JP2001158750A - Method for improving sustainability of ophthalmic composition and anti-allergic medicine - Google Patents
Method for improving sustainability of ophthalmic composition and anti-allergic medicineInfo
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Abstract
Description
【０００１】[0001]
【発明の属する技術分野】本発明は、ソフトコンタクト
レンズ用の眼科用組成物に関し、より詳しくは、抗アレ
ルギー薬を含有することによって、ソフトコンタクトレ
ンズ装用時における眼のアレルギー症状を改善すること
ができ、更に、高分子化合物及び／又は非イオン性界面
活性剤を配合することによって、ソフトコンタクトレン
ズ装用によって生じる眼のアレルギー症状を長時間に亘
って改善する効果の高いソフトコンタクト用の眼科用組
成物に関する。更に、本発明は、抗アレルギー薬による
上記アレルギー症状の改善効果の持続性を向上させる抗
アレルギー薬の持続性向上方法に関する。BACKGROUND OF THE INVENTION 1. Field of the Invention The present invention relates to an ophthalmic composition for soft contact lenses, and more particularly, to the improvement of ocular allergy symptoms when wearing a soft contact lens by containing an antiallergic drug. Ophthalmic composition for soft contact which is highly effective for improving, over a long period of time, allergic symptoms of the eye caused by wearing a soft contact lens by blending a polymer compound and / or a nonionic surfactant. About things. Furthermore, the present invention relates to a method for improving the persistence of the antiallergic drug, which improves the persistence of the effect of improving the above allergic symptoms by the antiallergic drug.
【０００２】[0002]
【従来の技術】コンタクトレンズは、一般にハードコン
タクトレンズとソフトコンタクトレンズとに大別するこ
とができる。これらコンタクトレンズの装用によって、
かゆみ、炎症、充血、乾き目、疲れ目などの様々なトラ
ブルが眼に生ずる。特にソフトコンタクトレンズの場合
は、装用性が良好であるために、長時間の装用が可能で
あり、レンズ表面が乾燥して外界からの花粉等の異物や
汚染物質が付着しやすくなる。このような外界からの花
粉等の異物は、アレルギー反応を引き起こし、アレルギ
ーの症状であるかゆみ、炎症、充血を訴えることが多
い。2. Description of the Related Art In general, contact lenses can be roughly classified into hard contact lenses and soft contact lenses. By wearing these contact lenses,
Various problems such as itching, inflammation, redness, dry eyes, and tired eyes occur in the eyes. In particular, in the case of a soft contact lens, the wearability is good, so that it can be worn for a long time, and the lens surface dries, and foreign substances such as pollen and contaminants from the outside easily adhere. Such foreign matter such as pollen from the outside world causes an allergic reaction, and often complains of allergic symptoms of itching, inflammation and hyperemia.
【０００３】しかしながら、ソフトコンタクトレンズ装
用時に、これらのかゆみや炎症、充血を鎮めてアレルギ
ー症状を改善する組成物はこれまでにはなく、このよう
なソフトコンタクトレンズ用の眼科用組成物の出現が望
まれていた。また、このような眼科用組成物としては、
ソフトコンタクトレンズ装用時に有効成分が眼に長時間
滞留して、アレルギー症状を長時間に亘って改善できる
ことが望ましい。[0003] However, there has been no composition which improves allergic symptoms by soothing itching, inflammation and hyperemia when wearing a soft contact lens, and such an ophthalmic composition for a soft contact lens has emerged. Was desired. Further, as such an ophthalmic composition,
It is desirable that the active ingredient stays in the eyes for a long time when the soft contact lens is worn, so that allergic symptoms can be improved over a long period of time.
【０００４】[0004]
【発明が解決しようとする課題】本発明は、上記事情に
鑑みなされたもので、ソフトコンタクトレンズ装用によ
って生じる眼のアレルギー症状を改善するソフトコンタ
クトレンズ用の眼科用組成物及び抗アレルギー薬による
改善効果を持続させる抗アレルギー薬の持続性向上方法
を提供することを目的とする。DISCLOSURE OF THE INVENTION The present invention has been made in view of the above circumstances, and has been made in consideration of the above circumstances, and provides an ophthalmic composition for a soft contact lens for improving allergic symptoms of the eye caused by wearing a soft contact lens, and an improvement by an antiallergic drug. It is an object of the present invention to provide a method for improving the persistence of an antiallergic drug that maintains its effect.
【０００５】[0005]
【課題を解決するための手段及び発明の実施の形態】本
発明者らは、上記課題を解決するために鋭意検討を行っ
た結果、ソフトコンタクトレンズ用の眼科用組成物に抗
アレルギー薬を配合することにより、ソフトコンタクト
レンズ装用時に起こる特有のかゆみなどのアレルギー症
状が改善されることを見い出した。更に、高分子化合物
及び／又は非イオン性界面活性剤を配合すると、ソフト
コンタクトレンズの濡れ性が高まり、違和感がないなど
の使用性が向上すると共に、眼への抗アレルギー薬の滞
留性が向上して、ソフトコンタクトレンズ装用時のアレ
ルギー症状を長時間に亘って改善させることが可能とな
ることを知見し、本発明をなすに至った。Means for Solving the Problems and Embodiments of the Invention The present inventors have made intensive studies to solve the above-mentioned problems, and as a result, formulated an antiallergic agent in an ophthalmic composition for soft contact lenses. Allergic symptoms such as itching, which occur when wearing a soft contact lens, have been found to be improved. Furthermore, when a polymer compound and / or a nonionic surfactant are blended, the wettability of the soft contact lens is increased, the usability such as no discomfort is improved, and the retention of the antiallergic agent in the eyes is improved. Then, they have found that it is possible to improve allergic symptoms during wearing of a soft contact lens for a long time, and have accomplished the present invention.
【０００６】即ち、本発明は、（１）抗アレルギー薬を
含有してなることを特徴とするソフトコンタクトレンズ
用の眼科用組成物、より好ましくは、更に、高分子化合
物及び／又は非イオン性界面活性剤を含有してなるソフ
トコンタクトレンズ用の眼科用組成物、（２）抗アレル
ギー薬を有効成分として含有するソフトコンタクトレン
ズ用の眼科用組成物に、高分子化合物及び／又は非イオ
ン性界面活性剤を配合することを特徴とする抗アレルギ
ー薬の持続性向上方法を提供する。That is, the present invention provides (1) an ophthalmic composition for a soft contact lens, which is characterized by containing an antiallergic drug, more preferably a polymer compound and / or a nonionic composition. Ophthalmic compositions for soft contact lenses containing a surfactant, (2) ophthalmic compositions for soft contact lenses containing an antiallergic agent as an active ingredient, a polymer compound and / or nonionic Provided is a method for improving the sustainability of an antiallergic drug, which comprises adding a surfactant.
【０００７】以下、本発明につき、更に記述すると、本
発明の眼科用組成物は、抗アレルギー薬を必須成分とし
て含有するものである。Hereinafter, the present invention will be further described. The ophthalmic composition of the present invention contains an antiallergic drug as an essential component.
【０００８】ここで、本発明の抗アレルギー薬として
は、例えばクロモグリク酸ナトリウム，クロモグリク酸
カリウムなどのクロモグリク酸又はその塩、グリチルリ
チン酸二カリウム，グリチルリチン酸アンモニウムなど
のグリチルリチン酸又はその塩、アンレキサノクス、ト
ラニラスト、ペミロラストカリウム、フマル酸ケトチフ
ェン等が挙げられ、これらは１種単独で又は２種以上を
適宜組み合わせて使用することができる。本発明の場
合、これらの中でも、特に好ましくはクロモグリク酸ナ
トリウム、グリチルリチン酸二カリウム等が挙げられ
る。The antiallergic drug of the present invention includes, for example, cromoglycic acid or a salt thereof such as sodium cromoglycate or potassium cromoglycate, glycyrrhizic acid or a salt thereof such as dipotassium glycyrrhizinate or ammonium glycyrrhizinate, amlexanox, tranilast , Pemirolast potassium, ketotifen fumarate and the like, and these can be used alone or in an appropriate combination of two or more. In the case of the present invention, among these, particularly preferred are sodium cromoglycate, dipotassium glycyrrhizinate and the like.
【０００９】本発明の眼科用組成物における上記抗アレ
ルギー薬の配合量は、その種類などによって適宜選定さ
れ、例えばクロモグリク酸又その塩であれば、通常、組
成物中に０．０５〜１０ｗ／ｖ％（質量／容量％、以下
同様）配合すると好適であり、より好ましくは０．１〜
５ｗ／ｖ％の範囲である。また、例えばグリチルリチン
酸又はその塩であれば、通常、組成物中に０．０５〜３
ｗ／ｖ％配合すると好適であり、より好ましくは０．１
〜２ｗ／ｖ％である。配合量が少なすぎると、配合の効
果を充分に得ることが困難な場合があり、多すぎると、
製剤設計上の制約が生じる場合がある。The amount of the above-mentioned antiallergic agent in the ophthalmic composition of the present invention is appropriately selected depending on the kind thereof. For example, if it is cromoglycic acid or a salt thereof, it is usually 0.05 to 10 w / w. v% (mass / volume%, the same applies hereinafter), and more preferably 0.1 to
It is in the range of 5% w / v. For example, if it is glycyrrhizic acid or a salt thereof, it is usually 0.05 to 3 in the composition.
It is suitable to mix w / v%, more preferably 0.1%
~ 2w / v%. If the amount is too small, it may be difficult to sufficiently obtain the effects of the compounding.If the amount is too large,
There may be restrictions on formulation design.
【００１０】本発明のソフトコンタクトレンズ用の眼科
用組成物は、ソフトコンタクトレンズ用のあらゆる眼科
用途の組成物に使用することができる。具体的には、ソ
フトコンタクトレンズ用のアレルギー用点眼剤等として
使用される。[0010] The ophthalmic composition for soft contact lenses of the present invention can be used for any ophthalmic composition for soft contact lenses. Specifically, it is used as an allergy eye drop for soft contact lenses and the like.
【００１１】ここで、本発明の眼科用組成物は、更に、
高分子化合物及び／又は非イオン性界面活性剤を配合す
ると、より好適であり、本発明の抗アレルギー薬の持続
性向上方法は、このように上記抗アレルギー薬を有効成
分として含有するソフトコンタクトレンズ用の眼科用組
成物に、更に上記高分子化合物及び／又は非イオン性界
面活性剤を配合することによって、ソフトコンタクトレ
ンズ装用時の眼への抗アレルギー薬の滞留性を向上させ
て、その改善効果を持続させるものである。Here, the ophthalmic composition of the present invention further comprises:
It is more preferable to blend a polymer compound and / or a nonionic surfactant, and the method for improving the sustainability of an antiallergic drug according to the present invention provides a soft contact lens containing the above antiallergic drug as an active ingredient. Ophthalmic composition for use, further blends the above-mentioned polymer compound and / or nonionic surfactant to improve the retention of the antiallergic drug in the eye when the soft contact lens is worn, and to improve it It keeps the effect.
【００１２】本発明における高分子化合物としては、例
えばポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン、ヒ
ドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルメチル
セルロース、メチルセルロース、シクロデキストリン等
が挙げられ、これらは１種単独で又は２種以上を適宜組
み合わせて使用することができる。これらの中でも、特
に好ましくはメチルセルロース、シクロデキストリン等
である。Examples of the polymer compound in the present invention include polyvinyl alcohol, polyvinylpyrrolidone, hydroxyethylcellulose, hydroxypropylmethylcellulose, methylcellulose, cyclodextrin and the like. These may be used alone or in combination of two or more. can do. Among these, methyl cellulose, cyclodextrin and the like are particularly preferable.
【００１３】本発明の眼科用組成物における上記高分子
化合物の配合量は、その種類などによって適宜選定さ
れ、例えばメチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロ
ース、ヒドロキシプロピルメチルセルロースであれば、
通常、組成物中に好ましくは０．０１〜５ｗ／ｖ％、よ
り好ましくは０．０５〜１ｗ／ｖ％、シクロデキストリ
ンであれば、通常、組成物中に好ましくは０．００１〜
５ｗ／ｖ％、より好ましくは０．００５〜２ｗ／ｖ％、
ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドンであれ
ば、通常、組成物中に好ましくは０．０１〜１０ｗ／ｖ
％、より好ましくは０．１〜５ｗ／ｖ％の範囲で配合す
ると好適である。上記高分子化合物の配合量が少なすぎ
ると、レンズの濡れ性が不十分となるため、抗アレルギ
ー薬の眼への滞留性向上を達成することが困難となり、
十分な持続性が得られ難い場合があり、上記高分子化合
物の配合量が多すぎると、粘度が高すぎて点眼時に違和
感を感じる場合がある。The amount of the above-mentioned polymer compound in the ophthalmic composition of the present invention is appropriately selected depending on the kind and the like. For example, if it is methylcellulose, hydroxyethylcellulose or hydroxypropylmethylcellulose,
Usually, 0.01 to 5 w / v%, more preferably 0.05 to 1 w / v% in the composition, and if it is cyclodextrin, usually 0.001 to 5 w / v%, preferably 0.001 to 5 w / v%.
5 w / v%, more preferably 0.005 to 2 w / v%,
If it is polyvinyl alcohol or polyvinylpyrrolidone, it is usually preferably 0.01 to 10 w / v in the composition.
%, More preferably 0.1 to 5 w / v%. If the amount of the polymer compound is too small, the wettability of the lens will be insufficient, and it will be difficult to achieve an improvement in the retention of the antiallergic agent in the eye,
In some cases, it is difficult to obtain sufficient durability, and when the amount of the polymer compound is too large, the viscosity may be too high and an unpleasant sensation may be felt when instilled.
【００１４】本発明における非イオン性界面活性剤とし
ては、水溶性のポリオキシエチレン硬化ヒマシ油等のポ
リオキシエチレン高級脂肪酸エステル、ポリオキシエチ
レンソルビタン高級脂肪酸エステル等が挙げられ、より
具体的には、例えば、ポリオキシエチレン（ｐ＝６０）
硬化ヒマシ油、ポリオキシエチレン（ｐ＝２０）ソルビ
タンモノオレエート等がある。ここで、ｐはエチレンオ
キシドの平均付加モル数を示す。これらは１種単独で又
は２種以上を適宜組み合わせて使用することができる。Examples of the nonionic surfactant in the present invention include polyoxyethylene higher fatty acid esters such as water-soluble polyoxyethylene hydrogenated castor oil and the like, and polyoxyethylene sorbitan higher fatty acid esters. For example, polyoxyethylene (p = 60)
Hydrogenated castor oil; polyoxyethylene (p = 20) sorbitan monooleate; Here, p indicates the average number of moles of ethylene oxide added. These can be used alone or in combination of two or more.
【００１５】本発明の眼科用組成物における非イオン性
界面活性剤の配合量は、特に制限されるものではなく、
通常、組成物中に０．０１〜１ｗ／ｖ％配合すると好適
であり、より好ましくは０．０５〜０．５ｗ／ｖ％の範
囲である。非イオン性界面活性剤の配合量が０．０１ｗ
／ｖ％未満であるとレンズの濡れ性が不十分となるた
め、抗アレルギー薬の眼への滞留性向上を達成して、優
れた持続性を得ることが困難となる場合があり、また１
ｗ／ｖ％を超えると眼への刺激性が強くなる等の問題を
生じる場合がある。The amount of the nonionic surfactant in the ophthalmic composition of the present invention is not particularly limited.
Usually, it is preferable to mix 0.01 to 1 w / v% in the composition, more preferably 0.05 to 0.5 w / v%. 0.01w of nonionic surfactant
If it is less than / v%, the wettability of the lens will be insufficient, so that it may be difficult to achieve an improvement in the retention of the antiallergic agent in the eye and to obtain excellent durability.
If it exceeds w / v%, problems such as increased eye irritation may occur.
【００１６】本発明のソフトコンタクトレンズ用の眼科
用組成物の形状としては、例えば点眼剤、眼軟膏剤、ゲ
ル剤、用時溶解により液状となる固形製剤等が挙げられ
るが、好ましくは点眼剤の形態である。The shape of the ophthalmic composition for a soft contact lens of the present invention includes, for example, eye drops, eye ointments, gels, and solid preparations which become liquid upon dissolving before use, but preferably eye drops It is a form of.
【００１７】本発明においては、本発明の効果を妨げな
い範囲で前記した必須成分の他に前記した点眼剤、眼軟
膏剤、ゲル剤等の製剤の調製に通常使用する全ての緩衝
剤、溶解補助剤、等張化剤、安定化剤、粘稠剤、キレー
ト剤、ｐＨ調整剤、清涼化剤等の各種の添加剤及びその
他の薬学的有効成分などを通常使用量において配合する
ことができる。In the present invention, in addition to the above-mentioned essential components within the range not impairing the effects of the present invention, all buffers and dissolving agents usually used for the preparation of eye drops, eye ointments, gels, etc. Various additives such as auxiliaries, isotonic agents, stabilizers, thickeners, chelating agents, pH adjusters, fresheners and other pharmaceutically active ingredients can be blended in the usual amounts. .
【００１８】より具体的には、緩衝剤としては、例えば
ホウ酸又はその塩（ホウ砂等）、クエン酸又はその塩
（クエン酸ナトリウム等）、リン酸又はその塩（リン酸
一水素ナトリウム等）、酒石酸又はその塩（酒石酸ナト
リウム等）、グルコン酸又はその塩（グルコン酸ナトリ
ウム等）、酢酸又はその塩（酢酸ナトリウム等）、各種
アミノ酸等又はそれらの組み合わせなどが挙げられる。More specifically, examples of the buffer include boric acid or a salt thereof (borax or the like), citric acid or a salt thereof (sodium citrate or the like), phosphoric acid or a salt thereof (sodium monohydrogen phosphate or the like) ), Tartaric acid or a salt thereof (such as sodium tartrate), gluconic acid or a salt thereof (such as sodium gluconate), acetic acid or a salt thereof (such as sodium acetate), various amino acids, or a combination thereof.
【００１９】溶解補助剤としては、例えばポリエチレン
グリコール、プロピレングリコール等が挙げられる。等
張化剤としては、例えば塩化ナトリウム、塩化カリウ
ム、マンニトール、プロピレングリコール等が挙げられ
る。Examples of the solubilizer include polyethylene glycol and propylene glycol. Examples of the tonicity agent include sodium chloride, potassium chloride, mannitol, propylene glycol and the like.
【００２０】安定化剤としては、例えばエデト酸ナトリ
ウム、シクロデキストリン、亜硫酸塩、クエン酸又はそ
の塩等が挙げられる。粘稠剤としては、例えばポリエチ
レングリコール、ポリビニルアルコール、ポリビニルピ
ロリドン、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプ
ロピルメチルセルロース、メチルセルロース、コンドロ
イチン硫酸ナトリウム等が挙げられる。Examples of the stabilizer include sodium edetate, cyclodextrin, sulfite, citric acid or a salt thereof. Examples of the thickener include polyethylene glycol, polyvinyl alcohol, polyvinylpyrrolidone, hydroxyethylcellulose, hydroxypropylmethylcellulose, methylcellulose, and chondroitin sodium sulfate.
【００２１】キレート剤としては、例えばエデト酸ナト
リウム、クエン酸ナトリウム等が挙げられる。ｐＨ調整
剤としては、例えば塩酸、クエン酸又はその塩、ホウ酸
又その塩、リン酸又はその塩、酢酸又はその塩、酒石酸
又はその塩、水酸化ナトリウム、水酸化カリウム、炭酸
ナトリウム、炭酸水素ナトリウム等が挙げられる。清涼
化剤としては、例えばメントール、ボルネオール、カン
フル、ゲラニオール、リモネン、オイゲノール、ハッカ
油、ユーカリ油等が挙げられる。Examples of the chelating agent include sodium edetate, sodium citrate and the like. Examples of the pH adjuster include hydrochloric acid, citric acid or its salt, boric acid or its salt, phosphoric acid or its salt, acetic acid or its salt, tartaric acid or its salt, sodium hydroxide, potassium hydroxide, sodium carbonate, hydrogen carbonate Sodium and the like. Examples of the cooling agent include menthol, borneol, camphor, geraniol, limonene, eugenol, peppermint oil, eucalyptus oil and the like.
【００２２】薬学的有効成分としては、例えば充血除去
剤（塩酸ナファゾリン、塩酸テトラヒドロゾリン、塩酸
フェニレフリン等）、消炎・収斂剤（メチル硫酸ネオス
チグミン、イプシロン−アミノカプロン酸、アラントイ
ン、塩化ベルベリン、硫酸亜鉛、塩化リゾチーム等）、
抗ヒスタミン剤（塩酸ジフェンヒドラミン、塩酸イソチ
ペンジル、マレイン酸クロルフェニラミン等）、ビタミ
ン類［ビタミンＡ及びそのエステル（例えば酢酸エステ
ル、パルミチン酸エステル）、活性型ビタミンＢ2、ビ
タミンＢ6、ビタミンＢ12、ビタミンＥ及びそのエステ
ル（例えば酢酸エステル）等］、アミノ酸類（Ｌ−アス
パラギン酸カリウム、Ｌ−アスパラギン酸マグネシウ
ム、アミノエチルスルホン酸、コンドロイチン硫酸ナト
リウム等）、サルファ剤、殺菌剤（イオウ、イソプロピ
ルメチルフェノール、ヒノキチオール等）、局所麻酔剤
（リドカイン、塩酸リドカイン、塩酸プロカイン、塩酸
ジブカイン等）などを適宜配合することができる。Pharmaceutically active ingredients include, for example, decongestants (naphazoline hydrochloride, tetrahydrozoline hydrochloride, phenylephrine hydrochloride, etc.), anti-inflammatory and astringents (neostigmine methyl sulfate, epsilon-aminocaproic acid, allantoin, berberine chloride, zinc sulfate, lysozyme chloride) etc),
Antihistamines (diphenhydramine hydrochloride, isotipendyl hydrochloride, chlorpheniramine maleate, etc.), vitamins [vitamin A and its esters (eg, acetate, palmitate)], active vitamin B 2 , vitamin B 6 , vitamin B 12 , vitamin E And its esters (eg, acetates), etc.], amino acids (potassium L-aspartate, magnesium L-aspartate, aminoethylsulfonic acid, sodium chondroitin sulfate, etc.), sulfa drugs, fungicides (sulfur, isopropylmethylphenol, hinokitiol, etc.) ), Local anesthetics (such as lidocaine, lidocaine hydrochloride, procaine hydrochloride, dibucaine hydrochloride, etc.) and the like.
【００２３】本発明の眼科用組成物のｐＨは、眼科的に
許容される範囲であれば特に制限はなく、通常ｐＨ４〜
９の範囲であり、好ましくは５〜８．５である。The pH of the ophthalmic composition of the present invention is not particularly limited as long as it is within an ophthalmologically acceptable range.
9 and preferably 5 to 8.5.
【００２４】本発明の眼科用組成物の調製方法は特に問
わないが、例えば、点眼剤の場合は、各配合成分を順次
滅菌精製水に加えて溶解し、ｐＨを調整することにより
得られる。The method for preparing the ophthalmic composition of the present invention is not particularly limited. For example, in the case of eye drops, each component can be obtained by adding and dissolving each component in sterile purified water, and adjusting the pH.
【００２５】本発明のソフトコンタクトレンズ用眼科用
組成物の投与量は、眼科的に許容される範囲であれば特
に制限はないが、例えば点眼剤として用いる場合、１回
量１〜３滴を１日４〜６回投与することが好ましい。The dose of the ophthalmic composition for a soft contact lens of the present invention is not particularly limited as long as it is within an ophthalmologically acceptable range. It is preferable to administer 4 to 6 times a day.
【００２６】[0026]
【実施例】以下に実施例及び比較例を挙げて本発明を更
に詳細に説明するが、本発明は、下記実施例によって何
ら限定されるものではない。The present invention will be described in more detail with reference to the following Examples and Comparative Examples, but the present invention is not limited to the following Examples.
【００２７】［実施例１〜３及び比較例１，２］表１に
示す組成に従って点眼剤を常法により調製した。アレル
ギー既往歴のあるソフトコンタクトレンズ装用者６名を
パネラーとし、アレルギー（かゆみ）発症時に各点眼剤
を投与したときのかゆみの改善度合いとその持続時間及
び使用感（違和感の程度）を調べた。得られた結果を以
下の評価基準にしたがって評価した。結果を表２に示
す。[Examples 1 to 3 and Comparative Examples 1 and 2] Eye drops were prepared by a conventional method according to the compositions shown in Table 1. Six soft contact lens wearers with a history of allergy were used as panelists, and the degree of improvement of the itch, the duration thereof, and the feeling of use (the degree of discomfort) when each eye drop was administered at the onset of allergy (itch) were examined. The obtained results were evaluated according to the following evaluation criteria. Table 2 shows the results.
【００２８】かゆみの改善度合いの評価基準 ５点：かゆみが軽減された ４点：かゆみがやや軽減された ３点：かゆみが変わらない ２点：かゆみがややひどくなった １点：かゆみがひどくなった Evaluation criteria of degree of improvement of itching 5 points: Itching was reduced 4 points: Itching was slightly reduced 3 points: Itching did not change 2 points: Itching became slightly worse 1 point: Itching became severe Was
【００２９】かゆみ改善の持続の度合いの評価基準 ◎：６０分以上持続した ○：３０分以上６０分未満の持続 △：１０分以上３０分未満の持続 ×：１０分未満の持続 −：かゆみの改善なし、またはひどくなった Evaluation criterion for the degree of continuation of improvement of itch ◎: lasted for 60 minutes or more ：: lasted for 30 minutes to less than 60 minutes Δ: lasted for 10 minutes to less than 30 minutes ×: lasted for less than 10 minutes-: itchiness No improvement or severe
【００３０】使用感（違和感の程度）の評価基準 ◎：全く違和感がない ○：ほとんど違和感がない △：違和感が感じられた ×：違和感が強く感じられた Evaluation criteria for feeling of use (degree of discomfort) ：: No discomfort at all ：: Almost no discomfort ：: Discomfort was felt X: Discomfort was strongly felt
【００３１】[0031]
【表１】 [Table 1]
【００３２】[0032]
【表２】 [Table 2]
【００３３】表２の結果から明らかなように、抗アレル
ギー薬の配合によりかゆみが改善され、更に高分子化合
物を配合した実施例２及び非イオン性界面活性剤を含有
した実施例３を点眼した眼はかゆみの改善度合いが高ま
り、またかゆみ改善の持続時間が長く、更に使用感につ
いても向上した。これに対して、抗アレルギー薬を含ま
ない比較例１、高分子化合物及び非イオン性界面活性剤
のみを含有した比較例２を点眼した眼では、かゆみの改
善度合いにほとんど変化がなく、使用感も悪かった。As is evident from the results in Table 2, itching was improved by the addition of an antiallergic drug, and Example 2 containing a polymer compound and Example 3 containing a nonionic surfactant were added. The degree of improvement in the itching of the eyes was increased, the duration of the itching improvement was long, and the usability was also improved. On the other hand, in the eyes of Comparative Example 1 containing no antiallergic agent and Comparative Example 2 containing only the polymer compound and the nonionic surfactant, the degree of improvement of the itch hardly changed, and Was also bad.
【００３４】このことより、抗アレルギー薬の配合によ
り、コンタクトレンズ装用時に起こるかゆみなどのアレ
ルギー症状が改善されることが確認された。更に、抗ア
レルギー薬に高分子化合物及び／又は非イオン性界面活
性剤を併用することによって、コンタクトレンズ装用時
のかゆみなどのアレルギー症状が長時間に亘って改善さ
れると共に、点眼時の使用感が高まることが確認され
た。From the results, it was confirmed that the combination of the antiallergic drug improved allergic symptoms such as itchiness when wearing a contact lens. Furthermore, by using a polymer compound and / or a nonionic surfactant in combination with an antiallergic drug, allergic symptoms such as itching when wearing a contact lens are improved over a long period of time, and at the same time, the feeling of use during eye drops is improved. Was confirmed to increase.
【００３５】［実施例４〜２７］表３〜５に示す組成に
従って常法により点眼剤を調製し、ソフトコンタクトレ
ンズ装用者８名に上記実施例及び比較例と同様の評価基
準で眼のかゆみの改善度合い、持続時間、使用感（違和
感の程度）を評価させた。８人中最も多かった評点を評
価点とした。結果を表３〜５に併記する。[Examples 4 to 27] Ophthalmic solutions were prepared by a conventional method according to the compositions shown in Tables 3 and 5, and itchy eyes were evaluated by eight soft contact lens wearers according to the same evaluation criteria as in the above Examples and Comparative Examples. The degree of improvement, duration, and feeling of use (degree of discomfort) were evaluated. The score with the highest score out of 8 was set as the score. The results are also shown in Tables 3 to 5.
【００３６】[0036]
【表３】 [Table 3]
【００３７】[0037]
【表４】 [Table 4]
【００３８】[0038]
【表５】 [Table 5]
【００３９】[0039]
【発明の効果】本発明によれば、ソフトコンタクトレン
ズ装用によって生じる眼のアレルギー症状を長時間に亘
って改善する効果の高いソフトコンタクトレンズ用の眼
科用組成物が得られ、また、ソフトコンタクトレンズ装
用時の眼に対するアレルギー薬による改善効果の持続性
を向上させることができる。According to the present invention, an ophthalmic composition for a soft contact lens having a high effect of improving allergic symptoms of the eye caused by wearing a soft contact lens over a long period of time can be obtained. It is possible to improve the persistence of the improving effect of the allergic drug on the eyes when wearing.
フロントページの続き (51)Int.Cl.7 識別記号 ＦＩ テーマコート゛(参考） Ａ６１Ｐ 27/14 Ａ６１Ｐ 27/14 Ｆターム(参考） 4C076 BB24 CC03 CC10 DD09 DD22 DD23D DD49R EE23 EE32M EE39M FF31 4C084 AA17 AA27 ZA331 ZA332 ZB132 Continued on the front page (51) Int.Cl. 7 Identification symbol FI Theme coat II (reference) A61P 27/14 A61P 27/14 F term (reference) 4C076 BB24 CC03 CC10 DD09 DD22 DD23D DD49R EE23 EE32M EE39M FF31 4C084 AA17 AA27 ZA331 ZA332 ZB132
Claims (3)
徴とするソフトコンタクトレンズ用の眼科用組成物。1. An ophthalmic composition for a soft contact lens, comprising an antiallergic drug.
性界面活性剤を含有してなる請求項１記載のソフトコン
タクトレンズ用の眼科用組成物。2. The ophthalmic composition for a soft contact lens according to claim 1, further comprising a polymer compound and / or a nonionic surfactant.
るソフトコンタクトレンズ用の眼科用組成物に、高分子
化合物及び／又は非イオン性界面活性剤を配合すること
を特徴とする抗アレルギー薬の持続性向上方法。3. A long-lasting antiallergic drug, characterized by blending a polymer compound and / or a nonionic surfactant with an ophthalmic composition for soft contact lenses containing an antiallergic drug as an active ingredient. How to improve sex.
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