的なステップ
は、第二の突起により二次的骨領域の端縁を引掻く方向
にクリップを変位させることを含む。この第二の突起
は、二次的骨領域に対して上方に又は反対方向にクリッ
プが逆に変位するのに抵抗し得るように方向決めされて
いる。この点に関して、この方法は、第二の突起により
タブに向けた角度方向に二次的骨領域の端縁に貫入する
ことを含むことができる。伸長部の曲がった形状すなわ
ちＳ字形の形状は、かかる貫入を行うのに役立つ増大し
たばね作用を提供する。
【００２０】本発明の上記及びその他の目的並びに有利
な点、及び一例としての詳細は、以下の説明及び図面か
らより完全に理解されよう。
【００２１】
【発明の実施の形態】図２乃至図５及び図７を参照する
と、図示したクリップ１０は、対向し且つ隔てられた端
縁１１ｃ、１２ｃを有する主要骨領域１１及び二次的骨
領域１２を相互に接続する形態とされている。主要骨領
域及び二次的骨領域の対向した端縁の間には切った部分
すなわち空隙１３が形成されている。板間層は領域１１
の上面１１ａと底面１１ｂとの間にて参照番号１５で示
してあり、また、領域１２の上面１２ａと下面１２ｂと
の間にて参照番号１６で示してある。また、図１に図示
するように、主要骨領域１１は、骨フラップ１７により
画定することができ、二次的骨領域１２は、頭骨１８に
より画定することができ、その領域１２は対向する領域
１１にて伸びている。大人の場合、頭蓋骨又は頭骨の平
均厚さは７ｍｍであるが、３ｍｍ乃至１２ｍｍの範囲で
相違する。
【００２２】金属製であることが好ましいクリップ１０
は、次のもの、すなわち、 ａ）面の高さよりも上方で且つ面１２ａに対して全体と
して平行に二次的骨領域１２の面１２ａの上方を伸びる
タブ２０と、 ｂ）タブにより保持され且つその領域の端縁１１ｃにて
主要骨領域１１の露出した板間層（典型的に板間層１
５）に貫入する形態とされた第一の突起２１と、 ｃ）タブにより保持され且つ面１２ａの高さよりも下方
のその端縁１２ｃにて二次的骨領域１２の露出した板間
層に係合する（例えば、食い込む）形態とされた少なく
とも１つの第二の突起２２とを備えている。
【００２３】実施例において、図４及び図６から明らか
であるように、かかる第二の突起は２つ設けられてお
り、これらの突起は、突起２１を含むクリップを二等分
する長手方向面２３の両側部に配置されている。図４及
び図６を参照。かかる突起は、図４に図示した寸法Ｄ1
にて示すように面２３から等しく隔てられている。突起
２１、２２は脚部２１ａ、２２ａを有し、その端末は、
図７に示すように板間層領域の貫入を容易にし得るよう
に個所２１ｂ、２２ｂにて鋭利にされている。脚部２１
ａ及び突起２１は、タブの下方の伸長部２０ａから方向
２４に向けて前方に伸長し、突起２２は、タブ２０の下
側に向けて約３０°の角度にて上方後方に伸びている。
脚部２２ａはタブの伸長部２０ａから伸び且つＵ字形の
形状をしていることを認識すべきである。曲げ部分２２
ｄが形成されている。突起２２は、図４にて理解し得る
ように、横方向反対方向に拡がって、図１０の取り付け
た状態のようにプレート又はフラップ１７をより安定化
させる。該フラップの４つの端縁１１ｃが図１及び図９
に図示されていおり、頭骨の対応する４つの端縁１２ｃ
は、説明したように、フラップの端縁の方を向き且つ安
定化させるクリップの突起２２が貫入するのを受け入れ
る。
【００２４】１つ又は２つ以上のクリップを使用する方
法は、次のステップ、すなわち ｉ）１つ又は２つ以上の第一の突起２１が１つ又は２つ
以上の主要骨領域に貫入するようにするステップと、 ｉｉ）次に、１つ又は２つ以上の第二の突起２２がその
端縁にて二次的骨領域を把持するようにするステップと
を含んでいる。
【００２５】ステップｉ）は、図８に図示した方向３０
に向けて、クリップ１０を主要骨領域１１の端縁１１ｃ
に向けて相対的に押すことを含む。このことは、第一の
突起２１を骨領域１１内に、例えば、板間層１５内に押
し込んで貫入させる効果がある。下方に曲がったタブの
伸長部２０ａがプレート又はフラップ１７により画定さ
れた主要骨領域１１の端縁１１ｃに近接し且つ／又は係
合するときに、一般に押し込みが完了する。図９にはか
かる４つの押し込みクリップが図示されており、これら
のクリップは、フラップ１７の４つの側部にて対向する
対の位置に配置されている。タブ２０の各々は、図５に
参照番号４１で示した回り止めねじのような締結具を受
け入れ得るように穿孔し又は形成された貫通穴４０を有
し、二次的骨領域に近接して頭骨に貫入し且つ頭骨に取
り付けられる。
【００２６】ステップｉｉ）は、ある方向（通常、図７
に図示するように領域２１、２２及び２０ａを空隙１３
内に動かし得るように相対的に頭骨に向けた下方）にク
リップを変位させて、角度付きの第二の突起の先端によ
り二次的骨領域１２の端縁１２ｃを引掻くことをも含む
ことが好ましい。この突起は、骨領域１２に対して上方
に又は反対方向にクリップが変位するのを抵抗し得るよ
うに方向決めされ、すなわち角度が付けられている。例
えば、上方に且つ外方に変位させようとすると、第二の
突起が板間層１６内に「食い込む」動作を増すことにな
る。
【００２７】更に、骨領域の端縁１１ｃ、１２ｃの取り
付けた間隔ｄ2は、突起２２の鋭利な端末から端縁１１
ｃに面するタブの伸長部の面３２まで測定した間隔ｄ3
よりも僅かに短いことを認識すべきである。端縁１１
ｃ、１２ｃの間の空隙１３の幅ｄ2は、寸法ｄ3よりも僅
かに短い。すなわち、 ｄ2＜ｄ3 これにより、対応する頭骨の開口部内にプレート１７を
望まし程に緊密に取り付けることができる。
【００２８】図３において、突起２１の鋭角なテーパー
の角度βとされており、ここで、βは約６７°であり、
また、突起２１が鋭角なテーパーの角度βであり、締結
具４４（伸長部２０ａを端縁１１に取り付けるために使
用されるならば）を受け入れ得るようにタブ伸長部２０
ａに貫通開口部４３が形成されていることを認識すべき
である。
【００２９】突起２２は、図１０に示すように、プレー
ト又はタブを下方に取り付ける間に、端縁１１、１２の
間の空隙１３に対し多数のクリップを受け入れ得るよう
に弾性的に僅かに撓むことができる。
【００３０】次に、図１１及び１４の改変したクリップ
１１０に関して説明する。該クリップは次のもの、すな
わち ａ）１つ又は２つ以上の二次的骨領域１１２の面１１２
ａの上方にて面１１２ａにより画定された高さよりも上
方に伸びるタブ又はプレート１２０（図１４参照）と、 ｂ）タブ１２０及び面１１２ａの高さよりも下方にて、
タブ１２０により保持され且つ主要骨領域１１１の露出
した板間層１１１ａの端縁に貫入し得る形態とされた第
一の突起１２１とを備えている。
【００３１】突起又は柄状部分１２１は、脚部１２１ａ
を有し、その前方端末１２１ａは、１４に図示するよう
に、骨髄領域内に貫入し易くするため鋭利に形成されて
いる。脚部１２１ａは、フランジの形態にてタブの下方
伸長部１２０ａから前方に伸びている。クリップ１１０
を使用する方法は次のステップ、すなわち ｉ）突起１２１が板間層内に入るように主要な骨領域に
貫入するようにするステップと（図１３参照）、 ｉｉ）例えば、図１４に示すように、二次的骨領域の面
１１２ａの上方を伸びるようにタブ１２０を位置決め
し、タブを該面に取り付けるステップとを含み、この１
つの取り付けモードは、図１４に参照番号１５０で示し
たねじを使用して行われ、タブ１２０の穴１５１に貫入
し且つ二次的骨領域１１２に貫入するようにする。
【００３２】図１４には、頭骨から除去したフラップの
ような、主要な骨領域１１１の両端縁１１１ｂ、１１１
ｃに取り付けられたかかる２つのクリップ１１０が図示
されている。フラップを開口部１３０に入るように頭骨
に取り付けたとき、タブ１２０は、開口部の両側部にて
頭骨の上面１１２ａに取り付けられる。図１５には、４
つの端縁１１１ｂ乃至１１１ｅにてフラップ１１１に取
り付けられたかかる４つのクリップが図示されている。
【００３３】図１２には、クリップ１１０の対応する要
素と同様の要素２２０、２２０ａ、２２１、２２１ａ及
び２２１ｂを有する改変したクリップ２１０が図示され
ている。図１１の伸長部１２０ａは、突起１２１の高さ
よりも下方にて下方に伸びる横方向に隔たった２つの脚
部１２０ａ´、１２０ａ´´を有しており、突起１２１
は、平坦な上面及び下面を有している一方、図１２にお
いて、伸長部の下方伸長部２２０ａ´は横方向に連続し
ており、突起２２１は円筒状で且つその前端にテーパー
が付けられている。
【００３４】更に改変したクリップ２５０が図１６に図
示されており、図２乃至図７に図示するようにクリップ
１０の要素と同様の要素を備えている。かかる対応する
要素は、同一の参照番号で示してある。また、クリップ
の下方伸長部２０ａは、左側張出し部２０ａ´及び右側
張出し部２０ａ´´を有している。
【００３５】図１７には、説明したように、骨領域１１
に前方に押し込んで取り付けるため図１６のクリップを
所定位置に受け入れる手動器具８０が図示されている。
器具８０は、タブ２０に嵌まる頂部リセス部８２を有す
る本体８１を備えている。前方を向いた面８３がクリッ
プの下方伸長部２０ａ及びその２つの張出し部２０ａ
´、２０ｂ´に係合し且つ位置決めする。器具のピン８
４、８５はこれら２つの張出し部の穴８６、８７内に緊
密に嵌まって整列を行う。本体８１から前方に突き出す
整列バー８７、８８の形態をした整列装置は、突起２１
ａが骨髄１５内に貫入する前に、フラップ１１の上面１
１ａに乗り上げて、整列装置の操作により上面１１ａに
対する突起２１の適正な高さが選択的に確立されるよう
にする。器具ハンドルは、参照番号８９で示してあり、
器具及びクリップを前方に押し込むことを容易にし、ま
た、フラップに押し込んで組み立てた後、器具をクリッ
プから引っ込めることを容易にする。このようにして、
正確な組み立てが迅速に実現される。
【００３６】本明細書に開示したクリップは、金属又は
プラスチック（合成樹脂）材料から形成することができ
る。１つの望ましい金属はチタンである。クリップ１
０、１１０、２１０は、骨領域に対して交互に取り付け
得るように上下逆さにすることができる。
【００３７】図１９乃至図２２を参照すると、改変した
クリップ２００を図示する図面はクリップ１０の図３乃
至図６に対応する。金属製であることが好ましいクリッ
プ２００は、次のもの、すなわち、 ａ）面の高さよりも上方にて二次的骨領域２１２の面２
１２ａの上方を伸びるタブ２２０と、 ｂ）該タブにより保持され且つ該領域の端縁１１ｃにて
主要骨領域２１１の露出した板間層（典型的に、板間層
２１５）に貫入し得る形態とされた第一の突起２２１
と、 ｃ）タブにより保持され且つ面２１２ａの高さよりも下
方にて二次的骨領域２１２の露出した板間層２１６に係
合する（例えば、食い込む）形態とされた刺状部分２２
２のような少なくとも１つの第二の突起とを備えてい
る。
【００３８】実施例において、図２０及び図２２から明
らかであるように、かかる第二の突起すなわち刺状部分
２２２は、２つ設けられており、これらは、突起２２１
を含むクリップを二等分する長手方向面２２３の両側部
に配置されている。かかる刺状部分の１つが図１８に図
示されている。かかる突起は面２２３から等しく隔てら
れ、２２０ａの下方部分２２２ａにて隣接する貫通開口
部２２２ａ´が形成されている。突起２２１は、脚部２
２１ａを有し、その端末は、図２１に図示するように、
骨領域２１５を貫入し易くし得るように箇所２２１ｂに
て鋭角に形成されている。脚部２２１ａ及び突起２２１
は、タブの下方伸長部２２０ａから前方に伸び、突起す
なわち刺状部分２２２は、タブ２２０の下側に向けて鋭
角な角度にて上方後方に伸びている。突起２２２は、タ
ブの下方伸長部２２０ａから伸び且つＵ字形の形状であ
ることを認識すべきである。曲げ部分２２２ｄが形成さ
れている。
【００３９】下方伸長部２２０ａと一体の側部張出し部
２４０、２４１は、突起２２１に取り付けるべく締結具
（使用されているならば）を受け入れる貫通開口部２４
３を有している。
【００４０】図２３乃至図２７を参照すると、図示した
好ましいクリップ３１０は、対向し且つ隔てられた端縁
３１１ｃ及び３１２ｃを有する主要骨領域３１１及び二
次的骨領域３１２を相互に接続する形態とされている。
主要骨領域及び二次的骨領域の対向した端縁の間には切
った部分すなわち空隙３１３が形成されている。領域３
１１の上面３１１ａと底面３１１ｂとの間に板間層３１
５が図示されており、領域３１２の上面３１２ａと底面
３１２ｂとの間に板間層３１６が図示されている。図１
にも図示するように、主要骨領域１１は、骨フラップ１
７により画定することができ、二次的骨領域１２は、頭
骨１８により画定することができ、その領域１２は領域
１１と反対側にて伸びている。大人の場合、頭蓋骨又は
頭骨の平均厚さは７ｍｍであるが、３ｍｍ乃至１２ｍｍ
の範囲で相違する。
【００４１】金属製であることが好ましいクリップ３１
０は、次のもの、すなわち ａ）面の高さよりも上方にて、二次的骨領域３１２の面
３１２ａの上方で且つ該面３１２ａに対し全体として平
行に伸びるタブ３２０と、 ｂ）タブによって直接的に又は間接的に保持され且つ該
領域の端縁３１１ｃにて主要骨領域３１１の露出した板
間層（通常、板間層３１５）に貫入する形態とされた第
一の突起すなわち柄部分３２１であって、刺状端縁３２
１ｄ、３２１ｅを備えることのできる柄部分３２１と、 ｃ）タブにより保持され、面３１２ａの高さよりも下方
のその端縁３１２ｃの二次的骨領域３１２の露出した板
間層に係合する（例えば、食い込む）形態とされた少な
くとも１つの第二の突起３２２とを備えている。
【００４２】実施例において、図２３乃至図２５から明
らかであるように、かかる第二の突起は２つ設けられ
る。これらの突起は、突起３２１を含んで、クリップを
二等分する長手方向面３２３の両側部に配置されてい
る。かかる突起は、図２４に図示した、寸法Ｄ1にて示
すように、面３２３から等しく隔てられている。突起３
２１、３２２は脚部３２１ａ、３２２ａを有し、その端
末は、図７にて図示するように、板間層領域への貫入を
容易にし得るように箇所３２１ｂ、３２２ｂにて鋭利に
形成されている。脚部３２１ａ及び突起３２１は、タブ
の下方の伸長部３２０ａから方向３２４に向けて前方に
伸びている。突起３２２は、タブ３２０の下側に向けて
２５乃至４５°の範囲の角度δにて上方後方に伸びてい
る。各突起３２２は、タブのリング形状伸長部３２０ａ
から伸びて、また、Ｕ字形の形状であることを認識すべ
きである。曲がり部分３２２ｄが形成されている。
【００４３】フラップ１７の４つの端縁１１ｃは図１及
び図９に図示されており、頭骨の対応する４つの端縁１
２ｃは、フラップの端縁の方を向き且つ説明したよう
に、安定化クリップの突起２２又は３２２の貫入を受け
入れる。
【００４４】１つ以上の突起を付勢し得るように向上し
たばね効果を発生させると共に、製造を容易にすべく全
体として直立の伸長部３２０ａは曲がっていることが認
識されよう。伸長部分３８０、３８１を参照すると、部
分３８０は突起３２１の方向に向けて前方に曲がり、部
分３８１は突起３２２が伸びる全体的な方向に曲がって
いる。部分３８０はタブと交わり得るように箇所３８０
ａにて湾曲している。突起３２１は部分３８０により保
持され、突起３２２は、１つ又は２つ以上の部分３８１
により保持され、これにより、突起３２２の動きは、突
起３２１の動きから隔離され、骨への固着を完全なもの
とし且つ恒久的なものとすることを向上させる。例え
ば、かかる隔離状態を示す図２５を参照するとよい。
【００４５】１つ又は２つ以上のクリップを使用する方
法は、次のステップ、すなわち ｉ）１つ又は２つ以上の第一の突起３２１が１つ又は２
つ以上の主要な領域に貫入するようにするステップと、 ｉｉ）１つ又は２つ以上の第二の突起３２２がその端縁
にて二次的骨領域を把持するようにするステップとを含
む。
【００４６】ステップｉ）は、図２７に示した方向３２
４のような方向にクリップ３１０を主要骨領域３１１の
端縁３１１ｃに向けて相対的に押すことを含む。このこ
とは、第一の突起３２１を骨領域１１、例えば、板間層
１５内に押し込んで貫入させる効果がある。下方に曲が
り且つ曲がったタブの伸長部３８０がプレート又はフラ
ップ１７により画定された主要骨領域３１１（すなわ
ち、骨領域３１１）の端縁３１１ｃに近接し且つ／又は
係合するときに、通常、押込み動作が完了する。上述し
たように、図９には４つの押込みクリップが図示されて
おり、これらクリップは、フラップ１７を４つの側部の
対向した対の位置に配置されている。タブ３２０の各々
は、穿孔し又は形成された貫通穴３４０を有しており、
図５及び図２７に参照番号４１で示した回り止めねじの
ような締結具を受け入れ、二次的骨領域に近接する頭骨
に貫入し且つ取り付け得るようにしている。
【００４７】ステップｉｉ）は、クリップをある方向
（典型的に、図２７に図示するように突起３２２、３２
０ａを空隙３１３内に入れるように相対的に下方向）に
変位させ、１つ又は２つ以上の角度付きの第二の突起の
１つ又は２つ以上の先端により二次的骨領域３１２の端
縁３１２ｃを引掻くことを含むことも好ましい。１つ又
は２つ以上の突起３２２は、クリップが骨領域１２に対
し上方に又は反対方向に変位するのに抵抗し得るように
方向決めされている、すなわち角度が付けられている。
例えば、上方に且つ外方に変位させようとすると、板間
層１６内への第二の突起の「食い込む」動作が増大する
ことになる。
【００４８】上述したように、骨領域の端縁１１ｃ、１
２ｃの取り付けた間隔ｄ2は、突起の鋭利な端末から端
縁３１１ｃに面するタブの伸長部の面３３２まで測定し
た間隔ｄ3よりも僅かに短い。端縁３１１ｃ、３１２ｃ
の間の空隙１３の幅ｄ2は寸法ｄ3よりも僅かに狭い、す
なわちｄ2＜ｄ3となり、対応する頭骨の開口部内にプレ
ート１７を望ましい程に緊密に取り付けることを可能に
する。
【００４９】図１０に図示するように、プレート又はタ
ブを下方に取り付ける間に、端縁１１、１２の間の空隙
１３に多数のクリップを受け入れ得るように、部分３８
１を反発的に曲げする等により突起３２２を弾性的に撓
ませることができる。図２５において、曲がった部分３
８１の横方向間隔は、クリップの取り付けたときの安定
性を向上させる。
【００５０】次に、突起３２１が水平方向伸長部３７０
ａ及び垂直方向伸長部３７０ｂを有するＬ字形アーム３
７０により保持される点を除いて、クリップ３１０と同
様のクリップ３５０を示す図２８及び図２９を参照す
る。前者の部分３７０ａは部分３７０ｂから水平方向に
隔てられたタブ３７２と一体であり、タブは部分３７０
ａの端縁長さに沿って水平方向スリット３７３にて逃が
されており、突起３２１が骨の組織に貫入する間、アー
ム３７０の曲げ動作を増大させ又は向上させることを可
能にする。突起３２１は、アームの垂直方向伸長部３７
０ｂと一体である。突起３２２は、図２３乃至図２７に
示すように保持され且つ形成されている。
【００５１】上述したクリップは金属製であり、基本的
に次のものの内１つ、すなわち ｉ）チタン ｉｉ）チタン合金 ｉｉｉ）基本的にチタン、アルミニウム及びバナジウム
から成る合金 ｉｖ）基本的に重量比で約９０％のチタンと、重量比で
約６％のアルミニウムと、重量比で約４％バナジウムと
から成る合金で出来ていることが好ましい。
【図面の簡単な説明】
【図１】固定用クリップを採用する、頭骨上に固定され
た骨フラップを示す斜視図である。
【図２】本発明を採用するクリップを示す拡大斜視図で
ある。
【図３】図２のクリップの平面図である。
【図４】図３の線４−４に沿ったクリップの端面図であ
る。
【図５】図３の線５−５に沿った側面図である。
【図６】図２の形態に変形する前の１つの面におけるク
リップブランクの平面図である。
【図７】主要骨領域及び二次的骨領域に取り付けられた
図１のクリップを示す断面図である。
【図８】主要骨領域へのクリップの取り付け状態を示す
斜視図である。
【図９】主要骨領域を画定する骨フラップの両端縁に取
り付けられた多数のクリップを示す図である。
【図１０】頭骨の開口部に取り付けられたクリップの図
である。
【図１１】改変したクリップを示す、図２と同様の斜視
図である。
【図１２】改変した別のクリップを示す、図１１と同様
の斜視図である。
【図１３】骨フラップのような、主要骨領域に対する図
１１の形態のクリップの取り付け状態を示す、図８と同
様の斜視図である。
【図１４】両端縁に取り付けられ且つ二次的骨領域部分
にクリップを取り付け得るように配置された図１１の２
つの型式のクリップを備える、頭蓋骨フラップの断面図
である。
【図１５】その４つの端縁にて取り付けられた４つの図
１１の型式のクリップを有する頭蓋骨フラップを示す斜
視図である。
【図１６】図２の型式の更に改変したクリップの斜視図
である。
【図１７】クリップの突起が主要骨領域内に貫入し得る
よう図１６のクリップと共に使用可能な器具の斜視図で
ある。
【図１８】刺状突起の使用状態の図である。
【図１９】刺状突起を使用する更に改変したクリップの
平面図である。
【図２０】図１９の線２０−２０に沿った端面図であ
る。
【図２１】図１９の線２１−２１に沿った側面図であ
る。
【図２２】図１９の形態に変形する前の１つの面におけ
るクリップブランクの平面図である。
【図２３】図１６に図示した型式の改変したクリップの
斜視図である。
【図２４】図２３のクリップの平面図である。
【図２５】図２４の線２５−２５に沿った図２４のクリ
ップの正面図である。
【図２６】図２４の線２６−２６に沿った右側面図であ
る。
【図２７】図２１の方法にて図２３乃至図２６のクリッ
プを使用する状態を示す、図２６と同様の図である。
【図２８】更なる改変例を示す、図２４と同様の図であ
る。
【図２９】図２８の線２９−２９に沿った図２８の改変
したクリップの正面図である。
【符号の説明】
１０ クリップ １１ 主要骨領域 １１ａ、１１ｂ 端縁 １１ｃ フラップの
端縁 １２ 二次的骨領域 １２ａ 主要骨領域
の上面 １２ｂ 主要骨領域の底面 １３ 空隙 １５ 板間層 １７ フラップ／プ
レート ２０ タブ ２０ａ タブの伸長
部／下方伸長部 ２１ 第一の突起 ２１ａ、２２ｂ 突
起の脚部 ２２ 第二の突起 ２３ 長手方向面 ２４ 方向 ４３ 貫通開口部 ４４ 締結具 ｄ２ 骨領域の間隔 ｄ３ 間隔
フロントページの続き (72)発明者 エリック・ブイ・ホーヘンスタイン アメリカ合衆国カリフォルニア州90068, ロサンゼルス，プリメラ・アベニュー 3251

Claims (28)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 端縁を有する主要骨領域及び二次的骨領
    域を相互に接続するクリップにおいて、 ａ）二次的骨領域の面の上方にて、該面に対し全体とし
    て平行で且つ該面により画定された第一の高さよりも上
    方に伸びるタブと、 ｂ）該タブにより保持され、その端縁にてかつ前記第一
    の高さよりも下方にて主要骨領域に貫入する形態とされ
    た第一の突起と、の組合わせ体からなる、クリップ。
  2. 【請求項２】 請求項１の組合わせ体において、前記第
    一の高さよりも下方に突き出すタブの伸長部であって、
    第一の突起を支持する伸長部を備える、組合わせ体。
  3. 【請求項３】 請求項２の組合わせ体において、タブに
    より保持され、その端縁にてかつ前記面の高さよりも下
    方にて二次的骨領域に係合する形態とされた第二の突起
    を備える、組合わせ体。
  4. 【請求項４】 請求項２の組合わせ体において、前記タ
    ブが、前記伸長部を画成し得るように前方に且つ下方に
    伸びるプレートの形態を有し、前記伸長部がＳ字形の形
    態を有し、前記第一の突起が、前記高さよりも下方にて
    タブの伸長部の一部から前方に伸びる、組合わせ体。
  5. 【請求項５】 請求項１の組合わせ体において、前記第
    一の突起が、骨髄に貫入することを許容し得るように鋭
    利な端末を有する、組合わせ体。
  6. 【請求項６】 請求項３の組合わせ体において、前記第
    一の突起が、全体として前記第二の突起から離れる方向
    に向けて突き出す、組合わせ体。
  7. 【請求項７】 請求項２の組合わせ体において、次のも
    の、すなわちｉ）締結具を受け入れ得るようにタブに形
    成された貫通穴と、ｉｉ）締結具を受け入れ得るように
    伸長部に形成された貫通穴との少なくとも１つを備え
    る、組合わせ体。
  8. 【請求項８】 請求項３の組合わせ体において、最初に
    説明した第二の突起に対し横方向に隔てられた関係にて
    タブにより保持され、その端縁にてかつ前記高さよりも
    下方にて二次的骨領域に係合する形態とされた別の第二
    の突起を備え、該第二の突起の各々が、骨組織を貫入す
    るすることを可能にし得るように鋭利な端末を有し、該
    鋭利な端末が相対的に拡がり、第二の突起の各々がタブ
    に向けて鋭利な角度にて上方後方に伸びる、組合わせ
    体。
  9. 【請求項９】 ａ）二次的骨領域の面の上方にて、該面
    に対し全体として平行でかつ該面により画定された高さ
    よりも上方に伸びるタブと、 ｂ）タブにより保持され、その端縁にてかつ前記第一の
    高さよりも下方にて主要骨領域に貫入する第一の突起
    と、 を備えるクリップを、端縁を有する主要骨領域及び二次
    的骨領域を相互に接続するために使用する方法におい
    て、 ｉ）前記主要骨領域を貫入し得るように第一の突起を進
    めるステップと、 ｉｉ）タブを二次的骨領域の前記面の上方を伸長するよ
    うに配置し且つ該タブを前記面に取り付けるステップ
    と、を備える、方法。
  10. 【請求項１０】 タブにより保持され、その端縁にてか
    つ前記面の高さよりも下方にて二次的骨領域に係合する
    形態とされた第二の突起を備える、請求項９の方法にお
    いて、クリップ及び前記第二の突起を変位させ、前記面
    の高さよりも下方のその端縁にて二次的骨領域に係合さ
    れることを備える、方法。
  11. 【請求項１１】 頭蓋クリップにおいて、 ａ）支持プレートを有するクリップと、 ｂ）該プレートと一体化され且つ該プレートから伸びて
    離れ、曲がった形態を有するフランジと、 ｃ）該フランジと一体化され且つ該フランジから突き出
    すと共に、プレートに対して隔たった関係にてプレート
    に対し全体として平行に伸びる少なくとも１つの押込み
    柄部分と、 ｄ）頭骨の一端縁付近にて頭蓋の柔軟な骨組織内に押し
    込まれる鋭利な先端を有している前記柄部分と、 の組合わせ体を備えてなる、頭蓋クリップ。
  12. 【請求項１２】 請求項１１の組合わせ体において、柄
    部分が前記柔軟な骨組織に貫入するとき、クリップを前
    方に押し且つ案内すべく、クリップを除去可能に相互に
    取り付ける取付け器具を備える、組合わせ体。
  13. 【請求項１３】 骨の断裂部分を頭蓋の開口部に配置す
    る間、該骨の断裂部分が頭蓋の空洞に入るのを防止する
    装置において、 ａ）骨の断裂部分用のキャリアと、 ｂ）骨の断裂部分を前記頭蓋開口部に対して配置する
    間、頭蓋の１つ又は２つ以上の面に係合し得るようにキ
    ャリア上に配置された整列装置とを備える、装置。
  14. 【請求項１４】 請求項１３の装置において、整列装置
    が、整列装置及び骨の断裂部分が前方に移動するとき、
    頭蓋の外面に係合する左側及び右側の滑り面を有する、
    装置。
  15. 【請求項１５】 請求項３の組合わせ体において、前記
    第二の突起が刺状部分を備える、組合わせ体。
  16. 【請求項１６】 請求項１の組合わせ体において、タブ
    と一体化した曲がったフランジを備える、組合わせ体。
  17. 【請求項１７】 請求項１６の組合わせ体において、フ
    ランジが、少なくとも１つの曲がった部分を有する、組
    合わせ体。
  18. 【請求項１８】 請求項１７の組合わせ体において、部
    分の１つがタブと一体化され、該部分の他方が突起と一
    体化される、組合わせ体。
  19. 【請求項１９】 請求項１８の組合わせ体において、第
    一の突起が全体として前方に伸び、前記１つの部分が前
    記前方に向けて曲がる、組合わせ体。
  20. 【請求項２０】 請求項１７の組合わせ体において、フ
    ランジがＳ字形の形態を有する、組合わせ体。
  21. 【請求項２１】 請求項１の組合わせ体において、タブ
    と一体のＳ字形の形態のフランジを備える、組合わせ
    体。
  22. 【請求項２２】 請求項２１の組合わせ体において、フ
    ランジが第一の突起と一体であり、また、Ｓ字形の形態
    のフランジと一体で且つその端縁にて且つ前記面の高さ
    よりも下方にて二次的骨領域に係合する形態とされた第
    二の突起を備える、組合わせ体。
  23. 【請求項２３】 請求項２２の組合わせ体において、第
    一の突起が骨髄への貫入を可能にし得るように鋭利な端
    末を有し、第一の突起が第二の突起から全体として離れ
    る方向に突き出す、組合わせ体。
  24. 【請求項２４】 請求項２２の組合わせ体において、最
    初に説明した第二の突起に対し横方向に隔たった関係に
    てタブにより保持された別の第二の突起を備え、該第二
    の突起が、その端縁にて且つ前記高さよりも下方にて二
    次的骨領域に係合する形態とされる、組合わせ体。
  25. 【請求項２５】 請求項９の方法において、タブと一体
    のＳ字形の形態のフランジを提供することを含む、方
    法。
  26. 【請求項２６】 請求項２５の方法において、Ｓ字形の
    形態のフランジと一体であり、その端縁にて且つ前記面
    の高さよりも下方にて二次的骨領域に係合する形態とさ
    れた第二の突起を提供することを含む、方法。
  27. 【請求項２７】 請求項２５の方法において、前記ステ
    ップｉ）が、クリップを前記主要骨領域に向けて押し、
    第一の突起を前記主要骨領域内に押し込んで貫入させる
    ことを含む、方法。
  28. 【請求項２８】 請求項１の組合わせ体において、クリ
    ップが、基本的に、次のものの１つ、すなわち ｉ）チタン ｉｉ）チタン合金 ｉｉｉ）基本的にチタン、アルミニウム及びバナジウム
    から成る合金 ｉｖ）基本的に重量比で約９０％のチタンと、重量比で
    約６％のアルミニウムと、重量比で約４％のバナジウム
    とから成る合金で出来ている、組合わせ体。
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