JP2000051377A - 血管内放射線照射装置 - Google Patents

血管内放射線照射装置

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JP2000051377A
JP2000051377A JP11203758A JP20375899A JP2000051377A JP 2000051377 A JP2000051377 A JP 2000051377A JP 11203758 A JP11203758 A JP 11203758A JP 20375899 A JP20375899 A JP 20375899A JP 2000051377 A JP2000051377 A JP 2000051377A
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Abstract

(57)【要約】 【課題】 放射線源から血管の治療部位へ放射線量を正
確にデリバリする装置と方法を提供する。 【解決手段】 一つの実施形態では、装置は身体の血管
内腔中に挿入するカテーテルを含む。カテーテルには放
射線源から放射状に照射する放射線の一部を変化させる
ための調節器部分が含まれ、放射線源が非対称な放射線
量プロフィルをデリバリすることができる。装置はま
た、カテーテルの遠位端とカテーテルの近位端の間でカ
テーテルの回転変形を阻止するカテーテル支持体も含
む。これにより、デリバリ部分が正確に回転し、調節器
部分を血管内腔内に正しく設置することができる。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は一般的には患者の血
管内の閉塞即ち狭窄を治療する装置及び方法に関する。
特に、本発明は再狭窄を防止するために正確かつ精密に
所定線量の放射線を照射する装置及び方法に関する。
【０００２】
【従来の技術】多くの医学上の合併症が患者の血管の部
分的又は全部的閉塞即ち狭窄で生じることは良く知られ
ている。狭窄の発生部位に応じて、患者は心拍停止、卒
中、又は組織や器官の壊死を発病することがある。狭窄
症は共通して、血管内膜の動脈硬化プラクの形成で発生
する。プラクは典型的には血管内で不均一に生じる。プ
ラクの不規則な形成の結果、ほとんどの閉塞血管で血管
の内腔は外部の柔軟な層に対して偏心する。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】血管形成、ステント設
置及びアテレクトミーを含め狭窄症の治療法が開発され
ている。しかしながら、これらの方法はいずれも、その
治療を終わった後で血管の再狭窄を完全に阻止又は防止
することに成功していない。
【０００４】最近の研究では放射線が、一般的に新生内
膜と呼ばれる血管壁での繊維細胞の成長を阻止又は防止
することにより、再狭窄を阻止又は防止し得るが示され
ている。現在、血管内での正確な放射線の標的は分かっ
ていない。しかしながら、外膜が新生内膜成長の重要な
起源になると信じられている。従って、理論的には外膜
を含む全血管を放射線で治療しなければならないと考え
られる。
【０００５】血管の治療部位上で血管内放射線治療を行
うために、少なくとも１種類の照射装置が使用されてき
た。この照射装置は、治療部位に隣接した血管内腔で放
射線源の位置決めにカテーテルを利用する。放射線源は
血管内腔に位置決めされ、所定の線量が放出されるまで
放射線を出す。この照射装置により、放射線源に最も近
い組織は放射線源から離れた組織よりも大きい線量を受
ける。次に放射線源を血管内腔から取り出す。
【０００６】しかしながら、このタイプの照射装置を用
いて得られた結果は、完全に満足できるものではない。
特に、血管内部のプラクの成長が不規則及び／又は血管
が曲がっているため、放射線源は血管内腔に対して中心
位置にない。従って、所期の線量によっては血管のある
部分を過小処理し、他の部分は過剰処理するという結果
になり得る。例えば、血管層のある部分は、他の血管層
の部分より大きい線量を受ける。
【０００７】放射線による過小処理は新生内膜を阻止し
ない結果となり、平滑筋増殖と細胞外マトリックス生成
を刺激する結果となり得る。放射線による過剰処理は、
例えば動脈瘤を誘発し得る。従って、血管の治療部位の
過剰な及び／又は不十分な処理を避けることが重要であ
る。
【０００８】この問題を解決する一つの方法には、照射
装置を血管内腔に対して中心位置に置くことがある。こ
れはセンタリングバルーン又は拡張可能機械的支柱等の
様々な機械的装置で行われる。しかしながら、これらの
機械的装置は照射装置に過大の重さと体積を与える。こ
れは比較的大きい血管−3.5mm又はそれ以上−に対する
現在の照射装置の有用性を制限し、血管内の血流を妨害
する危険性を増す。その上、照射装置が正確に中心位置
に来ない危険性もある。
【０００９】上記に鑑み、照射装置を中心合わせせずに
正確な線量の放射線を治療部位に照射する装置及び方法
を提供することが本発明の目的である。本発明の他の目
的は、実際的に均一な放射線の線量を血管層及び血管の
他の領域に照射するための装置及び方法を提供すること
である。本発明の別な目的は、血管中の動脈硬化プラク
の量と分布を正確に評価し、その評価に基づいて処理を
調整することができる装置を提供することである。本発
明の更に別な目的は、曲がった血管中で比較的安全で容
易に使用できる装置と方法を提供することである。本発
明の別な目的は、患者の特別のニーズに合致するように
容易に適合される装置を提供することである。本発明の
更に別な目的は、血管の治療部位の形状に基づいて治療
プランを正確に立てる装置を提供することである。本発
明の更に別な目的は、比較的簡単で安価に製造できる装
置を提供することである。
【００１０】
【課題を解決するための手段】本発明はこれらの目的を
満足させる装置を指向している。血管中の狭窄を治療す
るために、血管の治療部位へ非対称な放射線線量を照射
する上でその装置は有用である。一つの実施形態におい
て、装置は血管内に挿入するように構成された調節器部
分を有している。本明細書で示されるように、放射線源
が血管内に挿入されているとき、調節器部分は放射線源
から放出される放射線の一部の強度を変化させる。使用
に際し、調節器部分は血管層が最も近い場所に向かう放
射線の強度を部分的に変化させる。これにより血管の過
剰処理を防止する。
【００１１】本明細書で用いられる「放射線量プロフィ
ル」という用語は、放射線源から血管に投与されている
エネルギーの断面パターンのことをいい、意味してい
る。放射線量プロフィルのより完全な定義は、実施形態
の節に述べられる。
【００１２】本明細書で用いる「血管壁」という用語は
血管の構造的支持部のことをいい、意味しているであ
る。動脈では、血管壁は内皮、基底膜、血管内膜、内部
弾性層、血管中膜、血管弾性層（以後「血管層」と言
う。）を含んでいる。病態の動脈では、血管壁は血管内
膜に侵入し血管の狭窄を引き起こす動脈硬化プラクも含
むことがある。
【００１３】調節器部分は、実質的に非対称で偏心した
放射線量プロフィルが血管に照射されるように、放射線
源から放射状に照射する放射線の一部を変化させる。偏
心した非対称な放射線量プロフィルでは、血管層が放射
線源から最も遠い場所により多くの放射線が向けられ、
血管層が最も近い場所により少ない放射線が照射され
る。従って、照射装置は血管内で血管層に対して中心位
置にないにもかかわらず、実質的に均一な放射線線量が
治療部位の血管層に照射される。
【００１４】本発明の一つの態様では、調節器部分は離
れている複数の導体コイルを有し、これらは放射線源の
近くに磁場を発生する。各導体コイルを通る電流の方向
によっては、各コイルは放射線源から放出する荷電粒子
放射線を減衰させるか増強させる。更に、各コイルの減
衰又は増強量は、各コイル中の電流の大きさに依存す
る。従って、放射線源に対する放射線量プロフィルは、
各導体コイルの電流の大きさと方向を調節することによ
り特定の血管毎に特別に調整される。
【００１５】典型的には、導体コイルはカテーテルに取
り付けられ、カテーテルの半径方向の回りに間隔が置か
れる。更に、導体コイルはカテーテルの長手方向に沿っ
て間隔を置かれる。この特徴により、放射線源の縦方向
の放射線量プロフィルを、放射線源に沿って放射線量が
変化する様に変えることができる。従って、血管に照射
される放射線量は、治療部位の形に合うように精確に調
整される。
【００１６】別な見地において、調節器部分は減衰材料
を有する減衰器部分であっても良い。減衰材料は放射線
源から放射状に放出する放射線の強度を少なくとも部分
的に低下させる。減衰材料は典型的には比較的高い原子
番号を有する相対的に密な材料である。好ましくは、減
衰材料は生体適合性があり且つ手術に用いて安全な材料
である。金、プラチナ及びタンタル等の材料が使用し得
る。更に減衰器部分は、調節器部分が曲がった血管を通
ってより柔軟かつ容易に動けるように、離れた複数の減
衰セグメントに分けることができる。
【００１７】重要なことだが、調節器部分の構造が血管
に照射される放射線線量プロフィルの形を決める。この
様にして、本発明は治療部位に正確な放射線線量を投与
するために用いることができる。
【００１８】本明細書で用いる「減衰セクションの形
状」という用語は、減衰セクションに用いられるサイ
ズ、形状、厚さ及び材料を言う。また、本明細書で用い
られる「血管壁の形状」という用語は、治療部位におけ
る血管壁の寸法と形状を言い、血管内腔に対する血管層
の位置と動脈硬化プラクの形と寸法を含む。
【００１９】好ましくは、本装置は調節器部分の近くに
固定された画像装置も有している。画像装置により放射
線で治療する前、又は治療中に実質的にリアルタイムの
画像を得ることができる。この実施形態は、血管中の調
節器部分の位置を放射線治療中に常にモニターできる点
で好ましい。これにより医師は調節器部分を位置決めす
る際に生じ得る誤差を修正する操作を行うことができ
る。
【００２０】本発明はまた、放射線源から血管の治療部
位へ放射線を照射する方法である。その方法には放射線
源を血管内に位置決めする工程と、血管内に磁場を発生
させる工程が含まれ、それにより実質的に非対称である
放射線線量プロファイルを血管内において放射線源に関
して照射することができる。
【００２１】更に本発明は、放射線量プロフィルも又放
射線源の縦軸に沿って変化するように放射線源から放出
される放射線を変化させる工程も含んでいる。この特徴
により、治療部位に照射される放射線量を患者のニーズ
に合うように正確に長手方向に調整することができる。
【００２２】別な実施形態では、以上概説した特徴のあ
るものが放射線源に直接含まれ、及び／又は放射線源が
ステントであることもできる。更に、画像装置から画像
を受け、治療部位に対する治療計画を立てることができ
るコントローラーを利用できる。
【００２３】本発明では、血管は放射線源に対し実質的
に非対称な放射線量プロフィルを受けることを理解する
ことが重要である。従って、放射線源が血管層に対して
中心位置になくても放射線源は血管内腔に実質的に均一
な線量を照射することができる。更に、血管に照射され
る放射線は、治療部位での血管の形状に合うように特別
に調整することができる。
【００２４】
【発明の実施の形態】まず図１を参照すると、患者１６
の血管１４の治療部位１２に一定線量の放射線を与える
装置１０が本明細書に示される。装置１０は血管壁１８
（図３及び図４に示される。）の管状治療部位１２を患
者１６の動脈を通して治療するのに有用である。本明細
書は冠状動脈中の新生内膜の再成長を阻止するのに特に
有用であるが、本装置１０は血管１４の近くの癌１７等
の他の疾病の治療に使用し得ることが期待できる。
【００２５】装置１０はそれが便利であれば血管１４中
のどこにでも導入できる。図１に示す様に、本装置１０
は部分的に放射線の強度を遮蔽する外部の柔軟な管状鞘
２０を通して挿入できる。管状鞘２０は本発明の装置１
０を使用中の医療担当者に対する放射線被爆の可能性を
減少させる。典型的にはガイドカテーテル（図示されな
い）が本発明の装置１０と組み合せて冠状動脈の治療に
使用される。適当なガイドカテーテルは、Medtron（登
録商標）（Minneapolis、Minnesota）を含め多くの販売
業者から市販されている。
【００２６】装置１０の第１実施形態の詳細な構造は図
２に見られ、装置１０はカテーテル２２、デリバリ部分
２４、カテーテル支持体２６（図２には示されない）、
ガイドワイヤ２８及び放射性部分３２を有する放射線源
３０を有している。
【００２７】以下に詳細に述べる様に、本発明により医
師は血管壁１８の様々な部分へ与えられる放射線の強度
を特別に制御することができる。例えば、本発明は、血
管壁１８が放射線源３０に最も近い場所に、より強度の
低い放射線を照射するために用いることができる。これ
により医師は、治療部位１２における血管壁１８の形状
に合う様に放射線治療を行うことができる。更に、これ
により医師は、血管１４中で新生内膜の生育を阻止する
ために、正確で実質的に均一な放射線量を血管層３４に
照射することができる。
【００２８】本発明は、血管１４中の狭窄３３を治療す
るための血管形成、ステント装着、及び／又はアテレク
トミー等の他の血管手術と組み合せて使用されることも
期待される。しかしながら本装置１０はまた、これら又
は他の手術の代わりに使用することもできる。
【００２９】図３及び図４を参照すると、血管壁１８は
狭窄３３、血管層３４、及び血管外膜３５を含む。血管
層３４の形状は血管内腔外膜３６の寸法と形と、血管層
３４に対する血管内腔外膜３６の位置をを決める。図３
及び図４に示される血管１４では、血管壁１８は不規則
で非対称で長方形である。従って、血管内腔外膜３６は
中心を外れ、血管層３４に対し偏心した位置にある。従
って、血管内腔外膜３６に挿入した装置１０は中心を外
れ、血管層３４に対し偏心した位置にある。図３及び図
４に示された血管内腔外膜３６は、血管形成治療後の結
果の血管内腔外膜３６であることに注意する必要があ
る。
【００３０】新生内膜の成長を阻止するために血管１４
に照射すべき放射線量については、いろいろと議論があ
る。本発明は約１０〜２０グレイの放射線を血管層３４
に照射するように設計されている。しかしながら、本発
明はこれらの線量に限られるものではなく、本発明で示
される線量は単なる例である。例えば、１０〜２０グレ
イ以上又は以下の線量が患者１６にとってより有意であ
ることが、今後の研究で決めるかもしれない。
【００３１】本明細書に用いられる「放射線量プロフィ
ル」とは、放射線源３０により血管１４に照射されるエ
ネルギーの断面パターンのことを言う。放射線量プロフ
ィルの概略の形は、放射線源３０を囲む図３及び図４に
示される複数の等線量曲線３７Ａ−Ｆで表される。各等
線量曲線３７Ａ−Ｆは、治療中に実際的に均一な線量を
受ける血管１４中の概略面積を現す。例えば、等線量曲
線３７Ａは約３０グレイの線量を受ける血管１４中の領
域を表し、等線量曲線３７Ｂは約２５グレイの線量を受
ける血管１４中の領域を表し、等線量曲線３７Ｃは約２
０グレイの線量を受ける血管１４中の領域を表し、等線
量曲線３７Ｄは約１５グレイの線量を受ける血管１４中
の領域を表し、等線量曲線３７Ｅは約１０グレイの線量
を受ける血管１４中の領域を表し、等線量曲線３７Ｆは
約５グレイの線量を受ける血管１４中の領域を表すこと
ができる。
【００３２】図３は従来技術のデリバリ装置３９からの
等線量曲線３７Ａ−Ｆを示す。従来技術のデリバリ装置
３９では、放射線源３０から実質的に等しく放射状に放
射線を放出する。従って、図３の等線量曲線３７Ａ−Ｆ
は放射線源３０に対し実質的に円形で同心円である。図
３は、従来技術のデリバリ装置３９では血管層３４は実
質的に均一な線量を受けないことを示す。事実、血管層
３４部分は約２０グレイの線量を受けるが、血管層３４
の他の部分は５グレイ以下の線量を受ける。従って、使
用する実際の線量によっては、血管層３４の部分は不十
分に処理され、血管層３４の他の部分は過剰に処理され
る。
【００３３】図４は本発明の特徴を有する装置１０を用
いて得られる等線量曲線３７Ａ−Ｆの一つの例を示す。
本明細書が提供する独自の設計のため、図４の等線量曲
線３７Ａ−Ｆは円形ではない。事実、図４の等線量曲線
３７Ａ−Ｆは放射線源３０に対し実質的に楕円形で、偏
心し非対称であり、デリバリ装置１０が血管層３４に対
し中心にないにも拘わらず全血管層３４は実質的に約１
５グレイの均一な線量を受ける。
【００３４】図４に示される様に、血管１４内で放射線
量プロフィル上の放射線源３０に対し等距離の、実質的
に直径方向に向かい合う少なくとも２点が、異なった放
射線量を受ける様に装置１０を設計することができる。
放射線量の差は装置１０の構造に依存する。血管１４内
で放射線量プロフィル上の放射線源３０に対し等距離
の、実質的に直径方向に向かい合う少なくとも２点が、
少なくとも約１％〜９９％、多分約１０%〜６０％、よ
り好ましくは約２０％〜４０％異なる様に装置１０を設
計できると信じられている。実質的に直径方向に向かい
合い、放射線源３０から実質的に等距離である代表的な
点４１ａ及び４１ｂが、分かり易い様に四角形で図４に
示されている。一つの点４１ａは等線量曲線３７Ｂの上
にあり、他の点４１ａは等線量曲線３７Ｃの上に位置し
ている。従って、本明細書に示される例では、点４１ａ
は約２５グレイを受け、他の点４１ｂは約２０グレイを
受ける。
【００３５】ある実施形態では、カテーテル２２が放射
線源３０を治療部位１２に隣接して位置させるために用
いられる。カテーテル２２にはカテーテル遠位端４０と
カテーテル近位端４２を有する管状の外部構造３８が含
まれる。カテーテルの遠位端４０は血管内腔外膜３６に
挿入され、血管内腔外膜３６中への挿入を促進するため
できるだけ滑らかでなければならない。カテーテルの近
位端４２は典型的には患者１６の外側に残る。図２に示
す様に、カテーテルの近位端４２は血管内腔外膜３６中
でカテーテル２２を走査し回転するためのハンドル４４
が含まれる。
【００３６】外部表面３８はペンシルバニア州Philadel
phia Elf所在のAtochem North American製の商品名Peba
x（登録商標）で市販されるブロックコポリマー又はポ
リエチレン等の様々な材料で制作される。血管内腔中で
カテーテル２２の滑らかな動きを促進するため、外部表
面３８は親水性又は他の潤滑被覆剤で被覆されることが
好ましい。
【００３７】図４〜図７に図示するように、カテーテル
２２にはガイドワイヤ２８を受けるためのガイドワイヤ
内腔４６を含むことができる。これらの図に示されるガ
イドワイヤ内腔４６は約０．０１５インチ〜０．０２５
インチの内径を有するガイドワイヤーチューブ４７で規
定される。ガイドワイヤ内腔４６はカテーテル近位端４
２からカテーテル遠位端４０へ延びている。
【００３８】図４〜図７に図示されるカテーテル２２は
また、放射線源３０を受けるための寸法と形を持つデリ
バリ内腔４８を含む。従って、デリバリ内腔４８の寸法
と形は放射線源３０の寸法と形に依存する。図に示され
る実施形態では、デリバリ内腔４８は約０．０２インチ
〜０．０３インチの内径を有するデリバリチューブ４９
で規定される。デリバリ内腔４８はカテーテルの近位端
４２からカテーテルの遠位端４０へ延びている。放射線
源３０が血管１４中へ漏れるのを防ぐためと、血管１４
内の血液（図示されない）と放射線源３０が直接接触す
ることを防ぐために、カテーテル遠位端４０でデリバリ
内腔４８を密封することができる。また、デリバリ内腔
４８はカテーテルの遠位端４０で開くこともできる。デ
リバリチューブ４９とガイドワイヤーチューブ４７は、
ブロックコポリマー又は高密度ポリエチレンを含むいろ
いろな材料で制作できる。
【００３９】カテーテル２２はまた、カテーテル２２が
血管１４内に挿入された場合、血液（図示されない）を
血管１４内でカテーテル２２を通って輸送するためのバ
イパス内腔（図示されない）も含み得ることが期待され
る。基本的にはバイパス内腔により、血管１４内で血流
を妨げずに、デリバリ装置１０を比較的小さい血管１４
中で使用することができる。
【００４０】図４〜図７に示される実施形態では、デリ
バリ部分２４は放射線部分３２を受ける。この実施形態
では、デリバリ部分２４により血管１４は放射線源３０
に対し実質的に非対称で偏心し、楕円形である放射線量
プロフィルを受ける。従って、デリバリ装置１０が血管
層３４に対し偏心した位置にあるにもかかわらず、実質
的に均一な放射線量を治療部位１２の血管層３４に照射
することができる。
【００４１】デリバリ部分２４の長さと位置は、患者１
６の必要性に合わせて可変である。典型的には、デリバ
リ部分２４は約0.5cm〜10cmの長さであり、カテーテル
の遠位端４０の近くに設置されている。デリバリ部分２
４には、放射線源３０から照射する放射線の強度を変化
させるための調節器部分５１が含まれる。図４〜図７に
示される実施形態では、調節器部分５１には放射線源３
０と窓部分５２から放射状に照射する放射線の強度を変
化させるための減衰セグメント５０が含まれる。基本的
には、減衰セグメント５０は放射線源３０から放射状に
照射する放射線パターンを変化させ、狭窄３３の不規則
な形と血管層３４に対する放射線源３０の偏心位置を補
償する。
【００４２】減衰セグメント５０は、減衰セグメント５
０に向かう放射線強度の約1％〜約100％を減衰する様に
設計することができる。反対に、窓部分５２は窓部分５
２に向かう放射線強度の約0％〜約99％を減衰する様に
設計することができる。
【００４３】典型的には、減衰セグメント５０は減衰セ
グメント５０に向かう相対的にかなりの量の放射線量を
減衰させ、一方、窓部分５２は放射線源３０から照射す
る放射線に対し相対的に無視し得る、又は意味のない効
果を有する。例えば、減衰セグメント５０は減衰器部分
５０に向かう放射線の約10〜40％を減衰し得るが、窓部
分５２は窓部分５２に向かう放射線の約1％以下を減衰
する。
【００４４】放射線量プロフィルを決定する上で意味が
あるのは、窓部分５２と減衰セグメント５０の間の減衰
量の差であることが、本実施形態で重要である。従っ
て、減衰セグメント５０は窓部分５２より約1％〜100％
だけ多くの放射線を減衰することができ、非対称で放射
線源３０に対し偏心する等線量曲線３７Ａ−Ｆを作成す
る。典型的には、ほとんどの状況で減衰セグメント５０
は窓部分５２より約5％〜90％、より好ましくは約10％
〜40％だけ多くの放射線を減衰する様に設計されてい
る。
【００４５】また、特定の領域、例えば血管１４に近い
癌１７に集中した放射線量を照射するために、減衰セグ
メント５０は窓部分５２より約90％〜100％だけ多くの
放射線を減衰する様に設計することができる。
【００４６】図４〜図７に示される実施形態では、減衰
セグメント５０にはデリバリチューブの部分４９、第１
部品５５ａ及び第２部品５５ｂが含まれる。第１及び第
２部品５５ａ及び５５ｂはそれを通る放射線強度を減衰
する減衰材料を含む。反対に、デリバリチューブ４９は
放射線に対し比較的無意味で測定不能の効果を有する材
料で作られている。
【００４７】減衰セグメント５０の形状、即ち寸法、形
及び厚さ、及び減衰セグメント５０の減衰器の材料は、
血管壁１８と治療部位１２の形状に合わせて放射線量プ
ロフィルを変化させるために可変であることが重要であ
る。例えば、減衰セグメント５０の寸法及び厚さが増加
すると、放射線量プロフィルは次第により偏心し、より
非対称となる。同様に、減衰セグメント５０の寸法及び
厚さが減少すると、放射線量プロフィルはしだいにより
偏心する。
【００４８】図５及び図８に図示する様に、減衰セグメ
ント５０は減衰材料の連続したものであり得る。また、
図１０に示す様に、減衰セグメント５０はデリバリ部分
２４をより柔軟で、蛇行性の血管１４内でより容易に移
動させ得る隣接した、不連続な複数の減衰セグメント５
３であってもよい。この実施形態では、各減衰セグメン
ト５３は半円形で幅が０．２５mm〜１．０mmである。
【００４９】減衰材料は放射線を減衰する様々な材料及
び／又は合金で製作することができる。装置１０の寸法
上の制約のため、減衰材料は典型的には比較的高い原子
番号を有する比較的密な材料である。減衰セグメント５
０の寸法を最小にするため、減衰材料は(i)少なくとも
約10g／cm3の密度、より好ましくは少なくとも約１９g
／cm3の密度と、(ii)少なくとも約１２、より好ましく
は少なくとも約７０の原子番号を有する。更に、減衰材
料は好ましくは減衰セグメント５０が血管１４と適合す
る様に生体適合性である。金、プラチナ、又はタンタル
が減衰材料として使用されることが好適である。また、
１種以上の比較的密な材料を利用する金属も使用し得
る。
【００５０】図８を参照すると、第１及び第２部品５５
ａ、５５ｂは厚さ約1〜1000ミクロン、好ましくは約5〜
50ミクロンの一枚の箔である。第１及び第２材料５５
ａ、５５ｂそれぞれは半円形のバンドに似た形をしてい
る。この実施形態では、第１部品５５ａはデリバリチュ
ーブ４９部分の回りに巻き付ける、又はそれを包み込ん
でおり、一方、第２部品５５ｂは第1部品の回りに巻き
付ける、又はそれを包み込んでいる。第１部品５５ａは
デリバリチューブ４９に、第２部品５５ｂは第１部品５
５ａに適当な接着剤でそれぞれ接着されている。また、
固定用管状ダクト（図示されない）が第１、第２部品５
５ａ、５５ｂの回りに巻き付けられ、それらをデリバリ
チューブ４９に固定する。
【００５１】図４、図６Ａ、図７及び／又は図８に示さ
れる様に、第１部品５５ａはデリバリチューブ４９の回
りに約200oの角度で延び、一方、第２部品５５ｂはデリ
バリチューブ４９の回りに約120oの角度で延びている。
第１部品５５ａは約200o〜270oの角度で延びる様に設計
することができ、一方、第２部品５５ｂは約100o〜150o
の角度で延びている。更に第１部品５５ａ及び第２部品
５５ｂの位置は交換することができる。
【００５２】また、減衰セグメント５０を数多くの他の
方法で実施することができる。例えば、減衰セグメント
５０は厚さが様々な箔であり、デリバリチューブ４９の
回りに完全に、又は部分的に巻き付けることができる。
本実施形態では、箔は窓部分５２を形成する開口（図示
されない）を含み得る。また、減衰材料はを蒸着し、デ
リバリチューブ上に直接エレクトロポーレーションする
か、又は減衰材料をデリバリチューブ４９に固定するた
めにイオンビーム技術を用いることもできる。更に、デ
リバリチューブ４９をバリウム等の減衰材料で実施する
ことも考えられる。
【００５３】複数の異なった装置１０を病院に供給し、
各装置１０は異なった減衰器の形を有する減衰セグメン
ト５０を有することも期待される。これにより、医師は
血管壁１８の形状に最も密接に合致する放射線量プロフ
ィルを有する装置１０を選択することが可能である。
【００５４】図６（ａ）及び図７を参照すると最も良く
分かるが、図示される窓部分５２は減衰材料で覆われな
いデリバリチューブ４９の部分で規定される。典型的に
はデリバリチューブ４９は減衰セグメント５０と比較す
ると、デリバリ部分２４から照射する放射線に対し無視
し得る、意味のない、かつ生物的に測定不能の効果を有
する材料で製作される。実際、減衰セグメント５０はデ
リバリチューブ４９の部分も含んでいるので、本実施形
態では基本的にデリバリ部分２４から照射する放射線に
相対的な効果を持たない。
【００５５】窓部分５２は減衰セグメント５０ほど多く
の放射線強度を減少させないので、窓部分５２から照射
する放射線は減衰セグメント５０から照射する放射線よ
り組織内のより深くまで達する。これにより装置１０は
血管層３４が最も遠い場所へより多くの放射線を照射す
ることができる。
【００５６】図４を再び参照すると、使用する場合、デ
リバリ部分２４は血管内腔外膜３６内で減衰セグメント
５０が実際に血管層３４に最も近くなり、窓部分５２が
血管層３４から最も遠くなるまで回転している。ほとん
どの場合、減衰セグメント５０は血管壁１８が最も薄い
場所に近く、窓部分５２は血管壁１８が最も暑い場所に
近い。
【００５７】カテーテル２２は、デリバリ部分２４から
縦方向に照射する放射線を遮蔽する、カテーテルの遠位
端４０に位置する放射線ブロッカー５４（図５で影で示
す）を含むことができる。例えば、放射線ブロッカー５
４はプラチナ又は金等の、カテーテルの近位端４０に隣
接するデリバリダクトに設置された、比較的密な材料で
制作された円筒形円盤である。
【００５８】装置１０はデリバリ部分２４を処置部位12
の近くへ設置することを助ける、一対のマーカー５６を
含むことが好ましい。図を参照すると、マーカー５６は
放射線に対し不透明な、カテーテル２２の外部構造３８
をデリバリ部分２４の両側で囲むバンドである。マーカ
ー５６はプラチナ又は金等の放射線に対し不透明な材料
で作られているので、マーカー５６の位置はフルオロス
コープ又はＸ−線を用いて目で見ることができる。
【００５９】カテーテル支持体２６はカテーテル２２の
遠位端４０及び近位端４２の間での変形又は捩じれを阻
止する。使用する場合、カテーテル支持体２６は遠位端
４０及び近位端４２の間で円滑に予想通りにトルクを伝
える。これにより、デリバリ部分２４はハンドル４４で
正確に回転させることができ、窓部分５２を治療部分１
２の血管層３４から最も遠く離すことができる。
【００６０】カテーテル支持体２６は多数の別な方法で
実施することができる。例えば、図６（ａ）〜（ｃ）に
示される様に、カテーテル支持体２６はカテーテル外部
構造３８内に設置され、ガイドワイヤ内腔４６及びデリ
バリ内腔４８と実質的に平行な一対の距離を置いたシリ
ンダー軸５８であり得る。円筒形の軸５８はカテーテル
近位端４２で最も広く、デリバリ部分２４に向かって先
細りになっている。
【００６１】また、図７に示す様に、カテーテル支持体
２６はガイドワイヤ内腔４６とデリバリ内腔４８を取り
巻くを管状部品６０であってもよい。管状部品６０はカ
テーテル外部構造３８内に設置され、カテーテル外部構
造３８と実質的に同心円である。同様に、管状部品６０
はカテーテルの近位端４２で最も厚く、デリバリ部分２
４に向かって先細りになっている。本明細書の開示に関
して、当業者はカテーテル支持体２６を設計する他の方
法も理解すると考えられる。
【００６２】カテーテル２２を小さく曲がった血管１４
に設置することが可能であるためには、カテーテル支持
体２６は十分に柔軟でなければならない。カテーテル支
持体２６はポリマーと金属部品の複合体を含むいろいろ
な材料で製作し得る。例えば、適したカテーテル支持体
２６を、商品名Pebax でElf Atochemより市販されるブ
ロック共重合体で制作することができる。本明細書に示
されるカテーテル支持体２６は、ガイドワイヤ４６とデ
リバリ内腔４８の崩壊も阻止する。
【００６３】ガイドワイヤ２８は血管内腔外膜３６中に
挿入され、デリバリ部分２４を血管内腔外膜３６を通っ
て治療部位１２に導く。約０．０１４インチの直径を有
するガイドワイヤ２８が通常使用される。
【００６４】図２及び／又は図５に図示される放射線源
３０はデリバリ内腔４８の中に合う様な寸法であり、デ
リバリワイヤ６２とデリバリワイヤ６２に取り付けた放
射性部分３２を含む。放射線源３０はデリバリ部分２４
中に挿入され、所定の線量を放出するまでデリバリ部分
２４中に止まる。従って、放射線源３０がデリバリ部分
２４中に設置される時間量は、放射性部分３２の照射
率、用いた調節器部分５１及び患者に必要な予定線量に
依存する。
【００６５】β線は比較的短い組織侵入性を有するの
で、放射性部分３２はβ線を照射することが好ましい。
比較的短い組織侵入性を有するβ線では、医療担当者は
より少ない放射線に曝露され、β線はデリバリ部分２４
内で制御し得る。放射性部分３２はまた、所定の放射線
量が迅速に患者１６中に照射される様に、比較的高い放
射性レベルを有することが好ましい。例えば、レニウム
を含む放射性部分３２は約2〜200mCiの放射性レベル
と、約4.5mmまでの有用な組織侵入性を有する。典型的
には放射性部分３２は長さで約0.5cm〜10.0cmであり、
約0.1mm〜2.0mmの直径を有する。更に、放射性部分３２
は放射性廃棄物を最小にするため再充填、再使用が可能
である。
【００６６】また、放射性部分３２はガンマ線放射体を
有することも可能であり、又は非核線源が放射性領域３
２に放射能を提供することもできる。
【００６７】典型的には、図２に図示される装置１０
は、血管１４の内部構造の正確で詳細なマップ又は画像
を提供する第１画像システム６４と組み合せて使用され
る。適切な第１画像システム６４は、血管１４の地図又
は画像を作成するための血管内超音波システム（IVUSシ
ステム）である。第１画像システム６４は、直接血管内
腔外膜３６内に挿入されて血管１４の構造の画像を形成
する第１画像カテーテル６６を含む。
【００６８】更に、図２に図示される装置１０は、デリ
バリ部分２４が血管内腔外膜３６内で正しく配置されて
いることを示す第２画像システム６８と組み合せて使用
することができる。IVUSシステムを第２画像システム６
８用に使用することもできる。図２を参照すると、第２
画像システム６８には、デリバリ内腔４８中に挿入され
てデリバリ部分が正しく配置されていることを決めるた
めの第２画像カテーテル７０が含まれる。第２画像シス
テム６８がIVUSシステムである場合、デリバリ内腔４８
は実質的に生理食塩水等の非圧縮性の液体で満たされな
ければならない。同じIVUSシステムが第１画像システム
６４及び第２画像システム６８に使用できることも期待
される。
【００６９】図２に示される実施形態では、放射線源３
０を非圧縮性液体から保護する、又は切り離すために、
鞘７２を用いることができる。鞘７２はデリバリ内腔４
８中に挿入される管状のカバーであってもよい。鞘７２
は隔壁となり、放射線源３０が非圧縮性液体と接触する
のを防止する。鞘７２は薄い高密度ポリエチレンで制作
できる。
【００７０】図２に示される装置１０はまた、鞘７２を
デリバリ内腔４８を挿入し、デリバリ内腔４８が破壊さ
れないことを保証するダミーロッド７４も含むことがで
きる。ダミーロッド７４は実質的に放射線源３０と同一
である様に設計される。基本的には、ダミーロッド７４
は鞘７２を装着し、放射線源３０がデリバリ内腔４８内
を滑らかにデリバリ部分２４に移動することを保証する
ために用いられる。
【００７１】図９〜図１１を参照すると、本発明の別な
実施形態では、減衰セグメント５０、画像装置７６及び
コントローラー７８を有するオープンエンドカテーテル
２２が用いられる。この実施形態では、カテーテル２２
はカテーテルを血管１４に挿入するために、最初にガイ
ドワイヤ２８を受ける単一内腔７９を利用する。続い
て、ガイドワイヤ２８を取り出し、放射線源３０を単一
内腔７９内に挿入する。この実施形態では、カテーテル
の遠位端４０は開いており、放射線源３０がカテーテル
の開いた端から外へ動くのを阻止する先細り部分８０を
含む。先細り部分８０は、ガイドワイヤ２８の直径より
大きいが、放射線源３０の直径より小さい内径を有す
る。これにより、放射線源３０ではなくガイドワイヤ２
８が、先細り部分８０を通ることができる。
【００７２】図９〜図１１に図示される実施形態では、
減衰器部分５０には複数の隣り合った半円形の減衰セグ
メント５３が含まれる。これらの減衰セグメント５３に
より、デリバリ部分２４が蛇行する血管１４内でより滑
らかに動くことができる。図１１（ａ）〜（ｃ）に図示
される様に、カテーテル支持体２６はカテーテル外部構
造３８に組み込まれる。従って、カテーテル外部構造３
８には例えば、カテーテル２２を適切に配置するために
カテーテル遠位端４０の回転を促進する複数のステンレ
ス鋼バンドが含まれる。
【００７３】この実施形態では、画像装置７６はカテー
テル２２に組み込まれ固定される。画像装置７６は実質
的にリアルタイムの血管１４の断面画像を提供する。画
像装置７６はカテーテル２２に固定されているので、画
像装置７６は血管内の手術中にカテーテル２２及び／又
は調節器部分５１の位置を連続的にモニターするために
使用することができる。従って、画像装置７６は手術中
にカテーテル２２が動かず、減衰セグメント５０が正し
く設置され、適当な線量が血管１４にデリバリされるこ
と保証するために使用できる。これにより血管１４のあ
る領域の過剰治療及び不十分な治療を防止することがで
きる。
【００７４】更に、画像装置７６は治療計画を立てる目
的に利用できる。例えば、適切な画像装置７６は血管１
４のリアルタイム断面画像を提供する、カリフォルニア
州Rancho CordovaのEndoSonic社製６４要素血管内超音
波画像装置である。適切な画像装置の詳細な説明は米国
特許第5、603、327号で提供され、その内容は本明細書
に参考資料として引用される。図１１（ｂ）及び／又は
図１１（ｃ）に図示される様に、画像装置７６にはデリ
バリチューブ４９とカテーテルの他の構造３８の間に設
置された複数の電線８２を含む。
【００７５】典型的には本発明のデリバリ装置１０の操
作を効率化し制御するコントローラー７８には、コンピ
ューターが含まれる。図９〜図１１に図示される実施形
態では、コントローラー７８は画像装置７６から画像を
受け、血管１４内で減衰セグメント５０の正しい位置と
向きを決定すると共に、正しい放射線源３０を選択す
る。続いて、コントローラー７８は放射線源３０のカテ
ーテル２２を通るデリバリ部分２４への動きを制御する
ことができる。治療中、コントローラー７８は調節器部
分５１の方向、カテーテル２２の位置及び患者１６の生
理状態をモニターすることができる。放射線治療が終わ
ると、コントローラー７８と放射線源３０をデリバリ部
分２４から取り出す。これにより、放射線処理を医者と
病院作業者に対する最低限の被爆で行うことができる。
当業者は本明細書が示す知見でコントローラー７８を設
計開発することが可能である。
【００７６】本発明の他の実施形態が図１２〜図１５に
図示される。この実施形態では、単一内腔であるオープ
ンエンドカテーテル２２が、画像装置７６及び調節器部
分５１と共に用いられる。カテーテル２２と画像装置７
６は図９〜図１１に図示された調節器部分５１と若干似
ている。しかしながら、本実施形態では調節器部分５１
は、カテーテル２２からの放射線８３の流れを変化させ
得る、血管１４内に1つ以上の磁場を作成するために用
いられる。ある種の放射線、例えばβ線は荷電を帯び、
電磁場で分散（減衰）又は集中（増強）することができ
る。本実施形態では、調節器部分５１は放射線源３０の
近くに1つ以上の電磁場を作成することにより放射線量
プロフィルを変化させる。
【００７７】図１３はカテーテル２２の部分の透視図で
ある。カテーテルに埋め込まれている複数の伝導性コイ
ルを図示するため、カテーテル外部構造３８の部分が切
り出されている。コイル８４は距離が離れカテーテル２
２の周囲に設置されている。図１３はカテーテル２２に
沿って縦方向に設置された２セット８５のコイル８４を
示す。２セットのコイル８４のそれぞれはカテーテル２
２の周囲に設置されている。コイル８４のセット数８５
及び各セット８５中のコイル８４の数は変更可能であ
る。
【００７８】コイル８４に加えられる電流は、各コイル
８４にそれぞれのコイル８４の面に垂直に磁場を生じさ
せる。各コイル８４中の電流の方向に応じて、コイル８
４を通過する荷電粒子照射は減衰するか増強する。磁場
の極性を、コイル８４中の電流の方向を変えることによ
り変化させることができる。粒子照射量も各コイル８４
中の電流量を変えることにより変化させることができ
る。従って、各コイル８４中の電流を独立に変化させ
て、血管１４の形状に合わせる様に放射線量プロフィル
を変化させることが可能である。これにより、カテーテ
ル２２を回転せずに血管１４中の放射線量プロフィルを
容易に調節することができる。
【００７９】図１４は１セット８５のコイル８４による
減衰荷電粒子と増強荷電粒子の関係を示す。この様にし
て各コイル８４を通って流れる放射線量８３は容易に調
節できる。従って、各コイル８４中の電流を制御するこ
とにより、放射線源３０に対して実質的に非対称な放射
線量プロフィルを血管１４に照射することができる。血
管１４の画像作成後、様々なコイル中の電流を調節する
ことにより放射線量プロフィルを血管１４内で変化させ
ることができる。
【００８０】軸平面内の線量プロフィルとは別に、本実
施形態では放射線量プロフィルを治療部位１２に沿った
縦方向にも調節できる。図１５は、コイル８４の第２セ
ット８５を通る減衰した荷電粒子と増強した荷電粒子の
関係を図示する。この様にして、図１４及び／又は図１
５の双方を参照すると、各セット８５のコイル８４も、
カテーテル２２の縦軸に沿ったコイル８４の各セット８
５放射線量プロフィルが異なる様に調節し得る。更に本
実施形態では、治療部位１２の長さに沿って異なった偏
心率を計算して電流を調節し得るので、デリバリ装置１
０を回転する必要はない。
【００８１】図１２〜図１５に図示された本実施形態で
は、線量照射の効率を上げる及び／又は正確に制御する
ためにコントローラー７８を使用することが好ましい。
コントローラー７８は治療計画立案を助け、血管１４の
画像形成と血管１４の治療を合併させる。実質的にリア
ルタイムの治療計画により、線量調合の精度が改善す
る。更に、リアルタイム性のため、カテーテル２２が正
しく設置された後まで待たずに線量計算を手術中に行う
ことができる。基本的にはコントローラー７８は画像装
置７６で作成された画像をレビューし、この情報を治療
プランを立てるために利用する。この情報からコントロ
ーラー７８は例えば所望の放射線量プロフィル、所望の
放射線源３０、所望体内時間、及び他の治療計画を提供
する。更にコントローラー７８は画像装置７６により得
られる画像を取り込み、コイル８４中の電流を正確に制
御し適切な放射線照射を得る。
【００８２】図１６及び図１７に図示される本発明のま
た別な実施形態では、減衰セグメント５０は放射線源３
０に直接固定され、放射線量プロフィルを変化させる。
図１６に示される様に、減衰セグメント５０は減衰材
料、すなわち放射性部分３２の回りを包む泊であっても
よい。また、例えば減衰材料を、蒸着又は他の方法によ
り放射線源３０の上に接着することもできる。上記実施
形態とほぼ同様に、減衰セグメント５０の寸法、形及び
厚さを変化させて放射線量プロフィルを変えることがで
きる。この実施形態では、放射線源３０及び減衰セグメ
ント５０を血管１４中に直接挿入するか、又は血管内に
設置したカテーテル（図示せず）中に挿入することがで
きる。血管内に挿入後、減衰セグメント５０が血管壁１
８に最も近くなるまで放射線源３０を選択的に回転する
ことができる。
【００８３】図１７に図示する様に、同様に放射線源３
０は血管１４内に設置されるステントであってもよい。
ステントに関するより完全な議論は、米国特許第5、73
5、872号に提供され、その内容は本明細書に参考資料と
して引用される。本実施形態では、減衰セグメント５０
はステントの回りを包む、又はステントの位置に蒸着さ
れる減衰材料であり得る。減衰材料はステント部分の回
りのみに設置されるので、ステントはステントに対し非
対称の放射線量プロフィルを血管１４に照射する。上記
実施形態と同様に、減衰セグメント５０の寸法、形及び
厚さは放射線量プロフィルを変化させるため可変であ
る。ステントは、バルーンカテーテル画像作成システム
（図示されない）を含むバルーンカテーテル（図示され
ない）で、ステントが血管と正しい方向になる様に設置
されることが好ましい。
【００８４】図１８及び図１９に図示される本発明のま
た別な実施形態では、放射線源３０は非対称放射線量プ
ロフィルをデリバリするために製造される。例えば、図
１８に示される様に、放射性部分３２はデリバリワイヤ
ー86の部分上に選択的に蒸着又は取り付けたに放射性部
品８８を含み得る。本実施形態では、例えばデリバリワ
イヤー86をチタン（Ti）で制作でき、放射性部品３８は
レニウム（Re）で制作できる。チタン（Ti）はレニウム
より短い半減期を有する。放射性を持たせた後、チタン
デリバリワイヤー８６はレニウム放射性部品８８と比べ
ると急速に減衰する。従って、放射線源３０は放射線源
３０に対し実質的に非対称な放射線量プロフィルを照射
する。
【００８５】同様に、図１９に図示する様に、ステント
は実質的に非対称な放射線量プロフィルを血管壁１８に
照射させ得る。例えば、ステンレス鋼ステントを製造す
ることができる。続いて、放射性部品８８、即ちレニウ
ム（Re）をステント部分のみに蒸着又は塗布することが
できる。放射化後、部分的レニウム（Re）被覆したステ
ントは実質的に非対称な放射線量プロフィルを血管１４
に照射する。
【００８６】図１８〜図１９に図示する実施形態では、
放射性部品８８の寸法、形及び厚さは、放射線量プロフ
ィルを変化させるために可変である。また、図18及び19
に図示する実施形態では、放射性部品８８はデリバリワ
イヤー８６又はステントに設置する前に放射化され得
る。これにより、デリバリワイヤー８６又はステントの
放射化を全く省くことができる。当業者は、他の材料の
組み合せを本明細書で提供する知見で利用し得ることを
理解すると思われる。
【００８７】図２０〜図２２は本発明のまた別な実施形
態を図示する。本実施形態は調節器部分５１と画像装置
７６を有するカテーテル２２を利用する。本実施形態で
は、カテーテル２２は単一のクロスエンド内腔９０を利
用し、放射線源３０を受け入れる。調節器部分５１には
複数の隣り合った半円形の上記減衰セグメント５３が含
まれる。更に、カテーテル支持体（図２0〜図２２には
示されない）はカテーテル外部構造３８中に組み込まれ
る。上記に述べる様に、例えばカテーテル外部構造３８
には、カテーテル遠位端４０の回転を促進してカテーテ
ル２２を正しい方向に向ける複数のステンレス鋼バンド
が含まれ得る。更に本実施形態では、画像76はカテーテ
ル２２中に組み込まれ固定される。上記の通り、適切な
画像装置７６は例えばカリフォルニア州Rancho Cordova
のEndosonics社製である。
【００８８】図２０に図示された実施形態の一つの特徴
は、スイベルチップ９２がカテーテル遠位端４０に固定
されていることである。スイベルチップ９２により、ガ
イドワイヤ２８とカテーテル２２の間で相対的回転をさ
せることができる。図２1及び22を参照してよく分かる
様に、スイベルチップ９２は第1スイベル内腔94と第2ス
イベル内腔９６を含む管状構造である。第１スイベル内
腔９４はスイベルロッド９８を受けるために用いられ
る。スイベルロッド９８は円筒状ロッドに類似した形で
あり、カテーテル遠位端４０に固定された球形の第１端
１００と、スイベルチップ９２をカテーテル２２に保持
する球形の第2端１０２を含む。スイベルロッド９８に
より、スイベルチップ９２とカテーテル２２の間の相対
的回転が可能になる。スイベルチップ９２の第２スイベ
ル内腔９６は、カテーテル２２を血管１４中に設置する
ためのガイドワイヤ２８を受けるために使用される。
【００８９】図２０に図示された独自の設計により、カ
テーテル２２をスイベルチップ９２及びガイドワイヤ２
８に対して容易に回転させる。言い換えれば、スイベル
チップ９２により減衰セグメント５０をガイドワイヤー
２９に対して容易に回転させることができる。更に、こ
れによりカテーテル２２のプロフィルを最小にするため
の放射線源３０による単一クロスエンド内腔９０の使用
を促進し、同じ放射線源３０を複数の患者に使用し得る
様にすることができる。
【００９０】
【発明の効果】装置１０の実施形態の効果の一例は、最
初の図1及び2を最初に参照すると最も良く見ることが出
来る。まず、ガイドカテーテルが冠状動脈小孔に挿入さ
れる。次に、ガイドワイヤ２８が患者１６の設置され
る。これは血管１４を通って機械的通路を確保するため
に行われる。続いて、第１画像システム６４の第１画像
カテーテル６６が血管内腔外膜３６に挿入される。第１
画像システム６４は血管１４の内部構造の正確で詳細な
マップ又は画像を提供する。第１画像システム６４から
得られた情報で、治療部位１２の場所、血管18の寸法と
形及び血管内腔外膜３６の血管壁３４に対する位置決め
が決定できる。
【００９１】次に、第１画像カテーテル６６を取り出
し、血管形成、ステント設置、及び／又はアテレクトミ
ー等の最初の血管手術が血管１４に随意に行われる。血
管手術が血管１４に施された場合、血管１４の残りの内
部構造の正確で詳細なマップを提供するため、第１画像
カテーテル６６を血管内腔外膜３６中に再挿入すること
ができる。次に第１画像カテーテル６６を血管内腔外膜
３６から取り出す。
【００９２】血管壁１８及び血管１４の形状は、第１画
像カテーテル６６からの情報で決定することができこと
が重要である。言い換えれば、血管壁１８の残りの寸法
及び形、及び血管層３４に対する血管内腔外膜３６の位
置を決めることができる。血管壁１８の形状に基づき、
減衰セグメント５０の形状、すなわち減衰セグメント５
０の形、寸法及び／又は厚さを、所望の放射線量プロフ
ィルをデリバリするために選ぶことができる。
【００９３】次に、カテーテル２２のガイドワイヤ内腔
４６を、デリバリ部分２４が処置部位12に隣接するまで
ガイドワイヤ２８上を動かす。デリバリ部分２４の近く
のカテーテル２２上のマーカー５６により、医師はフル
オロスコープを用いてデリバリ部分２４の位置を正確に
決めることができる。
【００９４】治療部位１２に隣接するデリバリ部分２４
により、第２画像カテーテル７０及び非圧縮性液体がデ
リバリ内腔４８中に挿入される。第２画像システム６８
は窓部分５２を通して血管壁１８の形に関する情報を提
供する。この情報により、デリバリ部分２４が正しく調
節されている、すなわち窓部分５２が血管壁34が最も離
れた場所に隣接している時を第２画像システム６８が指
示するまで、カテーテルの近位端４２を回転させる。カ
テーテル支持体２６がトルクをカテーテルの近位端４２
とカテーテルの遠位端４０の間に滑らかに予想通り伝え
ることが重要である。これにより、血管層３４が治療部
位１２からもっとも遠く離れ、デリバリ内腔４８の破損
を阻止する場所に窓部分５２を向ける様に、窓部分５２
が正しく向けられる。
【００９５】続いて、カテーテル２２がこの方向に維持
され、第２画像カテーテル７０がデリバリ内腔４８から
取り除かれる。
【００９６】次に、鞘７２がダミーロッド７４と共にデ
リバリ内腔４８中に設置される。次にダミーロッド７４
が取り除かれ、鞘７２は放射線源３０を保護するために
デリバリ内腔内の所定の位置に残される。デリバリ内腔
４８が破損せず、放射性領域32が遅延なくデリバリ部分
２４中に挿入できること確認するため、ダミーロッド７
４をデリバリ内腔４８中へ一定時間再挿入し、そこから
取り出すことができる。
【００９７】最後に、放射性領域32及びデリバリワイヤ
６２が、放射性領域32がデリバリ部分２４内に設置され
るまでデリバリ内腔４８中に挿入される。放射性領域32
はデリバリ部分２４に設置されたままとなり、所望の線
量が放出されるまで放射線を照射することができる。続
いて放射線源３０がカテーテル２２から取り出され、安
全容器（図示されない）中に保管される。
【００９８】装置１０の他の実施形態の他の操作の例
は、図9〜11を最初に参照すると最も良く見ることがで
きる。図9〜11の実施形態では、画像装置７６がカテー
テル２２に組み込まれ固定される。これにより、本装置
１０の操作が非常に簡単になる。カテーテル２２にはカ
テーテル２２に組み込まれ固定された画像装置７６が含
まれるので、画像装置７６は血管１４の断面のリアルタ
イム画像を提供する。画像装置７６からの情報に基づ
き、。減衰セグメント５０が正しく調整されているこ
と、すなわち窓部分５２が血管層３４が最も遠い位置に
隣接していることを画像装置７６が指示するまで、減衰
セグメント５０を回転することができる。これにより、
窓部分５２を正確に調整することができる。最後に、放
射性領域32がデリバリ部分２４内に設置されるまで、放
射線源３０をデリバリ内腔４８中に挿入することができ
る。放射性領域32はデリバリ部分２４内に設置されたま
まであり、所望の線量が放出されるまで放射線を照射す
ることができる。続いて、放射線源３０はカテーテル２
２から取り出され、安全容器（図示されない）中に保管
される。本実施形態出の治療中、血管１４中の減衰器50
の位置を定常的にモニターするために、画像装置７６を
使用することができる。
【００９９】本明細書に詳細に示され開示された特定の
装置１０は、目的を達成し上述の利点を提供することが
完全に可能であるが、それは本発明の好ましい実施形態
のみを説明するものであることが理解される。例えば、
本発明の装置１０はまた、実質的に均一な放射線量を、
血管外膜３５を含む血管１４の他の領域にもデリバリす
ることが可能である。従って、添付するクレームに定義
される以外は、本明細書に示された構造又は設計の詳細
に、何らの制限を加えることを意図するものではない。
【図面の簡単な説明】
【図１】図１は本発明の特徴を有し、患者の血管に設置
された装置を装着した患者の上から見た平面図である。
【図２】図２は本発明の特徴を有する装置の分解側面図
である。
【図３】図３は血管内に設置された従来技術のデリバリ
装置の断面図である。
【図４】図４は血管内に設置された、本発明の特徴を有
する装置の断面図である。
【図５】図５は本発明の特徴を有するデリバリ装置の一
部の部分切断拡大図である。
【図６】図６（ａ）は、図２の線A-A上に取ったカテー
テルの第1実施形態の断面図であり、図６（ｂ）は図２
の線B-B上に取ったカテーテルの第1実施形態の断面図で
あり、図６（ｃ）は図２の線C-C上に取ったカテーテル
の第1実施形態の断面図である。
【図７】図７はカテーテルの第2実施形態の断面図であ
る。
【図８】図８は本発明の特徴を有する減衰セグメント分
の一部の拡大透視図である。
【図９】図９は本発明の特徴を有するカテーテルの他の
実施形態の側面平面図である。
【図１０】図１０は図９のカテーテルの一部の拡大切断
図である。
【図１１】図１１（ａ）は図９の線11A-11A上で取った
断面図であり、図１１（ｂ）は図９の線11B-11B上で取
った断面図であり、図１１（ｃ）は図９の線11C-11C上
で取った断面図である。
【図１２】図１２は本発明の特徴を有するカテーテルの
また別の実施形態の側面平面図である。
【図１３】図１３は図１２のカテーテルの一部の部分切
断拡大透視図である。
【図１４】図１４は図１３の線14-14におけるカテーテ
ルから照射される放射線を示す概略断面図である。
【図１５】図１５は図１３の線15-15におけるカテーテ
ルから照射される放射線を示す概略断面図である。
【図１６】図１６は本発明の特徴を有する放射線源の透
視図である。
【図１７】図１７は本発明の特徴を有する放射線源の他
の実施形態の透視図である。
【図１８】図１８は本発明の特徴を有する放射線源の他
の実施形態の透視図である。
【図１９】図１９は、本発明の特徴を有する放射線源の
他の実施形態の透視図である。
【図２０】図２０は、本発明の特徴を有するカテーテル
の他の実施形態の拡大切断図である。
【図２１】図２１は、図２０に図示されたカテーテルの
スイベルチップの拡大断面図である。
【図２２】図２２は、図２１のスイベルチップの拡大断
面図である。
【符号の説明】
１０ 装置 ２２ カテーテル ２６ カテーテル支持体 ２８ ガイドワイヤ ３０ 放射線源 ３９ デリバリ装置 ５０ 減衰セグメント ５１ 調節器部分 ７６ 画像装置 ７６ コントローラー
フロントページの続き (71)出願人 598141154 2870 Ｋｉｌｇｏｒｅ Ｒｏａｄ， Ｒａ ｎｃｈｏ Ｃｏｒｄｏｖａ， Ｃａｌｉｆ ｏｒｎｉａ 95670， Ｕ．Ｓ．Ａ. (71)出願人 595033056 ザ・クリーブランド・クリニック・ファン デーション Ｔｈｅ Ｃｌｅｖｅｌａｎｄ Ｃｌｉｎｉ ｃＦｏｕｎｄａｔｉｏｎ アメリカ合衆国オハイオ州クリーブラン ド，ユークリッド・アベニュー 9500 9500 Ｅｕｃｌｉｄ Ａｖｅｎｕｅ，Ｃｌ ｅｖｅｌａｎｄ，Ｏｈｉｏ，Ｕｎｉｔｅｄ Ｓｔａｔｅｓ ｏｆ Ａｍｅｒｉｃａ (72)発明者 ジェイ・ピー・シーズキ アメリカ合衆国、オハイオ州、シェイカ ー・ハイツ、ヴァン・エイケン・ブールバ ード 19333、ナンバー 208 (72)発明者 ユージーン・ジェイ・ジャング・ジュニア アメリカ合衆国、カリフォルニア州、サン ディエゴ、アベニダ・プラヤ・ヴェラクル ツ 10902 (72)発明者 エリク・ジェイ・リー アメリカ合衆国、オハイオ州、ペッパー・ パイク、フェアマウント・ブールバード 31299 (72)発明者 エミン・エム・テュズク アメリカ合衆国、オハイオ州、ペッパー・ パイク、ランダー・ロード 3211 (72)発明者 ジェイムズ・ディ・サヴェッジ アメリカ合衆国、カリフォルニア州、エス コンディド、ダブリュ・ヴァーモント・ア ベニュー 301、ナンバー 426 (72)発明者 マーティン・エス・ウェインハウス アメリカ合衆国、オハイオ州、モアラン ド・ヒルズ、バスウッド・レーン 100

Claims (12)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 血管内において放射線源に近接して位置
    決めされるように構成された調節器部分を有し、該調節
    器部分は該放射線源から放射状に放出される放射線の一
    部の強度を変化させて、実質的に非対称的な放射線源に
    対する放射線量プロフィルを該血管が受け、そして該放
    射線量プロフィルを受ける該放射線源に対して等距離に
    ある離れた２点が1％〜99％の間の放射線量の差を有す
    るように構成されている患者の血管内に挿入される放射
    線源と共に使用するための装置。
  2. 【請求項２】 該放射線量プロフィルを受ける、該放射
    線源に対して等距離にある離れた２点が約5％〜90％の
    間の放射線量の差を有するように、該調節器部分が放射
    線の強度を十分に変化させるように構成された請求項１
    記載の装置。
  3. 【請求項３】 該離れた点が直径方向に向かい合い、そ
    して該放射線量プロフィルを受けている、該放射線源に
    対し該離れた２点が約10％〜60％の間の放射線量の差を
    有するように、該調節器部分が該放射線の強度を十分に
    変化させるように構成されている請求項１記載の装置。
  4. 【請求項４】 該血管内において該放射線源から放射状
    に放出される該放射線の強度を変化するために、該調節
    器部分が該放射線源の近くに磁場を生成するように構成
    されている請求項１記載の装置。
  5. 【請求項５】 該血管内において該放射線源から放射状
    に放出される該放射線の強度を変化させる導体コイルを
    該調節器部分が有する請求項１記載の装置。
  6. 【請求項６】 該調節器部分が複数の隣接する減衰セグ
    メントを有し、該減衰セグメントが該減衰セグメントに
    向けられる該放射線の1％〜99％を減衰するように形成
    された減衰材料を有する請求項５記載の装置。
  7. 【請求項７】 該調節器部分に固定された画像装置を有
    し、該画像装置は該放射線源が該血管内にあるときに該
    血管内から該血管の画像を供給するように構成されてい
    る請求項１記載の装置。
  8. 【請求項８】 該血管の少なくとも一部のための放射線
    治療計画を立てるように構成されたコントローラーを有
    する請求項１記載の装置。
  9. 【請求項９】 血管の画像を生成する画像装置、 一定量の放射線を該血管に照射するために放射線源と一
    緒に用いられるように構成された装置、及び該血管の該
    画像を受け、該血管の放射線治療計画を立てるコントロ
    ーラーを有する放射線源を用いて人間の血管を治療する
    治療装置。
  10. 【請求項１０】 血管内において放射線源に近接して位
    置決めされるように構成された調節器部分を有し、該調
    節器部分は該放射線源から放射状に放出される放射線の
    一部の強度を変化させて、実質的に非対称的な放射線源
    に対する放射線量プロフィルを該血管が受け、そして該
    放射線源に関して直径方向に対向して等距離にあり、該
    放射線量プロフィルを受ける少なくとも２点が1％〜99
    ％の間の放射線量の差を有するように構成されている請
    求項９記載の治療装置。
  11. 【請求項１１】 該調節器部分が該血管内において該放
    射線源の近くに磁場を生成するように構成されている請
    求項９記載の治療装置。
  12. 【請求項１２】 患者の血管内でガイドワイヤと共に用
    いるための装置であって、 該血管内に少なくとも部分的に設置するために用いられ
    るカテーテル、 該ガイドワイヤを受け入れるように構成されガイドワイ
    ヤ空間を有するスイベルチップ、及び該スイベルチップ
    を該カテーテルの先端の近くに取り付けるための、該ス
    イベルチップと該カテーテルの間で相対回転可能なスイ
    ベルコネクターを有する装置。
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