【特許請求の範囲】
【請求項１】 内部に貯血空間を有するローターと、前記貯血空間に連通する流入口および流出口とを有し、前記ローターの回転により前記流入口より導入された血液を前記貯血空間内で遠心分離する遠心分離器と、採血針もしくは採血器具接続部と前記遠心分離器の流入口とを接続するための第１のラインと、前記遠心分離器の前記流出口に接続される第２のラインと、前記第１のラインに接続された抗凝固剤注入のための第３のラインと、前記第１のラインの途中に接続された第１チューブおよび前記第２のラインと接続された第２チューブを有する血漿採取バッグと、前記第２のラインに接続された血小板採取バッグとからなる血液成分採取回路を備えた血液成分採取装置であって、
該血液成分採取装置は、該遠心分離器の前記ローターを回転させるための遠心分離器駆動装置と、前記第１のラインと前記第１チューブとの接続部より遠心分離器側に配置され、前記第１のラインのための第１の送液ポンプと、前記第３のラインのための第２の送液ポンプと、前記血液成分採取回路の流路の開閉を行うための複数の流路開閉手段と、前記遠心分離器駆動装置、前記第１の送液ポンプ、前記第２の送液ポンプおよび前記複数の流路開閉手段を制御するための制御部を備え、
該制御部は、抗凝固剤が添加された血液の採取、採取された血液の分離および分離された血漿を前記血漿採取バッグ内に採取する血漿採取ステップと、該血漿採取ステップにより採取された前記血漿採取バッグ内の血漿を前記遠心分離器に循環させる血漿循環ステップとからなり、少なくも１回行われる血漿採取・循環ステップと、
該血漿採取・循環ステップの終了後に、血漿循環速度を加速させて、前記遠心分離器内より血小板を流出させ血小板を前記血小板採取バッグに採取する血小板採取ステップと、該血小板採取ステップの終了後、前記遠心分離器内の血液を返血する返血ステップを行わせる血小板採取操作が複数回行われるように、前記遠心分離器駆動装置、前記第１の送液ポンプ、前記第２の送液ポンプおよび前記複数の流路開閉手段を制御するものであり、さらに、最終回以前の血小板採取操作における返血ステップでは、該返血ステップ以前に採取された血漿重量が、所定必要残留血漿量となるまで血漿の返還が行われるように制御するものであることを特徴とする血液成分採取装置。
【請求項２】 内部に貯血空間を有するローターと、前記貯血空間に連通する流入口および流出口とを有し、前記ローターの回転により前記流入口より導入された血液を前記貯血空間内で遠心分離する遠心分離器と、採血針もしくは採血器具接続部と前記遠心分離器の流入口とを接続するための第１のラインと、前記遠心分離器の前記流出口に接続される第２のラインと、前記第１のラインに接続された抗凝固剤注入のための第３のラインと、前記第１のラインの途中に接続された第１チューブおよび前記第２のラインと接続された第２チューブを有する血漿採取バッグと、前記第２のラインに接続された血小板採取バッグとからなる血液成分採取回路を備えた血液成分採取装置であって、
該血液成分採取装置は、該遠心分離器の前記ローターを回転させるための遠心分離器駆動装置と、前記第１のラインと前記第１チューブとの接続部より遠心分離器側に配置され、前記第１のラインのための第１の送液ポンプと、前記第３のラインのための第２の送液ポンプと、前記血液成分採取回路の流路の開閉を行うための複数の流路開閉手段と、前記遠心分離器駆動装置、前記第１の送液ポンプ、前記第２の送液ポンプおよび前記複数の流路開閉手段を制御するための制御部を備え、
該制御部は、抗凝固剤が添加された血液の採取、採取された血液の分離および分離された血漿を前記血漿採取バッグ内に採取する血漿採取ステップと、該血漿採取ステップにより採取された前記血漿採取バッグ内の血漿を前記遠心分離器に循環させる血漿循環ステップとからなり、少なくも１回行われる血漿採取・循環ステップと、
該血漿採取・循環ステップの終了後に、血漿循環速度を加速させて、前記遠心分離器内より血小板を流出させ血小板を前記血小板採取バッグに採取する血小板採取ステップと、該血小板採取ステップの終了後、前記遠心分離器内の血液を返血する返血ステップを行わせる血小板採取操作が複数回行われるように、前記遠心分離器駆動装置、前記第１の送液ポンプ、前記第２の送液ポンプおよび前記複数の流路開閉手段を制御するものであり、さらに、最終回以前の血小板採取操作における返血ステップでは、該返血ステップ以前に採取された血漿重量が、下記条件の残留血漿量（ｙ）の範囲内となるように血漿の返還が行われるように制御するものであることを特徴とする血液成分採取装置。
（条件）残留血漿量（ｙ）は、Ａ以上かつＡ≦Ｂの場合にはＢ以下
Ａ＝所定必要残存血漿量
Ｂ＝血小板採取操作回数×（目標血漿採取量−１回目の返血ステップ前の血小板採取操作終了時の採取血漿量）／（血小板採取操作総回数−１）
【請求項３】 前記制御部は、前記血漿採取・循環ステップが２回行われるように制御するものであり、初回の血漿採取・循環ステップでは、前記血漿採取バッグ内の血漿を前記遠心分離器に定速にて循環させる血漿採取・定速循環ステップが行われ、２回目の血漿採取・循環ステップでは、前記血漿採取バッグ内の血漿を前記遠心分離器に加速させながら循環させる血漿採取・加速循環ステップが行われるように制御するものである請求項１または２に記載の血液成分採取装置。
【請求項４】 前記制御部は、最終回の血小板採取操作における返血ステップでは、最終回の返血ステップまでに採取された血漿重量が目標血漿採取量を越えている場合には、過剰分の血漿が返還されるように制御するものである請求項１ないし３に記載の血液成分採取装置。
【請求項５】 前記制御部は、最終回の血小板採取操作における返血ステップでは、最終回の返血ステップまでに前記血漿採取バッグに採取された血漿の返還を行わないように制御するものである請求項１ないし３のいずれかに記載の血液成分採取装置。
【請求項６】 前記所定必要残存血漿量は、１０〜５０ｍｌである請求項１ないし４のいずれかに記載の血液成分採取装置。
【請求項７】 前記制御部は、供血者のヘマトクリット値によって、前記遠心分離器のローターの遠心回転数を制御する機能を備えている請求項１ないし６のいずれかに記載の血液成分採取装置。
【請求項８】 前記血液成分採取装置は、ヘマトクリット値入力部もしくはヘマトクリット値測定機能を備え、前記制御部は、入力もしくは測定されたヘマトクリット値を用いて、該ヘマトクリット値に適したローター回転数を演算するローター回転数演算機能および該ローター回転数演算機能により演算されたローター回転数を用いて遠心分離器駆動装置を制御する機能を備えている請求項７に記載の血液成分採取装置。
【請求項９】 前記血液成分採取装置は、前記血漿採取バッグの重量センサを備えている請求項１ないし８のいずれかに記載の血液成分採取装置。
【請求項１０】 前記制御部は、前記血小板採取操作が少なくとも２回行われるように、前記遠心分離器駆動装置、前記第１の送液ポンプ、前記第２の送液ポンプおよび前記複数の流路開閉手段を制御するものである請求項１ないし８のずれかに記載の血液成分採取装置。
[Claims]
1. A rotor having a blood storage space inside, and an inlet and an outlet communicating with the blood storage space, and the blood introduced from the inlet by rotation of the rotor is centrifuged in the blood storage space. A first line for connecting the centrifuge to be separated, a blood collection needle or a blood collection device connection portion, and an inlet of the centrifuge, and a second line connected to the outlet of the centrifuge. And a third line for injecting the anticoagulant connected to the first line, a first tube connected in the middle of the first line, and a second line connected to the second line. A blood component collection device including a blood component collection circuit including a plasma collection bag having a tube and a platelet collection bag connected to the second line.
The blood component collecting device is arranged on the centrifuge side from the connection portion between the centrifuge driving device for rotating the rotor of the centrifuge and the first line and the first tube. A first liquid feed pump for the first line, a second liquid feed pump for the third line, and a plurality of flow paths for opening and closing the flow path of the blood component collection circuit. The means and a control unit for controlling the centrifuge drive device, the first liquid feed pump, the second liquid feed pump, and the plurality of flow path opening / closing means are provided.
The control unit collects blood to which an anticoagulant has been added, separates the collected blood, and collects the separated plasma in the plasma collection bag, and the plasma collection step, and the plasma collection step. It consists of a plasma circulation step in which the plasma in the plasma collection bag is circulated to the centrifuge, and a plasma collection / circulation step performed at least once.
After the completion of the plasma collection / circulation step, the plasma circulation rate is accelerated to allow the platelets to flow out from the centrifuge, and the platelets are collected in the platelet collection bag. The centrifuge drive device, the first liquid feed pump, and the second liquid feed pump so that the plasma collection operation for performing the plasma return step of returning the blood in the centrifuge is performed a plurality of times. And the plurality of flow path opening / closing means are controlled, and further, in the blood return step in the platelet collection operation before the final round, the plasma weight collected before the blood return step becomes a predetermined required residual plasma amount. A blood component collecting device characterized in that it controls the return of plasma up to.
2. A rotor having a blood storage space inside, and an inlet and an outlet communicating with the blood storage space, and the blood introduced from the inlet by rotation of the rotor is centrifuged in the blood storage space. A first line for connecting the centrifuge to be separated, a blood collection needle or a blood collection device connection portion, and an inlet of the centrifuge, and a second line connected to the outlet of the centrifuge. And a third line for injecting the anticoagulant connected to the first line, a first tube connected in the middle of the first line, and a second line connected to the second line. A blood component collection device including a blood component collection circuit including a plasma collection bag having a tube and a platelet collection bag connected to the second line.
The blood component collecting device is arranged on the centrifuge side from the connection portion between the centrifuge driving device for rotating the rotor of the centrifuge and the first line and the first tube. A first liquid feed pump for the first line, a second liquid feed pump for the third line, and a plurality of flow paths for opening and closing the flow path of the blood component collection circuit. The means and a control unit for controlling the centrifuge drive device, the first liquid feed pump, the second liquid feed pump, and the plurality of flow path opening / closing means are provided.
The control unit collects blood to which an anticoagulant has been added, separates the collected blood, and collects the separated plasma in the plasma collection bag, and the plasma collection step, and the plasma collection step. It consists of a plasma circulation step in which the plasma in the plasma collection bag is circulated to the centrifuge, and a plasma collection / circulation step performed at least once.
After the completion of the plasma collection / circulation step, the plasma circulation rate is accelerated to allow the platelets to flow out from the centrifuge, and the platelets are collected in the platelet collection bag. The centrifuge drive device, the first liquid feed pump, and the second liquid feed pump so that the plasma collection operation for performing the plasma return step of returning the blood in the centrifuge is performed a plurality of times. In addition, in the blood return step in the platelet collection operation before the final round, the plasma weight collected before the blood return step is the residual plasma amount under the following conditions. A blood component collecting device characterized in that the return of plasma is controlled so as to be within the range of y).
(Condition) Residual plasma volume (y) is A or more and B or less when A ≦ B A = Predetermined required residual plasma amount B = Number of platelet collection operations × (Target plasma collection amount-1 before the first blood return step) Plasma volume collected at the end of the platelet collection operation) / (Total number of platelet collection operations-1)
3. The control unit controls the plasma collection / circulation step so that the plasma collection / circulation step is performed twice. In the first plasma collection / circulation step, the plasma in the plasma collection bag is separated by the centrifuge. In the second plasma collection / circulation step, the plasma collection / acceleration step of circulating at a constant speed is performed, and in the second plasma collection / circulation step, the plasma in the plasma collection bag is circulated while being accelerated to the centrifuge. The blood plasma component collecting device according to claim 1 or 2, wherein the circulation step is controlled so as to be performed.
4. The control unit sets an excess amount in the blood return step in the final platelet collection operation when the plasma weight collected by the final blood return step exceeds the target plasma collection amount. The blood component collecting apparatus according to claim 1 to 3, wherein the plasma of the blood plasma is controlled to be returned.
5. The control unit controls so that the plasma collected in the plasma collection bag is not returned by the final blood return step in the blood return step in the final platelet collection operation. The blood component collecting device according to any one of claims 1 to 3.
6. The blood component collecting device according to claim 1, wherein the predetermined required residual plasma amount is 10 to 50 ml.
7. The blood component collecting device according to claim 1, wherein the control unit has a function of controlling the centrifugal rotation speed of the rotor of the centrifuge according to the hematocrit value of the donor. ..
8. The blood component collecting device includes a hematocrit value input unit or a hematocrit value measuring function, and the control unit uses the input or measured hematocrit value to determine a rotor rotation speed suitable for the hematocrit value. The blood component collecting device according to claim 7, further comprising a rotor rotation speed calculation function for calculation and a function of controlling a centrifuge drive device using the rotor rotation speed calculated by the rotor rotation speed calculation function.
9. The blood component collecting device according to any one of claims 1 to 8, wherein the blood component collecting device includes a weight sensor of the plasma collecting bag.
10. The control unit comprises the centrifuge drive, the first liquid feed pump, the second liquid feed pump, and the plurality of streams so that the platelet collection operation is performed at least twice. The blood component collecting device according to any one of claims 1 to 8, which controls the road opening / closing means.