JP2000507115A

JP2000507115A - 人工心臓弁を移植するのに特に有用な外科用器具

Info

Publication number: JP2000507115A
Application number: JP9526710A
Authority: JP
Inventors: オヴィル，ジョエル; シーヴ，ダン
Original assignee: エス．エム．ティー．（メディカルテクノロジイズ）リミテッド
Priority date: 1996-01-24
Filing date: 1997-01-23
Publication date: 2000-06-13
Also published as: EP0955896A1; US5871489A; BR9707121A; WO1997026829A1; CA2243961A1; AU1397897A

Abstract

(57)【要約】切開された環状部に人工弁（４）を移植するのに特に有用な外科用器具（１０）は人為的に把持可能なハンドル（１１）と、このハンドルにより担持され且つコイルスプリング（１６）を担持した外面を有する縫合糸リテーナ（１５）とから成り、コイルスプリング（１６）のコイルは選択されたコイル間に縫合糸を収容し解放可能に保持する対向柔軟面を各々有する環状列のスリットを画成する。環状部の形状に応じた縫合糸の最良の間隔は、スプリングの選択コイル間に参照リブ（１７）を設けることにより、また縫合糸リテーナの外方環状面を切開環状部の形状と実質的に同じ形状にすることにより達成される。作業部域を人工的に照明する照明装置（２１１）を含み、且つ縫合糸リテーナを持ち又は持たない器具が記載される。かかる器具を用いて人工弁を迅速且つ効率的に移植する方法が記載される。

Description

【発明の詳細な説明】人工心臓弁を移植するのに特に有用な外科用器具関連特許出願本出願は1996年4月30日提出の米国特許願08／640,149の一部継続出願である。発明の分野と背景本発明は人工装置を切開された環状部に移植するのに特に有用な外科用器具に関する。本発明は特に人工心臓弁を移植するのに有用であり、故にかかる用途に関して以下に述べられる。本発明はまた上記外科用器具に用いて特に有用な新規な弁ホルダにも関する。本発明はまた人工装置、特に心臓弁を移植する外科方法にも関する。欠陥心臓弁の外科的置換は広く実施される外科手術になっている。かかる外科手術に於て、欠陥のある弁は外科的に除去され、切開環状部の大きさに応じて通常１２−２０本の複数の縫合糸により生化学的な又は機械的な人工弁が切開環状部に移植される。かかる外科手術は心肺バイパス循環と心臓停止とを伴う。心臓停止の期間が長くなればなる程、術後の合併症の危険が大きい。心臓停止期間を短くするためにかかる外科手術に用いる多くの器具が提案されている。周知装置の例は米国特許4,185,636号、同4,492,229号、同4,932,965号、及び本発明者の先行米国特許4,702,250号に記載されている。しかし、本発明者の知る限り、これらの周知装置は何れも広く使用されていない。発明の目的と要旨本発明の目的は、以下に詳述する如く、本発明者の先行特許4,702,250号の器具を含む周知の器具に優る利点を有する人工装置、特に人工心臓弁を移植するのに特に有用な新規な外科用器具を提供することである。本発明の他の目的は、特に、しかし専らということではなしに、上記新規な外科用器具に用いて有用な新規な構造の弁ホルダを提供することである。本発明の他の目的は人工装置、特に弁を移植する新規な外科的方法を提供することである。本発明の一観点によれば、人工装置を切開環状部に複数の縫合糸により移植するのに特に有用な外科用器具であって、人為的に把持可能なハンドル、及びハンドルに担持された縫合糸リテーナを含み、縫合糸リテーナは視覚識別可能な分割器により複数個の区分に分割された外方環状面を含み、前記複数個の区分は付与される縫合糸各一本につき一つの区分とし、縫合糸の付与と均一な間隔配置とを容易ならしめた外科用器具を提供することである。記載された好適実施例の更なる特色によれば、各区分はそれぞれの縫合糸の両端を収容し解放可能に保持する少なくとも二つのスリットを含み、両端を識別し結ぶのを容易ならしめる。好ましくは、各区分は少なくとも四つのスリットを含み各区分で且つ外科医の選択で少なくとも一本の追加の縫合糸を付与するのを可能にすると共に、縫合糸を縫合糸リテーナへ付与するときにそれぞれの区分内の縫合糸を正確に照準することなく縫合糸を付与するのを容易ならしめる。各スリットはいろいろな太さの縫合糸を収容し解放可能に保持するための好ましくは対向する収斂した柔軟性の面を有する。記載された好適実施例の更なる特色によれば、スリットの環状列はスプリングの選択されたコイル間に縫合糸を収容し解放可能に保持するために縫合糸リテーナの外方環状面の回りに環状配列で支持されたコイルスプリングにより形成され、コイルスプリングは各区分に複数個のコイルを含む。かかる構造は特に有利だが、他の構造、例えばスリット付き外方環状面を有するプラスチックディスク、あるいは環状形に支持されスリット付き外面を有するプラスチックロッドを使用することもできる。記載された好適実施例の更なる特色によれば、縫合糸リテーナの外面は切開環状部の一般形状を視覚で識別できる表示を含む。これは縫合糸を切開環状部に関して最良の間隔で配置するのを容易ならしめる。これを達成する好適な方法は縫合糸リテーナの外方環状面を切開環状部と一般に同じ大きさにすることである。しかし、好ましくは、縫合糸の取扱を容易ならしめるためにより大きくすることであるが、外科現場の邪魔になるのを少なくするためにより小さくすることもできる。本発明の更なる観点によれば、人工装置を作業部域に移植するのに特に有用な外科用器具であって、人為的に把持可能なハンドル、このハンドルに担持された人工装置を保持するホルダ、及びハンドルに担持された人工光を作業部域に照射するための照明器から成る外科用器具が提供される。本発明は特に有用であり、それ故に器具に関して以下に記述され、人工装置は開放位置又は閉鎖位置へ枢動する弁部材を有する人工弁であり、またホルダは人工弁を解放可能に保持する弁ホルダであり、人工弁の弁部材は開放位置で枢動して光導体からの光が弁ホルダ及びこれにより保持された人工弁を通過して作業場所を照明するのを可能にする。本発明の更なる観点によれば、弁を作業部域に移植する縫着リング、及び開放及び閉鎖位置へ枢動する枢動弁部材を有する人工弁を保持する弁ホルダが提供され：この弁ホルダは弁ホルダを手動操作可能な外科用器具へ取り付ける取り付け区分、及び人工弁を解放可能に保持する解放可能保持区分を含み；弁ホルダには取り付け区分を貫通し外科用器具からの光導体を収容し且つ光導体の先端を枢動弁部材から離間させるような寸法の孔を形成され；解放可能保持装置は光導体からの光が弁ホルダ及びこれにより保持された人工弁を貫通して作業部域を照明するのを可能にする開放位置に弁部材を位置させた状態で人工弁を保持する。本発明のいくつかの実施例をそれぞれの弁ホルダ付きの現在商業的に入手可能な各種形式の人工弁について述べる。図面の簡単な説明本発明はここで例のみにより添付図面を参照して記載される。図中；図１は本発明により構成された外科用器具の一形態を示す立体図である。図２は図１の器具の縫合糸リテーナを示す頂部平面図である。図３は図１の外科用器具に含むことができる縫合糸リテーナの他の形態を示す頂部平面図である。図４は図１又は図２の縫合糸リテーナの構成の改変例を示す部分断面図である。図５は人工照明器を含む本発明の他の実施例を示す。図６は使用可能な照明器の他の形式を示す本発明の更なる実施例を示す。図７は一つの周知形式の人工弁用の弁ホルダを含む図６の器具に類似した他の器具を示す。図８は図７の弁ホルダの立体図である。図９は弁ホルダの底部から見た図８の弁ホルダの立体図である。図１０及び図１１は分解された側部図及び頂部図であり、それぞれ図８及び図９の弁ホルダの二つの部分を示す。図１２は図７の器具に類似するが縫合糸リテーナを持たない器具を示す。図１３は図１２の器具に類似するが他の周知形式の人工弁用の弁ホルダを持った器具を示す拡大図である。図１４は図１３の器具の組立状態の側面図である。図１５は他の周知形式の人工弁用の弁ホルダを含む本発明により構成された他の器具を示す分解図である。図１６は別の側から見た図１５の弁ホルダだけを示す。図１７は図１６の弁ホルダの部分断面側面図であり、また器具への取り付け態様を示す。図１８は市販の人工弁を保持するための他の市販の弁ホルダに本発明を実施したのを示す分解図である。好適実施例の説明図に示す外科用器具は人工大動脈弁又は肺動脈弁を移植するためのものであり、一般に湾曲した三角形状の切開環状部を作ることを含む。しかして、図１は置換される疾病弁部位を２で絵画的に示し、欠陥弁を除去し人工弁を移植する部位を用意した後、外科医により用意された湾曲三角形状の切開環状部を３で示し、また切開環状部３に移植される人工弁を４で示す。かかる弁は通常、人工弁を切開環状部３に移植するのに使用する縫合糸６を収容する縫着リング５を備える。以下に詳述する如く、各縫合糸６は双腕付き縫合糸であり、即ち縫合糸は、切開環状部３の組織を貫通すると共に人工弁４の縫着リング５を貫通する針７を各端に担持する。また各縫合糸は例えば“Teflon”（登録商標）製の綿撒糸８を備え、縫合糸と切開環状部でそれを収容する組織との面接触を増加する。図１に示す外科用器具は１０で一般的に示される。これは人為的に把持可能なハンドル１１と人工弁４を解放可能に保持する弁ホルダ１２とを含む。この目的のため任意の周知形式の弁ホルダが、例えば本発明者の先行米国特許4,702,250 号に記載の如く、使用できる。しかしながら、器具が以下に示す如き照明器と共に使用される場合、弁ホルダは現在商業的に入手可能な各種形式の人工弁の一つに対して、以下に記載の構成のうちの一つとするのが好ましい。図１の外科用器具は一般的に１５で示される縫合糸リテーナを更に含み、これはハンドル１１により好ましくは人工弁の近くのハンドルの遠位部で担持される。コイルスプリング１６はスプリングの選択されたコイル間に縫合糸１６を収容し解放可能に保持するために縫合糸リテーナ１５の外方環状面の回りに支持される。この目的のため、縫合糸リテーナ１２はコイルスプリング１６を収容する開口１８（図２）を有する複数個の離間リブ１７が一体的に形成される。コイルスプリング１６は、図２に示す如く、螺旋に巻かれた円形横断面のワイヤから成り、また縫合糸リテーナ１５の外方環状面の回りに環状配列で支持される。コイルスプリングは軽い牽引のもとで付与され、故に図示の湾曲形状で支持されるとき、コイルはスプリングの内面１６ａで軽く押圧されて集まり、外面１６ｂで僅かに離れて広げられる傾向にある。このようにコイルスプリングは縫合糸を収容し解放可能に保持する対向柔軟面を有するスリットの環状列を形成する。コイルスプリングを作るのに使用されたワイヤの円形横断面の結果、外面は外方向に末広がりになったスリットを画成し、それによりコイル間の縫合糸の挿入が容易となる。先に述べたように、縫合糸リテーナ１５の外方形状は一般に人工弁４を移植するのに外科医が準備する切開環状部３と同じ形状である。図１及び図２に示す例では、置換される欠陥弁は大動脈弁であり、これは一般に湾曲三角形状の環状部３を切開することを伴う。故に外科用縫合糸リテーナ１５の形状はまた一般に切開環状部３と同じ湾曲三角形状である。リブ１７は、コイルスプリング１６を環状配列で縫合糸リテーナ１５の外面に保持する他に、縫合糸リテーナの外方環状面を複数個の区分に分割する視覚識別可能な分割器としても役立ち、前記複数個の区分は付与される縫合糸各一本につき一つの区分とする。例えば、図１に示す人工弁で、通常、１５本の縫合糸が使用され、故に縫合糸リテーナの外面を１５個の区分に分割する１５個のリブ１７があり、１５本の縫合糸の各一本に付き一つの区分で収容する。リブ１７により画成された１５個の区分の各々はコイルスプリング１６の少なくとも二つの（好ましくは三つの）コイルを収容し、これは少なくとも二つの縫合糸収容スリットを画成し、各区分に収容される縫合糸の両端を収容し、識別し、また結ぶのを容易ならしめる。しかしながら、各区分に三つ以上のコイル、例えば四つ又は五つのコイルがあることが好ましい。これにより外科医による縫合糸の付与が容易となり、外科医が縫合糸ホルダの各区分の正確な位置に縫合糸を照準することを必要としない。また外科手術中に必要又は所望されると思われるならば外科医は切開環状部の任意の場所で追加の一本又は二本の縫合糸を付与する選択の自由が与えられる。縫合糸リテーナ１５は一般に切開環状部３と同じ外部形状であるが、縫合糸をそれぞれの場所での取扱と適切な位置決めとを容易ならしめるためにより大きくしてもよい。また縫合糸リテーナ１５は外科現場で邪魔になるのを少なくするためにより小さな寸法にもでき、及び／又は透明プラスチック製にできる。図１及び図２に示す外科用器具は欠陥のある大動脈弁を置換するために以下の態様で使用できる。胸部が胸骨切開術(midsternotomy)により開放され、心肺バイパスが大動脈根及び右心房のカニューレ挿入(cannulation)により確立される。次いで大動脈はクロスクランプされ、心臓停止法(cardioplegia)に従う薬品が注入され心臓を停止させる。大動脈根はＳ字形切開を経て開かれ、欠陥大動脈弁が切開され、人工弁４を収容するために一般に湾曲三角形状の切開環状部３が準備される。外科用器具１０には人工弁４が予め装填されるが、移植に使用される縫合糸６は予め装填されない。むしろ、器具は人工弁を収容するために切開環状部３に対応する適当な形状（この場合、湾曲三角形状）の縫合糸リテーナ１５を備える。縫合糸６の各々はその両端の各々に針７を担持し、また切開環状部の回りの組織と縫合糸との接触位置で又はその位置に摺動可能な綿撒糸８を担持する。縫合は第１縫合糸６の一端の針７が非冠状尖端リム２０を貫通することにより開始され、次いで人工弁４の縫着リング５を貫通する。縫合糸の端は次いでリブ１７間の縫合糸に割り当てられた区分でスプリング１６の一対のコイル間に挿入される。縫合糸は僅かに引張られ、スプリングのコイルによりこの張力のもとで解放可能に保持される。次いで、針は縫合糸の各端から、縫合糸の過剰分をその端に残して、切取られる。次いで同じ縫合糸の反対端が同態様で付与され、リブ１７により画成された同じ区分内で最初に述べた端を収容するコイルに隣接した一対のコイル間に挿入される。またその端の針はその端の縫合糸の過剰分を残して切取られる。スプリング１６のコイルは縫合糸の両端を解放可能に保持し、ハンドル１１が僅かに外側に引張ることができ張力を縫合糸の二端に付与し、また縫合糸により係合された組織を僅かに引き出す。各縫合糸の綿撒糸８は縫合糸と組織との大きな接触面部域を提供し、それによりこの張力を可能にする一方、組織を引き裂く可能性を減らす。もし過度の張力が縫合糸に付与されるとこの過度の張力はスプリングのコイル間の縫合糸が滑ることにより吸収されるので、環状組織を引き裂く危険性が最小化される。次いで他の縫合糸６が同態様で、マットレス技術により即ち外側から内側へ次々と付与される。それらは切開環状部の各位置に応じて縫合糸リテーナ１５のリブ１７により画成された各区分のスプリング１６の隣接コイル間に収容される。このように全ての縫合糸が付与され、それらの針が切り離された後に、ハンドル１１を僅かに外側に動かし、全ての縫合糸を引張り切開環状部をより良好に露出させることができる。もしある縫合糸が不十分な引張状態であることが判明すれば、これは各縫合糸を単に引張りそれに適当な張力を付与することにより容易に修正できる。先に述べたように、もし一つ又はそれ以上の縫合糸に過度の張力が付与されるならば、各縫合糸はスプリングのコイル間で単に滑り、それにより環状組織を引き裂く危険性が減少する。このように縫合糸が切開環状部に付与され、環状部を良好に露出させるために引張られた後に、人工弁４は以下に述べる態様でホルダ１２から解放され、環状部内の適正位置へ滑り込まされる。次いで縫合糸の各対は結ばれてカットされる。次いで大動脈の開口は縫合され、大動脈クランプは解放され心臓は再び鼓動を開始できる。このように図１及び図２に示す外科用器具の使用は既存の技術と比較して、多くの重要な利点の達成を可能にする。このように、新規の器具は外科医が使用する縫合糸の形式を選択することを可能にし、それは即ち縫合糸リテーナを予め装填するだけでは可能ではなかったものである。また針の探索による浪費時間を最小化しながら、現行使用でのはるかに人気のある技術であるマットレス様式で綿撒糸付き双腕縫合糸を使用するときでさえ切開環状部及び弁縫着リングの同時縫着を可能にする。これは、切開環状部と縫着リングとが別々に縫合される綿撒糸付き双腕縫合糸を使用する現行の技術と比較して、心臓停止時間を実質的に減少させることが可能となる。上述の器具及び手順もまた縫合部位の良好な露出及び良好な区分を外科医に提供する。また縫合糸長さの調節を可能にし、環状部引裂の危険性を減らし、縫合糸をループ形成(looping)したり結束(tying)したりすることなしに保持し、縫合糸が付与されるとき絡合(entanglements)したり端が緩む可能性を減少させる。また、一般に切開環状部と同じ形状の縫合糸リテーナの環状面を形成し、環状面を付与される縫合糸に応じた区分に分割することにより、外科医が各縫合糸を正確に照準する必要なしに各縫合糸をその適切な位置へ付与することが大いに容易化される。尚、各区分に少なくとも二つのスリットを提供することにより各縫合糸の両端の付与、識別及び結びが助けられ、一方、二つ以上のスリットを各区分で提供することによりもし手術中に必要又は所望されると思われるならば外科医は縫合糸をいずれの特定位置でも付与できる。前述の全利点は術後の死亡率及び発病率を、また特にしばしば致命的となる術後の弁房の漏出(paravulvular leak)の危険性を減少させる点で極めて重要である。図３は、例えば僧帽弁又は三尖弁を移植する際の、湾曲楕円形状の切開環状部を必要とする人工弁を移植するのに使用する縫合糸リテーナを示す。この場合、ここでは１１５で示される縫合糸リテーナは各弁のために準備される切開環状部と同じ湾曲楕円形状である。縫合糸の取り扱いを容易にするために僅かに大きくすることができ、あるいは僅かに小さくし、また好ましくは透明にでき、外科現場の邪魔になるのを少なくする。他の全ての点では、図３に示す縫合糸リテーナは図１に示す外科用器具に組み込まれ、人工弁を移植するために上述したのと同じ態様で使用される。図３に示す縫合糸リテーナ１１５（図１及び図２に示す縫合糸リテーナも同様）では、コイルスプリング１１６は縫合糸リテーナに一体形成されたリブ１１７の孔１１８を貫通させることにより縫合糸リテーナの外面の回りに環状配列で保持される。図４は一変化例を示し、ここでは１２７で示されるリブには、縫合糸リテーナの外面の回りに環状配列でコイルスプリングを保持するために、縁スロット１２８が設けられる。このように、コイルスプリングはエンドレスループ状に形成でき、またリブ１２７の縁スロット１２８を経て簡単に付与できる。上述の如くリブを形成された環状縫合糸リテーナの回りに付与される環状配置されたコイルスプリングを使用することは特に有利であることが判明している、何故ならば、かかる構成は縫合糸を収容し解放可能に保持するために縫合糸参照マークを有する環状配置のスリットを画成するからである。しかしながら、これらの特徴を有する他の縫合糸リテーナの構造、例えばプラスチックディスク又は環状管あるいはロッドを使用することもでき、これにはその外方縁から内方に進む複数個の放射方向延出スリットが形成されている。また、縫合糸を切開環状部に関して最良の間隔で配置するのを容易ならしめるために一般に切開環状部と同じ形状の外方環状面を縫合糸リテーナに形成することは好ましいが、切開環状部の形状を視覚で識別できる表示部を提供するために他の構成を使用できる。例えば、切開環状部の形状は縫合糸リテーナ上に描くことができ、故に切開環状部に関して縫合糸を最適間隔で配置するのを容易ならしめるために他の形状（例えば円形形状）にできる。また、縫合糸リテーナの外方環状面の視覚で識別できる分割器は縫合糸リテーナが一体的に形成されたリブよりもむしろ、単に縫合糸リテーナへ付与されるマークの形態にできる。図５及び図６は図１の器具に類似した器具を示すが、これは作業部域を照らすための人工照明器を含む。理解を容易ならしめるために、図１と同じ参照符号がこれらの図で使用され、対応素子を識別している。図５の器具では、縫合糸リテーナ１５には三つの光源２０１、２０２、２０３（例えば発光ダイオード）が設けられ、縫合糸リテーナの下側の作業部域を照らすために、ハンドル１１の電池隔室２０５内の電池２０４により付勢される。図６では、人工照明器は例えば手術室で一般に利用可能な通常の小児科の気管支鏡のために設けられる光ボックス（図示せず）へ一端が光学的結合されかつ作業部域を照射するために人工弁４用の弁ホルダ１２を貫通して延びるハンドル１１内に光学繊維束２１１の形態の光導体を含む。図７は図６の器具と類似した器具を示し、ハンドル１１を貫通する光学繊維２１１の形態の光導体を含む人工照明器を備える。図７はまた図８−図１０に関して以下で述べる如き弁ホルダ１２の特定構成を示す。ハンドル１１と弁ホルダ１２との間のハンドルの端区分２２０には弁ホルダ１２を螺合収容するために雄ねじ部２２０ａが形成される。光を導き作業部域を照射するための光導体として役立つ光学繊維２１１はハンドル１１の整合孔を貫通し、その端区分２２０、及び前記区分により担持された弁ホルダ１２を貫通する。光学繊維２１１の端部は弁ホルダ１２内で終るが、ホルダにより保持された人工弁４の上方に離間されて人工弁４の小葉弁部材と干渉しないようにされるが、これについては図８−図１１に関して以下で詳述する。弁ホルダ１２に関して正確に光学繊維２１１の先端２１１ａを配置するために、環状カラー２２２が光学繊維２１１へ固定され、ハンドル１１の外方端と係合可能となり、それにより弁ホルダ１２に関して光学繊維の先端２１１ａの位置を制限する。図８−図１１は弁ホルダ１２の新規な構成を示し、これは図７の器具、並びにここで記載される他の器具と共に使用できる。図８−図１１に示す弁ホルダ１２は、例えば米国特許5,443,502号に記載される如き、周知の構成と類似しているが、弁ホルダを一周知形式の人工弁に関して使用可能にし且つ作業部域を照射するための光導体を収容可能にする多数の改変例を含む。図１０及び図１１で特に見られるように、弁ホルダ１２は二つの枢動部３０１、３０２から構成され、それぞれには腕３０３、３０５がその下方端に形成される。部品３０１はその上端にカラー３０６を更に含み、このカラーには中間ハンドル区分２２０の雄ねじ端２２０ａ（図７）を螺合収容する雌ねじソケット３０７が形成されている。枢動部３０１の一端の筒状カラー３０６は半筒状形状の中間区分３０８により腕３０３へ接合され、また一対のスロット３１０によりその区分の外面と連通する一対の整合筒状孔３０９がその両側部に形成されている。枢動部３０２は一端に区分３１１を含み、区分３１１は枢動部３０１の中間区分３０８を補完する類似の半筒状形状である。また枢動部３０２は中間区分３１１が一体形成された一対の筒状トラニオン３１２も含む。これらのトラニオンはスロット３１０を経て枢動部３０１の中間区分３０８の筒状孔３０９内に収容可能である。この構成はトラニオン３１２が孔３０９に収容されると一対の腕３０３、３０５がそれらの上方端で枢動可能に共に装着され、人工弁４を保持するために図８及び図９に示す如き操作位置か、あるいは人工弁を解放するための折りたたみ位置をとるようになっている。人工弁４は前述した如く、縫着リング５、及び一対の枢動小葉弁部材３２１、３２２を含む従来構成にすることができる。人工弁４が弁ホルダへ付与されると、弁ホルダの枢動腕３０３、３０５が小葉３２１、３２２内に収容され、二つの小葉をそれらの開放位置へ枢動し、光学繊維２１１からの光が弁を貫通し作業部域を照射するのを可能にする。僧帽位置で、二つの小葉３２１、３２２は重力により開放する傾向にある。しかしながら、大動脈位置では二つの小葉は重力により閉鎖される傾向にある。二つの枢動腕３０３、３０５が人工弁の小葉３２１、３２２を大動脈位置でそれらの開放位置へ枢動させることを一層確実にするために、二つの腕３０３、３０５の下面には小葉を開放位置へ枢動させるように小葉と係合可能な湾曲テーパ状リブ３２３、３２４（図９）が一体形成されている。部分３０１の円周凹所３２６及び部分３０２の対応凹所３２７内に収容される糸３２５は人工弁４を保持する保持位置で二つの部分を保持する。人工弁が弁ホルダから解放されるとき、糸３２５は切断され、それにより二つの腕３０３、３０５が人工弁を解放する解放位置へ折りたたみ可能となる。また二つの腕３０３、３０５の下面に形成された湾曲したテーパ状リブ３２３、３２４は、糸３２５を切断することにより二つの腕がそれらの解放位置へ枢動されるとき、人工弁４が重力により落下するのを助ける。糸３２５の切断を容易化するために、枢動部３０１には糸３２５を収容するスロット３２６と交差する軸方向スロット３３１（図８）も形成される。尚、部分３０２には軸方向スロット３３１と整合する軸方向スロット３２２も形成される。部分３０２のスロット３２７はその部分外面の回りに完全には延びず、むしろ図８の波線３２７’で示すように、その長さの一部に対してその部分の内面に形成される。また枢動部３０１のスロット３２６はその外面上よりはむしろその部分の内面上に形成される対応区分（図示せず）を含む。糸３２５は内方スロット区分３２７’及びスロット３２６の対応区分から導かれる開口を貫通する二つの結節端３２５ａ、３２５ｂが形成される。このように糸３２５が切断されると、糸は弁ホルダ内に確固として保持され切開環状部内に落ちることはできない。図７に示す器具は作業部域を照射する光学繊維２１１と、移植される人工弁を保持する弁ホルダ１２と共に、以下のように使用される。即ち；カラー２２２は光学繊維２１１へ取り付けられるが、その取り付け位置は、光学繊維がハンドル１１と、端区分２２０と、弁ホルダ１２との整合孔を貫通するとき、光学繊維の外方先端２１１ａが弁ホルダ１２の内部へ進入するが、ホルダにより保持された人工弁４の上方で離間されるような位置である。弁ホルダ１２はハンドル区分２２０の下方端２２０ａを弁ホルダのソケット３０７内にねじ込むことにより従来通り器具へ取り付け可能である。弁ホルダ１２は人工弁４が取り付けられた状態、即ち弁ホルダの腕３０３、３０５が人工弁を保持する操作位置にある状態で器具へ付与される。腕３０３、３０５は二つの枢動部３０１、３０２の上方端を取り巻く糸３２５により操作位置で保持される。このように人工弁４が弁ホルダへ取り付けられるとき、二つの腕３０３、３０５は人工弁の二つの枢動小葉３２１、３２２が開放位置へ枢動され、これらの小葉が光学繊維２１１から作業部域への光の通路を干渉しないようにすることを確実にする。上述の如く、このように縫合糸が人工弁へ付与された後、糸３２５は切断され、それにより弁ホルダの二つの腕３０３、３０５が折りたたまれ、弁を開放する。先述の如く、糸３２５に形成された二つの結節部３２５ａ、３２５ｂ、並びに糸を収容する凹所区分３２７’の内方位置（及び凹所３２６の対応区分）は、糸が切断されたとき、弁ホルダ内に保持され切開環状部内に落ちないことを保証する。弁ホルダは、透明、半透明又は不透明の、任意適当な材料から作ることができる。しかしながら、好ましくはその外面は粗面化され、外科医の目の方へ光が反射するのを防ぐ。図７−図１１に示す器具は心臓内のキャビティ、例えば右心房、左心房、右心室、左心室、大動脈根等を、非常に近い距離から高輝度照明器で照射するのに使用でき、このようにして光、影等との干渉を回避する。照明器は光導体（例えば、直径約３ｍｍの光学繊維束）により導かれるので、作業部域で発生する熱は最小化され、これは心臓外科手術中に非常に重要な利点である。尚、人工弁の小葉は光を作業部域へ効率的に反射、拡散する。また照明器は照射するのが困難な深いキャビティでの視野を向上し露出を改良する。図１２は図７−図１１に関して上述した器具に類似するが縫合糸リテーナ１５を持たない器具を示す。故にかかる器具は作業部域を照射するために上記した全利点を提供できるが、縫合糸を付与するための他の構成を使用できる。図１２に示す器具の更なる特徴はハンドルを弁ホルダ１２へ結合するハンドル１１の端区分２２０が３５０で示される折曲可能部分を含むことである。部分３５０はハンドルの軸線の側方に折曲可能であり、また作業部域に関して、弁ホルダ及びそれが保持する人工弁の操作を容易化するために折曲位置で保持される。かかる折曲可能部分３５０は例えば、プラスチック、金属又はプラスチック被覆金属のコイル又はストリップにでき、これは側方に折曲可能であり且つ他の形状に曲げられるまでその曲げられた形状を保持するようなメモリーを有する。図１２に見られるように、器具が縫合糸リテーナを含まないときかかる構成は特に有利であり、これは上述の如き器具の折曲はリテーナが保持する縫合糸との干渉を生じるからである。図１３及び図１４は器具３６０、及び弁ホルダ３７０を示し、これは他の周知形式の人工弁３８０を解放可能に保持する。器具３６０は外部光源（図示せず）へ結合された器具のハンドルを貫通する光導体３６１と、弁ホルダ３７０により担持されたカラー３７１のソケット内にスナップ嵌合することにより取り付け可能である方形ヘッド３６２とを含む。更に器具３６０は図１２の器具の折曲部分３５０に相当する、折曲部分３６３を含む。弁ホルダ３７０が器具３６０へ取り付けられるとき、光導体３６１の先端が弁ホルダに形成される孔３７２内に収容され、弁ホルダ３７０及びそれにより解放可能に保持された人工弁３８０の整合開口を経て作業部域へ光導体３６１から光を導く。弁ホルダ３７０は人工弁３８０を解放可能に保持するために枢動可能に装着された一対のフック３７３、３７４を含む。通常これらのフックは糸３７５（図１４）により保持位置に保持され、この糸３７５は人工弁３８０を開放するために切断される。人工弁３８０は商業的に入手可能な形式のものであり、縫着リング３８１と一対の枢動小葉型弁部材３８２、３８３とを含む。また弁ホルダ３７０は、この場合、器具３６０への取り付け用の取り付け区分を構成するカラー３７１に光導体３６１の先端を収容するように寸法決めされた孔３７２が形成されている以外は、通常は人工弁３８０が供給された周知の商業的に入手可能な形式のものである。この周知形式の人工弁で、二つの小葉３８２、３８３は弁ホルダにより保持されるとき通常、その枢動開放位置へ偏向され、それにより光導体３６０からの光を作業部域まで弁ホルダ及び弁を貫通させることを可能にする。これ以外は弁ホルダ３７０及び人工弁３８０は周知の商業的設計であるので、これらの構成の更なる詳細はここでは記載しない。図１５−図１７は一般的に４００で示された他の周知形式の人工弁で本発明を例示し、一般的に５００で示された他の周知形式の弁ホルダが通常は供給される。このように、人工弁４００はチタン製ハウジング４０１と、縫着リング４０２と、単一ディスク弁部材４０３とを含み、弁部材４０３は横方向延出バー４０５により担持された案内部材４０４に関してその中心で枢動される。弁ホルダ５００はハウジング５０１と、器具ハンドル５０３の雄ねじ刻設端へ取り付けるための雌ねじ刻設取り付け区分５０２とを含む（図１７）。弁ホルダのハウジング５０１には人工弁の横方向バー４０５を収容するスペース５０６により離間された一対の軸方向延出テーパピン又はプロング５０４、５０５が設けられている。このように、人工弁４００が弁ホルダ５００により保持されるとき、二つのピン５０４、５０５は横方向バー４０５を跨ぐハウジング４０１内に収容され、横方向バーは二つのピン間のスペース５０６に収容される。ホルダハウジング５０１の対向側部のリブ５０７（図１６）は弁ハウジング４０１の対向側部と係合する。弁はホルダ５００の開口５０９、５１０を貫通する糸５０８によりホルダ内に保持され、糸は弁をホルダから解放するために外科医により切断される。人工弁４００と弁ホルダ５００を両方とも周知構成であるので、これらの構成及び操作の更なる詳細はここで記載しない。例えば、人工心臓弁４００はミネソタ州ミネアポリスのHedtronic社から供給される“Hall”（商標）人工心臓弁にでき、弁ホルダ５００はこの弁を備えたホルダにできる。しかしながら、この場合、弁ホルダ５００は器具のハンドル５０３により担持され弁ホルダを器具のハンドルへ取り付けるときカラー５０２内に収容される光導体５１１を収容するように改変されており、また二つのテーパピン又はプラグ５０４、５０５にそれらを通る孔又は通路５０４ａ、５０５ａを設けることにより、作業部域まで人工弁を通り光導体５１１からの光を導くようになっている。弁がホルダにより保持されるとき二つのテーパピン５０４、５０５は弁部材４０３を開放位置で保持し、それにより作業部域へ光を直接通すことを確実にする。図１８は二つの小葉人工弁を保持するための図８−図１１の弁ホルダに類似した現在商業的に入手可能な弁ホルダの更なる形態を示す。しかして、図１８に示す器具は通常は中空でないハンドル６００を含む。しかしながら、この場合、それは弁ホルダ及びそれに保持された弁を経て作業部域まで光を伝達するための光導体６０２を収容する縦方向延出孔６０１が形成される。図１８に示す器具は他の点では商業的に入手可能な構造のものであり、一対の枢動腕６０７、６０８に形成されたソケット６０５、６０６内に枢動可能に収容される一対のトラニオン６０３、６０４を含み、前記腕は糸（図示せず）により保持位置に通常は保持され、図８−図１１に示す弁ホルダに於けるのと同じ態様で糸を切断すると同時に開放位置へ折りたたまれる。更なる改変例が本発明に於て実施できる。例えば図１５−図１７のものに類似するが二つよりもむしろ四つのテーパピンを含む他の弁ホルダが商業的に入手可能である。また図１５−図１７に示す如き本発明の照明構成は光通路孔が形成された二つのテーパピンを持つ弁ホルダの構造にも使用できることが判明している。他の可能な構成は光導体を中央軸線に沿ってよりもむしろ側部から弁ホルダに進入させることである。これは、心臓弁膜尖の挿通を回避すべく組織弁に於て特に有利であり、また光学繊維をホルダの一つ又はそれ以上の側部へ延出させることにより行うことができる。多くの他の構成が当業技術者には明かである。本発明は幾つかの好適実施例に関して記載されているが、これらは単に例示を目的として記載されており、また多くの特徴は他の特徴なしに使用できることは理解されよう。例えば、縫合糸リテーナは照明器を伴い又は伴わずに使用でき、逆もまた同じである。尚、本発明は二つのチャンネル形式の繊維光学管と共に使用でき、ここで一方のチャンネルは作業部域を照射するのに使用され、他方のチャンネルは表示又は記録を目的として作業部域を映し出すために使用される。また本発明は人工弁を移植するのに特に有用であるが、他の人工装置が上述した態様及び器具を用いて切開環状部に移植できることは理解されよう。本発明の多くの他の変化例、改変例及び応用例は明らかであろう。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (31)優先権主張番号０８／７１２，６８０ (32)優先日平成８年９月13日(1996．9．13) (33)優先権主張国米国（ＵＳ） (81)指定国ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＺ，ＵＧ)，ＵＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＵ，ＣＺ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＥ，ＤＫ，ＤＫ，ＥＥ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＥ，ＨＵ，ＩＬ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＫ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＳ，ＵＺ，ＶＮ

Claims

【特許請求の範囲】 1. 人工装置を切開環状部に複数の縫合糸により移植するのに特に有用な外科用器具であって、人為的に把持可能なハンドル、前記ハンドルに担持された縫合糸リテーナ、を含み、前記縫合糸リテーナは視覚で識別可能な分割器により複数個の区分に分割された外方環状面を含み、前記区分は付与される縫合糸各１本に付き一つとし、縫合糸の付与と均一な間隔配置とを容易ならしめる器具。 2. 前記区分の各々はそれぞれの縫合糸の両端を収容し解放可能に保持する少なくとも二つのスリットを含み、両端を識別し且つ結ぶのを容易ならしめる請求の範囲１記載の器具。 3. 前記区分の各々は少なくとも四つのスリットを含みそれぞれの区分で少なくとも一本の追加の縫合糸を選択的に付与するのを可能にすると共に、縫合糸を縫合糸リテーナへ付与するときにそれぞれの区分内の縫合糸を正確に照準することなく縫合糸を付与するのを容易ならしめる請求の範囲２記載の器具。 4. 前記スリットの各々はいろいろな太さの縫合糸を収容し解放可能に保持するため対向する収斂した柔軟性の面を有する請求の範囲２記載の器具。 5. スリットの前記環状列はスプリングの選択されたコイル間に縫合糸を収容し解放可能に保持するために縫合糸リテーナの外方環状面の回りに環状配列で支持されたコイルスプリングにより形成され、前記コイルスプリングは前記区分の各々に複数個のコイルを含む請求の範囲２記載の器具。 6. 前記分割器は前記縫合糸リテーナと一体的に形成されコイルスプリングの放射方向外方に突出したリブである請求の範囲５記載の器具。 7. 縫合糸リテーナは縫合糸を切開環状部に関して最良の間隔で配置するのを容易ならしめる、切開環状部の一般形状を視覚で識別できる表示部を含む請求の範囲１記載の器具。 8. 縫合糸リテーナの外方環状面は切開環状部と一般に同じ形状である請求の範囲７記載の器具。 9. 前記人工装置は人工弁である請求の範囲１記載の器具。 10. 人工光を切開環状部の作業部域に投射する照明装置を更に含む請求の範囲１記載の器具。 11. 人工装置を切開環状部に移植するのに特に有用な外科用器具であって、人為的に把持可能なハンドル、前記ハンドルに担持された縫合糸リテーナ、を含み、前記縫合糸リテーナは縫合糸を前記切開環状部に関して最良の間隔で配置するのを容易ならしめる、前記切開環状部の一般形状を視覚で識別できる表示部を含む器具。 12. 縫合糸リテーナの外方環状面は切開環状部と一般に同じ形状である請求の範囲１１記載の器具。 13. 縫合糸リテーナの寸法は切開環状部の寸法よりも僅かに大きい請求の範囲１２記載の器具。 14. 縫合糸リテーナは一般に湾曲三角形状の大動脈又は肺動脈人工弁を移植するのに使用する一般に湾曲三角形状である請求の範囲１２記載の器具。 15. 縫合糸リテーナは一般に楕円形状の僧帽弁又は三尖弁用人工弁を移植するのに使用する一般に楕円形状である請求の範囲１２記載の器具。 16. 前記人為的に把持可能なハンドルは縫合糸リテーナの一方側にあり、器具は前記縫合糸リテーナの反対側に前記切開部域に移植される人工弁を開放可能に保持するための前記縫合糸リテーナに隣接した弁ホルダを担持する請求の範囲１１記載の器具。 17. 人工装置を複数の縫合糸により切開環状部に移植するのに特に有用な外科用器具であって、下記のものを含む器具：人為的に把持可能なハンドル、前記ハンドルに担持された縫合糸リテーナ、人工光を前記作業部域に投射するために前記器具に担持された照明装置。 18. 前記照明装置は前記縫合糸リテーナにより担持され且つ前記ハンドルの電池隔室内の電池により付勢される複数の光源を含む請求の範囲１７記載の器具。 19. 前記照明装置は光源からの光を切開環状部の作業部域へ導くための前記ハンドル中の光導体を含む請求の範囲１７記載の器具。 20. 前記ハンドルは人工弁を保持するする弁ホルダを担持し、前記光導体が前記縫合糸リテーナと前記弁ホルダとを貫通する請求の範囲１９記載の器具。 21. 前記光導体は前記ハンドルと弁ホルダとの整合孔を貫通し、且つ環状カラーを含み、この環状カラーは光導体へ固定され、ハンドルと係合可能であり、前記弁ホルダに関する光導体の外方先端の位置を制限する請求の範囲２０記載の器具 22. 人工装置を作業部域に移植するのに特に有用な外科用器具であって、下記のものを含む器具：人為的に把持可能なハンドル、人工装置を保持するために前記ハンドルに担持されたホルダ、人工光を前記作業部域に投射するために前記ハンドルに担持された照明器。 23. 前記照明器は前記ハンドルに担持され且つ外部光源からの光を受け取る一端を有する光導体を含み、前記光導体の反対端は前記ホルダを貫通して前記光源からの光を前記作業部域へ導く請求の範囲２２記載の器具。 24. 前記ホルダは前記光源からの光を弁ホルダとこれに担持された人工弁とを貫通して作業部域を照明するよう弁部材を開放位置へ枢動させた状態で人工弁を解放可能に保持する弁ホルダである、開放位置又は閉鎖位置へ枢動する弁部材を有する人工弁に用いるための請求の範囲２３記載の器具。 25. 前記解放可能保持装置は両小葉を開放位置へ枢動させた状態に人工弁を保持する、小葉の形態の二つの枢動弁部材を含む人工弁に用いるための請求の範囲２４記載の器具。 26. 前記弁ホルダは、人工弁を保持する保持位置、又は人工弁を解放する解放位置の何れかを占めるように上端が枢着された１対の腕、及び前記腕に係合して腕を前記保持位置に保持するが前記腕を前記解放位置へ折りたたむべく切断できる糸；を含み、前記１対の腕は光導体を収容する中央軸線方向孔を上端に形成され；前記１対の腕の上端は腕の直径方向両側が前記中央軸線方向孔の両側で１対のヒンジにより枢着される請求の範囲２５記載の器具。 27. 前記１対の腕は前記小葉を開放位置に保持するために人工弁の弁部材小葉と係合可能な湾曲したテーパ状のリブを形成された下面を含む請求の範囲２６記載の器具。 28. 前記弁ホルダは弁ホルダの両側に枢着されて人工弁に解放可能に係合する１対のフックと、前記フックに係合してフックを人工弁に関して保持位置に保持するがフックを解放位置へ枢動させるべく切断できる糸とを含む請求の範囲２５記載の人工弁。 29. 人工弁は横方向延出バーへ枢着された単一の弁部材を含み、前記保持装置は互いに離間して前記横方向バーを跨ぎ弁部材をその開放位置へ枢動させる１対のテーパピンを含み、前記テーパピンには光導体からの光を作業部域へ導く孔が形成される請求の範囲２４記載の器具。 30. 請求の範囲２４記載の器具と前記弁ホルダにより解放可能に保持された人工弁との組み合せ。 31. 前記光導体は前記ハンドルと弁ホルダとの整合孔を貫通し、また光導体へ固定され且つハンドルと係合可能であり前記弁ホルダに関する光導体の外方先端の位置を制限する環状カラーを含む請求の範囲２４記載の器具。 32. 器具は前記ハンドルと前記弁部材との間に中間区分を含み、この中間区分はハンドル軸線の側方に折曲可能でありその折曲状態を維持して弁ホルダと、これにより保持された人工弁とを作業部域に関して手動操作するのを容易ならしめる請求の範囲２４記載の器具。 33. 前記人為的に把持可能なハンドルは前記人工弁を移植するのに使用される縫合しを保持する縫合糸リテーナを含み；前記光導体は前記縫合糸リテーナと前記弁ホルダとを貫通する請求の範囲２４記載の器具。 34. 人工弁を作業部域に移植する縫着リングと、開放及び閉鎖位置へ枢動する枢動弁部材とを有する人工弁を保持する弁ホルダであって、弁ホルダは弁ホルダを手動操作可能な外科用器具へ取り付ける取り付け区分、及び人工弁を解放可能に保持する解放可能保持区分を含み；弁ホルダは取り付け区分を貫通し外科用器具からの光導体を収容し且つ光導体の先端を枢動弁部材から離間させるような寸法の孔を形成され；前記解放可能保持装置は光導体からの光が弁ホルダ及びこれにより保持された人工弁を貫通して作業部域を照明するのを可能にする開放位置に弁部材を位置させた状態で人工弁を保持する弁ホルダ。 35. 前記開放可能弁装置は両小葉をその開放位置へ枢動させた状態で枢動弁部材を保持する、小葉の形態の二つの枢動弁部材を含む人工弁用の請求の範囲３４記載の弁ホルダ。 36. 人工弁を保持する保持位置、又は人工弁を開放する開放位置の何れかを占めるように上端が枢着された１対の腕、及び前記腕に係合して腕を保持位置に保持するが前記腕を前記解放位置へ折りたたむべく切断できる糸；を含み、前記１対の腕は光導体を収容する中央軸線方向孔を上端に形成され；前記１対の腕の上端は腕の直径方向両側が前記中央軸線方向孔の両側で１対のヒンジにより枢着される請求の範囲３５記載の弁ホルダ。 37. 前記１対の腕は前記小葉を開放位置に保持するために人工弁の枢動小葉弁部材と係合可能な湾曲したテーパ状のリブを形成された下面を含む請求の範囲３６記載の弁ホルダ。 38. 前記保持装置は弁ホルダの両側に枢着されて人工弁に解放可能に係合する１対のフックと、前記フックに係合してフックを人工弁に関して保持位置に保持するがフックを解放位置へ枢動させて人工弁を解放すべく切断できる糸とを含む請求の範囲３５記載の弁ホルダ。 39. 人工弁は横方向延出バーへ枢着された単一の弁部材を含み、前記保持装置は互いに離間して前記横方向バーを跨ぎ弁部材をその開放位置へ枢動させる１対のテーパピンを含み、前記テーパピンには光導体からの光を作業部域へ導く貫通孔が形成される請求の範囲３４記載の弁ホルダ。 40. 請求の範囲３４記載の弁ホルダと前記弁ホルダにより解放可能に保持された人工弁との組み合せ。 41. 器具は前記ハンドルと前記弁ホルダとの間に中間区分を含み、それは弁ホルダと、これにより保持された人工弁とを作業部域に関して手動操作するのを媒介する請求の範囲３４記載の弁ホルダ。 42. 切開環状部域の組織に、縫着リングを有する人工弁を移植する方法であって、下記のステップを含む方法：両端の各々に針と、両端の中間部に綿撒糸とを各々有する複数の縫合糸を設け、縫合糸の一端の針を環状組織に通し次いで人工装置の縫着リングに通し、人工弁を解放可能に保持し縫合糸を収容し解放可能に保持するスリットの環状列を有する縫合糸リテーナ器具のスリットへ縫合糸端を挿入し、過剰の縫合糸を残して縫合糸のそれぞれの端から針を切取り、縫合糸の反対端の針を綿撒糸が環状組織に係合した状態で環状組織に通し、次に人工装置の縫着リングに通し、縫合糸の各端を前記縫合糸リテーナ器具の隣接スリットに挿入し、縫合糸の過剰分を残して縫合糸の各端から針を切取り、人工装置を環状組織に縫着するのに使用される前記複数の縫合糸の各々に対して前記ステップを反復し、全ての縫合糸が環状組織へそのように付与された後に、縫合糸リテーナ器具を外方へ動かして全ての縫合糸に張力を付与し環状組織をより良く露出させ、人工装置をリテーナ器具から解放し、人工装置を縫合糸に沿ってスライドさせて環状部に適正に挿入し、各縫合糸の両端を確実に結び、各縫合糸の過剰分を切り取る。 43. 前記縫合糸リテーナ器具は視覚で識別可能な分割器により複数個の区分に分割された外方環状面を含む縫合糸リテーナを含み、前記区分は付与される縫合糸各１本に付き一つとし、縫合糸の付与と均一な間隔配置とを容易ならしめる請求の範囲４２記載の方法。 44. 前記区分の各々はそれぞれの縫合糸の両端を収容し解放可能に保持する少なくとも二つのスリットを含み、両端を識別し且つ結ぶのを容易ならしめる請求の範囲４３記載の方法。 45. 前記区分の各々は少なくとも四つのスリットを含みそれぞれの区分で少なくとも一本の追加の縫合糸を任意に付与するのを可能にすると共に、縫合糸を縫合糸リテーナへ付与するときにそれぞれの区分内の縫合糸を正確に照準することなく縫合糸を付与するのを容易ならしめる請求の範囲４４記載の方法。 46. 人工装置は人工弁である請求の範囲４２記載の方法。