JP2001017528A - 創傷被覆材 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【課題】 創傷面から滲み出るかなりの量の滲出液を吸
収することができ、且つ滲出液中に含まれる水分を所望
な速度内で創傷被覆材を通して被覆材の外部表面に移し
て、この水分を周囲の環境中に蒸発させることによって
被覆材の有効寿命を延長することが出来ると同時に、創
面との親和性が良好で、創面の治癒促進作用を有する創
傷被覆材を提供する。 【解決手段】 疎水性繊維と高吸収性繊維からなる不織
布層、開孔を有するポリウレタンフイルム層、架橋アル
ギン酸スポンジ層及び未架橋ヒアルロン酸スポンジ層を
含むことを特徴とする創傷被覆材。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、創傷被覆材に関す
るものである。更に詳しくは、治癒過程中に多量に創傷
液を滲出する創面へ適用して、創傷の治癒を促進する用
途に適合する。

【０００２】

【従来の技術】従来より、熱傷、褥瘡（床ずれ）その他
外傷による創傷を治療する際の一つの方法として、傷口
に治療薬を塗布した後、その上にガーゼを被せ、被覆材
で固定する方法が取られてきた。このような場合、ガー
ゼを直接創傷面にあてるので、創傷面からの滲出液はガ
ーゼに直接吸収されることになるが、ガーゼの吸水能力
はそれほど高くなく、滲出液の貯留が起こる。この貯留
が逆に菌の発生を助長し、早期治癒が困難になる。特
に、創傷からの滲出液が多い創面では、治療薬の軟膏あ
るいはクリームが滲出液と混合してドロドロ状態になる
ため、頻繁に被覆材の交換を行い、軟膏あるいはクリー
ムを塗り換えなければならない。そして、被覆材の交換
を頻繁におこなえば、使用する医薬の量も増大し、被覆
材を交換する際の患者の苦痛も増す。また被覆材の交換
に要する医師の労力も無視できないといった問題点があ
った。

【０００３】又、外部からの汚れ、細菌の浸入を阻止す
るために、合成材料のフイルム等が被覆材の一部に使用
されてきたが、これらの材料は、水分を蒸発させる機能
が劣るため、創面と被覆材との間に滲出液の貯留を起こ
し易く創傷治癒を遅延させる欠点がある。

【０００４】さらには、創面との親和性が良好で、治癒
を促進する観点から、生体由来の材料、例えば、ヒアル
ロン酸等のグルコサミノグリカン、コラーゲン等が、創
傷被覆材等の医療の分野で取り上げられるようになって
きた。しかし、ヒアルロン酸は、生体に適用したときに
容易に溶融、分解し、比較的長期の形態保持性を要求さ
れる創傷被覆材の材料にはそのままの形態では不適当で
ある。コラーゲンは動物の真皮、腱、骨、筋膜等に豊富
に含まれ、また、異種動物由来のものでも酵素処理によ
りアテロコラーゲンとすると免疫原生を低下させること
が可能であるために多量に生産されて、比較的安価に入
手することが可能な有用な材料であるが、生理的条件下
で再線維化するので、種々の親水化処理や架橋処理を必
要とする。架橋剤により化学架橋を導入することによ
り、形態保持性は向上するが、コラーゲンの特性である
ともいえる生体親和性が著しく損なわれるといった問題
点があった。

【０００５】

【発明が解決しようとする課題】創傷被覆材は、創傷治
療を促進するために、いくつかの必要条件を備えていな
ければならない。例えば、創傷被覆材は、創傷面からの
滲出液を除去するために高度に吸収性で、液取り込み速
度が大きくなければならない。そして、吸収した液体が
創傷被覆材から漏れたり、寝具を汚したりすることを防
がなければならない。また、創傷被覆材は、創傷が呼吸
できるように通気性であると共に、外部からの細菌によ
る感染の可能性を最小限にして、創傷部をできるだけ無
菌状態に維持しなければならない。ところが、従来より
採用されている創傷被覆材では、これらの要求が十分満
たされていたとは言えない。

【０００６】したがって、本発明の目的は、外部からの
細菌の感染の可能性を最小限にすると共に、創傷面から
滲み出るかなりの量の滲出液を吸収することが出来、且
つ滲出液中に含まれる水分を所望な速度内で創傷被覆材
を通して創傷被覆材の外部表面に移して、この水分を周
囲の環境中に蒸発させることによって創傷被覆材の有効
寿命を延長することが出来る創傷被覆材を提供すること
にある。さらには、創傷面との親和性が良好で、創傷面
の治癒促進作用を有する創傷被覆材を提供することを目
的としている。

【０００７】

【課題を解決するための手段】本発明者らは、上記の課
題を解決すべく鋭意検討した結果、本発明を完成したも
ので、本発明は以下のものである。 （１）疎水性繊維と高吸収性繊維からなる不織布層、開
孔を有するポリウレタンフイルム層、架橋アルギン酸ス
ポンジ層及び未架橋ヒアルロン酸スポンジ層を含むこと
を特徴とする創傷被覆材。 （２）疎水性繊維と高吸収性繊維からなる不織布層の目
付けが３０〜３００ｇ／ｍ² である上記（１）の創傷被
覆材。 （３）開孔を有するポリウレタンフイルム層の厚みが５
〜１００μｍである上記（１）または（２）の創傷被覆
材。 （４）架橋アルギン酸スポンジ層は、アルギン酸がエポ
キシ化合物で架橋されている上記（１）〜（３）のいず
れかの創傷被覆材。

【０００８】

【発明の実施の形態】本発明の一実施態様として、図１
に示すような構造が挙げられる。すなわち、疎水性繊維
と高吸収性繊維からなる不織布層１１は、創傷面から放
出された大量の創傷滲出液を吸収することができ、滲出
液内に含まれている水分を所望な速度内で、創傷被覆材
を通して創傷被覆材の外部表面に移して、この水分を周
囲の環境中に蒸発されるようにする能力を有している。
このように、吸収された液体からの水蒸気を大気中に発
散できるようにすることにより、当該創傷被覆材の交換
頻度を少なくすることが出来る。

【０００９】本発明に用いる高吸収性繊維としては、木
材パルプ、木綿の天然繊維、レーヨン、キュプラの再生
繊維、アセテート等の半合成繊維等が用いられる。疎水
性繊維としては、ポリエステル、ナイロン、アクリル、
ポリプロピレン、ポリエチレン等の合成繊維が好適であ
る。特に疎水性繊維と高吸収性繊維とを重量で６：４〜
８：２の比率で用いれば、疎水性の繊維が、滲出液を吸
収した高吸収性繊維から水分を受取り、外気層に該水分
を蒸発させる役をなし、特に好ましい。

【００１０】疎水性繊維と高吸収性繊維からなる不織布
層１１を構成する繊維の太さは０．３〜１０デニール
（ｄ）程度、好ましくは０．５〜５ｄ程度のものが望ま
しい。

【００１１】不織布を作る方法としては、既に公知の方
法、例えば次の方法で作ることができる。 紙を抄くのと同様に、水を使って短い繊維の層（ウェ
ブ）を作って、樹脂を含浸し、乾燥して固める湿式法。 水を使わずに機械的にウェブを作り、樹脂もしくは接
着用繊維で結合させる乾式法。 乾式と同じ方式のウェブを、刺をつけた針で突っつい
て、機械的に繊維を交絡させるニードルパンチ法。 乾式と同じ方式のウェブを高圧水流で繊維を交絡させ
るスパンレース法。 繊維になる前の、溶けた原料樹脂を多数の小穴（ノズ
ル）から同時に吹き出して細い糸を作りながら、その連
続した多数の糸をあらゆる方向にクモの巣のように配置
して均一な厚さのウエブを作り、自然にまたは機械的に
糸同志をくっつけるスパンボンド法。

【００１２】上記の不織布層１１も、これらの公知の方
法、もしくは、これらの方法を組み合わせて作る事がで
きるが、製法によっては、繊維の方向によって不織布に
伸び易い方向と伸び難い方向とが出来る。本発明に用い
られる不織布は伸縮性が必要なため、伸長度が比較的大
きいものが用いられる。伸長度とは長さ６０ｃｍ幅６ｃ
ｍの不織布に１５００ｇの荷重をぶら下げた場合に何ｃ
ｍ伸びるかを元の長さに対する百分率で表したもので、
本発明に用いられる不織布は好ましくは３０〜２００
％、より好ましくは、４０〜１５０％のものが望まし
い。

【００１３】不織布層１１の厚さとしては、柔軟性、耐
久性、作業性、吸収性等を考慮し好ましくは１〜２０ｍ
ｍ程度、より好ましくは１〜１０ｍｍ程度のものが望ま
しい。不織布層１１の目付けは、滲出液の保持力の観点
から、好ましくは目付け３０〜３００ｇ／ｍ² 、より好
ましくは、５０〜２００ｇ／ｍ² のものが好適である。

【００１４】上記の疎水性繊維と高吸収性繊維からなる
不織布１１に更に、ポリウレタンフイルム層１２を積層
した複合ポリウレタンフイルム層を用いることがより好
ましい。ポリウレタンフイルム層１２は不織布層１１の
毛羽立ちを抑制すると同時に創傷被覆材の柔軟性を調節
するのに有効である。更には、ポリウレタンフイルム層
１２は架橋アルギン酸との密着性が良好であるために、
架橋アルギン酸スポンジ層及び未架橋ヒアルロン酸スポ
ンジ層の物理的強度、耐久性を更に向上させるといった
長所がある。

【００１５】ポリリウレタンフイルム層に用いるのに好
適なポリウレタン樹脂は、ジイソシアネート、ポリオー
ル、及び鎖延長剤の三成分を基本原料として製造され
る。反応は、先ずポリオールに対して過剰当量のジイソ
シアネートを５０〜１２０℃で反応させ、末端にイソシ
アネート基をもつウレタンプレポリマーとした後、有機
溶媒中で０〜１００℃において鎖延長剤により鎖延長す
れば良い。ここで、ウレタンプレポリマーにおけるジイ
ソシアネートとポリオールとの当量比は通常１．５〜
６：１であるが、良好な物性と透湿性を兼備させるには
１．８〜４．５：１とすることが好ましい。

【００１６】本発明で用いられるジイソシアネートとし
ては、４，４’−ジフェニルメタンジイソシアネート、
ｍ−およびｐ−フェニレンジイソシアネート、２，４−
および２，６−トリレンジイソシアネート等の芳香族ジ
イソシアネート、イソホロンジイソシアネート、４−
４’−ジシクロヘキシルメタンジイソシアネート、１，
４−シクロヘキシレンジイソシアネート等の脂環式ジイ
ソシアネート、ヘキサメチレンジイソシアネート等の脂
肪族ジイソシアネートが挙げられる。通常これらの化合
物は単独で用いられるが、２種以上を併用してもかまわ
ない。

【００１７】本発明で用いられるポリオールとしては、
ポリエーテルポリオール、ポリエステルポリオール、叉
はポリカーボネートポリオールが挙げられる。そして、
ポリエーテルポリオールとしては、ポリプロピレンエー
テルグリコール、ポリテトラメチレングリコールがあげ
られる。ポリエステルポリオールとしては、ポリブチレ
ンアジペート、ポリカプロラクトングリコールが挙げら
れる。叉、ポリカーボネートポリオールとしては、１，
６−ヘキサンポリカーボネートジオールが挙げられる。
通常これらの化合物は単独で用いられるが、２種以上を
併用してもかまわない。

【００１８】本発明で用いられる鎖延長剤としては、低
分子量ジオール叉はジアミンが用いられる。低分子量ジ
オールの代表例としては、エチレングリコール、プロピ
レングリコール、ジエチレングリコール、１，４−ブタ
ンジオール、１，６−ヘキサメチレングリコール等が挙
げられる。また低分子量ジアミンの代表例としては、エ
チレンジアミン、１，２−プロパンジアミン、テトラメ
チレンジアミン、ヘキサメチレンジアミン等の脂肪族ジ
アミン、イソホロンジアミン、４，４’−ジシクロヘキ
シルメタンジアミン、１，４−シクロヘキシレンジアミ
ン等の脂環式ジアミンが挙げられる。これらのうち、ポ
リウレタン層の諸物性のバランスからイソホロンジアミ
ンが好ましく、単独もしくは２種以上を併用して用いる
ことができる。

【００１９】本発明のポリウレタン合成に用いる有機溶
媒としては、ジメチルホルムアミド、ジメチルアセトア
ミド、ジメチルスルホキシド等の溶解力の強い溶媒が適
するが、これらは単独またはトルエン、キシレン等の芳
香族系溶媒、メチルエチルケトン、アセトン、シクロヘ
キサノン等のケトン系溶媒、テトラヒドロフラン、ジオ
キサン等のエーテル系溶媒、酢酸エチル、酢酸ブチル等
の酢酸エステル系の溶媒、メタノール、エタノール、イ
ソプロパノール等のアルコール系の溶媒の中から選ばれ
る１種または２種以上と混合して用いることも出来る。

【００２０】ポリウレタン溶液の濃度は２〜３０重量
％、好ましくは３〜２５重量％である。

【００２１】本発明において、上記不織布層１１の片面
（内側）にポリウレタンフイルム層１２を設けるには、
例えば、溶剤塗工法、ホットメルト塗工法、ラミネート
法等が用いられる。

【００２２】溶剤塗工法の場合には、ポリウレタン樹脂
を溶剤に均一に溶解した後、不織布層１１の上に塗布し
溶剤を乾燥することにより、ポリウレタン層１２が得ら
れる。

【００２３】ホットメルト塗工法の場合は、ポリウレタ
ン樹脂を窒素置換下、温度１００〜２２０℃で加熱撹拌
して溶解した後、ホットメルトコータを使用して、不織
布層１１の上に塗布した後、乾燥することによりポリウ
レタン層１２が得られる。

【００２４】ラミネート法では、先ず、支持体上に一旦
ポリウレタンを溶剤塗工法またはホットメルト塗工法に
より塗布し、乾燥若しくは半乾燥する乾式法か、もしく
は支持体上にポリウレタン樹脂溶液を塗布し、凝固浴中
で溶媒その他の可溶性物質を抽出した後、乾燥若しくは
半乾燥する湿式法でポリウレタン層を作成する。次いで
上記の方法で作成したポリウレタン層１１を不織布層１
２に貼合わせる。貼合わせる方法としては、半乾燥状態
のポリウレタン層１２を不織布層１１と貼合わせた後、
乾燥させる方法、もしくは、乾燥させたポリウレタ層の
表面を適度に膨潤させる有機溶媒、例えばメタノール等
のアルコール類、その他の溶媒で膨潤させた後に不織布
層１１と貼合せて乾燥させる方法がある。さらには、接
着剤により両者を積層する方法が採用される。尚、不織
布層１１とポリウレタン層１２とを接着剤を介して積層
する場合、全面に接着剤を塗布すると、透湿性ポリウレ
タン層１２の機能が損なわれてしまうので、両者が容易
に剥離しない程度の部分的な接着とするのが好ましい。

【００２５】上記の乾式法、もしくは湿式法でポリウレ
タン層１２を作成するときに用いる支持体としては、特
に限定されないが、ポリエチレン、ポリプロピレン、フ
ツ素あるいはシリコーン系の離型剤を塗布した離型紙あ
るいは布帛等が用いられる。

【００２６】ポリウレタン層１２の厚みは、例えばポリ
ウレタン溶液の濃度、または塗布する溶液の量等により
調節できる。ポリウレタン層１２の厚みは特に限定され
ないが通常５〜１００μｍ、好ましくは８〜５０μｍで
ある。５μｍ以下では塗布の際ピンホールができやす
く、またポリウレタン層がブロッキングしやすく取扱い
にくい。５０μｍ以上では十分な透湿性を得にくい傾向
がある。又、ポリウレタン層が硬くなり、皮膚との密着
性が損なわれやすい傾向にある。

【００２７】上記の方法で得られるポリウレタン層は、
実用上十分な強度、伸び、耐久性がある。

【００２８】本発明の創傷被覆材は、治癒過程で多量に
創傷液を滲出する創面に適用して、創傷の治癒を促進す
る用途に使用するのを目的としている。従って、透湿
性、通気性を有するポリウレタンフイルムを用いても、
創傷面からの大量の滲出液を透過させることは出来ない
ので、ポリウレタンフイルムに開孔を形成して、創傷面
からの滲出液を創傷被覆材の吸収性繊維に吸収させる必
要がある。

【００２９】開孔の形状としては、針穴状、パンチ穴
状、十文字状、あるいは一文字状のスリット状開孔等を
挙げることができる。スリットは、長さ方向に所定の間
隔に形成したものの他、ランダムに形成したもの、リン
グ状に形成したものなどその形状、数量など任意であ
り、その長さも特に限定されない。これらの開孔を形成
させる方法としては、例えば、多数のカッター刃の埋め
込まれたローラ等をポリウレタンフイルムの面に転がす
等の方法を採用することが出来る。

【００３０】本発明の創傷被覆材においては、ポリウレ
タンフイルム層のみならず、ポリウレタンフイルム層と
不織布層の両層に開孔を形成しても良い。

【００３１】本発明の他の目的とするところは、生体材
料であるヒアルロン酸を使用することにより、創面の治
癒促進作用を有する創傷被覆材を提供することにある。
すなわち、ヒアルロン酸は創傷治癒課程において創面に
高度に水和した微小環境を提供する。このような微小環
境内では、種々の細胞が創面を移動する際の細胞膜と基
質との接着−脱着が制御され、細胞の移動が容易になる
ので創傷の治癒が促進されることが知られている。従っ
て、未架橋のヒアルロン酸スポンジ面を創傷面と接触す
るように貼付するのが好ましい。特に、創傷面との密着
性の向上をはかるためにヒアルロン酸はスポンジ状にす
るのが好ましい。

【００３２】ヒアルロン酸のスポンジ状シートは、一般
的には、ヒアルロン酸の０．２〜２．０重量％、好まし
くは０．５〜１重量％水溶液を作成した後、−２０℃〜
−１００℃、好ましくは−４０〜−８０℃の冷凍庫で急
冷凍結して真空乾燥するか、若しくは、凍結乾燥機の中
で−３０〜−５０℃に徐々に冷却した後、真空乾燥する
事により得られる。スポンジ状シートの形成方法として
は、上記のような凍結乾燥方法を挙げることができる
が、これに限定されることはなく、当業者は適宜の方法
を採用することが出来る。

【００３３】ヒアルロン酸は創傷治癒過程において優れ
た働きをするが、生体に適用したときに滲出液に溶解し
やすいといった性質があるので、比較的長期の形態保持
性を要求される創傷被覆材に使用する場合には、ヒアル
ロン酸の効果を持続させるための補強材を併用する必要
がある。そこで本創傷被覆材では、生体材料であるアル
ギン酸に架橋剤による化学架橋を導入することにより形
態保持性の向上をはかると同時に、未架橋ヒアルロン酸
層による治癒の促進機能とを併せ持たせるようにした。

【００３４】即ち、アルギン酸を架橋することにより、
滲出液に不溶性となり、創傷面に適用しても形態が十分
に保持されている。上記創傷被覆材剤を創傷面に適用し
たときに、例え未架橋ヒアルロン酸スポンジ層が創傷面
からの滲出液により溶解しても、架橋アルギン酸スポン
ジ層に保持されて、ヒアルロン酸の治癒効果が失われる
ことなく発現することが出来るといった特徴がある。

【００３５】架橋すべきアルギン酸としては、アルギン
酸のアルカリ塩例えば、アルギン酸のナトリウム塩、カ
リウム塩、アンモニウム塩が用いられる。

【００３６】また、架橋剤としては、水溶性の多官能エ
ポキシ化合物を用いることができる。多官能エポキシ化
合物としては、例えば、エチレングリコールジグリシジ
ルエーテル、ジエチレングリコールジグリシジルエーテ
ル、トリエチレングリコールジグリシジルエーテル、プ
ロピレングリコールジグリシジルエーテル、ジプロピレ
ングリコールジグリシジルエーテル、トリプロピレング
リコールジグリシジルエーテル、グリセロールジグリシ
ジルエーテル、グリセロールトリグリシジルエーテル、
トリメチロールプロパントリグリシジルエーテル、ソル
ビトールポリグリシジルエーテル、コハク酸ジグリシジ
ルエステル、アジピン酸ジグリシジルエステルなどが挙
げられる。

【００３７】架橋反応は、一般的には、アルギン酸の
０．２〜２．０重量％、好ましくは、０．５〜１重量％
水溶液を製造し、溶液のｐＨを４〜７、好ましくは約５
〜６に調整した後、エポキシ化合物をアルギン酸の繰り
返し単位に対して、１／２０〜２モル、好ましくは、約
１／１０〜１／２モル程度となるように加えた反応液を
用いて行うことができる。溶媒としては、上記の水の
他、アルコール−水系を用いることができる。

【００３８】反応温度は、例えば、２０〜８０℃、好ま
しくは４０〜６０℃程度で行えば良く、反応時間は、好
ましくは２〜１０時間、より好ましくは４〜６時間であ
る。

【００３９】アルギン酸の架橋度は、架橋反応に用いる
エポキシ化合物の種類、割合、反応条件により決定され
るが、架橋度により成形後のアルギン酸スポンジの生体
内分解性、含水率、加水分解率が変化するので、創傷被
覆材の適用部位や、使用目的に応じて架橋度を適宜選択
すべきである。一般には、生体内（例えば、ウイスター
系ラットの皮下）に埋入して１週間放置した後に５〜３
０重量％程度が残存するアルギン酸スポンジを用いるこ
とが好ましい。

【００４０】未架橋ヒアルロン酸スポンジ層及び架橋ア
ルギン酸スポンジ層は、成形容器に先ずヒアルロン酸水
溶液を注入し、その上に上記のエポキシ化合物で架橋さ
せたアルギン酸水溶液を注入した後、−２０℃〜−１０
０℃、好ましくは−４０〜−８０℃の冷凍庫で急冷凍結
して凍結乾燥することにより製造しても良いし、凍結乾
燥機の中で−３０〜−５０℃に徐々に凍結した後、真空
乾燥する事により製造しても良い。さらには、成形容器
に先ずヒアルロン酸水溶液を注入し、−２０℃〜−１０
０℃、好ましくは−４０〜−８０℃の冷凍庫で急冷凍結
した後、その上に上記のエポキシ化合物で架橋させたア
ルギン酸溶液を注入し、再度−２０℃〜−１００℃、好
ましくは−４０〜−８０℃の冷凍庫で急冷凍結して凍結
乾燥することにより、未架橋ヒアルロン酸及び架橋アル
ギン酸スポンジを製造しても良い。スポンジ状シートの
形成方法としては、上記のような凍結乾燥方法を挙げる
ことができるが、これに限定されることはなく、当業者
は適宜の方法を採用することが出来る。

【００４１】未架橋ヒアルロン酸スポンジ層及び架橋ア
ルギン酸スポンジ層の厚さは、創傷被覆材の使用目的
や、適用部位により任意に設定すればよいが、好ましく
は未架橋ヒアルロン酸スポンジ層と架橋アルギン酸スポ
ンジ層の厚さの和が０．５〜２０ｍｍ、より好ましくは
１〜１０ｍｍ程度である。また、未架橋ヒアルロン酸ス
ポンジ層と架橋アルギン酸スポンジ層の厚みは、成形容
器に注入する未架橋ヒアルロン酸溶液と架橋ヒアルロン
酸溶液の割合を変える事により、任意に設定することが
出来る。

【００４２】尚、本発明の創傷被覆材の各構成部材であ
る、不織布層、ポリウレタン層、架橋アルギン酸スポン
ジ層及びヒアルロン酸スポンジ層の任意の構成部材、あ
るいはその全部の構成部材に抗菌剤を配合しておくこと
が好ましい。抗菌剤としては、サルファ剤、ペニシリ
ン、ナリジキシン、スルファジアジン銀、硫酸ポリミキ
シン、硫酸ゲンタマイシンなど、任意の抗菌剤を用いる
ことが出来るが、最も好ましいのは、抗菌スペクトルが
広く、耐性菌が出現しにくいスルファジアジン銀を使用
することである。抗菌剤の含有量は、薬剤の種類、創傷
被覆材の使用目的や適用部位により決定すれば良いが、
スルファジアジン銀を使用する場合には、創傷被覆材の
含有量または塗布量は２０〜５００μｇ／ｃｍ² 、好ま
しくは５０〜４００μｇ／ｃｍ² である。このような含
有量にすることにより、創傷面における細菌増殖の抑制
を可能にすると同時に、滲出液を吸収した創傷被覆材の
内部での細胞増殖も効果的に抑制することが出来る。

【００４３】本発明の創傷被覆材は未架橋ヒアルロン酸
スポンジ層が創傷面に接するように使用されるが、包帯
状、あるいは、数ｃｍ角から数十ｃｍ角のパット状など
任意の形状で用いることができる。創傷の程度や深度、
創面の面積等に応じて適宜選択して用いることができ
る。

【００４４】

【実施例】以下に本発明を実施例によりさらに詳細に示
し、本発明の効果を具体的に説明するが、本発明は、以
下の実施例に限定されるものではない。

【００４５】実施例１ 不織布層１１の製造 疎水性繊維と高吸収性繊維とからなる不織布層１１は、
平均繊度１．５ｄのポリエステル繊維と２．０ｄのレー
ヨン繊維を重量比で７０対３０の割合で混合した後、極
めて薄い繊維の層（ウェブ）を作り、このウェブを重ね
合わせて目付けが１２０ｇ／ｍ² に成るようにした後、
このウェブ層を刺をつけた針で突っついて、繊維同志を
お互いに機械的に絡み合わせて（ニードルパンチ法）作
成した。

【００４６】この不織布層に抗菌剤として、スルファジ
アジン銀が５０μｇ／ｃｍ² になるように塗着した。

【００４７】実施例２ ポリウレタン溶液の製造 数平均分子量２，０００のポリテトラメチレングリコー
ル７００重量部、４，４’−ジシクロヘキシルメタンジ
イソシアネート１８０．６重量部を乾燥窒素下において
フラスコ中で７５℃で５時間間反応させ、末端にイソシ
アネート基を有するウレタンプレポリマーとした後、ジ
メチルアセトアミド溶媒中で鎖延長剤にイソホロンジア
ミンを用い温度を２０℃に保ちながら２時間鎖延長反応
を行い、ポリウレタン固形濃度２５ｗｔ％の無色透明で
粘稠なポリウレタン溶液を得た。

【００４８】実施例３ 複合ポリウレタンフイルム層の
の作成（対照実験用創傷被覆材） 実施例２で得られたポリウレタン樹脂２５ｗｔ％を含む
ジメチルアセトアミド溶液にメチルエチルケトンを加え
て、１５ｗｔ％のポリウレタン溶液を調整した。

【００４９】この溶液を乾燥時にポリウレタン層の厚み
が１０μｍに成るように表面にシリコン系被膜が形成さ
れた離型紙に塗布した。次に熱風乾燥機に入れて１００
℃にて３分間乾燥して溶媒を除去した。得られたポリウ
レタンフイルム層を実施例１で作成した不織布層１１の
片面に接着剤を介して部分接着した。次いで、ポリウレ
タン層から離型紙を剥すことにより、不織布層とポリウ
レタン層を含む複合層を得た。次いで、長さ３ｍｍのス
リット状の開孔を直線状に１０ｍｍおきに設け、該線の
ピッチ（線と線の並行間隔）が１０ｍｍとなるようにし
て、開孔を有する複合ポリウレタンフイルム層を作成し
た。

【００５０】実施例４ 創傷被覆材の製造 市販のアルギン酸ナトリウム（和光純薬工業株式会社）
の２％水溶液（ｐＨ＝６）に架橋剤としてエチレングリ
コールジグリシジルエ−テルをアルギン酸の繰り返し単
位の分子量に対して１／５モル量となるように加えた。
次いで、５０℃に設定した乾燥機内に５時間静置して分
子間架橋反応を行った。内容積２００ｍｌをポリスチレ
ン容器（縦１０ｃｍ、横１０ｃｍ、高さ２ｃｍ）に醗酵
法で作成された分子量２００万のヒアルロン酸の１％水
溶液２５ｃｃを注入し、−８０℃の冷凍倉で急速凍結し
た。その上に、架橋反応を行った上記のアルギン酸水溶
液７５ｃｃを注入した。

【００５１】上記実施例３で製造した複合ポリウレタン
フイルム層を１０ｃｍｘ１０ｃｍのサイズになるように
切断し、ポリウレタンフイルム層１２が架橋アルギン酸
層と接するように乗せた。このポリスチレン容器を再度
−８０℃の冷凍庫で急冷凍結した後、真空乾燥すること
により架橋及び未架橋ヒアルロン酸スポンジ層を有する
創傷被覆材を作成した。

【００５２】実施例５ 動物実験 上記、実施例３、及び４で得た創傷被覆材をエチレンオ
キサイドガスで滅菌処理した後、以下の実験に供した。
即ち、麻酔下で日本白色家兎（３カ月齢）の両背部を剃
毛し、イソジンで消毒した後、直径５５ｍｍの円形の全
層皮膚欠損創を家兎の両背部に作成し、右背部に実施例
４で製造したヒアルロン酸スポンジ層を積層した創傷被
覆材を適用し、左背部に対照実験として実施例３で製造
したヒアルロン酸スポンジ層を積層していない創傷被覆
材を適用し、その上にガーゼをあてて伸縮性粘着テープ
で固定した。１週後、麻酔下で被覆材を除去して創面の
状態を観察し、創周辺をイソジンで消毒した後、再度、
ヒアルロン酸スポンジ層を積層した創傷被覆材ならびに
対照被覆材を適用し、ガーゼをあてて伸縮性粘着テープ
で固定した。以後、一週毎に新しい創傷被覆材の貼り換
えを行い、経時的に創傷の状態を観察した。

【００５３】ヒアルロン酸スポンジ層を積層した創傷被
覆材を適用した場合、１週間で除去した際には、架橋ア
ルギン酸スポンジ層及び未架橋ヒアルロン酸スポンジ層
は殆ど総てが分解されたので、毎週新しく貼付けた。ま
た、滲出液は不織布層に吸い上げられて被覆材下に滲出
液の貯留は生じていなかった。

【００５４】ヒアルロン酸スポンジ層を積層した創傷被
覆材を適用した右背部は、肉芽組織の形成と創周辺から
の収縮が促進され、創傷被覆材適用３週目の時点では、
皮膚欠損創の直径は１０ｍｍ程度になった。

【００５５】他方、ヒアルロン酸を含まない被覆材を適
用した左背部は、被覆材適用３週目の時点で、被覆材下
に滲出液の貯留は認められなかったものの、皮膚欠損創
の直径は２０ｍｍ程度であつた。

【００５６】総合的に判断するとヒアルロン酸スポンジ
層を積層した創傷被覆材は、不織布層の存在により滲出
液を適度に吸収することが出来るので、被覆材下に滲出
液の貯留を生じることなく、ヒアルロン酸による治癒促
進効果が認められた。

【００５７】

【発明の効果】以上説明した通り、本発明に係る創傷被
覆材は以下の効果を奏する。 不織布層１１は、疎水性繊維と高吸収性繊維から構成
されているので、創傷面から放出された大量の創傷滲出
液を吸収することができ、滲出液内に含まれている水分
を所望な速度で創傷被覆材を通して創傷被覆材の外側表
面にうつして、この水分を周囲の環境中に蒸発させる能
力を有しているので、この滲出液が創と創傷被覆材との
間に貯留されることがない。従って、創傷被覆材の取り
替え頻度を少なくすることができるので、作業の繁雑さ
が軽減され、治療者の手間が大いに省ける。 生体材料であるヒアルロン酸スポンジ層を創傷被覆材
に組み込むことにより、創傷治癒を促進することができ
るといった効果がある。 架橋アルギン酸スポンジ層を使用する事により、ヒア
ルロン酸の創傷治癒促進効果を持続させることが出来
る。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明における創傷被覆材の一実施態様を示
す。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き Ｆターム(参考） 4C081 AA02 AA12 BA14 BB01 BB02 BB09 BC02 CA021 CA091 CA161 CA211 CA231 CB042 CC05 CD022 CD042 CD082 CE01 DA02 DA05 DA12 DC04 DC06 EA02 EA03 EA06 4F100 AJ05 AK41 AK51B BA03 BA07 BA10A BA10C DC11B DG15A DJ01C EJ17 EJ42 GB90 JB05A JB06A JC00 JC00C YY00A YY00B

Claims (4)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 疎水性繊維と高吸収性繊維からなる不織
   布層、開孔を有するポリウレタンフイルム層、架橋アル
   ギン酸スポンジ層及び未架橋ヒアルロン酸スポンジ層を
   含むことを特徴とする創傷被覆材。
2. 【請求項２】 疎水性繊維と高吸収性繊維からなる不織
   布層の目付けが３０〜３００ｇ／ｍ² である請求項１に
   記載の創傷被覆材。
3. 【請求項３】 開孔を有するポリウレタンフイルム層の
   厚みが５〜１００μｍである請求項１または２に記載の
   創傷被覆材。
4. 【請求項４】 架橋アルギン酸スポンジ層は、アルギン
   酸がエポキシ化合物で架橋されている請求項１〜３のい
   ずれかに記載の創傷被覆材。