JP6087344B2 - Blood component separator - Google Patents

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Description

本発明は、血液から所定の血液成分を採取するための血液成分分離装置に関する。より詳細には、高濃度の所定の血液成分を効率良く採取する血液成分分離装置に関するものである。   The present invention relates to a blood component separation device for collecting a predetermined blood component from blood. More specifically, the present invention relates to a blood component separation device that efficiently collects a high concentration of a predetermined blood component.

従来、採血において、主として血小板等のみを採取し、その他の成分は供血者に返還する成分採血が行われており、そのときに、遠心分離器を備える血液成分分離装置が使用されている。   Conventionally, in blood collection, component blood collection is performed in which only platelets and the like are collected and other components are returned to the blood donor. At that time, a blood component separation apparatus including a centrifuge is used.

近年、癌の放射線治療時等において、血小板液の輸血が広く行われ、そのとき、高濃度の血小板液が必要とされる。高濃度の血小板液を採取するために、特許文献1の技術では、血液成分分離装置において、低濃度の血小板液をバフィーコートバックに一時的に貯え、高濃度血小板液のみを血小板中間バックに貯えることが行われている。   In recent years, platelet fluid transfusion is widely performed during cancer radiotherapy and the like, and at that time, a high concentration of platelet fluid is required. In order to collect high-concentration platelet fluid, the technique of Patent Document 1 temporarily stores low-concentration platelet fluid in the buffy coat bag and stores only high-concentration platelet fluid in the platelet intermediate bag in the blood component separation apparatus. Things have been done.

ここで、遠心分離器から流出する血小板液は、始め低濃度で、次に高濃度となり、最後は再び低濃度となる。始めと最後の低濃度の血小板液を血小板中間バックに貯えると、血小板中間バックに貯えられる血小板液の濃度は必然的に低下してしまう。   Here, the platelet fluid flowing out of the centrifuge has a low concentration first, then a high concentration, and finally a low concentration again. When the first and last low-concentration platelet liquid is stored in the platelet intermediate bag, the concentration of the platelet liquid stored in the platelet intermediate bag inevitably decreases.

そのため、このような濃度低下を防止するために、始めと最後の低濃度の血小板液は、一時的にバフィーコートバックに貯え、第2回目のサイクルのときに、供給者から採取した全血と混ぜて遠心分離器に流している。これを繰り返すことにより、血小板中間バックには、高濃度の血小板液のみを貯えることができるようになっている。   Therefore, in order to prevent such a decrease in concentration, the first and last low-concentration platelet liquids are temporarily stored in the buffy coat back and whole blood collected from the supplier during the second cycle Mix and flow into centrifuge. By repeating this, only a high concentration of platelet liquid can be stored in the platelet intermediate bag.

特開2009−226210号公報JP 2009-226210 A

しかしながら、上記した血液成分分離装置では、遠心分離器から流出する血小板液の濃度(ラインセンサーの値)に基づいて、高濃度の血小板液をサイクルごとに採取し、これを所定サイクル繰り返すことで目標採取量を得ている。そのため、各サイクルにおいて高濃度の血小板液を予め定めた量(例えば25ml)採取しようとすると、図24に示すように、採取を終了するタイミングが早くなってしまうため、高濃度の血小板液をうまく採取することができない(採取し損なう)という問題があった。   However, in the blood component separation apparatus described above, a high concentration of platelet fluid is collected every cycle based on the concentration of platelet fluid flowing out from the centrifuge (value of the line sensor), and this is repeated for a predetermined cycle. The amount collected is obtained. Therefore, if a predetermined amount (for example, 25 ml) of high-concentration platelet liquid is to be collected in each cycle, as shown in FIG. There was a problem that it could not be collected (it failed to collect).

そこで、本発明は上記した問題点を解決するためになされたものであり、高濃度の所定の血液成分の採取タイミングを最適化して、より多くの所定の血液成分を採取することができる血液成分分離装置を提供することを目的とする。   Therefore, the present invention has been made to solve the above-described problems, and blood components that can collect a larger number of predetermined blood components by optimizing the collection timing of the predetermined blood component having a high concentration. An object is to provide a separation device.

上記課題を解決するためになされた本発明の一態様は、血液から所定の複数の血液成分を分離するための遠心分離器と、遠心分離した所定の血液成分を収容する容器を備え、該分離された複数の血液成分をそれぞれ採取する工程を複数サイクル行う血液成分分離装置において、前記所定の血液成分の採取工程における採取の開始タイミングと終了タイミングとで前記遠心分離器から流出するそれぞれのタイミングにおける所定の血液成分の濃度が等しくなるように、予め記憶されている血算値又は所定の血液成分の濃度に関するマップデータに基づき、供血者の血算値から前記所定の血液成分の採取工程の開始タイミングを決定する工程を有することを特徴とする。   One aspect of the present invention made to solve the above problems includes a centrifuge for separating a plurality of predetermined blood components from blood, and a container for storing the centrifuged predetermined blood components. In the blood component separation device that performs a plurality of cycles of collecting the plurality of blood components respectively, at each timing of flowing out from the centrifuge at the collection start timing and end timing in the predetermined blood component collection step Based on the blood count value stored in advance or the map data relating to the concentration of the predetermined blood component so that the concentration of the predetermined blood component is equal, the sampling process of the predetermined blood component is started from the blood count value of the donor It has the process of determining a timing, It is characterized by the above-mentioned.

遠心分離器から流出する血液成分は、流出が開始するとその流出量は徐々に増加し、最大流量を過ぎると徐々に減少していく。そして、流出する血液成分の濃度は、低濃度から徐々に高濃度となっていき、濃度のピークを過ぎると徐々に低濃度になっていく。そして、このような血液成分の流出曲線には個人差はあるが、供血者の血算値に基づき、その供血者ではどのような流出曲線となるのかを推定することができる。   The blood component flowing out of the centrifuge gradually increases when the outflow starts and gradually decreases when the maximum flow rate is exceeded. The concentration of the blood component that flows out gradually increases from a low concentration to a high concentration, and gradually decreases after the concentration peak. Although there are individual differences in the outflow curve of such blood components, it is possible to estimate what kind of outflow curve the blood donor will have based on the blood count value of the blood donor.

そこで、この血液成分分離装置では、所定の血液成分の採取工程における採取の開始タイミングと終了タイミングとで遠心分離器から流出するそれぞれのタイミングにおける所定の血液成分の濃度が等しくなるように、予め記憶されている血算値又は所定の血液成分の濃度に関するマップデータに基づき、供血者の血算値から採取工程の開始タイミングを決定している。そのため、所定量の所定の血液成分を採取する際に、血液成分の濃度が高い期間を正確に選定することができる。これにより、高濃度の所定の血液成分の採取タイミングを最適化することができるため、より多くの所定の血液成分を採取することができる。   Therefore, in this blood component separation device, the predetermined blood component concentration is stored in advance so that the concentration at the start timing and the end timing of the sampling in the sampling process of the predetermined blood component are equal to each other at each timing of flowing out from the centrifuge. The start timing of the sampling process is determined from the blood count value of the blood donor based on the calculated blood count value or the map data relating to the concentration of the predetermined blood component. Therefore, when collecting a predetermined amount of a predetermined blood component, it is possible to accurately select a period during which the concentration of the blood component is high. Thereby, since the collection timing of a predetermined blood component having a high concentration can be optimized, a larger number of predetermined blood components can be collected.

ここで、上記した血液成分分離装置において、前記所定の血液成分が、血小板である場合には、前記血算値は、ヘマトクリット値又は血小板数とすれば良い。   Here, in the blood component separation apparatus described above, when the predetermined blood component is platelets, the blood count value may be a hematocrit value or a platelet count.

このようにすることにより、高濃度の血小板の採取タイミングを最適化することができるため、より多くの血小板を採取することができる。   By doing so, the collection timing of high-concentration platelets can be optimized, so that more platelets can be collected.

上記した血液成分分離装置において、第2サイクル以降の前記所定の血液成分の採取工程の開始タイミングを、直前のサイクルにおける前記所定の血液成分の採取工程の開始タイミングと終了タイミングとに基づき修正すると良い。   In the above-described blood component separation apparatus, the start timing of the predetermined blood component collection step after the second cycle may be corrected based on the start timing and end timing of the predetermined blood component collection step in the immediately preceding cycle. .

このようにすることにより、直前のサイクルにおける採取工程の開始タイミングと終了タイミングとにおける所定の血液成分の濃度にズレが生じている場合には、そのズレをなくすように第2サイクル以降の採取工程を開始するタイミングを修正することができる。従って、第2サイクル以降において、高濃度の所定の血液成分の採取タイミングをより最適化することができるため、より多くの所定の血液成分を採取することができる。   By doing in this way, when there is a deviation in the concentration of the predetermined blood component at the start timing and end timing of the collection process in the immediately preceding cycle, the collection process in the second and subsequent cycles so as to eliminate the deviation It is possible to correct the timing for starting the operation. Therefore, in the second cycle and thereafter, the collection timing of a predetermined blood component having a high concentration can be further optimized, so that a larger number of predetermined blood components can be collected.

この場合には、第2サイクル以降における前記所定の血液成分の採取工程の開始タイミングを、直前のサイクルにおける前記所定の血液成分の採取工程の開始時における所定の血液成分の濃度と終了時の所定の血液成分の濃度との平均値になったときに修正することが好ましい。   In this case, the start timing of the predetermined blood component collection process in the second cycle and thereafter is determined based on the predetermined blood component concentration at the start of the predetermined blood component collection process in the immediately preceding cycle and the predetermined time at the end. It is preferable to correct when the average value of the blood component concentration is reached.

このような簡単な制御により、第2サイクル以降において、高濃度の所定の血液成分の採取タイミングをより最適化することができるからである。   This is because such simple control can further optimize the collection timing of a predetermined blood component having a high concentration after the second cycle.

そして、上記した血液成分分離装置において、a)供血者から採取した全血を遠心分離器に導入し、複数の血液成分に分離する遠心分離工程と、b)遠心分離された血液成分のうち、前記遠心分離により分離された所定の血液成分のうち、第1の血液成分を前記遠心分離器内に全血と共に導入する循環フロー工程と、c)前記循環フロー工程にて、所定量の前記第1の血液成分を分離後、全血の前記遠心分離器への供給を停止して、前記遠心分離器に第1の血液成分のみを導入し、所定時間さらに循環させた後、循環速度を加速することにより第2の血液成分を前記遠心分離器により分離し、採取する循環・加速工程と、d)前記循環・加速工程において、所定量の第2の血液成分を採取後、採取しなかった血液成分について供血者へ返血する返血工程と、を有し、前記a)〜d)の工程を1サイクルとして、該サイクルを複数回行うことがより好ましい。   In the blood component separation apparatus described above, a) a centrifuge step for introducing whole blood collected from a blood donor into a centrifuge and separating it into a plurality of blood components; and b) among the centrifuge blood components, A circulation flow step of introducing a first blood component of the predetermined blood components separated by the centrifugation together with whole blood into the centrifuge; c) a predetermined amount of the first blood component in the circulation flow step; After separating one blood component, the supply of whole blood to the centrifuge is stopped, and only the first blood component is introduced into the centrifuge and further circulated for a predetermined time, and then the circulation speed is accelerated. A circulation / acceleration step in which the second blood component is separated and collected by the centrifuge, and d) in the circulation / acceleration step, after collecting a predetermined amount of the second blood component, it was not collected Returning blood components to the donor It has a blood return step, the, as the a) to d Step 1 cycle), and more preferably a plurality of times the cycle.

このようにすることにより、所定の血液成分を他の血液成分から精度良く分離することができる。そして、高濃度の所定の血液成分の採取タイミングの最適化が図られているため、より多くの所定の血液成分を効率良く採取することができる。   By doing in this way, a predetermined blood component can be accurately separated from other blood components. Since the collection timing of a predetermined blood component having a high concentration is optimized, a larger number of predetermined blood components can be collected efficiently.

また、上記した血液成分分離装置において、前記循環・加速工程は、第2の血液成分のうち、低濃度の第2の血液成分を一時貯留容器に移送する第1の採取工程と、第2の血液成分のうち、高濃度の第2の血液成分を採取する第2の採取工程と、を含み、前記一時貯留容器に移送された低濃度の第2の血液成分は、次サイクルにおいて採取された全血と併せて前記遠心分離器に導入されるようにしても良い。   In the blood component separation apparatus, the circulation / acceleration step includes a first collection step of transferring a second blood component having a low concentration among the second blood components to a temporary storage container; A second collection step of collecting a high-concentration second blood component among the blood components, and the low-concentration second blood component transferred to the temporary storage container was collected in the next cycle It may be introduced into the centrifuge together with whole blood.

このようにすることにより、高濃度の第2の血液成分を得るためのBCリサイクルに適用することができるため、より一層多くの所定の血液成分を採取することができる。   By doing in this way, since it can apply to BC recycling for obtaining the 2nd blood component of high concentration, much more predetermined blood components can be extract | collected.

また、上記した血液成分分離装置において、供血者から採取した全血を貯蔵する全血バックを有し、全血バックに貯留された全血を、次サイクルの遠心分離工程において、次サイクルで採取された全血と併せて遠心分離器に導入するようにしても良い。   Further, the blood component separation apparatus described above has a whole blood bag for storing whole blood collected from a donor, and the whole blood stored in the whole blood bag is collected in the next cycle in the centrifugation step of the next cycle. It may be introduced into the centrifuge together with the whole blood.

このようにすることにより、上記した効果に加えて、第1サイクル(今回のサイクル)の循環フロー工程、又は加速工程の少なくともいずれか一方の工程を行いながら、並行して供血者から全血を採取できるため、第2サイクル(次回のサイクル)における全血採取時間を短縮でき、全体の処理時間を短縮することができ、供血者の時間的な負担を軽減することができる。   By doing in this way, in addition to the above-mentioned effects, while performing at least one of the circulation flow step of the first cycle (current cycle) or the acceleration step, the whole blood is collected from the donor in parallel. Since it can be collected, the whole blood collection time in the second cycle (next cycle) can be shortened, the entire processing time can be shortened, and the time burden on the blood donor can be reduced.

例えば、一般的に1サイクル当たりの採血時間、循環フロー工程(クリティカルフロー工程)は、約9分、循環・加速工程のうち、循環工程は、30〜40秒、循環・加速工程のうち、加速工程は、20〜30秒、返血時間は、約4分である。本発明によれば、第1サイクルで約1分間、採血を事前に行っているので、第2サイクルの採血時間を、1分間短縮して、約8分にすることができる。同様に、全体で3サイクル行う場合には、第3サイクルの採血時間を、1分間短縮して、約8分にすることができる。   For example, in general, the blood collection time per cycle, the circulation flow process (critical flow process) is about 9 minutes, the circulation process is 30 to 40 seconds of the circulation / acceleration process, and the circulation / acceleration process is accelerated. The process is 20 to 30 seconds, and the blood return time is about 4 minutes. According to the present invention, since blood collection is performed in advance for about 1 minute in the first cycle, the blood collection time in the second cycle can be shortened by 1 minute to about 8 minutes. Similarly, when performing 3 cycles in total, the blood collection time of the 3rd cycle can be shortened by 1 minute to about 8 minutes.

ここで、供血者にとっては、体外循環する血液量が増加する問題があるが、供血者の90%は、問題ないと考えられる。また、事前の検査により、体外循環する血液量を増加させると問題がありそうな場合には、切り替えスイッチにより、第1サイクル(今回サイクル)の循環・加速工程と並行して全血の採取を行わず、返血後に第2サイクル(次回サイクル)の全血採取を行えばよい。最終サイクルを行うときには、次回サイクルがないのであるから、次回サイクル用の全血採取を行わないことは、当然である。   Here, for blood donors, there is a problem that the amount of blood circulating extracorporeally increases, but 90% of blood donors are considered to have no problem. In addition, if it seems that there is a problem if the amount of blood circulating extracorporeally is increased by a prior test, the changeover switch can collect whole blood in parallel with the circulation / acceleration process of the first cycle (current cycle). The whole blood may be collected in the second cycle (next cycle) after returning the blood. When the final cycle is performed, there is no next cycle, so it is natural that the whole blood is not collected for the next cycle.

この場合には、全血バックが一時貯留容器に兼用されるものとすると良い。   In this case, the whole blood bag is preferably used as a temporary storage container.

これにより、全血バックを増設する必要がないため、装置を大きくする必要がないと共に、使い捨ての全血バックを特別に用意しなくてもよいため、コストダウンができる。   Thereby, since it is not necessary to add a whole blood bag, it is not necessary to enlarge the apparatus, and it is not necessary to specially prepare a disposable whole blood bag, so that the cost can be reduced.

そして、次サイクルの遠心分離工程において、前サイクルにおいて一時貯留容器に貯留された全血または/及び第2の血液成分を遠心分離器に導入するためのポンプをさらに備えることが好ましい。   And in the centrifugation process of the next cycle, it is preferable to further provide a pump for introducing the whole blood or / and the second blood component stored in the temporary storage container in the previous cycle into the centrifuge.

本構成に係る血液成分分離装置によれば、上記した通り、高濃度の所定の血液成分の採取タイミングを最適化して、より多くの所定の血液成分を採取することができる。   According to the blood component separation device according to this configuration, as described above, it is possible to optimize the collection timing of a predetermined blood component having a high concentration and collect a larger number of predetermined blood components.

実施の形態に係る血液成分分離装置の構成を示す図である。It is a figure which shows the structure of the blood component separation apparatus which concerns on embodiment. 実施の形態に係る血液成分分離装置の制御系を示すブロック図である。It is a block diagram which shows the control system of the blood component separation apparatus which concerns on embodiment. 実施の形態に係る血液成分分離装置の第1工程(プライミング工程)を説明するための図である。It is a figure for demonstrating the 1st process (priming process) of the blood component separation apparatus which concerns on embodiment. 第2工程を説明するための図である。It is a figure for demonstrating a 2nd process. 第3工程(クリティカルフロー工程)を説明するための図である。It is a figure for demonstrating a 3rd process (critical flow process). 第4工程(循環フロー工程)を説明するための図である。It is a figure for demonstrating a 4th process (circulation flow process). 第5工程(加速工程)のうち、低濃度の血小板液を回収する工程を説明するための図である。It is a figure for demonstrating the process of collect | recovering low concentration platelet liquids among 5th processes (acceleration process). 第5工程(加速工程)のうち、高濃度の血小板液を貯蔵する工程を説明するための図である。It is a figure for demonstrating the process of storing a high concentration platelet liquid among 5th processes (acceleration process). 第5工程(加速工程)のうち、低濃度の血小板液を回収する工程を説明するための図である。It is a figure for demonstrating the process of collect | recovering low concentration platelet liquids among 5th processes (acceleration process). 返血工程を説明するための図である。It is a figure for demonstrating a blood return process. 第2サイクルの第2工程を説明するための図である。It is a figure for demonstrating the 2nd process of a 2nd cycle. 第2サイクルの第3工程を説明するための図である。It is a figure for demonstrating the 3rd process of a 2nd cycle. 血小板液の処理工程を説明するための図である。It is a figure for demonstrating the processing process of platelet liquid. 血小板液の最終処理を説明するための図である。It is a figure for demonstrating the final process of platelet liquid. 遠心ボウルの構造を示す図である。It is a figure which shows the structure of a centrifuge bowl. 時系列的に血液成分分離装置の作用を示す図である。It is a figure which shows the effect | action of the blood component separation apparatus in time series. 血小板、白血球、及び赤血球の流出する濃度変化を示す図である。It is a figure which shows the density | concentration change which platelets, white blood cells, and red blood cells flow out. 血液成分分離装置の作用を示すフローチャートである。It is a flowchart which shows the effect | action of a blood component separation apparatus. 血小板液の採取工程の作用を示すフローチャートである。It is a flowchart which shows the effect | action of the collection process of platelet liquid. 10単位の血小板(2.0×10e11ケ)を4サイクルで採取を終了する場合の、第1サイクルにおける高濃度の血小板液を採取するタイミングを決定するためのマップデータを示す図である。When to exit the collection 10 units platelets (2.0 × 10e 11 Ke) in four cycles, which is a diagram illustrating a map data for determining the timing for collecting high concentration of platelets solution in the first cycle. 第1サイクルにおける高濃度の血小板液を採取するタイミング及び血小板液の濃度を示す図である。It is a figure which shows the timing which extract | collects the high concentration platelet liquid in a 1st cycle, and the density | concentration of platelet liquid. 第2サイクルにおける高濃度の血小板液を採取するタイミング及び血小板液の濃度を示す図である。It is a figure which shows the timing which extract | collects high concentration platelet liquid in a 2nd cycle, and the density | concentration of platelet liquid. 3サイクルで採取を終了する場合の第1サイクルにおける高濃度の血小板液を採取するタイミングを決定するためのマップデータを示す図である。It is a figure which shows the map data for determining the timing which extract | collects the high concentration platelet liquid in the 1st cycle in the case of complete | finishing collection | recovery in 3 cycles. 従来の血小板液の採取タイミングを示す図である。It is a figure which shows the collection timing of the conventional platelet liquid.

以下、本発明の血液成分分離装置を具体化した実施の形態について、図面に基づき詳細に説明する。そこで、まず、本実施の形態に係る血液成分分離装置のシステム構成について、図1〜図3を参照しながら説明する。図1は、本実施の形態に係る血液成分分離装置の構成を示す図である。図2は、実施の形態に係る血液成分分離装置の制御系を示すブロック図である。図3は、実施の形態に係る血液成分分離装置の第1工程(プライミング工程)を説明するための図である。   DESCRIPTION OF THE PREFERRED EMBODIMENTS Embodiments of the blood component separation device of the present invention will be described in detail below with reference to the drawings. Therefore, first, the system configuration of the blood component separation device according to the present embodiment will be described with reference to FIGS. FIG. 1 is a diagram showing a configuration of a blood component separation device according to the present embodiment. FIG. 2 is a block diagram illustrating a control system of the blood component separation device according to the embodiment. FIG. 3 is a diagram for explaining a first step (priming step) of the blood component separation device according to the embodiment.

図1、図3に示すように、本実施形態にかかる血液成分分離装置1は、血液成分分離回路10を有し、血液成分分離回路10は、採血針11と、初流血を採取するための初流血採取バック82、サンプリングポート85、初流血採取ライン88とからなる初流血採取回路80と、採取内部に貯血空間を有するローターと、ローターを回転駆動する遠心ボウル駆動装置15と、流入口(第1ポート19a)と流出口(第2ポート19b)とを有し、ローターの回転により複数の血液成分に血液を分離する遠心ボウル19と、遠心ボウル19により分離された血液成分を貯留する、第1の容器(血漿バック)25、第2の容器(一時貯留バック)20、第3の容器(血小板中間バック)29、と、採血針11と遠心ボウル19とを接続する第1ライン(ドナーチューブ12、第1血液ポンプ13、チューブ42、チューブ44、第1開閉弁16、チューブ60、及びチューブ46)、遠心ボウル19と第1の容器25とを接続する第2ライン(チューブ47、チューブ48、第4開閉弁24、及びチューブ58)、第1の容器25と第1ラインとを接続する第3ライン(チューブ59、第2血液ポンプ18、及びチューブ45)、遠心ボウル19と第2の容器20とを接続する第4ライン(チューブ47、チューブ50、第3開閉弁23、及びチューブ53)、第2の容器20と第1ラインとを接続する第5ライン(チューブ54、第2開閉弁17、及びチューブ43)、遠心ボウル19と第3の容器29とを接続する第6ライン(チューブ47、チューブ49、チューブ52、及び第6開閉弁27)とからなる。   As shown in FIGS. 1 and 3, the blood component separation device 1 according to the present embodiment has a blood component separation circuit 10, and the blood component separation circuit 10 collects a blood collection needle 11 and initial blood. An initial blood collection circuit 80 including an initial blood collection bag 82, a sampling port 85, and an initial blood collection line 88, a rotor having a blood storage space inside the collection, a centrifugal bowl driving device 15 that rotationally drives the rotor, and an inlet ( A centrifuge bowl 19 having a first port 19a) and an outlet (second port 19b), for separating blood into a plurality of blood components by rotation of the rotor, and storing the blood components separated by the centrifuge bowl 19. The first container (plasma bag) 25, the second container (temporary storage bag) 20, the third container (platelet intermediate bag) 29, and the first loop connecting the blood collection needle 11 and the centrifuge bowl 19. (Donor tube 12, first blood pump 13, tube 42, tube 44, first on-off valve 16, tube 60, and tube 46), a second line (tube) connecting the centrifuge bowl 19 and the first container 25. 47, tube 48, fourth on-off valve 24, and tube 58), a third line connecting the first container 25 and the first line (tube 59, second blood pump 18, and tube 45), centrifuge bowl 19 And a fourth line (tube 47, tube 50, third on-off valve 23, and tube 53) connecting the second container 20 and the fifth line (tube 54) connecting the second container 20 and the first line. , The second on-off valve 17 and the tube 43), the sixth line (the tube 47, the tube 49, the tube 52, and the second line) connecting the centrifuge bowl 19 and the third container 29. It consists of opening and closing valve 27) and.

供血者から全血(血液)を採取するための採取手段である採血針11はドナーチューブ12により、第1血液ポンプ13の第1ポート13aに接続している。初流血採取バック82は、ドナーチューブ12上に設けられた分岐部から初流血採取ライン88により採血針と接続される。初流血採取バック82はさらに、採取した初流血を図示しない検査容器に移送するためのサンプリングポート85を備え、サンプリングポート85は、本体部と、針部83と、針部をカバーするカバー部84からなる。また、初流血採取ライン上にはラインを開閉するためのクレンメ90が設けられている。   A blood collection needle 11, which is a collection means for collecting whole blood (blood) from a donor, is connected to a first port 13a of a first blood pump 13 by a donor tube 12. The primary blood collection bag 82 is connected to a blood collection needle through a primary blood collection line 88 from a branch portion provided on the donor tube 12. The initial blood collection bag 82 further includes a sampling port 85 for transferring the collected initial blood to a test container (not shown). The sampling port 85 includes a main body portion, a needle portion 83, and a cover portion 84 that covers the needle portion. Consists of. Further, a clamp 90 for opening and closing the line is provided on the initial blood collection line.

第1血液ポンプ13の第2ポート13bに接続するチューブ42は、2つのチューブ43、44に分岐され、チューブ44は、第1開閉弁16の第1ポート16aに接続している。第1開閉弁16の第2ポート16bに接続するチューブ60は、2つのチューブ45、46に分岐され、チューブ46は、採取した血液を複数の血液成分に分離するための遠心分離器である遠心ボウル19の第1ポート19aに接続している。遠心ボウル19は、遠心ボウル駆動装置15上に配置され、回転駆動される。   The tube 42 connected to the second port 13 b of the first blood pump 13 is branched into two tubes 43 and 44, and the tube 44 is connected to the first port 16 a of the first on-off valve 16. The tube 60 connected to the second port 16b of the first on-off valve 16 is branched into two tubes 45 and 46. The tube 46 is a centrifuge that separates the collected blood into a plurality of blood components. It is connected to the first port 19 a of the bowl 19. The centrifuge bowl 19 is disposed on the centrifuge bowl drive device 15 and is driven to rotate.

ここで、採血針11と遠心ボウル19の入口側である第1ポート19aとは、第1のライン(ドナーチューブ12、第1血液ポンプ13、チューブ42、チューブ44、第1開閉弁16、チューブ60、及びチューブ46)により接続されている。ここで、ドナーチューブ12には、圧力センサ14が接続している。   Here, the blood collection needle 11 and the first port 19a on the inlet side of the centrifuge bowl 19 are connected to the first line (donor tube 12, first blood pump 13, tube 42, tube 44, first on-off valve 16, tube). 60 and the tube 46). Here, a pressure sensor 14 is connected to the donor tube 12.

遠心ボウル19の第2ポート19bに接続するチューブ47は、3つのチューブ48、49、50に分岐され、チューブ48は、第4開閉弁24の入力ポート24aに接続している。第4開閉弁24の出力ポート24bは、チューブ58により、血漿バック(第1の容器)25の入力ポート25bに接続している。   The tube 47 connected to the second port 19 b of the centrifuge bowl 19 is branched into three tubes 48, 49, 50, and the tube 48 is connected to the input port 24 a of the fourth open / close valve 24. The output port 24 b of the fourth on-off valve 24 is connected to the input port 25 b of the plasma back (first container) 25 by a tube 58.

ここで、遠心ボウル19の出力側である第2ポート19bと血漿バック25とは、第2のライン(チューブ47、チューブ48、第4開閉弁24、及びチューブ58)により接続されている。また、血漿バック25の出力ポート25aは、チューブ59により、第2血液ポンプ18の入力ポート18bに接続している。   Here, the 2nd port 19b which is the output side of the centrifuge bowl 19 and the plasma back | bag 25 are connected by the 2nd line (The tube 47, the tube 48, the 4th on-off valve 24, and the tube 58). The output port 25 a of the plasma back 25 is connected to the input port 18 b of the second blood pump 18 by a tube 59.

ここで、血漿バック25と第1ラインを構成するチューブ46,60とは、チューブ45により接続されている。すなわち、血漿バック25と第1ラインとは、第3ライン(チューブ59、第2血液ポンプ18、及びチューブ45)により接続されている。これにより、血漿バック25は、遠心ボウル19の入口側または出口側と選択的に連通するように接続されている。   Here, the plasma back 25 and the tubes 46 and 60 constituting the first line are connected by a tube 45. That is, the plasma back 25 and the first line are connected by a third line (the tube 59, the second blood pump 18, and the tube 45). Thereby, the plasma bag 25 is connected so as to selectively communicate with the inlet side or the outlet side of the centrifuge bowl 19.

なお、第3のラインにおけるチューブ59の途中(第1の容器25と第2血液ポンプ18との間)に、回路内の空気を一時的に貯留しておくためのエアバックが接続されている(図1参照)。   An air bag for temporarily storing the air in the circuit is connected to the middle of the tube 59 in the third line (between the first container 25 and the second blood pump 18). (See FIG. 1).

チューブ47から分岐されたチューブ50は、第3開閉弁23の第2ポート23bに接続し、第3開閉弁23の第1ポート23aは、チューブ53により、一時貯留バック20の第2ポート20bに接続している。すなわち、遠心ボウル19の第2ポート19bと一時貯留バック20とは、第4ライン(チューブ47、チューブ50、第3開閉弁23、及びチューブ53)により接続されている。   The tube 50 branched from the tube 47 is connected to the second port 23 b of the third on-off valve 23, and the first port 23 a of the third on-off valve 23 is connected to the second port 20 b of the temporary storage bag 20 by the tube 53. Connected. That is, the second port 19b of the centrifuge bowl 19 and the temporary storage bag 20 are connected by the fourth line (tube 47, tube 50, third on-off valve 23, and tube 53).

一時貯留バック20の第1ポート20aは、チューブ54により第2開閉弁17の第2ポート17bに接続している。第2開閉弁17の第1ポート17aは、チューブ43により、チューブ42と接続している。すなわち、一時貯留バック20とチューブ42とは、第5ライン(チューブ43、第2開閉弁17、及びチューブ54)により接続されている。これにより、一時貯留バック20は、遠心ボウル19の入口側または出口側と選択的に連通するように接続されている。   The first port 20 a of the temporary storage bag 20 is connected to the second port 17 b of the second on-off valve 17 by a tube 54. The first port 17 a of the second on-off valve 17 is connected to the tube 42 by the tube 43. That is, the temporary storage bag 20 and the tube 42 are connected by the fifth line (the tube 43, the second on-off valve 17, and the tube 54). Thereby, the temporary storage bag 20 is connected so as to selectively communicate with the inlet side or the outlet side of the centrifuge bowl 19.

一方、チューブ49は、さらに2つのチューブ51、52に分岐され、チューブ51は、第5開閉弁26を介してエアバック28に接続し、チューブ52は、第6開閉弁27を介して血小板中間バック(第3の容器)29に接続している。すなわち、遠心ボウル19の第2ポート19bと血小板中間バック29とは、第6ライン(チューブ47、チューブ49、チューブ52、及び第6開閉弁27)により接続されている。これにより、血小板中間バック29は、遠心ボウル19の出口側と選択的に連通するように接続されている。   On the other hand, the tube 49 is further branched into two tubes 51, 52, the tube 51 is connected to the airbag 28 via the fifth on-off valve 26, and the tube 52 is connected to the platelet intermediate via the sixth on-off valve 27. It is connected to the back (third container) 29. That is, the second port 19b of the centrifuge bowl 19 and the platelet intermediate bag 29 are connected by the sixth line (tube 47, tube 49, tube 52, and sixth open / close valve 27). Thereby, the platelet intermediate bag 29 is connected so as to selectively communicate with the outlet side of the centrifuge bowl 19.

遠心ボウル19の第2ポート19bと接続するチューブ47には、血小板の濃度を検出するための濁度センサ21、及び圧力センサ22が取り付けられている。濁度センサ21は、チューブ47内を通る血漿が血小板で濁った状態になる度合いを検出している。 また、遠心ボウル19が取り付けられている周辺部には、遠心ボウル19内に形成されるバフィーコート層BCの界面位置を検出するための界面センサ38が取り付けられている。   A turbidity sensor 21 and a pressure sensor 22 for detecting the concentration of platelets are attached to a tube 47 connected to the second port 19b of the centrifuge bowl 19. The turbidity sensor 21 detects the degree to which the plasma passing through the tube 47 becomes turbid with platelets. In addition, an interface sensor 38 for detecting the interface position of the buffy coat layer BC formed in the centrifugal bowl 19 is attached to the peripheral portion to which the centrifugal bowl 19 is attached.

血小板中間バック29から出たチューブ55は、2つのチューブ56、57に分岐され、チューブ56は、第7開閉弁30の入力ポート30aに接続し、チューブ57は、第3血液ポンプ34の出力ポート34aに接続している。第3血液ポンプ34の入力ポート34bは、除菌フィルタ40を介して、瓶針35により血小板保存液瓶に接続している。第7開閉弁30の出力ポート30bは、白血球除去フィルタXを介して、血小板バック32に接続している。また、血小板バック32には、エアバック33が接続している。   The tube 55 exiting from the platelet intermediate bag 29 is branched into two tubes 56, 57. The tube 56 is connected to the input port 30 a of the seventh open / close valve 30, and the tube 57 is the output port of the third blood pump 34. 34a is connected. The input port 34 b of the third blood pump 34 is connected to the platelet storage liquid bottle by the bottle needle 35 through the sterilization filter 40. The output port 30b of the seventh on-off valve 30 is connected to the platelet bag 32 via the leukocyte removal filter X. An air bag 33 is connected to the platelet bag 32.

一方、ドナーチューブ12の途中には、ACDポンプ36の出力ポートが接続されている。ACDポンプ36の入力ポートは、除菌フィルタ37の出力ポートに接続されている。除菌フィルタ37の入力ポートは瓶針39によりACD貯蔵瓶に接続している。   On the other hand, an output port of the ACD pump 36 is connected in the middle of the donor tube 12. An input port of the ACD pump 36 is connected to an output port of the sterilization filter 37. The input port of the sterilization filter 37 is connected to the ACD storage bottle by a bottle needle 39.

ここで、図2に示すように、制御部2は、例えばマイクロコンピュータで構成されており、第1血液ポンプ13、第2血液ポンプ18、第3血液ポンプ34、遠心ボウル駆動装置15、ACDポンプ36、濁度センサ21、界面センサ38、圧力センサ14,22、第1開閉弁16、第2開閉弁17、第3開閉弁23、第4開閉弁24、第5開閉弁26、第6開閉弁27、及び第7開閉弁30が電気的に接続されている。   Here, as shown in FIG. 2, the control unit 2 is configured by a microcomputer, for example, and includes a first blood pump 13, a second blood pump 18, a third blood pump 34, a centrifugal bowl drive device 15, and an ACD pump. 36, turbidity sensor 21, interface sensor 38, pressure sensors 14, 22, first on-off valve 16, second on-off valve 17, third on-off valve 23, fourth on-off valve 24, fifth on-off valve 26, sixth on-off opening The valve 27 and the seventh on-off valve 30 are electrically connected.

そして、各センサ14,21,22,38からの検出信号が、それぞれ制御部2に随時入力される。制御部2は、これらの検出信号などに基づき、各ポンプ13,18,34,36の稼働/停止、回転方向(正転/逆転)及び回転数を制御するとともに、必要に応じ、各開閉弁16,17,23,24,26,27,30の開閉及び遠心ボウル駆動装置15の作動を制御する。   Then, detection signals from the sensors 14, 21, 22, and 38 are input to the control unit 2 as needed. The control unit 2 controls the operation / stop, rotation direction (forward / reverse rotation) and rotation speed of each pump 13, 18, 34, 36 based on these detection signals and the like, and each on-off valve as necessary. 16, 17, 23, 24, 26, 27, 30, and operation of the centrifuge bowl drive device 15 are controlled.

チューブの構成材料としては、たとえば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、PETやPBTなどのポリエステル、エチレン-酢酸ビニル共重合体(EVA)、ポリウレタン、ポリエステルエラストマー、などの各種熱可塑性エラストマーが挙げられるが、その中でも特にポリ塩化ビニルが好ましい。ポリ塩化ビニルであれば、十分な可撓性、柔軟性が得られるうえ、取り扱いが容易であり、クレンメ等による閉塞にも適している。   Examples of the constituent material of the tube include various thermoplastic elastomers such as polyvinyl chloride, polyethylene, polypropylene, polyester such as PET and PBT, ethylene-vinyl acetate copolymer (EVA), polyurethane, and polyester elastomer. Of these, polyvinyl chloride is particularly preferred. Polyvinyl chloride provides sufficient flexibility and flexibility, is easy to handle, and is suitable for clogging with a clamp or the like.

バックを構成する材料としては、可塑剤としてDEHPが用いられている軟質のポリ塩化ビニル、ポリオレフィン、エチレン、プロピレン、ブタジエン、イソプレンなどのオレフィンあるいはジオレフィンを重合、共重合した重合体を使用でき、エチレン-酢酸ビニル共重合体(EVA)、EVAと各種熱可塑性エラストマーとのポリマーブレンドなど、これらを各種任意に組み合わせたものが挙げられる。さらに、PET,PBT,PCGTなども用いることが可能である。これらの中でも特にポリ塩化ビニルが好適であるが、血小板を保存する容器には血小板の保存性を向上させるため、ガス透過性に優れたものが好ましく、ポリオレフィンやDnDP可塑化ポリ塩化ビニルなどを用いたり、シートの厚さを薄くしたものを用いるのが好ましい。   As the material constituting the bag, a polymer obtained by polymerizing and copolymerizing olefins or diolefins such as soft polyvinyl chloride, polyolefin, ethylene, propylene, butadiene, and isoprene in which DEHP is used as a plasticizer can be used. Examples thereof include ethylene-vinyl acetate copolymer (EVA), polymer blends of EVA and various thermoplastic elastomers, and any combination thereof. Furthermore, PET, PBT, PCGT, etc. can be used. Among these, polyvinyl chloride is particularly suitable, but a container for storing platelets preferably has excellent gas permeability in order to improve the storage stability of platelets, and polyolefin, DnDP plasticized polyvinyl chloride, etc. are used. It is preferable to use a sheet having a reduced thickness.

ここで、遠心ボウルについて、図15を参照しながら説明する。図15は、遠心ボウルの構造を示す図である。図15において、中心線より右側が断面図であり、左側が点線で外観図を示している。   Here, the centrifugal bowl will be described with reference to FIG. FIG. 15 is a diagram showing the structure of the centrifuge bowl. In FIG. 15, the right side of the center line is a cross-sectional view, and the left side is a dotted line showing an external view.

血液成分分離装置1内で、回転しない固定部分である固定部70には、流入口である第1ポート19a、流出口である第2ポート19bが形成されている。固定部70には、カバー71、及び下向きに延設された流入管62が連結している。これら固定部分に対して、側壁73、外殻78、内殻79、底板61が回転可能に一体的に保持されている。底板61は、遠心ボウル駆動装置15に吸着等されており、遠心ボウル駆動装置15により回転力が与えられる。図15には、遠心ボウル19内に第1ポート19aから全血が供給され、遠心力により血液成分が分離されている状態を示している。   In the blood component separation apparatus 1, a fixed portion 70 that is a fixed portion that does not rotate is formed with a first port 19a that is an inflow port and a second port 19b that is an outflow port. A cover 71 and an inflow pipe 62 extending downward are connected to the fixed portion 70. A side wall 73, an outer shell 78, an inner shell 79, and a bottom plate 61 are rotatably held integrally with these fixed portions. The bottom plate 61 is adsorbed by the centrifugal bowl driving device 15 and is given a rotational force by the centrifugal bowl driving device 15. FIG. 15 shows a state in which whole blood is supplied from the first port 19a into the centrifuge bowl 19 and blood components are separated by centrifugal force.

すなわち、外殻78と側壁73とで形成される空間では、遠心力により、外側から比重の大きい順に、外側から赤血球層RBC、白血球層WBC、バフィーコート層BC、血小板層PLT、血漿層PPPが形成される。ここで、白血球層WBCと血小板層PLTとは、比重が近いため、分離しにくいため、白血球層WBCと血小板層PLTとを含むバフィーコート層BCが存在する。一般的に、全血の内訳は、血漿PPPが約55%、赤血球RBCが約43.2%、白血球WBCが約1.35%、血小板PLTが約0.45%である。遠心ボウル19では、流入管62の中間点より少し上側に形成された流出通路63が内周部に形成されているため、外殻78と側壁73とで形成される空間において、内周に形成されている血漿層PPPから流出口19bを通過して、遠心ボウル19の外へ流出する。   That is, in the space formed by the outer shell 78 and the side wall 73, the red blood cell layer RBC, the white blood cell layer WBC, the buffy coat layer BC, the platelet layer PLT, and the plasma layer PPP are arranged from the outside in descending order of specific gravity due to centrifugal force. It is formed. Here, since the white blood cell layer WBC and the platelet layer PLT are close in specific gravity and difficult to separate, there exists a buffy coat layer BC including the white blood cell layer WBC and the platelet layer PLT. In general, the breakdown of whole blood is about 55% for plasma PPP, about 43.2% for red blood cell RBC, about 1.35% for white blood cell WBC, and about 0.45% for platelet PLT. In the centrifuge bowl 19, since the outflow passage 63 formed slightly above the midpoint of the inflow pipe 62 is formed in the inner peripheral portion, it is formed in the inner periphery in the space formed by the outer shell 78 and the side wall 73. It flows out of the centrifuge bowl 19 through the outlet 19b from the plasma layer PPP.

次に、上記構成を有する血液成分分離装置1の作用について、図18にフローチャートを示し、図3〜図14に血液成分分離装置1の作用、工程を示す。本装置は、高濃度の血小板液を採取することを目的としている。図16に、時系列的に血液成分分離装置1の動作・作用を工程図として示す。図3は、第1工程を示す図である。ポンプのうち、白抜きの表示は、稼働しているポンプを示し、黒塗りのものは停止しているポンプを示している。また、開閉弁のうち、白抜きの弁は、開いている状態を示し、黒塗りのものは閉じている状態を示している。   Next, regarding the operation of the blood component separation device 1 having the above configuration, a flowchart is shown in FIG. The purpose of this device is to collect high-concentration platelet fluid. In FIG. 16, operation | movement and an effect | action of the blood component separation apparatus 1 are shown as process drawing in time series. FIG. 3 is a diagram showing the first step. Among the pumps, a white display indicates a pump that is operating, and a black one indicates a pump that is stopped. Further, among the on-off valves, white valves indicate an open state, and black ones indicate a closed state.

始めに、図18のプライミング工程(S1)を行う。ACDポンプ36、第1血液ポンプ13が駆動され、血液の凝固を防止するためのACD液が、開かれている第1開閉弁16を介して、遠心ボウル19に供給され、遠心ボウル19、第1血液ポンプ13等のプライミング工程(第1工程)を行う。プライミングとは、血液を流したときに凝固しないように、予め、ドナーチューブ12、第1血液ポンプ13、及び遠心ボウル19内等の血液に接触する部分にACD液を付着させる工程である。プライミング工程から遠心ボウル駆動装置15により、遠心ボウル19は所定の回転数で回転している。   First, the priming step (S1) of FIG. 18 is performed. The ACD pump 36 and the first blood pump 13 are driven, and an ACD solution for preventing blood coagulation is supplied to the centrifuge bowl 19 through the opened first on-off valve 16, and the centrifuge bowl 19 and the first blood pump 13 are supplied. 1 A priming step (first step) of the blood pump 13 or the like is performed. The priming is a process in which an ACD solution is previously attached to a portion that comes into contact with blood such as the donor tube 12, the first blood pump 13, and the centrifuge bowl 19 so that the blood does not coagulate when flowing. From the priming step, the centrifugal bowl 19 is rotated at a predetermined rotational speed by the centrifugal bowl driving device 15.

プライミング工程(S1)が終わると、採血針11を供血者に穿刺し、全血の採取を開始する(S2)。まず、採血針11を供血者に穿刺した後、初流血採取回路中の初流血採取バック82に初流血を採取する。このときドナーチューブ12上に設けられた分岐部87は、最初は採血針11と初流血採取ライン88とを接続するように構成されている。初流血採取バックに所定量の血液を貯留したならば、クレンメ90にて初流血ライン88を閉塞し、ドナーチューブ12の第1血液ポンプ13側の流路を確保する。   When the priming step (S1) is completed, the blood collection needle 11 is punctured by the blood donor, and collection of whole blood is started (S2). First, after the blood collection needle 11 is punctured into the blood donor, the primary blood is collected in the primary blood collection bag 82 in the primary blood collection circuit. At this time, the branch portion 87 provided on the donor tube 12 is configured to connect the blood collection needle 11 and the initial blood collection line 88 at first. When a predetermined amount of blood is stored in the initial blood collection bag, the initial blood line 88 is closed by the clamp 90, and a flow path on the first blood pump 13 side of the donor tube 12 is secured.

このときも、ACDポンプ36が駆動され、ACD液がドナーチューブ12に供給され、全血と混合されて遠心ボウル19に全血が供給される。回転している遠心ボウル19に全血が供給されると、図3に示すように、遠心ボウル19の内周部に位置する流出通路63より、血漿に押されて、遠心ボウル19内の空気(点線で示す。)が流れ出る。流れ出た空気は、開かれている第5開閉弁26を介して、エアバック28に貯えられる。遠心ボウル19では、図15に示すように、供給された全血にボウル内で遠心力を付与することにより、全血が各成分に分離される。   Also at this time, the ACD pump 36 is driven, the ACD solution is supplied to the donor tube 12, mixed with the whole blood, and the whole blood is supplied to the centrifuge bowl 19. When whole blood is supplied to the rotating centrifuge bowl 19, as shown in FIG. 3, it is pushed by the plasma from the outflow passage 63 located in the inner peripheral portion of the centrifuge bowl 19, and the air in the centrifuge bowl 19 is (Indicated by dotted lines) flows out. The air that has flowed out is stored in the airbag 28 via the opened fifth on-off valve 26. In the centrifuge bowl 19, as shown in FIG. 15, the whole blood is separated into each component by applying a centrifugal force to the supplied whole blood in the bowl.

次に、濁度センサ21が、チューブ内を流れる流体が、空気から血漿に変化したことを検出すると、図4に示すように、第5開閉弁26を閉じて、第4開閉弁24を開いて、遠心ボウル19からあふれ出た血漿を血漿バック25に貯える。これが遠心分離工程(S3)である。図15に示すように、遠心ボウル19から始めのうち出てくるのは、血漿のみである。   Next, when the turbidity sensor 21 detects that the fluid flowing in the tube has changed from air to plasma, the fifth on-off valve 26 is closed and the fourth on-off valve 24 is opened as shown in FIG. The plasma overflowing from the centrifuge bowl 19 is stored in the plasma bag 25. This is the centrifugation step (S3). As shown in FIG. 15, only the plasma comes out from the centrifuge bowl 19 at the beginning.

次に、血漿バック25にある程度の血漿(本実施例では、30ml)が貯えられたら(S4:YES)、図5に示すように、第2血液ポンプ18を駆動して、供血者から全血を採取すると共に、血漿バック25に貯えられている血漿を全血に混ぜて、遠心ボウル19に供給する(S5)。これが第3工程(クリティカルフロー工程)である。これが、図16に示すクリティカルフロー期間TEである。   Next, when a certain amount of plasma (30 ml in this embodiment) is stored in the plasma bag 25 (S4: YES), the second blood pump 18 is driven as shown in FIG. And the plasma stored in the plasma bag 25 is mixed with the whole blood and supplied to the centrifuge bowl 19 (S5). This is the third step (critical flow step). This is the critical flow period TE shown in FIG.

次に、図15におけるバフィーコートBCと赤血球RBCとの界面が所定の位置に来たことを、界面センサ38が検出すると(S6:YES)、図6に示すように、第1開閉弁16を閉じて、第2血液ポンプ18を駆動したままで、血漿バック25内の血漿を第2血液ポンプ18、遠心ボウル19、第4開閉弁24を通って、再び血漿バック25に戻す循環・加速工程のうちの循環工程(第4工程)を行う。図16に示す循環期間TFである。   Next, when the interface sensor 38 detects that the interface between the buffy coat BC and the red blood cell RBC in FIG. 15 has reached a predetermined position (S6: YES), as shown in FIG. A circulation / acceleration step in which the plasma in the plasma bag 25 is returned to the plasma bag 25 again through the second blood pump 18, the centrifugal bowl 19, and the fourth open / close valve 24 with the second blood pump 18 being closed. Among them, the circulation step (fourth step) is performed. It is the circulation period TF shown in FIG.

同時に、現在のサイクルが最終サイクルか否かを判断し、最終サイクルでない場合には(S7:NO)、第2開閉弁17を開き、第1血液ポンプ13を駆動した状態を保ち、一時貯留バック20に、採取した全血を貯える(S11)。換言すると、一時貯留バック20へ採取した全血を貯えることで全血の採取を継続する。全血の採取の継続は、循環・加速工程が終了するまで継続するか、あるいはあらかじめ規定された時間、採取量に達するまで行う。最終サイクルの場合には(S7:YES)、第1血液ポンプ13を停止して、採血を停止する(S8)。   At the same time, it is determined whether or not the current cycle is the final cycle. If the current cycle is not the final cycle (S7: NO), the second on-off valve 17 is opened, the state in which the first blood pump 13 is driven is maintained, and the temporary storage back In 20, the collected whole blood is stored (S11). In other words, the collection of whole blood is continued by storing the whole blood collected in the temporary storage bag 20. The whole blood is continuously collected until the circulation / acceleration process is completed or until a predetermined amount of time is reached. In the case of the final cycle (S7: YES), the first blood pump 13 is stopped and blood collection is stopped (S8).

本実施例の循環・加速工程のうちの循環工程では、クリティカルフロー工程よりも循環速度を速くして、100ml/分程度の速度で30〜40秒程度血漿を、遠心ボウル19内を通過させて循環させる。これにより、図15のバフィーコート層BCにおける粒状物濃度の低減が起き、血小板と比較して、より比重の大きい白血球層WBCがバフィーコート層BCの外側に沈積することになる。すなわち、血小板層PLTと白血球層WBCとをより明確に分離できるのである。   In the circulation step of the circulation / acceleration step of this embodiment, the circulation rate is made faster than the critical flow step, and plasma is passed through the centrifuge bowl 19 at a rate of about 100 ml / min for about 30 to 40 seconds. Circulate. Thereby, the particulate matter concentration in the buffy coat layer BC of FIG. 15 is reduced, and the white blood cell layer WBC having a higher specific gravity than the platelets is deposited outside the buffy coat layer BC. That is, the platelet layer PLT and the leukocyte layer WBC can be more clearly separated.

次に、循環工程を一定時間行った後、図7に示す循環・加速工程のうちの加速工程(第5工程)に入る。加速工程では、第2血液ポンプ18の回転数を制御することにより、徐々に回転数を高めて血漿の流量を、順次増分する。本実施例では、100ml/分から始めて流量を増加させ、血小板が流出してくるまで血漿流量を加速する。図16に示す加速期間TGである。図18では、循環工程と加速工程とを合わせて、循環・加速工程(S9)として表現している。この加速工程により、図15において、血小板PLTは、上昇する方向に力を得て、流出通路63から遠心ボウル19の外部へと放出される。この加速によっては、比重の大きい白血球層WBCや赤血球層RBCは、遠心力のほうが強いため、流出通路63から出てゆくことはない。   Next, after performing the circulation process for a certain time, the process enters the acceleration process (fifth process) of the circulation / acceleration processes shown in FIG. In the acceleration process, by controlling the rotation speed of the second blood pump 18, the rotation speed is gradually increased and the plasma flow rate is sequentially increased. In this example, the flow rate is increased starting from 100 ml / min, and the plasma flow rate is accelerated until platelets flow out. This is the acceleration period TG shown in FIG. In FIG. 18, the circulation process and the acceleration process are combined and expressed as a circulation / acceleration process (S9). In this acceleration step, in FIG. 15, the platelet PLT gains a force in the ascending direction and is discharged from the outflow passage 63 to the outside of the centrifuge bowl 19. Depending on this acceleration, the white blood cell layer WBC and the red blood cell layer RBC having large specific gravity do not exit from the outflow passage 63 because the centrifugal force is stronger.

血小板、白血球、及び赤血球の流出する濃度変化を図17に示す。横軸は、血小板採取時の時間経過であり、縦軸は流出する血球成分の濃度である。始め血小板の流出(流出期間TA)があり、血小板の流出量は徐々に増加し、最大流量を過ぎると徐々に減少する。白血球も同様に、流出量は徐々に増加し、最大流量を過ぎると徐々に減少する。   FIG. 17 shows changes in the concentration of platelets, white blood cells, and red blood cells flowing out. The horizontal axis is the time course at the time of platelet collection, and the vertical axis is the concentration of the blood cell component that flows out. At the beginning, there is platelet outflow (outflow period TA), the amount of platelet outflow increases gradually, and gradually decreases when the maximum flow rate is exceeded. Similarly, leukocytes gradually increase in outflow and decrease gradually after the maximum flow rate.

S9の詳細を、図19に血液成分分離装置1の作用を示すフローチャートとして示す。 血小板の流出期間TAは、始めに低濃度の血小板液が流出する低濃度期間TBがあり、続いて高濃度の血小板液が流出する高濃度期間TCがあり、その後、再び低濃度の血小板液が流出する低濃度期間TDに分割できる。ここで、高濃度の血小板液を得るためには、低濃度の血小板液は不要である。   Details of S9 are shown in FIG. 19 as a flowchart showing the operation of the blood component separation device 1. The platelet outflow period TA includes a low concentration period TB in which low-concentration platelet liquid flows out first, followed by a high concentration period TC in which high-concentration platelet liquid outflows, and then the low-concentration platelet liquid again. It can be divided into low concentration periods TD that flow out. Here, in order to obtain a high concentration platelet solution, a low concentration platelet solution is unnecessary.

本実施例では、加速工程において、図7に示すように、濁度センサ21が血小板を検出した後、すなわち、TB期間であると判断すると(S21:YES)、第4開閉弁24を閉じて、第3開閉弁23を開いて、図17の低濃度の期間TBの血小板液を一時貯留バック20に貯えている(S22)。このとき、一時貯留バック20には、全血も流入され貯えられているので、低濃度の血小板液は、全血と混ざった状態で一時貯留バック20に貯えられる。このときも、第1血液ポンプ13は駆動が保持され、供血者から採取した全血は、一時貯留バック20に貯えられ続ける。ここで、一時貯留バック20は、全血バックと同時にバフィーコートバックとしても使用されている。   In this embodiment, in the acceleration step, as shown in FIG. 7, after the turbidity sensor 21 detects platelets, that is, when it is determined that it is the TB period (S21: YES), the fourth on-off valve 24 is closed. Then, the third on-off valve 23 is opened, and the platelet solution of the low concentration period TB of FIG. 17 is stored in the temporary storage bag 20 (S22). At this time, since whole blood is also flown into and stored in the temporary storage bag 20, the low-concentration platelet liquid is stored in the temporary storage bag 20 in a state of being mixed with the whole blood. Also at this time, the drive of the first blood pump 13 is maintained, and the whole blood collected from the blood donor continues to be stored in the temporary storage bag 20. Here, the temporary storage bag 20 is used as a buffy coat bag simultaneously with the whole blood bag.

次に、濁度センサ21が、血小板液が高濃度であることを検出すると、TC期間であると判断して(S23:YES)、図8に示すように、第3開閉弁23を閉じて、第6開閉弁27を開く。これにより、高濃度の期間TCのときに流出する高濃度の血小板液を血小板中間バック29に貯えることができる(S24)。最後のサイクルでないときは(S7:NO)、このときも、第1血液ポンプ13は駆動が保持され、供血者から採取した全血は、一時貯留バック20に貯えられ続ける。   Next, when the turbidity sensor 21 detects that the platelet liquid has a high concentration, it is determined that it is a TC period (S23: YES), and the third on-off valve 23 is closed as shown in FIG. Then, the sixth on-off valve 27 is opened. Thereby, the high-concentration platelet liquid that flows out during the high-concentration period TC can be stored in the platelet intermediate bag 29 (S24). When it is not the last cycle (S7: NO), the drive of the first blood pump 13 is maintained also at this time, and the whole blood collected from the blood donor continues to be stored in the temporary storage bag 20.

そして、血小板中間バック29に高濃度の血小板液が予め定められた所定量だけ貯えられると、TD期間であると判断して(S25:YES)、図9に示すように、第6開閉弁27を閉じて、第3開閉弁23を開く。これにより、低濃度の期間TDのときに流出する低濃度の血小板液を、再び一時貯留バック20に貯えることができる(S26)。最後のサイクルでないときは(S7:NO)、このときも、第1血液ポンプ13は駆動が保持され、供血者から採取した全血は、一時貯留バック20に貯えられ続ける。   Then, when a predetermined amount of high-concentration platelet liquid is stored in the platelet intermediate bag 29, it is determined that it is a TD period (S25: YES), and as shown in FIG. Is closed and the third on-off valve 23 is opened. Thereby, the low-concentration platelet liquid flowing out during the low-concentration period TD can be stored again in the temporary storage bag 20 (S26). When it is not the last cycle (S7: NO), the drive of the first blood pump 13 is maintained also at this time, and the whole blood collected from the blood donor continues to be stored in the temporary storage bag 20.

ここで、血小板中間バック29に蓄える高濃度の血小板液の量は、遠心ボウル19から流出する血小板液の流量に基づき第6開閉弁27の開弁時間を制御することにより、簡単に調整することができる。なお、各サイクルにおける高濃度の血小板液の採取量の詳細については後述する。   Here, the amount of high-concentration platelet liquid stored in the platelet intermediate bag 29 can be easily adjusted by controlling the valve opening time of the sixth on-off valve 27 based on the flow rate of the platelet liquid flowing out from the centrifugal bowl 19. Can do. Details of the amount of high-concentration platelet fluid collected in each cycle will be described later.

次に、所定量の血小板液の採取が終了、言い換えると、第6開閉弁27を開いてから所定時間が経過すると、TD期間が終了したと判断して(S27:YES)、血小板の流出が終了したと判断して、図10、図18に示す返血工程に移行する(S10、S13)。すなわち、遠心ボウル19の回転を停止し、第2開閉弁17、及び第3開閉弁23を閉じ、第1開閉弁16、及び第5開閉弁26を開いて、第1血液ポンプ13を逆回転させて、遠心ボウル19内に残されている血液を供血者に返す返血を開始する。ここで、第1血液ポンプ13の逆転スピードは、正転スピードの倍速で駆動させ、返血時間を短縮している。また、必要に応じて、第2血液ポンプ18を駆動して、採りすぎて血漿バック25に貯えられている血漿を返血する。   Next, when the collection of a predetermined amount of platelet liquid is completed, in other words, when a predetermined time has elapsed after the sixth on-off valve 27 is opened, it is determined that the TD period has ended (S27: YES), and platelets flow out. It is determined that the process has been completed, and the process returns to the blood return process shown in FIGS. 10 and 18 (S10, S13). That is, the rotation of the centrifugal bowl 19 is stopped, the second on-off valve 17 and the third on-off valve 23 are closed, the first on-off valve 16 and the fifth on-off valve 26 are opened, and the first blood pump 13 is reversely rotated. The blood return to return the blood remaining in the centrifugal bowl 19 to the blood donor is started. Here, the reverse speed of the first blood pump 13 is driven at twice the normal speed to shorten the blood return time. Further, if necessary, the second blood pump 18 is driven to return the plasma that has been collected too much and stored in the plasma bag 25.

返血が終了したら、最後のサイクルの場合は(S7:YES)、全工程を終了する。最後のサイクルでない場合は(S7:NO)、図11に示すように遠心ボウル19の回転を開始し、第1血液ポンプ13を再び正転回転させて、採血を再開する。このとき、第2開閉弁17を開いて、一時貯留バック20に貯えられている血液も、同時に遠心ボウル19に流入させる(S14)。一時貯留バック20からの送液は、落差を利用しても良いし、図11に示すように、第2開閉弁17と第1開閉弁16との間に、血液ポンプ41(点線で示す。)を付設して用いても良い。   When the blood return is completed, in the case of the last cycle (S7: YES), all the processes are ended. If it is not the last cycle (S7: NO), the rotation of the centrifuge bowl 19 is started as shown in FIG. 11, the first blood pump 13 is rotated forward again, and blood collection is resumed. At this time, the second on-off valve 17 is opened, and the blood stored in the temporary storage bag 20 is also allowed to flow into the centrifuge bowl 19 at the same time (S14). The liquid supply from the temporary storage bag 20 may use a drop, or, as shown in FIG. 11, a blood pump 41 (indicated by a dotted line) between the second on-off valve 17 and the first on-off valve 16. ) May be used.

次に、一時貯留バック20の血液が全て遠心ボウル19に戻ったことを確認し、血漿バック25に所定量の血漿が貯えられたことを確認すると(S4:YES)、図12(図5と同じ状態)に示すように、第2開閉弁17を閉じて、第2血液ポンプ18を駆動して血漿のクリティカルフロー工程を開始し、以下、図6の工程(循環工程)に続く。このサイクルは、所定量の血小板が確保されるまで、通常3サイクルか4サイクル行われる。本実施の形態では、100mlの血小板が確保される。   Next, when it is confirmed that all of the blood in the temporary storage bag 20 has returned to the centrifuge bowl 19 and that a predetermined amount of plasma has been stored in the plasma bag 25 (S4: YES), FIG. As shown in FIG. 6, the second on-off valve 17 is closed and the second blood pump 18 is driven to start the plasma critical flow process, and the process continues to the process of FIG. 6 (circulation process). This cycle is usually performed for 3 or 4 cycles until a predetermined amount of platelets is secured. In the present embodiment, 100 ml of platelets is secured.

なお、3サイクルで終了するときは、第2サイクルの循環期間TF2、及び加速期間TG2のときに、並行して採血を行い、一時貯留バック20に全血を貯留する。そして、第3サイクルの採血時に、一時貯留バック20内の血液を全血に混ぜて、遠心ボウル19に供給する。そして、第3サイクルのときには、循環期間TF3、及び加速期間TG3のときに、採血を行わない。第4サイクルがないからである。3サイクルで終了する場合には、第3サイクルの返血が終了すれば、供血者から採血針11を外して、採血は終了する。   In addition, when it complete | finishes in 3 cycles, during the circulation period TF2 of the 2nd cycle and the acceleration period TG2, blood is collected in parallel and the whole blood is stored in the temporary storage bag 20. At the time of blood collection in the third cycle, the blood in the temporary storage bag 20 is mixed with the whole blood and supplied to the centrifuge bowl 19. In the third cycle, blood is not collected during the circulation period TF3 and the acceleration period TG3. This is because there is no fourth cycle. In the case of completing in 3 cycles, when the blood return in the third cycle is completed, the blood collection needle 11 is removed from the blood donor, and the blood collection is completed.

ここで、各サイクルにおける血小板中間バック29に採取する高濃度の血小板液の採取について説明する。前述したように、遠心ボウル19から流出する血小板は、流出が開始するとその流出量は徐々に増加し、最大流量を過ぎると徐々に減少していく。そして、流出する血液成分の濃度は、低濃度から徐々に高濃度となっていき、濃度のピークを過ぎると徐々に低濃度になっていく(図17参照)。そして、このような血液成分の流出曲線には個人差はあるが、供血者の血算値に基づき、その供血者ではどのような流出曲線となるのかを推定することができる。   Here, collection of high-concentration platelet liquid collected in the platelet intermediate bag 29 in each cycle will be described. As described above, the amount of platelets flowing out of the centrifuge bowl 19 gradually increases when the outflow starts, and gradually decreases when the maximum flow rate is exceeded. The concentration of the blood component that flows out gradually increases from a low concentration to a high concentration, and gradually decreases after the concentration peak (see FIG. 17). Although there are individual differences in the outflow curve of such blood components, it is possible to estimate what kind of outflow curve the blood donor will have based on the blood count value of the blood donor.

なお、流出曲線の推定に用いる血算値として、例えば、PLT値(血小板数(濃度))又はHCT値(ヘマトクリット値)などを使用すれば良い。   For example, a PLT value (platelet count (concentration)) or an HCT value (hematocrit value) may be used as a blood count value used for estimating the outflow curve.

そして、本実施の形態では、PLT値とHCT値を血算値として使用して、高濃度の血小板液の採取タイミングを設定している。この採取タイミングの設定方法について、図20〜図23を参照しながら説明する。図20は、10単位の血小板(2.0×10e11ケ)を4サイクルで採取を終了する場合の、第1サイクルにおける高濃度の血小板液を採取するタイミングを決定するためのマップデータを示す図である。図21は、第1サイクルにおける高濃度の血小板液を採取するタイミング及び血小板液の濃度を示す図である。図22は、第2サイクルにおける高濃度の血小板液を採取するタイミング及び血小板液の濃度を示す図である。図23は、3サイクルで採取を終了する場合の第1サイクルにおける高濃度の血小板液を採取するタイミングを決定するためのマップデータを示す図である。In this embodiment, the PLT value and the HCT value are used as blood count values, and the collection timing of high-concentration platelet liquid is set. This collection timing setting method will be described with reference to FIGS. FIG. 20 shows map data for determining the timing of collecting high-concentration platelet liquid in the first cycle when collecting 10 units of platelets (2.0 × 10e 11 pieces) in 4 cycles. FIG. FIG. 21 is a diagram showing the timing of collecting high-concentration platelet liquid and the concentration of platelet liquid in the first cycle. FIG. 22 is a diagram showing the timing of collecting high-concentration platelet liquid and the concentration of platelet liquid in the second cycle. FIG. 23 is a diagram showing map data for determining the timing of collecting high-concentration platelet liquid in the first cycle when collection is completed in three cycles.

まず、4サイクルで100ml(各サイクル25ml)の血小板PLTを確保する場合について説明する。この場合、初流血採取バック82に採取された初流血から得られた供血者のPLT値とヘマトクリット値を血液成分分離装置1に入力する。そうすると、血液成分分離装置1に予め記憶されている図20に示すマップデータを参照して、入力されたPLT値とHCT値から第1サイクルにおける高濃度の血小板液の採取を開始する血小板濃度が決定される。   First, a case where 100 ml (each cycle 25 ml) of platelet PLT is secured in 4 cycles will be described. In this case, the PLT value and hematocrit value of the blood donor obtained from the primary blood collected in the primary blood collection bag 82 are input to the blood component separation apparatus 1. Then, referring to the map data shown in FIG. 20 stored in advance in blood component separation apparatus 1, the platelet concentration at which the collection of high-concentration platelet fluid in the first cycle is started from the input PLT value and HCT value. It is determined.

例えば、10単位の血小板(2.0×10e11ケ)を4サイクルで採取を終了する際、供血者のPLT値が25×10e4 /μL、HCT値が36%であった場合には、その供血者の第1サイクルにおける高濃度の血小板液の採取開始タイミングが、濁度センサ21で検出されている血小板濃度が134〜125×10e4 /μLになったときに設定されるのである。For example, when collecting 10 units of platelets (2.0 × 10e 11 cells) in 4 cycles, if the donor's PLT value is 25 × 10e 4 / μL and the HCT value is 36%, The collection start timing of the high-concentration platelet liquid in the first cycle of the blood donor is set when the platelet concentration detected by the turbidity sensor 21 becomes 134 to 125 × 10e 4 / μL.

なお、本実施の形態では、PLT値とHCT値を用いて高濃度の血小板液の採取開始タイミングを決定しているが、PLT値又はHCT値のいずれか一方のみを用いて高濃度の血小板液の採取開始タイミングを決定することもできる。あるいは、高濃度の血小板液の採取開始タイミングを決定するための「予め血算値を記憶されている血算値」として、供血者のこれまでの献血から求められる値(PLT値など)や初流血から得られる値(PLT値など)を用いても良い。   In the present embodiment, the collection start timing of the high-concentration platelet liquid is determined using the PLT value and the HCT value, but the high-concentration platelet liquid is used only using either the PLT value or the HCT value. It is also possible to determine the sampling start timing. Alternatively, as a “blood count value stored in advance as a blood count value” for determining the timing of starting collection of high-concentration platelet fluid, a value (such as a PLT value) obtained from a donor's previous blood donation or the initial value A value obtained from blood flow (such as a PLT value) may be used.

そして、このようにして決定されたタイミングで採取を開始することにより、図21に示すように、高濃度の血小板液の採取の開始時Ts1と終了時Te1とにおいて遠心ボウル19から流出するそれぞれのタイミングにおける血小板液の濃度Cs1,Ce1がほぼ等しくなる。すなわち、第1サイクルで25ml採取する際に、図21と図24とを比較すると明らかなように、血小板濃度が高い期間を正確に選定することができる。これにより、高濃度の血小板液の採取タイミングを最適化することができるため、より多くの血小板を採取することができる。   Then, by starting the collection at the timing determined in this manner, as shown in FIG. 21, each of the high-concentration platelet liquid flowing out of the centrifuge bowl 19 at the start time Ts1 and the end time Te1 is collected. The platelet liquid concentrations Cs1 and Ce1 at the timing are substantially equal. That is, when collecting 25 ml in the first cycle, it is possible to accurately select a period in which the platelet concentration is high, as is apparent from a comparison between FIG. 21 and FIG. Thereby, since the collection timing of a high concentration platelet liquid can be optimized, more platelets can be collected.

続いて、第2サイクル以降では、高濃度の血小板液の採取の開始タイミングが、直前のサイクルにおける血小板液の採取開始時における血小板濃度と採取終了時の濃度の平均値になったときに修正される。具体的に、例えば第2サイクルであれば、図22に示すように、第1サイクルにおける血小板液の採取開始時における血小板濃度Cs1と採取終了時の濃度Ce1の平均値Cm(=(Cs1+Ce1)/2))になったときに修正される。つまり、第2サイクルでは、時刻Ts2から高濃度の血小板液の採取が開始され、時刻Te2で高濃度の血小板液の採取が終了する。   Subsequently, in the second and subsequent cycles, the start timing of collection of high-concentration platelet fluid is corrected when the platelet concentration at the start of platelet fluid collection in the immediately preceding cycle reaches the average value at the end of collection. The Specifically, for example, in the second cycle, as shown in FIG. 22, the average value Cm (= (Cs1 + Ce1) / of the platelet concentration Cs1 at the start of the collection of platelet fluid and the concentration Ce1 at the end of the collection in the first cycle. It will be corrected when 2)). That is, in the second cycle, collection of high-concentration platelet liquid is started from time Ts2, and collection of high-concentration platelet liquid is completed at time Te2.

これにより、第1サイクルで採取開始時Ts1と終了時Te1とにおける血小板濃度Cs1とCe1とでズレが生じていると、そのズレをなくすように第2サイクルの採取開始するタイミングを修正することができる。   Thus, if there is a deviation between the platelet concentrations Cs1 and Ce1 at the collection start time Ts1 and the end time Te1 in the first cycle, the timing at which the second cycle collection start is corrected so as to eliminate the deviation. it can.

その後、第3サイクル及び第4サイクルにおいて、上記した第2サイクルと同様にして各サイクルにて高濃度の血小板液の採取の開始タイミングが修正され、各サイクルにおける高濃度の血小板液の採取が行われる。このような簡単な制御により、第2サイクル以降において、高濃度の所定の血液成分の採取タイミングをより最適化することができる。これにより、第2サイクル以降において、高濃度の血小板液の採取タイミングをより最適化することができるため、より一層多くの血小板を採取することができる。   Thereafter, in the third cycle and the fourth cycle, the start timing of collecting high-concentration platelet liquid is corrected in each cycle in the same manner as in the second cycle described above, and high-concentration platelet liquid is collected in each cycle. Is called. By such simple control, it is possible to further optimize the collection timing of a predetermined blood component having a high concentration after the second cycle. Thereby, in the second cycle and thereafter, the collection timing of the high-concentration platelet liquid can be further optimized, so that more platelets can be collected.

そして、高濃度の血小板液の採取を終了すると、まず第3血液ポンプ34を駆動して、血小板保存液瓶に接続している瓶針35により、血小板保存液の適量を血小板中間バック29に注入する。その後、図13に示すように、第7開閉弁30を開いて、血小板中間バック29内に所定量(例えば、本実施の形態では100ml)貯蔵されている高濃度の血小板液及び血小板保存液を、白血球除去フィルタXを介して、血小板バック32に注入する。このとき、血小板バック32内に存在した空気は、エアバック33に移動する。   When the collection of high-concentration platelet liquid is completed, first, the third blood pump 34 is driven, and an appropriate amount of platelet storage liquid is injected into the platelet intermediate bag 29 by the bottle needle 35 connected to the platelet storage liquid bottle. To do. Thereafter, as shown in FIG. 13, the seventh on-off valve 30 is opened, and high-concentration platelet solution and platelet storage solution stored in a predetermined amount (for example, 100 ml in the present embodiment) in the platelet intermediate bag 29 are stored. Injected into the platelet bag 32 through the leukocyte removal filter X. At this time, the air present in the platelet bag 32 moves to the airbag 33.

血小板中間バック29内に貯蔵されていた高濃度の血小板液が全て出たことを確認した後、図14に示すように、第3血液ポンプ34を駆動して、血小板保存液瓶に接続している瓶針35により、血小板保存液瓶に残っている血小板保存液を、除菌フィルタ40及び白血球除去フィルタXを介して、血小板バック32に注入する。これにより、白血球除去フィルタXに残存している濾過処理済みの高濃度の血小板液を回収する。その後、血小板バックの2本のチューブを密閉する。これにより、高濃度の血小板液が貯えられた血小板バック32が完成する。   After confirming that all of the high-concentration platelet liquid stored in the platelet intermediate bag 29 has come out, as shown in FIG. 14, the third blood pump 34 is driven and connected to the platelet storage liquid bottle. With the bottle needle 35, the platelet preservation solution remaining in the platelet preservation solution bottle is injected into the platelet bag 32 through the sterilization filter 40 and the leukocyte removal filter X. Thereby, the high-concentration platelet liquid that has been filtered and remains in the leukocyte removal filter X is collected. Thereafter, the two tubes of the platelet bag are sealed. Thereby, the platelet bag 32 in which high-concentration platelet liquid is stored is completed.

次に、3サイクルで100ml(例えば、第1,2サイクルで33ml、第3サイクルで34ml)の血小板PLTを確保する場合について説明する。この場合も、上記した4サイクルで血小板PLTを確保するのと同様の方法で行う。すなわち、初流血採取バック82に採取された初流血から得られた供血者のPLT値とHCT値を血液成分分離装置1に入力する。そうすると、血液成分分離装置1に予め記憶されている図23に示すマップデータを参照して、入力されたPLT値とHCT値から第1サイクルにおける高濃度の血小板液の採取を開始する血小板濃度が決定される。   Next, a case where 100 ml of platelet PLT in 3 cycles (for example, 33 ml in the first and second cycles and 34 ml in the third cycle) is secured will be described. In this case, the same method as that for securing the platelet PLT in the above four cycles is performed. That is, the PLT value and the HCT value of the blood donor obtained from the primary blood collected in the primary blood collection bag 82 are input to the blood component separation apparatus 1. Then, referring to the map data shown in FIG. 23 stored in advance in the blood component separation device 1, the platelet concentration at which the collection of high-concentration platelet fluid in the first cycle is started from the input PLT value and HCT value. It is determined.

例えば、供血者のPLT値が25×10e4 /μL、HCT値が42%であった場合には、その供血者の第1サイクルにおける高濃度の血小板液の採取開始タイミングが、濁度センサ21で検出されている血小板濃度が84〜75×10e4 /μLになったときに設定されるのである。そして、第2,3サイクルでは、高濃度の血小板液の採取の開始タイミングが、直前のサイクルにおける血小板液の採取開始時における血小板濃度と採取終了時の濃度の平均値になったときに修正される。For example, when the donor's PLT value is 25 × 10e 4 / μL and the HCT value is 42%, the start timing of collection of high-concentration platelet fluid in the first cycle of the donor is determined by the turbidity sensor 21. This is set when the platelet concentration detected in (1) reaches 84 to 75 × 10e 4 / μL. In the second and third cycles, correction is made when the start timing of the collection of high-concentration platelet fluid reaches the average value of the platelet concentration at the start of platelet collection and the concentration at the end of collection in the immediately preceding cycle. The

このようにして、3サイクルで100mlの血小板PLTを確保する場合であっても、高濃度の血小板液の採取タイミングを最適化することができるため、より多くの血小板を採取することができる。   In this way, even when 100 ml of platelet PLT is secured in three cycles, the collection timing of a high-concentration platelet liquid can be optimized, so that more platelets can be collected.

以上、詳細に説明したように本実施の形態に係る血液成分分離装置1によれば、高濃度の血小板液の採取の開始タイミングと終了タイミングとで遠心ボウル19から流出するそれぞれのタイミングにおける血小板濃度が等しくなるように、予め記憶されている血算値に関するマップデータに基づき、供給者の血算値から高濃度の血小板液の採取の開始タイミングを決定している。その結果、所定量の高濃度の血小板液を採取する際に、血小板濃度が高い期間を正確に選定することができる。従って、高濃度の血小板液の採取タイミングを最適化することができるため、より多くの血小板を採取することができる。   As described above, according to the blood component separation device 1 according to the present embodiment, the platelet concentration at each timing of flowing out from the centrifuge bowl 19 at the start timing and end timing of collection of high-concentration platelet liquid. Based on the map data related to the blood count value stored in advance, the start timing of collecting high-concentration platelet fluid is determined from the blood count value of the supplier. As a result, when collecting a predetermined amount of high-concentration platelet liquid, a period during which the platelet concentration is high can be accurately selected. Therefore, the collection timing of the high-concentration platelet liquid can be optimized, so that more platelets can be collected.

なお、上記した実施の形態は単なる例示にすぎず、本発明を何ら限定するものではなく、その要旨を逸脱しない範囲内で種々の改良、変形が可能であることはもちろんである。例えば、上記した実施の形態では、BCリサイクルを行う場合について例示したが、BCリサイクルを行わない場合にも本発明を適用することができる。   It should be noted that the above-described embodiment is merely an example and does not limit the present invention in any way, and various improvements and modifications can be made without departing from the scope of the invention. For example, in the above-described embodiment, the case where BC recycling is performed is illustrated, but the present invention can also be applied to the case where BC recycling is not performed.

また、上記した実施の形態では、循環フロー工程、及び加速工程に並行して、全血の採取を行うことを記載したが、血液成分分離装置に、切り替えスイッチを設けて、全血採取の並行実施を止めて従来通りとしても良い。   Further, in the above-described embodiment, it has been described that whole blood is collected in parallel with the circulation flow step and the acceleration step. However, a changeover switch is provided in the blood component separation device so that the whole blood is collected in parallel. The implementation may be stopped and the same as before.

さらに、上記した実施の形態では、一時貯留バック20で、バフィーコートバックと全血バックとを兼用させているが、バフィーコートバックと全血バックとを、別々なバックにして並列に設けても良い。   Furthermore, in the above-described embodiment, the buffy coat bag and the whole blood bag are combined in the temporary storage bag 20, but the buffy coat bag and the whole blood bag may be provided in parallel as separate bags. good.

1 血液成分分離装置
2 制御部
10 血液成分分離回路
13a 第1ポート
13b 第2ポート
15 遠心ボウル駆動装置
19 遠心ボウル
20 一時貯留バック
21 濁度センサ
25 血漿バック
28 エアバック
29 血小板中間バック
32 血小板バック
33 エアバック
38 界面センサ
PLT 血小板
WBC 白血球
BC バフィーコート
RBC 赤血球
DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 Blood component separation apparatus 2 Control part 10 Blood component separation circuit 13a 1st port 13b 2nd port 15 Centrifugal bowl drive device 19 Centrifugal bowl 20 Temporary storage bag 21 Turbidity sensor 25 Plasma bag 28 Air bag 29 Platelet intermediate bag 32 Platelet bag 33 Airbag 38 Interface sensor PLT Platelet WBC White blood cell BC Buffy coat RBC Red blood cell

Claims (6)

血液から所定の複数の血液成分を分離するための遠心分離器と、遠心分離した所定の血液成分を収容する容器を備え、該分離された複数の血液成分をそれぞれ採取する工程を複数サイクル行う血液成分分離装置において、
前記所定の血液成分の採取工程における採取の開始タイミングと終了タイミングとで前記遠心分離器から流出するそれぞれのタイミングにおける所定の血液成分の濃度が等しくなるように、予め記憶されている血算値又は所定の血液成分の濃度に関するマップデータに基づき、供血者の血算値から前記所定の血液成分の採取工程の開始タイミングを決定する工程を有する
ことを特徴とする血液成分分離装置。
Blood having a centrifuge for separating a plurality of predetermined blood components from blood and a container for storing the centrifuged predetermined blood components, and performing a plurality of cycles of collecting each of the plurality of separated blood components In the component separator,
A pre-stored blood count value or a pre-stored blood count value so that the concentration of the predetermined blood component at each timing of flowing out from the centrifuge is equal at the sampling start timing and end timing in the predetermined blood component sampling step A blood component separation apparatus comprising: a step of determining a start timing of the predetermined blood component collection step from a blood count value of a blood donor based on map data relating to a concentration of the predetermined blood component.
請求項1に記載する血液成分分離装置において、
第2サイクル以降の前記所定の血液成分の採取工程の開始タイミングを、直前のサイクルにおける前記所定の血液成分の採取工程の開始タイミングと終了タイミングとに基づき修正する
ことを特徴とする血液成分分離装置。
In the blood component separation device according to claim 1,
A blood component separation device, wherein the start timing of the predetermined blood component collection step after the second cycle is corrected based on the start timing and end timing of the predetermined blood component collection step in the immediately preceding cycle .
請求項2に記載する血液成分分離装置において、
第2サイクル以降における前記所定の血液成分の採取工程の開始タイミングを、直前のサイクルにおける前記所定の血液成分の採取工程の開始時における所定の血液成分の濃度と終了時の所定の血液成分の濃度との平均値になったときに修正する
ことを特徴とする血液成分分離装置。
The blood component separation device according to claim 2,
The start timing of the predetermined blood component collection process in the second cycle and thereafter is determined based on the predetermined blood component concentration at the start of the predetermined blood component collection process in the immediately preceding cycle and the predetermined blood component concentration at the end. The blood component separation device is corrected when the average value is reached.
請求項1から請求項3のいずれか1つに記載する血液成分分離装置において、
a)供血者から採取した全血を遠心分離器に導入し、複数の血液成分に分離する遠心分離工程と、
b)遠心分離された血液成分のうち、前記遠心分離により分離された所定の血液成分のうち、第1の血液成分を前記遠心分離器内に全血と共に導入する循環フロー工程と、
c)前記循環フロー工程にて、所定量の前記第1の血液成分を分離後、全血の前記遠心分離器への供給を停止して、前記遠心分離器に第1の血液成分のみを導入し、所定時間さらに循環させた後、循環速度を加速することにより第2の血液成分を前記遠心分離器により分離し、採取する循環・加速工程と、
d)前記循環・加速工程において、所定量の第2の血液成分を採取後、採取しなかった血液成分について供血者へ返血する返血工程と、を有し、
前記a)〜d)の工程を1サイクルとして、該サイクルを複数回行う
ことを特徴とする血液成分分離装置。
In the blood component separation device according to any one of claims 1 to 3,
a) a centrifugation step of introducing whole blood collected from a donor into a centrifuge and separating it into a plurality of blood components;
b) a circulating flow step of introducing a first blood component out of the predetermined blood components separated by the centrifugation out of the centrifuged blood components into the centrifuge together with whole blood;
c) After the predetermined amount of the first blood component is separated in the circulation flow step, the supply of whole blood to the centrifuge is stopped, and only the first blood component is introduced into the centrifuge. Then, after further circulating for a predetermined time, the second blood component is separated and collected by the centrifuge by accelerating the circulation speed; and
d) in the circulation / acceleration step, after collecting a predetermined amount of the second blood component, returning the blood component not collected to the blood donor,
A blood component separation device, wherein the steps a) to d) are defined as one cycle, and the cycle is performed a plurality of times.
請求項4に記載する血液成分分離装置において、
前記循環・加速工程は、
第2の血液成分のうち、低濃度の第2の血液成分を一時貯留容器に移送する第1の採取工程と、
第2の血液成分のうち、高濃度の第2の血液成分を採取する第2の採取工程と、を含み、
前記一時貯留容器に移送された低濃度の第2の血液成分は、次サイクルにおいて採取された全血と併せて前記遠心分離器に導入される
ことを特徴とする血液成分分離装置。

The blood component separation device according to claim 4 ,
The circulation / acceleration process includes
A first sampling step of transferring a low-concentration second blood component of the second blood component to a temporary storage container;
A second collection step of collecting a second blood component having a high concentration among the second blood components,
The blood component separation device, wherein the low-concentration second blood component transferred to the temporary storage container is introduced into the centrifuge together with whole blood collected in the next cycle.

請求項1に記載する血液成分分離装置において、
前記所定の血液成分は、血小板であり、
前記血算値は、ヘマトクリット値又は血小板数である
ことを特徴とする血液成分分離装置。
In the blood component separation device according to claim 1,
The predetermined blood component is platelets,
The blood component separation device according to claim 1, wherein the blood count is a hematocrit value or a platelet count.
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