JP2000350782A - シリンジポンプ及び注入方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 （修正有） 【課題】 決められた注入パターンに基づいて薬液を注
入し、所定位置において警報を発生するシリンジポンプ
の提供。 【解決手段】 シリンジの容量を検出するシリンジ径検
出手段と、シリンジのメーカーを設定入力するメーカー
設定手段と、注入パターンを入力する注入パターン入力
手段と、入力された注入パターンに基づいてモータを駆
動制御し、シリンジの押子を押圧してシリンジ内の薬液
を注入する駆動制御手段とからなり、設定入力された注
入パターンに基づいて薬液注入の終了前の押子位置を演
算し、押子位置に該押子が到達した時に警報を発生させ
ることを特徴とするシリンジポンプ。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、決められた注入パ
ターンに基づいて薬液を注入し、所定位置において警報
を発生するシリンジポンプおよびこのシリンジポンプに
よる薬液の注入方法に関するものである。

【０００２】

【従来の技術】予め決められた一定の注入速度に基づ
き、検出されたシリンジ断面積(シリンジ容量)から算出
される注入終了時間と、検出されたシリンジ押子位置に
基づいて、注入終了の所定時分前に警報発生する輸液装
置が提案されている（特公昭６２−４４５０５号、特公
平１−１７３８０号）。

【０００３】しかしながら、注入速度が変化する間欠注
入のようなプログラム注入（投与）では、所定終了時間
前に警報を発生させることができないという問題があっ
た。

【０００４】そこで本発明は、上記事情に鑑み、注入速
度が変化する間欠注入のようなプログラム注入（投与）
においてもシリンジの種類・注入パターンによらず、所
定終了時間前に警報を発生させることができるシリンジ
ポンプ及びそれを用いた薬液の注入方法を提供すること
を目的とする。

【０００５】

【課題を解決するための手段】上記目的を達成するため
に、本発明のシリンジポンプは、予め決められた注入パ
ターンに従ってシリンジ内の薬液を注入するシリンジポ
ンプであって、シリンジの容量を検出するシリンジ径検
出手段と、シリンジのメーカーを設定入力するメーカー
設定手段と、注入パターンを入力する注入パターン入力
手段と、入力された注入パターンに基づいてモータを駆
動制御し、シリンジの押子を押圧してシリンジ内の薬液
を注入する駆動制御手段とからなり、 設定入力された
注入パターンに基づいて薬液注入の終了前の押子位置を
演算し、押子位置に該押子が到達した時に警報を発生さ
せることを特徴とするシリンジポンプである。

【０００６】本発明の注入方法は、予め決められた注入
パターンに従ってシリンジ内の薬液を注入する方法であ
って、シリンジの容量を検出するステップと、該シリン
ジのメーカーを設定入力するステップと、注入パターン
を入力するステップと、入力された注入パターンに基づ
いてモータを駆動制御し、シリンジの押子を押圧してシ
リンジ内の薬液を注入するステップとからなり、設定入
力された注入パターンに基づいて薬液注入の終了前の押
子位置を演算し、該押子位置に該押子が到達した時に警
報を発生させるようにしたことを特徴とする薬剤の注入
方法である。

【０００７】

【発明の実施の形態】以下、本発明の実施の形態につき
添付図面を参照して説明する。図１はシリンジポンプ１
の外観斜視図であって、操作パネル部２ｆを前方にし
て、通常右手で操作される設定ダイヤル６が見えるよう
に示した図である。

【０００８】本図において、このシリンジポンプ１は、
ＩＣＵ、ＣＣＵ、ＮＩＣＵでの、栄養補給や輸血、化学
療法剤、麻酔剤などの薬液注入を目的とした、微量持続
注入ポンプであって、流量表示等を行うための操作パネ
ル部２ｆが図示のように上面において略集中するように
設けられており、操作性を良くしている。

【０００９】また、この操作パネル２ｆは基本的にエン
ボスシートカバーで覆われており、ＪＩＳ０９２０の防
滴試験を満足する防滴設計がなされており、例えば不注
意にこぼれた薬液等を簡単に拭きとることができるよう
にするとともに、薬液等が内部に侵入するのを防ぐため
の、高い防滴性を備えている。

【００１０】このために上カバー２と下カバー３は耐薬
品性を備える成形樹脂材料から一体成形されるととも
に、各カバー２、３の互いの接続面において例えばシリ
コーンエラストマー製のラバーシール４を介在させてか
らネジ止めする構成にすることで、内部に液体等の異物
が入り込むことを防止するように構成されている。

【００１１】また、注入の高精度と操作性の向上を重視
するためにマイクロコンピュータ制御による精密な注入
動作制御を実現可能にするとともに、外部から見易い位
置において上方に突出して設けられた動作インジケータ
７が赤色または緑色に多色に点灯、点滅したり、回転点
灯表示するようにしてその動作状態や警報状態が遠方か
らでもモニターできるようにして安全性を万全にしてい
る。さらにまた、ブザーも内蔵されており、安全性を考
えた、各種警報機能が備わっている。

【００１２】また、小型・軽量であるので、持ち運びも
簡単であり、複数台数を同時使用する場合にも使用に便
利となるように設計されている。さらにまた、装置の右
側面の設定ダイヤル６を回すことで回転速度と回転方向
に応じた数値設定が短時間でできるようにする一方で、
表示パネルの表示部１１に設定値を表示できるようにし
て、流量などの数値の設定変更時は、設定ダイヤル６の
操作によりワンアクションで簡単に行えるようにしてい
る。

【００１３】さらに、多連使用（多数併用）できる形状
と、使い易くさらにビルドアップ可能なデザインとなっ
ており、形状寸法は、例えば高さＨ：１１０ｍｍ×幅
Ｗ：３２２ｍｍ×奥行きＤ：１１５ｍｍと小型であり、
また体積比は８０％以下で重量は２．０Ｋｇ程度とする
とともに、電源はＡＣ商用電源と、内蔵バッテリ、ＤＣ
１２ＶＡの３系統にしている。

【００１４】また内蔵バッテリは充電時間は２４Ｈ（時
間）であり、外部から簡単に交換可能にするために下カ
バー３の底部において蓋で被われて、コネクタ接続され
て着脱可能に設けられている。また、交換寿命は３年以
上とする一方で、充電コントロールをトリクル充電とし
ている。さらに、充電バッテリーのセル破損検出／セル
破損安全対策により過放・充電防止を実現している。そ
して、耐熱用（Ｎｉ−Ｃｄ）バッテリーを使用し、新品
バッテリーで警報発生まで１２０分以上，シャットダウ
ンまで１５０分以上動作できるようにしている。

【００１５】また、ガンマ注入のための表示部１０と、
流量・予定量・積算量の各表示部１１他が操作パネル２
ｆ上に設けられる一方で、設定ダイヤル６は洗浄のため
に簡単に取り外すことができるように凹部６ｅが形成さ
れており、この部分に爪先を入れて回動しつつ外側に移
動して外すことができるように構成されている。

【００１６】次に、シリンジの本体（不図示）をセット
するために上カバー２にはシリンジステージ２ａとシリ
ンジの本体と一体的に形成されているフランジ部（不図
示）がセットされるスリット部２ｃが一体射出成形され
る一方で、クランプ５を回動自在に支持するクランプ支
柱２ｂ（破線図示）も同様に一体形成されている。

【００１７】そして、図中の矢印Ａ４方向に駆動される
スライダ組立体５０は、ケースの凹部２ｄ上を往復移動
する一方で、破線図示のスライダー送り機構に対して後
述するパイプシャフト、インナークラッチシャフトの端
部において連結固定されており、スライダ組立体５０の
クラッチレバー５２を手動で操作することで押子（不図
示）を簡単に装着または取り外すことができるように構
成されている。

【００１８】図２は、操作パネル部２ｆの平面図であ
る。本図において、電源スイッチ１５と、ＡＣ／ＤＣラ
ンプ１６とバッテリーランプ１７が左端部において集中
配設されている。これらランプの隣りにはガンマ設定表
示部１０が配設されているが、このガンマ設定表示部１
０が無い機種も十分に使用可能であるので、無い機種も
ある。このガンマ設定表示部１０には、表示オン／オフ
スイッチ１０ａと、項目切り換えスイッチ１０ｂが設け
られている。

【００１９】一方、この表示部１０の上にはクランプ５
を使用してセットしたときに、クランプの上下方向の移
動量を電気信号に変換してからシリンジ直径(外径)を自
動計測して、セットされたシリンジの容積１０ｃｃ（ｍ
ｌ），２０ｃｃ（ｍｌ），３０ｃｃ（ｍｌ）、５０ｃｃ
（ｍｌ）を表示するようにしたシリンジ表示ランプ１８
が設けられている。

【００２０】また、クランプ５の下方には透明アクリル
樹脂等から上に向けて突起する形状になるように成形さ
れた動作インジケータ７が設けられており、内蔵の赤色
と緑色に適宜光るようにした発光ダイオード７ａ〜７ｄ
が点灯したり点滅したり、図示の矢印方向に回転するよ
うに内側で光が散乱するようにして、注入動作状態を電
光表示できるようにしている。

【００２１】クランプ５の隣りにはシリンジポンプに設
けられている閉塞検出機構による設定検出圧力を３段切
り換え表示する表示ランプ１９ａ、１９ｂ、１９ｃが設
けられている。これらランプの隣りには、残量アラーム
ランプ２０、バッテリーアラームランプ２２他が集中的
に配設されている。

【００２２】これらのランプの隣りには流量・予定量・
積算量ランプ２３、２４、２５を備えた７セグメントの
ＬＥＤの表示部１１が設けられている。また、この表示
部１１の右側には表示切り換えスイッチ２６と積算クリ
アスイッチ２７が設けられている。そして、表示部１１
の下方には早送りスイッチ３０と、開始スイッチ２９と
停止／消音スイッチ２８が設けられている。

【００２３】続いて、シリンジ（不図示）のフランジ
（不図示）をスリット２ｃにセットするためにシリンジ
のフランジを、スリット２ｃに入れる。その後にシリン
ジの本体（不図示 ）をシリンジステージ２ａ上にセッ
トするようにしてから、クランプによりシリンジのクラ
ンプが行われる。

【００２４】以上のスリット２ｃとシリンジステージ２
ａにはさらに小径の円弧溝部が一体形成されており、小
容量小径のシリンジを不動状態で保持することができる
ようにしている。以上でシリンジのセットが終了する。

【００２５】続いてクラッチを解除してスライダーを移
動させるが、このとき図１に示すスライダー組立体５０
のクラッチレバー５２を押すと、スライダーが手で動か
せるようになる。

【００２６】そこで、シリンジの押子（不図示）がスラ
イダー組立体５０に当接するようにしてから、クラッチ
レバー５２を離すと、左右フック（不図示）５３、５４
がシリンジの押子を自動的に保持するようになる。即
ち、クラッチレバー５２を離すと、スライダーのフック
がシリンジの押子を挟み込む状態になる。以上が基本の
セット動作である。

【００２７】また、このスライダ送り機構にはさらに閉
塞検出機構が設けられている。シリンジの押子を押すこ
とにより中に入っている薬液を注入することができるよ
うにしているが、この時に、シリンジ及びその他の輸液
流路中の抵抗の作用によって、逆方向へ作用する力が生
じる。

【００２８】このようにして、生じた力は、圧力センサ
ー（不図示）のたわみとなり、この機構的なたわみを電
気的な出力に変換して、ある設定値（Ｅ2ＰＲＯＭ、
（但半角2は上付きを示す）に記憶されている）にまで
達すると異常状態を知らせるアラームとして動作インジ
ケータ７に表示するとともに警報音（ブザー）を発生
（鳴動）する。

【００２９】また、このようにシリンジ及びその他の輸
液流路中の抵抗から生じる負荷設定は、上カバー２上の
表示パネルに設けられた３個の表示ランプ１９ａ、１９
ｂ、１９ｃにより３段切り換え表示されて、その負荷設
定値は、下記の通りとなっている。

【００３０】 （１）Ｈ（高）；（８００±２００ｍｍＨｇ） （２）Ｍ（中）；（５００±１００ｍｍＨｇ） （３）Ｌ（小）；（３００±１００ｍｍＨｇ） また、閉塞検出機構にはシリンジの摺動抵抗の考慮もな
されており、メーカー名に応じて，シリンジ径(シリン
ジ容量）をシリンジ径検出手段５０によりシリンジ径
（５０ｃｃ，３０ｃｃ，２０ｃｃ，１０ｃｃのいずれか
のシリンジ容量）を検知して、シリンジの摺動抵抗によ
り自動補正する。

【００３１】ＣＰＵ内部の交換メモリ（Ｅ2ＰＲＯＭ）
には、１０社分のシリンジの摺動抵抗データを予め記憶
されており、メーカー名設定入力部４０で使用するメー
カー名を設定することができるようになっている。

【００３２】一方、残量検出機構は動作途中で残量が少
なくなった場合に重要な機能であって、ポンプが動作を
継続して移動されてシリンジの押子が移動されてある任
意の位置に到達すると、ポテンショメータのレバーに接
する状態になる。

【００３３】このように当接した状態から、さらに移動
が継続されると、ポテンショメータの値が予め記憶され
た所定値(後で詳述する、予告警報位置）に達する。こ
の時に、所定時間後に予定の注入が 終了することを知
らせるアラームとして残量アラームランプ２１に表示す
るとともに警報音を発生して残量アラームを表示する。

【００３４】以上のようにして、ポンプの薬液注入の動
作が完了すると、送り方向とは逆方向へ移動して、初期
の位置へスライダーは戻されて、ポテンショメータのレ
バーは、レバーに接続された引張りバネの力により、初
期の位置に戻るように構成されている。

【００３５】また、クラッチはずれ検出機構は、ポンプ
の送り動作中に、誤ってクラッチレバー５２が握られ
て、クラッチを構成するハーフナット（不図示）とリー
ドネジ（不図示）の歯合状態が切られたか、或いは、何
らかの負荷の作用等により、同様のことが起った場合に
警報音を発生し、動作インジケータ７により異常を知ら
せるものである。

【００３６】次に、シリンジ断面積データ（シリンジ外
径）の保持は、ＣＰＵ内部の交換可能メモリ（Ｅ2ＰＲ
ＯＭ）に、１０社分のシリンジ断面積データが記憶され
ている。さらにγ（ガンマ）注入と、予定量注入、アラ
ーム・駆動状態表示が設けられており、アラームは立体
表示となっており、駆動状態で、ＬＥＤ点灯箇所が回転
するようにしている。

【００３７】バッテリー残量表示はバッテリーの残量が
３段階にバッテリーランプ１７において表示されるよう
にしている。また、従来は、バッテリー残量の検知につ
いてはバッテリー電圧に基づき行っていたが、本機では
電流の積算で行うことで、より高精度にバッテリー残量
を検出する。

【００３８】この、設定ダイヤル６は、時計まわりに回
転すると各種設定値がアップされて図１，２に示された
表示部１１に表示が行われる。同様に反時計まわりに設
定ダイヤル６が回転されると設定値がダウンするように
表示部１１に表示されるようにしている。

【００３９】具体的には、図２の表示パネル上に配設さ
れた表示切り換えスイッチ２６を押圧すると、流量ラン
プ２３と、予定量ランプ２４と積算量ランプ２５が順次
点灯されて、各設定が行えるようになっている。

【００４０】そこで、流量設定を行うときは、表示切り
換えスイッチ２６を押圧して流量ランプ２３が点灯する
状態にしてから、設定ダイヤル６を回転するようにして
設定する。この結果表示部１１において設定値の表示が
おこなわれる。この表示範囲は、０．０〜１２００ｍｌ
／ｈ（〜９９９．９：０．１ｍｌ／ｈステップ）（１０
００〜 ：１ｍｌ／ｈステップ）となっており、最低流
量→０．０とするとともに広い注入範囲を設定可能にし
ている。また、各メーカーの各種類のシリンジについて
保証できるようにしている。また、流量設定値「０」の
とき、ブザーがワンショット発報して開始できないよう
にしている。さらに流量設定値が駆動可能な流量範囲を
越えている場合にも、ブザーがワンショット発報して開
始できないようにしている。

【００４１】また、積算量を設定するためには、表示切
り換えスイッチ２６を押圧して積算ランプ２５が点灯す
る状態にしてから、図2に示した表示部１１を見ながら
上記の設定ダイヤル６を回転して設定する。このときの
積算量の表示範囲は、０．０〜９９９．９ｍｌ（０．１
ｍｌステップ）であって、最低流量→０．０となってお
り、モータ３５の出力軸に固定されているエンコーダー
のパルスカウント値から積算する一方、早送りスイッチ
３０が押圧されてから早送りされる早送り量を加算され
るようにしている。

【００４２】また、注入量の設定は体重；０．０〜３０
０．０Ｋｇ（０．１Ｋｇステップ）で、薬剤量；０．０
〜３００．０ｍｇ（０．１ｍｇステップ）、溶液量；
０．０〜３００．０ｍｌ（０．１ｍｌステップ）、γ
量；０．００〜５０．００γ（μｇ／Ｋｇ／ｍｉｎ）
（０．０１γステップ）で可能なようにしている。

【００４３】そして、最低流量は０．０から流量表示さ
れ、体重，薬剤量，溶液量，γ量を入力すると、流量が
自動計算され表示されるようになっており、表示された
流量で開始できるようになっている。この計算結果が、
設定可能流量（０．１ｍｌ／ｈ以上，１２００ｍｌ／ｈ
以下）を逸脱していた場合には、表示部１１の流量表示
が、数字以外の「----」となる表示になり、これに前後
してブザーがワンショット発報してポンプ動作を開始で
きないようにしている。

【００４４】一方、計算結果が１２００ｍｌ／ｈ以内の
とき、計算結果を表示するが、３００．１ｍｌ／ｈ以上
の計算結果であって、かつシリンジの種類が１０〜３０
ｃｃであることが自動検知された場合には、開始スイッ
チ２９が押されてもブザーがワンショット発報して開始
できないようにしている。

【００４５】次に、早送りスイッチ３０が押されると送
液流量がアップされて、シリンジ５０ｃｃの場合には１
２００ｍｌ／ｈ、３０ｃｃの場合には５００ｍｌ／ｈ、
２０ｃｃの場合には４００ｍｌ／ｈ、シリンジ１０ｃｃ
の場合には３００ｍｌ／ｈでの送液が行われる。

【００４６】また、予定量設定の表示範囲は０．０〜９
９９．９ｍｌ（０．１ｍｌステップ）で、最低流量→
０．０となっており、内部の選択スイッチにより、動作
選択できるようになっている。そして、予定量＝０．０
の場合には開始スイッチ２９が押された時に、ブザーが
ワンショット発報するとともに予定量ＬＥＤの予定量ラ
ンプ２４が点滅して開始出来ないようになっている。ま
た、予定量＜＝積算量では予定量ランプ２４のＬＥＤが
点滅してブザー発報して続行できないようにしている。
また、注入中において予定量＜＝積算量となると予定
量ランプ２４のＬＥＤが点滅してブザーの発報がなされ
て、自動的にＫＶＯ運転に切り換わる。この時、流量
は、ＫＶＯ（０．１ｍｌ／ｈ）表示するので、停止・消
音スイッチ２８を一度押すと消音する。このＫＶＯ運転
継続中に再アラームがあり、再度停止スイッチ２８が押
されると停止する。

【００４７】一方、装置に対する電源投入時の初期表示
は、メモリーモード以外の時において、「０」ｍｌとな
っている。

【００４８】また、異常動作検出手段８０により検出さ
れた結果としての鳴動の優先順位としては、基本的に
は、（ａ）閉塞、シリンジ外れ、クラッチ外れの発生、
（ｂ）バッテリー電圧低下（２分、４分、６分、８分、
１０分、１０分以上）、（ｃ）押切予告警報（残量予告
警報）、（ｄ）開始忘れ音の順となるように、優先順位
が高く設定されている。また、多重的に警報が発生する
ときは、順次の高い方に切り換えるようにしている。同
様に、消音時において、警報が多重的に発生したとき
は、優先順位の高いアラームを発するようにするととも
に、開始忘れ音のように間欠的に発生する間に、キーク
リック、ワンショット発報は割り込んで鳴動することが
できるようにしている。

【００４９】一方、再度、図２参照して、動作インジケ
ータ７の動作は、（ａ）正常運転中は、設定流量に対応
して４段階の異なる速度で、内蔵の発光ダイオード７ａ
〜７ｄが緑色に時計回転方向に順次点滅する。（ｂ）運
転停止中は警報時の赤色点灯を除いて、緑色は消灯す
る。（ｃ）開始忘れの時は、全て発光ダイオード７ａ〜
７ｄが赤色点滅する。（ｄ）外部からの通信を受信した
ときは、一瞬緑色に点滅するようになっている。

【００５０】上述したシリンジポンプの動作説明を図３
のフローチャート及び図４のブロック図を参照して行
う。下準備として、まず、用具の確認をして、シリンジ
ポンプ１と付属のポールクランプとＡＣ電源ケーブルと
輸液スタンド（不図示）と薬液の入ったシリンジ、留置
針の以上が揃っていることを確認する。この後に、ポー
ルクランプを輸液スタンドに固定して、ポールクランプ
を輸液スタンドにしっかりと固定する。

【００５１】このために、シリンジポンプの底にあるネ
ジ穴に、ポールクランプの取りつけネジをいれて固定す
る。次に、本体右側面のＡＣインレット８にＡＣ電源ケ
ーブルを接続し、プラグをアース端子付のＡＣ１００Ｖ
のコンセントに接続する。

【００５２】ＡＣ電源が接続されると、バッテリーラン
プ１７が点灯して、内蔵バッテリーに充電されている状
態になっていることが表示される。

【００５３】そこで、電源を入れるために電源スイッチ
１５を約１秒押して電源を入れるとすべてのランプが３
回点滅して、またブザーが鳴って自動的にセルフチェッ
クが行われる（ステップＳ１）。この時、ＡＣ／ＤＣラ
ンプ１６は点灯する一方で、流量・予定量・積算量の各
表示ランプ２３、２４、２５が点灯する。また流量・予
定量・積算量の表示部１１に、予め設定されているシリ
ンジメーカーが約３秒間、数字で表示される。シリンジ
メーカー設定ラベルは使用するシリンジポンプに貼り付
けられているので、シリンジメーカー設定ラベルと本体
で設定されているシリンジメーカーが一致していること
を、必ず確認する（ステップＳ２）。

【００５４】シリンジメーカーが妥当でない場合は、メ
ーカー名入力部(入力手段）４０でメーカー名を設定入
力する（ステップＳ３）。

【００５５】所定時間経過後に流量・予定量・積算量の
表示部１１のシリンジメーカーの数字が消えて、表示部
１１に「０．０」と表示される。また動作インジケータ
７はこの時、消灯している。

【００５６】一方、シリンジの種類の表示ランプ１８は
内蔵の４個の全ての表示ランプが点滅した状態で、シリ
ンジが装着されていないことを表示してシリンジセット
を促す。

【００５７】シリンジのセットは以上の表示がすべて確
認できたら行われる。

【００５８】シリンジを注入ライン（チューブ）と薬液
が満たされたシリンジを無菌的な環境で行い接続した
ら、シリンジの本体をステージ２ａ上にセットしてクラ
ンプ５で係合させる。

【００５９】続いて、シリンジのフランジをスリット２
ｃにセットするためにシリンジのフランジを、スリット
２ｃに入れる。その後にシリンジの本体Ｓをシリンジス
テージ２ａ上にセットするようにしてから、クランプ５
を所定方向に回動すると、ロック状態が外れてシリンジ
クランプを行い、セットされたシリンジ径検出手段（検
出部）５０でシリンジ外径（シリンジ容量）が検出され
る（ステップＳ４）。

【００６０】続いて、スライダー組立体のクラッチレバ
ーを押して、クラッチを解除してスライダーを移動する
が、このときスライダーのクラッチレバーを押すと、ス
ライダーが手で動かせるようになる。

【００６１】そこで、シリンジの押子がスライダー組立
体に当接するようにしてから、クラッチレバーを離す
と、左右フックが押子を自動的に保持するようになる。
即ち、クラッチレバーを離すと、スライダーのフックが
シリンジの押子を挟み込む状態になる。

【００６２】この後に、上記のようにクランプ５により
シリンジを固定する。以上のようにしてシリンジのセッ
トが終わったら、プライミングを行う。

【００６３】このプライミングは、患者に穿刺する前に
必ず行う必要があり、早送りスイッチ３０を押すと動作
インジケータ７が回転表示されて、ポンプ動作が開示さ
れて留置針の先端から薬液が出る。この早送りスイッチ
３０を押し続け、薬液を留置針の先端まで送ると、積算
量ランプ２５が点滅する。

【００６４】また、流量・予定量・積算量の表示部１１
は早送り中は、積算量ランプ２５が点滅し、流量・予定
量・積算量の表示部１１に、プライミング量が表示され
る。このプライミング量は、０．１ｍｌステップで積算
量に加算される。ここで、積算クリアスイッチ２７を押
すことにより、積算量を「０」にクリアすることもでき
る。

【００６５】このプライミングは、シリンジと本体の隙
間を無くすことで本体のスライダー組立体５０の作用面
がシリンジの押子と隙間なく当接する状態にするために
重要であるので、必ず行うようにする。

【００６６】以上のプライミングが終了したら、注入パ
ターン入力手段即ち、設定入力手段(入力部)６０で注入
パターン(注入量）の設定を行うが、このとき先ず流量
ランプ２３が点灯していることを確認する。この流量ラ
ンプ２３が点灯していない場合には、表示切換スイッチ
２６を押して、流量ランプ２３を点灯させる状態にす
る。

【００６７】この後に、入力部６０の一部を構成する設
定ダイヤル６を回して、１時間当たりの流量を設定する
が、このとき設定ダイヤル操作の誤動作防止を図り安全
を確保するために、回しはじめてから半周の間は数値が
変化しないようになっている。また、半周を超えるとブ
ザーが鳴り数値が変化する。

【００６８】この数値の増減は設定ダイヤル６を手前に
回すと数値が減り、後ろに回すと数値は増えるようにな
っている。また、停止／消音スイッチ２８を押した状態
で設定ダイヤル６を回すと数値は上位桁で急速に変化す
る。

【００６９】シリンジ種類と最大流量については、シリ
ンジの種類により、設定できる最大流量が設定されてお
り、例えば３０ｍｌのシリンジで最大流量１５００ｍｌ
となっている。したがって、最大流量より大きな数値を
設定し、開始スイッチ２９を押した場合には、流量設定
値が点滅して、注入は開始されないようになっているの
で、再度、設定し、設定を完了する（ステップＳ５）。

【００７０】この注入パターン(流量)の設定入力に基づ
いて予告警報位置が制御部（ＣＰＵ）９０において演算
される（ステップＳ６）。

【００７１】以上のようにして注入パターンの設定が終
わったら、本体１が停止状態になっていることを確認し
て、留置針を患者の腕等に穿刺し、すべての準備が完了
したら、薬液を注入を行う。このために、開始スイッチ
２９が押されると注入が開始される（ステップＳ７）。
注入動作は、注入パターンに基づいて制御部９０により
モータを含む駆動手段７０を制御して行われるが、同時
に異常動作検出手段８０により、閉塞、シリンジ外れ、
クラッチ外れの発生、バッテリー電圧低下等の有無が検
出され、この結果は、動作インジケータ７が回転点灯す
るので薬液の注入は、回転点灯することで遠方からも確
認できる。

【００７２】なお、シリンジを本体１にセットしてか
ら、流量設定が終了した時点から約２分間経過しても、
注入が開始されない場合には、ブザーが鳴って開始忘れ
を知らせる。そこで、停止／消音スイッチ２８を押すと
ブザーが鳴り止むようにしている。

【００７３】注入中に、注入パターン(流量)の変更を行
う場合は、注入の一時停止を実行して注入を停止状態に
した後、設定ダイヤル６を含む設定入力手段６０で再設
定を行う（ステップＳ８）。この時、停止／消音スイッ
チ２８を押すと動作インジケータ７が消灯する。

【００７４】注入が開始された後に、積算量を確認する
ためには、表示切換スイッチ２６を押すと積算量ランプ
２５が点灯する状態になる。すると流量・予定量・積算
量の表示部１１に、注入開始からの積算量が０．１ｍｌ
ステップで約１５秒間表示される。

【００７５】また、積算量をクリアしたい時は、停止／
消音スイッチ２８を押して本体１を停止状態にしてか
ら、表示切換スイッチ２６を押して、積算量を表示させ
て、積算クリアスイッチ２７を約１．５秒押すと、ブザ
ーが鳴り、流量・予定量・積算量の表示部１１の積算量
が「０．０ｍｌ」にクリアされる。ポテンショメータを
含む押子位置検出手段（検出部）３０Ａで検出された押
子位置が予告警報位置と、比較手段２０で比較演算され
る（ステップＳ９）。押子が予告警報位置に到達したと
判断されると動作インジケータ７により警報が発せられ
る（ステップＳ１０）。

【００７６】予定した量の薬液が注入されたら（ステッ
プＳ１１）、停止状態を確認して、シリンジを取り外す
が、このためにクランプ５を上方に引き上げから、約９
０度回す状態にして保持する。続いて、スライダー５０
のクラッチレバー５２を押して、左右フック部材５３、
５４を開くようにしてシリンジを取り外す。その後に、
再度使用しない場合には電源スイッチ１５を約２秒以上
押し続けて切る。

【００７７】上記の機能を備えるシリンジポンプにより
十分に所望の機能が達成できるものであるが、ガンマ注
入設定機能により、より効果的な薬液注入ができる。

【００７８】このために、先ず表示ＯＮ／ＯＦＦスイッ
チ１０ａを約２秒以上押し続けるとガンマ注入設定画面
１０が点灯し、ガンマ注入が可能となる。続いて、項目
切換スイッチ１０ｂを押すとガンマ設定画面が変化し項
目切換スイッチ１０ｂを押すごとに、ガンマ量、体重、
薬剤量、溶液量が点滅表示される。表示が点滅している
箇所が設定変更の可能な項目となるので、所望の項目を
表示した状態で設定ダイヤル６を回すことで、ガンマ設
定設定画面１０上の数値を変化させて数値を設定する。
また停止／消音スイッチ２８を押しながら設定ダイアル
６を回すと、それぞれのステップ値が急速に変化させる
ことができる。このガンマ注入設定画面１０は設定し
た、ガンマ量、体重、薬剤量、溶剤量により、流量を自
動計算して、表示される。

【００７９】特殊機能の設定として、本体内部の切り換
えスイッチの操作により、必要に応じた各モードの設定
変更が可能となっている。これらの特殊機能として流量
・予定量・積算量の表示部１１の予定量を標準モード
と、予定量モードに変更できるようになっている。標準
モードでは、表示切換スイッチ２６を押すごとに、流
量、積算量の順で表示され、予定量の設定はできなくな
っている。

【００８０】また、本体内部の切り換えスイッチの操作
によって、予定量モードに切り換えると、表示部１１の
表示は、流量、予定量、積算量の順になり、予定量を設
定することが可能となる。こ予定量の設定のためには表
示切換スイッチ２６を押して予定量ランプ２４が点灯し
た状態にしてから、設定ダイヤル６を回して予定量を設
定する。この設定は、０．１ｍｌステップで変更でき
る。予定量を設定して、注液を開始した場合において、
積算量が予定量に達すると、予定量ランプ２４が点滅し
てブザーが鳴る。

【００８１】このように予定量の設定が行われた場合に
は、薬液の注入は、ＫＶＯ（キープベインオープン）機
能は０．１ｍｌの流量で継続される。途中で確認したい
場合は停止／消音スイッチ２８を押すと動作インジケー
タ７が点灯し、ブザーが鳴り止む。この時、キープベイ
ンオープン機能は継続しており、停止／消音スイッチ２
８をもう一度押すと、動作インジケータ７が消灯し、キ
ープベインオープン機能が解除されて停止状態になり、
予定量モードでの注入が終る。

【００８２】再アラームは、標準モードと消音モードに
変更でき、動作インジケータ７の赤色点滅し、ブザーが
鳴る状態であって、ブザー消音後、２分以上アラーム状
態が解除されない場合、ブザーが再度鳴るようにする標
準モードと、消音モードであって、２分以上アラーム状
態が続いても、再アラーム機能が作動しない状態に設定
できる。

【００８３】開始忘れ警告は、標準モードと消音モード
に変更でき、動作インジケータ７が赤色点滅し、ブザー
が鳴る標準モードであって開始可能な状態で、停止状態
が２分以上続いた場合、ブザーが鳴り、開始忘れを知ら
せるモードと、消音モードであって、停止状態が２分以
上続いても、開始忘れアラーム機能が作動しないモード
に設定できる。

【００８４】シリンジメーカーの変更は、内部切り換え
スイッチにより可能としているが、この特殊機能の設定
は、不注意に行うと事故発生にもなるので通常は行えな
いようにしている。

【００８５】閉塞検出圧レベルの設定とブザー音量の設
定は、停止／消音スイッチ２８を押し、表示切換スイッ
チ２６を押して行う。先ず、閉塞検出圧レベルの設定変
更は、停止／消音スイッチ２８を押しながら、同時に表
示切換スイッチ２６を押すと、流量・予定量・積算量の
表示部１１に「ＰｒＥＳ」と表示され、設定モードにな
る。そのまま停止／消音スイッチ２８を押しながら、表
示切換スイッチ２６を離して、押すことで、閉塞圧設定
値ランプ１９ａ、１９ｂ、１９ｃの近傍の印刷文字の
「Ｌ」「Ｍ」「Ｈ」が順番に点灯するので希望する設定
になったら、すべてのスイッチから指を離し、停止／消
音スイッチ２８を押し、積算クリアスイッチ２７を押す
ことで閉塞検出圧レベルの設定ができる。

【００８６】また、ブザー音量の設定変更は、停止／消
音スイッチ２８を押しながら、同時に積算クリアスイッ
チ２７を押し、流量・予定量・積算量の表示部１１に、
「ｂＥＬ＊２」と表示されて、設定モードになる。その
まま停止／消音スイッチ２８を押しながら、積算クリア
スイッチ２７を離して、押すことで、表示が「ｂＥＬ：
１］，「ｂＥＬ：２］．「ｂＥＬ：３］とブザー音量の
大、中、小に対応して変化するので希望する音量になっ
たら、すべてのスイッチから指を離してブザー音量の設
定が行う。

【００８７】電源集中ボックスにより、ＤＣ電源での使
用もできる。この場合には、ＡＣ電源ケーブルが本体１
から外れていることを確認し、本体右側面のＤＣコネク
タ９にＤＣケーブルを接続する。続いて、電源スイッチ
１５を入れるとＡＣ／ＤＣランプ１６が点灯してＤＣ電
源が供給される。

【００８８】また、ＡＣ電源とＤＣ電源がどちらも供給
されない場合には、自動的に内蔵バッテリーに切り換わ
り、ＡＣ／ＤＣランプ１６は消灯し、内蔵バッテリーで
約２時間連続使用できるようになる。また、内蔵バッテ
リーは電源のＯＮ／ＯＦＦに拘わらず、ＡＣ電源か、Ｄ
Ｃ電源が接続されている時に充電される。この充電中は
バッテリーランプ１７が点灯して、バッテリーの残量を
３段階のレベルで表示する。このバッテリー残量の目安
としては、３個全てのランプが点灯している場合は、約
８０分以上の使用が可能となり、ランプが２個点灯とき
は約３０分以上の動作時間があり、ランプが１個のみ点
灯している場合は、約１５分以上の使用が可能となる。
３個全てが点滅している場合は、２個または１個しか点
灯しない場合はバッテリーが劣化していることを示す。

【００８９】また、内蔵バッテリーの残量がさらに低下
すると、バッテリーアラームランプ２２が点滅し、また
ブザーが鳴るのでＡＣ電源を接続して速やかにＡＣかＤ
Ｃの電源に接続して使用する。

【００９０】また、ノイズマージンは例えば電気メスを
近傍で使用した場合を想定して、電源インパルス；２Ｋ
Ｖ，５００ｎＳｅｃ、ラジエーション；１ＫＶ，３方向
を満足するようにした。さらに携帯電話（５Ｗ）を近傍
で使用しても耐えるようにしてある。また、静電気ノイ
ズマージンは１０ＫＶで誤動作せず、１５ＫＶで破損し
ないようにして、ノイズ規格の国内；ＶＣＩＭグループ
１クラスＡと、海外；ＦＣＣ Ｐｒａｔ．１８とＣＩＳ
ＰＲ １１（ＩＥＣ ６０６０１−１−２）とＶＤＥＤ
ＩＮ５７８７１を満足するようにした。

【００９１】電撃防護形式はＣＬＡＳＳ *Ｉ（３ＫＶ
以上）でＴＹＰＥ ＣＦ（接地洩れ；０．５ｍＡ以下）
の国内；ＪＩＳ Ｔ１００１，Ｔ１００２と海外；ＩＥ
Ｃ６０６０１−１を満足するようにした。

【００９２】耐薬品性はアルコールで拭かないようにし
たが、アルコール程度の耐薬品性を備えるように外層は
ＡＢＳグレードＶ０にし、かつ銘版，印刷文字，表示等
が消失しないように裏側印刷する等して対処した。

【００９３】また駆動推力（押子を押す力）は最大で約
１５Ｋｇ・ｆで約２０Ｋｇ・ｆに耐えるとともに、実測
で機械（送り）精度が±１％以内の高精度にすることが
でき、かつシリンジの各メーカーの各種類について保証
できるようにした。

【００９４】具体的にはスライダーの移動量を実測する
ことで、 ■流量＜１．０ｍｌ／ｈ ６０分（ｌｏｎｇ−ｔｅｒｍ）；±５％以下 ■１．０ｍｌ／ｈ≦流量＜５．０ｍｌ／ｈ ２分のｏｂｓｅｒｖａｔｉｏｎ ｗｉｎｄｏｗ；±２％
以下 かつ、 ６０分（ｌｏｎｇ−ｔｅｒｍ）；±１％以下 ■５．０ｍｌ／ｈ≦流量 ２分のｏｂｓｅｒｖａｔｉｏｎ ｗｉｎｄｏｗ；±１％
以下 にした。

【００９５】また、流量精度は±３％以内の高精度にす
るために各メーカーの各種類について保証できるように
して吐出量を実測した。

【００９６】■１．０ｍｌ／ｈ≦流量＜５．０ｍｌ／ｈ ２分のｏｂｓｅｒｖａｔｉｏｎ ｗｉｎｄｏｗ；±５％
以下 ■１．０ｍｌ／ｈ≦流量 ６０分（ｌｏｎｇ−ｔｅｒｍ）；±３％以下 ■開始後１０分で９５％以上となることを確認した。

【００９７】γ量表示部１０はバックライト付き（イエ
ロー又はグリーン）の液晶である。各７セグメントから
なる数字表示着である。体重・Ｋｇ・薬剤量・ｍｇ・溶
液量ｍｌ・γ量・μｇ／Ｋｇ／ｍｉｎの表示ができ、体
重；７ＳＥＧ４桁＋小数点１ＳＥＧ、薬剤量；７ＳＥＧ
４桁＋小数点１ＳＥＧ、溶液量；７ＳＥＧ４桁＋小数点
１ＳＥＧ、γ量；７ＳＥＧ４桁＋小数点１ＳＥＧで表示
する。また通常注入モード選択のとき、全画面がバック
ライト消灯する。

【００９８】また流量・積算量・予定量表示部１１は見
やすいＬＥＤ表示であり、７ＳＥＧ４桁＋小数点１ＳＥ
Ｇであってγモード設定中のとき、自動的に流量表示に
切り換わる。また、γモード設定中設定値に対応し逐次
流量表示が切り換わる、積算量又は予定量表示のとき、
約１５秒間放置されると自動的に流量表示に切り換わる
ようにしている。

【００９９】アラームはＥｒ＊とＣＰＵ暴走とスイッチ
操作とセルフチェックの時に発生するが、分かり易い音
色でかつ不快感がないようにしており、さらに海外規格
対応と音量３段階切り換え可能（パネル操作）とし、ま
た設定音量の記憶と設定時の音量レベル表示を可能にし
ている。その最大音量は１ｍ離れて６５ｄＢ以上として
あり、さらに自励式（ＣＰＵの暴走時に発報するよう）
にしている。

【０１００】また、音色は３周波数（２〜４ＫＨｚ程
度）であってＣＰＵからＰＷＭ出力可としてあり、（ア
ラーム→ＰＷＭ出力、ウォッチドッグ→ハード発振）す
るようにしてある。この音量切り換え手順は、（１）ア
ラーム状態（電圧低下、残量を除く）のとき、切り換え
不可であって積算クリアを押し、（２）停止スイッチを
押しながら、スイッチを押す度に中→大→小→中→・・
・と変化（ブザーは１．５秒発報する）（３）ブザーに
同期して流量表示部に、７Ｓｅｇにて中＝「ｂ−２」、
大＝「ｂ−３」、小＝「ｂ−１」と表示される。（４）
結果をＥＥＰＲＯＭに書き込むようにしている。

【０１０１】予告警報について、注入パターンが間欠注
入の場合を１例として、図５を参照して詳述する。

【０１０２】図５（ａ）のような間欠注入において、押
子検出開始位置で、位置（Ｌ１）及び間欠投与状態(低
流量状態)を予告位置演算手段３０Ｂで取得する。

【０１０３】図５（ｂ）に示す、押子検出開始位置から
注入終了位置(押切位置)（Ｌ）までの注入量（Ｖ）は次
式で求められ、注入終了位置（Ｌ）における投与状態が
演算される。

【０１０４】注入量（Ｖ）＝シリンジ断面積（Ａ）×
〔押子検出開始位置（Ｌ１）−注入終了位置（Ｌ） 〕 図５（ｂ）に示す注入状態から、予告位置演算手段３０
Ｂで押切予告時間（Ｔａ）戻した注入状態を取得し、図
５（ｃ）に示す押切予告警報注入終了までの注入量（Ｖ
１）を演算する。シリンジの断面積（Ａ）と図５（ｃ）
に示す注入量（Ｖ１）に基づき、予告位置演算手段３０
Ｂで、押切予告警報位置（Ｌａ）を演算し、比較手段２
０で、押子位置検出手段３０Ａの値と比較され、押子が
押切予告警報位置（Ｌａ）に到達したと判断した場合
に、押切予告警報を発し、動作インジケータ７を黄色で
動作させるか、残量アラームランプ２１を赤色に動作さ
せる。

【０１０５】なお、押切予告警報位置（Ｌａ）は、下記
の式により演算される。

【０１０６】押切予告警報位置（Ｌａ）＝注入終了まで
の注入量（Ｖ１）÷シリンジ断面積（Ａ）

【０１０７】

【発明の効果】以上説明したように、本発明のシリンジ
ポンプ及び注入方法によれば、種々の注入パターン（プ
ログラム入力パターン）、シリンジの種類によらず、押
子が種々の注入パターンに対応した押切予告警報位置
(所定終了時間前）に到達した時に警報を発することが
できる。

【図面の簡単な説明】

【図１】 本発明のシリンジポンプ本体の外観斜視図で
ある。

【図２】 操作パネル部２ｆの平面図である。

【図３】 予告警報フローチャートを示す図である。

【図４】 本発明のシリンジポンプのブロック図であ
る。

【図５】 本発明のシリンジポンプの予告警報の演算ス
テップを示す図である。

【符号の説明】

１…シリンジポンプ本体、２…上カバー、３…下カバ
ー、４…ラバーシール、５…クランプ、６…設定ダイヤ
ル、７…動作インジケータ、７ａ〜７ｄ…発光ダイオー
ド、８…ＡＣインレット、９…ＤＣ電源コネクタ、１０
…ガンマ設定表示部、１１…流量・予定量・積算量の表
示部、１２…外部通信コネクタ、１３…ナースコールコ
ネクタ、１５…電源スイッチ、１６…ＡＣ／ＤＣラン
プ、１７…バッテリーランプ、１８…シリンジ表示ラン
プ、１９ａ〜１９ｃ…閉塞ランプ、２１…残量アラーム
ランプ、２２…バッテリーアラームランプ、２３…流量
ランプ、２４…予定量ランプ、２５…積算量ランプ、２
６…切り換えスイッチ、２７…積算クリアスイッチ、２
８…停止／消音スイッチ、２９…開始スイッチ、３０…
早送りスイッチ、５２…クラッチレバー

Claims (2)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】予め決められた注入パターンに従ってシリ
   ンジ内の薬液を注入するシリンジポンプであって、 シリンジの容量を検出するシリンジ径検出手段と、 該シリンジのメーカーを設定入力するメーカー設定手段
   と、 注入パターンを入力する注入パターン入力手段と、 入力された注入パターンに基づいてモータを駆動制御
   し、シリンジの押子を押圧してシリンジ内の薬液を注入
   する駆動制御手段とからなり、 設定入力された注入パターンに基づいて薬液注入の終了
   前の押子位置を演算し、該押子位置に該押子が到達した
   時に警報を発生させることを特徴とするシリンジポン
   プ。
2. 【請求項２】予め決められた注入パターンに従ってシリ
   ンジ内の薬液を注入する方法であって、 シリンジの容量を検出するステップと、 該シリンジのメーカーを設定入力するステップと、 注入パターンを入力するステップと、 入力された注入パターンに基づいてモータを駆動制御
   し、シリンジの押子を押圧してシリンジ内の薬液を注入
   するステップとからなり、 設定入力された注入パターンに基づいて薬液注入の終了
   前の押子位置を演算し、該押子位置に該押子が到達した
   時に警報を発生させるようにしたことを特徴とする薬剤
   の注入方法。