JP2000500041A - 骨への、生物学的活性物質の投与のための機器及び方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 骨の留め具が、骨の当該部位へ生物学的活性物質を送達するようになっている。アプリケーターが物質で飽和され、そして、骨の当該部位の近辺の、留め具の内腔内に配置される。留め具の本体を通る通路が、物質を骨の当該部位に流入させる。物質は、抗生物質、鎮痛剤、骨形成蛋白質、ＤＮＡ、化学療法剤及び脈管形成因子のような治療剤を含むことができる。

Description

【発明の詳細な説明】 骨への、生物学的活性物質の投与のための機器及び方法発明の背景 ヒト又はその他の動物の体内の骨折を修復するために、整形外科用留め具が使 用されてきた。例えば、ヒトの大腿骨のような、身体の長骨の骨折を修復するた めには、骨髄内釘が使用される。骨髄内釘はまた、大腿が外科的に破損されて、 漸増的に分離して、長期間にわたって再生される場合のような、大腿骨伸長化の ための道具としても使用されてきた。その他に、腰骨の再構成手術に再構成用ね じが使用され、脊髄骨折に対して骨折板（fracture plate）が使用される。 どちらの場合にも、骨折部位に感染が起こる可能性があるか、又は骨の成長を 刺激するために、骨成長因子が骨折部位に必要とされる可能性がある。これらの 症例には骨折部位に治療剤を送達するために更なる手術が必要になる可能性があ る。発明の要約 本発明は、インプラントされた装置を通って、骨の骨折部位に、治療剤のよう な生物学的に活性な物質を送達することにより、更なる侵襲的方法の必要性を解 決又は減少させる。これらの治療剤は、抗生物質、鎮痛剤、骨形成蛋白質、ＤＮ Ａ、化学療法剤及び脈管形成因子を含むが、それらに限定はされない。好ましく は、身体の長骨には骨髄内釘を使用して、治療剤を送達するようにされる。骨折 及び骨切り術部位の他には、骨の当該部位は移植部位（graft site）であること ができる。しかし、本発明は、腰骨再構成ねじ又は骨折板のような適宜に改良さ れた送達構造物により、腰骨又は脊髄のようなその他の骨の当該部位に、治療剤 を 送達するために使用することができる。ひざのような軟骨を処置するためにも、 本発明に従って同様な装置を製造することができる。 概して、本発明は、生物学的活性物質を、選択された骨の部位に投与するため の装置に関する。該装置は、骨の内部にインプラントできるか、又はその表面に 取り付けられ、そして骨の当該部位に生物学的活性物質を直接送達するようにな っている送達構造物を含む。好ましくは、該送達構造物は、骨髄内釘、再構成用 ねじ又は骨折板のような、骨の留め具である。 本発明に従う骨内部の留め具の好ましい態様は、選択された骨に挿入されるよ うになっている留め具本体を含む。留め具本体又は分離した送達構造物内の空洞 は、送達のための薬剤を貯蔵する。前以て選択された骨の部位に治療剤を送達す るための、留め具本体を通って空洞から伸びている、少なくとも１本の送達通路 （channel）がある。骨内部の留め具は、骨髄内釘及び再構成用ねじを含む。 骨内部の留め具内の空洞は、アプリケーター又は、治療剤で飽和されたコラー ゲンのスポンジを含むことができる。スポンジが外力により圧縮されると、薬剤 がスポンジから放出されて、送達通路に流入する。スポンジに加えて、又はそれ と一緒に、留め具の空洞から身体の外側へ又はインプラントされた貯蔵体へ、医 者が骨の当該部位に治療剤の用量を投与することができるように、針により到達 可能なようにカテーテルを延ばすことができる。 構造物の、種々の新規な詳細及び部品の組み合わせを含む、本発明の前記の及 びその他の目的、特徴並びに利点は、異なる図を通して同じ部品に対して同じ様 な参照文字が付けられている、生物学的活性物質を骨 に送達するための機器及び方法の好ましい態様の、以下の、より具体的な図及び 説明から明らかになるであろう。図は必ずしも縮尺を目的とせず、むしろ本発明 の原理を示すことが強調されている。本発明を表す具体的な骨の留め具は図示に よってのみ示されそして本発明の制限として示されてはいない。本発明の原理及 び特徴は、本発明の範囲から逸脱せずに、種々のそして多数の態様に使用するこ とができる。図の簡単な説明 図１は、骨折した骨をもつ四肢の、短縮された断面略図である。 図２は、定位置に固定された骨髄内釘をもつ、図１の骨折した骨の部分断面図 である。 図３は、骨髄内釘に示された、本発明の好ましい態様の部分断面の略図である 。 図４は、図３のＩ−Ｉ線に沿って採られた断面略図である。 図５は、図３の投与用スポンジシステムの遠近図である 図６は、図３の骨髄内釘による使用のための、投与用スポンジシステムのもう １つの態様の遠近図である。 図７Ａ〜７Ｂは、増強された（dynamized）骨髄内釘に表された、本発明の好 ましい態様の部分的断面の略図である。 図７Ｃは、増強された骨髄内釘に表された、本発明のもう１つの好ましい態様 の部分的断面の略図である。 図８は、骨伸長化用の骨髄内釘に表された、本発明の好ましい態様の部分的断 面の略図である。 図９は、骨伸長化用の骨髄内釘に表された、本発明のもう１つの好ましい態様 の部分的断面の略図である。 図１０は、図９のII-II線に沿って採られた、断面図である。 図１１は、骨伸長化用の骨髄内釘に表された、本発明の更にもう１つの好まし い態様の部分的断面の略図である。 図１２は、整形外科用ねじに表された、本発明の断面略図である。 図１３は、本発明に従う、生物学的活性物質を貯蔵するための、インプラント 可能な貯蔵体の遠近図である。 図１４は、骨折板に表された、本発明の好ましい態様の平面図である。発明の好ましい態様の詳細な説明 図１は、骨折した骨１をもつ、四肢９の短縮断面略図である。骨１には、骨髄 ３、３’及び骨髄内管５、５’が示されている。図のように、骨折部位７は骨１ を、互いにずれている、２個の主要部分：身体により近い近接部及び身体から遠 くにある遠位部、に分けている。骨１は、骨折を整復させて、整形外科用の骨の 留め具により相互に対して２個の骨の部分を固定することにより修復させること ができる。 図２は、定位置に固定された骨髄内釘１０を含む、図１の骨折した骨の、短縮 断面略図である。骨の断面は最初に整列されて（すなわち、整復されて）そして 、骨髄内釘１０を挿入される。時間が経過すると、骨折部位７は骨細胞の成長に より治癒する。一旦治癒すると、骨髄内釘１０は骨１から除去できる。 図３は、骨髄内釘に表された、本発明の好ましい態様の部分的断面の略図であ る。釘は、空洞の中腔２５をもつ細長いステンレス鋼の本体２０をもつ。示され るように、通過開口部２２の縦列した模様が、釘本体２０を通って、釘本体２０ の外側の細長い溝２４に伸びている。釘本体２０、送達通路もしくは通路（via ）２２及び、流通用通路もしくは溝 （groove）２４は、図４からより容易に理解できる。 図４は、図３のＩ−Ｉ線に沿って採られた断面略図である。骨髄内釘は溝２４ により、長さ方向に面取りされている（fluted）。骨髄内釘の断面は、概括的に 円形であるように示されているが、本発明の好ましい態様においてはその他の断 面を使用することができる。例えば、骨髄内釘はクローバーの葉の断面をもって 、示された４個の縦列の代わりに３個の通路の縦列及び溝を取り入れることがで きる。 図３に戻ると、スポンジ３０のようなアプリケーターの形態の貯蔵部材が、釘 本体２０の内腔２５内に示されている。スポンジ３０は、後に、通路２２を通っ て溝２４の方向へ骨の中に放出される、生物学的活性物質で飽和されている。好 ましくは、スポンジ３０は、選択された骨の部位に、又はその近辺に置かれる。 空洞２５中に生物学的活性物質を含有するために、スポンジ３０の上部及び下部 にシール３５が設置されている。多数の骨の部位を処置するために、複数のスポ ンジを骨髄内釘の内部に配置することができる。好ましくは、スポンジ３０の断 面は、空洞２５の断面に合致するようになっている。 医者はｘ線像又は透視装置を使用して骨折部位までの釘に沿った距離を測定し 、骨の当該部位の近辺にスポンジ３０を配置する；スポンジ３０の配置の絶対的 正確さは必要ではない。図示のように、スポンジ３０から釘の頂上を通って、身 体の外側に、カテーテル３４が伸びている。医者は、カテーテル３４を通してス ポンジ３０に追加の生物学的活性物質を投与することができる。釘本体２０の頂 上は管を挿入された蓋２６によりシールされている。 図５は、図３のアプリケーターシステムの遠近図である。該アプリケ ーターシステムは好ましくは、例えばコラーゲンから製造されたスポンジ３０を 含む。底部のシール３５ａ、頂上のシール３５ｂ、及びカテーテル３４が示され ている。好ましくは、カテーテル３４は、医者が、スポンジ３０を、骨髄内釘の 中を縦に移動させて、釘に沿った既知の距離を基礎にして、骨の当該部位３８の 近辺に、スポンジ３０を配置することができるように、十分に硬い。 図６は、図３の骨髄内釘の中に使用のための投与スポンジシステムのもう１つ の態様の遠近図である。配置ハンドル３６は底部シール３５ａに連接されており 、作動ハンドル３８は上部のシール３５ｂに連接されている。配置ハンドル３６ は、医者により、選択された骨の部位の近辺にスポンジを配置するために使用さ れる。好ましくは、スポンジは、所望の生物学的活性物質で飽和されていて、医 者が作動ハンドル３６を使用して生物学的活性物質をスポンジから絞り出す。作 動ハンドル３８は、ポンプとして作動して、スポンジ３０をシール３５ａ、３５ ｂの間に圧縮してその場所に固定するかあるいは、スポンジ３０を絞り出すピス トンを作動させることができる。それに反応して、生物学的活性物質が釘の本体 ２０の通路２２から溝２４を下って流出して、骨の当該部位を処置する。使用後 、スポンジ３０は骨髄内釘から取り出すことができる。 図７Ａ〜７Ｂは、増強された骨髄内釘４０に示された、本発明の部分的断面の 略図である。増強された釘４０は、遠位のピストン部材４１及び近位のシリンダ ー部材５１を含む。ピストン部材４１は、２個の固定穴４２Ａ、４２Ｂを含み、 そしてシリンダー部材５１は２個の固定穴５２Ａ、５２Ｂを含む。ピストン部材 ４１は、シリンダー部材５１の区画もしくは空洞５５に受容され得るように製造 されている。 ピストン部材４１及びシリンダー部材５１は、タブ４４によりピストン部材４ １上に一線に配列されている。タブ４４はシリンダー部材５１上のスロット５３ と一線に並んでいる。アセンブリーは、シリンダー部材５１上のねじ山５６とか み合うねじ山４６をもつ、カラー４５により締め付けられている。そのように一 線に配列されて、カラー４５により固定されると、ピストン部材４１は、スロッ ト５３の長さにより決められた距離をシリンダー部材５１に対して移動すること ができる。 シリンダー部材５１中へのピストン４１の圧迫に抵抗するため、ばね部材５８ が、空洞５５内に配置されている。ばね部材５８は、ピストン４１により与えら れた圧縮力に抵抗して、圧縮後に、ピストンを伸びた位置に戻す。好ましくは、 約０．２５mmの振幅による骨の縦の運動が骨の成長を刺激することが知られてい るので、ピストンのストロークは、約０．２５mmである。ばね部材５８はコイル のばねとして示されているが、ばね部材５８は、エラストマーの、平ばね又はベ ルビル（belville）ワッシャーにすることができる。 本発明の好ましい態様においては、スポンジ５７のようなアプリケーターもま た、空洞５５内に配置される。スポンジ５７はねじ部材５８の圧縮により、通路 ５９からシリンダー部材５１の本体を通って押し出される生物学的活性物質で飽 和されている。ピストン部材４１の頂上のシール４３は空洞５５の周囲に気密性 をもたらし、そして生物学的活性物質がピストン部材４１とシリンダー部材５１ の間の接合部を通って浸み出すことを防止している。 図７Ｃは、増強された骨髄内釘４０’に表された、本発明のもう１つの好まし い態様の部分断面の略図である。図７Ａ〜７Ｂの骨髄内釘４０ と異なり、通路５９’がシリンダー部材５１の代わりに、ピストン部材４１内に 形成されている。通路５９’は中央のカニューレ５３により内腔５５に連絡して いる。従って、ばね部材５８が圧縮されると、生物学的活性物質は中央のカニュ ーレ５３を通路５９’まで圧し下げられる。その他のすべての点において、図７ Ｃの骨髄内釘４０’は図７Ａ〜７Ｂの骨髄内釘４０と同様である。 図８は骨を伸長させる骨髄内釘６０に表された、本発明の好ましい態様の、部 分断面の略図である。固定穴６８及び通路６７をもつ近位のシリンダー部材６６ が示されている。通路６７はシリンダー部材６６の内腔６５から外側面に伸びて いる。固定穴６２Ａ、６２Ｂ及びシール６３を含む遠位ピストン部材６１もまた 示されている。作動時には、ピストン部材６１は、骨が、前以て決められた距離 まで伸びるまで、定期的な一定量を、シリンダー部材６６から外側に延ばされる 。骨の伸長化、及び適宜な、骨を伸長させる骨髄内釘に関するそれ以上の詳細は 、その原理が、引用することにより本明細書に取り込まれている、米国特許第５ ，３５０，３７９号明細書にアラン・シュピーバック（Aran Spievack）により 記載されている。 一旦骨が前以て決められた長さまで伸びた後は、骨の成長因子を骨切り術の部 位に添加して、骨の成長及び、骨切り術部位の骨の硬化を促進することができる 。更に、骨の伸長が停止したら、感染を阻止するために骨の当該部位に抗生物質 を添加する必要があるかも知れない。示されるように、骨伸長用の釘６０は、空 洞６５の頂上及び通路開口部６７により区画された最大延長距離Ｄを有する。ピ ストン６１は、カテーテル３４を通る水圧下で延ばされる。伝統的に水圧用液体 として生食水が使 用されている。ピストン部材６１が距離Ｄを伸びると、生食水が通路６７から流 出する。その時点で、生物学的活性物質をカテーテル３４を通して添加すること ができる。生物学的活性物質はまた、通路６７から流出して、周囲の骨の部位を 治療することができる。 図９は、骨の伸長用の骨髄内釘７０に表された、本発明のもう１つの好ましい 態様の部分断面の略図である。図８の骨髄内釘６０のように、この骨の伸長用の 釘７０は、固定穴７２Ａ、７２Ｂをもつピストン部材７１及び、固定穴７８をも つシリンダー部材７６を含む。空洞７５はシリンダー部材７６内に形成され、そ してピストン部材７１は空洞７５内を縦に移動する。カテーテル３４により液体 を導入し、ピストン部材７１上のシール７３は、流体が空洞７５から逃げること を防止し、それにより水圧を維持する。 骨髄内釘７０はシリンダー部材７６内に縦の送達通路もしくはスロット７７、 並びにピストン部材７１中に、縦の流通用通路もしくは溝７４を含む。骨が十分 に伸び、ピストン部材７１がシリンダー部材７６内で十分に伸びた時、空洞７５ からの液体が、スロット７７から溝７４に流出することができる。このように、 生物学的活性物質はピストン部材７１中の溝７４と接する骨の部位に、治療的に 適用することができる。 図１０は、図９のII-II線に沿って採られた骨伸長用の骨髄内釘７０の断面図 である。シリンダー部材７６内のピストン部材７１が示されている。溝７４及び スロット７７は一線に配列されている。 図１１は、骨伸長化用の骨髄内釘８０に表された、本発明の更にもう１つの好 ましい態様の部材断面の略図である。図８及び９の骨髄内釘６０、７０のように 、この骨伸長化用の釘８０は固定穴８２Ａ、８２Ｂを もつピストン部材８１及び、固定穴８８をもつシリンダー部材８６を含む。空洞 ８５はシリンダー部材８６内に形成され、ピストン部材８１は空洞８５内を縦に 移動する。ピストン部材上のシール８３は、液体が空洞８５から逃げることを防 止し、それにより水圧を維持する。 骨髄内釘８０はシリンダー部材８６の外側に取り付けた導管８７を含む。生物 学的活性物質を供給するカテーテル３４はコネクター８９において導管８７に連 接する。カテーテル３４からの生物学的活性物質は導管８７を下方へ流出して骨 の当該部位で排出される。 本発明の原理は、骨髄内釘以外の装置に適用することができる。特に、腰部の 手術に使用のための再構成ねじは、腰部内の骨の当該部位に、生物学的活性物質 を送達するように、本発明により改良することができる。 図１２は、整形外科用ねじ９０に表された、本発明の断面略図である。整形外 科用ねじ９０は、挿管されると内腔９５を形成するような、ねじ本体９２を含む 。通路９４は内腔９５からねじ本体９２の外側に伸びている。スポンジ３０のよ うな投与システムは、内腔９５内の通路９４に対して配置することができる。前 記のように、スポンジ３０は、ｘ線又は透視装置により得られた距離測定値を利 用して、配置される。一旦配置された後、生物学的活性物質をカテーテル３４を 通してスポンジ３０に適用することができる。次に生物学的活性物質を通路９４ を通して、選択された骨の部位に、浸み出させるか押し出すことができる。スポ ンジ３０は、内腔９５の具体的な領域へ、生物学的活性物質の分散を限定するた めの、上部及び底部のシール３５を含むことができる。 本発明の前記の態様は、生物学的活性物質を骨の当該部位に運搬するためにカ テーテル３４を使用することができる。生物学的活性物質は、 身体上の外部への出口を通して又は、インプラント可能な貯蔵体からカテーテル に導入することができる。 図１３は、本発明に従う、生物学的活性物質を貯蔵するためのインプラント可 能な貯蔵体の遠近図である。貯蔵体１００は内側の貯蔵容量を区画する貯蔵体本 体１０２及びシラスチックの出入り口１０４を含む。医者は、針を出入り口１０ ４を貫通させて、シリンジ及び針により貯蔵体１００に薬剤を投与することがで きる。出入り口１０４に圧力をかけることにより、貯蔵体１００からの液体はま た、圧力下でカテーテル３４を通して押し出すことができる。このようなインプ ラント可能な貯蔵体１００は、例えばC.R.Bard社から、市場で購入することがで きる。 本発明は、骨髄内釘及び整形外科用ねじのような骨内部の留め具に十分適宜で あるが、本発明を表す装置は、必ずしも骨内部に配置する必要はない。 図１４は、骨折板に表された、本発明の好ましい態様の立面図である。骨折板 １１０は、それを通る固定穴１１４をもつ、板本体１１２を含む。骨折板１１０ は好ましくは、脊髄骨折とともに使用され、そこでは骨折板１１０が固定穴１１ ４により脊髄に固定される。骨折板１１０は、生物学的活性物質を編み込まれて いる、ポリグリコール酸（ＰＧＡ）のような生物学的に吸収可能な物質から形成 された溝１１６を含む。骨折板１１０が配置される時、溝１１６は骨折部位と接 触して配置される。時間が経過すると、生物学的に吸収可能な物質が骨の当該部 位に活性物質を放出する。 骨折板１１０は、場合によっては、生物学的活性物質の注入、又は板の部位か らの排液のための、導管１１５Ａ、１１５Ｂを含むことができ る。導管１１５Ａ、１１５Ｂは好ましくは、ステンレス鋼のような金属から製造 されており、そして溶接又はその他の方法により骨折板１１０に接着されている 。各導管１１５Ａ、１１５Ｂは、プラスチックの注入又は排液カテーテルに連接 するためのコネクター１１７Ａ、１１７Ｂを含む。好ましくは、１本の導管１１ ５Ａは、注入のために、そして他方の導管１１５Ｂは排液のために使用されるが 、両者の導管１１５Ａ、１１５Ｂは注入、排液のどちらにも使用できる。 増強法もまた、骨折板１１０の溝１１６又はその他の領域から、生物学的活性 物質の放出を促進するために、骨折板１１０とともに使用することができる。例 えば増強は、１個以上の固体穴１１４を拡大させ、そしてＰＧＡのような送達化 合物中に封埋された生物学的活性物質で固体穴１１４を包み込むことにより達成 できる。同様な物質 本発明はその好ましい態様に関して具体的にに示されそして記載されたが、当 業者には、付記の請求の範囲に定義された本発明の精神及び範囲から逸脱せずに 、形態及び詳細の種々の変更を実施できることが理解されるであろう。例えば、 ひざ又はその他の部位の軟骨の処置のためにも同様な装置を製造することができ る。 これら及びその他すべての同様な装置が、以下の請求の範囲により包含される ことが意図されている。

【手続補正書】特許法第１８４条の８第１項 【提出日】１９９７年１２月１日（１９９７．１２．１） 【補正内容】 請求の範囲 １． 選択された骨の内部に挿入可能なように形成された留め具本体； 生物学的活性物質を貯蔵するための留め具本体内の空洞； 長期間にわたる物質の送達を容易にするための空洞内の投与用部材； 体内での物質の置き換えを容易にするために体外に投与用部材を連接してい る、置き換え機構；及び 投与用部材から、選択された骨に物質を送達するための留め具本体を通って空 洞から伸びている、少くとも１本の送達通路： を含んでなる、骨内部の留め具。 ２． 留め具本体が、留め具本体の外側に少なくとも１本の流通用通路を含む、 請求の範囲第１項記載の骨内部の留め具で、ただし、各流通用通路は、留め具本 体に沿って縦に物質を送達するための、少くとも１本の送達通路と接している。 ３． 投与用部材がスポンジである、請求の範囲第１項記載の骨内部の留め具。 ４． 置き換え機構が、医者の管理下で物質を空洞へ提供するために、空洞から 伸びているカテーテルを更に含んでなる、請求の範囲第１項記載の骨内部の留め 具。 ５． 空洞内にばね部材を更に含んでなる、請求の範囲第１項記載の骨内部の留 め具。 ６． 留め具本体が、選択された骨の骨髄管を通って挿入可能なように形成され ている、請求の範囲第１項記載の骨内部の留め具。 ７． 置き換え機構が、身体からの投与用部材の引き出しのためのハンドルを含 んでなる、請求の範囲第１項記載の骨の内部の留め具。 ８． 生物学的活性物質を骨に投与するための方法であって、 選択された骨に物質を送達するための送達構造物を形成する段階；及び 選択された骨に近接した身体内に、送達構造物をインプラントする段階、 を含んでなる方法。 ９． 送達構造物が、骨内部の留め具であり、そして送達構造物を形成する段階 が、留め具中に、それを通って物質が留め具の内側から留め具の外側に流出する 、少なくとも１本の通路を形成することを含んでなる、請求の範囲第８項記載の 方法。 １０． インプラントの段階が、選択された骨に対して選択された位置に通路を 配置するように、留め具を配置することを含んでなる、請求の範囲第９項記載の 方法。 １１． 送達構造物を形成する段階が、物質を貯蔵するための細長い構造物内に 内腔を形成することを含んでなる、請求の範囲第８項記載の方法、ただし、少な くとも１本の通路は細長い構造物の内腔から外側に伸びている。 １２． 長期間にわたる物質の送達を容易にするために、内腔内に貯蔵用部材を 配置する段階を更に含んでなる、請求の範囲第１１項記載の方法。 １３． 送達構造物に注入カテーテルを連接する段階を更に含んでなる、請求の 範囲第８項記載の方法。 １４． 送達構造物に排液カテーテルを連接する段階を更に含んでなる、請求の 範囲第８項記載の方法。 １５． 骨内部の留め具を製造する方法であって、 選択された骨の内部に挿入可能なように留め具本体を形成する段階； 生物学的活性物質を貯蔵するための留め具本体内部の空洞を形成する段階； 長期間にわたる物質の送達を容易にするために空洞内に投与用部材を配置する 段階； 体内での物質の置き換えを容易にするために、投与用部材と体外との間に置き 換え機構を連接する段階；並びに 投与用部材から選択された骨へ物質を送達するための、留め具本体を通って空 洞から伸びている、少なくとも１本の送達通路を形成する段階、 を含んでなる方法。 １６． 留め具本体の外側に少なくとも１本の流出通路を形成する段階；及び 各流通チャンネルを、留め具本体に沿って縦に物質を送達するための、少なく とも１本の送達通路と連接させる段階、 を更に含んでなる、請求の範囲第１５項記載の方法。 １７． 投与用部材がスポンジである、請求の範囲第１５項記載の方法。 １８． 空洞内にばね部材を配置する段階を更に含んでなる、請求の範囲第１５ 項記載の方法。 １９． 留め具本体を形成する段階が、選択された骨の骨髄管を通って挿入可能 なように留め具本体を形成することを含んでなる、請求の範囲第１５項記載の方 法。 ２０． 連接の段階が、注入カテーテルを投与用部材に取り付けることを含んで なる、請求の範囲第１５項記載の方法。 ２１． 連接の段階が、ハンドルを投与用部材に取り付けることを含んでなる、 請求の範囲第１５項記載の方法。 ２２． 身体内の選択された部位に生物学的活性物質を投与するための装置であ って、 生物学的活性物質を貯蔵するための、そして選択された部位に近接した位置の 身体内部に挿入可能な貯蔵部材； 体内での物質の置き換えを容易にするために貯蔵部材を体外に連接している置 き換え機構；及び 貯蔵部材から生物学的活性物質を引き出すだめの引き出し機構： を含んでなる装置。 ２３． 貯蔵部材がスポンジである、請求の範囲第２２項記載の装置。 ２４． 引き出し機構が、圧縮装置である、請求の範囲第２２項記載の装置。 ２５． 引き出し機構が絞り装置である、請求の範囲第２２項記載の装置。 ２６． 引き出し機構が、身体の動きに反応して作動する、請求の範囲第２２項 記載の装置。 ２７． 置き換え機構が、貯蔵部材への生物学的活性物質の導入のために貯蔵部 材から伸びている、注入カテーテルを含んでなる、請求の範囲第２２項記載の装 置。 ２８． 置き換え機構が、身体から貯蔵部材の引き出しのためのハンドルを含ん でなる、請求の範囲第２２項記載の装置。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ， ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，Ｌ Ｕ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ， ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，Ｓ Ｚ，ＵＧ)，ＵＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ， ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，Ｇ Ｅ，ＨＵ，ＩＬ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ， ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，Ｐ Ｌ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＳ，ＵＺ， ＶＮ

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １． 身体内にインプラント可能な送達構造物であって、骨の選択された部位へ 、物質を送達するための送達機構を有する該送達構造物を含んでなる、生物学的 活性物質を骨に投与するための装置。 ２． 該送達構造物が、それを通って物質が留め具の内側から留め具の外側に流 れる、少なくとも１本の通路をもつ、骨の留め具である、請求の範囲第１項記載 の装置。 ３． 該留め具が、骨の選択された部位に近接して通路を配置するように配置可 能である、請求の範囲第２項記載の装置。 ４． 該送達構造物が、物質を貯蔵するための内腔、及び、送達構造物の内腔か ら外側への、少なくとも１本の通路を含む、請求の範囲第１項記載の装置。 ５． 長期間にわたる物質の送達を容易にするために内腔内に配置された貯蔵部 材を更に含んでなる、請求の範囲第４項記載の装置。 ６． 医者の管理下で、送達構造物に物質を提供するために、送達構造物から伸 びている注入カテーテルを更に含んでなる、請求の範囲第１項記載の装置。 ７． 身体から液体を排出するための、送達構造物から伸びている排液カテーテ ルを更に含んでなる、請求の範囲第１項記載の装置。 ８． 送達構造物が骨の内部にインプラントされている、請求の範囲第１項記載 の装置。 ９． 送達構造物が、骨に隣接してインプラントされている、請求の範囲第１項 記載の装置。 １０． 選択された骨の内部に挿入可能なように形成された留め具本体 ； 生物学的活性物質を貯蔵するための留め具本体内の空洞：及び 選択された骨に、物質を送達するための、空洞から留め具本体を通って伸びて いる、少なくとも１本の送達通路： を含んでなる、骨内部の留め具。 １１． 留め具本体が、留め具本体の外側に少なくとも１本の流通用通路を含む 、請求の範囲第１０項記載の骨内部の留め具、ただし、各流通用通路は、留め具 本体に沿って縦に物質を送達するための、少なくとも１本の送達通路と接してい る。 １２． 長期間にわたる物質の送達を容易にするための、空洞内の投与用部材を 更に含んでなる、請求の範囲第１０項記載の骨内部の留め具。 １３． 投与用部材がスポンジである、請求の範囲第１２項記載の骨内部の留め 具。 １４． 医者の管理下で、物質を空洞へ提供するために、空洞から伸びているカ テーテルを更に含んでなる、請求の範囲第１０項記載の骨内部の留め具。 １５． 空洞内にばね部材を更に含んでなる、請求の範囲第１０項記載の骨内部 の留め具。 １６． 留め具本体が、選択された骨の骨髄管を通って挿入可能なように形成さ れている、請求の範囲第１０項記載の骨内部の留め具。 １７． 生物学的活性物質を骨に投与するための方法であって、 選択された骨に物質を送達するための送達構造物を形成する段階；及び 選択された骨に近接した身体内に、送達構造物をインプラントする段 階、 を含んでなる方法。 １８． 送達構造物が、骨内部の留め具であり、そして送達構造物を形成する段 階が、留め具中に、それを通って物質が留め具の内側から留め具の外側に流出す る、少なくとも１本の通路を形成することを含んでなる、請求の範囲第１７項記 載の方法。 １９． インプラントの段階が、選択された骨に対して選択された位置に通路を 配置するように、留め具を配置することを含んでなる、請求の範囲第１８項記載 の方法。 ２０． 送達構造物を形成する段階が、物質を貯蔵するための細長い構造物内に 内腔を形成することを含んでなる、請求の範囲第１７項記載の方法であって、た だし、少なくとも１本の通路は細長い構造物の内腔から外側に伸びている。 ２１． 長期間にわたる物質の送達を容易にするために、内腔内に貯蔵部材を配 置する段階を更に含んでなる、請求の範囲第２０項記載の方法。 ２２． 送達構造物に注入カテーテルを連接する段階を更に含んでなる、請求の 範囲第１７項記載の方法。 ２３． 送達構造物に排液カテーテルを連接する段階を更に含んでなる、請求の 範囲第１７項記載の方法。 ２４． 骨内部の留め具を製造する方法であって、 選択された骨の内部に挿入可能なように留め具本体を形成する段階； 生物学的活性物質を貯蔵するための、留め具本体内部の空洞を形成する段階； 及び 選択された骨に物質を送達するための、留め具本体を通って空洞から 伸びている、少なくとも１本の送達通路を形成する段階、 を含んでなる方法。 ２５． 留め具本体の外側上に、少なくとも１本の流出通路を形成する段階；及 び 各流通用通路を、留め具本体に縦に沿って物質を送達するための、少なくとも １本の送達通路と連接させる段階、 を更に含んでなる、請求の範囲第２４項記載の方法。 ２６． 長期間にわたる物質の送達を容易にするために、空洞内に投与用部材を 配置する段階を更に含んでなる、請求の範囲第２４項記載の方法。 ２７． 該投与用部材がスポンジである、請求の範囲第２６項記載の方法。 ２８． 空洞内にばね部材を配置する段階を更に含んでなる、請求の範囲第２４ 項記載の方法。 ２９． 留め具本体を形成する段階が、選択された骨の骨髄管を通って、挿入可 能なように留め具本体を形成することを含んでなる、請求の範囲第２４項記載の 方法。 ３０． 身体内の選択された部位に生物学的活性物質を投与するための装置であ って、 生物学的活性物質を貯蔵するための、そして選択された部位に近接した位置の 身体内部に挿入可能な貯蔵部材；及び 貯蔵部材から生物学的活性物質を引き出すための機構： を含んでなる、装置。 ３１． 貯蔵部材がスポンジである、請求の範囲第３０項記載の装置。 ３２． 該機構が、圧縮装置である、請求の範囲第３０項記載の装置。 ３３． 該機構が絞り装置である、請求の範囲第３０項記載の装置。 ３４． 該機構が、身体の動きに反応して作動する、請求の範囲第３０項記載の 装置。 ３５． 貯蔵部材への生物学的活性物質の導入のための、貯蔵部材から伸びてい る、注入カテーテルを更に含んでなる、請求の範囲第３０項記載の装置。