JP2000509622A - 気道閉塞の治療方法および装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 この装置は、舌の選択した部分のかさを減らすものである。この装置は、カテーテル手段を含む。電極手段が、カテーテル手段の内部の少なくとも一部に位置している。電極手段は、十分な電磁エネルギーを送出して、舌の舌下神経を損傷することなく舌の内部を融除することができるように構成されている。電極手段には、電極手段の少なくとも一部を、選択した舌の表面の中に前進させたり、舌の表面から引き出したりできるよう、電極前進および後退手段が連結されている。ケーブル手段が電極手段に接続されている。

Description

【発明の詳細な説明】 気道閉塞の治療方法および装置 関連出願の説明 本願は、１９９４年５月９日提出の「口蓋垂のＲＦ融除によるいびきを軽減す るための方法」と題した米国特許出願第０８／２３９，６５８号の一部継続出願 である、１９９５年８月１８日提出の「軟口蓋組織の融去のための融除装置およ びシステム」と題した、発明者、スチュアートＤエドワード、エドワードＪゴウ およびデビットＬダグラスによる来国特許出願第０８／５１６，７８１号を引用 した、１９９６年２月２３日提出の「気管閉塞の治療法」と題した米国特許出願 番号第０８／６０６，１９５号の一部継続出願である。また、本願は、本願と同 時に提出された「気道閉塞の治療方法と装置」と題した代理人整理番号第ＳＯＡ Ｎ１００９ＣＩＰ２号として識別される出願とも関係し、これら全ては、出典を 明記することによりその開示内容を本願明細書の一部とする。 発明の背景 発明の分野 本発明は、人間の患者の上気道の開放状態を維持するための方法に関し、さら に詳しくは、舌下神経を損傷することなしに、舌および／または舌扁桃の選ばれ た部分のかさを減らすために電磁エネルギーを使う方法に関する。 関連技術の説明 睡眠時無呼吸症候群は、日中の睡気過多、朝の腕の痛み、知力の低下、心臓不 整脈、いびき、睡眠中の過度の寝返りなどによって特徴づけられる医学的症状で ある。これは、患者の睡眠中に無呼吸状態がしばしば起きることによる。この症 候群は、慣行に従って、二つのタイプに分けられる。一つのタイプは、「中枢睡 眠時無呼吸症候群」と呼ばれ、呼吸作用が反復的になくなることによって特徴づ けられる。第２のタイプは、閉塞睡眠時無呼吸症候群と呼ばれ、患者の上気道、 または喉頭の方に向かう、喉頭を除いた患者の気管のその部分の閉塞によって起 きる、睡眠中の反復無呼吸状態によって特徴づけられる。 従って、治療法は、様々な内科的、外科的、および物理的処置を含む。内科的 処置には、鎮静剤や、アルコールのような中枢神経系鎮静剤の回避に加え、プロ トリプチン、メドロキシプロゲステロン、アセタゾールアミド、テオフィリン、 ニコチンなどのような薬品や他の薬品の使用を含む。上記の内科的処置は、役立 つこともあるが、完全に効果があるのは稀である。さらに、薬品は、好ましくな い副作用を伴うこともしばしばである。 外科的処置には、口蓋垂口蓋咽頭弓形成術、扁桃摘出術、重度の逆あごを矯正 する手術や気管開口術などが含まれる。ある手順では、あごを外し、前に引張っ て舌の基部への通路を確保する。これらの処置は、効果的ではあるが、これらの 患者に対する外科的危険性は、かなりの程度になりうるため、患者が受け入れな いこともしばしばである。 物理的処置には、減量、鼻咽頭気道、鼻のＣＰＡＰ、そして夜間使用する様々 な舌保持装置などがある。これらの処置は、部分的には効果があるが、わずらわ しく、不快なため、患者がこれらを長期にわたって使用し続けられないことがし ばしばである。減量は効果的ではあるが、こうした患者にとっては、成功するこ とが稀である。 中枢睡眠時無呼吸症候群の患者には、横郭神経または横隔膜ペーシングが使用 されてきた。横郭神経または横隔膜ペーシングには、呼吸を助けたり持続させる 横郭神経を左右相称に刺激して患者の横隔膜を調節し、制御するための電気刺激 の使用も含まれる。このペーシングは、Ｊ．ムジカ他による、ペース、第１０巻 、１９８７年１月−２月の「直接横隔膜刺激」、パートII、Ｊ．ムジカ他による 神経刺激：「人間の患者における筋肉横隔膜ペーシングシステムの予備試験」１ ９８５年の概要Ｐ．２６３−２７９、および１９９３年６月、薬と生物学の中の ノコモバイツＩＥＥＥ Ｅｎｇ．による「呼吸の電気活性化」の中で開示されて いる。 しかし、これらの患者の多くが、ペーサによって吸気力が強化されると悪化す る、閉塞睡眠時無呼吸症状をある程度持っているということがわかった。また、 横隔膜の活動によって誘発される通気により、吸気時に上気道がつぶれ、患者の 舌を喉の下方へ押しやって患者を窒息させる。従ってこれらの患者は、適当な処 置として気管切開術が必要である。 トランザムＳｏｃ人工体内器官(Trans Am Soc Artif Intern Organs)１９８５ 年の、金子他による生理学的喉頭ペースメーカで説明しているような生理学的な 喉頭のペースメーカは、肺の置換量を感知し、適当な神経を刺激して、患者の声 門を開いて呼吸困難を治療する。この装置は、睡眠時無呼吸の治療には効果がな い。装置は、肺の置換空気量と比例して信号をするため、睡眠時無呼吸の治療の 場合は、発生した信号では兆候として使用するには遅すぎるのである。睡眠時無 呼吸の場合は、閉塞のため、置換空気量がないこともしばしばである。閉塞睡眠 時無呼吸に効果的な手段の一つに、気管開口術がある。しかし、この外科的処置 は、かなりの死亡率があり、多くの患者に美学的に受け入れられない。他の外科 的処置には、舌をできるだけ前に引張って、外科的に舌や上気道を閉塞する恐れ のある他の構造を切除するものがある。 気道閉塞異常を治療するための方法と装置が必要である。さらに、十分な電磁 エネルギーを、舌をはじめとする、ただし、舌に限らない身体構造の内部に十分 送り、身体構造の外表面の腫れを軽減しながら気道閉塞異常を治療するための方 法と装置が必要である。 発明の概要 従って、本発明の目的は、舌の内部領域を融除するための装置を提供すること にある。 本発明のもう一つの目的は、舌下神経を損傷することなく、舌の内部領域を融 除するための装置を提供することにある。 本発明のこれらおよび他の目的は、舌の選択された部分のかさを減らす装置に よって達成することができる。この装置は、カテーテル手段を含む。電極手段が 、カテーテル装置の内部の少なくとも一部に位置している。電極手段は、舌の舌 下神経を損傷することなく、舌の内部を融除するのに十分な電磁エネルギーを送 るような構成になっている。電極の前進および後退手段が電極手段に連結されて おり、電極手段の少なくとも一部を、選択した舌の表面の内外へ前進させたり、 引き出したりする。ケーブル手段が、電極手段に接続されている。 カテーテル装置は、温度が１０〜３０℃まで冷却することができるカテーテル 組織境界面を含む。電極は、中空で、注入媒体源に連結されている。絶縁スリー ブは、電極の外表面の少なくとも一部を囲う関係に位置させることができる。カ テーテルを介して一つ以上の電極を導入することもできる。さらに、一つ以上の センサを電極の遠位端、電極の外表面、絶縁スリーブの遠位端、あるいはカテー テル組織境界面をはじめとする、融除装置の様々な位置に取り付けることができ る。様々な異なった電磁エネルギー源をＲＦを含む、ただしＲＦに限らない電極 とマイクロ波源に連結することもできる。 さまざまな実施形態において、舌下面、舌裏面、あるいは舌背面を介して電極 を導入する。融除は、舌下神経に損傷を与えることなく達成できる。 図面の簡単な説明 図１（ａ）は、本発明で使用している融除装置の断面図である。 図１（ｂ）は、カテーテル組織境界面を表した、本発明の融除装置の斜視図で ある。 図２は、図１（ａ）に示した融除装置のカテーテルとコネクタとを表した断面 図である。 図３は、図１（ａ）に示したコネクタの斜視図である。 図４は、図１（ａ）に示した融除装置に伴う針電極の斜視図である。 図５は、本発明の方法で使用する可撓性針電極の斜視図である。 図６は、図１（ａ）に示した融除装置で切除部分の生成を表している。 図７は、口を閉じたときの舌の断面図である。 図８は、口を開いたときの舌の断面図である。 図９は、舌の斜視図である。 図１０は、舌背面の斜視図である。 図１１は、舌の断面図である。 図１２は、舌下神経の位置と、融除部分の生成を表した断面図である。 図１３は、複数の融除部分を表した舌の断面図である。 図１４は、舌下面の斜視図である。 図１５は、舌の断面図である。 図１６は、本発明の方法で有効なフィードバック制御システムのブロック線図 である。 図１７は、図１６のフィードバック制御システムで使用するアナログ増幅器、 アナログマルチプレクサおよびマイクロプロセッサを表したブロック線図である 。 図１８は、図１のカテーテルを流れる冷却媒体の流量を制御するのに使用する ことができる温度／インピーダンスフィードバックシステムのブロック線図であ る。 詳細な説明 図１（ａ）、図１（ｂ）、図２には、舌、舌扁桃および／またはアデノイドを 部分融除するための融除装置１０を示している。融除装置１０は、一つ以上の電 極１２が舌の表面を通って舌の内部に導入されるように位置させることができる 。融除装置１０は、可視化された、またはされていない非外傷性挿管を含み、酸 素または麻酔薬を供給し、血液や他の分泌液を吸引することができる。融除装置 １０は、気体を通すことができない体内の様々な閉塞の治療に使用することがで きるという点は高く評価できる。ある実施形態は、舌、舌扁桃および／あるいは アデノイドの選択した部分をＲＦ、マイクロ波などによって融除するために電極 １２を使った睡眠時無呼吸の治療である。これに関し、融除装置１０は舌、扁桃 腺、鼻介骨、軟口蓋組織、硬口蓋組織、粘膜組織をはじめとする、目標とする部 分を融除するのに使用することができる。また、ある実施形態では、舌のかさを 減らし、気道の通路の断面領域を増やすために、融除装置を舌の内部領域を融除 するのに使用している。 舌の部分融除する前に、物理的検査、ファイバーオプティックス咽頭鏡検査、 頭部測定分析および多元記録器による監視などをはじめとする手術前検査を行な うことができる。物理的検査は、頭と首の検査に力を入れる。また、隔膜や鼻介 骨を閉塞している変形、長く冗長な軟口蓋からの咽頭蓋の閉塞、そして舌の突出 した基部からの舌咽頭の閉塞などを識別するための鼻腔の精密検査も含む。 融除装置１０は、カテーテル１４、ハンドル１６、カテーテル１４の長手方向 に沿って形成された異なったポート１８もしくは遠位端の電極１２から延びる一 つ以上の電極１２を含む。電極前進および後退装置２０が設けられている。ケー ブルが、電極１２に接続されている。 電極１２は、少なくとも部分的にカテーテルの内部に位置している。各電極 １２は、カテーテルの外表面に形成されたポート１８を通って前進および後退が 行われる。電極前進および後退装置は、電極１２をカテーテル１４から身体構造 の内部まで前進させて、カテーテル１４の中へと後退させる。身体構造といって も、異なった構造のものが無数にあるが、今後、身体構造とは、舌を指すことと する。電極１２は、舌の外表面を貫通して、舌の内部領域に向う。電極１２によ って、十分な電磁エネルギーが舌の内部に送られ、舌が十分に融除され、かさが 減る。電極１２は、食塩水を含む、ただし食塩水に限らない、さまざまな異なっ た注入媒体を受容するために中空で来るのがよい。電極１２の長さは、舌の中に 前進できる距離に制限することができる。これは、電極１２上に位置し、その前 進を制限する構造体である絶縁スリーブ、もしくは、ストッパなどのような、電 極１２の前進を制限する構造体を、カテーテルに連結することによって達成する ことができる。 電極１２には、複数の流体送り口とともに、舌の内部に入れることができる様 々な流体を受容するための中央管腔を設けることができる。適当な流体の一つに 、電解質溶液が挙げられる。熱エネルギーを送るために組織や電極１２に直接接 触する代わりに、冷却した電解質溶液を利用して、組織に熱エネルギーを送るこ とができる。電解質溶液は、約３０〜５５℃の範囲内に冷却できる。 カテーテル１４は、カテーテル組織境界面２２と、カテーテルの内部に延びる 冷却媒体入口導管２４、および冷却媒体出口導管２６を有する。ポート１８がカ テーテル１４の外部に形成してあり、このましくは、カテーテル組織境界面２２ 上に形成してある。また、ポート１８は、入口および出口導管２４および２６に 流れる冷却媒体から隔離されている。冷却媒体入口および出口導管２４および２ ６は、カテーテル組織境界面２２に少なくとも１から２ｃｍ²の冷却部分を提供 するように構成されている。さらに、カテーテル組織境界面は、少なくとも融除 領域の下部の断面直径と等しくなっているのが好ましい。 カテーテル組織境界面２２の冷却部の寸法は、患者によって異なる。寸法は、 電磁エネルギーを送った後の舌の腫れを最低限に抑えるのに適した寸法になって いる。腫れの軽減は、５０％以上、７５％以上、および９０％以上が可能である 。冷却は、患者がかさを減らす処置が行われた直後に家に帰ることができ、舌上 の 窒息の危険をおよぼさないよう、適切に行なうことができる。比較的広範囲にわ たり、適したレベルの冷却を行なうことにより、舌の内部領域の融除の量を増や すことができるということがわかっている。カテーテル組織境界面２２に十分な 広さの冷却部分を設けることにより、腺腫反応を最低限に抑えることができる。 電極１２の電磁エネルギー送出面３０は、調整可能または調整不可能な絶縁ス リーブ３２（図３、４、および５）を設けることによって調整することができる 。絶縁スリーブ３２は、電磁エネルギー送出面３０の長さを増減するため、電極 １２の外表面に沿って前進させたり収縮させたりすることができる。絶縁スリー ブ３２は、ナイロン、ポリイミド、他の熱可塑性材などをはじめとする、さまざ まな材料からなるものが利用できる。電磁エネルギー送出面３０の寸法は、多重 送信することができ、個々に起動することができる複数の電極を有する分割され た電極などを作成することをはじめとする、他の方法によって変えることができ る。 ハンドル１６は、絶縁材料でできているのが好ましい。電極１２は、ステンレ ス鋼のような導電性の材料でできていてもよい。さらに、電極１２は、カリフォ ルニア州、メンロパークのレイケム社から市販されているニッケルチタンのよう な形状記憶合金からできているものでもよい。ある実施形態では、電極１２の遠 位端のみが、希望通り偏向せしめることができるように、形状記憶合金でできて いる。口腔内に導入されると、カテーテル１４は、患者が絞扼反射が始まるまで 前進させることができる。そして、患者の絞扼を防ぐため、カテーテル１４を後 退させて引き出す。電極１２の遠位端は、半曲線になっていてもよい。遠位端は 、舌の外部に一致するような形状になっていてもよい。 カテーテル１４は、選択した融除対称部分を選んだ際に舌の表面に一致するよ う、適応性のあるものでもよい。銅のような内部に閉じ込められた柔らかい金属 または軟金属／プラスチック材を使用して適合性のあるカテーテル１４を形成す ることができる。カテーテル１４全体または一部が適合性を有しているか、形状 記憶合金から出来ていてもよい。 多くの用途に使用できるように、カテーテル１４の遠位端１４’は、偏向可能 であるのが好ましい。これは、機械的または記憶合金を使用することによって達 成できる。かじ取りワイヤまたは他の機械的構造を遠位端１４’の外側または内 側のいずれかに取り付けることができる。ある実施形態では、医師が、ハンドル １６上に位置する偏向ノブを起動して、かじ取りワイヤを引張る。これにより、 遠位端１４’が引張られ、偏向する。かじ取りワイヤの代わりに他の機械的装置 も利用できるという点は、高く評価できる。偏向ができるということは、接近す るのが難しい組織の患部にとって、好ましいことである。 ハンドル６には、後退および前進装置２０に連結されたコネクタ３４を設ける ことができる。コネクタ３４には、電力、フィードバック制御、温度および／ま たは画像システムへの電極１２の継手が設けられている。ＲＦ／温度制御ブロッ ク３６を設けてもよい。 ある実施形態では、医師が収縮および前進装置２０をコネクタの遠位端に向う 方向に移動させる。電極１２には、ばねを搭載することができる。後退および前 進装置２０を戻すと、ばねが選択した電極１２をカテーテル１４の外へ前進させ る。 一本以上のケーブル３８により、電極１２を電磁エネルギー源に接続する。本 発明には、ＲＦ、マイクロ波、超音波、可干渉光、および熱伝達などをはじめと する、さまざまなエネルギー源４０を使用して、電磁エネルギーを身体構造の内 側に伝達することができる。好ましくは、エネルギー源４０は、ＲＦ発生器がよ い。ＲＦエネルギー源を使用する場合は、医師は、ＲＦエネルギー源４０に連結 したフットスイッチ（図示せず）によってＲＦエネルギー源４０を起動すること ができる。 一つ以上のセンサ４２を電極１２、絶縁スリーブ３２の内側または外側表面上 に位置させるか、あるいは、身体構造の内側に独立して挿入することができる。 センサ４２は、（ｉ）融除の程度、（ii）融除の量、（iii）さらに融除が必要 かどうか、そして（iv）融除した形状の境界線または周囲を判断するために、組 織の患部の温度を正確に測定することができる。さらに、センサ４２は、対象と なっていない組織を破壊や融除から守る。 センサ４２は、サーミスタ、熱電対、抵抗ワイヤなどを含む、ただしこれらに 限らない従来の設計である。適したセンサ４２は、銅コンスタンタンＴ型熱電対 、 Ｊ型、Ｅ型、Ｋ型、ファイバーオプティックス、抵抗ワイヤ、熱電対ＩＲ検知器 などを含む。センサ４２が熱センサを必要としない点は高く評価できる。 センサ４２は、融除監視を行なうために温度および／またはインピーダンスを 測定する。これにより、対象となる切除の部分の回りの組織の損傷を軽減するこ と亜Ｄけいる。身体構造の内側のさまざまな点の温度を監視することにより、切 除の周囲を確認することができ、切除がいつ完了するかを判断することが可能と なる。センサ４２が、所望の融除温度を超えていると判断したときは、適当なフ ィードバック信号をエネルギー源で受信し、送られたエネルギーの量を調整する 。 融除装置１０には、視野画面、拡張接眼鏡、ファイバーオプティックス、ビデ オ画像などをはじめとする様々な可視化性能を設けることができる。 さらに、超音波画像を利用して電極１２の位置決めをしたり、融除の量を決定 したりすることができる。一つ以上の超音波変換器４４を、電極１２、カテーテ ル１４、あるいは別体の装置上に取り付けてもよい。また、画像プローブを、選 択した組織の患部の内側または外側に使用することができる。適当な画像プロー ブは、ヒューレット・パッカード社が製造し、販売している２１３６２型である 。それぞれの超音波変換器４４は、超音波源（図示せず）に連結されている。 図６を見ると、カテーテル１４を口腔内に導入し、複数のＲＦ電極１２を舌の 内部に前進させ、数箇所の融除部分４６を生成しているところを表している。融 除装置は、二極または単極モードで操作できる。図６では、電極１２は二極モー ドで操作しており、舌下神経に影響することなく、舌のかさを減らすために十分 な融除部分４６を生成し、気道を広げている。このようにかさを減らすことによ り、舌の裏側が空気の通路から離れる前方向に向って移動する。そしてその結果 、空気の通路の断面直径が大きくなるのである。 融除装置１０は、単極モードでも作動する。接地パッドを、例えばあごの下な ど、都合の良い場所に取り付ける。単一の電極１２は、舌の中に位置させて第１ の融除部分４６を生成する。そして、電極１２を舌の内部から引き出し、カテー テル１４を動かして、電極１２をカテーテル１４から舌の内部の別の箇所の中に 前進させる。第２の融除部分４６が生成される。この手順は、何度でも繰り返し て舌の内部に異なった融除部分を形成することができる。一つ以上の電極１２を 舌の中に導入し、二極モードで操作することができる。電極１２は、舌の内側の 中に何度でも配置し直され、複数の連続する、あるいは連続しない融除部分４６ を生成する。 図７から図１５は、舌と他の構造体の様々な解剖学的図を表したものである。 異なった解剖学的構造は、次の通りである。オトガイ舌筋または舌の本体は４8 、オトガイ舌骨筋は５０、下顎舌骨筋は５２、舌骨は５４、舌先は５６、舌下面 は５８、舌背面は６０、下舌背面は６２、谷の反射は６４、舌濾胞は６６、扁桃 腺は６８、アデノイド域は７０、舌の側面境界は７２、有郭乳頭は７４、口蓋扁 桃は７６、咽頭は７８、過分な咽頭組織は８０舌盲孔は８２、舌下神経が８４、 舌下ひだは８６で表している。舌背面６０は、前部２／３と下部舌背面とに分け られる。概要説明は、有郭乳頭７４、舌盲孔８２によって形成されている。下舌 背面６２は、有郭乳頭７４の下で、咽頭蓋谷反射上の背面を指す。咽頭蓋谷反射 ６４は、咽頭蓋に隣接する舌の表面の最も奥の部分である。舌濾胞６６は、舌咽 頭を有している。カテーテル１４は、鼻を通して、あるいは口腔を通して導入す ることができる。電極１２は、背面６０、下背面６２、舌下面５８、先５６また はオトガイ舌骨筋５０を通って舌の内部に挿入することができる。さらに、電極 は、舌濾胞６６の内部およびアデノイド域７０の中に導入してもよい。電極１２ が一度定位置につくと、絶縁スリーブ３２を調整し、各電極１２に対し、希望の 電磁エネルギー送出面３０を設けることができる。 融除部分４６は、舌下神経８４を損傷することなく生成することができる。こ れにより、気道がより大きくなり、睡眠時無呼吸を治療することができる。 あらゆる場合において、電極１２の位置決めは、融除部分４６の生成と同様に 、舌下神経８４を融除したり、損傷を与えたりしないようにしなければならない 。飲み込んだり話したりする能力は損なわれることはない。 図１６および図１７では、開ループまたは閉ループフィードバックシステムを エネルギー源４０へ連結している。組織の、あるいは電極１２の温度が監視され 、エネルギー源４０の出力がそれに従って調整される。医師は、希望すれば、閉 または開ループシステムを無効にすることもできる。マイクロプロセッサを設け て、閉または開ループシステムに組み込み、電源の変調と同時に、電源を入れた り切 ったりすることもできる。閉ループシステムは、マイクロプロセッサ８８を使用 して、コントローラとしての役割を果たし、温度を監視し、ＲＦ電力を調整し、 結果を見て、結果を戻し、電力を変調する。 センサ４２とフィードバック制御システムを使用すると、ＲＦ電極１２に隣接 する組織は、選択した時間内は、妨害なく希望の温度に維持することができる。 それぞれのＲＦ電極１２はそれぞれのＲＦ電極に対して独立した出力を発生する リソースに接続されている。出力は、選択した時間内は、ＲＦ電極１２で選択し たエネルギーを維持する。 ＲＦ電極１２を通して送られた電流は、電流センサ９０によって測定する。電 圧は電圧センサ９２によって測定する。そして、インピーダンスおよび電力は、 電力およびインピーダンス計算装置９４で計算される。これらの値は、ユーザイ ンターフェースとディスプレイ９６で表示される。電力とインピーダンスの値を 表す信号は、コントローラ９８で受信される。 制御信号は、実際の形測値と希望の値との間の差に比例してコントローラ９８ によって発信される。制御信号は、電力回路１００が使用し、パワーアウトプッ トを適当な量に調整して、それぞれのＲＦ電極１２に所望の電力が送られるよう に維持する。 同様に、センサ４２で検知した温度は、選択した電力を維持するためにフィー ドバックされる。実際の温度は、温度測定装置１０２で測定され、計測した温度 は、ユーザインターフェースとディスプレイ９６で表示される。制御信号は、実 際に計測した温度と希望の温度との差に比例してコントローラ９８によつて発信 される。制御信号は、電力回路１００が使用し、パワーアウトプットを適当な量 に調整して、それぞれのセンサに所望の温度が届くように維持する。マルチプレ クサを取り付けて、多数のセンサで電流、電圧、および温度を計測し、エネルギ ーを単極または二極方式でＲＦ電極１２に送ることができる。 コントローラ９８はデジタルでも、アナログでも、あるいはソフトウェア付き コンピュータでもよい。コントローラ９８がコンピュータの場合は、システムバ スを通じてＣＰＵに接続することもできる。このシステムには、周知のように、 キーボード、ディスクドライブ、または他の持久記憶システム、ディスプレイ、 および他の周辺機器を搭載することができる。また、バスにプログラムメモリや データメモリを接続することもできる。 ユーザインターフェースとディスプレイ９６には、オペレータ制御とディスプ レイが含まれる。コントローラ９８は、超音波、ＣＴスキャナ、Ｘ線、ＭＲＩ、 乳房撮影Ｘ線などを含む、ただしこれらに限らない画像システムに連結すること もできる。さらに、直接可視化や触覚画像も使用することができる。電流センサ ９０や電圧センサ９２の出力は、コントローラ９８が使用して、ＲＦ電極１２に おける選択した電力レベルを維持する。送られたＲＦエネルギーの量は、電力の 量を制御する。送られた電力のプロファイルは、コントローラ９８の中に組み込 むことができ、送られるべきエネルギーの設定量もプロファイル化される。 回路、ソフトウェアおよびコントローラ９８へのフィードバックにより、プロ セス制御や、電圧や電流の変化に依存しない選択した電力の維持がなされ、（ｉ ）選択した電力、（ii）使用率（オン−オフおよびワット数）、（iii）二極ま たは単極エネルギー送出、そして（iv）流量や圧力を含む、注入媒体送出を変更 するのに使用する。これらのプロセス変数は、制御され、変更されるが、センサ ４２で監視した温度に基づき、電圧や電流の変化と関係のない希望電力の送出は 維持される。 電流センサ９０と電圧センサ９２は、アナログ増幅器１０４の入力口に接続し てある。アナログ増幅器１０４は、センサ４２とともに使用するための従来の差 動増幅器でよい。アナログ増幅器１０４の出力口は、アナログマルチプレクサ１ ０６によってＡ／Ｄ変換器１０８に直列に接続してある。アナログ増幅器１０４ の出力は、それぞれ感知した温度を表す電圧である。デジタル化した増幅器の出 力電圧は、Ａ／Ｄ変換器１０８によってマイクロプロセッサ８８に送られる。マ イクロプロセッサ８８はモトローラ社から入手可能な６８ＨＣＩＩ型でよい。し かし、あらゆる適当なマイクロプロセッサまたは多目的のデジタルまたはアナロ グコンピュータを使用して、インピーダンスや温度を計算できるという点は高く 評価できる。 マイクロプロセッサ８８は、インピーダンスと温度のデジタル表示を順次受信 し、保存する。マイクロプロセッサ８８が受信したそれぞれのデジタル値は、異 なった温度やインピーダンスに相当する。 計算した電力とインピーダンスの値は、ユーザインターフェースおよびディス プレイ９６に表示することができる。あるいは、電力やインピーダンスの数字に よる表示に加えて、算出したインピーダンスや電力値は、マイクロプロセッサ８ ８によって電力やインピーダンスの限度と比較することができる。値が、予め設 定した電力やインピーダンスの値を超えている場合は、ユーザインターフェース およびディスプレイ９６に警告が出され、さらに、ＲＦエネルギーの送出を低減 したり、変更したり、遮断したりする。マイクロプロセッサ８８からの制御信号 は、エネルギー源４０によって供給された電力レベルを変更することができる。 図１８は、カテーテル１４を通る冷却媒体の流量を制御するのに使用すること ができる温度／インピーダンスフィードバックシステムのブロック線図を表して いる。電磁エネルギーは、エネルギー源４４によって電極１２へ送られ、組織に 送られる。モニタ１１０は、組織に送られたエネルギーに基づいて、組織のイン ピーダンスを確認し、測定したインピーダンス値を設定値と比較する。測定した インピーダンスが設定値を超えている場合は、回線無効化信号１１２がエネルギ ー源４０に送信され、エネルギーの電極１２への送出を終了する。測定したイン ピーダンスが許容値の範囲内である場合は、エネルギーは組織に送り続けられる 。エネルギーを組織に送っている間、センサ４２は、組織および／または電極１ ２の温度を測定する。比較器１１４は、組織の温度が高すぎる場合は、より高い 冷却媒体流量が必要であるということを表す信号をフローレギュレータ１１６に 送り、また、温度が希望の温度を超えていない場合には、流量を維持する。 これまで説明してきた本発明の好ましい実施形態は、引例および説明の目的で 提供したものである。本発明を開示されている正確な形態を完璧に説明したもの でもなく、またそれに制限するものでもない。多くの変更様態とすることができ ることは、当事者にとって明白である。それゆえ、本発明の範囲は、その請求の 範囲の欄に記載の内容によって定まるものである。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ， ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，Ｌ Ｕ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ， ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，Ｓ Ｄ，ＳＺ，ＵＧ)，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ， ＣＮ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，Ｇ Ｂ，ＧＥ，ＨＵ，ＩＬ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ， ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，Ｎ Ｚ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ ，ＳＫ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＳ， ＵＺ，ＶＮ

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．カテーテル手段と、少なくとも部分的にカテーテル装置の内部に位置する電 極手段とを備え、前記電極手段は十分な電磁エネルギーを送出して、舌の舌下 神経を損傷することなく舌の内部を融除するように構成されており、さらに電 極手段に連結され、電極手段の少なくとも一部を選択した舌の表面内に前進さ せたり舌の表面から引き出したりするための電極前進および後退手段と、電極 手段に接続されたケーブル手段とを備えていることを特徴とする、舌の選択し た部分のかさを減らすための装置。 ２．さらに、前記電極手段と前記ケーブル手段とに接続した電磁エネルギー源を 備えていることを特徴とする、請求の範囲第１項に記載の装置。 ３．さらに、カテーテルの内部の少なくとも一部に位置しており、舌の表面を冷 却するように構成されている冷却手段を備えていることを特徴とする、請求の 範囲第１項に記載の装置。 ４．さらに、冷却手段を通じて冷却媒体流量を制御するための手段を備えている ことを特徴とする、請求の範囲第３項に記載の装置。 ５．さらに、電極手段の外周の少なくとも一部に絶縁手段を備えていることを特 徴とする、請求の範囲第１項に記載の装置。 ６．さらに、絶縁手段の遠位端にセンサ手段を備えていることを特徴とする、請 求の範囲第５項に記載の装置。 ７．さらに、電極手段の遠位端にセンサ手段を備えていることを特徴とする、請 求の範囲第１項に記載の装置。 ８．さらに、カテーテル手段の外側にセンサ手段を備えていることを特徴とする 、請求の範囲第１項に記載の装置。 ９．さらに、電極手段の速位端に第１のセンサ手段と、電極手段の外周の少なく とも一部に位置する絶縁手段の遠位端に第２のセンサ手段とを備えていること を特徴とする、請求の範囲第１項に記載の装置。 10．電極手段がＲＦ発生器に接続されたＲＦ電極であることを特徴とする、請求 の範囲第１項に記載の装置。 11．電極手段が、マイクロ波源に接続されたマイクロ波アンテナであることを特 徴とする、請求の範囲第１項に記載の装置。 12．さらに、電極手段と電磁源とに接続されたフィードバック制御手段を備えて いることを特徴とする、請求の範囲第１項に記載の装置。 13．さらに、フィードバック制御手段に接続された超音波手段を備えていること を特徴とする、請求の範囲第１２項に記載の装置。 14．電極手段がＲＦエネルギー源に接続された二つ以上のＲＦ電極を含むことを 特徴とする、請求の範囲第１項に記載の装置。 15．さらに、電極手段に接続した注入媒体源手段を備えていることを特徴とする 、請求の範囲第１項に記載の装置。