CN109195658B - 抗生剂缓释器具 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种抗生剂缓释器具，其通过容易从外部接近的结构实现了能够随机应变地根据患部的状况施与最佳的抗生剂的结构。抗生剂缓释器具为向骨折部位的组织施与抗生剂的器具。抗生剂缓释器具(100)的固定销主体(110)具备轴体(111)、设置于轴体(111)的侧面的侧面开口部(114)、设置于轴体(111)的基端部的基端开口部(115)、从轴体(111)的侧面开口部(114)贯穿至基端开口部(115)的中空部(113)、以及设置在轴体(111)的前端部周围并螺入骨骼内的螺纹部(112)，固定销主体(110)刺入骨折部位的创部外的骨骼内并进行固定。另外，输液管连接部(120)从外部的抗生剂输液管接受抗生剂的供给，并通过固定销(110)的中空部(113)而从侧面开口部(114)缓释抗生剂。

Description

抗生剂缓释器具

技术领域

本发明涉及一种抗生剂缓释器具，其能够持续地进行用于对骨折患者的治疗中的感染症的发病进行抑制的抗生剂的施与。尤其涉及为了缓释规定浓度的抗生剂而能够如点滴那样从外部向患部附近持续地施与抗生剂的器具。

背景技术

在整形外科领域，经常发生手术后的感染症的发病、各种并发症的问题。尤其在治疗伤口开放那样复杂的骨折等的情况下，经常在组织内混入有细菌，在骨折的接合等治疗本身结束后的手术后，需要继续进行对感染症的发病进行抑制的治疗。

对于感染症的发病抑制，向患部施与抗生剂是有效的。

然而，即使使用抗生剂，也很难进行骨折治疗后的骨骼组织以及周边组织的感染症的发病抑制。作为其原因可以列举如下内容。

1.由于较大的外力而使组织受到损伤，从而导致血流较差。

2.血液、体液容易积存于受到损伤的部位。

3.即使从静脉滴注抗生剂，但多数情况下血管已损坏，从而抗生剂难以抵达患部组织。

4.在固定骨折的金属周围产生“生物膜”(细菌的集合体)而成为强力的抗生素屏障从而使抗生剂难以到达。

考虑到上述各种情况，而选择抗生剂的施与方法。

作为抗生剂的施与方法，现有技术中有以下三种方法。

1.口服＝内服

2.点滴＝自静脉注射

3.局部＝在骨接合剂等中混入抗生剂并将其留置于患部

虽然可以说自静脉的点滴施与比口服施与更容易使抗生剂到达患部，但由于抗生剂遍布全身，因此抗生剂的浓度存在极限。即，若将过高浓度的抗生剂通过口服施与、自静脉的点滴施与，则抗生剂也顺着血流到达其他脏器，可能会对其他脏器产生不良影响。关于这一点，由于局部施与限定了施与部位，因此具有抗生剂对其他脏器等的影响较小、并且能够直接向患部施与抗生剂的优点。

在现有技术中，已知有如下使抗生剂缓释于骨折部位的局部组织的技术。

例如，已知如图18所示的日本特开2015-509396号公报的技术。该技术为利用埋入骨折的骨骼组织内的植入体，作为骨骼再生的支架位置而埋设植入体并且将抗生剂等所需药剂也填充于植入体内并缓释的系统。植入体周围为骨折部位，因此该技术是能够向该骨折部位周围缓释抗生剂等的技术。

另外，例如，已知如图19所示的日本特开2015-517879号公报的技术。该技术使用可埋设于骨骼组织内的材料并利用多层3D打印机来制作3D的植入体，将植入体设为内部中空的具有多孔性和渗透性的结构，在植入体内部的中空部分预先填充抗生素、生长因子等药剂。植入体周围为骨折部位，因此该技术是能够向该骨折部位周围缓释抗生剂等的技术。

专利文献1：日本特开2015-509396号公报

专利文献2：日本特开2015-517879号公报

发明内容

发明所要解决的课题

然而，现有技术所述的各种抗生剂的缓释技术分别存在以下问题。

第一问题是，由于为埋设型，因此一旦埋入则之后便很难接近，在治疗期间，其长期持续为留置的状态。虽然理想的情况是一边辨别患部组织的状况一边对抗生剂的种类、浓度、施与间隔等进行随机应变地变更、调整来进行抗生剂的施与，但是在上述现有技术中均埋设于患部，因此对填充于内部的抗生剂的种类、浓度进行变更需要再次进行手术。另外，由于始终进行缓释，因此无法对施与间隔等进行调整。

第二问题是，认为浓度逐渐变小等却无法对浓度进行调整。认为即使在埋设植入体时所填充的抗生剂的浓度为有效浓度，也并非一直以相同浓度流出，而是其浓度会逐渐变小。虽然也可以预测浓度会逐渐变小而将最初的浓度设定为较高，但这样的话会在最初供给浓度过大的抗生剂，因此会对生物体组织造成较大的负担。

鉴于以上的问题点，需要如下的技术：在确保向骨折部位附近可靠地施与抗生剂的支架、结构的同时，设为并非埋设留置于内部而始终容易从外部接近的结构，从而能够随机应变地根据患部的状况施与最佳的抗生剂。

于是，为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种抗生剂缓释器具，其在确保向骨折部位附近的组织可靠地施与抗生剂的支架、结构的同时，实现能够以现有的抗生剂缓释技术难以实现的容易从外部接近的结构且能够随机应变地根据患部的状况施与最佳的抗生剂的结构。

用于解决课题的方案

为了实现上述目的，本发明的抗生剂缓释器具涉及一种固定装配于骨折创部外的抗生剂缓释器具，其为向骨折部位的组织施与抗生剂的器具，其中，所述抗生剂缓释器具具备：固定销主体，其从所述骨折部位的创部外的骨骼的一方的皮质骨刺入，贯穿骨髓并到达骨骼的另一方的皮质骨并进行固定；侧面开口部，其设置于所述固定销主体的轴中途的侧面，且位于所述骨髓内；基端开口部，其设置于所述固定销主体的基端部；中空部，其从所述侧面开口部贯穿所述固定销主体的内部直至所述基端开口部；以及螺纹部，其设置于所述固定销主体的前端部周围且螺入骨骼内，将缓释从外部导入的所述抗生剂的开口仅设置为所述轴主体的侧面开口部而不设置于所述螺纹部，由此仅从所述侧面开口部向所述骨髓内缓释所述抗生剂。

通过上述结构，将本发明的抗生剂缓释器具像骨折部位的创部外固定器具那样安装在骨折部位附近，由此能够确保成为可以接近骨折部位附近的组织的支架的结构物，能够从外部供给与患部的状态相应的最佳的种类、浓度的抗生剂，并通过固定销主体的中空部从侧面开口部缓释。

若通过输液管从外部供给与患部的状态相应的最佳的种类、浓度的抗生剂，则通过本发明的抗生剂缓释器具而可靠地向患部以及周边的组织施与抗生剂。

需要说明的是，本发明的抗生剂缓释器具需要在至少两个阶段与外部器具连接。第一阶段是为了穿过骨折部位附近并安装而与电钻连接的阶段。在该阶段中，需要设为能够与电钻主体的钻头把持部连接以能够通过电钻而转动。第二阶段是施与抗生剂的阶段。在该阶段中，需要设为能够与外部的输液管前端的锁定连接器连接。

这样，本发明的抗生剂缓释器具在两个阶段分别与不同的外部器具连接，因此在本发明中准备两种模式。

在第一模式中，在抗生剂缓释器具的基端部侧具备输液管连接部，所述输液管连接部具有与外部的抗生剂输液管的前端的锁定连接器接合的形状，所述抗生剂缓释器具能够通过输液管连接部而直接与抗生剂输液管连接。

根据该第一模式的结构，成为一体地设置有输液管连接部的恒常的结构物，因此在施与抗生剂的阶段能够连接抗生剂输液管。

在该第一模式的情况下，在与电钻连接的阶段中，为了能够与电钻主体的钻头把持部连接，提供电钻配件，该电钻配件提供能够与外部的电钻主体的钻头把持部连接的部位。

电钻配件具备：输液管连接部用适配部，其具有与外部的抗生剂输液管的前端的锁定连接器相同的形状，且能够与固定销主体的基端部的输液管连接部接合；以及把持连接部，其为具有能够供电钻主体的钻头把持部把持的形状的部位。

通过安装电钻配件，在与电钻连接的阶段中，能够将固定销的基端侧的形状变换为能够与电钻接合的形状。

接下来，在第二模式中，在抗生剂缓释器具的基端部侧具备电钻连接部，所述电钻连接部具有能够与外部的电钻主体的钻头把持部连接的形状，所述抗生剂缓释器具能够通过电钻连接部而直接与电钻主体连接。

根据该第二模式的结构，成为一体地设置有电钻连接部的恒常的结构物，因此在与电钻连接的阶段能够与外部的电钻主体的钻头把持部连接。

在该第二模式的情况下，在施与抗生剂的阶段中，为了能够与外部的抗生剂输液管的锁定连接器连接，提供输液管配件，该输液管配件提供能够与该锁定连接器连接的部位。

输液管配件具备：能够与常设于基端部侧的电钻连接部连接的电钻连接部用适配部；以及能够与外部的抗生剂输液管的前端的锁定连接器连接的输液管连接部。

通过安装输液管配件，在施与抗生剂的阶段中，能够将固定销的基端侧的形状变换为能够与外部的抗生剂输液管的前端的锁定连接器接合的形状。

需要说明的是，作为上述输液管配件的结构例，优选输液管配件具备装卸机构，所述装卸机构调整电钻连接部用适配部主体的内周对固定销侧的电钻连接部的外周的夹紧力的强弱。

例如，作为该装卸机构的结构例，装卸机构具备：配设为与固定销侧的电钻连接部的外周对置的夹紧锁定用滚珠；弹性体；以及在通过弹性体而沿轨道移动时一边按压夹紧锁定用滚珠一边移动的夹紧力调整体，夹紧力调整体的抵接按压夹紧锁定用滚珠的结构部分呈楔形结构，若通过装卸机构的弹性体的弹力而使夹紧力调整体沿轨道移动，则由于楔形结构而使夹紧锁定用滚珠的抵接按压的力增加，夹紧锁定用滚珠对固定销的电钻连接部的外周的夹紧力增大。

接下来，对于固定销主体，其外形能够具备与对于骨折部位的创部外固定器具的销外形相同的结构。若像这样设为能够兼用外形的结构，则实际上也能够兼作为对于骨折部位的创部外固定器具而使用，作为本发明的抗生剂缓释器具的功能，除了抗生剂的施与功能以外还能够兼有对于骨折部位的创部外固定功能。

需要说明的是，作为在将固定销主体的外形设为与创部外固定器具的销外形相同的结构的手段，有在至少一部分预先设置有外径不同的部位的手段。在复杂的骨折的情况下，穿设多个创部外固定器具，并通过将它们连接的桥梁器具一体地支承固定为创部外固定器具组，但存在不同的桥梁器具所能够支承的创部外固定器具的直径不同的情况。在本发明的抗生剂缓释器具中，通过实施在一部分预先设置有外径不同的部位的手段，从而即使是对应的外径不同的桥梁器具也变得容易应对。

即，能够在骨折部位安装多个本发明的抗生剂缓释器具，以从至少任一个或多个固定销缓释抗生剂的方式将它们组装为抗生剂缓释器具组。

发明效果

根据本发明所涉及的抗生剂缓释器具，将主体销的前端部像骨折部位的创部外固定器具那样安装在骨折部位附近，由此能够确保成为可以接近骨折部位附近的组织的支架的结构物，并且能够通过固定销主体的中空部从外部缓释与患部的状态相应的最佳的种类、浓度的抗生剂。

附图说明

图1是示出实施例1所涉及的本发明的抗生剂缓释器具100的基本结构的图。

图2是示出对实施例1的抗生剂缓释器具100的输液管连接部120安装输液管200的锁定连接器210的情形的图。

图3是示出实施例1的抗生剂缓释器具100的电钻连接用适配器140以及将其安装于抗生剂缓释器具100的输液管连接部用适配部120的情形的图。

图4是示出将实施例1的抗生剂缓释器具100安装于电钻主体的钻头把持部的情形的图。

图5是示出将实施例1的抗生剂缓释器具100刺入装配于骨折部位的创部外骨骼组织的情形的图。

图6是示出将电钻配件140拆除并将输液管200的锁定连接器210安装于输液管连接部120的情形的图。

图7是示出实施例2的抗生剂缓释器具100a基本结构的图。

图8是示出对实施例2的抗生剂缓释器具100a的电钻连接部150安装输液管配件160的情形的图。

图9是将输液管配件160的内部结构放大示出的剖视图。

图10是对具有楔形结构166的夹紧力调整体165的动作进行简单说明的图。

图11是示出向实施例2的抗生剂缓释器具100a安装输液管配件160，并且使其与输液管200的锁定连接器210连接的情形的图。

图12是示出将实施例2的抗生剂缓释器具100a安装于电钻主体的钻头把持部的情形的图。

图13是示出将实施例2的抗生剂缓释器具100a刺入装配于骨折部位的创部外的骨骼组织的情形的图。

图14是示出向输液管连接部用适配部160的输液管连接部162安装输液管200的情形的图。

图15是示出在实施例1所示的抗生剂缓释器具100中，在固定销主体110的一部分设置有外径不同的部位130的结构例的图。

图16是示出在实施例2所示的抗生剂缓释器具100a中，在固定销主体110的一部分设置有外径不同的部位130的结构例的图。

图17是示出实施例3的兼作为创部外固定器具而使用的结构例的图。

图18是简单地示出现有技术中的抗生剂缓释器具的结构例(日本特开2015-509396号公报)的图。

图19是简单地示出现有技术中的抗生剂缓释器具的结构例(日本特开2015-517879号公报)的图。

具体实施方式

以下，对本发明的抗生剂缓释器具的实施例进行说明。需要说明的是，本发明并不限定于上述的实施例。

以下，作为实施例1，示出在固定销主体110一体地形成有输液管连接部120的结构例，作为实施例2，示出在固定销主体110一体地形成有电钻连接部150的结构例。作为实施例3，对将本发明的抗生剂缓释器具100兼作为骨折治疗中的创部外固定器具而使用的例子进行说明。

实施例1

以下，参照附图对实施例1所涉及的抗生剂缓释器具100的结构例进行说明。

对于本发明的抗生剂缓释器具，存在使用电钻的阶段和施与抗生剂的阶段，但在本实施例1的结构例中，构成为常设抗生剂施与阶段中使用的输液管连接部120，将电钻使用阶段中使用的电钻连接部作为电钻配件而随时提供。

图1是简单地示出本发明的抗生剂缓释器具100的基本结构的图。

如图1的(a)所示，本发明的抗生剂缓释器具100构成为具备固定销主体110以及输液管连接部120。

图1的(b)是对抗生剂缓释器具100的各部位进行详细说明的图。需要说明的是，图中，以透视的方式利用虚线描绘出内部的中空部113以便于理解。

在实施例1的结构例中，固定销主体110与输液管连接部120形成为一体，无法分离。

首先，对固定销主体110的各构件进行说明。

固定销主体110是刺入骨折部位的创部外的骨骼而进行固定的构件，具备轴体111、螺纹部112、中空部113、侧面开口部114、基端开口部115的各结构。

轴体111为棒状的销，这里为不锈钢制或钛制的以金属为材质且具有螺杆销的外形。需要说明的是，也可以实施涂覆羟基磷灰石等表面处理。

轴径、总长、螺杆部位的长度等根据刺入固定的骨骼的形状、大小而能够设为各种方式。这里作为一个例子，选用总长为150mm、外径为5.0mm、前端螺纹长为15mm、后端形状为stryker霍夫曼型的轴体，选用一次性用品。

螺纹部112是设置在轴体111的前端部的周围并拧入骨骼内的螺纹牙。螺纹间距等根据刺入固定的骨骼的形状、大小而能够设为各种方式。例如，在该结构例中，螺纹牙的一部分被较大地切割，从而被设计为能够以减少骨骼组织的损伤的方式拧入较硬的骨骼组织。

需要说明的是，轴体111以及螺纹部112的原料、外形等能够设置为与骨折治疗中的创部外固定器具的固定销主体相同。骨折治疗中的创部外固定器具的固定销主体在整形外科中被频繁使用而得以广泛普及，其性能等毫无疑问地是确立了刺入骨折部位附近的创部外的骨骼内并进行固定的手术方式的医疗器具，也获得了很多技术思想。本发明的固定销主体110也在刺入骨折部位附近的创部外的骨骼内并进行固定这一点上与其相同，因此将轴体111以及螺纹部112的原料、外形等设为与创部外固定器具的固定销主体相同则较为便利。

接下来，中空部113为从轴体111的基端开口部115贯穿至侧面开口部114的中空部。如后述那样，通过该中空部113从外部向患部施与抗生剂。中空部的形状没有特别限定，在这里单纯地为圆筒的中空部。

侧面开口部114为设置于固定销主体110的侧面的开口，与中空部113连通。该侧面开口部114设置在与骨折的创部外的骨内组织面对的位置。如后述那样，从该侧面开口部114朝向骨骼组织或周边组织缓释抗生剂。

基端开口部115为设置于固定销主体110的基端侧的开口，与中空部113连通。如后述那样，其通过输液管连接部120而与外部的输液管连通，成为接受抗生剂的开口。在固定销主体110与输液管连接部120形成为一体的结构中，也可以说基端开口部贯穿至输液管连接部120的基端开口。

需要说明的是，优选螺纹部112、中空部113、侧面开口部114、基端开口部115都为不锈钢制或钛制的金属，或是在其表面实施了涂覆羟基磷灰石等表面处理。

固定销主体110的整体外形与用于骨折的创部外固定的固定销主体相同，但具备如下独特的结构：在靠近前端的侧面存在侧面开口部，在基端侧也存在基端开口部，从而在内部的空部从侧面开口贯穿至基端开口部。

接下来，对抗生剂施与阶段中使用的输液管连接部120进行说明。

在实施例1的抗生剂缓释器具100的结构例中，在固定销主体110的基端部侧设置有输液管连接部120，通过输液管连接部120从外部的抗生剂输液管200接受抗生剂的供给。

输液管连接部120与外部的抗生剂输液管200的连接方法没有特别限定。例如，可以是连接两管彼此的适配器类、插口件类，只要一方的内径与另一方的外径一致，也可以采用通过插入式进行连接并在周围使用密封胶带进行固定等方法。需要说明的是，由于抗生剂施与于骨内组织，因此优选采用杂菌等无法从该连接部分进入的结构、处理。

在该结构例中，输液管连接部120的形状形成为能够与在外部的输液管200的前端安装的锁定连接器210连接的形状。

图2是示出对本实施例1的抗生剂缓释器具100的输液管连接部用适配部120安装输液管200锁定连接器210的情形的图。

如图2所示，抗生剂缓释器具100与在填充有抗生剂的外部的输液管200的前端安装的锁定连接器210连接，从输液管200接受抗生剂的供给并与固定销主体110的基端开口部150导通，通过中空部113从侧面开口部114缓释抗生剂。

如图2所示，输液管连接部120形成为与锁定连接器210内部的内螺纹螺合的外形，若使锁定连接器210覆盖输液管连接部120并一边旋转一边将其压入，则锁定连接器210与输液管连接部120连接，其结果是，固定销主体100与输液管200连接。

接下来，对在电钻使用阶段中安装电钻配件140这一点进行说明。

电钻配件140是提供能够与外部的电钻主体300的钻头把持部310连接的部位的配件。

图3是示出电钻连接用适配器140以及将其安装于抗生剂缓释器具100的输液管连接部用适配部120的情形的图。

如图3所示，电钻配件140构成为具备输液管连接部用适配部141、以及把持连接部142。

输液管连接部用适配部141为与外部的抗生剂输液管200的前端的锁定连接器210具有相同形状的构件，能够与固定销主体110的基端部的输液管连接部120接合。

如图3的(b)以及图3的(c)所示，输液管连接部120形成为与输液管连接部用适配部141内部的内螺纹螺合的外形，因此若使输液管连接部用适配部141覆盖输液管连接部120并一边旋转一边将其压入，则输液管连接部用适配部141与输液管连接部120连接，其结果是，固定销主体100与电钻配件140连接。

若电钻配件140与固定销主体110连结，则能够提供把持连接部142，从而使实施例1所涉及的抗生剂缓释器具100的基端部的形状变换为能够与外部的电钻主体300的钻头把持部310连结的形状。

把持连接部142是具有能够供电钻主体300的钻头把持部310把持的形状的部位。把持连接部142的形状只要是能够与电钻主体300的钻头把持部310连接的形状则没有特别限定，在该结构例中，具有规定尺寸的四边形的剖面，且在壁面的一部分设置有收纳内置于钻头把持部310内的滚珠体的凹陷。

接下来，参照图4至图6而按照顺序对使用了实施例1所涉及的本发明的抗生剂缓释器具100的处理例进行说明。

首先，如图4的(a)所示，为了进入电钻使用阶段，按照图3所示的顺序在固定销主体110的基端部安装电钻配件140。

接下来，如图4的(b)至图4的(c)所示，将外部的电钻主体300的钻头把持部310连接于在抗生剂缓释器具100的基端部形成的把持连接部142，从而将本发明的抗生剂缓释器具100安装于电钻主体300。

接下来，如图5所示，将安装于电钻主体300的实施例1的抗生剂缓释器具100刺入并装配于骨折部位附近的创部外。这里对装配一个抗生剂缓释器具100的情形进行说明，安装多个抗生剂缓释器具100的情形在实施例3中进行说明。

需要说明的是，在固定销主体110的前端具有螺纹牙112，但也可以在固定销主体110的刺入前，提前使用钻头等对骨的表面预先开设作为刺入开端的小孔。若有了这样的孔，则即使是较硬的骨骼的表面也容易刺入固定销主体110，从而处理变得简单。需要说明的是，对于孔径优选设为不会使固定销主体110的螺纹牙晃动的程度的适当尺寸。

作为骨折的创部外固定而在适当的部位刺入并装配固定销主体110后，如图6的(a)所示，将电钻主体300拆除，并且将电钻配件140拆除，仅留置抗生剂缓释器具100的固定销主体110。

这里，如图6的(a)所示，将侧面开口部114留置在骨髓组织的规定位置。

接下来，准备在所需时刻缓释的抗生剂的调整了种类、浓度等的输液，如图6的(b)所示，通过锁定连接器210将输液管200安装于输液管连接部120，从而能够通过输液管200-锁定连接器210-基端开口部115-中空部113-侧面开口部114的路径，使所期望的种类、所期望的浓度的抗生剂在所期望的期间以所期望的速度向骨折治疗部位附近的所期望的骨内组织缓释。

以上内容是抗生剂缓释器具100的基本结构、各构件的说明、动作的说明。需要说明的是，本发明的抗生剂缓释器具100用于骨折患者的患部附近，因此优选预先实施灭菌处理等作为医疗机器应满足的必要处理。

实施例2

以下，参照附图对实施例2所涉及的抗生剂缓释器具的结构例进行说明。

对于本发明的抗生剂缓释器具，存在使用电钻的阶段和施与抗生剂的阶段，但在本实施例2的结构例中，构成为在电钻使用阶段中使用的电钻连接部150常设于基端部，将抗生剂施与阶段中使用的输液管配件160随时提供。

图7是简单地示出实施例2所涉及的本发明的抗生剂缓释器具100a的基本结构的图。

如图7的(a)所示，本发明的抗生剂缓释器具100a构成为具备固定销主体110以及电钻连接部150。

图7的(b)是对抗生剂缓释器具100a的各部位进行详细说明的图。需要说明的是，图中，以透视的方式利用虚线描绘出内部的中空部113以便于理解。

在实施例2的结构例中，固定销主体110与电钻连接部150形成为一体，无法分离。

如图7所示，在本实施例2所涉及的固定销主体110中，也具备轴体111、螺纹部112、中空部113、侧面开口部114、基端开口部115的各结构。

固定销主体110的轴体111、螺纹部112、中空部113、侧面开口部114与实施例1所示的结构相同即可，因此在这里省略对其的详细说明。

为了施与抗生剂，需要使中空部113贯穿至抗生剂缓释器具100的基端部的端面，但在本实施例2中，在基端部设置有电钻连接部150，因此如图7的(c)所示，构成为中空部113也贯穿电钻连接部150，在电钻连接部150的端面设置有基端开口部115。需要说明的是，从另一个角度来看，也可以视为具有贯穿电钻连接部150内的中空部，其与固定销主体110的中空部113连通。

需要说明的是，优选实施例1的固定销主体110的各部分都为不锈钢制或钛制的金属，或是在其表面实施了涂覆羟基磷灰石等表面处理。

接下来，对在使用实施例2所涉及的抗生剂缓释器具100a的情况下，在抗生剂施与阶段中安装外部的输液管200的锁定连接器210这一点进行说明。

输液管配件160是提供能够与外部的输液管200的锁定连接器210连接的部位的配件。

通过安装输液管配件160，能够使抗生剂缓释器具100a的基端侧的形状变换为能够供外部的抗生剂输液管200的前端的锁定连接器210接合的形状。

图8是示出对实施例2的抗生剂缓释器具100a的电钻连接部150安装输液管配件160的情形的图。

如图8所示，输液管配件160构成为具备电钻连接部用适配部161与输液管连接部162。

图9是简单地示出输液管配件160的内部结构的一个例子的图。为了使内部结构便于理解，其为使用纵剖面示出的放大剖视图。

图9的(b)是为了使楔形结构166便于理解而仅将夹紧力调整体165的端面的上侧取出并示出的图。

如图8以及图9所示，输液管配件160构成为具备电钻连接部用适配部161、输液管连接部162以及装卸机构163。需要说明的是，在该例子中，装卸机构163包括弹性体164、夹紧力调整体165、构成夹紧力调整体165的一部分的楔形结构166、以及夹紧锁定用滚珠167。

电钻连接部用适配部161为能够与电钻连接部150连接的适配器，优选与电钻主体300的钻头把持部310为相同形状。电钻连接部150原本为由电钻主体300的钻头把持部310把持的形状，因此也能够由与钻头把持部310形状相同的电钻连接部用适配部161把持。

输液管连接部162形成为能够与外部的抗生剂输液管200的前端的锁定连接器210连接的形状。

输液管连接部162与外部的抗生剂输液管200的连接方法没有特别限定，在这里与实施例1中说明的输液管连接部120相同。

装卸机构163是对固定销主体110的电钻连接部150装卸输液管配件160的机构。

装卸机构163的结构只要是能够对固定销主体110的电钻连接部150装卸输液管配件160的机构则没有特别限定，在该结构例中，通过利用夹紧锁定用滚珠167进行按压来夹持固定销主体110的电钻连接部150的外周的一部分，若增强按压力则输液管配件160内嵌于固定销主体110的电钻连接部150，若减弱按压力则能够将输液管配件160从固定销主体110的电钻连接部150拔出，从而形成为装卸自如。

图10是对装卸机构163的动作、尤其是具有楔形结构166的夹紧力调整体165的动作进行简单说明的图。

如图10所示，在该例中，装卸机构163内置有夹紧锁定用滚珠167。

夹紧锁定用滚珠167配置为与固定销主体110的外周对置。如图10所示，在对置的电钻连接部150设置有凹陷152。

即，若将夹紧锁定用滚珠167对电钻连接部150的外周的凹陷152强力地按压，则两者间的摩擦力增大，输液管配件160通过夹紧锁定用滚珠167被固定于电钻连接部150，如图8的(b)所示，输液管配件160与固定销主体110成为一体。

若夹紧锁定用滚珠167按压的力变小，则其相对于电钻连接部150的外周的凹陷152的摩擦力变小，最终夹持电钻连接部150的力消失，其结果是，输液管配件160从固定销主体110脱离。

装卸机构163是对该夹紧锁定用滚珠167的按压力的强弱进行调整的机构。

在该结构例中，如图9所示，装卸机构163构成为具备弹性体164、夹紧力调整体165、楔形结构166以及夹紧锁定用滚珠167。

弹性体164只要能够施加弹力则没有特别限定，可以包括弹簧、橡胶、将磁铁同极彼此对置从而获得斥力的构件等多种构件。

在该结构例中，为了稳定弹性体的姿态而将其收纳在电钻连接部用适配部161与夹紧力调整体165之间的间隙的空间内。

夹紧力调整体165为通过弹性体164而沿轨道移动的构件，在其沿着轨道的移动中，一边按压夹紧锁定用滚珠167一边移动。

使夹紧力调整体165在规定的轨道上移动的控制方法没有限定。例如，只要为以能够在夹紧力调整体165与电钻连接部用适配部161之间滑动移动的方式将两者连结的结构，即限定出轨道使得夹紧力调整体165相对于电钻连接部用适配部161进行滑动移动。

需要说明的是，在该例中，在夹紧力调整体165的一部分设置有用于按压夹紧锁定用滚珠167的楔形结构166。楔形结构166具有在夹紧力调整体165由于弹性体164的弹力而移动的前端方向侧变细、且在相反侧变粗那样的倾斜，配置为楔形结构166由于该移动而进入的关系。

图10是对具有该楔形结构166的夹紧力调整体165的动作进行简单说明的图。

图10的(a)是示出在一部分具有楔形结构166的夹紧力调整体165由于弹性体164的弹力而向图中左方移动，从而按压夹紧锁定用滚珠167的情形的图。

在图10的(a)中，以将夹紧力调整体165向左侧按压的方式施加有弹性体164的弹力。这里，可知楔形结构166从前端较细的一方逐渐向左方进入，通过楔形结构166的内表面(其也为夹紧力调整体165的内表面的一部分)将夹紧锁定用滚珠167向内侧按压。楔形结构166越向左侧前进则夹紧锁定用滚珠167向内侧的按压力越增大。这里，夹紧锁定用滚珠167也与电钻连接部150的凹陷152抵接，因此其结果是，夹紧锁定用滚珠167对电钻连接部150的按压力增加，两者间的摩擦力也增加。在适当的平衡位置处，输液管配件160通过夹紧锁定用滚珠167而与电钻连接部150连结并被其支承。

另一方面，图10的(b)是示出强制性地通过手指等使在一部分具有楔形结构166的夹紧力调整体165克服弹性体164的弹力而向图中右侧移动，由此开放夹紧锁定用滚珠167的情形的图。

在图10的(b)中，示出以使夹紧力调整体165向右侧移动的方式施加有操作者的手指等的外力的状态。若操作者的手指等的外力适度，则能够超过弹性体164的弹力而使夹紧力调整体165向右侧移动。这样，已进入的楔形结构166向右侧移动以拔出，可知楔形结构166的内表面(其也为夹紧力调整体165的内表面的一部分)对夹紧锁定用滚珠167的按压力减少。楔形结构166越向右侧前进则夹紧锁定用滚珠167向内侧的按压力越减少，其结果是，夹紧锁定用滚珠167对电钻连接部150的夹紧力也降低，最终输液管配件160从电钻连接部150脱离。

通过该图10的(a)以及图10的(b)的可逆操作，能够使输液管配件160装卸自如地连结于电钻连接部150。

接下来，对安装输液管配件160后，安装外部的输液管200的锁定连接器210这一点进行说明。

图11是示出对输液管配件160的位于基端部的输液管连接部162安装外部的输液管200的锁定连接器210的情形的图。

在该例中，输液管连接部162的外形与实施例1所示的输液管连接部120的外形相同，因此与图2相同地，如图11所示，输液管连接部162形成为与锁定连接器210内部的内螺纹螺合的外形，若将锁定连接器210覆盖在输液管连接部162上并一边旋转一边将其压入，则锁定连接器210与输液管连接部162连接，其结果是，抗生剂缓释器具100与输液管200连接。

接下来，参照图12至图14而按照顺序对使用了实施例2所涉及的本发明的抗生剂缓释器具100a的处理例进行说明。

首先，如图12的(a)所示，将外部的电钻主体300的钻头把持部310连接于抗生剂缓释器具100a的基端部的电钻连接部150，从而将实施例2所涉及的本发明的抗生剂缓释器具100a安装于电钻主体300。

接下来，如图13所示，将实施例2所涉及的本发明的抗生剂缓释器具100a刺入并装配于骨折部位附近的创部外。这里示出装配一个抗生剂缓释器具100的情形。安装多个抗生剂缓释器具100的情形在实施例3中进行说明。

需要说明的是，在固定销主体110的前端具有螺纹牙112，但也可以在固定销主体110的刺入前，提前使用钻头等对骨的表面预先开设作为刺入开端的小孔。若有了这样的孔，则即使是较硬的骨骼的表面也容易刺入固定销主体110，从而处理变得简单。需要说明的是，优选将孔径设为不会使固定销主体110的螺纹牙晃动的程度的适当尺寸。

作为骨折的创部外固定而在适当的部位刺入并装配固定销主体110后，如图14的(a)所示，对电钻连接部150安装输液管配件160。输液管配件160相对于电钻连接部150的装配如图10的(b)所示，利用手指按压输液管配件160的夹紧力调整体165，使之沿楔形结构166从夹紧锁定用滚珠167拔出的方向(在图10中为右侧)移动，在夹紧锁定用滚珠167的夹紧力减小的状态下，相对于电钻连接部150而从输液管配件160的前端侧插入，在插入至规定位置后，放开手指，则通过弹性体164的弹力而使夹紧力调整体165沿楔形结构166进入夹紧锁定用滚珠167的方向移动，夹紧锁定用滚珠167将凹陷152向内侧按压从而夹紧力增大，电钻连接部150被夹紧锁定用滚珠167稳定地支承，能够安装输液管配件160。

接下来，如图14的(b)所示，若使输液管200的锁定连接器210覆盖在输液管配件160的输液管连接部162并一边旋转一边将其压入，则固定销主体110通过输液管配件160与锁定连接器210而连接于输液管200。

若这样连接，则能够在所需时刻，使所期望的种类、所期望的浓度的抗生剂在所期望的期间以所期望的速度向骨折治疗部位附近的所期望的骨内组织缓释。

以上内容是实施例2所涉及的抗生剂缓释器具100a的基本结构、各构件的说明、动作的说明。需要说明的是，本发明的抗生剂缓释器具100a用于骨折患者的患部附近，因此优选预先实施灭菌处理等作为医疗机器应满足的必要处理。

实施例3

作为实施例3，对本发明的抗生剂缓释器具100兼作为骨折治疗中的创部外固定器具而使用的例子进行说明。

在该例子中，抗生剂缓释器具100的固定销主体110的轴体111以及螺纹部112的原料、外形等与骨折治疗中的创部外固定器具的固定销主体相同。

如实施例1、实施例2中也说明的那样，骨折治疗中的创部外固定器具的固定销主体在整形外科中被频繁使用而得以广泛普及，其性能等毫无疑问地是确立了刺入骨折部位附近的创部外的骨骼内并进行固定的手术方式的医疗器具，也获得了很多技术思想。这里，由于本发明的固定销主体110也在刺入骨折部位附近的创部外的骨骼内并进行固定这一点上与骨折治疗中的创部外固定器具的固定销主体相同，因此发明人圆尾明弘想到了是否能将两者兼用。

这里，发明人圆尾明弘着眼于在组装创部外固定器具时大多采用的桥梁器具所对应的创部外固定器具的外径并非完全统一而具有多种，从而想到了在本发明的抗生剂缓释器具100的固定销主体110中的至少一部分设置外径不同的部位的设计。

图15是在实施例1的类型所涉及的本发明的抗生剂缓释器具100中的一部分设置有外径不同的部位130的例子。部位130的外径大于轴体111的外径。即，部位130的外径R2大于轴体111的外径R1，通过一个抗生剂缓释器具100能够提供外径R1和外径R2这两个外径，能够相应地增加对应的桥梁器具的种类，从而实现灵活的创部外固定器具组的组装。

图16是在实施例2的类型所涉及的本发明的抗生剂缓释器具100a中的一部分设置有外径不同的部位130的例子。与图15相同地，部位130的外径大于轴体111的外径。即，部位130的外径R2大于轴体111的外径R1，通过一个抗生剂缓释器具100能够提供外径R1和外径R2这两个外径，能够相应地增加对应的桥梁器具的种类，从而实现灵活的创部外固定器具组的组装。

图17是简单地示出本发明的抗生剂缓释器具100兼作为骨折治疗中的创部外固定器具而使用的例子的图。

在该结构例中，在多个抗生剂缓释器具100的基础上，还具备将它们之间连接起来的桥梁器具170。

如图17所示，对于骨折部位，向包括躯干侧、末端侧的多个部位刺入并固定装配多个抗生剂缓释器具100。这里，以骨折部位为小腿的情况为例来进行说明。作为小腿的骨折部位附近，选定作为骨折的创部外固定而适当的位置，例如，在躯干侧选定膝侧的适当位置、在末端侧选定脚踝侧的适当位置，分别将抗生剂缓释器具100刺入并装配。

需要说明的是，如实施例1中说明的那样，也可以在抗生剂缓释器具100的刺入前，提前使用钻头等对骨骼的表面预先开设作为刺入开端的小孔。

如图17的(a)所示，首先，刺入两个抗生剂缓释器具100，为了使其姿态稳定而安装将多个固定销主体110之间连接的桥梁器具170。若像这样安装桥梁器具170，使多个抗生剂缓释器具100彼此连结而成为抗生剂缓释器具组，则与仅将一个抗生剂缓释器具100单独装配的状态相比更容易使整体的姿态稳定，具有使抗生剂缓释器具100不易倾斜或脱出的优点。

图17的(b)至图17(c)为组装更为复杂的抗生剂缓释器具组的例子。也能够通过轴体171对桥梁器具170彼此之间进行连接。

若为图17的(c)的状态，则能够确保用于向担任手术的医生所预想的位置的骨内组织缓释抗生剂的支架。

需要说明的是，该图17的(c)的状态本来也是安装有用于骨折部位的创部外固定的创部外固定器具的状态，因此骨折部位的创部外固定的操作与确保向规定的骨内组织缓释抗生剂的支架的操作同时完成。

对这样组装的抗生剂缓释器具组中的至少任一个或多个抗生剂缓释器具的基端侧安装输液管200，能够在所需时刻调整缓释的抗生剂的种类、浓度等，并在所期望的期间以所期望的速度对骨折治疗部位附近的所期望的骨内组织缓释抗生剂。

以上，图示并说明了本发明的抗生剂缓释器具的结构例的优选实施方式，但应当理解为能够在不脱离本发明的技术范围的情况下进行各种变更。

产业上的可利用性

本发明的抗生剂缓释器具能够广泛地应用于对骨折治疗所涉及的感染症的发病、发展进行抑制的抗生剂施与治疗用途。

附图标记说明

100 抗生剂缓释器具

110 固定销主体

111 轴体

112 螺纹部

113 中空部

114 侧面开口部

115 基端开口部

120 输液管连接部

130 外径不同的部位

140 电钻配件

141 输液连接部用适配部

142 把持连接部

150 电钻连接部

151 主体部

152 凹陷

160 输液管配件

161 电钻连接部用适配部

162 输液管连接部

163 装卸机构

164 弹性体

165 夹紧力调整体

166 楔形结构

167 夹紧锁定用滚珠

170 桥梁器具。

Claims (9)

1.一种固定装配于骨折创部外的抗生剂缓释器具，其为在规定的缓释期间内从外部向骨折部位的患部组织始终持续地导入并点滴缓释液状的抗生剂的器具，其中，

所述抗生剂缓释器具具备：

固定销主体，其具备前端部、中轴部、以及基端部这三个部分，且能够将所述前端部从所述骨折部位的创部外的骨骼的一方的皮质骨刺入，贯穿骨髓并到达骨骼的另一方的皮质骨而进行固定，所述中轴部留置在骨折部位的患部组织内，所述基端部以突出到患者的体外的状态被固定；以及

输液管连接部，其一端能够与所述固定销主体的所述基端部连接，另一端与点滴缓释所述液状的抗生剂的外部的抗生剂输液管连接，所述输液管连接部位于所述患者的体外，并且在规定的缓释期间内从外部持续导入所述液状的抗生剂，

所述固定销主体的所述前端部具备螺纹部，所述螺纹部设置于所述前端部的周围且螺入骨骼内，所述螺纹部仅设置于所述固定销主体的所述前端部，

所述固定销主体的所述中轴部具备侧面开口部，所述侧面开口部与所述患部组织直接对置且在留置状态下位于所述患部组织的位置，

所述固定销主体的所述基端部具备在突出到所述体外的状态下与所述抗生剂输液管连通的基端开口部，

所述固定销主体具备从所述基端开口部直至所述侧面开口部贯通所述固定销主体的内部的中空部，点滴缓释从外部导入的所述抗生剂的开口仅为所述侧面开口部，

所述抗生剂缓释器具在规定的缓释期间内从直接面向所述患部组织的所述侧面开口部直接点滴缓释所述液状的抗生剂。

2.根据权利要求1所述的固定装配于骨折创部外的抗生剂缓释器具，其特征在于，

所述输液管连接部具有与外部的抗生剂输液管的前端的锁定连接器接合的形状，所述抗生剂缓释器具能够通过所述输液管连接部而直接与所述抗生剂输液管连接。

3.根据权利要求2所述的固定装配于骨折创部外的抗生剂缓释器具，其特征在于，

电钻配件提供能够与外部的电钻主体的钻头把持部连接的部位，

所述电钻配件具备：输液管连接部用适配部，其具有与所述外部的抗生剂输液管的前端的所述锁定连接器相同的形状，且能够与所述固定销主体的基端部的所述输液管连接部接合；以及把持连接部，其为具有能够供所述电钻主体的所述钻头把持部把持的形状的部位，

通过所述电钻配件将所述固定销主体的基端侧的形状变换为能够与电钻接合的形状。

4.根据权利要求1所述的固定装配于骨折创部外的抗生剂缓释器具，其特征在于，

所述抗生剂缓释器具在所述基端部具备电钻连接部，所述电钻连接部具有能够与外部的电钻主体的钻头把持部连接的形状，所述抗生剂缓释器具能够通过所述电钻连接部而直接与所述电钻主体连接。

5.根据权利要求4所述的固定装配于骨折创部外的抗生剂缓释器具，其特征在于，

输液管配件提供能够与外部的抗生剂输液管的前端的锁定连接器连接的部位，

所述输液管配件具备：能够与所述电钻连接部连接的电钻连接部用适配部；以及能够与所述外部的抗生剂输液管的前端的锁定连接器连接的输液管连接部，

通过所述输液管配件将所述固定销主体的基端侧的形状变换为能够与所述外部的抗生剂输液管的前端的锁定连接器接合的形状。

6.根据权利要求5所述的抗生剂缓释器具，其特征在于，

所述输液管配件具备装卸机构，所述装卸机构调整所述电钻连接部用适配部主体的内周对所述固定销主体的所述电钻连接部的外周的夹紧力的强弱，

所述装卸机构具备：配设为与所述固定销主体侧的所述电钻连接部的外周对置的夹紧锁定用滚珠；弹性体；以及在通过所述弹性体而沿轨道移动时一边按压所述夹紧锁定用滚珠一边移动的夹紧力调整体，所述夹紧力调整体的抵接按压所述夹紧锁定用滚珠的结构部分为楔形结构，

若通过所述装卸机构的所述弹性体的弹力而使所述夹紧力调整体沿所述轨道移动，则由于所述楔形结构而使所述夹紧锁定用滚珠的抵接按压的力增加，所述夹紧锁定用滚珠对所述固定销主体的所述电钻连接部的外周的夹紧力增大。

7.根据权利要求1至6中任一项所述的抗生剂缓释器具，其特征在于，

在所述固定销主体中的至少一部分设置有外径不同的部位。

8.根据权利要求1至6中任一项所述的抗生剂缓释器具，其中，

将抗生剂缓释器具组装为抗生剂缓释器具组，

所述抗生剂缓释器具组具备将多个所述固定销主体之间连接的桥梁器具，

对于所述骨折部位，在多个部位固定装配多个所述固定销主体并通过所述桥梁器具进行支承，并且从至少任一个或多个所述固定销主体缓释所述抗生剂。

9.根据权利要求1至6中任一项所述的抗生剂缓释器具，其中，

所述固定销主体的外形具备与对于所述骨折部位的创部外固定器具的销外形相同的结构，

所述抗生剂缓释器具也兼作为对于所述骨折部位的创部外固定器具而使用，兼有对于所述骨折部位的创部外固定功能、以及向所述骨折部位附近的组织缓释抗生剂的功能。

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