JP2000515043A - 吻合的結合手段 - Google Patents
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Abstract
(57)【要約】
好ましくは第1の血管6より大きい直径を有する第2の血管8の側面に第1の血管6の端を結合するために、一端部分12、12’を環状端フランジ15、15’の形成のため拡張されうるスリーブ11、11’が使用される。その結果として、第1の血管6は、前記拡張可能端部分の方向へスリーブ11、11’内を通過して少なくとも前記拡張可能端部分を越えて折返されたのちカラーに成形され得る。該カラーの両側面は前記第2の血管の内側で前記環状端フランジを包囲してそこに形成された開口を内部に包囲する。
Description
【発明の詳細な説明】
吻合的結合手段
本発明は一般的に血管外科の分野に関するものであり、そしてより明確に言え
ば、血管特に冠状血管に対するバイパス手術における大動脈のための結合装置に
関するものである。
様々の冠状血管内の増大した流れ抵抗は、心筋への酸素補給を危うくする可能
性がある。場合によっては、血管内腔の拡張が生じるおそれがある。もし血管内
の血流が完全にまたは事実上完全にブロックされるならば、為される唯一の処置
は、修復不可能な損傷の発生を防止するためにブロック部分をバイパスすること
である。通常、そのようなバイパス手術は、新たに採取した血管をブロック部位
の後ろに結合することと、それを他の血管、例えば大動脈、に結合することとに
よって行われ、それにより、ブロック箇所の後方で十分な血流が血管に供給され
うる。
そのようなバイパス手術には、普通は、心肺装置の使用が要求される、すなわ
ち、心臓の一時的な停止が必要とされる。バイパス手術は、例えば2本の関連血
管を結合するとき、心臓が拍動できない状態にあることを要求するからである。
採用される結合技術および心肺装置の使用の結果として、手術には比較的長い時
間が費やされそして危険も皆無ではない。
国際特許出願番号PCT/SE97/00804は、狭窄を生じた冠状血管に
対する新採取血管の結合を相当程度容易にする分枝形成装置を開示するが、この
分枝形成装置は主として血管の直径差の故に例えば大動脈に対する新採取血管の
結合には適さない。
したがって本発明の目的は、血管、例えば大動脈、に対する新採取血管の簡単
でかつ信頼できる結合手段であって狭窄箇所後方で分岐血管を通じて狭窄血管に
対し十分な血流を供給しうるものを提供することである。また心肺装置の使用を
不必要にすることを可能にする方式の結合手段を設計することが可能であること
が好ましい。さらに、内視鏡検査技法を使用することによって手術を遂行するこ
とが可能であることが最も好ましい。
本発明によれば、前記目的は、前記結合装置が別紙記載請求項1から明らかで
ある諸特性を付与されることによって達成される。前記結合装置のいくつかの好
適実施例は別紙記載諸従属請求項から明らかである。
かくして、本発明のスリーブは第1の血管の端からカラー(collar)を形成す
ることを可能にする。該カラーは第2の血管に形成された開口の内側のまわりに
延在するようにされうる。その結果として、比較的大きなオーバーラップが第1
の血管と第2の血管との間の結合区域に形成され得、それによって2つの血管の
高信頼性を有する結合が可能にされる。
好適な実施例においては、スリーブの端部分を拡張するため、そして、それに
よりカラーを形成するために、バルーン(風船;balloon)が使用されている。
より正確に言えば、バルーンはスリーブに挿通できる差込管を装備されており、
したがってバルーン自体は膨張によって端部分の拡張を達成すると同時に第1の
血管からカラーを形成するために拡張可能端部分に隣接して位置されている。
生じる圧力がスリーブの拡張可能端部分に対して作用するようにバルーンの位
置をその膨張間に固定するため、バルーンの差込管は実質的に非弾性材料から作
られることが好適である。
本発明装置の好適な実施例において、バルーンはさらに非弾性部分を有し、該
部分は差込管に隣接しておりそしてその延伸状態においては環状の端フランジお
よび、したがつて、カラーの望ましい形状に一致する形状を有する。これはスリ
ーブの拡張可能端部分が、環状フランジの適正な形状を得るため適正な様式で影
響されることをさらにより一層保証する。
本発明に基づいて、2本の血管を固定するため締付リングを使用するのが有利
である。締付リングはスリーブを受容しそれに沿って環状フランジに隣接する位
置へと変位され得、それらの間に第1と第2の血管の相互にオーバーラップする
部分が位置される。締付リングと一体的に形成されてスリーブに対して軸線方向
に指向されうる好適な固定手段、例えばあご付き刺を有するピン、の助けによっ
て、互いにオーバーラップする第1と第2の血管部分は、第2の血管に形成され
た開口のまわりに簡単かつ信頼できる様式で相互に結合されうる。
スリーブ全体しかし好ましくは単にその拡張可能端部分がネット状可撓材料か
ら作られるのが有利であるが、代替的に端部分はスリーブの一端から複数の軸方
向スロットを作ることによって形成され得る。
次ぎに添付図面を参照して、より詳細に本発明を説明する。図面において、
図1は、おのおのブロッキングを有する冠状血管の概略的に示された2つのバ
イパスを配されている心臓を示す斜視図であり、
図2は、本発明による装置の一実施例およびそれと結合されることが好ましい
諸部品を示す斜視図であり、
図3および図4は、図2に図示した発明装置の実施例を取付ける方法を説明す
るための斜視図であり、
図5はその端部分が拡張されて環状フランジになっている発明スリーブの斜視
図であり、
図6a−図6cは、血管によって包囲されるにつれて発明スリーブ上にフラン
ジを形成するときの手順を概略的に図示し、そして
図7は図5におけるスリーブの一代替実施例を示す斜視図である。
図1に示される心臓1は狭窄または閉塞形態のブロッキング4、5をそれぞれ
有する2本の冠状血管2、3を有する。図1はこれらブロッキングを、患者自身
から採取しうる2本の血管6、7によって、どのようにしてバイパスするかを概
略的に図解している。さらに明確に言えば、血管6の一端は、血管2内の正常流
れ方向で見たときブロッキング4の後方で結合されそしてその他端は大動脈8に
結合されており、したがって、すでにブロックされている冠状血管2に対して十
分な量の酸素豊富な血液が、血管2内のブロッキング4の後方で供給されうる。
前記手順は冠状血管3に対しても適用される。
冠状血管2に対する血管6の結合を行うために、国際特許出願番号PCT/S
E97/00804に記載の分枝形成装置が使用されうる。
本発明に基づく結合装置は、したがって、前記ブロッキング4、5の後方にお
いて冠状血管2、3に十分な酸素を補給するのに十分な血液の流れを提供すべき
血管、例えば大動脈8、に対する血管6または7の他端9、10の結合に関係を
有する。
図2に示されるように、本発明による結合装置は、身体組織によって拒絶され
ない金属またはプラスチックから成るスリーブ11を有する。スリーブ11は複
数の軸方向スロット13と複数の軸方向に指向された中間リブ14とを有する端
部分12を含む。端部分12を除いて、スリーブ11は相対的に剛性である。端
部分12のリブ14もまた相対的に剛性であるが、図2におけるそれらの軸方向
から、図5において最も明らかに認められるように、半径方向外方に撓曲自在で
ある。外方へ撓曲された状態において、これらリブ14は、やはり図5で最も明
らかであるように、環状の半径方向端フランジ15を形成する。
図5に示したスリーブ11の一代替形式が図7に示されている。スロット13
とリブ14とを設けることに代えて、図7におけるスリーブ11’は、少なくと
もその端部分12’を、スリーブ11’のフランジ15’に図7に概略的に示さ
れる外観を付与するように、例えばステント(stent)型のネット状可撓材料か
ら作られている。
前記結合装置はさらにバルーン16と、締付リング17と、締付スリーブ18
とを用いている。図2はさらに第1の血管6のその端9に隣接する部分を示して
いる。より正確に言えば、血管6はその端9をまずスリーブ11に通して該スリ
ーブ11の端部分12の方向に通過せしめ次いでその突出した部分をそれがスリ
ーブ11の周面に接して位置するように折返されたき得られる外形で示されてい
る。
バルーン16は弾性材料から形成されているが、事実上非弾性の差込管19を
有する。差込管19は、例えば血管6が前述した様態でスリーブ11内に配置さ
れた後に、血管6に通されるようにされている。さらにバルーン16は、以下に
おいて説明される目的のために、差込管19に隣接した事実上非弾性部分20を
有する。
前記締付リング17は複数の軸方向に指向されたピン21を有する事実上平面
リングであり、これらピン21は該締付リングの一平坦側から同一方向に突出し
ている。各ピン1は、1本以上のあご付き刺22であって、以下においてより詳
細に説明するように、該ピンがいったん物質、この場合は血管6と端フランジ1
5、に対し刺突されたならば決して離脱しないことを保証するものを有する。
前記締付スリーブ18は前記スリーブ11上で折返されて端部分12を通り過
ぎた血管6の部分をスリーブ11の周面に安全に保持する働きをする。より明確
に言えば、締付スリーブ18は、それが開かれて前記スリーブ11上で折返され
た血管6の部分上へと横方向内方に移動されたのち締付けられ、したがって、血
管6の一部に配置された締付スリーブ18の内面が前記スリーブ11に対して締
付けられうるように構成されている。代替的に、締付スリーブ18は締付リング
17と一体的に形成されうる。
以下、図3および図4を参照して、発明装置によって血管6を血管8に結合す
る方法を説明する。
まず血管6の端9がスリーブ11に挿通されて端部分12の上でかつ多少それ
を通り越えた位置で折返される。血管6の該折返し部分は、締付スリーブ18に
よってスリーブ11の表面に固定される。バルーン16の差込管19が血管6に
挿通され、そして締付リング17が血管6の外面に沿ってバルーン16と反対の
その端から内方へと移動される。
血管8の管壁に開口が形成された後、スリーブ11は、血管6が片側へ引寄せ
られて締付リング18によって締付けられそしてバルーン16がスリーブ11内
に配置された状態でその端部分12が完全に血管8の内部に位置されるまで移動
される。次いでバルーン16がその差込管19を通じて膨張させられる。バルー
ン16はリブ14がそれらの軸線方向から多少半径方向へと外方へ屈曲されてい
る位置に在る。端部分12のこのような変形は永久的であり、かくして端フラン
ジ15が形成される。差込管19が弾性を有しないことは、バルーン16がリブ
14に対してその望ましい外曲げのための正しい様態で作用するのを容易にする
。端フランジ15のまわりに血管6から形成されるカラー23の望ましい形状、
すなわち端フランジ15の形状、はやはり事実上非弾性に作られている差込管1
9に隣接するバルーン部分20によって補助的に保証されうる。
バルーン16を膨張させるにともなって、スリーブ11の形状は図3に示すそ
れから図4(そしてまた図5)に示すそれに変化する。
前記形状の変化は図6a−図6cにさらに詳細に示されており、これら図面に
おいては、スリーブ11および第1の血管6は長手方向断面図で示されるが、バ
ルーン16は図解を明快にするため含まれていない。
図6aは出発位置を示し、そこでは第1の血管6がスリーブ11内に挿通され
そして、実際上、端部分12とは反対の側のスリーブ11端まで折返されそして
そこで締付リング18が第1の血管6の前記折返された部分をスリーブ端に固定
する。
図6bはスリーブ11の端部分12の拡張開始後における位置を示す。第1の
血管6は、スリーブ11の内部において、端部分12の内側に事実上当接し、一
方、スリーブ11の外側においては締付リング18と端部分12の自由端との間
に事実上一直線に延びている。この自由端は第1の血管6に対しては固定されて
いないから、かなりの程度まで損傷されることなしに第1の血管6の拡張を可能
にするために要求される相対運動が可能である。
図6cはスリーブ11の端部分12の拡張の最終位置を示す。この場合におい
てもまた、第1の血管6は前記端部分12の内側に随伴するが、スリーブ11と
その外側における拡張された端部分12との間の角には入らない。血管6と前記
拡張端部分に隣接するスリーブ11の外側との間の隙間は、第2の血管8に対し
て必要な封止にとって有利である。これにより、血管8に形成された開口の縁の
内側に対して圧力が及ぼされるからである。
血管8に対して血管6を最終的に固定するため、締付リング17がスリーブ1
1の外側に沿って端フランジ15へと下げられ、一方、ピン21が、少なくとも
血管8の壁と、前記端部分12上で折返され且つカラー23の一つの層を形成す
る血管6の部分の壁とを貫通する。あご付き刺22のために、望ましい固定が達
成される。またピン21は外方に向かって端フランジ15とカラー23の他の一
つの層とを貫通してバルーン16と接触するように有利に作られることが可能で
ある。しかしバルーン16はピン21によって穿刺されえないくらい可撓性を有
する。
血管6が血管8に対し完全に結合されたならば、バルーン16内の圧力は最終
的に解放され得、それによりバルーンを差込管19によって血管6を通じて引出
すことを可能にする。
専門家は結合装置の前記実施例のいくつかの修正形式が、別紙記載の請求項に
定義されるごとき本発明の範囲内で案出できることを十分に理解するであろう。
例えば、端フランジ15のリブ14が図5に基づいて有する扇形はまた扇状の端
部分12の材料を折曲げることによって、スロット13を設けることなしに形成
されうる。
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フロントページの続き
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Claims (1)
- 【特許請求の範囲】 1. 好ましくは第1の血管(6)より大きい直径を有する第2の血管(8) の側面に対して第1の血管(6)の端部を結合するための装置であって、第2の 血管(8)を結合するためのカラー(23)を形成するため前記第1の血管(6 )の前記端部によって両側において包囲されるようにされている環状端フランジ (15、15’)の形成のためその一端部分(12、12’)が拡張可能である スリーブ(11、11’)を有することを特徴とする装置。 2. 前記拡張可能端部分(12、12’)に隣接して配置されそしてその膨 張間に前記端部分を拡張して前記カラー(23)を形成するようにされているバ ルーン(16)を有することを特徴とする請求項1に記載の装置。 3. 前記バルーン(16)が事実上非弾性材料から成る差込管(19)を有 することを特徴とする請求項2に記載の装置。 4. 前記バルーン(16)が、前記差込管(19)に隣接しそして延伸状態 においてカラー(23)にとって望ましい形状を有する事実上非弾性の部分(2 0)を有することを特徴とする請求項3に記載の装置。 5. 前記スリーブ(11、11’)の端部分(12、12’)が永久変形可 能材料から作られていることを特徴とする請求項1から4までの何れか1つの項 に記載の装置。 6. 前記スリーブ(11、11’)の外径より大きい内径を有し且つ軸方向 に指向された固定手段(21)を有する締付リング(17)であって前記第2の 血管(8)の壁の内側に前記カラー(23)を固定するために適応されるものを 有することを特徴とする請求項1から5までの何れか1つの項に記載の装置。 7. 前記固定手段(21)があご付き刺(22)を有するピンから構成され ていることを特徴とする請求項6に記載の装置。 8. 前記スリーブ(11、11’)の外側面に対し前記第1の血管(6)の 一部を固定するようにされた締付手段(18)を有することを特徴とする請求項 1から7までの何れか1つの項に記載の装置。 9. 前記スリーブ(11’)の拡張可能端部分(12’)がネット状材料か ら作られていることを特徴とする請求項1から8までの何れか1つの項に記載の 装置。 10. 前記スリーブ(11、11’)が金属材料またはその他の可撓材料か ら作られていることを特徴とする請求項9に記載の装置。 11. 前記スリーブ(11、11’)の拡張可能端部分(12、12’)が 扇形に外方へ折曲自在であることを特徴とする請求項1から8までの何れか1つ の項に記載の装置。
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