JP2000506981A - 多検体均質蛍光免疫測定法のための振動装置及び方法 - Google Patents
多検体均質蛍光免疫測定法のための振動装置及び方法Info
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Abstract
Description
Claims (1)
- 【特許請求の範囲】 1.濃度が不明である少なくとも1種類の検体を含む液体試料を受けるためのポ ートを有する試料装置であって、ポートと予め決められた試料試薬が入れられた 試料試薬ウェルとは互いに流体の移動が可能であるように連通し、試料試薬ウェ ルと試料捕捉分子ウェルとは互いに流体の移動が可能であるように連通する前記 試料装置と、少なくとも一種類の検体を既知の低い濃度にて含む予め決められた 下方値コントロール試薬が入れられた下方値コントロール試薬ウェルを有し、前 記下方値コントロール試薬ウェルと下方値コントロール捕捉分子ウェルとは互い に流体の移動が可能であるように連通する下方値コントロール装置とを備えるハ ウジングと、 導波管材料を含む壁をそれぞれの付近に有する前記試料捕捉分子ウェル及び 前記下方値コントロール捕捉分子ウェルと、 前記試料捕捉分子ウェルと前記下方値コントロール捕捉分子ウェルのそれぞ れの内部に配置される少なくとも一箇所の捕捉分子を含む領域であって、それぞ れが所定の導波管材料に対して取り付けられる前記捕捉分子領域とを特徴とする 均質な免疫蛍光測定法を行うためのアッセイカートリッジ。 2.少なくとも一種類の検体を既知の高い濃度にて含む予め決められた上方値コ ントロール試薬が入れられた上方値コントロール試薬ウェルを有する上方値コン トロール装置であって、前記上方値コントロール試薬ウェルと上方値コントロー ル捕捉分子ウェルとは互いに流体の移動が可能であるように連通し、前記上方値 コントロール捕捉分子ウェルは導波管材料を含む壁を付近に有するとともに前記 上方値コントロール捕捉分子ウエルの内部において少なくとも一箇所の捕捉分子 を含む領域を有し、前記捕捉分子領域のそれぞれは所定の導波管材料に対して取 り付けられる前記上方値コントロール装置を更に備えることを特徴とする請求項 1に記載のアッセイカートリッジ。 3.前記ポートは試料カップであることを特徴とする請求項2に記載のアッセイ カートリッジ。 4.前記液体試料を前記試料試薬ウェルに移送し、前記液体試料と前記試料試薬 とを前記試料試薬ウェルから前記試料捕捉分子ウェルに移送するための試料移送 手段と、 前記下方値コントロール試薬を前記下方値コントロール捕捉分子ウェルに移 送するための下方値コントロール移送手段と、 前記下方値コントロール試薬を前記下方値コントロール捕捉分子ウェルに移 送するための下方値コントロール移送手段とを更に備えることを特徴とする請求 項3に記載のアッセイカートリッジ。 5.前記試料カップと前記試薬ウェルと前記試料捕捉分子ウェルのそれぞれの間 の第1の弁セットと、 前記下方値コントロール試薬ウェルと前記下方値コントロール捕捉分子ウェ ルとの間の第2の弁セットと、 前記上方値コントロール試薬ウェルと前記上方値コントロール捕捉分子ウェ ルとの間の第3の弁セットとを更に備えることを特徴とする請求項3に記載のア ッセイカートリッジ。 6.前記試料捕捉分子ウェルと互いに流体の移動が可能であるように連通する試 料振動ウェルと、 前記下方値コントロール捕捉分子ウェルと互いに流体の移動が可能であるよ うに連通する下方値コントロール振動ウェルと、 前記上方値コントロール捕捉分子ウェルと互いに流体の移動が可能であるよ うに連通する上方値コントロール振動ウェルとを更に備えることを特徴とする請 求項3に記載のアッセイカートリッジ。 7.前記試料試薬ウェルと前記試料振動ウェルとの間において前記試料捕捉分子 ウェルを通じて前記液体試料と前記試料試薬とを振動させるための試料振動手段 と、 前記下方値コントロール試薬ウェルと前記下方値コントロール振動ウェルと の間において前記下方値コントロール捕捉分子ウェルを通じて前記下方値コント ロール試薬を振動させるための下方値コントロール振動手段と、 前記上方値コントロール試薬ウェルと前記上方値コントロール振動ウェルとの 間において前記上方値コントロール捕捉分子ウェルを通じて前記上方値コントロ ール試薬を振動させるための上方値コントロール振動手段とを更に備えることを 特徴とする請求項6に記載のアッセイカートリッジ。 8.前記試料捕捉分子ウェル、前記下方値コントロール捕捉分子ウェル及び前記 上方値コントロール捕捉分子ウェルのそれぞれの導波管材料が一個の導波管を含 み、これらの捕捉分子ウェルは導波管に対向する不透明な粗い壁表面を備えるこ とを特徴とする請求項3に記載のアッセイカートリッジ。 9.前記導波管材料は一個の導波管を含み、導波管は周縁部において光受容手段 を更に備え、光受容手段は光源からの光線を受けるように構成されることを特徴 とする請求項3に記載のアッセイカートリッジ。 10.前記光受容手段により受けられる前記光線の一部を出力するように構成さ れた光出力手段を前記導波管が更に備えることを特徴とする請求項9に記載のア ッセイカートリッジ。 11.前記導波管材料は前記ハウジングに着脱可能に取り付けられた一個の導波 管を含むことを特徴とする請求項3に記載のアッセイカートリッジ。 12.前記捕捉分子は、抗体、抗体フラグメント、全抗原性分子、抗原性分子フ ラグメント、オリゴペプチド、核酸、オリゴ核酸、膜受容体、ペプチド及びこれ らの混合物からなる群から選択されることを特徴とする請求項3に記載のアッセ イカートリッジ。 13.前記試料試薬ウェルと互いに流体の移動が可能であるように連通する予め 決められた第2試薬が入れられた第2試料試薬ウェルと、第2試料試薬ウェルと 前記試料カップとに流体の移動が可能であるように連通する試料貯留ウェルとを 前記試料装置が更に備えることと、 前記下方値コントロール装置は予め決められた第2下方値コントロール試薬 を含む第2下方値コントロール試薬ウェルを備え、前記第2下方値コントロール 試薬ウェルと前記下方値コントロール試薬ウェルとは互いに流体の移動が可能で あるように連通することと、 前記上方値コントロール装置は予め決められた第2上方値コントロール試薬 を含む第2上方値コントロール試薬ウェルを備え、前記第2上方値コントロール 試薬ウェルと前記上方値コントロール試薬ウェルとは互いに流体の移動が可能で あるように連通することとを特徴とする請求項3に記載のアッセイカートリッジ 。 14.前記試料試薬ウェルと前記試料捕捉分子ウェルとの間、前記下方値コント ロール試薬ウェルと前記下方値コントロール捕捉分子ウェルとの間及び前記上方 値コントロール試薬ウェルと前記上方値コントロール捕捉分子ウェルとの間に配 置される乱流を生じさせる手段を更に備えることを特徴とする請求項3に記載の アッセイカートリッジ。 15.前記試料捕捉分子ウェルと前記試料振動ウェルとの間、前記下方値コント ロール捕捉分子ウェルと前記下方値コントロール振動ウェルとの間及び前記上方 値コントロール捕捉分子ウェルと前記上方値コントロール振動ウェルとの間に配 置される乱流を生じさせる手段を更に備えることを特徴とする請求項6に記載の アッセイカートリッジ。 16.濃度が不明である少なくとも一種類の検体を含む液体試料を受けるための ポートを有する試料装置であって、前記ポートは、蛍光標識を有するトレーサー 分子を含む予め決められた試料試薬が入れられた第1試料試薬ウェルと互いに流 体の移動が可能であるように連通し、前記第1試料試薬ウェルと試料捕捉分子ウ ェルとは互いに流体の移動が可能であるように連通する試料装置と、少なくとも 一種類の検体を既知の低い濃度にて含む予め決められた下方値コントロール試薬 が入れられた第1下方値コントロール試薬ウェルを有し、前記第1下方値コント ロール試薬ウェルと下方値コントロール捕捉分子ウェルとは互いに流体の移動が 可能であるように連通する下方値コントロール装置とを備えるハウジングと、 前記試料捕捉分子ウェルと前記下方値コントロール捕捉分子ウェルのそれぞ れの付近の壁を形成する導波手段であって、光源からの光線を受けるように形成 された受容レンズをその周縁において備える導波手段と、 前記試料捕捉分子ウェルと前記下方値コントロール捕捉分子ウェルのそれぞ れの内部に配置される少なくとも一箇所の捕捉分子を含む領域であって、所定の 導波管手段に対して取り付けられる前記捕捉分子領域と、 を備えるアッセイカートリッジを提供することと、 予め決められた量の試料液を前記ポートに導入することと、 前記試料液を前記第1試料試薬ウェルに導入して前記試料試薬と混合するこ とと、 前記試料液/試料試薬混合物を前記捕捉分子ウェル内に移送し、前記試料液 /試料試薬混合物と前記試料捕捉分子ウェルの前記捕捉分子領域とを接触させる ことと、 前記下方値コントロール試薬混合物を前記下方値コントロール捕捉分子ウェ ル内に移送し、前記下方値コントロール試薬混合物と前記下方値コントロール捕 捉分子ウェルの前記捕捉分子領域とを接触させることと、 光線を前記導波管レンズ内に進行させ、前記光線は前記導波管の全長にわた って伝播し、前記捕捉分子と相互作用したトレーサー分子に作用することにより トレーサー分子が蛍光を発することと、 前記試料捕捉分子ウェルの捕捉分子領域と下方値コントロール捕捉分子ウェ ルの捕捉分子領域との間の蛍光の強度の比較により前記試料溶液中の前記検体の 濃度を決定することと、 を含むことを特徴とする均質な免疫蛍光測定法を行うための方法。 17.少なくとも一種類の検体を既知の高い濃度にて含む予め決められた上方値 コントロール試薬が入れられた第1上方値コントロール試薬ウェルを有し、前記 第1上方値コントロール試薬ウェルと上方値コントロール捕捉分子ウェルとは互 いに流体の移動が可能であるように連通し、前記第1上方値コントロール試薬ウ ェルは付近に導波管材料を含む壁を有するとともに前記第1上方値コントロール 試薬ウェル内に配置された少なくとも一箇所の捕捉分子を含む領域を有する上方 値コントロール装置を更にハウジングが備え、 前記上方値コントロール試薬混合物を前記上方値コントロール捕捉分子ウェ ル内に移送し、前記上方値コントロール試薬混合物と前記上方値コントロール捕 捉分子ウェルの前記捕捉分子領域とを接触させることを更に含むことを特徴とす る請求項16に記載の方法。 18.濃度が不明である少なくとも一種類の検体を含む液体試料を受けるための ポートを有する試料装置であって、前記ポートは、試料貯留ウェルと互いに流体 の移動が可能であるように連通し、前記試料貯留ウェルと予め決められた第2試 料試薬が入れられた第2試料試薬ウェルとは互いに流体の移動が可能であるよう に連通し、前記第2試料試薬ウェルとトレーサー分子を含む予め決められた第1 試料試薬が入れられた第1試料試薬ウェルとは互いに流体の移動が可能であるよ うに連通し、前記第1試料試薬ウェルと試料捕捉分子ウェルとは互いに流体の移 動が可能であるように連通する試料装置と、少なくとも一種類の検体を既知の低 い濃度にて含む予め決められた第2下方値コントロール試薬が入れられた第2下 方値コントロール試薬ウェルを有する下方値コントロール装置であって、前記第 2下方値コントロール試薬ウェルと予め決められた第1下方値コントロール試薬 が入れられた第1下方値コントロール試薬ウェルとは互いに流体の移動が可能で あるように連通し、前記第1下方値コントロール試薬ウェルと下方値コントロー ル捕捉分子ウェルとは互いに流体の移動が可能であるように連通する下方値コン トロール装置とを備えるハウジングと、 前記試料捕捉分子ウェルと前記下方値コントロール捕捉分子ウェルのそれぞ れの付近の壁を形成する導波管であって、光源からの光線を受けるように形成さ れた受容レンズをその周縁において備える導波管と、 前記試料捕捉分子ウェルと前記下方値コントロール捕捉分子ウェルのそれぞ れの内部に配置される少なくとも一箇所の捕捉分子を含む領域であって、所定の 導波管に対して取り付けられる前記捕捉分子領域と、 を備えるアッセイカートリッジを提供することと、 予め決められた量の試料液を前記ポートに導入することと、 前記試料液を前記第2試料試薬ウェルに移送して前記第2試料試薬と混合す ることと、 前記試料液/第2試料試薬混合物を前記第1試料試薬ウェル内に移送して、 前記第1試料試薬と混合することと、 前記試料液/第2試料試薬/第1試料試薬混合物を前記試料捕捉分子ウェル 内に移送し、試料液/第2試料試薬/第1試料試薬混合物と前記試料捕捉分子ウ ェルの前記捕捉分子領域とを接触させることと、 前記第2下方値コントロール試薬を前記第1下方値コントロール試薬ウェル 内に移送し、前記第2下方値コントロール試薬と前記第1下方値コントロール試 薬とを接触させることと、 前記第2下方値コントロール試薬/第1下方値コントロール試薬混合物を前 記下方値コントロール捕捉分子ウェル内に導入し、前記第2下方値コントロール 試薬/第1下方値コントロール試薬混合物と前記下方値コントロール捕捉分子ウ ェルの前記捕捉分子領域とを接触させることと、 光線を前記導波管レンズ内に進行させ、前記光線は前記導波管の全長にわた って伝播し、前記捕捉分子と相互作用したトレーサー分子に作用することにより トレーサー分子が蛍光を発することと、 前記試料捕捉分子ウェルの捕捉分子領域と下方値コントロール捕捉分子ウェ ルの捕捉分子領域との間の蛍光の強度の比較により前記試料溶液中の前記検体の 濃度を決定することと、 を含むことを特徴とする均質な免疫蛍光測定法を行うための方法。 19.少なくとも一種類の検体を既知の濃度にて含む予め決められた第2上方値 コントロール試薬が入れられた第2上方値コントロール試薬ウェルを有する上方 値コントロール装置であって、前記第2上方値コントロールウェルと予め決めら れた第1上方値コントロール試薬が入れられた第1上方値コントロール試薬ウェ ルとは互いに流体の移動が可能であるように連通し、前記第1上方値コントロー ル試薬ウェルと上方値コントロール捕捉分子ウェルとは互いに流体の移動が可能 であるように連通し、前記第1上方値コントロール試薬ウェルは付近に導波管材 料を含む壁を有し、前記第1上方値コントロール試薬ウェル内に配置された少な くとも一箇所の捕捉分子を含む領域を有する上方値コントロール装置をアッセイ カートリッジのハウジングが更に備え、 前記第2上方値コントロール試薬を前記第1上方値コントロール試薬ウェル に移送し、前記第2上方値コントロール試薬と前記第1上方値コントロール試薬 とを接触させることと、 前記第2上方値コントロール試薬/第1下方値コントロール試薬混合物を前 記上方値コントロール捕捉分子ウェルに移送し、前記第2上方値コントロール試 薬/第2下方値コントロール試薬混合物と前記上方値コントロール捕捉分子ウェ ルの前記捕捉分子領域とを接触させることと、 前記試料液中の検体の濃度を上方値コントロール捕捉分子ウェルの蛍光の強 度と比較することとを更に含むことを特徴とする請求項18に記載の方法。 20.前記試料液/第2試料試薬/第1試料試薬混合物を第1試料試薬ウェルと 第2試料試薬ウェルとの間において移送し、試料溶液/第1試薬/第2試薬混合 物を攪拌することと、 前記第2下方値コントロール試薬/第1下方値コントロール試薬混合物を 第1下方値コントロール試薬ウェルと第2下方値コントロール試薬ウェルとの間 において移送し、第2下方値コントロール試薬/第1下方値コントロール試薬混 合物を攪拌することと、 前記第2上方値コントロール試薬/第1上方値コントロール試薬混合物を第 1上方値コントロール試薬ウェルと第2上方値コントロール試薬ウェルとの間に おいて移送し、第2上方値コントロール試薬/第1上方値コントロール試薬を攪 拌することとを更に含むことを特徴とする請求項19に記載の方法。 21.前記試料捕捉分子ウェルと互いに流体の移動が可能であるように連通する 試料振動ウェルと、 前記下方値コントロール捕捉分子ウェルと互いに流体の移動が可能である ように連通する下方値コントロール振動ウェルと、 前記上方値コントロール捕捉分子ウェルと互いに流体の移動が可能である ように連通する上方値コントロール振動ウェルを前記方法において使用される前 記アッセイカートリッジが更に備えることを特徴とする請求項17または19に 記載の方法。 22.蛍光の検出に先立って前記試料液/第2試料試薬/第1試料試薬混合物を 前記第1試料試薬ウェルと前記試料振動ウェルとの間において前記試料捕捉分子 ウェルを通じて振動させることと、 蛍光の検出に先立って前記第2下方値コントロール試薬/第1下方値コン トロール試薬混合物を前記第1下方値コントロール試薬ウェルと前記下方値コン トロール振動ウェルとの間において前記下方値コントロール捕捉分子ウェルを通 じて振動させることと、 蛍光の検出に先立って前記第2上方値コントロール試薬/第1上方値コン トロール試薬混合物を前記第1上方値コントロール試薬ウェルと前記上方値コン トロール振動ウェルとの間において前記上方値コントロール捕捉分子ウェルを通 じて振動させることとを更に含むことを特徴とする請求項21に記載の方法。 23.前記捕捉分子ウェル、前記下方値コントロール捕捉分子ウェル及び前記上 方値コントロール捕捉分子ウェルのそれぞれが導波管と対向する不透明な粗い表 面を備えることを特徴とする請求項17または19に記載の方法。 24.前記導波管が前記受光レンズによって受けられた前記光線の一部分を出力 するように形成された出力レンズを更に備えることを特徴とする請求項17また は19に記載の方法。 25.前記捕捉分子は、抗体、抗体フラグメント、全抗原性分子、抗原性分子フ ラグメント、オリゴペプチド、核酸、オリゴ核酸、膜受容体、ペプチド及びこれ らの混合物からなる群から選択されることを特徴とする請求項17または19に 記載の方法。 26.前記第1試料試薬ウェルと前記試料捕捉分子ウェルとの間、前記第1下方 値コントロール試薬ウェルと前記下方値コントロール捕捉分子ウェルとの間及び 前記第1上方値コントロール試薬ウェルと前記上方値コントロール捕捉分子ウェ ルとの間に配置された乱流を生じさせる手段を前記アッセイカートリッジは更に 備えることを特徴とする請求項17または25に記載の方法。 27.前記試料捕捉分子ウェルと前記試料振動ウェルの間、前記下方値コントロ ール捕捉分子ウェルと前記下方値コントロール振動ウェルの間及び前記上方値コ ントロール捕捉分子ウェルと前記上方値コントロール振動ウェルとの間に配置さ れた乱流を生じさせる手段を前記アッセイカートリッジは更に備えることを特徴 とする請求項26に記載の方法。 28.前記試料液を前記第1試料試薬ウェルに移送し前記試料試薬と混合する工 程が、試料液/試料試薬混合物を前記第1試料試薬ウェルと前記ポートとの間に おいて移送し、試料液/試料試薬混合物を攪拌することを含むことを特徴とする 請求項16に記載の方法。
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