CN112915376A - 用于局部施用药物流体的装置 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于局部施用药物流体的装置，该装置包括至少一个毛细管(1)，在至少一个毛细管(1)的远侧端部(3)区域具有至少一个开口(2)；空心的中间件(5)，其与至少一个毛细管(1)相连接，以允许液体通过；用于引导中间件(5)的引导件(6)，其包括用于搁靠在患者身上的远侧支承件(7)；用于将中间件(5)固定在引导件(6)上的固定元件(8)，其中，固定元件(8)允许将中间件(5)相对于引导件(6)固定在各个位置，所述固定防止中间件(5)相对于引导件(6)移位。本发明还涉及一种用于制备这种装置的方法。

Description

用于局部施用药物流体的装置

技术领域

本发明涉及一种用于局部施用药物流体的装置，并且涉及一种用于在医疗用途之前制备这种装置的方法。

本发明特别地提供了一种用于在数小时至数天的时间内临时局部施用药物流体或医疗流体的医疗装置。根据本发明的装置首先旨在用于预防和治疗假体周围的骨折感染。根据本发明的装置提供成适合于在数小时至数天的时间内在骨组织中和骨组织处，特别是骨髓腔中局部施用药物流体的施用系统。

背景技术

局部施用诸如抗生素的活性药物成分已知了数十年，并且已被证明在治疗或减轻骨组织感染中特别有用。在这方面，可以将不可吸收的和可吸收的或可生物降解的活性成分载体区别开。

数十年来，已经建立了多种成功的治疗选择，例如使用骨折固定板、髓内钉和外部固定器来治疗骨折。闭合性骨折和开放性骨折之间有区别。在闭合性骨折中，骨折完全被软组织覆盖。这些骨折通常很容易治疗。很少发生植入体周围感染形式的并发症的病例，约占病例的仅1％。相反，在开放性骨折中，由于软组织损伤，骨折的骨头没有被软组织封闭或仅部分地被软组织封闭。在提供医疗服务之前，开放性骨折不受保护，并且暴露于微生物的外源性污染。微生物因此可以与开放的骨组织直接接触。在开放性骨折的外科手术治疗中，常规的方法是集中清洁裸露的骨组织。为此，例如，使用灌洗系统通过冲洗来尽可能地去除骨组织污染。全身性抗生素预防也是常规的。然而不幸地，在大约25％的情况下，骨组织被微生物感染。

如果在骨折中发生早期或晚期感染，则将存在的所有异物(如骨折固定板、螺钉、大头钉等)去除，并进行清创术。然后，常规地将全身性抗生素治疗与局部抗生素媒介物(例如含有庆大霉素和聚甲基丙烯酸甲酯链的胶原海绵)组合使用以减轻感染，其中，同时通过骨折固定材料来稳定骨折的骨头。可吸收或可生物降解的活性成分载体的示例是胶原蛋白或明胶的非织造物和海绵。例如DE 34 29 038 A1、DE 33 34 595 A1、DE 28 43 963 C2、DE32 03 957 C2和DE 33 34 595 A1所述。它们包含硫酸庆大霉素或硫酸庆大霉素与微溶于水的庆大霉素盐的混合物。此外，存在多种基于磷酸三钙、羟基磷灰石、石膏及其混合物的可吸收或可生物降解的活性成分载体，以及这些盐和有机粘合剂的复合材料。

所列出的不可吸收而实际上是可吸收的或可生物降解的活性成分载体的一个缺点在于，抗菌活性成分被所选的组合物固定，并且在植入活性成分载体之后，该活性成分不再能够被其他活性成分替代或补充。此外，在所有先前的局部活性成分释放系统中，活性成分的释放均基于扩散原理，使得大量活性成分仅在最初几个小时内释放。一个例外是使用微水溶性活性成分盐，其中，活性成分的释放取决于活性成分盐的溶解度平衡。

假体周围感染对于患者是非常严重的并发症。这些感染可能变成慢性感染，并且发展为慢性骨炎，这很难治疗。另外，对假体周围感染的治疗还与高昂的财务成本和材料使用有关。

因此，在开放性骨折的情况下，期望通过在骨组织的潜在污染的骨折表面处局部施用抗生素来尽早防止微生物对骨折的骨组织的定植。

在这方面，期望一种活性成分载体，其允许局部施用任何期望的活性药物成分，并且其中，可以在任何时间用其他流体活性药物成分补充该活性药物成分。此外，期望可以直接从外部调节直接在骨折处获得的活性成分的浓度。

具有在螺钉主体中的中央通道和与之连接的窗口/孔口的骨螺钉被称为管状有窗螺钉。迄今为止，这些管状有窗的椎弓根螺钉形式的骨螺钉已经在脊柱区域中得以充分使用。在这种情况下，骨水泥浆通过螺钉通道注入大体上骨质疏松的椎骨中。大体上构成水泥衬套，其与椎弓根螺钉的纵轴线同轴。然后，骨水泥硬化，并且构成椎弓根螺钉的支座。已经提出了多种管状有窗的骨螺钉。作为其示例，提到了专利说明书和公开的专利申请DE 3508 759 A1、RU 2 572 481 C1、RU 2 622 613 C2、US 2001/0021852 A1、US 2005/0015059A1、US 2012/0029578 A1、US 6 214 012 B1、US 9 326 801 B2、US 8 382 808 B2和US 8974 505 B2。

在EP 1 622 529 B1中描述了一种特殊的管状有窗的骨螺钉。引导元件在此暂时插入骨螺钉通道中。引导元件用于注射骨水泥浆。

在US 6 048 343 A中公开了一种类似的用于拧入管状有窗的骨螺钉的适配器。该适配器具有纵向通道，并且通过其外壁密封近侧的骨螺钉孔，从而可以通过该适配器将液体注入骨螺钉中。当已经将液体注入骨头中时，适配器将被去除。

US 10 188 442 B2中描述的螺钉旨在用于肿瘤治疗，并且在螺钉主体中具有三个或更多个纵向通道，这些通道是有窗口的。这些纵向通道设置成连接到导管。在导管连接到纵向通道的情况下，可以将液体活性成分施用到螺钉周围的骨头中。

在EP 2 887 899 B1中提出了一种具有纵向贯通狭缝的骨螺钉，其中，螺钉头也具有纵向狭缝。螺钉主体中的纵向狭缝旨在能够从螺钉中更好地释放诸如骨水泥的物质。

专利EP 0 305 417 B1描述了一种管状有窗的骨螺钉。该骨螺钉以真空密封的方式拧入骨头中。描述了具有该骨螺钉的抽吸冲洗系统。在这种情况下，通过一个管状有窗的骨螺钉引入冲洗液，并且在第二管状有窗的骨螺钉处通过真空吸除冲洗液。

US 5 601 559 A1描述了一种管状有窗的骨螺钉，其旨在允许经由骨组织全身性地施用活性药物成分，以代替静脉通路。

在EP 0 595 782 B1中公开了一种具有纵向缝隙和中央通道的自攻骨螺钉。狭缝和通道首先旨在吸收在螺钉攻丝期间切割的骨材料，然后允许骨组织与骨螺钉一起生长。狭缝在此延伸到螺纹中，但不延伸到螺钉头，在该狭缝中布置有通向内部通道的多个开口。在骨螺钉攻丝时，通道和狭缝被骨材料堵塞，因此不能再用于输送药物流体。

专利US 10 357 298 B2、US 10 349 993 B2和US 9 616 205 B2公开了植入物和可植入螺钉，其包含具有窗口的纵向通道。在螺钉头的下方，在该纵向通道中布置有向远端扩大的锥形。在该锥形下方是具有向外引导的通道的贮器。螺钉头中的通道的直径等于贮器的直径。从贮器引出的通道的长度大于这些通道的内径。

现有技术中已知的有窗口的骨螺钉的缺点在于，其对于治疗简单的骨折并不是绝对必要的。拧入骨螺钉损坏了相邻的骨头，而在骨折的骨头即使不使用螺钉也能生长在一起的情况下，使用骨螺钉进行紧固的可能性并没有带来任何好处。此外，骨螺钉必须保留在患者体内，或者通过复杂的手术移除，其中，该手术可能再次导致不期望的感染。

发明内容

本发明的目的是克服现有技术的缺点。特别地，将提供一种用于局部施用诸如抗生素溶液的药物流体的装置，该装置能够将药物流体临时局部地直接输送到骨头的区域中，例如输送到受感染的骨折的但已经对齐的骨头中。该装置还旨在适合于在特定部位在相对长的时间段内重复地输送药物流体，而不必为此将装置移除。该装置旨在廉价地制造。该装置的治疗程序应当适应性强，以能够对治疗情况的变化或失败作出响应。该装置旨在易于从患者身上再次去除，而无需复杂的手术。

因此，本发明的目的还在于开发一种用于药物流体的局部施用系统形式的装置，该装置旨在预防和治疗对齐的骨折骨头中的假体周围感染。待开发的施用系统旨在能够在数小时至数天的时间内至少部分局部施用药物流体，并且在至少部分地被软组织覆盖的情况下，还优选地用药物流体冲洗。其目的是要在需要治疗的患者骨头区域内施用任何所需的防腐剂或抗生素溶液。

本发明的目的特别地在于开发一种用于将药物活性成分溶液临时局部施用到骨组织中，特别是施用到骨折的骨头的骨折间隙中的装置。该装置旨在使其可以在骨折的骨头复位时直接插入骨折间隙中，并且可以在很大程度上不受阻碍地与骨组织一起生长。该装置旨在允许在几小时到几天的时间内在骨头内施用活性成分。这旨在抵消微生物对骨组织的定植。期望能够使用该装置来施用任何所需成分的活性成分水溶液。该装置旨在具有使结缔组织不能向该装置内生长的表面。当完成活性成分的施用时，该装置可以尽可能简单和小心地拆卸。重要的是，该装置使得能够在骨头中的指定位置处施用活性成分溶液，并且在施用活性成分溶液期间，不能通过无意的外部施加张力将该装置从该位置移开。

本发明的目的通过一种用于局部施用药物流体的装置实现，该装置包括：

至少一个毛细管，在至少一个毛细管的远侧端部的区域具有至少一个开口，

空心的中间件，其与至少一个毛细管相连接以允许液体通过，

用于引导中间件的引导件，其包括用于搁靠在患者身上的远侧支承件，

用于将中间件固定在引导件上的固定元件，其中，固定元件允许将中间件相对于引导件固定在不同位置，所述固定防止中间件相对于引导件移位。

根据本发明，术语“毛细管”被理解为外径是至多3mm、优选至多2mm、特别优选至多1mm的空心管。

根据本发明，可以利用用于搁靠在患者表面上的远侧支承表面来形成远侧支承件。优选地，支承件是有穿孔的盘，其构成引导件的远侧端部。以这种方式，引导件良好地搁靠在患者身体的表面上。可以简单地用胶泥将该盘紧固在皮肤表面上，或者实际上缝在皮肤上。

根据本发明可以规定，在至少一个毛细管和中间件的腔中布置有芯部，其中，该芯部可以从至少一个毛细管的腔中移除，该芯部封闭至少一个开口的至少50％的横截面，并且该芯部与中间件可释放地相连接，使得该连接限制或防止芯部在至少一个毛细管的腔中的轴向运动。

可以规定芯部是柱形/圆柱形。

还可以规定，芯部可释放地锚固在中间件上。

优选地可以规定，可以将芯部从至少一个毛细管和中间件的腔中手动移除。理论上，可以将芯部从至少一个毛细管中移除，并且将芯部的预先封闭至少一个毛细管的部分保留在中间件的腔中就足够了。中间件的腔具有比至少一个毛细管更大的内径，使得药物流体可以直接流过中间件的腔，经过芯部的预先封闭至少一个毛细管的部分，芯部的该部分布置在中间件的腔中。

可以规定芯部是用于封闭单个毛细管的至少一个开口的细线或细丝，或者芯部可以是一束具有单化端部的细线或一束具有单化端部的细线，以封闭多个毛细管的至少一个开口。以这种方式，可以更容易地将芯部从毛细管和中间件中抽出。

还可以规定，芯部在至少一个远侧端部处具有增厚部分，以封闭至少一个毛细管的至少一个开口。

可以进一步规定，就至少一个开口而言、特别是就至少一个开口中的布置成最靠近至少一个毛细管的远侧端部的开口而言，芯部封闭至少一个毛细管的腔的至少50％的横截面。

此外可以规定，固定元件允许将中间件机械地固定在引导件上。替代地，例如也可以考虑磁性固定。

优选地还可以规定，将中间件固定在引导件上以在至少一个毛细管的变形期间以及优选还在中间件变形期间阻止芯部相对于至少一个毛细管的腔的轴向运动。

还可以规定，将中间件固定在引导件上以在植入期间阻止芯部相对于至少一个毛细管的腔的轴向运动。

为了本发明的目的，可以规定，芯部能够利用适配器从至少一个毛细管的腔中抽出，优选也能从空心的中间件的腔中抽出。

以这种方式，可以在植入后将芯部从至少一个毛细管中抽出以允许药物流体通过。适配器优选布置(特别是紧固)在中间件的近侧端部处。适配器然后还可以优选用于连接药物流体源，特别优选用于形成流体密封的连接。药物流体源具体可以是注射器。

此外还可以规定，该装置包括管/软管，该管连接或能连接中间件以使液体通过，其中，该管是可变形的。

以这种方式，该装置可以通过管与药物流体源分开，使得当源移动时，该装置不受到机械负荷。优选可以使用注射器作为源。该管还允许源与装置分开。

可变形的管优选是可变形的。

还可以规定，中间件特别是经由上述管连接或能连接流体贮器以使液体通过，其中，在压力作用下能够药物流体能受迫离开流体贮器，通过中间件并通过至少一个毛细管，如果存在的话还通过管/软管，从至少一个毛细管的至少一个开口离开。

这使得药物流体能够直接通过装置。

此外可以规定，中间件是空心柱状或管状，其中，中间件优选在其远侧端部处具有与至少一个毛细管相连接的渐缩部、优选锥形渐缩部，该锥形渐缩部特别优选是空心锥体。

以这种方式，该结构特别便宜地制造，并且药物流体可以容易地经过中间件流入至少一个毛细管中。

此外可以规定，当由固定元件提供的固定被释放时，中间件可轴向移动地布置在引导件中。

以这种方式，当该固定被释放时，引导件可以在其中引导中间件，并且由此使至少一个毛细管与装置一起定位。

可以规定，引导件是空心柱状或管状。

由此可以在引导件中以没有大的阻力的方式引导中间件和至少一个毛细管。

根据本发明的另一优选的改进方案，可以规定，芯部通过螺纹或卡口封闭件与中间件可释放地连接。

以这种方式，可以在芯部和中间件之间提供稳定但也可以简单释放的连接。使用者可以毫不费力地解开此连接。

还可以规定，固定元件是布置在引导件上的保持装置或夹持装置，特别是能够被拧在一起的夹持爪，或者该固定元件是螺钉，特别是翼形螺钉，其中优选地，该螺钉被拧入或能被拧入延伸穿过引导件的壁的、具有内螺纹的孔中，使得能够使用螺钉的前端将中间件夹持在引导件中。

以这种方式，可以将中间件相对于引导件简单地固定在任何位置。理论上，夹持装置和螺钉也可以一起用作双重固定元件。

作为螺钉的替代，可以在引导件上布置有夹持装置以机械地固定中间件。为了本发明的目的，可以使用捕获装置或者实际上可释放的钩环连接或可释放的粘合剂连接来固定中间件。

可以规定，可以通过固定元件将中间件在任何期望的轴向位置夹持在引导件上。由此可以将中间件固定在引导件上的任何期望位置。以这种方式，又可以建立至少一个毛细管从引导件中所伸出的精确长度以及因此至少一个毛细管的远侧端部在患者体内、尤其是在患者的骨头中所布置的深度。

此外可以规定，当通过固定元件将中间件固定在引导件中时，中间件允许液体通过。

以这种方式，可以保证能够迫使药物流体通过固定的中间件进入至少一个毛细管中。这意味着通过固定元件的固定不会封闭中间件的腔。

还可以规定，引导件的腔至少与至少一个毛细管一样长，或者至少与至少一个毛细管中的最长的毛细管一样长。

以这种方式，保证至少一个毛细管可以完全放入引导件中，并且因此可以安全地存储在其中。

优选地，此外可以规定，引导件中的腔在远侧端部处渐缩，特别是连续地渐缩或呈锥形地渐缩，并且在渐缩区域的远侧端部处(特别是在锥体的尖端处)布置有孔，通过该孔将至少一个毛细管被引导或能被引导通过引导件的远侧端部，其中，该孔的直径优选地小于中间件的外径。

以这种方式，可以在至少一个毛细管被引导件保持的同时将该毛细管从引导件中推出。该特别地锥形渐缩部允许将至少一个毛细管插入引导件中，而不会使装置组装困难。

本发明还提出该装置包括用于药物流体的容器，其中，该容器中优选地包括特别优选地包含至少一种抗生素活性成分、至少一种抗真菌活性成分和/或至少一种化学治疗剂的药物流体。

以这种方式，该装置被进一步完成，并且可以直接用于治疗。

此外可以规定，容器包括空心柱体，该空心柱体具有能在空心柱体中轴向移动的柱塞，所述柱塞封闭空心柱体的第一端，其中，空心柱体在与第一端的相对端处具有排出开口，所述排出开口连接或能连接中间件的近侧端部，优选通过可手动操作的阀元件连接或能连接中间件的近侧端部，所述阀元件用于调节药物流体的流速。

容器可以经由管连接至中间件的近侧端部。因此，管可以布置在容器和中间件之间。中间件的近侧端部与中间件的布置有至少一个毛细管的远侧端部相对。

还可以规定，该装置包括输送工具/输送装置/输送措施，利用该输送工具能够迫使药物流体离开与该输送工具相连接或可连接的容器，进入中间件中，并且通过至少一个毛细管和通过至少一个开口，进入至少一个毛细管的周围环境中，其中优选输送工具具有储能元件、特别是至少一个张紧的弹簧，其中，能够利用来自于储能元件的能量驱动输送工具，优选能够利用储能元件将柱塞在作为容器的空心柱体中朝向相对的排出开口驱动。

利用输送工具，该装置可以直接用于产生药物流体的体积流。如果输送工具包括储能元件，则该装置不必连接到外部电源来驱动输送工具。张紧的弹簧包含足够的能量，以使装置能够排出几毫升至几厘升的药物流体。

此外可以规定，芯部一定程度地延伸超出布置成最靠近至少一个毛细管的远侧端部的至少一个远侧开口，使得在至少一个毛细管弯折时，该至少一个远侧开口在该开口的至少50％的横截面上是封闭的。

以这种方式，保证即使在至少一个毛细管弯折时，至少一个毛细管的至少一个远侧开口也保持封闭。这防止组织残余物或其他杂质能够渗透到至少一个开口或至少一个毛细管中并使其堵塞。以这种方式，在植入期间，即使在至少一个毛细管弯折时，也可以防止组织成分堵塞至少一个毛细管。芯部有利地相对于至少一个毛细管的至少一个开口伸出大约3mm。

根据本发明的另一改进方案，可以规定，至少一个毛细管是至少两个毛细管，其中，至少两个毛细管具有不同的长度，优选地，至少两个毛细管中的所有毛细管都具有不同的长度。

以这种方式，在相同地释放药物流体时，可以在不同的深度处进行治疗。与中间件相连接的至少两个可渗透液体的毛细管有利地具有不同的长度。因此，可以在局部地向骨折间隙的不同区域供应活性成分溶液。

优选地还可以规定，至少一个毛细管由钛、由特种钢或由塑料材料、特别是由尺寸稳定的塑料材料构成。

这些材料生物相容，并且非常适合于制造至少一个毛细管。另外，也可以使用所有其他生物相容性金属合金。另一种可能性是使用高强度的玻璃毛细管或陶瓷毛细管，但是这些毛细管不能或几乎不能变形。

此外可以规定，将多孔海绵状盘片布置在引导件的远侧端部处，其中，多孔海绵状盘片优选包含防腐液，特别是防腐剂溶液。

以这种方式，在该装置的医疗使用期间，保持进入患者体内的入口通道周围没有微生物，或者使微生物数量保持在较低水平。以这种方式，可以防止或减少微生物进入布置有至少一个毛细管的通道中。这防止了其他感染。填充有抗菌剂的多孔海绵状盘片防止微生物沿着至少一个毛细管移动到软组织和骨组织中。

还可以规定，至少一个毛细管和芯部是可变形的，其中，至少一个毛细管优选可塑性变形。

以这种方式，至少一个毛细管的形状可以适合于治疗情况。另外，引导件也可以弯折或已经被弯折。

至少一个毛细管可变形的事实意味着至少一个毛细管可以在有限的程度上无损地变形。在有限的程度上意味着至少一个毛细管可以弯折但不能折叠。芯部也是如此。

因此可以优选地规定，至少一个毛细管可以通过弯折(但不能通过折叠/对折)来无损地变形。特别优选如果曲率半径低于0.1mm就可以发生折叠，尤其优选如果曲率半径低于0.5mm就可以发生折叠。

至少一个毛细管优选地可塑性变形和/或可弹性变形。

至少一个毛细管优选地可轴向变形，并且特别优选地不可径向变形，或者仅当操作不当时才可径向变形。术语“轴向”是指至少一个毛细管的输导方向。

本发明所解决的目的还通过一种用于在医疗使用之前制备根据本发明的用于局部施用药物流体的装置的方法来实现，该方法具有按时间顺序进行的以下步骤：

A)通过将中间件插入引导件中，将至少一个毛细管从引导件中推出；和

B)使用固定元件将中间件固定在引导件中。

该方法优选不用于治疗人体或动物体。仅通过添加和输送药物流体来获得医学治疗并不是根据本发明的方法的一部分。

根据本发明的另一优选的改进方案，可以规定，在步骤A)中并且优选也在步骤B)中，布置在至少一个毛细管中的芯部保持布置在至少一个毛细管中。

因此，在根据本发明的方法中，没有发生排除在专利性之外的对人体或动物体的医学治疗。

可以规定，在步骤B)之后或步骤A)之后的步骤C)中，通过至少一个毛细管的塑性变形来确定至少一个毛细管的形状。

还可以规定，将药物流体源或包含药物流体的容器连接至中间件的近侧端部，从而在源或容器与至少一个毛细管的腔之间形成引导流体和/或液体密封连接。

根据本发明还可以规定，多孔海绵状盘片布置在或已经布置在引导件的远侧端部处，其中，多孔海绵状盘片浸有或填充有防腐液，特别是防腐剂溶液。

在插入装置之前，可以将芯部从至少一个毛细管的腔中移除。该步骤优选地作为在该装置的医疗用途之前或在插入患者体内之后的最后步骤进行，以防止堵塞至少一个毛细管的至少一个开口。

另外，出于治疗目的，远侧支承件可以紧固在患者身上，特别是粘附地粘合在患者的皮肤上。

在本发明的基础上令人惊讶地发现，由于至少一个被引导的毛细管优选地被可移除的芯部封闭，并且可以相对于可布置在患者身上的引导件被锁定，可以提供一种装置，该装置可靠地使得能够在骨折的骨头的接合部位局部施用药物流体。优选的是，可移除的芯部保护毛细管免于堵塞。当治疗完成时，可以在骨头长到一起的过程中将至少一个毛细管小心地从骨头中抽出，而不会对愈合的骨折处带来沉重的机械负荷。同时，即使在愈合过程中，也可以将用于治疗骨折的药物流体输送到骨折处，从而提高愈合效果。另外，在治疗期间，可以通过添加不同的药物流体来调整治疗。

该装置以这种方式使用：首先确定至少一个毛细管的至少一个开口在骨折间隙中的期望位置，将在该位置处施用活性成分溶液。然后将中间件推入引导件中，直到至少一个毛细管从引导件中伸出一定程度，使得在将引导件放置在患者的身体表面上时，至少一个毛细管可以精确地到达骨折间隙中的期望位置。然后，将中间件机械地固定在引导件上。以这种方式，至少一个毛细管的长度固定。如果使用两个或多个毛细管，则将这些毛细管弯折，以充分重叠或覆盖骨折表面的横截面。薄的毛细管仅稍微阻碍骨折间隙中的骨组织长到一起。还可以在皮质骨中引入极小的凹槽，使得可以将一个毛细管或多个毛细管放置在骨折间隙中，而无需将骨折的端部彼此隔开。然后，优选地仅在成功地减小直径之后，才将芯部从中间件中释放和抽出，使得毛细管的腔或多个毛细管的腔变空。然后，中间件可以与管连接或直接与药物流体源连接。可以使用常规的注射器将活性成分溶液简单地注入装置中。然后，活性成分溶液通过管，经由中间件管流入至少一个毛细管中，然后从一个或多个远侧开口流出。这使得可以直接在骨折间隙处局部获得非常高的活性成分浓度，以用于治疗骨折。在预定的几小时至几天之后，将一个或多个毛细管简单地从骨折间隙中抽出。

根据本发明的示例性装置可以包括：

a)至少一个可塑性变形的毛细管，在该毛细管的远侧端部区域具有至少一个开口，

b)空心的中间件，该中间件与至少一个毛细管相连接以允许液体通过，

c)弹性管，该弹性管连接或能连接中间件以允许液体通过，

d)用于中间件的引导件，该引导件具有用于搁靠在患者表面上的远侧支承面，

e)固定元件，该固定元件用于将中间件机械地固定在引导件上，从而防止中间件关于引导件相对运动，

f)其中，在植入之前，将可手动移动的可塑性变形或可弹性变形的圆柱形芯部布置在至少一个毛细管和中间件的腔中，该芯部封闭至少一个毛细管的至少一个开口的至少50％的横截面，在植入之后，通过适配器将该芯部从至少一个毛细管的腔中抽出，并且

g)芯部可释放地锚固在中间件上，以在植入期间防止芯部的轴向运动。

根据本发明的另一示例性装置可以包括：

a)至少一个可塑性变形的毛细管，在该至少一个毛细管的远侧端部区域具有至少一个开口，

b)空心柱状的中间件，该中间件与至少一个毛细管相连接以允许液体通过，

c)弹性管，该弹性管连接或能连接中间件以允许液体通过，

d)空心柱状的引导件，该引导件具有用于搁靠在患者表面上的远侧支承面，其中，空心柱状的中间件布置成可以在该空心柱状的引导件中轴向移动，

e)固定元件，该固定元件用于将中间件机械地固定在引导件上，从而防止空心柱状的中间件相对于引导件相对运动，

f)其中，在植入之前，将可手动移动的可塑性变形或可弹性变形的柱形芯部布置在至少一个毛细管和中间件的腔中，该芯部封闭至少一个毛细管的至少一个开口的至少50％的横截面，在植入之后，通过适配器将该芯部从至少一个毛细管的腔中抽出，并且

g)通过螺纹或卡口封闭件将芯部可释放地锚固在空心柱状的中间件上，以在植入期间防止芯部的轴向运动。

附图说明

下面参考十五个示意性描绘的附图来解释本发明的其他示例性实施例，但并不由此限制本发明。图中：

图1示出了根据本发明的用于局部施用药物流体的第一装置的示意性剖视图；

图2示出了根据图1的装置的示意性侧视图，其具有直的引导件，并且具有用于将流体注入装置中的注射器和适配器；

图3示出了具有延长的毛细管的根据图1的装置的示意性侧视图；

图4示出了根据图1至3的根据本发明的第一装置的示意性剖视图，其中，芯部被抽出；

图5示出了根据图1至3的根据本发明的第一装置的示意性侧视图，其中，芯部被抽出；

图6示出了根据本发明的第一装置的示意性剖视图，其中，注射器经由管连接；

图7示出了根据本发明的第一装置的示意性侧视图，其连接有注射器；

图8示出了的根据本发明的第一装置的示意性剖视图，其中，注射器经由管连接并且被压入；

图9示出了根据本发明的第一装置在治疗期间的示意性剖视图，其中，注射器经由管连接，并且被挤压；

图10示出了图9的放大细节部分；

图11示出了根据本发明的第二装置在治疗期间的示意性剖视图，其中，注射器经由管连接，并且被挤压；

图12示出了图1的放大细节部分；

图13示出了图4的放大细节部分；

图14示出了图9的放大细节部分；和

图15示出了图11的放大细节部分。

在附图以及下面参考附图对本发明的示例性实施例的描述中，一些相同的附图标记在不同的示例性实施例中用于相同或相似的部分，以及用于不同的单个部分，以简化示例性实施例的可比性和可读性。

具体实施方式

图1至10和图12至14以不同的图示和不同的情况示出了根据本发明的第一装置。该装置包括毛细管1。毛细管1可以在毛细管1的远侧端部3中具有开口2。然而，也可以在毛细管1的壁中设置多个开口(未示出)。

在毛细管1的与远侧端部3相对的近侧端部4处，毛细管1可以与空心的中间件5相连接。毛细管1在内部限定了腔。毛细管1的腔可以与中间件5中的腔相连接。以这种方式，毛细管1的腔可以以流体传导/流体流通的方式与中间件5的腔相连接，从而可以迫使医疗流体通过中间件5进入毛细管1中，并且通过毛细管1的开口2排出。

中间件5可以与毛细管1牢固地连接。中间件5和毛细管1可以在可塑性变形的引导件6中布置和引导。为此，中间件5和毛细管1可以可移动地布置在引导件6中。引导件6在其远侧端部处具有盘形的支承件7。支承件7可以紧固在患者身上，以将装置固定在患者身上。支承件7的盘形部可以具有多个孔，从而允许患者的皮肤60与周围环境之间进行气体交换。支承件7的远侧底部以及近侧顶部可以具有凹部。可以将(可选地具有孔的)圆盘形式的海绵(未示出)插入这些凹部中，该海绵可以浸有消毒溶液。以这种方式，可以保持皮肤60的表面以及由此毛细管1进入患者体内的入口部位没有微生物。海绵可能是该装置的一部分。

在引导件6中布置有用于将中间件5固定在引导件6上的固定元件8。当中间件5通过固定元件8固定在引导件6上时，中间件5不再能够相对于引导件6在其中移动，并且毛细管1由此不再能够相对于引导件6轴向移位。

封闭毛细管1的开口2的可抽出的芯部9可以布置在毛细管1和中间件5的内部。芯部9的内径可以比毛细管1更小。优选地至少封闭50％的开口2。芯部9为此可以通过开口2伸出，以补偿在毛细管1弯折时芯部9相对于开口2的运动。为此，芯部9从直的毛细管1的开口2伸出至多3mm就足够了，芯部9优选地从直的毛细管1的开口2伸出至多1mm。可以将芯部9从中间件5的近侧端部抽出，以打开毛细管1的开口2。

固定元件8可以具有外螺纹，并且以螺钉的方式拧入相匹配的具有内螺纹的支座10中，以将中间件5固定在支座10中以及由此固定在引导件6上。为此，可以将中间件5引导穿过支座10。引导件6可以具有插座12，支座10插入或紧固在该插座12中。

在从中间件5到毛细管1的过渡位置，可以布置空心锥体13。空心锥体13可以使毛细管1和中间件5的腔的内径/内周彼此并接。为此，空心锥体13的内部可以朝着毛细管1的腔呈锥形地渐缩。

在引导件6的近侧端部处可以布置有形式为突出的盘的限位器14，其简化了装置的操作。

芯部9可以在其近侧端部处与紧固帽16相连接，可以将该紧固帽16拧到具有匹配的外螺纹20的适配器18上。为此，在紧固帽16中可以布置有与适配器18的外螺纹20相匹配的内螺纹42。适配器18可以紧固在中间件5的近侧端部上。紧固帽16和适配器18使芯部9与中间件5以及由此与毛细管1相连接。通过将紧固帽16从适配器18上拧下，可以将芯部9从中间件5和毛细管1中释放。当紧固帽16已经被释放时，可以将芯部9从中间件5和毛细管1中抽出。以这种方式，可以打开毛细管1和中间件5内部的腔，并且打开开口2。这防止了开口2在移除芯部9之前被污物阻塞或堵塞。

可以通过扭转手柄22来操作或者拧下和释放固定元件8。当已经使用扭转手柄22释放了固定元件8时，中间件5可以相对于引导件6移动。

支承件7的远侧底部构成用于搁靠在患者的皮肤60或表面上的支承面24。

注射器26(图2中的右下方)可以是该装置的一部分，但是也可以是独立的部分，可以通过注射器26将药物流体注入装置中。注射器26可以包括容器28，该容器28具有用于药物流体的圆柱形内部。柱塞30可以可轴向移动地布置在容器28的圆柱形内部中，可以通过柱塞凸缘32将该柱塞推入容器28中，以从容器28中排出医疗或药物流体。在注射器26的前端可以布置有具有内螺纹的连接件34，从而能够使注射器26与适配器18相连接。在连接件34的末端可以布置有用于在其前端封闭容器28的内部的封闭件36。

为了使连接件34与中间件5的适配器18相连接，可以设置具有外螺纹40的连接适配器38。可以使用连接适配器38的外螺纹40与注射器26的连接件34的内螺纹形成不透流体的连接。以这种方式，可以通过连接适配器38在注射器26的容器28的内部与中间件5的腔之间产生不透流体的连接。

为了延长注射器26与中间件5之间的连接，可以使用管/软管44。管44额外地具有可变形的优点，使得在注射器26经由管44与中间件5相连接时，如果管是松弛的而没有绷紧，则不将力从注射器26传递到中间件5。管44可以包括用于与中间件5上的适配器18相连接的对接适配器46。此外，管44可以具有用于与连接适配器38相连接的连接器48。以这种方式，管44可以在注射器26与中间件之间提供流体密封的连接(见图6、8、9和10)。

可以在连接适配器38中布置过滤器52，以防止颗粒和/或微生物进入中间件5中。该过滤器52优选地是无菌过滤器。为了相同的目的，可以在适配器18中或中间件5的腔的远侧端部中布置无菌过滤器(未示出)。

在图1和图2中示出了根据本发明的第一装置的初始状态。芯部9可以封闭毛细管1的腔和中间件5的腔。可以经由紧固帽16和适配器18将芯部9连接在中间件5上。毛细管1可以完全缩回到引导件6中。中间件5可以在近侧伸出到引导件6以外。如图1所示，为了使用该装置，引导件6可以是弯折的或弯曲的。在这种情况下，毛细管1和其中的芯部9也是弯折的或弯曲的。毛细管1和芯部9以及中间件5旨在能够无损地弯折或弯曲。

下一步，可以释放固定元件8。然后，可以将中间件5插入引导件6中。然后，毛细管1可以从引导件6的远侧前端离开。当中间件5插入时，中间件5可以被引导件6弯曲。当从引导件6伸出的毛细管1的长度与使用者所需一样长时，可以再次通过固定元件8将中间件5固定在引导件6上。此后，中间件5不再能够相对于引导件6移动，并且毛细管1从引导件6伸出的长度固定。在图3中，中间件5已经最大程度地插入引导件6中。然后，在空心锥体13楔入引导件6的远侧端部中之前，适配器18撞击限位器14，并且阻止进一步插入。图3示出了这种情况。

下一步，可以将紧固帽16从适配器18上拧下，并且将芯部9从毛细管1和中间件5中抽出。图4和图5示出了这种情况。由此打开毛细管1的远侧端部3处的开口2。

然后可以使填充有药物流体的注射器26与中间件5直接连接(见图7)或经由管44连接(见图6和图8至图10)。图6和图7示出了这种情况。

然后可以经由适配器18以及可选地经由管44将注射器26的容器28的内容物注射到中间件5和毛细管1中。为此，将柱塞30压入容器28中。图8和9示出了这种情况。作为注射器26的替代，也可以将滴注器(未示出)连接到适配器18，以将医疗流体供给到装置中。

毛细管1可以预先插入对齐的裂缝中的间隙中或孔中。在这种情况下，毛细管1可以通过塑性变形或实际上通过弹性变形而适应于解剖学条件。在这种情况下，可以通过胶粘带或胶泥(未示出)将支承件7固定在患者的皮肤60上，从而将该装置固定在患者的表面上。可替代地，也可以将支承件缝合在患者的皮肤60上。毛细管1可以延伸穿过皮肤60、穿过软组织58并且穿过骨头56进入待治疗的患者的骨髓腔54中。毛细管1的开口2可以布置在骨髓腔54中。图9、10和14示出了这种情况。

以这种方式，药物流体可以通过开口2从毛细管1进入骨髓腔54中，并且在此处用于医学治疗。在治疗结束时，可以再次将毛细管1从患者身上移除，并且伤口可以愈合。为了防止微生物在治疗期间进入，可以在支承件7的远侧端部处布置包含消毒剂或防腐剂的海绵或无纺布(未示出)。

毛细管1可以由特种钢或由塑料材料制成。中间件5可以由特种钢或由塑料材料制成。引导件6优选地由塑料材料制成。塑料材料可以包含金属增强物，以使引导件6具有更好的塑性变形能力。其余部分(例如注射器26和管44)可以由塑料材料制成。

图11和图15示出了根据本发明的第二装置的示意性剖视图，与根据本发明的第一装置相比，该第二装置不仅包括一个毛细管，而是包括三个用于施用医疗流体的毛细管101。三个毛细管101中的每一个可以在毛细管101的远侧端部103中具有开口102。然而，也可以在毛细管101的壁中设置多个开口(未示出)。

根据本发明的第二装置在这里图示成插入患者体内。然而，仅象征性地示出了在患者体内的位置。如从图11和图15可以得出的那样，该装置因此通常将不应用于断肢。插入情况更多地对应于图9、图10和图14。因此，优选地使用根据本发明的第二装置，使得毛细管101的开口102布置在骨头56的骨髓腔54中和/或骨头56中的不同部位处，并且通向骨髓腔54或骨头56。

使用根据本发明的第二装置，可以以这种方式将药物流体输送到患者的骨髓腔54和/或骨头56中的不同深度或不同部位。

在毛细管101的与远侧端部103相对的近侧端部104处，毛细管101可以与空心的中间件105相连接。每个毛细管101在其中限定了腔。毛细管101的腔可以与中间件105中的腔相连接。以这种方式，毛细管101的腔可以以流体传导的方式与中间件105的腔相连接，从而可以迫使医疗流体通过中间件105进入毛细管101中，并且在不同部位通过毛细管101的开口102排出。

毛细管101优选地可以部分地组合成束。为此，毛细管101可以在它们从中间件105离开时连接在一起。该连接可以延伸到毛细管101的远侧端部103。然而，该连接优选仅延伸到毛细管101的长度的大约一半。

中间件105可以与毛细管101牢固地连接。中间件105和毛细管101可以在可塑性变形的引导件106中布置和引导。为此，中间件105和毛细管101可以可移动地布置在引导件106中。引导件106在其远侧端部处具有盘形的支承件107。支承件107可以紧固在患者身上，以将装置固定在患者身上。支承件107的盘可以具有多个孔，从而允许患者的皮肤60与周围环境之间进行气体交换。因此支承件107在使用时放置在皮肤60上，并且不能自由移动，如图11和图15仅示意性示出的那样。支承件107的远侧底部以及近侧顶部可以具有凹部。可以将圆盘(可选地具有孔)形式的海绵(未示出)插入这些凹部中，该海绵可以浸有消毒溶液。以这种方式，皮肤60的表面以及由此毛细管101进入患者体内的入口部位可以保持没有微生物。海绵可能是该装置的一部分。

在引导件106中布置有用于将中间件105固定在引导件106上的固定元件108。当中间件105通过固定元件108固定在引导件106上时，中间件105不再能够相对于引导件106在其中移动，并且毛细管101由此不再能够相对于引导件106轴向移位。

在初始状态(图11和图15中未示出)，可抽出的芯部(未示出，但是与第一示例性实施例相似)可以布置在毛细管101和中间件105的内部，该芯部封闭毛细管101的开口102。与根据第一示例性实施例的芯部9不同，该芯部可以分成多个分支，其中，布置在毛细管101中的分支的内径比毛细管101更小。优选地至少封闭50％的开口102。芯部或芯部的分支为此可以通过开口102从毛细管101伸出，以补偿在毛细管101弯折时芯部相对于开口102的运动。为此，芯部从直的毛细管101的开口102伸出至多3mm就足够了，芯部优选地从直的毛细管101的开口102伸出至多1mm。可以将芯部从中间件105的近侧端部抽出，以打开毛细管101的开口102。

固定元件108可以具有外螺纹，并且以螺钉的方式拧入具有内螺纹的相匹配的支座110中，以将中间件105固定在支座110中以及由此固定在引导件106上。为此，可以将中间件105引导穿过支座110。引导件106可以具有插座112，支座110插入或紧固在该插座112中。

在从中间件105到毛细管101的过渡位置，可以布置空心锥体113。空心锥体113允许将毛细管101和中间件105的腔连接在一起并且彼此并接。为此，空心锥体113的内部可以朝着毛细管101的腔呈锥形地渐缩。毛细管101可以经由空心锥体113的锥形壁与中间件105相连接。

在引导件106的近侧端部处可以布置有形式为突出的盘的限位器114，其简化了装置的操作。

在初始状态(图11和15中未显示)，芯部可以在其近侧端部处与紧固帽(未示出)相连接，可以将该紧固帽拧到具有匹配的外螺纹120的适配器118上。为此，在紧固帽中可以布置与适配器118的外螺纹120相匹配的内螺纹。适配器118可以紧固在中间件105的近侧端部上。紧固帽和适配器118使芯部与中间件105以及由此与毛细管101相连接。通过将紧固帽从适配器118上拧下，可以将芯部从中间件105和毛细管101中释放。如第一示例性实施例中那样，在释放了紧固帽之后，可以将芯部从中间件105和毛细管101中抽出。以这种方式，可以打开毛细管101和中间件105内部的腔，并且打开开口102。这防止了开口102在移除芯部之前被污物阻塞或堵塞。

可以通过扭转手柄122来操作或者拧下和释放固定元件108。当已经使用扭转手柄122释放了固定元件108时，中间件105可以相对于引导件106移动。

支承件107的远侧底部构成用于搁靠在患者的皮肤60或表面上的支承面124。

注射器26(在图11和图15的右侧)可以是该装置的一部分，但是也可以是独立的部分，可以通过该注射器将药物流体注入装置中。注射器26可以包括容器28，该容器28具有用于药物流体的圆柱形内部。柱塞30可以可轴向移动地布置在容器28的圆柱形内部中，可以通过柱塞凸缘32将该柱塞推入容器28中，以从容器28中排出医疗或药物流体。在注射器26的前端可以布置有具有内螺纹的连接件34，从而能够使注射器26与适配器118相连接。在连接件34的末端可以布置有用于在其前端封闭容器28的内部的封闭件36。

为了使连接件34与中间件105的适配器118相连接，可以设置具有外螺纹40的连接适配器38。可以使用连接适配器38的外螺纹40与注射器26的连接件34的内螺纹形成不透流体的连接。以这种方式，可以通过连接适配器38在注射器26的容器28的内部与中间件105的腔之间产生不透流体的连接。

为了延长注射器26与中间件105之间的连接，可以使用管44。管44附加地具有可变形的优点，使得在注射器26经由管44与中间件105相连接时，如果管是松弛的而没有绷紧，则不将力从注射器26传递到中间件105。管44可以包括用于与中间件105上的适配器118相连接的对接适配器46。此外，管44可以具有用于与连接适配器38相连接的连接器48。以这种方式，管44可以在注射器26与中间件之间提供流体密封的连接。

可以在连接适配器38中布置过滤器52，以防止颗粒和/或微生物进入中间件105中。该过滤器52优选地是无菌过滤器。为了相同的目的，可以在适配器118中或中间件105的腔的远侧端部中布置无菌过滤器(未示出)。

对于第二示例性实施例，根据本发明的方法基本上以与对于第一示例性实施例相同的方式进行。在将芯部从中间件105和毛细管101中抽出时，在第二示例性实施例中，不是仅打开一个开口，而是打开毛细管101的所有开口102。

毛细管101可以预先插入对齐的裂缝中的间隙或孔中，其中，毛细管101的远侧端部103以及由此开口102位于不同的部位。在这方面，毛细管101可以通过塑性变形或实际上也通过弹性变形而适应于解剖条件，并且到达期望的不同部位。在这种情况下，可以通过胶粘带或胶泥(未示出)将支承件107固定在患者的皮肤60上，从而将该装置固定在患者的表面上。可替代地，也可以将支承件缝合在患者的皮肤60上。毛细管101可以延伸穿过皮肤60、穿过软组织58并且穿过骨头56进入待治疗的患者的骨髓腔54中。毛细管101的开口102可以以这种方式布置在骨髓腔54中或实际上骨头56中的所有期望部位。图11和图15示出了这种情况。

以这种方式，药物流体可以通过开口102从毛细管101进入骨髓腔54中，并且在此处用于医学治疗。在治疗结束时，可以再次将毛细管101从患者身上移除，并且伤口可以愈合。为了防止微生物在治疗期间进入，可以在支承件107的远侧端部处布置包含消毒剂或防腐剂的海绵或无纺布(未示出)。

毛细管101可以由特种钢或由塑料材料制成。中间件105可以由特种钢或由塑料材料制成。引导件106优选地由塑料材料制成。塑料材料可以包含金属增强物，以使引导件106具有更好的塑性变形能力。其余部分(例如注射器26和管44)可以由塑料材料制成。

在所有实施例中，可以优选地使用包含至少一种抗生素或抗真菌药或不同抗生素和/或抗真菌药的混合物的溶液作为药物流体。

无论单独地还是以任何组合，上述说明书以及权利要求书、附图和示例性实施例中公开的本发明的特征对于在本发明的各种实施例中实现本发明都是必不可少。

附图标记列表

1、102 毛细管

2、102 开口

3、103 远侧端部

4、104 近侧端部

5、105 中间件

6、106 引导件

7、107 支承件

8、108 固定元件

9 芯部

10、110 支座

12、112 插座

13、113 空心锥体

14、114 限位器

16 紧固帽

18、118 适配器

20、120 外螺纹

22、122 扭转手柄

24、124 支承面

26 注射器

28 容器

30 柱塞

32 柱塞凸缘

34 连接件

36 封闭件

38 连接适配器

40 外螺纹

42 内螺纹

44 管/软管

46 对接适配器

48 连接器

52 过滤器

54 骨髓腔

56 骨组织

58 软组织

60 皮肤

Claims (22)

1.一种用于局部施用药物流体的装置，所述装置包括：

至少一个毛细管(1、101)，所述至少一个毛细管(1、101)在其远侧端部(3、103)的区域中具有至少一个开口(2、102)，

空心的中间件(5、105)，其与所述至少一个毛细管(1、101)相连接以允许液体通过；

用于引导所述中间件(5、105)和所述至少一个毛细管(1、101)的引导件(6、106)，其中，所述引导件(6、106)包括用于搁靠在患者身上的远侧支承件(7、107)，

用于将所述中间件(5、105)固定在所述引导件(6、106)上的固定元件(8、108)，其中，所述固定元件(8、108)允许将所述中间件(5、105)相对于所述引导件(6、106)固定在不同位置，其中，所述固定防止所述中间件(5、105)相对于所述引导件(6、106)移位。

2.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，

在所述至少一个毛细管(1、101)和所述中间件(5、105)的腔中布置有芯部(9)，其中，所述芯部(9)能从所述至少一个毛细管(1、101)的腔中移除，所述芯部(9)封闭所述至少一个开口(2、102)的至少50％的横截面，并且所述芯部(9)与所述中间件(5、105)可释放地相连接，使得所述连接限制或防止所述芯部(9)在所述至少一个毛细管(1、101)的腔中的轴向运动。

3.根据权利要求2所述的装置，其特征在于，

所述芯部(9)能够利用适配器(18、118)从所述至少一个毛细管(1、101)的腔中抽出，优选也能从所述空心的中间件(5、105)的腔中抽出。

4.根据权利要求2或3中任一项所述的装置，其特征在于，

所述芯部(9)通过螺纹(42)或卡口封闭件与所述中间件(5、105)可释放地相连接。

5.根据权利要求2至4中任一项所述的装置，其特征在于，

所述芯部(9)一定程度地延伸超出所述至少一个开口(2、102)中的、布置成最靠近所述至少一个毛细管(1、101)的远侧端部(3、103)的至少一个远侧开口(2、102)，使得在所述至少一个毛细管(1、101)弯折时，该至少一个远侧开口(2、102)在该开口(2、102)的至少50％的横截面上是封闭的。

6.根据上述权利要求中任一项所述的装置，其特征在于，

所述装置还包括管(44)，所述管(44)连接或能连接所述中间件(5、105)以允许液体通过，其中所述管(44)是可变形的。

7.根据上述权利要求中任一项所述的装置，其特征在于，

所述中间件(5、105)——特别是经由所述管(44)——连接或能连接流体贮器以使液体通过，其中，在压力作用下药物流体能受迫离开所述流体贮器，通过所述中间件(5、105)并通过所述至少一个毛细管(1、101)，如果存在的话还通过所述管(44)，从所述至少一个毛细管(1、101)的所述至少一个开口(2、102)离开。

8.根据上述权利要求中任一项所述的装置，其特征在于，

所述中间件(5、105)是空心柱状或管状。

9.根据权利要求8所述的装置，其特征在于，

所述中间件(5、105)在其远侧端部处具有与所述至少一个毛细管(1、101)相连接的渐缩部，优选锥形渐缩部，其中特别优选所述锥形渐缩部是空心锥体(13、113)。

10.根据上述权利要求中任一项所述的装置，其特征在于，

当由所述固定元件(8、108)提供的固定被释放时，所述中间件(5、105)可轴向移动地布置在所述引导件(6、106)中。

11.根据上述权利要求中任一项所述的装置，其特征在于，

所述固定元件(8、108)是布置在所述引导件(6、106)上的保持装置或夹持装置，特别是能够被拧在一起的夹持爪，或者

所述固定元件(8、108)是螺钉，特别是翼形螺钉，其中优选所述螺钉被拧入或能被拧入延伸穿过所述引导件(6、106)的壁的、具有内螺纹的孔中，使得能够使用所述螺钉的前端将所述中间件(5、105)夹持在所述引导件(6、106)中。

12.根据上述权利要求中任一项所述的装置，其特征在于，

当通过所述固定元件(8、108)将所述中间件(5、105)固定在所述引导件(6、106)中时，所述中间件(5、105)允许液体通过。

13.根据上述权利要求中任一项所述的装置，其特征在于，

所述引导件(6、106)的腔至少与所述至少一个毛细管(1、101)一样长，或者至少与所述至少一个毛细管(1、101)中的最长的毛细管(1、101)一样长。

14.根据上述权利要求中任一项所述的装置，其特征在于，

所述引导件(6、106)中的腔在远侧端部处渐缩，特别是连续地渐缩或呈锥形地渐缩，并且在渐缩区域的远侧端部处、特别是在锥体的尖端处布置有孔，所述至少一个毛细管(1、101)经由所述孔被引导或能被引导通过所述引导件(6、106)的远侧端部。

15.根据权利要求14所述的装置，其特征在于，

所述孔的直径小于所述中间件(5、105)的外径。

16.根据上述权利要求中任一项所述的装置，其特征在于，

所述装置包括用于药物流体的容器(28)，其中，药物流体优选被容纳在所述容器(28)中，所述药物流体特别优选包含至少一种抗生素活性成分、至少一种抗真菌活性成分和/或至少一种化学治疗剂。

17.根据上述权利要求中任一项所述的装置，其特征在于，

所述至少一个毛细管(1、101)是至少两个毛细管(101)，其中，所述至少两个毛细管(101)具有不同的长度，优选所述至少两个毛细管(101)中的所有毛细管(101)都具有不同的长度。

18.根据上述权利要求中任一项所述的装置，其特征在于，

所述至少一个毛细管(1、101)由钛、由特种钢、或由塑料材料、特别是由尺寸稳定的塑料材料构成。

19.根据上述权利要求中任一项所述的装置，其特征在于，

所述至少一个毛细管(1、101)以及——如果存在的话——所述芯部(9)是可变形的，其中，所述至少一个毛细管(1、101)优选可塑性变形。

20.根据上述权利要求中任一项所述的装置，其特征在于，

在所述引导件(6、106)的远侧端部处布置有多孔海绵状盘片，其中，所述多孔海绵状盘片优选包含防腐液，特别是防腐剂溶液。

21.一种用于在医疗使用之前准备根据上述权利要求中任一项所述的用于局部施用药物流体的装置的方法，该方法具有按时间顺序进行的以下步骤：

A)通过将中间件(5、105)插入引导件(6、106)中，将至少一个毛细管(1、101)从引导件(6、106)中推出；和

B)使用固定元件(8、108)将中间件(5、105)固定在引导件(6、106)中。

22.根据权利要求21所述的方法，其特征在于，

在步骤B)之后或步骤A)之后的步骤C)中，通过所述至少一个毛细管(1、101)的塑性变形来确定所述至少一个毛细管(1、101)的形状。

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