JP2000202031A

JP2000202031A - 抗凝血性イントロデュ―サ―シ―ス

Info

Publication number: JP2000202031A
Application number: JP11011243A
Authority: JP
Inventors: Kenichi Amano; 健一天野; Motonori Watanabe; 素紀渡邊
Original assignee: Nippon Covidien Ltd
Current assignee: Nippon Covidien Ltd
Priority date: 1999-01-20
Filing date: 1999-01-20
Publication date: 2000-07-25

Abstract

(57)【要約】【課題】血液凝固による外表面の血栓の形成および内
腔内の閉塞を確実に防止でき、操作性がよく経済的な抗
凝血性イントロデューサーシースを提供する。【解決手段】開口した先端部と連通する内腔２ａを有
するシース管２と、シース管２の基端部に前記内腔２ａ
と連通する把持部とを備えたシース本体１の表面に、抗
凝血剤を塗布して抗凝血性膜４を形成する抗凝血処理を
施したものである。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明はイントロデューサー
シースに係り、さらに詳しくは、カテーテルを生体
（人）の血管内に挿入する場合に血管への挿入経路を確
保するために経皮的に血管に留置されて用いられ、留置
されているイントロデューサーシースの外表面および内
腔での血液凝固を防止できる抗凝血性イントロデューサ
ーシースに関するものである。

【０００２】

【従来の技術】薬液や輸液の投与、輸血あるいは血圧等
血行動態のモニタリング、血液浄化等の血管、血液に関
わる治療および診断では、医療用のカテーテルが用いら
れ、経皮的に血管に留置したイントロデューサーシース
を介してカテーテルが血管内に挿入される。

【０００３】図３は従来のイントロデューサーシースの
使用時における断面図である。イントロデューサーシー
ス１１は、例えばＰＴＦＥ（ポリテトラフルオロエチレ
ン）またはＦＥＰ（四フッ化エチレン六フッ化プロピレ
ン共重合体）などのフッ素系樹脂によってチューブ状に
形成されており、このイントロデューサーシース１１を
セルジンガー法等によって人（生体）の血管内に経皮的
に挿入し留置することによって、カテーテルに対する血
管への挿入経路が確保される。そして、イントロデュー
サーシース１１の内腔１１ａ内に外径がイントロデュー
サーシース１１の内腔径より小径のガイディングカテー
テル１２を挿通し、さらに、ガイディングカテーテル１
２の内腔１２ａ内に外径がガイディングカテーテル１２
の内腔径より小径の例えばＰＴＣＡ（Ｐｅｒｃｕｔａｎ
ｅｏｕｓＴｒａｎｓｌｕｍｉｎａｌＣｏｒｏｎａｒ
ｙＡｎｇｉｏｐｌａｓｔｙ：経皮的冠動脈拡張法）用
カテーテル（図示せず）を挿通して、このＰＴＣＡ用カ
テーテルを血管内の目的の部位まで導入する。導入後、
ＰＴＣＡなどの手技が行われる。

【０００４】

【発明が解決しようとする課題】上記のような従来のイ
ントロデューサーシース１１は、カテーテルを血管に挿
入する場合に血管への挿入経路を確保するため経皮的に
血管に留置されて用いられ、場合によっては長期間留置
させておくことがある。このように、イントロデューサ
ーシース１１の血管留置を行うと、イントロデューサー
シース１１の内腔１１ａ内に血液が入り込み、生体にと
って異物であるイントロデューサーシース１１が血液に
接触して血液の凝固反応が始まり、イントロデューサー
シース１１の内腔１１ａを閉塞する血栓が形成されてし
まう。これにより、イントロデューサーシース１１に分
岐して設けられたサイドアーム（図示せず）からの血圧
モニタリングやガイディングカテーテル１２の挿入また
は抜去が困難になるなど問題があった。また、イントロ
デューサーシース１１の外表面にも血液の凝固反応によ
る血栓が形成されてしまい、イントロデューサーシース
１１の抜去時における人（生体）に与える侵襲が大きく
なってしまうとともに、血栓が細菌増殖の温床となって
重篤な合併症である敗血症の原因となるなど、厄介な問
題もあった。

【０００５】そこで、このようなイントロデューサーシ
ース１１の経皮的血管留置における血液凝固を防止する
ために、抗凝固剤であるヘパリンをイントロデューサー
シース１１の内腔１１ａ内に充填するヘパリンロックを
行ったり、内腔１１ａ内にヘパリンを持続的に注入した
り、あるいは、イントロデューサーシース１１の内腔１
１ａ内にオブチュレーターを差し込むなど、血液の内腔
１１ａ内への流入を防ぐ方法がとられている。

【０００６】しかしながら、ヘパリンロックにおいて
は、ヘパリンが開口されているイントロデューサーシー
ス１１の先端部から血管内に流出してしまい、これに伴
って血液が内腔１１ａ内に流入してしまって、長期間留
置した場合の血液凝固を防止するには十分ではなかっ
た。また、ヘパリンを持続的に注入する方法において
は、その操作が煩雑であり、また血液検査等に際して
は、ヘパリンを注入することが好ましくない場合もあっ
た。さらに、オブチュレーターを挿入する方法において
は、その操作が面倒であり、またイントロデューサーシ
ース１１から抜去する毎にオブチュレーターを新しいも
のと交換しなければならなかったため、不経済であっ
た。また、いずれの場合でもイントロデューサーシース
１１の外表面に形成される血栓を防止することはできな
かった。

【０００７】そこで、イントロデューサーシース１１に
おいて、その表面に抗凝血処理を施すことも考えられる
が、従来のイントロデューサーシース１１はフッ素系樹
脂で構成されているため、その表面は化学的に不活性で
あり、抗凝血処理等を施すためには特殊な活性化処理を
施さなければならず、また、そのような処理を施しても
一般に十分な密着強度、すなわち持続的な抗凝血性を発
現することは難しかった。

【０００８】本発明は、上記のような課題を解決するた
めになされたもので、血液凝固による外表面の血栓の形
成および内腔内の閉塞を確実に防止でき、操作性がよく
経済的な抗凝血性イントロデューサーシースを提供する
ことを目的としたものである。

【０００９】

【課題を解決するための手段】本発明に係るイントロデ
ューサーシースは、開口した先端部と連通する内腔を有
するシース管と、シース管の基端部に内腔と連通する把
持部とを備えたシース本体の表面に、抗凝血剤を塗布し
て抗凝血性膜を形成する抗凝血処理を施したものであ
る。

【００１０】本発明に係る抗凝血性イントロデューサー
シースは、抗凝血剤を、ＴＤＭＡＣ化ヘパリン溶液、ポ
リウレタンが混合されたＴＤＭＡＣ化ヘパリン溶液また
はナイロンエラストマーが混合されたＴＤＭＡＣ化ヘパ
リン溶液のうち、いずれかとしたものである。

【００１１】本発明に係る抗凝血性イントロデューサー
シースは、シース管を、ポリウレタン、ナイロンまたは
ナイロンエラストマーのうち、いずれかの熱可塑性樹
脂、あるいはいずれかの熱可塑性樹脂にＸ線不透過物質
を混合した材質により構成したものである。

【００１２】

【発明の実施の形態】図１は本発明の実施の形態の使用
時における断面図、図２は本発明の実施の形態の作用説
明図である。図において、１はイントロデューサーシー
スのシース本体で、適当な剛さおよび柔軟性を有する例
えばポリウレタン、ナイロンまたはナイロンエラストマ
ーなどの熱可塑性樹脂、あるいはいずれかの熱可塑性樹
脂にＸ線不透過物質を混合した材質によって構成され、
内腔２ａを有し、先端部２ｂが開口され先端に向かって
縮径されて滑らかに仕上げられたチューブ状のシース管
２と、例えば硬質のポリウレタンまたはナイロンによっ
て構成され、シース管２の基端部２ｃに接続された把持
部３とからなっている。そして、シース管２の外表面お
よび内腔２ａ表面には、図１に示すように、抗凝血剤で
ある例えばＴＤＭＡＣ（トリドデシルメチルアンモニウ
ムクロライド）化ヘパリン（ヘパリンを四級アンモニウ
ム塩処理したもの）を溶媒で溶解し、その溶液を用いて
ディッピング法によりＴＤＭＡＣ化ヘパリン溶液を塗布
した抗凝血性膜４が形成されており、シース本体１、特
にシース管２において抗凝血処理が施されている。

【００１３】なお、ＴＤＭＡＣ化ヘパリン溶液とは、ヘ
パリンナトリウムのヘパリン部分がイオン的に（−）に
荷電し、ＴＤＭＡＣのトリドデシルメチルアンモニウム
（ＴＤＭＡ）部分が（＋）に荷電していることを利用
し、これらをイオン的に結合させたものであり、ＴＤＭ
ＡＣ部分が親油性であるためにシース管２の構成材料
（ポリウレタンなど）である熱可塑性樹脂への親和性が
よい。また、抗凝血剤はＴＤＭＡＣ化ヘパリン溶液の他
に、ポリウレタンが混合されたＴＤＭＡＣ化ヘパリン溶
液またはナイロンエラストマーが混合されたＴＤＭＡＣ
化ヘパリン溶液でもよく、塗布された抗凝血剤は同様に
膜を形成し抗凝血性を有する。これらの場合、シース管
２と抗凝血剤の密着性をより高めるために、シース管２
の構成材料がポリウレタンのときはポリウレタンが混合
されたＴＤＭＡＣ化ヘパリン溶液を用い、シース管２の
構成材料がナイロンまたはナイロンエラストマーのとき
はナイロンエラストマーが混合されたＴＤＭＡＣ化ヘパ
リン溶液を用いることが望ましい。

【００１４】このように構成したこの実施の形態におい
て、例えばＰＴＣＡ（経皮的冠動脈拡張法）の手技を行
う場合、まず、外套カニューラ（図示せず）が装着され
ている穿刺針（図示せず）を血管に穿刺し、穿刺針およ
び外套カニューラに血液の戻りを確認した後、外套カニ
ューラを残して穿刺針を抜去する。ついで、ガイドワイ
ヤー（図示せず）を外套カニューラの内腔を介して経皮
的に血管内に挿入し、目的の部位まで導入した後、ガイ
ドワイヤーを残して外套カニューラを抜去する。そし
て、カイドワイヤーの血管に挿入されていない側の端部
を、シース本体１のシース管２に内挿された拡張子（ダ
イレータ：図示せず）の内腔内に挿入し、シース本体１
と拡張子の組立体をガイドワイヤーに沿わせながら挿通
させて、図２に示すように、シース管２の先端部２ｂを
皮下トンネルＴを介して血管Ｋ内に挿入する。ついで、
シース本体１の把持部３が皮膚Ｓの表面近傍に位置する
までシース本体１と拡張子の組立体を押し進め、その
後、シース本体１から拡張子を抜去する。そして、カテ
ーテルに対する血管への挿入経路が確保されるように、
シース本体１（イントロデューサーシース）を経皮的に
血管Ｋに留置する。

【００１５】次に、外径がシース本体１のシース管２の
内腔２ａ径より小径で中空のガイディングカテーテル５
を、その内腔５ａ内にガイドワイヤーを挿通させて沿わ
せながらシース本体１を介して血管Ｋ内に挿入し、目的
の部位まで導入した後、ガイドワイヤーをガイディング
カテーテル５から抜去する。ついで、外径がガイディン
グカテーテル５の内腔５ａより小径のＰＴＣＡ用カテー
テル（図示せず）を、ガイディングカテーテル５の内腔
５ａ内に挿入し、シース本体１を介して血管Ｋ内に挿入
して、目的の部位まで導入する。そして、ＰＴＣＡの手
技を行う。

【００１６】手技は長時間に渡って行われ、その間シー
ス本体１およびガイディングカテーテル５は血管Ｋ内に
挿入された状態のまま留置される。この時、シース本体
１のシース管２は、その内腔２ａ表面および外表面にお
いて、抗凝血剤であるＴＤＭＡＣ化ヘパリン溶液、ポリ
ウレタンが混合されたＴＤＭＡＣ化ヘパリン溶液または
ナイロンエラストマーが混合されたＴＤＭＡＣ化ヘパリ
ン溶液が塗布されて抗凝血性膜４を形成し抗凝血性を有
しているため、シース管２の内腔２ａ内に先端部２ｂの
開口部から流入した血液による凝固反応を抑え、内腔２
ａの閉塞を防止する。また、シース管２の外表面の抗凝
血性膜４によってもシース管２の外表面で発生する血液
の凝固反応を抑え、細菌増殖の温床となる血栓の形成な
どを防止する。なお、手技後の長期間に渡るシース本体
１の留置においても同様であり、シース管２の抗凝血性
膜４によって内腔２ａの閉塞および外表面での細菌増殖
の温床となる血栓の形成などが防止される。

【００１７】このように、血管Ｋ内に留置されるシース
本体１のシース管２の外表面および内腔２ａ表面に、抗
凝血剤を塗布して抗凝血性膜４を形成し抗凝血性を有す
るようにしたので、シース管２の内腔２ａ内に流入した
血液による凝固反応およびシース管２の外表面で発生す
る血液の凝固反応を抑えて、内腔２ａの閉塞および血管
Ｋ内における細菌増殖の温床となる血栓の形成などを防
止することができる。これにより、シース本体１に設け
られたサイドアーム（図示せず）で行われる血圧モニタ
リングを確実にし、ガイディングカテーテル５の挿入お
よび抜去を容易にすることができるとともに、シース本
体１の抜去時の人（生体）への侵襲を小さくし、細菌の
増殖による感染症や敗血症を防止することができる。

【００１８】また、シース管２に抗凝血処理を施すこと
によって、血液凝固を防ぐためのヘパリンロック、持続
的ヘパリンの注入およびオブチュレーターによる内腔の
閉塞などの操作を省略し簡略化することができるため、
操作性がよく取り扱いが容易なイントロデューサーシー
スを得ることができる。さらに、シース本体１のシース
管２を構成する材料を、例えばポリウレタン、ナイロン
またはナイロンエラストマーなどの熱可塑性樹脂、ある
いはいずれかの熱可塑性樹脂にＸ線不透過物質を混合し
た材質としたので、シース本体１に必要とされる適当な
剛さおよび柔軟性を有するとともに、抗凝血性を得るた
めの抗凝血剤との間の密着強度を十分に得ることがで
き、持続的な抗凝血性を有するイントロデューサーシー
スを得ることができる。

【００１９】なお、上述の実施の形態ではシース管２の
外表面および内腔２表面に抗凝血性膜４を形成した場合
を示したが、例えばシース管２の内腔２表面に形成され
た抗凝血性膜４を省略し、シース管２の外表面の全体ま
たは一部に抗凝血性膜４を形成してもよく、シース管２
の外表面に形成された抗凝血性膜４を省略し、シース管
２の内腔２ａ表面の全体または一部に抗凝血性膜４を形
成してもよい。これらの場合もほぼ同様の効果を奏す
る。

【００２０】

【発明の効果】以上のように本発明に係るイントロデュ
ーサーシースは、開口した先端部と連通する内腔を有す
るシース管と、シース管の基端部に内腔と連通する把持
部とを備えたシース本体の表面に、抗凝血剤を塗布して
抗凝血膜を形成する抗凝血処理を施したので、血管に長
期間留置した場合でも、開口した先端部を介してシース
本体の内腔内に流入された血液による凝固反応を抑える
ことができ、カテーテルに対する経皮的な血管への挿入
経路を確実に確保することができる。これにより、シー
ス本体を介して行われる血圧モニタリングなどの血管、
血液に関わる診断を確実にし、シース本体の内腔に挿通
されるカテーテルの挿入および抜去などの治療に関わる
操作を容易にすることができる。また、シース本体の外
表面に抗凝血処理を施した場合は、外表面の血栓形成を
抑えることができ、細菌の増殖による感染症や敗血症を
防止するとともに、シース本体の抜去時に人（生体）に
与える侵襲を小さくすることができる。さらに、血液凝
固を防ぐためのヘパリンロック、持続的ヘパリンの注入
およびオブチュレーターによる内腔の閉塞などの操作を
省略し簡略化することができ、操作性のよいイントロデ
ューサーシースを得ることができる。

【００２１】本発明に係る抗凝血性イントロデューサー
シースは、抗凝血剤を、ＴＤＭＡＣ化ヘパリン溶液、ポ
リウレタンが混合されたＴＤＭＡＣ化ヘパリン溶液また
はナイロンエラストマーが混合されたＴＤＭＡＣ化ヘパ
リン溶液のうち、いずれかとし、また、シース管を、ポ
リウレタン、ナイロンまたはナイロンエラストマーのう
ち、いずれかの熱可塑性樹脂、あるいはいずれかの熱可
塑性樹脂にＸ線不透過物質を混合した材質により構成し
たので、イントロデューサーシースに必要とされる適当
な剛さおよび柔軟性を有するとともに、抗凝血性を得る
ための抗凝血剤との間の密着強度を十分に得ることがで
き、持続的な抗凝血性を有するイントロデューサーシー
スを得ることができる。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明の実施の形態の使用時における断面図で
ある

【図２】本発明の実施の形態の作用説明図である。

【図３】従来のイントロデューサーシースの使用時にお
ける断面図である。

【符号の説明】

１シース本体２シース管２ａシース管の内腔２ｂシース管の先端部２ｃシース管の基端部３把持部４抗凝血性膜５ガイディングカテーテル５ａガイディングカテーテルの内腔１１イントロデューサーシース１１ａイントロデューサーシースの内腔１２ガイディングカテーテル１２ａガイディングカテーテルの内腔Ｋ血管Ｓ皮膚Ｔ皮下トンネル

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者渡邊素紀東京都渋谷区千駄ケ谷五丁目27番７号日本ブランズウイックビル日本シャーウッド株式会社内Ｆターム(参考） 4C038 KL02 KM05 UA03 UB02 4C060 MM25 4C081 AC08 BA01 CA211 CA231 CB011 CD062 DA03

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】開口した先端部と連通する内腔を有する
シース管と、該シース管の基端部に前記内腔と連通する
把持部とを備えたシース本体の表面に、抗凝血剤を塗布
して抗凝血性膜を形成する抗凝血処理を施したことを特
徴とする抗凝血性イントロデューサーシース。
【請求項２】抗凝血剤を、ＴＤＭＡＣ化ヘパリン溶
液、ポリウレタンが混合されたＴＤＭＡＣ化ヘパリン溶
液またはナイロンエラストマーが混合されたＴＤＭＡＣ
化ヘパリン溶液のうち、いずれかとしたことを特徴とす
る請求項１記載の抗凝血性イントロデューサーシース。
【請求項３】シース管を、ポリウレタン、ナイロンま
たはナイロンエラストマーのうち、いずれかの熱可塑性
樹脂、あるいはいずれかの熱可塑性樹脂にＸ線不透過物
質を混合した材質により構成したことを特徴とする請求
項１または２記載の抗凝血性イントロデューサーシー
ス。