JP2000300596A - 眼再整形データを提供するインタフェース装置及び眼再整形装置で後で使用するデータを発生するインタフェース装置を動作する方法 - Google Patents

眼再整形データを提供するインタフェース装置及び眼再整形装置で後で使用するデータを発生するインタフェース装置を動作する方法

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Abstract

(57)【要約】 【課題】 トポグラフィで眼の外科処置を行うインタラ
クティブ装置を得ることである。 【解決の手段】 眼の角膜表面を削って所望の矯正角膜
曲率を生ずることによって角膜の不整形を矯正する装置
および方法である。本発明の好適な実施例は、角膜の不
整形と表面凹凸を詳細にマップするトポグラフィ装置
と、トポグラフデータを受けて取扱い、角膜間質などの
基体上の所定の除去プロフィ−ルを実行させる指示をレ
ーザ装置等に与え、かつ処置前と処置後の実際のもの
と、シミュレートしたものとの、種々の視覚的表示を行
うインタフェース装置とを含む。自立型のものとするこ
とができるインタフェース装置は、眼の形の不整形や角
膜表面の凹凸等を含めた広範囲の角膜欠陥に対する広範
囲な潜在的外科的代替処置を調べて、シミュレートもで
きるようにする角膜の眼の諸特性に良く適合する臨床除
去プロフィ−ルの開発に外科医等が自己の専門知識を入
力できるようにする、外科医等が使用する手段を提供す
る。

Description

【発明の詳細な説明】
【0001】
【発明の属する技術分野】本発明は、眼の角膜の形を変
えて所望の矯正角膜曲率を得る角膜の形の不整を矯正す
る装置及び方法に関するものである。本発明の好適な実
施形態は、角膜の不整と表面の偏りを詳細に描く装置
と、トポグラフデータを受けて操作し、角膜間質などの
基体上で所定の除去プロフィ−ルを行うためにレーザ装
置等に指令を与え、かつ各種の実際的な、及びシミュレ
ートされた前及び後の手術に関する視覚的表示を行うイ
ンタフェース装置とを含む。インタフェース装置は、眼
の不正規な形及び角膜表面の不整を含む広範囲な角膜欠
陥に対する広範囲な代替外科手術を外科医が調べてシミ
ュレートできるようにする、外科医等が使用するための
道具を提供する。
【0002】
【従来の技術】非常に長い年月にわたって、人類は視覚
の問題を解決する方法を探し求めてきた。コンタクトレ
ンズの開発を調べたが、最初にハードコンタクトレンズ
が開発され、後でソフトコンタクトレンズ及び使い捨て
ソフトコンタクトレンズが開発された。それらの光学レ
ンズはそれを使用している間は使用者は良く見えるよう
になるが、視覚の不具合すなわち問題を永久的に回復す
るものではなく、ある状況ではガラス又はコンタクトレ
ンズは、例えば、局所的な、極めて不整な形の角膜欠陥
のために、完全には矯正できない。
【0003】およそ20年前に、近視及び乱視の永久矯
正のために外科手術が導入された。放射状角膜切開術
(radial keratotomy)が角膜、前面
又は「眼の窓」に切り込みを入れるためにダイヤモンド
刃を使用した。この技術は比較的良く働いていたが、し
ばしば角膜の厚さの95%までにも及ばなければならな
い切り込みの結果として、視力の長期間安定性及び角膜
の衰弱の問題があった。
【0004】最近、それらの古い技術は、外科手術メス
に代わって、切ることなく、又はほとんどの場合には、
眼を弱めることなく、角膜の形を穏やかに削り直すコン
ピュータ制御レーザを使用するレーザ治療技術に置き換
えられてきた。それらのレーザ技術はエキシマレーザを
用いるフォト除去法で通常行われている。
【0005】エキシマレーザはコンピュータマイクロチ
ップの製造のために主として開発され、回路をエッチン
グするために用いられていた。しかし、レーザは極めて
正確で、熱作用が低い結果として、眼のためのレーザと
して良く適している。すなわち、多くの眼用レーザは極
めて正確で、1個のパルス当りたった0.25ミクロン
(1/4000ミリメートル)の組織を除去する。削り
直し中は、エキシマレーザは組織を穏やかに「蒸発」す
なわち蒸気化する。燃焼や除去は含まれていない。ほと
んどの場合に、屈折率の異常の程度に応じて、レーザ処
置はたった20ないし45秒かかるだけである。いくつ
かの処置では、処置時間が長すぎると、最終的に得られ
る視力に達するまでに手術後の療養に時間がかかること
になる。
【0006】正常な眼では、眼に入る光は網膜上に正確
に焦点が合わされて、鮮明な映像が結ばされる。光線の
曲りすなわち焦点合わせのほとんどは角膜で起きる。眼
の内部の自然レンズは微調整を行っている。光が網膜上
で焦点を結ばないとすると、眼は屈折異常であるといわ
れる。一般的な屈折異常には近視すなわち近目、遠視す
なわち遠目、及び乱視が含まれる。エキシマレーザは近
視、遠視及び乱視の矯正において角膜の湾曲を、光が網
膜上で通常焦点を結ぶようにするために角膜を削るため
に用いられてきた。
【0007】近視は、眼の後方にある網膜の上ではなく
て、前方に光線が焦点を結ぶようになる状態である。こ
の結果としてぼやけて見えるようになり、とくに遠くの
ものを見る場合にぼやける。近視は眼の長さが長すぎる
か、角膜の曲りが急なことから起きる。
【0008】遠視では、光線は網膜の後ろに焦点を結
ぶ。この結果としてぼやけて見えるようになり、とくに
近くのものを見る場合にぼやける。遠視は眼の長さが短
かすぎるか、角膜が平らすぎることから起きる。
【0009】乱視では、角膜、又は眼の窓がサッカーボ
ールよりラグビーボールに良く似た形の乱雑な曲率を有
する。光線は種々の点に焦点を結ばされる。人はある程
度の乱視と、近視又は遠視をしばしば同時に有する。ど
のような表面輪郭の不揃いも、光線を網膜上の希望の焦
点から離れて入射させる不揃いのために眼の不適切な焦
点合わせを起こすことがある。
【0010】近視のレーザ矯正手術では、光線が網膜上
に通常より良く焦点を結ぶように角膜は平らにされる。
一方、遠視では、角膜は曲りを大きくされる。乱視で
は、角膜の表面は一定の曲率になるように削られる。
【0011】老眼は、眼の自然レンズに起きる老化過程
によるものと考えられており、従って、上記近視、乱視
及び遠視の屈折異常と同じ範疇には入らないが、老眼と
1つ又は複数の屈折異常との組合わせも有り得る。Lu
is A.Ruiz博士に付与された米国特許第5,5
33,997号が、老眼矯正装置及び方法を開示してい
る。それは、その特許の発明者によって効果があること
が発見された老眼矯正パターンで眼から組織を除去する
ためのレーザ装置を使用することを含んでいる。
【0012】先行技術のレーザ治療法の1つが、フォト
レフレクティブ・ケラトクトミー(photorefr
active keratoctomy)(PRK)と
して知られている。その方法では、上皮細胞の薄い表面
層が除去された(例えば、溶剤の塗布、予備レーザ処
置、又は僅かな研磨により)後で、レーザビームが角膜
の表面に直接照射される。角膜の直接レーザ削りの後
で、角膜のむき出しの部分が残される。その部分が治癒
するまでに数日(例えば、2ないし6日)要し、その期
間中は不快なことがある。この治療法は時には症状が後
戻り(幾らか屈折異常が戻る)したり、傷跡が残る(こ
れはぼやけて見えるようにする)ことがあり、とくに屈
折異常が強い場合にそうなることがある。弱い近視又は
遠視には依然として用いられているが、それらの同じ不
都合のために、PRKは全体的にLASIK法に取って
代わられている。LASIK法ではレーザ処置は保護角
膜フラップの下でおこなわれる。「レーザ・イン・サイ
チュウ・ケラトミレウシス(Laser in sit
u Keratomileusis)」(LASIK)
処置の下では、薄い保護角膜フラップが、はねあげ戸に
かなり似たようにして、持ち揚げられる。露出させられ
ている角膜の前面がエキシマレーザにより処置される。
その正味の結果は、光線が網膜上に焦点を正しく結ぶこ
とができるようにされたやり方で、角膜が変化されるこ
とである。処置が終わると、保護フラップは簡単に交換
される。LASIK技術は角膜の元の表面をほとんどそ
のまま残し、従って、痛みをひき起こす露出部分がな
い。また、穏やかな治癒過程のために症状の後戻りは最
少となって、傷跡が残る問題が避けられる。
【0013】上記先行技術のPRK及びLASIKレー
ザ治療のための除去プロフィ−ルは、眼を完全な光学
体、又は非常に一定の球面形を持つ光学モデルに合致す
る光学体と仮定する数学方程式及び数式を基にしてい
る。したがって、先行技術の除去プロフィ−ルは、各眼
が独特のものであって、多くの個々のかつ全体的な小さ
い不整形及び大きな不整形を持っているという事実を考
慮に入れることに失敗している。先行技術の除去プロフ
ィ−ルは定まった定期的な除去パターンを基にしている
ために、過大な組織が除去されたり、不十分な組織が除
去されるような状況が生じさせられることがある。例え
ば、ある乱視状況においては、1つの側における欠陥
が、その側とは直径の反対側における欠陥よりはるかに
大きい。そうすると、正常な先行技術のレーザ除去パタ
ーンをそのような状況(楕円除去パターン)に適用する
と、その除去パターンは欠陥を生ずる組織と、欠陥に関
連されていない組織の両方を除去し、そのためにその処
置の後で眼に新たな欠陥の可能性を生じる。
【0014】また、角膜表面は非常に滑らかなものでは
なく、大きかったり、小さかったりすることがあるトポ
グラフ的な凹凸を持つ。先行技術のレーザ装置では、そ
れらの表面凹凸は式において考慮されておらず、パター
ンは遠視、近視及び乱視などの諸欠陥を矯正するために
構成されている。したがって、眼内に形成された最終的
な除去プロフィ−ルは、眼の最終結果としてのプロフィ
−ルとすべきであるとして外科医により予め定められた
ものからある程度逸脱し、これは凹凸が極めて大きい表
面を持っている眼の場合にとくにそうである。そのよう
な眼では欠陥をより低い角膜高さへ単に移動でき、従っ
て、先行技術の装置の下ではしばしば予測できない新た
な欠陥を生じる。これは以前の治療におけるように、P
RKとLASIKでもそうでって、レーザは、眼のトポ
グラフィにおけるどのような谷領域においてももともと
意図されていたものよりも深く除去し、トポグラフィの
どのような山すなわち突出部においては予測されたほど
深くは除去されない。LASIKでは、マイクロケラト
ム(microkeratome)は、角膜の外面のト
ポグラフィがそれの下の露出されている角膜で二重にさ
れるように、間質除去作業中すなわち平坦化作業中に押
し下げによって一定厚さのフラップを除去するように構
成されている。
【0015】先行技術の装置は標準光学モデルを基にし
ている柔軟性のないパターン及び式に依存しているため
に、外科医は行うべき除去の決定中に臨床専門技術を十
分に発揮することが制約される。言い換えると、それら
のパターン及び式によって、外科医は患者の矯正要求に
ついての臨床的な評価に最も良く適合する除去プロフィ
−ルを組み立てることはできない。
【0016】先行技術の装置は、外傷のある先天的な欠
陥、及び眼の手術中の事故に起因して起きる欠陥などの
眼の矯正の場合に極めて細かい特別な除去を要する多く
の眼の矯正には良く適さない。
【0017】以下の文献、特許及び特許出願は追加の背
景情報を提供する。それらは参照することによりここに
含まれる。
【0018】米国特許第4,721,370号(L´E
sperance)、第4,995,716号(War
nicki他)、第5,133,726号(Ruiz
他)、第5,59,361号(Camber他)、第
5,318,046号(Rozakis)、第5,53
3,997号(Ruiz他)、第5,843,070号
(Camber他)、第5,533,997号及び第
5,928,129号(Luis A.Ruiz)。
【0019】「角膜トポグラフィ−現在の技術状態(C
ornealTopography−The stat
e of the Art)James P.Gill
他、SlackIncorporated。
【0020】第3章.「Characterizing
Astigmatism:Keratometric
Measurements Do Not Alwa
ys Accurately Reflect Cor
neal Topography」25〜33. 第5章.Thomton,Spenser P.and
Josphe Wakil.「The EyeSys
2000 Cornea Analysis Sys
tem」55〜75. 第7章.Snock,Richard K.「Pach
ymetry and True Topograph
y Using the ORBSCAN Syste
m.」89〜103。
【0021】第9章.Smolek,Michael
K.and StephenD.Klyce.「THE
Tomey Technology /Comput
ed Anatomy TMS−1 Videoker
atoscope.」123〜48。
【0022】第16章.Duric,Daniel
S.Donald R.Sanders,D.Jame
s Schumer,Manus C.Kraff,R
obert T.Spector,and David
Gubman.「Evaluating Exime
r Laser Procedures.」241〜6
1 Ren,Qiushi,Richard H.Keat
s RichardA.Holl.,and Mich
ael w.Berns.「LaserRefract
ive Surgery:A Review and
Current Status.」Optical E
ngineering,34,642〜59(199
5)。
【0023】Lin,J.T.「CriticalRe
view on Refractive Surgec
al Lasers.」Optical Engine
ering,34, 668〜75(1995)。
【0024】Munnerlyn,Charles
R.,Stephen J.Koons and Jh
on Marshall.「Photorefract
ive Kerattectomy:A Techni
que for Laseg Kaser Bea
m.」Applied Optics,34,4600
−08(July 1995).
【0025】
【課題を解決するための手段】本発明は、状況に良く適
合する除去プロフィ−ルを構成するために、外科医が自
己の外科的専門知識と熟練とを用いて患者の個々の諸要
求に応えられるようにする、眼の矯正外科のための装置
及び方法に向けられている。したがって、本発明は、広
範囲の外科手術法を選択する道を開き、従って、置かれ
ている環境の中で患者に最も適する臨床外科処置を外科
医が選択できるようにする極めて融通性に富む手段を外
科医に提供するものである。特別注文に極めて良く応え
ることができる装置の提供において、本発明は、ある場
合に欠陥を一層大きくするだけであったり、患者の視力
を十分に向上させることを失敗させるだけである、融通
性のない除去プロフィ−ルに外科医をしばりつけること
を避ける。本発明の下では、外科医は、彼が達成しよう
と考えている最良の臨床的結果を達成するために、眼の
組織を除去するために最も良く適合していると見なされ
る特定のレーザパターンを生ずるようにレーザビームを
照射できる。
【0026】また、本発明は、広範囲の角膜曲率修正の
任意の1つを行う場合に、患者ごとに異なるトポグラフ
ィ角膜表面の不整形を考慮に入れた極めて正確な装置を
提供するものである。個人の特定の角膜トポグラフィを
考慮に入れることにより、手術後の状態で手術の望まれ
た結果を悪く変える角膜トポグラフィ的凹凸が残ってい
るという可能性がより良く避けられる。また、外科医は
患者ごとのトポグラフィ的不整形を無視できるために、
より正確で定まった結果を患者ごとに確実に達成でき
る。
【0027】本発明は、レーザ制御装置に供給されるレ
ーザビームプロフィ−ルの実行に際して、どのレベルに
レーザビームが到達するかについての種々の視覚的色指
示(cue)を提示する基体の使用を含むレーザビーム
除去プロフィ−ルの実行において、レーザビームの性能
を明らかにするすなわち視覚化するための方法及び装置
も特徴とするものである。
【0028】本発明は、角膜表面トポグラフィのデータ
特性を提供できるトポグラフ装置を備えている。そのト
ポグラフ装置は、患者の外部角膜輪郭のトポグラフィマ
ップについてのデータ特性を、X−Y平面に関して十分
な量の高さ点により表されている高さマップの形で提供
して、目の実際のトポグラフィの正確な表現を提供する
ことが好ましい。その後で高さマップについてのデータ
特性は本発明のインタフェース装置に送られる。
【0029】インタフェース装置はトポグラフィ装置か
ら送られたデータを受けるトポグラファ/インタフェー
ス入力装置を含む。トポグラファ/インタフェース入力
装置はトポグラファから受けた送られたデータからデー
タ(x,y,zデータ)を取出し、インタフェース装置
のデータ処理装置で処理が容易であるマトリックスの形
でそのデータを保存することが好ましい。
【0030】データ処理装置は、実際のトポグラフィの
山と谷に関して平均された球面すなわち中間球面(たと
えば、球面の上の組織すなわち山の体積と、球面の下の
非組織すなわち谷の体積とが等しい球面)とすることが
できる適合参照球面を決定する。回帰スプライン細分割
技術すなわちBezierカーブ技術などの適合参照球
面を形成するために各種の技術を利用できる。
【0031】インタフェース装置は、データ処理装置か
ら供給されたデータを基にして、視覚化装置が、その特
定の患者に対して最も良い除去プロフィ−ルと外科医に
より考えられる特定のプロフィ−ルを達成するために、
外科医が除去プロフィ−ルを特に取り扱うことを可能に
する複数の視覚的かつインタラクティブなスクリーンを
提供するように、データ処理装置にリンクされている視
覚化装置を含む。本発明のデータ処理/視覚化装置の組
合わせで、外科医は可能な解決であると考えられる各種
の除去プロフィ−ルを見ることが可能にされ、かつ提案
された各除去プロフィ−ルのシミュレートされた手術後
の様子を見ることが可能にされる。
【0032】データ処理装置は、トポグラフィ装置によ
り決定されてインタフェース装置により受けられたトポ
グラフ的輪郭と、以前に決定された適合参照球面などの
参照手段との間の相互関係に関するデータを処理する参
照部すなわち参照モジュールを含む。保存されている高
さデータ(例えば、実際の輪郭と適合参照球面とのため
のデータマトリックス)で、二次元視覚的表示と三次元
視覚的表示との少なくとも一方が、実際のトポグラフィ
形態と適合参照球面の両方に対する複数の可能な眼軸の
任意の1つに沿って設けられている。適合参照球面は、
視覚化装置の二次元図窓内に、二次元の形で示されてい
るトポグラフィプロフィ−ルの最も上の高さの下に最初
にある(中間適合参照球面最初の参照として選択された
時)直線として提示される。適合参照球面のこの二次元
表現は、トポグラフィ輪郭から組織を適合参照球面まで
除去するために求められる種々の除去プロフィ−ルの取
り扱いと、見ることとを始めるための外科医のための開
始点すなわち参照点として使用できる。インタフェース
装置は実際のトポグラフ的輪郭に関する適合参照球面の
相対的な位置を変化するための手段を提供する。両者の
間の変化は、二次元格子内で適合参照球面を表す直線の
高さを移動することによって表されることが好ましく、
次際のトポグラフィ輪郭の二次元プロフィ−ル形態(そ
の同じ軸に沿って取られた)がその格子上に固定された
ままであることが好ましい。同時に、参照線の位置の各
移動(例えば、1ジオプトリ高さ尺度に沿う移動)時
に、除去プロフィ−ルとシミュレートされた手術後の眼
輪郭がどのように見えるかを複数のスクリーンが示す。
除去プロフィ−ルと、その結果としての眼の輪郭形態は
二次元格子で両方とも示されることが好ましく、三次元
表示は、眼の角膜表面を横切る眼輪郭及び除去プロフィ
−ルについてのジオプトリ高さについてのトポグラフ的
色表示であることが好ましい。このようにして、外科医
は全体の結果としての眼プロフィ−ルと、ある参照平面
が用いられる時にその最終的な輪郭を達成するために求
められる除去プロフィ−ルの形態と深さに及ぼすシミュ
レートされた結果を決定できる。
【0033】例えば、外科医は、共通の所定眼軸に沿っ
て取られた二次元トポグラフィプロフィ−ルに関する参
照線の降下として二次元視スクリーン上に現れる、実際
の眼トポグラフィ表現に関して下に適合参照球面を移動
できる。例えば、外科医がトポグラフィプロフィ−ルの
最も深い点に一致する高さまで参照線を下に移動しなけ
ればならなかったとすると、見られている軸に少なくと
も沿う全てのトポグラフ的偏りを除去した矯正を実行す
るために求められる最大除去深さを外科医は決定でき
る。しかし、眼のトポグラフィ内の局所化された非常に
深い谷がある場合などのある状況では、処置すべきかな
りな角膜間質深さがない場合などの、深すぎたり、大き
すぎたり、あるいは深すぎ、かつ大きすぎる除去体積が
求められる(初期の外科手術で起きる事故の手術後手直
し)。従って、眼の表面内の最低のトポグラフ的点に合
致するように参照線を設定することは、除去プロフィ−
ルが眼のトポグラフ的輪郭における全ての不整形を除去
するために最も良く適しているにもかかわらず、その患
者にとっては良く適していないかもしれない。検査者が
彼の外科的専門知識と患者について熟知していることを
用いて、諸環境の下で最良の臨床除去プロフィ−ルを提
示する場所まで参照線を上昇移動させることができるの
がこれである。例えば、外科医は、過除去による知覚さ
れるどのような諸問題も避けながら、参照球面より上の
どのような眼の不整形も大きな割合だけ除去するよう
に、参照線を少しのジオプトリ上(例えば、5ジオプト
リ上)に移動させることができる。本発明は。潜在的な
問題が存在するかも知れない時に手術者が決定すること
を容易にするものである。例えば、より低い範囲の点
(例えば、0.170mm深さ)を超えて進まなければ
ならないことを含む任意の除去深さにも特定の色を割り
当てることができ、それによって表示スクリーンは潜在
的な問題についての容易に認識できる警報を発すること
ができる。そのようなプロフィ−ルが望ましいかどうか
についての質問を有する別々のスクリーン飛び上がりボ
ックス(screen pop up box)を設け
ることもできる。提案されている最適臨床球面の高さ
を、提案されている最良の臨床球面を上へ移動させ、か
つ選択された最良の臨床参照球面の下に残っているどの
ような残留収差も無視することに向けられた一層局所化
された特別に定めらた処方技術に依存することにより、
より少ない量を取ることがより臨床的に望ましいという
ことを基にして、提案されている最良の臨床球面の高さ
を低くするための基準として、最も深い谷の点を使用し
ないことがより良いと見なされる場合に、そのような状
況がまた起きるかもしれない。
【0034】トポグラフィプロフィ−ルに関して参照線
の高さを容易に変更するためにコンピュータのマウスで
制御できる、スライド式の高さ移動ボタン及び目盛表示
を、参照線とトポグラフィ輪郭との相互関係を示す二次
元表示スクリーンと一緒に設けることが好ましい。施術
者が提案されている最良の臨床球面の直径を変更できる
ようにするために類似のスライド式目盛が水平に設けら
れ、かつ適合参照球面を持つ最良の臨床球面の半径、曲
率及び相対的な位置に関しての数値表示も設けることが
好ましい。そうすると、大きな望ましくない手術後のど
のような影響もひき起こすことなく目を矯正し、かつ好
ましくは諸状況の下で求められる最少量の組織を除去す
るために、どのような種類の曲りが最良であるかについ
て外科医の臨床的評価に依存して、より平らなカーブ形
態又はより急な最良の臨床球面を導入するために、外科
医は提案されている最良の臨床球面の形を容易に変更す
ることもできる。別の範疇における変化をもたらす1つ
の範疇における変化を行った時に、その変化がデータ処
理装置によって自動的に行われて、表示場所に適切な値
が表示されるように、適合参照球面の半径値と、適合参
照球面のためのジオプトリ値と、適合参照球面の元の位
置と現在表示されている高さ位置(より低い位置又はよ
り高い位置)との間の深さ又は高さを示す数値表示窓が
相互に関連させられる。元の適合参照球面と実際のトポ
グラフ的プロフィ−ルとの間の高さが各X−Y参照点毎
に知られており、かつ提案されている最良の臨床球面の
高さの適合参照球面に関する変化もその各点毎に同様に
知られているので、トポグラフィプロフィ−ルと、元の
適合参照球面の下にしばしば、ただし常にではない、配
置される提案されている適合参照球面との間の高さの差
(従って、求められている全除去)を高さのずれモニタ
手段で容易に決定できる。患者にとってどれが最良の臨
床球面であるかを決定する外科医の望まれる入力専門知
識に一緒に結びつけられるものは、その患者の独特のト
ポグラフ的輪郭及び全体的な眼の形である。
【0035】参照部は、どの眼軸(通常はN−T(0)
軸と、上/下(superior/inferior)
軸(90°)と、45〜225°軸と、135〜315
°軸との間で選択する)を施術者が取って選択すること
ができるようにする眼軸選択提供器も含む。この選択は
本発明の最良臨床球面決定手段で使用するために構成さ
れている。その理由は、種々の軸に沿う提案された最良
の臨床球面に対するシミュレートされた手術後の結果を
施術者が視覚化できるようにするからである。例えば、
手術前の眼の色で区別されたジオプトリプロフィ−ルの
ベーススクリーン上の表示から明らかである上/下軸に
沿う乱視プロフィ−ルを持つ患者に外科医は会うことが
ある。これを最初の最良の臨床球面決定に最も良く適す
る軸として認識すると、施術者は、実際のトポグラフィ
の二次元表示及び三次元表示と、最初に決定された適合
参照球面と、提案された最良の臨床球面場所との間の種
々の関係を上で見る上/下軸を選択する。これは、乱視
をひき起こす不整形を除去するために求められる除去プ
ロフィ−ルの種類の良い表示を与える。しかし、この眼
は選択された参照軸に沿うどの場所にも入らない局所化
された非常に深いくぼみを持つこともできる。上/下軸
に沿って提示されている提案されている最良の臨床球面
プロフィ−ルが選択されたとすると、この局所化された
くぼみは見過ごされてそのまま残るために、角膜表面の
形態のためにある視覚的劣化が残る。45°軸などの追
加の軸に沿って検査が行われ、非常に深い局所化された
谷がその軸に沿って落ちたとすると、最低の深さの点の
上、及び上/下軸に対して決定された高さの下のどこか
の場所に中間の最良の臨床球面高さを保証するように、
最良の臨床球面除去プロフィ−ルを局所化された谷の最
も深い点に置くべきかどうか、又は除去深さプロフィ−
ルを作るかについて、外科医は臨床的決定を行うことが
できる。したがって、外科医は、例えば、シミュレート
された結果を見るために経験と提示された最初のトポグ
ラフィを基にしてどの軸を決定するか、及びトポグラフ
ィプロフィ−ル上の最低点、又は諸環境の下で臨床的に
一層適切であると見なされているある代わりの妥協設定
に最良の臨床球面を置くべきか否かを決定することによ
って、関係している特定の患者にとくに適する最良の臨
床球面を決定するために本発明と相互作用できる。
【0036】更に、患者の状況を基にして、十分である
と外科医が見なすとすると、最良の臨床球面除去プロフ
ィ−ルを単独で、又は付加の除去特性に結びつけられて
使用できる。例として、最良の臨床球面設定で除去すべ
き、乱視を生ずる形態を患者が持っているが、その除去
プロフィ−ルが同時に眼に遠視過矯正を生ずるとする
と、標準臨床すなわち「正常な」輪郭、又は、除去プロ
フィ−ルを変更するために種々の要因を選択することに
より、又はいくつかのプロフィ−ル(使用できるプロフ
ィ−ルの初めに外科医が自身で作成したファイル又はイ
ンタフェース装置で最初に提供されたプロフィ−ルを含
む)を選択することなどの特別に求められたステップで
外科医により自身で発生されたものとすることができる
除去プロフィ−ルを基にして、一層近視となるようにす
る眼を達成する追加の除去プロフィ−ル指示を加えるこ
とによってその状況をなくすことができる。
【0037】
【発明の実施の形態】図1は本発明の装置において患者
からレーザ装置へのデータの流れのブロック略図を示
す。図1に示すように、患者の眼の独特の眼トポグラフ
ィが適切な角膜トポグラファにより走査され、マップさ
れる。用いられるトポグラファは、以下に説明するイン
タフェース装置により実行される後のデータ取扱いのた
めの良いソースを提供するために十分なデータ点を提供
することが好ましい。本発明の好適な装置では、アメリ
カ合衆国ユタ州ソルトレーク市のOrbscan社によ
って製造されている「ORBSCANII」などの高さ
トポグラフィ装置が、X軸とY軸に沿って10ミクロン
刻みで取られた高さ点を基にしてデジタル化された、高
さ分解能が全体として1ないし5ミクロンであるトポグ
ラフィマップを提供する。ORBSCANII装置はス
リットランプ及びPlacidoディスク獲得法から得
られたデータに依存している。2つのPlacidoデ
ィスク技術及びスリットランプ技術の1つのみを用いる
トポグラファなどの他のトポグラファも使用できるが、
本発明のインタフェース装置の下流側での取扱いのため
の良いデータソースを提供するという観点からはより高
い鮮鋭度の組合わせが好ましい。
【0038】図2は、トポグラファ42と、インタフェ
ース装置44と、レーザ装置46とを含む本発明の装置
40のブロック図を示す。インタフェース装置44は、
データプロセッサ50と通信する視覚化装置48を有す
る。データプロセッサは以下に詳しく説明する諸機能を
実行する。インタフェース装置44は入力データソケッ
ト52と、出力データソケット54とを更に有する。そ
れらのソケットは、トポグラファからのデータ取り出し
においてデータ一致(もし求められたならば)機能と、
レーザ装置46の動作のためのデータの出力とを行うた
めに設けられている。インタフェース装置により実行さ
れる種々の機能のうちで、インタフェース装置はデータ
をマトリックスなどの希望の形態で保存する。そのマト
リックスは、データを色マップに収束させるための参照
を含めた種々の用途のために保存できる。そのマップで
は、保存されているマトリックスを視覚化装置48で表
示するために種々の高さに種々の色が割り当てられる。
所望の除去プロフィ−ルが達成されるまで外科医による
装置の取扱いと特殊操作とに続いて(以下に詳しく説明
する)、その最終的な除去プロフィ−ルが示され、マト
リックスなどの適切な形態で置かれ、データソケットを
通じて出力される。出力データソケットは、最後の除去
データフォーマットをレーザ装置46の駆動パラメータ
に適合させるために求められるどのような変換も行う。
【0039】レーザ装置46はデュアルX−Y走査鏡な
どの制御手段と、エキシマレーザなどのレーザ発生手段
に関連して用いられるレーザビームと眼との接触位置を
変えるための関連する制御ソフトウエア及びハードウェ
アとを含む。もっとも、他の適切な角膜間質除去技術に
も依存できる(例えば流体ジェット又は機械的な物質除
去装置)。レーザ装置46の制御手段とレーザ装置のレ
ーザビーム場所手段は、特別に定められた微細な除去プ
ロフィ−ルを受けるために構成され、前記X−Y−Z最
終除去プロフィ−ルマトリックスなどのインタフェース
装置により出力される命令を実行する。エキシマレーザ
は200Hz又はそれより高い繰り返し率で動作でき、
かつ信頼できる制御可能なパワー出力を発生でき、かつ
ビームスポットを1mmから2mmまで調整できるセラ
ミックヘッドを特徴とするものである。好適な実施形態
では、レーザ装置は、エキシマビームをX軸とY軸で動
かし、走査速度が200ないし4000Hz又はそれよ
り高い眼トラッカー装置と、レーザが正しく目標に当て
られ、除去プロフィ−ルに正しく位置合わせされるよう
にするために、外科手術の初めにレーザビームを目標の
中心に(例えば瞳の中心)に確実に保持するための中心
保持装置とともに動作する。
【0040】Lasersight.Inc.(アメリ
カ合衆国フロリダ州、オーランド(Orlando))
のLasersight2000又はLasersig
htLSKなどのレーザ装置が、本発明のインタフェー
スにより出力された除去プロフィ−ル指示に従ってレー
ザビームの位置決めを行うことができるレーザ装置を構
成する。使用できる既存のレーザ装置の別の例として、
好適なものよりも低速であるが、Chiron−Tec
hnolas GmbHのChiron−Techno
las Keracor117及び217レーザ装置が
ある。
【0041】図3及び図4は、従来の、患者個々に合わ
されていない微細でない除去技術の本発明の患者個々に
合わせた微細除去技術との比較を示すものである。図3
にはレーザビームを照射されている(PRK法又はLA
SIK法)が示されている。この場合には、トポグラフ
ィ輪郭に関して個々の患者の眼独特性になんらの考慮も
払わずに、近視矯正などの矯正光学式を基にして、ある
直径の1本のレーザビームが眼に当てられている。これ
と同じことが、光学式光路(例えば、円形路又は楕円形
路)の1つをたどるフライングスポット技術などの他の
従来の除去技術にもいえる。図3は、眼のトポグラフィ
が滑らかでないために、手術後の眼には手術前の状態に
おけるものと同じトポグラフ的不整形が残ることを示し
ている。例えば、PRK法では、当てられるビームは直
径全体にわたって一定のエネルギーレベルを持つように
構成されているために、処置される角膜表面にわたって
一定の厚さの組織を除去し、そのために処置前に山があ
る眼部分には、処置後でも同じ形の山が残り、トポグラ
フィのくぼみについても全体として同じことになる。こ
れと同じことがLASIK処置の場合にもいえる。とい
うのは、マイクロケラトーム(microkerato
me)が、フラップの発生中に角膜上に押し下げられ、
したがって、圧力が除かれた後で露出された間質レベル
に任意の山とフラップの単一厚さ層が再び現れるからで
ある。概略的に示されている図4は処置される角膜表面
(間又は別の外部層)の実際のトポグラフィに合致し
て、図4の右に示されている滑らかな輪郭にされる角膜
トポグラフィを生ずるように、眼のトポグラフ的不整形
を無視するすなわち除去するためのパターン及び深さで
レーザが何千という微細なビームが当てられていること
を示す。
【0042】図5、図6、図7及び図8は、本発明のイ
ンタフェース装置の好適な実施形態に設けられている種
々の処理モジュールと、それの間の可能な経路のいくつ
かを示す流れ図を示す。図5に示すように、スタート時
には、トポグラファからのデータ出力がインタフェース
装置44により読まれる。図8からわかるように、最良
の適合球面(例えば、眼の実際のトポグラフィに関する
中間球面)の形成が、トポグラファから取り出されたデ
ータを基にしてマトリックスの形成直後に最初のステッ
プとして実行することが好ましい。最良の適合球面はス
タート点として使用するために好適な参照場所である
が、下で述べるように例外なく患者のための最良の臨床
球面ではない。最良の臨床球面は、眼の不整形トポグラ
フィなどの不整形表面内の表面を補間する数学的方法で
ある。スプラインカーブ技術又はBezier技術など
の種々の数学的技術を使用できる。
【0043】以下に、図36ないし図48を参照してイ
ンタフェース装置の好適な視覚化装置出力についての説
明を行う。
【0044】図36は表面を滑らかにするファイルの主
ウィンドウの開きを示す。付加ステップは、図37にお
ける上側の副ウィンドウに示されている個々のファイル
に保存できるデータをトポグラフ機械からの読出しを含
む。
【0045】トポグラフ機械からのデータ読出しによっ
て、眼の表面に10mm×10mmの正方形領域の上に
100×100ドットのデータマトリックスとなる読出
し構造が得られる。これは、100ミクロンごとに1つ
のドットが読出されるステップを意味する。このやり方
によって施術者は種々の眼患者ファイル記録を選択でき
て、外科医がレーザ機械を操作するために制御データフ
ァイルを発生する種々の手順すなわち蒸発シミュレーシ
ョンの実行を可能にする。その後で、複数の選択手順オ
プションから、選択手順ステップを実行できる。図38
は、表面を滑らかにするメニューバーにおけるシミュレ
ーションオプションに一致し、3種類のオプション、す
なわち、インタラクティブ(INTERACTIVE)
除去と、参照(REFERENCE)除去と、老眼(P
RESBYOPIA)、を選択できるようにする。
【0046】インタラクティブ(INTERACTIV
E)除去も3つのオプション、すなわち、正常(Nor
mal)、非球面(Aspherical)及び乱視
(Astigmatic)を有する。
【0047】正常(Normal)は、正常と呼ばれて
いる球面パラメータで除去を行う、又はシミュレートす
ることを許す手順である。この種の手順は近視と遠視を
矯正する。
【0048】正常スクリーンウィンドウボックスの表示
が図39に示されている。表面を滑らかにする作業で
は、図40に示されている手順ボックスにより現されて
いるように除去データの入力のためにも設けられてい
る。図41は図40に示されている手順ボックスに入力
された正常(球面)パラメータの線表示を示す。
【0049】最後の手順ボックスは、除去のプロフィ−
ルと深さを定めるために向けられたいくつかのパラメー
タを含む特徴ダイアログウィンドウである。
【0050】矯正(Correction)は最初のフ
ィールドである。このフィールドは負の数と正の数を受
け、負の数は近視パターンを定め、正の数は遠視パター
ンを定める。このフィールドはジオプトリで測定され
る。
【0051】ゾーン直径(Zone Diamete
r)は次のフィールドであって、除去の範囲と関数に似
た境界とを定める。
【0052】曲率半径(Radius of Curv
ature)は最後のフィールドであって、特定の眼の
曲率に応じて同じジオプトリ値を持つ異なる曲率を選択
できるようにするものである。
【0053】非球面Aspherical)は、非球
面プロフィ−ルで近視矯正と遠視矯正を行うためにこの
パラメータと生の相互作用を行えるようにする選択であ
る。
【0054】図42は以下のフィールドを持つダイアロ
グウィンドウボックスを示す。
【0055】ジオプトリで表された矯正(Correc
tion expressed in Dioptr
e)。これは近視のための負の数と遠視のための正の数
とを含むことができる。
【0056】ファクタ(Factor)は、所望の輪郭
に到達するために方程式の形を修正できるようにする便
利なパラメータである。
【0057】ゾーン直径(Zone Diamete
r)は次のフィールドであって、除去の範囲と関数に似
た境界とを定める。
【0058】曲率半径(Radius of Curv
ature)は最後のフィールドであって、特定の眼の
曲率に応じて同じジオプトリ値を持つ異なる曲率を選択
できるようにするものである。
【0059】内径(Interior Diamete
r)は遠視治療においてのみ適用されるパラメータであ
って、触れてはならない内部領域を指示する。
【0060】図43及び図44は図41及び図42に類
似する図を示すものであるが、「非球面」手順設定の下
にある。
【0061】外径(Exterior Diamete
r)は以前のフィールドに類似する同じやり方で遠視処
置に適用されるのみであって、カーブプロフィ−ルに起
因する外部効果を切り詰めることができるようにする。
【0062】乱視(Astigmatic)は最後の選
択であって、種々のカーブプロフィ−ル表現の間の視覚
的関係の表示を与えるグラフィックボタンを含むダイア
ログウィンドウに関連させられている。
【0063】図45は、除去データエントリのための下
記のデータエントリ領域を一緒に有する非球面ダイアロ
グウインドウボックスを示す。
【0064】ジオプトリで表された矯正(Correc
tion expressed in Dioptr
e)。除去すべき組織の近似的な量を定める。
【0065】ゾーン(Zone)は除去範囲と境界に似
た関数を定める。
【0066】曲率半径(Radius of Curv
ature)は最後のフィールドであって、特定の眼の
曲率に応じて同じジオプトリ値を持つ異なる曲率を選択
できるようにするものである。
【0067】また、図45は、選択されたボタンに依存
する係数に一致し、プロフィ−ル修正子のように動作す
るするフィールドを示す。
【0068】参照(REFERENCE)は、異なる軸
に沿う角膜プロフィ−ルを基本的に観察できるようにす
る選択である。それらの主軸は0度、90度、45度、
135度である。最も急な軸又は最も緩やかな軸がひと
たび選択されると、外科医は彼の経験に従って最良の成
果に到達するために種々の手順を実行できる。
【0069】図46は、示されているポップアップ(p
op up)選択から所望の参照軸を取り上げることを
含む除去データ入力ステップを示し、図47は図46で
選択された参照軸に関する輪郭プロフィ−ルを示す。
【0070】適用(Appiy)選択で指示された軸内
で角膜プロフィ−ルを拡大でき、施術者が線を角膜プロ
フィ−ルの上でスライドと、グラフィックにおいて現れ
るように非常に多くの組織を理論的に除去しなければな
らない刃のシミュレートとをできるようにするインタラ
クティブグラフィックを示す。
【0071】更に、このモードは、除去領域と遷移領域
との直径を修正し、かつこの特定のプロフィ−ルのため
の平均曲率と平均半径を示すために追加のインタラクテ
ィブパラメータを提供する。
【0072】老眼(PRESBYOPIA)は、施術者
がプロフィ−ル除去を軽く修正できるようにする、4つ
のパラメータを持つダイアログウインドウを有する。
【0073】図48は除去データ入力場所を持つ老眼ダ
イアログウインドウスクリーンを示す。
【0074】ジオプトリ(Dioptre)は除去深さ
を基本的に表す。
【0075】ファクタ(Factor)は施術者が所望
のプロフィ−ルに到達するために方程式の形を修正でき
るようにする便利なパラメータである。
【0076】内径(Interior Diamete
r)は触れてはならない内部領域を指示するパラメータ
である。
【0077】外径(Exterior Diamete
r)は施術者がカーブプロフィ−ルに起因する外部効果
を切り詰めることができるようにする。
【0078】図3、図5〜図7、図8及び図10にとく
に示されているように、本発明のインタフェース装置の
参照モジュールを選択する選択権を持つ。最良の臨床球
面の決定と適用を含む、参照モジュールは、乱視又は近
視の矯正に関連する強度の眼の不整形に特に良く適合す
るが、より典型的な乱視及び近親の眼の矯正にも良く適
合し、例えば、照明器を基にした乱視矯正と比較して一
層予測できる結果を提供することを示している。
【0079】レーザ除去制御装置の典型的なブロック図
が図9に与えられている。図に種々のブロックで示され
ている種々の手段はソフトウエアを用いて実現すること
が好ましく、従って、それらの手段は、それらの手段を
実現するためのソフトウエアでプログラムされた1個の
マイクロプロセッサによって具体化できることを理解す
べきである。しかし、この分野の当業者は、図にブロッ
クで示されている各手段はとくに配線された回路で代わ
りに具体化できることも理解されるであろう。
【0080】図9に示されている装置は、トポグラファ
から角膜表面高さマップを受けるトポグラフ的データ獲
得手段を含む。獲得された角膜トポグラフ的データは角
膜表面表示手段によって表示できる。この表面は色で符
号化された表面高さマップとして表示されることが好ま
しい。最良の適合球面計算手段が、トポグラフ的データ
獲得手段により獲得されたデータの球面的適合を発生す
る。球面的適合は選択された軸に沿ってユーザーによっ
て行われ、又は予め構成されたデフォールト軸を基にし
て適合される。獲得されたトポグラフ的データと選択さ
れた最良の適合球面とを基にして、参照除去プロフィ−
ルが発生され、かつ外科的に受け容れることができる参
照除去プロフィ−ルを発生するためにインタラクティブ
的に修正できる。個々の角膜のためのプロフィ−ルを最
適にするために、ユーザーは他の除去プロフィ−ルを選
択でき、かつ独特のものにできる。この装置は別のやり
方でそれらのプロフィ−ルを発生する手段を有する。イ
ンタラクティブ球面除去プロフィ−ル手段と、インタラ
クティブ非球面除去プロフィ−ル手段と、インタラクテ
ィブ乱視除去プロフィ−ル手段とが好適な実施例に含ま
れている。
【0081】除去プロフィ−ル選択、比較および表示手
段によってユーザーは、除去手順に対して表示および考
察すべき除去プロフィ−ルの種類を選択できるようにす
る。ユーザーがプロフィ−ルの視覚的比較を行えるよう
に1つ、2つまたはそれ以上の除去プロフィ−ルを表示
することもできる。予測された角膜形状手段が、選択さ
れた除去プロフィ−ルが患者の角膜に適用されるならば
生じることが予測された角膜表面の高さマップを作成し
て表示する。予測は角膜のトポグラフデータから除去プ
ロフィ−ルを差し引くことによって計算され、角膜の機
械的な特性と角膜の治癒特性との生理学的モデルを基に
した矯正を含むことができる。予測された角膜の形が満
足できるものであるならば、除去プロフィ−ルがレーザ
制御データ手段に書込まれて角膜除去を実行できるよう
にする。ある状況においては、参照除去プロフィ−ルを
他の除去プロフィ−ルの1つに合併することが好まし
い。そのような状況の例は、乱視の矯正が参照除去によ
って実行されて近視角膜になるような場合である。その
ような状況では、遠視除去プロフィ−ルを参照除去プロ
フィ−ルデータに合併して、近視を生じないようにして
乱視を矯正する合併された除去プロフィ−ルを生ずるこ
とができる。合併された除去プロフィ−ルの実行の結果
は、予測された角膜形手段による角膜表面高さとの比較
によって予測できる。前のように、予測された角膜の形
が満足できるならば、除去プロフィ−ルが設定され、そ
の後でレーザ制御データ手段に書込まれて角膜除去を実
行できるようにする。
【0082】図11は、90°軸に沿って強調されてい
る不整形眼トポグラフィを示す参照モジュールのための
好適な主ビジュアルスクリーンを示すものであって、そ
れの上の補助ウィンドウがその同じ軸に沿う角膜輪郭の
横断面を示し、かつ、もとの適合参照球面を参照して直
径8.6mmおよび深さ24ミクロンになる場所へ移動
された、提案された最良の臨床球面場所参照除去線を示
している。最良の臨床球面参照線が90°軸に沿うトポ
グラフ輪郭のほぼ最低点にあることが示されている。こ
の同じ上側の副ウィンドウが図11の左下隅に現れてい
る。図11は、同じではあるが、本発明の参照モジュー
ルの下で使用できるようにされた各軸オプションに沿
う、提案された最良の臨床球面を示す追加の上のウィン
ドウも提供する。図14は、他方では、提案された最良
の臨床球面に対する複数の種々の高さを示す。図14
で、左上隅の上側ウィンドウは、図14の左下のウィン
ドウに見られる元々決定された最良の適合参照球面に関
して上へ移動させられた提案された最良の臨床球面参照
線を示す。上側の各副ウィンドウに現れる「深さ」指示
は、移動された提案された最良の臨床球面参照線と元の
最良の臨床球面参照線との間の高さの差を表す。したが
って、左下の副ウィンドウ「深さ」は、元の最良適合球
面と同じレベルにある提案された最良の臨床球面を示す
0として示されている。左上隅の副ウィンドウ内の深さ
についての正の値76は、元の参照線の上に置かれてい
る提案された最良の臨床球面参照線を示す。深さ値と一
緒に、図10におけるポップアップ副ウィンドウのおの
おのは提案された最良の臨床球面の半径と曲率を(ジオ
プトリで)示す。参照線における高さの変化は、各副ウ
ィンドウ内のプロフィ−ル格子の右側のスライド目盛の
使用によって容易に行われる。また、外科医が提案され
た最良の臨床球面除去プロフィ−ルの直径を制御できる
ようにする水平スライド目盛がある。
【0083】図12は角膜のトポグラフィの1本の軸に
沿う二次元プロフィ−ル(たとえば、露出されている角
膜間質トポグラフィの表現)100と、適合基準球面の
二次元表示102と、移動させられた提案された最良の
臨床球面の二次元表示とを示す。また、図12は、参照
モジュール内で選択された最良の臨床球面除去のシミュ
レーションにおいて現れる固有のどのような矯正変化も
補償するために、付加された補償遠視リング除去が望ま
しいとみなされている、組合わせ状況において求められ
ることがある組織の付加除去を106で示す。眼の表面
の主トポグラフィビューの底には、「Diff」が示さ
れている。この値はX−Y面における任意の点における
高さの差、すなわち、実際のトポグラフィマイナス適合
参照球面高さ値プラス、適合参照値マイナス選択された
最良の臨床球面高さに等しい(すなわち、Diff=
(トポグラフィ−適合参照球面)+(適合参照球面−最
良の臨床外科球面))。この値は、ポインタを希望の場
所へ動かしてクリックすることにより、中央主トポグラ
フィマップ上のトポグラフ的場所における任意の場所に
沿って選択できる。直径(瞳中心からのポインタの半径
の2倍を基にして)および指定された点に対するジオプ
トリ値も主トポグラフマップの下にも表示される。図2
2は主マップの特定の場所へポインタを動かすことの例
を示す。
【0084】図12は先に注意した、共通軸に沿う特定
の点に関する、適合参照球面高さと最良の臨床球面高さ
との差を表す「深さ」値110も示す。図12は、イン
タフェース装置の参照部で選択された最良の臨床球面除
去に組合わされた付加された除去(たとえば、遠視一様
化プロフィ−ル)を含む組合わせ状況も示す。組合わせ
除去プロフィ−ルについては下で詳しく説明する。レー
ザ装置へ送るべき最後の除去プロフィ−ル座標すなわち
データを、付加された方程式を基にした遠視除去リング
の既知のパラメータを基にして決定できる(たとえば、
選択された二次元遠視除去横断面の360度回転を基に
した別のマトリックス)。トポグラフィマトリックス
(または動作可能な媒体内の座標を固定するための他の
手段)、参照球面マトリックス、最良の臨床球面マトリ
ックス、および回転させられた遠視プロフィ−ルに対す
る高さマトリックスは既知であるので、フル除去プロフ
ィ−ル(除去すべき組織を表す)マトリックス(115
で表されている1つの高さ値)をそれらの決定された値
を用いて決定できる。たとえば、トポグラフィマトリッ
クスと最良の臨床球面マトリックスとの間の既知の距
離、プラス加えられた深さ113、またはトポグラフィ
と適合参照球面116との間の既知の高さの差の組合わ
せ、プラス適合参照球面と最良の臨床球面110との間
の高さの差、プラス距離113による除去体積決定。加
えられた遠視リング除去と適合参照球面114との間の
距離などの他の種々の値を表示でき、または利用でき、
あるいは、表示と利用の両方ができる。
【0085】外科医は、図14における各副ウィンドウ
に示されている共通90度軸プロフィ−ルに対する提案
された種々の最良の臨床球面高さのうちの最良のもので
あると考えられているものについて、最初の決定を行
う。−24の深さより低い高さまたは深さの値が状況に
最も良く適合するようであるという決定が行われるとす
ると、0度、45度および135度という他の軸に沿っ
て、最初に選択された最良の臨床球面をどのようにして
実行するかを外科医は続行できる。上記のように、図1
5は4つの軸選択のおのおのに沿って取られた、最良で
あると最初に見なされた臨床球面を示す。このようにし
て、最良であると最初に見なされた臨床球面が、眼の実
際のトポグラフィに対する相対的な配置が異なる軸設定
の下で解析される時に、その臨床球面が最良であると見
なされたままであるかどうかを外科医は考えることがで
きる。最良であると最初に見なされた臨床球面で悪影響
が生じないと判定された後で、手術後の所望の8.03
mmの曲率半径と39.5ジオプトリの屈折を生ずるた
めに構成された除去プロフィ−ルを提供する、最良の臨
床球面の上の除去された全ての組織に並んでいて、シミ
ュレートされた手術後の眼が見るものを見るために外科
医は「適用」機能キーを起動できる。
【0086】図13は、適用するために最良の臨床球面
プロフィ−ルの上記決定を基にした適用機能起動の結果
を示す。図13は、実際の眼トポグラフィマトリックス
をより大きいトポグラフ図でまた示し、その図の左には
2本の軸(この場合には0度と90度)に沿って角膜プ
ロフィ−ルが示され、シミュレートされた結果としての
角膜トポグラフィが上の2つの表示で示され、より大き
いトポグラフ的表示で表されている眼の表面と選択され
た最良の臨床参照球面との間の全ての組織を除去するこ
とを求められている組織を除去するために、実現すべき
除去トポグラフィと除去プロフィ−ルをまた示す。シミ
ュレートされた結果が緑またはニュートラル「0」に近
い全体として一貫した色を示す。
【0087】図16は、レーザ装置の指令に使用するた
めに1つの除去プロフィ−ルが形成されるように、イン
タフェース装置によって行われる、参照除去プロフィ−
ルと正常な除去プロフィ−ルとの組合わせをこの場合に
含む、個々人の必要に最も良く適合するために適用すべ
き除去プロフィ−ルに合致するために外科医が本発明を
使用できる別の例を示す(たとえば、装置は、適用され
た最良の臨床球面に関連させられているマトリックス値
と、除去深さと、求められていると見なされている正常
な一様化矯正の形態とに関連させられている求められて
いるより低い高さ値とを基にして、1回のレーザ照射で
実現すべき最良の単一除去プロフィ−ルを決定する)。
図16における特定の組合わせシミュレーションは、必
要とされる乱視および整然とした遠視プロフィ−ルのた
めの外科手術のやり方を示す。その理由は、極めて不整
形の中心乱視矯正が、この患者のためには必要でない程
度までの参照除去中に角膜が平らになることによって遠
視を生ずることになるからである。すなわち、参照除去
はこの状況において、ある程度の望ましくない遠視をひ
き起こす近視矯正を本質的に行う。この望ましくない遠
視は遠視矯正のための除去によって補償できる(環状除
去リング)。それは角膜の湾曲を大きくしてそれの元の
形にする。右側は図16でシミュレートされた参照除去
結果を示し、左側は2つの提案された外科手術の組合わ
せを示す。同様にして、外科医は近視と遠視を参照され
た除去に組合わせることができ、外科医は本発明の下で
乱視に対して式で同じことを行うことができる。
【0088】図17は、90度軸において、矯正が近視
をひき起こす、という事実を基にした、参照された除去
と整った形の近視パラメータとの組合わせを示す。いい
かえると、選択された最良の臨床球面の上にある組織の
除去に際して部分的な遠視矯正リングが、角膜の一部に
おける除去プロセスの部分として本質的に形成される。
このようにして、補償のために近視矯正パラメータが提
供される。図18の右側は参照された除去を示し、左側
には組合わされた処置の結果が示されている。近視矯正
パターンにより除去された中央ボタンを、「角膜プロフ
ィ−ル」という標題の下で左上図に示されている中央く
ぼみによって見ることができ、組織のその除去された中
央ボタンを達成するための対応する除去プロフィ−ル
が、左下隅の図に現れている同じ軸に沿う除去プロフィ
−ルにより最も良く示されている。
【0089】図5における流れ図によって示されている
ように、含まれている眼の矯正は参照モジュールを単独
で、または、正常、非球面、乱視と記されているインタ
ラクティブモジュールのサブモジュールの1つとの組合
わせで使用することは示唆しておらず、その代わりにイ
ンタラクティブサブモジュール単独での使用を示唆して
いる。たとえば、予備外科手術角膜トポグラフィがほぼ
正則である諸条件の下では、遠視または近視の光学的欠
陥を、除去プロフィ−ルを用いて、球面または非球面の
方程式を基にして矯正することが可能である。乱視角膜
の場合には、乱視の矯正のためにとくに作成されて、最
適にされた諸関数のいくつかの特殊化されたライブラリ
イによって除去プロフィ−ルを発生できる。それらは、
参照除去プロフィ−ルを、トポグラフ的不整形を矯正す
るために発生でき、かつ遠視、近視および乱視などの一
般的な角膜欠陥を矯正するために球面プロフィ−ル、非
球面プロフィ−ルまたは乱視プロフィ−ルに合併できる
ような、不整形角膜トポグラフ条件の範疇に入らないと
外科医が見なす状況である。しかし、下で更に詳しく説
明するように、ほとんどの乱視矯正要求を取り扱うため
に参照モジュールは十分であるから、参照式矯正と乱視
式矯正との組合わせはありそうにない。上記のように、
そのような組合わせ合併の結果は、除去レーザを制御す
るために用いられる単一の除去プロフィ−ルである。し
ばしば、そのような合併されたプロフィ−ルの使用によ
って、間質組織除去が最少である成功した角膜矯正とい
う結果になることがある。球面遠視除去プロフィ−ルの
切り欠き三次元図が図32に示されている。非球面遠視
除去プロフィ−ルの切り欠き三次元図が図33に示され
ている。球面遠視除去プロフィ−ルよりも滑らかな非球
面遠視除去プロフィ−ルの形態によって、角膜がより良
好に治癒される結果となることがある。
【0090】図34は遠視矯正のための球面遠視除去プ
ロフィ−ルと非球面遠視除去プロフィ−ルとの比較を示
す。プロフィ−ル1は、プロフィ−ル1の中央の凹部の
形が球面の所与の半径と、凹面の開口部の幅とによって
左右される。半径と幅とのパラメータは、特定の角膜に
対して除去プロフィ−ルを個別化するために医師が独立
して選択できる。プロフィ−ル2は非球面遠視除去プロ
フィ−ルを示すものであって、それの形は遠視または近
視に対する適切な関数によって決定され、遷移領域の形
は、除去プロフィ−ルを特定の角膜に合わせて個別化す
るために選択される、その領域の寸法と、曲率半径と、
内径と、外径との諸パラメータの適切な選択によって左
右される。非球面関数自体は二重の二次方程式の成分と
逆正接関数を基にしている関数である。
【0091】角膜が乱視であるが、全体の角膜トポグラ
フィが整った形であると、特殊化された関数をライブラ
リイから選択できる。乱視矯正のためのライブラリイの
構成における関数の例が図21に示されている。図35
における各ライブラリイ表面の上に、それぞれの関数に
よって定められる除去表面を表す数学的表現がある。外
科医が係数a、b、c、d、f、h等を調整することに
よって非球面矯正関数を特定の角膜に対して個別化でき
る。また、外科医が入力した値の取扱いを基にして特定
のパラメータを変更する手段で、「シミュレートされた
除去」というスクリーン標題の下で乱視除去ライブラリ
イの初めの方の説明と表示とにも注目されたい。
【0092】図35(a)〜(h)に示されているよう
に、各方程式は共通ベース「(ax2−bx4−cy4
+d)」プラス種々の方程式の終りの部分(endin
gs)を有する。それらのうちのいくつかは共通成分を
持ち、+または−については変化する。図35(h)に
示されているように、二重マウンドトポグラフィが1つ
の可能な結果である。
【0093】除去手順の予測された結果は、角膜トポグ
ラフマップから除去プロフィ−ルを差し引くことによっ
て発生され、結果として得られた予測された角膜表面は
表示できる。図18と図19は球面除去と非球面除去の
比較のスクリーン画像を示す。画像化された角膜トポグ
ラフマップは各図の中央部に示されている。右下の画像
は選択された球面除去プロフィ−ルである。右上の画像
は、球面除去プロフィ−ルに従う角膜間質のレーザによ
る除去の後の予測された角膜トポグラフィである。左下
の画像は非球面除去プロフィ−ルを示す。非球面除去プ
ロフィ−ルの上(左上)は、非球面除去プロフィ−ルに
よる角膜間質のレーザ除去の後の予測された角膜トポグ
ラフィである。
【0094】図18は+5ジオプトリの2つの近視処置
の間の比較を示す。ある場合には、除去プロフィ−ルに
対する非球面形状はより滑らかな遷移を得るための助け
であるが、それぞれで除去された組織プロフィ−ルは異
なるので、各場合に眼に及ぼすシミュレートされた効果
を外科医が視覚化するための助けになる。図18におけ
るこの比較スクリーンはその特定の患者の諸要求に対す
る臨床的判断を外科医が下すことを容易にするような比
較手段を外科医に提供する。図19は、非球面除去プロ
フィ−ルの間のこの比較モードの利益の別の例を与える
ものであって、共通の+10ジオプトリアプローチに対
する非球面取組の場合には起きない、過除去リング(右
下隅)と見なされることがあるものを非球面的取組が避
けることを示す。
【0095】図20は、画像化された角膜トポグラフマ
ップを中央部に示し、乱視矯正のための除去プロフィ−
ルを左下に示している。左上の画像は、非球面関数除去
プロフィ−ルに従う角膜間質のレーザ除去に続く予測さ
れた角膜トポグラフィを示す。図20は、患者の以前の
手術後の状態と、追加の処置が新しい除去プロフィ−ル
を基にしてその患者に追加の処置が与えるもののシミュ
レーションとを、以前に処置された眼と比較できること
をも示し、または比較のために最も良く適しているとみ
なされるものは以前に行われたシミュレーションとする
ことができる。また、図20の結果は予測されたトポグ
ラフィ結果を示す。その理由は、数学的に基にされた除
去処置は、サブインタラクティブ乱視モジュールの下に
おける数学的取組における多くの係数要因の取扱いのた
めに、参照取組におけるよりも予測しづらいことがあり
得るためでる。
【0096】図21は特定の除去パターンに対する参照
取組とインタラクティブ式を基にした乱視サブモジュー
ルの使用との比較の例を示す。この図の左側は参照取組
を示し、右側は式取組を示す。その式取組は、ある状況
にとってどの取組がより良く適合するかを外科医が判定
する際に助けとなる(明らかに参照取組はこの特定の患
者にはより良い結果をもたらす)。
【0097】図22と図23は図13に示されている同
じ患者の反対側の(右)眼の主ビュースクリーンを示す
ものであって、図22は1つの提案された最良の臨床球
面高さレベルにあり、図23は異なる高さレベルにあ
る。図24は、同じ眼における異なって配置されている
提案された2つの最良の臨床球面を達成するための2つ
の代替最終除去プロフィ−ルを示すものであって、左の
最良の臨床球面は右のものよりも約20ミクロン下にセ
ットされている。図25は、異なる患者に対して、約2
0ミクロン離れている高さにおける2つの提案された最
良の臨床球面設定に対する図24の図示に類似する様子
を示す。それらの表示は医師が状況を更に調べることが
できるようにするためにスクリーン上に提示できる。こ
れは、図26に示されているように除去しようとしてい
る組織の全体の異なる見通し像を得るために、図20に
おける除去プロフィ−ルに対してプロフィ−ルの画像を
回転できる性能を含むことができる。その後で、最終的
に決定される除去プロフィ−ルに関連したマトリックス
がインタフェース装置により出力ポートを介してレーザ
装置へ送られて、眼に所望の除去を行うようにレーザビ
ームの活動を制御する。
【0098】図27(a)及び(b)は好適なレーザパ
ルス照射のやり方の略図を示す。これは、好適なレーザ
場所制御手段を制御することを含む。その制御手段は、
上記X−Y平面手法に関してZ軸に沿う好適な高さマッ
ピングに良く適するX−Yをベースとする走査制御装置
とすることが好ましい。除去プロフィ−ルデータパッケ
ージ(たとえば、最終的な除去プロフィ−ル決定のファ
イル)が、最終的な除去プロフィ−ルにより決定された
対象とする領域のみを除去するためにレーザビームの動
きを制御するために求められる情報を提供する。好適な
実施例では、レーザは一連のランダムなパルスを角膜
の、除去プロフィ−ルのベース領域に対応する領域に照
射するためにまず向けられる。この作業は、除去プロフ
ィ−ルの高さの輪切り内に入る組織部分に対応するレー
ザパターンを加えることによって順次繰り返される。こ
の除去技術は図27(a)に概略的に示されている。こ
の技術は、最初に一連のパルスが、L1で表されている
組織の単一のX−Y平面に沿って加えられる(局所加熱
を避けるためにX−Y軸平面を横切ってランダムなやり
方で)。形は、図25に示されている除去プロフィ−ル
などの除去プロフィ−ルにより表されている対応する周
辺部によって定められる。ベース平面により表されてい
る第1の領域が終了させられた後で、レーザは次の除去
プロフィ−ルレベルに沿って、そのレベルに対するX−
Y輪切り境界内でパルスのランダムなパターンを繰り返
す(図27(a)にレンガに似たブロックにより示され
ているパルスユニットの次のスタック)。これは、組織
のどのような高さ輪切りも除去プロフィ−ル表示(L
1、L2、L3,...Ln)内にもはや残されなくな
るまで繰り返される。
【0099】図5〜図7は老眼モジュールも含む。これ
は、参照およびインタラクティブの他のモジュールオプ
ションの代わりに外科医が選択できるオプションである
(もっとも、先に述べた組合わせ手法におけるものなど
のように、参照老眼式の組合わせ手法も可能である)。
このモジュールの下では外科医は、前記して、この明細
書に組み込まれている米国特許第5,533,997号
および第5,928,129号に詳しく述べられている
パラメータに従って老眼強制除去プロフィ−ルを加える
ことによって老眼を処置できる。老眼矯正は、乱視矯正
などの初期屈折除去実行に従う別々の除去実行として行
うこともできる。
【0100】図28〜図31は、除去が終りに近いか、
終わっている状況における、本発明のインタフェース装
置によって決定される除去プロフィ−ルにより定められ
る複数の除去キャリブレーション実行を示す。図28〜
図31の視覚化スクリーン(ビデオ部)に示されている
基体物質は、組織の深さの表現を示すことができる物質
で構成されている基体を示す。レーザは受けた除去プロ
フィ−ルに従って除去する。好適な実施例では、露光さ
れて黒くなった印画紙にレーザプロフィ−ルを受け、レ
ーザパルスを繰り返し照射された部分が、それ程多くの
レーザパルスを照射されなかった部分と比較して異なる
色として示すように、印画紙の種々の色層がレーザの照
射度に応じて出現したり、出現しなかったりする。この
ようにして、基体は眼の内部で形成される除去パターン
を良く視覚化する(除去プロフィ−ルのベース層の外形
のみを示すモノクロ印画紙への先行技術の適用と比較し
て)。示されている色層が、類似の視覚的符号化を使用
するように、トポグラフマップに現れる色に全体として
一致するようにしてこの基体を構成できる。図28〜図
29における各表示スクリーンの左下に予測された、ま
たは設定された完全除去サイクル時間(たとえば、図2
8の表示では15秒)を表示でき、大きくて集中された
時間表示が、図に示されている除去色パターンに到達す
るためにレーザが動作する実際の時間(たとえば、図2
8の表示では14秒)を示している。
【0101】患者の眼の手術の実行に際しては、除去プ
ロフィ−ルデータパッケージにより指定されたある量の
組織を眼から除去するためにレーザが駆動される。その
データパッケージは結合されているレーザ装置へ直接送
られ、または遠隔送信のようにしてインタフェース装置
を使用できる。たとえば、トポグラフデータファイルを
コンピュータディスクなどの適切な媒体に転送して、そ
のディスクを、インタフェース装置が配置されている別
の場所に送ることと、またはデータパッケージを電子
(e)メール通信などの他の手段を介して転送するこ
と、の少なくとも1つのやり方でそれらのデータファイ
ルのやり取りを行うことができる。インタフェース装置
場所に居る外科医は得たトポグラフデータを処理でき、
どれが最良の臨床的やり方であるかをインタフェース装
置の支援で決定できる。その後で除去プロフィ−ルデー
タパッケージを外科医が実際に手術できる施設へ送るこ
とができる。このようにして、専門知識が豊富で、経験
に富む外科医は除去プロフィ−ルパッケージを提供でき
る。ある外科医が除去プロフィ−ルを準備し、それをイ
ンタフェース装置を用いて別の外科医へ送って提案や変
更を行えるようにする別の可能性も利用できる。また、
本発明の融通性に富む性質のために、組合わせたトポグ
ラファ/インタフェース装置をレーザ装置とは独立に配
置でき、レーザ装置を別の場所に配置でき、またはトポ
グラファをインタフェース装置とレーザ装置の少なくと
も一方とは別の場所に配置できる。
【0102】本発明は、患者に麻酔をかけること、角膜
間質を露出させるために角膜の少なくとも一部を除去す
ることを含む方法を通常含むLASIK法で使用するの
に特に良く適している。その後で、インタフェース装置
により決定された臨床除去プロフィ−ルによって指示さ
れた除去を行うレーザ装置を用いて、角膜間質の一部を
除去する。
【図面の簡単な説明】
【図1】本発明の装置における患者からレーザ装置への
データの流れのブロック略図を示す。
【図2】本発明の装置のハードウェアのブロック略図を
示す。
【図3】先行技術の装置に含まれている表面凹凸の保持
と、限られた除去プロフィ−ル適用の概略表現を示す。
【図4】本発明の除去プロフィ−ル適用の表面凹凸の除
去と限定されない性質の概略表現を示す。
【図5】本発明の好適な実施例に設けられている種々の
処理モジュールおよびそれらの間の可能なルートのいく
つかを示す流れ図の1つを示す。
【図6】本発明の好適な実施例に設けられている種々の
処理モジュールおよびそれらの間の可能なルートのいく
つかを示す流れ図の他の1つを示す。
【図7】本発明の好適な実施例に設けられている種々の
処理モジュールおよびそれらの間の可能なルートのいく
つかを示す流れ図の更に他の1つを示す。
【図8】可能な選択と実行されるルーチンについての記
述がいくらか付加された図5、図6および図7の流れ図
をひとまとめにして簡潔にした流れ図を示す。
【図9】除去制御装置の実施例である。
【図10】本発明のインタフェース装置の参照モジュー
ルへ進み、かつそのモジュール内にある事を含むプロセ
スの流れ図を示す。
【図11】90°軸に沿って強調されている不整形眼ト
ポグラフィを示す参照モジュールのための好適な主ビジ
ュアルスクリーンを示すものであって、それの上の補助
ウィンドウがその同じ軸に沿う角膜輪郭の横断面を示
し、かつ、もとの適合参照球面を参照して直径8.6m
mおよび深さ24ミクロンになる場所へ移動された、提
案された最良の臨床球面場所参照除去線(元の参照線は
提案された最良の臨床除去場所に下方へ動かされている
ためにその線は示されていない)を示し、そのような提
案された除去プロフィ−ルは手術後の所望の8.03m
mの曲率半径と39.5ジオプトリの屈折を示す。
【図12】角膜のトポグラフィの1本の軸に沿う二次元
プロフィ−ルと、適合基準球面の二次元表示と、移動さ
せられた提案された最良の臨床球面の二次元表示と、組
合わせ参照/遠視矯正状況における組織の付加除去のプ
ロフィ−ルを示す。
【図13】提案された最良の臨床球面除去プロフィ−ル
がシミュレーションで実行され、その除去プロフィ−ル
は実現され、シミュレートされた手術後の結果が左の補
助スクリーン部が示されていることを除き、図11にお
けるのと同じスクリーンを示す。
【図14】提案されている最良の臨床球面野ための提案
されている場所を示す参照線に対する種々の高さ選択の
表示を除いてず12のスクリーンに類似する主参照モジ
ュールスクリーン上の複数のポップアップウィンドウを
示す。
【図15】トポグラフィ輪郭に関して共通高さレベルに
おける、参照モジュール内に設けられている種々のオプ
ションの光軸(0、45、90、135°)に沿って取
った、提案された最良の臨床球面に対する参照線を示す
主参照モジュールスクリーン上の複数のポップアップウ
ィンドウを示す。
【図16】極めて大きい不整形の中央乱視矯正が強度の
乱視の患者にとって必要ではない角膜の平坦化に起因し
て遠視をひき起こし、したがって、角膜をそれの元の形
置に戻す角膜の曲率を大きくするために遠視補償を必要
とされる乱視および整った遠視プロフィ−ルに対する組
合わせ外科処置を示す本発明の装置の参照モジュール部
における組合わせ外科処置シミュレーションを示し、右
側が乱視補償のためのシミュレートされた参照除去結果
を示し、左側が2つの提案された外科処置の組合わせを
示す。
【図17】90度軸において矯正が近視をひき起こすと
いう事実を基にして整った近視パターンで参照された除
去の組合わせを示すものであって、右側に参照された除
去が示され、左側に組合わされた諸茅野結果を示す。
【図18】同じ眼に対して行われた+5ジオプトリの2
つの近視処置の間の比較を示す物であって、スクリーン
の右側は球面プロフィ−ルを示し、左側は同じ眼に対す
る非球面除去での同じ外科処置を示す。
【図19】スクリーンの右側に+10ジオプトリの球面
除去プロフィ−ルを示し、左側に同じ眼に対する+10
ジオプトリの非球面除去プロフィ−ルを示し、下側に適
切な比較を行うために2つの外科プロフィ−ルを示す。
【図20】参照された除去の数学的な代替技術であるシ
ミュレートされたインタラクティブ乱視処置による乱視
の矯正を示すが、外科処置が基礎方程式の内部の多くの
係数要因の取扱いに外科処置が大きく依存しているため
に予測されたトポグラフ的結果があまり整っていないと
いう欠点も示している。
【図21】右側の式をベースとするシミュレートされた
乱視処置と、左側のシミュレートされた参照除去との比
較を示す。
【図22】図13に示されている同じ患者の反対側
(右)の眼の主スクリーンを、1つの提案された最良の
臨床球面高さレベルで示す。
【図23】図13に示されている同じ患者の反対側
(右)の眼の主スクリーンを、異なる高さレベルで示
す。
【図24】左側の最良の臨床球面が右側より約20ミク
ロン低くセットされている、同じ眼における異なって配
置されている提案された2つの最良の臨床球面を達成す
るための2つの代替最終除去プロフィ−ルを示す。
【図25】異なる患者に対する、約20ミクロン離れて
いる高さにおける2つの提案された最良の臨床球面設定
に対する図24におけるものに類似する図を示す。
【図26】レーザ装置に供給すべき高さ座標を表す除去
プロフィ−ルの異なる透視図のために回転させられた、
図25と同じ図を示す。
【図27】最後の除去プロフィ−ルによって決定された
対象とする領域のみを除去するために制御され、角膜の
組織の層(層は種々の周辺プロフィ−ルをしばしば含ん
でいる)を除去するために、でたらめに向けられる(局
所加熱を避けるために)、完成のために加えられた時
に、図26に示されているような除去プロフィ−ルなど
の選択された除去プロフィ−ルにより指示された量の組
織を除去するパルスを加えるように構成されているレー
ザパルスの照射の概略平面図及びその側面図。
【図28】本発明のインタフェース装置からの除去プロ
フィ−ルマトリックス出力により発生された種々のレベ
ルのレーザの深さを示すために種々の色物質の層を有す
る本発明の基体(印画紙試験シートが示されている)上
のレーザ較正結果の1つの状況を示す。
【図29】別の状況にある図28と同じ様子を示す。
【図30】更に別の状況にある図28と同じ様子を示
す。
【図31】更に他の状況にある図28と同じ様子を示
す。
【図32】中央の凹部の形が外科医が入力した球面の半
径と、除去プロフィ−ルの中央凹部の幅またはゾーンま
たは開口部により定められる球面除去式を基にした部分
的に切り欠かれた除去プロフィ−ルを示す。
【図33】非球面プロフィ−ルの最後の形が外科医が入
力した値により決定される、非球面除去式を基にした部
分的に切り欠かれた除去プロフィ−ルを示す。
【図34】図33に示されているような非球面除去プロ
フィ−ルと図32に示されているような球面除去プロフ
ィ−ルとの間の比較を示す。
【図35】外科医が複数の乱視プロフィ−ルに対して処
置を迅速に行うために参照ソースとして使用できる種々
の潜在的な乱視除去プロフィ−ルを、関連させられた外
科医が変更できる式と一緒に示した図。
【図36】「平坦にする」ファイルの開かれた主ウィン
ドウを示す。
【図37】トポグラフデータの種々の個々のファイルを
示す上側の副ウィンドウを示す。
【図38】複数の選択手順オプションから選択手順オプ
ションを選択するためのポップアップスクリーンを示
す。
【図39】正常なスクリーンウィンドウボックスを示
す。
【図40】平坦化作業中に除去プロフィ−ルデータを入
力するための手順ボックスを示す。
【図41】図32に示されているウィンドウボックスに
入力される正常な(球面)パラメータの線表示を示す。
【図42】平坦化手順の非球面成分に関連させられてい
る種々の調整可能なフィールドを有するダイアログウィ
ンドウボックスを示す。
【図43】「非球面」手順設定の下にある図33に類似
する図を示す。
【図44】「非球面」手順設定の下にある図34に類似
する図を示す。
【図45】除去データ入力のためのデータ入力領域と一
緒に「乱視」ダイアログウィンドウを示す。
【図46】図示されているポップアップオプションから
所望の参照軸をとることを含む除去データ入力ステップ
を示す。
【図47】図46に示されている参照軸に関して線輪郭
プロフィ−ルを示す。
【図48】「除去データ入力」場所にある老眼ダイアロ
グウィンドウスクリーンを示す。
【符号の説明】
40 本発明の装置 42 トポグラフィ装置 44 インタフェース装置 46 レーザ装置 48 視覚化装置 50 データプロセッサ 52 入力ソケット 54 出力ソケット

Claims (42)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】眼輪郭データを受ける手段と、 臨床参照除去プロフィ−ルデータを提供する手段と、 臨床輪郭データと眼輪郭データとの間の相対的な違いに
    より表されている眼体積データを変更するように、臨床
    参照除去輪郭データと眼輪郭データとの間の相対的な違
    いを、インタラクティブオペレータ入力を基にして調整
    する手段と、 を備える眼再整形データを提供するインタフェース装
    置。
  2. 【請求項2】請求項1記載のインタフェース装置におい
    て、前記臨床輪郭データと前記眼輪郭データとの間の相
    対的な違いを調整による眼体積データの変化についての
    インタラクティブオペレータ情報を提供する手段、を更
    に備えるインタフェース装置。
  3. 【請求項3】請求項2記載のインタフェース装置におい
    て、臨床参照除去輪郭データを提供する前記手段は、前
    記眼輪郭データの適合参照プロフィ−ルを最初に提供す
    る手段を含み、前記調整手段は最初の適合参照プロフィ
    −ル位置に関して適合参照プロフィ−ルを表すものを調
    整する手段を含み、最初の適合参照プロフィ−ルは前調
    整臨床参照除去プロフィ−ルを表し、調整された適合参
    照プロフィ−ルを表すものは調整された臨床代表的プロ
    フィ−ルを表すインタフェース装置。
  4. 【請求項4】請求項3記載のインタフェース装置におい
    て、適合参照プロフィ−ルを提供する前記手段は前記眼
    輪郭データを受ける前記手段による前記眼輪郭データの
    受取りに続いて、前記眼輪郭データから適合参照プロフ
    ィ−ルを発生することを含むインタフェース装置。
  5. 【請求項5】請求項4記載のインタフェース装置におい
    て、前記眼輪郭データは眼の露出された表面からのトポ
    グラフデータであり、前記適合参照プロフィ−ルは、眼
    の露出された表面における谷内の最高点を考慮して形成
    された最良の適合参照球面を基にしているインタフェー
    ス装置。
  6. 【請求項6】請求項5記載のインタフェース装置におい
    て、前記最良の適合参照球面を形成する前記手段は、ス
    プライン細分割とBezierカーブ技術の一方または
    両方を含む平均化された曲面すなわち中間曲面を決定す
    るインタフェース装置。
  7. 【請求項7】請求項3記載のインタフェース装置におい
    て、前記眼輪郭データを基にして眼輪郭プロフィ−ルを
    提供する手段を更に備え、情報をインタラクティブオペ
    レータに提供する前記手段は視覚化手段を備え、その視
    覚化手段は眼輪郭プロフィ−ルと、前記適合参照プロフ
    ィ−ルと、前記臨床代表的プロフィ−ル及び前記眼輪郭
    プロフィ−ルに関する位置の相対的調整とを示す手段を
    含むインタフェース装置。
  8. 【請求項8】請求項7記載のインタフェース装置におい
    て、前記視覚化装置は、始動参照設定時に適合参照プロ
    フィ−ルを示し、前記調整手段が動作すると、臨床代表
    的プロフィ−ルが前記眼輪郭プロフィ−ル表示に関して
    動くことが示されるインタフェース装置。
  9. 【請求項9】請求項8記載のインタフェース装置におい
    て、前記視覚化装置は眼輪郭プロフィ−ル及び臨床代表
    的プロフィ−ルの相対的配置図を共通視覚化スクリーン
    で提供し、前記臨床代表的プロフィ−ルは固定されてい
    る眼輪郭プロフィ−ルに関して垂直に動くことができ、
    かつ、前記視覚化装置は前記眼輪郭プロフィ−ルと前記
    臨床代表的プロフィ−ルとの間にある眼組織の量を基に
    して除去パターンを視覚的に示す手段を更に備えるイン
    タフェース装置。
  10. 【請求項10】請求項9記載のインタフェース装置にお
    いて、前記視覚化装置は眼輪郭プロフィ−ルと、適合参
    照プロフィ−ル及び臨床代表的プロフィ−ルの相対的配
    置図を共通視覚化スクリーンで提供するインタフェース
    装置。
  11. 【請求項11】請求項9記載のインタフェース装置にお
    いて、前記適合参照プロフィ−ルは最良適合球面の直線
    表示であり、前記臨床代表的は最良臨床適合球面の直線
    表示であるインタフェース装置。
  12. 【請求項12】請求項4記載のインタフェース装置にお
    いて、前記臨床代表的プロフィ−ルのプロフィ−ル取扱
    いのための手段を更に備えるインタフェース装置。
  13. 【請求項13】請求項11記載のインタフェース装置に
    おいて、前記臨床代表的プロフィ−ルは球面のプロフィ
    −ル部分を含み、プロフィ−ル取扱いのための前記手段
    は前記プロフィ−ル部分の曲率を変化する手段を含むイ
    ンタフェース装置。
  14. 【請求項14】請求項7記載のインタフェース装置にお
    いて、眼輪郭プロフィ−ルデータと臨床代表的プロフィ
    −ルデータをトポグラフカラーデータに変換する手段を
    更に備え、前記視覚化手段は、臨床代表的プロフィ−ル
    の上にある眼物質が除去される時に、シミュレートされ
    た後opトポグラフカラー表示を提示する手段を含むイ
    ンタフェース装置。
  15. 【請求項15】請求項14記載のインタフェース装置に
    おいて、前記視覚化装置は、前記代表的プロフィ−ルと
    眼輪郭プロフィ−ルとの間の眼物質の量により表される
    除去プロフィ−ルを表す手段を含むインタフェース装
    置。
  16. 【請求項16】請求項14記載のインタフェース装置に
    おいて、前記視覚化装置は、シミュレートされた後op
    トポグラフカラー表示で眼輪郭データのトポグラフカラ
    ー表示を同時に提示する手段を更に備えるインタフェー
    ス装置。
  17. 【請求項17】請求項7記載のインタフェース装置にお
    いて、前記視覚化装置は、眼輪郭プロフィ−ルい関して
    複数の異なる配置された代表的臨床プロフィ−ルを示す
    複数の視覚化画像を同時に提示する手段を含むインタフ
    ェース装置。
  18. 【請求項18】請求項7記載のインタフェース装置にお
    いて、前記視覚化装置は、前記調整手段が前記臨床代表
    的プロフィ−ルを眼の中心及び前記適合参照プロフィ−
    ルの上から一層遠くへ動かす時に前記適合参照プロフィ
    −ルの上の位置に前記臨床代表的プロフィ−ルを示し、
    かつ前記視覚化装置は、前記調整手段が前記臨床代表的
    プロフィ−ルを眼の中心及び前記適合参照プロフィ−ル
    の下へ一層向かって動かす時に前記適合参照プロフィ−
    ルの下の位置に前記臨床代表的プロフィ−ルを示すイン
    タフェース装置。
  19. 【請求項19】請求項2記載のインタフェース装置にお
    いて、前記眼輪郭データはX、Y及びZ座標によって表
    現できる眼輪郭データセットの形で提示され、輪唱参照
    除去プロフィ−ルを提供する前記手段はX、Y及びZ座
    標によって表現できる臨床代表的プロフィ−ル・データ
    セットを提示する手段を含み、前記調整手段は、前記臨
    床代表的プロフィ−ルのデータセットを前記眼輪郭デー
    タセットに関するオペレータを基にした調整を基にして
    変更する手段を含むインタフェース装置。
  20. 【請求項20】請求項19記載のインタフェース装置に
    おいて、前記眼輪郭データはトポグラフデータを含み、
    臨床参照除去プロフィ−ルを提供する前記手段は前記眼
    輪郭データにおけるトポグラフ的変化の中間参照プロフ
    ィ−ルを最初のベース参照プロフィ−ルを最初のベース
    参照プロフィ−ルとして提示する手段を含み、前記調整
    手段は、前記ベース参照プロフィ−ルに関連させられて
    いるデータのZ軸取扱いを含むインタフェース装置。
  21. 【請求項21】請求項1記載のインタフェース装置にお
    いて、前記眼輪郭データの相対的データセットの配置
    と、眼輪郭プロフィ−ルと前記代表的臨床プロフィ−ル
    を通って延びている垂直横断面に対応する前記代表的臨
    床プロフィ−ルデータセットを比較する手段を更に備え
    るインタフェース装置。
  22. 【請求項22】請求項21記載のインタフェース装置に
    おいて、垂直横断面野場所を変化して、前記眼輪郭プロ
    フィ−ルと前記代表的臨床プロフィ−ルとの間の垂直分
    離の相対的な差についてのデータを与える手段を有する
    軸調整手段を更に備えるインタフェース装置。
  23. 【請求項23】請求項22記載のインタフェース装置に
    おいて、前記垂直横断面のための複数の場所に沿って相
    互に対する前記プロフィ−ルを視覚的に示す手段を更に
    備えるインタフェース装置。
  24. 【請求項24】請求項23記載のインタフェース装置に
    おいて、前記垂直横断面場所のおのおのに関する前記代
    表的臨床プロフィ−ルの調整を示す手段を更に備えるイ
    ンタフェース装置。
  25. 【請求項25】請求項1記載のインタフェース装置にお
    いて、前記臨床代表的プロフィ−ル・データセットの調
    整に続いて、除去データセットを、前記眼輪郭データセ
    ットと前記調整された代表的臨床データセットとの値の
    違いを基にして決定する手段を更に備えるインタフェー
    ス装置。
  26. 【請求項26】請求項25記載のインタフェース装置に
    おいて、前記除去データセットを基にして除去形態を視
    覚的に示す手段を更に備えるインタフェース装置。
  27. 【請求項27】請求項25記載のインタフェース装置に
    おいて、前記除去データセットを眼再整形装置へ出力す
    る手段を更に備えるインタフェース装置。
  28. 【請求項28】請求項1記載のインタフェース装置にお
    いて、別の修正データセットを予め設定されているプロ
    フィ−ルを基にして入力する手段と、前記代表的臨床デ
    ータセットに前記別の修正データセットを混ぜ合わせる
    手段とを更に備えるインタフェース装置。
  29. 【請求項29】眼表面トポグラフィデータを提供する手
    段を持つトポグラフィ装置と、 このトポグラフィ装置からトポグラフィデータを受ける
    手段を持ち、ベース参照プロフィ−ル・データセットを
    提供する手段と、前記ベース参照プロフィ−ル・データ
    セットと前記眼表面トポグラフィデータとの間の相対的
    なデータ値を、インタラクティブオペレータ入力を基に
    して、変化する手段と、変えられた相対的なデータ値を
    比較して、除去パターンデータセットを決定する手段
    と、前記除去パターンデータセットを出力する手段とを
    備えるインタフェース装置と、を備える除去データ発生
    装置。
  30. 【請求項30】眼表面トポグラフィデータを提供する手
    段を持つトポグラフィ装置と、 眼除去手段を有するレーザ装置と、 このトポグラフィ装置からトポグラフィデータを受ける
    手段を持ち、ベース参照データセットを形成する手段
    と、前記眼表面トポグラフィデータと前記ベース参照プ
    ロフィ−ル・データセットとの間の相対的なデータ値の
    違いを変化する手段と、前記眼輪郭データセットと前記
    ベース参照データセットとの間の相対的なデータ値の違
    いの変化を比較して、除去パターンデータセットを決定
    する手段と、前記レーザの前記眼除去手段が出力された
    除去データセットに一致する眼の除去パターンを実行す
    るように、前記除去パターンデータセットを出力する手
    段とを備えるインタフェース装置とを含むインタフェー
    ス装置と、を備える眼を再整形する装置。
  31. 【請求項31】請求項30記載の装置において、相対的
    なデータを変化する前記手段はインタラクティブオペレ
    ータ入力を介して前記ベース参照データセットを変化す
    る手段を含む装置。
  32. 【請求項32】請求項31記載の装置において、眼デー
    タ値の違いの変化についての情報をオペレータに視覚的
    に表現する手段を更に備える装置。
  33. 【請求項33】基体を備え、この基体は視覚化物質を指
    示し、その視覚化物質は、眼に対して加えるべき除去パ
    ターンの視覚的記録を提供するように、前記視覚化物質
    への種々のレベルのレーザエネルギー照射に従って種々
    のカラー表現を提示する、眼の除去パターンの視覚化記
    録を提供する試験シート。
  34. 【請求項34】眼再整形データを開発するインタフェー
    ス装置において、 トポグラフ眼輪郭データを受ける手段と、 前記トポグラフ眼輪郭データをインタフェース装置のオ
    ペレータに表示する手段と、 前記トポグラフ眼輪郭データに関して参照データセット
    を設定する手段と、 前記参照データセットと前記トポグラフ眼輪郭データセ
    ットとの間に入っている眼物質の相対的な体積を表す眼
    体積データを決定する手段と、 前記トポグラフ眼輪郭データセットと前記参照データセ
    ットの間のデータ値の違いを変化させるオペレータ操作
    によって眼輪郭データを変化する手段と、を備える眼再
    整形データを開発するインタフェース装置。
  35. 【請求項35】請求項34記載の装置において、前記ト
    ポグラフ眼輪郭データを表示する前記手段はトポグラフ
    眼輪郭データセットを第1の眼軸面内にプロフィ−ルの
    ようにして表示する視覚化手段を含み、参照データを表
    示する前記手段も前記視覚化手段により第1の眼軸面に
    沿ってプロフィ−ルのようにして表示され、前記視覚化
    手段は、前記変化する手段の動作時に前記プロフィ−ル
    の間の相対的な位置の調整を示す手段を更に含むインタ
    フェース装置。
  36. 【請求項36】後で眼再整形装置使用するデータを開発
    するインタフェース装置を動作する方法において、 トポグラフ眼輪郭データを前記インタフェース装置のト
    ポグラフ眼輪郭データ入力端子に供給することと、 前記トポグラフ眼輪郭データ入力端子により受けられた
    トポグラフ眼輪郭データを解析し、前記トポグラフ眼輪
    郭データにより表されている非球面形を基にして参照デ
    ータセットを設定することと、 トポグラフデータと参照データセットとの間の値の相対
    的な違いを判定して、差データセットを設定すること
    と、 その差データセットを基にして除去データを設定するこ
    とと、を備える後で眼再整形装置で使用するデータを開
    発するインタフェース装置を動作する方法。
  37. 【請求項37】請求項36記載の方法において、前記差
    データセットに組合わせて使用するために、修正眼の形
    データ源からの別の修正眼の形データを提供すること、
    及び別の修正眼の形データを考慮して除去データセット
    を設定することとを更に備える方法。
  38. 【請求項38】請求項36記載の方法において、除去デ
    ータセットを、レーザ制御装置の駆動に後で使用するた
    めに、近くの記憶媒体または遠方の記憶媒体に出力する
    ことを更に備える方法。
  39. 【請求項39】請求項36記載の方法において、前記参
    照データは、前記トポグラフ眼輪郭データに関して最良
    適合参照球面を基にして形成される方法。
  40. 【請求項40】請求項36記載の方法において、参照デ
    ータセットとトポグラフ眼輪郭データセットとの間の値
    の相対的な違いの調整を基にして調整データセットの作
    成及び設定を行うことを更に備える方法。
  41. 【請求項41】請求項36記載の方法において、修正眼
    の形データを提供することは1つまたは複数の遠視、老
    眼、乱視及び近視の矯正データパッケージを提供するこ
    とを含む方法。
  42. 【請求項42】請求項41記載の方法において、前記調
    整データベースセットと前記修正データベースセットを
    単一のデータセットパッケージに編集することにより修
    正除去データセットを設定することを更に備え、前記修
    正データセットは、前記調整データセットに単独に依存
    したならばそのデータセットにより加えられる望ましく
    ない眼の形のずれを補うように構成されている方法。
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